1、器器 官官 和和 组组 织织 原原 位位 再再 生生 生生物物活活性性新新材材料料 创伤再生修复创伤再生修复 医疗产业集群医疗产业集群 目前唯一实现细胞原位再生技术的企业国 家 卫 生 健 康 委 创 伤 再 生 修 复 新 技 术目前唯一实现细胞原位再生技术的企业目前唯一实现细胞原位再生技术的企业 市场前景广阔市场前景广阔北京北京X X再生医学科技有限公司再生医学科技有限公司,是一家再生医是一家再生医学高精尖医疗企业，成立于学高精尖医疗企业，成立于20162016年年1212月。月。公司自主研发并量产材料公司自主研发并量产材料RegeSiRegeSi再生硅再生硅再生再生医学材料，共计申请发明2、专利医学材料，共计申请发明专利6262项，国际专项，国际专利利1414项，荣获项，荣获20182018年中国发明专利银奖，年中国发明专利银奖，技术处于全球领先水平技术处于全球领先水平。RegeSiRegeSi再生硅：再生硅：国家卫健委创伤修复重点临床推国家卫健委创伤修复重点临床推广新技术。广新技术。该材料能够促进细胞有序生长实现组织原位再生-快速长出和原来一样的组织。在急慢性创面、黏膜修复、骨缺损、神经修复、生物负载支架、医美等10多个高端医学领域广泛应用，形成再生医学产业集群。20192019年年1212月，公司获得国家知识产权月，公司获得国家知识产权局出版社战略投资，并在财政部备案。局出版3、社战略投资，并在财政部备案。20212021年年1212月，获得天津市政府引导基月，获得天津市政府引导基金投资，预计金投资，预计20242024年实现科创板年实现科创板IPOIPO。项目简介项目简介应用领域应用领域-再生医学产业集群再生医学产业集群普通普通创伤创伤剖腹产、剖腹产、切割伤、医美整形伤口，迅速愈合，伤口愈合后无疤痕；糖尿病溃疡糖尿病溃疡糖尿病足溃烂、褥疮等疑难创面；慢性慢性创面创面医美医美护肤护肤局部塑形、修复皮肤问题局部塑形、修复皮肤问题皮肤再生，抗衰，生发育发。生物生物负载支架负载支架生物负载支架（软骨修复、干细胞支架）、靶向药载体；体内体内粘膜粘膜粘膜修复粘膜修复子宫粘膜预防4、不育不孕、腹腔、呼吸道、胃溃疡粘膜、生殖粘膜修复口腔口腔口腔（牙齿修复、牙釉质修复、预防牙龈萎缩）、牙釉质修复，牙龈萎缩，预防蛀牙，口腔溃疡；人工骨人工骨骨损伤、骨肿瘤（靶向载药）、软骨修复、牙齿种植，非承力骨填充修复；非承力骨填充修复；20%20%增速增速老龄化加剧，糖尿病患者增多，慢性创面促使该行业增速超20%以上千亿规模千亿规模再生医学的多点突破正在形成热点，全球再生医学市场规模将达6000亿美元战略扶持战略扶持国家加大两财投入扶持再生医学领域，北京市政府将X列为重点工程IPOPO确定性确定性科创板对未盈利医疗器械公司开放，具有极高的高价战略意义材料级创新材料级创新相较于传统活性玻璃比表5、面积增大300倍，缩短伤口愈合时间60%，伤口无疤痕性价比性价比公司产品理化指标、临床效果超过GSK（葛兰素史克，目前年销售额约600亿元），价格仅为对方的30%一期一期 已经实现50吨量化产能二期二期 规划产能1000吨/年三期三期产能达3000-5000吨/年医疗器械注册申报医疗器械注册申报1212项项中国唯一量产，材料创新中国唯一量产，材料创新壁垒高，世界前沿壁垒高，世界前沿千亿级规模赛道，新材料带千亿级规模赛道，新材料带动多个产业升级动多个产业升级国家战略扶持，未来将启动科创板申报国家战略扶持，未来将启动科创板申报项目项目亮点亮点产业集群，发展后劲足产业集群，发展后劲足项目亮点项目亮点6、北京市重点新材料目录北京市重点新材料目录（北京市政府）（北京市政府）；2017-2020年，连续4年列为北京市重点项目；国家卫健委创伤修复重点临床推广新技术国家卫健委创伤修复重点临床推广新技术；国家创伤医药目录、军队急救医药物资；专精特新；工信部创新之光优秀企业；国家工信部知识产权试点企业；国家工信部知识产权试点企业；国家知识产权局创新优秀企业；院士专家工作站，博士后科研工作站；联合解放军总医院、北京协和医院、北京大学口腔医学院等14个科研机构协同创新项目简介项目简介研发创新中心北京中关村科技园1300研发中心实验室1400产业中试基地3200GMP万级洁净间产业中心40亩地北京市平谷区再生硅7、再生硅RegeSiRegeSi人工合成具有生物活性的医用人工合成具有生物活性的医用材料材料组成：组成：人体必须的钙、磷、硅、氧等元素组成；结构：结构：由10-50纳米的基本单元桥联构建的具有三维多孔结构的白色粉末。