1、医药公司药品采购及设备维护保养管理制度汇编编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录医药（集团）股份有限公司药品采购管理暂行规定3医药（集团）股份有限公司合同管理暂行规定10医药（集团）股份有限公司药品销售管理暂行办法17医药（集团）股份有限公司业务流程再造暂行规定24医药（集团）股份有限公司进出口业务管理暂行规定49医药（集团）股份有限公司医院药房托管工作暂行规定53医药（集团）股份有限公司原料药出（入）库管理暂行规定57医药（集团）股份有限公司物流配送中心管理制度58医药（集团）股份有限公司仓库管理制度60医药（集2、团）股份有限公司仓库安全消防制度62医药（集团）股份有限公司药品储存保管管理制度64医药（集团）股份有限公司药品养护管理制度67医药（集团）股份有限公司药品出库复核管理制度69医药（集团）股份有限公司近效期药品管理制度71医药（集团）股份有限公司药品退货管理制度73医药（集团）股份有限公司不合格药品管理制度75医药（集团）股份有限公司温湿度管理制度79医药（集团）股份有限公司报损报溢制度80医药（集团）股份有限公司待验复核库管理制度81医药（集团）股份有限公司冷库阴凉库管理82医药（集团）股份有限公司邮政物流输送员管理制度83医药（集团）股份有限公司拆零拼箱空包装制度85医药（集团）股份有限公3、司设备维护保养制度86医药（集团）股份有限公司仓库工作检查制度88医药（集团）股份有限公司GSP考核制度89医药（集团）股份有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定90医药（集团）股份有限公司物流配送中心经理岗位责任制暂行规定92医药（集团）股份有限公司仓库主任岗位责任制暂行规定93医药（集团）股份有限公司作业组长岗位责任制暂行规定94医药（集团）股份有限公司养护员岗位责任制暂行规定95医药（集团）股份有限公司保管员岗位职责暂行规定96医药（集团）股份有限公司复核员岗位责任制暂行规定97医药（集团）股份有限公司送货员岗位责任制暂行规定98医药（集团）股份有限公司运输员岗位责任制暂行规定99医药（集团）4、股份有限公司电梯操作员岗位责任制暂行规定100医药（集团）股份有限公司保卫人员岗位责任制暂行规定101医药（集团）股份有限公司质量管理暂行规定102医药（集团）股份有限公司药品采购管理暂行规定第一章 总则第一条 为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，特制定本制度。第二条 本制度的制定，依据国家药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范（以下简称GSP）、合同法等有关法律、法规和公司的质量管理制度等相关制度、规定。第三条 采购人员服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。第四条 采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。第五条 采购中心5、必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。第六条 采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。第七条 廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。第八条 积极采取各种措施降低购货成本。第九条 建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。第十条 勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。第十一条 采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以6、考核结果作为奖罚依据。（具体办法另订）第十二条 接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。第十三条 积极应对药品招标，配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。第十四条 本制度适用范围为采购中心全体人员。第二章 定义第十五条 首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。第十六条 首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。第十七条 供应商：与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。第十八条 一般付款：由采购人员根据公司制定的付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存7、情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。第十九条 预付款：在所购货物发出之前，购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。第二十条 缺货品种：因生产批量少或近期不生产，或因价格、原料等原因，无法保证市场供应的品种。第二十一条 采购合同：采购人员购进药品时与供应商或生产企业签订的合同。第二十二条 季度采购计划：由部门负责人每季度制定的采购计划共分两类，根据销售情况和品种库存下限制定的采购计划，调整合理库存。第二十三条 下限品种：低于所设定的库存限量标准。第二十四条 协议客户：因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议的供应商叫协议客户。第二十五条 购进价格：商品购进的实际价格。第二十六条 压货：8、供应商对需要进行采购的商品进行超计划量供应的行为。第二十七条 协议品种：供需双方因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议，协议书中所规定的品种。第三章 采购第二十八条 必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。第二十九条 对急救药品的采购应做到及时准确，在采购过程中同销售分公司保持联系，对不能解决的急救药品采购员向采购销售部门报告。第三十条 麻醉药品，精神药品，毒性药品的采购分别严格按照麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法中有关要求进行。第三9、十一条 采购中心与销售分公司对药品购销协议执行情况进行及时沟通和链接。第四章 首营企业和首营品种第三十二条 首营企业和首营品种管理执行公司质量管理制度。第五章 采购合同第三十三条 采购员在购进的每一单药品前必须与供应厂商签订购销合同。第三十四条 购进合同必须有如下要素构成：1.合同的标的；2.数量；3.价格、金额、付款方式和付款天数；4.履行的期限，地点和方式；5.质量条款；6.违约责任。第三十五条 采购合同中必须明确的质量条款。1.工商间购销合同中应明确：（1）药品质量应符合质量标准和有关质量要求；（2）药品附产品合格证；（3）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；（4）药品包装符合10、有关规定和货物运输要求。2.商商间购销合同中应明确：（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；（2）药品附产品合格证；（3）购进进口药品，供应方应提供符合规定的证书和资料；（4）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；（5）药品包装符合有关规定和货物运输要求；（6）明确药品的生产企业。第三十六条 在与供应商洽谈中对供货价格、供应商、付款期限发生变化，单笔合同数量、金额波动较大以及合同购进数量加库存大于库存上限等情况。必须经部门经理审批后方可签订正式购货合同。第六章 购进成本管理第三十七条 同品种、同规格、同厂家按照价格优先原则进行采购。第三十八条 每月定期组织购进、销售、审计监察部门人员11、座谈会，对采购品种、价格进行分析。第三十九条 对实行国家调整价格的药品，价格下调的，维持采购价格同比不变，发生采购价格同比上涨，必须经部门经理同意后方可采购；价格上涨的，采购价格同比不得高于原同比购进价格。第四十条 采购人员采购新品种时必须通过询价比价后方可签订采购合同。第七章 采购付款第四十一条 预付款制度1.采购人员在提交一联预付款申请及采购合同复印件，在部门经理签字后，转财务和分管领导进行审批后转财务付款，采购人员通知厂家在货到二周内将发票送到我公司。2.所有预付款发票必须在预付款汇出后二周内到达，二周内不到的发票由采购人员负责督促索取。3.采购人员在收到预付款的发票和药品入库单后应在212、个工作日内办理完毕结账手续。第四十二条 一般付款制度1.采购人员按照公司付款规定对供应商进行排款，排款根据供应商的库存，药品销售情况、合同履行情况及供货能力等进行。2.采购人员与新开户供应商洽谈时必须说明我公司付款期限、付款方式、付款依据、付款时间等。第八章 发票审核制度第四十三条 发票的审核和管理按财务制度执行。第四十四条 采购内勤在收到供货厂商提供的供货发票后，对发票本身进行审核，同时根据合同，审核发票的价格，供应商，数量等要项，立刻与采购人员进行联系。由采购人员进行解决。第四十五条 采购内勤对计算机录入发票信息必须完整，准确。发票工作要求不超过一个工作日。第四十六条 采购内勤对经过质量验13、收人员确认的入库单进行再次审核，并同供应商提供的发票一起转交财务。第四十七条 所有涉及到采购发票流转的各个环节，包括：采购内勤、财务，收发人员对每一张发票的接受，流转必须有签收程序。第四十八条 采购内勤发现供应供货厂商所提供的发票与货物验收不一致的情况后应立即与采购员联系。第九章 缺货管理第四十九条 每周组织对管品种结构进行分析，适时补充货源，调整品种结构。第五十条 采购员每天对所管品种进行微机梳理，排出下限品种，对一些因客观原因一时无法补充的品种，及时向有关领导汇报，采购应急措施。第五十一条 对已经缺货的品种，无特殊原因应在3-5天内补充货源，确保正常供应。第五十二条 对销售部门提出的缺货申14、请必须当时做出明确答复，发现品种缺货，也必须及时向销售部门及时反馈信息，并写明缺货原因。第五十三条 对开票大厅开出的缺货品种，当日必须有回复。第十章 资料第五十四条 合同按月装订整理、存档，存档三年。第五十五条 采购合同由采购员负责进行整理归档，每月整理一次，合同装订，归档，存档三年。第五十六条 按照合同法的要求签订购货合同，合同签订后采购员整理、存档。签订购货合同，必须按规定明确必要的质量条款及运输方式。医药（集团）股份有限公司合同管理暂行规定第一章 总则 第一条 为了规范合同管理，明确合同管理责任，预防经营风险，实现公司利益最大化，特制订本制度。 第二条 本制度适用于对公司各单位包括各中心15、各部门及分支机构经营过程申所需订立合同的管理。第三条 合同管理者包括经办人和批准人，经办人对代表公司订立的合同负直接责任，批准人负间接的领导责任。 第四条 公司对合同实行分级审批管理的办法。 合同签订权限：单笔合同人民币100万元，需经总经理办公会集团研究；单笔合同人民币1099万元，由总经理审批；单笔人民币10万元以下的，由分管副总经理审批。第五条 公司总部各中心/部门的合同经相关部门会签后，由各分管副总经理(总经理助理)批准，重大合同由总经理批准。 第六条 分支机构负责人经分管副总经理 (总经理助理)授权可以批准该机构己经内部相关部门会签的合同。 第七条 审计法规部是公司合同管理者的参谋16、和咨询部门，负责提供规范的合同文本、审查修改合同、办理合同变更与转让及合同权利义务终止手续。负责合同法律知识培训和一般合同法律咨询。 第八条 特定情况下，公司根据实际需要可指定审计法规部为部分合同的直接责任人。第九条 合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度，最大限度的维护公司的利益。第十条 所有参与合同管理的人员应对相关信息予以保密，不得公开或泄露。第十一条 合同管理者必须在合同管理过程申妥善保管好各种合同资料，包括合同文本、与对万往来信件、传真件等的原件，并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。第二章 合同的订立第十二条 公司各单位根据实际需要或工作计划订立各类合同，由本单位17、委派专人经办，重大合同由单位负责人亲自经办。第十三条 合同经办人对所订立的合同实行责任制，即由其对签约对方主体资格审查、合同内容确定、合同审批程序的完成、合同履行和有关重大事项的及时报告负直接责任。 第十四条 公司对外订立合同除即时清结的外一律采用书面形式。第十五条 经办人应使用公司下发的、经审计法规部审核的格式合同文本;使用对方提供的格式文本时须事先征求审计法规部的意见。第十六条 特殊情况下，经办人也可即时起草合同文本，必要时向审计法规部咨询。