医院药剂科管理制度人员职责操作等133页.doc
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2024-09-08
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1、医院药剂科管理制度(人员职责、操作等)编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制: 审 核: 批 准: 版 本 号: 目 录2 组织拟定药品预算、采购计划,经院长批准后组织实施。79 抓好临床教学,组织安排学生实习和院外药剂人员进修。711 新药购入需经医院药事会讨论通过或主管院长批准。713 副主任协助主任工作,承担相应责任。7主任(中、西)药师职责96 督促检查毒、麻、精神和贵重药品的使用和管理情况。9主管(中、西)药师职责104 做好仪器设备的维护保养工作。125 月盘点表等会计报表按期上报科会计,原始数据妥善保存备查。137 及时对普通微机内的药品信息进2、行维护,发现问题及时调整。135 月盘点表等会计报表按期上报科会计,原始数据妥善保存备查。14药事管理委员会工作制度156、编制医院基本用药目录和处方集。155. 监督药剂科的药事管理工作。167. 委员应积极宣传并带头落实药事管理委员会各项决议。172 认真审核药品处方,做到处方、回执一致,发现问题及时处理。187 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定,做到帐物相符。189 遵守院方承诺,每位患者取药等候时间不超过10分钟。182 认真审核药品处方,做到处方、回执一致,发现问题及时处理。197 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定,做到帐物相符。199 遵守院方承诺,每位患者取药等候时间不超3、过10分钟。199. 管账与管物工作应该分别由专人担任。2215. 对临床急需药品要即时送达临床。23ADR办公室工作制度25一、临床药师培训职责292、具有初步临床药物治疗方案设计与评价的能力。29二、临床药师工作制度29三、临床药师培训基地筹备30(一)基地医院应具备的基本条件:304、 设有培训教学组织,制定有相应的规章制度。30(二)领导小组的组成:30(三)带教老师的选择及带教小组的组成306、 提供四级以上英语或其他外语的能力证书。31(四)招收学员的条件312、 年龄在40岁以下,身体健康,能坚持经常学习。31(五)一年学习安排31(六)理论课程的设置及实施32(七)专科教学大纲4、的制定:(见大纲)32(八)学员培训制度:32(九)带教形式的选择:32药师规范化培训工作制度356 对在培训考核中不合格者,将延缓晋升年限。35药品不良反应(ADR)监测制度362 值班人员应严格按医院、药学部门规章制度进行工作。399 交班者必须为接班者做好药品及其他物品的准备。3912 接班者如发现物品等有差错,应当立即查问,并核实清楚。3914 交接班完毕,双方在交接班记录本上签名。39XX医科大学XX抗菌药物临床应用监督检查制度415 定期向医院有关部门提供抗菌药物用量动态监测、分析结果。431 处方点评内容:441.1 处方书写是否符合处方书写规范要求;441.5 处方药品费用:重5、点对大处方进行合理性分析评价。442.2 医师未签全名或盖专用签章;443 处方点评办法454 考核与奖惩46一、处方权限47二、处方书写基本规则47(七)开具处方时,正确选择处方用纸。47三、处方书写具体要求:48四、调剂处方要求49五、处方保管50六、处方点评501、领导小组503、职 责502、不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。501、不规范处方51(11)单张门急诊处方超过五种药品的;512、用药不适宜处方:513、超常处方:51不合格处方、医嘱及不合理用药干预制度534、药品质量监控管理人员每月进行一次全院药品质量检查。55药剂科质量检查管理制度571. 药品质量检6、查572. 药品金额及数量管理573. 麻醉药品和精神药品管理574. 处方书写情况575. 中草药分装差异586. 抗菌药物合理应用病例分析58药品质量管理小组工作制度597库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。6011其它有关涉及药品质量问题的所有方面。60药品质量事故处理与报告管理制度611. 药品质量事故的范围界定611.1 重大质量事故的范围界定611.2 一般质量事故的范围定界611.3 质量事故的性质分类612. 质量事故的报告613. 质量事故的调查处理623.2事故调查6233事故分析623.4事故处理62用药错误防范与报告制度641 药品存放:642 药品调配:642.7、2 处方逐一调配,不可强调速度而忽视调配准确性。643 药房管理:643.1 药房负责人应经常强调调剂过程中的注意事项和工作要点。643.5 定期对调配药品的工作流程进行审核和修订。644 调查处理结果由药学部门向医院及有关部门报告。65药剂科检查考核奖惩制度668 遇有特殊情况,由科室研究决定。69科室发展基金管理办法704 本规定自规定之日起生效。70药剂科药品经济核算办法711 药品入库:712 退药:713 盘点:71(6)各部门盘点表、收入凭证、出入库凭证等资料必须妥善保存。724 调价:722 特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品等)不得外借。73一、个人借药73二、药房借药8、73三、病区借药732 各病区借药单固定位置存放,避免丢失。74四、公司借药743 公司借药应当月还清。74XX医科大学XX药品召回管理规定75(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;75(二)对主要使用人群的危害影响;76XX医科大学XX药剂科药品有效期管理制度793、评审全过程由医院纪检监察部门负责监督。80新药审批办法811. 由临床科室提出申请,说明原因。813. 由采购处、药剂科签字后报主管院长签字同时通知各部门执行。819、 申请者应对其临床使用的安全性、有效性负责。82住院患者自备药品管理制度839. 本办法自颁布之日起执行。84麻醉药品及第一类精神药品管理制度851 麻醉药9、品及第一类精神药品是否用于本院医疗、科研和教学。893 开具麻醉药品及第一类精神药品处方是否符合规定剂量。89门诊患者麻醉药品及第一类精神药品使用管理规定908.住院患者的麻醉药品必须由病区护士到药房领取。924. 第二类精神药品处方保存两年备查。93XX医科大学XX医疗用毒性药品管理办法94一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。95含兴奋剂药品管理规定974. 高危险药品存放药架应标识醒目,设置明显警示牌以示提醒。986. 调配高危险药品处方要实行双人复核,确保发放准确无误。98高危药品目录989 危险化学物品库严禁吸烟和使用明火。1015. 中药饮片调配后,必须认真复核,确10、认无误后方可发出。102西药、中成药调配操作规程1041. 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。1044. 药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。104门诊及住院患者退药程序1061 由处方医师填写退药处方并注明理由。1064 药房负责人在退药处方上签字,患者到收费处退费。1064 以上程序无误后,收回所退药品并办理微机退药手续。106XX医科大学XX新药引进退出程序1081 药品招标:108(1)根据上级要求,医院积极参加各级部门组织的药品招标工作。1082 新药评审:108(4)可参加新药申报公司限我院定点公司。1083 临床临时用药申请:109(4)临11、床临时申请用药品种不列入我院常用药品种范围。1094 药品退出:109(1)药品退出我院由药剂科根据情况执行。109药房领药程序1102. 各药房的约定领药日为每周的周一、周三和周五。110突发性紧急事件药事管理应急体系1111急性药物中毒:1172急性工业中毒:1173 农药中毒:1194 食物中毒:119常用急性药物中毒的对抗剂1211. 呼气、呕吐物及体表气味:123酒 味:酒精(乙醇)、甲醇、异丙醇及其他醇类化合物1232. 皮肤粘膜:1232.1 颜色1232.2 湿度1242.3 皮炎表现:124(4)脱发:陀、砷、维生素A、硫氰化物1243 体温1244 五官:1244.1瞳孔:12、1244.2辨色异常1244.3 视力减退:甲醇、硫化氢(暂时性)1255. 呼吸系统:1256. 循环系统:1257. 消化系统:1258. 神经系统:126肌肉颤动:胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)1269. 尿的颜色:126血尿:磺胺、毒蘑、氯胍、酚、斑蝥126葡萄酒色:砷化氢、苯胺、硝基苯等可致溶血126棕红色:安替比林、辛可芬、山道年126绿色或蓝色:美蓝、雷琐辛、氨苯喋啶、亚硝酸盐126急救药品目录127解毒类药品目录130特殊管理药品突发安全事件应急预案132 药剂科主任职责1 制定科室工作计划并组织实施。建立健全并不断完善科室规章制度和技术操作常规。深入临床和科室工作一线13、,了解药品供应、使用及工作人员工作中存在的问题,制定改进措施,并组织落实。及时传达院周会精神,完成领导交办的任务。2 组织拟定药品预算、采购计划,经院长批准后组织实施。3 督促检查各类药品包括毒、嘛、精神以及效期药品等的管理、使用情况,确保用药安全,严防差错事故。4 密切配合临床、搞好药品供应。组织领导好药品调配,保证配发的药品合格有效。5 积极推动临床药学、新药临床疗效评价和治疗药物监测等工作。督促有关人员收集药品不良反应信息,定期向上级有关部门反映药品流通及使用中的问题。6 抓好科内人员合理调配与组合,注意发挥每个人的作用。在新药购进、品种淘汰以及新药验证、疗效评价等方面,主动征求药事会意14、见,集体讨论有关重大问题。7 定期组织科室人员进行业务学习,争取每年申办省级继续医学教育项目一项。8 鼓励科室人员积极投身药学科学研究,不断开发新制剂、新剂型,积极撰写学术论文。9 抓好临床教学,组织安排学生实习和院外药剂人员进修。10 遵守职业道德,在药品购销活动中,不索要钱物、不授受贿赂。11 新药购入需经医院药事会讨论通过或主管院长批准。12 遇有突发事件或危重病人抢救,要积极配合临床搞好药品供应。13 副主任协助主任工作,承担相应责任。药库、药房组长职责1 在各科室主任领导下,负责全组日常行政管理和业务技术工作。组织考勤,安排值班和休假,保证本组工作的正常运转。2 组织全组人员认真学习15、,并具体负责实施规章制度、操作规程和岗位责任制。保证药品质量,严防差错事故。3 负责通报药品信息,搞好药品供应。组织人员到临床了解用药情况,征求意见,改进工作。4 督促本组人员业务技术学习,吸收新理论、新知识、新技术、新方法,提高业务水平和工作效率。5 增加经济观念,加强经济管理工作。6 负责安排、指导在组内进修、实习人员的工作。7 定期组织本组人员会议,安排工作和讨论改进药学服务工作。主任(中、西)药师职责1 在药剂科主任领导下,负责分管的药品采购、保管、调剂、临床药学、临床药理科研教学等业务工作。2 指导下级药师做好各项业务工作,深入实际,解决业务中的难题,指导复杂的药剂调配制剂药检药物信16、息咨询等工作,保证药品安全、有效、经济。3 负责下级药师、研究生、进修生的技术培养和理论提高,亲自参加讲课,督促和检查下级药师的具体工作。4 深入临床科室,参加临床药师查房会诊及病例讨论,研究落实合理用药,了解安全用药情况,征求用药意见,介绍新药。5 组织并亲自参加临床药学、临床药理和科研工作;开展治疗药物监察、信息资料和新制剂、新剂型的研制,组织指导引进国内外的新理论、新知识、新技术、新方法。6 督促检查毒、麻、精神和贵重药品的使用和管理情况。7 应具备良好的药学道德,坚强的工作毅力和事业心及刻苦钻研业务,对技术精益求精的精神,为下级药师起模范带头作用。主管(中、西)药师职责1 在科主任和主17、任药师的指导下,负责本科室规定范围内的工作,负责指导、组织并亲自参加药品的采购、保管、临床药学等工作,保证药品质量。2 组织、带领下级药学人员认真执行各项规章制度、岗位责任制、技术操作规程,麻、毒、精神药品管理规定和药品管理法及药政法规等有关规定。3 主持某一组的日常业务工作,带领指导下级药学人员完成各项任务,保证业务工作的正常运转,改善服务态度,提高工作质量,严防差错事故。4 较熟练掌握本学科的基础理论,基本知识和基本操作,到临床介绍新药,收集药物安全信息,了解药物使用和保管情况,发现问题及时解决。5 积极参加临床药学、合理用药、药物信息咨询和新制剂、新剂型的研究工作,不断吸取应用国内的新理18、论、新知识、新技术、新方法。6 担任教学和进修、实习人员的具体培训带教工作,组织本科室药学人员的业务学习。定期考核,做好记录。7 应具备良好的要药学道德,有事业心,热爱本专业,坚持学习,刻苦钻研业务技术,为下级药学人员起表帅作用。中(西)药师职责1 在科主任领导和上级药师指导下,参加药品采购、管理、调配、临床药学等日常业务工作。2 认真执行有关规章制度、岗位责任制和各项技术操作规程,保证药品、制剂质量,严防差错事故。做好各项工作登记和统计工作,严格执行值班和交接班制度。3 做好药品管理工作,防止药品霉变、过期失效,检查毒、麻、精神、贵重等药品使用管理情况,发现问题及时研究解决,并向上级报告。深19、入临床了解药物使用和管理情况,收集药物安全信息。4 认真学习,刻苦钻研业务技术,掌握药学的基础理论、基本知识和基本操作,学会查阅药学文献,学习科研工作的基本方法和技能。5 担任进修、实习人员的带教工作,指导药士学习和工作。6 做好仪器设备的保养和使用登记工作。7 服从分配,遵守职业道德规,树立良好的药学道德,对病人做好解释工作。坚守岗位,严守劳动纪律。中(西)药士职责1 在科主任领导和上级药师指导下,按照分工,负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、下送登记、统计以及处方调配和药品制剂等工作。2 主动征求临床科室用药意见,改进药品供应工作。经常检查本室药品的使用、保管情况,发现问题及时研20、究处理,并向上级报告。3 认真执行各项规章制度、岗位责任制和技术操作规程,学习并掌握医院药学的基础理论、基本知识、和基本操作,提高工作和服务质量,严格管理毒、麻、精神和贵重药品,严防差错事故。4 做好仪器设备的维护保养工作。5 严守劳动记律,坚守工作岗位,服从工作安排,遵守职业道德,树立优良的服务态度,对病人作好药品用法用量和注意事项解释工作。药库会计职责1 药库会计在医院及科室统一领导下,在财务处业务指导下,在审计处监督下,主要负责药品数量、金额等核算工作。2 正确使用会计帐簿,准确登记总帐和明细帐,按照会计制度规定,正确设置和使用会计科目。3 每月对药库药品盘点情况准确核算,与药房会计、财21、务处核对入库数量、发生额及余额,做到帐帐相符,帐物相符。对盘盈、盘亏、报损药品如实填报报表,经班组长、主管主任签字,主管院长批准后报财务处,进行财务处理。4 对临床科室领药、抽检用药、保健用药及领导批准领药等,按规定核查审批手续,符合规定的如数发放,并及时列入当月盘点表充减库存。5 月盘点表等会计报表按期上报科会计,原始数据妥善保存备查。6 协助班组对特殊管理药品实行专帐管理,并对其库存及消耗情况进行定期核查,做到帐物相符。7 及时对普通微机内的药品信息进行维护,发现问题及时调整。8 遵守医院规定,不向医药代表、商业公司等人员提供药品销售数据。9 按规定,做好会计档案的立卷,保管工作。10 完22、成领导交办的其他任务。药房会计职责1 药房会计在医院及科室统一领导下,在财务处业务指导下,在审计处监督下,主要负责药品数量、金额等核算工作。2 正确使用会计帐簿,准确登记总帐和明细帐,按照会计制度规定,正确设置和使用会计科目。3 每月对药房药品盘点情况准确核算,与药库会计、财务处核对入库数量、发生额及余额,做到帐帐相符,帐物相符。对盘盈、盘亏、报损药品如实填报报表,经班组长、主管主任签字,主管院长批准后报财务处,进行财务处理。4 对临床科室领药、抽检用药、保健用药及领导批准领药等,按规定核查审批手续,符合规定的如数发放,并及时列入当月盘点表充减库存。5 月盘点表等会计报表按期上报科会计,原始数23、据妥善保存备查。6 协助班组对贵重药品、特殊管理药品实行专帐管理,并对其库存及消耗情况进行定期核查,做到帐物相符。7 及时对普通微机和医保微机内的药品信息进行维护,发现问题及时调整。8 遵守医院规定,不向医药代表、商业公司等人员提供药品销售数据。9 按规定,做好会计档案的立卷,保管工作。10 完成领导交办的其他任务。药事管理委员会工作制度第一条 根据国家中华人民共和国药品管理法和医疗机构药事管理暂行规定等法律法规和有关规定,医院成立药事管理委员会。药事管理委员会是医院药事管理的监督管理机构,在院长及主管院长的领导下开展工作,日常工作由药剂科负责。药事管理委员会专家库实行兼职聘任制,一般聘用期为24、3年,可连选连任,特殊情况由药事管理委员会主任委员提名按上述程序做出调整。第二条 药事管理委员会的职责:在院长及主管院长领导下,负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药事管理暂行规定、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、药品不良反应报告和监测管理办法、药物临床试验质量管理规范、医疗机构制剂配制质量管理规范、反兴奋剂条例、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法等有关法律、法规,制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,25、规范化审批全院用药计划,使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第三条 药事管理委员会工作任务:1、根据国家有关法律、法规和相关规定,制定医院药事管理工作的规章制度并监督实施。2、指导和监督药品质量管理,杜绝假劣药品进入医院,处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。3、制定医院合理用药指导原则,对全院临床科室合理使用药品进行指导,确保用药安全有效。4、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。5、建立新药引进评审制度,制定本院新药引进规则,成立评审专家库,负责对新药引进的评审工作;审核医疗科室购入新药的申请及用药计划。6、编制医院基本用药目录和26、处方集。7、定期分析本院药物使用情况,组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。8、定期组织检查全院药品使用和管理情况,包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等,发现问题及时纠正。9、开展临床药学工作,落实临床药师制。10、组织药学教育、培训,提高临床科室合理用药水平。第四条 药事管理委员会会议制度:1医院药事委员会至少每季度召开一次会议。会议听取药学部门的工作汇报,就会议议题进行充分、民主地讨论并做出决议。2会议由药事委员会主任委员或副主任委员召集,须有三分之二以上委员出席。会议决议应经出席会议的半数以上委员同意方可通过。3药事委员27、会委员应征集对药事管理工作的意见和建议,提出议题,交会议讨论。4会议由主任委员或副主任委员主持,讨论并提出解决问题或改进工作的意见,就每个议题做出决定。 5会议记录应真实、完整,并形成会议纪要,内容包括:主持人、参会人员、决定事项、内容简述、责任部门、落实时限、检查与监督,纪要经主任委员签字报院主要领导。6药事委员会办公室负责会议通知、资料准备与发放、会议记录、全部文件的建档、保管和相关信息发布等工作。第五条 委员的权利:1. 按有关法律和规定,独立履行职责并对药事委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。2. 