1、卫生室药房药品岗位职责及购进管理制度汇编编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 药房药事管理工作制度目 的：为了指导本卫生室安全，有效，经济，合理用药，加强药品在各环节上的科学管理，特制定本制度。范 围：适用于卫生室的工作。责任者：卫生室所有员工。1、根据中华人民共和国药品管理法及有关的法规规章，组织制定本卫生室相应的规章制度，认真执行，并对执行情况进行监督检查。2、根据国家基本药物目录及卫生室临床用药的实际情况，制定和调整本卫生室基本用药目录及卫生室协定处方。定期审定需增加或淘汰的药品。3、审定、监督本卫生室用药计划及其2、执行情况。4、及时研究、解决本卫生室医疗事故，严防用药差错和其它医疗用药的重大问题。5、指导制定新药临床研究计划及组织评价新、老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种的意见。6、组织卫生室药学学术活动，如新药介绍、药物评价、药事法规的学习，提高医、药、护人员的整体用药水平，促进相互交流。附注：药事管理工作实施细则（每两个月召开一次药事管理会议）1、审定本卫生室用药计划及执行情况。2、研究、解决本卫生室药品质量事故、严重差错。研究、解决临床用药的重大事宜。3、评价新、老药物，提出淘汰增加药品意见。调整本卫生室“基本用药品种目录”。4、每季出版一期“医院药讯”通报整个卫生室，介绍有关药品政策、法规3、。医药市场动态、老药新用、临床用药进展、新药介绍、药品不良反应、合理用药、处方质量等。5、每年举行1-2次药事讲座，注意结合本所实际药与国内处临床用药进展的差异。学习、宣传、政策法规等，以提高依法用药的观念。6、认真学习，执行法律、法规、规章制度并对执行情况进行监督检查，定期汇报。关于成立卫生室药事管理领导小组的通知卫生院各科室、村卫生室：为了保证药品质量,达到合理进药、合理使用药品，使患者用药放心、满意，制定以下药事管理工作领导小组：领导小组下设办公室，在各卫生室办公，卫生室负责人具体负责药事管理的各项工作。具体分工如下：1、认真贯彻执行药品管理法及其实施细则，麻醉药品、精神药品管理条例及其4、它的药品法规，并组织制订本院相应的规章制度，检查药品管理法及其它的药品法规执行情况，对违法违规的现象及时纠正，严肃查处（由胡祥瑞、吴永海、胡为成）。2、根据有关的物价政策及时调整药品价格，购进药品保证质优价廉（由胡为成负责）。3、审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊药品使用方案（由胡祥瑞负责）。4、审核各科用药计划和购入新药情况，购入新药要召开药事管理委员会会议讨论决定，并初步拟订购药计划待批准后，方能执行（由胡为成负责）。5、定期组织检查各科室药品使用情况，指导监督临床各科合理用药，正确使用抗生素，分析药物不良反应，一旦发生药品不良反应，及时进行临床纠正，同时进行上报药品不良反应监测中心5、，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保用药安全有效，及时处理用药重大问题（由吴永海、胡为成负责）。6、妥善保管药品，做到帐物相符，正确养护药品、确保药品质量，对药品购进提出合理化建议（由胡为成、各卫生室负责人负责）。7、加强对卫生室的药品养护指导，确保药品质量。（由各卫生室负责人负责）。8、负责组织召开药事会议（由胡为成负责）。得胜镇 卫生室xx年三月二十日药品岗位职责汇编药品质量管理各岗位职责 一、药品质量管理负责人岗位职责 1、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责药品质量管理工作，对违规行为或决6、定提出劝告，制止和使用否决权。 2、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。 3、负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4、负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。 5、负责药品验收的管理。 6、负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。 7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 8、负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。 9、负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信7、息。按规定上报药品不良反应。10、 定期对药品质量进行自查，按规定检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。药品采购人员岗位职责目 的：明确药品采购人员岗位职责范 围：适用于药库、药品采购专职人员责任者：药库采购计划制定人员、采购人员1、药库采购计划制定人员在科主任的领导下，制订药库药品采购计划工作，库存量一般不应超过每月用量。2、采购员在科主任领导下，通过合法的正规渠道采购药品，确保临床用药需求。3、坚决贯彻执行“药品管理法”，严格把好药品质量关，每次药品入库时需认真清点数量、规格、期限、品名、注册商标、厂商地址等，与发票相符后再入帐，并做好入库验8、收记录。4、健全新药进货手续，请购新药应事先填写申请单，经药事管理委员会审核通过，方可购买。5、深入临床科室和使用部门，随时掌握市场价格和供货信息，听取意见，了解药品使用情况，并向临床各科或部门介绍新药。6、采购人员在工作中保持清醒头脑，提高自身思想觉悟，在保证质量的前提下，充分考虑价格优惠和利润率，为医院创收。7、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”的复印件。8、采购人员应认真执行药品价格政策，认真执行药品管理的各种法律法规规定，严禁从非法渠道采购药品。9、对药品不合格、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位或药厂联系退货或协商处理解决。发现不9、合格药品时，还应向食药监部门汇报，并作好登记。药库保管员岗位职责目 的：明确药库保管员岗位职责范 围：适用于药库保管员责任者：药库保管员、药库负责人1、麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品应严格按照规定的要求采购、贮藏、保管。2、每月更换药品效期表，对近效期的药品，应督促各部门尽早使用，并有权调整各部门效期药品的使用，及时向主任汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。3、每月一次核对帐物，保证帐物相符。4 、在现有条件下，应尽力采取措施，满足药品的贮藏条件，防止药品受潮、霉变，做好药品的在库养护工作。5、 严格把关，执行好药价通知，每次须由二人仔细核对后及时送交有关部门。6、库房内应保持清洁、整齐10、，应设防火、防盗设备、库房内不得存放私人物品。7、 药品应实行“先进先出”或“近效期先出”的原则，以保证药品质量。8 、库房保管人员有义务向采购人员提供库存药品信息，将库存量压到最低。