1、企业生产经营制程品质控制管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录1 总则71.1. 制定目的71.2. 适用范围71.3. 权责单位72 各部门品质管理职责82.1. 品管部职责82.2. 制造部职责82.3. 生管部职责82.4. 采购部职责82.5. 资材部职责92.6. 开发部职责92.7. 生技部职责92.8. 业务部职责92.9. 财务部职责92.10. 人力资源部职责102.11. 总经理办公室职责103 各相关人员的品质职责103.1. 总经理103.2. 管理者代表103.3. 各部门主管102、3.4. 品质稽核人员103.5. 品管部工作人员113.6. 作业人员111 总则121.1. 制定目的121.2. 适用范围121.3. 权责单位122 管理规定122.1. 进料程序122.2. 验收规定122.3. 不合格处理方式122.3.1退货处理122.3.2特采处理122.4. 不良品与余留品处理132.4.1不良品处理132.4.2余留品处理133 附件13产品标识与可追溯性控制151 总则151.1. 制定目的151.2. 适用范围151.3. 权责单位152 产品标识规定152.1. 原物料之标识152.2. 半成品之标识152.3. 成品之标识153 产品追溯规定1633、.1. 产品追溯方式163.2. 产品追溯体系164 附件16产品追溯体系161 总则201.1. 制定目的201.2. 适用范围201.3. 权责单位202 管理规定202.1. 定义202.2. 管理组织及责任202.2.1品管部主管202.2.2计量人员202.2.3生技部202.2.4使用单位203 管理程序213.1. 检测设备的购入213.2. 检测设备之校正213.3. 校正环境控制213.4. 校正程序213.5. 校正结果213.6. 检测设备合格标识213.7. 检测设备之维护223.8. 检测设备之检修224 附件22年度计量器具检定计划表231 总则251.1. 制定目4、的251.2. 适用范围251.3. 权责单位252 管理规定252.1. 不合格的种类252.2. 作业程序252.2.1进料检验不合格品之控制252.2.2制程中不合格品之控制262.2.3最终检验不合格品之控制263 附件261 总则291.1. 制定目的291.2. 适用范围291.3. 权责单位292 管理规定302.1. 品质记录的设计302.2. 记录表单的填写302.3. 品质记录的存档302.4. 品质记录之防护302.5. 记录保存期限313 附件311 总则311.1. 制定目的311.2. 适用范围321.3. 权责单位322 品质成本分类323 预防成本323.1. 5、品质管制工程323.1.1成本说明323.1.2计算来源323.2. 品质会议323.2.1成本说明323.2.2计算来源323.3. 品管活动323.3.1成本说明333.3.2计算来源333.4. 新产品审核333.4.1成本说明333.4.2计算来源333.5. 品管训练333.5.1成本说明333.5.2计算来源333.6. 供应商调查、评鉴与辅导333.6.1成本说明333.6.2计算来源333.7. 其他费用333.7.1成本说明333.7.2计算来源334 鉴定成本334.1. 进料检验334.1.1成本说明334.1.2计算来源344.2. 制程品质控制344.2.1成本说明36、44.2.2计算来源344.3. 成品品质检验344.3.1成本说明344.3.2计算来源344.4. 检测仪器之保养与校正344.4.1成本说明344.4.2计算来源344.5. 检测仪器折旧费344.5.1成本说明344.5.2计算来源344.6. 材料、成品检查之耗损344.6.1成本说明344.6.2计算来源344.7. 可靠性实验费344.7.1成本说明344.7.2计算来源344.8. 委托试验、论证及其他费用354.8.1成本说明354.8.2计算来源355 内部失败成本355.1. 报废355.1.1成本说明355.1.2计算来源355.2. 重新加工355.2.1成本说明357、5.2.2计算来源355.3. 闲置时间损失355.3.1成本说明355.3.2计算来源355.4. 其他费用355.4.1成本说明355.4.2计算来源356 外部失败成本356.1. 服务材料支出成本356.1.1成本说明356.3. 折让损失366.3.1成本说明366.3.2计算来源366.4. 逾期交货赔偿366.4.1成本说明366.4.2计算来源366.5. 新品交换损失366.5.1成本说明366.5.2计算来源366.6. 服务费用366.6.1成本说明366.6.2计算来源366.7. 其他费用366.7.1成本说明366.7.2计算来源367 编制作业367.1. 作业单8、位367.2. 编制原则367.3. 归属代号367.4. 归属代号范例367.5. 报告表378 附件371 总则371.1. 制定目的371.2. 适用范围371.3. 权责单位372 品管会议规定372.1. 会议类别372.1.1例行性会议372.2. 会议管理规定382.2.1一般原则382.2.2会议记录383 月度品管会议实施办法383.1. 会议目的383.2. 参会人员393.3. 会议时机393.4. 会前准备393.5. 会议议程393.6. 会后工作394 附件401进料品质状况402制程品质状况413出货品质状况424客户抱怨状况43决议事项追踪表43 品质管理职责19、 总则1.1. 制定目的 明确本公司所有从事与品质活动有关的各部门及各级人员的工作职责，是实行品质管理与品质保证活动的基础。1.2. 适用范围 本公司各部门及其主要人员在从事相关品质活动时，其管理职责适用本规章。1.3. 权责单位 （1）总经理室负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 各部门品质管理职责 公司各部门设置及隶属关系详见公司组织架构图。