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知名汽车制造有限公司质量手册
知名汽车制造有限公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1112611 2024-09-07 53页 343.43KB
1、xx xx汽车有限公司质量手册版本:C质 量 方 针以新求胜以质求存精益管理用户至上 签 署: xx汽车有限公司批准页文件编号:C-Q M 0.1版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 手 册拟定: 品质部 日期: xx.5.8 审核: 日期: 批准: 日期: 生效日期: 修改记录版号修改号修改人修改原因批准人生效日期A0首次发行B0品质部重新编制C0品质部格式变化质 量 手 册标 题: 目录文件编号:C-Q M 0.2版 号: C 修改号:0页 码: 1/1章节号 题 目 0.1 批准页0.2 目录0.3 手册的使用与控制0.4 修改记录0.5 质量管理体系范围 1.0 企业概况 22、.0 质量方针 3.0 组织结构和职责 4.0 质量管理体系要素4.1 质量管理体系 4.2 文件控制 4.3 质量记录 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.1 产品实现和策划 7.2 与顾客有关的内容 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 监视、测量和改进 8.2 监视和测量 8.3 不合格品处理程序 8.4 数据分析 8.5 改进 1. 职责1.1 品质部负责手册的拟制。1.2 文控中心负责手册的发放、维护和控制。1.3 管理者代表负责手册的审核。1.4 总裁负责手册的批准。2. 手册的发行和修改2.1 手册的发行及版本状况要在3、封面及每一页中给出, 手册的版本编号按26个英文字母顺序依次递增。2.2 手册中每章的版本通过“修改编号”来控制, 每次修改某章节, 须更新一次该章的修改编号。2.3 当质量手册需要修改时, 由管理者代表或手册编写人修改有关章节,送交总裁签字认可,批准发放。2.4 当手册发放满三次或修改内容较多时,重新发放手册并更改手册的版本编号。2.5 质量手册的正本, 由文控中心存档。3. 发放控制发出的手册分为“受控”和“非受控”两种。 3.1 经总裁同意, 可以向公司以外发放非受控手册副本。这些副本不作统一的编号并盖有“非受控”章, 手册更改时将不再对其进行跟踪。3.2 受控副本有唯一的编号, 盖在手4、册封面。由文控中心根据总裁批准的质量手册发放清单来控制手册的发放。4. 引用标准4.1 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语4.2 GB/T19001-2000质量管理体系 要求4.3 GB/T19004-2000质量管理体系 业绩改进指南5. 术语和定义本手册采用ISO9000:2000中的术语和定义。质 量 手 册标 题: 手册的使用和控制文件编号:C-Q M 0.3版 号: C 修改号:0页 码: 1/11. 总则1.1 本手册规定了质量管理体系要求,可依此通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到顾客满意。1.2 本手册适用于xx系列轿车产品以及发动机的设计、开发、生产5、销售和服务。1.3 本手册用于内部产品生产、质量管理和外部质量保证。2. 删减说明根据本公司提供给顾客产品的性质,对本标准中第7章的7.5.4条予以删减。理由是:本公司过程不涉及顾客财产的内容。3. 外包过程的识别:本公司外包项目包含以下内容:a) 冲压模具、检具的设计和制造;b) 装焊夹具、主要辅具、检具、模具的设计和制造;c) 检测、检验设备周期校验。质 量 手 册标题:质量管理体系范围文件编号:C-Q M 0.5版 号: C 修改号:0页 码: 1/1xx汽车有限公司是国家批准的从事汽车开发、研制、设计、生产、销售的现代化企业,拥有自主进出口权。地理位置优越,交通便利。现有员工14006、余人,其中高、中级以上技术人员500余人。公司总裁由xx股份有限公司总裁xx担任。xx汽车有限公司是西北唯一的轿车生产企业。具有国际先进水平的轿车生产“四大工艺”:引进西班牙FAGOR公司的全数控冲压生产线,日本荻原公司设计制造的车身冲压模具和焊接生产线,德国DURR公司设计制造的涂装生产线,关键设备全为引进的总装生产线以及日本万岁公司侧滑、制动、速度表校验以及韩国FORI公司的四轮定位仪、转毂试验台等先进的轿车整车检测线,具备年生产轿车20万辆的综合生产和检测能力。公司目前生产的车型是自主开发的主导产品QCJ7080、QCJ7081BD1和QCJ7083A、QCJ7111A、QCJ7160A7、轿车。QCJ7081BD1、QCJ7083A和QCJ7111A三种车型自投放市场以来,以其设计紧凑、结构合理、安全可靠、油耗低、性能好和价格低廉而倍受用户青睐,是家庭用车、出租用车和中、小企业公务用车的理想车型。公司以发展民族汽车工业为己任,以产品生存,靠质量竞争,用节约争效,依严谨取胜,让顾客满意是公司的宗旨。xx汽车有限公司愿与海内外人士携手共进、开创美好的未来。质 量 手 册标 题: 企业概况文件编号:C-Q M 1.0版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 方 针以 新 求 胜以 质 求 存精 益 管 理用 户 至 上 签 署: 质 量 手 册标 题: 质量方针文件编号:C-Q8、 M 2.0版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-QM 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 1/8总 裁公司组织结构如图所示:综合办公室总 经 理管 理 者 代 表人事部综合办公室产品开发部汽车研究院技术工艺部采购部汽车及零部件检测中心财 务 部 十七事业部品质部计划部生产部设备动力部销售公司计量科质量管理科检查科储运科综合管理科物控科计划科总装车间涂装车间装焊车间冲压车间动力能源管理科设备维修科设备综合管理科售后服务汽车销售 质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 2/81.9、 总裁批准质量手册, 制订和组织实施质量方针, 确定质量目标,并采取措施保证实现质量方针。同时, 监督和审核质量管理体系,使之不断改进和完善。2. 各部门经理有责任使本单位的各级人员充分理解质量手册并使之贯彻执行, 对从事对质量有影响的管理、操作和检验工作的所有人员按质量手册的要求规定其职责、权限和相应关系。同时有责任指导监督和审查下属是否严格按规定的职责和程序实施质量保证, 检查纠正措施的及时性和有效性, 并对有关质量问题的分析、纠正的记录和论据的控制负责。3. 由总裁任命管理者代表, 管理者代表可直接向总裁汇报有关质量问题并向总裁负责, 代表总裁组织协调和监督质量管理体系的实施;监督有关部10、门采取纠正、预防措施, 并验证其效果;处理顾客提出的有关质量方面的问题。4. 总裁职责:4.1 批准质量手册, 制订和组织实施质量方针, 确定质量目标,并采取措施保证实现质量目标;4.2 监督和审核质量管理体系,使之不断改进和完善;4.3 制定公司发展规划和目标并监督实施;4.4 与国内外客户就合同中重大技术问题进行谈判;4.5 策划新产品的开发项目;4.6 负责确定与质量管理体系相适应的组织机构,规定其职责和权限;4.7 负责配备质量管理体系所需的相应资源,维护和发展质量管理体系;4.8 主持公司的全面经营管理工作,组织公司管理评审。5. 总经理职责:5.1 协助总裁主持汽车公司全面工作,组11、织协调公司各部门的运作,直接向总裁负责;5.2 贯彻执行国家质量方针、政策、质量法规和上级有关条例;5.3 协助总裁规划公司发展目标;5.4 协调、监督、检查各部门工作及职能;确保各部门之间的内部沟通;5.5 组织各部门完成生产目标、质量目标、管理目标计划;质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 3/85.6 根据市场需求和顾客反馈不断改进现有产品性能和开发新产品;5.7 推行GB/T19001-2000体系要求的工作,合理配备相关资源;5.8 处理顾客合同及保证公司能符合顾客合同中的要求;5.9 处理重大客户投诉及售后服务事宜;5.12、10 协助总裁做好其它各项工作。6. 产品设计开发部门职责6.1 负责新产品、新技术的开发研制工作;6.2 负责技术管理体系、产品开发质量控制体系的建立和维护;6.3 参与配套件开发的考察,负责新开发配套件的技术认定工作;6.4 负责相关技术标准的制定和审核;6.5 协助汽车和零部件检测中心作好新产品的定型试验以及产品认证等相关工作,负责其它有关的定期检测试验工作,负责车辆销售的技术咨询工作;6.6 负责国家、行业的相关标准的宣贯工作;6.7 负责公司技术信息、资料收集、标准化管理及翻译;6.8 负责新开发配套件的试装工作,确认试装结果;6.9 负责解决生产现场产品技术、质量问题;6.10 负13、责现有产品的技术改进、质量提升,负责技术状态的验证、更改、确认工作;6.11 编制、更改认证产品的产品描述;6.12 协助汽车和零部件检测中心作好新产品的各种型式试验工作。7. 技术工艺部职责7.1 负责公司新工艺、新技术的实验研究、引进和推广,以及在生产中的应用;7.2 负责现行生产工艺管理指导及现场技术服务;7.3 负责审定工序能力;7.4 与产品设计开发部门按职能分工提出冲压、涂装、焊接各种直接原材料技术标准;7.5 编制、修订生产制造工艺及生产用材料选、定点、试验及进厂验收标准等,并进行确认;确定关重工序,编制关重工序目录;质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 314、.0版 号: C 修改号:0页 码: 4/87.6 负责提出生产线建设及改造的工艺方案,编制工艺平面布置图,进行工艺设计,提出技术参数要求和生产流程方案,进行设备及相关工夹量具的选型和确认;7.7 负责冲压模具、焊接胎具等外包项目的技术和质量要求及接受准则的制定,并负责其具体验收工作。 