1、 伟盛公司 质量手册文件主题章节编号0.1目 录章节版本B/0章节页码1/10.1 目录1.0 质量手册说明2.0 公司简介2.1 方针、目标3.0 组织机构及职责4.0 质量管理体系5.0 管理职责6.0 资源管理7.0 产品实现8.0 测量、分析和改进附一：过程关系图附二：程序文件清单附三：产品流程图 伟盛公司质量手册文件主题章节编号1.0质量手册说明章节版本B/0章节页码1/11.1 本手册依照ISO9001标准，结合本公司管理实际编制而成.1.2 本手册总体介绍本公司ISO9001质量管理体系.1.3 本手册重在说明：a. 公司背景；b. 质量管理体系的范围；c. 体系的要求；d. 各2、过程的关系及引用的文件.1.4 本手册有总的版本、编号，各章节有章节编号、版本，当手册个别章节修改时，可只更改该章节版本、手册总的版本不变；当手册所有章节的版本均修改时，可更换手册总的版本.1.5 手册作为一种文件，其控制同其他文件控制方法一样.伟盛公司质量手册文件主题章节编号2.0公司简介章节版本B/0章节页码1/1伟圣塑胶实业股份有限公司创立于1981年,设厂台湾,同时于1982年全力生産塑胶扣具,并于1993年转投资中国大陆设厂“伟胜塑胶五金扣具厂”2004年更名爲 “伟盛扣具制品(深圳)有限公司”;敝司是一家专业技术生産塑胶扣具配件的公司,我们拥有专业的设计、业务、生産、品检团队;竭诚3、爲广大客户热诚服务.质量是我们一直秉持与追求的,我们永远以客户爲第一优先考量,我们的经营理念是:客户至上,忠诚信用,持续改进,永续经营.本公司专业生産各类塑胶扣具. 公司名称：伟盛扣具制品(深圳)有限公司地 址：深圳市宝安区沙井镇沙三村上下围第三工业区电 话：86-755-27567921 27567922 27567923传 真：86-755-27567927 27567928伟盛公司质量手册文件主题章节编号2.1方针、目标章节版本C/1章节页码1/2质量方针质量方针：质量第一，精益求精，力行创新，超越客户需求.承 诺加强过程式控制，不断改善管理；持续改进体系，提高工作效率.责任部门项 目目4、标值计 算 方 法定 义统计部门统计频率公 司客 户满意度85%满意的客户总数有效调查的客户总数100%以客户满意度调查表爲准业务部每年産品産值倍数10倍销售总额薪资总额100%以KPI系统说明为准财务部每月准 时交货率90.0%准时批次计划批次50%+准时数量计划数量50%以KPI系统说明为准业务部每周客诉率2.0%客诉批次出货批次50%+客诉数量出货数量50%以KPI系统说明为准业务部每周库存周转天数60天(期初库存+期末库存)2期间出库金额期间天数以KPI系统说明为准财务部每月采 购进 料批退率5.0%批退批次检验总批次100%以KPI系统说明为准品管课每周采 购准 时到料率80%准时到5、料批次计划到料批次100%以KPI系统说明为准仓储课每周注一课制 程不良率10.0%不合格数抽查数100%以KPI系统说明为准品管课每周注二课制 程不良率10.0%不合格数抽查数100%以KPI系统说明为准品管课每周整合课制 程不良率10.0%不合格数抽查数100%以KPI系统说明为准品管课每周仓储课帐 物相符率90.0%帐物相符批数抽查总批数100%以KPI系统说明为准财务部每周注一课设 备稼动率50.0%时间稼动率性能稼动率一次良品率以KPI系统说明为准注一课每周注二课设 备稼动率50.0%时间稼动率性能稼动率一次良品率以KPI系统说明为准注二课每周为确保承诺能够有效实施，各部门须定期检讨6、，实现下列质量目标：伟盛公司质量手册文件主题章节编号2.1方针、目标章节版本C/1章节页码2/2责任部门项 目目标值计 算 方 法定 义统计部门统计频率整合课生 産效 率30.0%産出工时标准工时100%以KPI系统说明为准整合课每周研发部技术资料准 确 率99.0%1-差错单数发行单数100%以KPI系统说明为准文控中心每周生産部物料成本控 制 率95.0%标准物料成本实际物料成本100%以KPI系统说明为准财务部每周模具课模具産值倍数3.0倍销售总额薪资总额100%以KPI系统说明为准财务部每月（1） 质量方针由总经理批准，是本公司的质量宗旨和方向，各级员工必须理解其中的内容和意义，并坚决7、贯彻执行.（2） 在每次的管理评审会议上须评审质量方针和目标的适宜性.需要时，质量方针和质量目标应适时评审.总 经 理：伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码1/83.1 公司质量管理组织架构图见:I SO标准文件3.0组织架构图(另页) 伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码2/83.2 职责及权限： 3.2.1.总经理a. 制定、批准和颁布质量方针,批准质量手册.b. 提供质量体系所需的资源.c. 确保质量目标的制定,并批准质量目标.d. 任命管理者代表.e. 传达满足客户要求和法律、法规要求的重要性.f. 明确内部沟8、通渠道,确保质量管理体系的有效性得到沟通.g. 管理人员的任命.h. 公司重大日常事项的决策.3.2.2.总经理兼管理者代表a. 确保在公司内提高对客户要求满足的意识.b. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和持续改进.c. 定期向总经理报告质量体系的运行情况,包括改进需求.d. 负责质量管理体系有关事宜的外部联络.e. 批准程序文件.f. 组织质量管理体系的内部审核工作,协助总经理做好管理评审.g. 