第十七条 经办人须按以下步骤订立合同：1、主体资格审查:经办人应考察签约对方生体资格，掌握其性质、经营范围、资信状况、履约能力。若合同涉及公司重大利益18、，且对方系首次与公司合作，则应有详尽的考察报告，供上级负责人或公司参考，经办人对考察结果负责。2、索取资料:备齐对方法人营业执照副本或营业执照副本复印件、法定代表人资格证明、法定代表人身份证复印件、签约代表的授权委托书。3、协商合同条款:经办人与对方就合同的具体内容进行磋商，逐一达成共识。4、签约:将双方达成一致的意思表示以合同条款的形式体现出来，形成正式合同文本，并请对万签字盖章，订立合同时应编号。5、报批:逐级逐部门申报，审核人签字核准，然后加盖印章。6、各单位负责人对经办人提供的签约对方资格考察报告和合同文本进行全面审查，并签署意见，并对审核的结果负责。7、财务部门对合同涉及的金额、币种19、付款万式及时间等有关财务安排条款进行审查，就合同是否符合公司整体财务计划提出意见。 8、审计法规部对合同的合法性、完整性负责。 9、公司总经理 (总经理助理)对合同有最终批准权。 10、审核人不在岗时，由其上一级主管或其指定的人员行使审核权。 11、法律规定或双方约定应办理有关的签证或见证、公证、登记手续的，经办人必须办理所需手续。第三章 合同的履行 第十八条 合同订立后必须全面履行。 1、合同经办人必须自始至终督促协调，保证合同全面及时履行。 2、各单位应密切跟踪合同履行情况，及时收集有关信息。 3、履行过程中合同经办人应密切关注对方的履约状况、人员变动、资产变化、经营方向的转变等可能影响20、合同顺利履行的因素，以防范风险。第十九条 当出现以下情况时，经办人必须立即向直接上级报告，同时积极与对方沟通，寻求妥善的解决问题的万案。 1、对万明确表示或以自己的行为表明其不再继续履行合同时。 2、对方己无实际的履行能力。 3、对方有其他影响合同实际履行的重大变动。 4、在与对方沟通 (特别是以信函、传真等书面万式)时，经办人要慎重办理，必要时可征求法律事务部门的意见。第四章 合同的变更与转让第二十条 公司根据实际情况需要变更或转让合同权利义务时，经办人应努力作好对方的解释工作，便于公司顺利完成变更或转让事宜。 第二十二条 对方提出变更或转让申请的，经办人要严格把关，认真考察变更、转让的所有21、事项，谨慎处理，以确保公司合同利益的实现。 第二十三条 合同的变更或转让申请一律采用书面形式，必须在公司内部办理审批手续。1、合同的变更与转让事宜由原批准人审批。2、合同变更或转让后，必要时经办人必须办相应的变更登记手续。第五章 合同的终止 第二十四条 合同终止有以下几种情况： 1、合同申双方权利义务己经按照约定履行完毕，合同依法解除。 2、双方在合同履行过程中若合意提前解除，则双万应就合意解除及解除后的善后工作达成新的协议，由经办人按前述合同订立的审批手续订立了新的合同，原合同终止/经办人对新合同承担直接责任。3、其他非正常情况需解除合同时，经办人应以书面形式将情况逐级汇报，由分管副总经理(22、总经理助理)最终决定处理办法，审计法规部提供法律帮助。第二十五条 合同权利义务终止后，经办人应根据交易习惯履行通知对方及相关单位义务，并办理文件资料整理归档等手续。第二十六条 依据交易习惯或实际需要对外出具书面函件时，应特别注意行文内容、行文主体及时间，必要时可咨询审计法规部或其他专业人员。第二十七条 经办人在处理合同终止事务时必须严格按照法律规定或合同的约定而进行。第六章 合同纠纷处理 第二十八条 合同履行过程中与对方发生争议的，经办人要耐心细致地与对方协商解决的办法，同时做好应对方案。 第二十九条 合同争议无法通过协商解决时，经办人可按公司的相关规定来处理。第三十条 在处理合同纠纷时，公司23、内部应加强联系、迅速沟通、积极做好必要的工作，由承办部门协调相关部门统一行动，及时、稳妥地解决纠纷。第七章 合同管理责任第三十一条 公司将根据合同管理申的不同情况，分清责任，明确责任人和责任大小，将合同管理纳入公司考核体系中，以强化其管理。第三十二条 公司从合同管理的及时性、有效性、合同履行情况及合同纠纷发生率等方面来对经办人及直接上级进行考核。第三十三条 公司从合同管理的合法性、完备性、提供咨询意见的及时性、可行性等万面对审计法规部予以考核。第八章 附则第三十四条 本制度由审计法规部负责解释。第三十五条 本制度自5月1日起施行。 医药（集团）股份有限公司药品销售管理暂行办法第一章 总则第一条24、 为加强各分公司的营销管理，规范营销工作秩序，有效保证各项指标任务的完成，特制定本制度。第二条 本制度的制定，依照国家药品管理法药品管理法实施条例药品经营质量管理规范（以下简称GSP）、合同法等有关法律、法规和公司质量管理制度等相关制度。第三条 在药品销售过程中，严格按国家相关法规的要求，把药品销售给具有合法资格的医疗机构或药品生产、经营企业。第四条 在药品销售过程中，严格按照药品经营许可证所规定的经营方式、经营范围从事药品的销售经营活动。第二章 定义第五条 销售人员：公司直接从事与药品销售有关工作的人员，包括有分公司经理、副经理、销售员、销售内勤等。第六条 新建客户：在本公司未有或曾经有过销25、售记录，但还未建立相应的客户档案及相关资料的，准备重新或开始与其建立销售关系的医疗机构或药品生产、经营企业。第七条 特殊药品：毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、和其他参照特殊药品管理的药品。第八条 客户信用额度：由部门经理根据销售人员或销售客户的销售额和资金回笼情况及客户的信誉所给予的欠款额度。第九条 回款方式：回款方式主要有现款、同城转帐支票、汇票、承兑汇票等。第十条 送货方式：主要有客户自提、业务员代提、物流配送中心送货、邮政物流等社会物流公司送货等。第十一条 考核项目：根据公司总体业绩完成情况及对市场的分析，制定的考核内容或条件。第十二条 考核权重：根据考核项目所占考核的比重设置26、不同的权数。第三章 销售人员管理第十三条 在药品销售过程中，销售人员不得虚假宣传药品，夸大药品疗效。第十四条 在药品销售过程中，销售人员不得收授药品回扣或药品赠样。第十五条 销售人员必须积极作好本职工作，努力促进本公司商品的销售，完成所承担的各项任务指标。第十六条 销售人员在销售过程中，应认真签定销售合同，详细填写销售计划单，包括购方的要货计划（品种、规格、价格、回款及送货方式），主动上门积极向客户宣传新产品、推销滞销商品、介绍缺货代用品。第十七条 销售人员应与客户建立牢固的合作关系，掌握客户的进货规律，对销售品种结构进行综合分析。第十八条 销售人员每日应做好用户走访记录，收集客户需求信息，并27、及时反馈给有关人员，做好售前、售中与售后服务工作，了解、审核客户的退换货要求，并及时作出处理，积极向分管领导汇报工作情况。第十九条 销售人员在销售过程中，往来帐目清楚，不得挪用、贪污公款，做好销售回款台帐。第二十条 销售人员在销售过程中，不得利用工作之便，从事有损公司利益或为供应商兼职推销的工作。第四章 销售客户新开户第二十一条 根据客户要求，由销售人员提出申请，填写一式两份的开户申请表（附后）。分公司经理签字确认，质量管理部门对资质审核后，报公司分管领导审批。具体参照公司开户审批管理办法执行。第二十二条 对商业客户和零售药房，接待的销售人员必须要求客户提供药品经营许可证，营业执照、GSP证书28、纳税人登记证，企业法人委托书及采购人员身份证复印件（必须加盖红章），银行帐号、税号等相关文件。特殊药品必须同时提供有关证明材料。第二十三条 对医疗机构和诊所，接待的销售人员必须要求其提供医疗机构执业许可证，采购人员身份证复印件（加盖红章），银行帐号等相关文件。第二十四条 对相关文件不齐备的客户一律不予开户。第五章 销售客户资信第二十五条 各销售分公司根据公司对资金的要求和不同客户的实际情况，拟订客户的回款期限和资信额度。第二十六条 销售部门制订的资信额度须经分管销售副总和财务部门批准后方可执行。第二十七条 财务部门将销售部门制订的资信额度输入信息系统，以此作为客户服务中心为客户可否开票的依据29、之一。第二十八条 销售部必须严格执行资信额度的管理规定，超过资信额度的客户一律不准销售。第二十九条 如在销售过程中超出资信额度，又须向客户提供销售开票时，销售人员须提交书面报告给部门经理审核，报公司分管经理审批同意后方可开票，特殊情况须报公司总经理同意方可开票。第六章 销售开票第三十条 销售开票必须熟悉药品的品名、规格、性能、用途等，开票操作熟练，并认真核对所开品种的名称、规格、数量、价格、及正确的购药单位等，做到数据准确、输入无误。第三十一条 认真执行特殊药品的供应管理办法，交由专人审核销售开票管理。第三十二条 配合仓储、收款、财务等部门完成衔接工作。第三十三条 按照国家有关法规做好发票的管30、理工作，包括发票的领用、填写、保管及废票的处理。（见财务发票管理规定）。第三十四条 销售开票必须坚持先产先出、零头优先开票的原则。特殊情况可根据客户要求开票。第三十五条 在销售开票过程中，发现的缺货品种应及时反馈给销售、采购部门。第七章 销售收款第三十六条 严格执行公司财经纪律和现金管理制度，认真复核销售单的客户名称、数量、价格和金额，确认无误后，进行收款，并承担因工作失误造成的经济损失。第三十七条 普通发票和增殖税发票应妥善保管，开具发票必须真实、准确。第三十八条 收款专用章需每日更换日期，每张发票须加盖“发票专用章”。第三十九条 现金购药发票须加盖“现金收款专用章”，退货发票须加盖“货款退31、讫专用章”。第四十条 在收取大额现金时，须每张检验，做到“唱收唱付”无差错。第四十一条 在收取转帐支票时，应检验支票是否在有效期内，印签是否齐全、清晰，帐号和帐户是否齐全相符，支票使用人须出具有效证件，收款人员填写证件号码，电话及联系人姓名。第四十二条 填写支票金额大小写要相符，字迹清楚，字体规范。第四十三条 初次发生销售或长期没有业务往来的客户，在使用支票时应要打电话到银行查询，必要时须持支票到银行确认，不经确认不进行收款确认点单。第四十四条 销售收款要做到“当日款，当日解，当日帐，当日清”，手续清楚，每笔业务款都应上缴财务，存入银行。不得挪用和做支，并保管好收款章。第八章 现金销售开票第四32、十五条 销售人员在销售过程中，对于非现金购药的客户，如有提出用现金购药结帐的，所销售的药品，其销售价格须经客户服务部、采购中心签字确认。第四十六条 销售人员在销售过程中，对于现金购药的客户，经部门经理确认后，销售人员可正常销售，务必请客户保管好发票，以备公司核查。第四十七条 对有些特殊需求的销售，在价格上需经公司领导签字后，才可以开票销售。第九章 销售档案资料管理第四十八条 质量部门应对客户的开户资质档案进行分类保管，并定期进行一次核查，根据资质档案的有效期限及时通知分管的销售人员进行更改或调整。第四十九条 对有关销售资料的管理，应参照公司档案管理制度及时进行整理，分类进行保管，并适时进行输理33、与核查。第五十三条：销售资料的管理人员，应严格遵守公司档案管理制度，不得外借，泄露公司的档案资料。第十章 销售业绩考核第五十条 根据公司上年度经济指标完成情况及对市场情况的分析，制定的年度考核项目和指标。第五十一条 各销售部门根据本部门的工作实际，参照公司下达的考核指标，对考核指标进行分解，具体下达到人。第五十二条 业绩考核以打分制的形式进行计算，体现多劳多得的原则。第十一章 销售退货管理第五十三条 见公司药品采购退出和销售退回制度。 第十二章 销售员岗位变动交接管理第五十四条 销售人员有责任对所发生的销售额承担有限责任，并根据公司要求按期对所分管客户的应收帐款进行核对，并保证准确无误。第五十34、五条 销售人员如因工作变动，应与所交接的相关人员对原所分管客户的应收帐款进行核实，并填写相应的交接单，履行交接手续。第五十六条 销售人员如发现分管客户的应收帐款有不符，应积极与财务部门联系，进行查找与对帐。第十三章 附则第五十七条 本制度未尽事宜，应参照执行公司药品经营管理制度以及公司相关制度规定。第五十八条 本制度的执行，列入分公司考核，各部门具体实施考核办法。第五十九条 本制度适用范围为公司全体销售人员。第六十条 本制度解释权在销售总部。医药（集团）股份有限公司业务流程再造暂行规定目录一、营销部门的岗位职责概述岗位职责：1.区域分管经理2.销售经理3.业务员4.采购经理5.采购经理助理6.35、采购内勤7.GSP管理员8.商务主任9.开票员10.接待员11.收款员岗位组织结构图二、销售分公司销售基本流程1.特药流程图2.流程说明三、采购中心基本购进流程1.流程图2.流程说明四、开户基本流程1.流程图2.流程说明五、缺货信息传递流程1.流程图2.流程说明3.配套单据六、首营品种、首营企业审批流程1.流程图2.流程说明七、现款散户上门结算流程1.流程图2.流程说明八、销后退货流程1.流程图2.流程说明3.配套单据九、调整发票流程1.流程图2.流程说明十、急送品种补办手续流程1.流程图2.流程说明一、营销部门的岗位职责概述营销部门共分为采购中心、分区域销售分公司、客户服务部、招商招标中心四36、个部门。由公司分管领导负责。其中采购中心设采购经理、采购助理、内勤、外勤四个岗位，销售分公司设销售经理、业务员、内勤三个岗位；客户服务部设经理、开票员、资信管理员三个岗位。岗位职责：1.区域分管经理：a.根据公司长期发展规划制订年度区域销售计划和网络建设目标；b.控制本区域内应收帐款，调整应收货款的比例；c.不定期拜访医院，维护好客户关系；d.协助采购中心，完成总代理品种目标医院的销售。