1、金丝桃素等植物中药材标准提取物生产示范工程项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月金丝桃素等植物中药材标准提取物生产示范工程项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月124可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目录第一章 总 论31.3可行性研究报告编制依据41.2.3采用技术61.3设计生产规模/年71.6主2、要技术经济指标8第二章 项目背景及建设必要性112.1项目背景112.1.1植物提取物产业发展背景11自然背景11社会背景112.2.5实现中药现代化的需要14第三章 产业关联度分析153.1.1工业企业数量大幅度减少而且亏损较重153.1.2缺乏高科技企业153.1.3库区移民就业难153.1.4移民生活水平有所下降163.2.2促进保健食品业的发展163.2.3促进云阳县中药农业产业化的发展16第四章 项目市场分析和预测184.2.市场前景分析184.4.2特殊政策扶持优势224.4.3品质优势234.4.4项目业主品牌优势234.4.5科技优势234.5.2.2依托经销商已有的销售网络23、5第五章 产品方案及质量标准285.1.2植物提取物产品方案285.1.3.1.2贯叶连翘的主要化学成分295.1.3.1.2.1萘骈双蒽酮类305.1.3.1.2.2黄酮类315.1.3.1.3贯叶连翘中主要化学成分的分布335.1.3.1.4贯叶连翘的药用及药理335.1.3.1.5.2贯叶连翘中有效成分的分析研究385.1.3.1.5.3金丝桃素分析方法的建立405.1.3.1.5.4贯叶连翘中有效成分的化学溶剂法提取425.1.3.1.5.5超临界流体萃取过程435.2.1.2佛手提取物47DDT0.1mg/kg；495.3.2产品标识49第六章 建设内容及建设规模50第七章 建设地址4、及建设条件517.5.2地层岩性527.5.3地质构造537.5.4地震537.5.5水文地质537.5.6不良地质现象547.6.2通讯547.6.3给排水547.6.4供电547.6.5建材供应条件55第八章 技术方案及设备选型568.4.2提取（纯化）车间638.4.3物料平衡63c、日投料量：20000kg64第九章 原辅材料消耗及供应709.2.2电709.2.3 气71第十章 工厂总图工程72总图技术指标72第十一章 公用工程7611.1.3室内设计参数7611.1.5.3冷冻7711.2.2建厂地区地形条件及现状情况7811.2.5排水设计8011.3.1.3电源及电压8111.5、3.1.4变配电房8111.3.1.5设备选型8111.3.1.7防雷及接地8111.3.1.8节能措施8111.3.1.9主要设备一览表8211.5.3.2生产用各种流体的数据采集计量8411.5.3.3电话8411.5.3.4火灾自动报警系统8411.5.4电源供应85第十二章 环境保护8612.1.2.2主要废弃物产生量86第十三章 劳动保护及职业卫生9013.1设计依据9013.4.2主要有害生产介质性质及防治方法91第十四章 消 防9514.3.2建筑设计9514.3.4消防给水与排水9614.3.7通风与采暖98第十五章 节能节水100第十六章 项目实施进度安排102第十七章 招投6、标方案103第十八章 项目管理与人力资源配置10418.1.1项目责任主体明确104第十九章 投资估算及资金筹措10919.1.3投资估算结果11019.1.4.6建设单位管理费11019.1.4.7生产准备及试车费11019.1.4.8职工培训费11019.1.4.9办公及家具购置费11019.1.4.10工程监理费11119.1.4.11预备费11119.1.4.12铺底流动资金111第二十章 经济效益及社会效益评价11220.1.1.2原则11220.1.2基础数据测算说明11220.1.管理费用11320.1.增值税金及附加11320.1.财务评价说明114BEP=年固定成本/（年营业7、收入-年变动成本-年税金及附加）100%114=10416万元11420.2.2敏感性分析115第二十一章 项目风险分析117第二十二章 结论及建议120 第一章 总 论一、项目概况1.1项目名称：XXX植物标准提取物生产示范工程1.2承办单位概况承办单位：XXXXXXXXXX是由北京大学XXXXXXX生物科技有限公司与重庆三峡xx药业有限责任公司联合筹建的致力于XXX的天然植物、中药材的加工、炮制和有效部位及有效成份提取的高新技术企业。该公司注册资金300万元人民币，坚持“以人为本、以科技创新为核心”的人才观，吸引了众多高级人才，现有17名员工中，本科以上学历人员占员工总数的100%。该公司8、已经完成了贯叶边翘的金丝桃素、佛手的佛手醇和佛手多糖、杜仲的杜仲醇、杜仲胶、绿原酸、厚朴的厚朴酚、小茴香的油脂等的实验室及中试提取试验，均达到了预期目标，期待早日将其产业化，为xx县的经济发展做出应有的贡献。1.3可行性研究报告编制依据1.3.1当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录；1.3.2当前优先发展的高技术产业化重点领域指南；1.3.3国家计委、财政部联合印发关于组织国家高技术产业发展项目计划实施意见；1.3.4国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工食品工业项目专项实施意见；1.3.5国务院办公厅转发科技部等部门关于促进科技成果转化若干问题的通知；1.3.6农业部农业科9、技发展纲要（2001年2010年）；1.3.7国家计委计办高技（2001）219号文：“国家计委办公厅关于印发现代中药产业化专项实施方案的通知”1.3.8国家计委计办高技（2002）580号文：关于开展2002年现代中药产业化专项项目可行性研究的通知；1.3.国家计委、国家中医药局“现代中药产业化研究报告”；1.3.10国家计委计高技（2001）996号文：“关于进一步开展西部高技术产业化示范工程项目可行性研究的通知”；1.3.11重庆市发展计划委员会渝计委地（2003）1274号文“关于上报重庆市XXX产业发展思路及2004年计划的报告”1.3.12xx县国民经济和社会发展第十个五年计划和210、010年发展纲要；1.3.13可行性研究报告编制委托书；1.3.14建设项目经济评价方法与参数（第二版）；1.3.15投资项目可行性研究指南（试用版）；1.3.16国家其他有关政策、法律、法规；1.3.17相关技术规范、标准。1.4可行性研究报告编制原则1.1遵守国家现代中药产业化及医药行业产业政策和产品结构调整规划。1.2严格执行现行的防火、防爆、防毒、防尘、防腐、防震、防静电、安全、卫生，环境保护等国家和地方颁布的规范、法规与标准。1.4力求实现标准化的植物提取物提取。1.5选用先进、可靠、适用的设备，提高机械化、自动化控制水平，降低能耗，达到同行业领先水平。1.6符合长江三峡环境标准要求11、。1.5项目概况1.5.1项目拟建地点该项目建设地点位于xx县工业园区，东面位接县城滨江大道，上行接渝巴路，邻江紧靠交通方便；三峡工程蓄水175米后，万吨级巨轮可直抵工业园区港口；项目所在地距万州机场仅55公里，1小时车程。项目的原材料和产品，可通过水、陆、空交通体系运往全国各地乃至世界各地。1.2项目建设内容和产品方案1.2.1建设内容该项目总占地面积60亩，拟建房屋建筑物总面积41150平方米，建设期为一年，拟建房屋建筑物占地总面积25000平方米。原材料仓库5000平方米中药饮片车间2500平方米提取车间5000平方米纯化车间6000平方米包装车间2000平方米成品立体仓库1220平方米12、研发质检楼3000平方米办公楼3500平方米职工公寓1750平方米值班室50平方米公厕50平方米浴室180平方米锅炉房200平方米食堂500平方米堆场2350平方米其它构筑物7850平方米1.2.2产品方案植物标准提取物产品：金丝桃素、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲胶、绿原酸、厚朴酚、小茴香油脂1.2.3采用技术提取采用动态逆流、超临界CO2萃取技术，纯化采用超临界CO2萃取、大孔树脂吸附分离技术。项目建设完成后是全国唯一的集三大现代技术于产业化的企业。1.3设计生产规模/年中药材饮片1000吨植物粗提物500吨植物纯化物25吨1.4项目主要建设条件1、主要原材料供应贯叶连翘、佛手、小茴香、淫13、羊藿大部分由xx药业种植基地提供，其余原材料以及xx药业种植基地供给的不足部分在库区农户采购解决。生产1000吨中药材饮片，需要原药材1250吨，目前XXX年产中药材约10000吨，完全可以满足生产需要。生产标准植物粗提物500吨，需要原植物2500吨。目前库区原药材可供提取用的中药材约10000吨，可供提取用的天然植物约5000吨（如贯叶连翘），完全能满足需要。该公司根据市场需求，还可以从周边省采购特种原料，为特定企业生产标准提取物。生产的植物有效部位或有效成分包括金丝桃素、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲胶、绿原酸、厚朴酚、小茴香油脂、白藜芦醇等共计25吨，其中金丝桃素20吨，其它5吨。生产14、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲胶、绿原酸、厚朴酚、小茴香油脂、白藜芦醇5吨，其原料佛手、杜仲、厚朴、小茴香、虎杖在库区完全可以解决。生产金丝桃素20吨，需要贯叶连翘1700吨。贯叶连翘含金丝桃素在0.5-4.2%,回收率在23-70%，长江流域的贯叶连翘含金丝桃素在2-3%左右，目前公司已经掌握的技术可以达到60%的回收率，纯度可以达到0.2%。若生产20吨贯叶连翘提取物（金丝桃素含量0.15%以上）按此计算，需要贯叶连翘1700吨，XXX年产贯叶连翘约1000吨，所以要满足生产所需，可以在库区引导农民进行人工栽培，促进农民脱贫致富。也可以从长江、黄河中下游各省份，以及新疆、贵州等地购进。其余15、5吨有效部位或有效成分来源于佛手、杜仲、小茴香、淫羊藿、等药材的提取。2、燃料供应该项目所需燃料为天然气或燃煤，可由当地市场供应。3、公用工程水、电在库区极为充足；汽，为满足项目需要可新购气煤两用蒸汽锅炉解决。1.5项目投入总资金及效益情况总投资12000万元，其中，固定资产投资10156万元（含无形资产），流动资金1844万元。自有资本金9500万元，占项目总投资的79.17%，XXX产业基金补助2500万元，占项目总投资的20.83%。该项目达产后，实现年销售收入21700万元；年增值税及附加2248万元；年利润总额3360万元；年利税总额5608万元。投资回收期4.85年；投资利润率2816、%；投资利税率47%；内部收益率29%；财务净现值16278万元。1.6主要技术经济指标该项目的技术经济综合指标详见表13. 表1-3 项目主要技术经济指标表序号项目名称单位金额备 注一用地面积亩60占地建筑面积平方米25000二总投资万元12000固定资产投资（含无形资产）万元10156铺底流动资金万元1844三资金来源万元12000.00业主自筹万元9500.00其中：XXXXXXX万元3600.00重庆市太瑞农业科技有限公司万元4000.00自有万元1900.00XXX产业发展基金万元2500.00四经济效益指标(一)主要财务计算指标万元1销售收入万元21700达产年2税金及附加万元2217、48达产年3利润总额万元3360达产年(二)财务评价指标1投资回收期年4.852内部收益率%293投资利润率%284税后净现值万元162781.结论及建议1.1结论 该项目是国家大力发展的项目，也属XXX重点支持发展的产业化项目，符合国家产业政策。该项目的投资符合xx县有关项目投资的要求。该项目集动态逆流提取、大孔树脂吸附分离、超临界CO2萃取三大技术于产业化，起点高，技术性强。