1、天津XX重型机械科技有限公司质量手册（依据GB/T19001-2008idtISO 9001:2008标准）编 号：JDE-QMXX受控状态：版本号： A/0 发放号： 编 制： 综合部 审 核： 批 准： 实施日期： XX年9月10日 质 量 手 册目 录目录 2修改页 4颁布令 5企业概况 60 本手册的使用71 范围72 引用标准83 术语和定义94 质量管理体系94.1 总要求94.2 质量管理体系文件105 管理职责155.1 管理承诺155.2 以顾客为关注焦点155.3 质量方针155.4 策划165.5 职责、权限与沟通165.6 管理评审控制程序196 资源管理206.1 资2、源的提供206.2 人力资源206.3 基础设施216.4 工作环境227 产品实现247.1 产品实现策划247.2 与顾客有关的过程247.3 设计开发267.4 采购控制程序317.5 生产和服务的提供控制程序347.6 监视和测量设备的控制程序388 测量、分析和改进408.1 总则 408.2 监视和测量 418.3 不合格品控制程序448.4 数据分析468.5 改进478.5.1持续改进488.5.2纠正措施控制程序488.5.3 预防措施控制程序 50附件一 质量管理体系组织结构图52附件二 质量管理体系职责分配表53附件三 生产工艺流程图54修 改 页序号修改日期修改章节修改3、条款申请部门批准人备注 颁 布 令为了使公司质量管理水平上一个新的台阶，在激烈的市场竞争面前立于不败之地，贯彻ISO9001-2008版标准事在必行。经过最近一段时间的学习和贯彻ISO9001-2008标准，我们感到这个标准是科学的，在本公司贯彻是可行的。贯彻标准后，会使公司在质量管理和企业经营理念上有一个新的飞跃。在公司的积极努力下，质量手册终于起草完毕。这个手册是公司质量管理的总纲，是我们进行质量体系管理的法规性文件。 请全公司的各个部门乃至每一个员工认真学习、贯彻、实施。管理者代表任命书为了有效实施质量管理体系，提高产品质量，最大限度地满足客户需求，根据GB/T19001-2008标准要4、求，经公司研究决定，任命公司周正涛为管理者代表，并全权代表我本人主持并处理公司质量管理体系的日常工作，并确保：1. 管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向本人报告管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 在整个公司内部促进满足客户要求和质量意识的形成；4. 及时处理管理体系有关事宜及与外部联系。特此任命! 总经理： XX XX年9月10日企 业 简 介本公司成立于2013 年，下设综合部、生产部，质检部，销售部。自成立以来，公司致力于机械零部件的加工。由于市场定位准确，员工积极努力，客户资源丰富，加工设备先进，故发展势头旺盛。因此公司在朝气蓬勃迈向新一个台阶的今天！公司坚持“高技术、高质5、量、高效率、优服务”的生产宗旨，并得到廊坊市政府的大力支持。 公司秉承“以人为本、客户至上、开拓创新，精益求精”的经营理念，赢得了众多客户的好评。公司真诚地希望：我们的客户在竞争日益激烈的市场中蒸蒸日上，蓬勃发展与我们携手同牵，共创辉煌，实现共赢。联系人：XX （总经理） 0 本手册的使用0.1 说明0.1.1本手册是依据ISO9001：2008质量管理体系要求和本组织的质量方针及质量目标起草的管理性文件，旨在指导质量管理体系运行和持续改进。0.1.2本手册贯彻了本公司的质量方针和质量目标，是本公司质量管理文件的集成。0.1.3本手册经总总经理批准后生效，全体职工都应严格苛守本手册的有关规定。6、0.1.4本手册共分为9个章节（从0章至第8章），按GB/T19001-2008标准的模块进行编制，编制的同时考虑了GB/T19000-2008标准中阐述的质量管理的八项原则。0.1.5公司质量管理体系覆盖了GB/T19001-2008标准的全部条款，目前无删减。0.1.6本组织依GB/T19001-2008标准建立质量管理体系是战略性决策，目的是通过建立质量管理体系满足顾客要求，增强顾客满意，同时本手册也满足适用的法律法规的要求。0.1.7本组织的质量手册覆盖范围为：普通机械零配件的机加工。0.1.8本组织可将本手册用于任何证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品的第二方或7、第三方认证。0.2编号及版序控制0.2.1本手册编号按4.2.3、4.1条款的规定进行控制。0.2.2换版时按本手册4.2.3、4.2条款规定进行发放。0.3发放与修改0.3.1发放时应执行本手册4.2.3、4.3条款的规定进行发放。0.3.2在组织范围内发放的文件均属受控文件，公司领导每人、每部门应拥有一本手册，持有人应按手册的规定妥善保管。0.3.3提交到质量管理体系认证机构的手册属受控文件。0.3.4发放到顾客或其它机关（如地区机关）的手册为非受控手册。0.3.5当本手册不能满足质量管理体系运行或持续改进的要求时可适时进行修改。0.3.6发放新的手册时，应同时修订手册控制的相应文件，保持8、质量管理体系的完整性。1 范围1.1 总则本标准为我公司规定了质量管理体系要求，确定了质量方针和目标，是公司所有从事对质量有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量管理的基本法规。1.1.1本标准制定了公司的质量管理体系要求，充分证明公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用于行业法规要求的产品。1.1.2通过公司质量管理体系的有效运作和应用，提供符合要求的合格产品，并且持续改进和预防纠正不合格的过程中达到顾客满意，提供顾客满意的产品。1.2删减公司质量管理体系覆盖了GB/T19001-2008标准除7.3条款的全部条款，因本公司产品的生产，按照国家标准要求及客户要求进行生产，因此本公司不承担责任，9、故对标准7.3条款的内容予以删减。2 引用标准和文件 公司在质量管理体系文件中引用如下标准和文件： ISO 9000:2005 idt GB/T19000:2008 质量管理体系-基础和术语 ISO 9001:2008 idt GB/T19001:2008 质量管理体系-要求机械设计手册中国国家标准分类汇编（机械卷）机械工程手册机械精度设计手册3 术语和定义本手册采用的专业术语 采用GB/T19000-2008质量管理体系-基础和术语，当专业术语不能满足本组织的要求时，本手册予以定义。3.1最高管理者：总经理3.2管理者代表：总经理任命的主管质量管理体系日常运行的负责人，具体负责质量管理体系的10、协调和技术性操作，担负其发布指令的管理工作。3.3三检制：在对产品质量进行监视过程中展开的自检（3.4）、互检（3.5）和专检（3.6）活动的总称。3.4自检：某一控制点的操作工自行对产品质量进行监视的活动。3.5互检：下一过程（工序）对上一过程（工序）进行的产品质量的监视活动。3.6专检：公司委派、旨在向总经理负责的专职人员对产品质量进行的监视活动。4 质量管理体系4.1 总要求公司按ISO 9001-2008版国际标准的要求，建立质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并做到持续改进。为了更好地实施质量管理体系，公司规定并强调做到以下几个方面的内容要求：4.1.1识别质量管理体系所需要的11、过程及其在组织中的应用。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用。4.1.3确定这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。4.1.4确保可以获得必要的信息和资源，支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视。4.1.5测量、监视和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果，并做到持续改进。