1、药业公司GSP兽药质量及储存陈列管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 1、兽药经营质量方针、目标和承诺文 件 名 称兽药经营质量的方针、目标和承诺起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定兽药经营的质量方针、目标和承诺，明确原则和责任。责任：本部全员内 容：本部坚持“质量为本”，全面贯彻落实兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，强化全员的质量意识，提高员工素质，确保各项质量管理制度的有效实施，不断提高兽药经营质量管理水平。本部质量管理方针为：科学2、管理、质量为本、为人民健康负责。本部质量目标是：1、确保本部经营行为的规范性、合法性2、确保所经营兽药质量的安全有效，争取做到购进兽药合格率大于99%3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进4、不断提升本部的质量信誉及品牌效益，做到全体员工质量意识和专业技能培训不少于12小时/年5、最大限度地满足客户的需求，做到客户投诉率小于0.5%，客户满意率大于95%。本部质量承诺：我部销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。2、兽药经营质量管理制度文 件 名 称兽药经营质量管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定兽药经3、营质量管理制度，严格照制度规范经营活动。责任：本部全员内 容：1、业务经营原则：1.1在兽药经营活动中，严格遵循产品质量法、经济合同法、兽药管理条例及兽药经营质量管理规范等有关法规要求。1.2在兽药经营中，围绕本部的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。1.3以兽药经营质量管理规范要求，促进本部在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。1.4在销售员、业务员策略上，追求市场占有率的最大化，逐步发展销售员、业务员网络。2、业务经营计划：2.1以市场需求为导向，本部销售员、业务员策略为基础，作好严密的调研和科学预测，制订科学合理的业务经营计划。2.2实施计划时，做到满足需求，4、防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。2.3在执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解指标，及时检查和调整，确保计划的完成。3、购销对象选择原则：3.1选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法兽药生产经营公司购进兽药。3.2不把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。3.3建立购销单位档案、台帐，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展信誉高、产品质量优公司和服务好的购销网络关系。4、购销合同：4.1凡购进兽药，依法签订购销合同，认真审核客户的资质证件、审核授权委托书是否齐全，由法人或法人委托人负责签订购销合同。4.2购销合同签订的5、内容：品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；质量标准、验收方式，进口兽药应有口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；付款方式及期限；交货地点及办法、费用承担；双方单位信息；双方其他约定条款。4.3合同一经签订，严格按期履行，并定期检查合同执行情况。4.4建立健全合同档案。5、购销凭证和质量管理：5.1购销活动中严格审查购销使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要格式统一、规范、。5.2收到供货方的收款凭经证核对无误后，财会人员凭验收员签章的付款凭证付款。5.3购销凭证统一建档保存，以备随时分析备查。5.4填制的购销发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，票货同行。6、首营6、本部与首营品种6.1首营本部，按“首营本部与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首次经营审核表”，经审核批准后方可经营。6.2凡首次经营的新品种、新剂型，按“首营本部与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首次经营审核表”，经审核批准后正式经营。