1、南宁市XX饮水科技有限公司企业标准 QMS-HACCP管理手册文件编号 ：生效日期 ：版本版次 ：制 订 :审 核 :批 准 :目 录第0章 前言6第1章 颁布令7第2章 引用标准8第3章 术语9第4章 一体化管理体系1041总要求1042文件要求11421总则11422 QMS-HACCP一体化管理手册11423文件控制12424记录控制13第5章 管理职责1451管理承诺1452以顾客为关注焦点1553食品安全卫生质量方针1554策划1655职责、权限与沟通18551部门及岗位职责18552内部沟通20553外部沟通2256管理评审2357突发事件准备和响应25第6章 资源管理2661资源2、提供2662人力资源2763基础设施296.4作业环境31第7章 产品实现3371产品实现的策划337.1.2前提方案（PRP(S)）347.1.3 危害分析的预备步骤357.1.4 危害分析367.1.5 HACCP计划的建立377.1.6食品安全的验证策划3872与顾客有关的过程3873设计和开发(删减)4174采购4175生产和服务提供43751生产和服务提供的控制43752过程确认（删减）45753标识和可追溯性45754顾客财产46755产品防护4776监视和测量装置的控制49第8章 测量、分析和改进518.1总则5182监视和测量51821顾客满意度51822内部审核52823过程3、的测量和监视54824产品的测量和监视55825控制措施组合的确认5683不合格品控制5784数据分析5985改进60851持续改进60852/853纠正和预防措施61第九章 文件和记录管理程序64第十章 管理评审控制程序69第十一章 内部审核程序72第十二章 不合格品管理程序75第十三章 纠正和预防措施控制程序77第十四章 突发事件准备和响应控制程序79第十五章 前提方案控制程序83第十六章 危害分析预备步骤控制程序87第十七 危害分析控制程序91第十八 HACCP计划控制程序96第十九 食品安全验证控制程序101第二十章 产品召回控制程序104附录1 XX饮水科技有限公司组织机构图107附4、录2：职能分配表108附录3 一体化管理体系过程控制图110附录4 质量控制流程图第0章 前言 南宁市XX饮水科技有限公司成立于二四年月，公司主要从事生产和销售“XX”牌纯净水，经销纯水机、饮水机以及水处理成套设备。“XX”纯净水是公司投资一百多万建成的纯净水厂，厂内安装了先进的生产设备，建立了产品检验室，1000级灌装车间，消毒间，包装间，臭氧杀菌处理等一系列的质量和卫生保障设施，实现全自动微电脑控制的生产流水线全过程自动生产。公司有成熟的技术服务环节，严谨的生产结构，活跃的销售网络，完善的售后服务。本着追求卓越的品质和清爽甘甜的口感，不断创新，真诚服务，尽善尽美的企业精神为新老客户服务，赢5、得了广大消费者的好评，已销售近2年的矿泉水，产品投放市场深受用户的赞誉。本公司以“卫生、健康、务实 、创新”为宗旨，以实现顾客满意为目标，对生产过程实行有效的控制。愿我们能急你所需，携手合作，共创辉煌。 我公司的质量与卫生方针： 质量方针：1、 质量第一和用户的期望是XX人始终不渝的追求2、 不断完善的管理模式、先进的技术及“忠诚营销”理念的推行是XX产品品质不断提高的保证质量目标： 树立精益求精的质量意识，追求产品质量与工作质量达到零缺陷的境界优质服务： 仪容整洁 行为规范 语言亲切 服务周到单 位：南宁市XX饮水科技有限公司地 址： 电 话： xxxxxxxxxxxxx传 真： xxxxx6、xxxxxxxx邮 编： xxxxx第1章 颁布令颁 布 令根据中华人民共和国食品卫生法，出口食品生产企业卫生要求及ISO9001:2000和HACCP认证标准的要求，为实现卫生食品安全卫生质量目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质产品，根据我公司实际情况，现编写卫生一体化管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间，每个员工必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO9001：2000一体化管理体系 要求和HACCP体系的要求，加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实，特任命企管副总 XX 为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由 XX 管理者代表兼任，希望各部门配合管理者代7、表和HACCP小组的工作。 总经理： 20xx年06月08日第2章 引用标准下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1 GB/T190012000idtISO9001:2000 质量管理体系 要求2.2 GB/T190002000idtISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语2.3 HACCP-EC-01食品安全管理体系2.4 纯净水卫生规范所有标准都会被修订，我公司在执行ISO9001：2000和HACCP管理体系要求时，本标准引用的相关标准应考虑采用最新8、的版本。第3章 术语1、本手册采用ISO9000：2000和HACCP体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采用的企业术语：XX-代表XX饮水科技有限公司 一体化手册-代表卫生质量管理手册程 序-代表卫生质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核一体化管理体系-食品安全卫生质量管理体系（HACCP-QMS一体化管理体系）3本手册采用的缩略语QMS-质量管理体系HACCP-危害分析和关键控制点GMP-良好操作规范SSOP-卫生标准操作程序第4章 一体化管理体系41总要求411本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则: 应按标准要求策划、建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性9、。 在实施本标准后续各条款时，应做到： a）识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。具体见附图：QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。 b）确定这些过程的顺序和相互作用，具体见附图：QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。该图仅画出了主要过程，更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，具体见手册的相关章节及相关支持性文件。 d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视10、，见本手册第6章的规定。 e)监视、测量和分析这些过程，具体见本手册8.2-8.4章的规定。 f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，按照一体化管理体系文件的规定实施，采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册8.5章的规定； g）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在一体化管理体系中加以识别。 h)我公司按ISO9001：2000标准要求管理已识别的所有过程，通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际，并不断改进，以使我公司的一体化管理体系适宜、充分和有效。41211、外包过程的控制我公司现有的外包过程有：1） 监视和测量装置的维修、检定：按本手册监视和测量装置的控制的规定执行。42文件要求421总则本企业在贯彻ISO9001：2000版时，应组织人员，编制下列文件： a）形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标，见本手册第0章前言和年度食品安全卫生质量目标。 b）质量卫生一体化管理手册（QMS-HACCP一体化管理手册）； c）标准所要求的形成文件的程序，具体见手册9-14章； d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等,具体见附录支持性文件清单； e）本标准所要求12、的记录，具体见相应文件或一体化管理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单。422 QMS-HACCP一体化管理手册在编写一体化手册时，本企业必须做到：1、在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围：本手册所覆盖的产品为：桶装饮用纯净水a.本手册覆盖的过程为：桶装饮用纯净水的生产和销售b.删减声明：1)由于本企业桶装饮用纯净水的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准7.3过程进行删减；2)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验，所以目前不存在特殊过程。因此删减标准7.5.2条款。3)本企13、业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为：除财务之外的所有部门。d. 本手册覆盖的地点为：南宁市安吉高速路口前1.5公里处XX水厂。e. 关于外包要求：公司没有外包过程。当公司经营需要而选择可能影响质量和食品安全的的外包过程（源于外部的过程）时，应对这些过程形成文件化的规定。2、在编写一体化管理手册时，应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用；3 、一体化管理体系过程之间相互作用的表述，见附图：QMS过程控制图及本手册的相关章节的描述。423文件控制根据标准要求，本企业应制定文件和记录管理程序，控制要求如下：1、目的 规定一体化管理体系文件起14、草、审核、批准、发放与更改的职责和程序，以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制一体化管理体系所要求的文件（包括外来文件：相关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等），已形成的记录作为一种特殊类型的文件，其控制要求见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责41总经理负责批准一体化管理手册和程序文件。42管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件。43质量部负责组织相关部门对一体化管理手册、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。44质量部负责技术性作业指导书的编制。45 HACCP小组负责HACCP计划15、的编制。5、管理要点51内部文件： a、文件应委托能胜任人员编制。 b、文件批准前，应经授权人员审核。 c、文件发布前，应经授权人员批准，确保文件是充分和适宜的。 d、在文件发布后及每次内审时发现不适用，或一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准,产品停产1年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备案，文件发放部门应建立“受控文件清单”，文件本身必须有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红16、印章标识：“受控”/“作废”。 f、文件更改时，为确保所有相关文件更改到位，必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印。 g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并应做好修改记录。文件经多次修改，或大幅度改动时，应考虑换版，应发放新版本，收回所有无效版本并做好收回记录。 h、文件应发放给执行人员，执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 i、文件应清晰、易于识别，对文件进行标识，为有序管理文件需编制受控文件清单。 j、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识：“供参考（非受控）”，本企业不负责更改和回收，k、企业内所有受控的文件作废17、后均需收回，以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时，均需盖“作废”章，以区别于有效文件。52外来文件： a、质量部应与产品标准化协会、上级主管部门技术监督局定期联络，索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。 b、质量部应登记、发放相关的国家标准/行业标准、法律/法规，保证执行人员均有有效文件。 c、相关的国家标准/行业标准、法律/法规修改时，综合部应及时收回作废版本，发给新版本。 d、顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产管理。6、相关文件ISO9001：2000 4.2.37、记录见文件和记录管理程序424记录控制根据标准要求，本企业应制定文件和记录管理程序，18、控制要求如下：1、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供产品符合规定的质量要求和一体化管理体系有效运行的依据。2、适用范围适用于我公司QMS和HACCP有关的记录的管理，也包括外来的记录，如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3、术语：无4、职责41 质量部负责编制“记录清单”、明确记录的保管部门、保管人、保管期限。42各职能部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。5、管理要点51综合部负责编制本企业的“记录清单”，明确记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。52所有记录应清晰、真实、完整、不19、得涂改，并应有记录人员的签字，必要时，应有复核人员的签名。53各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录，并予以编号。54每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。每个季度归档一次，记录按月存放，便于检索。55记录应保存在适宜的环境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止损坏。56各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录；过期的记录要经管理者代表审核后销毁。6、相关文件ISO9001：2000 4.2.47、记录见文件和记录管理程序第5章 管理职责51管理承诺 通过以下活动，对其建立、实施一体化管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性，在20、公司内通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性，提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求和法规要求，企业才能生存和发展”的观念； b、制定质量卫生方针，见手册第0章； c、确保质量卫生目标的制定，见手册第0章和年度质量卫生目标； d、进行管理评审，具体见手册中5.6章节； e、确保资源的获得，为一体化管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理具体见第六章节。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的，应通过下列活动，确保顾客的要求得到确定并予以满足。A、通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过一体化管理21、体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。 C、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足 1）规定营销部门职责之一是：向顾客作出提供产品的承诺之前，确定与产品有关的要求，评审履约能力；建立沟通渠道，调查顾客满意度，分析解决顾客的抱怨与不满。 2）规定生产部门的职责之一是：按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GMP。 3）规定检验部门（检验员）的职责之一是：按标准检验，严把质量关。4）规定质量部门的职责之一是：组织数据分析、组织持续改进。 5）规定HACCP小组的主要职责是进行HACCP的策划与监控。53食品安全卫生质量方针关于食品安全卫生质量方针，本企业规定22、如下：1、目的对食品安全卫生质量方针的制定、修订、评审进行控制，确保食品安全卫生质量方针适宜并得到沟通和理解。2、适用范围适用于控制食品安全卫生质量方针。3、术语：无4、职责总经理负责确定本企业的食品安全卫生质量方针5、管理要点51食品安全卫生质量方针的制定511食品安全卫生质量方针的内容，必须符合下列三条要求： a、与组织的宗旨相适应； b、向用户承诺满足要求且持续改进；c、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。512制订的流程，规定如下： a、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。 b、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会,讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。