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蛇毒蛋白药物生产纳米基因生物技术公司融资商业计划书
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大学生创业
上传人:职z****i 编号:1134862 2024-09-08 18页 1.48MB
1、XX(XX)纳米基因生物技术有限公司融资计划书免责声明本文件由XX(XX)纳米基因生物技术有限公司(以下简称“XX”或“公司”)准备并仅用于方便潜在投资者了解公司情况。通过接受本文件,阁下同意就本文件所披露的信息进行保密,并受如下条款的约束。本文件所包含的信息被认为是可靠的,但并不能保证或确保其准确或完整性。没有人被授权就本文件发布任何信息或做出任何承诺。如有发布任何信息或做出任何承诺,其应不被认为是已被授权。本文件所含免责声明是基于目前的预期,其包含大量风险及不确定因素。尽管公司相信免责声明的假设是基于合理依据的,任何假设可能并不准确,因此并不承诺其是正确的。就本免责声明所述之众多不确定性,2、该等信息之结果不应被认为是公司所做出的承诺。本文件并不构成公司股权的出售或购买公司的股权之请求,其仅用于进行信息交换。潜在投资者应不将本陈述或其内容解释为法律、税收、投资或其他建议。任何潜在投资者应就其可能对公司所进行的投资进行独立调查或咨询其顾问。本文件并不构成或基于其构成任何合同或契约性事项。2投资要点完整产业链,国内独一无二。公司拥有毒蛇养殖基地、蛇毒原料药、生物试剂及蛇毒制剂生产的完整产业链。公司是国内唯一一家、全球第二家以“蛇毒蛋白药物”为目标的生物技术制药企业。巨大的进入壁垒。公司所处资源和技术密集型行业,拥有的蛇毒分离核心技术及关键工艺,原料药及制剂的生产许可证及先进设备,资源优3、势,研发能力一起构成了巨大的壁垒。产品丰富,覆盖原料药、生物试剂及制剂。公司目前主要向国内制药企业销售蛇毒原料药及向国内外的实验室及研究机构销售生物试剂。公司收购的河南欣泰药业拥有科博肽及降纤酶制剂批文,可以生产和销售注射用科博肽及降纤酶制剂产品。销售渠道健全。公司现有蛇毒原料药及生物试剂的渠道已建立多年。公司将利用河南欣泰药业渠道在国内销售制剂产品。公司的注射用降纤酶制剂主要出口印度,即将完成印度的销售注册。公司还将启动其它多国的销售注册。研发能力出众。公司专注于蛇毒分离和提纯技术的研发,与2014年获得三项发明专利证书,并和其它外部机构合作研发新的蛇毒药物。公司目前已完成血凝酶原料药和制剂4、多抗型抗蛇毒血清及抗风湿性关节炎外用膏剂的临床前研究和生产工艺,将于年底前启动注册申请。公司还与美国合作公司共同研究抗HIV/HCV联合制剂。业绩将爆发增长。公司业绩经过几年平稳发展后,随着全产业链的打造完毕即将进入爆发期。2014年实现收入6100万及净利润2100万,2015年实现收入6100万及净利润2500万,预计2016年、2017年年度实现净利润人民币3200万元、人民币4500万元。3蛇毒概述全世界的蛇类大约有13科、400属、2700多种,其中四分之一是毒蛇。我国大约有8科、53属、173种,其中毒蛇有47种,毒性较大的有金环蛇、银环蛇、眼镜蛇、眼镜王蛇(大眼镜蛇)、五步蛇、5、蝮蛇、蝰蛇、龟壳花蛇、竹叶青和海蛇。新鲜的蛇毒为略带腥味的蛋清样粘稠液体,呈中性或弱酸性反应,含水量50%75%,比重在1.0301.080之间。新鲜毒液接触空气易产生泡沫,室温下放置24小时易腐败变质,丧失毒性,冰箱中可以保持1530天。经过真空干燥或冷冻干燥处理后的蛇毒可于室温下保存2030年。蛇毒的特点是成分复杂,由数百种不同的缩氨酸、酶和毒液组成。其中的毒蛋白和小分子量的多肽能引起中毒或死亡。蛇毒应用的主要难点是将其进行高质量的分离和提纯。将蛇毒分离提纯,目前已知有神经毒素、心脏毒素、凝血毒素、出血毒素及酶类等主要成分。