该项目选址恰当，建设规模适度，设备选型合理，水电、道路、通讯等配套条件较好，环境保护措施有力，财务评价结果良好。该项目产业关联度高、带动性强。实施该项目对于充分发挥xx乃于XXX的资源优势，改善XXX产业空虚化问题，带18、动当地经济发展，给部分下岗工人、库区移民、农村剩余劳动力提供就业机会，引导贫困山区农民脱贫致富等都具有重要作用，社会效益显著。可行性研究表明，XXX的植物标准提取物生产示范工程项目的建设是可行的，是必要的。第二章 项目背景及建设必要性2.1项目背景2.1.1植物提取物产业发展背景 随着新技术、新材料和新设备的广泛应用，我国植物提取物产业整体水平有了很大的提高。随着近年产业政策的调整，国家提出了以中药现代化为主导的产业发展目标，在政策上对植物提取企业加大了扶持力度。从上世纪90年代末开始，植物提取物越来越受到医药界、食品界的关注。植物提取物行业已成为国内发展最快的行业之一。截止2006年，每年增19、长率保持在15以上，逐渐跃身为国内主要出口行业之一。2.1.2自然背景xx县地处XXX腹地，是库区移民大县，其淹没线下的人口、房屋、耕地分别占全库区指标的13.4%、11.7%、12.6%。由此造成大量移民和迁建工程。由于xx地形高差大，具有立体性气候的特点。加之山高林密，雨量充沛，气候温和，适宜多种中药材的生长，因此，药材生产环境得天独厚，据调查，县境内主要药材品种有小茴香、牛膝、枳壳、麦冬、玄参、关夏、大黄等、杜仲、天麻、佛手及其它珍稀药材。据万县市卫生局组织药源普查后编制的万县中草药记载，xx县出产中草药1102种。XXXXXXX的成立与运转，将为地产天然药材增高附加值，启动XXX特色资20、源开发。2.1.3社会背景XXX自然资源相对丰富，农副产品及山区林特资源有较大开发潜力。但开发利用程度较低。大力发展现代中药及生物医药加工业是解决XXX在移民迁建过程中的“产业空虚”，加快推进新型工业化进程，与西部同步实现工业化的有效途径和手段之一。随着XXX移民工作的全面推进，在一座座拔地而起的移民新城镇的背后，产业“空虚化”现象日益突出，移民安不稳，生活水平下降的问题十分明显，已经直接影响到xx的经济发展和社会的长治久安。因此，必须加快xx的产业培植，在努力解决好移民安得稳，逐步能致富的同时，还要加快全面建设小康社会进程，缩小与全市、全国经济社会发展的巨大差距。而解决库区产业“空虚化”，加21、快产业培植，则需从发展当地特色经济入手。基于以上背景，项目业主XXX，依托xx及XXX特有的植物资源，特别是中药材资源丰富的特点，结合当前中药植物提取物外贸出口趋势愈来愈热的市场环境，利用现代科学技术生产高含量的有效部位及有效单体天然提取与纯化物，满足国际、国内市场对绿色原料的需求，以此带动项目区内的移民工作、农村扶贫工作，取得经济、社会、生态三效益的长足进步。 2.2项目建设的必要性2.2.1解决xx产业空虚化，推动社会经济全面发展的迫切需要。XXX工业经济基础十分薄弱，特别是大批工矿企业在移民搬迁、企业改制过程中关闭破产后，库区工业出现“产业空虚化”，经济发展后劲不足。通过该项目实施，有利22、于缓解库区产业空虚化的矛盾，推动库区经济的发展。2.2.2安置库区工矿企业搬迁、企业改制过程中关闭破产后的下岗职工的需要。大批库区工矿企业在搬迁、企业改制过程中关闭破产，数以千计的移民企业职工加入“下岗失业”队伍，给社会增加了不稳定因素。通过该项目实施，能安置大量的城市下岗失业人员“再就业”，可有效缓解库区城市移民“就业难”的矛盾，有助于库区社会稳定和发展。2.2.3安置农村移民，增加农民收入的需要。XXX是中国最特殊的地区之一，移民、扶贫和生态环境建设不仅是XXX的中心任务，也是党和国家最高决策层十分关心与关注的“三件大事”。移民的重点在农村，扶贫的难点也在农村，生态环境建设的核心还是在农村23、。因此，XXX的“三件大事”实质问题就是农业、农村与农民问题。该项目的实施通过招聘大量农民从事生产加工业，可解决他们的就业，同时有利于提高农民的技术水平，实现技术推广，对于解决库区产业空虚化问题、扶贫问题及生态建设问题具有重要意义。2.2.4是将中药的资源优势转化为商品优势的迫切需要。中药产业是中华民族的传统产业，而中药材则是中国独特而宝贵的自然资源。由于中药材具有化学药品不能取代的保健和疾病防治功能，再加上其毒副作用小，基本为低毒、低有害残留，自我保健意识不断增强的人们往往选用中药材保健和防治疾病。通过该项目建设，有利于应用现代科学技术对优质中药材精深加工，可以研究、开发出大批临床疗效好、毒24、副作用低、质量可控的中药制剂产品和口感好、使用方便、物美价廉的食品、保健食品，从而满足人们对现代中药产品的需求，形成有中国特色的中药工业，使资源优势转化为商品优势，进而转化为经济效益。2.2.5实现中药现代化的需要我国有着丰富的天然植物资源，据普查统计，我国的中药种类多达12,807种，其中药用植物11,14 6种，约占全部种类的87%。但目前我国中药内药用成分的提取和纯化技术仍然十分落后，在中药提取和纯化的产业现代化工程方面技术水平普遍不高，制备工艺和剂型现代化方面还很落后，生产过程的许多方面缺乏科学的、严格的工艺操作参数，这不仅导致了消耗高，生产效率低，而且还出现了有效成分的损失，疗效不稳25、定，剂量大，服用不方便，产品外观颜色差，内在质量不稳定，许多复方制剂还难以搞清楚其作用的物质基础。因此，我国现阶段创制的中成药还难以在国外注册，合法销售与使用。从目前全世界天然药物的贸易额来看，中国仅占1%左右，与我国的天然药物生产大国的地位极不相称。因此，研究采用中药的提取和纯化的高新技术，己成为我国实现中药现代化和中药走出国门的重要手段，同时也是我国医药界研究的热点。第三章 产业关联度分析3.1xx县库区产业空虚化现状XXX移民搬迁后，由于多种因素的影响和制约，出现了库区产业“空虚化”现象，它将直接影响XXX社会稳定和三峡工程的成败，从而引起了党中央和国务院的高度重视。3.1.1工业企业数26、量大幅度减少而且亏损较重xx县工矿企业共淹没搬迁181家，其中搬迁过程中关、破136家，搬迁建成（含改扩建）45家。经过企业改制（产权收购、兼并、转移）后，现存企业25家，相当于移民搬迁前的14%，且普遍经营状况欠佳，亏损面较大。3.1.2缺乏高科技企业当前，全县三次产业的现状主要表现为：农业经济仍以粮猪型为主体，基础薄弱，靠天吃饭的状况没能改变；工业经济仍以传统产业和产品为主，运行质量较差；第三产业虽然发展态势良好，但却难于支撑全县经济半壁河山。工业企业普遍科技含量不够，或者所谓的科技还停留在概念基础上，企业缺乏核心竞争力。3.1.3库区移民就业难全县近10万城镇移民中，有90%无稳定的职业27、；而农村移民中，人地矛盾十分突出，人均土地不足0.8亩，有的只有0.6亩，甚至更少，在这种情况下，大批农村移民和农村剩余劳动力必须向二、三产业转移，加之城市下岗职工和每年毕业的高中、大中专毕业生，使城市待业人员猛增。据统计，全县现有待业人员在近万人。特别是农村移民和农村剩余劳动力，就业难问题十分严峻。3.1.4移民生活水平有所下降全县静态移民共计140690人，其中城市移民56459人，农村移民57521人，集镇移民26710人。目前已完成县内安置19966人，外迁安置39185人，由于产业空虚化问题严重，产业工人安置甚少，安置不久又下岗的现象较普遍。3.2.产业关联发展3.2.1促进中药制药28、行业的发展制药工业是xx县的重要工业项目之一。植物标准提取物的生产，将xx制药产业向精细化分工，产业向纵深发展。特别是贯叶连翘深加工项目的实施，充分发挥了贯叶连翘药材种植基地的优势。该项目产品是在国内具有领先地位，通过对北京大学优秀人才与技术的吸引，产品的深入开发与市场拓展，有利于提升xx药材资源的影响力和解决xx中药制药产业长远发展，提高企业市场竞争力，提升企业工业价值。3.2.2促进保健食品业的发展随着国内外经济的迅速发展，人们物质生活水平的提高，人们保健意识的加强及保健品对亚健康人群所显示出的特有功效，健康相关产品市场已出现愈来愈广大的空间。该项目的实施，能提供大量高技术的保健品生产原料29、，促进了xx县绿色保健品的产业发展。3.2.3促进xx县中药农业产业化的发展xx县种植黄连、党参、杜仲、佛手、厚朴、金银花等主要中药材品种达118个，量大质优。佛手、枳壳、小茴香、杜仲等30多种的名特中药材产量在千吨以上。通过该项目的实施，加快了资源商品化。中药资源植物的精细加工，促进了科学的药材资源种植，提供了优异的复合农业条件。通过该项目的实施，可大力发展以本地资源优势为特色的中药材制药、加工工业，将直接增加近200人的就业。还能带动包装、运输和服务业的发展。这些相关产业的发展不仅能为社会提供更多的就业机会，而且每年能为当地税收和财政收入做出贡献。项目有利于缓解库区产业空虚化问题。安置城市30、下岗失业人员“再就业”，有效缓解库区城市移民“就业难”的矛盾，有助于库区社会稳定，推动库区经济的发展。第四章 项目市场分析和预测 4.1项目市场现状现代医学模式由生物医学模式向生物心理社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大的作用；化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势；纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高，使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择：“回归自然”、“绿色”消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。随着SARS在全球范围流行，国际市场也正在加深对我国中药的认识与认可。同时，天然药物的开发及临床使用在国外越来越广泛。国际31、市场对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。国际市场对天然植物药的需求量激增，10年间翻了三番。目前世界每年植物制品销售额近600亿美元，其中天然药物销售额已达360亿美元。据海关统计，我国2005年上半年植物提取物产品累计出口金额是114536万美元，创历史最高水平，同比2004年上半年的110305万美元增长了41.05；植物提取物进口金额为2643万美元，同比下降18.63；而2006年，我国植物提取物共出口11.65万吨，共15.94亿美元，出口额首次超过中药材及中药饮片，占中药出口总值的44.62，同比增长45.76。4.2.市场前景分析随着科学技术的发展，人民生活水平的提高，32、人们的“绿色消费”意识不断增强，“回归自然”的热潮日益高涨，天然植物原料的需求量正大幅度增加。据统计，在今后的10年间，每年的增幅将达到20-30%。该项目主要载体贯叶连翘 (Hypericump erforatumL .)是藤黄科的一种多年生草本植物，在欧洲和我国有着悠久的应用历史。贯叶连翘广泛分布于欧洲、亚洲和南部非洲，遍布路边、沟渠和树林。从中世纪起，它便是欧洲著名的草药了。贯叶连翘在英国盎格鲁撒克逊人的传统医药中作为民间草药，历史上称为“治伤草药”，它还用于治疗焦虑、失眠、神经痛、三叉神经痛、神经官能症、偏头痛、纤维组织炎、消化不良、坐骨神经痛等症。它还被俗称为圣约翰草或者金丝桃。贯叶33、连翘在德国用作抗抑郁药已有百余年历史。1830年，布赫（Bucher）开始了对贯叶连翘的化学研究，发现了活性成分金丝桃素。1911年，切尼（Cerny）分离、鉴定了金丝桃素。后来，药理研究发现，贯叶连翘有明显的抗抑郁作用，对轻度、中度抑郁有效。20世纪80年代，纽约大学医学中心和以色列的魏司曼科学研究所发现金丝桃素和伪金丝桃素具有抗逆转录病毒的作用，现在已经完成了它的抗艾滋病临床研究。另外，治疗恶性神经胶质瘤的临床研究也正在进行中。贯叶连翘在德国的药用很广泛，内服用于治疗植物神经紊乱、抑郁、恐惧或神经紊乱，油状制剂治疗消化不良；金丝桃油剂外用，用于创伤或化学烧伤、肌痛和一度烧伤的治疗和愈后处理34、。贯叶连翘每年在德国处方药中的销售额高达数千万美元。