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知名啤酒有限公司各部门质量职责手册
知名啤酒有限公司各部门质量职责手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1112415 2024-09-07 30页 131.76KB
1、 0.1 批准本质量手册由品管部组织编写。为保证产品质量不断满足客户及消费者需求,参照GB/T19001:2000idtISO9001:2000质量管理体系,建立了xx啤酒x有限公司质量体系,经审查,符合本公司质量体系的实际情况和质量保证模式的原则要求,可以做为对需方进行质量保证或第三方对本公司进行质量体系评审(认证)时的纲领性文件。本手册一经批准,即成为全公司的法规性文件,是指导全体员工行动的准则,各部门、全体员工必须认真贯彻执行。特此批准发布实行。 本手册版本:B 本版审核日期: x年5月批准:管理者代表_ 日期_ 总 经 理 _ 日期_ 目录0.1 批准10.2 公司简介40.3 质量方2、针和质量目标50.3.1总则51. 1总则51.2 删减52 引用标准53.术语和定义54.质量管理体系64.1 总要求64.2 文件要求64.2.1 总则64.2.2 质量手册64.2.3 文件控制74.2.4 记录75.1 管理承诺85.2以顾客为关注焦点85.3 质量方针85.4 策划95.4.1 质量目标95.4.2 质量管理体系策划95.5职责权限与沟通95.5.1 职责与权限95.5.2验证手段和人员175.5.4管理者代表175.5.4管理评审175.5.5内部沟通176.1资源提供186.2人力资源186.2.1总则186.2.2能力意识和培训186.3基础设施186.4工作环3、境197 产品实现197.1产品实现的策划197.2与顾客有关的过程197.2.1与产品有关的要求的确定197.2.2与产品有关的要求和评审207.2.3顾客沟通207.3设计开发217.4采购217.4.1采购控制217.4.2采购信息217.4.3采购产品的验证227.5生产和服务的提供227.5.1生产和服务提供的控制227.5.2生产和服务提供过程的确认227.5.4标识和可追溯性227.5.5顾客财产237.5.6 产品防护237.6 监视和测量装置的控制247.6.2工程部负责配备适用的监视和测量装置。248.1 总则:248.2 监视和测量:258.2.1 顾客满意:258.2.4、2 内部审核:258.2.3 过程的监视和测量:258.2.4 产品的测量和监控:268.3 不合格品控制:268.3.4 不合格品的处置方法有:278.4 数据分析:278.5 改进278.5.1 持续改进:278.5.2 纠正措施:278.5.4 预防措施280.2 公司简介xx啤酒x有限公司,由x啤酒股份有限公司、xx啤酒x会社、xx式会社和x住x会社合资建立,于1997年7月破土动工,1999年3月2日试投料生产,1999年7月22日正式开业。生产满足国内外不同消费需求的x啤酒和x啤酒。先进的制造工艺和检测手段是生产高质量产品的重要保证,本公司主要生产设备是按照纯生啤酒生产工艺从德国全5、套引进,应用微机技术管理生产全过程,拥有现代化的检测设备,检测手段达到国内先进水平。法人代表: x 通讯地址:xAdd: x电话(Tel) : x传真(Fax) : 0x邮编(Postcode) :x0.3 质量方针和质量目标0.3.1总则xx啤酒x有限公司的质量方针是全体员工总的质量宗旨和方向,全体员工要以质量方针和目标作为行为的准则和方向,遵守中华人民共和国产品质量法及有关质量法令、法规。实施有效的质量改进,指导质量体系的不断完善。 0.3.1.1质量方针 “质量第一,卫生第一” ,通过不断实施有效的质量改进,提供高质量高品位的产品。0.3.1.2质量目标不断满足客户日益增长的消费需求,生6、产让客户满意的最高水平的商品。1 范围1. 1总则质量手册是依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系-要求,结合本公司实际规定了质量管理体系要求。