1、生物防御蛋白项目生物防御蛋白项目介绍介绍引领“第三次生物技术革命”的合成生物学技术杭州杭州XXXX生物医药生物医药有限公司有限公司目录1公司简介公司简介2生物防御蛋白生物防御蛋白KY23KY23介绍介绍3应用领域应用领域4公司规划及项目需求公司规划及项目需求PARTPART公司简介01CompanyProfile杭州XX生物医药有限公司成立于2021年10月，为创新型生物医药公司，致力于开发重组蛋白类产品及药物。公司设有全资子公司长春XX生物技术有限公司。产品：生物防御蛋白KY23兼具抗炎、抗菌、抗病毒及促修复四种功效为一体，为全球独创！研发团队：公司具备专业研发博士12位，博士后工作站筹建中2、。技术：专业的基因工程项目设计合成技术、专业的细胞水平抗炎机制构建技术、专业的基因工程蛋白表达技术。公司介绍公司介绍公司介绍公司介绍医疗器械行业协会健康产品化妆品行业协会消毒协会研发团队研发团队博士后工作站筹建中X X 博博士士质 量 总 监X X 博博士士首席科学家X X 博博士士研 发 总 监X X 博博士士技 术 总 监XX 博博 士士研 发 总 监XX 博博 士士工 艺 总 监研发团队研发团队X X 博博士士首席科学家X X 博博士士研 发 总 监哈佛大学医学院皮肤病学博士后、德国马普生化研究所分子医学博士后；复旦大学医学院博士生导师、山东省泰山学者；中国生物工程医学会组织工程与再生分3、会常委委员、中国再生医学与康复学会委员。持有国家自然科学基金面上项目4项；持有科技部重点研发项目-2017YFA0104604人类皮肤形成机制；持有山东省重大研发项目5项，持有苏州市重大研发项目2项。FrontiersinOncology和OncologyReports等国际杂志编委，授权专利12项、参编专著2部。总共发表中英文论文100多篇，其中SCI论文68篇，总他引2488次，H指数(h-index)为26，以第一作者发表SCI论文单篇最高影响因子34.48（nature）。中国生物材料学会科技技术奖一等奖、国家科学进步奖二等奖。南开大学博士（师从XX院士和XX教授）；美国路易斯安娜大学4、（LSU）博士后（师从美国多肽协会资深委员DrRobertPHammer教授）；美国西南医学中心（UTSW）博士后（师从DrKathlynnCBrown，现任斯坦福研究院生命科学部主席）；曾任职斯坦福研究院（SRI）资深科学家；曾任职江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽研发总监；曾任职主流源生物科技有限公司研发副总；美国多肽协会会员，有20余年转化科学和多肽新药研发经验；斯坦福研究院杰出员工奖（OutstandingEmployee）；江苏省双创人才；中国多肽产业联盟优秀归国人员奖；12项发明专利，其中PCT专利两项；在JACS等国际权威期刊发表论文20余篇，著有专著“Biosensorsa5、ndBiodetection”的一章节；领导了一类多肽新药SPN0103-009的研发和IND注册申报，获得临床许可。运营团队运营团队美国哈佛大学医学院博士后，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所医学博士学位，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所硕士生导师；曾任中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所科技处处长，美国赛默飞世尔科技公司生命科学部技术应用专家、技术经理、顾问；“十五”科技攻关重大传染病专项课题“新发传染病防治技术研究”，“十五”国家科技攻关计划资助课题“乙型肝炎病毒基因变异的快速检测技术研究”。国家高技术研究发展计划（863计划）资助“重大疫原的快速检测技术”课题；中华医学科技奖三等6、奖；北京市科学技术奖三等奖。X X 博士技 术 总 监XX 博士 研发总监吉林大学微生物学博士，XX生物项目总监，负责开发KY23生产工艺。XX 博士 质量总监国立成功大学博士，XX生物质量总监，负责KY23产品质量控制。XX 博士 工艺总监军事科学院博士，XX生物工艺总监，负责产品研发上游的DNA序列设计与构建。