2.区域销售经理：a.了解、掌握市场动态和市场变化信息，积极配合省级医疗单位的药品招标采购；b.监控本区域销售额、销售品种、资金回笼、销售利润等经营指标完成进度，并以此对业务员进行考核；c.重点客户的公共关系维37、护及集团内部的协调、沟通；d.集团有关规章制度的贯彻、落实；e.管理好业务员的销售台帐，并以此指导业务员调整好品种结构；f.追踪业务员销售品种效期管理，对异常销售品种进行监控，做好本区域内药品退回管理工作；g.监控本区域内资信管理工作的落实情况，筛选业务员的客户计划单，重点催收回款周期长，资信差的客户；h.汇总本区域分客户的销售台帐，发现异常，配合财务部门加强对帐工作。3.业务员：a.负责应收帐款的回笼；b.做好客户的售前、售中、售后服务；c.签定销售计划、做好销售台帐；d.核对销售计划单，查询库存，开票；e.了解、反馈市场信息，维护公司统一形象；f.核对销售扣率或实价，杜绝低毛利品种的销售；38、g.提供的让利清单登记填写明细台帐，并做好财务有关报批手续；h.每月核对客户的入库单位是否同销售发票一致，核对客户应付帐款是否同公司应收帐款一致，异常情况上报经理，配合财务人员对帐；i .每年、月做 好销售、回笼情况的进展情况；j .其他日常工作。4.采购经理：a.制订年度、季度、月度采购计划；在满足经营需要的同时合是分类，并按到货时间安排品种结构、库存结构，按药品性属性，做好季节性用药，突发性用药，储备药品的采购工作；b.制订季度、月度应付帐款还款计划；c.负责退回、退厂品种，报损报溢品种的业务审核、报批手续；d.采购合同的签定、执行；e.临时补货计划的指导，并每年或月筛选补货品种形成工业直39、销品种，降低采购成本；f.监控总代理品种的销售进展和销售价格，催收总代理品种的让利落实；g.公司独家代理、冷僻稀、特、专品种或供应商特殊要求，视市场状况确定价格，确保差异化品种赢利能力；h.参与每季、年度的盘存工作应有市场状况分析，及时处理呆滞货物，尽力避免不应有的损失。5.采购内勤：a.采购合同的整理、归档；b.追踪合同的履行状况，选择最佳经济运输方式和路线；c.产品入库单据的填报、确认、核对及税票的签收、登记；d.对公司代理和经销品种让利情况上报有关部方步，并催促财务部门按时付款；e.每年或季对采购厂商的综合收益，给采购经理和公司领导提供决策依据；f.确定每个品种最低库存，保证医疗单位的供40、应，确保公司效益最大化；g.其他日常接待工作。6.GSP管理员：a.首营企业、首营品种资料的审核、登记、上报；b.客户档案的收集、整理、归档；c.新品种编码的设定、添加；d.协助采购内勤做好其他日常工作；7.客户服务部经理：a.根据财务制度的客户信用额度，确定开票限额、库存品种的分配；b.库存信息的反馈、上报；c.退回、退厂品种，报损报溢品种有关报表的填报；d.主持客户服务部的日常工作；e.对限额开票的客户，合理核放信用额度，调整好销售结构和毛利，限制差异化品种销售；f.对上、下游客户进行逐一分析，为采购、销售部门提供依据；g.建立缺货数据库的管理，为采购中心增加品种，做好前期市场预测。8.开41、票员：a.核对销售计划单，查询库存、开票；b.确认数量、金额、回款方式、送达方式；c.制作相关报表；d.分发发票；e.负责接待上门客户、退货单、换发票的处理；f.制作报表。9.收款员：a.数量、金额、回款方式的复核、确认、收款；b.发票盖章。岗位组织结构经营层仓储中心质量部客户服务部财务部销售分公司审计法规部采购中心办公室调拨分公司器化玻分公司市内销售一部市内销售二部市内销售三部市外销售一部市外销售二部市外销售三部麻精部原料部二、销售分公司销售基本流程客户业务员客户服务部采购中心收款员仓储中心要货新建要货计划核对回单客户签字接受要货计划完成注明：是否急送，货票同行客户确认库存满足？信用审核是否42、通过？检查是否新客户转新客户流程是业务员台帐填写发货、回款方式确认修改要货计划调货缺货登记通知采购中心到货合同确定计划量分类别同意查询库存情况拒绝开票限制信用额 度返回销售部 门信用审核否填写销售计划专人负责是否是否监控药品开发票反馈记录（在途，已发、到货、缺货）与供应商联系制订采购计划缺货记录生成发票生 成盖章、形成应收款或现款结算通知业务员开票员确认发票配 送完 成配送建立配送路线发货复核出库接受发货 单1.流程图 教学医疗机构商业戒毒等单位研究核对印鉴卡核对印鉴卡检查相关资质证明 审核通过？否拒绝开票是保存有关资质复印件或原件转入正常开票流程2.流程说明如流程图所示，首先客户（包括医疗机43、构、商业单位、客户等）向业务员提出要货申请（要货计划），由业务员审核是否为新客户，是否为特珠监控品种，是否为直调品种，“是”进入相应业务流程；“不是”进入正常流程；进入信用审核程序后，业务员填写填写销售计划单（注明品种、规格、产地、价格），通过信用审核的（现金客户除外），是否中标品种，“是”按中标品种价格供应，“不是”同客户确认开票价格。查询库存情况，满足或部分满足，经业务员、部门经理确认，生成最终销售计划，同时填写回款、送货方式（如是否急送、自提、是否票货同行等）；未通过信用审核的拒绝开票。如库存不满足，与客户再次确认后进入缺货流程，采购中心及时补货情况反馈业务员，毛利高于平均水平，满足供应44、；毛利低于平均水平，限量供应；毛利低于3%，不供应或最小量供应。开票员根据销售计划开出发票，经业务员签字确认后交收款员盖章，形成正式发票，进行收款或产生应收款（对信用客户）。如为商业调拨，根据客户要求开具增值税票。仓储中心接受出库单，安排发货，复核、出库，根据客户或路线要求进行配送，并将有关进度信息反馈给业务员。如为厂商直调品种的销售计划在货到客户后，销售人员将药品有关信息及回单通知采购中心，质量部门经有关人员确认后进入出库、复核流程。客户收到回单经客户签字后效财务入帐。对于现款客户，由开票员进行资质审核，查询库存，满足后开票，不满足则告之客户，对于业务员分管的现款客户，业务员个人签欠款单或现45、金垫付，月底结清，不结清，反馈财务部门扣发工资或奖金，业绩考核进入相应业务员名下。三、采购中心基本购进流程1.流程图客户销售分公司采购中心供应商仓储、质量接受满足？要货通 知业务员满足转入正常开票流 程生成缺货记录常规品种库存下 限反馈形成应付款核对增值税票是核对合同？通过制定采购计划签订合同通过特殊药品首营品种企业相应流 程拒绝采 购未通过？资质审核？联 系供应商销售、推广品种供应商确 认否修改或重新签合同或退 货来货入库验收备查质量数量报验2.流程说明采购中心根据常规品种库存下限、月采购计划、临时性补货、供应商主动铺货三种情况购进品种，首先对供应商资质进行日常性审核，是首营企业、首营品种、46、特殊药品的转入相应流程，其他则制订采购计划、签定购销合同并通知仓储中心、质量部待来货备查。到货后首先经仓储中心、质量部门报验数量、质量、供应单位并将有关信息通知采购中心，核对合同无误同意入库并通知销售分公司及客户，开具税票形成应付款；与原合同有误，通知供应商重新签订合同或退货。四、开户基本流程1.流程图客户销售分公司质量部分管经理GSP管理员客户确认拒绝开户开户审请并提供相关资质证明复印件拒绝开户业务员接受否拒绝开户是否销售经理审核填写开户申请表业务员确认信用额度初审开户资料是资质审核审批确认是添加新户头输入编码资料存档客户电脑资料包括证照有效期、信用额度及变更情况跟踪等2.流程说明在日常经营47、过程中，如果客户为新客户，则必须经过形户审批流程。客户提出开户申请时必须提供有关资质证明复印件并加盖本单位公章。A、经营企业，须提供营业执照、许可证、税务登记证、法人代码证；B、医疗机构，须提供医疗机构执业许可证（盈利性医疗机构还须提供营业执照），C、购买特殊药品还须相关资质证明。业务员或接待员对资质进行初审并确定信用额度后填写开心服申请表报销售分公司经理、分管经理审批，通过交GSP管理员在电脑中添加新户头编码将有关资料存档备查，然后根据情况将户头划区域内具体业务员名下。同时联系人需提供身份证复印件经业务员签字确认后存档备查。注：客户资料尤其证照有效期内应在电脑中提示，以便开票员给予提前通知。48、五、缺货信息传递流程1.流程图客户业务员开票员采购中心客 户品种需求信息反馈反馈业务员反馈品种需求查询库存、缺货预计到货时间是否途中是查询采购合同到货情况否判断是否新品种补货计划2.流程说明：a.属于在经营品种缺货时，业务员新建计划单时查询库存，若发现缺货则生成缺货需求至采购中心；b.属于首营品种或首营企业销售品种缺货时，业务员发送采购需求（注明：品名、规格、生产厂家、价格、供应商等）至采购中心。采购中心及时采购情况反馈给开票员、业务员，由业务员反馈给客户。对个别急需、急救品种，经采购中心经理同意，可由销售分公司业务员临时采购，采购到货后采购助理将相关产品信息（内容包括供货单位、品名、规格、产49、地、批号、有效期、数量、注册商标等）报开票中心登记后，进入正常采购程序。对产品信息填写不全者，禁止入库、开票。采购中心将临时补货表形成补货计划，筛选商业供应商比价采购，或将每月、季补货量汇总比价采购，补货品种金额5000.00元/月，要形成常规采购计划，商业公司补货困难，形成数据库，每季由采购中心联系货源。 六、首营品种、首营企业审批流程1.流程图供应商GSP管理员审计法规部质量部营销总监接受准备供货拒绝或补货资料填写首营品种、企业申请表销售、供应申请资料存档添加信息输入码否是否资料齐全？收集、整理资料首营品种：生产厂家证照、GMP证书、产品、物价批文、质量标准、药检报告、（进口药检、注册证）50、等首营企业：企业证照GSPGMP证书，质量保证体系调查表等通过？价格审核GSP审核否是审批否是首次经营品种或首次供货企业必须通过首营品种、首营企业审批流程，否则不得签定采购合同。首营企业不需经过物价部门审批。该流程正常情况应在3个工作日内完成。另外，电脑应增加新品种提示功能，以便新品种的销售、推广。七、现款散户上门结算流程1.流程图客户业务员开票员采购中心接受发票货物要货客户确认填写要货 单开发票修改询价单新建销售清单是专人负责是否特殊药品？否是转新客户流程是否新客户出库单发票完成收款盖章生成正式发票接受发票出库单发货、复核、出库2.流程说明：对现款客户无须进行信用审核，由客户服务部开票员进行51、资质审核，开票员查询库存，满足后开票，不满足则告之客户。出库以自提为主。对于业务员分管的现款客户，业绩考核应划入相应业务员名下。八、销后退货流程1.流程图客户业务员销售经理采购中心经理仓储中心质量部拒绝退货提出退货确认是否符合退货条件？填写销后退回通知单是否是审批签字生成考核记录接受确认是批准审批签字退货通知单包括品名、规格、批号、数量、产地等入不合格品区重新入库或退厂入退货待验区登 记否是质量验收2.流程说明：一些情况下客户会提出退货申请，业务员在接到客户的退货要求后，首先要确认是否符合退货条件（药品的批号、规格、产地、数量等），填写销后退回通知单（信用客户须注明发票号码、销售时间；现款客户52、须附原发票），报销售分公司经理、采购中心经理审批、提出处理意见后进入退货入库流程，最后由开票员冲红字或发票作废报财务入帐。货到客户后，客户当场拒绝收货，方可做为发票作废处理，提货单抽回时间不得超过四单收回后1个工作日，否则按退货情况处理。审批未通过的，由业务员通知客户拒绝退货。冷藏药品原则上不允许退货。业务员台帐应有效期跟踪，对三个月内滞销品种，提醒客户即时退货，避免公司因退货造成损失。送货员原则上不得接受客户的退货，必须经业务员确认后，方可带回，在仓储中心登记后，暂存放在退货区并按分公司放置。并由仓储中心及时通知销售分公司，相关销售分公司应在3个工作日内办理完毕正常退货程序。对未经仓储中心登53、记或业务员超过期限不处理的，除按有关规定进行处罚外。保管员办理退货入库时，应有专人负责处理，应核对销后退回通知单和退货凭证并应有包括质量部在内的相关人员签字，采购中心应在效期内协商供应商妥善处理。3.配套单据：销后退回通知单（注：业务员在填写销后退回通知单时务必将效期内正常品种和非正常品种如：失效、破损、污染等分开填写）。九、调整发票流程1.流程图客户业务员销售经理开票员收款员退回医院申请换发票拒绝或补货资料退回通知书退回发票票台帐填写调整单是接受申请？查询对销售记录否审核调整发票根据发票收退款财务调整应收账帐款2.流程说明：此流程适用于没有物流的情况。有物流的另行设置流程。客户提出调整发票后54、，业务员应在电脑中查询销售记录，核对药品批号，核实后填写调整单，经销售分公司经理审核后，由开票员调整发票；收款员根据调整后的发票收退款给客户，财务根据调整后的发票调整应收帐款。对于调整发票，原发票一定要收回，特殊情况无法收回的须对方开具证明后作废。对调整发票的原因分类：如价格错误、数量错误、品种或产地错误、抬头开错、货未到开空头发票等进行统计、考核。十、急送品种补办手续流程1.流程图业务员销售经理仓储中心经理保管员凭急送单补办正常销售手续业务员通知客户及原因填写急送单拒绝签字确认签字确认品名、产地、批号、数量、业务员、急要单位等拒绝见签字认可后按急送单发货记录锁定急送品种2、流程说明：在特殊情55、况下，因客户急需而无法开票时，业务员可填写急送单必须可销品种，经销售分公司经理、仓储中心经理签字后认可，保管员根据急送单发货同时记录有关信息如品名、产地、批号、数量、业务员、急要单位等并在12小时内在电脑中锁定，24小时内业务员凭急送单补办正常手续。紧急情况可凭仓储中心经理签字执行。