1、管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: XXXX电子有限公司章节号第一章版 本B/0管理手册1.4 修改认定页页 次1/1序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期XXXX电子有限公司章节号第一章版 本B/0管理手册1.5 任命书页 次1/1管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求和ISO14001：1996环境管理体系规范，加强对质量和环境管理体系运作的领导，特任命 同志为我公司管理者代表，负责组织和实施公司质量和环境管理体系的建立和维护运行，并向总经理汇报质量和环境管理2、体系的运行情况。公司各级员工必须遵照管理者代表的指令，按照质量和环境管理体系的要求采取措施执行。 董事长： XX年03月25日XXXX电子有限公司章节号第二章管理手册21 公司简介版 本B/0页 次1/1公 司 简 介（略） XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.2 方针和目标页 次1/1 我们的方针是：研制最好的产品；提供最好的服务；创建最好的品牌创新科技，共享生活，营造绿色企业，为社会创造最大价值 工作准则为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则： A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量/环境意识。 B、控制外协件、外购件、原材料、辅料的采购3、质量，并向环境相关方施加影响，严格评定和挑选合格的供方。 C、施行安全第一、污染预防、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。D、加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。E、切实贯彻执行ISO 9001：2000/ISO14001:1996标准要求，实施全面优质管理，不断完善和持续改进质量/环境管理体系，不断改进产品和服务质量。 质量/环境目标：（1）顾客满意率为95%以上，三年内每年递增1%；（2）产品一次性交验合格率95%；4、三年内每年递增1%（3）废水、废气、噪声排放符合国家标准。（4）废物回收、分类处理。（5）节能降耗、清洁生产。批准： ( 总经理 ) 日期：XX年 03 月 25 日XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.3 组织机构图页 次1/1管理层管理者代表品管部技术开发部行政部营销部生产部财务部成品检验过程检验IQC模具车间材料仓库成品仓库半成品仓库二车间一车间注：财务部不纳入审核范围XXXX电子有限公司管理手册章节号版 本页 次2.4 职能分配表第二章B/01/2ISO9001 ISO14001相 关 职 能 部 门条 款要 素条 款要 素管理层管代技术部行政部生产部品管部营销部仓库5、车间4质量管理体系4.1总要求4.1总要求4.2文件要求总则环境管理体系文件质量手册环境管理体系文件文件控制文件控制质量记录的控制记录5管理职责5.1管理承诺4.2环境方针5.2以顾客为关注焦点环境因素法律与其它要求5.3质量方针4.2环境方针5.4策划质量目标目标和指标质量管理体系策划环境管理方案5.5职责、权限和沟通职责和权限组织机构与职责管理者代表组织机构与职责内部沟通信息交流5.6管理评审4.6管理评审6资源管理6.1资源的提供组织机构与职责6.2人力资源培训、意识和能力6.3基础设施组织机构与职责6.4工作环境组织机构与职责7产品实现71产品实现的策划运行控制72与顾客有关的过程注：6、表示主要责任部门 表示协助部门XXXX电子有限公司管理手册章节号版 本页 次2.4 职能分配表第二章B/02/2ISO9001 ISO14001相 关 职 能 部 门条 款要 素条 款要 素管理层管代技术部行政部生产部品管部营销部仓库车间721与产品有关的要求的确定环境因素723顾客沟通信息交流73设计和开发运行控制74采购运行控制75生产和服务的提供751生产和服务提供的控制运行控制752生产和服务提供过程的确认运行控制753标识和可追溯性运行控制754顾客财产运行控制755产品防护运行控制76监视和测量装置的控制监测和测量8测量、分析和改进81总则监测和测量82监视和测量821顾客满意监测7、和测量822内部审核体系审核823过程的监视和测量监测和测量824产品的监视和测量监测和测量83不合格品的控制不符合、纠正与预防措施紧急准备和响应84数据分析监测和测量85改进85.1持续改进环境管理方案85.2纠正措施不符合、纠正与预防措施85.3预防措施不符合、纠正与预防措施环境因素法律与其它要求环境管理方案紧急准备和响应注：表示主要责任部门 表示协助部门XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次1/9（1） 董事长（总经理） A、贯彻执行国家和上级部门的有关方针、政策、法律、法规和条例； B、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量/环境管理体系的设计8、确定，并批准公司的管理手册。C、主持质量/环境职能分配，落实质量/环境职责，对公司管理机构的合理设置负责。 D、领导建立和完善质量/环境管理体系，为方针的贯彻和质量/环境管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。 E、主持召开管理评审会议，策划对质量/环境进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决。坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求。把持续改进质量/环境管理体系业绩作为企业发展的原动力。 F、任命管理者代表，明确其职责和权限。 G、组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。H、审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项9、对外经济合同。I、负责对副总经理、各部门经理、部门领导进行考核。（2）、管理者代表A、协助总经理组织制定公司质量/环境管理方针、目标，确保管理方针和目标的实现。B、负责公司推行ISO 9001/ISO14001标准的组织、推动和控制工作。C、协助总经理坚持有效实施和持续改进质量/环境管理体系。D、定期向总经理汇报质量/环境管理体系的运行情况。E、协助或代表公司总经理对质量/环境管理体系的复审。F、对外代表公司总经理作为公司的管理体系联络人。H、总经理不在时，有权代表总经理主持管理评审。I、负责对所属部门的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。（3）、生产副总经理A、领导公司的生产管理10、工作。在公司总经理的领导下，协助总经理主管生产和设备工作，代表总经理行使生产、设备管理职权，对生产管理负全责。保证公司年度新产品投产计划、生产计划的全面完成，保证产品质量的稳定提高， B、负责建立健全、统一、有效的生产管理体系。对公司贯彻执行国家、地方行政和上级XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次2/9主管部门颁发的质量/环境的政策、法规负责。C、根据公司的资源配备，合理确定生产过程的组织形式。经常了解和掌握各种物资储备、采购情况，均衡生产。使生产产品质量、品种、数量和期限均达到公司年度方针目标的要求。D、最大限度地提高劳动生产率和减少物耗，降低制造和生11、产管理成本。实施文明生产和改善劳动条件，对于因均衡生产不力而造成的质量事故负责。对生产现场的人员操作和设备运行等不安全因素进行检查监督，保证安全生产。E、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。（4） 品管部经理A、努力贯彻执行质量/环境管理方针、目标，领导品管部对生产全过程公正行使检验、把关、预防和报告的职能，以确保出厂产品符合要求。B、协助技术开发部编制检验、试验文件和检验指导书，对文件的合理性、科学性、正确性进行审核，协助选择检验方式与方法、设置质量检验点。C、对生产制造过程中出现的不合格项，监督检查相关部门采取纠正措施，并验证其有效性，以保证符合规定的要12、求。D、负责指导本部门人员按国家相关标准、公司技术标准、技术协议、设计图样及其它设计、工艺文件，对外协件、外购件、原材料、辅料、自制零部件、产成品，进行检验。当出现不合格品时，按规定的程序以及要求的质量特性分级，分别作出退货、返修、回用、降级的处理意见。E、负责对质量检验记录及其统计分析的结果进行审核、确认，并将统计报表、质量信息、质量指标考核情况每月定期向公司领导报告。 F、负责协调公司内各部门的质量纠纷，并验证对质量问题采取纠正措施后的执行工作。G、组织参与重大质量事故的分析和处理，对质量问题和质量事故处理的正确性负责；H、负责检验状态标识的制作、使用和管理，并对其有效性监控，明确产品质量13、的可靠性要求，结合质量控制点，编制质量奖惩制度，并组织实施；I、负责日常及体系运行中出现的产品质量不符合及顾客投诉的处理跟踪，督促相关XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次3/9部门采取措施，满足顾客的要求；J、负责搞好计量等测试设备的管理，配齐计量等测试设备，提高计量等测试水平，对计量等测试的质量负责。K、组织对监视和测量装置及时进行周期定检，对不合格的或超期的监视和测量装置不准在生产中使用，对检查、督促的工作质量负责；L、收集质量信息，作好信息反馈和售后服务工作，对顾客负责，使顾客满意.（5）行政部经理A、组织领导各部门贯彻执行公司质量/环境管理方针、14、目标。负责公司人事管理，搞好公司员工培训、人力资源配置和基本建设。