1、光电仪器有限公司质量管理制度手册编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 质量手册目录质量手册目录（）质量手册批准书（）任命书（）公司概况 （） 质量手册说明（） 组织机构（） 质量管理体系活动职责分配（） 质量管理体系（） 总要求（） 文件要求（） 总则质量手册文件控制（） 记录控制（） 管理职责（） 管理承诺（） 以顾客为关注焦点（） 质量方针（） 质量策划（）质量目标质量管理体系策划 职责、权限和沟通（） 职责和权限管理者代表内部沟通 管理评审（）总则评审输入评审输出 资源管理（） 资源提供（） 人力资源（）总则能力、2、培训和意识 基础设施（） 工作环境（） 质量信息（） 产品实现（） 产品实现的策划（） 与顾客有关过程（）与产品有关的要求确定与产品有关要求的评审顾客沟通 设计和开发（）设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出 设计和开发评审（）设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改 新产品试制（）试验控制 采购（）采购过程采购信息采购产品的验证采购新设计和开发的产品 生产和服务提供（）生产服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护 关键过程（）交付交付后的活动 监视和测量设备（） 技术状态管理（） 测量、分析和改进（） 总则（） 监视和测量 顾客满意（） 内部审核（） 过程监3、视和测量（） 产品监视和测量（） 不合格品（） 数据分析（） 改进 持续改进（） 纠正措施（）预防措施（）不良成本（）图质量管理体系模式图（）（）图产品实现过程图（）（）图合同评审流程图（）（）图生产工艺流程图（）表 程序文件目录（）表 质量手册会签表（）表质量手册更改记录（）质量手册批准书深圳市xx光电仪器有限公司质管办，依据质量管理体系要求(：，) 和标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了质量手册（版版），通过审订正式批准颁布。本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件，是指导我公司建立实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。本手册自年月日起4、实施。本手册自实施之日起质量手册（第四版）同时作废。 总经理：xx20xx年3月1日深圳市xx光电仪器有限公司有限公司任命书为了贯彻执行质量管理体系要求(：，)、质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作和产品认证的领导，特任命质量经理皮志雄同志为我公司的管理者代表，特任命质保经理罗启言同志为我公司的副管理者代表。其职责是：、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；、确保在公司内提高对顾客要求的认识；、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提供质量保证；、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；5、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。 总经理：xx20xx年2月25日公司概况深圳市xx光电仪器有限公司创始于年，工厂位于深圳市宝安区xx街道，依托高科技，资讯发达，背靠大都市，交通便捷，具有得天独厚的天时地利优势。公司为具有独立法人资格的高科技民营企业，采用国际上先进的型管理模式，坚持“诚实守信、勤奋创新、严谨认真、永续经营”的企业风采，与国际著名光电公司 、，国际著名气枪公司、有着良好的商业信誉和友好合作关系。公司主要开发、生产、经营以射击运动和户外运动为专业的多种光机电结合的精密6、仪器和机加零件，其中运动用射击瞄准镜、单目望远镜、军用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、枪瞄支架等七十多个系列八百多种型号产品，现年产多万具高档运动用射击瞄准镜、多万套枪瞄支架及配件，全部出口美国、日本、加拿大、澳大利亚、英国、德国、以色列等地。公司技术力量雄厚，光、机、电结合，专业齐全，设备精良，工艺先进，加工与计量检测手段完备，质量保证体系健全，公司拥有教授级专家和高级工程师多名，科技开发和工艺工程人员中，本科以上学历者占。公司中高层管理人员和技术人员均具有多年军工企业实际经验，分别来自兵器工业部（国营厂、厂、厂、厂、厂），航空航天部。公司一如既往地注重新产品和高科技、高生产力产品的研7、制与开发，每年十余项外观设计、实用新型和发明专利，构建了公司自主的知识产权体系。公司与国内外众多知名光电企业、气枪公司、科研机构、高等院校通过多种形式的合作，同时确保每年高比例的科技投入，己形成了较强大的技术创新和科研成果转化能力。公司的科研成果，正逐渐为军工单位和地方企业所重视，已申请注册的专利产品全部上市，部分产品荣获国家和国际金奖，深受用户好评。“xx产学研基地” 分布在云南、某、某、四川及广东等省，设有光学冷加工中心、人力培训中心、教学研究中心；“xx科技园”位于深圳市宝安区xx街道，占地四万平方米，设有科技开发中心、模具制造中心、机械加工中心、物料配送中心，装配实验中心，检验测试中心8、等实体；后勤生活系统完善。公司继续以出口为龙头，带动带活一批“卫星工厂”和供应商，共创 互利双赢局面，共同繁荣富强。公司坚持“以人为本”，广纳天下贤才，共聚业界精英，通过系统培训，以符合我国国情、民情的方式帮助员工成长。公司以“优质优价，精益求精，共创辉煌！”为宗旨，继续以一流的技术、一流的产品、一流的服务，竭诚为国内外用户服务。公司是具有独特军工背景和较长历史的民营企业。高层管理人员、科技开发和工艺工程人员中，均具有多年兵工厂管理和研发经验。多位人员多次数曾获机电部、兵器工业部、航空航天部、国防、军级科技进步奖、科技成果奖。公司有坚实的管理基础，产量质量稳定，安全防范措施得力，职工安全意识强9、。公司生产、制造、运输等，所生产的自零配件至成品纳入公司全过程监控。公司安全保卫职能纳入深圳市公安局所属机构管理，配备专职保卫人员，制定完善的安全防范规章制度。从零部件生产到组装采取封闭式管理，产品质量保证体系和安全生产体系均采用公司的现有体系。 质量手册说明 目的手册编制的目的是：) 本质量手册依据 质量管理体系要求、质量管理体系要求标准的要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动，使公司质量管理体系持续改进，增强顾客满意度。) 本质量手册规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客需要和适用的法律法规要求要求的产品。 10、范围本质量手册所描述的质量管理体系，覆盖了和版标准的全部内容,无删减； 适用范围 本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质量管理活动。 使用指南本质量手册用于第三方认证注册、第二方认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。 产品覆盖范围) 军品：射击瞄准镜、军用电筒、枪支架 ) 民品：射击瞄准镜、单目瞄准镜、军用电筒、激光测距仪、观靶镜、双筒望远镜、枪支架等生产与销售;货物及技术进出口。（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外。） 质量手册编制本质量手册采用质量管理体系 基础和术语、中的术语和定义。 本手册以，在本质量手册中的要求内容用“宋体”字表示，11、对国军标的特殊要求用“加粗楷体”字表示。 本手册由公司质管办组织编写，管理者代表审核,总经理熊敏批准发布. 手册管理 ) 质量手册由质管办负责发放和管理； ) 质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号，用于内部质量管理活动的手册为受控版本， 加盖受控文件印章；非受控版本发放时只登记不编号，发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员，对外发至第三方认证机构；加盖非受控文件印章。) 质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借，调离工作岗位必须将手册归还，办理核收交还手续。 手册更新与评审 .) 质量手册应符合和版标准的要求，并随其最新版本作规定调整；) 质量手12、册满三年作一次评审,并决定是否需要修改；当手册经过多次更改重大修改公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版；) 在新版质量手册发布时声明废止旧版本;质管办负责收回和处置废止的旧版本；) 质量手册修改 按 文件控制程序规定。 .组织机构（图）市场营销中心董事长管理者代表总经理品牌推广部市场管理部客户服务部综合保障中心技术研发中心科技开发部工程管理部研发实验部样品生产部生产管理中心计划部设备部模具部制造部质量检测中心财务决算中心会计部审计审核部资产部物料配送中心物料管理部供方联络部仓库管理部总经办战略规划部事务部知识产权部法律事务部xx学院后勤服务中心行政部人力13、资源部部党支部团委工会委员会物业管理部义工服务站综合治理委员会质量管理部质量保证部仿真检测部装配部 图组织机构图 质量管理体系活动职责分配表质量管理体系活动职责分配表 总 经理 部门经理管理者代表质 量 管 理 体 系后勤服务中心质量检测中心技术研发中心生产管理中心质检部市场营销中心设备部财务决算中心章 节体 系 要 素.质量管理体系军总 要 求民军文件要求民军总则(文件要求)民军质 量 手 册民军文 件 控 制民军4.2.4记录的控制民管 理 职 责军管 理 承 诺民军以顾客为关注焦点民军质 量 方 针民军策 划民军 质 量 目 标民军 质量管理体系策划民军职责、权限和沟通民军职责和权限民军14、管理者代表民军内 部 沟 通民表（续） 总 经理 部门经理管理者代表质 量 管 理 体 系行政人事部企质办技术部生产制造部质检部供应营销部设备部财务部章 节体 系 要 素军 管 理 评 审民军总则(管理评审)民军评 审 输 入民军评 审 输 出民资源管理军资源的提供民军人 力 资 源民军总则(人力资源)民军能力、意识和培训民军基 础 设 施民军工 作 环 境民军信 息 产 品 实 现军产品实现的策划民军与顾客有关的过程民军与产品有关要求确定民军7.2.2与产品有关要求评审民军顾 客 沟 通民军设计和开发民表（续）总 经理 部门经理管理者代表质 量 管 理 体 系行政人事部企质办技术部生产制造部15、 质检部供应营销部设备部财务部章 节体 系 要 素军设计和开发策划民军设计和开发输入民军设计和开发输出民军设计和开发评审民军设计和开发验证民军7.3.6设计和开发确认民军设计和开发更改控制民军新产品试制军试 验 控 制军采 购民军采 购 过 程民军采 购 信 息民军采购产品的验证民军采购新设计开发产品军生产和服务提供民军生产和服务提供控制民军7.5.2生产服务过程确认民军标识和追溯性民军顾 客 财 产民表（完）总 经理 部门经理管理者代表质量管理体系行政人事部企质办技术部生产制造部质检部供应营销部设备部财务部章 节体 系 要 素军产 品 防 护民军关 键 过 程 军交 付军交付后的活动军监视和16、测量设备控制民军技术状态管理测量、分析和改进军总 则民军监视和测量民军顾 客 满 意民军内 部 审 核民军过程的监视和测量民军产品的监视和测量民军不合格品控制民军数 据 分 析民军改 进民军持 续 改 进民军纠 正 措 施民军预 防 措 施民注： 主要领导职能 相关领导职能 归口职能部门 相关职能部门 质量管理体系 目的 规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。 适宜范围适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。 职责）总经理是公司最高管理者，负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目标。）