医药（集团）股份有限公司进出口业务管理制度暂行规定在公司经理室的领导下，严格遵守国家制定的有关进出口方面的法律、法规和相关政策,认真经营外贸业务，自营和代理各类商品及技术的进出口贸易，开拓药品、医疗器械等国家允许经营的有关商品的进口业务。为进一步规范、有序地开展业务，现制定有关制度如下：（一）经营管理1公司最高管理56、层根据市场情况及发展的要求，研究制定公司年度进出口经营计划，确定本年度的经营目标和方向。及时向上级部门申报下一年度的资金授信额度，保证进出口业务的正常运作，从而确保全年任务的完成。2严格货款审批制度。鉴于外贸处于初始阶段，出口金额较大,为严格管理，加强风险控制，业务员须严格遵守审批程序，所有货款的支出须经部门经理、分管经理和总经理签字后，方可支付。层层审批，严格把关。3公司最高管理层应对经营计划和方案的执行情况加强监督和分析，以便及时根据市场的变化和存在的问题作出相应的对策和调整。（二）业务部门管理一、业务流程1.合同商谈与评审；2.供方选择与评审；3.成本预算；4.供方合同的执行；5.验货与57、发运；6.单据收集与整理；7.合同决算；8.合同验证与归档。二、业务员应严格遵守业务流程，认真审核进出口协议及各类经济合同，完善各项手续,并经批准后才能实施。及时跟踪了解进出口商品市场的价格走向及相关信息，分析、预则相关商品的市场行情，抓住时机，促进贸易。加强与外商和供方的联系，加强对市场和客户的分析和设想，及时掌握和提供客户、厂家的贸易进展情况及资信状况。三、合同成本测算应程序规范，预期指标要符合公司的规定。坚持严谨、细致、准确的工作作风，确保每票货物按时结汇、核销及退税。四、严格执行合同条款，按照合同规定办理每票业务核算等各项业务。严禁弄虚作假，骗取出口退税等违法经营活动。五、严格预付货款58、制度。如工厂确需预付货款，则要求提供有效资产的担保或财产抵押，并经律师审核、分管经理和总经理批准后方可支付。做到层层负责，责任到人，力争把风险降到最低。六、认真组织参加广交会、华交会等有关业务活动，进一步开拓国际市场，广泛接触国外客户，不断增加新的经济增长点。七、加强思想政治工作，组织员工政治、业务学习，不断提高业务水平和综合素质。定期召开业务分析会，研讨进出口形势、市场信息及各项工作完成、落实情况。八、合理分解任务指标，加强分工协作，工效挂钩，充分调动和发挥员工的积极性和创造性，努力完成公司下达的各项工作任务。（三）风险管控随着业务的开拓与发展，规避风险日显重要。防范和控制风险是公司首要的经59、营指导思想。要认真防范经营中的各种风险，保证业务的顺利进行。一、认真做好有关客户的资信调查工作，通过有关渠道和与客户充分的沟通与交流，掌握客户的资信状况，建立健全客户档案，对客户与公司的贸易和经营状况进行动态跟踪，加强有关信息的收集并及时向有关领导反馈。二、认真审核各类合同，严谨制定合同条款，重大合同签定须由公司律师严格把关，经理室研究决定后方可正式签定。三、业务员对每票业务须进行成本核算及费用控制，保证资金使用安全，提高资金使用效率，将风险降到最低。四、业务员要严格按照业务程序和规定操作，如因违规操作产生的经济损失，公司将视其情节轻重情况，责令其承担主要经济责任。（四）单证管理、一、坚持严谨60、细致、准确的工作作风，认真钻研单证业务，提高单证质量，严格审证、制单、交单手续。保管好各类单证，加强全套单证归档管理，不允许丢失。二、业务部统一将核销单等有关单证移交给单证部负责人，由其进行安排、及时办理核销单的申请及核销工作。自领取核销单之日起，六个月内业务员将每票出口的全套单据按序装订后，交由单证部登记、造册、存档保管以备查。三、根据业务需要，及时办理产地证、普惠制等单证的申领工作，确保单据按时议付。四、积极保持与商务厅的联系与沟通。每年按期做好广交会、华文会的前期筹备工作。按照有关客户要求及时办理许可证、邀请函等有关事宜，保证业务顺利进行。五、根据业务要求，及时到银行办理交单工作。保证61、出口部报关单、产地证及各类单证的及时需要，不得耽误。六、严守商业秘密，保护好公司客户和商品的重要信息，做好业务信息资料安全保管工作。医药（集团）股份有限公司医院药房托管工作暂行规定药房托管作为医改中的药改探索模式之一，是药品销售的新型平台，也是公司精耕细作扩大药品销售的有效手段，公司要发展，就应让多种药改探索模式服务于公司发展的大目标；扩大药品销售，抢占市场份额是企业营销的最基本手段，有鉴于此，公司特制定药房托管工作暂行规定：一、公司各部门积极寻找目标医院，双方友好协商，达成意向并实施，最终签定医院药房托管协议。二、成立药房托管工作协调小组，设立药房托管协调办公室。医院药房托管工作协调小组是医62、院药房托管工作议事协调机构，由公司和医院的有关人员组成，其主要职责是负责医院日常药房托管工作的指导和综合协调。其职责：1.主要职责是负责医院药房托管指导和综合协调工作。2. 协调、指导有关医院药房托管制度的研究、制定与完善。3.了解和掌握医院药房托管协议实施、落实情况，根据医院临床用药的需求，提出药房托管工作的指导性建议。4.审议并落实药房托管工作计划。5.协调、指导建立规范化药剂人员培训体系，提高药剂人员的服务质量和岗位技能；6.药房托管工作协调小组积极和医院方、公司方各成员单位联络沟通，了解医院临床用药结构的变化趋势和公司药品储备情况，保障临床用药的急时供应。7、协调落实与临床的信息沟通和63、交流，实现药学资源的共享。8、完成有关药房托管的其他工作任务。9、设立的药房托管协调办公室，地点在医院；公司方派遣常驻人员。三、药房托管工作流程（一）公司内部：1.招商招标中心负责牵头召集相关职能部门参与制定托管医院用药目录。2.招商招标中心获取院方e-mail或纸质药品采购计划，及时通知销售部门并组织公司内部相关部门落实。3.销售部门：接到托管医院采购计划后，及时落实品种供应，并向招商招标中心反馈计划执行情况，每次送货时间、送货件数、退货明细等信息。4.客户服务部：接到托管医院采购计划后，及时、足量开出，开票时涉及缺货、数量不足、近效期、相近规格等问题应事先征求招商招标中心意见，协调解决，并64、按要求填写缺货品种跟踪表【见附表（一）】，于一个工作日内报采购中心。5.采购中心：采购中心要服从医院品种需要，满足医院采购计划，保证货到公司仓库时限；满足不了医院药品采购计划需求的缺货品种要在两个工作日内及时组织补缺；招商招标中心应积极协助，逐渐扩大和稳定临床品种，并及时与院方协商调整供应困难的品种。6.补缺机制：积极拓展补货渠道，在规定的时间内补齐，人员紧张的情况下可适当增加补货人员，满足托管医院药品需求，必要时授权少量现金，灵活补货。7.建立公司内部工作流程（时间）表，明确责任，避免内部扯皮。8.招商招标中心积极配合财务部做好托管医院财务成本核算工作。原则上每月结算一次。9.建立公司内部定65、期（每月一次）协调会机制，招商招标中心为召集联系人。销售部门、客户服务部、采购中心为主要协调单位。（二）医院方面：1.积极配合和督促药剂科定期盘存，对在院药品库存和效期做到心中有数，减少报损发生率。2.协调药剂科每月定期（月初、月中）出两次采购计划。3.收集每次配送后药剂科反馈送货率、缺货率、满意度等信息。对市场难以组织的药品，及时与医院沟通加以调整。4.加强与临床科室的沟通，积极做好临床用药，特别是新特药、急救药的保障工作。5.加强与生产企业的联系和沟通，做好医院药事培训和服务工作，做到厂、商、医三点一线，连动合作。6.积极做好与托管工作相关人员（特别是院领导和临床一线人员）的交流工作。7.66、其它（回款、返利、人员交流安排等）。四、对负责药房托管工作的主体部门进行责、权、利考核五、做好总结招标招商中心定期向公司汇报药房托管工作，总结成效。注：相关附表见后医药（集团）股份有限公司原料药出（入）库管理暂行规定为进一步加强原料药的经营管理，根据原料药经营的实际特点和GSP管理的要求，现对该类药品出（入）库管理规定如下：1.原料药品的出（入）库必须遵守GSP管理规定，凭有效单据出（入）库。2.经仓储中心配送给客户的原料药品，原料部必须开具相应出库单据，并提供书面的客户的收货人员、地址等详细信息，加盖原料部门印章后，仓储中心才予以办理，以免误发、错发。3.如因特殊原因从供应商处直接发给客户的67、直调的原料药品，必须经质量管理部验收员验收签章入库，原料部凭入库单到客户服务部开具出库单据，再将入、出库单据一起交往仓储中心。医药（集团）股份有限公司物流配送中心管理制度一、为加强药品储运管理，确保药品质量，确保药品和人员安全，特制定本制度。二、本制度依据药品管理法、药品管理法实施条例、药品质量管理制度（以下简称GSP）、安全生产法条例及公司相关制度规定等而制定。三、严格执行上级的各项方针政策及公司的各项规章制度，合理组织劳动力，调动一切积极因素，做到分工明确、团结协作，不闹无原则纠纷。四、加强对仓库各库的管理和车辆的合理使用，合理安排商品的储存和运输。五、按照GSP管理有关规定做好各项工作，68、严把商品入库验收关、在库养护关、出库复核关，坚持“三先”原则；合理堆放、科学养护，防止药品霉烂变质、虫蛀鼠咬、过期失效等人为损失；科学调配车辆，合理安排运输。做到正确、及时、安全、节约，快装快运。六、加强班组建设，严格执行考勤及其他各项制度考核，增强部门全面质量管理意识。七、节约各项费用，降低成本，提高工作效率。八、为客户提供优质服务，加强安全意识教育，采取各种切实措施，确保仓库商品安全和车辆的正常运行。九、对于仓库内储存的特殊药品及一次性使用无菌医疗器械、化学试剂等类别的商品的验收、储存、养护、出库等项的管理按照公司质量管理部制定的管理制度执行。十、加强部门人员的思想教育，提高员工职业道德，69、使职工真正树立起主人翁意识，做一名合格的员工。医药（集团）股份有限公司仓库管理制度仓库是储存医药商品的重要场所，是国家医药商品重要的储备基地，因此必须把安全工作放在首要位置。在保证安全的前提下，做到保管好、损耗少、进出快，坚持“三先”制度，严格按照医药商品质量管理规范（GSP）的标准和要求对在库商品进行保管和养护，合理安排车辆的配送。一、仓库职工要有主人翁思想和良好的职业道德观念，遵纪守法，遵守公司的规章制度；努力学习，提高政治文化素质和业务素质，加强服务意识，自觉维护公司的形象；二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的GSP，把实施GSP纳入每一项工作中，严把商品入库验收、在库养护和出库复核70、关，努力提高仓库的科学化、规范化管理；三、加强仓库的基础建设，认真做好各种台帐的入帐统计工作，努力做到登记项目齐全、及时、完整；四、科学管理仓库，所有商品应按照其性能要求、存放条件，分库分区存放，做到堆垛合乎规范、排列整齐，严格控制库内温湿度，确保商品质量；五、做好仓库的安全保卫保密工作，加强分工责任制。库区内严禁吸烟和使用其他火源，消防设施不得挪作他用，义务消防队要不定期进行训练，值班人员下班时应仔细检查电源水源的状况，门窗是否关闭妥当，确保仓库安全无事故；六、在库商品应加强保管养护，按公司有关办法组织对职工的考核，坚决杜绝人为原因造成商品的霉变、虫蛀、鼠咬、过期失效、破损短少，避免公司财产71、的损失。医药（集团）股份有限公司仓库安全消防制度一、仓库安全是仓储工作的头等大事，库区安全消防工作坚持以“预防为主”的指导思想，全体员工必须树立高度的安全责任感，安全消防人人有责，切实做好仓库的安全保卫工作；二、建立健全仓库的保卫、义务消防等组织，加强对仓库保安人员的管理，配备必要的警卫用具，积极开展义务消防练兵活动，健全义务消防制度；三、库区内严禁使用明火，禁止任何人在库内吸烟，轻微的要对其进行批评教育，重者要处以罚款；加强库区内电器及用电设备的养护检修措施，防止发生电器故障，导致短路事故，严禁违章用电；四、杜绝各种火灾隐患。在安全消防业务上，接受上级安全保卫部门的领导、监督和检查，兼职消防72、员要积极协助仓库主任对仓库内各种消防设备进行定期检查、维护、保养，各种消防器材禁止挪作他用，保证消防通道的通畅；五、仓库警卫人员必须提高警惕，坚守岗位不得擅离职守，严格遵守传达制度。非仓库人员进库必须凭提货单或送货凭证，警卫人员应监督其认真登记进库时间及车辆人员数量，外单位进库参观必须有公司相关人员陪同或经过公司领导同意，未经领导同意的一律谢绝，不得随意让外来人员进库；六、库内一切物品没有正常出库手续的一律不得出库，顾客自提商品应当面交接清楚，凭出门证放行，如保安人员不坚持原则，轻者批评教育，情节严重者给予辞退，造成损失的应按公司的有关规定进行处理；七、严格履行交接班手续，交班人员应在接班人检73、查完毕，办好交接后才能离开。密切注意仓库内的电源、火源及水源状况，夜间值班人员要加强巡逻，不得睡觉，要做到勤动、勤检查，确保国家财产安全，发现异常状况应按规定程序逐级报告；八、加强职工的安全意识教育，加强岗位责任制，做到事事有人管，处处有人问，各尽其责，各司其职。医药（集团）股份有限公司药品储存保管管理制度第一条 目的：对在库储存的药品进行规定的保管，确保在库药品的质量第二条 适用范围：适用于在库药品的保管第三条 职责：保管员负责在库药品的保管工作第四条 内容1.入库药品的保管（1）药品保管人员对在库药品应做到；安全储存，降低损耗，科学保管，保证质量。（2）药品保管人员应熟悉药品的性能及贮存条74、件，凭验收人员在电脑上确认的合格品办理药品入库手续，对质量异常、包装不牢、标志模糊及不符合有关规定的药品应拒收。2.