负责公司日常经营事务的决策及管理.h. 组长以上管理人员的任命.i. 明确新産品的设计输入要求,下达设计任务.3.2.3.副总经理a. 各部门工作关系的平衡与协调.b. 监督出厂前质量的把9、关，对不合格的处理方式有最终决定权.c. 监管全体员工，及掌控人员流动.d. 协助总经理、董事长处理相关事宜.e. 负责原材料的采购管理及组织供应商的选择，评估工作.f. 负责掌控整个生産计划安排. g. 负责公司日常经营事务的决策及管理.3.2.4.业务部经理a. 掌控整个业务部门的工作状态,考核下属的工作绩效,融洽部门协调运作.b. 针对各课工作给予重点指导,并考核其工作绩效,赏罚分明.c. 对整体业务工作推行成败负责,包含对客户掌控及货款的兑付情况方面,必须了如指掌.d. 处理客户需求，并与其保持良好沟通,增进业务关系.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章10、节页码3/8e. 考核、评定新客户信用等级，作爲交易方式决定依据.f. 了解市场动态,确定客户需求.g. 负责对客户提供样品的控制.h. 组织评审客户需求.i. 组织样品的制作.j. 合理调配本部门人力资源,提高工作效率,节约销售成本.3.2.5.业务部副理a. 协助业务部经理掌握整个业务部门的运作.b. 针对所掌管区域作好客户掌控之沟通, 对其他区域尽督导之责.c. 考核、评定新客户信用等级,作爲交易方式决定依据.d. 业务部经理不在时,代爲行使业务经理的职权.3.2.6.研发部经理a. 批准设计开发计划.b. 批准设计图纸.c. 明确设计开发活动各任务小组的工作.d. 组织做好设计评审、验11、证和确认活动,并对设计评审中提出的问题进行整改.3.2.7.生産部副理a. 负责生産计划执行管理.b. 负责生産过程质量管理.c. 负责生産部生産成本控制.d. 负责生産部人事及行政管理.e. 负责向总经理报告生産计划执行情况,质量管理情况,成本控制情况,以及生産部人力资源状况.3.2.8.管理部副理a. 负责生産计划制订及执行管理.b. 负责质量体系及産品质量管理.c. 负责物料消耗控制.d. 负责管理部人事及行政管理.e. 负责工厂总务管理.f.负责向总经理报告生産计划执行情况,质量管理情况,成本控制情况,以及生産部人力资源状况.3.2.9.内勤业务组长a. 接收客户订单，样品单，并将正确12、信息传递给相关部门.b. 与客户进行良好的沟通，及时处理客户的需求.c. 安排货物、样品正确、及时的交给客户.d. 组织对客户订单的评审工作.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码4/8e. 对合同执行过程进行监视.3.2.10.厂长a. 负责工厂与政府外联工作及与政府的协作事务.b. 负责督促公司配合政府行爲的具体操作需求.c. 负责公司的报关事务.3.2.11.总务a. 负责工厂行政规章制度制订、修改、执行监督.b. 负责工厂后勤管理工作.c. 负责部分工厂事务的外联及特殊事件处理.d. 负责或协助副总经理交办事项的处理.e. 负责协助ISO9000质量13、体系的推行.f. 负责督促执行“5S”及巡查、评分工作.3.2.12.工模课课长a. 负责工模部日常事务处理.b. 负责制订模具制造计划.c. 负责按设计图纸及客户所提供的样品计划组织模具的制造加工.d. 参与模具的验证，组织修模及改模.e. 负责督促下属工作进度，提高工作效率.f. 负责工模部设备的维护、保养及工作环境的控制.g. 负责与相关部门配合.3.2.13.文控a. 负责部分文件修订及收发、归档管理.b. 负责受控文件的编号、登记、分发、回收、标识等文件管控工作.c. 负责企业文件、空白表单、存档记录的管理控制.d. 负责统筹分析各部统计资料并及时反馈统计结果，追踪统计分析的改善措施14、.e. 协助各部门推行ISO9000质量管理体系.f. 负责受控文件的编号、登记、分发、回收.g. 负责部分外来文件的标识、登记及分发.3.2.14.品管课长a. 掌握及了解中部门的质量状况.b. 追踪各部门质量不良原因,跟踪改善措施,改进效果及防范措施达到持续改进质量管理体系的目的.c. 安排品管课品检的工作,认真评估和总结工作报告,分析存在的问题及如何改进而提高质量.d. 认真完成上司所交待的工作，督促员工严格遵守厂纪，厂规.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码5/8e. 配合各部门作好质量要求，了解客户的质量标准.f. 负责按检验规范对材料、半成品、15、成品进行检验.g. 负责对不合格品进行标识、记录.h. 组织不合格品的评审.i. 负责産质量量状态的标识.j. 负责组织质量目标达成情况的统计分析.3.2.15.生管a. 负责接到订单看订单是否有问题.b. 负责查成品有半成品是否有库存.c. 负责开立産品请生産单,并发放生産各部,跟踪生産进度,督促各单位按计划生産.d. 在发放给包装出货课的订单上注明库存数、生産数及整合数.e. 负责对每天的出货订单进行跟催、协调和处理.f. 负责与相关单位检讨生産中不能按计划生産的原因及改善措施.3.2.16.人事a. 办公室日常事务处理.b. 人员招聘及宿舍安排.c. 协助采购和会计的部分工作.d. 负责16、制订公司的 “年度培训计划”.e. 负责组织各部门编制岗位描述表,明确各岗位要求.f. 负责组织各部门编制实施培训, 作好培训记录.g. 负责协助会计进行公司成本核算,员工工资发放.3.2.17.保安队长a. 负责保安日常工作及训练,执行工厂规章制度.b. 