1、葡萄籽五味子银杏叶等植物中药提取物项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月葡萄籽五味子银杏叶等植物中药提取物项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月158可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目 录第一章 总 论1第一节 项目背景1第二节 主要技术经济指标11第三节 可行性研究的内容与结论12第二章 市场分析12、4第一节 国内外市场状况及发展前景预测14第二节 我国植物提取精制生产现状及发展趋势17第三节 产品的市场竞争优势18第四节 产品市场竞争对策18第三章 项目建设条件19第一节 项目现状概况19第二节 项目建设条件19第四章 项目建设规模及产品方案23第一节 建设规模23第二节 产品方案23第五章 工艺技术路线、设备选型及技术经济指标24第一节 植物提取精制生产流程图24第二节 投入产出24第三节 拟采用工艺的特点25第四节 设备选型26第六章 土建工程和配套设施28第一节 土建工程28第二节 配套设施34第七章 环境影响评价38第一节 环境保护设计依据38第二节 项目建设与运营对环境的影响33、8第四节 环境保护措施39第五节 环境影响评价41第八章 安全与消防42第一节 危害因素及危害程度分析42第二节 劳动安全设施42第三节 消防设施44第九章 组织机构、人力资源配置及人员培训46第一节 组织结构46第二节 人力资源配置47第三节 工资待遇及人员培训48第十章 项目实施进度50第十一章 项目招投标60第一节 招投标原则60第二节 投标、开标、评标和中标程序61第三节 评标委员会的人员组成和资质要求62第十二章 投资估算与资金筹措63第十三章 财务评价66第十四章 结论与建议73附 录附表:附表1：建设投资估算表附表1-1：土建工程投资明细表附表1-2：设备投资明细表附表2：流动资4、金估算表附表3：资金筹措与使用计划表附表4：营业收入和营业税金及附加和增值税估算表附表5：表总成本费用估算表附表6：固定资产折旧、无形资产和其他资产摊销估算附表7：无形资产和其它资产摊销估算表附表8：项目投资现金流量表附表9：利润及利润分配表附表10：借款还本付息计划表附表11：资产负债表附表12：财务计划现金流量表附图:附图1：项目选址示意图第一章 总 论第一节 项目背景一、项目名称年产500吨植物提取物项目二、项目承办单位概况企业名称：*xx科技生物有限公司法人代表：xx该公司由xx（香港）国际有限公司投资建设的，是一家利用高科技手段专业研制、生产、加工、销售生物保健品的股份制企业。现拥有5、现代化厂房和国际先进技术的生产线，一大批优秀的专业科研技术和经营管理人才，使企业已具有现代化经营管理水平。公司将本着“诚信、伙伴、双赢”这一合作理念，致力于人类的健康与保健行业，并充分严格按照国际GSP、ISO9001现代企业质量标准实施运作。其主导产品均属纯天然植物的提炼物，无毒副作用，可长期饮用，将以其出类拔萃的品质、靓丽的形象、良好的口碑风行于我国市场。三、可行性研究报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要；2、当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录；3、国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工食品工业项目专项实施意见；4、城市用地分类与规划建设6、用地标准；5、科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院200220xx年中药现代化发展纲要；6、关于进一步加快农业产业化发展的若干意见；7、农业部农业科技发展纲要（2001年20xx年）；8、辽宁省建设工程概算定额；9、辽宁省农业和农村经济发展“十一五”规划；10、投资项目可行性研究方法与案例应用手册；11、农业项目可行性研究与经济评价手册；12、建设项目经济评价方法与参数（第三版）；13、*市xx区xx镇xx村的地质、水文条件；14、相关技术规范、标准。四、项目提出的背景植物功能成分的开发利用在我国已有悠久历史，但受科技水平的影响，长久以来只能局限于经验7、层次。目前，国外许多大型企业和研究机构已将植物功能成分作为重要的药品、保健品、食品添加剂、化妆品、高级饮料开发方向，并不断有植物提取品种被鉴定批准使用。从而导致了对植物功能成分分离纯化的强烈要求。我国对植物功能成分的分离纯化研究起步较晚，全国生产企业约有30多家，但规模较小。与国外同行相比，我国企业技术装备水平落后，基本上还停留在水煮醇提的传统工艺上，产品质量的均衡性、稳定性不高，且成本高、效率低。尤其我国加入了后，各出口产品必须与国际接轨，达到标准化、规模化，才有竞争力和生命力。为此，我国植物功能成分的分离纯化急需高技术和产业化支持。众所周知，植物提取物行业是最近10年发展起来的,是兼于医药8、精细化工、农业行业之间的一个边缘行业。植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。目前，植物提取物的产品概念比较宽泛。 本项目是从事五味子、短梗刺五加、银杏叶、葡萄籽等活性植物有效成分的提取、精加工等业务，产品应用十分广泛，主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等行业。具体如下：1、五味子因其具有较高的食疗及药用价值，近年来已成为国内及国外市场上供不应求的产品，尤其在我国加入世世界贸易组织后，五味子产品在东南亚和东欧的国际市场上迅速成为商家的抢手货。*地区群山环9、绕，绿水青山，温度适宜，有得天独厚的气候条件和优良的地质，是全国生长五味子最佳种植区域之一，就拿大梨村来说吧，全村现有五味子10000亩，是全国最大的五味子绿色药材生产基地。目前，大梨树村已成立五味子农场，与辽宁中医院联合建立五味子药液深加工企业，并已生产出五味子酒、五味子糖浆以及由省长薄熙来亲自书名的“药王谷”佳酿药酒已投入市场，得到广大顾客的认可，受到好评和青睐。我国在农业“十五”规划中，把培育十种中草药列为重点发展品种，并拿出专项奖金进行研究开发，五味子便是其中一种。因此，对中草药的研究，特别是利用当地得天独厚的地理资源，对五味子进行继续研究开发，特别是五味子深加工产品的研究开发是十分必10、要的。该项目就是建立在*是全国最大的五味子生产基地这一有利条件的基础之上，与原有的相关项目开发形成一体化，全面开发五味子产品。该项目就地取材，既可以减少成本，降低投资风险，提高利润，又可以创造很高的社会效益。2、短梗五加，又称“五加参”，是辽东山区特有的药膳两用野生植物。其花果入药，嫩茎是当地传统野生蔬菜。在本草纲目中记载为：“五加无毒，久服延年益寿，功难尽述，春月于旧枝上抽条，山人采为蔬茹。”历代名医都将其视为养天应命、轻身益气，益寿延年的上品，药用价值很高。古谚云：“宁得五加一把，不用金玉满车”，视之为珍贵之物。现代中医药研究发现，短梗五加中主要含黄酮、皂甙、香豆素等3大类药物成分，反复检11、测无生物碱，与古人无毒之说相应。能显著增强肌体免疫力，抗疲劳、抗贴身。对治疗神经衰弱、眩晕征，缓解精神紧张和心理压力，调节血压、疏通血栓，效果良好。为进一步提高短梗五加产品的科技含量，可以创新开发五加提取物产品，生产短梗五加提取物产品用于人们的医疗和饮食需要，是根据预防医学、生命科学和食品营养学理论，结合现代化农业发展成果进行的有益探索，从而使本项目具有相当的科技含量和持久的生命力。短梗五加药膳两用，经综合效益分析比较，发展五加提取物产品市场前景更加广阔，资金回笼更加快捷，所以本项目重点推介进行短梗五加提取物生产。3、银杏树在*有着上千年的历史。*人为有银杏而自豪，因为它是来自远古的植物，是国12、家一级保护树种，是*的市树。*银杏甲天下。银杏叶提取物可以改善血液循环，银杏叶提取物能通过降低血小板黏度、保护红细胞不受损而促进血液循环,特别是脑血管循环。这有助于改善与年龄相关的中枢系统功能障碍,包括健忘、乏力、疲劳、体力下降等,对过去认为无法治愈的许多循环紊乱杂症具有明显的临床疗效。银杏叶提取物可以消除氧自由基保护细胞，银杏叶提取物通过降低体内过氧化物积聚和提高超氧化物歧化酶活力。防止过氧化物积聚引起的细胞损伤、例如对脑细胞的保护,银杏叶提取物首先促进对细胞的氧气和葡萄糖的输送。在自由基威胁脑细胞时,银杏提取物又可以将自由基清除出体外。另外,研究证明,银杏叶提取物在抗神经坏死方面也具有较强13、作用。 银杏叶提取物可以抗衰老,抗老年痴呆,改善记忆。EGb 761作为银杏叶的标准提取物之一,被作为可改善记忆,缓解老年痴呆症状的营养物质在食品制造行业广泛添加应用。有研究表明,银杏叶提取物减轻由AlCl3 所导致的记忆功能缺陷。Ahlemeyer等研究证明,银杏叶提取物具有抗老年痴呆症的作用。目前认为老年痴呆症与脑内 - 淀粉样蛋白以及氧自由基的沉积有关,银杏叶提取物EGb 761可以通过对自由基的清除以及抑制 - 淀粉样蛋白细胞毒性起到改善老年痴呆症的作用,因此目前EGb 761已被广泛用于改善临床老年痴呆症病人的识别功能不全。 银杏叶提取物可以拮抗血小板活化因子,增强免疫力。血小板活化14、因子可导致炎症、休克、支气管收缩、胃溃疡、哮喘、器官移植排斥反应、心肌炎继发性心律不齐、脉管炎、血管壁炎症等多种疾病,银杏叶提取物通过拮抗血小板活化因子,降低血浆黏度和全血黏度,抑制血栓形成。银杏叶中的双黄酮,黄酮- 3醇等类黄酮物质,可扩张冠状动脉、降低血中胆固醇。另外银杏叶提取物还通过增强中性粒细胞的吞噬杀伤能力和巨噬细胞的吞噬功能,提高机体免疫力。 银杏叶提取物可以抗炎、抗菌、抗病毒。银杏叶提取物多糖有较强抗炎作用,可显著抑制致炎剂所引起的肿胀和毛细血管通透性增加。提取物总黄酮还能明显降低二氧化碳和乙醇所致血清谷丙转氨酶的升高,苦内酯具有抗菌、抗病毒等作用 。 银杏叶提取物可以抗药物、重15、金属毒性。银杏叶提取物具有较强的抗药物毒性作用。动物实验证明,银杏叶提取物能明显抑制或减轻抗肿瘤药物对动物内脏细胞的细胞毒性。同时,银杏叶提取物对于对乙酰氨基酚类药物、抗生素类药物的细胞毒性也具有明显的抑制作用。另外,Sener等通过动物实验发现,银杏叶提取物对于汞中毒也有一定的缓解作用。 银杏树在*有着上千年的历史。*人为有银杏而自豪，因为它是来自远古的植物，是国家一级保护树种，是*的市树。*银杏甲天下。4、葡萄籽提取物（OPC）强大的抗氧化能力来源于它含有的物质。经过分析发现，葡萄籽提取物（OPC）中含有8085的原花青素、5的儿茶素、另外还有24的咖啡酸和其它物质。原花青素（Proant16、hocyanidins）在酸性溶液中加热能转变为花青素，因此叫原花青素（Proanthocyanidins）。它是一种天然的强抗氧化剂，它清除能导致人体患病和衰老的自由基的能力，并且具有高效、低毒、高生物利用率的三大优点。儿茶素能降低血管的硬度，起到保护血管的作用，对心血管疾病有较好的治疗效果，此外，它还有抗菌消炎(消炎食品)、抗辐射、抗肿瘤的作用。按照*市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要的要求，*市正抓紧制定和实施优势农产品区域布局规划，把优势农产品向资源优势产区集中，以加快农业结构调整步伐。*市以优先发展具有市场前景的药物种植、水产、畜牧、水果、蔬菜、花卉等优势产业为目标，以逐步形成17、产业整体开发、区域化布局、名牌产品带动、“龙头”企业支撑、产加销相结合的高效农业产业体系。*地区的农产品加工企业大多是初加工，产品附加值较低，虽然进出口量很大，但实际效益却不大。同时*地区农副产品种类繁多，产品丰富，自给有余，发展农副产品的潜力很大，传统的农副产品出口只是些初加工产品，要想把农副产品加工业实现产业化、工业化，必须走农副产品精加工、深加工的路子，提高产品附加值，带动周边地区的经济发展。本项目属于农产品深加工项目，本着建立品牌产品、充当“龙头”企业的目标，开发和满足市场的潜在需求，推动*市农产品加工业的进一步发展。本项目的直接产成品各种植物提取物是一种非常具有商业开发价值的产品，它18、在日本市场和欧美市场非常受欢迎，而目前在国内还罕有企业生产，是一项具有填补市场空白意义的项目。 因此，*xx科技生物有限公司年产500吨植物提取物项目的建设有利于*地区农副产品实现产、销、深加工合一的经营模式，这样既方便广大商家和百姓，又能为*地区带来更多的经济效益，而且能创造更多的就业机会，稳定社会发展。该项目就是在以上背景下提出的。五、项目建设必要性1、项目的建设能充分利用植物提取物对人体的特殊效用，增强国民的体质。糖尿病是多种原因所致的一种代谢紊乱综合症，以胰岛素相对或绝对不足导致血糖、尿糖升高为特点，临床出现多饮、多食、多尿、消瘦、疲劳等症状，若长期用西药控制，便会出现抗体，常引发心、19、脑血管、肾、眼底、视网膜及神经系统病变，严重时可发生酮症酸中毒,高渗性昏迷等并发症。糖尿病及其并发症不但直接威胁着病人的健康和生命安全，也造成国家人力和财力的巨大损失。公司自主研制开发的药食同源降血糖养身功能性食品苦瓜素胶囊，能够满足广大糖尿病高危人群和患者的自我保健和治疗需要，对保护和恢复人们身体健康非常有利。饮酒所导致的健康、家庭和社会问题已日趋成为人们所关注的问题，但数千年来的消费惯性及嗜好又是无法消除的。怎么办？公司自主研制开发的药食同源产品醉快醒专为解决饮酒问题而设计，其优异的健康保健功效将产生巨大的经济效益和社会效益。公司产品甜菊糖甙是目前所有非糖质天然糖源中甜味最接近蔗糖的甜味剂20、，具有其它甜味剂不可比拟的优点,可渗及所有用糖领域。已广泛应用于食品、饮料、调味品、腌制品、烟草、医药、酿酒及日用化工等工业之中。同时,也是糖尿病、肥胖症、心脑血管病、高血压和龋齿等患者,以及崇尚自然、追求美丽与健康的人群之理想代糖品。癌症是全世界都要极力攻克的不治之症，类风湿关节炎号称是“不死的癌症”，肝炎更是危害严重的常见病、多发病。这三类凶恶的疾病给人类带来了巨大的痛苦和经济损失。公司自主开发研制的提取物产品常春藤苷C为研制治疗这三类疾病的药品提供了原料，必将展现出极好的市场前景和社会效益。2、项目的建设能强化传统植物提取精制产业的技术升级，推进植物提取精制技术现代化，带动和推进中药现代21、化的发展植物提取物精制产品以欧美等西方发达国家和地区为目标市场，技术要求高，大量采用现代制药业及相关行业的新技术、新材（辅）料，其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法，可强化植物提取精制产业的持续创新能力，为植物提取精制产业实现跨跃式发展提供技术保障。植物提取物产品与技术和我国传统中医药息息相关。传统中医药为植物提取物产品的质量及新品种的开发指明了方向，而植物提取物产品又可有效提高植物类中药成份的药效和应用前景，并且扩展了传统中药单方和复方的市场销售途径。因此，项目的建设可推动中药现代化的发展。植物提取物的下游产品应用类产品以国内外广大22、的消费者需求为市场目标，可以快速扩展公司经营规模，同时也增加了植物提取物产品的销售渠道，产生更多的经济效益和社会效益，同时也可以极大地增强公司抗风险能力。3、项目建设是顺应*市政府提出的推动*周边工业发展，加快工业发展带动经济发展政策的需要。 *市位于辽宁省东部，境内多山，属长白山余脉，森林覆盖面积广阔，有着良好的中草药种植基础。本项目以先工业后农业的方式，通过规模化、集约化生产，建成具有规模经济效益的现代综合产业基地，通过对植物原料的需求，带动地区种植业的发展，形成农业种植与现代工业的有机结合，促进区域经济结构优化，对加快*市经济发展必将起到积极的推动作用。本项目引入循环经济理念建设，利用太23、阳能技术处理植物提取物废渣，将产生相当数量的工业能源、生活能源和优质的农家肥料与饲料，在降低企业成本、增加综合效益的同时，也将为周边地区的发展作出贡献。4项目建设是促进*实现“十一五”经济奋斗目标，加快*崛起新机遇、大力推进工业化、城市化进程的需要。加快工业发展，推进工业化进程是全省“十一五”时期发展的战略重点，也是经济结构战略性调整的重要内容。辽宁省“十一五”规划结合本省资源特点，明确提出将植物提取物生产列为重点发展产业，为项目的建设提供了有力依据。因此，本项目的建设符合国家和地区经济发展战略规划，是一个优势资源综合利用、产业链长、产品附加值高、环境友好型的现代化循环经济示范工程，其内在组织24、要求的“研究开发优质种源培育GAP规范化种植系列产品提取精制、下游产品研制销售废料处理综合效益种养殖业”价值链，必将带动*市 “农业、工业、新技术、贸易”等各环节的发展，为社会创造新的就业机会，产生良好的经济效益、社会效益和环境效益。5、本项目属于技术密集型项目，生产加工设备的自动化程度很高，其技术特点是产品出成率高、产品纯度高。项目建设单位投资30000万元打造*地区植物提取物加工基地，提高植物的附加值和在国际市场上的竞争力，带动周边地区的经济发展，解决*及周边地区农副产品买难、卖难问题，提高农民发展农副产品的积极性，推动农村产业结构调整，加快农业产业化进程；有利于扩大市场容量，带动全市农村25、经济繁荣，具有较大的经济效益；可进一步实现东北地区老工业基地的xx目标；并可为众多农民和城镇下岗职工提供再就业的机会与发家致富的平台，对于稳定社会有着同样不可估量的作用。所以，该项目的建设是十分必要的。第二节 项目概况一、建设地点项目位于*市xx区xx镇xx村二、四组xx工业园区。二、建设规模及目标项目总用地面积153410平方米，总建筑面积107400平方米。购置主要生产设备842台/套。项目达产后，年产各种植物提取物500吨，年可实现销售收入75000万元。三、项目建设总投资与资金来源项目建设总投资为30000万元（铺底流动资金口径），其中，建设投资27345万元，铺底流动资金为2655万26、元。资金来源为企业自筹资金和申请银行贷款，其中企业自筹资金10000万元，占项目建设总投资的33%，申请银行贷款20000万元，占项目建设总投资的67%。四、主要技术经济指标项目的主要技术经济指标见下表：表1-1主要技术经济指标表序号指标单位指标值备注1产品1.1五味子提取物吨1001.2短硬五加提取物吨1001.3银杏叶提取物吨2001.4葡萄籽提取物吨1002投资类2.1总投资万元300002.2固定资产投资万元273452.3铺底流动资金万元26553财务预测类3.1年销售收入万元75000达产年3.2年经营成本万元55271达产年3.3年销售税金及附加万元513达产年3.4年税后利润万27、元8208达产年4经济评价类4.1财务内部收益率（税前）%33.044.2投资回收期（税前）年4.984.3财务净现值（税前）万元34516Ic=12%4.4财务内部收益率（税后）%26.024.5投资回收期（税后）年5.654.6财务净现值（税后）万元22009Ic=12%5风险评价类5.1盈亏平衡点%42达产第一年5.2借款偿还期年5第二章 市场分析第一节 国内外市场状况及发展前景预测植物提取物, 就是指天然植物经定向工艺加工提取而获得的含特定有效成份的物质。植物提取物是植物药制剂的主要原料，还可应用于食品工业、营养补充剂、保健食品、化妆品等行业，是天然医药食品保健品市场上的核心产品。植物28、提取物产业是一个新兴行业，从出现到现在才短短十几年的时间。尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物，但那时由于技术设备等原因还只是盟芽状态，不成规模，更谈不上够成一个产业。