在库药品的合理保管（1）药品应按不同温度贮藏要求分别存放冷库、阴凉库常温库10-30（2005年中国药典规定）；阴凉库20；冷库2-10中按不同剂型、属性分库、分区存放，建立库位图和近效期药品一览表，实行色标管理。（2）各库药品应合理堆垛，具有底垫，留有五距，不倒置，不混堆，无倒堆，以安全、方便、科学储存为原则。（3）库容整洁卫生，认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻等工作。（4）对近效期尚有半年的药品，每月按时填报近效期药品催销表。（5）督促有关部门加速有问题药品（老库存75、）处理，保证药品价值与使用价值的一致性，促进库存合理。（6）配合养护员做好养护、检查工作；发现药品有质量问题未确定合格前，不应发货；已停售药品不得发货；验收员尚未验收的药品不得进入合格品区并销售发货。3.保证出库药品的质量（1）保管员对发出药品的质量检查内容：药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象；药品包装内不得有异常响动或液体渗漏；药品包装标识不得模糊不清或脱落；药品不得超出有效期；（2）进口药品不得缺少盖有本公司进口药品报告单专用章的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和进口药品检验报告书或进口药品通关单；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件。国家药品监督76、管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章。进口麻醉药品、精神药品应同时提供进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口准许证和进口药品检验报告书复印件。（3）须获得生物制品批签发合格证的生物制品（包括人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗（酵母及CHO细胞表达）、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等6种制品）。我公司目前仅人血白蛋白一个品种。 生物制品批签发合格证的格式为“批签（进）检”，其中，前符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地省级行政区域或者机构的简称；后8个符号的前4位为公77、元年号，后4位为年内顺序号。（4）人血白蛋白不得缺少盖有本公司质量管理部公章的生物制品批签发合格证的复印件。4.保管药品的记录（1）每月定期更改效期牌、近效期药品一览表。（2）每月按时填报近效期药品催销表。（3）药品保管记录应整洁、真实、不得撕毁或任或涂改，按月装订成册，妥善保存至效期后一年，至少三年。（4）药品拆零、拼箱及空包装的管理（5）零货拼箱时必须遵循内服与外用分开；易串味、易污染的与其它药品分开；药品与非药品分开；不同供货单位分开的四个原则。（6）零货拼箱时必须有醒目的零货拼箱标识，并逐项填写清楚品名、规格、数量、批号、送货单位等。（7）零货拼箱所用的空包装必须放置于专门区域，不得乱78、弃、乱放，影响库容。第五条 质量记录近效期药品一览表、近效期药品催销表、保管员帐本医药（集团）股份有限公司药品养护管理制度第一条 目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。第二条 适用范围：适用于在库药品日常质量养护。第三条 职责：养护员负责在库药品日常质量的养护；负责养护仪器、设施的管理。第四条 内容1.在库药品的合理储存养护员根据药品的特性和储存的环境要求，指导保管员对在库药品进行合理储存。2.在库药品的储存环境控制养护员按各储存仓库的温湿度要求，由保管员配合进行仓库温、湿度的监测和管理，确保各库的储存条件满足所需要求。按照各库的温度要求：常温库10-30（2005年中79、国药典规定）；阴凉库20；冷库2-10。现库区内无常温库，须常温库保存的药品只能于阴凉库保存的药品同库。为了保证两种温度保存的药品都符合其温度储存要求，阴凉库的温度应控制在10-20。3.储存药品的养护检查4.储存药品按“三三四”制养护检查并记录，对近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数。5.养护检查的内容和要求按药品养护检查记录执行，主要检查外观、有效期限、包装等，并认真填写药品养护检查记录。6.当养护检查发现不合格药品时，按不合格药品管理制度执行。7.对质量有疑问药品应抽样送检，悬挂黄色“停售”标记。8.药品养护档案和信息汇总9.养护员对库存重点药品建立健全药品养护档案，内容包括：药品养护80、档案表和养护检查记录、质量报表等。10.每季度由养护员填写好季度养护药品信息汇总分析表，将养护批次，养护情况等记录汇总；11.每季度对季度养护药品信息汇总分析表中验收及养护中的不合格药品数量大的原因进行分析，提出改进的建议。 12.养护员每季度将季度养护药品信息汇总分析表交质量管理部。13.养护中检测仪器及设备的管理（1）养护员应对需进行监测仪器及检查设备列出清单，进行检定或校准，做好相应的标识，建立养护仪器设备管理台帐，进行定期保养；（2）检定或校准仪器设备登记在使用计量器具管理台帐。第五条 质量记录的表格 ：药品养护检查记录、药品在库质量问题通知单、季度养护药品信息汇总分析表、养护仪器设备81、管理台帐、使用计量器具管理台帐医药（集团）股份有限公司药品出库复核管理制度第一条 1.目的：对出库药品进行复核和质量检查，防止不合格药品出库。第二条 适用范围：适用于出库药品的复核和质量检查。第三条 职责：出库复核员负责出库药品的复核和检查。第四条 内容1.药品的出库复核（1）准备工作：将发货库（区）清理干净。（2） 由仓库保管员将药品移在发货区。（3）药品的复核复核员对出库药品按药品出库复核单进行复核，复核内容包括购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、件数、生产厂家、生产批号、有效期等。2.出库药品的质量检查（1）复核员对出库药品的质量检查内容：药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象；药82、品包装内不得有异常响动或液体渗漏；药品包装标识不得模糊不清或脱落；药品不得超出有效期；进口药品不得缺少盖有本公司进口药品报告单专用章的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和进口药品检验报告书或进口药品通关单；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；国家药品监督管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件；进口麻醉药品、精神药品应同时提供进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口准许证和进口药品检验报告书复印件。须获得生物制品批签发合格证的生物制品（人血白蛋白）的复印件。（2）当出库药品质量检查发现有不符合上述要求时，应停止发货，并报质量管83、理部处理。 （3）出库复核和质量检查的记录复核员复核合格后，在药品出库凭证上签字盖章，交仓库送货员方可送货。 第五条 质量记录：药品出库复核记录医药（集团）股份有限公司近效期药品管理制度第一条 目的：为加强对近效期药品质量的管理，优化库存结构，保证客户需求，避免积压和过期失效。第二条 适用范围：对库存近效期药品的有效控制。第三条 职责：物流配送中心负责库存近效期药品的资料收集、汇总，并督促业务部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和业务部门提供效期报表；业务部门负责对库存药品，近效期药品采取措施，加快销售；质量管理部会同业务部门确定药品的近效期。第四条 内容1.我公司核定近效期药品的期限为六个84、月以内。2.效期药品内、外包装上应有明显的效期标志，质量验收员应严格把关，不符合要求的不得入库。3.保管员必须按效期分批号堆垛，严格执行近期先出和按批号发货的原则。4.近效期药品储存应有明显标志。5.购进记录注有效期，销售记录须加注效期期限。6.近效期药品应上墙列入近效期药品一览表进行催销，按月填写近效期药品催销表，分送业务部门和质量管理部。7.业务部门接到近效期药品催销表后，应及时采取各种措施，加快销售。8.质量管理部加强督促、检查，确认效期药品催销正确性。9.超过有效期药品的报损，按照公司不合格药品管理制度处理。 第五条 质量记录：近效期药品一览表、近效期药品催销表医药（集团）股份有限公司85、药品退货管理制度 第一条 目的：为保证销后退回药品的质量和规范管理，确保公司及客户利益，减少退货随意性。第二条 适用范围：适用于本公司已销售的由客户处退回公司的药品。第三条 职责：业务部门负责与客户联络退货事宜并填写销售药品退货通知单（一式四联）；验收员负责销后退回药品的验收；仓库保管员负责填写药品退货记录。第四条 内容1.销后退回药品的范围（1）本公司销售的药品；（2）在药品有效期内的药品；（3）经确认为本公司责任的不合格药品。2.退货要求的接收 （1）业务部门销售业务员接到客户要求药品退回通知时，应将退回药品的详细情况及时填写在销售药品退货通知单上。主要填写退货单位、品名、剂型、规格、批号86、效期、退货原因等。（2）业务员应核对有关记录和单据，当确认为本公司销售的药品，应收回药品，并经本部门经理和采购部经理签字后的销售药品退货通知单一起发往物流配送中心。3.销后退回药品的收货（1）销后退回药品由保管员按销售药品退货通知单进行收货确认。（2）退货药品由保管员存放在专门的退货区。（3）当发现外包装破损、代用包装或其他异状包装，应打开包装仔细核对药品的名称、规格、批号、效期、生产厂商以及数量。（4）收货完毕，保管员应在药品退货记录上登记。（5）当发现有与销售药品退货通知单不符之处，应及时通知业务部门与客户联络、处理。 （6）保管员收货当天在四联销售药品退货通知单继续填写退回药品的实收退87、回数量、收货日期、批号、有效期、生产厂商等，并通知验收员验收。4.销后退回药品的验收。（1）验收员应按药品验收管理制度中有关进货验收要求，对销后退回药品进行验收并签署验收结论。（2）当验收合格后，保管员按药品储存保管管理制度执行。（3）不合格药品按不合格药品管理制度执行。 第五条 质量记录：药品退货记录、销售药品退货通知单医药（集团）股份有限公司不合格药品管理制度第一条 目的：对不合格药品进行控制，防止不合格药品流入市场，保证人民用药安全有效。第二条 适用范围：适用于药品入库验收、在库养护、出库复核及销后退回发现的和药监部门公告的不合格药品的管理。第三条 职责：验收员、养护员、仓库保管员负责报88、告发现的不合格药品；质量管理部负责不合格药品产生原因的调查、分析和验证，负责收集药监部门发布的不合格药品质量公告信息，负责组织仓库对不合格药品的处理。第四条 内容1.不合格药品的范围（1）不符合药品验收管理制度、药品养护管理制度、药品出库复核管理制度要求的药品。（2）经抽样检验，不符合质量标准的药品。（3）药品监督管理部门公告的不合格药品。2.验收中不合格药品的管理（1）验收员按药品验收管理制度要求验收采购的药品，在验收过程中发现不合格药品时，记录并将不合格药品的详细情况填写在药品入库质量问题通知单中，向质量管理部报告；（2）仓库保管员将不合格药品移入不合格药品库（区）；（3）质量管理部接到验89、收员药品入库质量问题通知单，确定不合格原因，将药品入库质量问题通知单通知业务部门，由业务部门及时向供货方查询处理，通知有关部门拒付货款。3.在库养护中不合格药品的管理（1）养护员按药品养护管理制度的要求，对在库药品进行养护和检查；当发现有问题药品时，养护员应将有问题药品的情况记录在药品养护检查记录中，并在该批有问题药品上悬挂黄色“停售”标记，通知保管员暂停发货；（2）养护员填写复检通知单上报质量管理部；（3）质量管理部接到复检通知单后，负责组织对该批药品进行检查，必要时抽样送检，对药品质量进行确认。确属不合格药品时，而且不是储存养护不当造成的，将不合格药品移入不合格药品区，由质量管理部填写药品90、在库质量问题通知单通知业务部门与供货方联系退换货。当该不合格药品是由于储存养护不当造成的，则由仓库查明原因，按7条款进行报损和销毁。4.出库复核中不合格药品的管理（1）当出库复核中发现不合格药品时，复核员将不合格药品的情况记录在药品出库复核记录中，并在该批不合格药品上悬挂黄色“停售”标记，通知仓库保管员暂停发货。（2）复核员通知养护员填写复检通知单，并上报质量管理部。（3）质量管理部接到复检通知单后，负责组织处理（情况同上3(3)）。5.销后退回不合格药品的管理（1）需检查内在质量时，由质量管理部抽样送检；（2）当确属不合格药品：是由于客户储存保管不当造成的，由业务部门与客户协商处理；是由于本91、公司的原因造成的不合格药品，则由仓库按7条款进行报损。6.药品监督管理部门公告的不合格药品管理质量管理部收到药监部门公告的不合格药品质量信息后，通知养护员会同保管员对在库药品进行检查。当发现不合格药品应停止发货，将该批药品移入不合格药品库（区）、就地封存，等待药监部门处理。7.