a) 证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。b) 经过体系的有效应用,并持续改进的过程,旨在增强顾客的满意。1.2 删减因公司承担的产品不涉及GB/T19001-2000idtISO9001:2000版本标准第七章“7.3”节的内容,所以对此章节进行了删减,其余章节均作了适合本公司质量管理体系要求的规定对该章节的删减不影响公司提供、满足顾客和用法规要求的产品能力,也不免除公司提供满足顾客和适用法7、规要求的产品的责任。2 引用标准 本手册编制依据下列标准:2. 1 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求2.2 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系基础和术语3.术语和定义本公司采用GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系-基础和术语中的定义和术语。 4.质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系-要求,建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并持续改进,为此要求:a) 依照质量管理体系要求,对本公司产品实现过程进行识别,编制8、相应的程序文件;b) 明确过程控制方法及过程之间相互顺序和接口关系;c) 过程识别、确定监视、测量和分析,对系统过程进行管理,确保过程有效运行;d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现本公司的质量方针和目标;e) 对过程进行测量,监视和分析及采取改进措施,是为了实现策划的结果,并进行持续改进。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司质量管理体系文件包括:a) 经总经理批准颁发的质量方针和质量目标;b) 建立描述本公司质量管理体系基本结构的质量手册;c) 公司除标准要求必须编制的六个程序文件外,结合公司规模和活动类型过程及其相互作用的繁杂程序又编制了相关程序文件;d) 为确保其过程9、有效策划,适用和控制所需的支持性文件,作了明确的规定如:操作规程、管理制度。4.2.2 质量手册 本公司质量手册,其内容:a) 质量管理体系的范围,除因所提供产品的质量,对“7.3设计和开发”章节进行裁减作了说明外,包括了GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准其余要求;b) 程序文件的重要内容或对其的引用;c) 对过程顺序和相互关系的描述。4.2.3 文件控制 公司为了保证质量管理体系有效运行的场所得到相应文件的有效版本,对与质量体系运行有关的文件实施控制,记录是一种特殊类型的文件,对其控制在4.2.4条款中进行详细描述。 品管部负责制定文件控制程序并监督实施,对文件控10、制规定了以下内容:a) 文件发布前得到批准,以确保文件的充分性;质量手册由品管部编写,管理者代表审核,总经理批准发布。质量体系程序文件由品管部编写,品管部主管审核,管理者代表批准。作业基准书各部门编写,编写部门主管审核,工厂长批准。b) 每年12月份品管部组织有关部门对现有质量管理体系文件进行评审,必要时进行修改;c) 文件更改由品管部“文件修改通知单”方式传递,各部门作好相应更改记录,被更改的原文由品管部收回;d) 品管部作好负责建立公司总的“受控文件清单”,以确保文件使用部门获得有关版本的适用文件;e) 文件分为“受控”与“非受控”,按文件控制程序作好文件标识,确保文件清晰、易于识别;f)11、 各部门负责各自对口单位外来文件的控制,建立收文登记,经部门主管审批后传递相应部门;g) 因工作需要保留的作废文件,经各部门主观批准后,放资料库保存。4.2.4 记录 制定并执行质量记录控制程序,对质量记录的标识、收集、编目、保存、处理实施有效控制。