直到二十世纪八十年代初，全世界范围内掀起一股”回归自然”的狂潮，人们在认识到化学合成药物的副作用之后对纯天然的植物药产生一种安全感，加之技术和设备方面进入了可行性与实用性阶段，从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡，随之德国、英国、美国、意大利等国家就已经开始着手规模化生产植物提取物并用于健康食品，但植物提取物的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA( Dietary Supplement Health a29、nd Education Act of 1994)发布之后，美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂(A Dietary Supplement)使用，使得植物提取物的发展速度与规模又上了一个台阶。全球植物药市场及植物提取物市场情况：单位：亿美元 年份200020012002200320042005200620072008预计植物药211219228230242260370483600提取物4551535559657692120中国出口1.51.82.02.12.232.933.84.677说明：植物提取物市场跟植物药市场是息息相关，全球植物药市场发展速度为10%20%, 全球植物提取物市30、场发展速度为15%30%。1、国内市场状况及发展前景国内的提取物应用市场处于形成期，以保健食品企业为主的一些企业、科研机构及高等院校已直接购买提取物用于生产或研究开发。尤其是在食品、化妆品、饲料添加剂、兽药和植物农药、中成药等领域应用广泛。国内的提取物销售主要集中在保健食品企业，应用于胶囊、片剂、口服液、保健酒等产品中。主要品种与常用的保健食品原料相对应，如人参银杏叶、大豆提取物等。目前随着社会对食品药品安全的关注与日俱增，对来自天然植物中的活性成分的开发利用也越来越重视。实际上在祖国中医药理论指导下，有一大批食用安全、有一定营养疗效功能的植物提取物已经作为原料以各种方式制作成营养功能食品、保31、健食品进入了人们的生活，并将起到越来越重要的作用。随着工业技术与规模化生产的发展，未来国内市场将由形成期向成熟期迈进，市场销售每年将以超过30%的速度向上递增。2、国际市场状况及发展前景植物提取物的国际市场是个充满活力，不断发展的市场，这主要是由于欧盟、美国、日本等发达国家或地区本身拥有良好的市场需求和产品知识基础。目前，我国的提取物主要出口国家为美国、德国、西班牙、日本、韩国等。(1)美国：20世纪80年代逐渐兴起的全球回归自然的热潮，使众多美国民众转向天然药物。但是，除了抄袭欧洲的产品之外，各公司的自主开发往往无章可循、乏理可陈，出现了大量奇特的大杂烩配方。他们与营养学家合作，用植物提取物32、维生素、氨基酸以及矿物质等为原料，共同组成复方药，这与欧洲植物药、中医药、印度医药、日本汉方药甚至美洲原土著印第安人草药都有根本区别。美国是全世界消耗标准动植物提取物量最大的国家之一，也是我国提取物产品的主要出口国之一。该国植物药原料的75%依赖于国外进口，所进口的原料是原药材或提取物，提取物以单品植物提取物为主，例如银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等药用植物。美国食品大全对2000家健康食品店进行调查，结果表明以提取物作为使用类型的占7.4%。l992年，美国植物药的销售额是1 2亿美元，到2002年就达到了50亿美元，10年翻了两番还多，平均年增长速度超过了10%。（2）欧盟：欧洲有数33、百年使用植物药的历史，在世界植物药市场上举足轻重。欧洲各国中，以德、法两国为主要消费国，其次为意大利、英国、波兰、西班牙、荷兰、比利时、俄罗斯。德国汉堡是欧洲乃至全球的植物药贸易中心，进入交易的植物药种类多达500600种。欧洲各国的植物药地位与化学合成药物完全相同，被列入处方药与OTC药物的范围。医学院均开设有关植物药的课程，德国更规定医学院学生必须通过植物药的考试，80%的执业医生会给患者开植物药处方，民众大都具有植物药的知识，医疗保险机构准许保险人报销植物药的费用。所有这些，说明欧洲的植物提取物应用有成熟良好的医学基础支撑，从而使植物药在欧洲的使用非常普遍，市场亦十分成熟。（3）日本：日34、本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，大大提高了汉方药制剂的质量，汉方药制剂的生产也得到了很大发展。汉方药制剂从原来的一般用汉方药制剂发展到医疗用汉方药制剂，允许在国民健康保险中支付有关费用，并开始大规模进入国际医药主流市场。日本政府排除众议，承认汉方药制剂的组方合理性和疗效(但仅限于张仲景时代的210种中药经典方剂)，内服制剂只承认浸膏制剂。日本政府出面组织研究，实行“官、产、学结合”，选择典型的汉方药制剂，从保证稳定质量的要求出发，对生产全过程进行全方位的质量监控研究，总结经验，制定有关规定汉方GMP。日本中药生35、产已全面实施GMP，其生产规模、技术水平、工艺装备均已达到世界先进水平。日本于上世纪70年代末亦将中药制成提取物进行应用，同样也以严格的技术标准进行控制。（4）其他：以各大洲来看，亚洲地区的提取物出口增长最快，2004年增长39.73%，首次超过北美地区成为目前最大的出口地。第二节 我国植物提取精制生产现状及发展趋势全球的植物药市场在2008年有望突破700亿美元，市场前景广阔。而我国的植物提取物精制生产总体上还是一个新兴行业。目前，我国植物提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有30家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。但国内植物提取生产企业在国际市场上有影响力的仅有几家，且36、规模都较小，集中分布在几个资源较丰富的省区，如湖南、浙江、陕西、四川、广西等地。我国虽然有雄厚的中医药理论为基础，是世界上公认的植物药大国，却不是植物药强国，在国际植物提取物市场上所占的份额不足10。当今植物提取物及其制品市场发展迅猛，更应该以此为锲机，认清形势，建设规模化、高技术含量的植物提取精制生产线，促进我国植物提取物产业的快速发展。借鉴GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的经验,国家计划建立GEP(提取物生产管理规范)，使提取物的生产规范化、制度化，进而使其产品质量标准化。或要求提取物在符合GAP、GMP的条件下进行生产，在GLP、GCP的要求下进行研发，在GSP的要求下经营，37、在生产经营过程中，建立和执行一系列技术标准和规范，以保证和提高产品质量，规范行业的健康发展。第三节 产品的市场竞争优势本项目的植物提取物产品通过运用大孔树脂吸附技术、二氧化碳超临界萃取和低温干燥等成熟技术，依托辽宁省广泛的植物资源优势以及与高校院所合作的成功经验，在业内已形成了一定的品牌优势，得到了国内外知名企业的认可并批量出口。随着项目建设的完成，公司将在植物提取行业锐意进取，与时俱进，进一步通过品质求生存，工艺创新求发展，成为在植物提取领域能生产高纯度、高品质植物提取物的厂家。本项目的建设能够解决目前公司植物提取物生产规模化、专业化问题，并可使产品成本降低、品质稳定，具有高端细分市场的竞争38、优势。公司的下游产品依托植物提取物产品的优势，能够大幅度提高产品质量，增强产品功效，降低产品成本，因而具有强大的市场竞争力。第四节 产品市场竞争对策1、采用新工艺新技术，大幅度降低生产成本，提高产品质量。2、采用较大规模生产，发挥规模效益提升竞争优势。3、发挥资源优势，建立专业种植基地，稳定产品质量，降低产品原料采购成本。4、实行专业致胜、科技致胜的策略，对公司的优势品种规范工艺流程，强化管理，建立先进而专业的质量管理和实验研究机构，不断对产品生产的技术进行改进和研究，实现产品质量升级换代，提高产品附加值，增强产品市场竞争力。第三章 项目建设条件第一节 项目现状概况一、地点与地理位置该项目位于39、xx镇综合工业园区，地处*市新城区北部，东与xx镇接壤、南与xx镇相连、西与xx镇毗邻、北与xx镇以xx山为界。 201国道与外环路交接处，距*市中心12公里，东港市25公里，距*民航4公里,距丹庄高速公路1公里，与周边城市本溪大连鞍山等地均有国家级公路相通。交通十分便利。二、土地权属类别及占地面积 本项目土地权属为国有出让土地。项目总规划用地面积为153410平方米，土地征用完毕。三、现有土地状况土地现状为净地，地上不存在需要拆除的建筑物及构筑物等设施。第二节 项目建设条件一、地形、地貌条件xx镇地势由东北向西南逐渐降低，属半丘陵平原地带。水资源丰富，xx河、萌芽河、石浪河经境内汇入鸭绿江，40、铁甲水库、萌芽水库位于境内，萌芽水库蓄水量达150万立方米。二、工程、水文及地震的地质条件1、工程地质条件项目规划内地层结构由上至下可划分为：杂填土：杂色，以粘性土为主，结构松散，稍湿，层厚l.02.5米不等。中砂：黄褐色，以长石、石英为主，含少量云母，粒径均匀，松散，稍湿。分布连续，层厚3.05.8米不等。砾砂：黄褐色，以长石、石英为主，含少量云母，粒径不均匀，中密密实，稍湿饱和，分布连续，局部地段呈圆砾状。层厚9.012.2米不等。粉质粘土：黄褐色，含有红褐色氧化铁斑及黑色铁锰质结核，含少量云母，略有光泽，韧性中等，干强度中等，无摇振反应。饱和，可塑。分布连续，局部地段呈粉土状。层厚0.541、2.3米不等。拟施工场地地貌单一，地层较稳定，无不良地质现象，适宜建筑。2、水文地质条件在勘察钻探深度内均见有地下水，场区地下水类型为潜水，受大气降水及区域水文地质的补给，稳定水位在地面下6.607.20米左右，其市政高程的33.9034.00米(2004年05月16日05月18日测；2004年10月14日10月16日测)，水位随季节变化明显，变化幅度1米左右。场区地下水对混凝土无腐蚀性，对钢筋混凝土结构中钢筋在干湿交替环境中有弱腐蚀性，对钢结构有弱腐蚀性。3、地震地质条件项目规划区地震烈度为7度，不属于地震多发带。三、气象条件。冬季虽长，但严寒期(日平均气温低于-10的时期)较短。夏季虽热但42、炎热期(日平均气温达25或以上时期)也较短，一般约20天左右(7月下旬至8月中旬)。春秋季节是南、北风交替的季节。春季冷空气开始衰弱北退，暖空气北进；秋季则反之。上述天气特点，形成温带气候，四季分明。冬季时间最长，夏季次之，春秋过渡季节最短。降水量较多，是东北地区降水量最多的区域，年均降水量为881.3-1087.5毫米。全年降水量的2/3集中在夏季，其中七月中旬至八月中旬是该区暴雨集中期。项目区气候温和湿润，年平均气温8.5，无霜期平均162天左右，年平均降水量1,019毫米，累年平均日照总时数2544小时。四、交通条件xx镇地理位置得天独厚，交通便利。有省、市、县级公路6条，东南部201国43、道东西贯通，中南部有接三公路穿过，北部有集龙公路横贯，*市环城公路斜穿xx而过。*民航站位于原接梨树村，丹大高速公路西站位于xx村 ，镇政府距xx港5公里，即将开工建设的东边道铁路穿过境内。几年来，为不断加快新农村建设步伐，xx镇大力加强镇村公路建设，先后筹措资金完成了对汤赫线、陶石线、接佛线、河庙线等镇村级公路修建。目前，xx镇内镇、村级公路总里程28.8公里，全部为柏油路面，镇村公路网络化逐步形成四通八达的陆、空立体交通网络，为xx镇经济发展奠定了良好的基础。五、社会环境条件截止2008年年末，xx镇企业已发展到781家，其中工业企业213家、建筑企业4家、商业企业226家、交通运输业2144、6家、饮食业33家、服务业68家、其它行业21家，已形成了以机械加工制造、纺织、印染、电子、化工等产业格局，全镇现有三资企业11家、规模企业12家。六、公共设施条件给排水：项目地址供水系统完善，供水来自xx区水务部门，供水能力富足。排水排入城市污水管网。供电：由城市供电网接入，区内电力供应富足。交通：场址周围道路宽畅、交通便利，施工运输条件良好。七、征地拆迁条件其上没有任何建筑物和构筑物，没有拆迁工作量。八、施工条件1、建筑材料工程所需的主要建筑材料，钢材可由本钢、鞍钢提供；水泥可由本溪水泥厂、赛马水泥厂、通远堡水泥厂提供；砂、砂砾和碎石从本地采购；其它建筑材料均可在*地区购置到。本工程场地交45、通便利，为建筑材料运输提供了有利条件。2、施工条件*市拥有一批技术水平高、经验丰富、实力雄厚的建设、工程监理和管理人才，并在施工和管理方面积累了许多宝贵的经验，同时，施工设备配套，机械设备齐全，完全有能力完成本项目的要求，另外对于技术要求较高的施工部分，可通过招投标优选实力强的专业施工队伍，合理发排施工组织设计，委托监理单位加盟施工监理，确保工程顺利完成。本项目位于镇区内，施工条件优越，水、电力供应就地即可解决。第四章 项目建设规模及产品方案第一节 建设规模项目总用地面积153410平方米，总建筑面积107400平方米。购置主要生产设备842台/套。项目达产后，年产各种植物提取物500吨，年可46、实现销售收入75000万元。第二节 产品方案序号产 品 名 称型貌产量规 格备 注1五味子提取物褐色粉末100吨25/桶桶装2短硬五加提取物褐色粉末100吨25/桶桶装3银杏叶提取物褐色粉末200吨25/桶桶装4葡萄籽提取物胶囊100吨100瓶/箱瓶装第五章 工艺技术路线、设备选型及技术经济指标第一节 植物提取精制生产流程图项目产品的具体工艺流程图：植物原料精选浸泡微波真空低温干燥 辅 料粉碎大孔树脂吸附制备超临界萃取有机溶剂提取包装产品第二节 投入产出整个工艺过程中的主要投入产出情况如下表：产品序号项目物料名称（公斤）数量(公斤)1加入五味子15产出五味子提取物12加入短梗五加20产出短梗五47、加提取物13加入银杏叶20产出银杏叶提取物14加入葡萄籽9产出葡萄籽提取物1第三节 拟采用工艺的特点一、大孔树脂吸附工艺以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附与解吸条件借以分离、提取目标产品。它具有吸附快，解吸率高、吸附容量大、洗脱率高、树脂再生简便等优点。 二、微波真空低温干燥工艺微波真空低温干燥工艺结合了微波及真空干燥的一系列优点，克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点，具有干燥产量高、质量好，加工成本低等优点。微波真空干燥是一项集电子学、真空学、机械学、热力学、程控学等多学科为一体的高新技术，是对干燥过程中物质的物理变化、内外热质交换以及真空条48、件下水分迁移过程的深入研究基础上，发展起来的一项新技术、新工艺。三、超临界流体萃取 超临界流体萃取是一种新型的分离技术, 它是利用流体在超临界状态时具有密度大、粘度小、扩散系数大等优良的传质特性而成功开发的。它具有提取率高、产品纯度好、流程简单、能耗低等优点。CO2- SFE技术由于温度低, 且系统密闭, 可有效保存原料中对热不稳定及易氧化的挥发性成份, 为植物挥发性成份的提取分离提供了目前最先进的方法。用超临界CO2萃取法可以从许多种植物中提取有效成分，而这些成分是过去用化学方法提取不出来的。第四节 设备选型根据生产工艺方案，确定购置设备。购置设备选型按照下述原则进行。1、适应连续化生产要求49、，根据设备的生产（加工）能力，实现均衡生产流程，主辅设备相互配套。2、在保证设备性能的基础上，力求经济合理，利于保养维修。根据选定的生产工艺，项目所需主要设备为842台（套）。生产所需的主要生产设备详见下表：表5-1 主要设备一览表序号名称规格及技术参数数量（台/套）1多能提取罐6吨402外循环蒸发器2吨103外循环蒸发器1吨104溶媒回收机组405喷雾干燥机150型106层析柱0.6 m5 m1207搅拌罐6吨408贮液罐6吨409沉降罐6吨3010高速离心机2万转/分钟2011高位低位贮罐12012高位分配器12013溶剂贮罐20吨2014浓缩液贮罐3吨4015混合机1吨1016包装机1050、17粉碎机2018过筛机2019真空低温干燥设备5吨1020临界萃取设备5吨1021气流粉碎机5吨1022打码机1023液相色谱仪检测设备1024高效包装机1025太阳能沼气罐及配套废渣处理6026锅炉127变压器1合计842第六章 土建工程和配套设施第一节 土建工程一、设计依据建设单位的要求及有关部门批文中有关土建设计的内容和要求；工程地质勘察报告；建筑设计防火规范（GBJ16-87）（2001年版）；洁净厂房设计规范（GB500073-2001）；工业企业总平面设计规范（GB50187-93）；混凝土结构设计规范（GB50010-2001）；建筑结构荷载规范（GB50009-2002）；建51、筑地基基础设计规范（GB50007-2002）；建筑物抗震设计规范（GB50011-2001）。二、设计要求城市规划部门对建筑的要求。工艺的特点对土建的防火、防震、耐腐蚀、洁净要求和使用要求。工艺流程对建筑平面、剖面设计的要求。满足其他相关专业的要求建筑设计使用年限：50年布置原则：该工程是在*市xx区xx镇xx村新建一座符合要求、体现21世纪风貌的现代化植物提取工厂，建设时本着因地制宜、满足使用要求、符合防火规范要求的原则进行布置。三、厂区概况本项目在*市xx区xx镇xx村建设，位于工业园区内。生产区的布局遵循最大限度节约用地并方便生产，场地形状呈长方形，厂区总平面设计在满足工艺要求前提下，52、力求流程顺畅，物流合理，厂容厂貌整齐美观。四周无其他企业对该企业构成环境污染，对保护该厂环境、厂房洁净十分有利，适宜企业的发展建设。根据工厂的生产规模和发展计划，本次用地为230亩，厂区呈矩形。四、总平面布置A工厂组成和布置原则工厂内各单体建筑按照使用功能不同，主要分为四部分生产车间（含浸泡、过滤、提取等）配电工程设施用房质控、办公、用房生活用房。总平面布置原则：依据规范要求和企业的特点，在总平面布置时做到功能分区合理。在满足生产、安全、卫生、消防各方面法规、规范的前提下，最大限度的减少一次性投资和运行费用，节省土地。从实际出发创造一个方便、安全、优美的厂区环境，建设一座具有完善基础设施的现代53、化企业。B总平面布置说明按工厂内每个单体建筑的使用功能不同，结合建设场地风向及周围现状条件，将厂区分为四个区，即原料及成品区生产区公用工程动力区办公区。生产区是将混料车间、提取车间、洗料分级车间组成一个联合车间；废渣处理车间为生产区的一个独立车间；公用工程动力区包括泵房、变电站、维修间；办公区包括质控和办公室,在车间里单独设立。原料及成品库房均使用公司现有仓库。在总平面布置上，由北向南依次为办公区、公用工程动力区,生产区。本工程主要建筑物为生产车间。根据工艺流程要求，生产车间分为五个区域，从北向南依次为办公和质控为第一区域,然后是混料工序为第二区域,第三区域为提取工序,第四区域为洗料分级及包装54、工序，第五区域为废渣处理区域。建筑布设呈南北走向，东西朝向，建筑合理，车间的采光，通风条件良好。本项目不存在大气污染，排水可采用明沟排放。厂区主要建筑均南北水平布置，使整个厂区有较为整齐外观。在厂区主要建筑物周围均设置运输消防共用的环行通道，以满足厂内货物运输和消防要求。同时，充分利用厂区空地进行绿化，既保证了厂区绿地面积，也绿化美化了厂区环境，为企业职工提供一个舒适、优美的工作环境。C出入口的设置根据厂区所在的位置及厂区外道路的走向和要求，将人、物流的出入口分开设置。分别与厂区外道路相接，以满足厂区交通运输的需要，避免人、物流交叉干扰。五、绿化 根据规范的要求，植物提取企业不宜有裸露土地，所55、以厂区绿化布置原则为：除建（构）筑物及道路外的裸露土地均种植适合当地气候、易于成活、便于管理的草坪，并适当种植一些不开花、不结絮、不产生异味的常绿灌木或乔木，以净化空气、美化环境。第二节 公用辅助工程一、给排水A给水厂区外敷设有市政自来水管网，水压为0.35Mpa，水质、水量均满足生产、生活的使用要求，可作为该厂水源。厂区给水系统分为生产、生活给水系统和消防给水系统。厂区生产、生活给水接自市政给水管网。