52食品安全卫生质量方23、针的沟通和理解 综合部负责制作“食品安全卫生质量方针”宣传板，并固定在我公司的醒目位置，并采取会议、培训等方式，确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则。53食品安全卫生质量方针的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量方针不适宜,可调整食品安全卫生质量方针,但必须经过总经理批准。54在持续适宜性方面得到评审 每次管理评审时，总经理负责将食品安全卫生质量方针递交管理评审。6、相关文件ISO9001：2000 5.1 5.3 5.47、记录无54策划关于策划，本企业规定如下：1、目的通过食品安全卫生质量目标的管理和一体化管理体系的策划，实现食品安全卫生质量方针。2、适用范围适用于控24、制食品安全卫生质量目标和一体化管理体系的策划。3、术语：无4、职责41总经理负责组织确定本企业的食品安全卫生质量目标。42管理者代表负责一体化管理体系的策划。43 各部门领导及HACCP小组成员参与一体化管理体系的策划。5、管理要点51食品安全卫生质量目标511关于食品安全卫生质量目标的要求： 1）企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生质量方针为框架予以制定，并与食品安全卫生质量方针保持一致。 2）总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品安全卫生质量目标。3）食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品卫生要求所需的内容。4）食品安全卫生质量目标应是可测量的。512制订与测量： a、25、各职能部门应根据食品安全卫生质量方针起草本部门的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期” 并报管理者代表。 b、管理者代表负责召开专题会，初步确定“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、 “测量周期”。c、总经理负责审批我公司的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期”。d、各职能部门按“测量周期”测量本部门是否以达到食品安全卫生质量目标。513食品安全卫生质量目标的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量目标不适宜,可调整食品安全卫生质量目标,但必须经过总经理批准。514每次管理评审时，总经理负责将食品安全卫生质量目标及测量结果递交管理评审。52一体化管理体系26、的策划521一体化管理体系策划应满足食品安全卫生质量目标及4.1和HACCP体系的要求；522在对一体化管理体系的变更进行策划和实施时，保持一体化管理体系的完整性。5221在下列情况，应对一体化管理体系进行变更： a、初次建立质量体系； b、发生食品安全卫生质量事故； c、ISO9001：2000标准或HACCP标准换版； d、内部环境发生变化： 食品安全卫生质量方针修订； 机构调整； 新技术的采用； e、外部环境发生变化： 法律法规修订； 顾客满意度需要提升； 有新合同、新需求。5.2.2.2当体系发生变更时，应评审与更改一体化管理体系文件，在文件更改前应按旧文件执行，防止体系发生中断。6、27、相关文件ISO9001：2000 5.1 5.3 5.47、记录无55职责、权限与沟通551部门及岗位职责关于部门职责，在手册中直接作如下规定，关于岗位职责，另行制定。1目的规定职责、权限，确保各项职能有效落实。2适用范围适用于本企业各部门、各岗位履行职责。3术语4职责 总经理负责组织制订部门职责。5管理要点总经理 a)负责制订企业近期和远期规划； b)负责确定组织机构及岗位职责,落实主要岗位人选； c)负责落实内部沟通； d)紧紧围绕年度经营目标，协调销售、供应、生产、检验等工作； e)应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据； f)应以增进顾客满意度为目的，确保顾客的要求得28、到确定并予以满足； g)负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标; h负责提供足够资源； i)负责批准食品安全卫生质量管理手册和程序文件； j)主持管理评审会议，保证一体化管理体系的适宜性、充分性和有效性；管理者代表（兼HACCP小组长） a)负责建立、实施和维持本企业的一体化管理体系； b)负责向总经理报告一体化管理体系的业绩，包括改进的需求； c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成； d)就本企业一体化管理体系的有关事宜，负责与外部各方联络； e)组织内部质量审核； f)审核一体化管理手册和程序文件； -生产厂长 主管生产部，协调生产部门与接口部门的关系，保证沟29、通顺畅。-总经办主管行政，协调行政部门与接口部门的关系，保证沟通顺畅。主管财务部，协调财务部门与接口部门的关系，保证沟通顺畅。主管人事，协调人事部门与接口部门的关系，保证沟通顺畅。负责人力资源的归口管理；负责培训工作；参与与本部门职责相关的过程管理。-HACCP小组1）制定生产、加工标准卫生操作规范（SSOP），对全员进行SSOP的培训；2）接受HACCP的专业培训，掌握HACCP的基本原理；3）制定或确认产品的生产标准、工艺流程、和工艺要求；4）根据工艺流程图进行危害分析、确定CCPs、CL及制定HACCP计划；5）对全员进行HACCP计划的培训；6）组织实施与监督HACCP计划的运行；7）30、负责对HACCP计划进行验证8）负责修订HACCP计划；营销部1）负责采购过程的归口管理； 2）负责销售工作的归口管理及顾客满意调查工作；3)负责顾客财产的归口管理; 4)参与与本部门职责相关的过程管理。生产部1） 负责产品实现过程的策划和GMP、SSOP文件的制定、组织与落实2） 负责基础设施和工作环境的归口管理。3） 负责生产和服务提供过程的控制、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口控制；4）负责仓储管理；5）与本部门职责相关的过程管理。质量部1） 负责监视和测量装置的归口管理；2） 负责文件和记录的归口控制；3） 负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理； 4） 负责内审、管理评31、审、过程的监视和测量的归口管理； 5）负责数据分析的归口管理； 6）负责纠正和预防措施、持续改进的归口管理； 7）参与与本部门职责相关的过程管理。6、相关文件ISO9001：2000 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1 5.6 7、记录无552内部沟通关于内部沟通的管理，本企业规定如下：1目的确保一体化管理体系运行过程中,企业内不同层次和职能部门之间的信息得以有效沟通。2.适用范围适用于本企业内部沟通。3术语无4职责总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对一体化管理体系的有效性进行沟通。5 管理要点51沟通的内容有： a、职责、权限的沟通； b、信息沟通。52沟通的方式有： a32、)办公会议； b)专题会； c)现场会； d)工作联系单； e)看板、标语； f）文件传阅、发布；52办公会议:总经理不定期召开办公会议，讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。53专题会/现场会a)若供产销之间矛盾突出，总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b)针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题, 并商讨对策、形成会议纪要。 c)如果碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上，总经理应立即组织召开专题会解决。54看板、标语通过看板、标语，宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、33、标语，让员工认识到所从事活动相关性和重要性，以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。55文件传阅、发布通过文件传阅、发布，让相关的人员知道企业的要求。56相关文件ISO9001：2000 5.1.a , 5.5.357记录会议记录 553外部沟通关于外部沟通的管理，本企业规定如下：1目的确保整个食品链中能够获得充分食品安全方面的信息，组织应制定、计划和保持有效措施以便进行外部有效沟通。2.适用范围适用于本企业外部沟通。3术语无4职责总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对一体化管理体系的有效性进行沟通。5 管理要点： 应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括：a) 供方和分包商，34、沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息。b) 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理包括对其修改，以及顾客反馈，包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。c) 食品主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；d) 从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。如下沟通记录应予以保持：a) 公司产品中的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害，记录于终产品特性描述和标识。b) 35、来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。c) 合同和订单信息（见7.2）。d) 客户投诉的信息（见7.2）。沟通的基本信息，如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时编制沟通报告。56管理评审关于管理评审，本企业规定如下：1目的：定期评审一体化管理体系，及时发现需要改进的地方并落实措施，确保一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围：适用于本企业一体化管理体系的管理评审。3术语：无4职责： 总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审报告。管理者代表负责整理管理评审会议纪要。-各部门领导及HACCP成员参加会议，提供输入资料。5管理要点536、1管理评审的内容：应评审一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，应评审一体化管理体系改进的机会和变更的需要，包括食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标。52管理评审方式：开“管理评审会议”。53管理评审频次：一般每年一次，间隔不得超过12个月，当出现下列情况时，应追加评审次数： a、体系初次建立、或体系有较大变更时（文件大幅度调整、机构大幅度调整）； b、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时； c、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时； d、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡； e、总经理认为有必要时。54管理评审记录：应形成“管理评审会37、议纪要”，按4.2.4记录的控制所作的规定保存；55管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入，这些资料应包括：a)HACCP和QMS审核结果-管理者代表负责提供不符合项分布、纠正和预防措施实施情况及体系弱点。b)紧急状况、事故和召回纠正和预防措施。 c)顾客反馈信息-综合部负责提供信息数量、分布、纠正和预防措施实施情况； d)过程业绩，产品的符合性-各相关职能部门负责提供食品安全卫生质量目标的完成情况，并提出目标是否需变更以及前期工作绩效和需改进之处。 e)纠正和预防措施实施情况-管理者代表负责提供纠正和预防措施汇总情况。 f)以往管理评审的跟踪措施-管理者代表负责提供； g)可能影响一体38、化管理体系的变更-由参会者负责提供可能影响一体化管理体系的变更的报告； h)QMS和HACCP计划的任何改进的建议-由各部门负责提供根据其工作负责相关改进的建议报告。56管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审的输出，持续改进的课题按持续改进实施。输出资料(课题范围)应包括：a)QMS及其过程有效的改进；b)HACCP计划的调整c)与顾客要求有关的产品的改进；d)资源需要。57管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理，形成管理评审报告，经总经理审批后发放至相关部门。6、相关文件ISO9001：2000 5.67、记录 1)管理评审计划2)管理评审报告3)管理评审会议纪要57突发事件准备和响应39、关于突发事件准备和响应，本企业规定如下：1目的：总经理应考虑可能影响公司有关食品安全的潜在紧急情况和事故，并进行有效的管理。2适用范围：适用于本企业突发事件准备和响应。3术语：无4职责： 总经理负责主持紧急情况和事故的处理。-各部门领导负责紧急情况和事故的实施。5管理要点5.1 公司建立和保持突发事件准备和响应程序，以确定可以能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。5.2根据处理前在事故和紧急情况的需要，公司配置所需的应急物资和设施，并通过日常的检查和维护，保持应急物资和设施始终处于完好状态。5.3HACCP小组应定期组织对突发事件准备和响应程序的检查40、，以确保程序的适宜性和充分性。当事故或紧急情况发生后，HACCP小组应及时重新评审突发事件准备和响应程序突发事件准备和响应程序，并在需要时对程序进行修订。6、相关文件HACCP：2005 5.77、记录 突发事件准备和响应程序第6章 资源管理61资源提供关于资源提供，本企业规定如下：1目的确定并提供以下方面所需的资源：a、实施、保持一体化管理体系并持续改进其有效性； b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。2.适用范围适用于本企业配备资源。3术语无4职责总经理负责审批资源的配备申请。5管理要点51我公司规定,在实施时，必须根据下列2条配备资源： a、7.1策划所必须提供的人力资源、设施； b、8.41、5改进所必须提供的人力资源、设施；52配备的方式： 1）资源使用部门提出“人力资源需求计划”、“硬件需求计划”，报主管审核，总经理批准。 人力资源：即企业为一体化管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人员和操作人员。 硬件需求：包括基础设施资源和工作环境资源。6相关文件ISO9001：2000 6.17记录无62人力资源关于人力资源的管理，本企业规定如下：1目的确保从事影响产品质量的工作人员和食品安全小组的人员能够胜任。2适用范围适用本企业人力资源的管理。3术语：无4职责人事部负责人力资源的归口管理。5管理要点：51人事部负责建立“员工花名册”。52人事部负责建立“员工档案”，42、内容包括简历、证件、培训记录等。5 3为确定从事影响产品质量的工作人员和食品安全小组的人员所必要的能力，人事部应组织编制岗位工作标准规定岗位职责和任职资格，报主管审核、总经理批准。岗位任职资格应从4个方面考虑即教育、培训、经验、技能。岗位任职资格应在适当时进行评审，有不适宜的情况应更新。54人事部负责组织岗位评价，并填写“培训评价记录”。55 HACCP小组成员参与培训与考核工作. a、岗位评价的内容：应从4个方面即教育、培训、经验、技能对每一个从事影响产品质量的工作人员进行岗位评价； b、岗位评价的时机： 有新员工入本公司时； 员工转岗时；岗位任职资格修订时； c、岗位评价的方式：可采用一级43、评一级的方式做。 d、岗位评价不符合要求的人员，应明确需要继续提供何种培训或其它措施，使其满足要求。56在制订“岗位任职资格”时、在进行“岗位评价”和培训计划时，必须考虑员工应认识到所从事活动相关性和重要性，以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。57关于培训的实施，按下表的规定进行，并按4.2.4记录的控制所作的规定保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。附表：序号工作内容职 责使用表格各部门负责人综合部总经理1计划性培训每年年底，修订岗位任职资格时，各部门应对所属员工进行岗位评价，根据企业发展计划及岗位评价结果提出培训需求。1根据岗位评价及企业发展计划制订“年度培训计划”。2培训44、计划应明确培训的类型：内部培训、外派培训；培训的方式：课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3负责预算培训经费1负责批准年度培训计划2负责审批年度培训经费培训计划2临时性培训新员工入企业、员工转岗时，使用部门应对所属员工进行“岗位评价”、提出培训需求。1根据岗位评价编制“临时培训计划”。2临时培训计划应明确培训的类型：内部培训、外派培训；培训的方式：课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3负责预算培训经费负责批准临时培训计划临时培训计划3实施培训1.内部课堂培训:a负责联系教师、教室、培训资料，培训资料应保存。b负责 “点名”。c负责组织考试。d负责填写“培训记录表”。2.内部利用看板进行45、培训:现场悬挂宣传板.3.内部利用班前会进行培训.4.外派培训:外出培训人员应取回“证书”或证明并带回培训资料等交综合部。培训记录表4培训效果调查应在“培训记录表”中确定培训效果的评价办法，并进行评价。为制定下一轮的培训计划提供依据。