对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。3. 对医院各科用药进行监督检查。4. 参28、加药事管理委员会会议,提出会议议题,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见。5. 监督药剂科的药事管理工作。第六条 委员的义务:1. 按时参加会议,本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。2. 对药事管理委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以保密。3. 若委员与药事管理委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。4. 委员有义务向药事管理委员会举报任何部门和个人不公正、不廉洁行为。5. 收集药事管理信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理委员会参考29、。6. 学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理水平和能力。7. 委员应积极宣传并带头落实药事管理委员会各项决议。第七条 本制度自下发之日起执行。门诊西药房工作制度为提高服务质量,改善服务态度,“一切服务于病人”,结合门诊工作情况,特规定如下:1 尊重患者,视病人如亲人,提供热情服务,耐心解答患者提出的各种问题。2 认真审核药品处方,做到处方、回执一致,发现问题及时处理。3 熟悉药品品种,及时补充货源。未经科室同意,任何人无权随意订药和断药。4 搞好室内卫生,做到门窗洁净,药品摆放整齐,上班着装整洁,佩带胸卡上岗。5 夜间及节假日值班,不准带非药房人员进入以保证正常工作秩序及药品的安30、全性。6 对药房现有药品,定期检查效期,发现问题及时处理,杜绝过期药品售出药房。7 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定,做到帐物相符。8 严格遵守医院劳动纪律,不迟到,不早退,工作时间不脱岗,不串科室,不做与工作无关事情。9 遵守院方承诺,每位患者取药等候时间不超过10分钟。10 上班期间,尤其是在窗口值班时,不允许打闹,做到微笑服务,树立医院良好形象。门诊中药房工作制度为提高服务质量,改善服务态度,“一切服务于病人”,结合门诊工作情况,特规定如下:1 尊重患者,视病人如亲人,提供热情服务,耐心解答患者提出的各种问题。2 认真审核药品处方,做到处方、回执一致,发现问题及时处理。3 熟悉药品品31、种,及时补充货源。未经科室同意,任何人无权随意订药和断药。4 搞好室内卫生,做到门窗洁净,药品摆放整齐,上班着装整洁,佩带胸卡上岗。5 夜间及节假日值班,不准带非药房人员进入以保证正常工作秩序及药品的安全性。6 对药房现有药品,定期检查效期,发现问题及时处理,杜绝过期药品售出药房。7 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定,做到帐物相符。8 严格遵守医院劳动纪律,不迟到,不早退,工作时间不脱岗,不串科室,不做与工作无关事情。9 遵守院方承诺,每位患者取药等候时间不超过10分钟。10 上班期间,尤其是在窗口值班时,不允许打闹,做到微笑服务,树立医院良好形象。住院药房工作制度为进一步提高服务质量,改32、善服务态度,结合住院药房工作实际情况,特做如下规定:1 遵守医院劳动纪律,不迟到,不早退,工作时间不脱岗,不串科室不做与工作无关事情。2 坚持文明用语,文明服务,耐心解答临床及患者提出的各种问题。3 熟悉药品品种及存放位置,及时补充货源,对已进入我院品种,做到连续供药不断货,未经科主任允许不得私自停发药品。4 搞好室内及个人卫生,做到门窗洁净,物品摆放整齐,衣帽整洁,佩带胸卡上岗。5 凭统领单或医保处方取药,无特殊情况,药品不得外借(尤其是冷藏箱内药品),以保证患者用药安全。6 夜间及节假日值班,不准非药房人员进入,以保证正常工作秩序和药品安全性。7 为保证药房内无过期药品,建立定期检查质量制33、度。对工作中发现的质量问题及时上报科主任或主管主任,进行停药或其它方式处理。8 严格执行麻醉药品、精神药品管理规定,做到帐物相符,帐面清晰不涂改。9 认真学习专业技术知识和技能,积极参加科研教学工作,不断提高专业技术水平和分析、解决问题的能力。10 加强团结,从我做起,作风正派,廉洁自律,做到不利于团结的话不讲,不利于团结的事不做,立足本职,作好各项工作。急诊药房工作制度急诊药房肩负着为急重症患者提供药品供应的任务,责任大,任务重,具体工作规定如下:1 遵守医院劳动纪律,不迟到,不早退,工作时间不脱岗,不串科室不做与工作无关事情。2 坚持文明用语,文明服务,耐心解答临床及患者提出的各种问题。334、 熟悉药品品种及存放位置,及时补充货源,对已进入我院品种,做到连续供药不断货,未经科主任允许不得私自停发药品。4 搞好室内及个人卫生,做到门窗洁净,物品摆放整齐,衣帽整洁,佩带胸卡上岗。5 凭统领单或医保处方取药,无特殊情况,药品不得外借(尤其是冷藏箱内药品),以保证患者用药安全。6 夜间及节假日值班,不准非药房人员进入,以保证正常工作秩序和药品安全性。7 为保证药房内无过期药品,建立定期检查质量制度。对工作中发现的质量问题及时上报科主任或主管主任,进行停药或其它方式处理。8 严格执行麻醉药品、精神药品管理规定,做到帐物相符,帐面清晰不涂改。9 认真学习专业技术知识和技能,积极参加科研教学工作35、,不断提高专业技术水平和分析、解决问题的能力。10 加强团结,从我做起,作风正派,廉洁自律,做到不利于团结的话不讲,不利于团结的事不做,立足本职,作好各项工作。药库工作制度1. 我院药库是药品供应的中心,主要负责药品、化学试剂的保管和供应工作。2. 药库工作人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3. 根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制定药品采购计划,经科主任审批后,报送采购处。4. 特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即:专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。5. 应经常保持药品库内干净整洁,定期通风,36、做到“五防”即:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变。6. 药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于10 厘米;与墙壁的距离应不小于30 厘米,并有明确的标识。7. 药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整;有无药品批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品(批)质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入药库。8. 药品库房应建立完整的药品明细账目(包括:手工账目和计算机账目),并做到账账相符,账物相符。应定期盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录。9. 管账与管物工作应该分别由专人担任。10. 各种账册、入出库单据、领药单据等37、应分类妥善保管,入库单据由会计按会计制度要求妥善保存,保留一年以备查,超过保存期的药房领药单、药库领药计划单,经科主任同意后,统一销毁并应有记录。11. 药品库应严格禁止非库房工作人员入内,并拒绝向他人提供任何药品使用情况;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无关的事。12. 应单独设置化学危险品库房,用于存放化学试剂、易燃易爆品。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。13. 药品库房应划有专门的药品待检区、不合格品区和近有效期药品区,分别存放质量可疑药品、不合格待退药品和近有效期药品。14. 药库人员不得直接向医生或患者出药。特殊情况须经院长批准。过期变质药品由院长组织38、有关人员清点审查登记后再进行销毁处理。15. 对临床急需药品要即时送达临床。16. 领发药品应当面点清,如药品在运送药房途中有损坏遗失由送药人负责,如药品在药房清点认可后发现有损坏遗失由药房领药人负责。17. 药库工作人员应正确、熟练使用计算机、打印机,保持设备的清洁。不得进行与工作无关的操作,专机专用,禁止玩游戏、观看影碟等娱乐活动。临床药学室工作制度1 广泛收集临床药学情报资料,有针对性的从国内书刊、杂志摘录有关药物不良反应、配伍禁忌、临床新用途等方面资料,并分类整理。2 开展用药咨询服务,密切配合临床医疗,充分运用药师的药学专业知识、药物情报资料等向临床医师及患者提供用药咨询服务。3 编39、辑出版药讯。定期出版(每季一期)临床药学简讯以我院临床用药现状、新药品种介绍、合理用药等为主,并发至各临床科室及部分职能科室。4 组织以老专家为主的临床药学小组,参与急重病人用药会诊、病案讨论及用药疑难问题讨论。5 定期深入有关临床科室,听取医师查房,除保证药品供应外,坚持对症施治,合理用药协助医师合理选择药品。6 了解药品临床使用情况,及时收集整理药物不良反应,并呈报XX省药物不良反应监测中心。ADR办公室工作制度1 贯彻落实药品不良反应监测管理办法深入临床一线,宣传药品不良反应知识,增强医务人员对药品不良反应监测报告重要性的认识。2 熟悉常用药物的不良反应,发现可疑药品不良反应,详细记录、40、调查,按规定填表、报告。3 收集、整理全院药品不良反应报告,对于不良反应发生率较高的药品及时反馈给临床,引起临床医师注意。4 定期组织专家对收集的药品不良反应报告进行因果关系的分析判断,了解药品的不良反应发生情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以避免不良反应的重复发生。5 每半年向国家药品监督管理局集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,以有效快速方式报告。6 有针对性的负责全院药品不良反应教育培训,使不良反应报告更规范化,提高报告质量,减少漏报情况发生。7 每季编辑出版XX省药品不良反应信息刊物,及时反映我省药品不良反应监测工作的开展情况,并分发给省内各分中心,以利于信息交流,41、推动我省工作的开展。基地办公室工作制度1 本着科学、严谨、认真、负责的态度,组织协调基地办公室、基地临床专业组共同完成国家药品监督管理局和省药品监督管理局下达的新药生物利用度研究和新药临床研究。2 为培养高层次的药学技术队伍,掌握新技术,了解新知识,办公室结合科室发展、任务需要、个人能力,指定课题主研人,全面负责课题的完成。3 组织专家组对科研课题进行开题论证,设计最佳实验方案,保证实验质量。4 严格按要求进行规范化操作,一丝不苟,严禁弄虚作假,确保实验数据的真实可靠。5 负责药理实验室卫生及仪器设备的日常维护,室内物品的保管登记,对精密仪器实行使用登记制度,使实验能够顺利进行。药品信息服务工42、作制度1 广泛收集临床药学情报资料。随着新药的大量涌现及临床药学的逐步深入开展,许多医药杂志中亦加强了临床药学的内容。因此,要求临床药师有针对性从国内书刊、杂志摘录有关药物不良反应、配伍禁忌、临床新用途等方面资料,并分类整理。有条件的可以输入微机,以为临床提供服务或进行交流。2 开展用药咨询服务。密切配合临床治疗,充分运用药师的药学专业知识、药物情报资料等向临床医师及患者提供用药咨询服务,主要内容有药物相互作用、药物不良反应以及药品分类、别名、商品名等,并进行认真记录,对暂时解答不了的问题进一步请教专家或查阅相关资料,然后再反馈给医师或患者。3 编辑出版药讯。定期出版(每季一期)临床药学简报,43、版面安排以合理用药、药物新用途及新药介绍、药物不良反应为主,并分发至各临床科室及部分职能科室,以利于信息交流。4 药物不良反应监测。由专人负责药物不良反应报告的收集整理工作,定期下临床了解药品临床使用情况,出现不良反应及时上报,每季出版一期药物不良反应通讯。每半年组织相关人员对收集的不良反应报告进行因果关系分析,按规定向上级部门上报。急重病人用药会诊制度1 组织以老专家为主的临床药学小组,充分运用药师的专业知识,参与急重病人用药会诊、病案讨论及用药疑难问题讨论。2 深入临床第一线,认真阅读病历,了解病人综合情况,积极作好用药咨询,提供药品信息,协助医师筛选药物,正确选择安全、有效、经济的药物治44、疗,并帮助解决药源。3 对急重病人的病历、用药等作好详细记录,并建立个人用药药历,监护病人的用药,发现用药不适及药物不良反应,及时与医师取得联系。4 每年对参与会诊的急重病人病历进行综合分析,逐渐了解和学习一些临床常识和技能,拓宽知识面,使药学知识真正能为临床服务,共同担负起人类卫生保健任务。临床药师工作制度临床药师制是一项全新的临床药学工作模式,能更好的发挥药师的专业特长,为临床和患者提供更周到的药学服务,提高医疗质量。因此,可是应积极努力,为临床药师培养和临床药师下临床提供条件。一、临床药师培训职责通过培训,在业务能力上达到如下目标:1、能参与临床药物治疗工作,在某医学专科或药物的药理(药45、学)分类的专业范畴内能对5种以上疾病在6种药品内进行最佳鉴别选择用药,具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力和掌握与患者、医务人员沟通的能力。并能陈述其理由和正确纪录。2、具有初步临床药物治疗方案设计与评价的能力。3、能阅读和分析本人参与的临床用药专业的病历(以下简称本专业)。具有对本专业5种疾病的相关生化和心电图、B超等影像学文件、报告的初步阅读与分析和应用能力。4、掌握50种以上常用药品的药理作用、适应症、药动学、不良反应、注意事项和药化、药效关系等相关知识与数据内容,并能应用于临床药物治疗。5、掌握与提供药物信息咨询和宣传合理用药知识的能力。6、具有对患者进行临床用药教育的46、能力。二、临床药师工作制度1、 每天参加所在临床科室的早交班工作,了解每天患者的病情变化,关注危重病人,了解病人出入院情况。2、 参加临床科室查房,关注重点病人及整体用药情况,同时收集用药咨询问题, 直观 了解病人的病情变化,药物疗效及不良反应发生情况。3、 回到药房,审核药疗单、摆药,认真审核药疗单,可及时发现用药问题,并及时向临床科室反馈,及时解决,可减少退药的发生。4、 阅读病历,看化验结果,注意长嘱与临时医嘱的用药变化,与主管医生及时交流。5、 书写药历。6、 查阅文献资料,向临床反馈用药咨询问题。7、 整理药学文献,向临床及时发放最新药学情报及不良反应发生情况。8、 制作患者用药指导47、材料及健康教育材料,并及时发放给待出院的患者。9、 临床药师应定期向临床提供药学情报,为保证患者用药安全有效,还应重视对护士的用药指导工作(如特殊药物的输注浓度与滴注速度问题)。三、临床药师培训基地筹备(一)基地医院应具备的基本条件:1、 有较好的医疗工作基础和教学环境条件。2、 已经广泛开展临床药学,取得较显著成绩。3、 设有专职临床药师,在临床一线时间大于4/5,直接参与临床用药,取得较满意的效果。4、 设有培训教学组织,制定有相应的规章制度。5、 培训教学领导小组:院领导负责,科教处组织与协调,基地项目执行人应是药学部门负责人或学科带头人,并有医务处和临床药学专家参加。6、 设有符合要求48、的临床实践带教组。7、 设计的专业培训方向明确,培训计划明确可行。8、 医院设有健全的专科医师/住院医师/药师培养管理制度。(二)领导小组的组成:院领导担任组长,成员由医院的科教、医政、药学及相关临床科室负责人组成。(三)带教老师的选择及带教小组的组成1、 一名高年资(副主任或主任)药师,本身具有丰富的专科药物治疗学知识与经验,作为药学带教老师。2、 由一名高年资(主任或副主任)医师及一名主治医师共同组成临床带教小组。本身不担任科室行政职务,重视临床药师培训工作,对临床药师的工作有一定了解认识,具较强的沟通能力和带教能力。(付:带教专职临床药师资格要点临床药师培训专家指导委员会)1、 至少有849、0%以上的工作日在临床一线参与临床用药实践工作,并能提供记录与其成果。2、 科负责人、在读研究生、退休药师、“兼职临床药师”及学校老师都不宜做带教临床药师。3、 医学院校药学院系全日制临床药学或药学专业本科毕业生,从事临床药学工作大于2年和任专职临床药师约一年的主管药师;医学院校药学院系全日制药学专业大专毕业,从事临床药学工作大于4年和任专职临床药师大于一年,表现突出的主管药师。4、 具有在相关临床医学专科或药学某一领域参与临床药物治疗的能力:熟悉至少相关5种疾病诊断与药物治疗原则和初步掌握在6种药品中进行最佳选择用药;掌握所从事临床专科用药相关药品50种以上全部信息。5、 能够提供最近一年参50、与临床药物药物治疗工作的记录;2分以上大病历和药物治疗方案分析:重点是临床思维体现、相关的临床基础知识与技能、相关的系统药学专业知识与技能、解决临床用药实际工作能力及沟通能力。6、 提供四级以上英语或其他外语的能力证书。(四)招收学员的条件1、 高等医药学校药学本科毕业,在医疗机构药学部门工作2年以上,求进好学、表现优秀。2、 年龄在40岁以下,身体健康,能坚持经常学习。3、 心理素质好,与患者、医师、护士沟通交流能力较强,愿献身于临床药学事业,参与临床药物治疗工作。4、 学员结业后,选送医院应保证其从事专职临床药师和参与临床用药工作。(五)一年学习安排(1个月集中理论学习,11个月实践)1、51、 临床学习科室2、 临床学习流程:早交班、查房、写药历、制作用要指导材料。(间每日工作流程)(六)理论课程的设置及实施每周平均安排一个单元讲课(按4小时计算),全年实际工作日不少于49周,即为195小时;临床用药实践每周4.5天为1765小时。讲授课程与时间安排,讲课时间:195小时。1、 入院教育;2、 与临床用药时间相对应的专科疾病与临床药物治疗学;3、 临床内科学总论(临床诊断学基础);4、 药学文献检索;5、 交流与沟通技术;6、 医学心理学;7、 临床流行病学;8、 医疗文书有关内容。(七)专科教学大纲的制定:(见大纲)(八)学员培训制度:1、 培训手册的制定2、 理论学习笔记3、 52、查访记录本:每日记录、分析及心得收获,药师点评、医师点评。4、 完成药历史::30份/年、案例分析10份/年,用药直到10份/年。(药历的形式)(九)带教形式的选择:1、 临床带教形式;2、 药学带教形式; 每位带教老师每周组织一次业务周会,点评要点,针对临床用药工作中出现的问题进行讨论。药师查房工作制度1 药师定期深入临床科室,听取医师查房,发现临床用药不妥之处随时查阅资料研究探讨。2 重点选择1-2份有代表性的病历,参与病历讨论。详细阅读病人病历,了解病人综合情况,掌握第一手资料,以利于药物选择。3 药师负责给病人介绍用药知识,使病人了解药效和有可能出现的药物不良反应,建立病人用药药历,提53、高治疗效果。4 通过查房及时发现病人在治疗过程中发生的药物不良反应,并作好登记,呈报省药物不良反应监测中心。药师规范化培训工作制度医院药师规范化培训,是培养医院药学人才,发展临床药学,促进临床合理用药的重要措施,为做好医院药师规范化培训工作,现做如下规定:1 药师规范化培训考核由科室培训考核小组负责组织考核。2 培训分为二个阶段,第一阶段为前三年,第二阶段为后二年。3 第一阶段主要是专业基础培训,参加培训的药师将按照科室轮岗计划,进行轮岗,每一岗位轮转结束前实施考核。4 考核内容包括工作质量及工作能力考核平分。考核结束后,由考核小组做出评语。主管主任签字,连同个人总结交科室保管。5 第二阶段由54、科主任选择专业轮岗培养,期间参与教学,了解科研课题设计与方法,参加药理基地新药生物利用度研究撰写论文1-2篇。6 对在培训考核中不合格者,将延缓晋升年限。药品不良反应(ADR)监测制度1. ADR监测工作由ADR办公室具体负责,医院医师、护士及药学人员有义务主动上报ADR情况,以降低不良反应对患者造成的危害。2. ADR监测包括ADR、药品不良事件(ADE)及所有药害事件,随时发现随时报告,遇严重不良事件应按有关规定及时上报上级主管部门。3. 医务人员应熟悉常用药物的不良反应,发现可疑药品不良反应,详细记录、调查,按规定填表、报告。