4.1.7本公司无外包过程4.2 质量管理体系文件4.2.1 文件层次本组织文件包括：a)质量方针和质量目标声明文件（见质量手册）；b)质量手册：本手册为向公司内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息文件；c)根据组织的管理和控制水平要求起草的程序（见质量手册）；d)为确保质量管理体系过程的有效策划、运作和12、控制所要求的文件；e)质量管理体系运行中产生的所有质量记录。4.2.2 质量手册其内容有：a)公司质量管理体系的范围，以及对公司质量管理体系各过程之间相互作用的描述。b)包括了程序文件和质量记录。c)质量手册的编制应符合ISO9001：2008质量管理体系-要求的基本规定，也要符合本公司的实际状况，并得到总经理批准，方可实施。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1 目的为保证本公司质量体系文件处于受控状态和使用有效版本,防止文件错用、误用、丢失、误传、损坏，保证质量体系的正常进行，特制定本程序文件。4.2.3.2 使用范围本程序文件用于我公司内部与质量管理体系有关的职能部门和人员。4.2.3.13、3 职责综合部负责公司的文件和控制管理工作。4.2.3.4 工作程序4.2.3.4.1文件起草的控制a)质量手册由管理者代表组织起草、审核，总经理批准后发布实施。b)其它质量管理体系文件由各职能部门起草，总经理审批。c)法律法规性文件和其他外来文件，如需复印拷贝，需经主管领导签署意见后方可实施。 d)本公司所编制的每份文件均应有文件编号、修改次数、版本号、受控序号、起草人和审批人标识。文件编号：TBJS天津XX重型机械科技有限公司的缩写，代表公司名称；A代表质量管理体系文件，B代表技术性文件，数字代表文件编号顺序，年代表文件起草与发布的年代；修改次数说明本文件的修改历史，每修改一次应加一个数字14、，如第一次修改为“1”，第二次修改为“2”；版本号按“A”、“B”、“C”依次标注，如文件第一次换版修改版 本号为“B”，第二次换版修改版本号为“C”，以此类推。4.2.3.4.2文件发放的控制a)发放范围为本文件将要发放到哪些部门和/或使用人手中。b)起草人填写文件起草人姓名，审批人为文件的审核与批准人。c)文件在发放前审核人应审核其内容的适宜性、充分性及条款的逻辑性，确定发放范围，确保使用场所获得文件。d)审核通过后，文件批准人批准发布，文件起草人所在部门资料员按确定的范围和规定的程序发放文件，并作好发放记录（见QR-4.2.3-02文件发放回收记录表）。e)文件分受控和非受控两种状态，公15、司内部使用的（包括认证公司）为受控文本，为投标或提供给顾客的质量手册为非受控文件。f)各部门编制受控文件清单QR-4.2.3-01，其中一份交综合部备案。4.2.3.4.3文件的修改、换版和废止a)文件修改一般应由原文件起草人进行修改，填写QR-4.2.3-03文件更改审批表，说明更改原因，质量手册的更改由总经理对其充分性和适宜性进行评审，其他文件由管理者代表对其充分性和适宜性进行评审。 b)当文件某页修改次数较多或修改版面幅度较大时，应进行换版，换版时应更新所有修改次数（按修改最多页标注），同时标注版本号。 c)修改人按规定程序发放新版文件，同时收回旧版文件，发放者将新版文件底稿、旧版文件和16、发放记录交管理者代表留存。 d)作废的旧版文件由管理者代表组织销毁，需存档的文件注明“作废”字样予以保存。4.2.3.4.4文件的管理 a)管理者代表应每年检查一次各类在用文件是否为有效版本。 b)文件不应私自复印，需要时，到管理者代表处借阅或领用。 c)文件应妥善保管，破损严重时，可到文件主管部门按手续办理更换。4.2.3.4.5外来文件的管理 a)外来文件为参照执行的国家法律、法规和各类国家标准、行业标准。 b)综合部应识别其所使用文件的适宜性和有效性，确保文件为最新版本，并控制其分发。 c)综合部每年末应督促、检查使用者手中外来文件是否有效。4.2.3.6 质量记录QR-4.2.3-0117、 受控文件清单QR-4.2.3-02 文件发放记录表 QR-4.2.3-03 文件更改通知单QR-4.2.3-04 文件更改记录QR-4.2.3-05 失效文件通知单QR-4.2.3-06 外来文件清单4.2.4 记录控制程序4.2.4.1 目的 证明产品、过程符合要求及质量体系有效运行；为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。4.2.4.2 适用范围 适用于质量体系中所有的记录4.2.4.3 职责 a)综合部负责公司记录控制的归口管理。 b)各部门负责本部门记录的标识，收集整理保存归档。4.2.4.4 工作程序4.2.4.4.1记录的分类 记录分为三类： a)01为各种原始18、记录；b)02为各种检验报表；c)03为质量分析报告/质量统计报表等。4.2.4.4.2记录的标识记录标识应以时间顺序、适当方式进行标识。按文件的编号方式确定唯一性标识，用“QR”代表质量记录。4.2.4.4.3记录的控制a)各部门应根据实际需要设计c)质量记录填写要求记录格式，经管理者代表审批后方可使用，并按记录的重要程度和保存价值来确定保存期限。b)综合部建立公司记录样式清单，填写QR-4.2.4-01质量记录清单，质量记录清单中应标明序号、记录编号、记录名称、使用地点、保存期限等，并附有质量记录样式的原稿。 质量记录填写要字迹清晰，字体工整，笔画清楚，不得涂改，做到内容完整，项目齐全，真19、时准确的记载质量信息，重要记录应具有可追溯性。 签字应按表格所规定的人员亲笔签名，不得由他人代签。需要归档的记录必须用不褪色的蓝黑墨水或碳素水，如需要复写的记录必须用单面复写纸复写。 质量记录应及时填写，生产质量记录应与生产同步进行。d)质量记录的收集、归档、传递 对质量记录进行归档，按类别、时间顺序进行统一归类，由指定的人员收集、传递或保存。 质量记录存放时应考虑便于检索和存放环境因素，每一个档案袋都应附有编目表，按序号记录存放的名称和份数，防止内容的丢失。 相关部门之间与车间之间应保持密切的工作关系，要及时将质量记录向有关部门传递，本部门需留存原件，做好登记收发工作。 质量记录的传递，如需20、复印，应经本部门负责人批准，复印件要进行编号和标识。 e)质量记录贮存质量记录的贮存可以呈任何媒体形式，如磁带和电子媒体等。属于硬拷贝或电子媒体的质量记录（如保存在计算机内），应在软磁盘内备份保存，并每年更新一次。f)质量记录保存期：与体系运行有关的记录保存期为三年;产品检验报告长期保存。g)质量记录超过规定的保存期时，经管理者代表批准后，组织销毁。4.2.3.5 质量记录 QR-4.2.4-01 质量记录清单5 管理职责5.1 管理承诺 总经理应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：5.1.1总经理应在适当场合向各层职工传达满足顾客要求和法律、法规要求21、的重要性，这些场合可包括： a)职工大会； b)公司内通知； c)任何与下级沟通的场合。5.1.2总经理应组织制定公司级质量方针和质量目标，确保各分层次制定本部门的质量目标，并批准质量方针和质量目标的实施。5.1.3总经理应确保资源的配置满足持续改进的质量管理体系的需要，进而满足顾客的需要： a)总经理应任命中层领导干部，负责全公司人力资源的配置和培训工作；b)总经理应考虑环境的控制工作，以满足法律、法规的要求。5.1.4总经理应计划主持管理评审工作。5.1.5管理者代表应批准年度内部质量管理体系审核计划。5.1.6每次内部质量管理体系审核完毕后，管理者代表应按其合理程度批准不合格项引起的纠正22、和/或纠正措施。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总经理应充分运用和持续改进本公司的质量管理体系，以切实增强顾客满意为目标。