运营团队运营团队创始人李邵川孟宇林仁赞CEO财务总监销售总监运营团队运营团队杭州市高层次人才，医学生物高级工程师；国内知名干细胞公司质量负责人25年以上生物药研发与产业化生产管理经验；15年生物药注册申报经验，参与取得过4个国家一类新药的生产文号（NDA）；参与获得过2次国家科技进步7、二等奖、2次吉林省科技进步一等奖；发表国家级核心期刊论文7篇，参与获得国家发明专利3项；项目经历：基因工程单抗、基因工程蛋白、基因工程疫苗；20年高科技企业管理、科技项目投资与产业化经验香港大学创新营销和组织管理研究生擅长科技成果转化、产业孵化、市场营销兼任全球创新中心加拿大办公室，主任注册会计师、注册税务师、高级会计师，原立信会所资深经理、大华会所合伙人在会计师事务所工作20余年，负责了吉祥航空、金域医学等十余家IPO审计工作对资本市场及财务工作较为熟悉生物工程学硕士，医学高级工程师国际一线品牌日本医疗器械产品希森美康及美国通用母婴系列产品一级总代理25年以上医药与医疗器械经销公司管理经验拥8、有众多的三级甲等医院和GSP达标医药公司的销售渠道PARTPART生物防御蛋白KY23介绍02ProductProfile生物防御蛋白生物防御蛋白KYKY2323合成生物学技术合成生物学技术全球独创！替代抗生素的革全球独创！替代抗生素的革命性命性产产品品！项目研发团队从2010年开始，依托人工智能辅助设计工具，采用AI计算机拟合技术，筛选得到。视频中蓝色的是炎症因子TNF-a结构，红色的是KY23氨基酸序列结构。生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介项目研发团队采用合成生物学前沿技术，历经十余年，经过上万次设计和筛选得到生物防御蛋白KY23。生物防御蛋白KY23氨基酸序列受国家专利保护，改造后产品的9、性能、药效及安全性差异较大。生物防御蛋白KY23蛋白内部结构复杂，具有复杂的折叠和螺旋结构。生物防御蛋白KY23原料药为基因工程发酵产品，发酵和纯化工艺复杂，投入大，要求高。项目研发团队为国内顶尖科研人员，也在不断对产品进行优化和升级。CustomerRequest:BiologicaldefensingKY23。CASRegistryNumber(CASRN):2743440-80-2。专利名称：一种生物防御素（生物防御蛋白）及其应用专利授权日期：2022年7月29日全球唯一物质识别代码全球唯一物质识别代码CASCAS号号国家国家发明专利发明专利生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介生物防御蛋白简10、介：四大功效生物防御蛋白简介：四大功效抗菌抗菌0101抗炎抗炎0202抗病毒抗病毒0303促修复促修复0404抗菌机制：物理抗菌，破坏细菌细胞膜结构，导致细菌迅速死亡。生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介四大功效（抗菌）四大功效（抗菌）抗菌数据：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑菌率99.9%试验菌株 作用时间min被试样品菌落数cfu/mL对照样品菌落数cfu/mL抑菌率，%大肠杆菌ATCC259222204.4410499.95204.4410499.910204.4410499.920204.4410499.9金黄色葡萄球菌ATCC65382203.3610499.95203.3610411、99.910203.3610499.920203.3610499.9白色念珠菌ATCC102312203.8410499.95203.8410499.910203.8410499.920203.8410499.9抗炎机制：与LPS或炎症因子结合，阻断炎症的进程，也能通过趋化白细胞到感染/损伤局部进一步清除病原体，从而恢复机体的正常功能。生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介四大功效（抗炎）四大功效（抗炎）抗炎数据：生物防御蛋白与炎症因子TNF-具有显著的结合力。供试品与受体亲和力检测图谱供试品与受体亲和力稳态分析图谱实验显示：生物防御蛋白与受体TNF-的亲和力检测结果KD（M）为3.57810-6，12、说明KY23与炎症因子TNF-具有显著的结合力。抗病毒机制：生物防御蛋白KY23能抑制病毒的繁殖、或者干扰病毒的组装合成。能拮抗的病毒有：冠状病毒、流感病毒、疱疹病毒、HPV、BPV（牛乳头状瘤病毒）、HIV等。抗病毒数据：生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介四大功效（抗病毒）四大功效（抗病毒）2022年5月，英格尔检测公司出具检测报告。实验结果显示：生物防御蛋白KY23对 HPVHPV病病毒毒1616型型病病毒毒滴滴度度约约降降低低大大于于4.87log,4.87log,灭灭活活率率大大于于99.9986%99.9986%；对对HPVHPV病病毒毒1818型型 病病毒毒滴滴度度约约降降低低大大于13、于5.06log,5.06log,灭灭活活率率大大于于99.999%99.999%。抗流感病毒灭活试验结果H1N1H3N2B99.8%99.9%99.7%中国食品药品检定研究院生物防御蛋白抗流感病毒灭活试验。结论：生物防御蛋白对流感病毒有显著的灭活作用！生物防御蛋白对流感病毒有显著的灭活作用！