4. ADR办公室收集、整理全院药品不良反应报告。对于不良反应55、发生率较高的药品及时反馈给临床,引起临床医师注意。5. ADR办公室定期组织专家对收集的药品不良反应报告进行因果关系的分析判断,了解药品的不良反应发生情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以避免不良反应的重复发生。6. 每半年向国家药品监督管理局集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,以有效快速方式报告。7. 贯彻落实药品不良反应监测管理办法,有针对性的进行全院ADR教育和培训,增强医务人员对药品不良反应监测报告重要性的认识,使ADR报告更规范化,提高报告质量,减少漏报情况发生。8. 每年对本年度ADR工作进行分析总结,表彰ADR工作优秀人员。并通过ADR信息刊物反映我省药品不良反56、应监测工作的开展情况,通报ADR信息。药品验收和保管制度1. 药库保管人员在药剂科主任的领导下,负责药品库中药品的保管供应工作。2. 严格遵守各项法律法规和操作规程,不断提高专业技术和管理水平。3. 根据药品库存和临床使用情况,制定药品采购计划。做到不断药、不积压。4. 药品入库时,药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。对入库药品应认真验收登记,填写药品验收及入库单。对不符合要求的药品应拒绝入库。发现差错及时查对。建立有效期药品登记薄、药品出57、库单、药品缺药登记本。5. 验收合格后,应在入库单上签字并及时将进货单据等整理签字,交会计登记入账。保管员将随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。6. 药品按药品性质、剂型分类管理,定位存放保管,药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外;特别是加强对特殊药品的管理。保持库房内通风干燥,防止药品变质失效。7. 药库保管员应经常检查药品质量情况和药品有效期。接近效期36个月办理退货手续。8. 建立药品分类明细账,每月对库存药品盘点,并做详细登记,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。9. 危险药品应入危险品库,不得与其它药品同库存,危险品库应配备灭火器等消防器材。158、0. 保持库内干净整洁,不得在库房内做与保管工作无关的事情,不得将非库房人员带入药库。药库安全制度1. 药库工作人员应提高认识,人人参与,确保安全,做好本职工作。2. 药库工作人员必须提高警惕,加强“五防”工作:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变。3. 麻醉药品库设立自动报警装置,与公安局110系统联网;药库设立自动报警装置,应经常检查和维护以确保报警装置正常运行。4. 库房内不准存放私(个)人物品,不准危险品入库。5. 严禁外单位人员入库,不在库房内会客。6. 药库配备足够数量的灭火器,并经常检查有效期。消防器材不准随意挪动,全体人员熟知消防设施的具体位置,能熟练、正确使用消防器材,熟知各级报警59、电话,一旦有险情立即报警,确保我院财产的安全。7. 每日上班后第一件事,先到个人负责的区域内检查门、窗及库房周围情况,如发现问题及时向有关部门报告。8. 加强安全防范,下班前巡视库房周围情况,并检查水电,杜绝隐患。9. 麻醉药品库用完后双人锁门,并设好报警。10. 保持库房监控器正常运转,发现异常及时处理。11. 库房大门由两人同时开和锁,24小时开启监控器、报警器。药剂科值班与交班制度1 各组组长负责本组内排班及交班管理工作,西药房、中药房、药库、临床药学办公室等部门按规定值班,急诊药房、病房药房24小时值班,各班组长安排本组日常与法定节假日的值班。2 值班人员应严格按医院、药学部门规章制度60、进行工作。3 值班人员不得擅离职守、私自调班。因故不能值班时,应提前1个工作日报组长批准。4 值班人员应执行首问负责制,积极配合临床解决药物相关问题。如遇不能处理的重大、紧急、疑难问题,应及时向医院值班室报告并报告科主任。5 药学部门安排节假日、晚间等非工作时间临时听班人员,负责重大、疑难事项和临时事项的处理。6 值班人员按时进行交接班,不准电话交接班。7 接班者须提前10分钟到达科室,进行当面交班。8 在接班者未到岗或未交接清楚前,交班者必须坚守岗位,不得离岗。9 交班者必须为接班者做好药品及其他物品的准备。10 值班者必须在交班前完成本班的各项任务,特殊情况须口头详细交待。11 交接内容包61、括:毒、麻、精等特殊药品、贵重药品库存情况,其他本班未能完成的事项,以及领导交办的任务等。12 接班者如发现物品等有差错,应当立即查问,并核实清楚。13 接班时发现问题,由交班者负责;接班后发现问题,则由接班者负责。14 交接班完毕,双方在交接班记录本上签名。调剂室药品分装制度1. 调剂室可根据工作需要设置药品分装室,分装室应配备药品分装调剂台,备有专用包装袋、天平、数片器、药匙等。2. 药房可根据分装药品量多少设专职或兼职分装人员,有处方调配资格的人员方可承担药品分装工作,。3. 分装室要保持整洁卫生,操作台、分装用器具应分装前消毒,分装后清洗,计量器具要定时校验。4. 分装药品的药袋要符合62、卫生要求,外包装注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号及有效期等项目。5. 分装前应有双人对拟分装药品进行检查核对,无误后方可分装。6. 分装时,分装人员应佩戴手套、口罩,不能裸手接触药品。7. 分装完成后,应有双人对分装好的药品和空包装进行核对,无误后填写“药品分装登记表”并签名。8. 每一药品分装完毕要及时清场,清理完毕再分装下一药品,确保不出现混装。XX医科大学XX抗菌药物临床应用监督检查制度按照卫生部抗菌药物临床应用指导原则文件要求,为规范抗菌药物的临床合理应用,制定本制度。根据医院安排,抗菌药物合理应用病例分析由纪检监察室、质控办、医务处、药剂科协同完成,细菌耐药情况监测由检验科63、医院感染控制科负责。医务处按照各临床科室出院病例情况,每月抽取出院病例的20%,交药剂科进行抗菌药物合理性评价。药剂科根据组织卫生部抗菌药物临床应用指导原则、卫生厅抗菌药物临床应用指导原则和医院抗菌药物临床应用实施细则,结合每种抗菌药物的抗菌谱、临床适应症、用法、用量、不良反应及注意事项等,对病例进行抗菌药物合理性评价。大学以上学历药学人员经过培训可参加抗菌药物合理性评价。评价结果分为合理、基本合理、不合理和未使用抗菌药物四个档次,按病区/科室汇总后,报医务处及质控办。医务处根据各临床科室抗菌药物应用中存在的问题,与临床科室分析原因,研究制定改进措施。质控办根据各病区/科室抗菌药物合理使用情64、况,按不合理病例数对科室进行经济处罚,对不合理病例超标科室,与其主任奖金挂钩。对医院抗菌药物临床使用进行动态监测和预警管理,每季度对医院抗菌药物用量进行统计分析,并与历史用药量进行比较,掌握用药动态。发现药品销售增长过快情况,及时组织药学专家查阅药品有关资料,分析其超常销售原因。对用量激增的抗菌药物,结合同期医院细菌耐药监测结果,分析抗菌药物用量与细菌耐药率的关系。定期向医院有关部门提供抗菌药物用量动态监测、分析结果,并建议药事管理委员会根据药品用量动态监测情况及细菌耐药变化情况,调整药品结构,并分别采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施。结合药品用量和销售金额前十位药品监测情况,查明药品主要65、使用科室,查阅病例,分析抗菌药物临床应用是否合理,发现问题及时改进。检验科、医院感染控制科定期公布医院细菌耐药情况,与医务处、药剂科共同提出抗菌药物使用建议,以提高抗菌药物治疗效果,延缓细菌耐药性的出现。以上检查按时进行,根据检查情况,不定期召开相关人员参加的分析会,对出现的问题进行分析,制定解决办法,对普遍存在的问题进行全科通报,及时改进。药剂科、检验科等业务科室可结合抗菌药物合理应用情况和细菌耐药变化情况进行全员培训,以提高医院整体医疗水平。20090929抗菌药物动态监测和超常预警制度1 成立抗菌药物用量动态监测工作小组,由纪检监察科、医务处、药学部门、检验科、信息科及相关科室完成医院抗66、菌药物动态监测和预警工作。2 抗菌药物用量动态监测工作小组每季度对医院抗菌药物用量进行统计分析,并与历史用药量进行比较,掌握用药动态。3 发现药品销售增长过快情况,抗菌药物用量动态监测工作小组及时组织药学专家查阅药品有关资料,分析其超常销售原因。4 对用量激增的抗菌药物,结合同期医院细菌耐药监测结果,分析抗菌药物用量与细菌耐药率的关系。5 定期向医院有关部门提供抗菌药物用量动态监测、分析结果。 6 建议药事管理委员会根据药品用量动态监测情况及细菌耐药变化情况,调整药品结构,并分别采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施。7 建议医院结合药品用量和销售金额前十位药品监测情况,查明药品主要使用科室,67、查阅病例,分析抗菌药物临床应用是否合理,发现问题及时改进。XX医科大学XX处方点评制度为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,按照处方管理办法要求,医院建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。1 处方点评内容:1.1 处方书写是否符合处方书写规范要求;1.2 处方用药适宜性:按照处方管理办法,对处方用药的适宜性进行评价。1.3 抗菌药物规范使用:按照抗菌药物临床应用指导原则及本医疗机构抗菌药物临床应用实施细则,对合理、规范使用抗菌药物作出评价。1.4 贵重药品使用:对照患者临床诊断,对价格昂贵药品使用的合理性进行分析评价68、。1.5 处方药品费用:重点对大处方进行合理性分析评价。2 处方点评标准:医务人员所开具处方凡存在下列问题之一者,为不合格处方:2.1 使用处方不符合处方管理办法和麻醉药品、精神药品管理条例的要求。2.2 医师未签全名或盖专用签章;2.3 处方后记审核、调配、核对、发药栏目中无药学专业技术人员签名,或调剂、复核非双人签名;2.4 儿科处方婴幼儿年龄未写日、月龄;2.5 西药、中成药、中药饮片未分别开具;2.6 使用不规范的中文或英文书写或缩写或代号;2.7 药品剂量、单位书写不正确或不清楚;2.8 需进行皮试的药品,处方上未注明皮试结果;2.9 开具处方后的空白处未划斜线;2.10 字迹难以辨69、认或修改处无签名及注明修改日期;2.11 其他项目书写有缺项。2.12 药品的适应证有与临床主要诊断不相符;2.13 处方药品剂量、用法不正确;2.14 选用剂型与给药途径不合理;2.15 有重复给药现象;2.16 药品间存在配伍禁忌或有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;2.17 单张处方超过5种药品;2.18 药品超剂量使用未注明原因及再次签名;2.19 普通处方超过7日用量;急诊处方超过3日用量;慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未加说明。2.20 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂超过一次常用量,控缓释制剂超过7日常用量,其他剂型超过3日常用量;第一类精神药品注射剂超过一次常70、用量,控缓释制剂超过7日常用量,其他剂型超过3日常用量;哌醋甲酯超过15日常用量;第二类精神药品处方超过7日常用量,慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未加说明。2.21 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品及第一类精神药品注射剂处方超过3日常用量,控缓释制剂超过15日常用量,其他剂型超过7日常用量。2.22 抗菌药物临床应用及开具权限不符合抗菌药物临床合理应用指导原则要求。2.23 贵重药品使用无指征或用法、用量不合理。2.24 非本医疗机构注册医师开具的处方;2.25 药学部门无签名式样及专用签章备案记录医师开具的处方,或医师的签名和专用签章与药学部门留样备查的71、式样不一致的处方。3 处方点评办法3.1 处方点评每个月进行一次,由医务处或药剂科/药学部随机抽查一定数量的门诊处方,药剂科/药学部组织人员填写处方点评表,对应处方格式、书写规范、用药合理性等项目填写检查结果并制成表格,经统计分析,对本月处方做出点评意见,交医务处。点评结果应内部通报并落实整改措施。3.2 运用HIS查询系统对处方进行经常性的监测,指定专人定期对处方情况进行数据分析,排查异常情况,及时上报处理。4 考核与奖惩4.1 医院把处方的合理性纳入医师及科室目标考核奖惩范畴,把处方的合理性与奖金发放、评先评优结合起来,做到奖罚分明。4.2 对不合格处方的处方医师,按其违规程度分别给予批评72、限期整改、暂停处方权以及吊销处方权等相应处理,同时给予一定的经济处罚。对违反麻醉药品、精神药品使用规定的医师,依照执业医师法有关规定予以处罚。处方点评管理规范(试行) 一、处方权限 凡具有执业医师资格,并在我院注册的临床医师具有处方权。有处方权的医师应将专用签章留样存医务处和药剂科备案。专用签章不得任意改动,如丢失应及时向医务处、药剂科报失补办,重新登记留样备案。 试用期的医师、进修医师、实习医师和在读临床研究生需在带教医师指导下开处方,其处方由带教医师审核并盖章后方可生效。 处方必须由医师亲自填写,严禁医师在空白处方上盖章后由他人自行填写药品名称、剂量等。任何人不得模仿医师笔迹冒名签字开方73、。 从事特殊诊疗专业的非临床医师,只限开具本专业范围内的药品处方。 药剂师有监督医师用药的权力和责任,发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师。药剂师不得擅自修改处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章制度。医师被责令暂停执业离岗培训或被注销、吊销执业证书后,其处方权即被取消。二、处方书写基本规则处方一般用蓝黑墨水、碳素墨水笔书写。字迹应清楚工整,不得涂改。如修改,必须在修改处签名或盖手章及注明修改日期。一张处方修改两处及两处以上应重新书写。 每张处方仅限于一名患者的用药。 根据具体情况,西药和中成药可以分别开具处方,中药饮片应74、当单独开具处方。 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品(指具体品种数)。 中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。开具处方后余下的空白处划一斜线以示处方完毕。(七)开具处方时,正确选择处方用纸。 普通处方的印刷用纸为白色。 急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。 儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。 第二类精神药品处方印刷用纸75、为白色,右上角标注“精二”。 三、处方书写具体要求: 处方前记:包括患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期和临床诊断等。 1、患者临床诊断填写清晰、完整(特殊情况除外),并与病历记载相一致。 2、患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 3、临床诊断必须用中文名称,特殊情况下,可以使用英文名称。 4、麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证号,或代办人姓名、身份证号。 处方正文:以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、剂量、数量、用法用量。 1、药品名称:应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医师开具处方应当使用药品通用名称、新活76、性化合物的专利药物名称和复方制剂药品名称,必要时可注明产地区分。 2、药品剂型:药品名称后必须写明剂型。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。 3、药品剂量:用阿拉伯数字书写,应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(m1)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。 4、药品数量:用阿拉伯数字书写,处方中每个药品的数量限制符合以下规定: (1)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过77、3日用量;但是为了方便患者取药和用药安全,应尽可能做到包装完整,因此医师可以开具最小包装量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长至下次复查时间,但医师要注明理由,并有患者签名。 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 (2)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;口服等其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。 (3)第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;口服等其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过l 578、日常用量。 (4)第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;但是为了方便患者取药和用药安全,应尽可能做到包装完整,因此对包装量不超过20片(粒)的药品,医师可以开具最小包装量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。 (5)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过l 5日常用量;口服等其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。 (6)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸哌替啶处方为一次79、常用量,仅限于院内使用。 5、药品用法用量:应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。药物用法应写明给药途径(如口服(po)、皮下注射(H)、肌肉注射(im)、静脉注射(iv)、外用等),每次剂量,每日用药次数及时间。凡需要做皮试的药物,必须注明皮试。外用药品应写明用法及用药部位。处方后记:医师和药师必须加盖专用签章。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。四、调剂处方要求药师应按操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签;向患者交付处方药品时,按80、药品说明书或处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 药师须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药师签名或专用签章式样应在药剂科留样备查。 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。 药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合81、理性,对临床诊断。 