项目背景项目背景再生硅再生硅-RegeSi-RegeSi再生医学材料，由X自主研发生产，利用自组装合成工艺为生物安全性高的硅-氧支架负载非桥氧等生物活性基团，赋予无机材料生物活性；开创了无机医用材料的新领域。金标准再生硅-RegeSi还原人体必须生命元素同时键合和修复软硬组织实现软硬组织的再生修复促进细胞的基因表达让新生细胞有序攀爬生长深度创伤无疤痕修复，5厘米的脊柱再生。实现组织原8、位再生、长实现组织原位再生、长出和原来一样的组织。出和原来一样的组织。骨组织修复：骨组织修复：Regesi材料与体液接触后矿化生成具有三维网状结构的羟基磷灰石层，因为骨组织中的无机成分即为羟基磷灰石，因此在骨修复中该层支架即为新生的骨小梁结构；Regesi再生硅促进成骨细胞的增值与分化，从结构和细胞增殖两方面共同作用形成新生的骨组织；作用机理作用机理在 骨 组 织 的 修 复 中在 骨 组 织 的 修 复 中 材 料 降 解 再 矿 化 形 成 骨 的 一 部 分；在 软 组 织 中 作 为 细 胞 攀 爬 的 支 架，随 着 组 织 修 复 的 完 成 脱 落。材 料 降 解 再 矿 化 形9、 成 骨 的 一 部 分；在 软 组 织 中 作 为 细 胞 攀 爬 的 支 架，随 着 组 织 修 复 的 完 成 脱 落。原位再生长出和原来一样的组织原位再生长出和原来一样的组织软组织修复：软组织修复：Regesi再生硅材料与人体体液接触，巨大比表面积协同作用下，迅速释放各种有益离子，并形成羟基磷灰石覆盖的连续均匀规则三维网状支架结构规则三维网状支架结构。1、该三维网状结构为细胞攀附提供支架，为细胞新陈代谢提供通道，促进组织细胞的有序攀爬；避免因营养物质分布不均，导致成纤维细胞等增殖过快，挤压其它功能组织修复空间造成纤维沉积2、释放有益成分促进各类生长因子表达，三维多孔支架吸附负载生长因子10、，加快其它功能性细胞修复生长速度3、材料能够激活M2型巨噬细胞在创伤修复，塑形阶段促进成纤维细胞的转化；在促进细胞增殖及作为攀爬支架两个方面共同促进软组织自源性修复。技术创新技术创新具有以下特性具有以下特性还原人体组织的核心元素Ca-P-Si-O，实现Ca-P比接近人体黄金比例1.67实现Ca-P-Si-O元素均匀分布，形成规则的、和人体接近的三维网状结构，有利于细胞有序攀爬，长出和原来完全一样的组织长出和原来完全一样的组织。良好的生物相容和亲肤性，对光热不敏感、不易老化、促进组织再生；生物安全性：无细胞无细胞毒性、无皮肤刺激性、无致敏反应。毒性、无皮肤刺激性、无致敏反应。合成过程对原料进行乳11、化处理，利用微乳液反应体系，离心技术，构建微纳米反应器进行自组装反应，获得具有生物活性的多孔材料；Regesi再生硅材料在自组装反应过程中在硅-氧支架上生成大量的非桥氧，非桥氧具有反应活性，当材料接触体液时非桥氧作为成核位点，且材料自身作为活性基团库，源源不断提供再矿化的反应基团；材料的比表面积高达576/克，有利于体液与材料充分接触，形成规则规则三维网状三维网状支架支架结构，利于细胞有序攀爬，有序生长结构，利于细胞有序攀爬，有序生长；Regesi再生硅具有一定的基因表达能力，促进细胞增殖，实现组织原位再生。RegeSiRegeSi再生医学材料，再生医学材料，自主创新独特合成工艺实现全面技术创12、新自主创新独特合成工艺实现全面技术创新该材料将广泛的应用在组织工程、支架材料等再生医学领域，是世界生物治疗大趋势需求，将取得巨大的经济效益和社会效益。