不合格药品的报损、销毁（1）物流配送中心每月列出不合格库（区）内的药品报损报告单，主要内容为：品名、规格、批号、效期、数量、不合格原因报业务部门、质量管理部、财务管理部后由公司主要负责人审批。 （2）经批准后，在质量管理部、业务部门及药品监督管理部门的监督下，物流配送中心不定期集中对不合格药品进行销毁处理，并将销毁情况记92、录在不合格药品销毁记录表中；8.不合格药品的处理情况汇总与分析（1）由物流配送中心每半年将不合格药品处理情况进行汇总分析，并填写不合格药品处理汇总表报质量管理部；（2）质量管理部按药品监督管理部门的要求，上报公司不合格药品处理情况。第五条 质量记录：药品入库质量问题通知单、复检通知单、药品在库质量问题通知单、药品报损报告单、不合格药品销毁记录表、不合格药品处理汇总表医药（集团）股份有限公司温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度1030 相对湿度 45% 75%阴凉库：温93、度不高于20 相对湿度 45% 75%冷库： 温度210 相对湿度 45% 75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。医药（集团）股份有限公司报损报溢制度一、保管员应认真对待报损报溢工作，找出具体原因，94、及时将待报损报溢商品清理出来，分别填报；二、质量部门负责人和仓库主任在审批保管员填报的报损报溢单时应持慎重态度，认真核对损溢原因，防止虚假；三、在来货检验中发现破损的药品，经业务部门同意，须报损的由验收员确认后，保管员才可填报；四、质量部签发库存商品质量问题通知单的在库商品，保管员应及时与业务部门联系，确定报损的方可填报；五、过期失效的商品在失效后，保管员应及时联系业务部门，并填报报损单；六、所有填报单据统一交由仓库主任审查，有质量问题的经质量负责人签字并交相关领导审批后才可生效，报损品种由仓库会同有关部门在统一日期集中销毁。医药（集团）股份有限公司待验复核库管理制度一、所有来货商品必须存放在95、待验区，按不同品种、剂型堆放整齐；车站提货人员提来的商品必须逐一登记清楚，交由相关人员记清品名、数量、所属作业组，然后通知保管员；二、保管员在接到通知后，对经质量部门确认合格的药品应及时进库，存放时间不得超过六小时，同时每工作日晚下班前经检验合格的商品必须全部移入相应的库区，不得存放在待验区，不合格的商品应存放于不合格品区，及时处理；三、凡属退回供应商的商品，相关责任人必须认真进行清理，不得随意堆放；四、保管员在发现商品有短少、破损等情况时，应将货物存放在待验区并及时向验收员反映，联系处理；五、各作业组发在备货区的商品，必须合理放置，零散商品不得随地乱放；六、经复核好的商品，复核人员必须堆码整96、齐，做好明显标志，以备送货人员清点；七、销后退回商品由退货管理员监督有关人员放置在待验区，经质量检验合格后由保管员分别移入相应的库区，不得长时间堆放。医药（集团）股份有限公司冷库阴凉库管理为了加强冷库阴凉库的管理，确保冷库阴凉库的安全和储存药品的质量，特制定如下规定：一、严格做好温湿度管理工作。冷库温度必须控制在210，阴凉库温度控制在20以下，湿度控制在相对湿度45%75%，在设备运行期间，冷库工作人员每天上、下午对库区进行两次检查，如发现温湿度超标，应及时采取相应措施，并对相关措施及结果进行记录；二、商品的存放应按照该商品的贮存条件合理存放，非冷库药品不得存放在冷库内；三、工作人员进入冷库97、时，应随手关门并启动风幕，不得将门大开，出库时做到随手关灯及风幕；四、非冷库工作人员在非特殊情况下，不得擅自进入库内。外来参观人员须经领导同意后，在领导的陪同下方可参观，否则概不接待；五、工作人员在冷库阴凉库设备使用时应每天对设备进行必要的检测检查，以保证机器的正常工作；如发现机器工作异常，应及时向仓库领导汇报，以便联系人员进行检查修理；六、阴凉库的空调设备应根据库区内的温湿度具体需要，由专人负责开启使用，其他任何人员不得随意使用；七、阴凉库冷库的设备应由专人建立设备养护档案，由维修人员定期检修。医药（集团）股份有限公司邮政物流输送员管理制度随着公司业务规模的扩大，业务量逐步上升。为了更好地为98、公司的业务部门搞好服务，满足客户需求，加强对经邮政物流输送药品的管理，制定如下制度：一、输送员必须加强业务知识的学习，认真履行职责，严格按照GSP有关操作规程进行工作；二、搞好与复核人员的协调，对需竟邮政物流输送的药品应按票据认真核对，对手续不全的、不符合运输条件的商品可以拒绝输送；三、仔细做好各类商品的拼箱整理工作，要按照口服药与外用药分开的原则操作，对易破损或污染的水剂类商品要注意打牢包装，并在箱体上做出醒目的标记；四、认真清点输送各客户商品的数目，认真核对并填写邮政输送单据，防止发生差错；五、做好各类商品的单据登记工作，包括商品的名称、规格、数量、件数、金额、客户单位名称等信息的整理，及99、时处理好业务人员回单签字问题；六、加强与邮政物流部门之间的协调，满足业务部门对输送药品配送信息的查询，做到及时准确。对邮政物流开出的发票应认真核对防止发生差错；七、对因邮政物流部门在运输过程中造成的商品破损、污染或丢失等情况应及时向仓库领导汇报，并向邮政物流反馈我公司具体的处理意见，避免公司的损失。医药（集团）股份有限公司拆零拼箱空包装制度为强化零货拼箱管理，特别制定如下制度：一、凡是库内有零货的必须放置于零货架，以便加强零货管理；二、发零货时，必须放置在指定的零货区；三、零货拼箱时必须遵循内服与外用分开，易串味、易污染的与其他药品分开，药品与非药品分开，不同用药单位分开等四个原则；四、在零货100、拼箱时，必须有醒目的零货拼箱标识，并逐项填写清楚品名、规格、数量、批号、客户单位名称等；五、空包装必须放置于专门的区域，不得乱弃、乱放，影响库容。医药（集团）股份有限公司设备维护保养制度为了保障仓库的安全和药品的储存质量，保证仓库用电设备能够正常良好地运行，更好地为储运工作服务，必须加强用电设备的维护与保养工作。一、微机中心操作人员应密切注意服务器的运行状况，发现异常应及时与公司信息部联系检查、调试，其他使用微机的人员使用时应认真小心，保持微机的整洁，不得在微机上玩游戏或运行自带软件；二、冷库、阴凉库的空调设备运行期间，每天由责任人进行检视，保证用电安全。如发现机器运转异常，应及时向仓库领导汇101、报，以便联系维修人员检查修理；三、电梯、升降机操作人员应坚守职责，不得擅自离岗，密切注意机械运行状况，有异常时应及时汇报，非操作人员不得擅自操作，造成事故的追究当事人的责任；四、复印机操作人员应当规范操作，加强责任心，对易损部件必须经常进行检视，妥善管理好复印纸等耗材，如发现故障，应及时联系维修事宜，不得强行操作，非操作人员不得擅自操作复印机；五、报警监视器是仓库安全的一道屏障。警卫人员必须认真操作，对各种异常情况，必须仔细查明原因，确保机器正常运行。如发现机器出现故障，应及时向上级汇报，不能麻痹大意，及时联系专业人员进行修理；六、所有消防设施由仓库主任指派的专人负责检查、维护和保养。在公安消102、防部门及公司安保部的指导下定期联系灭火器内容物更换事宜，平时应不定期检查消防栓、消防龙头等是否完好，以备不时之需。医药（集团）股份有限公司仓库工作检查制度一、仓库主任确定仓库各项工作的人员安排，明确各自职责，做到专职定岗，对各工作岗位按岗位责任制组织考查；二、药品的质量是关系人民生命安全和企业信誉的头等大事。仓库的各项制度完全纳入GSP范畴，严格遵循GSP及其实施细则的要求，仓库主任定期组织对仓库的GSP实施情况进行考查、评比；三、结合公司的实际情况，对各岗位按岗位责任制的内容制定可实施的具体考核办法，逐条逐项检查划分出等级标准，按公司的有关政策及仓库的具体实际，打分评比，奖励先进，督促和帮助103、落后，避免出现可能危及药品质量的事故；四、仓库主任及其领导的GSP小组对每次检查评比情况作规范真实的记录，并对每次评比情况召开全体职工大会给予公布，广泛听取职工意见，按规定给予相应的奖惩；五、加强对消防和保安等安全保卫人员进行必要的安全教育和业务培训，树立“安全第一，预防为主”的思想，认真落实各项预防措施，配合公司安保部门不定时进行实地或电话查岗。医药（集团）股份有限公司GSP考核制度药品经营质量管理规范（GSP）为药品经营活动的依据和准绳，仓库按照GSP的要求，对商品的验收、入库、储存、养护、出库复核、商品配送、销后退货、药品退厂等一系列环节制定符合仓库具体情况的考核标准，由仓库主任及其领导104、的GSP考核小组按考核标准进行考评。一、仓库主任及全体GSP考核小组定期进行GSP工作检查，检查过程应认真细致，按考核标准进行逐项检查，逐条登记；二、针对在检查中出现的问题应及时通知各自的责任人立即进行改正，并于事后进行工作复查，直至问题消除；三、对可能出现质量隐患的环节加大考评力度，对验收入库、在库养护、出库复核等实施重点监督；不定期进行抽查，对每次审查情况进行登记，若发现问题责令责任人限期整改；四、针对每次考评结果，召开全体人员大会给予公布，广泛听取职工意见，采纳职工提出的好的建议，改进考核办法。医药（集团）股份有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定为了更好地在全仓库范围内推行GSP，明确各自工105、作岗位的职责，鼓励广大员工提高工作效率，降低在库商品的损耗率，根据公司制定的员工奖惩办法，结合仓库工作实际，特制定相应的奖惩制度。一、所有工作人员在搬运堆码商品时都应轻拿轻放，不得野蛮装卸，如因装卸发生破损污染的，分清事故原因，分别给予有关责任人行政处分，并责令赔偿损失；二、在库药品保管员应逐月填报近效期商品催销表，及时向业务部门提供近效期商品信息，按先进先出、近期先出、易变先出的原则按批号发货，对因客户要求不按批号效期发货的，要及时请示业务部门，经同意的才予更换，因保管员过失造成老批号、过效期的商品，查明原因，由责任人负责承担相应的损失；三、养护人员对在库商品进行养护期间，如发现有质量疑问的106、商品要及时通知质管部门联系请验，并通知业务部门暂停销售，若因养护员责任心不强造成质量事故给公司信誉带来损害的，要追究当事人的责任；四、复核人员要努力把好出库商品复核关，对保管员错发的品种、规格、数量等问题应及时纠正，对因复核员过失给公司财产造成损失无法追回的，按照公司有关的奖惩办法处理；五、送货员在运输交付过程中要严格遵守有关运输规定，注意保密和安全，保证商品安全完好地送达，办清手续，认真听取客户意见，对违反规定造成损失影响的，追究责任人相应的责任；六、保管员应不定期对复核员进行工作考核，并向主管领导汇报，复核员对送货员也应进行不定期考核，并将考核结果向主管领导汇报，作为考评时的参考；七、年终107、举行全体职工大会对本年度的工作进行总结、讨论，开展批评与自我批评，努力使GSP工作达到科学化、规范化。将考核结果给予公布，对GSP工作先进的同志加以奖励。医药（集团）股份有限公司物流配送中心经理岗位责任制暂行规定一、坚决执行党的方针政策，严格实施国家有关药品管理的各项法律法规，结合公司实际情况，落实医药商品质量管理规范（GSP）；二、遵守公司的规章制度，坚持原则、以身作则，相互协调做好储运工作，配合储运支部专职书记做好储运人员的思想政治工作，提高职工的职业道德素养和业务水平；三、检查督促仓库落实GSP的实施情况，严把药品的全方位质量管理和各项制度的执行。及时处理存在的问题，不断提高仓储管理水平108、；四、抓好库区的安全保卫防护工作，完善消防措施，配合消防部门组织好消防演练，组织人员对用电设备进行检查和维护，杜绝各种安全隐患；五、监督车队对于车辆的调配及对外运药品的储备状况，进行合理的安排，确保物流通畅，定期检查车辆安全及使用状况，确保车辆安全正常运行，避免人为事故造成公司财产损失；六、传达和执行上级布置的各项任务，积极配合业务、质量、企管部门工作，使储运工作制度化、规范化、科学化。医药（集团）股份有限公司仓库主任岗位责任制暂行规定一、认真学习领会党的方针政策和国家关于药品方面的各项法律法规，以身作则，严格遵守公司的各项规章制度，带领仓库全体人员全面加强GSP工作；二、在物流配送中心统一安109、排下，统筹指导督促仓库的各项日常工作、合理调配仓库各项资源，提高仓库的合理利用率；三、传达和执行上级部门布置的各项任务，协调业务部门和质量、企管部门与仓库的相互关系，积极配合各部门的业务需求，保障物流畅通；四、严格遵照GSP有关规定，负责GSP在仓库的正确执行，并定期组织安排GSP小组检查考核，执行不力者要加强教育和帮助；五、配合质量部门严把药品质量关，负责落实有关质量问题的改进措施，及时与业务部门协调，妥善处理相关的药品质量问题，督促有关人员把好验收、养护、复核关；六、加强在库商品的近效期管理，严格审查商品的报损报溢情况，配合质量部门做好报损商品的销毁工作；七、检查督促有关人员搞好库内外，办110、公室及库区周围的环境卫生，不定期组织人员进行除草和防治虫害；八、关心员工的工作学习生活等情况，组织职工的业务学习培训，丰富员工的业务文化生活，搞好员工之间的信任和团结。医药（集团）股份有限公司作业组长岗位责任制暂行规定一、严格遵守公司各项规章制度，以身作则带领全组人员认真做好本职工作，检查督促全组人员认真做好本职工作，检查督促全组人员全面实施医药商品质量管理规范，按规范要求认真执行；二、养护组长要认真拟定养护计划，加强在库商品的养护，组织组员每季对商品质量循环检查一次，加强仓库内的温湿度管理，及时调控库内温湿度，做好记录；三、保管组长应加强组员的工作态度和工作责任心。