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: 1、对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; 2、处方用药与临床诊断的相符性; 3、剂量、用法的正确性; 4、选用剂型与给药途径的合理性; 5、是否有重复给药现象; 6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 7、其它用药不适宜情况。 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误的处方,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。 (七)药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或加盖专用签章。 五、处方保管 每日82、处方按照普通药品、急诊处方、儿科处方、医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品分别装订,并加封面,集中妥善保存。 处方由药剂科妥善保存。 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。(四)处方保存期满后,经分管院领导批准、登记备案,方可销毁,并做好登记工作。六、处方点评组织领导1、领导小组组 长:刘 苏、崔 炜副组长:张志清、贺振银2、小组成员:樊德厚、王川平、王淑梅、张 涛、阎 雪、王 倩、 汪立湘、李敏捷、李锋、程 浩 3、职 责 (1)在主管院长的领导下,负责处方点评与考核的日常工作。 (2)各药房负责人负责83、处方书写质量和合理用药的初筛工作,每月登记后报医务处门诊办公室。 (3)医务处门诊办公室每月根据药剂科所报的初筛处方计算各科室处方合格率。 (4)医务处门诊办公室、药剂科每月组织小组成员,对医师所开医嘱、处方等不规范用药行为进行点评,将结果纳入每月的医疗质量综合目标考核和医师定期考核指标体系。(5)医务处门诊办公室和药剂科每月将处方点评中发现的问题向临床科室反馈,并定期公布处方点评结果,以达到及时整改和提高的目的。点评结果1、处方书写的内容、格式是否符合卫生部处方管理办法的具体要求。处方点评结果按照医院处方点评管理规范(试行)规定,分为合理处方和不合理处方。2、不合理处方包括不规范处方、用药不84、适宜处方及超常处方。点评标准 1、不规范处方 (1)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的; (2)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的; (3)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定); (4)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的; (5)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的; (6)未使用药品规范名称开具处方或使用商品名开具处方的; (7)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的; (8)未写明用法、用量或用法、用量使用“遵医嘱”、“白用”等含糊不清字85、句的; (9)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的; (10)开具处方未写临床诊断、临床诊断书写不全或诊断使用代码的的; (11)单张门急诊处方超过五种药品的; (12)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下,需要适当延长处方用量(一般不超过1个月)的,医师未注明理由的,或患者未签字的。 (13)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的; (14)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;(15)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使的顺序排列,或未按要求标86、注药物调剂、煎煮等特殊要求的。2、用药不适宜处方:(1)适应证不适宜的;(2)遴选的药品不适宜的;(3)药品剂型或给药途径不适宜的;(4)无正当理由不首选国家基本药物的;(5)用法、用量不适宜的;(6)联合用药不适宜的;(7)重复给药的;(8)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(9)其它用药不适宜情况的。3、超常处方:(1)无适应证用药;(2)无正当理由开具高价药的;(3)无正当理由超说明书用药的;(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。处方点评流程 1、每月20日前根据科室门诊量构成比,随机抽取全院不少于l000份(不少于总处方量的0.1)的门诊处方进行编号后交检查组进行逐87、一点评。 2、医务处门诊办统计各科处方合格率,排名后进行公示,于每月10日前将奖惩情况报改革办落实。 3、医务处门诊办公室及药剂科分析总结每月处方检查情况并形成月度分析报告,内容包括检查基本情况、科室排名、书写缺陷分析和持续改进措施等。4、医务处门诊办公室每月对多次、多张出现不合理处方的医师予以提醒,将各科处方检查情况向科主任反馈,要求各科室讨论分析并记录在科室医疗质控本备查。处方奖惩不合理处方的奖惩办法按照我院全面质量控制管理办法实施。本文件自201 0年10月1日执行生效,冀医二院20091 55号文即处方管理制度(试行)同时作废。2010年9月10日 不合格处方、医嘱及不合理用药干预制度88、1.门诊、急诊患者凭处方取药时,药房药师应首先按照处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则对处方进行审核,内容包括:处方书写是否符合要求,处方用药适宜性,抗菌药物规范使用及分级管理是否符合要求等。2.住院药房药师调配住院医嘱用药时,应首先按照处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则对用药医嘱进行审核,内容包括:用药适宜性,抗菌药物规范使用及分级管理是否符合要求等。3. 对门诊、急诊书写不合格处方,一般应要求处方医师补充、修改或重新书写;确因患者病情紧急或行动不便不宜拖延取药的,可先预调配,对问题处方列入每月点评处方范围,点评后反馈处方医师。4. 对门诊、急诊存在不合理用药处方,应拒绝调配,要求处方89、医师重新开具处方。5. 对住院患者用药医嘱中的不合理用药,应拒绝调配,要求处方医师重新开具医嘱。6. 每月发现的不合格处方、医嘱及不合理用药问题,均列入每月的处方点评内容,按照我院处方点评管理规范进行反馈、公示、干预及处罚。药品使用情况调查与分析制度2. 药品使用情况调查与分析主要包括:抗菌药物合理应用调查与分析,细菌耐药情况调查与分析,重点药品监控,处方点评,药物利用研究等。3. 定期抽查一定数量的住院病历,调查抗菌药物临床应用情况,重点是围手术期抗菌药物预防应用情况,并对其合理性进行评价。调查抗菌药物临床应用分级管理规定的执行情况,调查分析结果定期报告反馈。4. 协助做好细菌耐药监测工作,90、根据细菌耐药监测结果,指导临床抗菌药物选择,调整医院抗菌药物采购品种。5. 协助做好药品使用监控管理工作,重点对使用金额和销售数量排名前10位的药品进行监控,并对其临床合理应用情况进行分析评价。6. 每月抽查一定数量的门急诊处方,对其药品使用情况进行分析点评。7. 对医院年度药品用量进行汇总、分析;进行药物利用研究,降低医疗成本,减轻患者负担。临床用药管理与质量监控制度1、在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规制定适合本院药品质量监控管理制度和措施,并认真组织落实,保证医疗质量和患者用药安全。2、药品质量监控管理具体工作由采购处、药剂科承担,负责全院药品质量监督控制和管理工作。91、3、药品质量监控管理人员协助药事管理委员会对医院使用的药品、院内制剂及放射性药品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量进行监控管理,发现问题及时向药事管理委员会办公室报告,必要时逐级报告院领导。并做出相应的处理决定。4、药品质量监控管理人员每月进行一次全院药品质量检查。5、药学部门对于临床药品日常配制使用中出现涉及药品性状改变如:发生变色、混浊、产气、析出、结晶或不溶等问题进行外观检查,显微镜下检查,重复试验检查以进行质量问题查找和甄别。6、制定全院突发药品质量事件应急预案和报告处理流程,药学部门指派专人负责该报告受理工作。经药剂科主任批准进行质量问题检查,必要时做重复试验等。最后结果经药剂科主92、任审核签字书面答复。7、对疑似质量问题药品临床使用造成后果者视严重程度由医院药学部门逐级报告:主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监督管理部门等。同时协调本院医务处、护理部对涉及患者及时救治和处理。8、对疑似质量问题药物停止使用,封存待查并如实详细记录其:供货单位、购入日期、数量、生产厂家、批准文号、药品批号、生产日期、有效期、失效期、院内流向,院内各病区有无未用完药品,应积极查找。对使用过的药品、器具注意保管封存留有证据。9、对确有质量问题的药物实行召回制度,并及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告,并协助相关部门进行调查。10、药品质量管理人员定期对临床科室的备用基数药品、急救药品93、的保管和质量情况进行检查,发现质量问题或隐患应及时与该科室通报情况,提出处理意见或建议并做好相关登记和记录。11、药剂科、采购处应定期进行药品质量监控分析讨论,对期间发生的药品等质量问题,及重大质量技术问题进行讨论,提出改进意见和措施,做好落实,并有详实的记录。对于不能解决的重大问题向主管院长、院长、院药事管理委员会报告。药剂科质量检查管理制度按照中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、麻醉药品和精神药品管理条理、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等相关文件要求,为保证药品质量,减少药品损耗,合理使用抗菌药物、麻醉药品和精神药品,制定本制度。1. 药品质量检查科主任及科室质量管94、理小组成员每月对各药房所售药品进行一次质量检查,重点检查药品外观质量、药品包装等是否符合规定,药品是否接近有效期或过期。各药房药品应在接近有效期36个月时办理退药手续,同时清空微机库存。(抢救药品除外)2. 药品金额及数量管理各药房采取普通药品金额管理结合重点药品数量管理。各药房确定用量大、单价高、易流失的药品为作帐药品,作帐药品应每日清点微机销售数量与实际库存是否相符。作帐药品品种根据情况可不定期进行调整。各药房每月对药品销售情况进行盘点,由会计报院财务处。科室质量管理小组每月检查药品盘点情况,不定期抽查作帐药品管理情况。3. 麻醉药品和精神药品管理按照科室麻醉药品和精神药品管理规定,科室质95、量管理小组每月检查麻醉药品和一类精神药品领用、保管、使用是否符合规定,麻醉药品消耗是否帐物相符,使用登记是否清楚,涂改是否有签字。4. 处方书写情况根据医院要求,科室质量管理小组每月检查普通处方、麻醉处方、精神处方书写是否规范,项目是否完整,调剂人员是否按规定签字。5. 中草药分装差异中草药可总体称量后进行分装,每副药品分装差异不得超过10%。科室质量管理小组每月抽查一次,随机抽取正在调配的处方,检查称量分装是否合格。6. 抗菌药物合理应用病例分析根据医院安排,分析出院病例抗菌药物合理使用情况。科室大学以上学历人员参加,每月抽取出院病例的20%,分析其抗菌药物使用是否合理。分析结果分为未用药、96、合理、基本合理和不合理四个档次,按病区汇总,报医务处及质控办。以上检查由科主任负责监督实施,按时进行。根据检查情况,不定期召开科室质量管理小组及相关人员参加的质量分析会,对检查中出现的问题进行分析,制定解决办法,对普遍存在的问题进行全科通报,及时改进。 药剂科 2005年9月12日 药品质量管理小组工作制度药品质量管理小组由药剂科主任任组长,副主任为副组长,各组组长为成员,分别负责职责范围内药品质量管理工作。其职责包括:1、负责药剂科全部质量工作的检查、监督和指导,及时处理质量问题,并按规定报告。2、督促药剂科药品质量管理制度的执行。3、对不合格药品进行审核、确认及处理。4、接受处理药品质量投97、诉、查询。5、对违反质量管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。6、对不具备质量保证能力的供应商,质量存在严重问题的药品有权提出暂停购进和使用意见。7、对药剂科内部质量事件有处罚权。按照药品质量管理相关规定对药品质量进行日常全面管理、监控等工作。对发生或发现的药品质量问题及时提出干预和管理意见,对发生的后果负责协调工作。8.对药品的采购、保管、供应、调配、制剂配制等环节进行管理。9指导临床科室药品使用及储存管理。药品质量管理小组定期检查督导全院药品质量监测工作,每月一次进行科内通报,及时报告发布发现的问题,书面报告,必要时在医院内部信息网上公布,避免全院药品质量事故发生。对药品质量问题造成的人98、身损害或伤亡等突发药品质量事件要及时报告。药品质量管理小组检查方法及流程1每季度抽查3%药品的质量情况,发现问题要有记录和处理意见。2药库、各药房处方制度执行情况。3门诊、急诊药房和病区药房药师对处方发药核对制度执行情况。4各药房调剂发药的准确率、中药饮片质量与煎药的质量情况。5制剂室的操作规程和质量检验执行情况。6各药房、药库内现存中、西药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。7库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。8需特殊贮藏条件的药品如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等的贮藏保管情况。9毒、麻、精神药品和放射性药品等特殊药品管理及制度执行情况。10各药房、药库、制剂99、室、临床药学室等药剂科/药学部工作区域内清洁卫生情况。11其它有关涉及药品质量问题的所有方面。12检查中发现有临近失效期或积压过多的药品,应积极组织退药,请与医院签属供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因不能退药的个别药品,积极与临床医生联系,在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效,造成损失。13对个别特殊疾病需要,采购困难的急救药品,即便可能失效,仍需要有较少的库存储备。 14在临床使用中有严重药物不良反应的药品,经分析确认与药品质量有关,或经检查发现药品质量问题,立即通知药品经销商与生产商来院确认处理,并同时上报省食品药品监督管理局,及时通知有关科室暂停使用,存货立即封存,听候处100、理。15发现较严重药品质量问题药剂科/药学部要及时向主管副院长或院长报告,必要时向省食品药品监督管理局报告。药品质量事故处理与报告管理制度1. 药品质量事故的范围界定本规定所称质量事故,指医院药品流动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质与后果轻重不同可分为重大事故与一般事故两大类。1.1 重大质量事故的范围界定111因储存保管或养护不善,导致药品质量发生变化并造成整批次药品报废者;112因储存保管或养护不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者;113因质量检查验收把关不严而造成假劣药混入库内或/和发放至患者手中者;114因质量检查101、验收把关不严而将质量不合格药品验收入库,发到病人手中,且严重威胁人身安全或已造成事故者;115因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品,严重威胁人身安全或已造成事故者;116因药品质量问题每批次造成经济损失5000元以上。1.2 一般质量事故的范围定界 除以上重大质量事故以外的质量事故,均属于一般事故。1.3 质量事故的性质分类131不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的原因而导致药品质量问题的事故为非责任事故;132凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的原因而导致药品质量问题的事故为责任事故; 2. 质量事故的报告2.1药库及各药房如发生质量事故,应及时报告科内质量管理小组;若102、为重大质量事故,质量管理小组应在获知事故发生后立即报告院领导;发生造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故,医院应在24小时内报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门,其余重大质量事故应在3天内向当地药品监督管理部门报告,待查清原因,再做出书面报告,但一般不超过15个工作日。 2.2发生质量事故后,质量管理部门督促并协助事故发生所在部门对事故进行核实,并填写质量事故报表,送交质量管理部门审核,经院领导签字上报。 2.3凡发生重大质量事故不按规定上报者,应追究质量管理部门负责人及领导的责任,并按隐瞒质量事故论处,视其情节,给予批评、通报或纪律处分,如造成严重后果,报告上级处理。3. 质量事故103、的调查处理3.1发生质量事故后,应从速处理,以便获取真实直接的事故真相,尽早并尽最大可能地减轻事故的不良影响与经济损失;3.2事故调查事故调查组织:事故发生后,质量管理部门应牵头组织有关人员组成事故调查处理小组,负责进行调查核实工作;事故的调查内容:事故发生后首先应详细查清事故发生的时间、地点、事故性质、事故内容、相关人员、相关部门、事故经过等,并做详尽的事故调查记录,整理事故调查报告,按规定上报,并存档备查;事故调查原则:事故调查必须尊重事实真相,坚持实事求是,准确无误的原则,对事故的真实情况不得隐瞒,不得篡改;对事故的不良影响及经济损失不得任意夸大,不得蓄意缩小。33事故分析事故分析的组织104、管理:质量事故分析由质量管理部门牵头组织,参加人员除事故调查小组成员与事故发生所在部门人员外,还应包括其他各有关部门负责人;医院领导应亲自参加并主持质量事故分析会议;质量管理部门应负责做好质量事故分析会议记录;事故分析的内容要求:事故分析会应以调查核实的事故事实为依据,组织有关人员进行认真分析,确认事故的原因,明确有关人员的责任,并根据事故的发生对有关管理制度是否存在漏洞,及其实施执行、检查考核是否落实到位进行评审,提出整改或完善有效预防该类事故再发生的防范措施;3.4事故处理341质量事故处理的目的,吸取教训,杜绝再度发生;342进行质量事故的处理,应由质量事故调查小组以调查核实的事故为依据105、,按事故分析确认的事故原因、各有关人员应负责任及其对该事故的态度、认识等综合情况,提出初步处理意见,报医院相关部门批准执行。343对于重大质量事故,质量管理部门负责人亦应承担一定的管理责任;344在质量事故处理时,除对有关责任人及其相关负责人进行适当处理外,对于对事故持错误认识甚至散布有损于医院名誉、有碍于事故处理、不利于医院团结等有关人员,可按医院有关制度规定,予以适当经济处罚或行政处分;345重大质量事故的处理结果按规定逐级上报。用药错误防范与报告制度药学人员、医护人员应加强防范,尽量避免用药差错。1 药品存放:1.1 各药房的药品存放应有相对固定的货位,货位应按药理作用系统分类,每类药可106、按药品名称汉语拼音首字母的顺序存放,以利于调配。1.2 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品按规定单独存放。1.3 高浓度电解质、细胞毒药物等高危药品应有明显标示。1.4 包装相似或名称相似的药品应间隔存放。1.5 相同药品不同厂家、不同规格的应间隔存放。1.6 药品货位和盛药容器应有标签注明药品名称和规格。1.7 按规定给药架补充药品,需调换药品位置时,应告知药房所有人员。