5.2.2总经理应确保顾客的要求得到确定并予以满足： a)审阅批准设计方案并签署最终意见，以确保顾客的需求和期望已经确定、转化为产品要求；b)安排销售人员，制定销售人员的质量目标，敦促销售人员对顾客的情况进行多方面调查；5.3 质量方针质量方针应由公司职工共同参与制定,总经理和副总经理共同讨论确定,最终由总经理批准并予以颁布.5.3.1本公司质量方针： “优质高效，遵信守约，持续改进，顾客满意”。5.3.2质量方针的含义是企业要营造学习创新的环境，鼓励员工学习提高和创造力23、的发挥。学习别人的长处、经验加以利用并进行创新。通过全体员工的共同努力和进步，使得产品质量不断提高、用户的需求持续得到满足。质量和企业的发展达到行业的领先水平。有效运行质量管理体系，使用适宜的过程方法和措施，以顾客为关注焦点，不断持续改进，提高员工的实际管理能力及过程质量，最终达到顾客满意，提高本组织管理的有效性、效率。5.3.3定期评审和宣传质量方针，使公司各层次达到沟通和理解。5.3.4通过管理评审，利用各种信息，不断提高组织的生产能力，保证全部产品达到国家、行业优等品标准。5.4策划 5.4.1质量目标：1.产品一次交验合格率98%以上。2.生产任务完成率100%3.顾客满意率95%以上24、。公司质量目标由总经理主持确定，通过宣传教育达到全公司上下沟通理解、质量方针与目标相互一致，并认真贯彻实施。由管理者代表组织分解并形成可测量的部门质量目标，综合部每季度负责统计分析和报告。5.4.2质量管理体系策划公司应确保为实现质量目标所需的资源进行识别和策划，并形成质量手册、程序文件和支持性文件。策划内容如下：a)本公司的质量管理体系运行采用了标准的全部条款。b)质量管理体系所需的资源，要根据管理和生产的需要进行合理的可行的策划（人才及能力、物资、信息等）。c)当公司的组织结构、职责分配和产品结构有变更时管理者代表应适时组织对体系文件的变更策划，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限25、与沟通 总经理应确保在组织内职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。5.5.1 职责和权限1.总经理职责a.全部负责公司工作，执行国家法律、法规，对产品质量负责；b.对公司人事安排，人员的职责权限的决定权；c.任命管理者代表；d.主持管理评审；e.负责配置质量管理体系运行所需资源。2. 生产部（含车间）a.生产部负责生产过程的管理、协调、控制工作；b.生产部负责安全生产的全过程；c.生产部负责生产设备管理，工作环境的控制；负责编制设备管理制度、设备操作规程。d.生产部负责原材料标识、产品标识、安全标识、区域标识；e.生产部负责对生产部日常工作质量、环境、安全的监督检查；负责对生产部的工作完成情况26、进行考核。f. 生产部负责对生产部的纠正、预防措施进行验证，其他事宜。g. 生产部负责公司产品实现的总体策划工作；负责对特殊过程进行确认。h. 生产部按国家标准、技术指标、质量要求编制工艺流程图、工艺规程、检验规程和作业指导书。i.负责对供方和外包方的评价、选择、考核，负责原材料的采购，原材料、外协件的进货验证。j.负责原材料、成品库的管理，定期盘库，帐、物、卡一致；3.质检部a. 生产部编制计量器具的管理制度，负责公司的计量器具的维护送检、自校。b. 生产部负责对原材料、各工序、成品的检验和试验以及不合格品的控制。c. 生产部负责数据分析工作；d. 生产部与生产部协调，做好产品使用情况的调查27、；根据反馈的信息，及时对设备和生产工艺进行改进。4.综合部a.负责全公司的行政管理工作；b.公司质量管理体系文件的编制、管理及质量记录的控制；外来文件的管理。c.负责公司的人力资源管理以及人员培训和管理工作；d. 负责组织年度内审及管理评审，资料的归档；e.负责各部门的目标完成情况进行检查及纠正和预防措施的控制及内部沟通。5销售部a.负责收集市场信息、合同评审及与顾客的沟通；合同签订、履行等。b.负责顾客满意度调查，负责有关信息传递；c.负责产品的交付及售后服务。 5.5.2管理者代表总经理任命：张君 同志为管理者代表，应具有以下方面的职责和权限：a)按照质量管理体系的要求，承担本组织质量管理28、体系所需过程的建立，并对质量管理体系进行管理，确保有效运行和保持，推进和弘扬持续改进工作；b)参与制定组织的质量方针、质量目标，编制公司的质量工作计划；c)组织内部质量管理体系审核，编制年度内部质量管理体系审核计划；d)对内审员的工作进行支持和评价；e)在适当的时机向总经理报告质量管理体系的运行状况、业绩和体系持续改进所引起的资源配置的更改情况；f)参与管理评审，编写管理评审报告，验证管理评审决定的改进措施在实施后的效果，并将结果向总经理报告；g)当质量管理体系运行需与公司外部机构发生联系时，应及时与外部机构联络，当质量管理体系需要进行第三方认证时，同质量认证机构联络；h)及时处理影响公司质量29、管理体系运行的有关问题，对协调不了的问题或质量管理体系运行中重大问题，应及时向总经理报告；i)用会议、文件、培训、答卷等方式在整个组织内部促进形成“以顾客为关注焦点”的质量意识。5.5.3 内部沟通总经理应为在本公司建立沟通过程配备必要资源，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3.1沟通内容 a)质量管理体系的各层次文件；b)各类技术文件以及相关的要求；c)质量目标的完成情况；d)管理评审报告；e)审核的计划、不合格项、报告等；f)必要的改进措施情况；g)其他必要的内容。5.5.3.2沟通方式 a)文件传递；b)管理评审或内部质量管理体系审核过程；c)各种会议和培训；d)其他方式。5.30、6 管理评审控制程序5.6.1总则5.6.1.1公司总经理应定期亲自主持召开公司评审会，对质量管理体系的运行情况进行评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并验证质量方针和质量目标是否得到了满足，评审的过程应分析当前可能需要体系更改的活动或需要改进的机会，包括质量方针和目标。5.6.1.2一般情况下，管理评审应每年一次，如果遇有质量管理体系发生变化、外部环境的重大变化或有重大的顾客抱怨时，总经理可决定增加管理评审次数。5.6.1.3由综合部保存管理评审内容记录及评审结果的实施记录。5.6.2管理评审输入5.6.2.1在进行管理评审前，管理者代表应组织充分的评审资料，编制管理评审计划。31、（见QR-5.6-01）。5.6.2.2管理评审输入内容应包括以下几个方面： a)质量方针和质量目标的落实情况，以确定质量管理体系的适宜性、有效性和充分性；b)组织结构及职能的调整与职责变更对质量管理体系带来的影响；c)来自顾客的投诉和/或顾客满意度的调查结果分析，市场动态和产品的销售状况等；d)内部质量管理体系审核报告、外部监督审核报告或复评审核报告；e)过程的绩效及质量控制状况分析和产品质量指标的完成情况；f)重要的资源配置（战略性决策），如技术改造项目、技术改造后对产品质量带来的影响等；g)各类改进措施的完成情况和上次管理评审提出工作的完成情况检查；h)外部环境的变化，国家的政策、法律、32、法规及行业的新规定等变化；i)新的科学技术应用动态、重要的科技或新型材料的信息现状分析；j)为适应外部环境或公司内部管理的需要，质量管理体系持续改进的建议。上述的信息数据应获得并得到证实，找出自身的改进方向，将输入转化为输出。5.6.3 管理评审输出管理评审后，管理者代表组织对管理评审记录进行整理，编制QR-5.6-03管理评审报告，至少应包括以下内容：a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进措施；b)顾客对产品的质量及使用功能要求的改进措施；c)根据内部外部的变化，考虑自身资源的适宜性和未来资源需求；d)体系的运作要符合相关法律、法规的要求；e)监视上述内容作为下次管理评审的输入。管理评审33、报告经总经理批准后正式发布。5.6.4评审后的跟踪5.6.4.1管理评审中确定的需要解决的问题，管理者代表以管理评审报告为依据，组织责任部门制定相应措施。