7.8 负责生产所需的夹具、工装、辅具、工位器具的设计或技术确认工作,提出工艺所需的工具清单;7.9 负责各部门人员的工艺培训工作。8. 品质部职责8.1 负责推动公司的ISO9001工作,建立、完善质量管理体系;8.2 负责审核公司质量管理体系是否持续满足规定的要求并且在有效运行,并推动新体系的建立;8.3 15、负责第三方质量审核的准备、组织工作;8.4 根据内审、外审结果对纠正、预防措施的结果进行验证并予以反馈;8.5 负责质量管理体系运行信息的整理分析、反馈;8.6 制订检验作业指导书,确保质量检验方法正确、检验结果可靠;8.7 负责对配套件和生产原材料的进厂、入库验收工作, 确保进厂物料符合规定要求;8.8 负责异常件判定、统计和质量分析工作,提出纠正和预防措施;8.9 对供应商进行质量监控;8.10 做好工序检验、半成品和成品检验工作, 保证不合格产品不进入下道工序、入库和出厂, 确保产品符合规定要求; 8.11 运用统计技术监控过程,对失控情况采取纠正、预防措施;8.12 不良品和品质异常的16、分析与解决;8.13 协助售后处理顾客投诉及退货、并分析与提出解决意见;8.14 部门人员的管理、培训和考核;8.15 确保计量器具在库存、搬运、使用和保养过程中处于受控状态; 8.16 制订计量器具检定计划并组织实施, 确保计量器具的可靠性和准确度;8.17 负责新购的关键测量设备及已有的检验、测量设备的检定工作。9. 设备动力部职责9.1 保证全公司动力供应及设备正常运转;质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 5/89.2 负责全公司固定资产的设备、厂房的实物管理,拟定检修计划,设备维护计划,并组织实施检修,负责设备紧急情况的处17、理,并保存相关设备的检修、维护记录;9.3 负责公司自制工具、工装的制造;9.4 负责设备的安装、验收、交付使用;9.5 提出设备备件需求计划,提供采购部进行备件采购;9.6 制定设备使用维护、操作规程,监督指导设备的正确使用;9.7 编制公司生产经营所需能耗计划,负责生产能耗管理和相关统计工作;9.8 负责公司有关的基建工作。10. 生产部职责10.1 合理、有效组织生产,严格执行工艺,反馈工艺执行情况,完成生产计划,保证及时交货;10.2 负责生产现场管理,保证整洁、文明生产;负责生产过程中半成品和成品的管理工作;10.3 负责生产数据的统计、分析与汇报,及时准确地反应生产情况和存在的问题18、;10.4 及时组织产品的试装工作以及返工返修、配件制造、销售服务等零星工作;10.5 负责模具、工具、工装、设备的日常维护、保养、管理工作,负责模具的维修工作,建立日常的维护、保养、维修记录;10.6 制定生产目标和品质目标,控制不良品率,减少物料消耗,降低生产成本;10.7 负责生产环境和生产安全的检查、控制工作;10.8 负责公司的安全生产、劳动保护以及设备安全操作、厂内交通安全工作,并负责安全事故的调查处理;10.9 配合技术工艺部对作业人员进行相关工艺培训,提高作业质量。11. 计划部职责11.1 制定生产、物料采购计划,安排新产品的试制计划,安排相关配套件的试装计划,并监控计划的实19、施;11.2 监督、落实、考核公司各部门月度计划的执行情况;11.3 负责公司综合统计工作;11.4 协调公司与生产相关部门的关系,确保按顾客要求及时交货;11.5 原料库、半成品等仓库的管理;11.6 负责销售合同的评审工作;11.7 负责成品库整车的维护、管理和出厂前的质量检查工作,确保合格整车出厂。质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 6/812. 采购部职责12.1 负责执行计划部下达的“订货通知单”,并按其时间、数量落实到位;负责设备、备件的采购;12.2 负责完成公司下达的采购成本控制目标;12.3 向配套厂家反馈质量信20、息,按照采购合同对供方进行质量索赔工作及相关不合格配套件的退货等工作;12.4 负责货物到站的提取并运回公司;12.5 负责配套件的到库交验及入库手续的办理;12.6 负责收集配套件的市场信息,建立配套厂家信息档案;12.7 负责催促配套厂家及时开具供货发票,及时核对、报账;12.8 将计划到货的落实情况及时反馈到计划部;12.9 负责公司进出口相关业务;12.10 负责供方配套供货能力进行考核、确认,负责配套角色认定工作;12.11 负责新供方开发工作,编制合格供方名单。13. 财务部职责13.1 负责公司生产经营和建设资金的筹措、平衡、控制、调剂、使用和调度;13.2 负责全公司会计核算,21、定期分析和反映公司财务状况和经营成果,并提出有针对性的建议和实施控制方案;13.3 负责公司固定资产、土地、房产、产成品、半成品及库存零部件、物资等全部资产管理;13.4 负责公司长期投资、资本运营、资产重组、资产清算等财务管理工作;13.5 负责工程项目预算,压缩和控制费用,监督和审查非工程性开支;13.6 拟定公司财务计划和成本计划,并进行成本分析,核算生产成本,销售价格并控制实施及管理;13.7 负责监督、组织、实施清欠工作;质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 7/813.8 负责全公司的财务管理工作;13.9 负责公司其它22、财务工作。14. 综合办公室职责14.1 承担总部及事业部办公会的会务及会议决定的下达、督办、反馈工作;14.2 负责文控及公文、公文档案的管理工作;14.3 管理调度货运车辆,保证车身等在制品的及时供应;14.4 执行总公司人事管理规章制度,及时与地区人事部沟通,进行事业部的人力资源管理;14.5 负责内部调工及定额管理工作;14.6 确定内部培训需求,组织制定、实施培训计划,认定人员岗位资格。15. 人事部门职责15.1 执行总公司人事管理规章制度,及时与总公司人事部沟通,并根据实际情况修改补充规定,报总公司人事部审批;15.2 负责招聘、考核、人员任免调迁、入厂手续的办理等人力资源管理和23、开发工作;15.3 负责内部调工、调干、职称评定工作;15.4 负责员工劳动合同的确立,以及各种劳务证件、手续的办理;15.5 负责I级、H级员工及G级以上技工岗位的定编定岗工作;15.6 负责医疗、养老等社会福利事务的办理;15.7 负责劳资纠纷的协调与处理;15.8 确定内部培训需求,组织制定、实施培训计划,认定人员岗位资格,编制人员岗位技能要求;15.9 负责公司人事档案的管理工作;15.10 负责公司保密制度的执行。16. 销售公司职责16.1 全面负责整车的销售工作;16.2 负责整车市场的调研、策划工作;16.3 负责整车销售的广告宣传、广告策划工作;16.4 负责建立新的销售网点24、,并负责对销售网点的日常管理工作; 16.5 负责了解市场动态,并及时将顾客的需求和建议等有关信息向公司内部反馈;16.6 负责整车发运过程以及销售网点代销车辆的维护工作。17. 售后服务部职责17.1 确保售后服务质量,维护公司信誉;17.2 负责全国各地特约维修站日常管理的规范工作,建立健全维修站档案;17.3 认真贯彻执行公司售后服务管理条例等有关规章制度,加强对特约维修站的监督、检查和技术指导工作;17.4 严格审核各维修站的“三包”费用结算单,做好服务、及时结算;17.5 负责“三包”索赔旧件的入库、检查、分类及登记管理,并及时向采购部提供三包件索赔清单;17.6 负责建立用户档案工25、作。17.7 负责售后服务过程中质量缺陷的统计分析工作,并及时处理、反馈信息;17.8 负责整车售后顾客满意度的调查、统计分析工作。18. 汽车及零部件检测中心职责18.1 负责产品认证或变更申报和监督审核工作;18.2 按照国家强制性产品认证标志管理办法向国家认证认可监督管理委员会指定的机构申请认证标志。18.3 负责认证产品的确认检验工作;18.4 负责轿车低污染排放产品一致性的申报、检查和监督审核工作;18.5 负责产品公告的申报和更改工作;18.6 负责整车及零部件的性能检测和试验工作。质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 26、8/8质 量 手 册标 题: 组织结构和职责章节号:0.1版 号:B 修改号:0页 码:1 / 1质 量 手 册标 题: 组织结构和职责文件编号:C-Q M 3.0版 号: C 修改号:0页 码: 8/8质 量 手 册标 题: 组织结构和职责章节号:0.1版 号:B 修改号:0页 码:1 / 1质量手册条款与GB/T19001-2000条款的对照质量手册条款GB/T19001-2000条款4.1 ,0.54.14.2,0.2,0.3,0.44.24.34.35.0,1.0,2.0,3.05.06.06.07.17.17.27.27.37.37.47.47.57.57.67.68.18.18.227、8.28.38.38.48.48.58.5质 量 手 册标 题: 质量管理体系要素文件编号:C-Q M 4.0版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 手 册标 题: 质量管理体系文件编号:C-Q M 4.1版 号: C 修改号:0页 码: 1/24.1 质量管理体系4.1.1 总则公司按GB/T19001-2000标准建立文件化的质量管理体系,加以实施和保持,以对过程各个环节实行质量控制,并予以持续改进。4.1.1.1 识别质量管理体系所需的全过程,根据过程对产品质量影响的大小、复杂程度、重要性等对全过程加以控制。