2 药品调配:2.1 调配工作区应安静、整洁,调配人员精力集中,严格按程序调配处方。2.2 处方逐一调配,不可强调速度而忽视调配准确性。2.3 调配人员调剂完毕并核对后方可交发药人,发药人应再次核查,交代清楚用法用107、量、注意事项后发给患者。2.4 发药人员如果发现处方调配错误,应将药品退回调配人员重新调配。3 药房管理:3.1 药房负责人应经常强调调剂过程中的注意事项和工作要点。3.2 根据取药人员多少合理安排相应数量的药师参加调剂工作,管理性工作应安排在非工作高峰时间。3.3 保证值班人员的数量,禁止长时间连续工作,杜绝因疲劳而导致的配方差错。3.4 定期召开会议,及时让药房工作人员掌握新药信息和知识,讨论改进意见和建议及进行工作质量评价。3.5 定期对调配药品的工作流程进行审核和修订。一旦发现用药错误,当事人必须立即向药学部门负责人报告,不得擅自处理;非当事人有义务将调剂差错事故立即上报,药学部门负责108、人根据发生的程度及涉及范围,决定上报主管院长、医务处及相关部门。1 获知调剂差错事故发生,立即采取妥善方法进行处理,包括协助救治,慰问、安抚受害人,必要时保护现场、保全证据。2 药学部门应成立由主任、相关部门负责人、当事人或责任人等组成的调查组,对事件进行调查分析,并记录在案。记录包括:事件发生的时间、地点、有关人员姓名,事件情况、特征的概述,原因分析,责任分析及责任者,处理情况。3 调查组应召开有当事人或责任人、相关部门领导参加的会议,对事件进行分析,确定事件原因及责任者,制定和落实纠正措施,依据调查结果提出处理意见。4 调查处理结果由药学部门向医院及有关部门报告。5 一旦发生死亡、对受害人109、健康造成或可能造成重大影响的事件,应及时向医院有关领导和部门报告,并于调查结束后,提交详尽的报告。药剂科检查考核奖惩制度按照医院要求,为充分体现奖金的调节作用,体现奖优罚劣宗旨,根据科室各级人员职责及科室规章制度,制定本制度。1 考核以班组为单位,各班组基础分值为100分,享受全额奖金;根据检查考核情况增减分值,并相应增减奖金。2 药品质量检查:根据科室质量管理小组质量检查情况,一项不完善扣除0.1分。3 药品金额及数量管理:各药房每月对药品销售情况进行盘点,根据盘点情况,对出现亏损的班组暂扣亏损金额;根据盘点情况,对各班组药品数量误差率前5位的药品,每个药品分别扣除其班组0.5分。4 各种奖110、励或批评:医院范围表扬,每次奖励相应班组2分,医院范围批评,每次扣除相应班组2分;患者或本院其他科室向医院提出表扬并反馈到科室,每次增加相应班组1分,患者或本院其他科室向医院提出批评并反馈到科室,每次扣除相应班组1分;其他奖励或批评酌情奖惩。5 按照科室管理规定,一次违规扣1分。6 迟到、早退、不在岗在位,一人次扣奖金50元。7 在各药房借药,月底未还的,暂扣等值奖金。8 特殊情况另行讨论决定。9 以上检查由科主任负责监督实施,每月进行。10 科室根据情况,不定期召开科室质量管理小组及相关人员参加的分析会,对问题进行分析,制定解决办法,对普遍存在的问题进行全科通报,及时改进。 药剂科 2010111、年8月30日 药剂科职工参加学术活动及实验研究等规定1 科室鼓励各级药学人员努力学习专业技术,积极参加实验设计研究、带本科生毕业专题实习、撰写稿件,并参加有关学术会议。2 科室成立由科主任等组成的审议小组,审议小组对拟开展实验研究选题、带专题实习课题、外出参加学术会议等进行审议论证。3 根据继续药学教育有关文件要求,结合我科工作实际,每年尽可能组织职工参加不同级别的继续药学教育学习班,以进一步提高人才素质和专业技术水平。4 科室各级专业技术人员欲投稿外出参加学术活动,首先应从大局出发,考虑医院拨给科室外出学术经费有限,考虑正常医疗教学工作,所以选择学术会议只限中国药学会、中国药理学会举办的学术112、会议或经科室审议小组确认的学术会议。5 参加学术活动每篇文章只限一人,第一作者因故不能参加可考虑第二作者。同一学术会议多篇稿件被采用,应从实际工作出发,经审议小组评出学术水平较高的稿件参加会议,不能参加会议稿件科内可报销证书费用。6 外出参加学术会议期间组织的一切旅游性质的活动费用均由个人负担,科内不予报销。7 担任省级以上学术团体、社会职务或省级以上杂志编委职务者,外出参加学术活动需经科主任同意签署意见后方可参加,否则费用自理。8 带本科生毕业专题实习的带教人员根据课题情况,科室可安排抽出适当时间参加实验。药剂科职工外出学习及各种休假奖金分配办法1 根据科室建设需要,经科务会研究决定,人事科113、批准派出进修、学习享受科平均奖。2 自愿报考定向及在职研究生、博士生,上学期间(理论学习期间)不享受奖金待遇,回科做专题期间部分参加日常工作,享受60%奖金,课题完成后,定岗上班,奖金全发。参加全国统一招考录取的研究生、博士生,不享受奖金及津贴待遇。3 自愿参加“五大”学习,上学期间,影响正常工作不能出勤,按实际天数扣发奖金。4 新分配上岗的毕业生及其他职工,奖金发放按医院统一规定执行。5 新调入我科职工,半年内为使用期。试用期间发平均奖的60%,由科室直接发至本人,病事假等按分配比例从本人奖金中扣除。6 教学假、公休假计奖;病事假、探父母假(探配偶假)、婚丧假等均不计奖。7 产假、按照国家规114、定实行晚婚晚育者每月发本人24元津贴,其余班组吃空;按要求采取避孕措施失败怀孕手术者,按国家有关规定休假,休假期间照发全奖。没有采取避孕措施怀孕手术者,按病假对待,每月发24元补助,其余班组吃空。8 遇有特殊情况,由科室研究决定。2010.5.10 科室发展基金管理办法1 科室发展基金实行帐款分开管理,科会计负责管理帐目,主管主任负责管理钱款。2 科室发展基金来源为每月发放职工奖金、夜班补贴后余额部分。科会计每月凭奖金分配单开收款项,连同奖金余额交主管主任,签字后一联留主管主任处,另一联及奖金分配凭单返回科会计处。3 科室发展基金的使用需经科室同意,由会计开支款单,科主任签字后主管主任支款,支115、款单一联留主管主任处,另一联及单据返回会计处。4 本规定自规定之日起生效。药剂科药品经济核算办法药剂科负责全院药品的供应工作,往来金额巨大,各部门应严格执行财务管理制度和履行药品出入库手续,做到帐帐相符,帐物相符,保证医院经济利益不受损失。1 药品入库:药库管理人员与采购人员共同验收公司送来的药品,同时清点所送药品与单据是否相符,无误后两人签收,一联交采购员,另一联交药库会计入帐。药库管理人员按各药房领药计划将药品及药品出库单送到药房,药房安排两个人同时清点所送药品与出库单据是否相符,无误后两人签收,出库单一联返回药库,另一联交药房会计入帐,并及时确认微机出库单。药房会计凭两个收货人员签字的药116、品出库单入药房明细帐,月底盘点前,汇总当月入库金额,并与药库会计核对其出库总金额是否相符,发现问题及时对帐并调整正确。2 退药:药房及药库的药品接近效期、长期不卖或出现质量问题等,应及时向供应公司退药。每月10日前,药房会计通过微机向药库挂申请退药单,药库与采购员联系,通知医药公司所退药品,15日办理正式退药手续:药房将药品退到药库,再退给公司,药库直接退给公司。药房接到药库退药单并核对无误后销帐,药库凭退库单销账。3 盘点:(1)各药房及药库每月对库存药品盘点一次,盘点时间原则上为自然月底,具体日期由科会计与药库、药房协商而定。(2)药库、药房盘点严格按照盘点流程进行。盘点当月实存药品数量,117、核对上期盘存、本期入库、本期盘存与实际销售收入是否相符,同时对每种药品的数量进行核查,检查数量管理准确率,发现问题及时查找原因。(4)各药房、药库盘盈、盘亏及报损药品应填明细表,经班组长、主管主任签字后方可上报。(5)每月盘点完,各药房会计认真填报月报表,按规定时间上报科会计,科会计及时汇总报科主任签字,与药库会计汇总上报。(6)各部门盘点表、收入凭证、出入库凭证等资料必须妥善保存。(7)定期召集药库、药房班组长、会计核对当月药品购销帐物情况,协调各班组间存在问题。4 调价:药库会计根据有效调价单调整普通微机系统药品价格,科会计相应对医保微机药品价格进行调整。药品调价必须凭采购处处长、主管院长118、及药库主管主任签字的调价单,在规定时间调整药品价格。凡遇药品零售价作降低调整时,药库会计应及时通知相应药房清点药品库存量,报药库作退药处理,由药库向药房充减调价金额。各药房不得随意报调价盘亏,避免医院经济损失。5 要求:各药房、药库每月应保证药品金额零亏损。如出现亏损,立即查找原因予以解决,在问题未解决前,科室将暂扣等值的小组奖金,直到问题解决。超过3个月仍不能解决的,科室可要求班组将扣发的奖金落实到相应责任人。各药房、药库每月应保证药品数量管理基本准确,误差率不超过5%。超过标准,立即查找原因,对相应药品做账管理以加强监管。对多次出现仍不采取有效措施予以解决的班组,科室可扣发适当奖金。200119、8年10月 药剂科借药管理规定药品为医院公有财产,原则上不允许个人、公司、厂家从药房借药。特殊情况下,出于抢救患者生命、维护患者健康、保证药品供应等目的,可少量借药。借药必须符合以下规定:1 借药必须履行相应手续,并保证药品及时归还,避免药品经济损失。2 特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品等)不得外借。一、个人借药1. 个人借药仅限本院正式职工,药房将药品借给个人必须经药房主管主任批准。2. 个人从药房借药由借药人填写专用“借药登记本”,注明借药品种、规格、数量、借出时间,并注明借药人科室、姓名、联系电话;同时药房借出人员签字。3. 借出的药品由借出人员负责追还,班组长、主管主任负责督120、促该工作于月底前完成。借药人到药房还药时,由会计和药房工作人员核对所还药品数量或价值,无误后注明“借药已还”并由经手人签字。二、药房借药1 为保证药品供应,在临床急需药品而药库供应不上时,可临时到其他药房借药。药房之间借药,应填写专用“借药登记本”,由借出人员、借药人员同时签字,借药登记本由药房会计保存。2 药房之间所借的药品可通过还药或转账归还。通过还药方式解决的,由会计和药房工作人员核对所还药品数量或价值,无误后注明“借药已还”并由经手人签字。通过转账方式解决的,可当时通过微机系统转账,也可月底盘点时由药房会计负责清理,不得跨月。三、病区借药1 遇特殊原因无法正常取药时,病区出于抢救病人的121、目的,可凭病区 “借药卡”到药房借用急救药品,并填写“借药单”。所借药品应于24小时内归还,未及时归还的不再二次借给药品。2 各病区借药单固定位置存放,避免丢失。3 遇微机系统出现故障等特殊原因,经科主任批准允许临时借药,并履行相应手续,保证药品及时归还。四、公司借药1 与我院有长期业务关系的公司业务员处于抢救其他医院患者等目的到药房借药,必须经过主管主任同意,借药人员认真填写“借药登记本”,注明原因,并尽早归还。2 公司所借药品可通过转账冲票或还药形式归还。通过转账冲票方式解决的,应在借药登记本上注明冲票号,并由经手人签字。通过还药方式解决的,由药房会计和药房工作人员核对所还药品数量或价值,122、无误后注明“借药已还”并由经手人签字。3 公司借药应当月还清。 以上规定应认真执行,未经允许不得私自外借药品。违反者一经发现,从班组奖金中扣除罚款100元,并暂扣所借药品价值的奖金,根据追还情况决定事后处理办法,造成不良影响的个人将严肃处理。药剂科2007226XX医科大学XX药品召回管理规定为加强药品安全,保障临床用药安全,根据国家食品药品监督管理局药品召回管理办法制定本规定。药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三123、级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,应通过适当途径通知临床相关科室、药品生产企业或者供货商停止使用,必要时同时向药品监督管理部门、卫生行政管理部门报告。药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药学人员或临床医师在临床用药过程中发现使用的药品存在安全隐患时,应立即向药品管理部门报告,药事委员会、医院相关药品管理部门可根据情况决定停止销售或者使用该药品,实施药品召回。对要召回的药品,可根据情况进行现场封存、退回药品生产企业124、或供应企业等处理。同时,医院药品应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;(三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;(四)药品储存、运输是否符合要求;(五)药品主要使用人群的构成及比例;(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;(七)其他可能影响药品安全的因素。药品安全隐患评估的主要内容包括:(一)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危125、害;(二)对主要使用人群的危害影响;(三)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(四)危害的严重与紧急程度;(五)危害导致的后果。对引起的不良反应病例及分析情况,同时上报药品不良反应管理部门。药剂科 2008年10月药品收回制度第一条 为确保患者用药安全有效,保证药库、药房、病区药品质量,制定本制度。第二条 药品收回工作的责任、机制、回收方式、登记和管理适用本制度。第三条 药品收回由药剂科、采购处统一负责,根据具体情况定期或不定期进行。第四条 应收回的药品包括:药库、药房、病区的近期药品;患者已经购买但未用完,按规定应无偿收回的麻醉药品和一类精神126、药品。不合格药品、出现质量问题药品及各级药品监督管理部门规定召回的药品按照我院药品召回管理规定执行;患者已缴费尚未使用的剩余药品按照我院门诊及住院患者退要程序执行。第五条 收回的药品根据情况分别处理:药库、药房、病区周转基数药品接近效期36个月应予收回,退回药品供应公司,更换新批号药品;患者剩余的麻醉药品和一类精神药品按规定无偿收回,并按规定进行销毁。第六条 药品收回实行严格登记,按规定尽快办理相关退库手续。第七条 收回的药品必须妥善保管,防止再次发放到临床科室,不得流失。第八条 本制度自发文之日起施行。基数药品管理制度1 麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、抢救药品等纳127、入基数药品管理。2 各药库、药房、病房基数药品数量由部门负责人根据临床需要和药品情况确定。3 基数药品要设定专人负责请领、发放,专柜存放并做好登记。4 药房、药库及病房的药品应保持适当库存,使用后及时补充。5 基数药品列入交接班内容并每日清点补充。6 基数药品管理人员应定期对基数药品进行检查,防止过期失效。XX医科大学XX药剂科药品有效期管理制度为确保临床用药安全,根据中华人民共和国药品管理法及有关法律法规,制定本规定。对采购的药品进行入库验收时,应检查药品有效期。所有药品必须有明确的有效期标示,未标明有效期的药品不得入库和销售。对接近有效期6个月内药品,原则上不允许入库和发放到药房,特殊情况128、(如抢救危重病例等)可酌情放宽。各药房、药库每月盘点时对药品有效期进行逐一检查,对接近有效期36个月药品进行登记,次月10日前,各药房向药库、药库向采购处提交退药申请,15日前各药房向药库、药库向供应公司办理退药手续。药房分装必须在分包装上标明有效期。药房药师发放药品时,应检查药品有效期,禁止过期药品用于临床。一旦发现药品过期,应立即进行销毁处理。药剂科 2008年10月中标药品遴选办法根据XX省卫生厅关于做好全省医疗机构网上采购有关工作的通知要求,根据工作调整情况,医院对药事管理委员会进行了调整,医院药事管理委员会负责中标药品的遴选工作。药事管理委员会负责召集药事委员会专家会议,评选并确定我129、院拟采购药品品种。一、医院药事管理委员会办公室提供XX省药品集中招标采购中标备选药品目录(简称备选药品目录),并提供医院目前在用药品情况信息和医院合同药品供应商信息,做好中标药品遴选准备工作。 二、药事管理委员会主任召集药事管理委员会相关人员召开预备会,对备选药品目录进行分析、分类,确定各专业评审专家名额、评审时间、地点等,初步拟定中标药品遴选办法。三、召开药事管理委员会中标药品遴选会议前,根据各专业评审专家名额,由纪检委主持从药事委员会专家库中随机抽取评选专家,立即召开专家评审会议。会上公布中标药品遴选办法,并请专家以无记名方式对侯选药品进行投票。投票过程中要考虑以下几点: 1、根据卫生部处130、方管理办法的规定,原则上每一通用名药品口服剂型和注射剂型各不超过2个品规,特殊情况例外;2、原则上选择医院合同供应企业中标品种(不再增加新的商业公司),特殊情况会议讨论后,报院长批准。3、评审全过程由医院纪检监察部门负责监督。投票结束后,药事管理委员会工作人员在纪检委监督下统计票数,结果当场封存,评审专家方可离场。会后,药事管理委员会主任组织相关管理人员开会,讨论投票结果,原则票数半数以上中标;结果交主管院长、采购处、药剂科签字。四、中标药品遴选结果由采购处代表医院向卫生厅上报,并与供应公司拟定购销合同,由主管院长签字。五、药库管理人员根据药品用量和中标药品遴选结果拟定采购计划,采购人员根据中131、标药品遴选结果采购药品;药品采购员与药库保管员共同对采购药品进行验收,无误后,采购员登陆采购平台进行入库确认,药库保管员执行HIS系统入库程序。新药审批办法新药是指我院药品处方手册和药品供应目录未收录药品或符合卫生部处方管理办法一品两规的规定,医院需要的药品。引进新药必须以XX省政府医药集中招标采购中标目录为基本选择目录。1. 由临床科室提出申请,说明原因。2. 由采购处收集整理报主管院长,主管院长召集药事委员会,并经专家评审通过。3. 由采购处、药剂科签字后报主管院长签字同时通知各部门执行。4. XX省医药招标集中采购目录中未中标产品不得使用,如特殊情况必须使用,须经药事委员会 讨论批准或院132、领导批准后报XX省医药集中招标采购办公室备案后方可引进。5. 对紧急特殊情况经院长或主管院长批准后可先使用,报集中招标采购办公室备案后方可正常使用。6. 是否符合“一品两规”应根据国家药监局批准的药品说明书中的通用名和分子结构判断,由药剂科和采购处相关药学人员认定。临时用药审批制度1、 为保障医院不同疾病及不同人群的用药需求,制定医院临时用药审批制度2、 临时用药仅适用于临床抢救、突发性疾病或外院专家会诊急需的药品,对于医院药品目录中没有的药品或供应不足的药品实行临时采购申请及审批。3、 凡需购入以上药品,均应由申请科室填写急需药品和特殊药品一次性申购单。4、 专科用药须由相应的专科申请,一般133、情况下西药由西医科室申请,中成药由中医科室申请。5、 申请医师须具备主治医师及其以上职称,申请购入药品须经科主任签字同意,申请表内容包括名称、规格、数量、申请理由等,各项内容应填写完整。6、 药学部门将根据该药的药理毒理、安全性、有效性、价格、数量、疗程及是否有同种可替代药品等方面进行审核,签署意见,报主管院长审批。7、 一次性申购药品经批准购入后,因有专属性,申请人必须开处方将药品一次性领走,不得有库存,申请人应严格控制申购数量并对由此造成的积压、过期等损失承担责任。8、 临时用药未经医院药事管理委员会讨论通过,不作为医院常规采购品种。9、 申请者应对其临床使用的安全性、有效性负责。10、 134、情况紧急时药学部门负责人有权决定先行购买,事后补办手续。住院患者自备药品管理制度1 为加强患者自备药品的使用管理,保证用药安全、防止医疗纠纷,特制订患者自备药品使用制度。2 医院原则上不使用患者的自备药品,仅在病情急需,而医院内无备药可供,经药学部门积极组织供药未果的情况,方可允许使用患者自备药品。3 使用患者地被药品,应严格按照药品说明书使用,严谨超说明书用药。4 使用患者自备药品应告知患者,必要时填写“知情同意书”或“自备药品使用审批表”,并在医嘱上注明“自备药”。5 若需由病房护士保管的“自备药”,则应在使用审批表中记录清楚“自备药”的规格、剂量、剂型、数量、效期等。6 应有相关人员对患135、者自备药品进行检查,确认为合格药品方可使用。7 药物配制和使用前,由护士按常规要求进行查对及配伍禁忌。8 不得保管与使用药品标志不清晰的、过期的、变质的药物。XX医科大学XX药学部计划生育管理办法为保证药学部日常工作的正常运行,根据中华人民共和国人口与计划生育法、XX省人口与计划生育管理条例和有关法律、法规的规定,结合本科室实际,制定本办法。1. 