处理好保安内部团结和员工之间关系协调.c. 熟练掌握消防器材和使用，不定时演练.d. 做好本厂车辆进出登记和车辆的摆放，员工出入记录.e. 员工厂牌的佩戴和衣鞋的穿着.f. 坚持晚上巡逻打卡，做好防火防盗措施.g. 维护本厂财物和员工的安全.h. 外厂车辆的出入登记，摆放和外来人员的记录.i. 对一些不可避免发生的事件，能处理就处理;较重、17、较大事件向经理或公安机关报告.3.2.18.注塑课副课长a. 负责机台的日常生産安排.b. 负责调色，外发加工的订单安排.c. 管理粉碎，射出生産的过程式控制制.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码6/8d. 管理模具保养及维修.e. 管理生産课各组别现场的工作环境及清洁卫生.f. 管理生産课各组别对不合格産品的处理.g. 管理生産课人员调动.h. 负责与各相关部门配合.i. 合理调配生産课各种资源,提高效率,降低成本.3.2.19.注塑课副组长a. 负责调机、修机、模具处理.b. 管理员工做好自己要做的每一件事.c. 控制生産时的産品质量.d. 管理员工18、上班时间不能违犯厂规.3.2.20.采购a. 供应商的选择，评估与再评估.b. 填写订货通知单并传真给供应商,与供应商洽谈订货事宜.c. 跟催物料的交付进度.d. 将物料的不合格品信息及时反馈给供应商.e. 协助供应商进行质量改善.3.2.21.设计工程师a. 参与设计输入评审.b. 设计所需图纸.c. 参与设计评审及模具设制.d. 提出工程更改.3.2.22.样品组组长a. 负责准备每天业务所需的样品.b. 每日的样品实物要与记录一致.c. 样品物料的归类、摆放.d. 备给客户的样品要进行质量检验.e. 对特殊样品的储存要定时更换.f. 负责与各相关部门协作.3.2.23.包装出货组长a. 19、包装时要看清标识卡与産品的是否一致，标识卡与産品一致方可包装.b. 把成品出货剩下的産品开单入库,数量要准确;提领産品时要成品提领清单,并且数量要与单上一样，才能拉到包装课出货.c. 负责出货的産品、编号、尺寸、数量检查正确后，才可以送至厂商.d. 包装区内的一切産品都必须定位摆放.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码7/8e. 包装所有的産品务须标明清楚,顔色、尺寸、数量、编号都必须正确.3.2.24.整合课组长a. 负责每天的生産计划安排.b. 负责生産设备维护及工作环境的控制.c. 负责现场物品的标识.d. 负责合理调动人员，提高生産效率，降低成本.20、e. 对不合格品进行处理及追踪原因.f. 负责现场生産管理.g. 对生産问题能及时解决.3.2.25.包装组副班长a. 分配员工做隔天所需出货之订单.b. 监督员工将当天所做订单做好，使订单所需物料与所包装物料一致，核对订单与送货单无误后填上件数，以便出货事项的安排.c. 听从上司的安排并配合包装及出货事宜.3.2.26.包装组班长a. 认真听从组长安排.b. 每天认真监督员工做好包装，出货之工作.c. 配合外务准确无误地把産品安全出货.d. 做好包装现场的的物品摆放.e. 每天填写包装生産日报表反映生産状况.3.2.27.整合组发料员a. 发料员每天晚上要备好第二天的料，同时要把産品的名称规21、格、顔色、材质、数量记录在发料本上，这样才方便核对数量，b. 发料员每天早上发料按桌号发料，比较重的産品叫作业员用小车拉，不能在地上拖，作业员做完一种産品，先把産品交到收货处才可到发料处领料.c. 发料员有权让作业员把桌上收起的半成品分开退回，以方便下次发料.d. 发料员要注意，半成品区的卫生,産品摆放整齐,下班关电子称及关好铁门方可离开.3.2.28.整合组副班长a. 负责填写每日的生産效率及每周、每月的评比表.b. 组长安排下来的工作认真、按时完成.c. 协助组长负责现场管理.d. 员工在工作上遇到问题，及时解决.3.2.29.整合组计量员a. 收集、按照作业员交货的産品编号，规格，作业内22、容，顔色，重量，交货的时间准确工整的填写于绩效本上.伟盛公司质量手册文件主题章节编号3.0组织架构及职责章节版本B/1章节页码8/8b. 按照货物种类及特殊顔色分类摆放于成品摆放区.c. 出货，根据成品标识卡同该成品核对准确无误时磅称，填写于成品入库清单上，由包装组拉货人及本人双方签名，方可拉走货.d. 有权让作业员交货时带上标识卡及按次序交货，牵口袋或倒货.e. 有权拒收半成品及废料.f. 未经品检确认签字之货物严禁出货.g. 保持成品验收区的卫生整洁，电子称的开关及保养.3.2.30.电工a. 负责水电的安装、维修、保养.b. 负责发电机管理、维护保养及周围环境卫生.c. 负责部分生産设备23、的维修.3.2.31.品检a. 控制每一台注塑机所生産的産品质量状况.b. 做好当班産品巡检、首检记录、测试记录、要实事求实.c. 配合好各部门的质量工作，做到减少浪废，提高效益.d. 作好産品材料的质量状态标识，对不合格品进行分析.3.2.32.包装组员工a. 认真做好包装的任何一个环节的事情.b. 磅称时要注意産品的尺寸、型号是否与标识卡标识一样.c. 装订单时要注意，订单要求与现装的産品是否统一.d. 随时听从主管的调动及安排.3.2.33.整合组员工a. 能按时上、下班.b. 服从上级安排，能按时完成生産任务.c. 自觉遵守厂纪、厂规.d. 共同保持厂内清洁卫生.3.2.34.注塑课员24、工a. 负责开机，协助下、下模.b. 注意每种産品生産时的质量问题.c. 服从上司的安排，做好自己的日常工作.d. 