这些过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进有关的过程;428、.1.1.2 确定各过程之间的相互作用以及为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,合理安排顺序,并对过程进行监视,确保过程有效运行;4.1.1.3 对过程输入、输出、资源投入以及所需开展的活动做出明确的规定,使得过程能达到预期的目标或要求;4.1.1.4 建立确保过程畅通有效的信息反馈系统,通过对信息的判定而实现对过程的监视,以及对过程业绩的监视、测量和对监视、测量所获结果的分析,对过程实施必要的措施,最终实现过程的策划结果和对这些过程的持续改进。4.1.2 质量管理体系文件4.1.2.1 公司编写质量手册用于描述已实施的质量管理体系,质量手册明确了公司的质量方针、组织结构、支持程序以29、及在质量管理体系中公司各职能部门的职责;质量手册是公司质量管理工作的基本准则,是质量管理体系实施必须遵循的纲领,是公司轿车、发动机及系列产品的设计、开发、生产、销售和服务过程质量控制的法规性文件;质量手册并作为公司质量保证能力符合GB/T190012000标准要求的依据。4.1.2.2 公司质量管理体系文件分为四层, 分别为:第一层:质量手册;第二层:程序文件;第三层:技术标准、工艺规程、作业指导书(操作规程或工作指示)等;第四层: 质量记录表格、标签等。4.1.2.3 质量管理体系文件的作用是:a) 明确规定质量管理体系;质 量 手 册标 题: 质量管理体系文件编号:C-Q M 4.1版 号30、: C 修改号:0页 码: 2/2b) 为确保公司范围内理解并执行质量管理体系提供依据;c) 便于向新员工介绍公司的质量方针、控制方法;d) 作为符合国家有关标准的证据, 并为将被审核的行动、操作等提供依据。4.1.3 质量管理体系程序4.1.3.1 程序文件是对影响质量的活动进行全面策划和管理的基本文件,公司根据GB/T19001-2000标准和工厂质量保证能力要求以及实际使用需要, 编制适当的程序文件, 对相关质量活动进行充分的控制。4.1.3.2 工作指示、作业指导书、工艺标准等是对产品及其生产过程的准确详细描述,对各项质量活动的完成做指导和管理,同时对所有材料的接收、处理、包装、保管、31、储存和运输等做明确规定。4.1.3.3 质量活动的结果记录在相应的质量记录中, 这些记录将作为达到规定要求及执行质量管理体系的证据。质 量 手 册标 题: 管理职责章节号:4.1版 号:B 修改号:0页 码:1 / 1 4.2 文件控制4.2.1 公司对质量管理体系要求有关的所有文件和资料进行控制,包括:质量手册、程序文件、设计文件、作业指导书、操作规程、工程/工艺技术标准、质量目标、质量计划、供应商资料、产品文件等。4.2.2 国家、区域性或国际标准、法律法规等作为外来文件控制,由产品设计开发部门统一管理。4.2.3 每份质量文件正式发布前应由授权人员签字批准。每份质量文件都必须标明其版本状32、态。4.2.4 文控中心负责质量文件的发放和管理, 文件的发放回收都需办理登记签收的手续;建立并维持文件的主清单。4.2.5 受控文件的任何形式的更改都应做出相应的标识,得到授权人员的审查批准,及时发放新文件,并收回作废文件。4.2.6 文件和资料控制的目的是为了确保现行使用的文件都是有效版本的文件。4.2.7 对于各部门制订的工艺标准、工程标准、技术标准、工程图纸等受控文件,文控中心和电脑室专用服务器应尽可能保留其电子文档。4.2.8 各部门文件资料管理员应能保证文控中心和电脑室保存的电子文档为现行有效版本。4.2.9 电脑室服务器管理员通过设置存储在服务器上的电子文档的阅读、拷贝、另存、修33、改、增加、删除、打印等权限,来确保电子文档得到有效的控制。4.2.10 若因法律和/或积累知识的目的需保留的任何已作废的文件,都应给予适当的标识。4.2.11 支持程序C-QP 4.2-1文件控制程序C-QP 7.3-2技术状态更改控制程序质 量 手 册标 题: 文件控制文件编号:C-Q M 4.2版 号: C 修改号:0页 码: 1/14.3 质量记录4.3.1 对采购订单、质量检测试验记录、随车过程跟单、计量鉴定记录、试装记录、内部质量审核和管理评审等质量记录进行标记、收集、整理、归档、存贮、保管,防止丢失、缺损。4.3.2 文控中心负责质量记录的控制和监督, 建立并维持质量记录样本汇总表34、,备案各类记录的样本;文控中心负责各部门转交的质量记录的保存以及到期的质量记录的销毁;各部门文件保管员负责对本部门的记录进行整理归档。4.3.3 质量记录的格式由使用部门编制,样表交文控中心登记备案;质量记录应及时填写,内容正确完整、字迹清晰,不得故意涂改,如发现内容错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。4.3.4 公司应制订资料信息的保密制度,来控制和保持专用信息及质量记录,防止不必要的损失。4.3.5 按质量管理体系文件的要求, 在质量活动的全过程均须有质量记录。4.3.6 质量记录的贮存期限按程序文件规定执行;如政府有特殊的或强制性要求,应按强制性要求执行。4.3.7 当合同或35、顾客有要求时, 由品质部或售后服务部负责向顾客提供有关产品质量记录。4.3.8 支持程序C-QP 4.2-2 质量记录控制程序质 量 手 册标 题: 质量记录文件编号:C-Q M 4.3版 号: C 修改号:0页 码: 1/15.1 管理承诺5.1.1 公司在总裁支持下建立质量管理体系,总经理对公司的最终产品质量和质量管理全面负责;总经理对公司的质量管理体系建立、实施和改进起领导作用。公司领导层对建立和改进质量管理体系进行承诺,其内容包括:5.1.2 总经理及时向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;5.1.3 总裁制定公司的质量方针,批准公司的质量目标,用于评审质量管理体系运行的有36、效性;5.1.4 总裁对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,以达到公司质量管理体系所规定的宗旨的要求;5.1.5 总裁确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源。质 量 手 册标 题: 管理职责文件编号:C-Q M 5.0版 号: C 修改号:1页 码: 1/45.2 以顾客关注为焦点5.2.1 公司应充分识别顾客的要求,提出恰当的产品要求,以增强顾客满意。5.2.2 确定与产品有关的要求包括对产品固有质量特性的要求(如预期的性能、可靠性、环保要求等)、对产品的交付要求、交付后的要求等(如售后技术服务等)及法律法规要求。5.2.3 公司制定售后技术服务程序,定期分析顾客满意趋势37、和不满意的主要因素,并形成报告提交管理者评审。5.2.4 顾客满意趋势将成为公司高度关注的方面,及时的纠正和预防措施将促使顾客满意程度的改进。5.3 质量方针5.3.1 公司总裁须以文件形式明确地制定公司的质量方针, 质量方针应体现公司的宗旨和顾客的期望和需求,公司应制定质量目标,为达成目标应定期对目标达成情况进行评审。5.3.2 公司应确保质量方针有效地传达到所有员工并贯彻执行。公司应把质量方针和目标的有效性和适宜性作为管理评审的输入,并适时进行修订。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司应制定质量目标,品质部负责质量目标的制定,总经理负责对质量目标进行审核,经总裁批准后进行实38、施。质 量 手 册标 题: 管理职责文件编号:C-Q M 5.0版 号: C 修改号:1页 码: 2/45.4.1.2 根据质量方针,公司在一定时期内所确定的质量目标是:a. xx年整车平均首次故障里程不小于5856km,平均故障间隔里程不小于7320km,从2006年开始三年内故障里程每年递增5%;b. 整车一次下线合格率xx年达到72%,从2006年开始三年内每年递增3%;c. xx年整车奥迪特评审年平均扣分数不大于210分,从2006年开始在三年内每年递减10%;d. xx年整车质量顾客满意度达到80%,从2006年开始三年内每年递增3%。5.4.2 质量策划5.4.2.1 公司针对以下39、情况要求进行质量策划,并形成相应文件,保证各项质量活动在受控状态下进行a. 试制新产品,采用新工艺或新材料;b. 合同中有特定的要求;c. 其它现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.2 质量策划的结果应以下列形成文件的适当形式输出:a. 设计任务书、技术标准、作业指导书;b. 检验作业指导书、工作指示;c. 生产工艺流程、工艺规程、配套件及原材料技术标准、检验标准;d. 检测设备的检定规程和接收标准;e. 质量计划等。5.4.2.3 质量策划和进行设计活动时应注意到有关产品和过程的安全因素,所有的安全因素应使组织的内部人员了解并使安全因素得到有效的控制。5.4.2.4 在过程策划、设施设40、备的策划过程中应考虑防错技术的应用。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 公司根据GB/T19001-2000标准的要求设立组织机构,明确各部门的职责、权限和相互关系,组织机构及职责的确定和变更需总裁批准发布。质 量 手 册标 题: 管理职责文件编号:C-Q M 5.0版 号: C 修改号:1页 码: 3/45.5.2 公司总裁任命管理者代表以推动品质系统,确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进。管理者代表具有以下职责和权限:a. 负责推动质量管理体系及产品一致性控制程序的建立,并确保其实施和保持;b. 负责推动实施公司产品质量评审、强制性产品认证、质量管理体系认证以及产品一致性审查; c. 41、向最高管理者报告公司质量管理体系的现状及所取得的业绩,以及有关质量管理体系所需要的改进;d. 在整个公司内促进员工形成满足顾客要求的意识;e. 