促修复机理：生物防御蛋白KY23能促进EGF、bFGF、aFGF等生长因子的分泌。EGF（表皮细胞生长因子）、bFGF（碱性成纤维细胞生长因子）、aFGF（酸性成纤维细胞长因）分别能促进表皮细胞的生长分裂、成纤维细胞的有丝分裂，使伤口、创面快速愈合，恢复组织功能。EGF能促进胶原蛋白生成，修复老化断裂的原14、弹性纤维起到美容作用，誉为美容因子。生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介四大功效（促修复）四大功效（促修复）生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介六大优势六大优势安全性高安全性高急性眼刺激试验、多次完整皮肤刺激试验、急性毒性试验和长期毒性试验均证明产品无刺激、无毒。不破坏正常菌群不破坏正常菌群对乳酸杆菌等正常菌群无杀灭作用，不破坏人体正常的菌群，维持微生态。稳定性好稳定性好产品性质稳定，耐酸耐碱，80高温下60分钟不失活，零下60低温下24小时不失活。常温条件下储存、运输，不因环境因素影响产品品质。抗菌谱广抗菌谱广能杀灭大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、马拉色菌、绿脓杆菌、支原体、流感、H15、PV、疱疹病毒等60多种多种病原微生物。抑菌活性高抑菌活性高抑菌活性MIC比普通抗菌肽高10倍以上。无耐药性无耐药性物理抗菌，不产生耐药性，且对耐药菌有效。526413生物防御蛋白生物防御蛋白KY23KY23与其他抗抑菌产品与其他抗抑菌产品对比对比类别类别有效成分有效成分理化性质理化性质机理机理效果效果安全性安全性肤感肤感中药植物提取物成分复杂有不同颜色盒气温抑菌作用，机理不明对细菌有抑制作用不杀菌，炎症可反复，本身易被污染。有剌激，不宜多次使用银离子纳米银银离子没有颜色和气味破坏细胞壁细胞膜抑制微生物蛋白质的合成干扰细胞核酸抗菌谱广，对多种细菌有杀灭作用人体吸收后可在肝细胞蓄积引起肝损，皮肤16、引起色素沉着。会造成色素沉着抗生素单一化合物可能有颜色和药味干扰细胞壁的合成；损伤细胞膜；抑制蛋白质的合成；干扰核酸的合成。通常只针对G+或G-或二者有效，对其他微生物及病毒无效有多种不良反应，甚至严重的不良反应，破坏菌群引起耐药性。有剌激生物防御蛋白KY23氨基酸多蛋白无色无味微甜物理破坏细胞膜生物微电位造成细胞膜穿孔而达到杀菌对细菌、病毒、支原体、衣原体均有作用，且能保护乳酸杆菌，还具有抗炎促修复功效。食品级原料，天然、高效无毒副作用，无残留。温和无剌激生物防御蛋白简介生物防御蛋白简介生物防御蛋白原料药：委托温州医科大学生产基地（细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心）生物防御蛋白简介17、生物防御蛋白简介产业化进展产业化进展医疗器械产品：委托杭州协合医疗用品有限公司生产，生产能力：500万瓶/年PARTPART应用领域03ApplicationArea生物防御蛋白应用生物防御蛋白应用医疗器械板块医疗器械板块公司根据市场需求和行业发展开发其他不同类型和功效生物蛋白业务线，如消毒产品、兽药等。生物原料板块生物原料板块一类新药板块一类新药板块以妇科、医美、口鼻及皮肤领域二类医疗器械产品打开医疗市场，树立品牌形象，逐步增加手术、肛肠、创面、伤口等领域二类或三类医疗器械。抗肺炎雾化吸入剂毛囊干细跑黑色素干细胞抗肺癌融合蛋白注射液抗肝癌融合蛋白新药注射液生物原料板块应用生物原料板块应用主要18、形式是冻干粉，方便运输、存储。可以根据客户需求订制不同比例的原液。医疗器械板块应用医疗器械板块应用产品名称：产品名称：医用妇科阻菌凝胶 适应范围：适应范围：通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。医疗器械板块应用医疗器械板块应用产品名称：产品名称：医用抗鼻腔过敏液体敷料 适应范围：适应范围：通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的症状。医疗器械板块应用医疗器械板块应用产品名称：产品名称：医用皮肤修复敷料 适应范围：适应范围：通过在皮肤创面表面形成保护层19、，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。PARTPART公司规划及融资需求04CompanyPlaningandRequirement15-20款产品上市8-10款产品在研 产品规划产品规划非抗生素、激素类抑菌消炎产品第一品牌市场地位市场地位170人的技术团队，总人数300人左右 团队规模团队规模2027年盈利2亿左右盈利目标盈利目标2027年左右公司IPO上市市值管理市值管理到到20272027年公年公司盈司盈利利约约2 2亿亿元，元，并并进进行行IPOIPO上市。上市。