近年来研究发现贯叶连翘在治疗抑郁症、抗菌、抗HIV病毒方面具有明显疗效，且副作用很小，因此，近年来全世界对贯叶连翘的兴趣与日俱增，以贯叶连翘提取物为原料生产的胶囊和片剂在欧美市场异常火爆。为此美国草药制品协会(AHPA)于1998年3月在加利福尼亚州Anaheim召开了第一次贯叶连翘国际研讨会。在美国，据1997年Gallup poll民意测验，美国有25%的职员患有焦虑症和慢性抑郁症，每年的治疗花费达600-750亿美元。贯叶连翘提取物中的金丝桃素是能影响脑内5-HT，去甲肾上腺素和多巴胺的物质。几个世纪的应用和包括7000多例的33项临床35、实验证实了它的安全性(仅有个别、轻度的副作用)。由于其疗效显著，副作用极低，因此目前在欧美各国贯叶连翘制品的销售量和销售额增长异常迅速，据1998年7月12日止一年的统计，在美国最畅销的草药制品中，贯叶连翘产品成为仅次于银杏的第二大草药制品，销售额达到了1.21亿美元，比上一年猛增了28倍，成为美国销售额增长最快的草药产品。在美国和欧洲许多国家，贯叶连翘不仅作为一种药物，而且其产品还用作食品添加剂，作为调味品。在美国草药食品添加剂市场占有率排行榜上，贯叶连翘由1997年的排名17位，占有率2%到1998年跳至排行榜的第二位，市场占有率增加了4.5倍，达到了9%，仅比排行第一的紫锥菊少了一个百分36、点。随着贯叶连翘产品在欧美市场销售的突飞猛进，欧美国家对贯叶连翘原材料及粗提物的需求量也猛增了十多倍，仅靠其国内原料供应已远不能满足市场的需求。因此，在目前欧美各国都需大量进口贯叶连翘原材料及其粗产品。据统计，仅美国的Manuel Colado公司1998年原材料就需求6000多吨，比其1995年需求量的500吨就增加了12倍多。在出口美国的贯叶连翘粗提物中，主要药用成分金丝桃素的含量不能低于0.15 %。淄博祥和集团股份有限公司天然植物制品分公司生产的贯叶连翘提取物中金丝桃素的含量仅为0.09%，还远没有达到出口标准。由于目前我国在生产技术，提取工艺和纯化技术方面的差距，目前还没有一家公司报37、道其提取物质量标准达到了出口的要求，更不用说制成合格的上市药品。这不仅影响了出口创汇，而且使我国在该医药领域仍处于空白。因此，增加对贯叶连翘的研究开发，研制出具有高水平的提取工艺和先进的纯化技术，对生产出高质量的贯叶连翘提取物，结束我国仅靠出口初级产品的现状，生产出具有高附加值的产品，具有重大意义。运用超临界流体萃取技术对贯叶连翘的初级产品进行处理，与化学纯化法相比不仅能大大降低生产的成本，而且减少了化学溶剂对产品的污染，简化了操作步骤，大大提高了产品的科技含量，增强了产品的市场竞争力，对促进民族医药业的发展具有重大意义。该项目还提取佛手醇、杜仲醇、厚朴酚、小茴香油、淫羊藿苷、白藜芦醇以及多种38、挥发油等。由此可见，该项目运用现代植物原料提取纯化技术，根据下游产品生产相应纯度的植物原料，具有广阔的市场前景。 4.3产品目标市场 4.3.1商品中药材饮片：对外销售商品中药材饮片约1000吨。 4.3.2植物粗提物：500吨。主要是供给台商，剩余部分供应国内市场。 4.3.3植物纯化物：25吨。其中，提取金丝桃素约20吨，10吨供给XXXXXXX生物科技有限公司，10吨用于出口欧美。其余5吨为厚朴、佛手、枳壳、小茴、杜仲等的纯化物。 4.4项目竞争能力分析4.4.1生物资源优势xx山大坡陡，沟壑纵横，海拔最低95米，最高1809米，1714米相对高差产生的立体垂直气候，造就了若干类型的生态39、小环境，适宜多种不同类型中药材生长，形成了中国宝贵的药材资源库。据统计，xx县拥有中药资源1102种，种植黄连、党参、杜仲、佛手、厚朴、金银花等主要中药材品种达118个，其中厚朴、佛手、枳壳、小茴、杜仲等20多种名特中药材产量均在千吨以上。该项目主要载体贯叶连翘已经获得优良的种植条件，并已形成成熟的药材种植基地。这些特色中药材资源、种植实践经验等技术资源将成为xx中药产业竞争力的核心支柱，拥有发展现代中药农业的资源优势。4.4.2特殊政策扶持优势xx山坡地占80%，其中25度以上应退耕还林的坡耕地占山地总面积50%。国家在推行退耕还林的过程中，为了兼顾农民经济收益，鼓励发展有生态效益的中药农业40、，并按政策给予2-8年每亩每年300斤粮食及50元种苗款的无偿补助。特殊的政策扶持，不仅增加了发展中药农业的积极性，也降低了中药的生产成本。xx是XXX最大的移民淹没搬迁县，动迁人口16万多人，搬迁企业181家。县城临江，自古为商旅必经之途，现已成为长江经济带的重要组成部分。国家和重庆市在XXX产业空虚化问题和移民搬迁给予了大量政策与资金支持，重点支持XXX中药产业的发展，解决移民增收增效问题。重庆市人民政府也启动了中药材百万亩工程，xx县人民政府也将中药产业、中药农业（GAP基地建设）作为产业结构调整、脱贫致富的支柱产业之一。国家也在大力推行中药产业的GMP、GSP、GLP、GAP、GCP等41、国家规范，国家的政策支持和当今中药产业发展形势为xx中药产业的发展提供了良好的机遇。xx地处XXX，在中药产业管理、资本投入、新技术应用和中药产品可持续性发展等方面，近年来得到地方政府的重视，并随着国家现代企业制度的推行和资本市场的不断健全而逐步开始完善，项目业主采取重点产品战略，不断提高中药产品质量和销售量，提升产品市场竞争力。4.4.3品质优势中药材有严格的区域特性，而xx是最适宜中药材生长与发育的地区。xx由于工业不发达，工业污染相对较轻。加之中药农业基地主要建在库区农村中、高山区，水土及空气基本无污染，符合GAP药材基地建设要求；同时该项目使用无公害生产技术，确保中药农产品无有毒有害残42、留。4.4.4项目业主品牌优势该项目业主XXXXXXX，是北京大学在XXX资源开发与利用上的唯一项目，对库区特色植物药材资源的挖掘与开发，具有良好的品牌优势。4.4.5科技优势国家有关部门及科研机构按照党中央、国务院指示纷纷支持XXX发展。其中，中国农业科学院根据XXX农业和农村工作的实际需要，抽派30名博导级专家在万州组建了“中国农业科学院三峡生态可持续发展工程技术中心”，可确保该项目在高技术支撑下高起点建设和高效益发展。此外，该项目业主拥有北京大学及XXXXXXX集团的技术支撑，使项目的实施拥有很强的技术优势。综上所述，该项目的实施，对XXXxx中药产业的发展和XXX经济发展具有很大的推动43、作用，并且该项目具有较强的市场竞争能力。 4.5市场营销策略4.5.1产品的市场定位4.5.1.1产品类型定位：药用动植物初加工品、天然植物提取物4.5.1.2产品价格定位：创品牌的主导产品采用大众化优质中低价4.5.1.3消费群体定位：XXXXXXX集团等特定企业、其他制药、保健品企业4.5.1.4目标市场定位：国内市场、欧美、东盟市场市场三级目标市场，分步进行。4.5.2完善市场网络4.5.2.1建立健全公司销售网络招聘有销售经验和新销售理念的专业人员组成全新的销售队伍，销售业绩和回款多少与个人经济效益挂钩。销售人员要经常进行培训，培养出一支懂法律、有谈判技巧、会签合同、人品好、礼仪佳、忠44、于职守的销售队伍。4.5.2.2依托经销商已有的销售网络充分利用经销商已有的销售网络，建立起利益共享机制，共同拓展该项目产品销售市场。4.5.2.3与协议单位的相对固定渠道。4.5.3有力的促销手段4.5.3.1在地方及全国有较大影响的媒体上进行产品及企业形象宣传，介绍产品的品质及特点。4.5.3.2利用国际、国内举办的贸易洽谈会、交易会、展销会等机会，举办产品展销、定货等方式，进行产品推介促销活动。4.5.3.3与当地举办的地方文化、经贸活动相结合，加强地方特色中药材的推介，扩大产品及企业知名度。4.5.3.4利用XXX的政治与特色生态效应，开展宣传工作。4.5.3.5网络促销手段加盟中国植45、物提取网、中药信息网、中国中药资源网、中国中药协会网、中国中药交易市场网等网站，扩大企业知名度，必要时可进行网上定货。 4.6市场份额预测4.6.1全国植物提取物销售额情况据统计，我国植物提取物在2001年至2004年间，平均以29%的速度增长，2005年出现跨越式增长。而且，由于植物提取物在制药、化工、食品、保健等行业的广泛应用，无论是国内还是国际，植物提取物市场将会获得长足发展。中国2001-2006年植物提取物销量情况（单位：亿美元） 年度总销售额出口额备注20011.551.520022.162.020033.783.6520045.284.13200514.211.45200617.46、85115.94 (来源于海关统计数据)4.6.2项目的市场份额预测目前，全国共有不同规模的植物提取物生产企业近1000家，主要以保健品企业和外贸经济型企业为多，近80%都有外贸出口记录。植物标准提取物2006年销售额120亿元，2007年其销售额估计在200亿元左右。该公司的提取物大多为特殊品种，即使达产后年销售额也只有约2亿元，仅仅占目前市场份额的1%。该项目在2011年达产，市场按年增长率30%计算，到时候可能占0.5%左右。但是，在贯叶连翘提取物的市场份额中，该公司可能会占据半壁河山。 第五章 产品方案及质量标准 5.1产品方案5.1.1中药材加工产品方案中药材加工产品方案为中药材饮片47、5.1.2植物提取物产品方案贯叶连翘提取物：金丝桃素佛手提取物：佛手醇与佛手多糖杜仲提取物：杜仲醇、杜仲胶、绿原酸厚朴提取物：厚朴酚小茴香提取物：小茴香油5.1.3重点产品-贯叶连翘5.1.3.1贯叶连翘5.1.3.1.1贯叶连翘的生物学特征及其分布贯叶连 翘 Hy pericump erforatumL .)又叫小汗淋草、小过路黄、小金丝桃、小对叶草、小对月草、小种痛药、女儿茶、黄花茶、千层楼、赶山鞭、刘寄奴等。但按文献记载，赶山鞭是与贯叶连翘非常相似的同属异种;刘寄奴在上是指另外的三种药材，与贯叶连翘也不是同一植物。贯叶连翘是属于藤黄科金丝桃属的一种多年生草本植物。植株高20-60厘米，全48、体无毛，茎直立，多分枝，枝皆腋生，茎及分枝两侧各有一纵线棱。叶较密、无柄、对生，基部近心形抱茎，好象茎从叶片间穿过，“贯叶”即为此意。其叶片长1-2厘米，宽3-9厘米，椭圆形至心形，叶缘有黑色腺点，叶面散布淡色或透明腺点。其花生于茎顶端或枝端，成聚伞花序，花粤为5，长圆形或披针形，边缘有黑色腺点。花瓣为5，黄色，雄蕊多，三束，花丝长，花药黄色， “小金丝桃”由此得名。其子房一室，花柱三裂，葫果长圆形，长约5毫米，宽约1毫米，具有纵棱，表面有细蜂窝纹。贯叶连翘6至8月开花，9至10月果熟，一般于花期采收，此时产量高，药效也好，可整株采收。贯叶连翘属温带植物，喜温暖湿润的环境和碱性土壤。其分布相当49、广泛，国外生于南欧、非洲西北部、近东、中亚、印度至蒙古和前苏联等，在全世界许多地区都能见到。目前在澳洲人工种植面积很大。国内主要分布在长江、黄河中下游各省份，以及新疆、贵州等地，在秦岭地区海拔400至2000米范围内广泛生长，常见于荒坡、疏林下、河滩生草地。贯叶连翘可用种子和根繁殖。地上部分一年生，根多年生。年生长期200天左右，5月萌芽，枝叶生长集中在6. 7月，8月开花，9月果熟，它喜温暖湿润气候，亦耐干旱;土层30厘米以上，疏松肥沃土壤生长最好，但也耐瘠薄，喜光不耐荫蔽，常与低草混生。5.1.3.1.2贯叶连翘的主要化学成分 贯叶连翘成分非常复杂，除含有萘骈双蒽酮(Naphthodian50、thrones) 等主要药用成分外还含有黄酮(Flavonoids)类化合物，藤黄酚衍生物(Phloroglucinols),有机酸类、甾类、糖类、树脂、叶绿素及微量元素等成分。 贯叶连翘全草中鞣质含量可达10%左右，酸解能产生花白素，全草用稀氢氧化钠溶液水解，可抽提出具有抑菌能力的衣马宁。植株中儿茶素和表儿茶素的二、三、四聚体等原花色甙元的含量有时多达植株干重的12%。此外，还含有以-和-蒎烯为主的单萜、倍半萜、碳氢化合物等成分组成的挥发油类化合物。在挥发油成分中，-蒎烯含量约为10.6%, 2一甲基葵烷约为16.4%。在目前贯叶连翘中较受关注的化学成分主要有三类:(1)萘骈双蒽酮(Naph51、thodiantlu-ones),(2)黄酮(Flavonoids),(3) 藤黄酚衍生物(Phloroglucinols)。 