6相关文件ISO9001：2000 6.27记录培训评价记录 培训计划63基础设施关于基础设施的管理，本企业规定如下：1目的：识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。2适用范围：适用于本企业管理基础设施。3术语无4职责41生产部负责生产设备的管理；42生产部负责生产用具的管理；43质检部负责检测设施的管理；44综合部负责通讯设施和车辆的管理。45生产部46、负责供水、供暖、供电的管理；5管理要点51生产设备的管理511设备采购需求的提出和批准使用部门根据需要提出申请，申请可在会议上提出或书面方式，经主管审核、总经理审批。512设备的采购单台设备价值5千元，采购人员应与设备供应商签订合同后实施采购。513设备的验收a生产部负责组织设备的验收。 b生产部负责将设备技术资料建档。 c生产部负责给设备编号，并纳入设备台帐。514设备使用及人员培训 a、生产部应编制“设备操作规程”； b、生产部应按“设备操作规程”操作； c、使用人员上岗前，应培训下列知识：设备操作规程、安全卫生教育、安全卫生保养常识等； d、关键工序/特殊工序设备作业人员应经过培训且考核47、合格方可上岗。515设备的日常维护、修理、清洁a、维修人员应经常巡回检查设备，车间应定期清洁设备。 b、 发现问题应及时报告并采取措施。516设备的检修生产部应制订“设备检修计划”，按期实施并负责在“设备维修、清洗消毒记录”上作好设备年度检修记录。517设备的报废生产部负责提出报废申请报总经理批准。52生产用具的管理生产部负责清洁、更新。53检测设施的管理：按监视和测量装置的控制执行。54通讯设施的管理： a）综合部负责配备通讯设施。 b）通讯设施发生损坏，使用部门应交综合部安排维修。55运输车辆的管理：a、司机负责车辆的日常保养； b、营销部负责车辆的委外检修。56供水、供暖、供电、厂房的管48、理：发现异常，使用部门应报生产部对外联络、解决。6、相关文件ISO9001：2000 6.1 6.3 6.4 7.5.1.c7、记录 设备台帐 设备维修、清洗消毒记录 设备检修计划 6.4作业环境关于工作环境的管理，本企业规定如下：1目的识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的工作环境。2适用范围适用于本企业管理工作环境。3术语 无4职责41生产部负责车间和仓储环境的管理；42行政部负责厂区及办公环境的管理；43质检部负责化验室环境的管理；44其他部门负责使用维护相关工作环境。5内容与要求51生产厂长负责组织人员，根据食品企业通用卫生规范中对环境的要求、设备对环境的要求、工作人员对环境的要求49、，配置所需的作业环境，做到：-绿化环境，卫生整洁、通道畅通，照明良好-防鼠、防蚊蝇、防尘、防毒-配置设施，确保职业安全卫生-食品企业通用卫生规范中规定的其他要求。52 生产部制定臭氧灭菌运行作业规程、灌装净化车间作业规程、洁净灌装室管理制度，各部门按要求执行。53行政部不定期进行灭虫、灭鼠工作，填写灭虫、灭鼠工作记录54质检部定期或不定期检查环境状况。55当不符合要求时，责任部门及时采取纠正或纠正措施。6 相关文件61 GB14881-94食品企业通用卫生规范62 ISO9001：2000之6.47 记录灭虫、灭鼠工作记录第7章 产品实现71产品实现的策划关于产品实现的策划，本企业规定如下：150、目的针对产品、项目、合同，规定专门的作业过程、文件和资源，确保满足规定的卫生质量要求。2适用范围：适用于所有产品实现过程的质量策划、HACCP策划。3术语无4职责 生产部负责产品实现的策划。5管理要点51在下列情况下，必须做产品实现的策划：a、顾客要求我公司为其提供新产品、新规格； b、顾客订货时，提出新的技术要求，这种技术要求，以前没有，或性能指标比以前高；c、顾客委托我公司加工新产品；d、GMP或SSOP的改进-工艺改进或卫生条件改进 e、我公司已有定型产品；52策划的方式： 1）对于a-d项，总经理负责召开“质量策划专题会”； 2）对于e项，由技术人员对原有的技术标准、工艺文件、检验规范51、表单记录整理齐全，对于不完善的地方予以补充完善。53策划的输出方式：策划的输出方式应适合我公司的运作方式，规定如下几种： a、针对HACCC体系的特定要求，编写HACCP计划，见第13章HACCP计划；b、编写工艺流程图，识别关键卫生控制点和质量控制点，见附录工艺流程图。C、策划的结果还可以是其它类型的文件如技术标准、工艺文件、厂区布置和活动图、产品描述、检验规范或由若干文件组成，或引用已有文件。 54策划的内容要求：产品实现的策划应与本企业一体化管理体系的所有其他要求一致，必要时考虑下述活动： a、确定食品安全卫生质量目标和要求； b、确定过程、文件和资源的需求； c、确定所需要的验证、确52、认、监视、检验活动，以及产品的接收准则； d、确定所需要的记录。55策划的实施： a、应按策划的结果，编写文件、配备资源； b、应按策划实施，填写记录，并按4.2.4的规定保存记录。6、相关文件ISO9001：2000 7.1HACCP体系及其应用准则 7、记录危害分析表HACCP计划表7.1.2前提方案（PRP(S)）关于与前提方案的过程，本企业规定如下：1目的：确保其实施和保持，控制食品安全危害通过工作环境进入产品和控制产品的生物、化学、物理的污染和加工的环境。2适用范围：适用于本企业管理的有效实施。3术语： 无4职责：HACCP小组负责实施和保持前提方案。5管理要点公司识别法律法规和顾客53、有关食品安全的要求，确定、实施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案控制程序对前提方案的编制、执行、确认进行具体规定，确保：a) 操作性前提方案在需要时得以文件化的建立并有效运行，与公司安全食品实现过程一致并对其予以支持，包含适当程序的控制措施以控制那些已经确定的危害并得到确认。b) 根据行业的特点，编制公司统一规范的和适合各个分店实际情况的基础设施和维护基本方案。6、相关文件HACCP 7.2 7、54、记录前提方案控制程序7.1.3 危害分析的预备步骤关于与危害分析的预备步骤过程，本企业规定如下：1目的：确保危害分析预备步骤应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。2适用范围：适用于本企业管理的危害分析的预备步骤有效实施。3术语： 无4职责：HACCP小组负责实施文件的收集、保持和实施。5管理要点公司建立和保持危害分析的预备步骤控制程序规定食品安全小组应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，适用时包括如下方面：a) 产品描述：包括法律法规、主管部门、顾客和公司要求原料、辅料、与产品接触的材料和终产品的产品特性，并规定终产品的预期用途。b) 布置图55、和流程图：包括过程或产品、工艺的流程图，其他的图表/车间示意图或进行描述（如气流、员工流、设备流、物流等），显示危害和控制措施的相关位置、关系等信息。c) 过程步骤和控制措施描述：包括食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图、流程图规定的所有过程步骤和控制措施。6、相关文件HACCP 7.3 7、记录危害分析的预备步骤控制程序7.1.4 危害分析关于与危害分析的过程，本企业规定如下：1目的：确保食品安全小组针对纯净水的生产合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。2适用范围：适用于本企业管理的危害分析过程。3术语： 无4职责：HACCP小组负责进行危害分析。5管理要点公司建立和保持危害分析控56、制程序规定食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析并记录，包括如下方面的活动和及其方法：a) 必要时重新进行危害分析；b) 危害识别；可行时，确定终产品中食品安全危害的可接受水平c) 危害评价和分类；d) 控制措施的识别和评价，确定适当的控制措施组合。6、相关文件HACCP 7.4 7、记录危害分析控制程序7.1.5 HACCP计划的建立关于与HACCP计划的设计和再设计过程，本企业规定如下：1目的：确保HACCP计划有效设计符合企业。2适用范围：适用于本企业管理的HACCP计划的设计和再设计过程。3术语： 无4职责：HACCP小组负责HACCP计划的建立，57、并保持更新。5管理要点公司建立和保持HACCP计划控制程序对HACCP计划的编制和运行进行具体规范，包括:a) 明确HACCP计划管理的关键控制点(CCPs)及其所要控制的危害；b) 确定针对每个危害在每个关键控制点（CCP）上的关键限值，必要时确定操作限值；c) 规定在每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视系统，包括职责、频率、监视内容和方法、记录要求等；d) 规定关键限值超出时应采取的措施；d) 对HACCP计划的确认、评价和更新。6、相关文件HACCP 7.6 7、记录HACCP计划控制程序7.1.6食品安全的验证策划关于与食品安全的验证策划过程，本企业规定如下：1目的：确保HACCP58、计划有效设计符合企业。2适用范围：适用于本企业管理验证策划应规定方法、频率和职责，并按其进行确认。3术语： 无4职责：HACCP小组负责食品安全的验证，并保持更新。5管理要点公司进行食品安全验证的策划，建立和保持食品安全验证控制程序对食品安全的验证目的、方法（内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析）、频率、职责和记录要求进行规范。确保验证能确认如下信息：a) 前提方案得以实施；b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e) 组织要求的其他程序得以实施，且有效。6、相关文件HACCP 7.8 7、记59、录食品安全验证控制程序72与顾客有关的过程关于与顾客有关的过程，本企业规定如下：1目的：确认与产品有关的要求已明确，在向顾客作出提供产品的承诺之前进行产品要求评审，并确定外部联络通道，确保本企业能按顾客的要求提供产品、让顾客满意。2适用范围：适用于本企业管理与顾客有关的过程。3术语： A类业务：指顾客有特殊要求,如交货期紧、价格偏低、新产品等。 B类业务：属于业务员有能力并且有权力单独决定的合同。4职责：营销部负责管理与顾客有关的过程。5管理要点51联系业务的途径： a、投标； b、洽谈；52确认业务的方式： a、双方签订书面合同； b、接受顾客传真的书面订单； c、接受顾客的口头或电话订货：60、这种方式，当发生B类业务时，业务员应在“一般合同评审记录”签署意见；当发生A类业务时，应在“特殊合同评审记录”上登记，根据其类型进行评审，在接受顾客要求之前对顾客要求进行确认。53综合部应在向顾客作出提供产品的承诺之前（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的变更），确定与产品有关的要求，并对之进行评审。531与产品有关的要求，包括下列4条： a）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律/法规要求； d）本企业确定的任何附加要求。532评审的要求应确保 a、产品要求得到规定；b、与以前表述不一致的61、合同或订单的要求已予解决； c、我公司有能力满足规定的要求。533评审方式：5331 A类业务： a）评审的方式：召开合同评审会议或会签 “特殊定单评审表”。 b）评审的内容及责任者： 技术要求技术人员； 检测能力质量检验人员； 生产能力-生产部长或车间主任； 采购能力综合部部长或采购员； 价格及其他-总经理或营销经理。 c）评审的结论：总经理或营销经理负责下结论。5332 B类业务： a）评审的方式：由业务员直接进行评审。 b）评审的内容： 生产能力、采购能力、价格及其他。 c）评审的结论：业务员下结论。54对于与产品有关的法律法规要求等不经常变化的要求可进行一次性评审，由生产、质量、销售部62、门进行评审，当要求发生变更时再次评审。55在某些情况下,如网上销售,应对发布的有关信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。56评审结果及评审所引起的措施的记录，按4.2.4要求予以保存。57顾客沟通 我公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排； a、产品信息； b、问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c、顾客反馈，包括顾客抱怨。571关于产品信息的沟通： a、销售人员负责编写产品宣传材料、负责联系广告； b、销售人员负责了解竞争对手的产品开发、销售情况； c、销售人员负责了解消费者的心态。572关于问询：销售人员应热情的接待用户的来访、来信、来电，并对有价值的信息进行记录。5763、3关于合同或订单的处理，包括对其修改： a、营销部负责接收顾客关于合同或订单的变更信息，只需组织涉及部门参加评审，并将评审结果和处理意见告诉顾客，如果接受顾客的变更要求，营销部应通知相关部门变更文件，并确保相关人员知道已变更的要求。b、若我公司要求变更产品要求，综合部应及时填写“合同变更单”，与顾客联络，并得到顾客认可。574关于顾客反馈，包括顾客抱怨：1）对于顾客口头或电话方式反馈的问题，综合部应将用户的抱怨/用户反馈的意见在“客户投诉意见表”上进行登记。2）每年1次发送客户满意度调查表，恳请顾客使用后将存在问题及改进建议反馈我公司。当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时，由综合部反馈64、给总经理，由营销经理落实调查、落实顾客反馈不合格品的处理意见、落实内部的纠正和预防措施。本地24小时内回复，外地48小时内回复。6、相关文件ISO9001：2000 7.2 7.5.1.f7、记录特殊定单评审表 73设计和开发(删减) 本公司产品是对原材料进行加工，不涉及产品的设计和开发。根据ISO9001：2000版标准有关要求对标准的7.3条进行删减。74采购关于采购，本企业规定如下：1目的规定供应商评价和采购产品的职责、程序，以保证所采购的产品符合规定的采购要求。2适用范围适用于本企业对原辅材料进行控制。3术语关键物资：对直接用于产品，对产品质量起决定作用的物资。一般物资：关键物资以外的65、所有原辅材料。4职责营销部负责供应商的评价、负责采购。5管理要点51供应商（含蔬菜水果基地）的评价 根据采购产品的重要程度（即采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响）和供应商按我公司要求提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则。511选择的准则：质量相同比价格，价格相同比服务。512评价、重新评价的时机：尚未经过合格供应商评价的供应商，应作首次评价；合格供应商：隔一年重新评价一次。513评价、重新评价的方法：综合部组织编制“供应商评价准则”。评价的内容应包括：a、产品的重要程度-采购物资分成2类：关键物资、一般物资；b、供应商能力的要求； c、评价的准则； d、评价结果的要求； e、重66、新评价的准则。营销部应根据评价准则填写供应商评价表，并将经评价合格的供应商填入“合格供应商名单”。52采购流程由生产、技术和采购员分别与产品使用部门合作，详细描述采购产品的要求，采购员应根据储存量、订货，或与供应商签订“供销协议”落实采购，或用口头方式落实供应商供货，见采购作业指导书。53采购信息我公司的供销协议、采购通知单应表述拟购的产品，有下列要求时应予以表述：a)产品、程序、过程和设备的批准要求，考虑对供方提供产品的批准要求、产品加工程序、过程和设备的要求等；b)对供方人员资格的要求；c)一体化管理体系的要求，考虑对供方的质量保证要求，标明所需要遵从的一体化管理体系要求；实施上述采购资料67、前应经主管领导批准，确保规定的要求是充分与适宜的。54采购产品的验证组织应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求，方法通常包括：试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其它合适的验证等，见8.2.4章节；a)我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料，应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。目前，我公司按文件产品的测量和监视作进货检验。b)若销售合同规定顾客在供应商货源处验证原辅材料，应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。c)顾客的验证既不能免除我公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。6、相关文件ISO9001：268、000 7.47、记录采购作业指导书供应商评估表 合格供应商名单 采购单 供方供货业绩记录 75生产和服务提供751生产和服务提供的控制关于生产和服务提供的控制，本企业规定如下：1目的 保证在受控条件下进行生产和服务提供。2适用范围：适用于本企业生产和服务提供的控制。3术语：无4职责41生产人员负责在“受控”条件下生产、自检；42质量检验人员负责在“受控”条件下实施专检、放行；43销售人员负责在“受控”条件下实施交付。5管理要点51为确保生产部门获得表述产品特性的信息，我公司规定如下：511控制“生产指令”和生产进度销售人员签订销售合同后，由专人按合同填写生产计划表通知生产部门，生产部门负责按69、产品的定单及库存量安排生产，下达生产计划单，每批统计生产任务完成情况，填写生产报表。512控制生产现场的“产品标准”生产部负责发产品工艺给生产人员。52必要时，获得“作业指导书”，我公司规定如下： a、生产部门负责确定关键工序、特殊工序。 b、对于关键工序、特殊工序，技术人员应编制作业指导书。53使用适宜的设备应按文件产品实现的策划、资源提供和基础设施配备、使用适宜的设备。54获得和使用监视和测量装置应按文件监视和测量装置的控制获得和使用监视和测量装置。55实施监视和测量应按文件过程的测量和监视、产品的测量和监视监视工艺参数、检验产品。56放行、交付和交付后活动的实施a、 关于放行：应按文件产70、品的测量和监视检验、放行产品。b、关于交付：每次发货，仓库填写出库单，履行交付手续。c、关于交付后活动：我公司在交付后按照顾客满意的相关要求进行，并履行相关的服务承诺。另外,企业建立售后召回制度，当发现产品异常时，能够及时召回，妥善处理，确保顾客的生命安全和健康。