核心竞争力核心竞争力RegeSi再生硅多孔结构使产品具有巨大比表面积，比表面积越大材料植入后与体液接触面积越大，离子溶出能力及再矿化能力越强，对应的促进细胞增殖能力及新骨生成能力越强，即生物活性更强；多孔、高比表面积材料能充分并从颗粒内部接触体液，促进材料全面降解，而其他致密实心的生物材料在颗粒表面矿化附着后阻断了颗粒内部离子的溶出，从而降低了生物活性及降解性能。检测单位：北京市理化分析测试中心检测单位：北京市理化分析测试中心生物活性生物活性 巨13、大比表面积巨大比表面积576576/克克 生物活性极强生物活性极强RegesiRegesi再生硅比表面积再生硅比表面积RegesiRegesi再生硅孔径、孔隙率再生硅孔径、孔隙率孔径：孔径：7-20nm 孔隙率孔隙率 0.4cc/g核心竞争力核心竞争力规则三维网状支架结构，是细胞再生的智能导航系统规则三维网状支架结构，是细胞再生的智能导航系统RegeSi形成完整的三维网状结构（矿化24h24h）表面被完表面被完整、规则整、规则的的HAHA三三维网络结维网络结构覆盖构覆盖a a材料表面形成完整、规则的材料表面形成完整、规则的三维网状三维网状羟基磷灰石层，局部放大可见粉末颗粒从内部到表面几乎全部完14、成转化，羟基磷灰石层，局部放大可见粉末颗粒从内部到表面几乎全部完成转化，骨修复中能同步形成完整的骨组织更利于软组织中作为支架材料能促进细胞有序攀爬骨修复中能同步形成完整的骨组织更利于软组织中作为支架材料能促进细胞有序攀爬再生硅再生硅在体液中矿化后表面结构及内部降解的在体液中矿化后表面结构及内部降解的SEMSEM（扫面电镜）分析。（扫面电镜）分析。材料内部材料内部接触体液接触体液矿化成三矿化成三维网络，维网络，利于毛细利于毛细血管再生。血管再生。核心竞争力核心竞争力PHPH值稳定值稳定 生物安全强，降解速度可控生物安全强，降解速度可控RegeSRegeS再生再生硅硅降解降解过程为体液浸润到材料三15、过程为体液浸润到材料三维网络结构内部，离子溶出后在材料表面及维网络结构内部，离子溶出后在材料表面及全部转化为羟基磷灰石，因此在骨修复过程全部转化为羟基磷灰石，因此在骨修复过程中可中可实现材料降解速率与新骨生成速率同步实现材料降解速率与新骨生成速率同步。RegeSiRegeSi材料材料PHPH值稳定在值稳定在7.4-97.4-9，作用于人体作用于人体后随着矿化进行后随着矿化进行PHPH逐步趋近于人体体液的逐步趋近于人体体液的PHPH值，值，安全性提高，无细胞毒性。安全性提高，无细胞毒性。将材料与成骨细胞接种共培养后，细胞活性将材料与成骨细胞接种共培养后，细胞活性随着共培养时间增加而升高，随着共培16、养时间增加而升高，7d7d后后RegesiRegesi再再生硅细胞增殖水平高于对照组及生硅细胞增殖水平高于对照组及及及BIo-oss骨骨粉粉。实验机构：中国医科大学航空总医院核心竞争力核心竞争力上调细胞分化相关转录因子的基因表达能力上调细胞分化相关转录因子的基因表达能力Regesi再生硅增加成骨细胞分化标志蛋白ALP（碱性磷酸酶）的活性，增加活性能促进细胞分化。（与对照组及BIo-oss骨粉对照如上图）Regesi再生硅上调成骨分化关键转录因子Runx2的表达，对成骨细胞早期成熟发挥重要作用。（与对照组及BIo-oss骨粉对照如上图）Regesi再生硅上调成骨分化关键转录因子OSX mRNA的17、表达，OSX对成骨细胞最终成熟起重要作用。