维持机台周边的整洁工作.3.2.35.仓储组长 a.负责仓库收发作业过程管理. b.负责仓库内物品储存质量管理. c.负责仓库帐和物的一致性管理. 伟盛公司质量手册文件主题章节编号4.0质量管理体系章节版本B/0章节页码1/24.1 本公司质量管理体系之总要求: 4.1.1 依照ISO9001：2000版本建立实施、保持并持续改进文件化的体系.4.1.2 建立体系之思路：a. 识别体系需要的过程及应用；b. 确定过程的顺序及相互作用；c. 确定各过程必需的准则及方法；d. 确保提25、供必需的资源和信息；e. 测量、监视和分析过程；f. 实施改进过程的措施；g. 管理以上过程.4.1.3公司编制物料及外发加工管理程序对外包过程进行控制.4.1.4本公司质量体系适用的过程在以后各章节中均有详细描述.4.1.5在公司各过程之间之关系图参照附录一.4.2文件要求4.2.1 本公司质量管理体系文件有：a. 质量手册：描述组织职责、方针、目标、适用过程、过程要求关系及引用文件；b. 程序文件：描述各过程实现的流程、方法，针对各过程建立必要的程序文件；c. 作业指导书:描述实施的具体作业标准要求,有检验类、生产类及产品(模具)图纸等文件;d. 记录:描述体系运作的原始记录,是证明性文件26、.4.2.2 文件控制：a. 本公司所有文件由文控归口管理；b. 文控编制文件和资料控制程序；c. 文控编制反映所有文件现行状态的“文件资料清单”； d. 文件在发放前，应被相关人员审批；e. 文件在运作中，必要时评审文件，本公司在正常情况下，采用管理评审来进行；f. 文件更新后，应更换新的版本，并得到适当人员审批；g. 文件应发到适当的部门，并做好分发记录； h. 文件应清晰，易于识别； i. 外来文件：由文控负责接收保存并控制其分发.j. 作废文件应有明确的作废标识或直接销毁，防止因此而引起不符合事件的发生；k. 适用程序：文件和资料控制程序.4.3记录的控制4.3.1 文控应编制记录一览27、表规定各种记录的保存期限及保存部门.4.3.2 记录应有明确地编号，以便识别.伟盛公司质量手册文件主题章节编号4.0质量管理体系章节版本B/0章节页码2/24.3.3 记录应清晰，易于识别及检索.4.3.4 文控编制记录管理程序，规定记录标识、贮存、保护、检索、保存期及 处理的方法.4.3.5 规定记录标识、贮存、保护、检索、保存期及处理的方法.4.3.6 适用程序：记录管理程序.伟盛公司质量手册文件主题章节编号5.0管理职责章节版本B/0章节页码1/35.1 管理承诺5.1.1 此条的作用是最高管理者对实施质量体系并持续改进做出承诺，以确保体系能有效运作.5.1.2 为实现承诺，最高管理层应28、实施以下活动：a. 传达满足客户要求，以客户为中心理念；b. 遵守法律、法规要求的重要性；c. 制定质量方针，并在全公司内传达；d. 制定质量目标，使体系有量化的指标；e. 实施管理评审，评价体系之有效性以达到持续改进；f. 提供适当的资源，使体系有效运作.5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理以增强客户满意为目的，确保顾客的要求得到确定（见本手册7.2与顾客 有关的过程）并予以满足（见本手册8.2.1顾客满意）.5.2.2 公司的成功与否取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这 些需求和期望，实现顾客满意.a. 公司通过市场调研、预测，同顾客的直接沟通方式来了解顾客的需求29、和期望，包 括确定：（1） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；（2） 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；（3） 与产品有关的法律、法规要求；（4） 公司确定的附加要求.b. 公司通过产品的设计、生产和服务提供的控制，使产品特性得以实现；c. 通过产品的监视和测量，顾客满意度的测量及数据分析来证实产品特性的实现,顾 客需求和期望满足的程度.5.3 质量方针此条重在确定制定质量方针之方法，质量方针应满足以下要求:a. 质量方针应与公司的宗旨相适应；b. 方针应包含对满足要求和持续改进体系的有效性；c. 为质量目标的制定和评审提供框架；d. 质量方针应在公司内沟通30、并理解；e. 持续适用性方面被评审.5.4 策划5.4.1质量目标：a. 总经理应确定质量目标，并分解在相关的职能及层次上；b. 质量目标包括满足产品所需的内容；c. 质量目标应是可以测量的；伟盛公司质量手册文件主题章节编号5.0质量职责章节版本B/0章节页码2/3d. 质量目标应与方针保持一致.5.4.2质量管理体系的策划 a. 最高管理者确保策划质量管理体系，以满足质量目标及体系的总要求，并保持 质量体系之完整性；b. 质量体系策划后各过程之关系详见附件一；c. 质量体系策划之程序文件清单详见附件二；d. 质量体系策划之产品流程图详见附件三；e. 质量体系策划之核心是为了实现质量目标；f.31、 质量体系策划由本公司高层管理共同策划，管理者代表组织输出文件.5.5 职责、权限及沟通5.5.1 管理层应明确规定公司部门之职责、权限及组织机构.5.5.2 组织、职责详见第3.0章.5.5.3 管理者代表之职责见第3.0章及公司“管理者代表”任命书.5.5.4 部门职责、权限应被明确并沟通，必要时可在管理评审中进行沟通.5.5.5 总经理建立内部沟通过程，以明确内部沟通的渠道，确保质量管理体系的有效性被执行，使体系运作有效.a. 