6、相关文件ISO9001：2000 7.5.17、记录生产计划生产报表出库单 752过程确认（删减）753标识和可追溯性关于标识和可追溯性，我公司规定如下：1目的 防止不同类型产品混淆，防止不合格品误用和出厂, 必要时可以追溯.2适用范围适用于我公司给产品进行“产品标识”和“状态标识”。3术语产品标识：指品种、规格、数量、顾客名称、71、生产日期、企业名称等；状态标识：指待检、合格、不合格、待处理。4职责41仓库保管员负责对在库的原辅材料进行产品标识。42作业人员负责对现场流转的产品进行产品标识、对现场临时存放的产品进行产品标识。43质检员负责做好原辅材料、工序产品、成品的“合格”、“不合格”、 “待处理”标识。44采购员负责将报检的原辅材料做好“待检”标识，当场检验时不必标识。45作业人员负责做好工序产品、成品的“待检”标识，当场检验时不必标识。5管理要点51产品标识的管理 适当时，应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，规定如下：511原辅材料：立“牌/卡”或利用原包装上的标识。在垛卡上写品种、产地、数量、进货日期进72、行标识。512流转的产品：立“牌/卡”或容器区分，在牌/卡或容器上写品种、数量、生产日期、批号进行标识。513成品：按产品的国家标准的有关规定标识，通常采用外包装及食品标签等方式，内容包括企业名称、产品名称、批号、有效期等。在包装记录中记载标签人员。514产品标识应做到清晰、正确和完整。515若产品在保管、转序期间发现产品标识丢失或模糊不清时，应通知管理部门重新标识。52状态标识的管理 应针对监视和测量要求识别产品的状态。规定如下：521状态标识分四种：待检、合格、不合格、待处理。522对未经检验或验证的产品做“待检”标识。523原辅材料检验或验证后，应给原辅材料做好相应的标识：“合格”或“不73、合格”。对于直接进入“指定存放合格品的货架或合格区”的合格品可不另做标识。524生产过程中发现不合格品，应隔离摆放并做好相应的标识：“不合格”。525成品检验后，应做好相应的标识：“合格”或“不合格”。526短时间内不能处理的不合格品，做“待处理”标识。527对无状态标识或标识不清的产品，由产品停放地管理部门悬挂上“待检”标识，并通知质检员鉴别后重新进行标识。53 追溯要求 通常，采取对产品的批号进行追溯；当用户有追溯要求时，可根据客户名称、生产记录、检验记录、仓库记录中的“生产日期、编号或顾客名称、批号等”实现追溯。6、相关文件ISO9001：2000 7.5.37、记录无754顾客财产关于74、顾客提供的财产，按下列规定执行：1目的 对顾客财产进行适当的标识、验证、储存、维护，确保顾客财产满足规定的要求。2适用范围适用于本企业对顾客财产进行管理，顾客财产包括知识产权。3术语： 无4职责 质量部负责归口管理顾客财产。5管理要点51顾客提供的原辅材料：511质检员负责应按文件产品的测量和监视关于“进货检验”的要求检查顾客提供的原辅材料，按文件标识和可追溯性标识、并注明顾客。512仓库保管员应对顾客提供的原辅材料单独建帐立卡。513在验证、储存和投产过程中，若发现顾客提供的原辅材料质量有问题，综合部应填写“顾客财产异常情况处理单”，提出处理意见，经顾客认可后，按认可意见处理。52顾客提供的75、知识产权521若顾客提供的技术文件系外文，质检部门应进行确认，或转化，或附“对照表”，不能直接发放使用；522顾客提供的技术文件，在发放使用时，应按文件和记录管理程序执行。523若发现顾客提供的技术文件有错，技术人员应填写“顾客财产异常情况处理单”，提出处理意见，由综合部与顾客联络，得到顾客认可后，按认可意见处理。6、相关文件ISO9001：2000 7.5.47、记录 无755产品防护关于产品防护，我公司规定如下：1目的： 防止产品在搬运、储存、包装、防护过程中损坏、变质、误用，确保产品完好无损地交给下道工序或顾客。2适用范围：适用于对原辅材料、工序产品和成品的搬运、储存、包装、防护过程进行76、控制。3术语无4职责41仓库保管员负责入库物资的储存、防护。42生产部负责包装、防护。43生产部负责生产过程中产品的搬运、防护。44发运负责人负责成品的运输、防护。5管理要点 在内部处理和交付到预定的地点期间，应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护，防护也适用于产品的组成部分。51 标识1）按标识和可追溯性进行标识。2）当有国家标准或法律法规规定的防潮、禁止倒置等标识时，应严格执行。52 搬运 装卸、搬运过程中应避免挤压、避免破坏原包装。53 包装 按照国家标准或企业标准的包装要求进行包装。54储存 制定仓储管理制度，应明确下列要求： a、仓库保管员应核对产品的77、名称、型号、规格、数量和检验单后才能办理入库手续，物资进库后应及时记帐（库存明细帐），必须按领料单的要求（名称、型号、规格、数量等）发货，发货必须遵循“先进先出”的原则，物资出库后应及时记帐（库存明细帐），帐、物一致。 b、物资的存放规则： “定位摆放”：确定库房号、货架号、层号、货位号给物资定位；同一品种、规格成组摆放；“三清一齐”：库房清洁、料场清洁、货架清洁，物品摆放一头齐； c、储存环境要求根据产品的不同特点采取“八防”，确保物资在储存过程中不变质、不损坏、不丢失。 “八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高温、防冻、防盗； d、仓库保管员应定期盘点库存物资，对有“有效期”规定的物资78、，应有“生产日期”、“有效期”标识，应检查是否在有效期内，发现异常，应及时向主管领导汇报。6、相关文件ISO9001：2000 7.5.57、记录入库单 出库单 保管帐 成品包装记录 76监视和测量装置的控制关于监视和测量装置的控制，本企业规定如下：1目的 对监视和测量装置进行有效的控制，为产品符合确定的要求提供证据。2适用范围适用于本企业管理监视和测量装置。3术语 ：31 A级监视和测量装置：强检的监视和测量装置和测量产品关键特性或监视关键工艺参数之监视和测量装置；32 B级监视和测量装置：测量产品次要特性或监视次要工艺参数之监视和测量装置；33 C级监视和测量装置：A级、B级以外的所有监视79、和测量装置；34 特殊监视和测量装置：指设备上带的、且不易拆卸的监视和测量装置。4职责41质量部归口负责监视和测量装置的管理。42 生产部负责设备自带的监视和测量装置的管理。5管理要点 应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。 应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。51配置： 质量部根据产品标准、加工工艺规定的监视和测量要求及测量范围和测量精度、提出监视和测量装置的配置申请，报总经理批准。 对于已有监视和测量装置，由计量员/内审员通过核对/内审对其是否充分、适用进行审核，发现不符合应提出配置申请，报总经理批准。52采购、验收： 80、质量部负责采购，计量管理员负责落实检定，检定不合格不准入库。53出入库管理： a、计量员负责给监视和测量装置编号。 b、计量员负责建立“监视和测量装置台帐”。54为确保测量结果有效，规定如下：541A级、B级监视和测量装置，计量员应编制“监视和测量装置周检计划”实施周期检定，强检的监视和测量装置、本企业目前没有资格检定的监视和测量装置，送国家认可的检定机构检定，国家尚无检定规程的计量器具,编制自检规程检定并记录，C级监视和测量装置和特殊监视和测量装置只作首次检定和维修检定。542兼职计量员负责标识计量器具的状态，标识方法：用下列标签。 a.合格证标签：表示按国家、地方检定部门检定合格，准予使用81、。 b.禁用标签：表示检定不合格，禁止使用。 c.准用证标签：表示自检合格，准予使用。 d.限用证标签：表示在量程的某个范围内尚可使用。 e.报废标签：报废标志。 f.封存标签：表示暂时不用。543进行调整或必要时再调整： 需要调零的监视和测量装置，每次使用前应调零。544防止可能使测量结果失效的调整： 对于调零用之样件也应进行定期校准。除维修外，不得将监视和测量装置拆开。545在搬运、维护、储存期间防止损坏或失效： 搬运方法（防振、防碰）、储存环境（温度、湿度）、维护措施（防锈、防尘）应合适。546发现监视和测量装置异常时，应立刻送国家认可的检定机构维修、维修后需再次检定，并按4.2.4的规82、定保存检定记录。 同时，要对以往测量结果的有效性进行评价,可通过重新测量或根据失效范围对原先测量的数据进行计算等方式对测量结果的有效性进行评价，并按4.2.4的规定保存记录。55当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。本企业目前没有此类计算机软件。6相关文件ISO9001:2000 7.67记录 监视和测量装置台帐 监视和测量装置周检记录 第8章 测量、分析和改进8.1总则应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a、证实产品的符合性，具体见8.2.1和8.2.4、8.3章节；b、 确保一体化管理体系的符合性，具体83、见8.2.2和8.2.3章节；c、 持续一体化管理体系的改进有效性。这包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，具体见8.5和8.4章节。上述过程包含了HACCP所需的验证。82监视和测量821顾客满意度关于顾客满意度，本企业规定如下：1目的调查顾客满意度,作为本企业今后改进的重要依据。2适用范围适用于本企业管理顾客满意度。3术语无4职责营销部负责管理顾客满意度。5管理要点作为对一体化管理体系业绩的一种测量，应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并规定获取和利用这种信息的方法：51综合部负责发“顾客满意度调查表”请顾客评价，表格发放范围应为重点顾客。52评价的内容应包括：84、a)产品质量b)服务质量c) 价格及其他53调查的频次: 一次/一年54综合部应对调查结果进行分析： a）可采用排列图/分布图分析顾客满意度的变化趋势 b）分析顾客在那些方面最不满意 c）负责将顾客满意度的调查结果和分析结果报总经理。55按8.5.1规定实施持续改进。由综合部根据处理结果或进度（未处理完成时）回复顾客。6、相关文件ISO9001:2000 8.2.17、记录顾客满意度调查表 822内部审核根据标准要求，本企业应制定内部审核程序，控制要求如下：1目的按规定的时间间隔进行内部审核，以确定一体化管理体系是否： a、符合7.1策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的QMS和HACCP管85、理体系的要求； b、有效得到实施和保持。 以便及时采取纠正和预防措施。2适用范围适用于本企业开展的QMS和HACCP的内部审核及一体化审核。3术语无4职责41管理者代表负责组织内部审核。42质量部负责落实内审活动的展开。5管理要点51质量部负责策划内审方案：511策划的依据： a、拟审核的过程； b、区域的状况和重要性； c、以往审核的结果。512策划的方式： 质量部编制“年度内部审核计划”，由管理者代表审核、总经理批准。513策划的内容，应包括： a、审核的准则； b、审核的范围； c、审核的频次：一般一年一次，遇下列情况，应追加频次： 体系首次建立、体系大幅度调整（文件换版、机构调整、产品86、品种增加）； 顾客有要求时； 发生重大事故时； 管理者代表认为必要时。 d、审核的方法。52内审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性：a、内审员应经过培训和资格认可，审核人员不应审核自己的工作。b、内审前，应编制“检查表”，内审员应将发现的事实，不管是符合还是不符合，均应在“检查表”上作记录，以证明那些是符合的，证明那些是不符合的。 c、内审员应将发现的不符合项填入不符合报告内，不符合项应让受审核部门主管签名确认。53内审结束后，由审核组组长编写内审报告，经管理者代表批准后发给受审核部门，受审核部门应按8.5.2规定实施纠正措施。54审核组应按8.5.2规定验证所采取的纠正措施、87、纠正效果，并在不符合报告纠正措施跟踪验证栏上记录。55按4.2.4规定保存记录。6、相关文件 ISO9001：2000 8.2.27、记录见内部审核程序823过程的测量和监视关于过程的测量和监视，本企业规定如下：1目的 通过过程的测量和监视，确保所有过程均有效。2适用范围适用于本企业对所有辅助管理过程和产品实现的直接过程的测量和监视，也适用于HACCP计划的落实情况监控。3术语 （无）4职责4.1管理者代表负责组织过程的测量和监视。4.2质量部归口管理过程的监视和测量。43各部门及HACCP小组参与职责范围内的监控工作。5管理要点 应采用适宜的方法对一体化管理体系的过程进行监视，并在适用时进行88、测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正或纠正措施，以确保产品的符合性。51食品安全卫生质量目标的测量和监视按5.4规定对食品安全卫生质量目标进行监视、测量和统计。若未能达到目标，应进行分析，并按8.5.2规定实施纠正和预防措施。52管理者代表组织质检部或内审员不定期进行工作检查，重点检查各部门所归口管理的过程的控制情况，并填写工作检查记录，若不符合规定要求，应进行分析，并按8.5.2规定实施纠正措施。53管理者代表或HACCP小组组织各部门领导不定期对车间进行工艺纪律、卫生纪律等综合情况检查，并填写工作检查记录，若不符合规定要求，应进行分析，89、并按8.5.2规定实施纠正措施。54 生产部门和质检部门负责按照GMP和SSOP对工艺参数、环境卫生监控指标的要求，使用特定的方法，定期监控，并填写监控记录。55通过定期的内审和管理评审对过程进行监视和测量，执行5.6和8.2.2章。6、相关文件ISO9001：2000 8.2.37、记录无824产品的测量和监视关于产品的测量和监视，我公司规定如下：1目的对原辅材料、工序产品、成品进行检验、保证未经检验的产品不投入使用、转序或出厂。2适用范围：适用于我公司原辅材料、工序产品、成品的检验。3术语 a、进货验证：仅验品种、规格；数量；外观；合格证/质保书；标识等。 b、进货检验：指检查尺寸、材质、90、性能等。4职责41质量部负责对原辅材料进行进货检验或验证。42车间负责工序报检。43综合部负责采购材料报检。5管理要点 应按7.1策划的阶段和接收准则，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。51原辅材料的检验： 质检部负责编制原辅材料检验规程，确定验证项目和接收准则、确定检验项目和接收准则。 a、进货验证的频次：每批，并按要求进行抽检。 b、进货验证的依据：检验员作业指导书之“进货检验规程”。c、进货验证的流程：采购员负责报检，检验员负责验证并在“进货检验记录”上做好验证记录、下验证结论、签上姓名/日期。d、放行规定：凭进货检验或验证合格证明，办理入库手续等待投产。我公司不允许紧91、急放行。验证不合格按不合格品管理程序执行。52工序检验a、 操作者负责自检，质检员还应巡检，自检、巡检可不记录。 b、检验依据：检验员作业指导书之“工序检验规程”。53成品检验 在装配后、入库前做成品检验。 a、出厂检验的频次：每批 b、出厂检验的依据： 检验员作业指导书之“产品检验制度” c、检验人员负责检验并在“成品出厂检验报告”上做好检验记录、下检验结论、签上姓名/日期。 d、放行规定：凭检验合格证明，由发货负责人按合同办理发货，成品检验不合格，不准交付使用。按不合格品管理程序执行。5.4除非得到质检部长或生产经理批准，在合同或法规情况下需得到客户批准，否则在所有的规定活动均已完成且符合92、验收准则之前，不得放行产品和交付服务。6、相关文件ISO9001：2000 8.2.47、记录进货检验单 半成品检查记录 成品出厂检验记录825控制措施组合的确认关于控制措施组合的确认，本企业规定如下：1目的 通过对在操作前提方案和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更，公司应确认控制措施的组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平。2适用范围适用于本企业对前提方案和HACCP计划变更时的确认。3术语 （无）4职责4.1HACCP小组负责对控制措施组合的确认。5管理要点 应采用适宜的方法对一体化管理体系的过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果93、的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正或纠正措施，以确保产品的符合性。51食品安全卫生质量目标的测量和监视包括在操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更以确定认控制措施食品安全危害控制已经达到所要求的预期水平：a) 关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制；b) 组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。确认活动应包括适当的措施，当结果表明不能认定所有控制措施有效时，对其涉及的安全产品实现策划的过程或输出进行修改和重新评价。控制措施组合的确认包含于食品安全管理体系整体确认中，具体规定见食品安全验证94、控制程序。6、相关文件HACCP 8.47、记录食品安全验证控制程序83不合格品控制根据标准要求，我公司应制定不合格品控制程序，控制要求如下：1目的： 对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，防止不合格品非预期的使用或交付.2适用范围：适用于我公司从原辅材料进公司到成品交付使用全过程中不合格品的管理。3术语无4职责：41原辅材料不合格由质检员下处置结论。42工序检验发现的个别不合格品由工序检查员下处置结论。43工序检验发现的批量不合格品由检查员评价、生产部长下处置结论。44成品检验发现的轻微不合格品由检查员下处置结论。45成品检验发现的严重不合格由检查员评价、生产部长或总经理下处置结论。495、6成品交付使用后才发现的不合格，总经理负责组织召开专题会解决。5管理要点51不合格品应得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限，规定如下： a、如果原辅材料不合格，保管员负责标识、记录，隔离不合格品，检查员填写“不合格品评审单”，下处置结论。 b、工序检验：作业人员发现不合格应作好“不合格”标识、隔离。发现个别不合格品检查员有权在现场直接处理。