（与对照组及BIo-oss骨粉对照如上图）实验机构：中国医科大学航空总医院核心竞争力核心竞争力广谱抑菌性广谱抑菌性 抑制创面炎症抑制创面炎症检测机构：广东省微生物分析测试中心 RegesiRegesi再生硅对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、再生硅对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、大肠杆菌、血链球菌、变异链球菌等都具有较强的血链球菌、变异链球菌等都具有较强的抑制作用；在创伤修复过程中能抵抗细菌保持伤口抑制作用；在创伤修复过程中能抵抗细菌保持伤口清洁；在口腔应用中能够抑制口腔致病菌、抑制牙清洁；在口腔应用中能够抑制口腔致病菌、抑制牙菌斑形成，保持口腔健康18、。菌斑形成，保持口腔健康。再生硅材料再生硅材料已经实现骨填充修复、创面修复敷料、医美修复等多产品线应用，未来将替代多肽，胶原在部分医疗器械中的应用。且再生硅RegeSi材料为同类型高性能进口医疗器械产品价格的1/3。内容内容再生硅材料再生硅材料多肽多肽胶原胶原(动物皮动物皮)聚乳酸聚乳酸壳聚糖壳聚糖玻尿酸玻尿酸修复机理修复机理解决了生物相容性，细胞毒性等特点，可快速实现软硬组组织修复，不仅恢复修复组织原有生物功能，还能起到抑制疤痕效果，甚至达到完全无痕修复通过诱导角蛋白细胞的迁移和增殖，增加创伤面的愈合能力组织结构与皮肤近似，黏附性好，保持微湿润环境人工合成、可由微生物充分降解的热塑性脂肪族聚19、酯。这种材料在生物体内可被充分有效降解为二氧化碳和水可降解性、良好的成膜性、良好的生物相容性及一定的抗菌和抗肿瘤等优异性能1、无法改善人体皮下细胞的保湿结构，只能暂时服务于皮表；2、注射玻尿酸美容，可以起到支撑、填充细胞间质之间的空隙，不能进入到细胞内部生成活性细胞源，会在612个月被人体代谢出来；3、多次注射，不易维持。为达到效果，玻尿酸需要多次重复注射，一方面给美容抗衰带来风险，还有每次注射的痛苦、资金大量投入，若重复注射会因为长期累积而导致皮肤变僵硬。存在的风存在的风险险无1、与水解速度相比，酶解速度多变，限制应用方向；2、加工处理复杂，因来源于动物，有免疫原问题；3、有一些副反应（组织20、矿化等）。1、体内降解周期过长，特定部位降解周期达5年以上；2、体内降解酸性微环境极易引起局部炎症等病理问题；3、材料较脆，在骨科、支架等领域应用力学性能不达标；4、价格高，经济效益差。生产工艺中大量的强酸性、强碱性废液的排放给环境造成严重的污染典型产品典型产品Regesi系列产品药物产品胶原敷贴医美填充原材料优势原材料优势可 替 代 或 者 叠 加：多 肽、胶 原、玻 尿 酸、聚 乳 酸 等 材 料可 替 代 或 者 叠 加：多 肽、胶 原、玻 尿 酸、聚 乳 酸 等 材 料应用案例应用案例第1天第3天伤口护理软膏第1天第5天伤口护理软膏第3天第8天拆线伤口护理软膏第6天第90天伤口护理软膏21、第88天3030天天 图为溃疡创面的修复图为溃疡创面的修复糖尿病足溃烂糖尿病足溃烂9090天创面修复天创面修复8888岁糖尿病患者创面岁糖尿病患者创面 未植皮未植皮 全面愈合全面愈合3030多针面部伤口多针面部伤口 无疤痕修复无疤痕修复7 75 5岁岁 糖糖尿尿病病患患者者 创创面面3 3年年不不愈愈合合，用用再再生生硅硅4 45 5天天，开开始始全全面面愈愈合合贵州小型猪背部皮肤切口模型HE染色图RegeSiRegeSi组组竞品对照组空白组切口修复竞品对照组RegeSi组空白组竞品对照组RegeSi组形成角质层，毛囊空白组5cm*5cm*4cm5cm*5cm*4cm创面修复创面修复实验单位：22、北京迈迪思维生物技术有限公司实验单位：北京迈迪思维生物技术有限公司(国家药监局指定单位国家药监局指定单位)在销产品在销产品类别类别产品名称产品名称功效功效品牌品牌类类 医医 疗疗器器械械伤口护理软膏新生伤口快速愈合、快速止血、抑制疤痕形成自源生牙齿脱敏剂修复牙龈敏感、牙龈出血、口腔溃疡、牙釉质修复RegeSiRegeSi再再生医学材生医学材料料近20年，口腔和医美颠覆性材料治疗和预防口腔疾病（国家药监局备案）RegeSi皮肤细胞再生修复，抗衰（国家药监局备案）日化日化医美医美肌肤修护硅凝胶陈旧祛疤淡化修复、淡化瘢痕、抚平肌肤完好如初莹体修护精华乳祛妊娠纹、肥胖纹、淡化皱纹紧致肌肤痘肌调理精华液23、痘肌调理，缓解油光、毛孔粗大，调解水油平衡发根滋养精华乳（特妆）对脂溢性脱发、斑秃、雄性脱发效果明显，生发（国家药监局注册）美白祛斑（特妆）美白祛斑、细胞滋养（国家药监局注册）在研注册三类创新医疗器械在研注册三类创新医疗器械7 