确保质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 总经理确保不同部门和层次的人员通过适当的方法及时沟通,交流信息、协调行动,最终促进目标的实现,以提高过程的有效性;5.5.3.2 内部沟通应在各不同职能部门及公司内不同层次之间全方位的进行,应确保沟通渠道的畅通及接口信息传递的正确;5.5.3.3 内部沟通的方式是多种多样的,包括品质检讨会、考核会、质量信息反馈单、会议、布告栏、质量简报、计算机联网等。通过沟通达到质量管理体系42、有效运转的目的。5.6 管理评审5.6.1 公司总裁定期组织管理评审,以确保质量管理体系的持续适宜性和有效性并满足标准及公司订立的质量方针及目标的要求,必要时可适时进行管理评审。5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息,是管理评审有效实施的前提条件。5.6.2.2 管理评审的输入内容主要包括:a. 审核的结果(包括内部审核、第三方审核等);b. 顾客反馈(包括对顾客满意程度的测量结果及顾客投诉等)信息及处理情况;c. 过程的业绩,即公司通过资源的投入和活动是否将输入转化为输出并实现价值增值从而达到预期的结果;d. 产品的符合性(指符合顾客、法律法规、设计性能43、要求);e. 内部和外部体系审核结果;f. 纠正和预防措施的现状及改进的状况;g. 以往管理评审所确定的跟踪措施的实施情况;h. 可能影响质量管理体系的各种变更(包括外界环境和自身的变化而引起的体系的变更);i. 由于各种原因而引起的有关公司的产品、过程和体系改进的建议。5.6.3 评审输出5.6.3.1 评审输出是管理评审的结果,它将促进公司对质量管理体系及产品实物质量的不断改进,是公司最高管理者对质量管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要方面。管理评审所要求的输出应形成书面的结论。5.6.3.2 管理评审的输出包括以下几个方面:a. 通过对评审输入的业绩分析,就质量管理体系及其过程有效性的44、改进方面的决定和措施并予以记录;b. 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施,包括顾客规定要求、产品实现的质量、产品的质量特性、新产品及时投放市场的能力以及认证产品一致性要求等方面的改进和措施;c. 根据内、外部环境的变化情况考虑自身资源的适宜性。以及改进所引起的资源要求包括当前和未来的资源需求。5.7 支持程序C-QP 5.4质量策划程序C-QP 5.6管理评审程序质 量 手 册标 题: 管理职责文件编号:C-Q M 5.0版 号: C 修改号:1页 码: 4/4质 量 手 册标 题: 资源管理文件编号:C-Q M 6.0版 号: C 修改号:0页 码: 1/26.0 公司为了实现质量方针和质45、量目标,需为质量管理体系及过程提供必要的资源,并准确的支配和管理这些资源,避免不必要的浪费,使公司自身得以发展。6.1 资源提供6.1.1 资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分,资源主要指人力资源、基础设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源。6.1.2 公司提供的资源主要应用于:a. 为实现和保持现有的质量管理体系和持续改进其有效性。包括因内、外部环境因素引起的资源要求;b. 为满足顾客的要求,以达到顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总经理确保公司员工的能力能够得到充分发挥。6.2.2 新员工的招聘、入厂培训以及在岗人员的能力培训、晋升培训等人事部门负责,人事部门负责确46、定从事影响产品质量工作的各类员工所必需的能力;并根据各岗位的能力需求选择具有相应能力的员工从事该项工作。员工的能力可以从教育程度、所受培训和工作经验等方面考虑。6.2.3 公司对各类人员进行培训,使其掌握和提高本岗位必须具备的专业知识技能和整体素质,以满足相应岗位规定的要求,使其具备相应的质量意识,胜任自身的质量工作。6.2.4 员工培训由人事部门归口管理,各有关单位配合。能力、意识和培训按程序文件C-QP 6.2员工培训控制程序执行。6.2.5 人事部门负责制定年度培训计划,并组织、监督实施。 6.2.6 人事部门负责按计划组织培训工作的开展;培训、考核完毕后,由人事部门培训负责人将培训记录47、收集、归档。6.2.7 人事部门应对培训有效性进行评审。6.3 基础设施6.3.1 产品设计开发部门和技术工艺部负责确定或对口业务联系为提供满足顾客及法律法规要求的产品、服务所需要的基础设施。6.3.2 采购部负责需要的基础设施的采购。6.3.3 设备动力部负责安装、调试所需的基础设施。6.3.4 设备动力部负责对这些基础设施进行维修和保养;使用部门负责基础设施的日常清洁、维护。6.3.5 这些基础设施是指:a. 公司办公场所、生产场所及其它场所配备的相关设施(包括设备系统和水、电、气、汽等设施);b. 根据产品技术文件和质量管理体系的要求必须配备的设备、工装、检具、模具、检验、试验和测量设备48、仪器仪表以及计算机的硬件、软件等等;c. 支持性服务(如通讯服务以及交付后的维护网点等等)。6.3.6 计划部、采购部及设备动力部按职责分工统一规划和管理公司所有的试验、生产、工艺、检验设备及设备的更新、改造和设备引进等工作。6.4 工作环境6.4.1 公司为保证产品的符合性提供必要的工作环境,工作环境控制按C-QP 6.3设施和工作环境控制程序执行。6.4.2 生产部负责确定为保证产品满足要求所需的工作环境,并对与产品符合性有关的工作环境因素(如人的因素和物的因素等)加以管理。6.4.3 当生产有环境要求时应记录工作环境条件,确保生产正常运转。6.4.4 当工艺对温度、湿度、洁净度、照度等49、有要求时,应在工艺规定的范围内进行生产,并记录实测数据。6.5 支持性文件:C-QP 6.2员工培训控制程序C-QP 6.3设施和工作环境控制程序质 量 手 册标 题: 资源管理文件编号:C-Q M 6.0版 号: C 修改号:0页 码: 2/2 质 量 手 册标 题: 产品实现的策划文件编号:C-Q M 7.1版 号: C 修改号:0页 码: 1/17.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现过程的策划是指对公司具体的产品、项目或合同的策划。包括产品设计开发过程控制、采购过程控制、生产和服务提供过程控制的策划。7.1.2 产品设计开发部门负责设计开发阶段的产品策划,包括以下内容: a. 设计任50、务书、确定各阶段的职责、工作目标以及各阶段的评审、验证和确认活动;b. 产品的技术标准、性能指标、检验试验标准、接收准则等产品的质量目标和要求;c. 满足顾客和国家法律法规的要求。7.1.3 技术工艺部负责确定产品实现的过程,即识别并确定产品实现所需的过程和子过程,主要应包括以下方面内容:a. 工艺流程,编制、验证工艺规程,包括必要的评审活动;b. 根据产品质量形成过程,确定重点工序以及所需的资源包括人力、设备、环境、检验和试验手段、方法以及接收标准等,以确保产品实现过程有效运行并得到控制。7.1.4 设计开发过程中产品策划、过程策划按C-QP 7.3-1设计和开发控制程序执行。7.1.5 品51、质部负责编制质量工作计划,根据产品的质量目标、工艺规程策划对产品实现过程的控制,包括对产品实现过程及其产品的符合性提供必要记录的策划。这些记录应能证明过程运行和产品符合要求以及提供证实的充分性。质量计划的编制按C-QP 5.4质量策划执行,质量记录的控制按C-QP 4.2-2质量记录控制程序执行。7.1.6 计划部负责策划、制定生产作业计划,包括对生产品种、数量以及生产改造项目实施过程、合同评审的策划。按C-QP 7.2合同评审执行.7.1.7 策划以文件等方式进行输出,如质量计划、生产作业计划等。7.1.8 支持性程序文件C-QP 7.3-1设计和开发控制程序C-QP 5.4 质量策划C-Q52、P 4.2-2质量记录控制程序 C-QP 7.2 合同评审质 量 手 册标 题: 与顾客有关的内容文件编号:C-Q M 7.2版 号: C 修改号:0页 码: 1/27.2 与顾客有关的内容7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 产品设计开发部门负责确定与产品有关的要求,技术工艺部、品质部、生产部、销售公司、售后服务部负责配合产品开发部的此项工作。7.2.1.2 与产品有关的要求包括:a. 明确规定的要求,包括对产品固有的质量特性的要求(如预期的使用性能、可靠性、外观等)、对产品交付的要求(如品种、数量、交货期等)、交付后的要求(如售后服务等);b. 隐含的要求;c. 产品的义务,包53、括安全性、可靠性、一致性等应符合国家政策、法律法规要求。7.2.1.3 与产品有关的要求可通过市场调查、对竞争对手分析、水平对比等过程确定,也可能体现在合同洽谈等活动中,同时还应随时获悉国家政策和法律法规的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审(即合同评审)7.2.2.1 公司建立并实施C-QP 7.2合同评审程序,规定合同评审活动。7.2.2.2 公司供货产品分为:公司标准配置产品: 列入本公司目录中的产品。 非公司标准配置产品: 未列入本公司目录中的其它产品。 销售公司根据的顾客要求对相关内容进行记录,填写合同评审记录表交计划部,计划部在收到合同评审记录表后组织进行合同评审。7.2.2.54、3 对公司标准配置的产品,能够满足顾客需要的,由销售公司销售人员确认顾客要求之后,直接与顾客签订合同,计划部审定认可并组织生产。对非公司标准配置产品,由计划部负责召集相关部门进行详细的合同评审,以确保合同要求明确, 条款清楚, 且公司具有实现合同的能力。7.2.2.4 合同评审的主要目的是:a. 合同条款明确、合理、完善;在以口头方式接到订单,而对要求没有书面说明的情况下,公司应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。