此外,还含有一些小分子肽、氨基酸、碳水化合物、脂类、核苷等。药理研6、究证明,蛇毒中含有促凝、纤溶、抗癌、镇痛等方面的药理功能成分。蛇毒能阻止和治疗中风、脑血栓的形成,还能治疗闭塞性脉经管炎、冠心病、多发性大动脉炎、肢端动脉痉挛、视网膜动脉、静脉阻塞等病症;蛇毒对缓解晚期癌症病人的症状亦有作用,尤其是镇痛作用,已引起世人瞩目。把蛇毒制成各种抗蛇毒血清,用于治疗各种毒蛇咬伤,有药到病除的显效,目前已得到广泛推广。4蛇毒药物应用情况目前蛇毒药物的应用主要集中在抗栓药、止血药及镇痛药等三个方面。我国抗血栓药物医院市场的销售额从2003年的15.67亿元增长到2011年的81.35亿元,年增长率达到22.9%。仅2009年降纤酶、纤溶酶和巴曲酶的销售量就分别达到23507、万支、200万支和200万支。我国医院用止血药从2002年的12亿元增长到2009年的51亿元,年增长率为22.7%;同期蛇毒血凝酶的全国销售额从3.7亿元增长到27.3亿元,年增长率33%。2009年取自巴西矛头蝮的巴曲亭和立芷雪两大品牌国内销售额分别达到8.5和6.6亿元,而2004年才开始销售的取自白眉蝮的国产品牌邦亭2009年销售已达到6.6亿元,成为止血药市场第三大品牌,预计未来几年仍将以20%以上速度增长。我国镇痛药的市场规模于2007年达到74亿元,其中癌症疼痛治疗药物销售额为37亿元。据Pharmacor公司的报告,2009-2019年全球癌症疼痛治疗药物预计将以年15%以上的8、速度增长。抗栓药特点止血药特点镇痛药特点种类种类种类为干扰凝血因子外周部 止痛作用弱降低毛细血管通透性促进受损毛血管端收缩而止血抗凝血药用于血栓栓塞性疾病预防和治疗抗炎解会造成不必要的损害主要以卡巴克洛、卡络磺钠等为主热镇痛药占抗血栓近四成份额,主要以肝素类产品为主包括阿司匹林、消炎痛等药抑制血小板的黏附、聚集和释放,防止血栓形成抑制纤维蛋白酶原的激活因子来抑制纤维蛋白的溶解中枢性镇痛药-非麻人工合成药物止痛作用较弱包括曲马多等抗纤维蛋白溶解药抗血小板药物价格便宜,以阿司匹林、噻氯匹啶等为主对癌症及创伤出血效果差,副作用多,需要小心选择病人醉性中枢性镇痛药-麻醉性溶栓药-为纤溶酶原激活剂其它各9、种外用止血药止痛作用强普通外用止血,不太适用临床应用非蛇毒类副作用大、纤维蛋白特异性差、半寿期短、需大剂量连续用药会成瘾,不能随便使用包括吗啡等主要利用凝血毒和抗凝血毒是一种强有力抗栓药无副作用和不良反应、安全可靠通过影响某些凝血因子,促进凝血过程促凝血因子活性药中枢性 治痛和止痛双重疗效溶栓药-蛇毒类镇痛药-科博全科用药、使用范围广具有疗效好、再次栓塞率低等特点,以降纤酶、纤溶酶、巴曲酶等为主其中蛇毒血凝酶为临床应用最为普及的主流药物肽作用时间长,无耐受性、无依赖性、不成瘾,效果强于吗啡5公司简介XX主要从事毒蛇养殖、蛇毒提取、蛇毒原料药、生物试剂及制剂的研发、生产和销售。公司是一家以“综合10、开发利用蛇毒资源”为宗旨的高科技企业,是国内唯一一家、全球第二家以“蛇毒蛋白药物”为企业目标的生物制药企业。生产:公司拥有山东省食品药品监督管理局核发的鲁20100415号药品生产许可证以生产科博肽、降纤酶等蛇毒原料药。公司已通过ISO9001、ISO2000及HACCP认证。公司收购的河南欣泰药业拥有注射用科博肽制剂及注射用降纤酶制剂的生产许可证。产品:科博肽、降纤酶等蛇毒原料药产品及生物试剂;科博肽、降纤酶等制剂产品。销售网络:公司拥有原料药产品及生物试剂渠道;注射用科博肽制剂主要通过河南欣泰药业现有渠道在国内销售;注射用降纤酶制剂主要出口印度等国家。成立时间:2004年3月12日地点:山11、东XX占地面积:32826平方米建筑面积:6107平方米注册资本:4625万元净 资 产:1.42亿元注:(1)截止2013年12月31日。6公司架构概况XX(XX)纳米基因生物技术有限公司,成立于2004年4月,位于山东省XX市经济技术开发区隆茂街1号,是一家集蛇毒资源综合利用和蛇毒蛋白药物生产研发为一体的创新型现代生物技术制药企业。