3、兽药经营质量责任制度文 件 名 称兽药经营质量责任制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：明确各岗位质量责任，为考核质量工作业绩，制定本制度。 责任：本部全员内容：1、各岗位质量管理职责 1.1 企业负责人质量责任 ：负责本部质量管理领导工作，对本部所经营兽药的质量负领导责任。保证本部执行中华人民共和国兽药管7、理条例、GSP及其实施细则等国家法律、法规及行政规章，贯彻，执行上级质量方针、政策、法规和指令； 负责主持召开质量分析会议。定期听取质量负责人有关质量情况汇报，了解和研究质量动态，随时检查、考核质量管理制度的执行情况； 主持制定本部质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，层层落实，保证其行使职权； 决定本部质量负责人和设施的配置。负责本部首营本部和首营品种的审批； 编制、批准质量管理制度和其他GSP文件； 1.2质量负责人管理职责 贯彻执行有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章； 起草本部兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行； 负责兽药采购、进货、储存养护、出库运输、销售等环节的质8、量检查验收、监督管理，对兽药质量行使质量否决权； 负责首营公司和首营品种的合法性和质量审核； 负责建立本部所经营兽药并包含质量标准等内容的质量档案； 负责兽药质量的查询、兽药质量事故、质量投诉的调查、处理及报告； 负责质量不合格兽药的审核与确认，对不合格兽药的处理过程实施监督； 收集和分析兽药质量信息； 协助开展对本部职工进行兽药质量管理方面的教育和培训； 收集对本部售出兽药的不良反应情况，并按规定报告和处理； 1.3销售人员质量管理职责 执行中华人民共和国兽药管理条例、GSP及其实施细则等法律、法规、规章和本本部的兽药质量管理制度； 对销售的兽药陈列工作负管理责任和质量责任； 对主管的兽药销9、售工作负管理责任和质量责任； 负责与所经营兽药有关的质量信息的收集和传递； 负责监察本部所经营兽药质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应情况，应立即通知质量负责人，以便及时核实上报。 1.4验货、养护员、库管的质量管理职责 对购进兽药按管理制度验收入库单，办理入库手续，入库时对兽药的包装和外观质量进行复核，发现有质量疑问的应拒收，并通知质量负责人处理； 对经检验合格入库的兽药，按兽药性质，分类或专库存放； 负责对在库兽药进行管理养护；严格按GSP规定堆垛或搬运； 做好兽药储存期间的效期管理，按月填报近效期兽药月报表；遵循“先产先出”“近期先出” 的原则，按批号发货； 出库兽药经复核10、和质量检查后方可发出，并及时、准确登记上帐；对退回兽药，凭退货通知单，存放于退货（区），并做好记录，等待验收处理； 不合格兽药存放于不合格兽药库，并有明确标志。 1.5驾驶员质量职责 兽药发货运输时，针对运送兽药的包装条件、性质及道路情况，采取积极措施，防止兽药的破损及混淆； 运送有温度要求的兽药，采取相应的保温或冷藏措施； 运送特殊管理兽药，按有关规定办理。 1.6会计与收银员质量管理职责 开展质量成本管理，加强质量报损的控制； 依据手续完善的验收入库单与发票支付货款； 负责开具售货单及货款回笼的指导、控制，管理工作。 4、兽药供货商评审制度文 件 名 称兽药供货商评审制度起草 ： 日期：审11、核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：建立兽药供货商资质评审制度，依法经营。 责任：本部全员内容：1、根据兽药管理条例第十一条、第十五条规定，制定本制度。2、采购兽药，必须对兽药供应商或兽药生产企业进行合法性评审，评审结果形成文字并由企业负责人、质量负责人确认，必要时可到现场核实。3、 兽药供应商应是取得兽药经营许可证的合法经营单位，两年内无违法或其它不良记录，所经营兽药符合法律法规要求。4、供应商为兽药生产企业的，生产企业应取得兽药生产许可证，通过兽药GMP认证，所生产的兽药品种取得法定批准文号并按国家标准组织生产。5、评审合格的兽药供应商，应提供有关许可证、GMP认证、产品批准文号批12、件复印件及产品说明书(标签)等，归档备案。6、属以下之一情况的，应重新评审：6.1法定资质变动的。6.2产品出现质量问题或不符合法律规定的。6.3产品出现不良反应的。6.4新开发兽药品种的。6.5被兽药行政管理部门列为重点监督对象的。6.6有违法违规不良记录的。6.7停止商业往来一年以上的。