1、公司药品采购内容管理制度及应具备的条件编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 文件名称：药品采购管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：版变更记录：变更原因：药品采购管理制度1.目的：对药品采购过程进行质量控制，保证药品采购渠道合法，质量可靠，符合相关法律法规制度文件要求。2.范围：适用于公司药品的采购全过程。3.定义：无4.内容：4.1.药品采购活动必须坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保采购药品的质量合格。4.2.采购药品必须从有药品生产或经营许可证的合法药品生2、产或经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品，并不得从超范围经营的单位采购药品或超出公司经营范围采购药品。4.3.根据经营需求编制采购计划，药品采购计划应遵循“了解市场、适应市场需求、择优采购、保证用药安全”的原则，根据最低和最高库存量及销售实际情况制定，以保证不积压，不脱销，保障供应。4.4.采购人员在采购药品时应对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。审核并索取以下资料为：.供货单位及其药品销售人员的合法性证明文件：.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或经营许可证和营业执照复印件；.2.加盖供货单位公章原印章的GMP或GSP认证证书的复印件；.3.加盖供3、货单位公章原印章，且经过年检的组织机构代码证和加盖一般纳税人印章的税务登记证复印件；.4.供货单位相关印章模板和随货同行单（票）样式；.5.供货单位的开户户名、开户银行及账号；.6.加盖供货单位公章原印章和企业法定代表人印章或签字的企业法人授权委托书的原件。授权委托书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限等；.7.加盖供货单位公章原印章的药品销售人员的身份证复印件。.8.上述证明均应在有效期内。.供货单位必须保证提供符合法定质量标准的药品并签订药品质量保证协议书。质量保证协议书应有以下内容：.1.明确双方质量责任；.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性4、负责；.3.供货单位应当按照国家规定开具发票；.4.药品质量符合药品标准等有关要求；.5.药品包装、标签、说明书符合有关规定；.6.药品运输的质量保证及责任；.7.质量保证协议的有效期限。质量保证协议的有效期限一般是一年。.采购的药品应具备以下条件：.1.是合法企业生产或经营的药品；.2.具有法定的质量标准；.3.具有法定的批准文号和生产批号（国家未实施批准文号管理的中药饮片除外）；.4.加盖供货单位质量管理机构原印章的随批检验报告书，采购生物制品需提供生物制品批签发合格证。.5.进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或注明“5、已抽样”字样的进口药品通关单复印件；.6.药品的包装和标识应符合规定的储运要求；.7.采购的中药饮片应有包装，并标明产地。4.5.采购药品按要求签订具有明确质量条款的采购合同或供货协议。采购合同或供货协议应按规定存档，备案保存备查。根据不同供应商的情况，采购员采购药品时应和供应商约定送货时限，市内供应商应在发货后两天内送到公司仓库，市外省内供应商应在五天内送达公司，省外供应商应在七天内送达公司。采购员应提前将到货信息电话或口头通知收货人员。4.6.对于首营企业、首营品种，采购中心应会同质管部按公司制定的首营企业审核管理制度、首营品种审核管理制度的有关规定办理。4.7.采购的药品应向供货单位索取发票，做到票、帐、物相符。开具的发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。4.8.采购药品应按规定建立完整的采购记录，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、采购员等项内容。采购记录保存五年备查。4.9.药品采购入库后，需要付款时财务部门应保证发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。