公司注册资本4600余万元,自成立以来,不断加大研发投入,在提高自主创新能力与核心竞争力方面取得可喜成绩,拥有三项蛇毒蛋白技术的国家发明专利,同时公司的“蛇毒神经生长因子规模化分离提纯技术研究”顺利通过了山东省科技成果鉴定,被评定为达到国内领先水平。公司在广西拥12、有经营多年的毒蛇养殖基地,搭建了专业化从事蛇毒蛋白的分离纯化技术平台,公司通过可ISO体系认证,管理符合GMP要求。立足于中国丰富的蛇毒资源,公司已经发展成为国内垄断性的蛇毒蛋白制药原料供应商和蛇毒蛋白生物医学制剂的生产商。公司在2014年完成对河南欣泰药业有限公司的控股投资,持有河南欣泰药业有限公司51%的股权。河南欣泰药业主营业务为生化药品的研发和销售,拥有冻干粉针剂、小容量注射剂和原料药三条GMP生产线。产品和销售科博肽原料药一种从中华眼镜蛇中分离的神经毒蛋白;可以阻断神经冲动信号在神经-肌肉接头之间的传导;产品名称科博肽销售比其它镇痛药有明显优势,不会产生药物成瘾和依赖性,无耐受性,作13、用时间长,安全可靠;国内医药企业功能主治:慢性疼痛,如:慢性关节炎、坐骨神经痛,神经性头痛,晚期癌症疼痛,三叉神经痛,麻风反应神经痛及术后疼痛等中、重度疼痛;降纤酶国内医药企业国内外生命科学实验室、蛇毒蛋白新药研发企业公司可供销售原料药和制剂。生物试剂降纤酶一种从白眉蝮或尖吻蝮(五步蛇)中提取的丝氨酸蛋白酶;降纤酶具有溶栓,预防血栓形成以及改善微循环的特性,是一种强力抗栓药,具有疗效好,再次栓塞率低等特点;功能主治:急性脑梗塞,心肌梗塞,四肢血管病,血液呈高粘、高凝状态,突发性耳聋,肺栓塞等;公司可供销售原料药和制剂。生物试剂制剂产品名称销售大多数的蛇毒蛋白被用来研究蛋白质-蛋白质结构和功能的14、关系;国内(利用河南欣泰现有渠道)注射用科博肽制剂蛇毒试剂也被应用于诊断方面;公司产品包括类凝血酶,L-氨基酸氧化酶,磷脂酶A2,神经毒素,心脏毒素,眼镜蛇毒神经生长因子,眼镜蛇毒抗补体因子等。注射用降纤酶制剂出口为主8全产业链经营模式公司拥有业内独一无二的从毒蛇养殖到制剂生产的经营全产业链。公司拥有自主知识产权的蛇毒分离技术。目前公司可从中国5种蛇毒中分离得到四十多种单体蛋白。公司目前拥有两种已注册原料药科博肽和降纤酶。血凝酶原料药及制剂、多抗型抗蛇毒血清和抗风湿性关节炎外用膏剂已完成临床前研究,即将启动注册申请。河南欣泰药业拥有注射用科博肽制剂及注射用降纤酶制剂生产许可,并将用于新研发药品15、的注册。目前正在按国家统一要求进行GMP改造,年底前将拿到新版GMP证书及欧盟EU认证。降纤酶制剂出口印度的销售注册即将完成。毒蛇养殖原料药制剂 广西基地毒蛇养殖量共达一万多条 不同蛇毒分离得到,具有垄断优势 将主要生产注射用科博肽制剂、注射用降纤酶制剂 室内区域环境影响小,无冬眠,全年采毒。公司自有专利技术 质量和价格远远高于行业水平 已就收购河南欣泰药业达成协议,并支付前期1600多万元,并已在本公司管理下按国家统一要求进行新版GMP改造,年底前完成,融资后完成工商变更 由林锋、罗杰勋各占50%股份,融资后公司将收购 目前有科博肽、降纤酶、生物试剂可直接对外销售,主要销往国内制剂生产企业及16、科研机构 进入下道工序用于制剂生产9生产公司已系统掌握蛇毒提取物的生产技术和关产品工艺流程示意图蛇毒原料键工艺,形成了具有自主知识产权的系列核心技术。称量、溶解低温离心局部 B 级公司采用的蛇毒分离提纯工艺,包括亲和层析、离子交换层析、分子筛层析等,与传统工艺相比,有速度快、成本低、收率高的优势。过膜产品预分离超滤浓缩D 级洁净区溶液公司拥有国际先进水平的蛋白质分离纯化平台,包括完善的蛋白质前处理、分离、提纯、冻干、包装等设备,设备整体集成性强,为蛇毒功能蛋白及其他生物活性蛋白的分离纯化提供了完备的硬件基础。公司自行开发的多功能蛋白质色谱层析分离提纯系统具有工艺快速、稳定、得率和纯度高等特点。