本公司共设立下列部门：品管部、制造部、生管部、采购部、资材部、开发部、生技部、业务部、财务部、人力资源部、总经理办公室。2.1. 品管部职责 （1）品质管理系统的建立、实施及维护。 （2）品质策划、管10、理、控制。 （3）品质统计、分析、改善。 （4）检验规范、标准的建立及实施。 （5）品质成本统计与分析。 （6）进料品质管制。 （7）制程品质管制。 （8）成品品质管制。 （9）品质教育训练。 （10）检验、测量和试验设备的管理、控制。 （11）纠正与预防措施的控制。2.2. 制造部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）生产过程的自主控制与管理。 （3）作业标准、品质规范的遵守。 （4）掌握工序控制技术，提升作业品质。 （5）产品品质的控制与改善。 （6）品质异常的排除与预防。 （7）设备、工装的正确使用与练功维护，确保作业品质。 （8）必要的品质记录与分析、存档。 （9）其他与本11、部门相关的品质事项。2.3. 生管部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）参与订单评审工作。 （3）参与供应商调查工作。 （4）协助因品质异常引起的返工、重做、拆解等作业之计划安排。 （5）掌握生产过程中的物料损耗状况，做好物料供应工作。 （6）主导退料、呆料、废料的处理工作。 （7）其他与本部门相关的品质事项。2.4. 采购部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）主导供应商调查工作。 （3）协助对供应商的评鉴辅导工作。 （4）供应商品质控制工作。 （5）采购物料在生产过程中发生的不良、退料、换货、索赔等工作。 （6）采购物料品质状况的标识、记录等控制工作。 （7）其他12、与本部门相关的品质事项。2.5. 资材部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）供应商物料点收、核对、标识工作。 （3）负责公司各种物料的搬运、包装、贮存、防护的控制。 （4）负责物料仓储标识工作。 （5）退料、换货、超领、报废、盘点等工作的执行与控制。 （6）库存数量、品质的控制、记录、汇总、分析等工作。 （7）其他与本部门相关的品质事项。2.6. 开发部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）负责新产品开发技术论证工作。 （3）负责新产品开发与工艺设计工作。 （4）技术图纸、文件、资料的制订与控制。 （5）新产品的物料审核、确认工作。 （6）新产品试制、小批量产的主导工13、作。 （7）新产品模具开发与鉴定的主导工作。 （8）量产导入的技术转移、说明工作。 （9）其他与本部门相关的品质事项。2.7. 生技部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）产品用料明细表的建立、维护。 （3）生产工艺流程的制订、修改与完善。 （4）作业指导书、标准工时的制订、修改与完善。 （5）技术变更的审核与执行。 （6）技术性品质异常的排除、对策与追踪。 （7）协助对供应商的调查。 （8）协助订单评审工作。 （9）负责设备、模具、工装的维护、保养与改造，确保作业品质。 （10）其他与本部门相关的品质事项。2.8. 业务部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）负责新产14、品市场调研与市场预测。 （3）负责订单评审工作的控制。 （4）负责客户提供物料的控制。 （5）负责产品的交付控制工作。 （6）负责客户服务、客户抱怨等工作。 （7）沟通客户与本公司内部各部门之工作。 （8）退货、滞成品的处理工作。 （9）其他与本部门相关的品质事项。2.9. 财务部职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）参与订单评审，监督销售产品的资金回笼状况。 （3）严格财务管理的规定，对不合格物料有权拒付货款。 （4）协助进行品质成本分析，提供管理决策之依据。 （5）有效控制制造费用。 （6）控制公司资金运转，提高周转率。 （7）其他与本部门相关的品质事项。2.10. 人力资源部15、职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）负责各部门的工作考核与管理协调工作。 （3）负责员工培训的组织、实施、记录、归档等工作。 （4）其他与本部门相关的品质事项。2.11. 总经理办公室职责 （1）贯彻执行公司的品质方针、目标。 （2）负责品质宣传工作。 （3）协助品质稽核工作的开展。 （4）在处理客户抱怨、品质争议、品质奖惩等事项中协调各部门工作。 （5）组织5S、QCC、改善提案等工作的推行组织并推动活动的展开。 （6）其他与本部门相关的品质事项。3 各相关人员的品质职责 本公司推行全员品管工作，各级人员应善尽岗位职责，为提升公司品质水准尽本职之努力。本公司对与产品品质相关之主16、要人员规定职责如下：3.1. 总经理 （1）贯彻并组织实施有产质量法规。 （2）负责公司品质方针、品质目标的制定。 （3）批准、颁布公司各项品质管理制度。 （4）负责仲裁和解决重大品质问题。 （5）授权相关部门或人员进行品质稽核工作。 （6）对本公司产品品质负最终责任。3.2. 管理者代表 由总经理任命一名公司高层干部兼任管理者代表。管理者代表之品质职责如下： （1）主持建立公司品质管理体系，并组织有效实施。 （2）及时向总经理报告品质体系运行情况，以便其进行管理评审，确保公司品质管理体系的持续有效运行。 （3）组织公司内部品质稽核工作。 （4）代表公司就品质管理方面的事务与外部机构联络、处理17、。 （5）负责品质管理体系的持续改进与提高。 （6）负责纠正与预防措施的稽核、追踪工作。 （7）协助总经理处理各部门的品质职能的协调工作。3.3. 各部门主管 （1）贯彻执行公司有关品质工作的规定和要求，落实本部门的品质职责。 （2）督导下属单位、人员有效执行公司的品质管理体系。 （3）掌握并教导所属干部、员工遵守品质规范、标准和相关文件。 （4）做好各项品质记录，并依规定分析与存档。 （5）是本部门品质责任的最终责任者。3.4. 品质稽核人员 【注】通过ISO9000认证的公司，品质稽核人员也称内审员。 （1）遵守有关品质稽核的规定，并传达和阐明稽核要求。 （2）参与制订品质稽核计划，并依计18、划完成稽核任务。 （3）将观察、稽核的结果整理汇总，作成稽核报告。 （4）协助被稽核部门制订纠正措施，并实施跟踪审核，验证纠正措施的有效性。3.5. 品管部工作人员 （1）严格遵守品质检验制度、规范、标准，做好检验工作。 （2）生产工艺、作业标准执行状况的监督控制。 （3）品质问题的收集、反馈、分析、改善与追踪工作。 （4）检验、测量和试验设备的校正、管理控制工作。 （5）各项品质试验、工程分析和品质改善工作。3.6. 作业人员 （1）正确掌握相关工作岗位的作业要求，严格按工艺要求操作。 （2）熟悉本岗位的品质标准与要求，自觉做好自检与互检工作，及时发现问题，并反馈改善。 （3）正确使用、保养19、和维护设备、模具、工装、计量器具，确保生产品质。 （4）爱护产品、材料，做好5S工作。 （5）特殊岗位人员应经过严格培训，持证上岗，正确操作，严禁违规。客户提供物料控制1 总则1.1. 制定目的 为确保客户提供物料之品质符合要求，特制定本规章。1.2. 适用范围 本公司客户为配合其所下订单的需要，提供由其采购或生产的部分或全部原物料，该物料之品质控制除双方另有约定外，悉依本规章处理。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 管理规定2.1. 进料程序 （1）业务部在受理客户订单时，确认将由客户提供之物料之状况，并在20、订货通知单上向其他相关单位说明。 （2）技术部门在产品用料明细表上注明由客户提供之物料。 （3）物控对客户提供之物料不再作请购作业。 （4）由业务部联络客户提供物料之时间、数量等资讯。 （5）客户提供物料进厂后（一般均系进口物料），由仓库人员依进清单进行点收，并通知物控及品管部。2.2. 验收规定 （1）品管部IQC人员根据进货清单，对客户提供物料进行检验，检验办法依据进料检验规定。 （2）检验合格之物料可办理入库。 （3）检验不合格之物料，由品管部将检验报告单一联转业务部，一联转仓库。 （4）业务部将不合格之报告单传真给客户，并与客户取得联系。 （5）对本公司无法检验之品质特性，应由客户在提21、供物料的同时附上出厂检验报告。2.3. 不合格处理方式2.3.1退货处理 （1）客户接获本公司之不合格报告后，确认该批物料需退回客户时，应书面通知本公司。 （2）业务部应与客户协商变更订单交期，以消除不合格退货所致之影响，或由客户提供等量之另一批物料以排解交期延误过多之问题。 （3）退货之费用除双方另有约定外，应由客户承担，由此导致之损失视双方合约而论。 （4）生管部应就此修订生产计划，确保生产顺畅。2.3.2特采处理 （1）客户接获本公司之不合格报告后，确认该批物料之不良状况可降低标准而让步接受时，应书面通知本公司予以特采（让步接收）处理。 （2）业务部将客户书面报告转达品管部后，品管部判定22、特采，允许物料入库，并将特采报告转各相关部门了解。 （3）生产加工过程中，本公司可正常使用该批特采物料，对可在作业中予以纠正之不良（如外观不净或易修复之不良）应尽量予以修复，以提升完成品之品质。 （4）如生产加工过程中发现该物料确无法使用（如尺寸不良导致无法装配）应向客户反馈，并停止使用。 （5）特采所致之损失由业务部与客户协商处理。2.4. 不良品与余留品处理2.4.1不良品处理 （1）作业过程中发现客户提供物料有原不良的，由制造单位挑出，经品管部审核确认后以不良品退回仓库。 （2）仓库汇总不良原因、数量，转业务部通知客户，依双方约定方式处理。 （3）处理方式一般有下列几种： （A）退回客户23、，由客户补足数量。如不良数量少，不补货可确保生产需要（客户事先有提供超额之物料，如1%）的，则不需补货。 （B）由本公司直接报废，不足数量由客户补足。 （C）退回客户或由本公司直接报废，不足数量以减少产品之订单数量解决。 （4）作业过程中，因本公司原因所致之不良，千百万生产需要量不足时，由客户补足数量，运费及损失由本公司承担。2.4.2余留品处理 订单完成后，如客户提供之物料有多出之余留品，由业务部与客户协商处理： （1）用于下批订单，客户在下批提供物料时扣除相应数量。 （2）退回客户。 （3）本公司自行处置。3 附件客户提供物料控制表客户： 物料： （料号） 年 月日期时间进料数合格数领用数24、原不良库存数备注确认： 审核： 填表：产品标识与可追溯性控制1 总则1.1. 制定目的 为制定每批入库之物料（原物料、半成品、成品）的标识，以利于制造、仓储等作业辨识，并为品质责任追溯提供依据，特制定本规章。1.2. 适用范围 本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯，均适用本规章。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 产品标识规定2.1. 原物料之标识 （1）供应商提供之每批物料，其每一包装容器外，应贴上供应商之产品标签，内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产日期等，必要时应标识供应商作业25、单位或人员，以及产品保质期等。 （2）原物料进厂后，仓库点收人员提供物料待检卡，由供应商送货人员填写后贴在该批物料外包装上。待检卡内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、交货日期等。 （3）品管部IQC人员依照进检验规定对原物料进行检验，根据检验结果，在待检卡上盖上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（让步接收）字样之印章，并签署姓名、检验日期。 （4）合格或特采物料入库后，至制造单位使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料及待检卡均不可撕毁。2.2. 