5.1.3.1.2.1萘骈双蒽酮类 萘骈双蒽酮类化合物是贯叶连翘中主要的药用成分，也是目前研究的最多和较透彻的一类化合物，此类化合物在贯叶连翘及其同种属植物中普遍存在，但较难在其它高等植物中找到，因此可以看成是贯叶连翘及其同属植物的特性成分。这类成分主要有(结构见图4):金丝桃素(Hypericin )、假金丝桃素(Pseudohypericin )、异金丝桃素(Isohypericin )、原余丝桃素(Protohypericin ),原假金丝桃素(Protopse52、udohypericin)等。另外，大黄素蒽酮(Emodin-anthrone)也规入此类。在植株中此类成分以金丝桃素和假余丝桃素为主，它们也是贯叶连翘中最主要的药用成分，而假金丝桃素在植株中的含量又往往高于金丝桃素，其含量约是金丝桃素的三倍，但其药效不如金丝桃素。原金丝桃素和原假金丝桃素仅存在于新鲜植物中，光照后即分别转化为金丝桃素和假金丝桃素。 从金丝桃素与假金丝桃素的分子结构上，我们可以看出此类化合物的分子具有活跃的大平面电子共骊体系，因此该类化合物分子对热不稳定，见光易氧化，这也是金丝桃素与假金丝桃素抗病毒、抗菌以及接触皮肤、粘膜或大剂量摄入体内，易引起人和动物起光敏反应的主要原因。目53、前，金丝桃素与假金丝桃素被广泛应用于治疗精神抑郁症，国际上评价贯叶连翘提取物的质量，就是看其提取物中金丝桃素的含量多少。 5.1.3.1.2.2黄酮类 贯叶连翘中的黄酮类成分很丰富，含量也相当高，据说在临床应用上也有一定的意义，目前已鉴定的有：槲皮素(Quercetin)、木樨草素(Luteolin), 山萘黄素(Kaempferol)、杨梅树皮素(Myricetin),金丝桃甙(Hyperin/Hyperoside),槲皮甙(Quercitrin)、异槲皮甙(Isoquercitrin)、芦丁(Rutin) ,穗花杉双黄酮(Amentollavone/13,118-bi-apigenin),54、 3,8一双芹菜素(biapigenin)、白矢车菊试元(Leucocyanidin)等等，部分分子结构见图5。 5.1.3.1.2.3藤黄酚衍生物 此类成分主要有贯叶金丝桃素(Hyperforin)和高贯叶金丝桃素 (Adhyperforin)。贯叶金丝桃素能作用于去甲肾上腺素、多巴胺和5-HT，是贯叶连翘中治疗抑郁症、治愈伤口的主要成分之一，同时其还表现出了很强的抗菌活性和强的肠胃作用。它对光热不稳定，含量也不稳定。主要存在与植株的花中，在早期采集的贯叶连翘花中，金丝桃素含量较高，晚期采集的花中贯叶金丝桃素的含量较高，如其采收、加工不当则易招致损失。 贯叶连翘 中还含有大量种类繁多的有机酸55、类化合物，主要包括咖啡酸、氯原酸、P一香豆酸、阿魏酸、异阿魏酸、龙胆酸、异月桂酸、肉豆寇酸、烟酸、棕搁酸、硬脂酸、类胡萝卜素、胆碱、多种氨基酸，另外还含有东19素、果胶等。 5.1.3.1.3贯叶连翘中主要化学成分的分布金丝桃素和假金丝桃素等蔡骄双葱酮类化合物主要集中在贯叶连翘的花中，并且以即将开放和刚刚开放的花中含量最高，一旦授粉，含量即迅速下降。Tsitsina,l，等系统的分析了贯叶连翘植株不同部位的主要化学成分，发现在贯叶连翘干花中金丝桃素的含量一般在0.9%以上，最高可达4.2%。叶和侧茎中含量相近，一般在1.8%左右。主茎中含量最低，不堪使用。花同时也是黄酮类和藤黄酚衍生物的富集部56、位。花和即将开放的花蕾中总黄酮含量可高达11%，而叶和茎一般为7%左右。花中的黄酮以金丝桃试和槲皮素为主，叶中的黄酮以金丝桃甙和芦丁为主。藤黄酚衍生物几乎只存在于花、花蕾和朔果中，并且以朔果中含量最高，茎、叶检测不到。花和未成熟的朔果中贯叶金丝桃素的含量分别为3%和5.5%左右，高贯叶金丝桃素的含量则分别为0.2%和1.9%左右。茎杆中挥发油含量很低，成熟茹果中稍高。就整株而言，花前挥发油总量高于花期，花前含量约为0.26%，花期含量约为0.11%。5.1.3.1.4贯叶连翘的药用及药理在古代欧洲及中国，贯叶连翘就己用于治疗膀胱结石、三日热、四日热、坐骨神经痛和烧伤，但直到公元800年时，贯叶57、连翘才被用于治疗抑郁症。近年来在欧美等国家贯叶连翘己成为治疗抑郁症和焦虑症的主要药物之一，并就此进行了广泛的研究。国外的临床实验表明，贯叶连翘制剂对抑郁症的治疗效果优于丙米嗪、阿密替林等合成药，并且副作用较少，同时发现贯叶连翘抗抑郁作用的主要成分为金丝桃素和伪金丝桃素。临床实验证实，金丝桃素纯品的抗抑郁功能不如贯叶连翘提取物中未经分离的金丝桃素，临床应用贯叶连翘提取物与卡瓦胡椒或西伯利亚人参合用成功地治愈了焦虑症和严重的紧张感。Adolf Nahrstedt在研究金丝桃素的活性时，发现纯的金丝桃素与原花青素合用在动物模型中显示出了更高的活性。实验证实金丝桃素能影响脑内5-HT,去甲肾上腺素和多58、巴胺，并具有单胺氧化酶抑制作用。动物实验发现金丝桃索的抗抑郁活性是通过脑的后突触接受体吸入有抑制性的五轻色胺来实现的。贯叶连翘在抗病毒方面的应用成为近年来研究的又一热点。Meruelo,D.et a l.报道，金丝桃素和伪金丝桃素具有很强的广谱抗病毒活性，包括抗人体免疫缺乏症病毒(HIV)活性。 Isami Takahashi et al.研究表明，金丝桃素和伪金丝桃素的抗HIV活性是通过抑制蛋白激活酶C(PKC)来实现的，PKC是HIV感染健康细胞的媒介。同时发现金丝桃素与伪金丝桃素具有抗乳腺病变细胞病毒扩散的活性。Daniel Meruelo et al，研究发现，金丝桃素对HIV有独特作59、用方式，它可使病毒粒子失活，作用机理可能是由病毒体壳RNA的交联所致321。国内有报道，用化学合成法制备的金丝桃素和乙基金丝桃素在体外均能抑制HIV逆转录酶，后者的活性强于前者331国外有报道，采用静脉注射和口服贯叶连翘制剂相结合的方式来治疗艾滋病(AIDS)患者，取得了较好的效果。此外，国外对贯叶连翘的抗病毒研究认为，金丝桃素与伪金丝桃素是亲酷性分子，它们能与病毒细胞膜的双层磷脂相结合，在光照射下，能产生游离氧原子和自由基杀死病毒。Thomas et al.研究证实了金丝桃素抗EMT6老鼠乳腺癌细胞的光毒性351。然而，近来另一些研究表明，金丝桃素抗病毒活性并不总是靠氧来实现，虽然在一些实验60、中氧起了作用。Carpenter et al.认为金丝桃素在光照下能导致PH下降，是光致抗病毒活性的另一原因。ouldwellW .T.eta l报道金丝桃素能有效地抑制神经胶质瘤的生长。Demish Let al.报道贯叶连翘制剂能显著增加夜间褪黑激素的分泌量，并且作用持久。有人还认为，少量食入贯叶连翘制剂有益于人体健康。陈志武等报道，金丝桃甙不但可以降低动脉血压，而且对冠状动脉有扩散作用，还能增加冠脉流量，降低心肌耗氧量.动物实验表明，金丝桃素可抑制高钾诱发的Ca内流。马传庚等研究了金丝桃甙的止痛作用，动物实验证实，金丝桃甙有显著的中枢镇痛作用，其作用效果约等于吗啡的1/20，并测得金丝桃61、甙产生镇痛作用时，动物脑内Ca含量显著地减少14010临床还发现金丝桃甙具有降胆固醇、抗炎和镇咳作用。由此看来，贯叶连翘在抗心血管疾病、止痛药等方面成为研究的另一热点。贯叶连翘及其制剂在正常的剂量下，毒副作用很小。主要副作用表现为胃肠不适、过敏和乏力，其发生率均在1%以下，罕见光敏反应。高剂量时除了可引起局部皮肤红斑即光敏反应之外，余亦无它。皮肤白哲者光敏反应发生率相对较高。同时接受超声波治疗或紫外线照射(包括强光)，可使光敏加重，个别病人会形成皮肤水泡。大剂量静脉注射治疗艾滋病时，少数患者可出现手和面部疼痛，停药数天后消失。毒理学研究亦表明贯叶连翘及其制剂是安全的。贯叶连翘提取物的毒理工作已62、在小鼠、大鼠和犬等动物身上进行了长达26星期试验，最大试验剂量为500mg/kg最初不耐受剂量为每月900mg/kgo LD50大于最大剂量，所有试验未显示有基因毒和诱变作用。虽然在体外细胞培养中偶尔出现过致诱变现象，但这种致诱变性最终被规因于槲皮素。槲皮素在体内是安全的，国际癌症研究中心对此已作出过评价。在13个男性正常人每月服用900mg和3600mg贯叶连翘提取物试验中，每月900mg是大多数临床试验采用的安全有效剂量。5.1.3.1.5贯叶连翘的提取及分析研究现状5.1.3.1.5.1目前国内外对贯叶连翘的提取研究贯叶连翘中含有多种有效药用成分，由于金丝桃素是主要的药效成分，因此目前对63、贯叶连翘的提取、分析以及药理研究主要针对金丝桃素，如何提取、纯化和分析是近年来研究的重点。由于金丝桃素分子量较大，且具有一定极性，它易溶于极性及中等极性的有机溶剂，在水中溶解度较差，能溶于碱性水溶液，因此对贯叶连翘的提取主要是极性或中等极性的有机溶剂。李俊等研究了氢氧化钠水溶液的提取工艺，采用正交设计，研究了氢氧化钠的浓度、提取温度、提取时间等条件，发现1%的氢氧化钠在95-100时提取2小时效果最佳。Bernard,Claudeet al.研究了丙酮提取贯叶连翘花中的金丝桃素类物质及其纯化的工艺条件，他采用60%内酮溶解提取物，用石油醚萃取除去类叶红素，所得提取物再用水溶解振荡除去糖类物质进64、行纯化，产品中金丝桃素类物质含量较高。Ge orgiev,E.et al .研究了葵花油的提取工艺，他们将晾干的原料用水湿润，使其湿度达到70-72%,于70避光提取12-18个小时，提取物中金丝桃素含量可达2.25mg%，若用乙醇与葵花油混合提取则金丝桃素含量可达3.32mg%。 G enius,OtoB .研究了丙酮浸渍的提取工艺，将贯叶连翘叶用丙酮在室温下浸泡2-3天，所得提取物用交联葡聚糖柱纯化可得金丝桃素的纯品。在实验室规模上，贯叶连翘的提取多采用索氏提取法，所用溶剂多为甲醇、丙酮等极性或中等极性溶剂。Piperopoulos等用甲醇-丙酮(1: 1)溶液从贯叶连翘花中经索氏提取至溶65、液无色为止，用HPLC分离、分析金丝桃素类有效成分，测得金丝桃素在干花中含量为2. 1mg/g，金丝桃素类化合物在干花中总含量为6. 3mg/g。Theodor等研究了贯叶连翘中金丝桃素与假金丝桃素的含量，用甲醇和丙酮经超声波提取其中的金丝桃素，用HPLC分析发现植株中假金丝桃素含量是金丝桃素含量的3倍多。DANIELMERUELO等将粉碎的贯叶连翘放入索氏提取器，首先用二氯甲烷提取，抛弃提取物，然后用丙酮提取，所得提取物用硅胶柱纯化，纯化后的产品再用薄层色谱法制得较为纯净的金丝桃素和假金丝桃素49o KarlH等系统的研究了贯叶连翘中金丝桃素在地上植株和地下根部以及花、叶中不同部位含量，发现66、地上植株明显高于根部，花中金丝桃素含量为叶中的四倍。所用提取方法是先用甲醇超声波浸取，再用丙酮超声波提取is0o Erdelmeier Clemens等提取工艺与其他方法不同，他们采用硫醇混合物使提取物中的金丝桃素等光敏性物质能稳定存在至少12个月。他们用新鲜的植株挤出的汁液加入少量的维生素C，在55条件下加入庚烷萃取1h，经分析测定其有效成分含量比一般提取干植株的含量要高许多。 Roumeliotis,Panayiotis et al研究了20-80%的乙醇在1.5bar, 60条件下的提取工艺，所得提取物再用C18柱进行纯化。 Southwell,Ian A. et al等用索氏提取法系统67、研究了宽叶贯叶连翘与窄叶贯叶连翘中金丝桃素的含量，实验发现窄叶贯叶连翘中金丝桃素含量约是宽叶贯叶连翘含量的3倍。并系统的研究了宽叶贯叶连翘植株不同部位的金丝桃素含量，发现，植株的侧枝中金丝桃素含量为主干的3倍，花中含量是叶含量的6倍，植株顶端叶中金丝桃素含量高于底部叶子。目前在工业生产上金丝桃素类物质的提取主要采用乙醇、甲醇等有机溶剂，由于市场对其需求量逐年增加，对其提取、纯化工艺的研究仍是今后研究的热点之一。根据 金 丝 桃素及其类似化合物的化学性质，我们分别研究了用超临界流体提取贯叶连翘中的金丝桃素类化合物的工艺，以及化学溶剂法的提取工艺。5.1.3.1.5.2贯叶连翘中有效成分的分析研究68、由于贯 叶 连 翘 植株内含有成千上万种化学成分，且每种成分含量甚微，因而开发和改进分离、分析技术对植株内有效成分的结构鉴定、生物活性评价、半合成、为临床提供样品以及对生产过程中质量控制等具有重要意义。