17、产品二次分离饮用水产品三次分离浓缩脱缓冲盐配料二级反渗透纯化水过 滤胶塞理瓶洗、烘瓶灌装、半加塞灯 检洗涤、干燥公司拥有先进的的检测仪器,包括高压液相色谱仪、紫外分光光度仪、全自动蛋白质制备色谱仪(AKTA-HPLC)、卡尔费休式水分自动滴定仪等,可满足公司对所有进厂物料、中间产品、成品、生产介质及验证过程等实施项目检测和监控。西林瓶冻干、全加塞轧 盖外包材入 库贴签、包装10研发能力公司在蛇毒行业拥有多年的从业经验,并建立了业内领先的研发团队。公司主要专注于蛇毒分离和提纯技术的研究。并依托于自身研发团队和蛇毒资源垄断优势,紧跟国际上对于蛇毒生物制品的研究方向,与外部研究机构进行紧密的合作。从18、2007年开始,公司与苏州大学衰老与神经疾病研究所建立联合实验室,研究蛇毒治疗关节炎和抗肿瘤药物。同年,公司与美国RECEPTOPHARM公司就抗HIV/HCV联合制剂的联合研发达成合作意向。公司还与印度公司合作研发多抗型抗蛇毒血清。公司的研究成果“蛇毒神经生长因子规模化分离提纯技术研究”于2006年通过山东省科技厅组织的科技签定,被认定为技术已达国内领先。专利名称从蛇毒中分离提取生物活性酶类的工业生产装置类型申请日期专利权人林锋实用新型专利2000-11-28一种眼镜蛇毒因子和眼镜蛇毒神经毒素的组合分离纯化方法发明专利发明专利发明专利2010-1-152010-1-152010-1-15XX19、XXXX一种适合规模化生产眼镜蛇蛇毒神经毒素并降低神经毒性的方法一种适于规模化生产的眼镜蛇蛇毒神经生长因子的纯化方法11三项专利技术专利名称申请日期类型颁发日期专利权人2000-11-282001-09-26从蛇毒中分离提取生物活性酶类的工 实用新型专利业生产装置2010-01-152014-01-15XX发明专利一种眼镜蛇毒因子和眼镜蛇毒神经毒素的组合分离纯化方法2010-01-152010-01-152014-01-152014-01-15XXXX一种适用于规模化生产的眼镜蛇涉毒神经生长因子的纯化方法发明专利发明专利一种适合规模化生产眼镜蛇涉毒神经毒素并降低神经毒性的方法短期增长动力公司在20、经历了过去几年业绩相对平稳的增长后,即将进入业绩爆发增长阶段。注射用降纤酶制剂出口计划 1000单位:万支1000业绩的爆发增长主要源于公司实现了全产业链经营。公司由原来的毒蛇养殖+原料药进入到毒蛇养殖+原料药+制剂的完整产业链。公司的原料药仍将保持平稳的增长。5005000200制剂将同时专注于国内和国外两个市场。注射用科博肽制剂将利用河南欣泰药业的现成渠道在国内销售,且国内市场发展潜力大。2015E2016E2017E注射用降纤酶制剂已完成印度销售注册,将与印度第一大抗蛇毒血清生产企业合作出口该产品。原料药及生物试剂销售增长计划单位:万元注射用科博肽制剂销售增长计划单位:万元400080021、07000400065006000300020001000025004000150002014E2015E2016E20152016E2017E12成长战略打造完整产业链,进一步提高产业进入壁垒。本次融资后,公司将完成对广西中鑫东泰蛇类养殖有限责任公司及河南欣泰药业有限公司的收购。完成收购后,公司可以将其本已稀缺的蛇毒资源与深度开发接合起来,进一步提高行业进入壁垒。同时,公司对于下游蛇毒制剂生产企业也有更大的话语权与定价权。加大公司产品的国内外注册。公司产品注射用降纤酶制剂目前即将完成在印度的销售注册,在马来西亚的销售注册正在进行中,计划马上启动在越南、泰国、印尼、新加坡、埃及的销售注册。公司22、同时启动注射用科博肽制剂在印度及南非等国的销售注册。扩大产品品类。公司目前已完成注射用血凝酶制剂的临床前研究。公司将利用河南欣泰药业完成其注册。注射用血凝酶制剂由于产品功能上的独特性和不可替代性,目前在内止血类市场占有绝对优势和大部分的市场份额。公司还将进行多抗型抗蛇毒血清及抗风湿性关节炎外用膏剂的注册。