厂区建有消防水池，泵房为半地下式，内设有消防水泵，通过给水管送到用水点。B排水厂区排水采用雨、污分流体系，雨水直接排入市政雨水管网；生产污废水经污水处理达标后排入镇政污水管网。厂区设有污水处理装56、置，处理达标后排入市政污水管网。C消防给水系统本工程的消防系统为消火栓给水系统。根据规范，室内外消火栓用水量分别为15升秒和40升秒，消火栓系统的火灾延续时间为2小时，水源来自市政给水系统，从厂区外的自来水管接入一个DNl50的给水管，水压为0.35Mpa，为确保消防用水，在厂区内拟建一座容积为V=500立方米的地下消防水池，消防泵房为半地下式，为保证最不利点消火栓和喷头的压力，泵房内设置一套增压稳压设备。本工程室外消防管网为环状管网，室内消防给水均接自室外给水管网，水量及水压均满足要求。各建筑物根据规范分别配置灭火器。D污水治理 厂区污水主要来源于生产车间的少量洗料污水,在经过污水池沉降过滤57、处理后可以直接排入镇政排水系统中排放，过滤废料进入废渣治理系统处理。E废渣治理植物原料提取加工之后大部分将成为废渣，因此配套太阳能沼气罐和专用发酵池以及相应收集使用设备，产生综合效益。二、供电厂区内设变电站一座，内设10/0.4KV、200KVA干式变压器2台，及高、低压配电柜、低压电容补偿装置等。本工程消火栓系统、疏散照明、消防报警及联动系统等消防用电设备属二类负荷。供电电源为10kV双电源进线，满足二类负荷供电要求其余的均属三类用电负荷。车间内设有自带蓄电池的两用型照明灯，在楼梯间、走廊、转角、安全出口、应急门等处设有应急疏散指示灯。发生火灾时自动点亮，同时切断空调风机电源。相应防爆电气设58、备，配电回路设漏电保护，配电线路采取隔离密封措施。区内设置防静电接地干线。建筑物内的照明配电均采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线（ZR-BV-）穿钢管保护，动力配线采用低烟无卤阻燃铜芯电缆（EE）沿金属桥架敷设。装设短路保护、过负载保护、接地故障保护，插座回路设漏电保护。三、消防本工程在每组室内消火栓箱内均配置手提式磷酸铵盐干粉灭火器，在办公室、配电室、仓库等处根据规范也配置了一定数量的磷酸铵盐干粉灭火器。加强全公司职工的消防安全意识，定期对全公司职工进行消防安全教育，设置义务消防员，并制定出相应的管理规章制度。第七章 环境影响评价第一节 环境保护设计依据环境空气质量标准GB3095-1996二级标准59、；地表水环境质量标准GHZBl-1999类标准；城市区域环境噪声标准GB3096-93类标准；污水综合排放标准GB8978-1996一级标准；工业企业厂界噪声标准GBl2348-90类；大气污染物综合排放标准GBl6297-96二级标准。第二节 项目建设与运营对环境的影响一、施工建设期对环境的影响分析项目施工期的主要环境问题是建筑施工过程中掘土、地基深层处理及土石方、建筑材料运输、设备装配等施工行为对周围环境产生的影响。这种影响一般是暂时、可逆的，施工结束即会消失。施工期的主要污染物有施工行为产生的扬尘，施工机械及运输车辆产生的噪音，建筑施工排水和施工人员的生活污水，建筑施工垃圾和施工人员的生60、活垃圾。二、运营期对环境的影响分析1、主要污染源本工程在生产工艺过程中没有工业污水产生，只有车间清洁时会有一定量的洗料污水排放。本工程废气的主要来源为环保锅炉排放的少量废气，此外，在配电房、混料车间、提取车间等处有噪声产生。2、主要污染物A污水污水主要来源于车间清洁等的洗料污水及生活污水。B废气本工程生产中产生的废气主要来自蒸汽供应环保型锅炉的少量废气。C废渣本工程在植物原料提取之后将产生大量植物废渣。D噪声本工程易产生噪声的设备主要是混合机、粉碎机等，其声级值为85110dB(A)左右。第四节 环境保护措施一、施工期环境保护措施1、施工期扬尘防治措施建筑工地周边设置标准围档，施工中使用防尘网61、防尘屏抑制扬尘，汽车运输石料和泥土等建筑材料时，加盖篷布，使用预拌混凝土，严禁高空抛撒建筑垃圾，定期清扫现场。2、施工期废水污染防治措施施工期的废水主要有施工人员的生活废水、建筑废水和清洗设备废水，统一经市政下水管网达标后排放。3、施工噪声防治措施合理布局施工场地，降低声源的噪声强度；采用局部吸声、隔音、降噪技术并合理安排施工时间，加强现场管理，减少人为噪声。4、施工期固体废弃物防治措施施工过程产生的固体废弃物主要是施工人员生活垃圾和施工建筑垃圾，生活垃圾应集中堆放，定期运送指定地点处理，建筑垃圾中有利用价值的应充分回收利用，其他废弃物集中收集，运送指定地点排放。二、运营期环境保护措施污水治62、理污水处理按照适用和经济的原则， 根据本工程的特点，结合食品行业污水处理的成功经验，本工程的污水处理方案采用建设一个污水池，车间所产生的污水在污水池里面经过沉淀过滤后,可以直接排放,不影响环境。废气处理在锅炉供气过程中会产生少量的燃烧气体，为减小对周围环境的影响，设计拟采用湿法除尘脱硫后排放。废渣处理植物提取后的剩余废渣，含纤维高的部分废渣可直接作为燃料，含糖量高的部分废渣可发酵产生酒精用于工业原料，大部分废渣可放入太阳能沼气发酵罐产生沼气作为生活能源，产生沼气之后的沼液、沼渣可作为优质农家肥和饲料使用。噪声治理噪声主要是提取干燥送风设备的固有噪声，其治理方案是封闭相应的生产区域，在设备基座与63、基础之间设橡胶隔振垫，在空压机的进出口安装消声器，在管道上设置橡胶减振补偿器，并选用低噪声设备；在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间，同时在厂区周围设置绿化带，使噪声控制在GBl234890工业企业厂界噪声标准II类区标准以内。第五节 环境影响评价项目在施工期对周围环境质量所造成的影响，因其不确定性而较难控制，但这部分污染具有短期性和可逆性，项目可以通过采取一定措施和进行严格的施工现场管理，减轻这一时段的环境影响。在运营期对污染物采取相应的治理措施后，均可达标排放，不会对周围环境产生污染影响。第八章 安全与消防第一节 危害因素及危害程度分析一、主要隐患部位项目在施工期间，由于场地受局限，与相邻64、建筑距离较近，外墙施工和装修等是安全防范的重点部位。运营期间，各楼层公共通道、楼梯、电梯间以及工厂内各分区的出入口等是安全防范的重点部位。二、有害物质种类及危害性分析施工期间，高空作业以及砖、钢筋等各类建筑材料的使用可能会对施工人员造成意外伤害。运营期间，由于项目的用途，能产生的有害物质较少，主要是少量废气、污水、植物废渣等，不会给周围环境造成影响。第二节 劳动安全设施本项目，根据国家对劳动保护有关规定，劳动安全防护措施要与基本建设同时进行，并在项目建成投入运营后根据实际情况，继续加强此项工作。一、设计依据建设项目(工程)劳动安全监察规定；国务院关于加强安全生产工作的通知；工业企业设计卫生标准65、（TJ36-79）；工艺及公用专业资料。二、劳动安全规划（1）建设期安全项目建设期间，要保证现场施工人员的安全，各操作人员均有足够的操作平台，并配置防护栏杆、防滑板、足够照明及高空作业的安全防护网，对产生的废气和粉尘设置有效的通风除尘设施；设备外露的转动部分应设防护罩，制定各种工序的安全操作规程和安全防火措施，加强安全卫生教育。注意建筑材料的摆放和使用，减少建筑材料对施工人员的意外伤害。（2）建后运营期项目建成运营后应根据国家和地方制定的各种规定和要求及项目实际情况严格制定完善的规范和安全制度。1、职工上岗前要经过专业培训，特殊工种需经考试合格，持证上岗；2、该中心内各种电源、电器设备，都将配66、有必要的安全防护设施，有外露部分的加防护罩，并设有危险标志，以警示过往人员；3、在行车道附近及地面湿滑地带，设置醒目的危险标志，标明此处危险；4、设置闭路电视监控系统，对楼道、楼间等公共场所进行监控；5、公共场所、楼道、走廊设安全应急灯，当突然停电时照明；6、厂区设置健全的保卫部门，在经常进行安全教育的基础上，要求全体员工对本岗位工作尽职尽责，共同搞好安全保卫工作；7、出入口设值班室，除保卫人员外，外来人员实行登记制度。三、劳动利益保护在做好安全工作的同时，要按期发放特殊岗位工作人员的劳动保护用品与津贴等补助。根据建设项目（工程）劳动卫生监察规定统筹安排，保障劳动人员利益。四、劳动安全卫生机构67、和人员项目区内各分区的劳动安全卫生分别由一名项目承办单位领导主管，并设有生产安全处，负责日常劳动安全、卫生管理工作，并设有专职管理人员进行安全检查工作。第三节 消防设施一、设计原则依据国家基本建设关于“预防为主、防消结合”的指示精神，该项目建筑物平面布置及建设均严格执行建筑设计防火规范和各专业提供的有关要求之规定。各单体建筑物间距满足消防要求。二、防火分区各主要建筑物按防火规范要求划分防火分区，每个防火分区均设有疏散口。在体积较大的单体建筑物中对超过规范要求的防火分区面积部分采取设自动喷水灭火系统并满足规范要求等措施。三、消防给水本工程的消防系统为消火栓给水系统。根据规范，室内外消火栓用水量分68、别为15升秒和40升秒，消火栓系统的火灾延续时间为2小时，水源来自市政给水系统，从厂区外的自来水管接入一个DNl50的给水管，水压为0.35Mpa，为确保消防用水，在厂区内拟建一座容积为V=500立方米的地下消防水池，消防泵房为半地下式，为保证最不利点消火栓和喷头的压力，泵房内设置一套增压稳压设备。本工程室外消防管网为环状管网，室内消防给水均接至室外给水管网，水量及水压均满足要求。各建筑物根据规范分别配置灭火器。四、其他措施本工程在每组室内消火栓箱内均配置手提式磷酸铵盐干粉灭火器，在办公室、配电室、仓库等处根据规范也配置了一定数量的磷酸铵盐干粉灭火器。项目的消防安全按照消防部门的要求配备各种消69、防器材，在每组室内消火栓箱内均配置手提式磷酸铵盐干粉灭火器，在办公室、配电室、仓库等处根据规范也配置了一定数量的磷酸铵盐干粉灭火器。并配有自动报警器、自动喷洒消防器，做好各项安全防范工作。该项目的消防是有保证的。第九章 组织机构、人力资源配置及人员培训第一节 组织结构一、管理机构组织方案项目组织结构采取董事会领导下的总经理负责制，为适应项目开发及运营的需要，下设财务部、行政人事部、市场管理部、交易服务部、装卸服务部、生产部和工程部七个部门。董事会总经理交易服务部装卸服务部财务部生 产 部行政人事部市场管理部工 程 部组织机构见下图。二、各部门职能1、财务部负责组织本项目的日常财务管理工作。2、70、行政人事部负责公司的日常行政管理和人力资源管理，处理公司的日常行政业务，协调与政府有关部门的联系与沟通。3、市场管理部负责公司营销信息管理、市场调研方案的策划、实施与业务管理。4、交易服务部负责公司交易服务的管理工作。5、装卸服务部负责装卸、搬运等一系列物流管理工作。6、生产车间部负责产品的生产，同时负责对各专业配套设备的统一管理工作。7、工程部负责项目施工期和运营期的工程生产管理与维护工作。第二节 人力资源配置项目建成后，需增加员工200名左右，其中一线生产工人170人，管理人员及技术人员为30人。第三节 人员培训本项目建成后，所需车间操作人员小部分人员经过招聘,大部分由厂现有人员经培训合格71、后进入相应岗位。本项目所需人员在入厂前要进行健康检查、专业成绩考核，被认定合格后由公司人力资源部负责组织有关专业知识、职业安全、政策法规、公司规章制度教育培训后上岗。第十章 项目实施进度一、项目建设工期根据项目工程量的大小、建设特点及建设资金的到位情况，该项目计划开工时间为20xx年7月，竣工时间为2011年12月，建设工期为18个月。项目各阶段工程进度大体分为临建工程、基础工程、地上主体工程、室内外装饰装修工程、设备安装工程、配套工程施工（包括外管网、绿化等）、竣工验收等几个阶段。二、项目实施进度安排为了缩短工期，确保工程进度及质量，各工序之间应统筹安排，严格监理，把好质量关。项目实施进度安72、排如下：20xx年7月2011年5月 土建工程施工；20xx年11月第二年5月 设备购置；第二年5月第二年12月 设备安装调试；第二年8月第二年12月 人员招聘及培训；第二年12月 试生产及工程竣工验收。详见下表：表10-1表10-1 工程实施进度表时间实施内容20xx年第二年7891011-121-456-78-1112土建工程施工设备购置设备安装调试人员招聘及培训工程竣工验收第十一章 项目招投标第一节 招投标原则根据关于辽宁省实施中华人民共和国招标投标法有关问题的通知，建设项目在上报可行性研究报告或项目建议书时，必须同时编报招标工作事项。对于必须进行招标的项目须按规定向有关部门报送有关材料73、。该项目根据中华人民共和国招标投标法的有关规定组织进行招标、投标。一般项目招标范围为建筑工程、设备购置及安装工程。招标方式为公开招标，通过公开招标，可在较广的范围内择优选择信誉良好、技术过硬、具有专业特长及经验丰富的施工单位和生产供应商，以保证工程质量，降低工程造价，提高工程项目的社会效益和影响。招标组织形式拟采用委托招标方式，委托其有相应资质的中介机构代理招标。按照招标投标法，招标人和投标人均需遵循招标法律法规的规定进行招标投标活动，招标程序分别为：申请招标、准备招标文件、组织现场考察、召开标前会议、发送会议记录、接受投标书、公开开标审查标书、澄清问题、评标比较评标报告、定标、发出中标通知书74、商签合同、通知未中标人。本项目招标的具体要求详见附表11-1、附表11-2：招标基本情况表附表11-1招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式招标估算金额(万元) 备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘察182设计建筑工程10000监理145设备5000安装500重要材料其他情况说明:根据辽宁省招标投标管理办法进行招标。 建设单位盖章 年 月 日部门核准意见附表11-2招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘察设计建筑工程安装工程监理设备重要材料其他审批部门核准意见说明： 审批部门盖章 年 月 日第二节 投标、开标、评标和75、中标程序该建设项目内容较多，质量要求高，根据建设项目分项规模和建设要求，凡需公开招标的项目，在招投标过程中应遵守如下程序：1、*xx科技生物有限公司年产500吨植物提取物项目经上级有关部门批复同意后一个月内，在主管部门指定的媒介上发布有关招标公告。2、在招标文件发布之日起30日内，具有承担招标项目能力的法人或者其他组织均可投标。投标人数少于3人时，项目发包单位应当重新进行招标。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件做出响应，招标文件的内容还包括拟派出的项目负责人与主要技术人员的简历、业绩和拟用完成招标项目的机械设备，本项目不接受联合招标。3、开标时由招标代理机构主持，邀请所有投标人参加，76、开标时由招标人委托公证机构检查并公证。投标人的投标应当符合下列条件之一：能够最大限度的满足招标文件中规定的各项综合评价标准或者能够满足招标文件的实质性要求。4、评标按照中华人民共和国招投标管理法的规定和程序进行。5、中标人确定后，招标人向中标人发出中标通知书，该通知书具有法律效力，若中标人放弃中标项目，应当承担法律责任。自中标通知书发出30日之内，按照招标文件和中标人签订书面合同，同时中标人不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目肢解后分别向他人转让。第三节 评标委员会的人员组成和资质要求针对采用公开招标方式的项目，在招投标过程中，为确保公正、公开，对评标委员会的组成和资质有如下要求：1、评标77、委员会由项目发包单位及相关部门代表和有关技术、经济等方面的专家组成，根据本方案在项目开工前2个月成立。评标委员会主任由资深的专家担任，主任不参与投票，只负责人员的挑选和监督投票的公正性；评标委员会采用单数制，但最低不少于5人，并且技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。评标委员会严格按照招标文件确定的评标标准和方法，对投标文件进行评审和比较，投票采用秘密方式，以得票多者当选，但中标者的得票不得低于半数。2、评标委员会成员在副高(副教授)级以上，从事本专业至少在8年以上，对工程项目有较深入的研究，并且职业道德良好，与投标单位无任何利害关系。评标委员会成员应当客观公正的履行职务，遵守职业78、道德，对所提出的评审意见承担个人责任。第十二章 投资估算与资金筹措第一节 投资估算依据l 全国统一建筑工程预算工程量计算规则l 2008年辽宁省建筑工程预算实物量定额l 2008年辽宁省建筑工程预算实物量定额单位估价表l 2005年机电设备报价手册l 国家发改委、建设部建设项目经济评价方法与参数（第三版）l 其他相关资料第二节 建设投资估算一、建设投资估算土建工程费项目主要建设车间、库房、办公及配套设施，总建筑面积为107400平方米，工程费用投资合计10466万元。详见附表1-1设备购置及安装工程费估算项目将购置安装主要生产设备842台（套），设备购置费为5718万元。设备安装费按设备购置费79、的10%估算，为572万元。项目设备购置及安装工程费估算额总计为6290万元。详见附表1-2:工程建设其他费用包括项目的土地费用（8000万元）、建设单位管理费、勘察设计费、工程监理费、联合调试费和其它开办费等。经估算，工程建设其他费用合计为8824万元。详见附表1预备费工程预备费估算按土建工程费、设备购置及安装费和工程建设其他费用之和的3%进行估算，需767万元。建设期利息项目申请银行贷款20000万元(其中本金19002万元)，贷款年利率为5.76%，则建设期利息为998万元。二、建设投资建设投资建筑工程费+设备购置费+设备安装费+工程建设其他费用+工程预备费+建设期利息 27345万元详80、见附表1:第三节 流动资金估算流动资金用于生产启动时原、辅材料购置及燃料动力等支出，以及人员工资和其他经营费用等。该项目流动资金估算采用分项详细估算法，对构成流动资金的各项流动资产和流动负债分别估算，为简化计算，仅对现金、存货、应收账款、应付账款四项内容进行估算。经各项估算，项目共需流动资金8850万元，铺底流动资金按30%估算，约为2655万元。详见附表2第四节 项目建设总投资与资金来源一、项目建设总投资按全部流动资金口径：项目总投资=建设投资+全部流动资金=27345+8850=36195万元按铺底流动资金口径：项目总投资=建设投资+铺底流动资金=27345+2655=30000万元项目建81、设总投资详见附表3。二、年度投资计划表项目的建设工期为18个月，即从20xx年7月-第二年12月。建设投资在建设期内,第一年投入40%,第二年投入60%，铺底流动资金在启动生产时投入。年度投资计划详见附表3。三、资金来源项目建设总投资为30000万元（按铺底流动资金口径）。资金来源为企业自筹资金和申请银行贷款，其中企业自筹资金10000万元，占项目总投资的33%，申请银行贷款20000万元，占项目总投资的67%。第十三章 财务评价第一节 财务评价基础数据与参数选取一、财务评价依据国家计委投资项目可行性研究指南（试用版）国家发改委、建设部建设项目经济评价方法与参数（第三版）项目单位提供的有关基础82、资料二、财务评价基础数据与参数选取1、计算期与生产负荷项目计算期设定12年，经营期10年。项目第3年（含建设期）达到设计生产负荷的70%，项目第4年达到设计生产负荷的90%，第5年达到设计生产负荷的100%。2、财务基准收益率设定根据现行的银行贷款利率和投资人的预期，财务基准收益率设定为12%。第二节 销售收入及销售税金估算一、产品销售收入经预测，项目在达产年可实现销售收入75000万元。二、增值税、产品销售税金及附加增值税税率按17%计算，城市维护建设费为增值税的7%，教育费附加为增值税的3%。