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量方针适应性，质量目标完成情况，资源的需求，改进要求等进行有效沟通，达到相互了解，相互信任，32、实现全员参与，使体系有效性被执行；b. 质量体系有关的各种信息沟通可采用小组简报、会议、布告栏、汇报、书面报告、内部刊物等方式，并根据需要保存相应的会议记录以证实质量管理体系的过程及其有效性得到沟通.5.6 管理评审5.6.1 总则a. 总经理负责组织管理评审，以保证质量体系持续的适宜性，充分性、有效性；b. 管理评审每年至少举行一次，特殊情况下可以增加评审次数，评审工作在充分准备的基础上以会议方式进行.5.6.2 管理者代表负责制定管理评审计划，经总经理批准后，下发各部门，通知各部 门按计划要求准备所需的管理评审输入资料，评审输入资料包括：a. 审核结果；b. 顾客反馈；c. 过程的业绩和产33、品的符合性；d. 预防和纠正措施情况；e. 上一次管理评审的跟踪措施；f. 经策划的可能影响质量管理体系的变更；伟盛公司质量手册文件主题章节编号5.0质量职责章节版本B/0章节页码3/3g. 改进的建议.h. 管理者代表认为其他需在管理评审会议上讨论的事项.5.6.3评审输出：管理评审的输出包括以下有关措施和决定：a. 质量管理体系及其过程有效的改进；b. 与顾客要求有关的产品的改进；c. 资源需求5.6.4管理者代表负责整理管理评审会议内容，形成“管理评审报告”并下发给各部门.5.6.5管理评审会议上确定所采取的纠正措施，由管理者代表发出纠正与预防措施报告 进行跟踪.管理评审会议上形成的其他34、决议，由管理者代表组织实施.伟盛公司质量手册文件主题章节编号6.0资源管理章节版本B/1章节页码1/16.1 资源的提供 公司应确定和提供必需的资源以实施、保持体系持续有效及增强客户满意.6.2人力资源 6.2.1对相关人员进行适当的教育、培训、技术和经历考核，以确保对产品和服务质量有影响的人员可以胜任. 6.2.2能力、意识和培训a. 公司各部门负责编制岗位描述表确定本部门各岗位所需的能力、职责和权限公司通过以下方式的培训来确保员工具有满足本职岗位要求的能力：（1） 基础知识培训（包括质量方针、目标、公司的各项规章制度）；（2） 岗位技能培训（岗位职责、岗位技能理论、岗位实际操作）.b. 公35、司所有的培训都要进行考核，考核方式包括：笔试、口试、实际操作考核.每次培训完成后应对培训工作的有效性进行评估.c. 有关的培训记录应保存，参加外部培训的人员应将培训证书复印件交人事存档.d. 通过培训应确保员工意识到工作的相关性及重要性及为何为实现目标的方向努力做出贡献.e. 适用程序：人力资源管理程序.6.3基础设施 6.3.1生産与公共设施由管理部管理,工模课的设施由工模课管理. 6.3.2管理部和工模课应识别设施之充分性及有效性，必要时申请采购. 6.3.3管理部和工模课对有关的设施实施管理、建帐、编号、标识、维护、保养等. 6.3.4针对产品符合性之要求，本公司设施主要有以下类型：a.36、 设备、工艺装备厂房等基础设施；b. 各种服务工具（包括：运输车辆、通讯等资源配置）；c. 计算机（软件与硬件）系统等.6.3.5适用程序：生産设备管理程序.6.4工作环境6.4.1保证所有影响质量管理的工作环境都在受控状态下进行，从而减少不合格品的发生.6.4.2各部门负责确定本部门的工作环境要求，并采取适当的方法，对本部门的工作环境 进行控制，确保达到产品符合要求所需的工作环境.伟盛公司质量手册文件主题章节编号7.0産品实现章节版本B/0章节页码1/57.1产品实现的策划：7.1.1公司应对产品实现过程进行策划，公司产品实现所需的过程见附件三：产品流程图.7.1.2产品实现的策划时应与本公37、司质量管理体系的其他要求一致，并符合公司运作程序、 工作流程的规定.7.1.3在产品实现的策划中，应确定以下事项：a. 产品的质量目标和要求；b. 针对产品确定过程文件和资源的要求；c. 验收标准应满足相关要求，产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动；d. 质量管理体系的过程对特殊产品、项目或合同的描述而形成的质量计划；e. 生产及监视、测量的各种记录应明确及保存；7.2与客户需求有关的过程：7.2.1 业务部在接获客户订单之前应组织做好产品需求确认及评审工作.7.2.2 产品需求确认包括：a. 客户明确的需求，包括对交付及交付后活动的要求；b. 顾客虽没有明示，已知规定的用途所必要的要求38、；c. 与产品有关的法律法规要求；d. 公司确定的任何附加要求.7.2.3需求评审 公司在向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求，并确保：a. 产品需求被明确规定；b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；c. 公司有能力满足产品需求.7.2.4客户需求的评审工作由业务部进行.7.2.5口头要求应由业务部接受客户要求前转化成书面文件并进行确认.7.2.6产品要求发生变化时，由业务部修改相关文件，并将变更信息传递给有关人员.7.2.7各部门应针对下列问题与客户进行沟通：a. 产品信息；b. 合同、订单处理、修改；c. 顾客反馈,包括顾客抱怨.7.2.8适用程序：客户需求评审及39、生产进度控制程序.7.3 设计和开发7.3.1: 公司对产品的设计和开发进行策划和控制, 形成新产品开发流程表,明确:a. 设计和开发阶段:b. 