加大新产品研发力度。公司还将与美国一生物制药公司联合研制抗HIV/HCV药物。其它包括抗肿瘤药物、血液生化指标诊断试剂等的研究也在进行中。公司目标是在未来形成原料药、生物试剂、蛇毒药物、诊断试剂等在内的完整产品体系,成为行业内的领导性企业。13管理团队40岁,自2004年创立公司并任总经理,123、0余年行业经验自1994年至1996年任广州天马旅行社部门经理董事长兼总经理自1996年至2000年任武汉天东科技有限公司总经理自2000年至2004年任广州川业广告有限责任公司总经理1994年毕业于广州对外贸易学院国际贸易专业获本科学历。清华大学EMBA,美国西海岸大学工商管理博士43岁,自2004年创立公司并任副总经理,超过10年行业经验自1992年至1996年任花城路桥建设公司项目经理自1996年至2000年任武汉天东科技有限公司副总经理自2000年至2004年任广州川业广告有限责任公司副总经理1992年毕业于华南理工大学土木工程专业获本科学历,清华大学EMBA副总经理自2005年加入公24、司任生产部经理,10余年行业经验自1992年至2002年任圣泉啤酒有限公司生产技术主管自2002年至2003年任华润啤酒有限公司黄山分公司生产技术副总自2003年至2005年任三肽医药化学有限公司研发专员1992年毕业于蚌埠高等专科学校发酵专业获大专学历生产经理14管理团队36岁,自2006年加入公司任研发部经理兼副总工程师,超过10年行业经验长期从事生物技术研究开发及生物制药相关领域工作,在多家科研机构从事微生物絮凝蛋白、禽流感人用/兽用疫苗开发、海洋药物蛋白产品开发工作。擅长天然药物蛋白的分离纯化工艺路线设计以及药品临床前研究试验设计,熟悉国内外医药市场环境、国内外药品注册环节及GMP认证25、体系吕宪 峰研发经理、副总工程师自1999年至2002年任山东三孔集团生产技术部产品经理自2002年至2003年任聊城大学教师自2004年至2005年中科院海洋研究所、青岛科技大学863课题协助研究1999年毕业于山东轻工业学院发酵工程专业获本科学历,2006年获硕士学历,研究方向为生物酶工程、生物上游技术32岁,自2007年加入公司任市场部经理,超过10年销售行业经验自2002年至2007年任保诚保险新加坡公司业务员及销售经理2003年毕业于新加坡国立大学化学工程专业获本科学历孙大涛市场经理55岁,自2005年加入公司任财务经理,超过20年经验自1979年至2004年在佳木斯电机厂财务部工作26、1989年毕业于佳木斯大学财经专业获大专学历龚雪艳财务经理33岁,自2007年加入公司任研发部主管,8年行业经验多年从事蛋白分离纯化,熟练运用各种蛋白结构解析工具分析蛋白结构与功能间关系,对各类蛋白纯化有全方位理解和认识,熟悉新药注册及GMP认证孙磊研发主管自2002年至2004年任江中集团高邦制药有限公司任生物制品车间技术员,负责生物制剂工序2002年毕业于安徽大学生物化学专业获本科学历,2007毕业于中国科技大学生命科学学院获硕士学位,研究方向为生物大分子的结构和功能关系。其硕士论文曾发表于世界知名杂志Proteins15融资及用途收购毒蛇养殖基地计划投入:500万元用于收购广西毒蛇养殖基地药品国外注册河南欣泰药业计划投入:1000万完成科博肽制剂在印度及南非等国的注册完成降纤酶制剂马来西亚、越南、印尼、泰国、新加坡、埃及等国注册计划投入:2000万元增持欣泰药业49%的股份做到100%控股。10%融资额:5000万元30%26%24%10%药品国内注册新产品研发计划投入:1000万元血凝酶原料药及制剂的注册计划投入:500万元用于抗HIV/HCV联合制剂的研发先期投入多抗型抗蛇毒血清注册抗风湿性关节炎外用膏剂注册16融资方案 按总体3亿估值作为基础:如投5000万占股:5000/30000=16.6%
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