药品养护员职责目 的：明确药品养护工作的主要职责，保证药品质量。范 围：适用于药品养护员责任者：药品养护员1、 指导保管人员对药品进行合理储存。2、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。3、 对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。4、 对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。6、 对检查中发11、现的问题及时通知质量管理机构复查处理。7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。8、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。9、建立药品养护档案。 药品调剂人员岗位职责目 的：明确药品调剂人员岗位职责范 围：用于药房调剂人员、质量管理人员责任者：药学技术人员、各调剂部门负责人1、处方必须由依法经过资格认定的药学技术人员进行调配。2、加强业务学习，提高业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医生取得联系，更正盖章后再行调配。3、收到处方后认真审阅处方内容（包括姓12、名、性别、年龄、日期、药名、剂量、用法用量、配伍禁忌）后，方能调配。有疑问的处方及时与医生取得联系，对违反规定的处方有权拒配，并作好记录。4、严格执行配方、发药核对制度，防止差错事故，配方发药人员应在处方上签章，如遇一人值班时，值班人员应同是履行配方，核对职责，并在处方上双签章，发生差错事故必须及时纠正并上报，尽量减少损失和影响，并登记事情经过和处理方法。5、对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配，熟知此类药品的有关规定，并严格按照有关制度执行，对违反规定的处方，有权拒配。6、发药时向病人说明注意事项，对待特殊使用方法及年长病人应详加说明，对病人提出的部下应作耐心解释，态度和蔼，礼貌服务，严禁与13、病人发生争吵。7、值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区，无关人员不得进入药房。8、如带教实习同学，应耐心讲解，指导，若发生差错事故，均由带教者负责。9、尽量协调好与药库、采购员关系，保证药品的及时供应。10、严格遵守电脑操作规程，加强学习，提高操作技能，遇到计算机故障，不得私自拆修，通知信息中心，请专业人员来处理。11、对需做帐的贵重药品做好销帐工作，做到帐物相符。12、保持配方、发药台面，地面整洁，药物用后归还原处。13、每月盘点，做到帐物相符，将每月用药金额统计报表上报药剂科和财务科。药品会计岗位职责一、在财务科指导下负责药品及卫生材料财务工作。二、负责药品和卫生材料的调拨开票。三、负责14、药品和卫生材料明细帐簿的记帐、算帐、对帐和报帐。四、及时传递药品和卫生材料调拨单等会计凭证。五、参加并协助搞好药品和卫生材料的清查。六、负责药品和卫生材料价格的监督把关。药房值班岗位职责一、由具有独立操作能力和值班资格的药品调剂人员承担本岗位工作。二、按时值班，严守岗位。三、严格执行配方发药制度，不得违章发药。值班配方时，由本人自行核对，双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核。四、交接班须认真清点值班专用麻醉药品、精神药品、急救药品及其他指定移交物品。五、负责汇总统计当日处方，并检出不合格处方。六、认真填写值班日记，记录当班处理和传达有关工作内容、须交待工作事项、工作中发现的问题和意见等。七15、值班时遇需特殊处理事宜，及时按规定程序请示汇报。 药品销售使用管理制度1、药品零售使用人员，上岗前必须经过业务培训考核合格，具备相适应的技术职称，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。2、认真执行价格政策，做到药品表价签齐全，填写准确、规范。3、药品陈列应清洁美观，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。4、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5、销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后16、，方可调配和出售。无医师开具的处方，不的销售处方药。6、做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。首营企业和首营品种审核制度1、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。2、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。并填写“首营企业审批表”。3、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件17、一并报质管部门审核。4、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。药品进销有关记录和凭证的管理制度 一、目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。 二、范围:本卫生室 三、责任人:卫生室负责人四、内容1、各种记录和凭证包括：购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息等。2、本卫生室使用的各种记录和凭证，由镇卫生院统一制作、印刷，经批准后方可使用。3、各种记录和凭证的填写要求：字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写；及时填写，不得提前或错后；不得随意撕18、毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章；在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏；按表格内容填写齐全，不得空格、漏项；填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写；质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。4、有关的记录与凭证应由卫生室负责人保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。5、卫生室负责人应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报卫生院批准后统一销毁。6、凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，将视其情节轻重作出相应的处罚。药品（医疗器械）购进管理制度目 的：对药品购进全方位质量控制，杜绝非法渠道进货，保证药品质量。范 围：适用于药品购进19、工作。责任者：药品采购员。1、药品购进必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。