发货细心，减少差错，定期进111、行动态盘点，保证帐货相符率控制在规定范围，督促组员及时销票，搞好卫生责任区内的清洁卫生；四、复核组长要带头把好商品出库关，认真校对。包装牢固，拼箱清楚，及时准确地把复核好的商品交给运输员，做到交接清楚、手续完备，杜绝质量隐患；五、运输组长要带领组员任劳任怨，认真细致，保证商品安全完好地送达客户手中，提高服务质量，改善服务态度，树立“服务第一、顾客至上”的思想，及时反馈客户的要求。医药（集团）股份有限公司养护员岗位责任制暂行规定一、养护员必须在质量科的业务指导下，认真进行养护工作，每季度对在库商品质量循环检查一次，加强对霉变品种的养护力度，认真做好养护记录；二、加强对库区内温湿度的管理，每天上下112、午各一次检查库内温湿度状况，如温湿度未达到要求，应督促保管员采取相应的通风除湿、降温、洒水等措施，使温湿度达到标准，并对处理过程及结果进行记录；三、养护员必须定期检查和保养养护室内的各种检测仪器，配合质量等部门做好仪器的定期检测工作；四、养护员在养护过程中如发现有质量可疑的商品，应挂牌示意暂停发货，及时与质量部门联系，取样品进行检查鉴定，同时向仓库主任汇报；五、养护员必须认真做好各种养护资料，对进入养护档案的品种进行质量跟踪，并整理收集温湿度记录，对养护档案等资料要妥善保管；六、养护员平时应加强业务学习，提高业务素质，积极把先进的、科学的养护经验应用到实际工作中。医药（集团）股份有限公司保管员113、岗位职责暂行规定一、保管员熟悉并应掌握所管仓库内商品的品名、剂型、规格、产地及相应的药理知识，坚持业务知识的学习，不断提高业务水平；二、保管员对每笔来货应逐件逐批仔细检查，如发现问题应及时联系相关人员进行处理，及时把入库输入微机，使业务部门能够尽快了解商品信息，属于进口及首营品种的，应及时汇报业务部门索要进口品种药检及注册证和首营品种企业的资料，按规定程序进行办理；三、掌握一定的商品养护知识，配合养护员做好在库商品的保管养护。按商品的贮存要求合理化性质，做好货物堆码、分类分区储存，按“五距”要求堆垛，做到整齐、牢固，并做好货位编码、层批数量、色标管理；四、保管员发货时应认真仔细分清规格、产地，114、减少差错，及时销电脑票，掌握商品信息，坚持动态复核，定期盘点，日清月结，保证帐货相符率；五、必须做好近效期品种的管理工作，严格按“四出”原则办理出库，出库手续应稳妥清楚；六、严把在库商品质量关，坚决杜绝不合格商品入库，不让变质、失效、有质量问题的商品出库；七、对顾客自提的品种应认真清点，交待清楚，搞好优质服务，树立企业形象。医药（集团）股份有限公司复核员岗位责任制暂行规定一、应熟悉商品的品名、规格、剂型，掌握一定的商品专业知识和复核工作技术技巧；二、商品出库应依据单据认真复核，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰；三、对于自提的商品要认真核对票面与实物的品名、规格、数量、当面点清，交付手115、续清楚；四、复核员对于不符合手续的发货可以拒绝核对并坚决禁止该商品出库，严把商品出库关，杜绝不合格商品流向社会；五、复核员要认真做好送货单据的传递工作，及时与各业务部门联系沟通，反应配送情况及部门要求，搞好与送货员的协调；六、对于各类待送商品，必须认真核对，拼箱商品做到口服外用分开，票据与标签必须与实际数量相符，交接手续完备方可出库；七、必须认真做好复核记录台帐工作。医药（集团）股份有限公司送货员岗位责任制暂行规定一、送货员应掌握一定的商品知识，熟悉商品的品名、规格、剂型等的相关知识；二、熟悉所担负的送货任务、装车情况、行车路线、交接地点、带好凭证，点清件数；三、了解所运商品的特性，严格遵守有116、关运输规定，在运输途中注意保密与安全，妥善保管商品、运输工具等，保证商品完好地送达目的地；四、在商品运抵收货地点后，应与收货人当面点清索取回单及时返回，并将回单交予有关部门；五、发现所运输商品的问题，做好记录，妥善处理，返回后及时汇报，认真听取客户意见和建议，反馈给有关部门。医药（集团）股份有限公司运输员岗位责任制暂行规定一、应及时将我公司商品提回进库，不得延误日期，对部门急需的商品，应加快提取，以保证销售需要；二、对于所提取的货物，如发现短少破损，应及时与车站取得联系，索取短少破损记录，不得给公司造成经济损失；三、对部门要求退货的商品，应及时安排计划并与车站联系，按要求把商品退回；四、根据不117、同情况争取不同的运输工具，注意节约开支、降低运输费用；五、对于提回的货物，应主动与验收员配合，认真登记交待清楚，并仔细分清库别、堆放整齐；六、铁路运单按月装订，并妥善保管，不得丢失，以备查验之需；七、属车站串货的商品，由提货人负责联系调换。医药（集团）股份有限公司电梯操作员岗位责任制暂行规定一、操作员在启用电梯时要集中精力，注意安全，不准随意摆弄电梯，不得由别人代开，离开机房时要关闭机房的开关；二、精心保养电梯，注意电梯运行情况，发现可疑现象，应停机向领导汇报，及时进行抢修，确保电梯正常运行；三、爱护电梯内设施，要求承用人员轻装经卸，严禁碰砸损坏；四、不允许在电梯内吸烟或开玩笑，打闹；五、电梯118、只供载货物，严禁放空载人运行或载人货运行。医药（集团）股份有限公司保卫人员岗位责任制暂行规定一、警卫人员必须加强政治学习，工作认真负责，提高警惕，坚守岗位，不得擅离职守，不迟到，不早退，在班期间不睡觉，要做到勤走动、勤检查，确保国家财产安全；二、严格加强火源、电源、水源的管理工作，切实做好防火、防盗、防破坏，消除一切隐患；三、经常深入库区进行检查，发现问题及时处理，立即汇报；四、严格遵守传达制度。仓库内不会客，不留客住宿，非工作人员及外单位工作人员进库时必须经门卫人员同意后，凭提货单据方可进库，并做登记手续，未经同意不得随便入库；五、严格执行交接班手续，交班人应在接班人检查完毕、办好手续才能离119、开。库区内严禁吸烟，进库不准携带易燃品，不准无事的非工作人员进库。机动车辆进库一定要保证安全，不听劝阻者，轻者批评教育，重者罚款；六、外单位人员进库参观，未经领导同意一律谢绝。库内一切物品没有出库手续，一律不得出库。如门卫人员不负责任，不坚持原则，轻者批评，造成损失者就给予纪律处分。医药（集团）股份有限公司质量管理暂行规定第一章 总 则第一条 为加强公司的质量管理，全面贯彻实施药品经营质量管理规范(以下简称GSP)，根据GSP的有关规定，制定本制度。第二条 依据中华人民共和国药品管理法、药品经营管理规范实施细则、药品流通监督管理办法和药品不良反应检测管理办法（试行）等。第三条 公司质量管理部作120、为公司的质量管理机构，其主要职能如下：（1）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。（2）起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。（3）负责首营企业和首营品种的质量审核。（4）负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。（5）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（6）负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。（7）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。（8）收集和分析药品质量信息。（9）协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。（10）其他相关工作。第四条 本制度适用于公司质量管理部全体人员121、。第二章 质量管理职责第五条 在企业质量负责人的领导下，质量管理部根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。具体职责如下：（1）负责组织、协调、监督本公司GSP及各项制度的执行情况实施与检查。（2）负责收集和管理国家有关药品质量管理方面的法律、法规。（3）负责公司营业执照、药品经营许可、医疗器械许可证、GSP证书、毒性药品经营批件、蛋白同化制剂、肽类激素经营批件等的管理、变更工作。（4）负责企业质量管理体系文件的草拟、收发控制管理。（5）负责组织公司质量管理方面的培训和教育，全面提高员工质量意识。（6）负责组122、织直接接触药品人员健康检查，并建立档案。第六条 质量管理部长职责：在分管经理领导下，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。具体如下：负责组织起草企业药品质量管理制度，并指导监督制度的执行；负责药品经营工作中的质量管理和监督。对违反质量管理制度和工作程序的行为行使否决权；按要求严格审核首营企业和首营品种。负责质量事故、质量查询、质量投拆的接收、调查、处理、报告和答复。及时严格做好库存药品因质量问题报损审批。负责指导药品验收、养护、运输质量要求的工作。协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。第七条 质量管理组的职责：在质量机构负责人的领导下，做好日常质量管理工作，具体如下：负责质123、量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，提出暂停购进的建议报本部门负责人。质量管理组负责首营企业和首营品种的质量审核。收集药品质量信息、准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。对本企业内部质量事件的处罚有建议权。第八条 质量验收组的职责：在质量机构负责人的领导下，严格执行公司制定的药品验收管理制度和药品验收程序，规范药品验收工作。指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。具体如下：（1）按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品124、和销后退回药品的验收工作。（2）严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所内完成。药品验收合格后，通知保管员办理入库交接手续。（3）对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时报质量管理人员复查处理。（4）规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录，并签章负责，药品质量验收记录按规定保存备查。（5）收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。（6）对所验收药品的质量负责。（7）对验收记录的真实性、准确性、完整性、及时性负责。第三章 内部质量体系审核管理制度第九条 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系要求，确保质量体系持续有效地运行，实现公司质量125、方针和目标，为质量体系提供依据。第十条 公司每年至少一次常规内部质量体系审核。质量管理部负责制定内部质量体系审核计划，进行定期评审，检查质量目标实施情况。第十一条 质量负责人审核批准内部质量体系审核计划，并负责组织公司内部质量体系审核工作。质量管理部具体负责公司审核组人员。审核人员负责内部质量体系审核的实施，并督促相关部门纠正措施的落实。相关部门负责本部门纠正措施的实施。第十二条 当有以下情况发生，质量管理部判断必要时，经质量负责人认可，质量负责人批准可随时进行审核。服务提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。企业组织机构、服务、质量方针和目标等较大改变。质量体系有重大改变。第十三条 内部质量体126、系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门至少覆盖一遍。第四章 质量否决权制度第十四条 质量管理部以药品质量为依据，确保质量体系持续有效地运行，实行对药品质量与工作质量的否决。第十五条 此项制度适用质量体系涉及的各部门及开展质量活动。第十六条 质量管理中心负责对药品质量与相关问题的确认和处理。第十七条 质量管理部对在经营药品活动中包括进货、储运、销售工作中的质量问题具有否决权。具体内容为：（1）确定供货企业的法定资格及质量信誉，审核所购入药品合法性和质量的可靠性。（2）对首营品种合法性及质量情况进行审核，包括药品的包装、标签、说明书是否符合规定。（3）对经营部门采购计划的品127、种进行质量审核。（4）在储运工作中是否符合储存规定和发运要求进行监督检查。（5）监督销售部门不得销售不合格药品及将药品销售给不具有合法资格的单位。（6） 对在经营活动中，不符合药品管理法及有关质量法规的行为具有质量否决权。（7）对于因质量问题被否决的在库商品和退货商品，仓库应集中存放在专区、专库，专人负责，一律不得销售。（8）公司各级管理人员应严格执行质量否决权制度，若违反本制度规定或工作失职而造成质量事故、经济损失和社会不良影响等，经调查属实，要对有关部门责任人进行严重处罚。第五章 质量信息管理制度第十八条 通过对质量管理体系运行过程中的信息收集、分析，验证质量管理体系的适宜性和有效性，不断128、改进质量管理体系。