适合于每个设计和开发阶段的评审, 验证和确认活动;c. 设计和开发的职责和权限;伟盛公司质量手册文件主题章节编号7.0産品实现章节版本B/0章节页码2/5研发部经理对参与设计开发的不同小组之间界面进行管理, 确保有效沟通并明确职责分工.7.3.2: 设计和开发输入 业务部在新产品开发流程表的“设计任务栏”内确定与产品要求有关的输入, 并保持记录, 设计开发输入包括;a. 功能和性能要求;b. 适用的法律法规要求;c. 适用时, 以前类似的设计提供的信40、息;d. 设计和开发所必需的其他要求;研发部经理、设计工程师和工模课课长对设计输入进行评审,以确保输入是充分的. 要求应完整、清楚, 并且不能自相矛盾.7.3.3 . 设计和开发输出. 公司的设计和开发的输出以能针对设计和开发的输入进行验证和方式提出,在放行前得到批准, 确保设计和开发输出能够:a. 满足设计和开发的要求;b. 给出采购、生产和服务提供适当的信息;c. 包含或引用产品接收准则;d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性.7.3.4. 设计和开发评审 公司在新产品开发流程表的“设计任务栏”内规定适宜阶段的设计和开发评审活动, 并按照安排对设计和开发活动进行系统的评审,以便:41、a. 评价设计和开发的结果满足要求的能力;b. 识别任何问题并提出必要的措施;评审的参加者包括与评审的设计和开发阶段有关职能的代表.(包括工模课课长、设计工程师).评审结果及任何必要的措施的记录将会被保持.7.3.5. 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求.公司根据新产品开发流程表上的安 排对设计和开发进行验证. 验证的结果及所有必要措施的记录将会被保持.7.3.6. 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的要求或已知的预期用途的要求, 公司会根据策划的安排对设计和开发进行确认. 一般确认活动在产品交付或实施之前完成. 确认的结果及任何必要措施的记录将会保持.7.3.7. 设计和开发42、更改的控制设计工程师应识别设计和开发的更改, 并保持记录;适当时, 对设计和开发的更改进行评审、验证和确认, 并在实施前得到批准. 设计和开发更改的评审应包括评价更改伟盛公司质量手册文件主题章节编号7.0産品实现章节版本B/0章节页码3/5对产品组成部份和已交付产品的影响. 更改的评审结果及任何必要措施的记录将会被保持.7.3.8. 适用程序 新产品设计开发控制程序.7.4 采购 7.4.1 采购过程a. 采购应确保采购的产品符合规定的采购要求； b. 认可合格供应商之选择以及采购的产品控制的类型和程度取决于采购的产品对 其随后的产品实现或最终产品的影响；c. 确定选择、评估和重新评比供方的准43、则,中心内容为提供合格产品的能力.d. 供应商表现记录需保存其办法、责任以及所用文件都以书面程序规定.7.4.2 采购信息a. 采购文件对所购的产品或服务需有详细描述；b. 该描述可包括（取适用者）名称、数量、交期、程序、过程、设备批准的要求 和其他任何相关技术资料；c. 所有采购文件应经管理部经理审批，方可发给供应商，确保采购要求是充分适宜的；d. 采购文件应包含有关质量管理体系，人员资格要求（适用时）等；e. 采购必须满足公司质量管理体系要求.7.4.3 采购产品验证a. 品管课应对采购物品做适当的验证；b. 公司需在供货方处验货时,采购应在采购单据中注明验证安排及产品放行的条件.7.4.44、4. 适用程序： 物料及外发加工管理程序7.5 产品和服务提供7.5.1. 产品和服务提供的控制：a. 公司应确保在受控状态下进行；b. 工作现场应获取产品特性的信息；c. 必要时获取指导文件；d. 使用适当的设施；e. 获取和使用监测设施；f. 实施监控和测量； g. 放行、交付和交付后活动的实施.7.5.2. 生产和服务提供过程的确认：a. 确认应证实过程的能力，以达到策划的结果；b. 对输出不能通过后续的监视或测量来加以验证的任何生产和服务提供过程应进行伟盛公司质量手册文件主题章节编号7.0産品实现章节版本B/0章节页码4/5确认，包括哪些仅在产品使用后或服务提供后问题才明显的任何一个过45、程；c. 公司的特殊过程之确认包括： 为过程的评审和批准规定准则； 监控方法规定； 人员资格鉴定； 明确专门的方法及程序； 记录要求； 再次确认；d. 公司所有的生産和服务提供的过程的输出均能通过后续的监视或测量来加以验证,所以公司没有需要确认的过程.7.5.3标识和可追溯性a. 以适当的方式在产品实现的全过程中对产品进行标识；b. 原材料收货时，可通过贴纸、包装箱贴纸或包装外面的标记/标贴，进行标识确认,标识的内容包括材料的进仓日期及名称、规格、数量、以便必要时实现追溯;c. 整个制造加工过程，由厂务部对所使用的物料、零件、产品名称、规格、数量 进行标识；d. 交付时的产品标识是通过交付记录46、显示；e. 若客户要求，则根据客户资料结合各种记录达成追溯之目的；f. 品管课负责针对监视和测量要求识别产品的质量状态（包括：合格、不合格、特采报废等）.7.5.4顾客财産a. 对顾客财产进行规范管理，以保证合同的顺利执行，包括客户提供的产品及顾客提供的有关产品的资料, 图纸和信息等；b. 各相关部门负责对顾客提供的资料、图纸和信息进行管理或保密，对知识产权进行标识、验证、保护和维护, 目前由内勤业务负责接收及分发.c. 在合同环境下，如有顾客提供的产品保课应根据合同的规定对顾客提供产品进行验证，仓库进行登记和妥善储存及保管.d. 