实行计划生育是我国的一项基本国策,我科工作人员必须遵守国家及医院计划生育相关规定,并有义务协助科室做好计划生育工作。2. 科室鼓励职工晚婚晚育,实行晚婚晚育的职工可享受医院规定的奖励政策。3. 已婚职工有生育计划时,应首先向科室提出生育申请并经科室同136、意后,按规定到医院及上级计划生育主管部门办理相关手续。4. 为不影响正常工作,同一年度内科室批准3名以下女职工申报生育计划,满3名后则不再批准其他女职工本年度生育计划申请。5. 经科室同意后,年度内未怀孕的女职工,重新申报怀孕计划,并自动排到已经申请下一年度怀孕人员的最后。6. 经科室同意后怀孕的女职工可享受医院规定的产假休息,休产假期间工资照发但不发奖金,其奖金留作科室发展基金。7. 未经科室批准即自作主张怀孕的女职工,可根据情况自愿人工终止妊娠;不愿人工终止妊娠的,产后仍可享受医院规定的产假休息,休产假期间工资照发但不发奖金,但科室将加扣其12个月奖金,用于休产假期间班组其他人员的加班补贴137、。8. 对于违反国家及医院计划生育政策的职工,将按医院有关规定处理。9. 本办法自颁布之日起执行。麻醉药品及第一类精神药品管理制度麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品,若失之管理,使用不当,则会发生流弊,危害人民健康及社会治安。精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。第一类精神药品的计划、采购、保管、使用按照麻醉药品执行。因此,必须加强对麻醉药品及第一类精神药品的管理,为此,依据麻醉药品和精神药品管理条例(2005年7月26日国务院第442号令)及卫生部处方管理办法制定本管理制度:1. 麻醉药品及第一类精神药品只能用于本院医疗、科研和教学138、的需要。2. 开具麻醉药品及第一类精神药品处方的医务人员应具有医师以上专业技术职称并经考核能正确使用麻醉药品。3. 开具麻醉药品及第一类精神药品应使用麻醉药品及第一类精神药品专用处方。4. 麻醉药品及第一类精神药品处方应书写完整,字迹清楚,处方医师签全名、盖章。调配麻醉药品及第一类精神药品处方人员应严格审查处方并签字登记。5. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用139、于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。6. 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品,应办理癌症疼痛患者麻醉药品专用卡。开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。7. 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。8. 对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随140、诊一次。10. 麻醉药品及第一类精神药品不得以任何借口非法使用,储存、转让或借用。11. 麻醉药品及第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记(麻醉药品处方登记册),处方保存三年备查。药剂科 20080912 麻醉药品及第一类精神药品安全管理制度根据国务院麻醉药品和精神药品管理条理、卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,处方管理办法(试行)等有关规定,对麻醉药品和精神药品进行管理。1. 专用保险柜的管理:药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜,专人负责。2. 麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理:存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人141、负责制,历任管理人员情况须在药剂科备案。3. 药品采购与验收:药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出麻醉药品、一类精神药品购药计划,报送采购处。药品到达后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装,并核验购药票据凭证无误后,办理入库手续。验收合格后,由药库特殊药品管理人员及时入库实物,每次购药后及出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药品、领药单等,确保准确无误。4. 药品的储存和保管:麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内,库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。5. 药品的领发:各调剂部门142、指定专人领取麻醉药品、一类精神药品。发药人和领药人需认真核对药品名称、数量、产品批号、有效期后签字。送药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。6. 管帐人员交接:麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在组长监督下进行交接清点并记录,交接完成后报药剂科备案。7. 药品过期、损坏申报:麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有明显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问题按照药品质量处理程序处理。8. 药品销毁管理:破损和过期的麻醉药品、一类精神药品,统计汇总后报143、经药剂科主任审批后报市卫生局批准,并进行监督销毁、记录。9. 药品丢失、被盗案件报告:药品使用中一旦发现骗取、冒领者,或发生药品丢失、被盗、被抢案件,立即报告药剂科主任和医院保卫处,并向市卫生局、公安局、药监局报告。10. 值班巡查:节假日值班人员应对麻醉药品、一类精神药品存储设施进行巡查,以保证药品储存、保管处于安全状态。麻醉药品及第一类精神药品应用管理及处方检查办法根据麻醉药品及第一类精神药品管理制度,药剂科会同医务处负责对麻醉药品的应用情况及处方进行定期检查,检查内容包括:1 麻醉药品及第一类精神药品是否用于本院医疗、科研和教学。2 开具麻醉药品及第一类精神药品处方的医务人员是否具有医师144、以上专业技术职称并经考核能正确使用麻醉药品。3 开具麻醉药品及第一类精神药品处方是否符合规定剂量。4 麻醉药品及第一类精神药品处方是否书写完整,字迹清楚,处方医师签全名、盖章。5 调配麻醉药品及第一类精神药品处方人员是否严格审查处方并签字登记。6 麻醉药品及第一类精神药品是否专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记(麻醉药品及第一类精神药品处方登记册)。7 麻醉药品及第一类精神药品处方登记册是否认真填写,删改之处是否签字。8 麻醉药品及第一类精神药品是否按用量定期领用,无积压,无丢失。以上检查每月1次,检查结果汇总分析报医务处。对突出问题及时与临床科室联系解决。药剂科 20080912145、 门诊患者麻醉药品及第一类精神药品使用管理规定为加强门诊麻醉药品及第一类精神药品管理,规范药品领取、接受、保管及使用,特制定本规定。1. 麻醉药品及第一类精神药品由专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,处方保存三年备查。2. 麻醉药品及第一类精神药品专用帐册每月一册,与专用处方同时妥善保管。3. 麻醉药品及第一类精神药品专管人员应每天核对药品登记与实际消耗情况,作好领用计划,药品到货后及时登记上帐。4. 麻醉药品及第一类精神药品专用帐册不得随意涂改,必须更改时由本人签字。5. 具有医师以上专业技术职称,接受麻醉药品及第一类精神药品使用培训,并获得“麻醉药品及第一类精神药品处方权”的146、我院注册执业医师,将本人签名字样交医务处、药剂科备案后,方可按规定开具麻醉药品及第一类精神药品门诊处方。其他人员无权开具麻醉药品及第一类精神药品门诊处方。6. 使用麻醉药品及第一类精神药品的门诊患者必须建立门诊病例;使用麻醉药品及第一类精神药品专用处方,写明患者姓名、性别、年龄、就诊科室、临床诊断及麻醉药品名称、规格、数量、用法,由处方医师签名盖章。7. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不147、得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。12. 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品,应办理癌症疼痛患者麻醉药品专用卡。开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。13. 具有药学专业技术职称,接受麻醉药品及第一类精神药品使用培训,并获得“麻醉药品及第一类精神药品调剂权”的我院在编药学专业技术人员,方可按规定调配麻醉药品及第一类精神药品门诊处方。其他人员无权调配麻醉药品及第一类精神药品门诊处方。14. 调剂人员调配麻醉药148、品及第一类精神药品处方时,应严格审查处方完整性,合格后方可调配,登记专用帐册,并在处方上签字;核发人员核对处方及药品正确性,无误后签字发药。药剂科20080912住院患者麻醉药品及第一类精神药品使用管理规定为加强住院部麻醉药品及第一类精神药品管理,规范药品领取、接受、保管及使用,特制定本规定。1.麻醉药品及第一类精神药品由专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,处方保存三年备查。2.麻醉药品及第一类精神药品专用帐册每月一册,与专用处方同时妥善保管。3.麻醉药品及第一类精神药品专管人员应每天核对药品登记与实际消耗情况,作好领用计划,药品到货后及时登记上帐。4.麻醉药品及第一类精神药品专149、用帐册不得随意涂改,必须更改时由本人签字。5.具有医师以上专业技术职称,接受麻醉药品及第一类精神药品使用培训,并获得“麻醉药品及第一类精神药品处方权”的我院注册执业医师,将本人签名字样交医务处、药剂科备案后,方可按规定开具麻醉药品及第一类精神药品住院处方。其他人员无权开具麻醉药品及第一类精神药品住院处方。6.住院患者使用麻醉药品及第一类精神药品必须根据医嘱,打印领药单同时开具专用处方,处方应写明患者姓名、性别、年龄、病区、床位、诊断及麻醉药品名称、规格、数量、用法,由处方医师签名盖章。7.应按规定用量开具麻醉药品及第一类精神药品处方,一般仅限当日用量。8.住院患者的麻醉药品必须由病区护士到药房150、领取。9.具有药学专业技术职称,接受麻醉药品及第一类精神药品使用培训,并获得“麻醉药品及第一类精神药品调剂权”的我院在编药学专业技术人员,方可按规定调配麻醉药品及第一类精神药品住院处方。其他人员无权调配麻醉药品及第一类精神药品住院处方。10.调剂人员调配麻醉药品及第一类精神药品处方时,应严格审查处方完整性,合格后方可调配,登记专用帐册,并在处方上签字;核发人员核对处方及药品正确性,无误后签字发药。药剂科20050912第二类精神药品管理制度精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。为加强管理,特依据麻醉药品和精神药品管理条例(2005年7月26日国务院第44151、2号令)制定本管理制度:1. 精神药品分为一类精神药品和二类精神药品,一类精神药品的计划、采购、保管、使用按照麻醉药品执行。2. 开具二类精神药品使用精神药品专用处方。精神药品处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。3. 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。4. 第二类精神药品处方保存两年备查。5. 建立精神药品收支帐目,按月盘点,做到帐物相符。一类精神药品建立使用登记专帐册,登记患者使用情况。6. 精神药品仅在本单位使用,不得转售。7. 对精神药品严加管理,单独保管。药剂科 2008.10XX152、医科大学XX医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。药库、药房要对医疗用毒性药品进行严格管理,按照采购、验收、保管、领发、核对等有关规定妥善管理,防止丢失和滥用,保证医疗使用,防止发生事故。调配毒性药品要凭医生签名的正式处方,每次处方剂量不得超过二日极量。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名或盖章后方可发出。核发药品的药学技术人员,影响患者说明药品使用注意事项,严格按照医嘱用药,不得随意增减剂量,以免造成人身伤害。对处方未注明153、“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。附:医疗用毒性药品管理品种去乙酰毛花苷丙,阿托品,洋地黄毒苷,氢溴酸后马托品,三氧化二砷,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,亚砷酸钾,氢溴酸东莨菪碱药剂科 2008.10易制毒化学品管理规定易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。我院为持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构,可购买和使用第一类易制毒化学品。药库应建立易制毒化学品购销台账,如实记录购入和销售的品种、数量、日期154、等情况。购销台账保存2年备查。严格易制毒化学药品使用管理,处方量不得超过国家允许的单张处方最大剂量。因治疗疾病需要,患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明,可以随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂,但是不得超过医用单张处方的最大剂量。药库应对易制毒化学药品加强管理,严防丢失。一旦发生易制毒化学品丢失、被盗、被抢的,应立即向当地公安机关报告,并同时报告省食品药品监督管理局、省卫生厅。附表:易制毒化学品的分类和品种目录第一类:麻黄素等麻黄素类物质*第二类:苯乙酸、醋酸酐、三氯甲烷、乙醚第三类:甲苯、丙酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸说明:一、第一类、第二类所列物155、质可能存在的盐类,也纳入管制。二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。药剂科 2008年12月含兴奋剂药品管理规定根据药品管理法、反兴奋剂条例、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法等有关法律、法规、规章规定,切实加强含兴奋剂药品管理。1. 含兴奋剂药品主要分为蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂(含精神药品)、毒性药品及易制毒化学品、利尿剂、-受体阻滞剂等类别。2. 只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。3. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或156、者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。4. 医师在开具含兴奋剂药品处方时,应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方,应当首选不含兴奋剂药品;确需使用的,应当充分告知药品性质和使用后果,在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后,方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前,要取得运动员签字的知情同意书。5. 为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”,如所开具的药品中含有兴奋剂药品时,还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。6. 药师在调剂处方药品时要加强对处方的审核,处方调配、审核符合处方管理办法有关规定。发现含兴奋剂药品处方且患157、者为运动员,特别是奥运会运动员时,应当与开具处方的医师进一步核对,经确认无误后,方可调剂含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。7. 为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查,在奥运会结束后按照有关规定销毁。符:XX医科大学XX含兴奋剂药品目录药剂科 20080510 高危/危害药品管理制度1. 高危险药品是指药理作用显著且迅速,使用不当易导致人体危害的药品。2. 高危险药品包扩高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等(见附录)。3. 药库存放高危药品应设专用货位,药房应设置高危险药品专用药架,不得与其他药品混放。4. 高危险药品存放药架应标识醒目,设置明显警示牌以示提醒。5. 使用高危险158、药品前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。6. 调配高危险药品处方要实行双人复核,确保发放准确无误。7. 药学人员应定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,定期总结汇总并及时反馈给临床医护人员。8. 引进高危险药品新品种要经过充分论证,引进后应及时将药品信息告知临床,保证临床用药安全。附录:高危药品目录药品分类药品名称高浓度电解质10%氯化钾注射液10%氯化钠注射液25%硫酸镁注射液氯化钙注射液肌松剂维库溴铵阿曲库铵顺阿曲库铵哌库溴铵筒箭毒碱氯化筒箭毒碱琥珀胆碱氯化琥珀胆碱细胞毒药物环磷酰胺异环磷酰胺卡莫司汀硫唑嘌呤硫嘌呤安吖啶尼莫司汀司莫司汀甲氨喋呤氟尿嘧啶替加氟替加159、氟尿嘧啶阿糖胞苷卡莫氟羟基脲氟达拉滨吉西他滨卡培他滨放线菌素丝裂霉素平阳霉素阿柔比星柔红霉素多柔比星表柔比星吡柔比星博莱霉素博安霉素米托蒽醌羟基喜树碱长春新碱长春地辛长春瑞滨依托泊苷替尼泊苷紫杉醇多西他赛高三尖杉酯碱顺铂卡铂奥沙利铂其他亚砷酸胰岛素制剂化学危险品管理制度1 凡具有爆炸、易燃、毒害、腐蚀、放射性等危险物质,在运输、装卸、生产、使用、储存、保管过程中,在一定条件下能引起燃烧、爆炸,导致人身伤亡和财产损失等事故的化学物品,统称为化学危险品。 2 化学危险物品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室(柜)内,并设专人管理。 3 化学危险物品专用仓库,应当符合有关安全防火规定,并根据物品160、的种类、性质,设置相应的通风、防爆、防火、防腐、报警、灭火、防晒等安全措施。 4 化学危险品应当分类分项存放,堆垛之间的主要通道应有安全距离,不准超量储存。5 遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品,不得在露天、潮湿、漏雨和低洼、容易积水的场地存放。 6 受阳光照射容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品和桶装、罐装等易燃气体、液体,应当在阴凉通风地点存放。 7 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一仓库或同一储存室内储存。 8 化学危险品入库前,必须进行严格检查登记,入库后应当定期检查,对剧毒药品、炸药、放射性物品必须实行双人、双锁保管,由保卫、安全部门按规定监161、督。 9 危险化学物品库严禁吸烟和使用明火。10 包装过剧毒物品的箱、袋、瓶、桶等容器,必须严加管理,要统一回收,登记造册,指定专人负责,在保卫部门专人监护下进行销毁。