5.6.4.2管理者代表组织相关专业人员对实施过程及实施效果进行检查，将实施中发生的问题向总经理汇报，实施完毕后，总经理组织具有验证资格的人员对实施效果进行验证。5.7 管理评审记录形成的管理评审记录由综合部保存。5.8 质量记录 QR-5.6-01 管理评审计划 QR-5.6-02管理评审记录表QR-5.6-03管理评审报告 QR-5.6-04管理评审签到表6 资源管理6.1 资源的提供6.1.1 总则为保证质量管理体系的正常运行和适应持续34、改进的需要，使产品和服务满足顾客的要求，增强顾客满意，应确定和提供所需的资源。6.1.2资源的确定与提供6.1.2.1出于满足质量要求所进行的必要资源的配置，由部门主管提出配置计划，管理者代表审批，总经理具体实施。6.1.2.2对承担质量管理体系规定职责的人员，以及涉及到不合格评审、产品放行的人员，应指明其职责和权限，从教育、培训、技能和经历方面保证这些人员具备相应的资格。6.1.2.3应根据实现产品符合性要求配备必要的设备、设施和场所，在对这些资源进行采购时，应确定支持性的服务是否满足组织的要求。6.1.2.4当原有的资源配备不能满足企业发展或实现产品符合性要求时，应补充这些能力。6.2人力35、资源6.2.1应当从包括教育、培训、技能、经验等方面确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需要的上岗任职能力。6.2.2采取培训、会议等活动确保员工认识到他们从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。6.2.3对关键岗位和工序的员工可采取招聘、培训和从其他岗位选拔等方式满足该岗位的人力资源需求。6.2.4车间主任根据生产需要配备各岗位操作员工，运用岗位承包兑现、奖励或罚款等形式对岗位员工进行业绩考核。6.2.5综合部应提供不间断的培训以满足本组织的人力资源需求：a)员工的岗位技能培训；b)各种专业培训；c)各种类型的其他培训，如外培等。6.2.6培训6.2.6.1每年年底，综合36、部根据公司具体情况、人员配置及公司的发展需求，制定公司年度培训计划（见QR-6.2-01年度培训计划），经管理者代表审核，总经理批准后组织实施。6.2.6.2本公司的培训方式分为送出培训（外培）、内部培训和岗位练兵等形式。6.2.6.3培训结束后，组织培训的部门应做好培训记录（见QR-6.2-02培训记录表）。6.2.7人力资源配置或培训后，应用员工的岗位业绩对采取措施的有效性进行评价。6.2.8应保持必要的教育、培训、技能和经历的记录以提供有效性证实。6.3 基础设施6.3.1总则 基础设施包括为实现产品性所需的生产设备、公司厂房、工作场所、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）等所有设施。637、.3.2公司厂房、工作场所和相关设施公司厂房、工作场所和相关设施应按照实现产品性的原则由总经理决策配置方案，并安排实施与维护。6.3.3设备配置与管理6.3.3.1总则为实现产品符合性所需的设备由领导层统一采购和管理，各使用部门按规定保养、维护和维修设备。6.3.3.2设备的配置 a)生产部进行设备选型，主管总经理实施采购，使用部门实施验收，合格后投入使用； b)设备的采购应包括相应的培训和相应的服务内容。6.3.3.3设备的管理a)生产部应按规定的内容对设备实施保养与维修，车间主任予以检查和确认；b)需要检修设备由生产部检修工进行检修。检修后的设备由主管总经理检查实施情况并予以确认。6.3.38、3.4支持性服务生产部为生产协调水、电、气的供应，综合部负责办公设施的控制。6.4工作环境6.4.1总则各部门对自己职责规定范围内的环境保护和生产劳动安全进行管理，生产部还应考虑车间温度、湿度、照明、天气等环境影响。6.4.2环境、安全的管理6.4.2.1各职能部门、生产车间应注意生产和工作场所的安全，对生产环境卫生经常打扫，车间主任应定期对其进行卫生、安全检查并做好记录。6.4.2.2主管经理和车间主任应经常进行检查。6.4.2.3应定期对所有消防点的消防设施进行检查和登记，确保这些设施在必要时发挥作用。6.5 质量记录 QR-6.2.2-01 年度培训计划 QR-6.2.2-02 培训记录39、 QR-6.2.2-03 公司岗位人员评价表QR-6.3-01 公司设备台帐QR-6.3-02 设备保养记录QR-6.3-03 设备维修记录QR-6.3-04 设备购置申请单QR-6.3-05 设备报废鉴定表7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1总则公司根据ISO 9001:2008标准建立并保持质量管理体系，编制质量手册和有关的质量管理体系程序文件。产品实现的过程应得到策划与设计，以确保产品可以满足顾客的要求。产品实现过程的策划应与质量管理体系其他要求保持一致，满足本手册4.1条款的要求。7.1.2生产部对产品实现过程进行策划时，应确定以下方面内容： a)确定所要达到的产品质量目标和要求40、；b)在工艺流程图中确定产品实现的各过程及关键工序，编制产品实现的管理、作业文件。c)确定资源要求，如生产所需的设备、环境、关键工序的岗位要求等；d)确定产品所要求的验证、确认、监视、测量的检验和试验活动以及产品接受的准则；e)建立能够证实实现过程和产品满足要求所需的记录。策划的结果编制质量计划。质量计划由生产部编制，管代批准。见附录生产工艺流程图。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定a)顾客规定的产品要求（合同），包括有关使用性能、可靠性、质量等级、交付和交付后的服务方面的要求；b)顾客未做明示，但预期或规定用途所必要的产品要求；c)产品的义务，包括法律法规、使用国家标准和其41、他社会要求；d)主管经理、销售人员和技术、生产检验主管确定产品和其它附加要求以及交付后合同规定的维修服务、回收或最终处置等。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1总则采取多种形式评审与产品有关的要求，评审活动应在提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改之前进行，评审应确保：a)产品要求（包括顾客口头表达的要求）已经得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已经予以解决；c)公司内部确信通过评审和初步策划，有能力满足顾客规定的要求。合同评审的级别分为二级，其分类标准及评审方式如下：一级合同评审为对公司的产品无特殊要求或销售额在1万元以下的合同，由销售部部长进行评审，并在定单下达42、前在订单上签字确认。二级合同评审为1万元以上或对方产品的性能、外观、交货期等有特殊要求的合同评审，该合同的评审应由相应要求的主管经理签字后报总经理批准。合同在签订后或执行过程中，如需进行变更，也需进行相应评审，并传达到相关部门。7.2.2.2确认若顾客顾客没有提供形成文件的要求（如电话等口头订货），本公司在接受顾客要求前，应记录或要求提供要货传真件，并由授权业务员对顾客要求核实后留下确认记录。7.2.2.3变更和修改当产品要求（执行标准、生产计划等）发生变更时，经过授权人批准后，销售部将变更信息及时传达至有关职能部门，确保相关文件得到更改，相关人员获悉已更改的要求。7.2.2.4销售部应保留合43、同评审、确认的相关记录并建立合同台帐。7.2.3与顾客沟通7.2.3.1 通过发放公司产品宣传册、上门推销、展销会、营业部等形式向顾客提供产品传真。7.2.3.2合同、订单（口头订单）执行前应同顾客进行最终确认，如有修改应及时通知有关部门及人员（见本手册5.5.3内部沟通）。7.2.3.3以定货通知单为参考，生产部制定生产计划，安排生产。7.2.3.4销售员在销售活动中接受顾客反馈的信息和顾客抱怨，应将意见进行总结后，向主管经理反馈。由主管经理同相关部门进行协调或汇报总经理处理。