a) 品管部是质量记录的归口管理部门,负责建立文件化的质量 记录管理程序,对各类质量记录的标识、收集、编目、贮存、保管和处理作出统一规定;b) 各部门负责各自相关质量记录的日常管理;c) 总务部负责公司档案管理;d) 应对质量记录进行标识。各部门根据程序文件及质量活动需要而设立的质量记录表卡、台帐,其编码、版次按所依存的文件进行,无依存文件的,由品12、管部统一确定,并登记留样后,投入使用;e) 体系程序所涉及的质量记录应在文件中加以明确;f) 各部门对各自相关的质量记录应及时分类、编目、保存;g) 质量记录的保存期限应根据需要作出具体规定,并安排适宜的环境保管,以防止丢失、损坏、变质。保管方式应便于存取和检索。h) 对过期及作废质量记录档案的处理,应在相应程序文件中作出规定。5 质量管理体系5.1 管理承诺 公司经理通过以下活动对其建立实施质量管理体系,并持续改进其有效性作业的承诺提供证据。a) 采取培训,会议或文件等方式使公司员工充分认识,满足顾客的要求和法律、法规要求对公司的重要性,不断提高质量意识;b) 负责制定和批准质量方针和质量目13、标;c) 按计划的时间间隔主持管理评审,执行“管理评审程序”;d) 确保公司质量管理体系活动能获得必要资源。5.2以顾客为关注焦点 本公司的产品质量取决于理解并满足顾客及其他相关方,当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望,总经理应从实现顾客满意为目标,为此应做到:a) 通过与销售公司沟通实现识别和确定顾客的需求和期望;b) 将顾客的需求和期望转化为对产品的要求,过程要求和质量管理体系要求等;c) 使转化的要求满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。5.3 质量方针质量第一、顾客满意、持续改进、开拓创新。质量是我厂的立业之本,质量第一是我厂一贯追求的目标;我们的生产经营应以满足顾客14、需求为标准,在企业中树立服务意识,为内外部顾客提供优质的服务;通过各种创新、纠正和预防措施,完善自身运作,促进企业的持续改进,推动企业管理水平不断上层次、上水平,为企业、员工及股民创造更大的收益。总经理确保所制定的质量方针:a) 与本企业的宗旨相适应;包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;b) 提供制定和评审质量目标的框架;c) 在本厂内得到沟通和理解;d) 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 总经理每年以签定目标责任书的形式,确保在厂内的相关职能和层次上建立质量目标。5.4.1.2 质量目标应写入每年的目标责任书,而且应是可测量的,并与质量方15、针保持一致5.4.1.3 品管部负责建立并监督执行方针目标管理程序,确保质量目标在相关职能和层次上的建立、分解和落实。5.4.2 质量管理体系策划品管部应组织对质量管理体系进行策划,组织编写质量手册,由管理者代表审核,总经理批准。总经理应确保:a) 质量管理体系的策划满足质量目标以及质量管理体系总要求的要求。b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5.1.1总经理质量职责5.5.1.1.1总经理是xx啤酒x有限公司质量保证活动的核心,对 产品质量和质量管理全面负责;5.5.1.1.2负责建立健全质量保证体系并使其有效16、的运行,确保质量方针和目标的实现;5.5.1.1.3负责建立质量责任制,将质量职责分配到副总经理、总会计师、总工程师、工厂部门长、管理部门长和各职能部门,使其明确各自的质量职责、职权和相互关系,发挥各自的职能作用;5.5.1.1.4组织制定年度生产的方针目标,复审企业方针、目标完成情况,亲自组织进行管理评审,并对评审做出决策,保证决策的有效贯彻实施;5.5.1.1.5负责贯彻执行公司质量方针目标和各项质量指令;5.5.1.1.6负责为质量体系配备充足的资源。5.5.1.2 副总经理质量职责5.5.1.2.1副总经理是总经理的助手,协助总经理建立并不断完善质量体系; 5.5.1.2.2具体负责制17、订公司年度质量方针和目标,并组织实施;5.5.1.2.3具体负责组织年度工作目标的制订、分配、实施和监督; 5.5.1.2.4负责监督各项决策的实施情况;5.5.1.2.5总经理离开公司,不能主持工作时,代行总经理职责。