11 报废的剧毒、易燃、易爆和放射性物品的处理,必须予先向安全、保卫部门提出申请,制订周密、安全的保障措施,并经当地有关部门批准方可处理。12 化学危险品的保管人员要选派责任心强、经过专门训练、熟知危险品性质和安全管理常识的人员担任,并按管理危险品的范围配备防护用品和器具,贮存剧毒物品场所应备有一定数量的解毒药品。中药饮片管理规范为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,特制定规范如下:1. 中药饮片调剂室具有与调剂相适应162、的面积,配有通风、调湿、调温、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。2. 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器排列合理,有品名标签。标签与药品相符合。3. 中药饮片装斗时要先清斗,认真核对,装量适当,不得装错斗、串斗。4. 中药饮片调剂人员在调配处方时,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。5. 中药饮片调配后,必须认真复核,确认无误后方可发出。6. 科室定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录结果。中药饮片调配每剂重量误差在5%左右以内。 药剂科 中草药调配操作规程163、中草药调配是一项较复杂的技术性操作。调剂者必须严格执行本操作规程,以杜绝差错事故。1. 取得中药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。中药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。2. 划价收方时,首先审查处方各项内容:姓名、性别、年龄、科别;药名、剂型、剂量、剂数、服法及禁忌等。3. 调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。4. 调配收方时,应审查交费印记,并再次审查处方各项内容,确认无误时,方可进行调配。5. 称量时,先校验戥称(不准者剔除),然后称量。总量准确、164、分量均匀,正负误差小于或等于5%。毒剧药应以分厘戥或毒剧药天平称量,以减少误差。6. 配饮片应符合处方脚注要求(炮制、冲捣、单包等),凡霉蛀变质或标签模糊者不得使用配发。7. 调配工作完成后,自己要进行自查,无误后在处方上签名或盖章,交给核对者核对。8. 核对者必须具有主管中药师以上职称,对所配草药进行核对,无误后再行包装。9. 发药时应按处方上书写的姓名呼唤,同时应注意患者的性别、年龄,防止姓名相同而发错药。向患者交付药品时,进行用药交待与指导,向患者说明煎服方法及注意事项,发药后在处方上签字。西药、中成药调配操作规程1. 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。2. 药师在165、执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。3. 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。4. 药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。5. 接到处方后应认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性,并核对药价。6. 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)166、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。7. 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。如遇处方中所需药品短缺、涂改或超量时,应与开处方的医师联系,不得自作主张,更改处方。8. 调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。9. 在调配时应细心谨慎、准确称量,严禁取药时用手直接接触或估计给药。10. 对标签模糊或发现疑有变质167、现象的药品及过期失效药品必须一律停止配发。11. 调配工作完成后,自己要进行自查,无误后在处方上签名或盖章,交给核对发药者。12. 发药时应按处方上书写的姓名呼唤,同时应注意患者的性别、年龄,防止姓名相同而发错药。用感官检查药品制剂的色、嗅味及外形与包装或瓶签的药名是否相符,如有疑问,可询问调配者,如同一药品含量相同,色泽或形状不同时不宜混发,以免引起患者疑虑。向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。发药后在处方上签字。13. 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按有关规定执行。14. 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿168、科处方外,不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。门诊及住院患者退药程序药品属特殊商品,为保证患者用药安全情况之一不得退药:1冰箱内贮存药品一律不得退回。2 开封药品、影响二次销售药品(如外包装污染、损坏)。3 与现有生产厂家不一致。4 取药后超过一个月。5 口服药原则不退。6 麻醉药品和一类精神药品不得办理退药。有下列情况者可适当考虑退药:1 患者对药品过敏者。2 患者病情与说明书内容存在禁忌症者。门诊患者退药程序:1 由处方医师填写退药处方并注明理由。2 药房药师对医师申请进行审查,符合退药条件的,填写退药登记表。3对退回药品,药房有责任认真核实,逐一核对,内容包括:生产厂家、批号、169、规格等,以防劣药流入我院。4 药房负责人在退药处方上签字,患者到收费处退费。住院患者退药程序:1 由处方医师开具退药医嘱。2 药房药师对退药医嘱进行审查。3 药房药师对所退药品认真核实,逐一核对,内容包括:生产厂家、批号、规格等。4 以上程序无误后,收回所退药品并办理微机退药手续。近期药品退回程序为确保药品质量,药房有责任对现有药品定期检查,以防过期药品售出:1 药品效期距失效期近3-6个月者及时退回库房。2 药品半年未销售过退回。3 药房发现过期药品,按损耗进行处理。4 为确保帐物相符,药房退出药品必须填写双联退药单,由库管理人员清点退药品种数量,无误后签字,一联交药房,一联交药库,会计对微170、机内数量进行及时调整。5 药库向供应公司退药,由公司业务员清点退药数量,并及时开冲票。XX医科大学XX新药引进退出程序我院新药引进与通过药品招标、新药评审及临床临时用药申请等方式。1 药品招标:(1)根据上级要求,医院积极参加各级部门组织的药品招标工作。(2)药剂科根据医院要求,委托药库提供招标药品范围的我院使用品种目录及有关资料,并委派人员参加招标工作。(3)由院药事委员会组织对中标药品进行筛选,根据我院实际,选择进入我院的中标品种。(4)药剂科根据药师委员会确定的药品品种受医院委托,按招标要求与供应方签定购销合同并进行采购。(5)采购价执行中标价。(6)招标范围内的其他非中标药品同时清理出171、我院。2 新药评审:(1)新药评审在医院药事委员会领导下,在纪检检查部门的监督下,由药学专业人员和临床专家共同参与执行。(2)根据临床用药情况和新药上市信息,每年由药剂科提请召开24次新药评审会,经主管院长批准后方可准备评审会。(3) 新药评审前,由药剂科通知各定点公司准备新药申报材料,包括新药介绍资料20份,药品生产厂家营业执照复印件、执业许可证复印件、相应物价部门的价格批示文件复印件、厂家委托书、保证书等,进口药品需提供进口注册证复印件,特殊药品还需提供相应批示文件。(4)可参加新药申报公司限我院定点公司。(5)新药申报工作在药剂科主任接待日进行,药剂科主任根据我院现有药品情况及临床需求,172、对各商业公司提供的新药品种进行初筛,材料齐全,符合要求的药品可提交新药初评,其数量不得超过每个公司允许申报数额。(6)新药初评由药剂科组织科室药学专业人员参加,从药理学、药效学角度选择新药,初审通过的药品方可提交复审。(7)新药复审由药事委员会根据初审通过的新药品种分布情况,选择相应专业的临床专家参加,根据药品特点及临床需求选择药品。(8)通过复审的药品经主管院长批准,确定为我院引进新药,由药剂科办理新药购入手续。(9)确定进入我院的新药,在办理新药购入手续时,每个品种、剂型、规格由药品生产厂家提供200元新药评审费,支付药事委员会新药评审相关支出。3 临床临时用药申请:(1)临床临时用药 申173、请仅限于我院目前没有引进、临床特殊需要的药品品种。(2)临时用药申请由临床科室提出,经临床科室行政主任同意,由药剂科主管主任批准。(3)库采购人员根据批示用量,从定点公司以最低价一次性购入,并发放到相应药房。(4)临床临时申请用药品种不列入我院常用药品种范围。4 药品退出:(1)药品退出我院由药剂科根据情况执行。(2)凡在我院使用的品种遇以下情况时应及时清理出我院:接上级卫生主管部门、药监部门通知,要求停用的药品;经药品执法部门抽检,定为不合格的品种;因质量问题引起严重后果的药品;积压超过半年没有发生销售的药品;接近或达到有效期的药品;其他情况确需清退的药品。(3)药品退出通知由药剂科发出,各174、药房清点药品数量后退回药库,药库以原供采购价如数退货到原供应公司。(4)因质量问题退出我院的药品,不经科室同意不得再次引进,因效期接近退出的药品,应及时更换新批号产品。药房领药程序1. 药剂科现有中药房、西药房、急诊药房、住院药房共4个药房,各药房分别向药库领药。2. 各药房的约定领药日为每周的周一、周三和周五。3. 对于我院常用药品,各药房根据药品消耗情况,填写领药单,签字后送到药库,药库接收人员签字后,一联留药库,一联由药房保存。4. 药库根据领药计划开具药品出库单,并将药品送到药房,双方清点药品,无误后在药品出库单上签字,并与微机系统出库单进行核对,无误后进行微机确认。5. 由于药房计划175、不周遗漏领药品种或领用量不足,造成药品供应不上时,药房向药库申请,由药房到药库临时补领或请药库补送。6. 对于批准正式进入我院的新品种,药库按照有关批示直接开具出库单并送到相应药房,药房凭药品批单和出库单接收药品,并将药品列入长期领药计划。7. 临床急采药品为临时用药,药库根据批准的急采计划进行出库,药房根据出库单和急采批单接收药品,用完后不做领药计划。药剂科 2007.7.23 突发性紧急事件药事管理应急体系 为了完善突发性紧急事件的药事管理应急机制,快捷、高效地处理突发性紧急事件,保证员工的健康与生命安全,维护医院的正常医疗秩序,特建立突发性紧急事件的药事管理应急体系。突发性紧急事件是指突176、然发生,造成或可能造成严重损害的事件。包括外部事件和内部事件。外部事件包括:大规模传染病,地震,水灾等自然灾害,集体食物中毒,药物群体不良反应事件。内部事件包括:药品质量事件、药品失窃、特殊药品流失、HIS系统故障、药品调剂事故、消防安全事件等。药剂科突发性紧急事件的药事管理应急体系指在事件突发时用以有效处理和控制事态的一系列计划、组织、活动,以尽快恢复药事管理体系。包括计划与准备、组织指挥、物资储备、培训演练等。1. 处理突发事件的原则:以患者和员工的安全为关注焦点,全员参与,持续改进。2. 计划:药剂科应于每年初召开领导小组会议专题研究应急体系,评审既有应急体系及其运行状况,总结经验,发现177、问题,做出改进的决议。当医院成立突发事件的应急管理组织时,药剂科应按要求对口成立相应的组织,制订药剂科突发性紧急事件药事管理应急方案,并根据情况对应急体系和应急方案进行评审和修订。3. 组织机构:药剂科在突发事件中行使相应职责:制订、审核治疗及预防用药方案;审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核一般性抢救用药目录;制订、审核药物安全性检测方案;宣传合理用药等。药剂科主任在事件突发时应负责突发事件管理工作的领导和指挥,并组建“药剂科突发事件应对工作组”,负责应对突发事件的具体工作。4. 物资储备:药剂科按照应急方案的要求负责相关药品的储备工作,根据情况制订药剂科应对突发事件药品目录。目录应按事件发178、生频率分为常备药品目录和非常备药品目录,常备目录中的药品应在急诊药房常备。目录应作为应急方案的一部分每年进行评审、更新。5. 人员培训 药剂科应组织培训,使全体人员了解应急方案的内容,熟悉处理程序。在培训合格的基础上,不定期地组织重点人员进行演练。在培训和演练中发现的问题,应及时予以解决,暴露应急方案错误和不合理的情况时,应对应急方案做出修订。6. 奖惩:因应急方案设计错误或不合理,培训和演练走过场,导致实际应对突发事件时应对不力,组织混乱,造成严重后果的,应追究主要责任人的责任。由于责任心不强,贻误应对时机,或错误处理,造成严重后果的,应追究当事人责任。临阵退缩,逃避责任,造成恶劣影响或严重179、后果的,由药剂科领导小组决定处罚或报请医院有关部门处理。在应对突发事件过程中责任心强,处理得当,表现优异的,由药剂科领导小组决定奖励或报请医院有关部门处理。药剂科 突发性紧急事件药事管理制度药剂科应加强突发事件的应急处理培训和教育,全员树立预防为主,常备不懈的思想。药剂科全体员工必须严格执行“药剂科突发性紧急事件的药事管理应急体系”的有关规定。药剂科应认真落实医院的相关紧急事件管理的规章制度、应急预案、工作方案,按医院指派的任务,参加拟定紧急事件应急预案的药品保障方案。针对不同性质的突发事件,逐步制定不同的应急方案,建立一旦发生,立即启动的快速反应机制。根据突发事件的变化和实施中发现的问题,及180、时对应急预案进行修改、补充。做好急救药品的储备工作,健全急救药品的供给系统。调剂室设专人负责急救药品的管理。做好急救药品的储备、保管、定期养护和更换工作。急救药品应做到“定人、定物、定位”管理。药学人员应积极参加医院和药剂科组织的各类应急预案的培训和演练,熟悉应急程序和方法。努力学习急救药品知识,为临床及时提供药剂科咨询服务。注意急救药品知识和经验的积累,能够对常见的传染病、急性中毒的药物急救和治疗提供药学信息咨询服务。值班人员遇突发事件应对事件的内容、性质、影响面、严重程度、医院采取的紧急控制措施、控制效果、发展趋势等进行全面了解,及时报告室、部领导,并对是否需启动相应的预案提出建议。本规定181、自制定之日起执行。药剂科 2005.10.12 突发公共卫生事件应急药品供应办法第一条根据卫生部突发公共卫生事件应急条例规定,为了有效控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,制定本办法。第二条突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。第三条 医院突发事件应急处理办公室负责对突发事件应急处理的统一领导、统一指挥,药剂科服从医院突发公共卫生事件应急办公室的统一领导。第四条 科室成立突发公共卫生事件药品供应小组。组 长:张志清。副组长:王川平,王淑梅。成 员:张国琪,182、杨秀岭,崔晓红,刘剑,杨晓光,赵智,刘焕龙,吴顺江,苏波。总顾问:樊德厚。第五条 发生突发公共卫生事件后,药品供应小组成员应当根据预案要求,服从突发事件应急处理指挥办公室的统一指挥,立即到达规定岗位。第六条 药品供应小组应根据突发事件应急预案的要求,保证相关救治药品储备和供应,并为临床提供用药指导。药品供应小组可根据需要,在班组之间进行急救药品调配,必要时可向药库临时申请急救药品,特殊情况可直接向医药公司或药品生产厂家直接采购急救药品,事后办理相关手续。第七条 突发公共卫生事件药品供应小组可遵从医院安排,接受上级卫生主管部门的任务,协助其它单位的突发公共卫生事件药品供应工作。药剂科 急性中毒应183、急预案第一条 一次短时间内,经皮肤吸收、呼吸道吸入或经口一次性摄入比较大量的毒物引起的中毒,称为急性中毒。急性化学毒物中毒包括细菌性食物中毒、农药中毒(主要是高毒类有机磷杀虫剂甲胺磷和对硫磷,另外有亚硝酸盐、扁豆中毒、毒蕈和河豚鱼等)、急性职业中毒(砷及其化合物、一氧化碳、硫化氢、苯等)。根据中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例等有关规定,就急性药物中毒、急性工业中毒、农药中毒和食物中毒制定应急预案。第二条 组织指挥和人员组成:“药剂科突发事件应对小组”是药剂科突发事件管理的领导机构,科主任负责领导和指挥,成员由中西药房组长及部分药学专业人员组成。第三条 物质准备:药品供应室按184、照药剂科应对突发事件药品储备目录和解毒类药品目录负责药品的准备工作,常备目录中的药品应在急诊药房常备。第四条 信息咨询:药学技术人员必须熟悉急救和解毒药品相关知识,了解毒物或危险品的理化性质、危险度以及治疗原则等,应能够对临床工作者提出处理建议,对公众、媒体和决策者提供建议。第五条 生物样品采集:患者的血、尿、胃内容物为必采样品,此外还可以考虑采集头发和指甲。死者的胃及胃内容物、血液、尿、肝、肾为必采样品,还可以考虑采集肠及肠内容物、肺、脑、脂肪、胆汁、骨骼、头发和指甲。血样可分离出血浆或血清,对于元素毒物的分析,也可采集全血。有环境和生物本底的毒物,应采集正常人的血、尿、头发作为对照样品。血185、,10毫升;尿,100毫升;组织,500克;头发和指甲,12克。如样品中加了防腐剂或抗凝剂,应提供这些试剂作为对照。采得的样品应低温保存,以减缓样品的降解和变质,并应尽快分析测定。样品一般在2下可保存2周,在-20下可保存2月,玻璃器皿在冷冻或化冻时可能会冻裂,应放在塑料袋或烧杯内。样品运输前应在低温下冷冻数小时,然后移入保温瓶或保温箱,并放入冰块或干冰。第六条 应急程序:药学技术人员应了解常见毒物急性中毒的临床表现、可能引起的尿变色,重点掌握急性中毒的处理程序、常用急性药物中毒的对抗剂。 附1 常见急性中毒的处理程序附2 常用急性药物中毒的对抗剂附3 常见毒物急性中毒的临床表现附4 急救药品186、目录附5 解毒类药品目录药剂科 2005.10.12 附1 常见急性中毒的处理程序1急性药物中毒:1.1 阿片类药物中毒:送往医院,注意保暖。以便尽早应用阿片碱类解毒剂,如纳络酮、纳络芬进行针对性抢救。阿托品可刺激呼吸中枢对抗其抑制作用。1.2 急性巴比妥类药物中毒:口服中毒者尽快洗胃,用温开水或盐水洗胃,对服药量大者虽然超过4-6小时仍可进行洗胃。洗胃要彻底,活性炭可反复由鼻饲灌入。导泻可用20%甘露醇250-500ml经胃管内注入(禁用硫酸镁,镁离子吸收后能抑制中枢神经系统)。必要时行气管插管或人工呼吸,抢救重点在于维持呼吸、循环和泌尿系统功能。必要时考虑使用苏醒剂或中枢兴奋剂等。1.3 187、安定类(苯二氮卓类)药物中毒:首先应立即进行洗胃或催吐,可用硫酸钠导泻,呼吸受到抑制时应吸氧,针刺人中、百会、合谷、十宣等穴位有一定刺激作用。有人试用注射美解眠,至肌张力和反射恢复为止。也可试用毒扁豆碱治疗,据称有效。1.4 氨茶碱中毒:口服过量者,要及时洗胃、导泻、进行静脉输液等;惊厥者给予镇静剂;注意维持水、电解质平衡;血压剧降者应及时提高血压(直至恢复正常)。出现呼吸衰竭或脑水肿者要积极抢救;安茶碱中毒者忌用麻黄碱、咖啡因,可给予肾上腺素及麻醉剂等。2急性工业中毒:2.1 急性一氧化碳中毒:煤气中毒通常指的是一氧化碳中毒。一氧化碳无色无味,比空气轻,易于燃烧,燃烧时为蓝色火焰。空气中一氧188、化碳含量如果达到0.04%-0.06%时,就会使人中毒,与空气混合达12.5%时,还可能产生爆炸。中毒时可注射呼吸兴奋剂,进行输血、换血,以迅速改善组织缺氧。有脑水肿者可给脑脱水剂(20%甘露醇、50%葡萄糖以及地塞米松等静脉滴注)。对于发生休克、酸中毒、电解质平衡失调均应妥善处理,及早应用抗菌素,以防肺部感染。2.2 氰化物中毒:立即将患者移至空气新鲜处,吸氧。呼吸停止者应进行人工呼吸(但避免用口对口人工呼吸法)。心跳停止者,应及时作胸外心脏挤压。有条件者立即将亚硝酸戊酯2支包在手帕中压碎,置患者口鼻前吸入,可反复应用2-3次。同时静脉缓注3%亚硝酸钠10-15ml;或用4-DMAP2ml肌189、肉注射,随后用50%硫代硫酸钠20ml缓慢静脉注射。近来认为依地酸二钴(CO2EDTA)、组胺酸钴等有机钴盐类是治疗氰化物中毒的较为有效的解毒药。