7.2.4 质量记录QR-7.2.2-01 合同登记台帐 QR-7.2.2-02 合同修改记录 QR-7.2.2-044、3 合同评审记录QR-7.2.3-01 客户反馈记录7.3设计和开发因本公司生产的产品全部按照国家标准要求及客户要求进行生产，不承担责任，故给予删减。7.4 采购控制程序7.4.1 目的 根据生产质量要求，选择合格供方，确保采购材料符合质量标准，使物资处于受控状态并有序进行。7.4.2 适用范围 适用于本公司对产品质量有影响的所有采购供方和外包方。7.4.3 职责7.4.3.1 生产部负责组织对供方、外包方的评价、选择和控制。7.4.3.2生产部负责建立并保持供方档案，生产部负责对进货产品进行验证。7.4.3.3生产部编制原材料采购计划，交生产部采购。7.4.4 工作程序7.4.4.1供方的评45、价准则 a)本公司物资采购分为A、B两类，A类：对产品质量带来直接影响的物资；B类：对产品质量带来间接影响的物资。 b)对提供A类物资的供方应进行评价列入合格分供方名录后，实施采购。B类物资采取“比质、比价、比运距、比售后服务”的四比方式采购。 c)对供方的选择坚持“质量第一，供货及时，价格合理，售后服务可靠”的原则。 d)评价应考虑遵守国家法律、法规的要求和行业内的规定，合理、合法选择供方。7.4.4.2评价方法 a)到供方处查看其管理现场和质量管理体系运行状况； b)由供方提供其质量管理体系有效运行的证实（如第三方的认证证书），或由供方提供质量保证的承诺； c)供方行业公认的知名企业； d46、)本公司行业内公认的质量可靠企业； e)社会公众认定的知名企业。7.4.4.3评价程序 a) 生产部根据生产情况和物资需要情况，按照7.4.4.2中的一种或几种评价方法，对供方收集资料，应由其提供营业执照（副本）、生产经营许可证、生产能力、产品或质量管理体系的保证能力，检验机构对其产品的检验报告等资质材料的复印件。对于长期合作单位，可根据以往供货情况进行评价。 b)生产部对供方提供的样品进行检验，生产部门对生产出的产品进行检验和试验，最终结果报总经理审阅。 c)经过分析，生产部填写QR-7.4-02供方评价表，经生产、技术主管及生产部经理评审签字，总经理批准后，方可成为合格供方。d) 生产部根47、据评审表结果，编制QR-7.4-01合格供方名录，由主管总经理批准后，确认合格供方，供方确定后，主管应与供方签定质量保证协议，规定供方应承担的质量责任，明确本公司接收产品的验证标准和方法。 随着企业的发展，应不断增加合格供方名录内容。7.4.4.4对供方的控制 a)任何采购人员在实施采购物资时，都应在合格供方名录范围内进行，不应超范围采购。 b)对合格供方进行动态管理，当供方产品出现质量问题时（包括通过本公司入库或投入使用前的验证，未造成最终产品质量问题的情况），第一次应进行警告，年度内出现2次质量问题，应取消其合格供方资格。 c) 生产部每年度对合格供方进行一次业绩评价，将评价结果纳入合格供48、方档案，供方年内没有出现质量问题，可继续列入合格供方名录。7.4.4.5采购信息 采购单由生产部根据产品技术标准及车间生产情况、车间库存情况进行编制，经生产部主管经理批准后实施采购。采购计划中必须明确所采购产品的名称、规格、型号、数量、需用日期，当特殊情况或标准变更时，需注明产品标准、图号等内容。（见QR-7.4-03采购单。7.4.4.6采购产品的验证 a)生产部对到货物资进行检验和试验，合格后方可入库或投入生产。不存在由本公司和顾客到供方货源处进行采购产品验证的情况。b)本公司所有进货物资必须经检验合格后方可使用，不允许存在紧急放行的情况。7.4.5对外包方的控制：总则：1. 外包方需符合49、地方政府的现行规范、标准。2. 外包方应为合格外包方名录中的单位。7.4.5.1 外包方的评审程序：1.外包方应提供以下证明文件：（1） 营业执照（年检）；（2） 企业资质等级证书（年检）；（3） 产品质量合格的证明文件；2. 评审外包方内容2.1 外包方登记资料年检是否有效；2.2 外包方企业资质等级是否满足要求；2.3 外包方组织机构、财务状况、人员构成、机械设备配置是否满足要求；3. 对外包方进行评审评选办法：生产部负责组织各相关部门对外包方进行评选。评选会议由公司副总经理主持，生产部填写合格外包方评价表，评选合格加入本年度合格外包方名录，并保留评选原始资料。7.4.5.2 外包方的管理50、与考核1 . 生产部每年对外包方进行考核，并作出评价。如由于外包方直接责任造成重大质量事故应及时组织评审会议，对该外包方进行重新评审，若评审不合格，将取消其外包方资格。2. 由生产部负责与选定的外包方签定分包合同，生产部负责人参与分包合同的洽商与签定，分包合同应满足对顾客的承诺。3. 对合格外包方名录实行动态管理，生产部负责组织各相关部门每年年初对外包方进行一次评选。评选会议由公司副总经理主持，并编制本年度合格外包方名录，保留评选原始资料。7.4.6 质量记录 QR-7.4-01 合格供方名录QR-7.4-02 供方评价表 QR-7.4-03 采购单 QR-7.4-04 进货验证纪录QR-7.51、4-05 合格外包方评价表QR-7.4-06 合格外包方名录7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制程序7.5.1.1目的 a)根据产品的运作过程的特点，对运作进行控制。达到向顾客提供的产品的符合性质量要求。 b)通过用适宜的标识方法控制，实现防止在生产过程中产品的混淆和误用。 c)在生产完毕交付顾客之前，公司应对产品进行防护直至交付使用。 d)加强特殊过程的质量控制，保证其输出的符合性。7.5.1.2适用范围 适用于公司生产的所有产品。7.5.1.3职责 a) 生产部负责对本程序的监督管理；a) 生产车间负责本程序的具体实施；b) 销售部负责交付和交付后的活动控制。7.5.1.4工52、作程序1）生产应能获得表述产品特性的信息，如：相关的法规、规范、标准、图纸等，生产部根据需要编制工艺或作业指导书，并将表述产品特性信息的文件和工艺发至生产车间。2）销售部根据销售合同编制项目下发单下达到生产车间进行加工。3）生产过程中，操作人员严格按照工艺进行操作，对其过程进行监视测量，并按规定要求如实填写好原始记录。4）生产车间负责对生产现场的环境、设施等进行控制，使生产现场的环境、设施有利于产品的生产，以保证产品质量。5）生产车间使用适宜的生产设备，并对设备进行维护、保养，以保证其过程能力。6）生产部负责按规定的要求使用和控制过程用的监视和测量设备，监视和测量设备的控制按“7.6监视和测量53、设备的控制程序”规定的要求执行。7）放行、交付和交付后活动a.生产部负责对在制品内部工序放行的控制，生产部负责产品出厂放行的控制。b.严格按合同要求的交付时间和方式执行。供销部业务员填好发货通知单经主管签字后安排组织发货。发货人员凭发货通知单办理出库手续方可发货。包装袋及发货单上的收货人、地址、名称、数量要准确无误；c.产品装运时要轻拿轻放，用车辆运输时，不准超高或堆放不稳，防止运输中碰伤、损坏或淋湿。供销部要控制装运过程质量；d利用铁路、邮运产品时，要及时办理相应的托运手续。发运人员要核对货物名称、数量、型号、发货人、地址并在发货单记录，及时通知对方相应的车号和发出时间。产品自提时运输中的质54、量保证由用户负责。e在产品交付之后应根据合同的规定进行售后服务。7.5.2生产和服务过程的确认a)过程确认 本公司的特殊工序:特殊工序的认定由生产部确认，特殊工序在工艺流程图中以注明。b)设备能力和人员资格和鉴定 在特殊过程的生产工序中，根据生产规范要求对设备的能力进行鉴定。鉴定内容为设备所能达到的满足产品特性要求的能力，如精度、运行状态等是否符合施工要求。人员资格的鉴定，执行6.2的规定。c)使用规定的方法和程序特殊过程的确认必须按照规定的方法和程序进行，即按照工艺规程、作业指导书、规范、标准等要求进行。a) 必须的确认记录在特殊工序中，操作工负责提供确认记录，技术员收集确认记录。这些记录包55、括特殊工序确认的方法和程序、证明鉴定合格的证据、确定的结论性文件。记录要求准确齐全，要求相关责任人签字齐全。b) 当人、机、料、法、环发生变更时应进行再确认。再确认由技术员执行。技术员在特殊工序实施过程中按时规范要求随时检查特殊过程的执行情况。