该项目年增值税为5130万元，年销售税金及附加为513万元。产品销售收入、销售税金及附加和增值税估83、算详见附表4。第三节 成本费用估算一、原、辅材料费用经估算，年需要原材料费用为48000万元。二、燃料动力费燃料及动力费用有电费、水费、取暖费等，经估算，燃料及动力费2000万元。三、工资与福利项目所需员工200人，人均年工资福利为25000元，则年工资及福利费为500万元。四、折旧费项目固定资产原值18908万元，固定资产折旧年限：建（构）筑物平均20年，设备平均10年；固定资产残值率取5%；采取直线法计提折旧，经估算，年折旧费为1235万元，固定资产折旧费估算见附表6。五、修理费根据项目设备磨损率综合考虑，修理费按折旧费的30%计算，年修理费用为371万元。六、财务费用项目在计算期前五年长84、期借款利息总计为3456万元，达产年后每年流动资金借款利息为329万元。七、其他费用其他费用是指在制造费用、管理费用、财务费用和销售费用中扣除工资及福利、折旧费、摊销费、利息支出后的费用，根据该项目的特点，其他费用中的其他制造费用按工资与福利的0.5倍计算；其它管理费用按工资与福利的0.8倍计取，其它销售费用按销售收入的5%计算，达产年其他费用估算额为4400万元。八、总成本费用、固定成本、可变成本项目达产年总成本费用为58413万元，其中固定成本8413万元，可变成本为50000万元，总成本费用估算见附表5。九、经营成本经营成本=总成本费用折旧摊销财务费用项目年经营成本为55271万元，经营85、成本估算见附表5。第四节 利润及利润分配估算一、利润总额估算利润总额为销售收入扣除总成本费用，增值税和销售税金及附加后的余额，所得税按利润总额的25%计算。通过附表9利润和利润分配表计算得出：1、在整个经营期内，可获利润总额107680万元，平均年获利润总额10768万元；2、扣除所得税（25%）后，税后利润为80760万元，平均年获税后利润8076万元。二、利润分配估算税后利润额在按10%的比例提取盈余公积金即为可供分配利润。提取盈余公积金后，在整个经营期内，累计实现未分配利润为72684万元，平均每年未分配利润7268.4万元。第五节 财务效益分析一、盈利能力分析1、现金流量分析根据不同角86、度编制的财务现金流量表估算的经济指标见表8-1 表13-1 财务指标表指 标FIRR（%）FNPV（万元）（ic=12%）Pt（投资回收期）所得税前33.04%345164.98年(含建设期)所得税后26.02%220095.65年(含建设期)无论税前还是税后的的财务内部收益率均高于基准折现率12%，财务净现值均大于零，包括建设期在内的所得税后的投资回收期为5.65年，可以看出，该项目有很强的盈利能力。项目投资现金流量详见附表8。2、投资利润率、投资净利润率投资利润率：35.89%投资净利润率：26.92%二、偿债能力分析该项目申请银行贷款20000万元，还款期为五年（不含建设期）。采用每年年87、末等额还本利息照付的方式还款，还款资金来源为折旧、摊销及未分配利润。经测算，在还款期内，每年的利息备付率均大于2，偿债备付率均大于1，说明项目有能力在规定期限内全部还款。详见附表10（借款还本付息计划表）。第六节 不确定性分析一、盈亏平衡分析从达产年第一年（计算期第三年）的财务状况分析，计算结果如下：BEP（c）42%BEP（销售收入）=年销售收入（计算期第三年）BEP（c）=75000万元42%31500万元计算结果表明，项目在达产年的第一年盈亏平衡点为42%，说明项目生产经营能力只要达到设计能力的42%，即年销售收入达到31500万元时，就可以盈亏平衡，达到保本经营，详见下图13-1。二、88、敏感性分析财务评价以基本数据为基础，具有不确定性。对财务基本数据中的销售收入（产量或价格）、经营成本、建设投资三项因素分别作出增加或降低5%幅度的变化，以判断其单因素变化对财务评价指标的敏感程度。敏感性分析详见表13-2和图13-2。图13-1 盈亏平衡图 表13-2 敏感性分析表序号不确定因素变化率（%）税后IRR（%）敏感系数基本方案26.02%1销售收入5%34.28%6.4 -5%15.82%7.8 2经营成本5%18.47%5.8 -5%32.05%4.6 3建设投资5%25.00%0.8 -5%27.00%0.8 图13-2 敏感性分析图从表13-2和图13-2中可以看出：销售收入89、（销售价格或产量）为最敏感因素，其次是经营成本，再次是建设投资。通过上述各项财务指标表明，本项目具有较强的盈利能力。项目的财务内部收益率大于设定财务基准收益率，财务净现值值大于零，税后投资回收期5.65年，说明项目财务指标均较好。盈亏平衡分析表明，项目生产只要达到设计能力的42%，就可保本经营。敏感性分析，当三种不确定因素变化幅度为5%时，财务内部收益率均优于项目基准收益率，说明项目有较好的抗风险能力。综上所述，项目在财务上是可行的。第十四章 结论与建议一、结 论通过对该项目的现有产品优势、产品方案及生产规模、建厂条件和厂址方案、工程设计方案、在研产品主要经济技术指标、环境保护、职业安全卫生、90、消防、节能等多方面的综合评价，作出如下结论：1、本项目选址于*市xx区xx镇工业园区，项目所在地环境现状良好，环境容量大，政策条件优惠。2、本项目产品属于高新技术产品，且符合国家产业政策，公司产品的整体规划好，市场覆盖面广，所选品种的市场竟争也不甚激烈，市场氛围好。3、公司组织机构便于科研开发和生产经营工作。4、厂房设计、建筑结构符合要求，排污治污及噪声影响均符合环保要求。5、项目实施后，企业产品的技术含量、质量指标均有提高，生产能力、销售收入大幅度增加，国家税收相应增涨，职工收入稳步增加。6、本项目的建成投产，还可促进植物提取相关行业发展，推动和加速中药产业现代化的进程；本项目建成后所形成的91、产业链，对于新农村建设，增加农村经济收入，为*市劳动者提供较多的就业机会，缓解劳动力就业压力，减少社会不稳定因素，维护社会安定；为高科技人员提供优越的科研环境和科研成果开发应用的基地；创建循环经济型示范性企业；以及对提升长沙的产业品味，都具有重要意义。因此，本项目具备很好的社会、经济效益。综上所述，该项目的建设不仅是必要的，而且也是可行的。二、建 议本项目可行性研究报告的结论是本着谨慎与负责的态度，在所占有资料的基础上进行研究、估算、分析、预测后得出的。鉴于目前的客观条件及本项目的实际状况，提出以下几点建议：1、项目应符合国家和地方相关行业标准、方针、政策的要求；2、抓紧做好项目的设备调研、考92、察前期工作，为项目的顺利实施打下良好基础；3、项目需经各相关部门审查合格后方可开始建设；4、加强规划工作和对施工队伍的管理，按照各项标准和技术操作规程进行施工；5、项目应及时注意市场变化，根据市场信息做材料购买等方面的决策，提高施工的质量；6、环境保护措施一定要与项目建设同时进行，同时投入使用；7、项目建设过程中，要坚持节约的原则，节约能源，节约资源；8、项目建成后，要制定严格的市场经营管理制度，确保充分发挥市场的作用；及时注意市场需求变化，根据市场信息做出经营、管理决策，不断提高市场经营理念，以扩大市场影响力。中药材深加工建设项目可行性研究报告 目 录第一章 总 论 1第一节 概述 1第二节93、 制依据和原则 1 第三节 项目提出背景和必要性 2第四节 主要经济技术指标 6 第二章 市场分析7第三章 场址选择与总图布置 13第一节 项目区概况 13第二节 社会经济基本状况 20第三节 基础设施 22第四节 场址选择 27第四章 建设规模和产品方案 30第五章 工艺技术与设备 31第一节 工艺技术方案. 31第二节 生产方法及工艺过程32第三节 设备选型 37第六章 原辅材料及动力供应39 第七章 公用工程与辅助设施第一节 土建工程.40第二节 工艺布置. 43第三节 给、排水44第四节 电气48第五节 采暖通风与空调 48第六节 消防50第七节 供热 53第八章 环境保护 53第九章94、 劳动卫生与生产安全第一节 设计依据.57第二节 劳动卫生.58第三节 生产安全58第十章 节约能源 .63第十一章 组织机构与劳动定员 .63 第一节 组织机构. 63第二节 劳动定员与培训.65第十二章 项目管理与实施进度. 67第十三章 投资估算及资金筹措 . 68第一节 投资估算.68第二节 资金筹措.69第十四章 综合效益评价 .69第一节 概述 .69第二节 销售收入和成本估算.69第三节 流动资金估算.71第四节 财务评价.72第五节 风险分析.74第六节 财务结论.75第七节 效益分析.76第十五章 结论与建议 .76第一章 总 论第一节 概述1.项目名称及承办单位项目名称：中95、药材深加工项目承办单位：商洛市商州区项目管理办公室法定代表人：2.项目建设地点：商州区荆河生态工业园第二节 编制依据和原则1 编制依据 国家国民经济和社会发展“十一五”规划纲要陕西省国民经济和社会发展“十一五”规划纲要 国家全国现代农业发展规划2011-2015 国家产业结构调整指导目录（20011年本） (5)国家GMP标准有关规定。 (6)国家计委1993年颁布的建设项目经济评价方法与参数（第二版）。(7)国家现行的有关政策、法规。(8)项目单位提供的有关基础资料。 2012年度陕西省科学技术研究发展计划指南 项目承办单位提供的资料2、编制原则(1)设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备96、，并提高生产自动控制水平。(2)贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规，坚持“三同时”原则。设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。（3）充分利用陕西省商洛市中药材优质资源以及公司生产技术、资金、人力资源优势。（4）在低投资、低消耗下达到低能耗、低成本。（5） 将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，反映建设项目的实际情况，确保可行性研究报告的编制质量。使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。 （6） 对项目的费用和权益，本着实事求是、稳妥可靠的原则进97、行估算和评价。（7）本项目提取物和饮片按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范、中国药典（2010版）、国家中医药管理局发布中药饮片生产企业质量管理办法的要求进行设计。（8）本项目建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准要求。2.3 编制单位： 第三节 项目提出背景和必要性1、项目提出背景根据我国中医药事业“十二五”规划，提出的发展目标是：一是到2015年，建立和完善覆盖城乡服务功能完善中医药特色突出与人民群众需求相适应的中医药服务网络；二是中医药应对突发公共卫生事件能力显著提高，防治中的疾病的能力显著增强，在新型农村合作医疗和社区卫生中发挥更加重要的作用；三是中医药人98、才培养体系进一步完善，继续教育网络初步形成，队伍素质得到提高；四是中医药科学研究继承与创新体系基本建立，现代化进程和学术进步加快，中医资源得到有效保护与合理利用；五是实现中医药立法，初步建立中医药标准体系；六是中医药国际交流与合作成效更加显著。规划提出的中医药事业发展10个重点专项分别是中医医疗服务网路建设专项，重大疾病的中医药防治与专项研究，农村和社区中医药服务能力建设专项，中医药继承及创新体系建设专项，中药资源利用与可持续发展专项，中医药人才培养专项，中医药法制化标准化建设专项，中医药国际交流与合作专项，中医药文化建设专项，信息化建设专项。“十二五”期间，商州区将大力发展现代材料、商贸物流99、绿色食品、现代制药、生态旅游五大产业。做精现代制药，以科学技术进步为动力，以企业为主体，建立和完善中药材种植、加工、销售标准化体系。突出优势、做大规模、作响品牌，开发一批中药新产品，逐步实现中药产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。建立十大标准化现代药源基地，加快“商州中药材仓储中心”建设，到2015年中药材种植面积达到15万亩。2015年全区中药企业工业增加值达到5亿元。 2、我国中药材生产现状 我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很100、大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有1000多家，其中小型占85%，而亏损企业中有89%为小型企业，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品101、质量不稳定，亟待进行改进。3、项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施GLP、 GCP、GMP、GSP，使我国药品管理上一个新台阶。4、项目建设的意义和必要性（1）实施药品G102、MP不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据“药品质量是生产出来的，不是检验出来的”的道理，实施GMP以预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施GMP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，GMP实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达不到药品GMP要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要103、现代化，就必须实施GMP。实施GMP是参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求，我国加入WTO后传统药物的优势与全球市场一体化的结合，是对中药、中成药生产企业良好的机遇。药品GMP已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品GMP认证，拿到出品的“通行证”才有实力与日本、韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行GMP改造，国家已规定到2004年上半年凡未取得GMP认证的药品生产企业，一律将被取消，不准继续生产与经营。所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。现有的中药企业与104、GMP要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完备、污水处理不规范等方面，只有进行GMP改造，使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化，才能继续生存和发展。（2）项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为商洛市中医药的发展增加了新的亮点。商洛市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位置优势，抓住“药”字作文章，真105、正以药立区，以药兴区，实现古药都经济的腾飞。从远景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，正常年份可实现新增销售收入3995万元，利税324.2万元，同时又能延伸商洛市商州区中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个商洛市中医药产业的发展。第四节 主要经济技术指标1、建设规模：)新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、2亿粒片剂生产线、4000万袋/年颗粒冲剂生产线；新建污水处理设施；新建净水装置。2、主要经济技术指标项目总资金 2480 万元，其中建设投资2180万元，流动资金300万元。经测算，本项目106、销售收入3995万元，利润888.5万元，所得税293.2万元，税后利润595.3万元。项目全投资所得税前投资回收期3.71 年，全投资所得税后投资回收期4.60年。投资财务内部收益率（FIRR）为：全投资所得税前19.3% 全投资所得税后18.1% 自有资金17.3%；投资财务净现值（FNPV）为：全投资所得税前6257.9万元 ;全投资所得税后3910.4万元;自有资金2888.7万元 ；全投资所得税前投资回收期2.64 年，全投资所得税后投资回收期3.71年；增量投资利润率34.4%；增量投资利税率35.6%；增量资本金净利润率68.9%；贷款偿还期2.64年；项目盈亏平衡点50.39%107、。第二章 市 场 分 析2.1 概况世界上有四大传统医药体系：中国、埃及、罗马、印度。随着历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力、最有后劲的就是中医药。人类已经进入21世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化，人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长，以及简、便、验、廉的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。 中医药事业在国际上具有108、广阔的前景。目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。这80份额绝大部分都是全成药，也就是说，还有一个“第二战场”，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为400亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品，就能在“第二战场”形成我国优势地位。 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这一优势在加入WTO后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然”，采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得109、宽松，在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，并仍在以每年10%的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5左右的份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流市场。 入世之后，中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药、亳州的中医药行业110、将是大有可为的。 2.2 药材在世界各地的销售现状目前，我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。在亚洲，香港约有60的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师6890名，市售中药材约2000种，其中90是从内地输入，中成药有3300种，75从内地输入，年输入中药总金额近2亿美元。