发现批量性不合格，检查员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长审批。 c、如果成品检验不合格，检查员负责作好“不合格”标识、隔离。发现轻微不合格品检查员有权在现场直接处理。发现严重性不合格，检查员96、负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长或总经理审批。d、不合格成品在交付或用户开始使用后才发现，总经理应组织召开专题会，采取与不合格的影响程度或潜在的影响程度相适应的措施。a) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，如产品还在公司控制范围内，应封存，否则，应启动撤回。公司建立食品撤回控制程序对实施撤回的时间、方法、职责、撤回品的处置主、追溯和相关记录要求进行具体规定。52不合格品经评审后可作如下处置： a)采取措施，消除已发现的不合格，如返工； b)经授权人员批准，适用时，经顾客批准，降级、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止原预期97、的使用或应用，如拒收（采购物资）、报废等； 返工的产品应重新检验并记录。53质检部负责将重大质量事故（损失超过5万元）或顾客对产品质量有重大投诉时，应提交管理评审。54应按4.2.4规定保存不合格的性质以及所采取的任何措施的记录。6、相关文件 ISO9001：2000 8.37、记录食品撤回控制程序不合格品管理程序 84数据分析关于数据分析，本企业规定如下：1目的通过数据分析为评价一体化管理体系的适宜性和有效性提供信息，寻找改进的机会。2适用范围适用于本企业统计数据、分析数据并实施改进。3术语： 无4职责41 质量部为数据分析的归口管理部门，统计分析质量指标等情况。42质量部负责统计、分析原辅98、材料的合格率。43质量部负责统计、分析生产过程中存在的主要质量问题。44管理者代表负责统计、分析内审结果。45营销部负责统计、分析顾客满意度。5管理要点51根据8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4监视和测量的结果以及其它有关来源的数据，如7.2.3顾客反馈。列出我公司应统计、分析的数据及频次、责任部门。52明确数据分析的要求521分析质量趋势、包括采取预防措施的机会；522分析顾客最不满意的是那一个问题;523分析生产过程及其它管理过程中存在的主要问题是什么及发展的趋势;524分析采购物资存在的主要问题是什么。53改进给8.5改进提供信息。6、相关文件ISO9001：2000 8.199、, 8.47、记录无85改进851持续改进关于持续改进，本企业规定如下：1目的 持续改善产品的特征、特性，持续提高过程的有效性和效率，让顾客满意。2适用范围 适用于本企业开展持续改进活动.3术语 无4职责管理者代表负责组织开展持续改进活动.质量部归口管理持续改进活动。5管理要点51应利用下列信息寻求持续改进机会:a)管理评审报告;b)审核报告;c)产品不合格报告及纠正和预防措施的实施情况;d)食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标的完成情况;e)数据分析结果.52持续改进课题的提出a)管理者代表根据管理评审报告所列的持续改进建议下达“持续改进课题表”,或改进纠正和预防措施处理表b)每一次内100、审,审核小组应根据一体化管理体系的有效性在编写“不符合报告”的同时，提出持续改进的建议。受审核部门应填写“改进、纠正和预防措施处理表”报管理者代表一份备案；c)质量部应通过数据分析提出持续改进建议报管理者代表, 管理者代表应负责下达“改进、纠正和预防措施处理表”。d)质量部应开展合理化建议，并填“改进、纠正和预防措施处理表”报管理者代表一份备案：53必要时，如改进内容涉及面广，运做周期较长，应进行详细的质量计划，以纠正改进表课题的形式完成，课题表的内容应包括下列项目:a) 课题名称;b)课题负责人、参加成员;c)现状及对策;d)预定完成日期.54改进验收改进完成后,应对效果验证三个月以上.55101、考评管理者代表应根据改进课题的开展情况、改进课题的完成情况提出奖励意见报总经理批准。6、相关文件ISO9001：2000 8.5.17、记录改进、纠正和预防措施处理表852/853纠正和预防措施根据标准要求，本企业应制定纠正和预防措施管理程序，控制要求如下：1目的 查明已出现的（或潜在的）不合格原因 ，采取纠正（或预防）措施，确保不合格原因已得到解决。2适用范围适用于本企业对不合格或不合格项采取纠正和预防措施。3术语： A类问题： 或内审时发现的不符合项； 或第三方（认证机构）审核时发现的不符合项； 或第二方（顾客）审核时发现的不符合项； 或出现批量（损失5万元）不合格； 或主要性能指标出现不102、合格； 或影响订单； 或用户指定我公司提供纠正和预防措施； 或政府主管部门抽检不合格； 或政府主管部门提出整改要求。B类问题：A类以外的所有问题。4职责41管理者代表负责落实责任部门的制定纠正和预防措施。42质量部归口管理纠正和预防措施，负责反馈来自政府主管部门的意见。43检查员负责反馈生产过程中出现的重大质量问题44销售人员负责反馈来自用户的意见。45内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项。5管理要点51纠正措施A类问题，必须按下列步骤实施纠正措施：第一步：建立信息反馈制度。第二步：评审不合格（包括顾客抱怨）。我公司将不合格按影响程度分成2类：A类问题、B类问题。A类问题，必须采取103、纠正措施；第三步：责任部门应调查产生问题的原因并记录；第四步：责任部门应评价确保不合格不再发生的措施的需求；第五步：责任部门负责按期实施纠正措施；第六步：质检部负责检查、记录纠正措施的结果；第七步：质检部应评审所采取的纠正措施；第八步：若纠正措施无效，按第二步-第七步重新实施纠正措施。52预防措施a)各部门对各种质量信息来源，如产品不合格记录、内审结果、顾客投拆等，要及时收集、整理和分析，以确定潜在不合格及其原因 。b)各部门要评价采取预防措施所需的措施并实施；c)质检部负责检查、记录预防措施的结果； d)质检部应评审所采取的预防措施。53纠正和预防措施引起的记录按4.2.4的规定保存。54纠104、正和预防措施引起的文件更改，按4.2.3执行。6、相关文件ISO9001：2000 8.5.2 8.5.37、记录见纠正和预防措施管理程序第九章 文件和记录管理程序1.目的对与一体化管理体系有关的所有文件(包括外来文件，简称文件，下同)的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件； 对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置等实施有效的控制，以证明产品、过程符合要求及一体化管理体系运行有效，并为保持和改进一体化管理体系提供信息。2.适用范围适用于与一体化管理体系有关的文件和记录的控制。3.职责3. 1质量部负责本企业质量体系相关文件和记录的发105、放、回收、销毁，原稿的保存及做好相应的记录；负责编制并及时更新各项文件清单。3. 2各部门负责相关文件、记录的编制、使用和保管，其部门负责人负责相关操作文件的审核。3. 3管理者代表负责确定本企业文件的发放范围，审核一体化管理手册(含程序文件，下同)及批准操作文件。3. 4总经理负责批准一体化管理手册，也可以批准操作文件。3. 5各部门负责与本部门业务相关的公司外单位来文的接收和发放。4.文件控制4. 1文件的分类和管理411从来源上分4111内部文件：由企业内部各部门组织编写的文件。4112外来文件：非企业内部编写的文件。412从时效上分4121长期有效的文件：长期存在的文件，可以换版和更改106、，通常以编号、版本、及标题为标识，并回收过期失效版本。4122一次性或短时间有效的文件：过期自然失效的文件，通常以标题、日期作为标识，不必跟踪回收其过期版本。如各种计划、通知。413从控制程度上分凡与一体化管理体系有关的文件都应按本程序予以控制，都属受控文件。受控文件的不同文本因使用目的的不同，对其副本的控制程度也不同：a）受控文本：受控文件在与本企业一体化管理体系有关的场合下使用时，应使用受控文本，保证其随时均为最新有效版本；b）非受控文本：由于某种需要向公司外提供的文件，只保证发放当时为最新的有效版本，若文件发生修改等变化不进行跟踪更换。4. 2文件的编号421新制订的一体化管理体系文件的107、编号原则（1）一体化管理手册、程序文件的编号XX SC XXXX年代号企业代号手册代号 （2）操作文件的编号XX G（J） XX 二阶文件代号管理（技术）文件顺序号01、02企业代号 （3）文件的版本号X/ X版次A、B、C修改号0、1、2（4）记录表单编号JL XXX XX记录代号标准条款 顺序号01、02（5）第（3）记录表单的修改号为0、1、2当首次发行即修改号为0时在表单上可缺省，自第一次修改开始应在表单中印出其修改号(A、B等 )。422一体化管理体系运行前已有的文件、外来文件沿用其原编号，无编号的以其标题和生效日期为标识。423长期有效的文件按上述规定编号，一次性和暂时有效的文件或108、记录可以其标题和日期作为标识，不另行编号。4. 3文件的编写、评审与批准431一体化管理手册(包括程序文件)由管理者代表组成编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。432操作文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表或总经理批准。4. 4文件的发放441对需要跟踪回收的文件由文件编写部门填写文件分发、回收记录的相关栏目，交管理者代表批示发放范围后，由综合部安排印制相应份数，加盖“受控”印章后由编写部门发放，且在发放的文件上注明使用编号，文件领用人应在文件分发、回收记录上签字。442一次性或暂时有效的文件发放时不必填写文件分发、回收记录。4. 5文件的使用451 文件的使用者应对文件妥善保109、管，防止损坏和丢失。452文件的使用者应将对文件的修改意见及时同主管部门沟通，不得私自修改。4. 6文件的修改461文件需要修改时，由修改申请者填写文件修改、变更申请书，经原审批部门批准后进行修改(若其他部门人员进行审批时，需取得原审批时的相关背景资料)，并将修改后的正稿及相应的文件修改、变更申请书一并交综合部，由综合部印制新文件并按原发放记录进行发放，同时收回相应的作废文件，在文件分发、回收记录上做相应记录。462文件的修改一般采用换页的方式，如需采用整份换版、局部修改、划改、删改等方式修改文件，需在文件修改、变更申请书中特别注明具体实施方法。463当文件发布修改页时，其原内容页作废；当文件110、作换版处理时，其原版文件作废。464修改后的文件的发放按4.4条的规定执行。4. 7文件的补发当因文件被丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾客等)而需申请领用时，由申请者提出书面报告，经其部门负责人批准(向公司外提供需经管理者代表批准)后方可领用，并填写文件分发、回收记录。因破损而重新领用的新文件沿用原使用编号，因丢失而补发的文件给予新的使用编号（图纸除外），并注明已丢失文件的使用编号失效，综合部做好发放记录。提供给顾客的文件不加盖受控印章，不做跟踪控制，但必须做好发放记录；对提供给认证机构的文件的管理要求与本企业内部受控文件相同。4. 8文件的保存及处置481所有文件的报批稿及其相关记录由综111、合部分类保存，各部门负责保存相关的文件。文件应有序的加以保存，以便存取和查阅。482综合部编制各受控文件清单。483留作参考资料积累知识或存档的作废文件应盖“作废”章，与现行有效文件隔离存放。其余作废文件应由综合部收集后统一销毁，销毁文件的方法可以是烧毁、撕毁或在正文页面划(反面可以做其它用途)。4. 9外来文件的控制491质量部负责外来技术文件的识别。负责收集有关标准资料，每年年初派人到有关部门了解各项标准的修订情况，保证各项标准为最新有效版本；销售人员负责将顾客提供的技术资料及其它有关技术要求交车间技术员。492其余外来文件由综合部负责识别其有效性和适用性，根据其内容予以保存或转交本企业其112、它部门。493外来标准直接引用作为生产、采购、检验、质量管理等依据时，应列入外来文件登记表备案，分发时加盖“受控”印章并填写文件分发、回收记录。4. 10文件的管理4101本企业的文件主要以书面形式为准，当存在于电子媒体中的文件作为执行的依据时，执行计算机管理制度。4102任何人不得在受控文件上乱涂划改，确保文件的清晰、整洁和完好。4103任何人不准将本企业文件私自外借；因工作需要外借时，需经管理者代表批准。4104质量部组织有关部门每年结合管理评审对一体化管理手册和程序文件进行一次全面的评审，各部门对其它各类在用文件根据其使用情况进行适时评审，确保文件的适宜性、充分性和有效性，发现问题及时处113、理。4105本企业内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时修改相应的体系文件。5 记录控制51表单的准备各部门随质量文件的编写同时设计表单，经综合部认可后统一编号并印制发放。综合部编制记录清单,并将原始表样备案。52记录的填写要求1)数字真实准确、字迹清晰、时间明确、清楚地反映记录的对象和场所； 2)需填项目不得空白，未发生的项目在该栏内划“”符号；3)勘误处由执行者划改，并签字或盖章；4)签写手续齐全，不得漏盖有关印记；5)不提前或滞后填写。53记录的保管要求1)有防盗、防火、防潮湿霉烂、防虫措施；2)按要求放在指定的卷柜里，便于查阅，必要时要进行档案编目索引；3)由各部门保管的记录要有114、专人负责，予以编目、归档；54记录的保存期限及处理规定1）记录的保存部门、期限按记录清单中的规定执行,最短为3年.2）当合同事先有规定时，顾客可查阅相关记录，由销售人员写出书面报告经管理者代表签字后，有关部门配合办理。3）超过保存期需作废销毁的记录，经部门负责人同意后，由其保管人员实施销毁。55记录的利用当有关人员需查阅记录时，应填写文件分发、回收记录，有保密要求的记录需征得主管领导同意；本企业内部需查阅记录时，由该记录的保存部门负责人批准；对外提供记录时，需由管理者代表批准方可借阅复制。56质量部应不定期监督、检查各部门对记录的填写及保管情况，填写工作检查记录。6. 支持性文件 1)电脑管理115、制度 7. 记录7. 1文件分发、回收记录 7. 2文件修改、变更申请书 7. 3文件作废销毁记录 7. 4文件控制一览表7. 5记录清单7.6外来文件登记表第十章 管理评审控制程序1. 目的通过最高管理者定期对组织的质量、食品安全管理体系进行有效评审，以确保质量、食品安全管理体系持续的适宜性和有效性，以实现组织既定的质量、食品安全管理体系方针、目标。2. 适用范围适用于公司最高管理者主持的质量、食品安全管理体系的评审会议。3. 职责3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作，审核评审报告，以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证；3.3行政部负责收116、集评审资料，编制管理评审计划和管理评审报告。3.4 各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作，落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容，制定相应措施，予以实施。4. 定义无5. 管理要点5.1 评审频次：5.1.1 管理评审每年召开一次，二次之间间隔不超过十二个月。一般选择在内部质量审核后和外审之前。5.1.2 下列情况下，由管理者代表申请，经总经理批准适时进行管理评审：a) 重大的客户投诉；b) 发现质量、食品安全管理体系的严重不符合等；c) 即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时；d) 组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动；e) 社会环境、市场需求117、法律法规和标准发生重大变化；5.2评审计划和准备：5.2.1计划内容：评审目的、范围、时间、地点、参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。5.2.2计划由行政部编制，管理者代表审核，最高管理者批准，在评审会议一星期前发给各部门。5.2.3各部门协助行政部准备好相关资料，包括提交相应的书面文件记录以支持其意见，并能与质量、食品安全管理体系目标相联系。5.2.4 参加评审的成员应包括管理者代表、食品安全小组和各部门负责人。5.3评审输入管理评审内容：a) 对质量、食品安全管理体系的内、外部审核结果。b) 内外部沟通活动，包括顾客反馈信息，以及相关方的意见。c) 质量、食品安全管理体系运行的绩118、效，包括质量、食品安全管理体系的方针和目标实现情况，产品实现过程和产品质量控制措施和结果。d) 纠正和预防措施状况。e) 以往管理评审会议的跟踪措施。f) 可能影响质量、食品安全管理体系的变更如内、外部环境的变化情况。g) 对质量、食品安全管理体系提出的改进建议。h) 食品安全的验证活动结果的分析。i) 紧急状况、事故和召回。j) 评审结果和体系更新活动k) 各单位、员工对持续改进的合理化建议等。5.4评审会议a) 最高管理者参照评审计划，主持评审会议；b) 最高管理者对评审内容做出决定；c) 行政部做好会议记录工作，记录各方面对评审输入的意见 。5.5评审输出管理评审报告：5.5.1管理评审119、报告的内容a) 管理评审的一般情况目的、依据、时间、地点、人员；b) 评审综述；c) 评审总结。5.5.2管理评审总结应包括（不限于）以下有关方面的任何决定和措施：a) 质量、食品安全管理体系及其过程有效性改进的建议；b) 与客户要求有关的产品改进；c) 对相关方和客户承诺的改进d) 对资源的配置情况是否满足体系运行的需求；5.5.3管理评审报告应在评审会议后一周内由行政部编制，经管理者代表审核，报最高管理者批准，分发到各部门予以执行。 5.5.4管理评审报告的分发范围： a) 总经理、管理者代表；b) 各单位负责人及其与会人员；c) 食品安全小组成员。5.6 管理评审跟踪5.6.1管理评审提120、出的改善项目由相关单位实施纠正和预防措施，按纠正和预防措施程序执行。 5.6.2管理者代表监督、检查纠正和预防措施的实施情况。5.6.3应由行政部保持管理评审的有关记录。