管理者代表负责17、公司建立、实施与保持质量管理体系，并向总经理汇报体系运行，负责改进项目的实施；）质管办负责公司质量管理体系运行的归口管理，在管理者代表的领导下，负责日常的质量管理工作，确保公司体系有效运行。 总要求 公司按和标准的要求建立质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的：) 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进有关的过程，其具体体现在本手册的第章、第章、第章、第章。) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统，为了能够有效的实施和管理这些过程，公司根据质量18、管理体系过程的特点，确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序，通过本质量手册各相应部分予以规定。) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标，公司确定控制所需的准则和方法，明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源；确保这些过程的运作均有程序或文件，使其有章可循和有效实施，以确保这些过程的运行和控制有效。) 确保这些过程达到预期的结果，公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视所需的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等方面的资源；并通过对信息的判定，以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法，了解过程运行的的趋势及实现策划结果的程度。并根据19、分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和持续改进。 公司按 和标准的要求管理这些过程。.3 公司根据情况需要将影响产品符合要求的过程进行外包，委托供方完成。公司产品生产过程中的“外包过程”有，包黑热处理、外观氧化等特殊过程。这些过程是公司质量管理体系的组成部分，公司按本质量手册和的要求进行控制。 公司接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。 军品“外包过程”控制 ) 公司将过程外包时，按要求对其进行评审，经主管部门批准后予以实施，并监督外包过程的执行。外包过程内容包括：评审该外包过程是否符合公司技术能力不足或经济效益等的需求，评审该外包过程是否符合 和标准 ) “针对产品确定20、过程”的要求，及本质量手册)的规定。) 按本质量手册的要求对外包过程的供方进行选择评价，按本质量手册的要求对 “外包过程”的供方的过程能力进行确认。评价合格的外包过程的供方列入合格供方名单，经总经理批准后作为公司选择外包过程的供方的依据。并监督外包过程的执行。)公司采用进货检验、签订质量保证协议，到供方现场监制、验收；供方提供相关控制证据等方式监督“外包过程”的执行。) 当合同有要求时，公司的“外包过程”须经顾客同意。) 公司根据以下方面确定对“外包过程”控制的类型和程度：“外包过程”对公司提供合格产品的能力的影响大小，外包过程”对产品质量影响大小的风险分析结果。 确定公司和“外包过程”的供方21、在“外包过程”中各自承担的职责，根据 “外包过程”的实际情况和双方在外包协议中的约定，公司和“外包过程”的供方所承担的管理任务，采取适宜的控制方式。公司按本质量手册的要求评价和选择“外包过程”的供方，按本质量手册的要求对 “外包过程”供方的过程能力进行确认，验证“外包过程”输出产品是否满足要求，实现所需控制的能力。 公司确保对“外包过程”的控制，并不能免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 按顾客要求，当军品存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程中的某些工作过程，公司在产品实现策划时，对存在的工作过程作出相应规定。 当公司军品存在软件产品时，将按照5000A军22、用软件能力成熟度模型建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件过程的成熟水平。 文件要求 总则公司质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。公司质量管理体系包括：) 由总经理批准发布，形成文件的质量方针和质量目标；) 质量手册；) 标准要求形成文件的程序； ) 公司为确保过程有效策划运行和控制所需的文件和记录：) 和标准所要求的记录。公司质量管理体系文件分为四个层次) 第一层次文件：质量手册 按公司的质量方针和质量目标及和标准描述质量管理体系要求的所有文件。) 第二层次文件：程序文件公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件。：) 第三层次文件：管理文件公司为确保质量管23、理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括：管理标准，即各种管理制度、管理程序；工作标准，即部门职责和岗位人员任职要求；作业指导书、检验规程) 第四层次文件：管理记录公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件包括：证实质量管理体系有效运行及产品符合性所需要的记录。 质量手册 ) 确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系，对公司质量管理体系覆盖的产品及所涉及的过程进行了描述，对公司组织机构和部门质量职责作了描述，是公司质量管理的纲领性和法规性文件；) 公司为质量管理体系编制的形成文件的程序，及引用这些程序文件；) 对公司质量管理体系所包括的过程及过程之间的相24、互作用作了表述。 文件控制公司编制了文件控制程序，按文件控制程序规定对质量管理体系文件进行控制；确保各有关场所使用的文件是有效版本。公司通过以下方面对文件进行控制:) 编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人的批准，以确保文件是充分性与适宜性；) 文件的规定与公司实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，应及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以更新，并再次批准；) 确保文件的更改和现行修改状态得到识别；) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；) 确保文件保持清晰，易于识别和检索；) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，如质量管理体系标准、与产品有关25、的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等，得到识别并管理，控制外来文件的分发并使其处于受控状态，对外来文件可能出现的变更更新进行跟踪识别，以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。) 防止作废文件的非预期使用，对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收回。若由于法律法规或其他原因，或因出于某种目的而保留作废文件时，对这些作废保留的文件进行适当的标识。 军品图样和技术文件应：) 建立图样和技术文件会签制度，确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度，确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；) 建立图样和26、技术文件归档管理制度，规定和识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定及时归档。) 质量管理体系文件载体可用书面形式，也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存，但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。 记录控制 ) 公司编制记录控制程序，对为提供产品符合要求及质量管理体系运行有效运行证据的记录予以控制。) 公司需控制的记录范围质量管理体系运行记录：内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正预防措施相关的记录等；与质量有关的记录：产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合27、格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。) 公司所有的记录均应保持清晰、易于识别和检索，并按记录控制程序规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。) 公司对较重要产品的外包过程，供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制，以便于必要时查询和追溯。供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录，供方应对这些重要记录采取必要措施，应对这些记录进行识别，规定相应的控制方式。公司在外包过程协议中予以落实。) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，在产品形成的各个阶段的记录要齐全，满足规定要求，记录内容完整，所规定的记录项目不得有遗漏，使军品形成过程有完整的质28、量证据。) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度，应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录，涉及产品特性，尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。) 记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。 管理职责 目的 通过对质量管理体系的策划实施和保持,明确各部门质量管理的职责权限及其相互关系,并要确定和沟通,以实现管理承诺,确保质量方针和质量目标的完成,增强顾客满意。 范围适用于公司管理承诺,以顾客为关注焦点的实施，质量方针和质量目标的制定，质量管理体系的策划，公司内部质量管理职责权限的确定和沟通，以及管理评审。 职责）总经理负责制定质量方针，批准质量目标29、和质量管理体系，规定各门的质量职责、权限，确定内部沟通，并进行管理承诺和管理评审；）管理者代表负责质量管理体系所需过程的建立、实施与保持，通过检查和监管向总经理报告质量管理体系实施情况，提出改进建议；）质管办在管理者代表领导下，对质量管理体系的实施进行跟踪、检查、监督、协调，进行归口管理。 管理承诺总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：) 率先提高自身的质量意识，通过学习、培训、会议、文件、宣传等方式，使公司全体员工树立质量意识，认识到满足顾客要求和执行有关法律法规的重要性，清楚的了解让顾客满意关系到公司的生存和发展；使公司全体员工认识到产品质量与每一30、位员工对质量的认识紧密相关，应积极参与提供质量有关的活动。) 制定与公司经营宗旨相适应质量方针，明确公司的质量宗旨和方向。) 在质量方针框架内制定公司的质量目标，并分解落实到相关职能部门，确保在相关职能部门和层次建立质量目标，使公司全体员工，明确公司在质量方面的追求，并使质量目标通过年度生产经营目标管理得以落实。) 组织管理评审，通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，评估持续改进质量管理体系的机会，使质量管理体系得以不断保持和完善，使管理承诺得到落实。) 