B、组织领导本部门贯彻公司管理方针、目标，参与监督、核查各级员工贯彻执行管理体系运行情况。 C、根据公司的质量/环境管理方针，组织制订、修改和完善各部门的责任和权限及相关的管理制度。D、在管理者代表领导下负责公司质量体系文件、相关管理制度的起草、辅导、协调、报审；负责检查和落实公司各项管理制度，负责跨部门工作的协调。对公司质量体系运行的所有文件进行收发、登记、归档和管理；E、对各部门质量记录的收发、填写进行监督管理；F、负责对所属部门的协调、监察、指导和考评，提高所属部门的工作质量和效率；G、负责公司的环境保护、安全和保卫工作，15、制订有效控制措施，定期检查安全设施，处理突发事件。H、负责制订全年员工教育培训计划。做好对员工的培训及教育工作。 I、协同有关部门进行三废治理、不断改善环境。J、负责主持召开各类相关会议。K、负责将重大管理事宜及情况及时向总经理汇报。协助管理者代表就质量体系有关事宜进行联络和处理，协助制订管理评审计划，准备必要的资料。 L、关心员工生活，发挥员工积极性，加强员工素质教育，鼓励员工提出合理化建议。（5）营销副总经理A、协助总经理搞好销售工作，收集销售资料，分析市场动态，预测市场需求，建立销售网络，对销售工作质量负责，编制相应的调研分析报告，选择拟定目标市场，制订销XXXX电子有限公司章节号第二章16、版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次4/9售计划，有目的地开发市场；B、建立适应市场需要信息反馈系统，负责收集、分析、处理、反馈市场信息，组织对沟通、联络和投诉处理及顾客满意度的调查，反馈顾客对产品服务质量的改进意见和要求； C、负责组织本单位销售合同的评审、鉴定，确定具体的销售方法，保证货款及时回收；D、负责采购供应工作，负责批准合格供方名录，对采购供应的工作负全职；E、外购的原材料应符产品图纸和技术条件的要求，对器材供应的“定点”和“改点”要严格控制，对因器材供应质量不符合要求而影响产品质量负责；F、领导公司的行政、财务工作，对行政人事安排及财务审计工作质量负责。（6）营销部A、组17、织对供方进行选择、评价，编制合格供方名录，对供方考核评审的真实性和可靠性负责；B、 制采购计划，确保供方按质、按量、按期完成采购计划，确保生产需求；C、 负责对外购原材料质量问题的处理，对处理问题的准确性负责；D、 搞好采购文件的管理，在签订原材料的采购合同时，应明确质量要求，严格按采购控制程序的要求实施采购，对采购的原材料的质量负责；E、 组织进货验收工作，及时将进货中发现的质量问题反馈给供方，对进货的产品质量负责，对信息反馈的及时性和准确性负责；F、建立供方进货档案，作好详细记录作为选择和评定合格供方的依据，对档案的真实性负责；G、确定销售计划，开拓销售市场，建立销售网络，对实现销售计划的18、圆满完成负责；H、负责销售合同的评审，严格按合同要求进货，并抓好销售资金的回笼，对合同的评审及供货质量负责；I、作好顾客的沟通工作，建立多种沟通的渠道，对顾客满意度的调查，负责销售信息的收集、市场动态的分析和市场需求的预测，并对其准确性负责；J、作好销售资料的收集、保管及按要求归档，建立顾客档案，对顾客档案的真实性负责；作好产品使用质量信息的收集、统计、调查、分析及处理和回复等售后服务工作，对售后服务的及时性和处理质量问题的正确性负责；XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次5/9K、负责产品仓库的管理及产品的搬运、储存、防护和交付工作，对其工作质量负责。（19、7）生产部A、根据公司销售计划，编制生产作业计划，按产品标准和工艺文件保质保量组织均衡生产，对生产作业计划的准确性和可行性负责；B、 认真作好生产准备工作，根据生产计划，编制半成品和成品的计划，确保生产计划能保质保量地完成，对计划的准确性和可行性负责；C、协助新产品的开发和试制，对新产品试制任务的顺利完成和新产品试制质量负责；D、搞好生产全过程的组织管理和在制品的管理，对管理的质量负责；E、做好生产设备的管理、维护和保养；F、对因生产管理不当而影响产品质量负责。（8）技术部A、负责产品及工夹具、量具、模具的设计和工艺文件的编制、修改和完善，对设计图纸和工艺文件的准确性、可靠性负责；B、选择经济20、适用的工艺装备和最佳工艺参数，作好新产品试制定性工作。对工艺技术文件能保证生产出合格优质的产品负责；C、做好设计、工艺文件的编号、发放和更改等管理工作，对管理工作的质量负责；D、特殊工序要进行监察控制，制订特殊工序操作说明书，对确保特殊工序的工艺质量负责；E、针对生产、技术簿弱环节和技术质量关键，制订技术攻关计划，组织攻关，对技术攻关的质量负责；F、负责生产过程中的工艺纪律的检查，对违反工艺纪律的现象按制度进行处理，对工艺纪律的严肃性负责；G、对不合格品采取的纠正预防措施，进行复评并协助跟踪检查；H、对顾客反馈的产品技术质量问题，认真研究，及时解决，对顾客负责，使顾客满意。I、负责按照公司确定21、的环境相关工作程序和作业指导书，组织本部门员工开展环境因素和危险源的辨识及持续改进。（9）设备维修组长XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次6/9A、负责编制生产设备操作规程和设备制度，定期组织检查，发现违章操作和损坏设备的行为进行严肃的处理，对设备的安全正常使用负责；B、负责公司所有设备、设施的定期检查、鉴定，对确保设备性能、精度和生产效率能满足生产、工艺和产品质量的要求负责；C、负责编制设备维修计划及日常维修、保养的检查和督促，对确保设备处于良好使用状态负责；D、参与公司安全生产管理工作，协助建立、健全、完善公司安全生产管理制度和措施。组织实施公司员工22、安全生产教育、安全操作、安全保护的培训和检查。E、负责ISO9000/ISO14001管理体系在本组的有效贯彻及不断完善。（10）财务部经理A、全面负责公司的财务运作，负责组织草拟公司的相关财务制度及制定财务部内部的各项规章制度，并对属下员工进行培训、考核、管理。B、负责公司的资金运作、调度与统筹，组织管理公司的资金调拨，致力于提高资金的融资效率及其使用效率。按照管理体系运行的要求，为体系所需资金提供保障。C、参与公司的经营管理活动，建立和完善销售、生产的预测、决策、核算、控制、分析、考核等会计的管理与监督。D、提出公司的资金使用安排计划，提交公司资金使用情况报告及有关分析资料，组织编写财务分23、析等。E、审核公司所有的财务资料，签发财务部的内部文件及各种财务会计报表或报告。F、审核公司各部门报销资料的合理性，组织编制公司的各项预算，控制各项费用的支出，监控各项预算的实施。G、定期组织公司相关部门进行资产的盘点，负责组织公司财产的保险，制定和执行公司的经营风险防范政策，保障和监督公司资金及财产的安全性。（11）车间主任A、组织落实公司的质量方针和目标，编制本车间质量目标、措施和质量管理工作计划，正确处理产、质的关系，对及时完成各项质量工作任务负责；B、认真执行质量手册、程序文件及质量管理制度，严格按工艺要求生产，对违反工艺纪律及检验制度所造成的质量问题和质量事故负责；C、负责生产过程中24、的各种原始记录及统计工作，对本车间生产的产品进行初次检验， XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次7/9对工序质量处于受控状态负责；D、做好各种标识工作，对保证产品标识和产品检验状态的完整性、准确性和可追溯性负责E、对本车间员工进行岗位培训，保证上岗操作人员的技术水平和作业技能，满足工艺和标准要求，并持证上岗；F、负责质量体系的现场实施工作，组织车间人员开展质量管理活动，控制人、机、料、法、环五大因素，确保产品质量，对承制的所有产品、半成品的质量负责；G、抓好基础和生产准备工作，对由于工作责任心不强、生产管理不善而影响产品质量负责；负责组织所属各部门配合技25、术工艺部不断改善生产工艺，以降低消耗。H、加强生产现场不合格品的管理，对需返工、返修的不合格品，立即组织实施，并经检验合格后随同批产品转入下工序，对废品作好标识和隔离；I、负责生产过程中质量信息的反馈和不合格品的纠正和预防措施的实施，及时解决生产线场存在的质量问题，对不断提高车间质量保证能力和工序质量控制能力负责。J、负责按照公司确定的环境相关工作程序和作业指导书，组织本部门员工开展环境因素的辨识及持续改进。（12）技术和管理人员A、努力提高技术、管理业务水平和完成本职工作的能力，对实现公司质量方针、目标和计划负责；B、执行各项规章制度，按质量/环境控制要求文件进行工作和管理，对本职工作的质量26、负责；C、深入生产第一线，及时掌握和解决产品在生产过程存在的工艺技术、生产管理和生产条件等问题，协助生产车间提高产品质量，对掌握的解决实际问题的质量负责；D、工作认真负责，服务及时周到，管理细心严密，对由于工作疏忽，服务不周、管理不妥导致产品质量问题未得到及时处理和解决而造成的损失负责；E、在日常工作中一切从提高工作质量和产品质量出发，对不利于工作质量和产品质量及环境质量的指挥和决定负责；（13）检验人员A、坚持原则，秉公办事，严格按检验和试验等规定要求及技术文件进行产品检验，判断产品的符合性，作出合格或不合格的结论，对因错、漏检而造成的质量问题负责；XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/27、0管理手册2.5 职责和权限页 次8/9B、严把质量关，做到不合格的产品不验收、不入库、不发货，对产品的验收入库和发货质量负责；C、认真执行首件检验，并核对工艺图纸、工艺流程卡和材料是否正确无误，对因首件检验错误而造成的不合格品负责；D、加强巡回检查，发现质量问题，立即向操作者和车间主任反映，并协助找出原因，排除故障，消除质量隐患方可继续生产，对成批不合格品负漏检责任；E、检查督促生产现场工艺纪律的执行，发现不符合工艺要求的操作方法要立即制止，直到纠正为止，对产品的工序质量负责；F、按规定的要求填写各种质量原始记录，做到正确、完整、清楚、文实相符。对质量原始录的准确性和可追溯性负责；G、加强对28、不合格品的管理，严格按不合格品的控制程序对返工、返修及废品作出评审和处置，并作好状态标识和隔离及原始记录，对评审和处置的正确性负责；H、参与不合格品和质量事故的分析处理及纠正和预防措施的实施，对分析处理和实施的正确性负责。