5、兽药采购及入库制度文 件 名 称兽药采购及入库制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：建立兽药采购及入库制度，严格照章执行。 责任：本部全员内容：采购各类药品，严格遵照兽药管理法律、法规和政府及主管职能部门的规定进行。 1采购的产品批文、批号、厂名、厂址、合格证、规格、有效日期13、包装及外观质量标示必须有效、合符要求。2生产证号和批准文号必须是农业部核准并必获GMP证书。 3产品标签标示所含成份必须严格按照农业部规定进行审核，符合要求的，方可采购和入库。 4采购中不得弄虚作假、不得以假乱真，不得违法违规，不采购和入库农业部及法律法规明令禁止药品。5采回的各类药品经验收员、库管检查验收，核对品名、规格、数量无误后方可入库。有疑问、差错、质量问题的产品，放入待检区，待查明情况或据质量负责人处理意见处理。 6、兽药验收管理制度文 件 名 称兽药验收管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：建立兽药验收管理制度，严把好兽药质量关，防止不合格兽药流入14、。责任：本部全员。内容：严格执行兽药质量检查验收程序，库管依照法定标准、合同规定、质量要求、购进货单等，验收员对所购进兽药进行逐批验收，质量负责人进行质量复查。1验收时，对兽药外观、性状、包装、标签、说明书及专有标识等内容，在待验区按规定的比例抽取样品进行认真检查，并在规定时限内完成。2审核各品种兽药生产许可证和兽药生产批准文号与生产企业提供的企业资质、产品批文复印件是否一致。其复印件应有供货单位质量管理部门的检验原印章；对手续不齐或资料不全的兽药，不得验收入库。3首营品种应有生产企业提供的该批次兽药出厂质量检验合格报告书。4验收时必须做好验收记录。验收记录必须保存至超过兽药有效期一年，不少于15、三年。5验收中对不合格的兽药或有质量疑问的兽药，应予以拒收，并及时报告质量负责人进行复查处理。7、兽药陈列管理制度文 件 名 称兽药陈列管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：为保证本部兽药经营陈列质量，特制定管理制度。责任：本部全员。内容：1、陈列的兽药必须是合法本部生产或经营的合格兽药。2、陈列的兽药必须是经过本本部验收合格、质量和包装符合规定的兽药。3、兽药按品种、规格、剂型、用途、储存条件要求分类整齐陈列，类别醒目准确，物价标签必须与陈列兽药对应，字迹清晰；非兽药分开摆放。4、陈列的兽药避免阳光直射，需避光、密闭储存的兽药不陈列；5、陈列的兽药每月检查并记16、录，发现质量问题及时通知质量负责人复查。6、用于陈列兽药的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染。8、兽药储存管理制度文 件 名 称兽药经营质量方针、目标和承诺起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：确保兽药储存规定，避免差错。责任：验收、养护员。内容：1 兽药储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。2 在库兽药验收、养护员必须做到质量完好，数量准确，帐、货相符。3 兽药库管按温、湿度要求将兽药储存于相应的库（区）中，其中常温库030、阴凉库不高于20、冷库210，各库（区）相对湿度为4575；兽药与非兽药、内服药与外用药、易串味的兽药与一般药应分开存放。4 在库兽药实行17、分区和色标管理，统一标准：待验区、退货区为黄色；合格区、发货区为绿色；不合格区为红色。5 库存兽药按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。6 库房每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。7 搬运和堆放严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度。保持库房、货架和在库兽药的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染工作。8 兽药上柜台前做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的兽药不得上柜台销售，并及时通知质量负责人复查：8.1药包装内有异常响动和液体18、渗漏。8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。8.3包装标识模糊不清或脱落。8.4兽药已超出有效期。9、兽药运输管理制度文 件 名 称兽药运输管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：确保兽药储存规定，避免差错。责任：驾驶员。内容：1散剂、针剂、片剂兽药上、下车时采取隔离措施，防止兽药破损。