确保质量管理体系建立、实施和持续改进其有效性获得必要的资源。 以顾客为关注焦点总经理遵循“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，把31、“满足顾客要求”贯穿于公司的生产经营活动中。以“增强顾客满意”为公司的最终目的，为此应做到：) 持续地宣传和贯彻顾客至上持续改进的宗旨，在公司员工中牢固树立，顾客是我们的衣食父母的意识，达到和超越顾客的要求，不断追求顾客满意是我们的永远追求，并把顾客满意率列入质量目标进行考核； ) 将顾客的需求和期望转化为对公司产品的要求、过程的要求和质量管理体系的各项要求，如对产品特性的要求、生产和检验规范等。确保顾客的要求得到确定和满足。) 转化的要求应得到满足：必须满足法律法规及国家和行业标准的规定；顾客的期望和需求、法律法规要求及国家和行业标准的要求也会随时间而进行修订，公司转化的要求及已建立的质量管32、理体系也应随之更新。) 顾客要求的信息应确保在公司内部沟通和传递，不但要理解顾客当前需求和期望，也要了解顾客未来的需求和期望，并争取有所超越。) 公司定期或不定期通过顾客走访、电话询问、书面征询意见等方式，征求顾客对产品质量及改进方面的意见。并将其作为公司产品质量改进的依据。) 公司每年对顾客满意率进行一次测量分析，作为质量改进的依据，以不断提高顾客的满意程度。 质量方针总经理批准发布质量方针，并确保确保质量方针符合以下要求：) 与公司的宗旨相适应，与经营方针一致，符合公司实际和公司产品特点。) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；) 围绕“以顾客为关注焦点”，充分体现对顾客要求33、和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。) 在全体员工内得到沟通和理解，并落实到各自的质量活动之中。) 总经理通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性，根据公司内、外部环境予以修订.以适应公司内外部环境的变化和持续改进的需求。 公司质量方针“科技领先、质量第一、顾客至上、持续改进。” 质量方针内涵：以精湛的技术和优良的服务确保用户最大的满意。产品质量是公司的生命，持续改进是企业永远追求的目标，本公司制定质量方针的依据：围绕顾客满意为中心，依据公司技术、市场、管理三大优势，结合公司的战略目标，追求零缺陷管理，力争形成具有先进光电企业竞争能力的高科技企业。 34、质量方针由公司最高管理层制定，总经理批准发布，由总经理、管理者代表促成企业各层次的贯彻和理解,并通过各种会议、刊物、网络等方式达成公司各层次内的沟通。 质量策划 质量目标 公司质量目标由总经理批准发布，并对质量目标的制定和实施负责；质量目标若要修定，则应经总经理重新批准发布。公司制定质量目标的原则：持续改进质量管理体系，提高产品质量，增强顾客满意，与质量方针保持一致。质量目标应符合以下要求：) 质量目标建立在质量方针基础上，在质量方针确定的框加内并展开。) 质量目标的内容应与质量方针保持一致，质量目标具体，可测量，经过努力可以实现。) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容。) 对质量目标进行分35、解落实到不同的职能和层次，确保质量目标在公司的相关职能部门得到记建立，在全体员工内得到沟通，使全体全体员工正确理解质量目标内涵和贯彻执行；并通过公司年度生产经营目标管理得以落实。) 质量目标应体现对产品质量的追求，与顾客的期望相适应。公司对质量目标的实现情况进行管理和跟踪，对质量目标是否实现或有能力实现进行评价，并作为管理评审的内容之一，对不符合方面进行改进，确保质量目标的实现。公司定期并保持质量目标实施和评价的记录。公司年年质量目标：) 产品一次交付合格率；) 顾客满意度，每年递增； ) 每年开发新产品项。 质量管理体系策划总经理负责按、标准对质量管理体系进行策划，以实现公司质量目标、标准中36、条和本质量手册条对质量管理体系的总要求。当公司质量管理体系因外部内部原因导致变更时，对公司质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的充分性、适应性和有效性。 公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：) 按质量管理标准建立、改进质量管理体系； ) 公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； ) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化；)现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项，包括顾客对质量管理体系的特殊要求。 质量管理体系策划的输入包括：) 公司质量方针和质量目标； ) 明确的顾客要求和期望； ) 产品依据的标准和法律法规要求；对产品、过程的评价； ) 以往的经验教训，曾发生过的异常；37、 ) 可能改进的机会； ) 对新产品开发过程中风险评估的结果。质量管理体系策划的输出包括： ) 运用质量管理八项基本原则和以过程为为基础的质量管理体系模式（图）； ) 确定的产品实现、支持和管理过程以及过程关系，包括外部进行的过程及其控制；) 过程的实施、管理、验证职责的规定；) 过程运作所需要的资源；) 质量管理体系文件（包括记录）的需求；) 满足顾客和适用法律法规要求的产品。 总经理通过管理评审，系统的评审质量管理体系策划的输出，以确保实施的有效性。 制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及其它文件。利用内部审核、管理评审和自我评价，评价公司质量管理体系，寻求改进机会，持续改进公司的38、质量管理体系。 职责权限和沟通 职责和权限 公司根据质量管理体系要求，结合公司管理运作的现状和需要，设置组织机构，对从事与质量管理体系过程直接有关的部门和岗位规定其职责、权限和相互关系，以文件形式通知有关部门和人员；通过学习、培训等方式进行沟通，使其相互了解有关部门的职责和权限。 总经理 ) 执行国家质量政策和法规，制定公司的质量方针和质量目标，并组织实施；) 建立与质量管理体系相适宜的组织机构，设置质量管理部门，由专人实施管理，质量管理部门对质量的决策，应不受其他部门或人员的干扰，确保质量管理部门独立行使职权； ) 明确公司组织机构和各部门的职责、权限，并得到沟通；) 任命管理者代表,并为其39、有效开展工作提供必要条件；) 每年至少进行一次管理评审，其两次间隔的时间不超过个月，确保质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性；)负责确定和配置与质量管理体系有效运行及产品实现必要的资源；为质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进其有效性提供足够的资源；) 对最终产品质量和质量管理负责。) 确认并授权不合格品审理组人员，签署改变不合格品审理结论的书面报告；) 以顾客为关注焦点，识别和确定顾客的需求和期望，确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。) 领导和发挥财务对公司生产经营活动的保证和监督职能作用，并履行相应的质量职能。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 总工程师、各部40、经理) 协助总经理工作，对分管的工作全面负责；) 在总经理领导下建立和实施质量管理体系，并对运行中的问题进行监控；) 领导及指导分管部门工作，并向总经理汇报重大改进及资源要求，以实现质量方针和质量目标；) 组织产品实行的策划，审批分管部门所编制的文件，组织修订分管部门的质量管理规章制度，监督检查其对各项规章制度的执行情况；) 配合总经理教育员工树立质量意识、法制意识、服务意识增强顾客满意程度，使产品服务质量不断提高。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 各部门负责人、主管) 有责任使本部门人员充分理解质量方针并使之贯彻执行；有责任持续改进本部门的工作绩效；) 规定所属人员的职责41、权限及相互关系，接受分管领导的监督和指导；) 制定本部门的质量目标，组织开展及落实与本部门相关的质量管理工作，组织整改本部门管理中的不符合项；) 遵守已确认适用的法律、法规及其他要求，负责对质量管理体系的运行进行自查；) 保证所属人员得到适当培训，指导、协调、监督和检查本部门人员是否严格按照规定的职责和程序工作；) 负责相应业务范围内的外部信息和本部门的信息管理；) 负责本部门的文件和记录的管理。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。质管办) 协助总经理管理者代表对质量管理体系的过程活动进行组织协调、督促检查和考核奖惩；) 负责组织编制质量管理体系文件，并对其归口管理；) 负责42、内部审核的归口管理，组织编制内部审核策划文件，协调审核活动，配合审核组对纠正措施进行跟踪验证；) 协助总经理管理者代表开展管理评审和质量改进；) 协助总经理管理者代表对质量管理体系的策划，负责对质量目标完成情况进行统计；) 归口管理公司内部信息、数据收集和分析；) 对公司质量管理体系过程进行监控，并在适用时进行测量。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。行政人事部部 ) 负责人力资源及工作环境的归口管理；) 组织制定公司各类人员的岗位职责，建立公司行政管理制度，并组织实施和考核； ) 组织制定公司各类人员的的任职能力准则，编制和组织实施人员培训计划，组织员工的专业技能培训和质量教43、育培训，并进行资格鉴定； ) 负责人员的教育、培训、技能和经历记录，并建立人员培训档案；) 负责公司行政事务管理； ) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。技术部) 负责设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制；) 负责产品实现策划，针对特定产品、项目或合同编制质量计划质量大纲；) 负责标准化管理，贯彻执行与产品有关的法律法规文件；) 负责工艺设计和工艺管理，编制工艺方案及工艺文件；) 负责技术状态管理和新产品试制管理，处理生产中发生的设计工艺问题；) 组织实施产品技术方面的纠正和预防措施，并协调有关工作) 负责产品图样及技术文件的管理和控制，军品的图样和技术文件44、应按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效；) 负责技术档案管理，规定和识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定及时归档；) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 生产制造部 ) 负责生产和服务提供控制，编制生产计划并组织实施，组织开好生产调度会，确保产品质量符合规定要求；) 认真贯彻执行产品的技术文件和有关的质量文件，按要求对生产过程实施过程控制；) 严肃工艺纪律，搞好工序管理，对特殊过程和关键过程进行确认和管理；) 负责对外包过程外协的质量控制及与供方的信息沟通；按特殊过程控制要求对外包特殊过程进行确认和再确认。) 负责产45、品标识和追溯性管理，制订和贯彻实施产品标识方法，搞好在制品管理，组织对不合格品进行处置及实施纠正和预防措施；) 配合技术部做好新产品的试制工作；)负责产品生产过程的控制，运用适宜的统计技术有效地控制产品的符合性质量；负责不合格品管理和生产过程中的不良品统计； ) 负责产品包装及车间内搬运质量控制，保护好半成品、成品；）负责工作环境控制，组织并监督安全和文明生产，确保生产的设施、工作环境能满足工作需要。 ) 做好生产过程的各种记录，确保记录的完整性、准确性和可追溯性；) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 供应营销部) 采购负责物资采购及外包过程的控制和管理，提高物资供应的质量保证46、能力；负责物资采购，对采购质量、时间、数量、价格负责；负责选择和评价供方，建立合格供方档案；严格执行物资入库验收制度，做好库房管理和物资标识；负责对关键元器件、材料的的定期确认。) 