（14）仓库保管员A、严格执行仓库管理制度，进库的原材料、产品和物品要点清数量，建帐登记，定区存放，妥善保管，对帐、卡、物三相符负责；B、经过检验员检查合格的原材料及半成品、成品产品方可入库、包装、发货和使用，对原材料和产品的入库质量负责；C、入库后的原材料、产品和物品要作好产品标识和检验状态标识，对标识的正确性负责；D、保持库房的良好环境，做好防锈、防潮和保护工作，对库存产29、品和物品的保管质量负责；E、进库的原材料、产品和物品要合理周转，按先进先发、后进后发的原则进行，对原材料、产品和物品周转的合理性负责；F、负责仓库月底盘存工作，详细清点和统计数量及外协件的统计，做好报表，并对统计数量的正确性负责；G、仓库产品和物品在转移搬运中要稳拿轻放，合理装卸，严防丢失、碰伤和混乱现象发生，对产品和物品的转移搬运质量负责；XXXX电子有限公司章节号第二章版 本B/0管理手册2.5 职责和权限页 次9/9（15）生产工人A、努力提高生产技术水平，坚持“质量第一”的方针，树立为用户和下道工序服务的作风。积极参加各种质量管理活动，在实现公司质量方针、目标和车间的质量计划、措施中，30、对自己的工作质量负责；B、执行工艺纪律、检验制度及各项质量法规，严格按工艺技术文件和生产操作要求等进行生产，对生产的产品质量负责；C、认真搞好首件检查和生产过程中的自检，发现问题找出原因，立即排除故障，消除质量隐患后方可继续生产，对由于责任心不强、技术水平不高而造成的产品质量问题和质量事故负责；D、加强对生产现场不合格品的管理，对需要返工或返修的不合格品立即实施，并经过检验合格后，随同批产品转入下道工序，对废品要作好标识和隔离，对不合格品的处理的正确性负责；E、对于生产条件不具备而又无法创造条件达到产品质量要求的生产任务，不能盲目生产，应及时向车间主任反映情况，待满足生产条件后才能生产，对产品31、质量负责；F、生产严格遵守安全规定和设备操作规程，操作前要检查设备和工作场地，及时排除故障和隐患，操作时要戴好防护用品，对确保安全生产负责。（16）内审员A、 在内审组长带领下，负责本单位内审的具体工作；B、 内审组长负责本次内审计划的编制与实施；C、 实施现场审核，根据内审要求，对内审中出现问题时应开出不符合项，并形成不合格报告；D、审核组长主持内审首、末次会议，并编写内审综合报告；E、参与不合格项所采取纠正预防措施的有效性进行跟踪验证。XXXX电子有限公司章节号第三章 版 本B/0管理手册概 述页 次1/33.1 主题内容和删减要求3.1.1 本管理手册是针对我公司“微动、按键、拨动、电源32、等电子配套开关系列产品”的设计、生产和服务，并根据ISO9001：2000/ISO14001:1996标准的要求，提出了公司的质量/环境管理方针和目标，规定了公司的质量/环境管理体系，纲要性地说明了各职能部门和生产车间在产品质量/环境管理体系中的作用和标准要求，对质量/环境管理体系各要素、活动各环节都进行了原则性阐述，对产品质量/重大环境因素控制的程序、手段和方法均作出了明确的规定和说明。3.1.2本质量/环境管理手册是公司重要的管理文件，内部使用时属受控文件。3.1.3本质量/环境管理手册一经总经理批准后即生效，各部门均应遵守本手册的规定。3.2 术语和缩写本手册除采用GB/T19001-233、000质量管理体系 基础和术语（idt ISO9001：2000）、GB/T24001-1996 ( idt ISO14001：1996)环境管理体系规范及使用指南中的术语和定义。3.3 质量/环境管理手册管理办法3.3.1 制定本节要求是为了确定管理手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。3.3.2 本节要求的适用范围是对管理手册的管理。3.3.3 本管理办法的制订和执行由品管部主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。3.3.4 手册的编制、发放和管理A、质量/环境管理手册的编制、发放和管理由行政部负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准34、，公司内部发行时属受控文件，手册原件背面加盖红色“受控”章后由行政部负责保存，副件(拷贝件)加盖红色“受控”章后发至各使用人，对外发放的非受控件不盖“受控”章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。B、行政部按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写文件发放、回收记录，并按质量/环境管理手册分发名册进行发放。C、因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由行政部执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，行政部根据批准结果办理。XXX35、X电子有限公司章节号第三章版 本B/0管理手册概 述页 次2/33.3.5 手册的修改和换版A、质量/环境管理手册的修改和换版须在下列情况下进行： 在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时； 管理体系评审对体系提出了改进要求时； 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时； 公司质量职能机构有较大变动时； 手册依据的有关标准、法规有变动时； 经营环境和产品结构发生重大变化时； 合同有要求时； 总经理认为需要时； 手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。B、其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经行部审核后报请总经理批准，并填写质量/环境管理体系文件更改申请表后将文36、件修改，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由持有人自动更换修改页，并撤回作废页。C、 当质量/环境管理手册整个布局改动量很大时，须整册换版。换版时应注明修改码及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回废版本，由行政部按规定统一销毁。3.3.6 手册的再版和标识A、手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，行政部应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。B、手册的版本号在质量/环境管理手册封面中标识，版号用A、B、C、分别表示原始版、第一次、第二次、.次换版。D、 因本手册为公司的最高纲领37、性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定(具体见本手册3.4节的质量/环境管理手册分发名册规定)。3.3.7 手册的控制A、手册的发放严格按质量/环境管理手册分发名册规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。B、手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁，XXXX电子有限公司章节号第三章版 本B/0管理手册概 述页 次3/3注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C、各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。D、各部门主管应主动向行政部反映手册实施过程中的意见。E、手册如有遗失或污损，须及时到行政部登38、记备案，申请补发或换发。F、本手册采用活页装订成册，使用附页更改，并在本手册的修改认定页中给予认定。3.3.8 关于受控印章的控制本公司保持一套受控印章。为“受控”字样，保存在行政部，实施对产品设计类文件和设计文件以外的其它文件包括管理体系文件和工艺技术文件检验技术文件等的控制。3.4 质量/环境管理手册分发名册对所有手册持有者都指定一个发放编号，作为其所保管的手册文本编号。这项工作的连续性和可靠性由行政部负责，行政部还负责把修改页和新版本手册发至手册的持有者手中。 手册受控文本的持有者名册详见：质量/环境管理体系文件发放范围一览表除上述名册外，行政部还保存一份手册非受控文本的用户名册，其发放39、编号自021 开始向后排序。质量/环境管理体系文件发放范围一览表序号部门分发号序号部门分发号1总经理017品管部072管代028一车间083技术部039二车间094生产部0410仓库105行政部0511审核中心116营销部0612XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次1/64.1 总要求4.1.1为实现管理方针，公司对所有影响质量/环境的活动进行适宜和连续的控制。并按公司实际情况和选定的质量/环境管理模式，分别制定了相应的控制要点。4.1.2 根据ISO 9001:2000/ISO14001：1996标准要求建立了文件化的质量/环境管理体系，加以实施和保持40、，并持续改进其有效性。4.1.3 公司明确了生产和服务提供所需的过程，规定了其控制要点，同时明确了其顺序和相互作用。通过识别、确定、监视、测量、分析等方法对过程进行管理，目的是保持和实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标，并最终实现公司总的质量方针和目标；4.1.4 公司组成了合理的组织机构，明确其职责和相互关系，同时制订了公司的质量/环境管理体系职能分配表，进一步明确了各自职责和相互关系。（见本手册第二章）4.1.5总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量/环境管理体系的建立、维持和有效运行。