公司规划公司规划时间项目2023年-生物防御蛋白KY23原料药生产及20、应用2023-2026年医美产品研发及生产2023-2024年二类医疗器械生产2024-2027年三类医疗器械研发注册及生产2024-2028年抗肺炎雾化吸入剂新药的研发及生产2024-2029年毛囊干细跑的研发及生产2027-2030年黑色素干细胞的研发及生产2027-2031年抗肺癌融合蛋白注射液新药的研发及生产2027-2031年抗肝癌融合蛋白新药注射液的研发及生产公司规划公司规划研发方向研发方向根据公司短、中、长期计划，未来三年期间将建成9个以上的生产车间，面积达10万平米的生产基地。在公司不断发展的过程中，会不断地增加新方向新领域的开发和探索，追求创新！产品产品产线产线时间时间产量产21、量/年年KY23原料药2个KY23原料药生产线6个月500kg1000kg二类医疗器械二类医疗器械生产车间6个月5000万支二类医疗器械医美产品生产车间6个月5000万支三类医疗器械三类医疗器械生产车间6个月2000万支抗肺炎雾化吸入剂新药生产车间12个月1000万支黑色素干细胞新药生产车间12个月1000万支毛囊干细胞新药生产车间12个月1000万支抗肝癌、肺癌融合蛋白注射液新药生产车间12个月1000万支公司规划公司规划生产方向生产方向公司规划公司规划市场布局市场布局布局策略：全国按照地理位置分为七个大区进行市场覆盖，大区与大区之间覆盖分先后顺序，区域内部覆盖分主次顺序。大区与大区之间根据22、人口数量区分先后顺序覆盖，以华东、华北、华南、东北区域为第一次序覆盖，华中、西南及西北为第二次序覆盖。区域内部根据经济情况分主次顺序覆盖，以重点城市带动周边城市的策略。目前区域内部的顺序优先级高于区域之间的优先级。目前海外原料市场供方主要是中国和欧洲，需方主要是美国、欧洲、印度、埃及等国家。随着公司业务发展，原料领域业务逐渐稳定，将开拓海外原料市场或者医疗器械海外市场。华中：河南、湖北、陕西区域。华东：上海、浙江、江苏、安徽、山东区域。华南：广州、福建、湖南、江西区域。东北：辽宁、吉林、黑龙江区域。华北：北京、天津、河北、山西、内蒙古区域。西南：重庆、四川、云南、广西、贵州区域。西北：新疆、甘23、肃、青海、西藏区域。区域划分公司规划公司规划市场布局市场布局洽谈中市场吉林：九州通吉林分公司、吉林大学附属第三医院。江苏：江苏省人民医院、南京皮肤病研究所寻找合适代理商。上海：上海市第九人民医院寻找合适代理商。湖南：湖南众多医疗器械销售企业。广东医柜职能科技有限公司：已初步达成合作意向。广东、四川、重庆正在沟通中，预计年内将有丰硕成果。计划中市场北京、天津、山西、河南、湖北、江西、福建、四川、云南、贵州、重庆。已开拓市场辽宁：沈阳康本药业有限公司。山东：山东振永生物科技有限公司。安徽：安徽元初药房连锁有限公司、高济医药（安徽）有限公司。浙江：杭州正诺堂医疗科技有限公司、杭州通策口腔医院管理有限24、公司。陕西：人福医药集团股份公司。市场增长点替代抗生素、银离子成份，开发无耐药性的新型抗菌产品，市场容量巨大。替代中草药成份，开发功效确切的信息抗病毒产品，市场容量巨大。未来未来5 5年内，公司预测将实现以下目标：年内，公司预测将实现以下目标：公司规划公司规划项目2023年/万2024年/万2025年/万2026年/万2027年/万营业收入 1,000.00 10,000.00 25,000.00 50,000.00 80,000.00 营业成本 485.00 1,935.00 4,670.00 8,729.00 13,915.00 毛利率 51.50%80.65%81.32%82.54%8225、.61%营业税金及附加 80.20 707.53 1,755.24 3,499.90 5,518.72 销售费用 50.00 2,000.00 4,500.00 8,000.00 12,000.00 管理费用 100.00 1,000.00 2,500.00 5,000.00 8,000.00 研发费用 360.00 2,800.00 7,000.00 15,000.00 20,000.00 营业利润-75.20 1,557.47 4,574.76 9,771.10 20,566.28 所得税（15%）233.62 686.21 1465.67 3084.94 净利润 1323.85 3888.55 8305.44 17481.34 利润率1 13.24%15.55%16.61%21.85%项项 目目投资金额（万元）投资金额（万元）1.建设1000L原料药生产线16002.建设一个二类医疗器械产品车间6003.建设一个三类医疗器械产品车间6004.建设一个研发中心及检验中心9005.厂房租金3006.流动与运营资金10007.销售渠道构建1000合计6000融资需求融资需求本项目估值本项目估值3.753.75亿元亿元，资金需求资金需求60006000万元万元谢谢聆听2023-11-16