6相关文件纠正和预防措施程序7相关记录评审计划管理评审纪要管理评审报告会议签到表第十一章 内部审核程序1目的验证一体化管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2 适用范围适用于本公司QMS和HACCP及其一体化管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责31总经理批准年度内审计划；32管理者代表全面负责内部一体化管理体系审核工作；33质检部组织协调内审活动的展开；34各部门负责纠正本部门的不合格项。121、4 程序41年度内审计划411根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果，管理者代表负责组织监督质检部策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，报总经理批准。当出现以下情况时由管理者代表会同质检部及时组织进行内部质量审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二方(必要时)、第三方审核之前。412年度内审计划的内容a)审核目的、范围、依据和方法；b)受审部门和审核时间。413根据需要，在某一次内审中可以审核一体化管理体系的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或122、某几个部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖一体化管理体系全部要求和全部部门、区域。42审核前的准备421内审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核，合格后方能担任内审工作。422管理者代表亲自担任或任命内审组长，选定内审组员，内审应由与受审核活动无直接关系的内审员负责。423管理者代表协助质检部筹划审核并组织编制本次内审实施计划（日程表），其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法、依据；b)审核组成员；c)受审核部门及审核要点；d)日程安排。424内审组长组织内审员编写内审检查表，要详细列出审核内容及方法，确保无一体化管理体系要求被遗漏，审核能顺利进行。425内审组长于内审前一周将内审实施计123、划（日程表）发给受审核部门，受审核部门对内审时间或审核的主要项目如有异议，应在内审前三天通知内审组长，经过协商可以再行安排。426受审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。43内审的实施431首次会议a)参加会议人员为总经理、各部门负责人及内审组成员，与会者签到，内审组长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。432现场审核a)内审员根据内审检查表通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据以检查受审核部门一体化管理体系的运行情况，将体系运行效果及不合格项详细记录在内审检查表的相应栏目中；b)内审时审核员要公正而又客观地对待问题；c)在现场124、发现问题时，审核员应当场让该部门或该项工作负责人确认，此后还应请他在不符合项报告单中签字，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正；d)内审组长每日召开内审组成员会议，全面了解本日内审情况，对不符合项报告单进行核对。433审核报告4331现场审核后，内审组长召开内审组成员会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合项报告单给相关部门领导确认。4332现场审核后，审核组长完成内部一体化管理体系审核报告，主要内容是：a） 审核目的、范围、方法和依据；b） 审核组成员、受审核部门；c） 审核计划实施情况总结；d） 存在的125、主要问题分析；e） 对本公司一体化管理体系有效性和符合性的结论及要求。434末次会议a） 参加人员为总经理、各部门负责人及内审组成员；b） 与会者签到，审核组长主持会议；c） 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告单和内审报告，提出完成纠正措施的要求及日期；d） 必要时安排总经理或管理者代表讲话。435由质检部发放内审报告到各相关部门。436受审核部门在收到内审报告和不符合项目报告单以后两天之内应对不合格项提出纠正措施计划，经管理者代表批准后按规定日期组织实施，纠正措施完成后填写纠正措施完成情况，交质检部由内审员进行验证。437内部质量体系审核中使用的全部记录由质检部保存。4. 4将126、内部质量体系审核的结果提交管理评审。5 相关文件51改进控制程序 52管理评审控制程序 6 记录61内审计划 62内审实施计划 63内审检查表 64不符合项报告单65内审报告 第十二章 不合格品管理程序1目的对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，确保产品质量，防止不合格品的非预期使用或交付。2范围适用于本公司从原辅材料进公司到成品交付使用这一全过程中对不合格品进行管理。3术语无4职责41原辅材料不合格由检查员下处置结论。42工序检验发现的个别不合格品由检查员下处置结论。43工序检验发现的批量不合格品由检查员评价、生产部长下处置结论。44成品检验发现的个别不合格品由检查员下处置结论。45成127、品检验发现的批量不合格由检查员评价、生产部长或总经理下处置结论。46成品交付使用后才发现的不合格，总经理负责组织召开专题会解决。5控制程序51分类控制（见附表）：52应按标识和可追溯性的规定进行标识。53应按文件和记录管理程序的规定保存不合格的性质以及所采取的任何措施的记录。54仓库保管员对回收之报废物资进行标识，单独列帐，报总经理审批，并决定处理方案处置库存的不合格品。6相关文件纠正和预防措施管理程序 7记录不合格品评审单 附表：序号种类职 责使用表格标 识记 录隔 离评 审处 置通 知1原辅材料不合格质检员/仓库保管员负责在各自范围内作好“不合格”标识.质检员/仓库保管员负责在各自范围内作128、好不合格记录.保管员负责将不合格品隔离。若退货，可直接处理。若要入库，入库前检查员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报生产部审批。按不合格品评审的审批意见处理。采购经办人员负责通知供应商和本公司有关人员不合格品评审单2工序检验不合格质检员/作业人员发现不合格均应作好“不合格”标识。质检员负责做检验不合格记录。车间负责将不合格品隔离。发现个别不合格品，质检员有权在现场直接处理。发现批量性不合格，检查员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长审核、总经理审批。1、按不合格品评审的审批意见处理。2、返工后必须重新检验。车间应通知有关人员合格品评审单3成品检验不合格质检员负责作好“不合格”129、标识。质检员负责做检验不合格记录。车间负责将不合格品隔离。发现个别不合格品，质检员有权在现场直接处理。发现批量性不合格，质检员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报生产部长审核、总经理审批。1、按不合格品评审的审批意见处理。2、返工后必须重新检验。同上不合格品评审单4不合格成品在交付或用户开始使用后才发现1、总经理应组织召开专题会，应针对不合格造成的后果确定相应的措施。2、应形成会议纪要。按会议纪要处理销售人员负责通知用户和本公司有关人员第十三章 纠正和预防措施控制程序1 目的查明已出现的（或潜在的）不合格原因 ，采取纠正（或预防）措施，确保不合格原因已得到解决。2适用范围适用于本企业对QM130、S和HACCP发现的不合格品或不合格项采取纠正和预防措施。3术语：A类问题：或内审时发现的不符合项； 或第三方（认证企业）审核时发现的不符合项； 或第二方（顾客）审核时发现的不符合项； 或出现批量（损失5万元）不合格； 或主要性能指标出现不合格；或影响订单；或用户指定本公司提供纠正和预防措施；或政府主管部门抽检不合格；或政府主管部门提出整改要求。B类问题：A类以外的所有问题。4职责41质检部归口管理纠正和预防措施。42质量检验人员负责反馈生产过程中出现的重大质量问题。43销售人员负责反馈来自用户的意见。44综合部负责反馈来自政府主管部门的意见。45内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合131、项。46HACCP小组成员参与相关纠偏活动。5控制程序51纠正措施规定纠正措施的实施步骤并按此步骤实施纠正措施：第一步：建立信息反馈制度a）质检员负责反馈生产过程中发现的不合格-使用“改进、纠正和预防措施表”。b）销售部门负责反馈来自用户的意见-使用“改进、纠正和预防措施表”。c）综合部负责反馈来自政府主管部门的意见-使用“改进、纠正和预防措施表”。d）内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项-使用“不符合报告”。第二步：责任部门应评审不合格的影响程度，包括：不合格的性质（轻微、严重,普遍、个别，主观因素、客观因素），不合格发生的次数(首次发生、再次发生)以便决定是否需要采取纠正措施，132、本公司规定，A类问题，必须采取纠正措施；第三步：责任部门应调查产生问题的原因并在“改进、纠正和预防措施表”中记录，对于再次发生的不合格，还应对首次分析的原因是否正确，已制定的纠正措施是否有效进行评价，然后进行原因调查。第四步：责任部门应填写“改进、纠正和预防措施表”提出确保不合格不再发生的措施的需求，报管理者代表评价、批准，评价、批准的准则是：纠正措施不需要投资，或投资后能产生效益。第五步：责任部门负责按纠正措施预定的时间计划实施纠正措施；第六步：质检部负责检查、并在“改进、纠正和预防措施表”中记录纠正措施的结果；第七步：质检部应评审所采取的纠正措施的实施效果，确定是否需要采取更进一步措施，并133、在“改进、纠正和预防措施表”中记录。第八步：若纠正措施无效，应按第二步-第七步重新实施纠正措施。52预防措施a)各部门对各种质量信息来源，如产品不合格记录、内审结果、顾客投拆、数据分析中过程和产品特性及趋势等，要及时收集、整理和分析，以查找潜在不合格及其原因 。b)各部门要评价采取预防措施所需的措施并实施，评价、选择措施的准则是：投资最少，如不需采取预防措施，则做出结论。c)质检部负责检查、记录预防措施的结果；d)质检部应评审所采取的预防措施的实施效果，确定有效性及是否进一步采取措施。53纠正和预防措施引起的记录按文件和记录管理程序的规定保存。54纠正和预防措施引起的文件更改，按文件和记录管理134、程序执行。55在管理评审前应将纠正和预防措施汇总提交管理评审。6、相关文件文件和记录管理程序 7、记录 改进、纠正和预防措施表 第十四章 突发事件准备和响应控制程序1、目的 建立应急状况的识别和响应机制，确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，制订相应的预案，在应急状况发生时做出有效的响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响。2、范围 适用于公司所有的仓库、生产和服务场所及过程中出现的事故和紧急情况。3、职责 3.1 管理者代表负责应急准备的协调和管理。3.2 总经理承担响应的责任。3.3 在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。3.4 各部门按其职责执行本程序规定。4、程序 4.1 135、应急状况识别：管理者代表负责对需要应急准备和响应的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况识别，同时识别出这些情况会给食品带来何种危害，并根据公司、社会和环境的变化不断进行完善。应考虑的应急状况包括：a) 突然停水：清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行；b) 火灾发生：影响加工或服务的环境卫生不符合要求；c) 传染病流行：食物和员工有可能成为传染病的传播途径；d) 地震、台风、洪水等天灾：影响加工或服务资源的完整性，从而影响食品危害控制措施的有效性；e) 突然停电：由电力支持的正在运作的设施设备停止工作，可能导致原料、半成品和成品的变质。f) 食物中毒：本公司服务的人群中出现食物中毒情况，136、可能不是孤立的事件，采用本公司服务的所有人都面临着风险 。g) 有害物泄漏：掺杂食品，增加食品中的安全危害。h) 食品供应链的突变：供方的质量事故或供应的中断、运输贮存和分销等合作伙伴的突然改变等会导致公司食品危害的变化。4.2 制定应急预案管理者代表应针对识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。可考虑的应对措施包括：a) 突然停水：停止在本食堂的作业，隔离未完成制作的原料或中间品送到邻近的食堂制作食品供应，或就近采购食品保证供应。二者都必需满足管理体系的控制要求。直至恢复正常供水。恢复正常供水后对现场和设备、工器具重新清洗消毒，对水质要重新评价，合格后才进行正常生产。b137、) 火灾发生：立即停止一切作业，按消防管理要求控制火情，必要时报警处理；火扑灭后应清理现场，对现场和设备、工器具重新清洗消毒，确定设施、设备和工器具满足了管理体系的要求后才能恢复生产。灾后应确保火灾原因已经完全消除。c) 传染病流行：在本体系要求的基础上，按当地疾病防控机构指引应对。d) 地震、台风、洪水等天灾：天灾发生时应遵守有关防灾措施。灾后应在确定设施、设备和工器具满足了管理体系要求后才能恢复生产，并重新考虑是否要进行食品安全体系的再设计。e) 突然停电：停电将影响冷藏设备运作，在停电期间，冷藏保存的食品或原料的保质期应缩短，在化冰后执行常温保存条件下的保存期限，当预计到不能在期限内使用138、原料或食品时，可考虑转让或转库等措施以减少损失，超过期限的，应按不合格品处理。停电还将影响一些加工设备的运作，如果在当餐服务完毕电力都不能恢复，受影响的食品或原料应按不合格品处理。电力恢复后，应对受影响的设施、设备重新清洗消毒并试运行确保其正常。f) 食物中毒：立即报告有关主管部门和医疗机构，组织对中毒者的抢救。同时按通知和召回控制程序要求控制危害的扩散。与有关部门一起分析中毒原因，若是公司提供的食品导致中毒，应进一步寻找出中毒来源的原料和采购、供应商情况，以彻底消除中毒源。重新对质量卫生管理体系进行内部审核以及评审，以确定是否有必要修改。g) 有害物泄漏：先保证食品及其原料、辅料、包装材料与139、有害物的隔离，预防掺杂和污染。根据有害物的性质和泄漏的原因采取相应的措施。h) 食品链的紧急变化：针对这些变化引起的食品安全危害重新进行分析和评估，必要时进行食品安全体系的更新。4.3 响应的保障4.3.1管理者代表和各食堂主管应与当地政府（食品和卫生管理部门）、疾控中心、消防机关、抢险救灾中心、医院等机构，建立有效的信息沟通和抢险救灾途径。4.3.2各部门负责人应根据突发事件与本部门有关的项目，有计划地对岗位责任人进行应急措施教育和模拟训练，并作好相关记录。4.3.3 管理者代表认为可行并有必要时，可组织训练或演习。4.3.4 应定期检查应急预案规定的设施设备如消防设施、备用电源、应急照明等140、，以保证其处于良好的待命状态。4.3.5 保持应急预案所需的标识，包括对应急设施设备及其使用的标识、应争电话的标识等。4.4 应急响应4.4.1基本思想：如发生事故与紧急情况时，应本着“安全第一”的思想行动：a)当自身面临危险时，应避开危险到安全的地方（不适合特定责任者，如义务消防员、电工、大型设备操作工、安全员等）；b)迅速将危险或事故情况通知周围人员；c)当发生事故或紧急情况时，应立即实施应急预案。4.4.2 紧急状况的发现人应立即将情况报告发生状况的部门，并根据紧急状况的严重程序决定是否打110、119、120报警。4.4.3在应急现场的最高职级的主管应在事情发生的第一时间根据本程序要求141、采取具体行动，包括：a) 控制事态，寻找原因并给予消除。b) 进行必要的人员和物资的疏散。c) 报告其上级主管及直接报告总经理。在上级的授权下进行外部沟通。d) 靠自身力量不足以控制事态时，应急指挥者应拨打110或119、120、122报警救灾。4.4.4报警时必须讲明事故地点，联络电话及灾难详细情况，并派专人到路口接警，以争取抢险时间。4.4.5当紧急状况有可能危害食品安全影响时，管理者代表要迅速通知顾客，报告事故与紧急情况的内容及采取的应急措施。必要时与食品主管部门进行沟通。4.4.6总经理决定进一步的响应行动，包括善后和求助等。4.5 报告与完善4.5.1应急处理完毕后，发生部门负责人应142、在三天内应急报告书，向管理者代表报告。 4.5.2管理者代表对应急报告书进行审查和确认，并按纠正和预防措施控制程序的要求发出纠正和预防措施要求单，要求有关部门对事故原因进行分析，针对原因采取纠正或预防措施。4.5.3事故处理完毕后，管理者代表应组织对本程序进行评审和改进。5、相关文件纠正和预防措施控制程序各种应急方案6、相关记录应急联系单突发事件准备和响应 指南最高管理者应确保该组织建立和保持相应程序，以识别潜在事故、紧急情况和事件，并对其做出响应。必要时，尤其在实际发生事故或紧急情况之后，应确保评审和修改其应急准备和响应程序。注1 潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破143、坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。注2 组织也可能处理“商业”风险或消费者关注的问题，或基于食品危害不科学的媒体宣传。最初可能是安全问题，当专家提供足够证据时，退为（可能的）质量问题。这可能成为食品安全“危险”，因为当事件发生时，需投入大量的精力和资源，从而对食品安全管理带来负面影响。第十五章 前提方案控制程序1、目的 规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的。a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2、144、范围 适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视。3.2 管理者代表负责前提方案的批准。3.3 各部门参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。4、定义前提方案：针对运行的性质和规模，而规定的程序或指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。