4.1.6 组成总经理负责的公司领导和各部门负责人参加的质量/41、环境管理体系管理委员会，负责质量/环境管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量/环境管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评审。4.1.7 公司亦明确了适用的内部和外部信息交流等要求，以求获得必要的资源和信息，并以此用来支持选定的过程的有效运作和改进，及对这些过程所进行的必要而充分的监视、测量和分析。4.1.8本公司的外协件（主要为电镀）为外包过程，外包过程的控制见采购控制程序。4.1.9 本公司质量/环境管理体系的基本框架如下图所示：XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次2/6质量/环境管理体系的持续改进管理职责 环 法 境 律顾 因 法42、客 素 规要 要求 求 顾 环 客 境 满 业 意 绩 测量、分析和改进资源管理产品产品实现图释： 增值活动 信息流4.2 文件要求4.2.1 总则 公司建立并实施文件控制程序。4.2.1.1 根据ISO 9001：2000/ISO14001：1996标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管理文件体系，包括： A、管理方针和目标； B、管理手册；XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次3/6C、满足要求和适用的程序文件； D、必要的作业指导书； E、合适、全面和规范的记录。4.2.1.2 本手册第二章2.2节描述了公司的管理方针和目标；4.2.1.3 43、公司的文件体系结构如下： 层次一：管理方针以及适用的 ISO 9001：2000/ISO1400：1996标准、 质量/环境管理体系描述。 手册 层次二：描述为实施管理体系要求所涉及的各职能部门的活动.程 序 文 件工作文件 层次三：详细的作业指导书 (记录.表格.报告和作业指导书) 质量/环境管理体系文件结构图 第一层是质量/环境管理手册，它是按规定的质量/环境管理方针和目标及适用的ISO 9000：2000 /ISO14001：1996标准描述的质量/环境管理体系。 第二层是管理体系程序文件（或称“程序文件”），它是描述为实施质量/环境管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量/环境管44、理手册的支持性文件。公司对适用的ISO 9001：2000/ISO14001：1996标准要素的控制要求分别制订了程序文件，对影响质量/环境的各项活动作出了规定的方法、评定的准则及验证的方法，使各项活动处于受控状态。 第三层是工作文件，包括记录、表格、报告和作业指导书，是管理体系程序文件的支持性文件。作业指导书的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度，记录、表格、报告是为了真实记载XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次4/6质量环境活动的开展情况，用作记录反映质量/环境管理体系运行情况，为满足质45、量环境要求的程序提供客观证据。4.2.1.4 在公司制定并实施的文件控制程序中规定了有关法律法规要求的识别、获取和追踪等方法，这种要求包括与产品有关的法律法规要求（见本手册第7章节）。4.2.1.5 各职能部门负责与本部工作有关的所有法律法规的识别、获取和追踪。4.2.1.6 行政部负责制定与公司质量环境管理有关的所有法律法规文件清单，并对其进行管理，确保各有关部门使用最新有效的法律法规文件。4.2.2 管理手册4.2.2.1 公司按要求编制了本管理手册，并加以保持。4.2.2.2 管理手册是按公司规定的管理方针和目标及ISO9001:2000/ISO14001：1996标准（根据公司实际情况46、删减后，见第三章3.1节）描述质量/环境管理体系的文件，其主要目的是：A、规定质量/环境管理体系的基本结构范围；B、不减少责任的、合理的删减要求；C、相关的质量/环境管理体系程序或对其的引用；D、质量/环境管理体系过程之间的相互作用的描述。管理手册是实施和保持质量/环境管理体系应长期遵循的文件。 支持文件：文件控制程序4.2.3 文件及法律、法规控制4.2.3.1 根据标准要求及质量/环境管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关管理手册的管理办法(见本手册第3章3.3节)、文件控制程序、法律法规管理程序，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对受控文件和法律法规实施有效的控制。47、4.2.3.2 相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。4.2.3.3 文件和资料的编制、审批和发行使用：A、文件和资料主要以对口部门编制，行政部负责组织、协调和会审活动；XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次5/6B、管理手册和程序文件由公司总经理或管理者代表批准签署后发布(有关管理手册的审批、分发等控制办法见本手册第3章第3.3节)；各部门编写的文件和资料，须经过该部门负责人审核，部门负责人以上人员批准实施。C、为了确保质量/环境管理体系的有效运行，受控的体系文件(包括48、外来文件)由行政部或相关部门做好受控记录，统一发行使用和归档保管。 D、为使各场所均能得到文件的有效版本，文件控制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“作废”印章，以防止误用。 E、公司内使用的受控文件，原件背面应加盖红色“受控”章，副件(拷贝件) 亦应加盖红色“受控”章，以表明受控性质。4.2.3.4 文件和资料的更改 A、文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。B、已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应加盖“参考”印章。49、4.2.3.5 文件控制部门应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。行政部负责收集和确认与本公司相关的产品标准和与本公司环境控制相关的法律法规及其它要求；负责将经确认的标准、法律法规及其它要求收集、保管和登记，并作为外来文件按文件控制程序实施控制，并通过适当的渠道不断跟踪和获取相关的标准、法律法规及其它要求，必要时增加新的资料和更改旧的作废的资料，并跟进控制；必要时应对相关人员作新的标准、法律法规及其它要求或其中相关的内容的培训；记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.4节要求进行控制。 支持文件：文50、件控制程序法律法规管理程序4.2.4 记录控制XXXX电子有限公司章节号第四章版 本B/0管理手册质量/环境管理体系页 次6/64.2.4.1 公司制订并实施记录控制程序，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。4.2.4.2 作为质量/环境管理体系运行状况的客观证据，本节规定了制订并坚持记录的标记、收集、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量/环境管理体系运行的有效性和达成的持续改进。4.2.4.3 行政部负责对质量/环境记录进行控制，各部门负责对本部门相关的记录的使用、保管进行控制。4.2.4.4 各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应51、对所收集的记录进行分析、评价，以达到持续改进的目的。4.2.4.5 各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。4.2.4.6 记录的保存期限和使用保管部门，由记录表格汇总表予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。4.2.4.7 记录、表格由行政部统一审核批准，并保存样本。4.2.4.8 各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。4.2.4.9 超过保存期限的记录应按规定进行处理。 支持文件：记录控制程序XXXX电子有限公司章节号第五章版 本B/0管理手册管 理 职 责页 次1/55.1 管理承诺5.1.1 公司总经理承诺建立并有效实施52、符合ISO 9001：2000/ISO14001-1996标准的质量/环境管理体系，并持续改进其有效，通过相关的活动，为其承诺提供了可证实的证据，这些活动可包括（但不限于）：A、识别顾客和法律法规要求并在公司内部传达其重要性； B、制定合适的管理方针和目标； C、按策划的要求进行管理评审； D、采取措施，确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理及公司始终以顾客作为关注焦点，公司的活动始终以满足和提高顾客的满意度为原动力，通过生产和服务提供过程的严格控制，确保顾客要求得到满足，并努力超越顾客的期望。5.2.2 公司通过顾客满意度的测量等活动，发现顾客满足程度的证据，并采取可能的53、措施提高顾客满意度，并始终关注顾客的期望。5.2.3 支持文件：与顾客有关的过程控制程序5.3 质量/环境管理方针5.3.1 公司制定并实施方针目标和体系策划控制程序，书面的质量/环境管理方针体现了公司的质量/环境方向和顾客/相关方的期望以及公司对顾客作出的承诺，同时，公司的质量/环境管理方针确保了：A、与公司的经营及质量/环境等宗旨相适应；B、体现了对满足顾客要求和对质量/环境管理体系的承诺；C、体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺D、提供了制定和评审质量/环境目标的框架；E、在公司内得到了沟通和理解；F、通过管理评审等过程，对管理方针的持续适宜性进行了评审。