2对易破、易碎的药品，上、下车时，轻拿轻放，切勿倒置，运输车辆应具有防水、防尘的设施。3易燃、易爆及有腐蚀性的药品，专车运输。消毒剂统一运输和管理，并有序排列，防止破损，影响消毒效果和污染环境4对有温湿度要求的药品，运输时，用专用车辆（集装箱保温或冷藏运输）19、，上下车时，避免阳光直射，不冒雨上下车。需避光、阴凉储存的兽药，选择早、晚下货入库。5装卸货物时按序排列，按类堆放，轻上重下。10、兽药销售管理制度文 件 名 称兽药销售管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：加强兽药销售环节的质量管理，严禁销售不合格兽药。责任：本部全员。内容：1 凡本部从事兽药经营的销售员、业务员人员，必须持健康证明，经过业务培训，考核合格后取得上岗证，方可上岗成为本部的一员。2 认真执行国家的价格政策，兽药标价签、标示齐全，填写准确、规范。3 兽药陈列清洁美观，兽药与非兽药、处方药与非处方药、内服药与外用药均分开摆放，按用途陈列。4 销售员、20、业务员人员售药时，按顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，方可将兽药售给顾客。5 销售兽药必须以兽药的使用说明书为依据，正确介绍兽药的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大兽药的疗效和治疗范围，用虚假信息误导顾客。6 销售特殊管理兽药时严格按特殊兽药管理管理规定执行。7 不得采用有奖、附赠兽药或礼品等方式销售兽药。8 不得销售国家规定不得零售的兽药。9 销售员、业务员人员应熟悉兽药知识，了解兽药性能，每年定期进行健康检查。患精神病、传染病或其他可能污染兽药疾病的人员不得销售兽药。10 店堂内的兽药广告必须符合国家广告法的规定。11 缺货兽药21、 认真登记，及时向购货人传递兽药信息。12 做好各项记录。字迹端正、准确、记录及时。11、兽药养护管理制度文 件 名 称兽药养护管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：确保陈列和储存的兽药质量，避免发生质量问题。责任：养护员。内容：1 兽药养护的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。2 依据陈列和储存兽药的流转情况，制定养护计划，循环检查兽药质量；对质量有疑问的或储存期较长的品种，按计划抽样送检。3 做好温湿度检测和监控仪器、仓库用计量器具的养护管理。4储存的兽药检查一次/季度，一般第一个月检查30，第二个月检查30，第三个月检查40；陈列的兽药检查一次22、/月。5 在兽药养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量负责人进行复查。6 库管应定期对营业场所的温湿度、兽药的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。12、兽药出库管理制度文 件 名 称兽药出库管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：建立出库管理制度，准确发运。责任：库管员。内容： 1库管员按“先进先出”的原则，凭销售单准确提发货。2 销售单内容包括：编号、提货日期、客户名称、产品名称、规格、数量、金额等。3发货人及提货人对货物核对无误后在销售单上签名。4 在发货分类收发台帐上写明去向，并签字。23、13、兽药经营人员及环境卫生管理制度文 件 名 称兽药经营人员及环境卫生管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定兽药经营人员及环境卫生管理制度，防止兽药污染。责任：本部全员。内容：1 经营场所的卫生由销售员、业务员人员、库房卫生由收货、养护员和库管负责打扫，随时保特整洁、宽敞、明亮、无杂物，展示柜陈列有序、分类清楚、整洁美观，库房堆码整齐，标牌标识完好，环境干净、整洁，地面无积水、无杂物、无污染源，墙面顶棚清洁、平整，货架整齐。2 兽药存放整齐、无积灰、不随意在货上涂写。3本部员工保持良好的卫生习惯，不乱扔杂物、不随意吐痰、不乱写乱画。4各类计量、器具摆放整齐24、，每次用完进行清洁并恢复原样。5质量负责人即卫生监督员,每月一次卫生大检查, 督促做好人员及环境卫生，并按要求填写安全卫生检查记录。14、 兽药不良反应报告制度文 件 名 称兽药不良反应报告制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目 的：建立药品不良反应报告制度，确保安全用药。责任：本部全员。内 容：1质量负责人负责处理用户药品不良反应问题。2对用户有药品不良反应投诉，及时了解情况，查清事实真相，妥善处理。