氰化钠口服致死量为150-250mg(若成人口服苦杏仁40-60g即能引起中毒或死亡)。2.3 苯中毒:应立即将患者移到空气新鲜处,迅速脱离现场,换去被污染的衣物,及时清洗被污染的皮肤(因为液态苯可经皮肤被机体吸收),误服者应及时使用0.5%活性炭悬液、1%-5%碳酸氢钠液交替洗胃,然后用25-30克硫酸钠导泻(忌用植物油)。苯溅入眼内,应立即用清水彻底冲洗。可吸氧及肌肉注射呼吸兴奋剂;呼吸停止时,进行人工呼吸。禁用肾上腺素,以免发生心室颤动。苯中毒190、无特效解毒剂,可用葡萄糖醛酸酯钠(肝泰乐)0.4g,加入葡萄糖液中静点;还原型谷胱甘肽0.6g,加入壶内滴入,每日1-2次;维生素C亦有解毒作用,可用1g加入50%的葡萄糖注射液40ml中静脉推注,或2-3g加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日1-2次。2.4 急性硫化氢中毒:眼部受刺激应立即用温水或2%小苏打水洗眼,再用4%硼酸水洗眼。然后滴入无菌橄榄油,再应用抗生素眼药水,醋酸可的松滴眼液滴眼,两者同时应用,每日滴4次以上,可起到良好的效果。一般以对症治疗为主,采取综合治疗措施,也有用亚硝酸钠治疗急性硫化氢中毒成功的报道。对窒息者应立即进行人工呼吸。除上述治疗外,应注意防治并发191、症,如肺水肿、脑水肿,同时给予抗生素预防感染等。2.5 朱砂(汞)急性中毒:口服中毒时,立即应用2%碳酸氢钠溶液或水洗胃(在服毒后10-15分钟内进行,过迟有发生胃穿孔的危险),亦可用5%甲醛次硫酸钠液250ml洗胃,并留置250ml于胃中。继服牛奶或羊奶300-400ml,或生鸡蛋十余个,以使蛋白与汞结合,延缓吸收,但须反复灌入并洗出。内服或用胃管注入10%药用混悬液100-200ml,以吸附毒物,必要时,导泻或灌肠,洗胃及灌肠均忌用生理盐水,因可增加吸收。二硫基丙磺酸钠,首剂量5%溶液2-3ml,肌肉注射。以后1-2.5ml/4-6小时,1-2天后,1-2次/日,2.5ml/次。根据病情及192、尿汞量,持续治疗1周左右。必要时1月之后再行驱汞。青霉胺,对急性汞中毒疗效甚好,一般每次口服0.3g,每日3次,连续5-7日。停药2日后,开始下一疗程,可用1-3个疗程。硫代硫酸钠:能与汞结合成无毒物,由尿排出。一般用0.5-1g/次,加入生理盐水或注射用水使成5%-10%溶液,静注。根据中毒程度轻重,可继续应用3-5日乃至10-15日为一疗程。3 农药中毒:农用药物一般分为杀虫剂:如有机磷杀虫剂、氨基甲酸酯类杀虫剂等。杀菌剂:如有机硫类杀菌剂等。杀鼠剂:如氟乙酰胺、毒鼠强等。除草剂:如百草枯等。3.1 有机磷农药中毒:口服尽早催吐及洗胃。用清水或1:5000高锰酸钾溶液(对硫磷中毒者禁用)或193、2%碳酸氢钠(敌百虫中毒时禁用)溶液洗胃。直至洗出液清晰无农药味为止。如无洗胃设备,病人又处于清醒状态时可用一般温水让中毒患者进行大量饮服。轻轻刺激咽喉致使呕吐,如此反复多次进行,直至呕吐出的水达到要求为止,此法简便快速易行有效。及时应用阿托品和肟类解毒剂。3.2 有机氮农药中毒:神志清醒者,可自己喝大量的淡盐水或2%左右的小苏打水,然后用筷子和牙刷等轻轻刺激咽喉部引起呕吐,如此反复进行,直至呕吐液清亮为止。及时进行紧急的综合治疗。(如插管洗胃、吸氧、补液、利尿、抗休克、呼吸兴奋剂等应用)。4 食物中毒:4.1 沙门氏菌属食物中毒:应维持患者水与电解质平衡,给予大量维生素C,腹痛者可给予颠茄、194、阿托品等治疗,抗生素氟哌酸、氟嗪酸或氨苄青霉素、羟氨苄青霉素常能收到很好的疗效。4.2副溶血性弧菌(嗜盐性)食物中毒:对发病者要给予支持及对症治疗,腹痛者可给予颠茄、阿托品,纠正水与电解质,酸碱平衡失调,及时补液,有人认为口服补液对治疗急性感染性腹泻造成的脱水是一种经济、安全、方便、有效的治疗措施。治愈率在95%以上。血压下降者,应进行补容、引酸、扩管抗休克治疗。抗菌素可给氟哌酸、氟嗪酸等。4.3 河豚鱼中毒:争取尽快排出毒物,用5碳酸氢钠溶液洗胃,洗胃完毕时,从胃管注入硫酸钠溶液导泻。及时补液,并维持水与电解质平衡,促进毒物排泄。肌肉麻痹用番木鳖碱2mg肌肉或皮下注射。呼吸困难者可用洛贝林等195、肌肉注射。一般认为尽早应用肾上腺皮质激素,可收到良好的疗效。4.4 亚硝酸盐中毒:可根据病情进行洗胃和导泻。美蓝溶液以25%葡萄糖溶液稀释后缓慢静脉注射(每千克体重用量为1-2mg)必要时可重复应用。维生素B12、辅酶A等也可应用。大剂量维生素C也可收到较好的疗效。必要时应吸氧,使用呼吸兴奋剂,输新鲜血液或换血等治疗。4.5 芦荟中毒:口服浓绿茶或3%鞣酸溶液洗胃;鸡蛋补液并纠正电解质失衡;鸡蛋清4-5个加入活性炭10g调服;腹痛给予阿托品0.5mg皮下注射或给予吗啡;孕妇禁用吗啡,可给予黄体酮、维生素E保胎。 附2常用急性药物中毒的对抗剂中毒药物对抗剂成人剂量备注对乙酰氨基酚N-乙酰半胱氨酸196、,痰易净,初剂:140mg/kg口服,以后70mg/kg,4h/次16h内有效砷,汞,金二巯基丙醇即刻5mg/kg,肌内注射因处理有机磷中毒阿托品过量时禁用阿托品毒扁豆碱初剂:0.5-2mg静脉注射用于有机磷中毒毛果芸香碱轻度:5-10mg/次,皮下注射,1次/6h; 重度:5-10mg/次,皮下注射,1次/ 20-30min阿托品过量时氰化物亚硝酸戊酯每2min闻嗅一次,可连续使用2-3次形成变性血红蛋白+氰化物复合物,可致低血压亚硝酸钠3%10ml,静脉注射,3min以上硫代硫酸钠初剂3%,50ml,静脉注射10min以上,儿童:1.65ml/kg形成无害的硫氰酸钠乙二醇乙醇初剂:100%197、乙醇,1ml/kg于5%葡萄糖液中,维持血浓度100mg/100ml形成乙醇脱氢酶,防止形成甲醇肝素硫酸鱼精蛋白初剂:iv,20mg/分(1mg对抗约100单位)注射速度不宜过快铁去铁胺初剂:im,40-90mg/kg,不超过1g形成可排出的铁胺铅二钠化钙1g于5%葡萄糖250-500ml中,静滴1h以上钙被铅替换甲醇乙醇加透析亚硝酸盐亚甲蓝1%,0.2ml/kg,静脉注射5min以上如有严重变性血红蛋白,益交换输血阿片类纳洛酮,静脉注射5min以上,可用到2mg静脉注射,儿童0.04mg/kg不抑制呼吸有机磷阿托品初剂:5-10mg静脉注射,15-30min重复,病情好转减量,延长间隔时间抗198、胆碱解磷定初剂:0.5-1.0g,静脉注射或肌内注射,儿童25-50mg/kg静脉注射解除磷-胆碱酯酶结合,严重病例0.5g/h,总剂量不超过30g链激酶氨基乙酸5g加于5%葡萄糖500ml,静滴,以后1.25g/h维持维拉帕米葡萄糖酸钙10%,10-20ml,静脉注射5min以上附3常见毒物急性中毒临床表现毒物种类繁多,急性中毒来势凶猛,进展迅速,表现复杂,作为临床医师首先应熟悉具有诊断意义的临床表现,抓住其临床特征,并以此作为建立诊断的关键线索。临床医师的物理检查可以在询问病史前或同时进行。毒物中毒常有其特殊的临床表现,在紧急情况下,根据中毒患者的临床表现和简单中毒病史,即可作出初步诊断,199、迅速采取相应的救治措施。现将急性中毒的临床表现特点,产生这些特点的常见毒物叙述如下。1. 呼气、呕吐物及体表气味:蒜臭味:多数为有机磷农药,无机磷、砷、陀及其化合物酒 味:酒精(乙醇)、甲醇、异丙醇及其他醇类化合物酚 味:石炭酸(苯酚)、来苏尔(甲酚皂溶液)醚 味:乙醚及其他醚类刺鼻甜味(酮味):丙酮、氯仿苦杏仁味:氰化物及含氰甙果核仁(如苦杏仁)梨味:水合氯醛鞋油味:硝基苯冬青油味:水杨酸甲酯水果香味:硝酸异戊酯、醋酸乙酯尿(氨)味:氨、硝酸铵其他特殊气味:汽油、煤油、松节油、苯、甲苯、二甲苯等2. 皮肤粘膜:2.1 颜色紫绀:亚硝酸盐、腌渍不好的青菜(含亚硝酸盐)、苯的氨基和硝基化合物(如200、苯胺、硝基苯类)、磺胺、伯氨喹啉、非那西丁、氯酸盐、硼酸(有时)、各种抑制呼吸及引起肺水肿的毒物潮红:抗胆碱药(如阿托品、洋金花等)、抗组织胺药、乙醇樱桃红:一氧化碳、氰化物黄色:阿的平、中毒性肝损害所致黄疸(磷、四氯化碳、对乙酰氨基酚、蛇毒、毒蘑)、溶血所致黄疸(苯胺、蚕豆黄、硝基苯、磺胺、蛇毒)、药物性肝内胆汁淤积(氯丙嗪、甲基睾丸素、喹诺酮类)2.2 湿度多汗:胆碱酯酶抑制剂(有机磷中毒、毒扁豆碱、新斯的明等)、拟胆碱药(如毛果芸香碱)、毒蕈无汗:抗胆碱药(如阿托品、洋金花等)、抗组织胺药、三环类抗抑郁药2.3 皮炎表现:接触性皮炎:多种工业毒物、染料、油漆、塑料、有机汞、苯酚、斑蝥、巴201、豆、有机磷农药光敏性皮炎:沥青、灰菜、荞麦叶和花(4)脱发:陀、砷、维生素A、硫氰化物3 体温体温升高:锌、铜、镉、镍、锑、钴等金属;聚氟四乙烯引起的聚合物烟尘热;五氯酚钠、麻黄碱、苯丙胺、三环类抗抑郁药、抗组织胺药、二硝基苯酚类体温降低:吩噻嗪类、麻醉镇痛药、镇静催眠药、醇类(重度中毒)等4 五官:4.1瞳孔:扩大:抗胆碱药、醚及氯仿(深麻醉)、抗组织胺药、苯丙胺类、可卡因、樟脑、乌头碱、巴比妥类药(后期)缩小:胆碱酯酶抑制剂、毒蘑、氯丙嗪、阿片类、交感神经抑制药、拟胆碱药、巴比妥类药(早期)4.2辨色异常绿视及黄视:洋地黄黄视:山道年4.3 视力减退:甲醇、硫化氢(暂时性)4.4听力减退:202、奎宁、奎尼丁、水杨酸盐类、氨基糖甙类抗生素4.5嗅觉减退:铬、酚4.6齿龈黑线:铅、汞、砷、铋4.7唾液分泌:分泌增多(流涎):胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱、新斯的明等)、拟胆碱药(如毛果芸香碱)、毒蘑、砷及汞化合物分泌减少(口干):抗胆碱药、抗组织胺药、苯丙胺类、麻黄碱5. 呼吸系统:呼吸加快:呼吸兴奋剂、抗胆碱药呼吸减慢:阿片类、高效镇痛剂、镇静安眠药、有机磷毒物、蛇毒哮喘:刺激性气体、有机磷毒物肺水肿:有机磷农药、毒蘑、刺激性气体及窒息性化合物(光气、双光气、氮氧化物、硫化氢、氯化氢、二氧化硫、氨、二氯亚砜)、硫酸二甲酯6. 循环系统:心动过速:抗胆碱药、拟肾上腺素药、甲状腺(片203、)、苯丙胺类、三环类抗抑郁药、可卡因、醇类心动过缓:胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)、毒蘑、毛果芸香碱、乌头、可溶性钡盐、洋地黄类、-受体阻断剂、钙拮抗剂血压升高:拟肾上腺素药、苯丙胺类、有机磷毒物(早期)血压下降:亚硝酸盐类、氯丙嗪、各种降压药7. 消化系统:呕吐:胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)、毒蘑、重金属盐类、腐蚀性毒物腹(绞)痛:胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)、毒蘑、斑蝥、乌头碱、巴豆、砷、汞、磷化合物、腐蚀性毒物腹泻:毒蘑、有机磷毒物、砷、汞化合物、巴豆、蓖麻子8. 神经系统:兴奋、躁动:抗胆碱药、苯丙胺类、可卡因、醇类(早期)嗜睡、昏迷:镇静安眠药、抗组织胺药204、抗抑郁药、醇类(后期)、阿片类、有机磷毒物、麻醉剂(乙醚、氯仿)、有机溶剂(苯系化合物、汽油等)肌肉颤动:胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)抽搐、惊厥:氰化物、异烟肼、肼类化合物(如偏二甲基肼)、士的宁、胆碱酯酶抑制剂(有机磷毒物、毒扁豆碱)、毒蘑、抗组织胺药、氯化烃类、三环类抗抑郁药、水杨酸盐瘫痪:箭毒类、肉毒、高效镇痛剂、可溶性钡盐9. 尿的颜色:血尿:磺胺、毒蘑、氯胍、酚、斑蝥葡萄酒色:砷化氢、苯胺、硝基苯等可致溶血绿色:美蓝棕黑色:苯酚、亚硝酸盐棕红色:安替比林、辛可芬、山道年绿色或蓝色:美蓝、雷琐辛、氨苯喋啶、亚硝酸盐附4急救药品目录序号品名用途1多巴酚丁胺注射液用于心肌梗塞后205、或心脏外科手术时心排血量低的休克患者2异丙肾上腺素注射液用于支气管哮喘、房室传导阻滞、抗休克、促凝血等3盐酸肾上腺素注射液用于抗休克4去甲肾上腺素注射液用于抗休克5重酒石酸间羟胺注射液用于各种休克及手术时低血压6去乙酰毛花苷注射液用于急性心力衰竭及心房颤动7盐酸罂粟碱注射液为周围血管扩张药8盐酸维拉帕米注射液用于抗心率失常、抗心绞痛、对心动过速疗效较好9门冬酸钾镁注射液用于早搏、阵发性心动过速、心绞痛、心力衰竭10注射用米力农用于各种原因引起的急、慢性心力衰竭11酚妥拉明注射液扩张血管,用于血管痉挛性疾病如雷诺氏病手足发疳,感染中毒性休克等12巴曲酶注射液用于急性脑梗塞,改善闭塞性动脉硬化症引206、起的缺血性症状,改善末梢及微循环障碍13肝素钠注射液为抗凝血药14狄戈辛片用于各种急性和慢性心功能不全15山莨菪碱注射液(654-2)用于感染中毒性休克166氨基己酸注射液用于纤溶性出血,亦用于肺出血、肝硬化出血及上消化道出血17维生素K1注射液促凝血药18氨甲苯酸注射液促凝血药。用于肝、胰、前列腺等手术时的异常出血,对一般慢性渗血效果较显著19酚磺乙胺注射液促凝血药。用于脑出血、胃肠道出血、泌尿道、眼底、齿龈出血等20硫酸鱼精蛋白注射液用于因注射肝素过量引起的出血、以及自发性出血、咯血21脑垂体后叶注射液用于肺出血、产后出血、亦用于催生22精氨酸注射液能降低血氨水平,用于肝昏迷。适用于忌钠患207、者,也用于其他原因引起的血氨过高所致的精神症状23硝普钠注射液用于高血压危象24醋酸去氨加压素注射液用于治疗尿崩症25盐酸氯丙嗪注射液用于抗精神病、镇吐、增强睡眠、麻醉、镇静26乳酸钠注射液用于纠正代谢性酸血症27甘露醇注射液用于治疗脑水肿及青光眼、大面积烧烫伤引起的水肿28氯化钾注射液电解质平衡调节药29苯妥英钠片用于抗癫痫、三叉神经痛、心律失常30注射用亚叶酸钙主要用于甲氨喋呤过量时的解救及白细胞减少症31利多卡因注射液用于局部麻醉32盐酸布比卡因注射液用于局部麻醉33氯胺酮注射液静脉麻醉药34复方泛影葡胺注射液主要用于尿路造影,也可用于肾盂、心血管、脑血管等造影35三磷酸腺苷注射液临床用208、于心力衰竭、心肌炎、心肌梗塞、急性脊髓灰质炎等36注射用糜蛋白酶用于创伤或手术后创口愈合,抗炎及防止局部水肿、积血、中耳炎、鼻炎等37注射用辅酶A主要用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热等38玻璃酸钠注射液为一种能水解透明质酸的酶,可促使皮下输液或局部积贮存的渗出液或血液加快扩散而利于吸收附5解毒类药品目录序号药品名称规格用途备注1盐酸钠络酮注射液0.4mg*5*1ml吗啡拮抗剂,用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制、催醒及急性酒精中毒。2亚甲蓝注射液1% 5*2ml本品对化学物亚硝酸盐、硝酸盐、苯胺、硝基苯等引起的高铁血红蛋白血症有效。对急性氰化物中毒能暂时延迟其毒性。3依209、地酸钙钠注射液5*5ml用于一些金属的中毒,尤其对无机铅中毒效果好,对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素均有解毒作用。本品与汞的络合力不强,很少用于汞中毒的解救。4盐酸青霉胺片125mg* 100广泛用于肝豆状核变性病,对铅、汞中毒亦有解毒作用。此外,尚可治疗某些免疫性疾病,如:类风湿性关节炎,与自体免疫有关的慢性活动性肝炎等。5二巯基丙磺酸注射液125mg 10*2ml用于汞中毒,对砷、铬、铋、铜、锑等中毒亦有效6氯磷定注射液10*2ml有恢复胆碱酯酶活力的作用,用于有机磷农药中毒。对于内吸磷、对硫磷中毒疗效较好7碘解磷定注射液500mg 5*20ml用于解救多种有机磷酸酯类农药中毒8注射用硫代210、硫酸钠0.64g主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。9美解眠注射液2*2ml用于巴比妥类及其他催眠药的中毒,也用于减少硫喷妥钠麻醉深度,以加快其苏醒10洛贝林注射液3mg 2*1ml本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制,临床上常用于新生儿窒息,一氧化碳、阿片中毒等。11乙酰胺注射液5*5ml用于有机氟杀虫农药中毒的解救,具有延长中毒潜伏期、减轻发病症状或制止发病的作用。12硫酸阿托品注射液0.5mg 10*1ml用于有机磷中毒,为抗胆碱药。13尼克刹米注射液25% 10*1.5ml用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药其他中枢抑制药的中毒14氢溴酸东莨菪碱注射液0.3mg 2*211、1ml用于有机磷中毒、抢救及重型流行性乙型脑炎呼吸衰竭15氯化钙注射液5% *10ml用于镁盐中毒抢救16胰岛素注射液40u/ml*10ml用于急性酒精中毒17-氨酪酸片0.25g*100用于头部外伤后昏迷、尿毒症、煤气中毒昏迷、肝昏迷18二巯基丁二酸胶囊250mg*50用于重金属中毒19维生素C注射液10*2ml用于急慢性传染病、心源性休克、砷、汞、苯慢性中毒时的肝损害 XX医科大学XX特殊管理药品突发安全事件应急预案 第一条 为进一步加强我院特殊药品的安全监管,有效预防和及时控制特殊药品在购进、保存、销售和使用等环节中安全事件的危害,确保患者用药安全,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民212、共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例、医疗用毒性药品管理条例等法律、法规,结合我院实际制定本预案。 第二条 本预案仅适用于下列情况特殊管理药品的突发安全事件的应急处理: (一) 因滥用麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品造成人身死亡或严重中毒的。(二) 麻醉药品、一类精神药品流失、被抢、被盗事件。(三)易制毒化学品流失、被抢、被盗事件。(四)医疗用毒性药品中属剧毒药品的流失或被盗事件 (五) 在我院发现麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品滥用成瘾人群。 第三条 特殊药品安全事件应急处理工作遵循预防为主、常备不懈的方针。第四条 医院成立XX医科大学二院特213、殊管理药品突发安全事件应急领导小组,负责领导全院特殊管理药品突发安全事件应急处理工作。领导小组成员如下:组 长:刘 苏 副院长副组长:张志清 药学部主任贺振银 医务处处长 秘 书:亢泽坤成 员:韩 力、赵 滨、袁雅冬、阎庆辉、黄向华、张会丰、焦跃亭、王川平领导小组办事机构设在药学部第五条 领导小组的职责: (一)研究制定特殊管理药品突发安全事件应急处理工作的方针、政策和工作程序。 (二)研究并建立特殊管理药品突发安全事件应急处理系统和保障体系。 (三)研究解决特殊管理药品突发安全事件应急处理中的重大问题,确保安全事件应急处理工作快速有效开展,最大限度地减少人员伤亡,避免事件扩大,力争损失降到最214、低限度。(五)负责指挥全院特殊管理药品突发安全事件的应急工作,组织特殊管理药品突发安全事件的调查、处理并及时向医院报告。 (六)按规定向上级卫生主管部门及药品监督管理部门上报特殊管理药品突发安全事件的发生和处理情况。 第六条 医院各科室建立健全特殊管理药品突发安全事件信息报告系统,保证该系统的有效运行,确保有关信息24小时畅通。 第七条 医院建立特殊管理药品购进、储存、使用、管理的规章制度,制定和落实预防特殊管理药品突发事件的责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及早采取措施 第八条 医院建立特殊管理药品购进、储存、保管、使用、管理的长期动态监管,达到监控到“一针、一片”。 第九条 医院任何部门215、和个人都不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报特殊管理管理药品突发安全事件。 第十条 各部门及个人在发现特殊管理药品突发安全事件后,应立即报特殊管理药品突发事件领导小组,领导小组按规定上报上级卫生主管部门及药品监督管理部门。第十一条 特殊管理药品突发安全事件报告内容包括事件发生时间、地点、事故简要经过、波及范围、伤亡人数、可能原因、已采取的措施、面临的问题、事件报告单位、报告人和报告时间。 第十二条 医院应根据突发事件的实际情况,立即做好应急处理准备,并采取必要的紧急控制措施及救治行动。 第十三条 如系毒性药品丢失或者被盗,药学部门应立即配备相应的解毒药品,医务处应通知有关科室作好准备,以救治可能出现的大量中毒人群。 第十四条 特殊管理药品突发安全事件处理完毕后,医院有关部门应总结经验、提出防范意见,并将调查处理意见报医院特殊管理药品突发事件领导小组。第十五条 特殊管理药品突发安全事件处理工作结束后,应急处理工作程序自行终止。