5.5.1.3 总工程师质量职责5.5.1.3.1协助总经理推进质量方针的贯彻和实施,是ISO9002标准贯彻执行的直接领导者,有权处理与ISO9002标准相关的事宜;5.5.1.3.2负责质量体系的建立、内部审核计划的批准,审核结论的复审及纠正措施的复审、监督检查纠正措施执行情况;5.5.1.3.3组织和推广现代化管理方法的应用,不断提高管理和技术水平;5.5.1.3.4直接18、负责技术、质检的管理工作;5.5.1.3.5负责质量改进计划的制订和实施;5.5.1.3.6负责批准重大工艺更改方案,负责处理重大不合格;5.5.1.3.7组织生产过程和成品的质量检验工作,保证产品合格;5.5.1.3.8负责组织贯彻产品质量法和食品卫生法;5.5.1.3.9负责质量工作的协调、监督、组织,负责召开质量分析会,解决产品质量中存在的重大技术问题;处理重大质量事故,对生产过程提供正确的技术文件和技术标准负责;5.5.1.3.10负责组织处理客户反映的重要质量问题,审核、检查月生产作业计划的编制和实施.5.5.1.4 总会计师质量职责5.5.1.4.1编制和执行预算、财务收支计划、信19、贷计划、拟订资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金;5.5.1.4.2进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本单位有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益;5.5.1.4.3建立健全经济核算制度,利用财务会计资料进行经济活 动分析;5.5.1.4.4负责定期提供财务报告;5.5.1.4.5协助总经理监控资金运用情况。5.5.1.5工厂部门长质量职责5.5.1.5.1直接负责工厂经营活动,组织安全、高效地生产高品质产品; 5.5.1.5.2负责设备、动力、计控、生产部门的管理工作;5.5.1.5.4负责能源及资源的节约计划;5.5.1.5.5负责组织安全生产、文明生产工作。组20、织均衡生产,掌握质量动态;5.5.1.5.5为生产过程提供匹配的设备、计量仪器;5.5.1.5.6负责组织新、扩建和技改等基建项目的论证及投产验收工作;5.5.1.5.7负责对设备大修、更新改造等工作情况的组织、监督、检查并组织验收;5.5.1.5.8负责固定资产管理;5.5.1.5.9负责主持召开生产调度会,组织落实生产计划的实施。5.5.1.6 管理部门长质量职责5.5.1.6.1负责为工厂部门提供必要的资源,创造便于工作的环境;5.5.1.6.2直接负责生产计划、物资供应、物流管理工作;5.5.1.6.3统括业务部、财务部、总务部的工作。5.5.1.7品管部质量职责5.5.1.7.1在总21、经理和管理者代表的直接领导下,负责建立和完善质量体系,组织实施内部质量审核;5.5.1.7.2负责编制实施审核计划,并对问题进行整改,督促纠正措施的实施并检查实施效果;5.5.1.7.3负责编制修订质量体系文件,协助总经理进行组织机构的管理、设置和职能分配,并协调各组织机构间相互关系;5.5.1.7.4负责推行QC小组活动,推广现代化质量管理方法及统计技术的应用;5.5.1.7.5负责提高全体员工质量意识和素质,会同总务部落实质量教育工作和工艺技术人员的培训、管理和业务指导;5.5.1.7.6负责组织开展群众性质量管理活动,按照质量手册要求的质量责任对从事对产品质量有影响的管理、操作、验证、监22、督工作的所有人员进行监督、检查考核和质量奖惩;5.5.1.7.7负责体系程序文件和质量记录的管理;5.5.1.7.8在总工的领导下,负责组织过程质量的审核工作;5.5.1.7.9负责贯彻落实上级下发的技术标准、技术文件和规定;5.5.1.7.10负责制订工艺技术标准,对生产过程中使用的工艺技术、工艺卫生文件进行审批;5.5.1.7.11负责生产工艺技术的监督管理;5.5.1.7.12负责新材料、新技术、新工艺以及工艺改进的试验工作的提出和审批;5.5.1.7.13负责不合格品的评审和处置;5.5.1.7.14负责质量改进计划的具体编制和实施;5.5.1.7.15负责对新建、扩建生产项目试产和投23、产的有关工艺技术工作;5.5.1.7.16负责组织对产品质量事故进行分析调查、分清责任,提出纠正措施。