b. 模糊不清及意见不一致之处应得到解决;c. 公司具有满足合同要求的能力;d. 必须满足所有的顾客要求。7.2.2.5 正式签定后的合同如需更改时, 相关修改的信息同样要进行评审55、, 经双方一致同意后方能生效。修改的信息应向公司内有关部门及时传递, 确保准确满足合同要求。7.2.2.6 合同评审以“合同评审记录表”的形式予以保持。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司与顾客保持随时的双向沟通,以充分地、准确地掌握顾客对公司的产品、服务满意程度的有关信息,以此作为监视和测量顾客满意的程度以及实施质量管理体系不断持续改进的依据。7.2.3.2 顾客可通过8008409996电话、公司网站等方式与公司取得沟通。7.2.3.3 公司可采用电话回访、顾客调查表、走访问询等方式与顾客进行沟通。7.2.3.4 与顾客沟通的内容包括:a. 收集顾客对产品要求的信息;b. 问询、合同或56、订单的处理,包括对其修改;c. 顾客反馈信息(包括顾客投诉、抱怨、建议等);d. 顾客满意程度。7.2.3.5 实施与顾客沟通由销售公司和售后服务部负责,其它职能部门配合。7.2.4 支持程序:C-QP 7.2 合同评审C-QP 8.2-1 售后技术服务质 量 手 册标 题: 与顾客有关的内容文件编号:C-Q M -7.2版 号: C 修改号:0页 码: 2/2质 量 手 册标 题: 设计和开发文件编号:C-Q M 7.3版 号: C 修改号:0页 码: 1/47.3 设计和开发通过对设计和开发过程的控制,使产品固有质量特性满足规定要求。设计和开发过程由产品设计开发部门和技术工艺部负责。7.357、.1 设计和开发的策划7.3.1.1 设计和开发过程包括产品设计开发和过程设计开发。7.3.1.2 设计和开发的策划应确定下列内容:a. 根据设计、开发和验证的要求,编制设计任务书。内容应确定设计的各个阶段和活动的内容,包括设计外包项目、责任单位及具备资格的人员要求、职责、进度要求、接口关系、资源配备等。设计任务书应随设计和开发的进度加以修改。设计任务书由产品设计开发部门和技术工艺部按职责负责编制。b. 产品设计和开发过程通常包括:设计输入、设计输出、设计评审、样件试制、设计验证、设计确认、小批量试制以及生产实施;c. 设计和开发应设立评审点,并将其纳入设计任务书,实施阶段控制,符合要求后方能58、转入下一阶段;d. 在设计和开发策划时,规定所采用设计、试验规范,按其内容要求进行设计和试验,并以此作为控制和评审设计、试验工作的准则;e. 在设计和开发策划时,对过程设计中工艺、工装、设备的确定应确保设计的产品得以实现。对产品确认采取评审、会签、对接、试制(或试装)以及产品认证和可靠性道路试验等方式。运用优化设计和可靠性、维修性等专业工程技术,对产品性能、可靠性、维修性、安全性等进行系统分析、综合权衡,以求最佳的费用效能。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 设计和开发的输入由产品设计开发部门、技术工艺部按职责负责。7.3.2.2 设计和开发输入应包括:a. 产品的质量特性和技术标准要求59、;b. 适用的法律法规要求,如安全性、环保等方面的要求;c. 过去类似设计中证明是有效的和必要的要求,往往是对顾客未明示要求的必要补充;质 量 手 册标 题: 设计和开发文件编号:C-Q M 7.3版 号: C 修改号:0页 码: 2/4d. 设计的外包项目及质量特性和技术要求;e. 设计和开发所需要的其它要求;f. 顾客的反馈意见。7.3.2.3 公司应对所有与产品有关的输入进行评审。评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求,应与设计和开发项目负责人一起洽谈和解决,以保证输入信息的充分性和适宜性。7.3.2.4 评审应根据产品特点、复杂性、成熟程度选择组织适用的方式,可以是有关职能部门60、一起评价(会议评审),也可以是责任人的审查批准或其它形式。7.3.2.5 设计和开发输入确定后应予以记录,通常形成设计和开发输入文件(如设计任务书等)。7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 设计和开发输出是产品设计和开发的成果,提供了关于产品固有特性的全面信息,设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在批生产和销售前得到批准。设计和开发输出由产品设计开发部门和技术工艺部负责,把设计和开发的输入要求转化为一系列规范性的设计和开发的输出文件,如产品图、技术条件和验证分析报告及工艺规程等。设计和开发输出应达到:a. 输出文件如产品图、技术条件、工艺规程、计算机磁盘、光61、盘以及外包项目等应满足设计和开发输入的要求;b. 给采购、生产和售后技术服务提供的适当信息,包括采购标准、性能要求、质量要求、工艺操作规程和使用说明书、维修手册等等;c. 包含或引用产品验证准则,包括在采购、生产和售后技术服务过程中所依据的检验和试验要求;d. 输出所规定的产品特性中,应对产品正常使用至关重要的特性和产品安全性有影响的特性予以确定,如关键零部件、关重工序等。7.3.3.2 设计和开发输出在发放前应经过授权人批准。有些设计外包项目的输出可采用计算机磁盘、光盘、电子媒体等形式。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 依据设计和开发策划的安排,按照新设计、改进设计、设计修改等不同产62、品设计类型以及产品设计和开发的各阶段,对设计结果进行全面、系统、严格的评审包括对设计外包项目的评审,通过评审实施设计和开发的阶段控制,以便使设计和开发的结果满足输入要求。评审未通过不得转入下一阶段。具体要求如下:质 量 手 册标 题: 设计和开发文件编号:C-Q M 7.3版 号: C 修改号:0页 码: 3/4a. 产品设计开发部门、技术工艺部按照产品性能建立和执行分阶段的设计、工艺和产品质量评审程序,将评审工作纳入设计和开发计划;b. 产品设计开发部门、技术工艺部应认真准备各种资料文件、数据、验证及分析报告。对各阶段设计成果满足产品质量要求能力做出评价,对识别和发现的问题采取必要的措施,以63、期有效解决并予以记录。7.3.4.2 评审必须考虑评审点的选择、评审方式、评审人员、评审准备、评审要求和主要内容以及评审结果、评审意见的处理等等,评审人员可以是有关业务部门及同行技术专家,必要时邀请顾客参加评审。每次评审均要记录重点审查的问题,评审要有明确的结论,形成书面正式评审报告,评审报告交经理或总经理批准。对评审中提出问题采取的措施要进行跟踪管理,并予以记录。7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 产品设计开发部门、技术工艺部应在设计和开发过程中的适当阶段,依据设计和开发策划中确定的验证点、验证内容和验证方式进行设计和开发验证,以确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求,并保留验证记64、录。设计和开发验证方式包括:a. 变换方法进行计算;b. 把新设计与已证实的类似设计进行比较;c. 进行试验和性能检测;d. 设计评审、工艺评审、质量评审;e. 对发放前的设计和开发阶段文件进行评审。7.3.5.2 所有的性能试验活动都应跟踪,并及时监视是否完成和符合要求。7.3.5.3 当验证结果表明设计和开发输出未能或部分未能满足输入要求时,应采取有效措施,包括更改设计以满足要求,并对措施予以跟踪,验证和记录。7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 在设计和开发验证之后,产品设计开发部门、技术工艺部应进行设计和开发的确认,包括对设计外包项目的确认,以确保产品能够满足规定的使用要求和已知的65、预期用途的要求。确认一般应在设计和开发完成后,批量生产或销售之前进行。7.3.6.2 当确认结果表明设计和开发不能或不能全部满足预期使用的要求时,应决定采取有效的措施(包括变更或重新设计)以满足要求。确认结果和采取的措施必须予以记录并保持。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1 设计和开发的更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果的更改,这些更改均应在汽车产品图样及设计文件采用与更改通知书中加以记录,并予以保存。7.3.7.2 设计和开发更改时,按照C-QP 7.3-2技术状态更改控制程序执行,对更改范围大或更改比较重要的内容进行评审、验证或确认。7.3.7.3 产品设计开发部门和技66、术工艺部负责对设计和开发的更改进行控制,更改在实施之前需得到批准。7.3.7.4 对更改的评审除适当考虑设计和开发评审的要求外,还应评价更改部分对产品其它部分及整体、性能、结构、可靠性等方面的影响,评价对已交付产品的影响,以便确定更改的适宜性。必要时,应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认,以证实更改后的产品仍满足要求。7.3.7.5 更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施(如相关的更改等)应予记录并保持。7.3.8 支持性程序文件C-QP 7.3-1设计和开发控制程序C-QP 7.3-2技术状态更改控制程序质 量 手 册标 题: 设计和开发文件编号:C-Q M 7.3版 号: C67、 修改号:0页 码: 4/4质 量 手 册标 题: 采 购文件编号:C-Q M 7.4版 号: C 修改号:0页 码: 1/37.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 所有影响产品质量的任何外购零部件、原材料等在正式采购前,其供方必须是已经过评定合格。