7项，二类医疗器械项，二类医疗器械5 5项项产品名称进展情况批准时间类型行业情况行业情况医疗用途及编号深度创伤修复即将临床试验2025年类医疗器械国内唯一性国内唯一性子宫修复子宫修复，肝、肺部、胸腔等器官手术创面快速愈合疑难创面修复设计开发阶段2024年类医疗器械世界世界唯一性唯一性糖尿病溃疡糖尿病溃疡、褥疮、宫颈糜烂等治疗骨质疏松设计开发阶段2025年类医疗器械同类批24、文产品升级同类批文产品升级 骨质疏松、牙齿永久性修复骨纤维完成动物实验2024年类医疗器械世界唯一性世界唯一性开颅手术、脊柱、肋骨等3D打印，将替代骨科耗材60%以上注：公司在研还包括将近十种前沿、普适、国产替代化较低的高值耗材器械。未来将围绕自主研发的原材料再生硅，立足国内市场的需要，继续研发出先进的惠及所有人的医疗器械、医美及日化品。适适应应症症：辅助减少手术后腹壁与腹部下脏器,包括大网膜、小肠、膀胱和胃,以及子宫与其周围其他器官之间,如管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度，特别是预防不育不孕。颠覆性产品：颠覆性产品：可降解生物膜片（可降解生物膜片（类）类）X医用可吸收膜25、：止血、促进创面愈合可用于军队、应急救援。目前正在申请军委科委军事物资项目，公安部应急救援物资系统申请公安部应急救援物资系统申请接洽过程中。接洽过程中。深度创伤修复：创伤修复深度创伤修复：创伤修复（类）类）在贵州猪背部创建直径5 5厘米、深厘米、深3 3厘米厘米的深度皮肤缺损模型，分别使用RegeSi产品、速愈乐产品对伤口进行修复，由下图可知，在同一时期，RegeSi组的伤口收缩程度和愈合速度均优于速愈乐组；在第70天时，RegeSi组的伤口平整，几乎无疤痕，而速愈乐组的伤口有明显的瘢痕凹槽；由HE染色图可知，在第21天时，RegeSi组的伤口表面有角质层形成，组织内部有神经形成，加快伤口愈合26、。RegeSiRegeSi组组速愈乐速愈乐组组美国进口美国进口第1天第21天第50天第21天HE染色图第70天伤口平整无疤痕无疤痕，有神经形成，毛囊再生疤痕组织，无神经组织伤口有疤痕凹槽再生硅RegeSi促进深度创伤快速愈合无疤痕，超越美国进口III类医疗器械速愈乐实验单位：北京迈迪思维生物技术有限公司口腔护理口腔护理-牙釉质修复牙釉质修复实现牙本质和牙釉质修复（再生），封堵率高达实现牙本质和牙釉质修复（再生），封堵率高达99.72%99.72%，快速止痛，解决牙敏感等问题。，快速止痛，解决牙敏感等问题。预防口腔疾病，预防蛀牙，改变传统的杀灭神经，牙齿封堵的治疗方法。经过人工唾液处理后，Reg27、eSi再生硅可在裸露的牙本质小管表面及内腔发生矿化，形成针状羟基磷灰石，与牙本质小管内壁键合沉积，实现永久性封堵，对受损牙组织进行修复，修复后牙表面硬度等同于健康牙釉质硬度。封闭率93.5%封闭率98.7%封闭率99%牙表面牙断面1mm厚的牙本质片0h24h48h牙 釉 质 修 复，修 复 封 堵 率 9 9.7 2%牙 本 质 再 矿 化 修 复 作 用 研 究 报 告减 轻 牙 龈 炎 症 及 牙 菌 斑临 床 效 果 研 究 报 告减 轻 牙 龈 炎 症 及 牙 菌 斑临 床 效 果 研 究 报 告经北京大学口腔医学院、武汉大学口腔医院、中国康复中心、中国医科大学航空总医院等临床报告验证28、，经北京大学口腔医学院、武汉大学口腔医院、中国康复中心、中国医科大学航空总医院等临床报告验证，再生硅再生硅RegeSiRegeSi的主要作用是预防蛀牙、牙釉质修复，治疗牙龈出血、口腔溃疡等临床功效，是核心功能性材料。