第十九条 政策法规、质量文件等质量信息；客户满意度信息，药品验收、养护中质量信息；内部质量体系审核过程检查的信息和分析进行汇总、反馈、传递。第二十条 质量管理部负责政策、法规、质量文件等质量信息的收集、传递，负责整理分析药品验收、养护及不合格药品中质量信息。第二十一条 企业管理部负责内审及质量制度考核检查的信息和分析、反馈。第二十二条 业务部门负责接受客户满意度信息、近效期药品信息分析，并交至质量部汇总归档。第六章 首营企业审批管理制度第二十三条 为加强对首营企业合法资格和质量保证能力的审核，确保购进药品的质量，依据药品经营质量管理规范，特制订本制度。第二十四条 质量管理部负129、责首营企业的质量审核。第二十五条 公司主要负责人负责首营企业的审批。第二十六条 首营企业的选择从产品质量、价格、供货能力等因素出发，具体如下：必须是取得药品生产（经营）许可证和营业执照的合法企业。选择通过GMP或GSP认证的企业，并具有完善的质量保证体系。对有以下情况，必要时业务部门应会同质量管理部进行实地考察。A.通过网上搜集及上级有关部门报道信息中所获悉的假冒伪劣药品多发地区的企业。B.申报审批过程中有疑问的企业。第二十七条 首营企业审批所需的资料（一）药品生产企业直购：盖有该供货生产企业原印章的药品生产许可证复印件。盖有该供货生产企业原印章的营业执照复印件。盖有该供货生产企业原印章和企业130、法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，委托书应明确规定授权范围及授权时限。被授权销售人员的身份证复印件。盖有该供货生产企业原印章的GMP认证书复印件。上述证件都必须在有效期限内。（二）药品经营企业盖有该供货企业原印章的药品经营许可证复印件。盖有该供货企业原印章的营业执照复印件。盖有该供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，委托书应明确规定授权范围及授权时限。被授权销售人员的身份证复印件。盖有该供货企业原印章GSP认证证书复印件。上述证件都必须在有效期限内。第二十八条 审批手续业务部门根据获得的资料，填写首营企业资格审核表，由业务部门提出意见，报公司质量管理部。质量管理131、部对申报资料进行审核，提出审核意见后报公司主要负责人审批。第二十九条 审核合格后，将合格供应厂商列入药品合格供应厂商名单中。第三十条 对已存在的供应厂商，其企业具有合格的法定资格及质量信誉可以直接认可其为合格供应厂商或按本程序要求进行重新评价，合格后列入药品合格供应厂商名单中。第三十一条 药品合格供应厂商名单由质量管理部向本企业业务部门发放。第三十二条 采购人员必须首先在药品合格供应厂商名单中选择供应厂商。第三十三条 质量管理部负责建立药品合格供应厂商的档案，主要包括各类基本资料、质量证明文件，并负责本公司顾客反馈的质量问题的处理。第三十四条 出现下列情况时将取消药品合格供应厂商的资格：供货中132、质量出现3批次不合格；已有新的合格供应厂商取代；国家通报取消。由业务部门以调整药品合格供应厂商申请形式提出，报质量管理部，质量管理部审核后，报公司主要负责人批准。第三十五条 药品合格供应厂商名单的变更。质量管理部根据选择评价，资格取消等审批情况，及时增加或减少合格供应厂商，更新药品合格供应厂商名单并由质量管理部长审核，公司主要负责人批准后重新发放。第七章 首营品种审批管理制度第三十六条 为加强首营品种合法资格和质量保证能力的审核，确保购进药品的质量，依据药品经营质量管理规范，特制订本制度。第三十七条 质量管理部负责首营品种的质量审核。第三十八条 公司主要负责人负责首营品种的审批。第三十九条 首133、营品种的选择，必须是经审核合格后的生产企业生产的品种。第四十条 首营品种申报所需资料如下：申报药品的质量标准。申报药品法定的生产批件。若有商品名则要提供同意其使用该名称的批件。申报药品的最小包装、标签或说明书。经物价部门核准的物价单。申报药品近期的出厂药品检验报告书。其他有关资料。第四十一条 审批手续业务部门根据获得的资料，填写首次经营药品审批表，由业务部门提出意见，报公司质量管理部。质量管理部对申报资料进行逐一审核，签署审核意见；物价部门对药品的价格进行审核，报公司主要负责人审批。第八章 药品销售客户评定管理制度第四十二条 依据有关法津、法规和规章，将药品销售给具有法定资格的单位。第四十三条134、 质量管理部负责对销售客户评定合法资格的审核。第四十四条 业务部门按相关法律、法规要求向客户索取相关资料：药品经营企业索取药品经营许可证、营业执照和GSP认证证书；医疗机构索取医疗机构执业许可证。上述资料均应在有效期内。第四十五条 客户提供证照后，质量管理部确认其合法性和证照的有效期限，并要求加盖企业原印章。核实其“证照”上的单位名称、法定代表人、地址是否一致，经营范围是否符合审批范围。第四十六条 对于以往的客户，质量管理部要求业务部门应按客户证照的有效期限及时索取新的证照。第四十七条 质量管理部建立客户档案目录，其内容：客户名称、通讯地址、电话、联系人。第九章 药品验收管理制度第四十八条 质135、量管理部对购进、销后退回的药品进行规定的验收，建立一个完善的药品质量验收管理制度。第四十九条 购进药品的收货，采购部门与供货厂商签订购进合同或以其它形式订货后，应填写药品采购订单，内容包括购货日期、药品通用名（商品名）、剂型、规格、单位、购进数量、生产单位、供货单位、制单人。由电脑传到仓库验收员处自动产生药品入库通知单。第五十条 仓库收到货物后，负责将收货清点结束的药品，移人待验库（区）。并通知验收员验收药品。第五十一条 购进药品的验收，验收员接到仓库保管员验货的通知后，根据打印出药品入库通知单，确认到货药品是否属实。并按以下要求进行验收：一般药品的验收A.药品外观性状检查。B.产品合格证（指136、整件包装的药品）。C.药品的包装以及标签和所附说明书。外用药品、特殊药品及化学危险物品的包装、标签、警示和说明书；验收进口药品时，应有符合规定的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和口岸药检所进口药品药检报告书复印件或进口药品通关单复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件。国家药品监督管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章。进口麻醉药品、精神药品应同时提供进口药品注册证或医药产品注册证、进口准许证和进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。须获得生物制品批签发合格137、证的生物制品(指人血白蛋白) 复印件加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。对销后退回药品的验收，验收员按进货验收规定验收，具体要求按药品退货管理制度执行。第五十二条 药品验收时，验收员应按照药品入库通知单所列的项目逐项检查并登记验收记录，主要内容包括：来货单位、到库日期、品名、剂型、规格、单位、实收数量、生产厂家、批准文号、批号、效期等内容。验收员确认符合要求后，在“质量状况及验收结论”栏填写结论并及时将验收合格的药品输入电脑。并通知保管员将验收合格的药品移入相应合格库区保管。第五十三条 验收抽样原则：按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。每批在50件以下（含50件）抽取138、2件，50件以上每增加 50件多抽1件，不足50件以50件计算。在每件中从上、中、下（或前后）不同部位抽3个小包装进行检验。如外观有异常，应加倍抽样复检。包装不足整件时，应尽量从中包装中抽取三个最小包装验收。第五十四条 对验收中发现质量不合格的药品，验收人员应填写药品入库质量问题通知单，通知有关部门拒收药品。第五十五条 药品验收记录应整洁、真实、不得撕毁或任或涂改，按月装订成册，妥善保存至效期后一年，至少三年。第十章 药品退货管理制度第五十六条 为保证销后退回药品的质量和规范管理，确保公司及客户利益，减少退货随意性。第五十七条 业务部门负责与客户联络退货事宜并填写销售药品退货通知单（一式四联）139、；验收员负责销后退回药品的验收；仓库保管员负责填写药品退货记录。第五十八条 销后退回药品的范围本公司销售的药品；在药品有效期内的药品；经确认为本公司责任的不合格药品。 第五十九条 业务部门销售业务员接到客户要求药品退回通知时，应将退回药品的详细情况及时填写在销售药品退货通知单上。主要填写退货单位、品名、剂型、规格、批号、效期、退货原因等。第六十条 业务员应核对有关记录和单据，当确认为本公司销售的药品，应收回药品，并经本部门经理和采购部经理签字后的销售药品退货通知单一起发往物流配送中心。第六十一条 销后退回药品的收货：销后退回药品由保管员按销售药品退货通知单进行收货确认；退货药品由保管员存放在专140、门的退货区。第六十二条 当发现外包装破损、代用包装或其他异状包装，应打开包装仔细核对药品的名称、规格、批号、效期、生产厂商以及数量。第六十三条 当发现有与销售药品退货通知单不符之处，应及时通知业务部门与客户联络、处理。第六十四条 保管员收货当天在四联销售药品退货通知单继续填写退回药品的实收退回数量、收货日期、批号、有效期、生产厂商等，并通知验收员验收。第六十五条 验收员应按药品验收管理制度中有关进货验收要求，对销后退回药品进行验收并签署验收结论。第六十六条 当验收合格后，保管员按药品储存保管管理制度执行。第六十七条 不合格药品按不合格药品管理制度执行。第十一章 不合格药品管理制度第六十八条 对141、不合格药品进行控制，防止不合格药品流入市场，保证人民用药安全有效。第六十九条 本制度适用于药品入库验收、在库养护、出库复核及销后退回发现的和药监部门公告的不合格药品的管理。第七十条 验收员、养护员、仓库保管员负责报告发现的不合格药品；质量管理部负责不合格药品产生原因的调查、分析和验证，负责收集药监部门发布的不合格药品质量公告信息，负责组织仓库对不合格药品的处理。第七十一条 不合格药品的范围不符合药品验收管理制度、药品养护管理制度、药品出库复核管理制度要求的药品。经抽样检验，不符合质量标准的药品。药品监督管理部门公告的不合格药品。第七十二条 验收员按药品验收管理制度要求验收采购的药品，在验收过程142、中发现不合格药品时，记录并将不合格药品的详细情况填写在药品入库质量问题通知单中，向质量管理部报告；第七十三条 仓库保管员将不合格药品移入不合格药品库（区）； 第七十四条 质量管理部接到验收员药品入库质量问题通知单，确定不合格原因，将药品入库质量问题通知单通知业务部门，由业务部门及时向供货方查询处理，通知有关部门拒付货款。第七十五条 养护员按药品养护管理制度的要求，对在库药品进行养护和检查；当发现有问题药品时，养护员应将有问题药品的情况记录在药品养护检查记录中，并在该批有问题药品上悬挂黄色“停售”标记，通知保管员暂停发货；并填写复检通知单上报质量管理部；第七十六条 质量管理部接到复检通知单后，负143、责组织对该批药品进行检查，必要时抽样送检，对药品质量进行确认。确属不合格药品时，而且不是储存养护不当造成的，将不合格药品移入不合格药品区，由质量管理部填写药品在库质量问题通知单通知业务部门与供货方联系退换货。当该不合格药品是由于储存养护不当造成的，则由仓库查明原因，按不合格品进行报损和销毁。第七十七条 当出库复核中发现不合格药品时，复核员将不合格药品的情况记录在药品出库复核记录中，并在该批不合格药品上悬挂黄色“停售”标记，通知仓库保管员暂停发货。并通知养护员填写复检通知单，并上报质量管理部。第七十八条 质量管理部接到复检通知单后，负责组织处理。第七十九条 销后退回不合格药品的管理是由于客户储存144、保管不当造成的，由业务部门与客户协商处理；是由于本公司的原因造成的不合格药品，则由仓库按不合格品进行报损。第八十条 药品监督管理部门公告的不合格药品管理：质量管理部收到药监部门公告的不合格药品质量信息后，通知养护员会同保管员对在库药品进行检查。当发现不合格药品应停止发货，将该批药品移入不合格药品库（区）、就地封存，等待药监部门处理。第八十一条 不合格药品的报损、销毁：物流中心每月列出不合格库（区）内的药品报损报告单，主要内容为：品名、规格、批号、效期、数量、不合格原因报业务部门、质量管理部、财务管理部后由公司主要负责人审批。 经批准后，在质量管理部、业务部门及药品监督管理部门的监督下，物流配送中心不定期集中对不合格药品进行销毁处理，并将销毁情况记录在不合格药品销毁记录表中。第十二章 药品不良反应报告制度第八十二条 质量管理部负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。第八十三条 药品不良反应的收集：业务部门的销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集有关公司所销售药品的不良反应情况，记录在药品不良反应记录表上。并于当天当天将药品不良反应记录表上报质量管理部。第八十四条 质量管理部负责药品不良反应的调查、核实、确认，并随时将本公司收集的药品不良反应报告表向药品不良反应监测机构报告，对于其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，则在核实后即刻向药品不良反应监测机构报告。