3、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。4、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。5、首营企业与首营品种的审核必须按照20、“营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。6、购进药品的合同要有明确的质量条款。药品（医疗器械）验收管理制度 目 的：明确药品验收的质量管理，确保药品质量，保障用药安全。范 围：适用于所有药品的入库验收环节。责任者：药库工作人员、药库负责人。1、根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。2、企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在21、其他企业兼职。3、入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。4、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。5、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮22、片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。6、验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。7、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质管机构原印章的生物制品进口批件复印件；进口药材应有加盖供货单位质管机构原印章的进口药材批件复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。8、凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章，检查验23、收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。药品（医疗器械）储存管理制度目 的：明确药品储存的质量管理，确保药品质量，保障用药安全。范 围：适用于所有药品的储存环节。责任者：药库工作人员、相关负责人。1、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。2、根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日观察并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。4、药品存放实行色标管理。合格药品区、零货称取区、待发药品24、区绿色；待验药品区、退货药品区黄色；不合格药品区红色。5、库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：5.1药品与非药品分开；5.2处方药与非处方药分开；5.3内服药与外用药分开；5.4性质相互影响、容易串味的药品分开；5.5品名和外包装容易混淆的药品分开存放；5.6特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。6、库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 药品（医疗器械）养护管理制度目 的：明确药品在库养护管理制度，确保药品质量。范 围：适用于所有在库药品的养护过程。责任者：药库25、工作人员、相关负责人。1、定期对在库和所有陈列药品进行养护与检查，做好养护记录，对六个月内带失效期的近效期药品，做好登记，加快销售使用，防止药品变质失效造成损失。2、发现药品质量问题，立即停止上柜销售使用。3、做好温湿度管理工作，每日上午9.009.30时、下午2.002.30时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度冬、夏。4、报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。5、建立健全重点药品养护档案工作26、，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。药品（医疗器械）陈列管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。3、凡质量有问题的药品，一律不予上架销售。4、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。5、危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。特殊管理药品管理制度一、进货与销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理规定。（1）、医疗用毒性药品：1、医疗用毒性药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；2、该类药品的销售供应须按国家的规定限量供应；3、27、该类药品的进货与销售必须做好相关记录，存档备查。(2)麻醉药品：(在零售企业只有一个品种：罂栗壳)1、购进麻醉药品，必须严格按照药品监督管理部门审核的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；2、麻醉药品必须从具有该类品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；3、麻醉药品的销售供应，必须凭处方限售二日量；4、麻醉药品的购进与销售，应做好相关记录，存档备查。（3）精神药品：1、购进第二类精神药品制剂，应严格按照计划进行，不得随意超计划采购；2、第二类精神药品制剂，必须从具有该类品种精神药品经营资格经营单位购进；3、第二类精神药品制剂只能凭处方限售七日量；4、购进销售精神药品，应按规定28、做好相关记录，存档备查。二、验收（1）医疗用毒性药品：1、一般可根据出厂检验报告及产品合格证进行验收，双人开箱，双人收货，双人签字，并做好验收记录；2、医疗用毒性药品外包装必须印有规定的标志；3、医疗用毒性中药饮片要验收其质量。（2）麻醉药品：1、成批进货时，在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱查验，双人签字如库，并做好进货验收记录；2、麻醉药品外包装必须印有规定的标志。（3）精神药品：1、第二类精神药品的验收与保管獤普通药品，验收合格后可储存普通药品库内；2、精神的药品外包装必须印有规定的标志。三、储存与保管（1）医疗用毒性药品：1、医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁，并由专人保管29、；2、储存该类药品的专库要有安全措施，如报警器、监控器，并实行双人、双锁管理制度；3、建立医疗用毒性药品收支专帐，定期盘点，做到帐物相符；若发现差错问题应立即报告当地药品监督管理部门及时查处；4、不可供药用的该类药品，经企业领导审批，报当地药品监督管理部门批准后方可销毁。