的主要作用是预防蛀牙、牙釉质修复，治疗牙龈出血、口腔溃疡等临床功效，是核心功能性材料。口腔护理口腔护理临床研究报告临床研究报告中 国 康 复 研 究 中 心 报 告中 国 康 复 研 究 中 心 报 告武 汉 大 学 口 腔 医 院 报 告武 汉 大 学 口 腔 医 院 报 告北 京 大 学 口 腔 医 院 报 告北 京 大 学 口 腔 医 院 报 告颠覆性产品：骨科修复颠覆性产品29、：骨科修复（类）类）RegeSi的降解与新骨形成速度接近-形成自原生骨形成自原生骨PMMA高分子植入材料不可降解-成畸形骨成畸形骨磷酸钙等活性植入材料降解过快-成空心骨成空心骨小牛骨异体植入材料-排异反应排异反应再生硅具有基因表达的作用，促进成骨细胞分化，替再生硅具有基因表达的作用，促进成骨细胞分化，替代代PMMAPMMA骨水泥、异种骨、同种异体骨等骨科材料。骨水泥、异种骨、同种异体骨等骨科材料。（YanJia,BaorongZhang,CHINAMEDICAL）该材料降解速率可调控，因此能够代替同种异体骨、动物骨、羟基磷灰石等骨材料，实现骨的生成与植入材料降解同步。解决同种异体骨骨源稀缺，解30、决动物骨的免疫原性及排异，解决其他生物材料不可降解或降解速度与其它组分材料不匹配，导致在较短时间内使其机械强度大幅度降低，不利于骨缺损的修复。新骨生长以及材料降解情况，利用生物力学实验新骨生长以及材料降解情况，利用生物力学实验评估评估RegeSiRegeSi抗压强度、抗牵拉强度抗压强度、抗牵拉强度RegeSiRegeSi再生硅再生硅 长出和原来几乎一致的骨骼长出和原来几乎一致的骨骼实验单位：北京大学第三医院实验单位：北京大学第三医院 中国医科大学航空总医院中国医科大学航空总医院Patentqualificationcatalogue专专利利资资质质目目录录产品资质产品资质医疗器械医疗器械特殊化31、妆品特殊化妆品口腔口腔01专专 利利国内专利国内专利目前申请目前申请7474项，项，3636项已获批准项已获批准国际专利国际专利美国发明专利、韩国发明专利、美国发明专利、韩国发明专利、欧盟发明专利、国际发明专利欧盟发明专利、国际发明专利02国家地方认定资质国家地方认定资质国家重点新材料目录国家重点新材料目录专精特新专精特新 国家卫健委推广创新新技术国家卫健委推广创新新技术 重点工程重点工程院士工作站、博士后工作站院士工作站、博士后工作站论文论文03医医 保保进入目录进入目录进入集采进入集采04行业地位行业地位标准制定者标准制定者发起筹建国家再生医学中心（卫健委等多部委支持）发起筹建国家再生医学32、中心（卫健委等多部委支持）协同平台协同平台05社会影响社会影响社会责任社会责任政府支持政府支持媒体关注媒体关注061 1、5 5项医疗产品已进入国家医保目录，项医疗产品已进入国家医保目录，17个省医药集中采购目录。2 2、类创新医疗器械（三类创新医疗器械申请类创新医疗器械（三类创新医疗器械申请3 3项）项）3、7项类创新医疗器械（已获得2项类医疗器械注册证）300300多项多项 国家认证国家认证4、医学美容批文19项5、国家药监局颁发特殊化妆品产品（生发防脱膏、美白祛斑霜）6 6、口腔护理新材料、口腔护理新材料、医美（日化）功能性材料各1项列入国家药监局新材料目录。资质认证资质认证产品资质产品33、资质-医疗器械医疗器械资质资质牙齿修复无菌软膏创口敷料无菌软膏创口敷料进入北京医药阳光采购平台进入北京医药阳光采购平台6 