新、马、泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系，约有70的日本医生开汉方药，现有汉方药厂20余家，可生产903种中成药，年销售额约15亿美元。每年还从我国进口1.26亿美元中药。韩国有中药厂80个，估计可生产10亿美元以上的中成药，1992年中药制剂生产开始实施GMP标准，每年111、要从我国进口5000万美元的中药。 欧洲: 在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其医疗保险体系，1995年，中药销售额达30.18亿美元。中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从我国进口2600万美元的中药；法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约16亿美元；近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了4年制正规的中医药学院；在英国，仅伦敦就有近1000家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口约1050万美元的中药。 美国: 美国预防杂志最近调查显示，大约有6000万美国人服用过中药。1995年，美国从中国进口中药金额为4112、048万美元。1980年全世界药物消耗总值约75亿美元，至2000年，已增至2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前，全世界60多亿人口中，80的人使用天然医药，这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。 2.3 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材113、生产技术水平等方面，进一步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在800万公斤左右，最高年销量达到940万公斤。但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的114、负担，对中药材市场却有很大的负面影响。下半年国家对一百多种西药大幅调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之，需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。2.4 商洛市中药材发展现状 1、优质地道药材资源丰富。商洛境内植物资源5000余种，丹参、桔梗、黄芩等野生草本中药满山遍野，连翘、南五味子、杜仲、山茱萸等野生木本中药郁葱成林。据普查统计，全国中草药资源汇编收录的2002种中草药中，商洛分布有1192种，其中265种被列入新版药典。商洛丹参、桔梗、连翘、南五味子、黄芩、山茱萸、天麻、柴胡、金银花等56种大宗地道中药材品种，因质优量大而位居全省前列，畅销全国且有部分出口。 2、药源基地建设115、初具规模。1998年，天津天士力集团公司在我市建立了全国第一个国家级丹参药源基地，商洛中药产业由此向规范化、现代化方向迈进。2007年，以商洛丹参、连翘、桔梗、南五味子、黄芩等为主的中药材总面积132万亩，其中规范化种植面积已发展到52万亩。从事中药材种植的农户达到40万户，中药材总产量达到15万吨，中药农业总产值11亿元，药农户均收入达到2700元。“商洛丹参”成为国家首批认证的中药材栽培品种，并获得国家地理标志产品保护。 3、医药企业不断发展壮大。目前，全市以中药材为原料的医药加工企业发展到10户，其中香菊、盘龙、泰华、必康、欧珂等5个重点制药企业有41个剂型，167个品种通过了GMP认证116、；盘龙、香菊等两家制药企业年销售收入均超亿元。“盘龙牌”盘龙七片（酒）、“东秦牌”香菊片被评为陕西省名牌产品，列入国家中药保护品种，柞水盘龙生态产业园初具规模。2007年全市中药产业实现总产值17亿元，中药工业实现产值6.5亿元。 4、科技支撑体系日趋完善。2004年，市政府与中国中医科学院联合组建了商洛中药材GAP科研工程中心和秦巴中药良种繁育开发中心，陕西香菊药业集团有限公司与北京中医药大学、陕西中医学院联合组建了商洛市中药新药工程技术研究中心，这三个中心构成了一个相对完整的现代科技支撑体系和配套服务体系。2.5 本项目产品优势随着中国加入WTO，中国中药材市场将面临着更大的挑战。而由于受117、文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方法是不现实的。只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良好疗效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此，中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。2.6 项目建设前景分析项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的亳州所出产的各种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了中成药易服的长处，又发挥了汤药灵活组方对症下药的特点，与原药材相比，具有很大118、优势。中药既治标又治本，克服了西药的一些缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐被世界人民所接受和喜爱。因此，可以确定，项目前景十分广阔。第三章 场址选择与总图布置第一节 项目区概况3.1 商州概况商洛市位于陕西省东南部，秦岭南麓，鄂、豫、陕三省交界处，地跨长江、黄河两大流域。东与河南省的灵宝、卢氏、西峡、淅川县市接壤；南与湖北省的郧县、郧西县相邻；西、西南与陕西省安康市的安康、宁陕、旬阳和西安市的长安、蓝田县毗邻；北与陕西省渭南市的潼关、华阴、华县相连。境跨北纬33230342440，东经1083420111125。南北宽约138km，东西长约229km，总面积19292km2，占全省总面积的9.119、36%。商州区位于商洛市市区，介于北纬33383411，东经1093011014之间，东与丹凤县毗邻；南与山阳县接壤；西与秦岭山脉为界，与蓝田、柞水二县相连；北与洛南县相接，总面积2672km2。图3.1商州区行政图3.2自然资源状况1、气象气候商洛北部气候属暖温带，南部气候属亚热带。年平均气温7.813.9，最高3740.8，最低-11.8-21.6。降水量年均710930毫米，日照18602130多小时。无霜期为210天。山高，并不危岩耸天，水多，亦很少激浪泛滥。其风土人情，既兼北国之旷野，又融南国之灵秀。山清水秀，风景如画。商州区地处中纬度，西北有秦岭天然屏障，冷空气不易侵入，向着东南开120、口的山川地形，有利于暖湿气流伸进，因而形成了暖温带南缘过渡带季风性、半湿润山地气候。年平均气温为12.8；极端最高值为39.90；平均极端最低值为-14.8：常年主导风向为NW，次主导风向为SE，年平均风速2.1m/s，最大风速为24m/s。商州区区内降水比较丰富，多年平均降水量725.5mm，最大降水量1125mm，最小471.9mm，降水呈西多东少，南多北少的特征。受地形影响，降水垂直差异十分明显，降水量呈现随着高度增加而增多的特征。2、水文 地表水 丹江丹江是流经商州区的主要河流，为汉江最长支流，发源于商州西北部的凤凰山南麓，由西北方向蛇行东去贯穿商州区、丹凤县，于商南县汪家店乡月亮湾出121、陕境，又流经河南、湖北于丹江口注入汉江。全长443km，总流域面积16812km2。丹江在商洛市境内总长243.0km，流域面积约6651km2，其中商州境内长87.5km，流域面积2242km2，丹凤境内长94km，流域面积1134.46km2。丹江多年平均径流量4.48109m，径流模数6.3m/skm2，平均流量8m/s，实测最大流量1520m/s。丹江年径流量多集中于510月，占总径流量的4064%，最小流量在13月，占10%左右。多年平均含沙量5.67kg/m，平均输沙率42.3kg/s，年平均输沙量134104t，侵蚀模数1390t/km2。 丹江支流丹江主要支流有南秦河、板桥河、122、会峪河、银花河、武关河、老君河等。 地下水商丹盆地境内地下水分为松散岩类孔隙水、碎屑岩类孔隙裂隙水和结晶岩类裂隙水3种类型。松散岩类孔隙水，即第四系砂卵石孔隙中的潜水，主要分布在丹江及其主要支流两岸的河漫滩及一级阶地，水量丰富，是境内可供开采的地下水源；碎屑岩类孔隙裂隙水，主要是第三系沙粒岩孔隙裂隙中存在的地下水，分布于丹江河谷两侧及大荆、腰市一带沙砾岩所组成的丘陵地区，范围较广，但水量很少；结晶岩裂隙水，分布在其余的广大地区，水量不大。境内地下水富水地段有：南秦河两岸杨峪河至刘湾段，面积约4km2，地下水位置埋深0.715.67m，含水层厚度13.5m，单孔最大涌水量790.72 m/d，单123、井涌水量1194.912130.71m/d；城区至沙河子段，面积27.88km2，水位埋深0.168.24m，含水层厚度8.5711.24m，单孔最大涌水量6571.31m/d，单井日涌水量3886.7m。据预测，商丹盆地、丹江两岸地下水总量为2017万m/d。境内地下水均为无色、无臭、无味、水色透明，水温1319。水的化学类型主要有重碳酸钙型、重碳酸钠型、重碳酸钠钙型，矿化度0.140.616g/L，属溶滤作用形成的低矿化淡水。3、土壤由于受山地地形高差变化的影响，商丹地区土壤分布以垂直分布为主，兼有以丹江河谷为中心的东西向条带分布规律。垂直分布：在海拔1300m以上的山地，桦木林地，华山松124、及栎类混交林地多为棕壤。脚坡垦殖后为石渣土，两山之间的沟谷底部为淤土或潮土。海拔10001300m的油松与栎类林下，是粗骨性褐土向粗骨性棕壤的过渡地带，河道两侧为淤土、潮土或少量水稻土。海拔7001000m为褐土地带，坡地多为褐土性土，塬地为淋溶褐土。海拔543700m多为淤土、潮土和水稻土。由于地形切割破碎，人为经济活动程度不一，垂直分布规律无绝对高程界限，呈犬牙交错状分布。条带分布：丹江自西北流向东南，形成全市最大的川道谷地。沿丹江两岸，由成土母质河流冲积物发育形成一条淤土带。川道人口密集，在人类经济活动的影响下，淤土发育成不同土种，以村庄为中心向四周呈现出水平分布的规律。近村土壤多因施用125、有机肥，精耕细作，土壤肥力高且黑色发黑。稍远则肥力降低，颜色发红或发黄。更远则为肥力瘠薄的红沙土或淤沙土。4、地形概况商洛地形地貌结构复杂，素有“八山一水一分田”之称。境内有秦岭 、蟒岭、流岭、鹘岭、新开岭和郧岭六大山脉，绵延起伏。岭谷相间排列，地势西北高，东南低，由西北向东南伸展，呈掌状分布。海拔最高点位于柞水县北秦岭主脊牛背梁(2802.1m)，最低点位于商南县梳洗楼附近的丹江谷地(2154m)。商州区的地貌类型分为河谷川塬地貌区、低山丘陵地貌区和中高山地貌区三类。河谷川塬地貌区：分布于丹江及其主要支流两岸，包括陈塬以东至孝义，以及杨峪河、大荆、腰市、李庙等地的川道和两侧坡塬。海拔900m126、以下，相对高程小于100m。川区地面平坦，以小于5度的坡度向河床倾斜，坡塬坡度一般不小于10度。地势开阔，土层较厚，土质肥沃，水利条件较好，是基本农田集中分布的农业区。其成因是流水侵蚀堆积作用。它本身又发育成滩地、河谷阶地及河谷坡地3个小地貌区。在水土流失方面，两岸谷坡表现为侧蚀，谷底为卵石、沙及淤泥土堆积，该区分布面积为588.6km2，占全区总面积的22.4%。低山丘陵地貌区：低山丘陵为复合地貌类型，低山大致成马蹄状分布，丘陵为侵蚀切割而成，成为低山的下沿部分，主体位于境内北部和东北部及中部的广大地区，包括板桥、洪门河、麻街、北宽坪、黑龙口等乡的全部及腰市、李庙、西荆、龙王庙、三岔河、麻池127、河乡的大部或部分地区。总面积1211.8km2，点全市总面积的45.96%。海拔801200m，相对高程100300m。沟谷底部比较开阔平缓，有分选均匀的砂、砾分布，两岸至坡脚有波积与洪积物组成的不小片耕地，是山区耕作的基本农田。谷坡上缓下陡，缓坡段在25度以下，有波积物发育而成的石碴土，现多被垦殖耕种。沟垴汇水盆地和洼槽也是山坡地的分布地段。由于荒岩破碎，风化强烈，加之坡较陡，植被少，水土碎石流失较为严重。花岗岩区因风化流沙致土壤沙化。低山丘陵分为两大片，一片是由金陵寺往东南到两岔口，另一片是西荆、大荆、腰市向东至郭村。海拔7501200m，相对高度100300m。坡度较缓，一般在25度以下128、，由第三系红色岩层和侏罗白垩系地层组成。丘陵区沟谷开敞，谷底平缓，两岸分布着塬状或条带状农田。此类地貌区植被稀少，基岩裸露，沟壑发育，水土流失严重，上冲下淤，沟床变浅，不少地方形成地上河，且洪水垮坝现象时有发生，川台地遭水冲沙压大受其害，丘陵地区坡地多，有坡梁地、坡腰地、坡脚地之分。坡梁地较平展，土层厚薄不一，边缘部分片状侵蚀强烈，易旱。坡腰地水、土、肥流失严重。坡脚地土层较厚且肥沃，但滑溜现象多。中高山地区：分布于境内西北部和西部秦岭南翼，西南部和南部的流岭，东北部的蟒岭，包括牧护关、砚池河、闫村、上官坊、黑山、北宽坪的全部和三岔河、刘湾、沙河子、龙王庙等乡的大部或部分地区。总面积837.0129、4 km2，占全市总面积的31.64%，海拔12002000m，相对高5001000m。地表岩层为花岗岩、古老的深变质岩及石炭系浅变质岩。山大沟深是本区的主要特点。沟谷多呈箱形，谷坡陡峻，多在30度以上。耕地分布于梁、洼、槽及沟道，陡坡地所占数量很大，是弃耕还林还牧的重点地区。5、地质构造按地质构造特征及区域地质发育的差异性，以铁炉子向东至马角一线，将商洛市分为两个大地构造单元。北部属华北准地台西南缘的商渭台缘褶皱带，南部属秦祁地槽东秦岭褶皱系的加里东和华里西两个褶皱带。商丹循环工业经济园区拟建地区位于南部秦岭褶皱带的加里东褶皱带。加里东褶皱带位于铁炉子马角一线以南，杨斜商南复活断裂以北，主要130、为蓟县系的宽坪组和青白系的陶湾组地层分布区，区域变质程度很深，褶皱、断裂构造复杂，构造线呈北西西南东东方向展布。褶皱：这一区域为一复式背斜，由3个次级构造组成，即蟠龙山背斜、板桥向斜和潘河背斜。由于断裂构造的破坏，不仅使褶皱构造失去完整性，而且倒至复背斜南北两翼形成商州、洛南凹陷盆地。断裂：境内主要断裂有4条。蓝桥三要复活断裂，属正断层，倾角5880度，破碎带宽30200m，切穿了震旦第三系地层，西段有铁炉子热液多金属矿床形成；金陵寺三条岭复活断裂，属向北倾斜的逆断层，倾角2080度，切穿了震旦系白垩系地层，控制了商州商濯中生代断陷盆地的形成；商州高耀复活断裂，为一正断层，倾向北，倾角80度，131、破碎带宽50100m，错断了震旦系第三系地层，控制了商州高耀中生代断凹盆地的形成；金陵寺大庙沟断裂，属正断层，倾向南西，倾角75度，破碎带宽1050m，基本控制了中生代商州盆地的形成。根据国家地震局地震烈度划分区域图规划地区为七级地震烈度设防区。第二节、社会经济基本状况近年来，商州区委、区政府抢抓纳入国家级关中天水经济区和省级商丹循环工业经济园区建设机遇，充分发挥生态、区位、产业、人力资源优势，大力实施“生态立区、工业强区、产业富区、科教兴区、开放活区”五大战略，突出重点抓项目，关注民生抓实事，扭住机遇抓招商，扩大投资抓增长，全区经济社会以年均14%以上的速度增长，提前实现了生产总值、财政收入132、固定资产投资、工业增加值四个翻番的“十一五”发展目标 。2009年底，全区生产总值52.633亿元；固定资产投资41.87亿元；财政总收入279.63万元，其中地方财政收入15603万元；农民人均纯收入2993元。城镇居民可支配收入13281元；全社会消费品零售总额16.4亿元，全区总人口55万人。20xx年底，全区生产总值66亿元；固定资产投资41.87亿元；财政总收入33068万元，其中地方财政收入20271万元；农民人民纯收入2594万元，城镇居民可支配收入15539元；全社会消费品零售总额19.53亿元。2011年，全区实现生产总值83亿元，增长15.7%。全社会固定资产投资69.6133、6亿元，增长32.2%。财政总收入3.98亿元，增长20.4%，其中地方财政收入2.64亿元，增长30.3%。城镇居民人均可支配收入18194元，农民人均纯收入4584元，分别增长17.1%和27.5%。“十二五”是商州加快发展的关健时期，全区将以科学发展观统领经济社会全局，以富民强区为主题，以发展循环经济为主线，以保障和改善民生为出发点和落脚点，切实转变发展方式，不断优化经济结构，着力提高发展质量，全面打造“一心三域”经济发展构架，加快推进“五区”建设，奋力实现生产总值、财政总收入、固定资产投资、城乡居民收入均比“十一五”翻一番，预计 “十二五”期间，全区生产总值平均增速保持在15%以上，到134、2015年，全区生产总值达到150亿元；人均生产总值达26500元；辖区固定资产投资五年累计完成550亿元，财政总收入达10亿元，其中地方财政收入5亿第三节 基础设施1、交通运输商州区是大西北通往华东、华南经济发达地区的桥头堡，交通便捷，基础设施完善。沪陕高速、银武高速、312国道、宁西铁路贯通全境，商州已经融入了西安一小时经济圈。随着西商、榆商、商柞三条高速的开工建设，全区公路总里程达到2107km，路网密度达86.5km/百km2。建成水泥路、沥青路1185.5km，水泥路通村率达到90%，所有乡镇和60%的行政村开通客运班线。图2.4 商州西安一小时经济圈2、供水商洛市主要河流有丹江、洛135、河、金钱河、乾佑河、旬河五大河流，支流密布，横跨长江、黄河两个流域。全市地表水径流量年均64亿立方米，丹江流域面积7520平方公里，多年平均径流量164439万立方米。丹江在境内河流长86公里，年平均流量7.71立方米，上游有二龙山水库、南秦水库，库容8100万立方米，资源丰富。商州区现有330kv变电站一座，110kv三座，拟建6座，35kv8座，拟建3座，与关中电网及陕南电网紧密相连，2009年商州城市供电可靠性99.822。此外，厂址西邻将规划建设商洛发电厂，一期260万Kw机组，年发电60亿度。3、供电及通讯商州区现有330kv变电站一座，110kv三座，拟建6座，35kv8座，拟建3136、座，与关中电网及陕南电网紧密相连，城市供电可靠性99.822。此外，厂址西邻将规划建设商洛发电厂，一期260万Kw机组，年发电60亿度。作为商洛市主城区，商州通讯、供电、宾馆、购物、娱乐设施一应俱全，金融服务快捷。邮电通信已步入自动化时代。邮政已建成一个相对独立、方便快捷的干线邮运网，营业网点遍布城乡，自成体系，业务手段日趋现代化，全面步入经营专业化、服务规模化、邮件处理电子化、微机化和邮运机械化的轨道。电信事业长足发展，已形成与全国同步的现代化通信网络。邮政、电信业加快发展。4、旅游资源图2.5美丽的秦岭风光省委、省政府力推秦岭旅游和市委、市政府力创“秦岭最美是商洛”品牌，全力打造“秦岭秀地137、山水商州”生态旅游品牌。加强旅游体系建设和宣传促销工作，积极发展旅行社、星级酒店、旅游纪念品、旅游购物中心、旅游咨询服务中心和文化休闲娱乐等旅游配套产业，加大景区开发和旅游基础设施建设力度，积极推进仙娥湖度假区、大秦岭秀绿色主题公园、南秦翠竹园、秦王山森林公园。全力应对西商高速二线开通，切实抓好沿线民居环境整治和绿化、美化、亮化工作。图2.6 商洛市旅游景点分布图5、资源状况商洛市自然资源比较丰富。素有“南北植物荟萃、南北生物物种库”之美誉。据调查统计，有野生油料、纤维、淀粉、林果、中药材、化工原料等1200多种。宜林面积2300万亩，占土地面积的70%。有林地1500万亩，木材蓄积量2154138、万m，森林覆盖率54%，是陕西省木材主产区之一。