目前国内外对贯叶连翘中主要有效成分金丝桃素类物质的分析主要采用高效液相色法 (HPLC)，另外还有薄层色谱(TLC), UV分光光度法等方法。在用 H PL C 进行分析时，流动相一般为酸性磷酸盐缓冲溶液，也有报道采用中性洗脱剂。为了得到良好的分析结果一般采取梯度淋洗，Georgios Piperopoulose tal，在分析贯叶连翘提取物时，应用甲醇:乙睛(5:4)和0.1M 三乙胺盐水溶液69、作洗脱剂，采用梯度淋洗很好的分离了原伪金丝桃素、伪金丝桃素、原金丝桃素、金丝桃素，所用检测器为UV-Vis，检测波长为590nm。 TheodorKartnigel al应用UV检测器在254nm采用不同洗脱剂进行梯度淋洗成功的分离了贯叶连翘提取物中9种成分。他们先后使用的洗脱剂分别为乙睛:水:磷酸(16:83:1)、乙睛:水:磷酸(32:67:1)、乙睛:甲醇:水:磷酸(55:20:24:1)，先后分离了芸香苷、异栎精、金丝桃甙、栎皮苷、栎精、3,8一双芹菜素、穗花杉双黄酮、伪金丝桃素和金丝桃素。 Daniel Merulo eltal.应用TLC法对贯叶连翘提取物中的金丝桃素和伪金丝桃素进70、行了分离和定性分析，应用二氯甲烷:丙酮:甲醇(68.8:18.7:12.5)作为展开剂，在紫外光下能观测到金丝桃素和伪金丝桃素所发出的荧光，实验测得金丝桃素的Rf0.45，伪金丝桃素的Rf0.35。 Kartnig,Th etal.研究了TLC法对金丝桃素和伪金丝桃素的定量分析技术，应用发射荧光检测器在5-50ng范围内对金丝桃素和在20-200ng范围内对伪金丝桃素能进行准确的定量分析，在给定条件下实验的Rs15%。为控制系统噪声，组合式空调器增设消声功能段。11.1.5.2通风、除尘洁净区：净化空调系统的人净通道，器具洗、烘、消，均设置排风装置，送入室内的风量由管道风机排至室外，排风管道上71、设止回装置。非洁净区：库房、冷冻机房、空压机、真空泵等区域，根据各通风房间使用情况和功能，分别设置合适的通风装置。前处理车间粉碎等工序，提取车间投料等工序设置单机除尘机，空气经过滤后达到环保要求并排至室外。11.1.5.3冷冻为便于生产和管理，在提取车间一层设置冷冻机房。冷却水由厂区循环水池提供。空调系统设计需冷量为20000Kcal/h，考虑冷损失后，选用SWS-100DA冷水机组（冷量为308000kcal/h，功率85kW）冷却水、冷冻水泵选用IS80-200泵共2台。空调用冷媒均为712的冷冻水。冬季净化空调用蒸汽由厂区锅炉房提供。空调系统及制冷系统均设置控制装置，更好地满足生产要求，72、节约能源降低消耗。11.1.6主要设备表表11-1通风、空调、除尘设备表序号设备名称型 号单位数量备注1冷水机组SWS-100DA台12水泵IS80-200台23管道风机SJG-3.5F台44除尘机TG-2200台45低温恒温恒湿空调机组HDF18N台2 11.2给排水工程11.2.1设计范围包括前处理车间、提取车间及配套公用工程给排水、循环水及消防。11.2.2建厂地区地形条件及现状情况 水源来自市政给水管网，水压0.45MPa，管径DN200。其水量、水压完全能够满足本工程的需要，故不新增水处理设施。11.2.3设计原则 11.2.3.1建筑给水排水设计规范（GBJ15-88）（1997版73、）；11.2.3.2建筑设计防火规范（GBJ16-87）（2001版）；11.2.3.3室外给水设计规范（GBJ13-86）（1997版）；11.2.3.4室外排水设计规范（GBJ14-87）（1997版）；11.2.3.5生活饮用水卫生标准（GB5749-85）；11.2.3.6医药工业洁净厂房设计规范（1996年）；11.2.3.7其它有关部门资料。11.2.4给水设计本工程年工作日为250天，三班生产。拟建工程以市政给水管网为水源，城市给水管网接管从主出入口处引入厂内。采用生产、生活及消防管道合并的供水方式。该项目生产、生活用水量30立方米/h（480立方米/d），循环水用水量200立方74、米/h（3200立方米/d）。室外采用生产、生活、消防合用的给水系统，室内采用生产、生活合用、消防独立的给水系统。室内生产、生活用水均由变频调速供水设备（GCW-B-24-30-3）提供，水量及水压均有保证。公共浴室内淋浴用热水由锅炉提供。室内消火栓系统用水由变频调速供水设备（GCW-B-24-30-3）提供，水压、水量均能满足要求。室外消火栓系统用水，平时由市政供水管直接提供,失火时由消防车通过室外地下贮水池加压灭火。厂区内形成DN150的给水环网,厂区室外消火栓根据总图规划进行布置,共布置10座。在厂房、质检办公楼及不宜用水灭火的场所如配电室等应按国家有关规范设置一定数量的手提式干粉灭火器75、和二氧化碳灭火器。主要设备: CDBNL34型、GDBNL3175型冷却塔各2台（设置位置：提取车间屋面）； DFG65-32型循环水泵4台（两用两备），DFG125-32A型循环水泵4台（两用两备）。室内给水管道采用铝塑复合管，管件连接；室内消防管道采用热浸镀锌钢管，沟槽式连接；室外给水管道采用钢塑复合管，法兰连接。11.2.5排水设计该项目前处理车间、提取车间、制剂车间等的生产排水、生活排水根据清污分流的原则采用分流制排水系统，排出的生活废水经化粪池处理后，再与生产废水合并一起排入厂区废水处理站内，集中处理达标后再统一排入市政排水管网。污水直接排入厂区雨水管网。厂区排水管网采用分流制排水系76、统，其中废水管网根据总图规划布置在拟建建筑周围，雨水管网沿厂内主干道布置，并根据总图规划预留雨水检查井。厂区埋地的雨水及废水管道均采用混凝土管，石棉水泥接口；车间室内排水管道均采用UPVC排水管，粘接。 11.3供配电 11.3.1全厂供电概述 11.3.1.1设计范围本次设计负责前处理车间、提取车间等建筑物的供配电、照明、防雷设计以及厂区照明设计。 11.3.1.2设计依据、规范11.3.1.2.1工业企业照明设计标准（GB50034-92）；11.3.1.2.2建筑物防雷设计规范（GB50058-94）（2000年版）；11.3.1.2.3医药工业洁净厂房设计规范（1996年）；11.3.77、1.2.4低压配电设计规范（GB50054-95）；11.3.1.2.5其它有关资料。该项目照明用电按单位取值法，即5W/平方米，计128kw，其它设备、设施预计300kw，总装机容量为428kw，需要系数取0.7，功率因数取0.95，则有功负荷(Pis)为299.6kw，视在负荷（Sis）为315KVA。11.3.1.3电源及电压该项目采用10KV高压供电，电源就近T接于工业园区10KV公用电网，采用高压电缆埋地引入变配电房；低压采用380/220V，TNCS供电系统。自备200KW柴油发电机组一台，作为备用电源。11.3.1.4变配电房变配电房内高配、低配隔离分设、电力变压器与高配内室隔离78、布置，低配设值班室、维修室。其建设面积为80平方米。11.3.1.5设备选型电力变压器：虽然视在功率只有315KVA，但考虑到项目用电负荷的不可预见性，为了留有余地，故选用400KVA油浸式电力变压器一台。配电柜：选用手车式高压柜一个作高压计量及控制用。选用抽屉式低压配电柜七个作低压计度及控制用。11.3.1.6线路敷设方式：室外线路采用电缆敷设，室内采用PVC管穿管暗敷。11.3.1.7防雷及接地本工程按第三类防雷建筑物作防雷设计，利用建筑物结构钢筋作防雷接地装置。利用柱主钢筋作防雷引下线，屋面采用镀锌扁钢作避雷带，基础钢筋作防雷接地装置，柱主钢筋与基础钢筋焊接成电气通路；接地保护系统采用T79、N-S系统，接地装置与防雷接地装置共用，接地电阻小于1。11.3.1.8节能措施照明灯具选用自带补偿的高效荧光灯，光效高，损耗小；线路均采用铜芯线，机械强度高，阻抗小，损耗也相应减小。11.3.1.9主要设备一览表表11-2：供配电设备一览表设备名称型号及规格单位数量高压环网柜HGN10台1低压开关柜GCD14块20 11.4供热购置二台气煤两用型卧式组装水管蒸汽锅炉。该锅炉额定蒸发量为6t/h，额定工作压力为1.25MPa。锅炉实际工作表压力为1.0MPa，饱和蒸汽温度为184。锅炉产生的蒸汽经蒸汽主管分别进入分汽缸，由分汽缸引出干管经计量后送往各车间热用户。本工程凝结水回收间设于提取车间一80、层内，选用一台SZP-6型疏水自动加压器将各车间用汽点产生的凝结水集中压回锅炉房软水箱内回收利用。加压器用蒸汽作为动力，其额定排水量为6t/h。厂区热力管道采用非通行地沟敷设。保温采用优质的保温隔热材料，外包夹筋铝箔。表11-3供热主要设备表序号名称型号及规格数量1电动给水泵QDL2.4-818 电机：N=2.2kW22疏水自动加压器SZP-61 11.5自控及仪表 11.5.1设计依据 11.5.1.1洁净厂房设计规范（GB50073-2001）。 11.5.1.2药品生产质量管理规范（1998修订）。 11.5.1.3火灾自动报警系统设计规范（GB50116-98）。 11.5.1.4有关81、专业提出的具体要求。11.5.2设计内容11.5.2.1提取车间洁净空调温湿度控制。11.5.2.2生产用各种流体的数据采集计量。 11.5.2.3火灾自动报警及联动控制系统。 11.5.2.4电话通讯。11.5.3设计方案 11.5.3.1洁净空调温湿度控制系统设计采用美国霍尼韦尔公司Excel专业空调基站式控制器对各生产线的洁净空调系统的温、湿度进行自动控制和管理。根据生产对环境的要求，对各空调系统的回风总管采用铜金属电阻温度变送器和湿度传感器分别对温、湿度进行自动检测，通过直接数字控制器将其与设定的数值比较和运算，自动驱动电动调节水阀和电动调节蒸汽阀调节冷水和蒸汽阀的开度，自动调节各生产82、线的温度、湿度，使之达到理想的工作状态。为管理和运行操作方便，设计通过直接数字控制器与空调系统电源和新风阀联动，当空调系统启动时，控制系统随之启动并打开新风阀，当空调系统关闭时，控制系统和新风阀同时随之关闭。该控制器还能通过两个差压开关，对空调机组的过滤器对空气的阻力大于正常时进行报警，通知工作人员对其清洗或进行更换，使其能运行正常并达到节能的目的。同时，设计还在洁净车间内的重要位置设置压差表来监视房间与走廊、房间与缓冲之间的压差，达到药品生产质量管理规范的相关要求。由于联合厂房内冷冻水是采用变水量系统，当用户变化较大时会造成冷水机组供、回水之间的压力差太大，容易造成冷水机组的损坏，设计采用简83、单而经济的现场控制仪表，在供水箱和集水箱之间检测压力差，通过调节加装在供水箱和集水箱之间的平衡阀的开度，来平衡其压力，达到保护冷水机组的正常运行和冷冻水的供给。11.5.3.2生产用各种流体的数据采集计量为落实国家对于计量的有关政策规定，为便于厂里进行成本核算和生产管理，设计对进各车间的蒸汽、自来水、去离子水、冷冻水、压缩空气等流体进行自动计量，将各流量变送器的输出信号送至集中计量盘进行计量。11.5.3.3电话为方便各生产车间、生产辅助单位和生产管理部门之间的生产调度和联络，根据工程实际情况，设计在车间各办公室、配电室、洁净区、控制室安装电话。11.5.3.4火灾自动报警系统为了及早发现和通84、报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据消防有关规范，设计在前处理车间、提取车间内设置火灾自动报警系统。选用SC9100型火灾报警控制系统及其消防联动系统，对大楼内火灾进行检测和报警。消防控制室设在大门值班室旁。设计选用SC9231型智能型光电感烟探测器、SC9221型智能型电子感温探测器对各有关房间进行自动探测；在每个消火栓旁设置消火栓按钮，并根据规范要求在每层设置相当数量的声光报警器。设计将前处理车间、提取车间划分为六个报警区域，由消防控制室统一管理，并在各报警区域设置区域复示盘，便于就地观察和指挥灭火。当火灾发生时，系统中的探测器和手动报警按钮均可发出火警报警信息，控制器接收85、信息后，经确认，首先发出声、光警报信号。火警灯亮，显示火警区域。并通过消防联动控制系统由自动/手动发出信号关闭相关空调机组、防火阀，启动消防水泵，切断非消防电源，自动迫降消防电梯等。