5.3.2 公司的质量/环境54、管理方针和目标需由总经理批准发布，修改时需经总经理重新批准XXXX电子有限公司章节号第五章版 本B/0质量手册管 理 职 责页 次2/5和发布。5.3.3 公司经过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量/环境管理方针传达到每一位成员，确保质量/环境管理方针得到有效的贯彻和执行。支持文件：质量/环境管理方针年度质量环境方针目标5.4 策划5.4.1 质量/环境管理目标5.4.1.1 依据质量/环境管理方针提供的框架，分别制定了公司质量/环境目标和分层次的部门质量/环境目标，同时，质量/环境目标亦包括了满足产品要求所需的内容。5.4.1.2 质量/环境目标具体、可检查、可实现,应尽可能量化，并在55、需要时制定年度或阶段性的管理目标。5.4.1.3 质量/环境目标与管理方针保持了一致性。5.4.1.4 公司和部门质量/环境管理方针见本手册第二章2.2节。5.4.2 质量/环境管理体系策划5.4.2.1 为了满足公司管理目标、产品质量及ISO 9001：2000/ISO14001：1996标准要求，在适当的时候组织对质量/环境管理体系的策划活动。策划的结果形成文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。5.4.2.2 当对质量/环境管理体系进行变更策划和实施时，应保持质量/环境管理体系的完整性，包括在文件系统方面与公司原有的/环境管理体系文件保持协调性，同时在制定前应进行调查和策划56、，确保可操作性。5.4.3 环境管理方案 公司从识别出来的重大环境因素挑出能够量化且对环境/影响较大的部分项目列入环境目标，为了充分实现这些目标而将每个环境目标作成环境/目标（管理方案）。为实现环境目标和指标，由行政部组织相关部门编写环境目标（管理方案），其内容包括：a) 规定公司内相关职能和层次实现目标和指标的职责；XXXX电子有限公司章节号第五章版 本B/0管理手册管 理 职 责页 次3/5b) 实现目标和指标的方法和时间表。环境目标（管理方案）经总经理批准，由行政部组织各相关部门实施。5.4.4 环境管理措施5.4.4.1 未列入环境目标（管理方案）的重大环境因素由行政部组织相关部门制定57、重大环境因素控制措施表，内容包括：a) 规定公司内相关执行部门的管理责任和控制方式；b) 实现运行管理具体责任人和控制管理的时间表(必要时)。5.4.4.2 重大环境因素控制措施表由公司总经理批准，由行政部组织各相关部门实施。 必要时，由行政部提出修改意见报总经理、管理者代表对环境目标（管理方案）一览表、重大环境因素控制措施表进行修订并批准，确保公司重大环境因素得到管理和控制。支持文件 环境因素识别、评价与管理控制程序5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司根据实际需要确定公司组织机构，规定各职能部门和相应人员的责任及权限和相互关系（见本手册的第2章2.5节和部门机构58、和职责）。5.5.1.2 总经理应对组织机构的确定和调整负责，并安排各部门的质量/环境职责，明确其责任和权限。5.5.2 管理者代表5.5.2.1总经理应负责任命管理者代表，授权其承担质量/环境管理体系的维持工作和内外日常事务的联络工作，确保公司管理体系的有效实施和维持。5.5.2.2 管理者代表可直接向总经理报告管理体系的运作情况和来自顾客的质量信息、相关方的环境信息，他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题及环境方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.2.2 向总经理汇报质量/环境管理体系的业绩和任何改进的需要。5.5.2.2 在公司内部，采用可能的方法提供公司59、内满足顾客要求的意识。5.5.3 内部沟通XXXX电子有限公司章节号第五章版 本B/0管理手册管 理 职 责页 次4/55.5.3.1 公司制定并有效实施沟通与信息交流控制程序，为确保质量/环境管理体系的有效和达成持续改进的目的，公司管理层之间，各职能部门之间按照文件规范和工作要求，建立并保持经常性的沟通。5.5.3.2 沟通内容至少包括：质量/环境目标和公司质量/环境管理体系业绩等。5.5.3.3 内部沟通的方式包括（但不限于）： A、各类工作会议； B、布告栏； C、公司内部刊物； D、电话、电子邮件； E、各类管理活动、评审活动。5.5.4 信息交流行政部负责组织外部环境有关信息的收集与60、回复，包括对环境投诉的受理和处置，涉及重大环境因素的信息交流由行政部作好相应记录。5.5.5 支持文件 沟通与信息交流控制程序5.6 管理评审5.6.1 公司制定并实施管理评审程序为确保质量/环境管理体系的持续有效和适用，公司总经理或管理者代表必须按策划的时间间隔对现行的质量/环境管理体系进行评审，以确保质量/环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1 管理评审会议须由总经理或管理者代表召集并主持，会议须对内部质量审核结果连同其它相关的报告或文件进行审核，以决定现行的质量/环境管理体系是否完备和有效。将管理体系中不适用的、无效和不足的内容加以修订及改善，并确保在一个合理的时限内完61、成相关的纠正及改善措施。5.6.1.2 一般情况下，管理评审会议的召开一般一年不少于一次。5.6.2 评审输入5.6.2.1 管理评审输入至少应包括如下信息：A、审核结果；XXXX电子有限公司章节号第五章版 本B/0管理手册管 理 职 责页 次5/5 B、顾客及相关方反馈； C、管理过程的业绩和产品的符合性； D、纠正和预防措施的状况； E、以往管理评审的跟踪措施； F、可能影响质量/环境管理体系的变更； G、改进的建议。5.6.3 评审输出5.6.3.1 会议后须形成管理评审报告，并将其发放到相关人员手中，报告内容应包括如下方面有关的任何决定和措施： A、质量/环境管理体系及其过程有效性的改62、进； B、与顾客要求有关的产品的改进； C、资源要求。5.6.4 支持文件管理评审程序XXXX电子有限公司章节号第六章版 本B/0管理手册 资 源 管 理页 次1/36.1 资源提供6.1.1 为确保质量/环境管理体系的有效运行，以达到质量/环境管理方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，公司应提供充分的、相应工作所必备的人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。6.1.2 公司应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求；6.1.3 对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和确定；对检验和试验能力、人员素质等方63、面资源适应性、质量/环境管理体系的适应性等应通过管理评审来检查。当出现以上不适应情况时，总经理应负责协调解决。6.1.4 公司应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1公司行政部组织相关部门编制相应岗位任职要求说明，明确每一个岗位工作人员的学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经管理者代表审核，总经理批准后，作为人员选择、招聘、安排和考评的主要依据。从而使与质量/环境有关的人员均是能够信任的。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 公司根据产品和提供服务要求及顾客的要求，确定了与质量/环境有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达64、成能力要求。6.2.2.2 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力。6.2.2.3 员工培训管理、人力资源调整和资格评审等工作由行政部负责，确定各部门具体的培训要求并坚持执行。每年初公司行政部根据各部门提交的培训申请及公司发展方向，制订下年度的培训计划，经负责人审核，总经理批准后，下发到各部门，并督促、协助各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格）。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为本组织的持续发展作出贡献。 培训要求包括（但不限于）：XXXX电子65、有限公司章节号第六章版 本B/0管理手册资 源 管 理页 次2/3A、专业技能要求；B、质量/环境意识要求；C、企业文化及厂规厂纪培训要求； D、管理方针和目标教育； E、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求； F、特殊岗位的资格要求。6.2.2.5 从事特定工种的人员（检验、内部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定。6.2.2.6 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的： A、为实现质量/环境目标作出贡献的意识；B、质量/环境意识、动力和参与精神。6.2.2.7每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将66、培训签到表、记录表及相应的试卷（考核记录）等送交公司行政部，由行政部在员工档案上记录。连同该员工档案放入员工的档案袋予以保存。6.2.2.8因特殊原因临时培训，可由相关部门以培训申请单的形式提出。经行政部审核，总经理批准后，由相关部门组织实施。6.2.2.9培训效果评估培训后二个月内行政部应组织相关部门负责人对培训效果进行评估，以提高培训的有效性，为下次的培训打下基础，便于以后开展培训工作，提升人员的综合素质。