销毁该类药品时，企业质量管理机构必须亲临现场监督，并做好销毁记录，记录应包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员均应签字盖章。（2）麻醉药品：1、麻醉药品必须严格实行专库(或专柜)保管；2、麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内需有安全措施，如报警器、监控器；3、专库(或专柜)应注意30、避光，采取适当的避光措施；4、建立麻醉药品收支专帐，专人登记，定期盘点，做到帐物相符；若发现差错问题，应立即报告当地药品监督管理部门；5、由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应双人清点登记，单独妥善保管，并列边上报药品监督管理部门，听候处理意见。如决定销毁，必须由药品监督管理部门批准，单位质量管理机构必须亲临现场监督销毁，并做好销毁记录档案，记录内容应包括销毁日期、时间、地点、品名、规格、数量、方法等。销毁执行人员及销毁监督人员均应签字盖章。（3）精神药品：由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列边上报药品监督管理部门，听候处理意见。如销毁，则必须经药31、品监督管理部门批准，监督销毁，本单位质量管理机构必须亲临现场，做好销毁记录，并由监销人员签字，存档备查，不得随意处理。四、出库与运输特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量等复查核对，并做好出库复核记录。五、建立特殊管理药品收支帐目，按月盘点，做到帐物相符药品（医疗器械）效期管理制度目 的：明确药品效期的管理制度，保证药品安全、有效。范 围：临床应用的所有药品。责任者：所有药学技术人员，相关负责人。1、药库人员必须对每批到库药品进行效期验收，且做好记录。2、经常检查库存药品的效期，且对所有在库药品的效期均在电脑里标明效期表。库存药品要按批号分开存放，掌握先进先出和近期先出原则。3、效期在632、个月以内药品应有明确的一览表，且及时和临床有关科室、医务科等联系，尽量保证在效期内使用，不给卫生室造成经济损失。4、所有从事药品调配的药学人员均认真核对药品效期，无效期和过期药品严禁发放给临床或病人。 药品退货管理制度药品是特殊商品，根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十七条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换”。对临床实际工作中，患者要求退药的情况，须按下述规定办理。一、为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况的，一律不予退药：1.因费用报销原因；2.无原始发票凭据；3.药品有特殊保存要求，如：冷藏、避光等；4.以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的；二、考虑到临床医疗工作实33、际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。1.经调剂药品药房负责人确认，药品存在明显质量问题；2.患者用药过程中出现严重过敏反应或其它不可预知的严重不良反应，无法继续使用该药；3.经医师签字说明，确属处方不当(如禁忌症、超治疗用量、重复用药等)，患者不宜继续使用该药；三患者退回药品必须符合下述条件：1.确属在我所就诊，由我所医师依据病情开具处方并在我所药房取出的药品；2.药品品名、规格、批号等与我所发出的药品完全一致；3.药品是完整的最小单位包装；内外包装无破损、无污迹、药品说明书完好如初，临床可继续使用；4.退药时间不得超过取药后一周；退药须严格按药剂科和收款处有关规定程序办理，由医师在处方底34、方背面详细写明退药原因（药品质量问题除外），并经临床科室负责人同意后签字。确因用药不当而必须退回的药品，如该药不能继续使用，给中心造成的经济损失，须由开具处方科室当事医师承担，由财务室从科室当月绩效工资中扣除。不合格药品（医疗器械）管理制度目 的：明确不合格药品（医疗器械）管理制度。范 围：适用于所有药品（医疗器械）采购及使用前各环节。责任者：参与药品采购及发放的人员。1、不合格药品是指入库验收时不合格或合格的但在本所贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染的药品。发现不合格药品不得验收入库、付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至不合格区存放，并立即通知业务相关部门及时退货或报废处理。2、不合35、格药品必须单独存放在有红色标识的不合格区，专帐管理，定期盘点。3、凡未立帐的不合格药品，每月填制报表，报送财务部门处理。4、不合格药品确定为废品的，经办理报损审批手续后，每半年由各相关室报废品销毁申请单，组织药剂、医务、财务等相关部门一起监督销毁，妥善保存销毁凭据。5、不合格药品各部门不准调配和使用，药库有权拒绝发货。6、如发现不合格药品帐货不符，保管人员必须立即向负责人报告，及时追查不符原因，防止不合格药品流向患者。药品（医疗器械）不良反应报告制度1、药品不良反应(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。2、药品不良反应主要包括已知和未知作用引起的36、副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。毒性反应的临床表现主要有：2.1中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；2.2造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等；2.3肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄胆、血尿、蛋白尿等；2.4心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。3、凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向相关部门上报。药品质量事故处理及报告制度一、 为加强药品发生质量37、事故的管理，有效预防重大质量事故的发生，特制定本制度。 二、 内容 （一）药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。 1.重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 2.一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的；保存、养护不当，致使药品质量发38、生变化，一次性造成经济损失200元以上的；一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。 三、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，并上报领导，必要时上报食品药品监督管理局。 