顾客提供的产品在保管和使用过程中如有丢失、损坏或不适用的情况，47、应有详细记录，向顾客报告；e. 对顾客提供的产品的验证不能减轻顾客提供合格品的责任；f. 由于顾客提供的产品不符合规定要求而造成的损失，由顾客负责，并由负责部门向顾客进行交涉处理；7.5.5. 产品保护a. 采用适当的运送方法，把产品储存于适当的环境，以防止产品在储存、运送过 程中破损、毁坏或遗失，并按顾客要求交付；伟盛公司质量手册文件主题章节编号7.0産品实现章节版本B/0章节页码5/5b. 仓库负责产品的搬运、储存、防护和交付；c. 各种情况下的搬运，都要按有关搬运规定进行控制，以防止碰撞损伤；d. 相关部门将产品存放于合适的场所，按仓库管理的有关制度办理出入库手续，并采取有效措施，恰当地48、保管产品，避免相互混杂的可能和损坏，对超过保存期的成品，出货时重新检查，包装时按照有关标准或合同要求规范包装.e. 严格执行包装、防护和标识的程序和规范，符合产品标识和客户的要求，保证産 品安全无损交给客户.7.5.6. 适用程序： a.生产及交付过程式控制制程序. b.物料及外发加工管理程序 c. 文件和资料控制程序7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量装置，为确保产品符合规定的要求 提供证据.7.6.2 品管课负责将所有监视和测量装置编号并登记在测量设备清单上.7.6.3 品管课确定所有测量装置的校准周期.7.6.4 品管课负责将到期的测量装置统一49、收集，联络一家国家认可的计量机构进行校准.此测试机构应提供其计量资质的证明文件，任何校正应能追溯到国家标准/国际标准. 对于测量结果仅作参考用的测量装置.列爲免校.7.6.5校准合格的仪器，由品管课将计量机构签发的“校正合格标签”贴于测量装置上，并保存好计量机构签发的检定证书和内校记录及其他有关的校正记录.7.6.6校准不合格的测量装置，应贴上“暂停使用”，该类测量装置严禁投入使用.7.6.7各部门在使用的过程中应防止可能使测量结果失效的调整.7.6.8各部门在搬运、维护和贮存期间防止测量装置的损坏和失效.7.6.9当发现测量装置不符合要求时，品管课应组织有关部门对以往测量结果的有效性进行评价50、和记录，并对该测量装置和所有受影响的产品采取适当的措施（包括对产品追回重测）.7.6.10当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前确认期满足预期用途 的能力，并定期进行再确认.伟盛公司质量手册文件主题章节编号8.0测量、分析和改进章节版本B/0章节页码1/48.1 策划策划并实施所需的监视、测量、分析及改进过程，以便：a. 证实产品的符合性；b. 保证质量管理体系的符合性；c. 持续改进质量管理体系的有效性；d. 可以包括对统计技术在内的适用方法及应用程度的确定；e. 策划的过程由管理层实施.8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 8.2.1.1顾客满意度已作为质量管理体系业绩测51、量指标之一.8.2.1.2为了解顾客对本公司的产品的满意度, 业务部应每年对公司现有客户发出 客户满意度调查表.8.2.1.3业务部对调查得到的顾客满意度信息进行分析，对于顾客不满意的方面组 织相关部门采取纠正和预防措施，改善和提高顾客对公司的满意程度.8.2.1.4业务部及管理部和其他有关部门应主动处理好顾客的反馈信息(含投诉) 及时对顾客的投诉进行处理，采取足够的纠正和预防措施，改善与顾客之间 的关系，以便提供良好的产品服务质量.8.2.2 内部审核8.2.2.1审核频次是由前次审核的结果和每个体系的重要性而定，任何情况下，质量 管理体系各个方面至少每年审核一次.8.2.2.2管理者代表指52、定审核组长和审核员，审核组长和审核员由熟悉公司业务流程, 经过内审员课程培训合格持有内审员资格证的人员担任，审核员的选择与审 核应确保审核过程中的客观性、公正性，审核员不应审核其所在部门的工作.8.2.2.3审核组长编制“审核计划”和内部质量体系审核检查表，在计划上明确审 核的目的、范围、依据、审核组成员的分工、审核活动的行程安排. 8.2.2.4审核组包括以下几个方面评估：a. 文件审核；b. 现场审核.8.2.2.5审核应按工作程序规定和审核计划进行.8.2.2.6通过审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排和ISO9001标准的要求以及所确定的质量管理体系的要求，并证实质量管理体系53、是否得到有效实施与保持.8.2.2.7审核结果须以书面记录，并向管理人员报告.8.2.2.8内审员向责任部门发出纠正与预防措施报告，负责受审范围的管理人员应 对内审中发现的问题进行确认，进行原因分析，及时实施足够的纠正措施以消 伟盛公司质量手册文件主题章节编号8.0测量、分析和改进章节版本B/0章节页码2/4除所发现的不合格及其产生的原因. 8.2.2.9不符合项纠正后，必须重新接受审核，以确保纠正措施的实施和有效性，并报告验证结果，直到消除不合格产生的原因. 8.2.2.10内部审核报告应提交管理者代表审核，以审核质量管理体系是否持续有效地实 施和保持. 8.2.2.11管理者代表负责保持审54、核的有关记录. 8.2.2.12在内部质量体系审核程序规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的 职责和要求. 