6.2.3 支持文件人力资源管理程序6.3 基础设施6.3.1 总经理应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评审，以满足需要。6.3.2 这种基础设施包67、括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运输和通讯设备、环境保护和处理设施、相关设施等。6.3.3 公司制造部负责基础设施的维护、保养和运行的管理，并应有书面的规定，明确管理的要求，确保其满足要求。XXXX电子有限公司章节号第六章版 本B/0管理手册资 源 管 理页 次3/36.3.4 支持文件设备设施管理与维护程序6.4 工作环境6.4.1 公司应确定并确保为达到产品和服务符合要求的工作环境。6.4.2 这种工作环境应包括（但不限于）：A、工作标准； B、符合要求的工作场所； C、周围的工作条件，如噪声、温度、湿度和污染等； D、安全卫生的生产条件等。 XX68、XX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次1/107.1 产品实现的策划7.1.1 公司对产品实现和服务提供的主要过程及内部管理过程进行了识别和策划，以确保： A、明确产品及服务提供的质量、技术要求及顾客的要求； B、确定了所需的过程及方法、资源要求等，包括适当的书面化要求； C、明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动； D、明确产品的接受要求，及产品和服务质量满足预期的要求。7.1.2由技术部负责组织对产品实现所要求的子过程的顺序和相互关系进行策划，管理者代表根据策划的结果，确定以下适应内容：A、产品、项目应达到质量目标和技术要求；B、产品所需建立的过程和子过程69、；C、有关人员的职责、所需资源；D、应采用的工艺流程、程序、方法和作业指导书；7.1.3在需要时，针对特定的产品、项目或合同制定和实施质量计划过程。7.1.4 针对上述主要过程，公司主要按如下原则进行管理： A、对各主要过程进行过程分析并形成必要的书面文件； B、识别有关政府法规、国家标准、企业标准及顾客要求并确保满足； C、对影响产品和服务质量/环境绩效的各类人员进行培训或资格认定；D、对影响产品和服务质量的设备和环保设施进行必要的维护和保养；E、对供方供货质量、供货周期进行有效的控制；F、对影响产品质量的工作环境进行适当的控制；G、对相关的过程进行连续的监视和测量； H、确保获得过程和体系70、有效运行的有关信息，并对其进行分析，以达到改进的目的。I、保存过程实施结果的记录，以提供有效运行和监视的证据。7.2 与顾客有关的过程、环境因素、法律与其他要求7.2.1与产品有关的要求的确定 公司制定并实施与顾客有关的过程控制程序，应确定与产品有关的要求，包括：A、顾客的现实要求，包括交付和交付后的要求；B、顾客未明示的，但潜在的要求或期望；XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次2/10 C、可能涉及的法律法规及标准的要求；D、公司或总经理认为必要的附加要求。 环境因素 环境因素识别 行政部负责组织公司内的环境因素识别工作，各相关责任部门配合实施： a) 识71、别环境因素时，应考虑正常、异常、紧急三种状态和过去、现在、将来三种时态； b) 环境因素的类型包括大气排放、水体排放、废物管理、土地污染、对社区的影响、原材料与自然资源的使用及其他地方环境问题； c)行政部对各部门已识别的环境因素登记表进行汇总、审定，并编制环境因素汇总表。 环境因素评价及重大环境因素等级确定a) 重大环境因素评价原则应根据相关环境法律、法规及其他要求，考虑环境影响的规模、严重程度及持续时间、发生的概率，改变环境影响的技术难度、费用等诸多因素来确定；b)行政部负责组织相关部门依据环境因素汇总表、相关的环保法律、法规及应遵守其他要求等资料，按照环境因素识别与评价程序进行环境因素的72、评价，以确定重大环境因素一览表，提交管理者代表批准；c) 当公司内的活动、产品和服务发生变化时，法律法规变更时，行政部负责组织责任部门更新环境因素登记表、环境因素汇总表。并相应组织相关部门按规定的程序重新评价是否有新的重大环境因素产生，并按原审批手续重新确定重大环境因素一览表。 支持文件环境因素识别、评价与管理控制程序7.2.1.3 法律与其它要求7.2.1.3.1行政部负责向有关书籍、网站、政府环保部门、咨询/认证机构等收集相关的环保法律法规及其他应遵守的要求，评价其适用性和遵循情况，并定期跟踪其变化。行政部负责将适用的环保法律法规及其他要求传达到公司相关部门和员工。XXXX电子有限公司章节73、号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次3/10 支持文件法律法规管理程序7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司制定并实施与顾客有关的过程控制程序，营销部应在向顾客作出承诺，包括必要时的管理方针和目标的制定或修订前，组织评审与产品有关的要求。7.2.2.2 在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改之前，应确定和评审与产品有关的要求、确保： A、产品要求得到规定； B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；C、公司有能力满足规定的要求；7.2.2.3 若产品要求发生变更，不能满足原要求时，应与顾客沟通争得顾客同意后方可修订合同和修改相应文件，并将更改通知到相关人员，保74、持相应的记录。7.2.2.4 支持文件与顾客有关的过程控制程序7.2.3 顾客沟通公司制定并实施与顾客有关的过程控制程序，要以顾客为关注的焦点，争取主动与顾客沟通，以便： A、及时获得产品信息，包括可能的改进要求； B、询问合同或订单的处理，包括对其的修改； C、接受顾客反馈，包括顾客抱怨。7.2.3.2 及时妥善处理顾客对产品或服务质量的抱怨，包括： A、营销部接受、登记抱怨状况；B、向有关部门传递；C、召集相关部门和人员研究并执行适当的纠正和预防措施。7.2.3.3 品管部、技术开发部、生产部等相关部门，应积极配合讨论顾客反馈的质量信息，制订并执行纠正和预防措施，并在规定的时间内将处理结果75、反馈给顾客。XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次4/107.2.3.4 顾客反馈的质量信息，应作为管理评审的重要内容之一，以便向顾客提供更高质量的产品和服务。7.2.3.5 公司除应在被动与顾客沟通的情况下，更多的应采取主动的沟通，沟通的方式可以是： A、接受顾客书面或口头的反馈，包括抱怨； B、采用电话、传真或书面报告的形式； C、定期或不定期的书面调查； D、定期或不定期的顾客走访。7.2.3.6 必要时，应保存与顾客沟通的记录。7.2.3.7 支持文件与顾客有关的过程控制程序7.3 设计和开发7.3.1总则技术开发部分别是产品研究和开发的归口管理部门和76、实施部门。公司建立文件化程序：设计开发控制程序以控制设计开发全过程，确保产品能满足顾客的需求和期望，及有关法律法规的要求。7.3.2程序概要A、设计开发展开前，须对其进行策划予以确定：a、设计和开发阶段以及各阶段的评审、验证和确认活动；b、设计和开发的职责和权限；c、参与设计和开发的不同小组之间的接口。B、确定和评审设计开发输入，以确保其充分性与适宜性。输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用的以前类似设计提供的信息；d) 设计开发所必需的其他要求。C 设计开发输出应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B77、/0管理手册产 品 实 现页 次5/10到批准。输出应：a) 满足设计开发输入的要求；b) 提供采购、工艺、检验、生产和服务必需的信息（例如：产品设计图样、零部件明细表、零部件汇总表等）；c) 包含或引用产品接收准则（例如：技术标准、技术协议、检验标准等）；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（例如：产品质量特性分级等）。D在适宜的阶段对设计和开发应进行评审，评价其结果满足要求的能力，找出问题并提出整改措施。E 为确保输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。F 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行确认。G设计和开发的更改应得到识别、适当时应78、进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。H 设计和开发的输入、评审、验证、确认和更改的记录应予保持。7.2.3.7 支持文件设计开发控制程序7.4采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司制订并实施采购控制程序对供方的评定、采购过程和采购产品的验证等进行控制，确保所采购的产品或服务符合规定的要求。营销部是采购过程的归口管理部门。7.4.1.2组织对最终产品一部分或直接影响其质量的采购产品（原辅料及外购件）的供方，进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方的评定依据采购物资的分类（重要物资、一般物资）采取不同的方式进行，经评定合格的供方列入供方名录。公司确保按79、如下要求预先评定供方：A、根据公司的需要，按提供产品或服务的能力评价和选择供方；XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次6/10B、明确各类供方的评定方式和评审程度；C、根据公司的需要，按规定的周期选定或重新选定或评价供方；D、评定合格的供方列表明确，以便公司采购时选定；E、形成并保留相关的记录或资料，包括可能要求采取的纠正措施要求。