7.4.1.2 评定的目标是供方满足采购合同的能力,而评定的方法可根据采购物资的类型、重要性来决定。7.4.1.3 采购部牵头组织相关部门对供方进行评价和选择,公司根据供方提供产品的能力制定合格供方评价办法,明确规定评价依据、评价内容、方法及审批权限。这种能力一般指供方产品的符合性、供方提供产品的质量保证能力(包括生产过程、交货期和交付后的68、服务 ),以及公司认为必要的其它方面如价格等;经评定合格的供方列入合格供方明细。7.4.1.4 新开发供方的评价,品质部负责评价供方质量保证能力,产品设计开发部门负责评价技术要求,采购部负责评价与履约能力有关的财务状况、价格和交货情况等方面的信息。7.4.1.5 计划部负责制定具体的采购计划,采购部根据采购计划及其它采购资料,按时按质按量实施采购。7.4.1.6 品质部负责建立供方品质监控体系,记录并评价其供货品质业绩,负责及时将信息反馈给供方和采购部,协助供方持续改进;采购部负责供方的供货业绩(包括品质、供货能力、服务等)综合评价,同时作为对供方定期复审的依据。7.4.1.7 采购部根据需要69、组织对供方的复审工作,确保其持续的满足质量保证的能力。7.4.1.8 所有监控、评审、评价的结果均应予以记录并按照规定予以保存。7.4.1.9 在新产品的设计/开发过程中,由产品设计开发部门提出,采购部负责联络,由供方早期介入,协助完成设计/开发活动。7.4.1.10 采购部应与供方建立伙伴关系,以保证获得高品质的产品和服务,达到双方互赢的结果。7.4.1.11 当公司需要在供方货源处验证时,品质部检查科可提出申请,品质部经理审批后,由采购部与供方确定相关事宜。7.4.1.12 若出现因供方供货质量问题影响到生产、产品、声誉时,公司将依照有关合同的要求进行索赔。由于供方泄露我公司的资料而造成损70、失,我公司将依照有关合同对供方进行索赔。7.4.2 采购信息质 量 手 册标 题: 采 购文件编号:C-Q M 7.4版 号: C 修改号:0页 码: 2/37.4.2.1 公司需提供正确、全面的采购信息、规定采购要求,以保证采购质量,采购部负责建立与供方采购信息的传递流程;7.4.2.2 采购产品的技术要求、质量要求和责任应在采购合同中明确规定,有特殊要求的非标准产品采购时,应按提供的图样、规格、过程要求等采购资料进行采购;7.4.2.3 产品设计开发部门负责提供外购物资的采购技术资料;7.4.2.4 供方提交产品的程序为:样件确认、对接、试装三个阶段,试装产品按照C-QP7.3-4配套件试71、装程序执行,试装合格并经公司采购委员会批准后方可纳入合格供方明细,转入批量供货;7.4.2.5 供方从事与产品质量有关的人员,必需具备相应的资格;7.4.2.6 供方质量管理体系应该通过ISO 9000(2000版)质量管理体系认证;公司鼓励供方通过QS 9000 或 ISO/TS 16949质量管理体系认证。7.4.2.7 采购信息与供方沟通前,公司应采取必要的控制手段确保采购要求是充分和适宜的。制定采购要求的信息形式可以是合同、订单、技术协议(含技术文件图样等)、质量协议和采购计划等,在与供方洽谈合同和发出订单(包括口头、电话或传真)前,一般采用评审或由相应责任人员审批的方式,审查认定采购72、信息中采购要求的充分性与适宜性。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 公司制定并实施C-QP 7.4-1采购产品质量控制程序,确保采购产品满足公司要求。7.4.3.2 产品设计开发部门和技术工艺部负责制定采购产品的验收技术要求。7.4.3.3 品质部负责外购零部件、原材料的验收工作。公司根据供货产品的质量状况、质量分级以及验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求。根据采购产品的进厂验收技术条件品质部检查科负责编制验收细则,明确规定外购物资的进货检验方法和工作流程,包括:检验内容、抽样方案、检验方法、检验用的设备仪器、适当的检验环境、判定标准、标识方法、报告途径、不合格品的反馈及处理流程和权73、限等。7.4.3.4 验收检验员应严格按照规定的方法和流程实施采购产品的验收,确保只有经过验收合格的物资才能投入使用或加工,且按规定的流程和途径真实地反馈不合格情况。7.4.3.5 必要时,公司或其代表可在供方的现场实施验证活动,必须在采购信息中规定验证活动的安排及产品的放行方法,公司不能把该验证作为供方对其产品质量有效控制的依据,也不能免除供方提供可接受产品的责任。7.4.3.6 在采购产品验证过程中发现的不合格品均按C-QP 8.3不合格品控制程序处理。7.4.3.7 所有的检验和试验结果/报告均应按规定的格式和内容填写,并保留相应的记录。7.4.4 支持文件:C-QP 7.4-1采购产品74、质量控制程序C-QP 7.4-2供方考核评定程序C-QP 8.3 不合格品控制程序C-QP7.3-4 配套件试装程序质 量 手 册标 题: 采 购文件编号:C-Q M 7.4版 号: C 修改号:0页 码: 3/3质 量 手 册标 题: 生产和服务提供文件编号:C-Q M 7.5版 号: C 修改号:0页 码: 1/47.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 生产和服务控制由产品设计开发部门、技术工艺部、设备动力部、品质部、计划部、人事部门、采购部、销售公司、售后服务部和生产部按职能分工实施。7.5.1.2 公司策划并识别出直接影响质量的生产作业、装配、服务过程,75、形成文件并实施控制,使这些过程处于受控状态。受控状态包括:a. 在生产和服务过程中,作业人员须得到相关产品特性和技术信息(如产品的特性、工艺规程、维修手册等),以指导规范作业。这些信息应通过文件化方式提供;b. 对关重工序及其他重要过程,必要时编制并使用作业指导书;c. 使用合适的生产、安装和服务设备,并安排适宜的生产环境;d. 对设备进行适当维护,以保持过程能力;e. 配置并使用合适的监视和测量设备,监控产品特性及过程特性的状况,使其控制在规定的范围内;f. 对至关重要的产品特性形成的过程实施监视和测量。监视和测量的活动包括对特性的测量监视、人员的操作技能、设备的维护调整以及操作过程、工作环76、境的保证等各个方面,以保证过程输出满足要求;g. 对产品的放行做出明确规定,未经检验合格的产品不得放行。向顾客提交产品时,按照规定的方式执行交付,并确保交货期及规定适当的交付后的活动(如零部件的供应、售后维修、售后技术服务等)。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 特殊过程的控制7.5.2.2 特殊过程:过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求,其缺陷可能在后续的生产或服务过程中甚至在产品(包括整车)使用或服务交付后才显露出来,这种过程通常为“特殊过程”。特殊过程由产品开发部门或技术工艺部负责确认,通过对过程能力的确认以及过程的监视与测量证77、实这些过程有能力达到过程策划中预期实现的结果。本公司的特殊过程有涂装过程、装焊过程。质 量 手 册标 题: 生产和服务提供文件编号:C-Q M 7.5版 号: C 修改号:0页 码: 2/47.5.2.3 特殊过程控制内容a. 对特殊过程,制定工艺文件或作业指导书明确规定需要控制的工艺参数和操作要领;b. 正式生产前应进行工艺参数确认等工艺验证活动,确保达到预期的质量要求;c. 对设备能力进行确认,确保满足预期的过程能力;d. 特殊过程操作人员必须经过必要的培训,确保其具备相应的上岗资格。7.5.2.4 记录过程、设备的确认和人员的鉴定记录均按照要求予以记录和保持。7.5.3 标识和可追溯性778、.5.3.1 为了防止在生产过程中产品的混淆和误用,满足产品的可追溯性要求,必须利用适宜的标识方法对产品予以控制。采购产品及生产过程中的产品标识、检验状态的标识由产品设计开发部门、技术工艺部或品质部制定,相关部门具体实施。7.5.3.2 产品标识:在生产、检验和交付阶段,产品的标识和检验状态的标识可采用工序流动卡、随车工序卡、编号、代码、印记、标牌、漆标及合格证、记录等方式进行。7.5.3.3 批次管理a. 生产部、计划部结合产品特点对产品实行批次管理;b. 品质部、生产部和计划部负责按产品批次管理要求作好记录;c. 批次标识与原始记录保持一致;d. 实行批次管理的产品要做到产品批次清、质量状79、况清、数量清、分批投料、分批加工、分批转工序。7.5.4 顾客财产我公司不涉及顾客财产,因此对此项予以剪裁。7.5.5 产品防护7.5.5.1 产品防护包括生产和服务过程中的采购产品、中间产品和发动机总成、整车;通过对搬运、贮存、防护和交付的质量控制,确保提供顾客的产品符合合同或技术文件的规定,避免在交付至顾客之前由于搬运、贮存、交付过程造成丧失、破坏或降低产品的质量特性。质 量 手 册标 题: 生产和服务提供文件编号:C-Q M 7.5版 号: C 修改号:0页 码: 3/47.5.5.2 发动机总成、成品车的贮存、保护、标识的要求由产品开发部门制定,计划部负责实施;成品车搬运、交付的要求由80、销售公司制定和实施;生产过程中的半成品的搬运、贮存、保护、标识及交付的要求由生产部负责制定和实施;配套零部件、化工原材料(包括零库存件)的搬运、贮存、保护、标识及交付由计划部负责制定和实施。7.5.5.3 搬运过程产品防护a. 冲压件、机加产品、零部件、化工原材料应轻拿轻放。凡设计有专用盛具的,必须使用专用盛具存放和搬运,使用工位货架搬运时,应摆放整齐,捆扎牢靠,以防产品的损坏;b. 建立严格的产品搬运、发送和交接手续,明确责任单位和人员,确保产品安全地送到下道车间(工序)或顾客手中;c. 易燃、易爆等危险品运输,由计划部物控科负责,并确保符合有关安全法规的规定。7.5.5.4 贮存过程产品的81、防护。贮存过程产品的防护具体应做到:a. 用于贮存和保管产品的库房,必须满足贮存环境要求,防止产品损坏或变质;b. 库存的零部件、原材料按规定区域堆放整齐,并予以标识,建立入库、保管、发放台帐,做到帐、物、卡相符,库存产品应定期检查;c. 