并在资料员收集完确认记录后，根据需要进行再确认。该过程为外包控制完成，本公司生产部对外包企业人员、设备、工艺确认记录进行检查。7.5.3标识和可追溯性 生产车间负责产品标识和可追溯性的监督管理工作，库房保管员负责内外库产品标识，建立产品台帐及出入库手续，操作工负责中间产品标识可追溯性工作，质检员负责最终产品标识。 a)库房产品：采用标牌的形式进行标识，标56、识牌内容应含产品名称、规格型号、进货日期、检验和试验状态、产地或供方、标识备注栏。 b)标识牌中产品名称、规格型号、产地、进货日期必须和入库单核对无误后方可填写标识牌，产品检验试验状态（分为合格品、不合格品和待检品）必须依据该产品的进货检验结果填写标识牌，标识牌填写保管员必须核对。 c)对于未经检验和试验或经检验和试验不合格的产品必须进行标识其检验和试验状态，如可行须进行隔离。 d)生产部操作工负责中间产品标识和可追溯性工作，当再现问题时可追溯根源。再现质量问题时，按生产记录追溯到生产班次；或按产品批次追溯到生产日期。7.5.4 顾客财产 顾客提供的图纸或样品即为公司的顾客财产，生产部对顾客的57、图纸、样品应进行登记，防止顾客财产发生丢失、损坏等情况，确保全过程监控。生产部应建立图纸登记表。7.5.5产品防护 产品防护主要针对采购产品、中间产品、最终产品的防护。 a)产品的搬运、防护 (1)搬运工作开始前库管员和生产部必须先核对所搬运采购产品的品种、型号及数量准确无误后，方可搬运。 (2)根据采购产品的特点选择合适的搬运工具和机械设备，将产品安全可靠地搬运到指定的地点，并予以明确标识。(3)在搬运过程中要注意产品标识的保护，防止遗失和磨损。b）包装和保护控制要求(1)生产部按照产品的特点和国家标准的规定设计产品包装袋。包装袋上应注明产品标识（名称、型号、编号）及防潮、防钩等防护性标识。58、(2)生产车间负责按规定要求进行包装，包装过程中应按清单进行检查，查看物资是否齐全，各种标识是否清晰有效，对产品上标注的标识加以保护，严禁损坏、污染。 c)贮存 (1)产品贮存分为原材料库贮存和成品库贮存，根据产品的特性分类贮存。 (2)库房采购产品要码放整齐，摆放有序，保证贮存场所有适宜环境，如通风、防潮、防水、防晒、清洁等，以防止物资使用前受到损坏或变质。 (3)易燃等特殊产品要做好隔离及防火措施。 (4)保管员要对产品及贮存环境定期检查。如发现损坏及丢失现象应立即填写记录，上报主管处置。 (5)产品的贮存进行入库检验和验收，产品的入库和出库要有记录，建立库存产品台帐。 d)产品及半成品的59、保护 在产品、半成品生产完毕后，要进行适当的保护,防止产品受到损坏。7.5.6质量记录QR-7.5.1-01 任务通知单发单 QR-7.5.1-02 零件加工记录表QR-7.5.2-01 特殊过程确认记录QR-7.5.4-01 图纸登记表7.6 监视和测量设备管理控制程序7.6.1 目的 通过实施本程序，对测量和监控设备进行有效控制，为产品符合要求提供证据。7.6.2 适用范围 本程序适用于公司质检部对生产和检测过程所用的监视和测量设备的管理和控制。7.6.3 职责7.6.3.1质检部制定每年的校准计划，审批监视和测量设备和维修报告，监督各部门的测量和监控设备控制情况。7.6.3.2各使用部门60、负责测量和监控设备的购买、申报、日常管理、校准和实施。7.6.4 工作程序7.6.4.1总则质检部 确定需实施的监测及所需的监视和测量设备，为产品符合要求提供证据。7.6.4.2采购 测量和监控设备的采购由需用单位填写提出申请，经总经理批准后实施采购。7.6.4.3管理7.6.4.3.各职能部门应保证所使用的测量和监控设备，能满足规定的测量要求和生产的需求，并具备相应的精确度和准确性。7.6.4.3.2监视和测量设备由生产部负责管理，建立监视和测量设备台帐，规定计量器具的校准周期，及时送检和自检，并保存相应的记录。7.6.4.3.3需要定期检定的设备，按照有关标准进行，证书及有关资料应齐全并在61、其上贴标志，以确保其在有效期内。由于特殊原因不能按期检定的，应贴停用证并禁止使用，从台帐上标识，待检定后贴上相应的标志，以确保超过检定期的设备不得使用。7.6.4.3.4设备的存放、保管应满足说明书的要求。本公司在规定要求的监测中未使用计算机软件。7.6.4.3.5校准：质检部负责制定本公司年度设备校准计划，并报总经理审批执行，并检查各单位按校准计划具体实施情况。7.6.4.3.6新购进的设备必须重新校准，而且必须有相应的规定合格证书，否则不能投入使用。对于自校设备编制自校规程并有自校记录。7.6.4.3.7当发现测量设备不合格时，生产部应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。同时应对该设备进62、行维修并重新检校或报废，对受其影响的产品采取重新检测、通知停止使用等措施。7.6.4.4使用7.6.4.4.1设备的使用专人负责，使用人应熟知其性能、构造、使用注意事项。7.6.4.4.2每次使用前，应查其是否完好，是否在有效期内，否则不能使用。7.6.4.4.3日常搬动、保养、使用必须十分小心，易损坏或精密设备要采取防震措施。7.6.4.4.4现场存放时，必须注意其存放环境要求，确保各类设备储存条件。7.6.4.5维修、保养、降低和报废7.6.4.5.1若出现损坏或性能下降时应送有关单位或部门修理，修理后经计量检定单位检定，按结果进行标识。7.6.4.5.2设备在下列情况下可申报报废： (163、)折旧期满或失准严重； (2)检定不合格又无法修复或无修复价值，由使用单位提出申请，质检部部审核，经主管总经理批准后报废并在台帐中注销。7.6.5 质量纪录 QR-7.6-01 计量器具管理台帐QR-7.6-02 计量器具检定计划8 测量分析和改进8.1 总则 为了更好地实施所需的监视、测量、分析和该经过称，总经理和各部门应根据自己的职责对这些过程进行策划： a)为产品的符合性提供证据； b)确保质量管理体系符合GB/T19001:2008和本公司质量方针和目标以及质量手册的要求； c)通过运用统计技术寻找持续改进质量管理体系有效性及效率的机会。 策划充分考虑统计技术的应用方法，充分考虑调动全64、体员工的积极性，鼓励运用群众性的质量改进活动进行质量改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 销售部负责对顾客的满意度进行有效监视，主管总经理应组织销售员对顾客是否对本公司提供的产品和服务满意作充分调查，向顾客发放顾客满意度调查表； a)利用送货时采用问卷形式进行调查，保证每年至少一次； b) 当顾客的满意率低于95%，证明顾客的满意程度低，应采取必要的措施改进产品质量或服务； c) 销售人员应从各种途径收集社会口碑和信息，并将这些信息进行汇总，每半年向总经理反馈一次。 d) 顾客反馈及内部沟通 各部门、生产车间负责收集顾客反馈，包括顾客投诉。并及时进行内部沟通，使顾客的要求能够及时正确无误的65、传递给相关部门，同时应将收集到重大的顾客反馈信息报至供销部，销售部负责相关的顾客意见的记录和收集。 销售部组织有关部门和人员完成顾客要求和识别、评价、处理和其它相关事宜。f)纠正和预防措施对回访和顾客反馈的问题，应在及时改正基础上及时进行评审，由生产部和生产车间组织人员及时分析原因，采取纠正、预防措施，下发生产车间以防止或减少再次发生，并作为质量改进的目标。822质量记录 QR-8.2.1-01顾客满意度调查表QR-8.2.1-02顾客反馈登记表8.2.2 内部审核控制程序8.2.2.1 目的通过内部质量审核，评价公司各部门开展的质量活动及其结果是否符合产品实现策划的文件、ISO9001-2066、08标准和公司质量管理体系文件的要求，是否达到设定目标，确保质量体系持续有效的运行，并为质量体系的有效改进提供依据。8.2.2.2 使用范围 本程序适用于公司内部质量审核工作。8.2.2.3 职责 a)管理者代表 负责审批年度内部质量审核计划。 任命审核组组长和确定内审员。 审阅每次内审所形成的审核报告，并在管理评审会报告内审的各种意见和审核结果。 b)综合部 负责组成内审组，并向审核组提供审核所需文件。 