半成品之标识 （1）制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前，应在其包装容器外贴上标签卡。标签卡应填写下列内容：物料名称26、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组（必要时填入作业人员姓名）、生产日期等。 （2）制造单位物料人员对每批半成品，送品管检验前，应贴上该批物料之待检卡。待检卡应填写下列内容：物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组、生产日期等。 （3）品管部FQC人员依照最终检验规定予以检验，根据检验结果，在待检卡上盖上“合格”、“不合格”、“特采”字样之印章，并签署姓名、检验日期。 （4）合格或特采物料入库后至后工程使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。2.3. 成品之标识 （1）成品包装之标识同半成品标识方法（标签卡、待检卡）2 （2）每一成品应根据国家（或产品销27、售国）相关的产品质量法规的规定，标识生产日期、使用期限（保质期）、生产批号等内容。3 产品追溯规定3.1. 产品追溯方式 出现产品品质问题需追溯时，可从下列方式入手： （1）产品之生产批号、日期。 （2）产品或物料之标签卡、待检卡。 （3）各种产品的检验记录、检验报告。 （4）生产日报表及相关生产记录。 （5）其他可追溯之方式。3.2. 产品追溯体系 见附件。4 附件产品追溯体系原材料采购进料验收 N N采购部 不合格 Y 判 定 申请特采 特采判定原材料采购 Y制造部制造单位领用加 工半成品检验品管部 不合格 判 定业务部客户抱怨客 户成品检验装配成品总装领用入半成品仓库 不合格出 货 判 28、定出货检验入成品仓库 合 格 不合格 判 定物料标签卡制造命令： 客 户：物料名称： 料 号：规 格： 数 量：生产单位： 班 次：作业人员： 日 期：检验结果： 检验员：待 检 卡制造命令： 客 户： 产品名称： 型 号： 规 格： 数 量： 送检单位： 送检时间： 检验结果： 检验人员： 检验时间： 检验、测量和试验设备控制1 总则1.1. 制定目的 为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。1.2. 适用范围 本公司各部门所使用的检验、测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章29、制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 管理规定2.1. 定义 （1）检验、测量与试验测量 用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。 （2）基准设备 为本公司同类检验设备中具最高精确度之设备，它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。 （3）“参考用”之设备 若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数据仅可作为参考使用。这类设备之管理由生技部负责，不受本规章管制。2.2. 管理组织及责任2.2.1品管部主30、管 为最终管理责任者，负有下列责任： （1）建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。 （2）当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之方法及标准。2.2.2计量人员 品管部计量室人员（或由品质工程师兼任）为检测设备管理者，负有下列责任： （1）执行检测设备接收检查及保存有关证书。 （2）建立及维持“检测设备校正作业指导书”。 （3）执行及记录校正工作。 （4）填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测记录校正时间表等。 （5）培训执行校正作业和使用之人员。2.2.3生技部 生技部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任： （1）31、检测设备之操作规程及安全规程的制定。 （2）执行定期保养检查工作与维修工作。 （3）设备异常排除工作。 （4）设备履历、档案之建立与保管。2.2.4使用单位 检测设备之使用者负有下列责任： （1）日常之保管、检查、保养工作。 （2）监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。 （3）选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。 （4）发现使用、点检之异常，立即联络计量人员处理。3 管理程序3.1. 检测设备的购入 （1）所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由生技部统一采购。 （2）生技部应确保采购的检测设备附有校正证书（指其校正方法能追溯至国际或国家标准）。 （3）所采32、购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验收合格后方可使用。 （4）计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。3.2. 检测设备之校正 （1）除进厂时之检查及校正外，本公司外所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。 （2）基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位出具书面校正证明。 （3）检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正作业指导书程序进行，由计量人员实施校正。 （4）检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。