销售 在销售活动中贯彻质量方针，诚信经营，提高产品销售的保证能力；负责组织产品要求的评审和顾客沟通，准确理解顾客要求，并保持评审录；负责对顾客财产进行控制，并处理有关质量问题。负责产品标识、搬运、包装、贮存和产品交付质量的控制，负责产品交付后的活动控制，组织售后服务和建立销售服务档案；负责顾客满意度信息的收集，处理顾客反映的质量问题和顾客抱怨。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。质检部) 负责原材料47、外购外协件、零部件及产品的检验试验控制，并做好记录；) 负责检验工序的质量监视和测量工作，对重要过程、关键过程进行巡回质量监视；) 负责制订并实施检验和试验状态标识，监督检查产品标识的执行情况；) 负责不合格品控制，防止不合格品流转或交付出厂；对不合格品采取的纠正措施执行情况进行监督并验证其有效性；) 负责检验和试验记录、认证标志使用记录、采购物资验证记录、不合格品处置结果记录，并建立质量档案； ) 负责填报质量指标考核统计表，并分析质量动态，编制提供质量分析报告；) 负责计量器具的量值传递，编制计量器具周期检定计划，并按规定进行检定，保证在用计量器具的有效性；) 负责计量器具的验收、校准、发48、放、贮存、保管，并对在用计量器具进行不定期的现场抽查；) 负责保存计量器具校准记录，建立计量管理档案。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 设备安全部) 负责编制设备检修计划并组织实施；负责检查考核计划执行情况和设备完好状况，保持设备完好、安全运行和满足生产需要； ) 负责制订设备操作规程，并监督检查执行情况；) 负责贯彻执行“三级保养制”，制订设备使用、维护和润滑规程，搞好设备维护和润滑管理；) 负责安全管理、消防管理、水电管理，分析处理安全事故、设备事故；) 负责设备鉴定、标识、记录、建立设备安全档案并妥善保存。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。财务部 )49、 贯彻执行党和国家有关财务管理的方针、政策、法律法规，负责公司的财务管理； ) 遵守财务管理制度，合理使用资金，保证按规定上缴财政税收和公司员工的各项保险金。) 按季度检查分析财务指标的完成情况，为公司决策提供依据) 负责组织开展质量成本管理，按季度编制质量财务报告。) 负责建立和管理公司财务档案) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 库房) 负责采购物资、半成品和产品（商品）的接收、保管和防护，并做好记录。) 负责入库不合格物资、废料和废品的标识、隔离和处理；) 做好安全存量管制，做好易燃、易爆品和库房的消防安全工作；) 负责物资、半成品和产品（商品）的出库、交付及盘点，并做好50、记录。) 遵守国家保密法规，保守国家秘密和企业的商业秘密。 管理者代表 总经理任命本公司能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，担任管理者代表，其质量职责：) 贯彻总经理制订的质量方针、质量目标，代表总经理组织质量管理体系策划，确保公司质量管理体系的建立、实施和保持；) 领导质量改进和内部质量管理体系审核，向总经理报告质量管理体系的业绩和质量改进的需求，落实督促质量改进的实施；) 确保在公司内提高对顾客要求的认识，配合总经理贯彻执行国家有关的质量法律法规，教育员工树立法制意识、质量意识、服务意识，增强顾客满意；) 对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜，代表公司向外提51、供质量保证；) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求； ) 负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联络，协调认证方面的事宜。 内部沟通) 公司在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程、产品服务及质量目标完成情况，以及实施的有效性，进行内部沟通，达到相互了解、相关信任、相关协调，达到全员参与的效果。 ) 沟通的主要方式召开例会，讨论生产、质量、顾客信息及市场等方面的情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的有效运行；各部门建立报告制度，及时向公司领导报告部门运作情况，作为公司管理层进行决策的依据；各部门召开质量例会，讨论部门质量目标的实施情况及存在的问题，以便及52、时采取纠正措施和预防措施，加强对产品实现过程及产品质量的监视和测量；公司对各部门之间的事宜及时进行沟通，例如设计开发、生产、计划、质量等问题，加强各部门之间的接口管理；质量管理体系有关的各种信息沟通，也可以采用各种会议、文件(通知、简报、信息单、报表、报告)、电话及各种媒体等。 管理评审 职责 总经理主持评审质量管理体系。 管理者代表汇报公司质量管理体系运行情况。 质量部协助管理者代表编写“管理评审计划” “管理评审报告”，并经总经理批准实施。 其它各部门代表参加评审。 控制要求 质量部负责编制管理评审，规定职责及实施要求，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审内容包括评价质量管理体系53、改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。公司每个月至少进行一次管理评审，当内、外环境发生重大变化或出现重大质量问题以及总经理认为必要时，可增加管理评审。管理评审由总经理主持，以会议形式进行。质量部负责发布管理评审通知，汇总、提交管理评审报告，编制管理评审纪要并对措施的实施情况进行跟踪检查。 评审输入 管理评审的输入及其信息提供者包括：管理者代表负责提供质量管理体系包括质量方针和质量目标的适宜性、质量管理体系运行情况、第三方审核的结果、改进的机会和建议以及变更需要的信息；质量部负责提供质量管理体系内部审核报告，过程的业绩和产品质量分析报告，年度质量目标的完成情况，质量管理过程中出现问题采54、取纠正和预防措施的实施情况报告，以往管理评审及其跟踪措施及可能影响质量管理体系变更的信息；技术部提供产品开发质量分析报告，对产品和生产过程中采取预防和纠正措施的情况报告；销售部负责提供顾客满意信息及反馈的报告；生产部负责提供工序质量分析报告，资源配置与使用符合性、充分性状况，供方供货业绩评价报告，在产品生产过程中采取预防和纠正措施的情况报告；办公室负责提供人力资源的配置和人员教育培训的报告；财务部提供合同评审情况和计划执行情况；提供质量经济分析报告。各部门均可提出改进建议。 评审输出 管理评审的输出包括以下方面应采取的措施和结论：) 质量管理体系及其过程有效性的改进；) 与顾客要求有关的产品的55、改进；) 资源的调整、充实(如人员、设备、资金等)及适宜性的评价。 跟踪管理 质量部将改进措施落实给有关部门并限期改进，督促有关部门认真实施改进措施；改进期限到，验证改进效果；发现异常及时纠正或报告总经理。记录管理评审及其后的跟踪管理所形成的记录由质量部收集、保管。 资源管理 目的 为公司提供建立和实施质量管理体系的建立和实施所必需的人、财、物、信息等资源以保证质量管理体系的持续有效运行。 范围适用于公司人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源的配置、保持和管理。 职责）总经理领导公司的资源的配置；）行政人事部负责人力资源的管理和控制；负责工作环境归口管理；）设备安全部负责基础设施的配置、维护56、和管理；）生产制造部负责负责对工作环境的管理和控制；) 企质办负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。 资源提供 总经理根据质量管理体系策划所需过程和目标配备所需的资源。包括：) 人力资源；) 基础设施；) 工作环境；) 信息等。总经理确定并提供以下方面所需的资源：) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。当发现资源不适应内、外部情况发生的变化和持续改进的需要时，总经理应对资源配备进行调配补充，使资源配备满足变化和持续改进的要求。 人力资源 总则行政人事部负责编制人力资源管理程序，确定从事影响产品质量工作的人员所必需的岗位能力、培训和评价要求57、，并负责这些人员的培训管理。各部门按照要求负责本部门的人力资源管理。 能力、意识和培训行政人事部应会同相关过程的责任部门：根据各类人员上岗标准，确定从事影响产品质量工作的所有管理、执行和验证人员应具备的能力。要求管理人员掌握质量管理体系运行所需的方法；技术人员具有产品研发和统计分析的能力；设备操作人员了解过程和质量的关系；检验人员具有评价产品和辨识不合格品的能力；提供培训或采取其它措施以满足上述需求。对特殊过程人员在培训后还需进行资格认可；评价所提供培训及采取其它措施的有效性，确认经过培训人员是否具备所需能力；确保全体员工认识到自己所从事的工作与公司发展的相关性和满足顾客及法律法规要求的重要性58、，清楚如何并自觉为实现质量目标做出贡献。公司鼓励全员参与质量管理；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。) 对各级管理者以及对产品质量有直接影响和间接影响的人员应按规定每年月份和月份的时间间隔各进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 基础设施 职责财务部负责基础设施的配置及监督管理。生产部负责生产设备的维护、管理及运行状态监督检查。办公室负责运输、通讯、办公自动等设备的管理质量部负责检测设备的维护和管理其他各部门使用的设备有个部门保养维护，财务部负责监督检查。 基础设施的范围、确定、提供和管理公司根据质量管理体系各过程的需要确定、提供并维护为达到产品符合要求所需59、的基础设施。包括： 厂房、工作场所和相关的设施； 过程中的生产设备、监视和测量设备、硬件和软件； 支持性服务，如维护保养、运输、通讯等。本公司不使用信息系统进行管理基础设施应处于完好状态并保持基础设施的能力。 工作环境 对于影响产品符合性要求的工作环境的各种因素（如温度、湿度、清洁度、噪音、振动、尘埃、污染、腐蚀等），技术、生产部门应在相应的试验规程、检验规程和工艺规程中明确规定。 对于以上工作环境因素，现场的所属部门应向相应的主管部门提出工作环境的技术要求。主管部门应采取措施，管理并保持工作环境符合产品所需要求。生产部应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。对需要控制的工作环境，应保持60、监视、测量、控制和改进措施的记录。 质量信息 职责质量部负责公司质量管理体系、产品信息等信息过程的控制、管理、分析、传递、归档、保管工作，并负责各部门信息的收集统计。各部门按照职责分工收集和传递相关信息，质量信息的收集、储存、传递、处理和利用按照质量信息程序文件执行。 技术部负责有关产品技术、法规标准、不合格品评审等方面质量信息的管理。 质量部负责产品质量检验、质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。 生产部负责提供产品制造过程中的质量管理信息。销售部及时收集市场信息、交付信息、维修服务、顾客满意度、顾客反馈等方面的质量信息。 生产部负责外购、外包产品信息以及与供方有关信息的管理。 财务部负61、责采购计划、生产计划下达和传递与产品质量成本有关的信息。 办公室负责公司会议的和人力资源的信息传递和记录。 产品实现 目的 对产品实现全过程进行控制,确保提供给顾客的产品符合规定要求。 范围适用于公司产品实现的策划、顾客要求的识别、产品设计、采购、产品和服务提供、监视和测量设备管理、技术状态管理的控制。 职责）各部经理管理者代表组织有关部门进行产品实现的策划； ）技术部负责产品的设计和开发；）供应营销部负责对顾客要求的识别评审和勾通；负责采购工作；）生产制造部负责产品的生产制造保证其符合标准和技术要求；）质检部负责对监视和测量设备的控制。 