消防控制室值班人员在确认火警后可通过消防控制室的外线电话直接与消防队取得联系，并通知人员疏散和组织人员灭火。以达到将火灾损失减少到最小的目的。11.5.4电源供应本设计由电气专业把220V50Hz的交流电源分别送至各计量盘、消防控制室、空调控制的各个控制盘。消防控制室备有冗余电源，以供停电之需。第十二章 环境保护 12.1基本情况12.1.1编制依据12.1.1.1中华人民共和国环境保护法;12.1.1.2国务院（86、1998）第253号令建设项目环境保护管理条例;12.1.1.3重庆市环境保护的有关规定；12.1.1.4业主及本公司相关专业提供的基础资料及技术条件。12.1.2污染物情况12.1.2.1主要污染源该项目主要污染源有：前处理车间、提取车间的局部生产工序产生的清洗废水和生产废水；冷冻、空压和动态逆流提取设备产生的机械噪声；提取车间提取产生的废药渣、有机溶剂残液；如果用煤，则锅炉的煤渣。12.1.2.2主要废弃物产生量12.1.2.2.1废水：废水主要来源于前处理车间、提取车间、制剂车间、办公楼的生产废水和生活废水。需处理的废水量约为240立方米/d。主要污染物成分为COD、BOD、无机盐等。187、2.1.2.2.2废气：在前处理、提取工艺过程中不产生有害有毒废气。12.1.2.2.3废渣：提取车间提取有废药渣产生，日产生量为20t；煤渣日产生量为12t。12.1.2.2.4噪声：冷冻机、空压机、超临界萃取设备将产生一定量的噪声,其噪声值水平约为7090dB(A)。12.1.3综合利用与治理方案12.1.3.1废水：废水处理按照适用和经济的原则，在中药前处理及标准提取物生产基地内拟建一座日处理300立方米的废水处理站。根据本工程的特点，本工程的废水处理方案采用“厌氧水解酸化三级接触氧化”工艺，设计处理后出水能达到污水综合排放标准（GB8978-1996）（一级）。废水处理工艺流程如下:化88、 粪 池生活废水接触氧化池（一）初 沉 池厌氧水解酸化池格 栅 井生产废水厂区排水系统监 护 池二 沉 池接触氧化池（三）接触氧化池（二）市政排水管网12.1.3.2废渣：废中药渣送往种植基地，加上有机肥拌合经腐熟后作肥料，加以综合利用；多余的中药渣送垃圾处理站。煤渣修种植基地路；也可用做砖的材料。12.1.3.3噪声：噪声主要是振动噪声和机械设备运行噪声，其治理方案是在设备上设置缓冲器，在设备基座与基础之间设橡胶隔振垫，在空压机的进出口安装消声器，在管道上设置橡胶减振补偿器，并选用低噪声设备;在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间，使噪声降至噪声卫生标准和厂界噪声标准。综上所述，通过上述治理措89、施，该项目能够达到国家规定的相关排放标准，详细指标详见环境影响评价报告书。 12.2环境绿化厂区环境不但要美观且与整个外部环境协调，还要符合优良食品生产质量规范和中药饮片生产质量管理规范的要求，即生产环境整洁，总体布局合理，厂区地面、路面及运输等不对药品生产造成污染。该项目厂区内非硬装地面均已绿化，所有外露地表均已硬化，环境优美，绿化区大量种植常绿无花吸尘的灌木，厂区绿地系数达33%以上。厂区内的各个车间之间，均有绿化带来协调和连接，基本达到园林式花园厂区要求。 12.3环境管理及环境监测公司的环保处负责全厂的环境管理和环境质量监测。组织一个3人的监测队伍，负责有效地对工厂的大气、水、声学环境90、质量进行监测，其监测项目为大气: SO2、TSP;水:CODcr、PH、色度;噪声。废水在每个排污口和废水处理站的出、入口布点;大气按功能区布点;噪声在生活区及敏感区设2-3个点。监测方法按国家统一规定的监测分析方法。建立健全的监测制度，逐步实现计算机处理数据和管理。环境保护主要设备表表12-1 序号名 称 型 号 及 规 格数量备注1污水泵AS10-2CB32扩展型污水处理设备1 12.4环境保护投资该项目的环保投资主要用于生产及生活的污水处理，泵房及空调机房的噪声的控制以及回收利用、环境绿化等。环保总投资估算为：200万元。表12-2 环保投资估算表序号环保投资项目费用（万元）1废水处理791、02泵房及空调机噪声治理503环境绿化554废渣处置105监测设备156总计20012.5存在问题与建议本工程的污水经污水处理站处理后可达到二类污染物一级排放标准，建议在污水排放口安装流量计，并进行化学需氧量(COD)在线自动监测。 12.6结论该项目分别对废水、废气、废渣、噪声采取了相应的治理措施，治理后能够达到国家规定的排放标准。环境影响评价表明，该项目的环境保护是可行的。第十三章 劳动保护及职业卫生 13.1设计依据13.1.1文件中华人民共和国劳动部令第3号建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定（1997年1月1日施行）13.1.2行业规范及标准13.1.2.1国家药品监督管理局药品生产92、质量管理规范；13.1.2.2国家药品监督管理局药品生产质量管理规范附录； 13.2工程概述该项目遵照国家规定的安全卫生设施与主体工程同时设计、同时施工、同时验收投产的“三同时”规定，按照国家规定的工业安全卫生标准及有关规范，对可能危及生产和生活的不安全因素和影响生产操作人员身体健康的有害因素采取措施，以达到国家有关规定，保证安全生产，并保障操作人员的安全和身体健康。 13.3建筑及场地布置要求13.3.1本工程场地地震基本烈度为六度，抗震设防采用六度。本工程按有关规范进行室外防雷接地设计，同时设有防静电接地干线，与防雷接地联成电气通路。13.3.2本工程场地的四邻对工程的职业安全卫生均无影响93、，厂区四周均设置了绿化带，以改善环境。13.3.3总图设计按规范要求保持防火间距，厂区道路和园区道路成环形、通畅，以满足消防和运输等方面的要求。13.3.4厂房内设置有更衣室、盥洗间、厕所、淋浴等生活辅助用房。 13.4存在的职业危害因素13.4.1职业危害因素真空泵、空压机、冷冻机、空调等动力设备，在运行过程中，产生振动和噪音。13.4.2主要有害生产介质性质及防治方法生产过程中无有害生产介质。 13.5设计中的主要防范措施13.5.1安全措施13.5.1.1厂区总平面布置上，各建筑之间按规范要求留有足够的间距，且道路通畅，满足消防和运输等方面的要求。13.5.1.2车间工艺设备及辅助设施，94、在布置上均按规范要求留有安全通道和规定的操作间距。车间的楼梯符合安全要求。13.5.1.3对于丙类危险厂房区域，在设计中采用水消防、化学灭火器材及火灾报警，洁净区内设置应急灯、应急疏散标志灯和紧急出口，以保证停电或发生事故时操作人员安全疏散。13.5.1.4通风、冷冻管道等均用不燃烧材料进行保温，并按有关规定，送回风管道在穿越机房的隔墙或楼板处均设置防火阀，空调系统在火灾发生时，自动切断风机电源以防火势蔓延13.5.1.5在各操作岗位配备有各种小型灭火器材，并设有火灾报警系统，以便于及时报警，迅速扑灭火灾。同时各建筑物按规范要求均作防雷设计。13.5.2压力容器压力容器的设计制造和检验将严格按95、照国家劳动部颁发的监察规程进行。压缩空气制备和减压系统均设置有安全阀。所有压力容器或真空容器皆设有安全阀，压力表等安全设施。13.5.3电气安全13.5.3.1电气设备非带电的外壳，配线穿管以及电气安装支架等均作接零保护。选用带漏电保护的电气设备，检修照明电压不高于12V，以确保操作人员和检修人员不致发生触电事故。13.5.3.2洁净区内所设紫外灯在无人情况下开启，以防紫外线伤害操作人员。13.5.4防机械伤害及高空作业安全所有机械传动设备，均装设安全防护罩。操作台设有防护栏杆。屋面设有一定高度的女儿墙，以保证生产人员的安全。13.5.5各生产线设置事故专用柜，内备有耳罩、防护镜、防护手套，隔96、离式防毒面具和过滤式防毒面具、氧呼吸器等。 13.6工业卫生13.6. 1按照GMP要求，合理布置生产线，并在厂区内空地处和建筑物四周进行绿化。厂房各区域均具有良好的自然采光和通风。13.6.2对各车间内温、湿度较大的生产岗位均作通风考虑，以降低室内温湿度，减少对操作人员的影响。洁净区施行全面净化空调，控制合适的温湿度；非洁净区采用舒适性空调，从而保证舒适的生产环境.13.6.3对各生产线及公用系统产生噪声的设备采用减振器材，风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施，以最大限度地降低噪声，减轻对操作人员的危害。13.6.4在生产过程中的运输，在进行设备选型时，尽量选择连续性的、97、自动化程度较高的生产设备，可充分降低工人的劳动强度。13.6.5厂房内设有更衣室、盥洗间、厕所、淋浴等生活辅助用房。一般生产区操作人员在进入岗位前，必须换鞋、更衣并仔细洗净双手。洁净区操作人员则需依次经过换鞋、脱外衣、盥洗、换洁净鞋及穿洁净衣、手消毒、风淋等严格的人净过程方可进入岗位。管理人员、参观人员若要进入以上两种生产区域，也必须经历与操作人员相同的卫生步骤后方可进入。13.6.6原材料、包装材料进仓库前需先清理外表面后方能上货架。原材料需经去掉外包装并清洁外表面后方可从传递窗、气闸传入洁净区。13.6.7厂房的主要出入口设置电击杀虫灯，以防飞虫进入。13.6.8各生产区域均设有器具洗烘消98、间和洁具存放间，工器具必须定期进行清洗和消毒，各生产区域也必须定期进行清洁和消毒，清洁用具使用完毕必须在专用洗消设备上进行洗烘消并专柜存放。 13.7安全急救及卫生保健车间设有急救箱，可作事故紧急处理，厂区设有医务室，可作保健和急救处理。 13.8职业安全卫生教育公司设安全科，负责职业安全卫生教育工作，各生产线设安全员，班组设小组安全员，形成安全生产网络。凡新工人、实习人员、操作人员调换岗位等均通过三级安全教育，审查合格后进入岗位，由专职安全员巡回检查安全生产情况。基地设专职消防人员一名，负责基地消防工作，检查全基地消防设施器材的完整情况，并定期组织职工进行消防知识教育。本期程建成投产后，凡接99、触有毒物质、高温等生产岗位的工人及化验人员均享受劳保，按不同工种岗位发放劳动保护用品，以满足安全生产要求。 13.9预期效果及评价本工程对安全、工业卫生方面设施的设计是行之有效的，预期能达到工业卫生规范要求和有关标准，能提供一个良好的生产环境及生产条件。结合该公司在安全卫生方面的各项管理措施，能确保安全生产和职工身体健康。第十四章 消 防 14.1设计依据（一）中华人民共和国消防法（1998年9月1日施行）;（二）建筑设计防火规范（GBJ16-87）（2001年版）;（三）建筑灭火器配置设计规范（GBJ140-90）（1997年版）;（四）火灾自动报警系统设计规范（GB50116-98）;（五100、）业主及相关专业提供的基础资料及技术条件。 14.2概述本工程以自备给水系统供水，在厂区设置450 立方米的贮水池和加压设施。可满足本工程生产、生活、消防用水的水量、水压要求。本工程室外采用生产、生活、消防合用的给水系统，室内采用消防独立，生产、生活合用的给水系统.按照建筑设计防火规范规定，火灾危险性类别为均为丙类。 14.3消防措施14.3.1总图布置分厂区的总平面布置遵守安全、卫生及建筑设计防火规范 有关规定，满足卫生及防火间距要求。在厂区主要建筑物周围均设置运输消防共用的道路，道路宽度为4-6米， 并在主要建筑物周围形成环行消防通道，保证消防车道畅通无阻。14.3.2建筑设计按照建筑设计101、防火规范规定，提取车间火灾危险性类别为甲类，制剂车间及质检办公楼的火灾危险性类别均为丙类，耐火等级为二级。在建筑设计方面主要采取以下防火措施：14.3.2.1所有过道及参观走廊均可作为紧急疏散通道；14.3.2.2所有建筑配件、结构构件的耐火极限均满足消防规范要求；14.3.2.3车间内部的隔墙、吊顶均为A级不燃性材料；14.3.2.4在车间、配电室等不宜用水灭火的场所应按国家有关规范设置一定数量的手提式MF8型干粉灭火器和MT3型二氧化碳灭火器；14.3.3工艺设计两车间包装工序有可燃的废包装材料，拟及时分类回收。在生产线洁净区内适当位置设有紧急疏散口。洁净厂房均按相关规范进行设计。14.3102、.4消防给水与排水根据规范，车间的室内外消火栓用水量分别为10l/s和40l/s，本工程同一时间内的火灾次数为一次。