6个产品进入国家医保目录个产品进入国家医保目录国家医保目录国家医保目录生发、美白祛斑生发、美白祛斑-特妆资质特妆资质舒展-防脱精华凝露完好如初-美白淡斑滋养精华霜GSK框架协议使用公司原材料进行联合研发专利专利-知识产权知识产权发明专利发明专利6262项项骨修复材料专利骨修复材料专利骨修复牙膏专利骨修复牙膏专利软组织修复软组织修复专利专利再生医学材料专利再生医学材料专利专利专利-知识产权知识产权美国、欧盟、韩国美国、欧盟、韩国1414项授权发明专利项授权发明专利美国发明专利34、美国发明专利韩国发明韩国发明专利专利欧盟发明欧盟发明专利专利国际发明专利国际发明专利北京市重点新材料目录（共北京市重点新材料目录（共131131项），项），304304医院推荐医院推荐国家卫健委推广国家卫健委推广资质认证资质认证2017-20202017-2020年连续年连续4 4年列为北京市重点项目年列为北京市重点项目北京市重点工程北京市重点工程公司设有：自有全职博士研究生30多名；再生医学院士专家工作站；再生医学博士后工作站；再生医学院士专家工作站；再生医学博士后工作站；再生医学高层次人才工作室；参与支持的院士专家22名。科研平台科研平台院士专家工作站博士后科研工作站人才工作室行业认同行业35、认同2121个国家级医学学会，评选个国家级医学学会，评选X X为全国为全国7070个创新企业之一个创新企业之一X X协同创新平台协同创新平台X X已和北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京大学口腔医学院等已和北京协和医院、中国人民解放军总医院、北京大学口腔医学院等14家科研机构横向联合进行软骨修复、牙齿永久性修复、癌症肿瘤靶向治疗、干细胞支架等方面的研究；北京协和医院北京协和医院中国人民解放军总医院中国人民解放军总医院北京大学口腔医学院北京大学口腔医学院院士专家工作站院士专家工作站2222名名科研团队科研团队营收和预测营收和预测项目项目 年份年份20222022年年20232023年年20236、42024年年20252025年年营业收入5,957.5112,037.6825,000.0041,062.74营业收入增长率%396%102%108%64%毛利率%60%60%60%60%研究与开发费用507.22892.341192.461689.449营业利润524.332,131.735,858.7910667.78利润总额524.332,131.735,773.799,675.97净利润524.331,811.974,979.789067.39单位：万元单位：万元未来未来4 4年预测年预测现金流现金流创伤（I类、II类、III类）子宫修复（II类、III类）糖尿病溃疡（III类）骨粉37、（III类）骨纤维（III类）2024年IPO20252026再生医学领军医疗医疗2022202220232023基础业务：基础业务：1 1、牙膏及材料、牙膏及材料22、育发系列（医美）、育发系列（医美）3 3、美白祛斑（医美）、美白祛斑（医美）再生修复各种器官组织损伤再生修复各种器官组织损伤发展计划发展计划商业模式商业模式专业再生硅专业再生硅RegeSiRegeSi材料供应商材料供应商再生医学产品研再生医学产品研发、销售公司发、销售公司对外专利授权、对外专利授权、专利许可企业专利许可企业牙膏新材料牙膏牙膏销量1000-5000吨/年口腔口腔销量500-1000吨/年医美新材料20家工厂/品牌38、，每家10吨共200吨类伤口类伤口（针对创伤类）类伤口类伤口 膏剂膏剂（针对糖尿病等慢性创面）类类 膜片膜片（用于宫腔修复等）销售渠道公立医院公立医院 2 2000000家家（如国药控股、环球医药等）医美机构医美机构 3 3000000家家（如整形医院等）3 3亿亿 老年群体老年群体2 2亿糖尿病患者亿糖尿病患者销售人群销售渠道人工骨（骨粉、骨泥、骨条）（类）骨水泥（可替代PMMA）（类）骨质疏松填充修复（类）骨科修复材料（类）神经修复（类）血管支架内壁涂层（类）销往国际市场销往国际市场融资计划及资金用途融资计划及资金用途基础建设投入生产材料1000吨医疗投入市场推广建设计划硬件投入硬件投入639、6006600万万认证成本认证成本FDAFDA功效认证功效认证200200万万共计共计68006800万万类：类：5 5个个10001000万万类：类：3 