操作性前提方案：为控制食品安全危害 引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需145、的前提方案PRP(s)。控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。基础设施和维护方案：不属于操作性前提方案的前提方案。5、管理要点5.1 前提方案策划时机a) 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。b) 当公司生产纯净水开始运作前，应策划前提方案。c) 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。d) 按文件控制的要求，应定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。e) 当质146、量、食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。5.2前提方案的输入a) 顾客的产品要求；b) 法律法规的要求；c) 相关的食品安全指南和国际法典原则；d) 行业规范；e) 食品安全研究的技术成果；f) 经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例；g) 组织的可控制力和可影响力；h) 危害分析和HACCP计划的结果。5.3基础设施和维护方案5.3.1基础设施和维护方案的内容，应在如下方面规定要求：a) 建筑物和设施（包括厨房、专间、库房、厕所和更衣室）的布局、环境、设计和建设； b) 空气、水、能源和其他条件的供应；c) 设备和工具要求，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可147、达性；d) 包括废弃物和排水处理的支持性服务。e) 基础设施的修缮、改造等维护，并保持记录。5.3.2有必要时，生产车间根据需要，并考虑危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力，应据此编制其适用的分店基础设施和维护方案和对基础设施进行、环境进行必要的修缮和改造。5.3.3基础设施和维护方案的验证：a) 目的：验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。b) 方法：对照前提方案的策划要求进行文件评审，对照基础设施和维护方案现场进行确认。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证148、签到表（会议签到表），编写基础设施和维护方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5.4操作性前提方案5.4.1根据前提方案的输入要求，应在如下方面分别建立操作性前提方案：a) 与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；b) 防止交叉污染；c) 有毒化学物质的标记、储存和使用；d) 人员卫生；e) 清洁和消毒：包括与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度，手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；f) 虫害控制；g) 交叉污染的预防措施；h) 包装程序；i) 对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理149、（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理；j) 生产加工和检验的作业过程。5.4.2每个操作性前提方案均应包括控制措施，明确如下内容：a) 目的和范围：说明该操作性前提方案对哪些已确定的食品安全危害进行控制（包括适用的终产品、场所、工艺和危害类型）。b) 职责和运行：说明该操作性前提方案及其控制措施的过程是如何进行的，应过程职责和权限的细节。c) 监视：规定能够证实操作性前提方案(OPRP(s)有效的相关监视程序（参数、频率和记录要求）。d) 纠正和纠正措施：当监视显示控制措施不适用时应采取的纠正和纠正措施。5.4.3操作性前提方案的验证：a) 目的：验证操作性前提方案的有效性。150、b) 方法：检查监视记录，验证方案是否得到实施；运行操作性前提方案，检查作业人员是否遵守规范，设备是否运转正常，仪器是否得到校准，以确定其控制的食品安全危害水平是否在预期范围内。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5.4.4操作性PRP(s)应与组织的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性PRP(s)应在151、整个生产体系中实施。5.5前提方案的控制前提文案是公司受控文件，其编制和修改、分发、使用、标识等由文件控制程序的规定进行控制。属于前提方案的文件，应另行编列受控文件清单5.6可行时，操作性前提方案应与标准操作程序（SOP）结合起来。6、相关文件文件控制程序食品安全验证控制程序各种前提方案7、相关记录基础设施和维护方案验证记录操作性前提方案验证记录会议签到表第十六章 危害分析预备步骤控制程序1、目的确保所有实施危害分析所需的相关信息的保持和更新。2、适用范围适用于实施危害分析所需的相关信息的收集、保持和更新，包括产品描述、流程图（含布置图）和工艺步骤的编制、确认。3、职责3.1 质量、食品安全小152、组负责实施危害分析所需的相关信息的收集、审核、确认，保持和更新。3.2 管理者代表负责施危害分析所需的相关信息的批准。3.3 各部门参与和配合完成危害分析预备步骤，并报告相关信息不适合情况。4、程序4.1危害分析的预备步骤包括产品描述、布置图和流程图的绘制、过程步骤和控制措施的描述，以收集、分析、确定和验证危害分析的相关信息。4.2危害分析预备步骤的输出进行验证，确保其与实际生产和管理运行完全一致。 a) 在危害分析预备步骤的开始和进行当中，质量、食品安全小组应与相关信息涉及的职能部门或岗位进行充分沟通，保证信息的可信性和充分性。 b) 危害分析预备步骤的输出最终确定前，质量、食品安全小组应与153、这些输出涉及的职能部门或岗位共同进行现场验证。可通过现场核对验证其是否符合现状。验证应有记录。 c) 生产管理情况有变，危害分析预备步骤的输出不适合时，相关部门应将不适合情况报告质量、食品安全小组，由其根据实际情况进行更新。 d) 危害分析预备步骤的输出与现状不一致时，应修订相关的输出或纠正运作，以达到二者一致。修订相关输出按文件控制程序进行，纠正运作按纠正和预防措施控制程序进行。4.3实施危害分析所需的相关信息是公司受控文件，其编审、发放、标识、使用、更改等控制按文件控制程序和记录控制程序要求进行。4.4产品描述4.4.1质量、食品安全小组负责对管理体系覆盖的每一种终产品、原料、辅料、与食品154、接触材料的产品特性进行描述，编制产品描述表，作为工作文件。4.4.2产品描述应识别有关的食品安全法定的要求，并收集相关的法律法规。4.4.3终产品描述表应包括如下方面的信息，详略程度应足以进行危害分析。a) 产品名称或类似标识，以及加工场所；b) 成份，包括使用的原料；c) 加工方式：如热处理、冷冻、盐渍、烟熏等；d) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性：如温度，PH值，水分活度等；e) 预期保质期和贮存条件；f) 预期用途：识别各种产品和（或）过程类型的使用者和消费者如公众、特定群体（老人、婴儿等）、再加工的食品企业，并应考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群；识别预期的处理如直接食用155、加热后食用，作为其他食品的原料再加工使用，并应识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。g) 包装形式、方法和材料；h) 与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备和使用说明书；i) 分销方式：包括运输和销售。4.4.4原料、辅料、与食品接触材料描述表应包括如下方面的信息，其详略程度应足以识别和评价食品安全危害。a) 化学、生物和物理特性；b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c) 产地；d) 生产方法；e) 交付方式，包装和贮存条件； h) 使用或加工前的预处理；i) 与采购原料和辅料预期用途相适宜的食品安全接收准则或规范。4.5描绘布置图：反映加工场所的平面结构、设施设备位置，表明156、原料、中间产品、成品、废品、垃圾以及人员在内的流动情况，应特别标明虫害、鼠害的防治设施。4.6产品或过程类别的流程图4.6.1质量、食品安全小组负责绘制管理体系覆盖的食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。4.6.2流程图应清晰、准确和足够详尽，提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。4.6.3流程图应包含如下信息：a) 所有操作步骤的顺序和相互关系；b) 源于外部的过程和分包的工作；c) 原料、辅料和中间产品投入点；d) 返工和循环点；e) 终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。4.7过程步骤和控制措施的描述4.7.1食品质量、安全小组负责利用操作性前提方案和产品描述提供的157、信息质量、食品安全小组对与流程图对应的每个步骤进行详细的说明。4.7.2描述应包括如下内容，并规定其严格程度以满足实施危害分析所需。a) 流程的操作和活动；b) 所使用的设施设备和工具；c) 投入或产出的物料；d) 过程参数（如温度、添加物的点/形式，流程等）、应用强度（或严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差异性（相关时）；e) 影响选择控制措施及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。4.7.3可能的控制措施包括贯穿食品链的各种应用措施，包括：a) 食品处理和消费的良好规范中（农业、动物养植、卫生）和良好消费者规范；b) 包括于生产、加工、分销（含运输）、贮藏和零售中应用的方法；158、c) 食品的内在因素（如pH值和水活度）中；d) 当以批次为基础时，还包括在检验程序基础上的分类，如产品抽样和测试；e) 预期使用，如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限，以及其他与食品安全有关的、用于指导/指示顾客的标识。4.7.4只要可能，控制措施应直接针对食品安全危害的原因或根源提出。5、相关文件文件控制程序纠正和预防措施控制程序危害分析控制程序食品安全验证控制程序各种操作性前提方案6、相关记录产品特性描述表布置图流程图过程步骤和控制措施描述表第十七 危害分析控制程序1、目的确保每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害得到全面识别和适当评估，并确定有效的控制措施或控制措施159、组合。2、适用范围适用于对公司产品危害分析过程，包括食品安全危害的识别、评价和控制措施的识别和评价过程。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责实施食品安全危害和控制措施的识别和评价。3.2 管理者代表负责食品安全危害和控制措施的识别和评价输出的批准。3.3 各部门参与和配合食品安全危害和控制措施的识别和评价。4、程序4.1危害的识别4.1.1危害识别的输入：a) 危害分析预备步骤的输出：产品描述表、布置图和流程图、过程步骤和控制措施的描述等；b) 经验；c）外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据；d) 来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能160、相关的食品安全危害信息。4.1.2危害识别的步骤：a) 与食品安全有关的各部门都应参加食品安全危害的识别，并提交初步的食品安全危害初步清单（最初稿），明确每一个产品或过程流程图上的每一个步骤的所有危害发生的可能性。b) 食品质量、安全小组将各部门识别的食品安全危害初步清单（最初稿）进行汇总，确定合理预期发生的食品安全危害，开成食品安全危害初步清单（讨论稿）。c) 必要时，食品质量、安全小组组织各部门对食品安全危害初步清单（讨论稿）进行会审，并食品针对会审意见进一步修改。最后经理管理者代表批准后定稿。4.1.3危害识别的规范：a)应明确危害的种类和产生的原因。危害应当以适当的术语表达，如生物种类161、（例如大肠埃希氏菌）、物体种类（例如玻璃、骨头渣、毛发）、化学构成（例如铅，水银或通常化学分类如杀虫剂）。b) 在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品链的前后联系。c) 食品安全危害初步清单应列出了在所有产品类型（如家禽、奶、鱼）、过程类型（如挤奶、屠宰、发酵、烘干、贮藏、运输等）和加工设备类型（如关闭/打开的电路、干燥/潮湿的环境等）潜在可能（即理论上的）发生的危害；d) 当下一环节是实际消费时，只要可能，应针对每个已确定的食品安全危害确定终产品中食品安全危害的可接受水平。并将确定的结果和依据记录入食品安全危害初步清单。4.1.4终产品的可接受水平应通162、过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：a）法律法规要求：由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则；b）顾客食品安全要求：与食品链下一环节组织（经常是顾客）沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品；c) 产品的预期用途要求：考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准，食品安全小组制定的可接受的最高水平；d) 经验:缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得。4.1.5如下方面的信息有助于危害的识别：a）原料、配料或与食物接触材料中危害的流行状况；b）来自设备、加工环境和生产人员的污染；c）来自设备、加工环境和生产人员的间接污染；d）残留的微生物或物理药剂；163、e）微生物代谢物的增长或化学药剂的累积/形成；f）厂区出现的危害（危害的未知传播途径）。4.2 危害的评价4.2.1危害评价的输入：通过危害识别产生的食品安全危害初步清单；4.2.2危害评价的输出：食品安全危害执行清单，该清单明确有哪些由公司进行控制的危害，并记录了危害评价的过程。4.2.3危害评价应考虑的因素包括如下内容：a） 危害的来源（如危害可能从“哪里”和“如何”引入到产品和/或其环境中）： b） 危害发生的可能性（定性和/或定量的流行状况，例如发生频次和典型水平、最高的可能水平、和/或水平的统计分布）。评价危害发生的可能性时，应当考虑同一体系中该特定运作前后的环节、加工设备、加工服务164、周边环境，以及食品链前后的关联。c） 危害的性质（如增加、恶化和产生毒素的能力）： d） 危害可能产生的不利健康影响的严重程度（如大致的分类，象“严重”、“重大”、“轻微”和“可忽略”）。只有其严重程度可忽略的危害，才可不对其进行控制。e) 除上述已经规定不需进行控制的危害外，都应列为由公司控制的危害。4.2.4食品安全小组组内进行危害评定所需的信息不充分时，可通过科学文献、数据库、公众权威和专业咨询获得额外的信息。4.2.5危害评价准则和危害分级按危害的可能性和危害的严重性评估，将危害分为四级，如下表：危害的风险评价危害的可能性满意（无）低中高危害的严重性满意（无）ABB低次要次要主要中次165、要主要严重高主要严重严重注：1）危害发生的概率（可能性）：频繁-经常发生，消费者持续暴露；经常-发生几次，消费者经常暴露；偶尔-将会发生或零星发生；很少-可能发生，很少发生在消费者身上；不可能-极少发生在消费者身上。2）危害发生的后果（严重性）：灾难性-导致死亡；严重-导致严重疾病或伤害；中度-导致轻微性疾病；可忽略导致不适，但不会导致疾病或伤害。3）危害的风险评价：按不同颜色分别表示严重，主要，次要，无风险（绿色）。4.3控制措施的识别和评价4.3.1 已经确定的食品安全危害通过适宜地选择和实施控制措施或其组合来控制，将预防、消除或减少危害的产生以满足规定的可接受水平。针对每一危害均应识别其166、相对应的控制措施，否则，应建立这样的控制措施。4.3.2应用逻辑方法对控制措施的有效性进行评审，以确定某一控制措施是否关键的控制措施。关键控制措施应满足如下准则：a)根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果是有效的；b)对该控制措施进行监视的可行的（具有及时监视以便立即采取纠正措施的能力）；c)相对其他控制措施，该控制措施在体系中的位置是处于最后的，即在其后再无其他控制措施对其控制的危害进行有效控制；d)一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度将是中等风险以上（见4.2.3）。4.3.3通过评审，确定为关键控制措施的列入HACCP计划按HACCP计划控制程序的要求进行管理，其他的控制措167、施作为操作性前提方案按前提方案控制程序的要求进行管理。4.3.4对控制措施的评审过程和结果进行记录，绘制控制措施识别和评价表。4.4危害分析工作表危害分析的总结，包括已确定的危害、危害评价的结果、控制措施的识别和评价的结果，应由食品质量和安全小组编列入危害分析工作表中。4.5危害分析记录的控制 危害分析记录控制包括食品安全危害初步清单、危害分析工作表是应按文件控制程序和记录控制程序的要求进行管理。4.6危害分析的验证和更新4.6.1验证的目的：识别导致危害变化的需求，必要时进行危害分析更新，确保危害分析结果的持续适宜和有效。4.6.2验证的职责和方法：食品质量、安全小组评审如下方面的信息：a)168、 通过沟通获得的信息；包括危害识别输入（见4.1.1）的变化；b) 单项验证结果的评价结果；c) 控制措施组合的确认结果；d) 食品质量、安全管理体系更新的结果。4.6.3验证的频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。