厂区设置450 立方米的贮水池和加压设施，可满足本工程生产、生活、消防用水的水量、水压要求。在设计上主要措施如下：14.3.4.1室外消防用水平时由市政管网直接供给,在DN150环网上设地上式消火栓,为低压消防,失火时由消防车通过底下贮水池取水加压灭火。14.3.4.2分厂区内形成DN150的给水环网,分厂区室外消火栓根据总图规划进行布置，相互间间距不超过120m,共布置10座；本工程室内消防用水由变频调速供水设备GCW-B-24-30-3供给,其水量, 水压均能满足本工程室内消103、防用水要求. 14.3.4.3各建筑物室内消火栓同时使用水枪数量不少于两支，且相邻两个消火栓间距不超过30m,根据规范设置室内消火栓。14.3.4.4在车间及不宜用水灭火的场所如配电室等应按国家有关规范设置一定数量的手提式干粉灭火器和二氧化碳灭火器。14.3.5电气设计14.3.5.1防爆区内设隔爆型防爆灯及防静电接地干线；14.3.5.2在车间内设有自带蓄电池的两用型照明灯，在楼梯间、走廊、转角、安全出口、应急门等处设有应急疏散指示灯。发生火灾时自动点燃，同时切断空调风机电源。14.3.5.3车间按第三类防雷建筑物设计。防直击雷、防雷电感应、电气设备等接地装置共用，采用总等电位联结，接地电阻104、小于1。14.3.5.4建筑物内的照明配电均采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线(ZR-BV-)穿钢管保护，动力配线采用低烟无卤阻燃铜芯电缆沿金属桥架敷设。装设短路保护、过负载保护、接地故障保护，插座回路设漏电保护。14.3.6自控系统为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据消防有关规范，设计在车间内设置火灾自动报警系统。设计选用智能火灾报警控制系统及配套消防联动系统及消防广播系统，对车间、质检办公楼内火灾进行检测和报警。设计选用智能型光电感烟探测器、编码型定温感温探测器对各有关房间进行自动探测；并根据规范要求在每栋建筑物内设置一定数量的编码型手动报警按钮、消火栓手动报警按钮105、声光报警器及消防广播音箱，由消防控制室统一管理，车间相应位置设置楼层显示器，便于就地观察和指挥灭火。消防控制室设在办公楼一层门厅旁。当火灾发生时，系统中的探测器以及手动报警按钮均可发出火警报警信息，控制器接收信息后，经确认，首先发出声、光警报信号。火警灯亮，显示火警区域。并通过消防联动控制系统由自动/手动发出信号关闭相关空调机组、防火阀，启动消防水泵，切断非消防电源等。消防控制室值班人员在确认火警后可通过消防控制室的外线电话直接与消防队取得联系，通过消防广播通知人员疏散和工作人员采用灭火措施，以达到将火灾损失减少到最小的目的。14.3.7通风与采暖各建筑物内空调管道的送、回风管在进出机房和穿106、越防火分区的隔墙处均应安装防火阀，发生火灾时，当温度达到72时，防火阀自动关闭，同时关闭空调风机，以达到保护空调机组的目的。当一个空调系统内发生火灾时，所有空调系统均应同时关闭。通风、空调系统的风管采用不燃烧材料制作；保温材料采用不燃烧材料。 14.4消防管理公司设消防安全科，负责消防管理工作，其主要职责是宣传贯彻国家的消防法律、法规，提高全体职工的消防安全意识，对全厂的消防设施进行维护管理。车间设置专职消防安全员，负责重点部位的消防安全检查。同时制订严格的工艺操作规程和消防安全制度，增强车间操作工人的消防观念。第十五章 节能节水 15. 1设计依据15.1.1中华人民共和国节约能源法（199107、8年1月1日施行）；15.1.2医药工业企业能源标准YY/T0150-0153-93；15.1.3评价企业合理用电技术导则 （GB/T3485-1998）；15.1.4评价企业合理用热技术导则 （GB/T3486-1993）；15.1.5评价企业合理用水技术通则 （GB/T7119-1993）；15.1.6设备管道保温技术通则 （GB4272-1992）。 15.2节能措施15.2.1设计思路15.2.1.1厂房设计，在满足生产工艺、设备运行、管网布置的前提下，尽量减少洁净区空间和面积。15.2.1.2在建筑材料的选用上使其满足GMP要求和洁净区域空调能耗的合理性。15.2.1.3采用集中供热108、供水、供电、供压缩空气，为节约能源，应对各耗能装置进行计量。为此，设计中选择准确实用的计量仪表，能源实行厂、车间、班组的三级计量，设计选择实用的仪表准确的计量能源消耗，及时指导产品成本分析。15.2.1.4生产设备选用高效低能耗设备。15.2.1.5生产冷却水采用循环冷却装置，使冷却水循环使用，以节约用水。15.2.1.6照明选用高效荧光灯和全卤混光灯减少耗电量。线路均采用铜芯线，机械强度高，阻抗小，损耗也相应减小。15.2.1.7蒸汽、低温水、冷冻盐水管道及设备均采用新型复合硅酸盐绝热防火保温材料，减少热量损失。15.2.1.8蒸汽冷凝水采取回收集中再利用，以减少用水量和降低软水处理能力，109、达到降低能耗的目的。综上所述，本工程设计中在节能方面采取了一系列措施，将有效地保证能源的合理利用。15.2.2主要能源与设计指标 15.2.2.1煤：2吨/时 天然气500立方/小时15.2.2.2电：6000千瓦/时15.2.2.3水：15000吨/月第十六章 项目实施进度安排项目建设工期为1年，即自20xx年3月第二年2月，第二年3月份正式投产。具体安排如下：20xx年3月15日前落实示范工程土地。20xx年3月30前完成示范工程设计、招投标、开工手续等工作。20xx年04月20xx年09月土建施工。20xx年06月20xx年11月设备采购与安装。20xx年11月第二年01月装修、设备调试110、联合试车运转。第二年01月02月试生产。第二年3月投产。表16-1 项目进度计划表序号工作阶段20xx年（季度）第二年（季度）123411完成设计招投标工作2加工厂土建施工3设备采购与安装4设备调试、联合试车运转5试生产6生产第十七章 招投标方案根据中华人民共和国招投标法，国家计委第3号令以及重庆市有关工程招投标文件的规定，本工程建设应进行招标。推荐招标方案如下: 17.1招标形式及资质要求采取公开招标方式确定工程的勘察、设计、监理、施工以及重要设备、材料采购等。勘察、设计、施工、监理单位资质要求：勘察单位资质: 乙级以上设计单位资质: 甲级施工单位资质: 二级以上监理单位资质: 甲级 17111、.2招标信息发布公开招标公告按政府要求在指定的媒体上公开发布。 17.3招标工作组织由业主或委托具有甲级资质的招标中介机构组织实施本工程的招标工作。招标要遵循公开、公平、公正的原则，进行标底编制、招标公告发布、资质审定、评标、中标通知等一系列招投标工作。参加公开招标的单位不宜少于5家,参与邀请招标的单位不得少于3家。第十八章 项目管理与人力资源配置18.1项目管理该项目由XXX负责组织实施，并组建项目班子进行管理及日常工作。项目实施过程中，项目班子将根据项目各阶段的不同要求特点，切实组织好项目的规划、设计、施工招标，以保证工程质量自设计开展至施工的各个阶段都能达到管理目标的要求。同时在实施过程112、中负责项目协调及质量管理、合同管理、财务管理，确保项目按GAP规范要求优质、高效建成。 18.1.1项目责任主体明确招投标选定项目实施经理。确定项目监督人员及职责。 18.1.2项目进度控制 项目进度表上墙张示。 项目实施方案及应急预案报批。 项目每周有计划及会议反馈。 18.1.3项目质量控制 项目质量实行技术和质量监督双轨机制。 制约项目关键技术难点汇集，专项专家解决。 影响风险要素预防机制及责任到人。 项目监督人员认可及下一环节的启动并进。 18.1.3项目预算控制实行项目财务预算管理。 项目支出及价值创造经济分析。预算超节责任处罚奖惩。 18.1.4项目人激励机制 项目人须签定项目责任113、状。 项目质量、进展、安全与实施团队、工资奖金互为关联。 18.2组织机构该公司是按“公司法”要求组建，并按现代化企业管理制度要求进行规范管理的有限责任公司，实行总经理负责制。公司下设8个部门：生产部、质管部、技术部、销售部、供应部、工程部、财务部、行政部。生产部下设4个车间：饮片、提取、纯化、包装车间。饮片车间：负责药材粗加工，即中药材的清洗、去皮、切片、烘干、质检、包装、入库等；提取车间：负责中药标准提取物的提取；纯化车间：负责中药标准提取物的纯化；包装车间：负责对成品物料的包装/厂内运输；质检部：负责对物料、半成品、成品检验；技术部：负责GAP种植技术管理、环境检测、品种资源管理等；供应114、部：生产用物料、辅助材料的采购供应； 销售部：负责产品的销售；工程部：负责水、电、汽等能源供应及设备维修；财务部：负责公司财务管理；行政部：负责公司行政管理。公司组织机构董 事 长总经理生产总监营销总监技术总监财务部行政部供应部工程部生产部销售部技 术 部质管部 国内部国际部包装车间饮片车间提取车间纯化车间 18.3人力资源配置 该项目为高新技术项目，根据其建设规模和生产经营的实际需要，结合组织机构设置情况，按照优化效益和人员配置的原则，确定该项目的总劳动定员150人。劳动定员详见劳动定员表。表18-1 定岗定薪表金额单位:元序号人员结构薪酬计价薪酬结构人员数量合计1行政管理元/年350001115、55250002技术管理元/年4000052000003行政职员元/年15000101500004技术工人元/年200006513000005生产工人元/年1200055660000合计1502835000 18.4人员招聘根据项目对人才需求结构的要求，从营造社会和谐环境出发，将人员来源确定为： 18.4.1下岗失业工人50人。 18.4.2学校招聘：45人。主要意向学校：重庆中医药学院 重庆医科大学 重庆三峡医药高等专科学校 成都中医药大学 成都中医药大学峨眉分院18.4.3解决移民工人：38人。18.5人员培训 该项目作为新建的高科技项目，涉及到主要技术问题是提取技术。提取生产由技术北京大116、学XXXXXXX生物科技有限公司负责进行技术指导工作，并负责对生产人员和生产管理人员进行技术培训。 项目建设期拟对定员的60%进行场内或场外培训，使其业务能力达到岗位要求。在生产经营的实践活动中，专业技术人员要加强对生产人员的技术指导和现场培训，生产工人可在实践生产中逐步掌握有关生产技术，从而可以实现就地培训的目的。企业安排必要的技术培训资金，分批择时对管理人员和生产工人进行必要的专业技术培训，以提高企业的管理水平和经营效益。 所招聘的员工培训后，经考试合格后方能上岗。第十九章 投资估算及资金筹措 19.1投资估算19.1.1投资估算依据该项目投资估算系按照国家计委批准的投资项目可行性研究指南117、（试用版）和现行项目经济评价的有关规定进行编制的，是在前面章节的市场预测、建设规模、技术方案、设备方案、工程方案及项目实施进度等方面的基础上，经多方案比较后，确定的最佳方案的基础进行的。主要依据有：1.轻工业工程设计概算编制办法（QBJS10-93）；2.机电产品报价手册；3.投资项目可行性研究指南（试用版）；4.建筑工程参照全国统一建筑工程基础定额重庆市基价表、重庆市建设工程费用定额及一些地方规范、指标；5.安装工程参照全国统一安装工程预算定额重庆市估价表、重庆市安装工程费用定额及一些地方规范、指标；6.设备参照市场最新询价资料估算； 7.有关税费按国家规定标准计取； 8. xx县有关部门提118、供的基础资料； 9.业主与编制单位双方关于投资估算的会议纪要。 19.1.2投资估算范围该项目投资估算范围包括：该项目建筑工程和设备购置费、安装工程费、工程建设其他费用、基本预备费、建设期资金利息、铺底流动资金等。19.1.3投资估算结果经测算项目总资金12000万元，其中固定资产投资（含无形资产）10156万元，铺底流动资金投入1844万元。19.1.4投资估算有关说明19.1.4.1建筑工程费用，主要包括土建工程、房屋建筑、标准厂房及生产辅助用房等费用。19.1.4.2设备购置费用，主要是购置生产线设备、初加工生产设备、公用工程设备等费用。19.1.4.3安装费按设备费用的10%计算。