3.3. 校正环境控制 进行校正之作业环境须符合下列要求： （1）校正环境温度应保33、持在室温255。 （2）校正室应保持干燥，相对温度小于70%。 （3）当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。3.4. 校正程序 （1）计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。 （2）由品管部制定厂内校正之检测设备校正作业指导书，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。 （3）使用者用义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。3.5. 校正结果 （1）厂内校正之设备，由品管部在检测设备校正作业指导书上规定校正允收标准。 （2）计量人员根据作业指导书判定检测设备是否合格。 （3）送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判定是否合格。34、 （4）经判定为不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式： （A）维修后重新校正，校正合格后继续使用。 （B）报废，并呈总经理核准。3.6. 检测设备合格标识 （1）检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括： （A）检测设备编号。 （B）检测设备校正日期。 （C）有效截止日期。 （D）校正人署名。 （2）不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修”。 （3）凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。3.7. 检测设备之维护 （1）除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。 （2）检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。 （3）使35、用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。3.8. 检测设备之检修 （1）发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。 （2）生技部负责维修设备之硬件部分，确保其可操作性。 （3）计量人员对维修完成之检测设备，重新校正，并贴上新的合格证。 （4）若维修后虽可操作，但校正不合格，仍需进一步维修直至校正合格。 （5）若无法维修或反馈维修仍不合格，应申请报废。4 附件年度计量器具检定计划表日期： 编号器具名称型号规格检定周期使用部门计划/完成日期备注1234说明：1所有的检验仪器、量具均应列管理； 2实施定期检定、校正。检测设备检查记录卡设备名称： 编号： 使用者： 月 日123456789101136、12备 注12345678910111213141516171819202122232425262728293031说明：情况良好 经检修后良好 无法正常使用 不合格品控制1 总则1.1. 制定目的 为防止不合格品被误用，规范不合格之标示、隔离、处理，特制定本规章。1.2. 适用范围 凡本公司从进料至成品的各环节中，产生之不合格品的管理，均适用本规章。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 管理规定2.1. 不合格的种类 本规章所指之不合格品有两种不同之状况： （1）因具有一个或几个缺陷而不能使用或销售的单个物料37、（原料、半成品、成品），即通常称为不良品及报废品之物料。 （2）因含有一定数量之不良品，导致抽样缺陷超过AQL值，而被品管部（或客户）判定不合格（拒收）的整批物料（原料、半成品、成品）。2.2. 作业程序2.2.1进料检验不合格品之控制 （1）品管部IQC人员在进料检验抽检中，发现之不良品（CR、MA、MI），由IQC人员在该不良品之缺陷处贴上黄色箭头标签，标识不良缺陷。 （2）判定合格或特采之物料，IQC人员将抽检不良品数量从批量中扣除，或要求供应商补足良品数，将不良品退供应商处理，并要求改善。 （3）判定交验批整批不合格时（不良数超过AQL值），IQC人员对该批物料贴上“不合格”（拒收）之38、标示或加盖“不合格”章。 （4）仓管人员将不合格批之物料移至指定之“不合格区”，以隔离“待检区”及“合格区”之物料。 （5）判定不合格批之物料处理方式如下： （A）退回厂商处理后再交验。 （B）由相关人员申请，经权责人员审核予以特采，降低标准使用。 （C）特采，挑选使用。 （D）特采，修复加工后使用。2.2.2制程中不合格品之控制 （1）作业人员在加工作业中自检（互检）发现之不良品，应予以挑出，并放置于指定的标有“不良品”字样的容器中。 （2）PQC针对作业人员挑出的不良品进行判定，确属不良品且本工程无法修复者，在缺陷处贴上黄色箭头标签，由制造单位物料人员将不良品移至标有“不良品区”的区域。 39、（3）对本工程可以修复使用的不良品，由PQC要求制造单位修复加工后使用。 （4）对“不良品区”的不良品应每日集中处理一次，由PQC区分报废品与不良退货品，需报废的不良品由制造单位报废，应退回供料单位处理的由制造单位以退料处理。2.2.3最终检验不合格品之控制 （1）品管部FQC人员在最终检验抽检中，发现之不良，在缺陷处贴上黄色箭头标签。 （2）交验批判定合格或特采时，FQC人员将抽检不良品数量从批量中扣除，或要求送检单位补足良品数，将不良品退送检单位处理，并要求改善。 （3）交验批判定不合格时，FQC人员对该批物料贴上不合格（拒收）之标识或加盖“不合格”章。 （4）送检单位将不合格批物料退回处40、理，暂不能处理的置于“不合格”区，待进一步采取对策处理。 （5）判定不合格批之物料处理方式如下： （A）由送检单位安排重流后再交验。 （B）由相关人员申请，经权责人员审核予以特采，降低标准使用。 （C）特采，由下工程挑选或修复后使用。3 附件特采申请单年 月 日申请单位品 名送验单位客 户料 号数 量异常内容申请特采理由主管： 经办： 相关单位意见主管： 经办： 主管： 经办： 主管： 经办： 总经理经理主管品管修理日报表单位： 年 月 日产品不良现象不良分析责任单位分析统计不良原因代 码数 量责任单位代 码数 量昨日未修数本日不良数不良总数修妥数量未修数量备注：主 管修 理 者品质记录控制141、 总则1.1. 制定目的 为确保各项品质记录能得以有效管理，便于品质问题的发现、解决与预防，并具有可追溯性，特制定本规章。1.2. 适用范围 品质体系管理之各项记录与报告均适用本规章。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 管理规定2.1. 品质记录的设计 （1）本公司正式记录各项品质状况之表单，由品管部负责设计，其他单位针对本部门之品质状况可另行设计非正式表单，不受本规章约束。 （2）每份品质记录表单在设计时，应有表单名称，以阐述表单之核心用途，并有利于不同表单之标识。 （3）每份品质记录表单均应有编号。其编号42、原则为： -B （A）第14码表示表单所属制度编号。 （B）“B”表示表单简称。 （C）后两位编码表示该表单之流水号，用01-99表示。 （4）表单内容一般包括下列项目： （A）项目。 （B）发生时间。 （C）发生地点。 （D）具体内容（数据或符号表示）。 （E）责任人员或相关人员。 （F）记录人及记录时间。 （G）审核人及审核时间。2.2. 记录表单的填写 （1）品质记录表单必须用蓝色笔或黑色笔填写，不可使用铅笔填写。 （2）填写字迹应工整、清晰、易于阅读。 （3）填写错误处不可使用修正液修改，而应直接在错误处划线后，再于其旁填写正确内容，并签署修改人名字以示负责。 （4）品质记录应有记录人43、及审核人的签名，并同时签注日期，以便追溯。 （5）品质记录应如实、认真填写，不可弄虚作假。2.3. 品质记录的存档 （1）品质记录应根据相关制度（文件）之规定流程，进行必要的呈阅、审核、转发等作业。 （2）记录部门及收文部门均应妥为保存品质记录，便于追溯。 （3）原则上每一类记录（即表单编号相同者）应存放于同一份档案夹，并在档案夹外面予以标注记录名称。 （4）各部门应依据方便寻找之原则编制各档案的编号与索引，并归档。 （5）品质记录依记录量多寡，以月、季或年为一周期作档案整理，分为现用档及保管档。 （6）现用档表示记录内容为近期之品质记录，经常需查阅，以活动档案或其他方便查阅的形式存于办公现场44、。 （7）保管档表示记录内容为较早之品质记录，一般以固定档案的方式置放一橱柜或其他易于保管之处。 （8）需借阅、调用品质记录时，必须向档案管理人员办理借阅登记，重要之记录形经部门主管核准。2.4. 品质记录之防护 （1）纸张型之品质记录应注意防水、防潮、防霉。 （2）若为传真件（使用热感应纸）类记录，应用普通纸影印保存。 （3）若为电子媒体这储存介面时，应放于干燥处，避免高温、日晒及电磁干扰。2.5. 记录保存期限 各种品质记录均应妥为保存，最低期限规定如下： （1）财务类记录应保存五年以上。 （2）工程类记录应保存三年以上。 （3）生产类记录应保存两年以上。 （4）人事娄记录应保存两年以上。45、 （5）其他类记录应保存一年以上。 具体期限视记录重要性而分别订定。3 附件品质成本分析办法1 总则1.1. 制定目的 为提供品质改进和品质策略规划之参考，并提供经营决策者成本分析和决策之参考，特制定本办法。1.2. 适用范围 本公司品质成本（预防成本、鉴定成本、内部失败成本、外部失败成本）之分析工作，均适用本办法。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2 品质成本分类 本办法所指之品质成本包含预防成本、鉴定成本、内部失败成本、外部失败成本。 （1）预防成本 为防止所用之物料或制程中的产品产生瑕疵、不良呀其他品质问46、题所投入的成本费用。 （2）鉴定成本 为了鉴定物料、产品、作业系统所投入的成本费用。 （3）内部失败成本 公司内部因为物料制造、仓储、搬运等品质上失败所产生的成本费用。 （4）外部失败成本 公司外部因顾客抱怨、退货等品质上失败所产生的成本费用。3 预防成本3.1. 品质管制工程3.1.1成本说明 （1）品管计划之制定与执行。 （2）品管体系之稽核与评价。 （3）数据的分析与纠正措施。 （4）管制设备之设计与改善。 （5）检验、量测治具之设计。 （6）可靠性工程之计划。3.1.2计算来源 （1）工作人员工资。 （2）品管职员及主管之工资。 （3）协助参与工作人员工时费用之估算。3.2. 品质会议47、3.2.1成本说明 （1）公司各级品管会议（月、周）。 （2）品质改善之专案会议。 （3）因品质问题召集之会议。 （4）其他与品质有关的会议。3.2.2计算来源 （1）非品管人员开会时间乘以工资率或以实际工资比例计算。 （2）出差、交通发生的费用。3.3. 品管活动3.3.1成本说明 （1）改善提案活动。 （2）品管宣传活动。 （3）外界之品管观摩、研讨会。 （4）加强品质意识之宣传活动。3.3.2计算来源 （1）依实际发生之费用计人。 （2）以参加活动之人员工时乘以工资率估算费用。3.4. 新产品审核3.4.1成本说明 （1）新产品试作费用。 （2）购买同类产品作比较分析。3.4.2计算来源48、 依实际发生之费用计算，由开发人员提供。3.5. 品管训练3.5.1成本说明 （1）公司内部品质训练课程。 （2）外界举办之品管训练班。 （3）品管书刊杂志。3.5.2计算来源 （1）人事单位提供。 （2）总务单位提供。3.6. 供应商调查、评鉴与辅导3.6.1成本说明 （1）新供应商调查。 （2）进料品质问题点辅导改善。 （3）品质水准评估。3.6.2计算来源 （1）由协助单位提供协助人员工资及交通费用。 （2）工作人员工时费用。3.7. 其他费用3.7.1成本说明 （1）其他机能之品质计划。 （2）文书、纸张与杂支。 （3）其他为防止不良发生所引起之费用。3.7.2计算来源 （1）依比例分49、摊。 （2）依实际发生之费用列计。