库存成品车按成品车管理办法执行,确保产品交付给顾客之前符合技术要求。7.5.5.5 生产和服务过程产品的防护a. 在生产和服务过程中公司向顾客提供的产品及组成部分,包括采购产品、中间产品和整车,必须采取相应的防护措施,以防止锈蚀、磕碰、划伤等;b. 当合同有要求时,这些防护措施应延续到交付的目的地。品质部负责对产品防护实施监督管理,生产部、计划部及销售公司负82、责实施。7.5.5.6 交付过程产品的防护a. 产品交付过程必须采取严格的防护措施,以防止半成品、成品的磕碰、划伤。b. 半成品在交付过程中必须有专用的搬运工具,交付过程出现的质量问题由交付方负责。c. 成品车在交付至顾客过程中由于防护措施不当而造成质量问题,由销售公司负责。d. 对不符合要求的产品,顾客(包括下道车间或工序)有权拒收;7.5.6 支持程序C-QP 7.5-1冲压质量控制程序C-QP 7.5-2装焊质量控制程序C-QP 7.5-3涂装质量控制程序C-QP 7.5-4总装质量控制程序C-QP 7.5-5关重工序控制程序C-QP 7.5-6产品的标识和可追溯性C-QP 7.5-8产83、品防护质 量 手 册标 题: 生产和服务提供文件编号:C-Q M 7.5版 号: C 修改号:0页 码: 4/4质 量 手 册标 题: 监视和测量装置的控制文件编号:C-Q M 7.6版 号: C 修改号:0页 码: 1 / 27.6 监视和测量装置的控制7.6.1 对验证产品符合性的检验工序和过程监视与测量的工序,需要明确测量方法、所用的测量仪器、必要的测量环境及其文件化的操作、维护制度。对所有检验、测量和试验设备均须进行控制、定期校准和维护,以保证检验和作业过程所使用的检验、测量和试验设备能力能够满足规定的要求。7.6.2 品质部计量科负责计量器具的校准和维护。7.6.3 计量器具的采购应84、优先选用质量保证能力强、公司长期使用良好、维修服务和备件能够保证的供应商。7.6.4 新购置或制造的计量器具,检验和试验设备,由品质部计量科或委托上级计量机构进行校准验收,以证明其能用于验证生产和服务过程中产品的可接收性,只有在经过检验合格并贴上合格标识后方可投入使用。7.6.5 计量器具的校准必须由具有计量器具校准资格的人员进行;调试和维修工作由设备动力部或专业技术人员负责或计量科外委有能力的单位调试、维修。7.6.6 计量管理员负责定期对所用试验设备和计量器具进行校准、比对、送检和检查, 校准时需参照设备校正历史,并参照国际标准、区域性标准或国家标准建立校准规程,校准应可溯源到国际、国家和85、区域性标准。7.6.7 因条件限制无法进行校准的监视和测量设备,根据标准器具、 标准样件或供应商提供的标准或方法,进行校准。7.6.8 计量器具经鉴定其精度达不到原技术标准要求,应给予降级或报废,并做相应标识。7.6.9 计量器具或试验设备使用人员应按照规定的计量器具或实验设备的操作规程和维护制度执行,以保证计量器具得到较好的维护和保养。7.6.10 计量器具若经查核确为不合格时,应及时确认其对先前测量结果的影响,必要时应采取纠正措施;包括对已测量结果有疑问的产品进行评审并采取必要的措施如:追回重新测量,对已交付至顾客的产品发出通知并进一步处理等。7.6.11 送外校准的计量器具,应选择有资格86、的商业/独立实验室或顾客认定的政府机构来进行校准活动。7.6.12 品质部应保存检验、测量和试验设备的校准记录。7.6.13 有环境要求的,必须保证检验、测量和试验设备的环境条件。7.6.14 检验、测量和试验设备在贮存、搬运期间,应确保准确度和适用性的完好。7.6.15 计量管理人员必须经过岗位培训,取得上岗资格证书。7.6.16 支持文件C-QP 7.6监视和测量装置控制程序质 量 手 册标 题: 监视和测量装置的控制文件编号:C-Q M 7.6版 号: C 修改号:0页 码: 2/28.8.1 总则8.1.1 公司质量管理体系建立强有力的自我完善机制,以及时识别、发现产品、过程和体系的异87、常信息,通过分析、评价以识别存在的问题并加以解决,从而确保体系有效运行和提供满足要求的产品。这种机制还要求进一步发挥持续改进的效能,通过改进活动不断提高质量管理体系的有效性,为公司和顾客创造更高的价值。8.1.2 监视、测量、分析和改进过程应按下述目的要求开展:a. 证实产品的符合性;b. 确保质量管理体系的符合性;c. 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.3 为有效实施这一过程,公司应对监视和测量活动进行策划,过程策划要以上述目的要求为出发点,一般需考虑监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录。8.1.4 公司各部门根据实际需要,选用包括统计技术在内的恰当的方法开展监88、视、测量、分析和改进活动。质 量 手 册标 题: 监视、测量和改进文件编号:C-Q M 8.1版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 手 册标 题: 监视和测量文件编号:C-Q M 8.2版 号: C 修改号:0页 码: 1/48.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 由售后服务部负责,建立顾客满意度监视系统,监视顾客满意程度。8.2.1.2 顾客满意度信息应予以保存,这些信息包括:a. 有关产品质量、产品交付和服务各方面的顾客反映;b. 顾客需求和期望的信息;c. 市场动态、需求的信息以及竞争对手的信息。8.2.1.3 可通电话回访、顾客调查表、走访问询、网站等方式收集顾89、客满意度信息,收集方式包括但不局限于:a. 接受顾客的投诉与报怨,比如800电话投诉、网站投诉等;b. 与顾客的沟通,如定期的电话回访、走访问询、问卷调查等;c. 市场调研,收集市场或消费者组织、媒体以及行业组织的报告。8.2.1.4 顾客满意监视系统对收集到的信息必须加以分析利用,如进行统计分析,确定顾客满意程度的趋势,找出与设定目标及竞争对手的差距,总结目前存在的主要问题,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。8.2.1.5 监视系统按月由售后服务部统计,反馈给品质部,由品质部负责组织有关职能部门进行分析利用。对可能明显影响公司业绩的信息应随时上报最高管理者。8.2.2 内部审核8.2.290、.1 公司进行内部质量审核目的是为了验证质量管理体系的符合性、有效性和产品的生产一致性,以便及时发现存在问题并采取纠正措施,使质量管理体系有效运行和产品的生产一致性得以保持。8.2.2.2 每年至少进行一次全公司范围内的内部质量管理体系审核,必要时可由总裁决定组织实施临时性内部质量审核。8.2.2.3 内部质量审核由经过专门培训的有相应资格且对被审核部门没有直接责任的人员进行。8.2.2.4 内部质量管理体系审核之前审核组组长负责根据审核范围及体系文件要求制定审核计划,经管理者代表或总裁审批后发放。8.2.2.5 审核组组长根据审核计划组织审核小组, 确定审核项目并实施审核。质 量 手 册标 91、题: 监视和测量文件编号:C-Q M 8.2版 号: C 修改号:0页 码: 2/48.2.2.6 审核组组长根据审核结果编制内部质量管理体系审核报告并将审核中发现的不合格项目以不合格报告方式通知责任部门限期改正。8.2.2.7 责任部门根据不合格报告制订改进措施, 并负责实施。8.2.2.8 审核组长或委派的审核员根据各部门回复的不合格报告验证措施实施的效果,并做出有效性评价。8.2.2.9 内部质量管理体系审核的相关资料、记录由品质部负责归档。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 过程的监视和测量由品质部负责,其它职能部门配合。8.2.3.2 要求a. 过程的监视和测量应用于确认和保92、持每一个过程持续满足其预期目的的能力;b. 不同产品的各个实现过程是不相同的,所以应选择恰当的监视和测量方法,对内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及输出的监视和测量以及过程有效性进行评价等;c. 当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时,应进行数据分析并采取有效的纠正和预防措施。首先通过纠正措施使不符合要求的过程输出得到有效处置,进一步采取预防措施来消除过程运行中可能引发不合格的原因;d. 判断所采用的过程监视和测量方法及解决过程不合格的纠正措施的适宜性和有效性,都应以确保产品符合性、一致性和过程的有效性为准则。8.2.3.3 在过程监视和测量中或其后,选用适当的统计技术对问题进93、行分析,如:控制图、柏拉图、鱼骨图、直方图、工序能力分析、抽样检验等。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 为了验证产品要求是否得到满足,必须在产品的实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量。8.2.4.2 产品的监视和测量由品质部负责,产品开发部门、技术工艺部、各生产车间配合。产品开发部门、技术工艺部应在有关技术文件(如验收技术条件、检验技术条件、试验规程、工艺规程等)中详细说明监视和测量的项目、要求、合格判定准则,以及监视和测量的方法、频次。符合接收准则的证据应保持,并形成记录。记录中应表明经授权放行产品的责任者。质 量 手 册标 题: 监视和测量文件编号:C-Q M 8.2版 94、号: C 修改号:0页 码: 3/48.2.4.3 进货检验和试验8.2.4.3.1 凡是上线的外购配套件及主要的化工材料必须经过进厂验收,合格后方可用于生产;库房待验、验收合格、验收不合格的产品分别存放,并做出明显标识,防止待验和验收不合格品的采购产品投入使用。8.2.4.3.2 进货检验的抽样数量和检验项目严格按验收细则进行。