产品实现过程产品是通过过程来实现，产品的形成是一系列过62、程活动的集合，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。实现产品的一组有序的过程和子过程，它们使公司获得产品，产生增值，公司对这些过程实施有效控制和管理。公司产品实现流程见图。图 产品实现流程图 产品实现的策划 由各部经理负责，财务部、技术部、生产部、质量部和销售部参加，对产品的生产、交付和服务的一系列过程进行策划。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致（见条）。产品生产流程图见附录附录。 产品实现的策划应针对具体的产品、项目或合同进行，包括以下情况：）新产品、新项目；）对产品有特殊要求、而质量管理体系文件不能满足时；）产品实现过程需进行重大改进或调整时；）顾客要求、合同规定或其他63、特殊情况。 产品实现的策划应确定以下内容：）针对产品的质量特性，确定产品的质量目标和要求（包括顾客对产品规定的要求、产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，以及适用的法律、法规的要求）；）针对产品确定过程、文件和资源的需求；）确定产品所要求的验证、确定、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见条）；）产品标准化要求；）产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；）技术状态管理要求，见；）风险管理的要求。应编制风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，64、必要时提供给顾客。公司现有产品实现过程包括以下子过程：与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备的控制过程、检验试验的控制过程。公司制定技术状态管理程序、文件控制程序、与顾客有关的控制程序、生产控制程序、产品的监视和测量控制程序、等程序文件，对标准中“ 产品实现”条款中内容予以明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。公司制定并执行生产控制程序。对于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源编制质量计划，针对产品质量特性，充分考虑产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求。 技术部负责组织制定和实施特定产品、项目或合同的质量计65、划。 总工程师负责特定产品、项目或合同的质量计划的审批，并组织监督、检查、验证质量计划的实施效果；军品的质量计划应征得顾客（或军代表）的同意。 质量计划应包括或选择以下内容:）应达到的质量或技术要求；）确定所需的过程；）各不同阶段、职责、权限和资源的具体分配；）依据或采用的体系文件；）阶段适用的验证和审核依据；）随项目的进展进行更改和完善质量计划的必要说明；）达到质量目标的监视、测量方法；）明确有关接收、验收、交付标准；)明确有关的记录要求；）为达到质量目标必须采取的其他措施。 针对复杂军工产品，技术部应进行风险分析，并制定可靠性大纲。 在军品生产中，技术部根据合同要求执行技术状态管理程序。技66、术状态管理工作始于阶段，在产品、生产和服务各阶段均需进行技术状态的控制，使使用者能清楚地掌握文件和产品的类型和性质。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 顾客要求是产品要求的有机组成部分。为了确保产品满足顾客的要求，必须识别和确定顾客的要求，必要时形成文件，包括：顾客明示的要求，包括产品具有的功能、质量性能、可靠性、交货期、包装、运输要求，安装要求，产品交付后的服务活动及价格等方面的内容；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求，防差错要求等；与产品有关的法律、法规的要求；与产品有关的公司企业标准67、规程。 以上与产品有关要求的确定应形成文件，作为产品要求评审的输入。 与产品有关要求的评审 在对顾客的要求和公司确定的附加要求进行识别、确定之后，财务部负责组织对合同的评审，若顾客以口头方式表达产品的要求时，由销售部以电话记录单的形式交财务部对产品要求进行评审，最终经顾客确认。所有评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。评审时机评审在确定与产品有关的要求后、提交标书及接受合同以及接受合同的更改之前进行。 评审要求 与产品有关的要求的评审应确保：) 产品要求得到规定；) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；) 公司有能力满足规定的要求。) 若产品要求的变更影响到顾客要求时，其变更68、必须征得顾客的书面同意。) 订单风险要得到识别，并要具备能力解决风险，如采购风险，对供方采取后备风险，满足生产过程不确定因素，确保合同按期交付，技术上要考虑不确定因素及技术支持，资金方面要考虑充足的资金保障。 若产品要求发生变更，质量部应将产品变更的信息及时传递到有关职能部门，以确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。当公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时，其相应文件应该征得顾客同意。 顾客沟通 为满足顾客要求，在产品实施之前、实现过程中及实现之后销售部及相关部门应保持与顾客沟通。 沟通涉及以下方面：有关产品要求的信息（见条）；对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改；69、顾客对产品质量的反馈信息，包括顾客报怨；确保对顾客要求的理解并得到实现。) 质量管理体系变化是必须和顾客进行沟通，并保持纪录。对与顾客沟通获得的有关信息，应予以记录，必要时在公司内传递设计和开发 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理。 职责 技术部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责70、保存设计和开发活动记录。 供应营销部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见；负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。生产制造部负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。 质检部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。7.3.1 设计开发的策划7.3.1技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制“设计开发计划书”，明确以下内容：) 根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发71、过程的阶段；) 明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。) 规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。在策划军品设计和开发活动时，应确保：) 编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划。；）设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；）根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施；）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；）当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程72、技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； ）对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；）当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品；) 当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发；) 当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；) 为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需73、求；) 对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；) 当存在计算机软件产品时， 对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。7.3.1 公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理，保持工作的有效衔接，相关信息得到及时、准确的交流和传递，并明确其职责分工。7.3.1 随着设计和开发活动的进展，如果相关要求（如产品目标、产品要求标准）或资源需求等方面因素发生 适当时，技术部负责及时修改或更新“设计开发计划书”。74、7.3.1设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可根据产品和公司的具体情况，采取单独或组合的方式进行记录。7.3.2 设计和开发输入7.3.2 设计和开发输入内容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，技术部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入；其输入包括：) 产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等；) 产品适用的法律、法规要求，以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求，军品还应满足军标的要求；) 适用时，提供以前与该产品相类似的产品设计信息；) 设计和开发所必须的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等； ）军品可制造性的工艺要求。7.75、3.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯。7.3.2 技术部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。7.3.3 设计和开发输出7.3.3设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出。7.3.3 设计和开发输出应达到以下要求：) 满足设计和开发输入的要求；) 为采购、生产和服务提供适当的信息,如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规76、范、产品防护、产品使用说明书等；) 制定判断产品是否合格的接收准则，作为设计开发输出的组成部分；如果产品已有相应的接受准则，如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用；) 规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性。