四、在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。教育培训管理制度目 的：明确卫生室人员继续教育及业务培训制度。范 围：适用于所有卫生室人员。责任者：所有卫生室人员。1、卫生室人员需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，努力39、提高专业水平和执业素质。2、卫生室人员必须按国家、医院、药剂科要求接受继续教育及业务培训。3、执业药师必须接受国家继续教育，修满学分，更新知识，提高专业水平，以提高保障患者用药安全、有效水平。4、 科内继续教育及业务培训要结合工作实践，力争做到理论联系实际，以提高药学整体业务素质和药学服务质量。5、 业务培训内容以执业药师继续教育内容为主，认真考核。6、 继续教育及业务培训与奖金、晋级、评优相联系。中药饮片购进、验收、储存、养护、调配管理制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。一、中药饮片购进管理40、制度：所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件；该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。二、中药饮片验收管理制度；验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查；验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验41、收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。三、中药饮片储存、养护与陈列管理制度： 为规范药品储存养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易变的中42、药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对检查的结果做好记录。根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍。根据药品储存要求的条件储存于相应的库房或冰箱： 常温库：0-30度以内，相对湿度45%-75%以内 阴凉库：0-20度以内，相对温度45%-75%以内 冷库：0-8度以内，相对温度45%-75%以内中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； 饮片上柜应执行先产先出43、先进先出，易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。四、中药饮片的调配、销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药44、品不得擅自更改；对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序； 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。严格执行物价政策，按规定价格计价，45、严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。（6）中药饮片代客加工代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；加工客料，要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准；接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员，以利顾客及时取药；其他零药加工按照处方或顾客需要处理；凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。（7）顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决处方药使用管理制度 （一） 目 的 为加强处方46、药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。 （二）依 据 、中华人民共和国药品管理法 、药品经营质量管理规范及其实施细则 、药品流通监督管理办法 （三）内 容 1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。 2、无医师开具的处方，不得销售处方药。 3、处方调配程序： （147、）从患者处接受由医生开据的处方； （2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。抗菌药物分级分类使用管理制度为了加强抗菌药物的合理使用和抗菌药物的分级分类使用管理，根据卫生部关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知文件精神，结合我镇医疗卫生单位实际，制定本制度。一、按照抗菌药物特点、临床疗效、细48、菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将我所目前已使用的部分抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。以后我所引进新的抗菌药物将比照上级有关规定讨论后进行分类。（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗49、菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。二、临床选用抗菌药物应遵循卫生部颁布的抗菌药物临床应用指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。三、临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应50、用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经第一、二类抗菌药物治疗无临床效果或有关专家会诊同意，处方和医嘱需经具有副主任以上专业技术职务任职资格医师或科主任同意并签名，方可使用。四、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。五、门诊患者因病情需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择使用第一类（非限制使用）抗菌药物；如因病情需要使用第二类（限制使用）抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；严禁在门诊治疗中应用51、第三类（特殊使用）抗菌药物。六、应重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平，及时报告细菌药敏试验结果，为临床医师正确选用抗菌药物的依据。七、检验科应严格临床微生物实验室标准，配备相应设备及专业技术人员，确保正常开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作；并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。