组织对所有合格的供方进行定期评价，营销部负责建立供方档案，记录其每批供货质量状况。并于每一年对供方进行业绩评价（综合考虑质量、交货期、服务、价格等方面的因素），根据评价结果对供方采取相应的措施。7.4.2采购信息7.4.2.1采购人80、员依据采购计划，按照采购物资的技术要求进行采购。第一次向合格供方采购产品时，须与供方签订采购合同，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。具体的采购作业由采购员按物资申购单执行，物资申购单要包括采购产品的名称、型号（或规格等级）、数量、交期等事项，重要物资采购需经副总经理签名确认后，才能进行采购。7.4.2.2 公司在相关文件中明确采购的审批要求和采购员资格。 在相关的采购文件中明确如下信息要求： A、产品或服务采购的程序、过程、设备及人员的认可或资格要求； B、质量/环境管理体系的要求； C、采购的验证安排及产品81、或服务的放行方式。 按要求保存有关的记录和资料。7.4.3 采购验证7.4.3.1 品管部按照经批准的检验文件，对所有采购物料实施进货检验或验证，以验证采购物料是否符合采购文件的要求。7.4.3.2采购产品的验证按合同规定进行，顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。但以上验证并不能减少供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收。7.4.3.3 公司应做好进货检验或验证记录，以保证以后能利用这些资料来评价供方的质量状况和质量趋势。还应保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册82、产 品 实 现页 次7/107.4.4 支持文件采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司制定相应的程序控制生产和服务的运作以及与已识别的重大环境因素有关的运行和活动，确保运行和活动在受控状态下进行。适用时，受控条件包括： a）及时获得有关产品特性的信息； b）在必要的岗位设置作业指导书； c）使用和维护适宜的生产、监视和测量设备； d）对重要的生产和服务过程或设备进行监视； e）对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改善； f）规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作； g) 放行、交付和交付后活动的实施；83、 h) 对重大环境因素进行管理； i) 将环境要求通报供方和工程承包方。7.5.1.2 品管部、生产部须配合技术开发部确定产品的工艺流程图： A、编写工艺流程图或作业指导书； B、配备生产和检测设备。7.5.1.3 生产负责人负责监控生产过程的各项操作，以控制生产质量。7.5.1.4 当出现以下情况时，生产部和品管部须配合技术开发部对工艺进行验证、改进和评审改进结果： A、新产品试产和第一次批量生产；B、已批量生产的定型产品发生较大的设计改进或工艺改进；C、怀疑现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效。7.5.1.5 支持文件生产和服务提供控制程序相关方环境影响的控制程序XXXX电子有限公司84、章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次8/10运行控制程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1特殊工序按下述原则设置：该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；或需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。7.5.2.2特殊工序，技术部根据以上的设置原则，以工艺流程图或清单的形式明确关键/特殊工序，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。7.5.2.3公司特殊工序85、包括A、注塑工序；公司对特珠过程应进行如下控制： A、确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力； B、为过程的评审和批准所规定的准则； C、对操作人员加强培训，必要时应进行考核和资格认定后才能上岗；D、对设备能力进行鉴定； E、需要时使用特定的方法和程序； F、确定记录的要求和保存相关记录。7.5.2.4 设备维修人员负责对本公司的生产设备进行维修和保养及统筹和管理，各部门按相关的设备保养和维修规程执行。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程使用适宜的方法标识和识别产品，最终可追溯，标识的阶段或过程包括：A、在产品接收和交付过程中；B、在产品的生产和加工过程中；C、在产品的监视和测量86、过程中。公司对采购产品、半成品、成品，分别使用“标识卡”、“质量跟踪单”、“合格证”等标识其名称、规格、避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”等检验状态。XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次9/107.5.3.2品管部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑本单位自身的追溯性需求，确定可追溯性产品，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等相关事项）。7.5.4 顾客财产公司对顾客的财产，包括产品样品或图纸、原材料、包装材料、设备、仪器、工具等应进行验证或验收，做87、好明确标识，并进行适当的保管和维护。在储存、维护和使用过程中发现顾客提供的财产有异常现象，未经顾客同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定后，方可做进一步处理并记录。对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。7.5.5 产品防护采购产品、半成品、成品在内部处理，对于成品在交付到预定的地点期间，组织要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。详细内容生产和服务提供控制程序。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 公司制订和实施监视与测量设备控制程序，确保监视和测量装置处88、于完好的工作状态，符合产品、过程、环境和安全特性的监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。7.6.2 品管部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具，以保持技术规范和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性。7.6.3 品管部须建立所有计量器具的管理台帐。 对影响产品质量/环境绩效的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。 对产品质量/环境绩效可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常。 当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告制造部，由89、制造部会同品管部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的改善措施。XXXX电子有限公司章节号第七章版 本B/0管理手册产 品 实 现页 次10/10 保证所有监视和测量装置有合适的环境条件，在搬运、储存和保养期间，其准确性和适用性保持完好。7.6.8 对用于生产和检验的工模、夹具，在使用前须经制造部会同技术工艺部、品管部验证批准，并按规定周期进行检查，保存检查记录。7.6.9支持文件 监视与测量装置控制程序XXXX电子有限公司章节号第八章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次1/78.1 总则 公司策划并实施测量、分析和改进过程，以确保质量/环境管理体系、过程及产品和服务90、符合要求。8.1.2 公司在相关体系文件中，对测量的类型、场所、时间和频次以及记录的要求作出规定，并定期评估测量的有效性。 公司识别并使用合适的统计分析技术，并确定其应用的程度。 数据分析的结果和改进活动应作为管理评审过程的输入，必要时修改体系要求，以确保： A、产品或服务的符合性得到证实； B、质量/环境管理体系的符合性； C、持续改善质量/环境管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1公司制定和实施顾客满意度调查与评价程序，营销部采取适当的方式获取顾客满意度的有关信息，分析、调查和测量顾客的满意程度，作为对质量管理体系业绩的一种测量。8.2.1.2每年一次，营销91、部应定期组织向购买本产品的顾客发出顾客满意度调查表，调查顾客对本组织的产品质量、规格、售后服务的满意程度，并收集相关的意见、建议。也可以通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。8.2.1.3营销部对回收的调查表及相关方反馈的信息进行综合整理，了解本组织的产品或服务满足顾客需求和期望和程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给管理者代表组织采取相应的纠正、预防或改进措施。8.2.1.4有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度调查控制程序。