军品的设计和开发输出还应达到以下要求：) 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；) 当合同有时，按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求；) 当合同要求时，在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计，给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析（）及试验与评价报告77、；维修性和测试性分析、试验与评价报告；产品安全性分析报告；环境适应性设计及试验评价等报告。）适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。7.3.3 设计和开发输出内容应形成文件，可包括：) 产品图样；) 采购信息（包括采购外包过程外协件清单）；) 工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）；) 产品规范（包括各阶段验收准则标准）、检验和试验要求等；) 产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）；) 关键件明细表：) 按合同要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源。7.3.3 设计和开发输出输78、出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现，在放行前按文件控制规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经技术部负责人批准后实施。7.3.4 设计和开发评审7.3.4 为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力，根据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段由技术部组织对设计和开发进行系统评审。7.3.4 评审内容) 设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应（如生产能力、设备能力）；) 设计和开发的结果满足要求的能力；) 发现设计中任何问题和不足，提出必要的纠正措施，并进行闭环管理。7.3.4评审方法一般采用会议方式，由总工程师主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表。7.3.4 军79、品评审) 顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审。）当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行。) 技术部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报。7.3.4 技术部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录 。 7.3.5 设计和开发验证7.3.5为确保设计和开发输出满足输入的要求，技术部根据“设计和开发计划书”的安排，对设计输出的文件进行验证，当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时，采取有效的措施（包括更改设计），以确保设计输出满足输入要求80、。7.3.5 设计和开发的验证活动，可采用下列方法中的一种或多种：) 变换方法进行计算，验证原来的计算结果和分析结果的准确性；) 将新设计规范与已经证实的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性；) 进行样机试验计算机演示；) 采用审核、批准的签字方式，对设计和开发完成后的技术文件进行评审。7.3.5 军品设计开发验证时，对于顾客要求的控制的验证项目，应在相关文件中予以明确，技术部负责通知顾客参加验证.7.3.5 技术部保持验证结果及采取措施的记录。 7.3.6 设计和开发确认7.3.6 技术部依据“设计开发计划书”的安排对设计和开发进行确认，确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。81、7.3.6 设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后，产品交付（或正式投产）之前进行。如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。7.3.6 根据产品特点，设计开发确认可选择下述方式之一：) 组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交新产品鉴定报告予以确认；) 使用技术手段模拟试验；）在实际的使用条件下顾客试用，由供应营销部将产品交顾客使用一段时间，提交顾客试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即为对设计开发的确认；) 实验室试验认可新产品送国家认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，型式试验合格，即为对设计开82、发的确认。7.3.6 公司邀请顾客参加军品的设计和开发确认。7.3.6 对需要定性（鉴定）的军品，技术部按军品定型的有关规定完成定型（鉴定）准备工作。7.3.6 通过设计和开发确认后，技术部应将所有设计开发输出文件整理成正稿归档。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7 设计和开发更改是指设计的输出经批准后，对设计结果的变更，若需变更，应对其进行控制。7.3.7 设计和开发的更改应填写技术图样与文件更改通知单，明确更改内容，表明更改前和更改后的情况，以及更改理由和实施更改的人员，以便追溯。7.3.7 对任何的设计和开发更改，技术部应根据更改的具体情况及更改可能造成的影响程度来确定是否需要对其83、进行评审、验证、确认，并在正式实施更改前按规定进行审核、会签，并得到授权人员的批准。7.3.7 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7 对军品重要的设计更改应符合以下要求：) 必须进行系统分析和验证，严格履行审批程序。) 已定型（鉴定）产品的更改，按定型（鉴定）工作有关规定办理更改手续。）实施技术状态管理的产品，设计和开发的更改应按技术状态控制要求进行控制。7.3.7 技术部保持更改过程和措施的记录。 7.3.8 新产品试制7.3.8技术部负责对新产品试制过程进行控制，确保新产品的试制质量符合设计和开发的要求。通过以下方面对新产品试制过程进行控制：) 在84、设计和开发的适当阶段进行工艺评审，评价工艺满足设计要求的程度，及时发现和消除工艺文件存在的问题；) 在新产品试制开工前对试制的生产条件进行准备状态检查；) 适用时，在试制过程中进行首件鉴定；) 在产品试制完成后进行产品质量评审；7.3.8 需生产定型（鉴定）的产品，副总组织技术部按军品定型的有关规定完成生产定型（鉴定）准备工作。7.3.8 技术部保存试制过程和采取任何措施的记录。7.3.9 试验控制技术部负责试验控制的归口管理，公司新品验证试验是重要的试验项目,对其按以下步骤进行控制：）技术部主持，质检部参与编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；) 质检部按照试验大纲的85、规定程序进行试验，严格执行试验设备的操作程序，确保试验条件和试验设备受控，并按规定填写产品试验记录；必要时，应邀请顾客参加试验；) 质检部按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性，并将试验结果向顾客通报；) 对试验发现的故障和缺陷进行分析，采取有效的纠正措施，必要时进行试验验证;) 保持试验过程、结果及任何必要措施的记录。) 试验大纲应经顾客同意，任何超越试验活动都应经过严格的审批，试验过程变更时应征得顾客同意。 采购 采购过程 质量部负责编制采购及外包控制程序，规定并实施对采购及外包产品验证和信息的管理与控制，确定选择、评价和重新选择评价供方的86、准则。并负责对产品实现过程中所有采购器材、外包生产、供方的能力评价和选择进行管理，确保采购及外包产品符合规定的要求。 质量部根据供方的能力及有关供货的信息组织有关部门对供方能力进行选择和考评，并保存评审结果及所引起的任何必要措施的纪录。生产部依据公司确认的合格供方实施采购。 定期按照规定对供方重新评价，实施动态管理，并及时修订合格供方目录。对于顾客要求控制的采购产品，公司必须邀请顾客进行参加对供方的评价和选择，以保证对供方的控制。选择、评价供方时，要确保有效地识别并控制风险。 公司对外包过程的评审、批准、监督按照外包过程评定表执行，由副总经理批准，生产部、技术部、质量部参加，到现场对人员、设备87、工艺、记录、操作文件，等相关资质进行确认，合格后方可进行外包实施，顾客要求时，必须经的顾客批准。 采购信息根据采购产品对随后的产品实现或对最终产品的影响程度，应在采购及外包合同或协议书中明确对供方的控制要求，采购信息除了包括有关产品的要求之外，适当时还应包括：对采购产品的包装运输形式、验证依据、接收准则、检验点设置、放行方式；对供方的生产程序、过程和设备要求；对供方的资格要求；对供方质量管理体系的要求。在与供方沟通前，应确保所规定的采购及外包要求是充分和适宜的。 采购及外包产品的验证技术部应编制采购产品验收准则，检验员按采购计划、验收准则、检验规程实施接收检验，并保持其记录（见条）。未经接收88、检验或检验不合格的器材或产品不得入库或发放使用。应严格按分类验证的规定对采购及外包的产品实施要求的验证，以确保采购及外包的产品满足规定的要求。当公司认为需要或顾客提出在供方现场对采购产品实施验证时，生产部应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。公司编制了采购产品的验收准则，即使有顾客参加验收也不能免除公司提供可接受产品的责任。公司应妥善保存产品验证记录，如委托供方进行验证时，一定要规定委托要求并保持委托和验证的记录。 采购新的和开发的产品公司应对采购新和开发的产品实施控制；) 需要采购的项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；) 在技术协议书中和合同中，明确对供方的要求；) 产品经验89、证，确认满足要求后方可使用。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 职责财务部负责下达产品生产计划并监督检查计划完成情况；技术部负责提供产品特性信息及对特殊过程的确认；生产部负责编制生产控制程序，规定产品生产在受控条件下进行，并负责对生产设备的日常维护和维修，生产计划的分解落实和组织生产实施。质量部负责监视和测量设备管理及对产品的监视和测量；销售部负责产品的交付和交付后的活动。 生产和服务受控条件包括：通过获得完整有效的产品图样、技术文件等，获得表述产品特性的信息；获得必要的作业指导书，如工艺规程、操作规程、检验和试验规程、服务规程等；使用的各类仪器仪表及工具等生产设备必须处于完好状态。维护这90、些设备，以确保设备能力能满足过程的要求；配置并使用监视和测量设备。制定并实施监视和测量设备的周期检定和再校准规定，不得使用超期或检定不合格的装置；对过程实施监视和测量；对产品的放行、交付和交付后的活动进行控制。采购的产品必须经过入厂复验、筛选合格才能投入生产。过程产品和最终产品未经检验或检验不合格不得放行和交付；按规定控制温度、湿度、清洁度、防静电、多余物等环境条件；现场使用的图样、文件应符合文件控制要求（见条），并应协调一致、现行有效、不得涂改。) 当生产和服务中提供适用计算机软件时，软件应经过确认和审批。) 使用代用器材，须经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意，) 按规定控制91、温度、湿度、清洁度、防静电、多余物和静电防护等环境条件；) 对首件产品进行自检和专拣，并对首件做出标记。) 根据产品要求获得适宜的原材料和辅材料等.) 按照要求以清实用的方式规定技术和工艺要求的评价准则.) 在生产和服务过程更改时，必须经授权人签字审批使用。 