3兽药不良反应范围包括：3.1所有危及动物健康或生命及饲料报酬明显下降的反应。3.2疑为兽药所致的畸形、癌变、突变。3.3各种类型的过敏反应。3.4疑为兽药间相互作用导致25、的不良反应。3.5因兽药质量或稳定性问题引起的不良反应。3.6其他一切不良反应。4出现药品不良反应，要彻底查清原因，属药品内在质量问题，要及时通知供货商，并记录在案。及时上报企业负责人。按三不放过原则作出处理意见。15、不合格兽药和退货管理制度文 件 名 称不合格兽药和退货管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：加强不合格兽药和退货管理，防止发生质量事故责任：本部全员。内容：1 不合格兽药指1.1兽药管理条例规定的假药、劣药。1.2 质量证明文件不合格的兽药。1.3 包装、标签、说明书内容不符合规定的兽药。1.4 数量和规格不符合规定的兽药。1.5 包装破损、被污26、染，影响销售和使用的兽药。1.6 批号、有效期不符合规定的兽药。2本部不得购进和销售不合格兽药。3 对兽药的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，抽样送四川省兽药检验所检验。3.1在兽药购进验收时，发现不合格兽药，验收、养护员应在验收记录中说明为不合格兽药，应予拒收。3.2在库养护检查中，经质量负责人复核确认为不合格的兽药，应通知库管将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号兽药撤离柜台，不得继续销售。3.3对售后使用过程中出现质量问题的兽药，由质量负责人依据及具体情况与顾客协商处理。3.4对假药、劣药和出现严重质量事故的兽药，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向自贡市兽药监督部门27、报告。4 不合格兽药的报损按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。5 一般不合格兽药的销毁经批准后，在质量负责人监督下销毁；假劣兽药就地封存，报送自贡市兽药监督管理局处理或备案，做好销毁记录。特殊管理兽药应在指定的地点、方式进行销毁。6 质量负责人对不合格兽药的处理情况应定期进行汇总，做好记录归档工作。16、兽药退、换货管理制度文 件 名 称兽药退、换货管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：建立产品退、换货管理制度，确保管理规范。责任：本部全员內容：1 退、换货产品指在负责期内，或因药检部门检验不合格；或非质量问题的退货。非产品质量问题的退货，企业负责人同意28、方可，一般不允许退货。2 产品退回后，验收、养护员立即检查其品名、规格、批号、数量是否与产品退回通知单相符后；存放在“退货回收品”存放间（黄牌区）办理退回产品入库、登记手续；如有不符，立即通知质量负责人或企业负责人及时查证落实3 已拆箱退回的产品要检查每一最小销售单元的品名、规格、批号、数量，防止差错、混药；4 对退回的产品，质量负责人通过取样，查证退回原因，按下列程序处理：4.1 因销售渠道不畅而退回的产品：退回产品如果不足六个月就过有效期，则按不合格兽药和退货管理制度处理；退回的产品尚有六个月以上时间才过有效期的产品通知供货商作更换包装、批号处理后，可继续销售。4.2 因质量问题而退回的产29、品：一般质量问题如水分不合格、包装破损等，而内在质量未变的：通知供货啇处理，影响到内在质量，不得再做药用：质量负责人对该批产品留样，并对留样品进行跟踪检验，如不合格，予以收回。5 当产品退货原因涉及到其他批号产品量，所有涉及批号同时处理。17、兽药经营质量事故、查询、投诉管理制度文 件 名 称兽药经营质量事故、查询、投诉管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：加强质量、查询、投诉事故的管理，有效预防事故升级：责任：本部全员内容：1 兽药质量事故是指兽药经营过程中，因兽药质量问题而导致的危及人体健康或造成本部经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大30、事故和一般事故两大类。1.1 重大质量事故：违规销售假、劣兽药，造成严重后果的。未严格执行质量验收制度，造成不合格兽药入库的。由于保管不善，造成兽药整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次兽药造成经济损失3000元以上的。销售兽药出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。2.1一般质量事故：违反进货程序购进兽药，但未造成严重后果的。保管、养护不当，致使兽药质量发生变化，造成较大经济损失的。2一般质量事故发生后，当天口头报告质量负责人和企业负责人。