以生漆、油桐、核桃、板栗、葡萄、柿子、木耳等林特产品而著称。尤其是核桃、板栗、柿子产量居全省之首，核桃出口量占全国六分之一。商洛中草药种类1119种，列入国家“中草药资源调查表”的达286种。其中年产量50万公斤以上的有连翘、五味子、丹参、苍术、青风藤、淫羊霍、黄姜、桔梗、威灵仙、茵陈等10余种；年产量1050万公斤的有金银花、柴胡、天麻、白术、山楂、黄芪、猪苓、山萸、柏子仁、远志等10余种。其中连翘、金银花、丹参、山萸、五味子、桔梗年收购量居陕西省之首。木耳、香菇总产分别达到1000多吨和3700多吨。20xx年茶叶产量0.16万吨，比上年增长139、45.5%。野生动物近千种，被列入国家保护的珍稀动物有羚牛、苏门羚、林麝、锦鸡、金钱豹、大鲵等24种。全市已发现各类矿产60种，已探明矿产储量46种，其中大型矿床15处，中型矿床24处。储量居全省首位的有铁、钒、钛、银、锑、铼、水晶、萤石、白云母和钾长石等20种，其中柞水大西沟铁矿储量3.02亿吨，占全省的46%。居全省第二位的有铜、锌、钼、铅等13种。水力资源丰富，全市水资源拥有量49.7亿m3，总流域面积1.83km2里，水能蕴藏量80万千瓦，可开发量30.2万千瓦。第四节 场址选择本项目选址于商州区生态工业园区，该园区规划占地2.2公顷，位于商州区大荆镇，毗邻西商高速二线出口，洛洪路横穿140、而过，宁西铁路砚川货运站邻近园区。园区被省政府确定为全省100个重点县域工业园区，是商州“十二五”期间强力打造的产业集聚平台，交通便捷、水资源丰富、电力供应充足，项目区周围条邻近件较好，场地能满足设计要求。一、自然条件1、地形、地貌厂址区域地质构造为第四纪河床沟谷堆积地区，海拔在200m900m，相对高差小于100m左右，坡度小于50，向河床顷斜。土壤为轻亚粘土、亚粘土夹淤泥，地下水质PH值7.2，对各类型号水泥、混凝土、构筑物无腐蚀作用，无山洪、泥石流、滑坡体等自然灾害潜在隐患。2、地震根据中华人民共和国国家标准建筑抗震设计规范（GB50011-2001）和中国地震动参数区划图（GB1830141、6-2001），抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.05g。3、气候1、选址区域气象条件该地气候属北亚热带季风半湿润山地气候，四季分明，冬无严寒，夏无酷暑，主要气象参数为（2005年2009年）：年平均气温 12.9极端最高气温 40.8极端最低气温 -14.8年平均风速 2.1m/S年平均最大风速 25.6m/S主导向向 春夏、秋季：东南风 冬季：偏北风月平均相对湿度 65月最大相对湿度 86年平均降雨量 721.58mm年最大降雨量 946.7mm年最小降雨量 590.4mm月最大降雨量 270.1mm年平均雷雹次数 21次年平均冰雹次数 1.5次最大冻土深度 26cm二、基础设142、施配套条件1、供水商州年降水量710930毫米，地表水径流量平均64亿立方米，居全省第三位。丹江境内流域面积7520平方公里，多年平均降水量773毫米，多年平均年径流量164439万立方米，径流深219毫米。该项目供水主要来源大荆河和二龙山水库，大荆河多年平均径流量4922立方米，二龙山水库年平均出库水量1.5亿立方米，水资源供应充足。2、供电附近有11万千伏的洛商线，可提供100%可靠的电力供给。3、供气天然气管道已输送到商洛， 商洛市已建成商洛天然气站，另外还有南秦、东关、构峪三个气站，用气可完全满足供给。4、通信电信、联通、移动网络全方位覆盖。三 总图布置1、总图布置的基本原则和要求(1143、)总图布置应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。(3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。(4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短捷顺直，作业方便。(5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等要求，预防有害因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。(6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。2、主要经济技术指标见表4-1。主要经济技术指标表144、表4-1序号名 称单位数量1占地面积M2185002总建筑面积M267203建筑占地面积M253144道路、广场面积M237135绿化面积M285006建筑占地系数0.297绿化系数0.468建筑容积率0.37第四章 建设规模和产品方案4.1 建设规模（1） 项目占地面积：18500平方米。（2）总建筑面积：6720平方米。（3）新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、2亿粒片剂生产线、4000万袋/年颗粒冲剂生产线；新建污水处理设施；新建净水装置。4.2 建设内容（1）生产车间、综合实验楼、综合办公楼、仓库及其他配套用房：6720平方米。（2） 厂区道路、广场：3713平方米。（3） 绿化美化：145、8500平方米。（4） 购置安装各种生产设备。（5）其它配套设备设施。4.3 产品方案（1） 产品品种：中药胶囊、片剂、颗粒冲剂。（2） 年产量： 2亿粒/年胶囊、2亿粒片剂、4000万袋/年颗粒冲剂。第五章 工艺技术与设备第一节 工艺技术方案 设计原则(1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生产工艺。(2)先进设备，按GMP要求建设。(3)工艺布局按GMP规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节146、能等方面的有关规定。 工艺技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。第二节 生产方法及工艺过程 前处理提取工艺(1)生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、147、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进行浓缩，使浓缩液比重达到1.2以上，进一步浓缩则送至真空减压浓缩机组，浓缩至比重1.35以上，用于烘干成干浸膏。(2)工艺过程工艺流程A、 拣选 粉碎 原药材 药材 浸泡 洗药 切药 炒药 提取工序 截切B、 回收乙醇 醇沉 乙醇水提 三效浓缩 醇沉液 浓缩净药材 提取液 浓缩液 浓缩液 真空干燥或喷雾干燥 去中药制剂车间 干浸膏粉C、醇提 回收乙醇 乙醇净药材 乙醇提取液 真空浓缩 浓缩液 干浸膏粉 喷雾干燥去中药制剂车间生产工序前处理提取车间生产148、工序分别为前处理工序、提取工序、浓缩工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。(3)工艺过程简述前处理工序原药材经拣选至浸泡槽浸泡，洗药机洗净，分别经切药、炒药、煮药、烘药、晾药、粉碎送至净药材存放间待用。提取工序需加料时，将称配好的净药材直接从投料口投料至多能提取罐。根据工艺需要，同时加入一定浓度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸发出的汽液混和物经泡沫捕集器除沫后，再经冷凝器、冷却器冷却，最后通过汽液分离器回流至提取罐，废气则通过排气管排至室外。若提取芳香油，则经油水分离器分离芳香油后再经汽液分离器回流至提取罐。浓缩工序水提取液经管式过滤器滤去药渣，由提取液输送泵进入提取液贮罐，至三效浓149、缩机组浓缩至比重。部分至醇沉罐，部分在减压状态下转料至真空减压浓缩罐进行浓缩。当比重达至1.35时，放料并转至真空干燥器得到干膏。醇提液则在多功能动态提取浓缩机组中进行,当乙醇回收、浓缩比重达到规定时，喷雾干燥得干浸膏粉。醇沉液则经板框过滤机滤去沉淀物，至醇沉液贮罐经真空转料至乙醇回收浓缩器，蒸除85%的乙醇后经浓缩至比重1.15时，用泵转料至喷雾干燥器干燥得到干膏。醇沉工序水提液经三效浓缩机组浓缩至比重为1.2时，需醇沉部分由浓缩液输送泵转料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高浓度酒精，搅拌均匀，静置48小时后，上清液经板框压滤机过滤进入醇沉液贮罐贮存。废渣则排至室外统一处理。干燥工序将已浓缩至150、比重1.15以上的稠浸膏由浓缩液输送泵转入喷雾干燥器干燥，料液经雾化器被加热器导入的热风喷成雾状液，雾滴在极短的时间内干燥后成为固体粉末，从筒体底部排至周转料桶。废气由干燥器下方出口入旋风分离器进一步分离固体颗粒，然后经风机排至室外。酒精回收工序酒精回收装置由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲器、高位贮罐六个部分组成，来自酒精回收浓缩和真空减压浓缩工序的低浓度酒精贮存于低浓度酒精贮罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夹套加热沸腾，酒精蒸汽经塔身、冷凝器、缓冲罐、酒泵回流至冷却器。最后得到浓度90%的浓酒精贮存于高浓度酒精贮罐中以备回用。 中药胶囊生产工艺(1)工艺流程中药胶囊生产工艺流程见图5-1。(2)工151、艺过程简述前处理车间的灭菌药粉、提取车间的干膏、辅料库的糊精等检验合格后送至中药制剂车间。将领来的原辅料外清处理后，经缓冲传至贮料或称配间粉碎、称量、配比。干膏、药粉加适量淀粉浆、糊精等粘合剂在湿法混合制粒机内一步完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80鼓风干燥，控制干颗粉水分含量。干颗粒经快速整粒机整粒后放入高效混合机内充分混匀，装桶送颗粒中转间。全自动胶囊充填机自动完成颗粒充囊全过程。胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉，人工检出不合格检囊。铝塑包装机自动完成加温、成型、包装、分格、冲裁全过程。 片剂、颗粒剂生产工艺(1)工艺流程中药浸膏 辅 料 粉 碎 过 筛 混合制粒 烘干总混 颗152、粒剂内包装 压 片 包 衣 内包装外包装 外包装成品待检 成品待检入 库 入 库 (2)工艺过程简述中药浸膏及辅料经外清处理后，经传递窗传至贮料间（有的则需粉碎过筛）再送至称配间，称量、配比。药粉加适量淀粉浆，糊精等粘合剂混合后，在湿法混合制粒机内完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80鼓风干燥，控制干颗粒含水量。用于制备颗粒剂的湿颗粒经沸腾干燥床干燥。烘干后的颗粒经整粒机整粒后放入多相运动混合机内充分混匀，装桶送颗粒中转间。旋转式压片机自动完成颗粒压片，压好的药片经抽检称重合格后送至素片中转间。需包衣的片芯由素片中转间运至包衣间高效包衣机洁净密闭的旋转滚筒内，包衣用的溶剂自动喷洒包敷153、片芯，并供热风进行干燥，使片芯快速形成坚固光滑的薄膜表面。素片和经晾好的包衣片送至铝塑包装机，进行内包。需制成颗粒剂的干颗粒送颗粒包装机按一定规格分装。第三节 主要设备选型见表5-1主要设备选型表。图5-1 中药胶囊生产工艺流程图原料外清 辅料外清 粉碎过筛 原辅料贮存 称量、配料 混合制粒 干 燥 整粒、总混 颗粒中转 胶囊充填 抛光、检囊 内 包 小盒、中盒、 外 包瓦楞纸箱 成品待检 入 库第六章 原辅材料及动力供应6.1 原辅材料来源项目实施所在地亳州市，是我国四大药都之一，当地人民自古就有种植经营中药材的传统，现有药材种植面积40万亩，年产药材100余万吨，是重要的药材集散地之一。近154、年来，亳州中药材市场更得到了蓬勃发展，每天上市交易的中药品种达2000余种，年交易额达100亿元。因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。项目生产所需各种包装材料，如药瓶、铝塑包装、塑料包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。各主要原辅材料见表3-1。6.2 动力供应(1)水：项目承办单位目前有深井一眼，出水量为60m3/h，能够满足技改后生产需要。(2)电:本项目建设位置位于亳州十八里镇工业区内，区内供电设施齐备，电力有保障。在项目单位原有250KVA变压器的基础上，增设一台1000KVA变压器，在满足技改后生产需要的同时，为企业以后的发展留有空余。155、(3)蒸汽:项目所在地东靠亳州热电厂，蒸汽可由热电厂通过蒸汽管道直接引入。辅包装材料费用估算表(达产年)表6-1 名 称单位年消耗量单价（元）合价（万元）备 注板兰根吨6002500150丹 参吨100350035天 麻吨6550000325三 七吨2940000116冰 片吨1.66500010.4其他中药材吨20800016蔗 糖吨3803600136.8酒 精吨50800040辅 料吨8010008铝箔板万片1800600108含百分之五左右损耗胶 囊万只2100050105说明书万张150050075小 盒万只13001500195中 盒万个1308000104纸 箱万个1265000156、78塑料防盗盖万个42050021标 签万张4201506.3塑料彩袋(大、小)万只4410300132塑料瓶万只42020084其 他364.5合 计2110第七章 公用工程与辅助设施第一节土建工程7.1.1 设计依据及设计要求(1)本院工艺设计提供的工艺图及设计要求。(2)厂区规划总图对单体的建筑设计要求。7.1.2 中药制剂车间(1)建筑设计方案拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征，美化生产环境，满足国家药品生产管理规范的要求，在设计中以技术先进、适用安全、经济美观为原则，并按使用性质、生产类别充分考虑建筑对洁净、噪音控制、采光、通风、日照、消防、卫生及其它特殊的要求。在157、满足生产工艺同时严格执行国家现行的有关规范和标准，力求建成一个环境优美、又有时代特征的新颖的企业形象。(2)拟建中药制剂车间建筑面积1500平方米，建筑轴线尺寸长42米，宽34.5米，局部宽19.0米，层数单层，层高5.80米，为轻钢屋架结构。建筑物生产（火灾危险性）类别属丙类。建筑物耐火等级为一、二级，该地区抗震设防烈度为六度。(3)中药制剂车间在厂区属主体建筑，对厂区环境景观影响较大，同时置于厂区入口的主视觉方向，建筑立面设计结合使用功能处理好人流与物流的关系，用变化的窗形、细部处理、玻璃幕墙与大面积实墙面的虚实对比丰富立面造型，用绿色色带和大面积白色外墙面的色感差增视觉效果。用大面积的白158、色墙面和绿色的对比衬托建筑立面的洁净与典雅。中药制剂车间平面设计中按生产流程，GMP标准要求及建筑防火规范；生产人员通过换鞋、一更、二更衣，进入控制区，物流经物流入口处经过缓冲进入相关的生产区内，交通防火疏散方面设置内走道及封闭外廊，其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。厂房生产洁净按GMP标准为30万级，要有防毒、防污染、防虫等措施。为便于处理以及扩大室内空间，便于生产工艺调整，控制区采用100厚夹芯彩钢板隔墙，吊顶采用轻钢龙骨可上人50厚夹芯彩钢板软吊顶，墙柱面采用高档涂料墙面，按生产使用要求洁净区采用环氧自流平地面，非洁净区采用砼垫层水磨石面层，铜条分隔。全部现浇钢筋砼屋面；洁净区159、墙面、柱面、墙面与顶棚交角处做R50圆弧。室内装修除空调机房，均采用轻钢龙骨，石膏板及PVC板吊板，中等装修标准。门窗材料外墙门窗均采用铝合金或塑钢，室内洁净区双层或单层铝合金、塑钢等新型材料密闭固定窗，彩钢板门，外装修墙面采用白色外墙面砖局部彩色面砖。7.1.3 结构设计(1)设计依据本工程设计均按国家现行标准和规范及规程进行。(2)基本数据基本风压：0.35KN/M2基本雪压:0.30KN/M2抗震设防烈度:六度(3)设计要求屋面均布活荷载值屋面活荷载：0.7KN/m2施工条件本工程拟建项目为轻钢屋架结构，因此要求施工单位具有钢结构施工的能力和经验，并具备大面积施工对机械设备的要求。7.1160、.4 结构选型本着满足工艺生产、安全、适用、经济合理、建筑选型符合现代药厂建筑特点的要求，拟采用造型简洁，建筑内部分隔布置灵活，耐久性好的结构形式。(1)轻钢屋架结构中药制剂车间工艺要求层高大，内部设备管道多，分隔间不规则，拟采用用料省、自重轻、抗震性能好的轻钢屋架结构，跨度为19.553.3015，柱距为6000，并选用新型轻钢屋面材料。实际设计中除要注意选择经济合理的结构形式以满足使用要求外，还必须全面考虑现场制造、运输、安装等条件。内部隔墙主要采用彩钢板分隔，墙体采用240粘土实心砖墙或200厚新型空心砖。质量监测中心（实验室）采用钢筋砼框架结构。(2)消防水池等给排水结构多为现浇钢筋砼161、结构7.1.5 主要结构材料选用砼强度等级现浇构件采用C30或C25。用钢多为小角钢、圆钢、薄壁型钢或钢管。墙体为M5混合砂浆砌240砖或200厚空心砖砌块，砌块容量小于等于9KN/M3。钢筋砼水池为了防止渗漏，底板、外壁采用防水级配砼。第二节 工艺布置7.2.1 制剂车间(1)一端布置片剂、颗粒剂、胶囊剂生产线，其中包括混合制粒、烘干、制粒、总混、压片、包衣、片剂内包、颗粒剂内包装及外包装等，以及相应的人、物净设施等，考虑到这三种制剂的前段制粒工序相同，故制粒设备共同，以节省面积和投资。本车间人流入口设在东端北侧，物流入口设在东端南侧，车间内部做到人流、物流分开及通风除尘，可满足GMP要求。162、(2)一端布置冷冻机组、配电空调、管道及制水设备。7.2.2 厂房技术要求(1)制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。(2)片剂、颗粒剂车间的洗衣、工具清洗间较湿热，要求排湿排热。(3)洁净区吊顶，局部区域抬高。(4)洁净区外窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰尘和粉尘进入。(5)洁净室设置与洁净室外联系的通话设施，洁净室设置火灾报警系统及应急照明设施。(6)洁净级别不同的区域之间保持5-10Pa的压差，并有测压装置及温湿度测定装置，洁净室内安装紫外杀菌灯。(7)洗手间水龙头采用脚踩式或其它非手动开关，并设烘手器。(8)管道穿越吊顶，楼板或不同洁净级别工房之间的隔断设套管、管子与套管、套管与穿163、越处均须可靠密封。(9)洁净区内设备排风管引至室外，须加止回阀。(10)洁净区地漏为不锈钢液封地漏。(11)传递窗为连锁控制洁净型、内装紫外杀菌灯和空气自净装置。7.2.3 人流途径车间主入口为人流主入口，人员进入车间后经存物、换鞋，进入各生产岗位。进入洁净生产区的人员经脱外衣（一更），洗手消毒，穿洁净区工作服（二更），后进入各生产岗位。7.2.4 货流途径货物由车间货流入口进出，原料和内包材料经外清后送入净化区。第三节 给、排水7.3.1 给水设计(1)用水量原车间工业用水：149m3/d生活用水：1m3/d 12030车间职工生活用水量Q1=3.6m3/d 1000 1850030%2.0164、道路及绿化洒水Q3=11.1m3/d 1000工艺制冷循环水用水:100m3/d消防用水量依据GBJ16-87，本厂区：室外消防用水量：253.62=180m3/d室内消防用水量：103.62=72m3/d总消防用水量：180+72=252m3/d厂区平均日用水量：（3.6+11.1+100+149+1）1.2=317.6m3厂区最大日用水量：317.6 +2521.2=620m3厂区平均日用水时小时用水量: 3.62.5 1492.0Qh=+9=28m3/h 16 16厂区最大日用水时小时用水量：Qh= Qh+（10+25）3.6=154m3/h现厂区有水井一眼，出水量60m3/h，可满足厂165、区日常用水需求；另需增设250m3蓄水池一座，以保证消防时用水要求。