8.2.4.3.3 因生产急需,来不及检验和验收不合格的产品需要让步接收时,由授权人批准后执行,并做好标识和相应记录,一旦发现不符合要求能立即追回或更换。对新开发的试装件质量由产品开发部门对接认定,提出接收标准;试装过程的质量由产品开发部门、技术工艺部、品质部和生产车95、间共同认定,正常供货的产品质量由品质部认定。8.2.4.4 过程的检验和试验8.2.4.4.1 公司在生产过程中设立检验点,通过自检、互检、抽检等方式验证产品质量。严格按技术条件、工艺文件的要求对产品实施检验。8.2.4.4.2 除非批准例外放行,未经检验合格的产品不得转入下道工序。8.2.4.5 最终检验和试验8.2.4.5.1 最终检验和试验项目按产品图、技术条件、检验技术条件及工艺文件的规定执行,并建立和保持完整的检验和试验记录。8.2.4.5.2 产品按规定完成各检验和试验项目,且检验和试验的结果满足了产品实现过程的各项要求,方可交付。8.2.4.6 检验和试验记录8.2.4.6.1 96、品质部负责检验和试验记录的建立。正确填写检验和试验记录,确保检验、试验记录的正确、完整、清晰及可追溯性。8.2.4.6.2 品质部负责生产过程中质量记录的收集、整理、归档,并对所收集的记录数据进行分析以便对质量管理体系进行改进。8.2.4.6.3 检验和试验记录应能清楚地表明其所依据的标准和检验、试验结果,包括检验和试验的项目、次数、发现的不合格品的项目和数量等内容,各种检验和试验记录均应有授权的检验和试验人员签署。8.2.4.7 检验印章的控制8.2.4.7.1 对必要的工作岗位配备检验印章,品质部负责检验印章的控制。8.2.4.7.2 所有印章只准许持有人使用,任何情况下不得委托他人擅自在97、产品或质量证明文件及记录上使用印章。8.2.5 支持性程序文件C-QP 8.2-1售后技术服务C-QP 8.2-2内部质量管理体系审核程序C-QP 8.2-3检验和试验控制程序C-QP 8.2-4例行检验和确认检验程序C-QP 8.2-5关键零部件的检验和确认检验程序质 量 手 册标 题: 监视和测量文件编号:C-Q M 8.2版 号: C 修改号:0页 码: 4/4质 量 手 册标 题: 不合格品处理程序文件编号:C-Q M 8.3版 号: C 修改号:0页 码: 1/28.3 不合格品处理程序8.3.1 公司制订并严格执行不合格品控制程序, 以防止不合格品/可疑品的非预期使用。8.3.2 98、品质部检验人员对贮存或检验过程中所发现的不合格品进行鉴别、明确标识、记录结果, 并依据适当的反馈流程向责任部门/人汇报。由责任部门/人或由其召集有关部门负责人对不合格品的情况进行分析、讨论和评审,以决定处理不合格品的具体措施。8.3.3 外购物资不合格处理的方式有: 让步接收、挑选使用、返工或返修、拒收;生产过程和成品的不合格处理方式有: 返工或返修、让步接收、报废。8.3.4 在因生产急用、没有库存或采购周期较长而库存不足的情况下,由计划部牵头组织产品开发部门、技术工艺部的技术人员和品质部根据当前的库存状况、物料采购周期、物料需求情况和物料的不符合程度,对不合格物料进行确认、评审和确定处理措99、施。8.3.5 供方向公司提供含返修品或让步接收的产品时,在我方有要求时必须得到品质部检查科和有关技术部门的认可;并保存相应的检验记录且在货物的外包装上给予标识。8.3.6 对于做出让步接受的物资,做好相应的标识和追溯性,并由品质部、相关技术部门、售后服务部进行跟踪、确认。8.3.7 所有经返工或返修的产品都必须重新进行检验和试验,以鉴定是否符合规定要求。8.3.8 可疑物料或产品在使用前,应重新识别其状态。若因特殊原因来不及进行检验和试验时,品质部在放行产品的同时应做好相应的标识和追溯性,并保留相应的样品,在产品放行后组织相关技术部门进行检验,若检验结果不合格应能追回该产品。8.3.9 不合100、格品、可疑品及其隔离区应有相应的可目视的标识,并采取适当的防错措施。品质部应用适当的统计技术对不合格品进行分析,以确定产生不合格的原因、减少不合格品的数量,达到期望的目标;根据不合格品产生的概率、不合格情况的影响程度和风险程度等制定相应的改善措施、组织有关部门实施措施,并对实施的效果进行跟踪、验证并整理归档。8.3.10 支持文件C-QP 8.3不合格品控制程序质 量 手 册标 题: 不合格品处理程序文件编号:C-Q M 8.3版 号: C 修改号:0页 码: 2/28.4 数据分析8.4.1 正确选用现代数据分析及统计技术,通过收集并分析有关数据,以评价公司质量管理体系的适宜性和有效性并识别101、可以实施的改进。8.4.2 数据收集包括:a. 与产品质量有关的数据,如质量记录、产品不合格信息、不合格品率、顾客的信息等;b. 与运行能力有关的数据,如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评审输出等;c. 同行业产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等。8.4.3 数据来源:监视和测量活动、产品实现过程、与顾客、供方有关的过程以及外部市场、竞争对手等方面。监视和测量活动的数据由品质部按周、按月收集,产品实现过程的其它数据按职能分工收集。顾客及供方的有关信息由售后服务部和采购部负责按月收集,反馈到品质部,由品质部分清责任,进行分析。8.4.4 通过数据分析,为质量管理体系102、适宜性和有效性的评价提供下列信息:a. 顾客满意程度的现状和趋势;b. 产品与顾客要求的符合性;c. 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;d. 供方产品和体系的相关信息。8.4.5 支持性程序文件C-QP 8.4统计技术的选定及应用 质 量 手 册标 题:数据分析文件编号:C-Q M 8.4版 号: C 修改号:0页 码: 1/1质 量 手 册标 题:改进文件编号:C-Q M 8.5版 号: C 修改号:0页 码: 1/38.5 持续改进是增强满足要求能力的循环活动,改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1 持续改进8.5.1.1 通过质量方针的建立与实103、施,在公司内营造一个良好的激励改进的氛围与环境。8.5.1.2 确定公司的质量目标,明确公司持续改进的方向。8.5.1.3 通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会并做出适当的改进活动安排,实施纠正和预防措施以及其它适用的措施,实现改进。8.5.1.4 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司应消除产品过程或质量管理体系中现存的不合格的原因,防止不合格、缺陷或其它不希望的情况发生或再次发生。8.5.2.2 公司建立故障的报告、分析和纠正措施系统。该系统由产品开发部门、技术工艺部、品质部和售后服务部按职责分工负责收集内外部问题或故障数据资料104、,对发生的问题或故障进行分析、处理。提出纠正措施,跟踪检查纠正措施的实施效果,形成闭环管理。8.5.2.3 产品开发部门、技术工艺部按职责分工负责制定和管理生产过程中产生不合格品的纠正措施。8.5.2.4 品质部负责制定和管理质量管理体系运行中产生不合格的纠正措施。8.5.2.5 有效地调查产品过程或质量管理体系方面不合格产生的原因,包括调查不合格是孤立的,还是重复性的,并记录调查结果,产生产品不合格可能有以下几种原因:a. 外协采购配套件、化工原材料、过程、工具以及冲压、装焊、涂装、总装、贮存或搬运产品所使用的设备和设施所产生的故障、失效或不合格;b. 程序或文件不适当或缺少;c. 违反程序105、规定;d. 不恰当的过程控制;e. 进度安排不当;f. 缺乏培训;g. 不良的工作环境;质 量 手 册标 题:改进文件编号:C-Q M 8.5版 号: C 修改号:0页 码: 2/3h. 过程本身的波动。8.5.2.6 在查找不合格品的原因时,应从以下方面分析:a. 检验和试验记录;b. 不合格记录;c. 过程监视的观察结果;d. 审核结果;e. 顾客的反馈或投诉;f. 员工的意见和报告;g. 供方的问题;h. 管理评审的结果;i. 过程和产品本身的波动。8.5.2.7 研究为防止不合格品再发生应采取的措施,如定期对不合格品发生的规律进行分析,发现过程改进的机会,以防止不合格品再发生。纠正措施106、应与所遇到不合格的影响程度相适应。8.5.2.8 评价纠正措施的有效性,对富有成效的改进做出永久更改,对于效果不明显的措施,需采取进一步的分析、改进和验证,并保存所采取措施的结果的相关记录。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司针对潜在不合格的原因采取适当措施,以防止不合格发生。8.5.3.2 产品开发部、技术工艺部按职责分工负责制定和管理生产过程中潜在的不合格品的预防措施。8.5.3.3 品质部负责制定和管理质量管理体系运行中潜在的不合格的预防措施。8.5.3.4 预防措施的实施应采取以下步骤:a. 对潜在的不合格品进行识别并分析其原因,如对加工、装配过程中的废品率,让步接受的外购零部件、化工原材料、质量审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见的识别及分析;b. 评价采取措施的必要性和可行性;c. 研究确定需采取的预防措施,并落实实施,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;d. 跟踪并记录所采取措施的结果;e. 评价预防措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.4 支持性程序文件C-QP 8.5-1纠正措施控制程序C-QP 8.5-2预防措施控制程序质 量 手 册标 题:改进文件编号:C-Q M -8.5版 号:C 修改号:0页 码:3 / 3
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