4 鉴定成本4.1. 进料检验4.1.1成本说明 （1）内外购材料、零件之验收。 （2）场地设备、水电、搬运设备。 （3）检验人员。 （4）其他文具、工具等必需品。4.1.2计算来源 （1）工作人员工资。 （2）场地费依分摊比例计。 （3）水电费依分摊比例计。 （4）其他依每月实际费用列计。4.2. 制程品质控制4.2.1成本说明 （1）线上检查人员工时。 （2）巡回抽查工时。4.2.2计算来源 依工作人员工资列计。4.3. 成品品质检验4.3.1成本说明 成品检验人员工时。4.3.2计算来源 依品管人员工资列计。4.4. 检测仪器之保养与校正4.4.1成本说50、明 （1）仪器保养、管理工时。 （2）仪器校正分摊费用。 （3）依器送外校正费用。 （4）仪器修护费用。4.4.2计算来源 （1）工作人员工资。 （2）依规定比例分摊。 （3）依实际发生费用列计。4.5. 检测仪器折旧费4.5.1成本说明 （1）为检查产品、零件之品质所使用之设备。 （2）可靠性试验所用之设备。4.5.2计算来源 依公司规定的折旧分摊年限平均分摊。4.6. 材料、成品检查之耗损4.6.1成本说明 破损、试验、损耗之材料或成品。4.6.2计算来源 依品管部及开发部提供的实际损耗。4.7. 可靠性实验费4.7.1成本说明 （1）工作人员工时。 （2）损耗之材料及相关费用。4.7.251、计算来源 （1）工作人员工资。 （2）依实际发生之费用列计。4.8. 委托试验、论证及其他费用4.8.1成本说明 （1）委托技术监督局或其他检验机构之试验费。 （2）申请国内外各类品质认证之费用，如UL、TUV、CCEE等。4.8.2计算来源 （1）依实际发生费用列计。 （2）损耗之零件或材料并入计算。 （3）申请时发生之费用。 （4）定期缴纳之认证费。 （5）其他杂支依实际发生之费用列计。5 内部失败成本5.1. 报废5.1.1成本说明 经加工后因品质不良而无法修理之半成品或成品之制造成本（但须扣除剩余价值之金额）。5.1.2计算来源 （1）因正常加工必须损耗之材料不列计。 （2）非因作业不52、良所产生者不列计。5.2. 重新加工5.2.1成本说明 品管检查未达到品质标准，需重新加工所引起之工时及材料等费用。5.2.2计算来源 （1）修理人员之工资。 （2）批退处理人员之工时。 （3）修理所损耗之零件材料。5.3. 闲置时间损失5.3.1成本说明 因品质问题导致停线所损失之直接工时及制造费用。5.3.2计算来源 由生管提供，依工资率、费用率及人数列计。5.4. 其他费用5.4.1成本说明 （1）进料不良之损失。 （2）处理品质不良矫正工程之费用。 （3）重新检验费用。 （4）失败分析费用。 （5）降为次级品之损失。5.4.2计算来源 （1）依实际发生之费用列计。 （2）由品管部及生技53、部提供。6 外部失败成本6.1. 服务材料支出成本6.1.1成本说明 （1）保证期间内免费更换零件材料。 （2）由品管部及业务部提供。6.3. 折让损失6.3.1成本说明 （1）因品质欠佳而折价出售之损失（例如库存久导致内部折卖或廉价出售）。 （2）因品质欠佳所造成之客户的索赔损失。6.3.2计算来源 由业务部、制造部提供。6.4. 逾期交货赔偿6.4.1成本说明 因品质不良而延迟交货所付之赔偿金。6.4.2计算来源 （1）依实际发生之金额列计。 （2）由财务部提供。6.5. 新品交换损失6.5.1成本说明 产品售出后，因顾客满退回交换之损失。6.5.2计算来源 搬运工时、整新、修理工时及材料54、费等依据发生额填列。6.6. 服务费用6.6.1成本说明 保证期间内免费服务之工时、交通费、设备费。6.6.2计算来源 依本公司规定费率、计件支付之金额填列。6.7. 其他费用6.7.1成本说明 （1）派往各地支援服务之损失。 （2）因售后品质不良引起之损失（商誉损失等）。6.7.2计算来源 （1）工作人员之差旅费、工时费用依实际发生列计。 （2）订货生产因品质不良而取消订单者，依损失列计。7 编制作业7.1. 作业单位 编制品质成本由品管部主编，另由财务部及各有前部门提供相关资料。7.2. 编制原则 收售品质成本时，通常部分资料可依实际发生费用、单据获得，部分可由成本中心分摊或协商决定分摊比55、例而得。7.3. 归属代号 （1）为求每月品质成本分类、计算与分析工作简化，采用费用发生当时，即在有关之报表或单据中适当填注成本归属代号。 （2）归属代号由费用成本发生单位或会计填注成本归属。7.4. 归属代号范例 （1）品成1：代表预防成本。 （2）品成2：代表鉴定成本。 （3）品成3：代表内部失败成本。 （4）品成4：代表外部失败成本。7.5. 报告表 （1）正常营运之品质成本报告，以每月一次之方式，定期提出。 （2）报告内容可按四类品质成本分类，并列出其金额占销售之百分比。 （3）此外可再列出各时期之品质成本数据，以说明其发展趋势。8 附件品管会议制度1 总则1.1. 制定目的 为规范品56、质会议管理，健全品质沟通管道，特制定本规章。1.2. 适用范围 本公司品质管理的各项会议，除遵照公司有关会议规定外，悉依本规章处理。1.3. 权责单位 （1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2 品管会议规定2.1. 会议类别 品管会议可分为例行性会议与临时性会议两大类别。2.1.1例行性会议 公司品管例行性会议有： （1）年度评审会议 进行品质管理体系评审，确认是否持续有效得到运行；讨论确定公司年度品质目标、策略。 （2）内部稽核会议 组织品质稽核小组对品管体系运行状况作定期之稽核，分为起始会议与结束会议。起始会议作稽前说明，结束会议57、作稽核报告。 （3）月度品管会议 对上月品质状况作检讨，就重大品质事项达成决议，制定次月品质管理的各项工作计划，是本公司最重要之工作会议之一。 （4）改善提案委员会会议 对改善提案及其成果进行评估，评选优秀提案，并制定次年度改善提案工作推行目标、计划。 （5）QCC推行委员会会议 对QCC活动进行总结，并制定次年度QCC活动推行目标与计划。 （6）QCC成果发表会 由各QCC发表推行成果，QCC推选委员会进行评审，表彰优秀的品管圈。 （7）周品质检讨会 对上周品质状况作检讨，及时解决品质问题，落实月度品管会议决议与计划，确保达成品质目标。2.1.2例行会议一览表序号会议名称周期时间会议主席主持58、人参加人员1年度评审会议月1月总经理管理者代表各部门主管2内部稽核会议半年2、8月管理者代表稽核组长各部门主管3月度品管会议月5日总经理管理者代表各部门主管4改善提案委员会会议年1月主任委员推行干事评审委员5QCC推行委员会会议年1月主任委员总干事推行委员、辅导员6QCC成果发表会半年6、12月主任委员总干事推行委员、辅导员、各圈代表7周品质检讨会周周一管理者代表品管主管各部门主要干部2.1.3临时性会议 临时性会议由总经理、管理者代表或品管主管依需要建议召开，一般召开时机有： （1）发生重大客户抱怨或退货时。 （2）制程重大品质问题发生时。 （3）供应厂商发生严重品质事故时。 （4）发生严重59、违反公司品管体系的重大事件时。 （5）重大品质贡献、突破或其他需大力表彰或宣导事件发生时。 （6）其他必要时机。2.2. 会议管理规定 除遵照公司有关会议管理的规定之外，应遵照下列规定处理。2.2.1一般原则 （1）例行性会议如已规定具体会议时间，则不另行通知；如未规定具体会议时间，应提前两天以上通知各参加人员。 （2）例行性会议如有变更，原则上应提前半个工作是通知各参加人员。 （3）临时性会议原则上应至少提前一小时通知参加人员。 （4）会议参加者必须准时出席并签到，因故无法到会者，事先须向主持人或会议主席请假，并取得许可，原则上还须派代理人出席。 （5）会议应事先明确主题，与会人员应依据本职60、工作做好各种准备（包括资料、数据、样品等），并做好工作安排。 （6）主持人应控制会议时程，尽量在规定时间内结束会议。 （7）会议决议的落实实施情况，由会议主席指定人员追踪，并作为下次会议追踪议题之一。 （8）会议应有会议记录，并依规定分发相关人员。2.2.2会议记录 （1）由会议主席指定参加人员中的一人担任会议记录工作，必要时，也可安排一名非指定之参会人员作记录工作（如助理或文书）。 （2）重要会议的会议记录，经会议主席签认后，复印分发或传阅参会人员或相关人员。 （3）对会议决议涉及的具体工作安排，须确认追踪结果，由会议记录者填写决议事项追踪表，并作追踪工作。3 月度品管会议实施办法 【注】其61、他例行性会议可参照制定实施办法。3.1. 会议目的 （1）总结检讨上个月的品质状况。 （2）就重大品质事项达成决议。 （3）制定次月品质管理的各项工作计划。3.2. 参会人员 （1）会议主席 总经理担任会议主席，总经理无法出席时，由其职务代理人担任会议主席。 （2）主持人 管理者代表担任会议主持人，其无法出席时，由品管主管担任主持人。 （3）参加人员 副总经理、总工程师、各部门主管、品管部主要干部。3.3. 会议时机 （1）月度品管会议每月5日14:0017:00召开，遇节假日顺延一天。 （2）会议时间如有变更，经总经理核准后，由品管部负责通知。3.4. 会前准备 （1）品管部负责于每月4日将62、各部门品质状况月报表汇总、填妥，并转发各与会人员。 （2）上次会议决议事项的各责任人员须在决议规定完成期限之前，完成所承担的工作事项。 （3）管理者代表在4日前应再度对各决议事项完成情况作追踪确认（可授权他人进行）。 （4）各与会人员依本部门品质状况准备必要之资料、报表或样品，以便在会议上报告或讨论。 （5）各与会人员应于会议开始前5分钟到达会场。3.5. 会议议程 （1）会议开始 由主持人宣布会议开始。 （2）追踪上月会议决议事项完成情况 由主持人追踪上月决议事项，各担当责任人员简要回答完成状况，其他人员可提出异议或补充。 （3）各部门品质状况报告 由品管部主管或各品管单位干部报告各部门上月63、品质状况，简要报告主要数据，并就重大品质事项提出分析或报告。 （4）沟通协调事项 各与会人员提出需与其他部门协调之事项，由相关人员讨论处理。 （5）会议主席工作指示 会议主席就相关问题向责任人员提出质询、赞扬、指示或要求，并就公司的品质经营方针或下月行动计划作出指示。 （6）形成会议决议 记录人将会中达成的重要决议事项作整理，交由主持人作陈述，各与会人员可提出异议，若无异议则确认为决议事项。 （7）会议结束 由主持人宣布会议结束。3.6. 会后工作 （1）由会议记录人员将会议状况整理成会议记录及必要之决议事项追踪表，呈管理者代表、总经理审阅。 （2）会议记录应分发各与会人员人手一份。 （3）决64、议事项追踪表应分发至相关责任人员。 （4）各决议事项之担当者应在规定期限内完成要求之工作事项。 （5）各与会人员应将会议精神传达本部门相关人员，并贯彻至日常工作中。 （6）管理者代表（或授权品管部）对会议事项作确认追踪。4 附件月品管会议资料（范例）1进料品质状况（1）进料检验状况材料类别交验批交验量不合格批不合格量品质达成率主要问题点合 计（2）进料品质达成率推移图达成率（%）1009590858075月份70 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月（3）倒数十名厂商品质达成状况序号厂 商交验物料交验批/量不合格批/量品质达成率主要问题点1234567865、9102制程品质状况（1）制程主要品质问题产品名称/规格品质问题原因分析建议对策担当者（2）各车间品质达成状况车间交验批/量不合格批/量品质达成率主要不合格原因（3）主要物料报废状况序号物料名称/规格使用数量报废数报废率主要报废原因3出货品质状况（1）出货检验品质达成率产品名称客 户交验批/量不合格批/量品质达成率主要不合格原因其 他合 计（2）出货检验不合格原因分析不合格原因不合格批影响度累计影响度其 他合 计不合格批 影响度 A B C D E4客户抱怨状况（1）抱怨件数一览表上月未结件数本月抱怨件数本月处理件数尚未处理件数年度累计抱怨件数（2）主要抱怨事项产品名称规格客 户抱怨内容原因分析对 策担 当 者5本月其他品质活动状况6下月品质工作推动计划决议事项追踪表会议名称会议时间 月 日 时 分至 月 日 时 分决议事项：预计完成期限：责 任部 门12责 任担当者123434会议主席： 审核： 记 录：追踪结果：确认： 审核： 追踪者：