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，生产部负责组织对这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所具有的结果的能力，并对这些过程做出安排和进行控制。 需要识别和确认的特殊过程的范围为：回流焊和封盒过程等。需要确认和控制要求包括：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，如：回流焊和封92、盒过程；由随后的检验或试验不能验证其结果，仅在产品交付使用之后问题才显现的过程，如耐腐蚀性等；规定为过程的评审和批准所需的准则；对设备能力的认可和人员资格的鉴定，包括过程所用设备的精度、安全性、可用性等；制定对特殊过程使用特定的方法和程序；需要时，连续对过程参数进行记录并保存；在规定的时间间隔或发生问题时，以及在过程更改后对过程进行再确认。凡是特殊过程需要返厂的加工的，本公司只验证特殊工序返厂加工完的检验标志。 标识和可追溯性 生产部负责对产品实现全过程进行标识； 质量部负责对产品的标识实施监督，在需对质量进行追溯的场合进行质量追溯。 产品实现过程中的产品标识内容和要求如下：对图样和文件进行标93、识；采购的产品上必须带有产品的标识，并与物资领用单上的标识相一致；过程产品、最终产品的标识按图样和文件的规定；对产品的检验状态进行标识，包括在产品上或随件周转的文件及检验纪录上做出检验合格、不合格、待检验、废品等标识；产品标识可采用文字、符号、颜色、印章或其它，以打印记、挂签、立（挂）标牌、作各种记录等，具体标识方法按相应文件规定，应确保标识方法对产品不会产生影响；对批量生产的产品应实施批次管理标识，在工艺文件中详细记录本批产品的批次号、投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量状况、操作者和检验者；产品的批次标记应与原始记录（随生产工艺指令、检验记录等）保持一致；能追溯产品交付前的情况和交付后94、的分布和场所。) 按批次建立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；) 使产品的批次标记与原始记录保持一致；) 能追溯产品交付的情况和交付后的分布、场所。 可追溯性产品编号(或批号)是唯一的，在生产任务单、工艺卡片、测试记录和发货通知单等质量文件中必须登记填写清楚。当有追溯要求时，应从质量记录中依据制造编号(或批号)进行追溯。 顾客财产 职责技术部负责顾客技术财产的识别和归口管理。生产部负责顾客实物财产的收发及维护保管工作。质量部负责顾客财产进出厂检验的管理。 控制内容需顾客提供财产时，应签订合同或协议书，妥善保管供公司使用的或在公司控制下的95、顾客财产（包括原材料、原器件、产品图样和顾客的知识产权等）。公司使用的或纳入产品的顾客财产到货后，技术部业务主管和采购人员进行查验，检验员进行标识、验证。应对顾客提供财产进行保护，做到专管专用;当顾客财产发生丢失、损坏或发现有不适用的情况时，应予以记录并及时报告顾客。 顾客财产的控制要求包括：对顾客财产应做出专门标识；接收时按顾客提供的证明文件进行验证，包括产品的标识、外观、规格、数量等；当顾客财产有定期性维护要求时，应按要求进行维护保养；当顾客财产在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏、或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告，并保存记录。 产品防护和交付生产部负责产品形成后各环节的控制。产品96、在公司内周转和交付到预定地点期间，应采取防护措施，确保交付产品的符合性。产品的防护和交付要求包括：产品搬运必须符合国家有关法规、技术文件规定。如果采用包装箱（物），这些规定还需在包装箱（物）外表标明。采用适当的搬运手段和方法，防止产品损坏、变质或丢失。易燃、易爆、易碎产品搬运必须按规定的搬运方法，使用规定的搬运工具；按技术文件规定，对产品包装、装箱和标识过程（包括所用材料）进行必要的控制；使用指定的场地或库房，按规定存放产品，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。产品的储存环境应符合规定。定期检查库存品状况，以便及时发现变质情况；对产品采取防潮、防震、防锈等防护措施；交付时应向顾客提供产品有97、效技术文件和质量证明；交付的产品需经顾客验收；产品交付后为顾客提供必要的技术培训、技术咨询及售后服务；记录服务过程并予以保持。关键过程控制为对关键过程进行有效控制，以确保加工产品满足顾客的需求和期望。公司由技术部负责对回流焊寸的工序视为关键过程，按照关键过程的控制进行控制。技术部负责编制关键过程的技术、工艺、作业文件，质量部进行关键过程控制的检验和试验。关键过程控制内容除符合的要求外还包括以下内容：）对关键过程进行标识；）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；）对首件产品进行自检和专拣，并作实测记录；）可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；）适用时，用统计技术进行统计，98、确保过程能力符合要求。） 填写质量记录，保持可追溯性。）对关键过程进行三定（定工艺、定人员、定设备）实施管理 交付公司规定向客户提交的产品必须在进行内部试验、测试，并确认符合客户要求和验收标准后方可向客户进行交付，提请客户验收。验收合格后交付时，项目负责人与客户按照合同或协议的规定共同将验收测试和检验的数据、信息及验收结果等记录在案，填写验收记录，编制验收报告，并将验收过程中出现的故障以及故障排除情况记录一并编制在验收报告中。销售部在向客户交付产品时，除上述验收资料和验收报告外，还须向客户提交产品的相关技术资料。提交的技术资料类别、方式和数量应在合同或协议中与客户进行约定，但不得泄露公司的技术99、机密与专利。在向客户交付产品时，还应向客户提交必要的、用于保证产品正常使用所需的备品备件和其它保障资源。如在验收过程中进行的技术调整或更改，则还应向客户提交更改后最终的产品技术资料。公司按并规定完成对客户进行产品使用和维护技术的培训内容. 交付后的活动为保证售后服务工作的开展和实施，公司编制了售后服务规定文件，规定了售后服务实施、验证和报告等方面的工作要求。在向客户交付产品时公司按照售后服务规定文件的规定向客户提供售后服务。公司向客户提供的售后服务包括技术咨询、安装、产品维护、故障维修、备品备件供应、产品延寿、退役等。为保证售后服务工作的质量，销售部备好维护所需的各种技术资料和备品备件以及其他100、资源。及时收集和分析产品使用和服务中的有关信息（按进行控制）交付后如果发现问题时，应及时采取相应措施进行调查和处理并形成报告记录。同时，销售部应建立客户服务热线，及时了解客户的服务要求，并及时选派合格的技术服务人员赴客户使用现场进行技术服务，保证客户能够顺畅、安全、稳定地使用公司产品，保证公司向客户承诺的服务质量目标的实现。 监视和测量设备的控制 质量部负责编制监视和测量设备控制程序，规定监视和测量设备的系统管理要求。 总则 在产品实现的策划中确定需实施的监视和测量，按规定要求配备必要的监视和测量设备。为产品符合确定的要求（见条）提供证据，在过程的建立和控制中，要确保监视和测量活动满足需要、切101、实可行并与监视和测量要求相一致。 控制内容) 建立监视和测量设备台帐，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；) 在用非标监视和测量设备不能溯源到国家或行业标准进行核准和验证时，公司应制定相应的校准方法，定期进行校准或验证；) 对监视和测量设备进行标识，以表明其校准状态；) 防止发生可能导致失效的调整，严格按操作规程工作。保证操作人员具有相应的资格和作业指导书；) 防止在搬运、维护和贮存时损坏和失效，注意装置处于适宜的环境；) 当发现装置不符合要求时，要对以往测量结果的有效性进行评价和记录。) 要对该装置和所有受影响的产品采取必要的措施；) 保存校准和验证结果的记录；) 对用于规定要求的监102、视和测量的计算机软件，在初次使用前应进行确认，证明其功能满足预期的用途。如有必要，可重新进行这种确认。)对生产和检验共用的设备用做检验前，并加以校准或校验并做好记录，以证明其能用于产品的接收，并保持记录。)对于测量设备校准和检定（验证）结果的记录应予以保持. 技术状态管理职责）技术部：负责核实顾客传递来的技术文件和产品图号，编发的技术状态文件、图样和所实施的更改或变动，保证技术状态的可追溯性。）各部门：负责产品在本部门是技术状态的标识的维护和保持。要求 技术状态标识根据已接收的图样、技术文件确定技术状态标识，传递到相关部门，要具有可追溯性。 技术状态控制生产部按技术部确定的技术状态标识生产计划103、，技术部对图样、技术文件如顾客没特殊或更改要求时，技术部不能随意对顾客提供的图样、技术等文件进行更改。 技术状态纪实公司形成的技术状态纪实包括：产品说明记录、更改状况记录、技术状态验证记录和更改审批的档案材料。技术部应按文件规定发出工艺规范清单。技术部应记录技术状态的检查、监督情况，保证可追溯 技术状态审核）技术部对所发出的工艺文件和加工程序等技术文件应按文件制度进行审核；）生产部对发出的生产计划、工艺卡片等生产文件进行审核；) 技术部对接收和发出的产品交付单中图纸版次情况进行审核；) 生产部负责跟踪本项目的记录中版次维护和更改的贯彻情况，并交付情况提请顾客审核。 测量分析和改进 目的 通过对104、产品、体系、顾客满意的监视和测量，进行不合格品控制与数据分析，采取措施，持续进行质量改进。 范围适用于公司顾客满意的测评、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析和质量改进的控制。 职责 )总经理管理者代表质量保证负责人领导各部进行质量改进；企质办进行检查、督促和协调。)管理者代表质量保证负责人副总经理领导供应营销部进行顾客满意测评。)管理者代表质量保证负责人组织内部审核。) 供应营销部负责顾客满意的监视和测量。) 企质办协助管理者代表组织实施内部审核。) 质检部负责产品的监视和测量，不合格品控制和数据分析。) 公司各部门负责对其所实施的质量体系过程实施监视和测量，105、负责对其进行持续改进。 总则 为了确保公司的质量管理体系的符合性并持续改进其有效性，使公司提供的产品持续符合要求，公司对其策划、规定和实施所需的监视、测量、分析和改进过程；确定这些这些活动的项目、方法、频次和必要的记录。 公司通过顾客满意度评价和测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、纠正措施控制、数据分析，对产品过程和质量管理体系进行监视和测量，确定改进机会，实施改进。以达到：) 证实产品的符合性；) 确保质量管理体系的符合性； ) 持续改进质量管理体系的有效性。 为确保质量管理体系和产品过程的符合性，以实现其不断改进对监视和测量活动作出规定，并实施以下几个方面：)106、 在确定监视项目、测量点时，应考虑使公司建立自我发现、自我完善和持续改进机制；) 监视应明确定性的结果，测量应明确定量的结果；) 采取适宜的监视密度，而不是单纯用于积累信息；) 确定测量、监视适用的方法和应用程度，使用适用的统计技术，从波动的数据中找出规律，确定需要解决的问题，采取纠正和预防措施。 监视和测量的结果证实产品符合性、确保质量管理体系的有效性，持续改进质量管理体系，使顾客满意。 监视和测量 顾客满意销售部负责编制与顾客有关过程控制程序，规定市场信息的收集和对顾客满意分析的方法及结果的利用，以此作为评价公司质量管理体系业绩的重要依据。技术部组织对过程数据分析和改进过程的实施与归口管理107、。顾客满意信息的内容包括：顾客对产品质量的评价；顾客对产品交付及售后服务的评价；顾客对产品的需求和期望；顾客订货量的变化等。) 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进，并将处理结果及时通报给顾客。 内部审核 总则 质量部负责编制内部审核程序，规定相关部门职责和内部审核的要求。内部审核须经管理者代表批准，由质量部组织进行。内部审核每个月至少进行一次。 通过按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见条）、采用标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施和保持。