负责对内审中产生的不合格项所采取的纠正措施进行跟踪检查。 负责收集和保存内部质量审核中所产生的质量纪录。 c)审核组长对内部质量审核所有阶段全权负责，有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后67、决定。 根据年度审核方案负责对本次审核进行策划，制定内部审核方案。审核内审员编制的审核检查表。 解决/或向管理者代表报告审核障碍。 编写并提交审核报告。 d)审核员 遵守、传达、阐明审核要求。 依据审核方案进行审核策划并编制审核表。 客观公正地收集证据，认真填写审核纪录。 e)受审核方 公司所有受审核部门和单位，应积极配合审核组工作，并提供审核所需的文件资料和必要的资源。 受审核方人员应认真且如实回答审核员提问，不与审核员争辩，采取合作的态度。 依据审核报告和不合格报告制定并实施纠正措施。8.2.2.4 工作程序8.2.2.4.1审核准备 a)审核频次：各部门每年审核频次不少于1次，每次间隔不68、超过12个月。 b)审核策划 每年年底前，综合部对年度内审进行策划，编制年度内审计划，在其重要注明审核的目的、范围、审核的时间和审核方法、审核依据，并呈交管理者代表审批并下发。 审核组长依据年度内审计划对本次内审进行策划，编制QR-8.2.2-01审核计划，分配清楚每一位审核员负责审核的条款或职能部门，并做到审核员与被审核区域无直接责任，该计划须经管理者代表批准，并于内审实施前五天发给受审核部门和单位。 审核员要依据审核组长的审核方案的分工，分别对各自的工作进行策划，编写QR-8.2.2-05现场审核检查表，并经审核组长认可。 受审核方收到审核计划后就不甚明了的问题可向审核组长提出咨询，如对审69、核日期和审核的主要项目有异议，可在接到通知两天内通知审核组，经协商可以另行安排。 受审核方要明确一名陪同人员，在必要时受审核方应指派陪同人员，陪同人员掌握本单位质量管理体系全貌和受审核范围以及审核所需要使用的标准；见证审核客观实际，当受审核方与审核员发生争辩时，证实所观察到的情况。8.2.2.4.2审核实施A.首次会议 a)参加首次会议人员 审核组全体人员 受审核方负责人及有关工作人员 b)目的和要求 由审核组长主持会议 阐明审核的目的、范围、澄清审核方案中不明确的内容 简要介绍实施审核所采用的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设备是否齐备 确定末次会议和中间会议时间B.现场审核 a)计划调70、整 在审核过程中，为取得最佳效果，审核组长可以调整审核方案，当发现审核目的不可能实现时，审核组长根据实际情况调整计划。 b)收集证据 审核员根据收集到的客观证据和现场纪录，开出QR-8.2.2-07不符合报告，须经受审核方负责人签字认可，发生争执由管理者代表调节解决。 审核完毕后由审核统计不合格项并填写QR-8.2.2-06不合格项分布表，附在内审报告后。C.末次会议 a)参加人员：同首次会议 b)目的和要求 宣读不合格报告或纠正措施的要求（包括完成的方法和时间）。 审核组长报告审核的总体情况，宣布审核结论。 综合部保留内审所有纪录。8.2.2.4.3审核报告A.审核组长负责编写审核报告，并对71、审核报告的准确性和完整性负责。B.书面的审核报告应在审核结束后一周内完成。C.审核报告内容 a)须有审核日期和审核组长签名； b)审核的目的和范围； c)审核策划的细节，审核组成员名单，审核过程； d)审核所依据的有关文件； e)质量管理体系达到规定质量目标的能力； f)不合格项情况分布表。D.审核报告发放范围包括： a)总经理、管理者代表，受审核部门的主管领导； b)受审核部门； c)不合格项所涉及部门。8.2.2.4.4纠正措施A.受审核单位在接到不合格报告后，要依据标准和文件的要求制定出纠正措施并填写在不合格项报告的对应栏目内。B.所制定的纠正措施要由审核组认可，综合部组织对纠正措施进行72、跟踪验证。8.2.2.5 质量纪录 QR-8.2.2-01 审核计划QR-8.2.2-02 审核组长任命书QR-8.2.2-03 首次会议签到表QR-8.2.2-04 末次会议签到表 QR-8.2.2-05 内审检查表QR-8.2.2-06 内审不符合分布表QR-8.2.2-07 不符合报告QR-8.2.2-08 审核报告 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量采用质量目标完成情况的检查、内审，过程审核产品质量检验工作质量的检验的活动，过程的有效性评价等方法进行。综合部负责该条款的控制。当过程的监视和测量的结果没有达到要求时，责任部门要分析原因，制定纠正和预防措施，实现过程的有效性。8.73、2.4产品的监视和测量对公司的产品进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，质检部负责该条款的控制。8.2.4.1原材料、外协件的检验：按产品质量证明、数量、合格证、外观、检验报告进行检验。质检部质检员负责原材料、外协件的检验并保存记录。8.2.4.2中间产品（半成品）的检验车间各工序班组长依据图纸、工艺卡对公司生产过程半成品、工序、首件、末件进行检验。8.2.4.3产品的检验和试验a.质检员按公司检验规程进行产品的检验和试验。b.检验结果的处置 1) 合格品由公司总经理授权的质检部的质检员在检验报告上签字放行； 2) 检验员标识不合格的成品，应按不合格品控制程序进行。3）除非得到总经理的批准74、，适用时得到顾客的批准，否则在规定的检验和试验活动已圆满完成之前，不得向顾客放行产品。8.2.4.2检验记录 a)检验记录应在生产部保存一份； b)检验报告做出前，所有产品应予以适当识别，防止不合格品非预期使用或交付； c)检验报告应按其保存期限的规定进行妥善保存。8.2.4.6质量记录QR-8.2.3-01 质量目标完成情况考核表QR-8.2.4-01 原材料检验记录QR-8.2.4-02 生产流程卡QR-8.2.4-03 成品检验记录8.3 不合格品控制程序8.3.1 目的对不合格品进行控制，防止不合格品的继续周转或出公司交付。8.3.2 适用范围 实用于产品形成的全过程产品交付及顾客使用75、后发现的不合格品的控制。8.3.3 职责8.3.3.1质检部是不合格品处理的归口主管部门，对处理不合格品结论的正确性负责，并督促、检查本过程的实施。8.3.3.2有关部门负责对出现的不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置。8.3.4 工作程序8.3.4.1 不合格品的分类1）严重不合格品：影响产品功能、可靠性不合格品； 2）一般不合格品：不影响产品功能、可靠性不合格品；8.3.4.2不合格品控制流程 不合格品的识别-不合格品的识别、标识、记录、隔离-不合格品的评审处置-不合格品的验证-不合格品的统计。8.3.4.3 不合格品的识别、标识、隔离材料进场后、成品入库前，由质检员检验，发生不合格品76、通知库管员和生产部。对原材料、成品不合格时用标牌标识，隔离存放，并留有记录，填写QR-8.3-01不合格品记录表。8.3.4.4 不合格品评审不合格品评审，由检验员及时向有关人员报告，按以下规定进行评审并分析原因对不合格品实施纠正或纠正措施：1）一般不合格品由检验员组织评审，质检部、主管经理等有关人员参加； 2）严重不合格品及交付后发生的不合格品由质检部负责人负责组织评审，质检部主管、车间主任、检验员等人参加评审。8.3.4.5 不合格品的处置A.产品不合格的处置：1）在处置不合格品时，结论一般分为：报废、返工、让步使用、退货。2）处置意见为“报废”时，由检验人员或操作人员盖“废品”章标识。377、）处置意见为“返工”、，由检验人员通知操作人员进行返工。返工后的产品，必须经重新检验，合格后方可转序。4）处置意见为“让步使用”时，须经主管领导批准。当合同有规定时，使用不合格品须经顾客或其代表的批准。5）处置意见为“退货”时，将不合格件退回库房。属于外购原材料，由供销部通知供方办理退货。6）对不合格的性质及所采取的任何后续措施的记录包括所批准的让步记录应予以保留。