3重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报自贡市兽药监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告自贡市31、兽药监督部门。4 发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。5 质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人处理。6 在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和顾客没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。18、兽药经营记录、档案和凭证管理制度文 件 名 称兽药经营记录、档案和凭证管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定兽药经营记录、档案和凭证管理制度责任，规范管理行为。责任：本部全员。内容：1 质量负责人为质量记录的管理人员。1.1 起草本部质量记录管理制度，汇集记录样张，经32、确认后统一使用。1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。2 各岗位负责保证本部质量记录的统一、全面、真实。3 记录本部统一格式、统一印制： 4 记录的填写：4.1质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“”，签全名。4.2如果发生错误需更改，应用“”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），清晰可辨；日期填写清晰。4.3记录按规定期限由质量负责人统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。5质量负责33、人在每年6月、12月整理质量记录，根据记录的保存期限，将需处置的记录列出清单。处置清单交本部企业负责人审批后，方可处置。19、兽药经营质量管理人员培训、考核规定文 件 名 称兽药经营质量管理人员培训、考核规定起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定质量管理培训、考核规定，提高本部人员的质量管理意识与能力。责任：本部全员。内容：1 本部每年制定“年度员工培训教育计划”， 把质量管理作为主要內容，开展形式多样的培训，不断提高本部人员的综合素质和经管水平。2企业负责人负责组织开展全员兽药法规、质量管理、规章制度、兽药知识、职业道德、经营技能等内容的培训与考核工作。培训覆盖面34、100。3质管、验收、养护、销售、保管、采购、业务等人员岗位专业技能培训由本部认真组织开展的同时，积极派送人员参加省市县主管部门组织的各类专业技能培训；招录的新员工，严格按市兽药监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格并落实“一带一”岗位练兵措施，方可持证上岗。4每次培训后及时安排考核，用以验证和巩固培训效果。5质量负责人负责做好培训记录，建立本部及个人培训档案。20、兽药经营安全管理制度文 件 名 称兽药经营安全管理制度起草 ： 日期：审核： 日期：批准 ： 日期：执行日期：目的：制定质量管理培训、考核规定，提高本部人员的质量管理意识与能力。责任：本部全员。内容：1企业负责人作为本部防火、安35、全笫一责任人，遵循“预防为主、安全笫一” 的安全经营工作方针，负责统筹规划，配置防火、安全设施，制定并落实防火、防盗安全措施，明确各岗位安全责任，安排、布置、督促、检查、考核防火、防盗及人员安全工作。2在企业负责人的领导下，经常性地开展以防火、防盗、防用药事故、防车辆交通事故的安全意识、法律法规、规章制度、防范措施的教育，使本部全员常绷安全这根弦，保持高度的警惕性，认真履行好工作职责和安全责任。3按规定对门店、仓库、车辆配置好安全、防火、防盗器材及防潮、防鼠、防虫设置，随时检查其完好和使用情况，发现异常，立即整改并向企业负责人报告，落实更加安全、稳固、科学、可靠的积极措施。4认真落实值班守护，强化值班守护责任制，节假日期间加倍防范。5加强现金的管理，每天营业款必须按规定入行或放入保险柜，确保现金的安全；销售员和司机下乡送货收取的现金必须回城即如数交给财务负责人，并做到帐物相符，禁止瞒、拖、侵吞和私分。对贪污、侵吞公款的违规违法行为，本部将采取严厉措施予以打击，直至追究刑事责任。6加强车辆安全管理，按规定对本部经营配备的车辆按期进行养护，使之始终保持性能优良、不带障行驶，安全使用；强化送货驾驶人员的安全教育，模范遵守安全行车的法律法规，谨慎安全行驶，防止安全交通事故的发生。