1、公司检测中心实验室规章制度规则编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 实验室记录检验报告审核制度1 原始记录由实验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录，要及时填写，做到数据完整，内容真实，如实反映情况。2 原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不要撕毁和任意涂改，确实需要改时，双线划去原始记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写时一律用“/”表示。3 实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认2、真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。档案资料管理制度1. 文字资料应设专人专柜保管，严防丢失损坏。2. 文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅。严禁乱堆乱放。3. 文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。4. 文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。5. 按期归档，准确制定档案的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，等级造册，经主管领导批准后进行销毁。6. 不许无关人员查阅档案，如确实需要，需有主管领导审批。查3、阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确应工作需要抄录复制时，需经领导批准，用后及时收回或销毁。7. 处理废文件，材料时，需先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序处理。菌（毒）种管理制度1. 设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。2. 根据工作需要，提出购置菌（毒）毒种计划，购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理员进行菌（毒）种保管。3. 对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，经菌（毒）种管理员签字后入库，同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。4. 菌（毒）种有两名管理员专门负责统一登记、分类保存和管理，相关检查室协同，按时传代，定期鉴4、定，并做好记录。5. 菌种保藏设施应确保正常运行，定期检修维护，保藏设施内不得存放其它物品。6. 保存的菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时向中心主任报告，以便及时进行处理，管理员应妥善保管钥匙，一旦发现丢失，应及时报安全负责人（生物安全）并换锁。7. 本中心专业人员使用菌（毒）种，应办理领用登记手续，菌种管理员要对菌（毒）种的使用情况进行监督检查。使用菌（毒）种试验完毕以后，应对操作台面进行消毒，对未能使用完的菌（毒）种和使用过程中繁殖的菌（毒）及使用过的培养材料等废弃物进行高温高压灭菌方法等做无害化处理，并做好菌（毒）种的销毁记录。实验室样品接收与流转管理制度（一） 样品接收1. 动物疫病诊5、断（检验）样品由接样人员验收和流转样品。2. 送样或抽样的样品，由送检或抽检人员填写动物疫病诊断（检验）样品接样登记表，流行病学调查表（对发病动物一定要有），接样人员核实验收后，双方分别签字。3. 接收样品后，接样人员负责建立样品唯一的识别性号码，对样品进行备份，出具编号唯一的样品检验流转卡，及时将样品入库贮存或流转至检验科。（二） 样品的流转与检验1. 实验室在领取样品进行检验时，要与接样人员办理登记移交手续。2. 检测样品标签上，分别用“待检”“检测中”和“已检”标签加以识别。3. 样品的制备、检测依照实验室操作规程和标准进行。（三） 报告1. 检测完毕后，及时编制诊断（检验）报告，报送复6、核人和批准人签发。2. 报告一式两份，一份交客户方，一份交档案管理人员归档保存。（四） 样品贮存1. 留存样品由样品保管员负责存取，检验后剩余的样品由检验科妥善保存。2. 样品贮存期限：委托检验样品保留3个月，监督检验样品保留6个月。（五） 样品处理1. 留样或检验后剩余的样品到期后，由样品保管员或检测人员填写样品报废审批单，由负责人审批后方可处理。（六） 样品的记录与安全1. 实验室要严格按委托方的协议或有关规定进行性样品检测，贮存与处置，对委托方检测样品的有关信息资料负保密责任。2. 样品在接收、流转、贮存以及随样资料的管理中，各有关人员应采用相应的安全措施，保护样品的安全和机密。实验室生7、物安全管理制度1. 禁止非工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况经实验室负责人批准后方可进入。2. 实验室工作人员严格进行岗前培训和考核。3. 实验室所用设施设备和材料符合国家相关的标准和要求。4. 实验室保持清洁，定期检查卫生，实验室及走廊禁止存放任何物品。5. 实验室菌种、毒种、剧毒试剂、易燃易爆、强酸强碱及贵重仪器应指定专人负责保管，定期检查。6. 实验室有专人定期进行紧急演习和检查落实安全预防措施。