8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司制订和实施内部审核程92、序，以便验证本公司开展的各项质量/环境活动及有关结果是否符合计划安排，并确定质量/环境管理体系是否适合和有效。XXXX电子有限公司章节号第八章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次2/78.2.2.2 审核的特性与频次 A、按照本手册规定的质量/环境管理体系要求，开展内部管理体系审核工作。 B、一般地，内部质量/环境管理管理体系审核每年开展一次。8.2.2.3 审核的计划：A、每年年初，行政部负责制订内审计划，交管理者代表审核，并定期进行内部审核，以确定本单位的质量管理体系是否符合ISO9001：2000/ISO14001：1996标准的要求和有关体系文件的要求，是否得到有效的实施和保持。93、B、审核计划应报总经理或管理者代表批准后执行。C、审核应指派具有一定资格或经过培训的内部审核员执行，但他不直接参与他负责的区域的审核。8.2.2.4计划的制订应考虑：所涉及的对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次的内部体系审核，同时涵盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核采用的方法。8.2.2.4 审核的准备 a、管理者代表负责组织审核小组及任命审核组长，审核小组成员必须与被审核部门无直接责任关系并具备内审员资格，审核组长应具备领导能力和相关能力。 b、审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确审核实施计划，组织审核员编制相应的检查表。8.2.94、2.5 审核的实施及报告 a、首次会议后，审核员根据实施计划和检查表，采用交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。b、在末次会议中，审核小组根据讨论的结果，发出不符合报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后，实施纠正，审核员负责对实施的结果进行检查验证。8.2.2.6审核组长综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告形式提交管理者代表，作为管理评审的依据。8.2.2.7有关内部质量管理体系审核的详细内容见内部审核控制程序。8.2.3 过程的监视和测量公司采用适当的方法对质量/环境管理体系的过程和可能具有重大环境影响的运行XXXX电子有限公司章节号第八95、章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次3/7与活动的关键特性进行监视，在适当时予以测量。这些部分就应证实过程实现可策划结果的能力。当未能达到可策划的结果时，应采取适当的纠正措施，确保产品的符合性。生产部必须采用适当的方法对生产过程进行测量和监视，确认每一个工序持续满足其预期结果的能力。根据每一个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度，分别采用工序能力分析，统计生产合格率、机器设备故障率、生产计划完成率、等方法对其进行测量和监视。根据监视的结果，对过程能力不足或异常的工序，由相关部门采取相应的纠正措施，并实施和验证。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1品管部协助技术部组织编制各类检验96、标准，明确检验点、检验频率、抽样方案、允许水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的测量和监视装置等内容，作为产品测量和监视的依据。8.2.4.2 检验员根据相应检验标准的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材料、半成品、成品是否满足规定的要求，填写相应检验记录。8.2.4.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的检验人员的签字或盖章。8.2.4.4 对于成品，只有检验标准中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格，经授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面授权。8.2.4.5 有关产品测量和监视的详细内容见过程和产品的监视和测量控制程序。8.2.5 环97、境绩效的监视和测量8.2.5.1公司对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量,包括对环境绩效、有关的运行控制、对环境目标指标/目标符合情况的跟踪信息记录。8.2.5.2公司定期评价对有关环境法律法规的遵循情况.8.2.6 支持文件 环境绩效监测和测量控制程8.3 不合格品的控制8.3.1 公司制订并实施不合格品控制程序，对不合格品进行有效控制，确保不合格品得到妥善处理和防止不合格品被非预期使用。8.3.2 在生产、装配、测试、检验和试验各个环节中，一旦出现不合格品，相关部门应采XXXX电子有限公司章节号第八章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次4/7取相应的措施加以98、控制，这些控制措施包括： A、确定不合格产生的背景，如生产时间、产品批次、生产设备和仪器等； B、鉴别出不合格品，并将其与合格品分开；C、将不合格情况作书面记录，包括哪些产品、产品批次等；D、评价不合格的性质和严重程度，以及对不合格品进行处置时应考虑： a） 返工/返修；b） 回用 c） 报废或拒收。 E、决定并执行不合格品的处置方法； F、按处置决定对不合格品的转移、贮存或返修等实施控制； G、通知其它可能与不合格品有关或受不合格品影响的部门，必要时，包括顾客在内。8.3.3 保持客观证据以证明经返工或返修的产品已按照有关程序重新检验或测试。8.3.4 对不合格品进行处理情况加以记录并妥善保99、存。8.3.5 处理不合格品时，应考虑是否须采取纠正和预防措施。8.3.6 支持文件不合格品控制程序8.3.7 应急准备和响应8.3.7.1行政部根据公司的重大环境因素、环境表现等组织相关部门确定潜在环境事故和紧急情况。 相关部门对潜在环境事故和紧急情况制定并实施应急措施和响应计划。 行政人事部负责制定公司演习计划，并组织实施演习。8.3.7.4环境事故或紧急情况发生后，应及时处理。行政人事部等会同有关主管部门调查原因，责任部门制定并实施纠正/预防措施。行政人事部负责措施的跟踪落实。必要时，管理者代表组织相关人员对相关体系文件进行评审和修订。8.3.7.5 支持文件应急准备与响应控制程序8.4100、 数据分析8.4.1 公司制订并实施数据分析控制程序，以验证工序能力和产品特性的可接受性， 并确定质量/环境管理体系的有效性，最终作为提高产品质量和质量/环境管理体系持续改XXXX电子有限公司章节号第八章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次5/7进的重要手段。8.4.2 有关部门应收集来自各方的相关信息和数据，包括： A、内部审核； B、纠正和预防措施； C、不合格产品或服务的投诉； D、顾客抱怨和顾客满意度。8.4.3 公司应对收集的数据进行分析，以评价组织的整体业绩，并确定： A、质量/环境管理体系的有效性； B、与产品要求的符合性； C、过程运行的趋势，包括可能采取的纠正措施； D101、顾客的满意度。8.4.4 公司应确定需要的统计技术，并明确运作要求和在组织内实施，必要时应对有关 人员进行足够的培训。8.4.5 支持文件数据分析控制程序8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 公司制订并实施纠正预防措施与持续改进控制程序，以持续改进质量/环境管理体系的有效性。8.5.1.2 持续改进的要求应利用：A、质量/环境管理方针和目标； B、审核和管理评审的结果；C、数据分析；D、纠正和预防措施。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司实施纠正和预防措施控制程序，对质量/环境管理体系运行过程中产生的不合格/不符合采取纠正措施，实现质量/环境管理体系和产品质量的不断改进。XXX102、X电子有限公司章节号第八章版 本B/0管理手册测量、分析和改进页 次6/78.5.2.2 纠正措施的要求应包括： A、评审包括顾客抱怨在内的不合格、环境运行有关的不符合； B、识别和确定不合格/不符合产生的原因； C、评价和确定需采取的纠正措施； D、实施纠正措施以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生； E、记录和评审所采取的纠正措施的结果。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司采取预防措施，以消除潜在不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的发生，并评审措施效果。8.5.3.2 当下述异常情况发生时，相关部门应提出预防措施要求：A、不良质量问题严重影响生产和检验； B、同一质量问题经常发生； C、发生导致重大质量环境问题的隐患。8.5.3.3 制定和采取预防措施程序必须包括如下属性： A、通过有关的记录、报告或活动，查明并消除不合格原因； B、针对找出问题的原因，采取并执行相应的预防措施。 C、为防止问题再发生和潜在问题的发生，制定并采取预防性措施。 D、对所采取的预防措施进行跟踪，并验证其效果，以保证措施的有效性；8.5.3.4 实施纠正和预防措施的结果须予以记录和保存，并作为管理评审会议的资料。8.5.3.5 有效的预防措施需要时纳入作业指导书、生产工艺、产品规范和管理体系中，以寻求更好的改进机会与方法。8.5.4 支持文件纠正和预防措施控制程序