4.6.4验证记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写危害分析验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5、相关文件文件控制程序记录控制程序产品描述表布置图和流程图过程步骤和控制措施的描述前提方案控制程序HACCP计划控制程序6、相关记录食品安全危害初步清单危害分析工作表第十八 HACCP计划控制169、程序1、目的确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。2、适用范围适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及其上的关键限值，建立关键控制点的监视系统及其实施。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。3.2 管理者代表HACCP计划的批准。3.3 各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。4、定义关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。5、程序5.1关键控制点(CCPs)的识别a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP170、计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制。c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。5.2关键控制点中关键限值（CL）的确定5.2.1设定关键参数a) 有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等；c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应优先考虑直接依据危害来设立关171、键参数。5.2.2确定关键限值a) 针对每个关键参数，确定关键限值。在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。b) 确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。c) 当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其最不敏感的危害来决定。5.2.3应保持文件化的确定关键限值全理性的证据，必要时，编制关键限值技术报告，阐述设立关键参数和确定关键参数的科学依据。5.2.4基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。5.2.5建立操作限值必要时，针对每个关键限值，172、适当选取更严格的数值作为操作限值。如果监控说明CCP有失控的趋势，超过操作限值，但没有超过关键限值及时采取纠正和纠正措施，以减少超出关键限值的可能。5.3关键控制点中的监视系统5.3.1对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值，以证明关键控制点处于受控状态。5.3.2监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求，应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。5.3.3监视对象：每个关键控制点的关键参数。5.3.4监视方法：a) 监视方法应保证在适宜的时间框架内（在产品交付前）提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。b) 监控方法173、使用监视装置时应标明，如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及分析仪器。c) 监视和测量装置的控制（包括校准）按监视和测量控制程序的要求进行。5.3.5监视频率：应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的，如果可能应连续监控，如果不能连续监测，应确定监测周期。5.3.6监视职责：a) 规定每个监视对象的监视和评价监视结果的职责和权限，应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行监控活动,准确记录每次监控活动。b) 监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担，而相应的品管宜担当评价监视结果职责。5.3.7监视记录：应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录，填写关键控174、制点监视记录表并由其主管进行当班审核，出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。5.3.8监视系统应以HACCP计划表中详细规定，必要时建立程序或指导书做进一步的规定。5.4监视结果超出关键限值时采取的措施根据关键控制点监视系统的特性，预先策划监视结果超出关键限值时所采取的措施，并在HACCP计划表中明确规定。5.5建立HACCP计划表食品质量、安全小组根据以上步骤的输出，编制HACCP计划表，包括如下内容：a) HACCP计划所要控制的危害；b) 已确定危害将被控制的关键控制点(CCPs)；c) 针对每个危害，在每个关键控制点（CCP）上的关键限值；d) 对每个关键控制点（CCP）中每种危175、害的监视程序；e) 关键限值超出时应采取的措施；f) 负责执行每个监视程序的人员；g) 监视结果的记录。5.6 HACCP计划的验证a) 目的：验证HACCP计划的要素得以实施且有效。b) 方法：检查监视记录，验证方案是否得到实施；运行HACCP计划，检查其控制的关键参数是否在预期范围内；现场检查设备、仪器、人员是否符合要求。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5.7176、HACCP的执行a)建立关键控制点监视人员清单规定每个监视对象的监视人员和评价监视结果的人员，这些人员负责关键控制点监视系统的执行。他们应接受相关的培训并理解其重要性。b)监视人员发现监视对象（关键参数）的单方向趋势逼近关键限值（或操作限值），在记录的同时，与其主管理沟通并采取HACCP计划表规定的措施，使用监视对象恢复正常。c) 监视人员或其主管应立即将监视记录和采取措施的情况报告评价监视结果的人员。评价监视结果人员审核监视记录，进行分析和评价，并视实际情况采取进行一步的行动。d) 当监视记录表明关键参数已经超出关键限值时，对该批次产品应作为潜在不安全产品，按不合格品和潜在不安全品控制程序处177、理。e) 当监视记录不能确定关键参数超出关键限值是偶然因素时，应按纠正和预防措施控制程序要求处理，查明原因并防止再次发生。5.7HACCP计划的控制a) 当HACCP计划的输入信息，包括危害分析、危害分析的预备步骤等信息发生变化时，应评审HACCP计划，以进行必要的修改。b) HACCP计划的控制按文件控制程序和记录控制程序要求进行。6、相关文件文件控制程序记录程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序危害分析工作表5、相关记录HACCP计划表关键控制点监视记录第十九 食品安全验证控制程序1、目的规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。178、2、适用范围适用于与食品安全相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。3.2 管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。3.3 各部门参与和配合完成食品安全的验证。4、程序4.1单项验证的策划a) 危害分析的验证见危害分析控制程序有关规定。b) 基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见前提方案控制程序有关规定。c)HACCP计划的验证见HACCP计划控制程序有关规定。d) 危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2e) 食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通179、过内部审核进行，具体按内部审核控制程序规定进行。4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证a) 目的：验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。b) 方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。c) 频率：首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按纠正和预防措施控制程序要求进行180、处理。4.3单项验证结果的分析4.3.1应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。4.3.2当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；d) 基础设施和维护方案进行的评审；e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且181、该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按不合格品和潜在不安全品控制程序规定处理。4.4 验证活动结果的分析4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的： a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求； b) 识别管理体系改进或更新的需求； c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行182、：a) 安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。b) 周期性确认，在每次内部审核时进行。c) 特殊情况下的确认，包括管理体系（FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立管理体系整体确认表，记录分析的结果和由此产生的活动，并向最高管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。4.5183、单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按纠正和预防控制措施控制程序要求处理。4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。5、相关文件前提方案控制程序危害分析控制程序HACCP计划控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序6、相关记录终产品检验报告终产品验证分析报告食品安全管理体系整体确认表第二十章 产品召回控制程序1、目的当交付后的产品可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并或实施产品召回，并迅速184、完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。2、范围适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责监视实施召回。3.2 总经理负责召回计划的批准。3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。4、活动4.1召回的时机当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）；b) 主管部门检查发现的不适合的产品；c) 媒体报告报告的不适合的产品或事件；d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜185、在不安全品控制程序）；e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 4.2 待召回产品的识别和评价a) 食品质量、安全小组即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。b) 出现4.1于情形时，管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；政府卫生部门的流行病学咨询记录；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。d) 只要可能，应对待召回186、产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。c) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。4.3召回的程序4.3.1召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从食品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。4.3.2根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子187、邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制召回信息发布记录。召回信息应编制成文件，如产品召回公告，内容包括：a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。b) 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）c) 产品召回的方法、途径和时间。d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。c) 给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。4.3.3产品召回的方法、途径和时间：a) 应尽可能利用销售网188、络作为召回网络，由消费者将召回产品交加零售商，再由零售商交回批发商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等d) 应保持从公司到批发商的接受召回产品的通道，并在召回信息予以明确。c) 每一批（或件）召回产品均应编制产品召回登记表予以记录。4.3.4召回产品的处理a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。b) 召回产品应作为不合格品，按不合格品（潜在不安全品）控制程序规定处理。应建立不合格（潜在不安全）品处理单，并注明为召回产品处理。c) 当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。4.3.4产品召回的结束和报告：a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动189、结束。b) 召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。4.4召回的程序和要求应编制成召回计划，经总经理批准后可正式启动。4.5召回的公关为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。4.6纠正和纠正措施4.6.1组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（4.3）的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。4.6.2 发生召回时，食品质量、安全小组应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。5、相关文件不合格和190、潜在不安全品控制程序纠正和预防措施控制程序2、记录召回计划召回信息发布记录召回公告产品召回登记表召回报告附录1 XX饮水科技有限公司组织机构图 总经理总经办助理大车配营销部厂长仓库检验室总经办生产部管理者代表财务部部HACCP小组质量 部附录2：职能分配表 职能部门体系要求决策层管代综合部人事部质检部生产部行政部车间仓 库4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2 管理手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审5.7突发事件的准备和响应6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.191、3设施6.4工作环境7产品的实现7.1实现过程的策划7.1.2前提方案建立7.1.3实施危害分析预备步骤7.1.4危害分析7.1.5HACCP计划的建立7.1.6食品安全验证策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发删 减7.4采购7.5.1生产和服务的提供7.5.2 过程的确认删 减7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5. 5 防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1策划8.2.1顾客满意8.2 2 内部质量审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.5 控制措施组合的确认8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：为主要归口职能 为相关参与职能 附录3 一体化管理体系过程控制图体系及过程的测量分析和改进内 部 审 核 数据分析 改进过程的监视和测量 最高管理者过程管理体系策划质量方针目标建立资源配置管理评审内部沟通产品实现过程合同评审采购生产检验入库交付售后服务支持性过程设备管理监测设备管理人力资源管理文件管理记录管理 顾客要求顾客满意附录4 质量控制流程图