3个个45004500万万共计共计55005500万万材料材料：10-1510-15人人600600万万/年年医疗：医疗：10-1510-15人人600600万万/年年共计共计12001200万万建立团队建立团队平谷厂房购置平谷厂房购置注册证书、建设百亩产业园注册证书、建设百亩产业园20232023年达到年达到1.21.2亿销售额亿销售额20242024年拟申报年拟申报IPOIPO计划计划融资融资80008000万元左右，估值万元左右，估值40、8 8亿元亿元注：英国葛兰素史克GSK以1.31.3亿美元收购美国亿美元收购美国NovaMinTechnologyNovaMinTechnology（诺华敏）（诺华敏）全部技术知识产权（含生物活性玻璃及一个产品-牙齿脱敏剂），并将其做为GSK健康消费品牌-舒适达功能性牙膏和核心功能成份；再生硅再生硅-RegeSi-RegeSi新材料在技术参数、理化性能和应用场景效果远远优于新材料在技术参数、理化性能和应用场景效果远远优于GSKGSK生物活性玻璃生物活性玻璃。精英客户合作战略：世界一流、创新引领、平台联合、集群发展精英客户合作战略：世界一流、创新引领、平台联合、集群发展日化品牌企业日化品牌企业在41、合作大型客户在合作大型客户医疗器械公司医疗器械公司销售平台销售平台 医疗器械销售平台医疗器械销售平台电商平台电商平台大中型企业（云南白药、隆力奇、一轻集团等50家大中型企业（啄木鸟医疗、上海复星医药等）100家大型商务平台（京东健康、阿里健康、国铁商城等）200家大型医疗器械销售公司（国药股份、华润医药、环球医疗等）20家大型会员制平台50家IPOIPO预测预测各各 板板 条条 件件公司现阶段条件通用上市标准科创板创业板北交所标准一预计市值10亿，最近2年净利润为正且累计净利润5000万或最近1年净利润为正且营业收入1亿元；市值10亿，近2年累计5000万利润（近2年盈利）或市值10亿，近1年42、收入1亿（近1年盈利）市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收市值益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%；未来未来3 3年，年，可匹配：可匹配：科创板标准一、标科创板标准一、标准二、标准五准二、标准五创业板标准一、标创业板标准一、标准二、标准三准二、标准三北交所全部标准北交所全部标准预计预计2023-20242023-2024年，年，可实现可实现IPOIPO计划。计划。标准二预计市值15亿，最近1年营业收入2亿，且最近3年累计研发投入占营业收入的比例15%；市值15亿，近1年收入2亿，近3年研发15%市值不低于4亿43、元，最近两年营业收入平均不低于1亿元，且最近一年营业收入增长率不低于30%，最近一年经营活动产生的现金流量净额为正；标准三预计市值20亿，最近1年营业收入3亿，且最近3年经营活动现金流量净额累计1亿；市值20亿，近1年收入3亿，近3年经营现金流累计1亿市值不低于8亿元，最近一年营业收入不低于2亿元，最近两年研发投入合计占最近两年营业收入合计比例不低于8%；标准四预计市值30亿，且最近1年营业收入3亿；市值30亿，近1年收入3亿市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元。标准五预计市值40亿，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。市值40亿，医药二期临床试验政府支持政府支持北京市、海淀区、平谷区，中关村管委会、市药监局、市经信委等主管部门大力支持公司发展北京市、海淀区、平谷区，中关村管委会、市药监局、市经信委等主管部门大力支持公司发展专家眼中的专家眼中的Regesi再生硅材料再生硅材料救救生生命命 造造幸幸福福 X X 致力于成为再生医学领军型企业优质上市公司