负责工艺技术资料的整理归档;5.5.1.7.17负责原材料的进厂检验和生产过程产品质量检验,负责对成品进行检验;5.5.1.7.18负责产品质量审核;5.5.1.7.19负责制订并实施检验计划;5.5.1.7.20有权放行合格品,有权对合格品签发入库通知单;5.5.1.7.21有权对不合格品进行判定;5.5.1.7.22负责对产品质量进行统计、汇总工作;5.5.1.7.23负责生产过程中产品质量检验结果的信息反馈,加强过程质量控制点的重点检验;5.5.1.7.24负责处理、汇报企业外部质量信息24、反馈,建立质量信息反馈档案,最终使顾客满意;5.5.1.7.25负责贯彻执行产品质量法和食品卫生法的有关规定;5.5.1.7.26 负责与x啤酒集团和xx公司联系有关技术问题,是x啤酒与x啤酒技术联系的窗口;5.5.1.8工程部质量职责5.5.1.8.1全面负责电力、锅炉、制冷、压缩、二氧化碳、污水处理、水泵房的管理工作并保证能源供应;5.5.1.8.2负责公司动力系统安全和经济运行;5.5.1.8.3负责厂区各种能源动力管线管理及管线检查维护工作;5.5.1.8.4负责对各部门使用水、电、汽、冷风、二氧化碳的统计工作;5.5.1.8.5负责环境保护工作;5.5.1.8.6负责能源、环保、安全25、设备方面资料的归档;负责设备技术资料和工程竣工资料的归档;负责计量管理方面文件资料的整理归档;5.5.1.8.7负责设备管理,保证设备利用率达到目标要求,负责组织建立、建全设备管理制度,进行设备管理考核;5.5.1.8.8负责设备的验收、安装、调试、维修、保养、封存、闲置、报废等阶段的管理;5.5.1.8.9具体负责固定资产的管理;配合财务部办理固定资产转资手续,对转资的设备统一编号、建帐、建卡,做到帐、卡、物相符;5.5.1.8.10负责设备年度大、中、小修计划的编制,并组织实施;5.5.1.8.11负责全厂设备备品备件的采购、入库、发放等管理;5.5.1.8.12负责新、扩建和技改等基建26、项目的论证及投产验收工作;5.5.1.8.13负责设备事故的分析处理;5.5.1.8.14负责整理设备润滑管理,制订主要设备的润滑图表,并督促检查设备的润滑工作;5.5.1.8.15负责工具计划的审批、采购等管理工作;5.5.1.8.16负责计量、自动控制和生产用微机的管理工作;5.5.1.8.17负责全公司内部非强检计量器具和试验检测设备的校准(包括周期校准、修理调整等)以及流转、降级、报废、封存等计量管理工作,建立健全相应的计量档案;5.5.1.8.18负责检查、考核、验收各使用部门的计量器具,检测设备的安装使用、维护、保养等工作;5.5.1.8.19负责建立与生产相适应的各类计量标准并配27、置相应的配套的检测设备;5.5.1.8.20负责计量器具采购计划的编制和采购、保养和进出库的管理;5.5.1.8.21负责新、扩建和技改等项目的控制、仪表系统的论证和调试、验收工作;5.5.1.8.22负责配合总务部对设备管理员、特殊工作岗位、计量管理人员进行培训、考核和提出资料评定建议。5.5.1.9业务部质量职责5.5.1.9.1负责按照物资采购质量标准进行采购,保证采购物资的质量满足工艺要求;5.5.1.9.2负责选定分承包方,做好生产所需物资的采购工作;5.5.1.9.3负责对物资进厂、入库验收和发放环节的控制;5.5.1.9.4负责物资的统计台帐、原始资料、检验记录等统计保管工作,做28、好入厂物资的统计分析工作;5.5.1.9.5负责编制采购供应计划和物资贮存、领取的各种管理规定;5.5.1.9.6负责建立分承包方档案,保存采购物资的供货质量记录。