(2)水质要求生活、生产用水应符合生活饮用水卫生标准GB5479-85卫生要求；车间内的循环水补给水质应符合循环水水质标准；生产用去离子水，选用国内较先进的反渗透加混合离子交换柱系统制备，配以微滤装置，可满足本技改项目的工艺用水要求。(3)水压要求由于本厂区厂房的工艺设备、生活卫生设备对水压无特殊要求，大于0.015Mpa即可，但对于消防水压，栓口压力需大于0.2Mpa。(4)给水系统依据上述水量、水质、水压要求，本设计生产、生活用水采用常压系统，由DN80的进水管来保证其用水要求。其示意图如下：水井厂区生活、生产给水管网车间166、生产、生活用水点消防给水，采用临时高压系统，水源由厂区不小于250 m3的蓄水池提供，其示意图如下： 泵水井蓄水池厂区消防管网室内消防管网着火点 建筑灭火器工艺冷却水、空调冷却水依据自身特点设立独立系统。(5)、管材、接口敷设给水管道采用给水塑料管、粘接；安装于洁净区室内给水管道均采用暗装，其余室内给水管道均采用明装；室外给水管道在车行路面下覆土700，在人行路面下覆土300。7.3.2 排水设计(1)排水性质本厂区排水种类主要有：生活污水、生产废水、生产设备清洗污水、雨水等。其中生活污水性质类似于城市污水；其它废水性质另详工艺及环保篇章。(2)排水量计算生产废水排放量：Q=（126+30）9167、0%=140m3/d生活污水排放量：Q=5.090%=4.5m3/d因本项目生产产生的废水大部分为有机废水，故部分废水可用来对厂区内绿化带进行浇水。需排废水约为50m3/d，新建车间产生废水量较少，约30m3/d。(3)排水系统厂区现有排水管道较不完善，且缺少污水处理系统。厂区位于十八里镇经济开发区内，外部排水管网齐全。依据有关规范及现场条件，分别设雨水及废水系统，实行清污分流，雨水排至厂区雨水管，生产废水经初步处理后排至污水管网。(4)排水管材及敷设室内排水管采用UPVC排水管，承插胶粘接口；洁净区室内排水立管均沿墙身暗装，并包成圆弧角；其余均采用明装。室外排水管管径大于等于500，采用钢筋168、混凝土管，水泥砂浆接口；管径小于500，采用混凝土管，水泥砂浆接口。(5)卫生设备工程设计依据工艺要求化验室设置三联化验盆，洁净区适当位置设置不锈钢密封地漏，以保证洁净区的洁净等级。在本厂各生产车间的男女卫生间设置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等卫生设备。7.3.3 冷却水节能循环设计冷却水经使用后，温度有所上升，但水质无大的变化，经降温后可以循环使用，由于本车间循环水回流方式均为压力回流，故设计采用如下系统循环方式： 补给水 工艺设备 冷却塔 循环水增压泵 第四节 电气7.4.1 编制依据(1)济人药业有限公司提供的有关资料及要求。(2)工艺、暖通、供水等专业提供的用电条件。7.4.2 电169、源由市供电公司10KV线路供给。供电电源可以保证公司原生产对用电的需要。本次增加的用电需要增容1000KVA，并对变配电系统进行改造。7.4.3 新增用电负荷为电阻，电感性负荷，平均自然功率因素为0.81，提取车间为三班制生产，其它车间为两班制生产。根据该公司用电负荷对供电可靠性的要求，按“工业与民用供电系统设计规范”确定负荷等级为三级。7.4.4 供电系统10KV电源架空引至厂区围墙边后改用电缆引至变电所高压主配电柜，经隔离开关引入高压开关柜，再经变压器降压为220/380V电压后，由低压开关柜分若干回路引至各用电场所。7.4.5 电气节能措施(1)选用S9型变压器，自身能耗小。变压器的负荷170、率一般情况下在70-85%之间，运行经济合理。(2)采用集中与分散相结合的电容补偿方式，使全厂功率因素由78%提高到93%，减少了大量的无功损耗。(3)除了变电所总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用电的考核与管理，节约能源。(4)照明灯具以节能型萤光灯具为主，光效高，功率因素高（0.9以上），符合国家政策，节约能源消耗。第五节 采暖通风与空调7.5.1 气象参数确定(1)室外气象参数夏季空气调节室外计算温度：35.3夏季空气调节室外相对湿度：80%冬季空气调节室外计算温度：-8冬季空气调节室外相对湿度：67%大气压力：冬季1021.5hpa 夏季999.8hpa(2)室内空调参数温度 171、242 (夏季) 202 (冬季)湿度 =45-65%7.5.2 通风除尘(1)各生产车间、库房、辅房等房间或设备在生产过程中，产热、产湿、产尘、产生异味气体，均应设置排风或除尘等措施。防爆区排风应采用防爆风机，并将排风机与易爆气体浓度探测仪连锁设置事故排风系统。排风除尘系统尽量采用风罩捕捉气体或粉尘，除尘均采用单机布袋除尘器。(2)排风系统风管、风机均采用钢制，控制区排风应采取防室外气体倒灌措施。7.5.3 空调与净化(1)根据各车间工艺布置及工艺要求，生产线净化级别为三十万级，设计设置一套净化空调系统，同时设置必要的空调系统，净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，净化气流采用上送下回方法组172、织。净化送风换气次数三十万级按15次/h计算送风量。(2)空调制冷根据各车间冷热负荷计算，设计选用蒸汽双效型吸收式溴化锂冷水机组，配套冷却塔、循环水泵、制冷机房。空调冬季采暖采用板式换热器经换热向系统提供55-60热水。7.5.4 供压缩空气系统(1)厂区工艺需用压缩空气，根据厂区用气量及用气质量要求选用螺杆空气压缩机，配置无热再生干燥器、储气罐、过滤器一套。空压机间再预留一台空压机安装位置。(2)压缩空气自外管接至各车间。7.5.5 厂区外管敷设，按架空支架敷设或架空管廊敷设。厂区凝结水设回收器回收。第六节 消 防7.6.1 设计依据(1)建筑设计防火规范GBJ16-87(2)洁净厂房设计规173、范GBJ73-84(3)火灾自动报警系统设计规范GBJ116-88(4)建筑灭火器配置设计规范GBJ140-90(5)爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-927.6.2 概述项目实施的同时对厂区的消防设施进行同步设计。7.6.3 生产工艺特点及安全措施项目制剂车间使用的包装材料为可燃物质，遇明火可能燃烧，生产中控制车间内包装材料的贮存量。加强生产管理，严禁明火带入生产区。7.6.4 各专业在设计中对消防要求采取的措施(1)电气消防全厂电器线路采用多级自动开关保护，在用电设备或线路出现过负荷及短路时及时可靠切断电源，线路采用穿钢管保护敷设方式，防止火灾，安全可靠。爆炸危险场所，电器174、设备尽量安排在爆炸危险场所以外。需要现场操作的设备根据爆炸危险等级及可能引起爆炸的介质情况选用适当的防爆型设备。配电箱、柜外壳、各车间内所有正常不带电的设备外壳均可靠接地。全厂建筑物根据其防雷等级，按照防雷设计规范采用防雷措施，建立防雷系统。外部线路采用电缆埋地方式可防止雷电侵入。全厂共用的消防水泵由变电所配出专用线供电，其它各建筑物内的消防专用泵均由本建筑物配电室配出专用线路供电，以保证这些消防设施供电的可靠性。在爆炸危险性场所，设置可燃气体报警器，在爆炸气体达到一定浓度时，立即发出报警信号，以便工作人员及时采取措施，避免可能发生的危险。在厂内设置总消防值班室，在车间内设置火灾自动报警系统并175、联成网络。火灾自动报警系统采用NOHMI JB-R21系统并配备应急总电源。制剂车间洁净区较大，房间分隔较为复杂。根据净化厂房的设计规范，车间内设置一定数量的应急灯，以保证在停电及火灾的情况下工作人员能够安全顺利疏散。(2)总图根据GMP规范要求，人、物严格分流，防止交叉污染，结合厂址地形、特点，在厂区设置三个主要出入口，即一个人流入口和两个货流入口。并以生产区为核心利用厂外道路组成环形通道，满足消防要求。该厂区各类建筑耐火等级均为一、二级，生产类别除生产线局部为甲类外，其它建筑物房屋间距设计均满足建筑消防规范要求。(3)建筑主要建筑物结构类别为钢筋混凝土框架结构，主体构件为现浇钢筋混凝土柱、176、屋面板、楼梯，建筑物耐火等级为一、二级。洁净区设洁净走廊，洁净廊设消防安全出口，其疏散距离、宽度和疏散出口均满足消防规范要求。建筑物装修材料除夹芯彩钢板夹芯材料为自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均为不燃材料。(4)消防给水消防制度依据有关规范及现场条件，本设计采用临时高压消防系统，即：水井水池水泵厂区消防管网室内消防管网着火点 建筑灭火器消防水源厂区内设立一个不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。消防水量消防用水量依据GBJ16-87，本厂区：室外消防用水量：253.62=180立方米室内消防用水量：103.62=72立方米总消防用水量：252立方米7.6.5 消防设施(1)室外消火栓依据规范及现177、场条件，本设计在厂区设立环状消防管网，管径大于等于100，并设立地上式室外消火栓及水泵接合器若干。(2)室内消火栓依据厂区车间各自不同的特点，室内消火栓采用DN65或DN50乙型，消防箱采用钢制或铝合金制，明装或暗装。(3)建筑灭火器建筑灭火器采用3公斤磷酸盐干粉灭火器（手提式）。(4)消防专用水泵在蓄水池附近设立消防专用泵2台，一用一备。7.6.6 暖通消防(1)洁净空调送回风管均采用优质镀锌钢板制作，风管保温材料采用（不燃）聚乙烯泡沫塑料，排风管道采用不燃玻璃钢风管。蒸汽管、冷水管道、凝结水管管道保温材料采用不燃岩棉管壳。(2)空调主管送回风主管上均设防火阀，防火阀要求与空调送回风风机联锁178、。(3)车间内仓库及其它热湿房间均要求设置排风系统。第七节 供 热该厂原全年用汽8500吨，大部分用于工业用汽（每天用汽34吨），用汽主要来自亳州市热电厂。车间每天净增加用气量约10吨，其热汽管道输送需增容。第八章 环 境 保 护8.1 环境保护的重要意义环境是人类赖以生存和发展的基础，随着人类文明向更高层次迈进，人类生存的环境也日益受到破坏。同时，被污染的环境给社会带来了很大的负面影响，据有关资料显示，仅我国空气和水的污染每年造成的损失相当严重，环境保护问题已引起我国及世界各国的高度重视，积极推进各项环保措施已势在必行。8.2 编制依据1、中华人民共和国环境保护法1986年12月26日颁布2179、建设项目环境保护管理办法(86)国环字第003号文件3、建设项目环境保护设计规定(87)国环字第002号文件8.3 设计采用环境保护标准1、污水综合排放标准GB8978-1996，一级标准2、大气污染物综合排放标准GB16297-1996，二级标准3、工业企业厂界噪声标准GB12348-90，类区域标准4、地面水环境质量标准GB3838-88，类标准5、大气环境质量标准GB3095-1996，二级标准6、城市区域环境噪声标准GB3096-93，类标准8.4 项目所在地环境概况该公司位于商州区荆河生态工业园区，该厂所在区域内无明显污染源，环境质量良好。8.5 污染情况分析(1)废气：主要来自中180、药切制、挑选、粉碎等加工过程中产生的粉尘等。该部分粉尘量较少，主要与原药材质量、含杂质量以及操作方法等有关。(2)废水：废水主要是生产过程中所产生，包括中草药材洗涤水、提取浓缩蒸发冷凝液、设备洗涤水、车间地面冲洗水、水处理车间污水、厕所、淋浴的生活污水。日排放总量约156吨，废水主要性质如下：废水名称主要污染物排放特征中草药洗涤水CODcr,BOD5,SS连续排放设备冲洗水PH,CODcr,BOD5,SS间隙排放地面冲洗水PH,CODcr,BOD5,SS间隙排放纯化水制备排污水PH间隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3-N,动植物油，SS连续排放上述废水中，中药提取车间排放的废水其COD181、含量平均为2500mg/l，瞬时最高值可能达6000mg/l，中药制剂车间废水排放的COD量平均400mg/l左右。(3)固体废弃物主要固体废弃物是中药材加工厂后弃去部分、提取产生的药渣和极少数废包装材料、办公生活垃圾。(4)噪声本项目生产设备均为单机设备，功率小，运行平稳，车间噪声不超过工业企业噪声卫生标准的规定。主要的噪声来自空压机、冷冻机、给水泵等和污水处理站的水泵及风机等，声压级均在80dB（A）以内。8.6 污染控制的初步方案(1)废气对生产过程中产生的粉尘，可采用水幕捕尘器收集后排放，避免粉尘直接排放至大气。(2)废水本工厂废水主要来源于中药提取生产，其可生化性较好，因此拟采用生物182、处理技术。工厂将建设一个废水处理装置，采用生物技术进行处理。全厂生产生活混合废水进入废水处理池后，经过曝气、沉淀、排水、排泥，处理后废水经过滗水器排入出水池，经检测达到污水综合排放标准GB8978-1996中的一级标准后，排入厂外市政污水管网。剩余淤泥将送至干化床，干化定期外运作肥料。本工程废水处理的流程示意图如下：出水池二沉池接触氧化池兼氧调节池 泵 出水 泵废水格栅/集水池鼓风机 污泥浓缩池 螺杆泵带式压滤机 干泥(3)固体废弃物生活垃圾部分，将由当地环保部门定期清运，办公垃圾以及废包装材料等，将分类收集，回收再生。而本项目生产加工过程中产生的废药材以及提取生产中产生的药渣，首先将通过工艺183、改进，将其水份脱尽，然后采用密闭容器存放，以避免敞口存放招致的蚊蝇飞扬。药渣将定期由当地环卫部门清运，用作农田肥料。(4)噪声本工程设计尽可能选用低噪声的先进设备。对于生产装置及公用工程设施中可能产生较高噪声的设备，如空压机、鼓风机等采以隔音、消音、吸声及减震等有效措施，以降低噪声的影响。对一些高噪声的设备进行隔声处理，建隔声门窗、室内吊装吸声体等。除了采取以上各项治理措施外，工厂还将设置专职人员，负责环境的监测和控制。同时加强员工的环保意识教育，从而将济人药业有限公司建设成一个环境优美、空气清新的现代化工厂。第九章 劳动卫生与生产安全第一节 设计依据为确保项目建成投产后有良好的安全、卫生作业184、环境和劳动条件，保护职工的安全和健康，本工程在实施过程中将严格执行国家有关劳动保护的政策和要求，这些要求包括：(1)建设项目（工程）劳动安全卫生监察规范劳动部令1996年3号(2)国家药品监督管理局药品生产质量管理规范1998年修订版(3)洁净厂房设计规范GB50073-2001(4)建筑设计防火规范GBJ16-87（1997年版）(5)工业企业设计卫生标准TJ36-79(6)采暖通风与空气调节设计规定GBJ19-87(7)工业企业照明设计标准GB50034-92(8)化工企业静电接地设计规程HG/T20675-1990(9)建筑物防雷设计规范GB50057-94(10)火灾自动报警系统设计规185、范GBJ50116-98(11)工业与民用电力装置接地设计规范GBJ65-83(12)工业企业厂界噪声标准GB12348-90(13)工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85(14)生活饮用水卫生标准GB5749-85(15)工业企业总平面设计规范GB50178-93(16)污水处理排放标准GB8978-88第二节 劳动卫生(1)洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。(2)进入洁净室（区）人员不得化妆或佩带饰物，不得裸手直接接触药品；操作人员须换鞋、更衣，洗净双手方可入内。(3)生产区不得存放非生产物品或个人杂物，生产中的废弃物应及时处理。(4)车间内所有的清洁工186、具使用后必须立即按规定方法清洗、消毒，并放在指定地点。(5)更衣室、厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。(6)工作人员按生产要求配置工作服，工作服应制定清洗周期。(7)药品生产人员应建立健康档案，定期体检，不合标准者严禁上岗。(8)制定严格的卫生制度，并由专人负责监督实施。第三节 生产安全9.3.1 生产过程中可能产生危害因素分析(1)本项目提取车间以水提为主，部分醇提使用80%乙醇，醇沉使用少量95%乙醇，其理化常数和危险特性如下：比重：0.789凝固点：-117.3沸点：78.5闪点：14爆炸极限：3.3-19%危险特征：遇明火、高温、强氧化剂有燃烧危险毒性：属低毒，对眼、鼻、咽粘膜187、有刺激作用(2)前处理提取车间提取工段、浓缩工段、酒精回收工段使用蒸汽加热，产生高温。(3)生产过程中各种运转机器设备有可能对人员造成机械损伤。(4)各种用电设施有可能发生的跑漏电事故。(5)强噪音设备有可能对长期在其旁的操作人员造成一定伤害。(6)中药粉碎、制粒、总混等岗位会产生少量粉尘。9.3.2 设计中采用的主要防范措施(1)防火防爆整个建筑物采用水消防设施，并辅以化学灭火器材和火灾报警系统。各生产车间按规定距离设置人员疏散口。(2)防尘方面本工程仅在中药前处理和提取车间内，在进行中草药饮片处理时，以及颗粒剂生产的粉碎、制粒和混合操作时，有少量粉尘产生。据此，在设计中将考虑设置专门的除尘188、装置，将处理过程中飞扬的粉尘除去。而中药提取车间投料时，中药材已经过浸湿，故无粉尘产生。工厂四周远离交通要道，空气清晰。根据药厂特点以及GMP的要求，在厂区内进行大规模绿化，并采用常绿乔木和常绿青草相结合的绿化厂区方案，四季常青。厂区内无露土区，在草地下铺设洒水管道，每天定期浇水，降低厂区的粉尘量，以创造一个清洁的空间。(3)防潮、防静电方面根据生产特点以及规范要求，本工程主要采用的防潮防静电措施如下：潮湿房间的电气设备均采用密闭型。所有电气设备均有接地措施。动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管敷设。建构筑物均设有必要的防雷设施。地面及墙面均采用防静电材料。(4)防机械伤害方面所有暴露在外的机器运189、转部分均设置安全罩，主建筑内设有维修间，供日常设备维修用，以保证机械设备运转良好，必要的地方还设置栏杆等，以防止不必要的人生伤害事故的发生。(5)防噪声方面除按前述的有关防噪声规范进行设计外，在设计中还注意以下几点：所有设备均选用噪声小、性能好的先进设备。中药前处理及提取车间内，有较多的运转设备，且操作时间较长，故在其主要生产区特设控制室，供操作工人使用。颗粒剂生产车间内的风管均设置在技术夹层内，空调机位于专设的机房内，并采用低噪音机组。公用工程设备如空压机等除设计中尽量选用低噪音设备外，还分隔有控制室，供操作人员使用。(6)压力容器本工程所采用的压力容器的设计，制造和检验将严格按照国家劳动部190、颁布的有关监察规程及规定。生产所用的机泵、管道、管件阀门等，均严格按照使用要求进行选型，并选择优质可靠的产品，必要时采用进口产品，以防止泄露。(7)防烫伤措施为避免操作维修人员所可能遭受的烫伤危险，本工程在所有高温设备及管道上，以及超低温管道上，均设有隔热保温层。蒸汽管道系统以及提取蒸发设备上的安全泄压阀，其排放口均位于安全位置，并有明显标准，不使其对人员造成伤害。第十章 节 能10.1 节能的意义能源是经济持续发展的动力和基础。随着人类社会的进步和科技的发展，能源的消耗量越来越大，能源消耗与贮藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加剧了矛盾的激化，能源短缺已严重制约人类社会进步和经济的发展。191、当前我国正处在现代化工业进程阶段，是国民经济对能源保持旺盛需求的发展阶段。