19119、.1.4.4土地使用费项目土地征用费按地域划分：因可获得工业园区征地政策支持，暂按15.00万元/亩。19.1.4.5勘察设计费按照国家收费规定，本工程的勘察设计费取工程费的2%计。19.1.4.6建设单位管理费按工程费用的1.2%计。19.1.4.7生产准备及试车费根据项目实际估算。19.1.4.8职工培训费人员培费按项目实际进行估算。19.1.4.9办公及家具购置费根据劳动定员进行估算。19.1.4.10工程监理费按工程费用的1.2%计。19.1.4.11预备费按工程费的5%计。19.1.4.12铺底流动资金项目所需流动资金主要用于购买生产原料、包装材料、燃料、动力、支付人员工资以及设备维120、修费用等。考虑原材料的适时囤积，确保后续年度的生产保障，需要铺底流动资金1844万元进入项目总投资，该项占固定资产投资总额的15.37%。项目各项投资，详见项目总投资估算表（附表19-1）。 19.2资金筹措19.2.1项目资金筹措项目总投资12000万元人民币，其资金来源为：业主自筹9500万元人民币，占总投资的79.17%；XXX产业基金扶持2500万元人民币，占总投资的20.83%。以上资金筹措符合国家对项目资本金管理的有关要求。上述资金筹措中包含了企业自筹的铺底流动资金，其余的生产性流动资金项目投入营运后，由项目的利润逐步投入，不足部分由项目业主自筹。资金筹措表 单位：万元总投资资金筹121、措12000自有资金XXX产业基金补助款其他借款950025000第二十章 经济效益及社会效益评价 20.1财务评价20.1.1经济效益评价依据、原则和方法20.1.1.1依据1、该项目财务评价以国家计委颁发的、建设项目经济评价方法与参数第二版为依据；2、成本、效益等方面的财务测算，按财政部颁发的企业财务通则和企业会计准则的有关规定为依据；3、该项目税金测算，按国家颁发的税种、税目及相关规定为依据。20.1.1.2原则以定量分析为主，定性分析为辅的原则。该项目经济评价在计算期内产品销售价格及成本，均不考虑通货膨胀因素,并以该项目确定的建设规模及产品方案为基础。20.1.1.3评价方法该项目按新122、建项目进行财务评价。20.1.2基础数据测算说明项目计算期12年（含建设期2年），建设期2年，根据库区贯叶连翘的规模性和相关中药材资源的规模性，保守计算在投产期第4年形成100%的生产负荷。20.1.项目总成本费用分项估算20.1.1主要原材料：按照原材料市场价格计算其平均价格，设定为13元/kg。20.1.辅助材料及人工、包装、水、电费，按实际价格估算。20.1.制造费用折旧按直线折旧法进行估算，房屋使用年限为30年，设备、设施使用年限为10年，固定资产残值率为5%；大修理费按固定资产折旧的3%计提。20.1.管理费用项目形成的无形资产按10年等额摊销；管理费用（公司日常经费、差旅费、科研经123、费等）按收入的5%计算。销售费用（广告费、销售服务费、保险费等）按销售收入的5%计算。20.1.销售收入和税金估算20.1.1销售收入该项目收入价格结合现行市场价格按保守的原则确定，并分单项进行估算，项目总收入参考目前市场产品价格计算。20.1.增值税金及附加产品增值税17%计算。城市建设维护税=增值税5%交通重点建设费=增值税4%教育费附加=增值税3%详见表销售收入、增值税金及附加估算表 20-220.1.所得税所得税税率按15%计。20.1.财务评价说明基准收益率IC=15%计算期=12年（含建设期）20.1.5主要财务计算指标（达产年份）20.1.5.1营业收入：21700万元；20.1124、.5.2销售税金及附加：2248万元；20.1.5.3年利润总额：3360万元；20.1.5.4年利税总额：5608万元。20.1.5评价指标（财务指标分析详见附表）财务净现值=16278万元；投资回收期：4.85年； 投资利润率= 28%； 内部收益率=29%。 20.2不确定性分析20.2.1盈亏平衡分析BEP=年固定成本/（年营业收入-年变动成本-年税金及附加）100%=48%保本营业收入=2170048%=10416万元营业收入安全边际额=实际营业收入-保本营业收入=21700-10416=11284万元安全边际率=安全边际额/营业收入100%=11284/21700100%=52%计125、算结果表明：该项目盈亏平衡营业收入率为48%，在其它条件不变的情况下，需年实现营业收入10416万元，即可保本经营，安全边际率为52%，说明该项目风险在当前设定条件下风险较低。20.2.2敏感性分析该项目前述预测结果，是在营业收入、成本、建设投资等因素已定的基本前提下进行预测，下面主要计算项目的投资额、营业收入、营业成本费用的敏感因素对项目经济效益的影响，以进一步说明项目的抗风险能力和可行性。该项目固定资产投资，营业成本费用、营业收入分别发生单因素变化时，对财务内部收益率的影响计算结果列表如下： 敏 感 性 分 析 表序号项目名称变动率财务内部收益率变化率基本方案29%1销售收入变化+20%1126、6%16%+15%20%20%+10%24%24%+5%28%28%-5%34%34% -10%37%37%-15%42%42%-20%46%46%2经营成本变化+20%44%44%+15%38%38%+10%34%34%+5%31%31%-5%28%28%-10%26%26%-15%24%24%-20%21%21%3建设投资变化+20%25%25%+15%26%26%+10%27%27%+5%28%28%敏感性分析表明，当各因素向项目不利方向变化20时，其内部收益率仍大于基准收益率。此外，敏感性分析可以看出其中变化最大的是价格因素。因此,在项目建设中，应采取各种有力措施，来增加项目年综合收入127、，发挥该项目的综合经济效益。 20.3社会效益评价该项目为资源加工型，各环节将新增城市就业岗位150个，项目的实施不仅能获得较好的经济效益，对于实施农业产业结构调整，特别是中药材及有效天然植物的大面积种植与栽培，促进了新型农业发展，能推动偏远贫困山区的开发，增加就业机会等均有积极的意义。对于促进地区资源优势转化为经济优势有重要意义，有利于库区的移民安置和脱贫致富。该项目实施将带动XXX中药产业（中药工业和中药农业）发展，促进中药材生产向“产地固定、品质稳定、绿色无公害”方向发展，提高中药材的质量，因此具有显著的经济和社会效益。第二十一章 项目风险分析 21. 1技术风险该项目所采用的技术和生产128、工艺虽然在实验室经过了验证，有的还成功地进行了中试实验，但是还是存在工艺放大后的技术风险。因此，设计上应注意工艺技术和设备的合理匹配，生产经营中应强化员工产品质量意识，加强制度建设，严格工艺操作规程，确保项目成功。 21.2市场风险该项目商品中药材饮片1000吨，对外销售商品中药材饮片约700吨，xx药业年消耗300吨。粗提物500吨，台商划出了近100个品种，总需求约1000吨，相对市场而言不足其1%（不含配方颗粒在内）。该项目的纯化物25吨，XXXXXXX集团要求全部生产金丝桃素，并全部收购。但是鉴于企业发展需要，该公司只应求供给10吨，其余10吨金丝桃素用于供应欧美，以利创汇。另外5吨其129、他纯化物只供应台商。综上所述，该项目市场风险相对较小。 21.3原料风险生产1000吨中药材饮片，需要原药材1250吨（最低80%的收率），目前XXX年产中药材约100000吨，完全可以满足生产需要。生产标准植物粗提物500吨，需要原植物2500吨（最低20%的收率）。目前库区原药材可供提取用的中药材在10000吨以上，可供提取用的天然植物约5000吨（如贯叶连翘等），完全能满足需要。公司根据市场需求，还可以从周边省采购特种原料，为特定企业生产标准提取物。生产的植物有效部位或有效成分包括金丝桃素、佛手醇、佛手多糖、杜仲醇、杜仲胶、绿原酸、厚朴酚、小茴香油脂等共计25吨，其中金丝桃素20吨，其它130、5吨。佛手的佛手醇、佛手多糖含量为36%，提取1吨纯化物，按3%计算，需要佛手33吨；杜仲的杜仲醇、杜仲胶、绿原酸含量为23%，提取2吨纯化物，按2%计算，需要杜仲100吨；厚朴的厚朴酚含量为13%，提取0.5吨纯化物，按1%计算，需要50吨；小茴香的小茴香油脂含量为713%，提取1.5吨纯化物，按7%计算，需要21吨；总需药材204吨。在库区，佛手、杜仲、厚朴、小茴香存量分别在200吨以上，完全可以解决。生产金丝桃素20吨，需要贯叶连翘约1700吨（金丝桃素含量在2%以上；回收率在60%以上；产品金丝桃素含量0.15%以上）。贯叶连翘含金丝桃素在0.5-4.2%,回收率在23-70%，长江流131、域的贯叶连翘含金丝桃素在2-3%左右，目前公司已经掌握的技术可以达到60%的回收率，纯度可以达到0.2%。若生产20吨贯叶连翘提取物（金丝桃素含量0.15%以上）按此计算，需要贯叶连翘1700吨（金丝桃素含量2%以上），XXX年产贯叶连翘约1000吨，所以要满足生产所需，可以在库区引导农民进行人工栽培，促进农民脱贫致富。也可以从长江、黄河中下游各省份，以及新疆、贵州等地购进。又，该项目满负荷生产时需要1700吨，有700吨的缺口，所以从目前的资源来看存在一定的风险。但是，2009年投产，生产8吨金丝桃素，需要贯叶连翘670吨，库区存量能够满足需要；2010年生产12吨金丝桃素，需要贯叶连翘10132、00吨，库区存量也能够满足需要；2011年生产16吨金丝桃素，需要贯叶连翘1340吨，库区存量已经不能够满足需要。可是该公司有3年时间进行引导农民种植，到时候应该完全能够满足生产需要。所以，可以认为原料风险较小。 21.4经营管理风险良好的经营和管理是企业取得效益的保证。该项目涉及中药饮片与提取纯化工程的建设和管理，其生产技术和管理水平要求也较高，任何一个环节出现问题，最终将影响企业的经济效益。通过与XXXXXXX的合作和自身人员的培养，经营管理风险不大。第二十二章 结论及建议 22.1结论 该项目是国家大力发展的项目，也属XXX重点支持发展的产业化项目，符合国家产业政策。该项目的投资符合xx133、县有关项目投资的要求。该项目集动态逆流提取、大孔树脂吸附分离、超临界CO2萃取三大技术于产业化，起点高，技术性强。该项目选址恰当，建设规模适度，设备选型合理，水电、道路、通讯等配套条件较好，环境保护措施有力，财务评价结果良好。该项目产业关联度高、带动性强。实施该项目对于充分发挥xx乃于XXX的资源优势，改善XXX产业空虚化问题，带动当地经济发展，给部分下岗工人、库区移民、农村剩余劳动力提供就业机会，引导贫困山区农民脱贫致富等都具有重要作用，社会效益显著。可行性研究表明，XXX的植物标准提取物生产示范工程项目的建设是可行的，是必要的。22.2建议中药产业是资源依赖型产业，中药材多生长于山区和偏远134、地区，实施XXX植物标准提取物生产示范工程项目，充分利用道地药材的资源优势，通过公司加农户等模式的规范化中药材种植，将会加快农民脱贫致富的步伐，促进农民因病致贫返贫问题的解决；通过强化中药资源的可持续合理利用，加强生态环境保护和资源综合利用，对带动库区产业结构调整，推动区域经济发展具有重要的经济效益和社会效益。所以，我们建议：1、加强组织领导，引导农民种植。当地各级政府及农业部门应该将贯叶边翘、佛手、小茴香、厚朴等库区道地药材种植纳入农业综合开发项目，制定长远规划，制定各种优惠政策，把药材种植生产作为农民增收的重要项目来抓。项目承办单位要主动协调好各部门关系，确保产供销一体化各环节的密切衔接。135、2、搞好技术培训和服务。项目承办单位要及时向农民传授科学的栽培和管理技术，保证药材的产量和质量。做到种子供应到位、技术指导到位、产品回收到位。3、采取有力措施，保证订单农业的顺利实施。这一项目涉及到农民和承办单位的利益关系，必须按市场法则签订产销合同，用法律形式界定各有关方面的责、权、利，实行契约化经营、合同化管理，防止药材多价贱，保证底价收购、现金收购，保护好农民的利益。4、加大药品的研究开发力度。项目承办单位应主动与高等院校和科研院所联系、沟通，实行强强联合，加大库区道地药材的研究力度，并尽快开发成新药，把植物标准提取物生产示范工程项目做深、做强、做大，为我国的医药产业的发展添上亮丽的一笔。