7. 进入实验室前，应严格按照BSL1实验室的要求和在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。8. 实验室废弃物严格分类及处理，确保废弃物做到无害化处理，及时记录处理8、记录。9. 及时准确记录各种实验记录。10. 发生意外伤害时，按照有关规定进行处理。11. 所有工作人员对不安全情况提高警觉，发现或发生任何异常情况立即通知实验室主任，采取有效的应急措施。12. 实验室主任有权阻止任何不安全活动。药品试剂管理制度1. 试剂、试药应专人保管，保管人应履行职责、严格执行订购、登记、保管、使用制度，实验室应储备适量常规检验用试剂，试药等物品。2. 试剂、试药应分类保管，并经常检查以防变质，失效，积压等。3. 存放药品试剂的房间，应配备必要的防护用品及灭火器，严禁吸烟。实验室剧毒药品管理领取使用制度1. 按工作需要，填写购买剧毒药品的申购表，签字批准后派专人（2人）在9、指定商店负责购买，登记、建账入库，购买剧毒药品需经当地公安部门批准、备案。2. 保管剧毒药品应存放在保险柜内，由2人负责保管，实行双人双锁管理，一人保管保险柜钥匙，一人保管保险柜密码。3. 领取和使用领用剧毒药品，严格执行剧毒药品领用审批制度，保管人员根据批准意见，由两人同时开锁，并监督进行称量出库；领取人和保管人应在剧毒药品使用登记表中签字。使用剧毒药品时必须2人以上在场，出现问题及时上报。剩余药品立即交送保管人员入库，并履行相关手续。4. 剧毒药品废弃处理时，剧毒药品残液或废弃物应有使用单位指定专门机构会同使用部门经无害化处理后倒入废液缸，集中处理。5. 定期进行安全检查，及时清理库存，做10、到账务相符，定期上报有关部门。6. 如保管不当，工作中流失等人为因素，造成环境污染及人、畜安全，根据情节轻重，依法追究责任。仪器设备管理制度1. 大型精密仪器设备必须有专人负责管理。2. 使用仪器设备之前应详细阅读其使用说明书等有关技术资料，掌握要领，严格按操作规程进行，做好使用记录，严禁违章操作盒超负荷使用。3. 建立健全仪器设备档案，仪器设备使用说明书原稿应存档保管备查。4. 仪器设备使用过程中若发生异常情况，应立即停止使用，严禁私自拆装或带故障工作。5. 仪器设备管理人员应根据仪器设备性能和使用情况定期及时给予保养、维护和校准。6. 保持仪器设备的环境整洁，不得随意挪动其位置，并尽量减少11、开机时间。7. 未经批准，非本室工作人员不得操作实验室仪器设备。8. 新购入的仪器设备，应指定专人负责组织安装、调试、作好记录，与有关技术资料一并存档。9. 仪器设备功能丧失、损坏、报废时，管理人员要根据仪器设备的损坏程度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性，写出书面材料上报，待领导审批后再行处理，处理情况应存档备查。10. 凡计量类仪器设备，应随时查验，确保其计量准确。X光室制度1. X光室要保持整洁、清洁、不准存放与设备无关的物品，特别是腐蚀性的物品。2. 每台X光机应有台账和操作规程，有专人负责保管，使用者必须经过培训及考核，严格按操作规程使用。3. 精密贵重设备不得随意搬动，12、如确需要变动要征得科室领导同意。4. X光机使用前后必须检查运转是否正常，严格执行使用登记制度。5. X光机在使用过程中发生异常或损坏，必须立即查找原因，并报告科室领导。6. X光机不得挪作他用，不得从事与检查无关的其他工作，X光机一般不得借用。7. X光机使用说明书、复印件要集中保管。8. X光机应按期自检或送检，超期或不合格的X光机不准使用。B超室工作制度1. 工作室内应保持清洁，整齐和安静；严禁在内吸烟，谈笑、会客，各级人员在工作时间内应穿戴整洁的工作衣帽，换鞋入室。2. 各项超声检查必须由专业技术人员详细填写申请单，包括病史、体征及有关检查资料，并说明检查目的，要求及部位，经预约登记及13、办妥缴费或记账手续后方可检查。3. 超声检查时，必须严肃认真，工作人员应具有高度责任心；检查前要详细了解病情、检查部位、目的要求；遇有疑难问题或可疑病变难以确诊时，应立即向上级请示，必要时与专家共同研讨。4. 诊断报告应及时发出，书写报告要求医学术语规范、字迹清晰、超声所见描写详细，阳性声象图应画示意图和体位标志，并提出影像诊断意见，供临床参考。5. 严禁给人做胎儿性别鉴定，凡利用各种名义和借口私自给人做性别鉴定的，造成不良后果的，一经发现，扣发当月工资直至开除，情节严重着应追究法律责任。实验室病料采集保存及运输制度1. 采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散，并对样本的来源、采集14、过程和处理方法做详细记录。2. 根据采集样品的不同准备相应的采样工具，如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml的EP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。3. 样品包装和储存。根据采样的具体样品采用相应的保存方式，不同部位的组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋外贴上标签，标签注明样品名、样品编号、采样日期等。运输的病毒样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记后，贴上“生物危险”标识，并严防标识脱落。样品必须经3层包装。4. 样品运输要求实验室主15、任（生物安全负责人）负责审批传染性样品运输计划，菌（毒）种保管人员负责菌（毒）种样本的保存和发放，运输人员严格按照病原微生物实验室生物安全管理条例的规定运输样品。