而我国的能源实际储量与需求之间的矛盾比较突出。目前，节能已成为我国经济可持续发展战略的重要组成部分，是提高经济增长质量和效益、促进经济增长方式转变的有效途径。10.2 节能措施(1)空调送回风管、冷水管道、供热蒸汽管均需保温以减少冷热损失，蒸汽按设备最小用汽压力要求供汽，凝结水尽量回收至管网后再回至锅炉房。(2)在满足工艺生产的要求下，尽可能减少洁净区和空调区的排风量，排风系统均设阀门以调节风量。在满足洁净度要求前提下，合理布置房间送回风口，合理组织房间气流组织，使洁净区净化换气次数在满足规范和洁净度要求下，尽量减少空调192、系统风量和能量损失。(3)净化空调系统在满足房间正压及卫生要求前提下，尽量加大回风量，空调机组在夏季采用二次回风处理空气，以减少夏季机组空调再热损失。(4)风管及其它管布置尽量减少阻力，合理选择水泵扬程及风机压力，最大限度减少压力损失。10.3 节能产品选用(1)循环泵选用SB-X型节能水泵，冷却塔选用低噪音高效节能型冷却塔，冷水机组选用蒸汽双效溴化锂机组。(2)风机均选用节能型玻璃钢风机。10.4 工艺节能措施(1)提取车间中药提取选用多能提取罐，可完成对中草药的提取、蒸馏，也可完成回流提取、强制循环提取、提油和回收残渣中的酒精等工艺，达到提高效率，节约能源的目的。(2)提取液浓缩选用多效节193、能蒸发浓缩装置，采用三效蒸发，二次蒸汽得到反复利用，与处理同样数量药液的其它浓缩设备相比，蒸汽耗量可节约一半以上，具有十分明显的节能效果。(3)对散发高温的设备采取保温措施，既改善了操作环境，又减少了热量散失，节约了能源。(4)物料输送采用管道输送，减少了物料的损耗，提高了成品率。节约了单位产品能耗。10.5 电气设备节能措施(1)全厂负荷采用需用系数法自下而上逐级计算，根据计算负荷大小合理选择各级配线路及开关设备。同时根据计算负荷大小，考虑变压的运行经济合理、能耗低的原则，确定变压器的大小及型号，使之运行经济合理。(2)全厂采用集中与分散相结合的电容补偿方式，使全厂功率因素由78%提高到93194、%，减少了大量的无功损耗。(3)全厂除了用电总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用电的考核与管理，节约能源。(4)照明灯是以节能型萤光灯具为主，光效高，符合国家政策，节经销能源消耗。 (6)相用电设备负荷均匀接在三相网络上，供电网络的电流不平衡度5%，提高了供电供量，也减少了电能损耗。10.6 给排水节能措施(1)依据水质水压水量要求，本设计在本厂区设立生活消防生产联合管网形式，生活生产增压设备选用变频式气压给水设备以达到节能的目的。在本厂区各生产车间的男、女卫生间设置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等卫生设备选用节能型卫生设备。第十一章 组织机构与劳动定员第一节 组织机构制药企业195、的组织机构要与现代化生产相适应，要与实施全面质量管理（TQM）和药品生产质量管理规范（GMP）相适应，要以人本管理为基础，以质量管理为核心，全面提高企业人员的素质和强化质量意识，严格遵守工艺规程，才能生产出合格的药品。11.1.1 组织机构设置的原则(1)目标的原则制药企业的任务目标是生产出合格的药品，为人类健康事业服务。它的质量方针和质量目标的确定，应以社会需求为基础。制药企业应根据任务目标来确定组织机构的设置以及职权和人员配备。(2)职务层次顺序的原则制药企业要做到以质量管理为主线条的集中领导，实行分级管理，符合GMP对决策层、职能管理层和执行层的要求。(3)精简和高效率的原则机构要精简，196、减少重复多余的管理环节，部门划分、人员配备要适当。(4)分工协作的原则制药企业的质量管理部门与生产管理部门是分工不同的相互协调的部门，都有着对质量共同负责的职责。供应部门与销售部门也是分工不同的部门。(5)责任权力的原则制药企业设置的各级质量职能机构，要明确其隶属关系和职责范围。(6)有效跨度原则应当尽可能减少组织层次，管理宽度适当。(7)信息情报流畅的原则制药企业信息情报流畅有利于质量管理，有利于新产品开发与市场开发。(8)相对稳定的原则制药企业既要有能级的原则，又要有适应性原则，适应质量管理和质量保证体系的需要，适应外界条件的变化。为求得组织生存发展，必须做一些适应性的调整，使组织具有活力197、。企业最高管理部门11.1.2 济人药业技改后，将以GMP认证标准，分为以下几个部门：物料管理部门生产管理部门工程部门市场营销部门质量管理部门 (1)企业最高管理部门担负着企业主要的质量职责、研究制定企业的质量方针、制定实施质量目标、组织建立健全质量体系、组织实施GMP。其质量职责主要在于制定质量方针政策和参与领导质量管理，必须对药品直接负责，必须干预所有与药品质量有重大关系的活动。(2)质量管理部门不仅负责原料、辅料、包装材料和成品的检验，还要负责批记录审查，作出合格与否的决定，并协调所有与产品质量有关系的活动事宜。(3)生产管理部门生产管理部门职责是确保药品生产按照GMP的要求，预定的生产198、方法及相关规程进行，从而保证产品符合质量标准，生产管理部门对产品的数量、质量以及成品入库时间安排负责。(4)物料管理部门物料采购计划的制定与实施、生产计划的制定；与质量管理部门共同审核批准供货厂商；物料的储存与发放；成品的储存与发运；仓储环境的监控与维持；废弃物料（及成品）的处理；等等。(5)工程（设备）部门其职责主要为保证所有设备设施的维护与运转在规定的条件下运行及厂内进行的工程建设。(6)市场营销部门以销售药品为主线的市场营销，GMP从质量管理角度强调要求批销售记录和药品退货和收回的书面程序及记录，即以提高顾客满意度为目的。第二节 劳动定员与培训11.2.1 劳动定员公司需要职工240人，199、其中管理人员25人，技术人员15人，工人200人。11.2.2 培训(1)制药企业的培训，不仅是法规的规定，也是企业发展的需求。培训是提高人员素质即企业人力资本增值的重要途径。通过培训可以强化员工的质量意识，提高员工的工作技能，改变不良的卫生习惯，增强遵守各项规程的自觉性，使员工获得足够的能力履行其职责，为实施GMP打下坚实的基础。(2)培训的基本内容及要求对各级负责人进行GMP教育，是推进GMP工作的前提。应首先对各级负责人就GMP有关内容进行培训，使其具有高度的质量意识、管理技巧，了解实施GMP的意义和内容，掌握实施GMP的有关知识、方法和评价的基本准则。对技术人员、管理人员应进行专业知识200、和管理知识的培训，使他们在各自的岗位上，认真实施GMP所规定的本岗位的职责和活动内容。制药企业必须对所有操作人员、检验人员全面进行有关GMP的知识、技能和方法的培训，使他们了解GMP的基本知识和本岗位的质量责任。制药企业必须重视员工的清洁卫生培训，使之养成良好的卫生习惯。特别是对从事无菌生产和清洁卫生（包括工作服的清洗）人员，使他们了解清洁卫生在药品生产中的重要性，掌握清洁卫生的基本知识、操作程序、操作方法，明确本岗位的质量责任。制药企业必须重视对洁净区净化设施的管理人员、设备维护保养人员进行有关GMP知识、技能和方法的培训，明确本岗位的质量责任。制药企业必须对从事生产的各类人员，进行符合本岗201、位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关GMP知识的培训，明确本岗位的质量责任。（3）、培训教育方式培训教育可采用厂内外相结合的方式。企业可选派骨干参加厂外有关GMP培训班、研讨班，以推动本企业的GMP培训。厂内培训可采用全脱产、半脱产以及现场培训的形式，针对本企业实施GMP的现状，对员工采取增强GMP意识和专门技术与方法的培训。对培训效果要进行考试考核、评价。每次培训，都应填写培训记录，并纳入文档管理。第十二章 项目管理与实施进度12.1 项目管理工程建设是百年大计，必须坚持质量第一。本项目要积极推行项目法人责任制、招标投标制、工程监理制。项目由单位主要领导挂帅，选派专业会计和工程技术人员参与202、，并由有关部门抽出人员组成项目建设筹备办公室，全面具体的负责项目建设工作。主要完成项目实施准备、配套资金筹集、勘察设计、施工准备直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段。各项投资活动和各个工作环节可以相互交叉进行。将项目实施时期各个工作阶段的各个工作环节进行统一规划，以便对项目实施进度做出合理而又切实可行的安排，保证按时按质完成任务，并顺利投入使用。12.2 项目施工前进度12.2.1 前期工作项目前期工作包括项目可行性研究报告和初步设计，根据项目的审批程序及工作量大小，预计需三个月时间。 设计及施工准备初步设计经过专家审查通过后，进入施工图设计阶段，约需两个月时间。在委托设计单位进行施工图设计的203、同时，建设单位可着手进行施工前准备，如拆迁工作，做到“三通一平”；到城建部门办理各种施工许可手续；准备组织施工招投标等。12.2.3 建筑工程建筑工程施工及安装约需六个月时间。 设备安装工程设备安装工程在土建工程完工后进行。12.3 总图工程道路、绿化和其它辅助设施可在土建施工进入后期阶段时开始全面施工。12.4 项目实施计划2014年1-3月完成项目前期工作；2014年4-5月完成设计及施工准备工作；2014年6-11月完成施工及安装工作；2014年12月试生产。第十三章 投资估算及资金筹措13.1 投资估算13.1.1 固定资产投资估算(1) 投资估算依据 国家计委、建设部颁布的有关文件 204、现行财务制度和会计制度 安徽省建设厅颁布的有关文件 定额站发布的有关定额信息 现行有关法律、法规、政策(2) 投资估算范围 制剂车间、质量检测中心等建筑工程费用。 生产、生活用设备及用具等购置与安装工程费。 勘察、设计、监理、开办费等其它费用。 预备费用。(3)投资估算方法 采用概算指标法进行估算。 有关其它费用取费标准按照国家现行有关规定执行。 建设期利息按年利率6.21计取。 固定资产投资方向调节税按5%计列。(4)投资估算建设投资2180万元，详见表11-1固定资产投资估算表。13.1.2 流动资金估算项目流动资金采用分项详细估算法估算，年需流动资金300万元，均为自筹。13.2 资金筹205、措项目总投资2480万元，其中贷款1600万元，自筹880万元。第十四章 综合效益评价14.1 概述本项目建成后，年可生产4000万袋板兰根,2亿片复方丹参片及2亿粒全天麻胶囊。14.2 销售收入和成本估算14.2.1 成本估算原辅材料价格为市场咨询价，并注意估取数值时留余地。1、新增成本估算:项目成本主要有原材料费、外购燃料及动力费、折旧费、摊销费、修理费、利息费用、工资及福利费、其它费用等。(1)原材料费主要为生产板兰根颗粒的板兰根、糖、糊精；生产复方丹参片的丹参、三七、冰片； 生产全天麻胶囊的天麻;以及包装材料等等。原材料费用年约2110.0万元/年。(2)外购燃料及动力费主要是指蒸汽、206、电的消耗，外购燃料及动力费年约63.0万元/年。(3)折旧费是指固定资产折旧费，其中房屋、建筑物类按30年计提折旧，设备按15年计提折旧，净值率均为5%,项目正常生产年份折旧费为112.1万元。具体见后附表固定资产折旧表。(4)项目修理费按固定资产折旧的50% 计提, 正常生产年份项目修理费为56.1万元。(5)无形资产按不同类别摊销，递延资产按五年摊销。具体见后附表无形、递延资产摊销表；项目主要为递延资产摊销, 摊销年限内年摊销费用为20.8万元。(6)项目不可预见费、建设期利息、固定资产投资方向调节税按比例分别打入固定资产，无形资产、递延资产中计提折旧和摊销。(7)其它费用主要为其它管理费207、用、其它销售费用、其它制造费用,正常年份为575.8万元。(8)工资及福利费估算中，劳动定员可见前章节，项目新增劳动定员120人,福利费按工资总额的14%计提,项目正常年份工资及福利费为158.5万元。(9)利息费用可参考流动资金估算表、固定资产投资借款还本付息表，项目利息费用主要为固定资产投资借款所产生的利息，项目技改完成后两年即可还本付息，项目第一年利息费用为102.4万元，第二年为44.2万元。具体可参考后附表总成本费用估算表。2、无项目、有项目成本估算无项目、有项目成本估算可参考新增成本估算。14.2.2 销售收入估算(1)增量销售收入估算项目建成后，年可新增产4000万袋板兰根及中药208、配方颗粒、2亿片复方丹参片及2亿粒全天麻胶囊。每袋板兰根售价平均为0.23元，板兰根年销售收入为920万元；每片复方丹参片平均售价为0.06元，复方丹参片年销售收入为1200万元，每粒全天麻胶囊平均售价为0.09元，全天麻胶囊年销售收入为1875万元，则正常年份项目新增销售收入为3995万元。(2)销售收入估算项目年销售收入为3995万元。具体可见后附表销售收入、销售税金及附加估算表、销售收入、销售税金及附加估算表有项目。14.2.3 应交税金项目应交税金有增值税，城市维护建设税，教育费附加，所得税。项目增值税进项税率和销项税率均为17%，城市维护建设税按应交增值税的7%缴纳，教育费附加按应交209、增值税的3%缴纳。具体可见后附表销售收入、销售税金及附加估算表、销售收入、销售税金及附加估算表有项目，增量销售税金=“有项目”销售税金及附加“无项目”销售税金及附加。所得税按利润总额的33%缴纳。14.3流动资金估算项目流动资金采用详估法，估算为300 万元,均为自筹。具体参考后附表流动资金估算表。14.4 财务评价项目投资2480 万元，其中建设投资 2180 万元，流动资金 300万元，可见投资使用计划与资金筹措表(增量)。项目经济计算期内新增利润总额共12798.6万元。年均利润总额853.24万元。相关指标计算如下：静态指标： 年均利润总额投资利润率=100% 总资金12798.6/1210、5=100% 2480=34.4% 年均利税总额投资利税率=100% 总资金(12798.6+458.8)/15=100% 2480=35.6% 年净利润总额资本金利润率=100% 自有资金8575.3/15=100%830=68.9% 累计净现金流量开始 |上年累计现金净流量| 投资回收期= -1+ 出现正值的年份数 当年现金净流量 |-706.9|=41+ 1000.6=3.71(年)经测算，项目全投资所得税前投资回收期3.71 年，全投资所得税后投资回收期4.60年。项目建设期贷款1600万元, 建设期利息50.0万元，偿还贷款的资金有折旧、摊销、利润，项目贷款偿还期计算如下： 当年应还211、款额贷款偿还期=偿还贷款的年份-1+100% 当年可还款额 711.6=3-1+100% 1119.0 =2.64（年）项目贷款具体偿还情况可见后附表固定资产借款还本付息表、资产负债表。动态指标：本项目分税前、税后对项目的动态盈利能力进行考察，估算项目的增量投资财务内部收益率及增量投资财务净现值。具体数据可参考财务现金流量表（增量全部投资）、财务现金流量表（增量自有投资）。净现值FNPV： n FNPV=（CI-CO）t（1+iC）-t t=1 CI现金流入量CO现金流出量(CI-CO)t第t年的净现金流量n计算期ic设定折现率本项目经济计算期16年，设定的折现率为7%，经测算，项目：(1)全212、投资所得税前增量投资财务净现值6257.9万元；全投资所得税后增量投资财务净现值3910.4万元。(2)自有资金增量投资财务净现值 2888.7万元。内部收益率（FIRR）：n (CI-CO)t(1+FIRR)-t=0t=1经测算，项目：(1)全投资所得税前增量投资财务内部收益率19.3%；全投资所得税后增量投资财务内部收益率18.1%。(2)自有资金增量投资财务内部收益率 17.3% 。14.5 风险分析由于项目评价所采用的数据大部分来自预测和估算，有一定程度的不确定性。为了分析不确定性因素对经济评价指标的影响，需进行不确定性分析，以估计项目可能承担的风险，确定项目在经济上的可靠性。项目不确213、定性分析主要进行盈亏平衡分析和敏感性分析。14.5.1 盈亏平衡分析盈亏平衡分析主要是测算项目投产运行后正常生产年份的财务盈亏平衡点（BEP），用以衡量项目适应生产或销售情况变化的能力，考察项目的风险承受能力。在生产期正常生产年份，当销售额等于总生产成本费用和销售税金及附加之和时，最低需要达到的产量或生产能力利用率，称为保本点或盈亏平衡点。盈亏平衡点越低，表明项目适应市场变化的能力越大，抗风险能力越强；反之，项目达到预期经济效益的可能性就越小。 年固定成本BEP(生产能力利用率)=100% 年收入-年税金及附加-年可变总成本 902.5=100%3995-31.0-2173=50.39%项目盈214、亏平衡点为50.39%，抗风险能力较强。14.5.2 敏感性分析敏感性分析主要是假设经营成本、建设投资、产品销售价格、产品产量等因素发生变化时，对财务评价指标的影响所进行的预测分析。由于产品销售价格一般波动最为频繁，故本项目针对实际情况，测试产品销售价格的波动对财务内部收益率、财务净现值、投资回收期等指标的影响，找出售价变化的允许幅度，测算售价是否在可接受的范围之内，项目抗风险能力如何。测算结果具体可见后附表财务敏感性分析表。从表中可以看出，售价在-5%内变动，对项目有一定影响，但影响幅度不剧烈。可见，项目抗风险能力强。项目盈亏平衡点50.39%，售价在-5%内波动对利润影响的幅度不剧烈，抗风215、险能力较强14.6 财务结论项目总资金 2480 万元，其中建设投资2180万元，流动资金300万元。经测算，本项目销售收入3995 万元，利润总额888.5万元，所得税293.2 万元，税后利润595.3万元。项目增量投资财务内部收益率（FIRR）为：全投资所得税前19.3%；全投资所得税后18.1%；自有资金17.3%。增量投资财务净现值（FNPV）为：全投资所得税前6257.9万元；全投资所得税后3910.4万元；自有资金2888.7万元。全投资所得税前投资回收期2.64 年，全投资所得税后投资回收期3.71年。增量投资利润率34.4%；增量投资利税率35.6%；增量资本金净利润率68.216、9%。贷款偿还期2.64年；项目盈亏平衡点50.39%，售价在-5%内波动对利润影响的幅度不剧烈，抗风险能力较强,且项目直接创造120个就业机会。本项目具有一定的环境效益，同时社会效益良好。14.7 效益分析生态效益项目建成后，可以进一步提高项目区的生态环境质量，有效地保持项目区内的生态平衡，进一步促进生态系统的能流和物理的合理利用，优化生态系统的结构和功能，使其步入高效、和谐、良性循环的轨道。社会效益本项目的建设还将增加当地劳动就业率，解决200多人就业，同时将带动第三产业乃至整体经济和社会的发展，提高人民生活水平，有利于社会的稳定，从而使项目区内社会经济发展走上因地制宜可持续发展的道路。经217、济效益项目建成后，年销售收入销售收入3995 万元，利润总额888.5万元，所得税293.2 万元，税后利润595.3万元。第十五章 结论与建议15.1 结论通过对该公司中药材深加工项目的分析,可以看出:(1)中药是一种特殊农产品，历史悠久，风行五洲四海，是世界医药宝库中最珍奇、最具民族特色的瑰宝，世界上许多国家对中药疗效已无质疑。开发中药资源，不仅造福于中国人民，而且造福于世界人民。项目将中药有效成分提取精制，使之既有良好疗效，又无毒副作用，有别于化学药品，发挥了中药优势所在。 (2)随着加入WTO日期的临近，以及新世纪科学技术迅猛发展，药厂走向集团化、规模化是一种趋势。项目的建设，在大力发展绿色中药材生产的前提下，加强了中药材生产科研和应用技术推广，促进了中医药产业结构的调整和产业化的进程。(3)项目的建设同时促进了其它产业的发展，是亳州商州区新的经济增长点。有利于区域经济的发展，经济效益和社会效益显着。15.2 建议本项目经济效益和社会效益显著，建议上级单位予以审批；承办单位抓紧时间进行项目的前期准备工作，以使项目能够早日建成投产。