八、各临床科室必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据卫生部颁布的抗菌药物分级管理指导原则和抗菌药物分类目录，结合本科实际情况，分别制定本科抗菌药物分级管理的具体办法，报医务科备案。九、医疗管理科将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系与绩效挂钩，定期通报各科执行情况，加强监督管52、理，促进抗菌药物的合理使用。 药品拆零管理制度目 的：明确药品拆零、分装管理的要求，方便病人。范 围：用于拆零、分装药品的管理。责任者：药学技术人员、相关部门负责人。1、配备专门人员负责药品拆零销售。拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。2、配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、磁盘、拆零药袋、医用手套等，饱持拆零工具的清洁卫生。3、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零。4、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从气压药柜移入，采用即买即拆，并保留原包装。5、拆零后的药品不能保留原包装53、的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效率及拆零药店，并做好拆零药品记录。处方审核调配管理制度目 的：为处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，明确处方管理制度。范 围：关于处方书写、审核、调配及保管的相关工作。责任者：药学技术人员、医师。1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得相应的技术职称后方可上岗。审方人应由具有执业药师或从业药师以上技术职称人员担任。2、审方人受到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超54、剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正冲新签章后方可配方，否则拒绝调剂。3、对处方所列药品不得擅自更改或代用。特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不符合规定者不得调配。4、单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。5、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎服方法。6、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。7、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。8、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂、抗55、菌类药物和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方保存二年备查。药品调剂“四查十对”制度一内容四查十对，指的是医药配剂师在配药的时候需要注意的地方，总结起来为以下的四查十对。 四查：查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性 十对：对科别，对姓名，对年龄； 对药名，对剂型，对规格，对数量； 对药品性状，对用法用量； 对临床诊断。 其他：查处方，对科别，对姓名，对年龄； 查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。二流程1.发药人员查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否56、相符；查对药品有无变质，是否超过有效期；查对姓名、年龄，并交代用法及注意事项。1.1查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符。逐个查对药名、规格、剂量、用法与处方上所显示的内容是否相符。1.2查对标签（药袋）与处方内容是否相符1.3查对药品有无变质，是否超过有效期逐个察看药品的外观质量，察看药品有无变质。逐个察看药品的有效期，防止将过期失效的药品发给患者。如药品效期较近或患者取药量较多时，要计算清楚药品到效期时患者能否将药用完，并将药品效期向患者说明。如患者取的同一药品有两个或以上效期时，要向患者交待先用效期较近的药品。1.4查对姓名、年龄，并交代用法及注意事项 清楚呼唤患者姓名，收取患者57、取药小票，与处方上内容相符时方能发药。将每一种口服、外用药品的用法用量写在专用标签并粘在药品外包装上。字迹应清晰易辨、通俗易懂，如一日三次、一次一片等。避免使用tid、bid、mg等专业性较强的术语。粘贴标签时应尽量粘贴于药品外包装的空白处，尽可能使患者得到原包装上最多的信息；不可将药品名称等重要信息遮盖。2.配方人员查处方对科别、姓名、年龄查药品对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌对药品性状、用法用量查用药合理性对临床诊断2.1查处方 处方内容书写完整性是否符合处方管理办法规定。包括：科别、日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、单位、使用剂量、给药方法、医师签名或盖58、章等内容。 处方书写格式是否符合处方管理办法规定。 处方权限。 包括：无处方权医师开具的处方；处方签字与药学部备案不符的处方；实习医师开具但未经带教医师签字盖章的处方；超越权限开具的特殊药品处方；越级开具抗菌药物的处方等。2.2对科别、姓名、年龄查看所用药品与开方的科室、年龄是否一致。2.3查药品调配前检查药品外观质量，包括失效期、包装。2.4对药名、规格、数量、标签 将药品与处方中所开的药品核对，核对内容包括药名、规格、数量、标签。2.5查配伍禁忌仔细审查处方中是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。2.6对药品性状、用法用量核对药品的性状，审查处方中用法用量是否符合相关规定2.7查用药59、合理性 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 处方用药与临床诊断的相符性； 剂量、用法的正确性； 选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。2.8对临床诊断审查临床诊断书写是否规范以及所选药物是否与临床诊断相符国家基本药物制度为落实中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（xx-2011年）的通知精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。