8.2.2.13适用程序：内部质量体系审核程序.8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1为了满足顾客要求，公司应采用恰当的方法对提供产品的各过程必须进行测量和监控，并做出相关的记录. 8.2.3.2 这些方法和记录应能证实每一个过程的持续能力，以满足生产过程预期的目的. 8.2.3.3 当未能达到策划的结果时，应在适当时采取纠正和预防措施，以确保産品的符合性.8.2.4 产品监视和测量8.2.4.1品管课负责制订程序和检验标准、作业指导书, 并按这些标准对原材料、过程产品和成品质55、量进行检验.8.2.4.2凡检验不合格的物品（材料、产品），应实施隔离，不得投入生産、转序，除非得到相关权责人员的批准.8.2.4.3检验的记录作为符合接收准则的证据，并应指明有权放行人员，品管课负责保存.8.2.5 适用程序a.物料及外发加工管理程序；b.生产及交付过程式控制制程序;8.3 不合格品控制8.3.1品管课对所有不合格品进行鉴别、隔离、标识，以避免因疏忽大意而使用和交付.8.3.2品管课对不合格品进行详细记录，记载其名称、不合格品现象和不合格品的数量.8.3.3品管课对不合格品进行评审后，应将处理的决定传达给有关部门、管理层和客户（需要时）.8.3.4公司采取措施消除不合格，不合56、格的处理工作应按规定和程序进行，包括： 8.3.4.1 修理 8.3.4.2 选用 8.3.4.3 报废 8.3.4.4 退货等 8.3.4.5 让步接收8.3.5 品管课应指定专人负责管理跟踪和处理不合格品，直至更正工作全部完成为止.伟盛公司质量手册文件主题章节编号8.0测量、分析和改进章节版本B/0章节页码3/48.3.6 所有修理和选用的产品应重新检验，合格后方可入库、转序和交付.8.3.7 当在交付或开始使用后发现不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程 度相适应的措施.8.3.8 适用程序 a.物料及外发加工管理程序； b.生产及交付过程式控制制程序.8.4 数据分析8.4.57、1公司确定、收集和分析适当的资料，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评 价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性.这包括来自监视和测量的结果以及 其他有关来源的资料.8.4.2 收集和分析适用的资料，便于提供以下信息： 8.4.2.1 顾客满意； 8.4.2.2 与产品要求的符合性； 8.4.2.3 过程和产品的趋势及特征，包括采取预防措施的机会； 8.4.2.4 供方.8.4.3 适用程序：数据分析管理程序.8.5 改进8.5.1 持续改进 8.5.1.1 管理层应策划和管理质量管理体系持续改进所必需的过程. 8.5.1.2 通过对质量方针、目标、内部审核、管理体系的评审，采用数据分析的58、方法, 制定出纠正和预防措施，避免相同问题再次发生，并在以前的基础上持续改 善潜在的不满意因素，促进质量管理体系的持续改进.8.5.2 纠正措施 8.5.2.1 由各职能部门分析生产过程中出现的异常，查明原因，查出责任部门（责任者），提出处理意见并采取纠正措施，消除不合格产生的原因，以防止其再度发生. 8.5.2.2 属于质量管理体系程序方面的问题，由管理者代表组织有关部门查明原因， 制订纠正措施，必要时经过管理者代表批准纳入体系文件，并追踪执行情况. 8.5.2.3 属于内部审核发现的问题，审核组负责通知各有关部门予以纠正，并监督纠 正措施实施情况. 8.5.2.4 对于产品制造和客户反馈的59、问题，由厂务部经理组织有关部门查明原因， 制定纠正措施. 8.5.2.5 公司的纠正和预防措施控制程序之中的纠正措施应对以下内容做出规定：a. 评审不合格（包括顾客投诉）；b. 确定不合格原因；c. 评价确保不合格不再发生的措施需求；伟盛公司质量手册文件主题章节编号8.0测量、分析和改进章节版本B/0章节页码4/4d. 确定和实施所需采取的纠正措施；e. 记录采取措施的结果；f. 评审所采取的纠正措施.8.5.3 预防措施：8.5.3.1 各部门识别其工作中存在的潜在不合格及其原因，并采取与潜在的问题的影响程 度相对应的预防措施.8.5.3.2 对不合格采取纠正措施的同时，对于容易产生类似不合60、格的其他过程或项目，也 应采取预防措施.8.5.3.3 预防措施应有对质量问题的分析，有文字记录，并进行严格控制.8.5.3.4 公司的纠正和预防措施控制程序中的预防措施应对以下内容做出规定：a. 确定潜在的不合格及其原因；b. 评价防止不合格发生的措施需求；c. 确定并实施所需的措施；d. 记录采取措施的结果；e. 评审所采取的预防措施.8.5.4 所有方法、责任、文件之细则都书面程序规定.8.5.5 适用程序：纠正和预防措施控制程序.附件二：程序文件清单ISO9001(2000)版条文文件编号文 件 名 称4.0质量管理体系WSQP001文件和资料控制程序WSQP002记录管理程序6.0 资源管理WSQP003人力资源管理程序WSQP004生産设备管理程序7.0 产品实现WSQP005客户需求评审与生产进度控制程序WSQP006新产品设计开发控制程序WSQP007物料及外发加工管理程序WSQP008生产及交付过程式控制制程序8.0测量、分析和改进WSQP007物料及外发加工管理程序WSQP008生产及交付过程式控制制程序WSQP009数据分析管理程序WSQP010内部质量体系审核程序WSQP011纠正和预防措施控制程序附件三:産品流程图见附件産品流程图