所有样本的运输要防止污染人员或环境的方式运送到指定实验室。样品的外部运送样品包装和运输须满足铁路、民航以及公路运输相关法律法规的要求。实验室卫生安全制度1. 采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散，并对样本的来源、采集过程和处理方法做详细记录。2. 根据采集样品的不同准备相应的采样工具，如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml的EP管、记号笔、签字笔、防16、护服、无粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。3. 样品包装和储存。根据采样的具体样品采用相应的保存方式，不同部位的组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋外贴上标签，标签注明样品名、样品编号、采样日期等。运输的病毒样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记后，贴上“生物危险”标识，并严防标识脱落。样品必须经3层包装。4. 样品运输要求实验室主任（生物安全负责人）负责审批传染性样品运输计划，菌（毒）种保管人员负责菌（毒）种样本的保存和发放，运输人员严格按照病原微生物实验室生物安全管理条例的规定运输样品。所有样本的运输要防止污染人员或环境的方式运送到17、指定实验室。样品的外部运送样品包装和运输须满足铁路、民航以及公路运输相关法律法规的要求。实验室生物安全操作规定1. 进入实验室前，应严格按照BSL1实验室的要求和危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备，个人防护装备接触感染性材料后，严格进行无害化处理，可选消毒液浸泡24小时后，方才进行清洗。2. 严格按照实验室相关规定等进行实验室规范操作。3. 实验室工作人员进入实验室前后均应洗手。所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套。4. 严禁用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里，禁止舔标签。5. 实验室病原的所有操作均需在生物安全柜内进行，所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染18、性，应以安全方式处理和处置。6. 所有实验步骤都应尽可能使气溶胶和气雾控制在最小程度。有害气溶胶不得随意排放。7. 应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。8. 实验室应保持整洁、干净。每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。实验室一个季度定期进行一次熏蒸消毒。9. 严格做好实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物的处理，及时记录处理记录。10. 及时准确如实记录各种实验数据。11. 实验室样品的采集、包装、运送和接收，严格防止病原的外泄和扩散。实验室废弃物及污染物的无害化处理制度 实验室废弃物分类实验室19、废弃物分为五大类，在生物安全实验室使用过或接触过生物因子的感染性废物、病理性废弃物、损伤性废弃物等废弃物均属于危险废弃物，要进行彻底的消毒灭菌。 （1）、感染性废弃物包括培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子、用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械等携带或可能携带病原微生物的实验废弃物。 （2）、病理性废弃物包括动物组织及尸体等。 （3）、损伤性废弃物包括针头、缝合针、解剖刀、手术刀、剥皮刀、手术锯、试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或刺伤人体的废弃物的实验利（锐）器。 （4）、药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或被污染的诊断20、试剂、疫苗或血液制品。 （5）、化学性废物类废弃物主要包括实验室过程中使用的无机和有机物品。2. 实验室工作人员在处理废弃物及污染物时应做好个人防护。3. 感染性实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入消毒剂中浸泡24小时处理；病理性实验废弃物应使用两层防渗专用包装容器（袋）包装好，必须对外包装进行彻底的消毒处理，与-20冰柜贮存，统一送往无害化处理场处理或进行深埋或焚烧；所有损伤废弃物都必须放入符合要求的利器盒里，容器装满3/4后封盖，先进性高压蒸汽灭菌处理，按要求贴上警示标志及中方标签。少量的药物性废弃物可以按感染性废弃物处理。大量的药物性废弃物，可采用病理性实验废弃物处理方式进行处理：强酸强碱等腐蚀性废液应分开收集，在安全员监督下进行中和处理后排放；对易燃易爆性、有毒有害化学物品，尽可能正确详细标识内容物和组成成分，集中运送至指定的暂存点贮存。4. 所有实验室废弃物及污染物在出实验室前，均需根据废弃物及污染物的性质和危险性按相关标准分类处理和处置。5. 由经过培训的实验室工作人员按照实验室危险废弃物处理程序集中处理危险废弃物及污染物，并做好处理记录。6. 接触过病原微生物的样品、物品等应严格消毒，以防扩散病原。