60、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、国家基本药物制度人力资源和社会保障部、商务部、国61、家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制62、品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：（一）含有国家濒危野生动植物药材的；（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；（三）非临床治疗首选的；（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方63、面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：（一）从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；（二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；（四）把目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；（五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布64、。第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；（二）我国疾病谱变化；（三）药品不良反应监测评价；（四）国家基本药物应用情况监测和评估；（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：（一）药品标准被取消的；（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（三）发生严重不良反应的；（四）根据药物经济学评价65、，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。第十四条 鼓励科研机66、构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。第十五条 本办法由卫生部负责解释。第十六条 本办法自发布之日起施行。注：1、国家发改委、卫生部等9部委xx年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。2、建立基本药物制度，按照政策和全市规定，公立医疗机构全部实行药品零差率销售，建立基本药物信息公示制度，公示牌的内容必须涵盖药品名称、剂型、规格、生产企业、购进价、销售价等6 项内容。服务质量管理制度1、在岗工作人员必须接待顾客热情，解答问题耐心，讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌礼貌用语，不准同顾客67、吵架，不准谈笑嘲弄顾客。2、诊所内内设顾客咨询台、顾客意见簿、缺货登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。3、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。4、出售使用药品时，注意观察顾客精神，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。5、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。仪器设备使用管理制度1、贯彻执行中华人民共和国计量法及有关法规，搞好计量衡器的定期检查工作，各部门使用的计量衡器必须具有CMC标记,未经计量部门检定的计量衡器一律不得使用。2、企业购置的计量衡器和其它设施设备经验收合格后,并及时建立固定资本账,登记编号并建档案,专68、人负责使用和保养。3、仪器设备使用者必须熟悉所用仪器设备的性能，测试管理，精密仪器应定人、定位、专人管理、制订操作规程，并做好防尘、防潮、防震工作，保证仪器性能状态完好。4、用毕的仪器设备，及时清洁并复原，并建立使用记录。再次使用前应予以校正，发现问题需会同上次使用人员查明原因，并上报经理。5、爱护仪器设备，禁超时间、超负荷、超量程使用。6、仪器应按规定周期进行校正，并记录归档存查。7、发现仪器损坏或有故障应立即停止使用，请专业人员检修，不得擅自检修，并做好检修记录。8、存放仪器的场所应保持安静、整洁、不得有腐蚀性气体进入卫生室卫生和人员健康状况管理制度1、营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一69、次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，既无积水、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。2、保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其它物品带入库房，放入货架。3、仓库环境清洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、无污物。4、在岗工作人员必须着装整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤二次，冬天每周洗涤一次。头发，指甲注意修剪整齐。5、健康检查每年检查一次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查，严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。如发现患有精70、神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药物的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其它里职手续。6、要建立员工健康档案，档案至少保存三年。安全、卫生管理制度目 的：明确安全、卫生管理制度范 围：适用于直接接触药品的人员责任者：卫生室负责人1 安全管理1.1 要建立各部门的安全管理制度，责任落实到人。1.2 仪器和设备的使用严格按操作规程操作。1.3 下班前做好水、电、电器设备、门窗的安全检查，确保“三防”安全，并作好记录。1.4 决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品，以确保病人的用药安全。2 卫生管理2.1 要建立分块包干落实到人的卫生制度，包括门前三包值日制，坚持每日小扫，每周一次全面大扫除，每周做好检查记录。2.2 以药品定位分类为原则，陈列清洁，整齐美观；药品陈列和调配场所应保持宽畅，明亮无杂物，整齐美观。2.3 重视药品卫生，决不出售霉变、虫蛀、鼠咬、过期和外包装被污染的药品。2.4 药剂人员应穿工作服上岗，佩戴工号牌，遵守纪律，树立良好形象，切实做到窗口不在病人面前讲与配药无关的话，不干私活，不吃零食，不吸烟，工作场所无烟蒂。2.5 药剂人员应保持良好的卫生习惯，不乱扔杂物，不随地吐痰，不任意涂写。2.6 仓储环境内应有防鼠咬、防潮湿、防霉变、防虫等设施。