1、骨科医院人工关节植入技术临床应用管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: xxxx骨科医院人工关节植入技术临床应用管理制度为了规范人工关节植入技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安 全，根据卫生部医政司关于人工全醜关节植入技术管理规范规范 及医院质量管理年要求特制定本制度。本制度未医院、科室和医师开 展人工关节置技术的最低要求。本制度所称人工关节植入技术是指对 已完成或大部分丧失功能的关节，采用人工关节植入手术以恢复其关 节功能的外科技术。一、认真遵守有关诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可 选择的治疗方案等因素综2、合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格 掌握人工关节植入手术适应症。二、必须使用经国家食品药品监督管理局批准的人工关节植入器 材，不得通过人工关节植入器材谋取不正当利益。建立人工关节植入 假体来源的登记制度，并建立档案，保证假体来源可追溯。档案的保 存期限按照医疗机构管理条例的规定执行。应将用于手术病人的 人工关节假体合格条形码（或者其他证明合格文件）置于住院病历的 手术记录中。三、人工关节植入手术必须经2名以上相关专业，具有副主任医 师以上专业技术职务任职资格的医师决定，有明确的适应症，无禁忌 症。术前应有手术讨论记录（主持人签名确认）、填报重大疑难手术 审批单及高值医用耗材审批表。四、手术3、主刀者应当由本院具有人工关节植入技术资质的副主任 医师以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复方案。麻醉 医师必须具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。具有人工关节植入技术自找的医师须有以下基本条件：1、具有执业医师证书，执业范围为外科；2、有10年以上骨科临床工作经验，参加人工关节临床工作5 年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格；3、经过卫生部认定的技术培训基地的系统培训并考核合格；4、近3年每年作为术者完成其他疑难骨关节外科手术不少于50 例。五、实施人工关节植入术前，应当由手术者或者第一助手用能理 解的方式向患者或其法定监护人、代理人充分告知手术目的、手术风 4、险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同 意书。六、科室对接受人工关节植入手术的患者登记在册，患者出院后 定期进行随访，必须进行术后1月、3月、半年的随访，并记录随访 结果。七、医院应当使用卫生部规定的软件，在完成每例次人工全髓关 节植入手术后的10个工作日内，将有关信息报送至省级卫生行政部 门和卫生部。八、医院和医师每年要接受卫生部指定的评价机构或组织开展的 针对人工关节植入手术种类、数量和质量情况的技术评价，包括病历 选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量、 术后病人管理、随访情况和病历质量等。九、严格执行国家物价政策，按规定收费。收取的所有费用应当 纳入医院财务部门统一管理，并向患者出具发票。主动接受患者及其 家属关于医疗费用的查询和监督。