管理者代表负责确定审核组长，审核组成员。内审人员应经过培训取得资格，并经授权。审核员应与被108、审核的工作无直接关系。 根据拟定审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，对内部审核进行策划，包括编制审核计划、规定审核的准则、范围、方法、审核前的准备等； 审核员的选择和审核的实施应确保过程的客观性和公正性。审核员应经过培训和资格认可，并与受审核的对象无直接责任和管理关系。 不符合项的责任部门负责人应及时组织采取纠正措施，以消除所发现的不符合及其原因。审核员负责对不符合项进行跟踪，内容包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见条）。 内部审核记录应予以保持（见条）。 内部审核结果作为管理评审的输入。 过程的监视和测量由质量部负责组织识别和确定对过程的监视和测量方法，以保证预期的过程109、能力。可通过以下方法对过程进行监视和测量。 ) 质量部根据公司质量目标，进行分解转化为各过程具体的质量目标； ) 质量部对质量管理体系的过程进行监督检查，通过内部质量审核发现不符合项，向责任部门通报，责任部门进行改正。监督检查的方式也可以是工艺纪律检查、质量分析会议及碰头会等。 ) 通过本手册各过程程序的实施，由各责任部门监视所主管过程的能力。 ) 通过内部质量审核来监视和测量体系各过程的能力,每年进行一到两次的内审和管理评审，以最终评审结果进行判定体系的符合性、适宜性及是否有效运行。 ) 通过管理评审每个月进行一次来监视体系业绩及改进的能力，通过顾客满意对调查来进行分析顾客的需求，一便以增强110、顾客满意度。) 对需要监视和测量的过程进行识别，各部门也规定了过程监视和测量的责任.)妥善保持过程和监视和测量的记录以及采取措施的记录。)质量部通过产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序每季度统计一次，工艺纪律检查一个月不定期检查一次，计量器具管理按照每个季度检查一次，来确定计量器具是否在检定周期内使用，来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求 )生产部通过设备管理、现场标识管理、顾客实物财产管理、生产服务提供控制管理，产品防护管理根据需要每个月检查一次，来分析实施效果，以便于改进和满足质量的需求。 )技术部通过每月次的工艺纪律检查、图纸差错每月次进行检查，来进行分析实施效果，以便于改进111、和满足质量需求)财务部通过个月检查一次生产计划和采购计划下达时间和正确来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求。)销售部通过每个月检查一次顾客满意度调查，每个月进行一次售后问题处理解决情况的检查来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求。)办公室通过每个月进行一次培训实施情况、人员任职要求的检查来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求通过用以上方法对过程进行监视和测量，当未能达到所策划的结果时，相关部门发现问题应运用统计技术（排列图、因果图等）进行原因分析，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。具体按本手册的和条款执行。 产品的监视和测量 质量部负责编制检验管理程序，规定相关112、部门职责及对产品特性进行检验的要求，制定检验计划，确定产品交付时终检验收的项目和采用的检验文件及记录等要求，作为产品检验的依据。 检验员按检验计划、检验规程、产品图样和技术文件、采购及外包合同或技术协议书，对产品进行检验。 除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则产品在完成规定的所有检验和试验，且结果符合规定的要求之前，不应放行产品和进行交付服务。 需顾客检验验收的项目，经检验、试验符合要求后，方可提交顾客验收。 保持检验记录以作为产品符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员，并在相关的文件明确。对检验印章有专人按照印章管理规定进行管理实施。对产品检验，试验和顾客检验验收的项113、目以及所需建立的记录应在文件中作出规定当产品未完成所有要求的验证活动，需要例外放行时，应按规定让技术部部长和管代履行审批手续，征得顾客书面同意，并进行标识记录，确保能追回和更换产品。 不合格品的控制质量部负责编制不合格品控制程序，规定对不合格品审理的职责和控制要求。 控制内容公司建立不合格品审理机构，规定职责和权限，并保证其独立行使职权。不合格品审理人员需经资格确认，由总经理授权；不合格品审理范围包括：产品、生产制造、采购外包过程和产品使用后发现的不合格品。)不合格品控制包括对不合格品的判定、标识、隔离、评审、处理、记录等。) 量部负责不合格品的识别并跟踪处理结果，由经过资格确认的不合格品评审114、人员进行评审，技术部组织和采取措施) 技术部负责对不合格品的评审。生产部对不合格品的返修、返工进行实施，质量部对返修、返工的产品重新检验合格后记录，超差的紧急放行的由检验员标识记录，技术部得到顾客同意方可放行，由质量部对报废产品进行登记处理。) 有总经理授权的、经资格确认的、经顾客同意的人可参加不合格品审理；) 不合格品审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。 不合格品的处置方式) 进行返工或返修，以达到规定的要求；) 经返修或不经返修作为让步接收；) 降级改作他用；) 拒收或报废。合同要求时，公司若要使用或返修不符合规定要求的产品，应115、向顾客提出让步申请，并予以记录。返修、返工的产品应填写相应的审理单。对返修、返工后的产品要重新检验，以确定其合格情况。各类审理单可作为纠正和预防措施的输入。 数据分析 通过收集和分析有关数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域。 数据收集包括：与公司产品质量有关的数据，如产品故障、顾客投诉等；与公司质量管理体系运行能力有关的数据，如质量目标、质量计划完成情况，过程的监视和测量、内外部审核结果等；与供方控制有关的数据，如对供方的评价、供方产品质量等；)有关质量的经济性报告。)组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，以便于识别改进机会 数据主要来源116、于对产品、生产过程和质量管理体系监视和测量结果，以及顾客需求、产品领域的竞争对手、供方等外部情况的调查。 各有关部门利用适宜的统计技术或其它适用的方法，对收集数据进行分析，向质量部提供以下方面的信息；顾客满意程度趋势（见条）；产品过程质量及趋势（见条）；供方供应产品质量状况；与质量管理体系有关的成本状况。 质量部利用各有关部门提供的信息，对质量管理体系运行状态进行分析，并作为管理评审输入，为决策持续改进提供依据。 统计技术的应用必须形成记录，由形成部门保管，并确定保存期限。 改进 持续改进公司通过策划和管理质量管理体系必要的过程，围绕质量方针和目标的贯彻实 施，通过策划内部质量审核和管理评审，117、接受外部审核（包括第二方、第三方、政府部门）检查结果，产品实现等过程，实施测量与监控，收集相关信息，进行数据分析，采取纠正和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性；组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。 纠正措施质量部负责编制纠正预防措施程序，规定控制要求。 公司应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 需要采取纠正措施包括以下内容：过程的监视和测量中发现的不符合（见条）；产品生产过程中发现的不合格品；产品交付使用中因、生产而发生的故障或缺陷；内、外部审核中发现的不符合项；顾客抱怨（投诉、通报）；管理评审提出的118、纠正措施等。) 当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。) 办公室将纠正措施的实施情况汇总分析，提交管理评审会议评审。) 公司成立了不和品审理小组，根据产品故障问题分析质量原因，并采取纠正措施，按照质量信息控制程序来执行，质量部向客户进行质量信息通报。 纠正措施的实施采取以下步骤：评审不合格；确定不合格原因；确定和实施所需的措施；跟踪并记录所采取措施的结果；评审纠正措施的有效性。 预防措施 公司应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 预防措施的信息源包括：过程和产品监视测量的结果；数据分析的结果；评审和质量复查结果；内、外部审核119、和管理评审结果；售后服务与顾客提供的质量隐患等； 预防措施的实施采取以下步骤：确定潜在不合格及其原因；确定和实施所需的措施；跟踪并记录所采取措施的结果；评审预防措施的有效性。 实施预防措施应综合考虑风险和成本，确定采取适当的预防措施。 预防措施的状况作为管理评审的输入。 质量手册管理 质量手册的编制和审签质量手册包括了版标准的和要求和公司质量管理体系要求。质量手册的编制由管理者代表组织，质量部部长主持实施编制工作，按编制计划要求进行协调和检查。初稿完成后，由管理者代表组织各部门负责人对其内容的适宜性、充分性进行评审，质量部根据评审意见，主持修改、完善手册编制工作。经评审和修改后的质量手册按下列120、程序审签：编 制主编人校 对质量部审 核 质量部长标 准技术部审 定管理者代表批 准总经理质量手册为公司的受控文件，由总经理签名批准颁布执行，并注明批准日期。 质量手册的出版、发行 质量手册采用正式打字稿打印出版，经质量部确定发送部门和份数并签名后，以复印件形式发放，原稿归档质量部保管。在质量手册发放前，应在其封面盖上资料受控字样印章，进行编号登记后，按规定的发送部门对号发放。质量手册的编号登记和发行工作由质量部文件资料兼职管理员按规定要求完成。 质量手册的保管和控制 质量手册的持有人或指定保管人员负有下列责任：a) 接收质量手册或修订版及其更改单，及时装订更改单，撤除作废页或失效版；b) 检121、查手册中有无缺页，破损页等，做好日常维护并对手册妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹；c) 不得将手册或将手册复印后转让给他人，需用时，可在公司网上调阅或办理借用手续；d) 调离工作岗位时，应将质量手册移交给接收者，并办理核收登记。 对外单位的控制对有合同要求或有关规定向外单位发送的质量手册应进行编号登记后发放，并与公司使用的质量手册一样予以受控。外单位索取质量手册时，由管理者代表批准，在质量部登记后发给，公司不负责跟踪和控制。 质量手册的更改、换版在质量手册使用期间，如有修改建议，各单位负责人应汇总意见，及时反馈到质量部，质量部应定期对手册的适用性、充分性进行评审；必要时对手册予以修改，修改时122、按有关规定执行。质量手册的内容更改采用更改单方式进行。一般性的更改可由管理者代表批准；涉及到主要内容或重大界面更改时，其更改单按第条中规定的审签和批准程序执行。质量手册更改内容过多或已发出的更改单累积较多，引起查阅不便或执行中易出错时，应对质量手册修订换版，其换版审签及出版发行按第条和条规定执行。结合质量管理体系的管理评审，由总经理主持对手册的适宜性进行审查，使之不断改进和完善。质量管理体系设计开发管理评审控制持续有效和改进控制出货产品检验控制产品实现策划与顾客有关过程控制内部质量审核控制人力资源控制质量记录控制文件控制纠正预防措施控制不合格品控制产品标识和可追溯性控制数据分析控制顾客反馈控制产品防护控制生产提供过程监控和测量控制进料检验控制采购控制管理职责量管理体系控制流程图: (附图)监视和测量装置控制不通过通过合同综合评审（质量、计划）领导审批客户訂单 业务部或其他部門门产品类型（常规产品或特殊要求产品？）常规产品合同业务訂單评审领导审批制造部门安排生産出货特殊要求产品特殊标准制订品管部质量监控计划安排生产计划、材料采购製造部门安排生产出貨通知接单部门终止产品实现过程流程图: (附图)文 件 更 改 记 录更改单号更改页码更改条款更改状态更 改 人日 期