7）当在产品交付或使用后发现不合格或潜在不合格时，供销部、生产部采取适当的纠正和预防措施，必要时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。8.3.5 质量记录 QR-8.3-01 不合格品信息台帐QR-8.3-02 不合格品记录表78、QR-8.3-03 不合格品让步使用、放行接收审批表8.4 数据分析8.4.1生产部应收集各部门上报的来自检验、测量和监控活动形成的数据，并对其进行统计分析，以证实质量管理体系充分、适宜和有效。 这些数据包括：质量记录、产品的测量和监视信息、产品不合格信息、不合格品率、顾客投诉、市场调查、回访记录、过程运行的测量和监视信息、产品实现过程的能力情况、合同履约率、内外部审核结论、管理评审输出、生产率、交付期等。收集的数据应有适当的记录。8.4.2 生产部将收集到的信息进行识别分析后予以记录，重要信息应及时上报主管领导。8.4.3 生产部定期对收集的数据进行汇总和分析，并及时与相关部门进行内部沟通，79、确保分析结果的正确无误，为质量改进提供依据。8.4.4 本公司采用的统计与分析方法为排列图法、因果分析法、控制图、调查表等。8.4.5 统计分析方法的选用8.4.5.1 排列图法：通过排列对比分析主要因素的形式，分析不合格原因，掌握问题实质，制定纠正、预防措施并对比整改措施前后的结果。8.4.5.2 因果分析图：用于分析结果或影响因素之间的因果关系，找出问题的根源、症结以便解决问题，分析必须得出结论。8.4.5.3控制图：适用于某一过程运作趋势的控制与分析。8.4.5.4调查表：由于顾客满意度的调查分析。8.4.5.5有关的数据分析部门，也可以用其他分析方法进行数据分析，要求分析要有对结果的记80、录。8.4.6 数据分析应有助于提供以下方面的信息 a)顾客满意和（或）不满意； b)与顾客要求的符合性； c)过程产品的特性及其趋势；包括采取预防措施的机会。 d)供方的相关情况。8.4.7数据分析结果的处理各部门应将数据分析的结果作为各项质量决策，纠正预防措施等程序的输入，并应用统计方法进行数据分析结果的延伸处理，为持续改进提供相应的基础支持。8.4.8 改进应根据分析报告不断寻求持续改进的机会。8.4.9 质量记录 QR-8.4-01 数据分析报告8.5.1 持续改进 a)总经理确保对质量方针和质量目标进行评审，确保管理评审每年度不少于一次，以寻求改进机会； b)每次内部质量管理体系审核81、过后进行第三方审核后，管理者代表牵头对审核的评价做出结论，上报总经理由其指明改进的方向 ； c)在运用统计技术的基础上寻求改进的机会； d)运用纠正和预防措施进行改进。这些改进是循环往复的持续改进，以提高质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施控制程序8.5.2.1 目的 及时开展纠正措施是质量管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动。8.5.2.2 适用范围 本程序适用于公司生产的全过程及质量管理体系的运行过程。8.5.2.3 职责 a)管理者代表负责纠正措施的审批。 b)综合部负责编制本程序并负责纠正措施的控制与管理。 c)各部门及单位负责对本部门纠正措施的制定与实施。8.5.2.4 工82、作程序8.5.2.4.1 信息来源A、不合格品的信息来源 a)审核时发现的各种与质量有关的不合格信息； b)生产过程及质量回访时，生产部与顾客对产品质量的意见。B、不合格项的信息来源 a)内审和外审中发现的不合格项； b)管理评审中发现的不符合项； c)职能部门在日常监督检查有关质量管理体系的记录； d)其它质量改进目标。8.5.2.4.2各部门从以上不合格品（项）的信息来源中识别不合格。8.5.2.4.3原因分析 不合格品（项）责任部门针对不合格情况，组织人员结合本部门有关技术资料、程序文件、生产工艺标准、操作规程、工作经验等，对产品的不合格品（项）的原因进行分析。 a)采购产品不符合要求。83、 b)工序控制不当。 c)未执行有关的程序文件、质量标准。 d)生产人员不具备相应的能力。 e)生产设备不能满足施工要求。 f)缺少有针对性的人员培训。 g)生产作业环境不良。 h)责任分工不明确。 i)责任心不强。 不合格原因分析要具体到采取相应纠正措施的程度，填入C8.5.2-01纠正措施记录“原因分析”一栏中。8.5.2.4.4纠正措施的评审及实施 根据原因分析，应在三日之内制定相应的纠正措施，在制定纠正措施时必须权衡风险、利益和成本，来确定适宜的纠正措施。8.5.2.4.5记录所采取措施的结果 纠正措施实施后必须跟踪检查，落实纠正措施是否真正执行，并记录纠正措施后所达到的效果，填入“验84、证结果”一栏中。8.5.2.4.6评审所采取的纠正措施的有效性 对纠正措施的有效性进行评审，由主管领导负责组织有关人员将验证结果从运作的充分性、企业的适宜性、运作成本、不合格成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面来评价，并能够说明纠正措施效果的证据，评价之后对于富有成效的改进，通过文件更改的方式做出永久更改。8.5.2.5 质量记录 QR-8.5.2-01 纠正措施表8.5.3 预防措施控制程序8.5.3.1 目的 有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和和促进持续改进的重要活动。8.5.3.2 适用范围 本程序适用于公司生产的全过程及质量管理体系的运行过程。8.5.3.3职责 a)管理者85、代表负责预防措施的审批。 b)综合部负责预防措施的控制与管理。 c)各部门负责对本系统的预防措施的监督检查及本部门预防措施的制定与实施。8.5.3.4 工作程序8.5.3.4.1预防措施的输入信息 a)顾客需求和期望 b)管理评审的输出 c)数据分析的输出 d)过程测量 e)满意度的测量结果及相关信息 f)有关质量管理体系记录 g)自我评价结果（操作工、检验员的合理化建议）8.5.3.4.2潜在不合格原因分析 各部门将收集到的信息进行趋势分析，对于可能导致不合格产生的风险进行原因分析，并填写QR-8.5.3-01预防措施表中“原因分析”一栏中。8.5.3.4.3 确定预防措施并落实实施，跟踪并86、记录效果，由信息发生部门在权衡风险、利益和成本基础上制定预防措施（包括技术方案、技术措施、技术交底及专项预防措施方案），由执行部门进行实施，重大或专项预防措施应证实其适宜性和有效性。并将结果填入预防措施纪录中“预防措施”一栏中。8.5.3.4.4 评价预防措施的有效性 对预防措施的有效性进行评价，预防措施制定部门负责人组织有关技术人员，将评审情况填入“验证结果”一栏，要求从成本、业绩、顾客满意等方面评价。评价之后对富有成效的改进通过修改相应文件做出永久更改，对效果不明确的则应按照本程序规定，分析效果不明确的原因，采取进一步措施。8.5.3.5 质量记录QR-8.5.3-01 预防措施表附件一：87、公司质量管理体系组织结构图附件二： 质量管理体系职责分配表（注：主管部门: 相关部门：）标准 部门总经理管代综合部生产部销售部质检部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发7.4采购7.5生产和服务提供的控制7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1/2/3纠正措施、预防措施附件三：生产工艺流程图下料-粗加工（下料，刨等）-精加工（车、铣、磨、钳等）-检验-交货附件四： 程序文件目录文件编号程序文件名称责任部门对应标准条款01文件控制程序综合部4.2.3 02记录控制程序综合部4.2.4 03管理评审控制程序综合部5.604采购控制程序生产部7.405生产和服务的提供控制程序生产部7.506监视和测量设备控制程序生产部7.607内部审核控制程序综合部8.2.208不合格品控制程序生产部8.309纠正措施控制程序生产部8.5.210预防措施控制程序生产部8.5.3