定期对分承包方进行评定;5.5.1.9.7负责采购文件的保管;5.5.1.9.8负责物资管理类档案按期归档;5.5.1.9.9负责根据销售公司的要货计划,组织编制年、月、周、日生产作业计划,实现均衡生产;5.5.1.9.10负责生产调度的各种措施的监督、检查,协调生产有序进行;5.5.1.9.11负责综合统计、分析工作,保证统计核算及时准确,负责定期向公司有关部门报送统计报表;5.5.1.9.12负责产量和各种消耗指标考核;5.5.29、1.9.13负责生产调度会各项决议的落实和督促检查工作;5.5.1.9.14负责生产调度、生产计划方面文件的整理和归档; 5.5.1.9.15负责配合总务部定期对员工进行岗位培训。5.5.1.10总务部质量职责5.5.1.10.1负责公司的人事劳动管理和人事档案的管理;5.5.1.10.2负责制订教育培训计划,建立健全教育培训档案;5.5.1.10.3负责组织公司员工进行教育和培训,并对部门级培训进行监督和指导;5.5.1.10.4负责公司人力资源的配备;5.5.1.10.5负责组织对操作岗位上岗人员的资格审查考核与任用;5.5.1.10.6负责公司安全技术、安全监督、安全检查和安全器材的配备30、等工作;5.5.1.10.7负责档案管理工作,对各部门文件、资料的归档与管理工作进行指导;5.5.1.10.8负责接待工作及与政府机关、当地机关的工作联系;5.5.1.10.9 负责公司内部车辆的管理;5.5.1.10.10 负责办公用品、劳保用品等的管理;5.5.1.10.11 负责生产当中,副产品、废弃物的处理;5.5.1.10.12负责公司物业管理。5.5.1.11酿造部质量职责5.5.1.11.1根据生产计划制订糖化和过滤计划,合理组织生产,按期、按质、按量完成生产任务;5.5.1.11.2负责原、辅材料的请购、验收和库存管理;5.5.1.11.3负责制订生产过程中使用的工艺、工艺卫生31、文件;5.5.1.11.4严格执行工艺纪律、工艺卫生规定,做好过程质量控制,搞好在制品管理、现场管理和均衡生产、安全文明生产;5.5.1.11.5负责新材料、新技术、新工艺以及工艺改进的试验工作;5.5.1.11.6负责不合格品的标识和隔离;5.5.1.11.7严格执行设备、计量器具和控制系统的使用、维护和保养制度;5.5.1.11.8配合工程部进行设备的小修、中修、大修,负责车间内动力设施和管线维护保养工作;5.5.1.11.9负责生产现场定置管理工作;5.5.1.11.10负责车间消耗管理工作;5.5.1.11.11负责配合总务部定期对职工进行岗位培训;5.5.1.11.12负责产品质量、32、工艺技术方面资料的整理和归档。5.5.1.12包装部质量职责5.5.1.12.1负责合理组织生产,按期、按质、按量完成生产任务;5.5.1.12.2负责包装材料的请购、接收、检验和库存管理;5.5.1.12.3负责制订生产过程中使用的工艺、工艺卫生文件;5.5.1.12.4严格执行工艺纪律、工艺卫生规定,做好过程质量控制,搞好在制品管理、现场管理和均衡生产、安全文明生产;5.5.1.12.5负责新材料、新技术、新工艺以及工艺改进的试验工作;5.5.1.12.6负责不合格品的标识和隔离;5.5.1.12.7严格执行设备、计量器具和控制系统的使用、维护和保养制度;5.5.1.12.8配合工程部进行33、设备的小修、中修、大修,负责车间内动力设施和管线维护保养工作;5.5.1.12.9负责配合总务部定期对职工进行岗位培训;5.5.1.12.10负责生产现场定置管理工作;5.5.1.12.11负责部门消耗管理工作;5.5.1.12.12负责产品质量、工艺技术方面资料的整理和归档。5.5.1.13财务部质量职责5.5.1.13.1 负责经营预算的制订及其管理业务;5.5.1.13.2 负责制订合理的各种原材料消耗定额,控制消耗;5.5.1.13.3 负责制订合理的经济技术指标,并进行考核;5.5.1.13.4 负责筹集资金计划的制订与实施;5.5.1.13.5 负责成本核算;5.5.1.13.6 34、负责处理税务业务;5.5.1.13.7 配合总务部评定及培养财会人员。5.5.2验证手段和人员5.5.2.1验证活动包括生产和辅助生产过程的评审、检验、试验和监督等活动,所有的验证均应配备充分的资源;被指派的验证人员应与验证项目无直接责任;5.5.2.2验证活动应按计划和规定程序进行,被验证部门要与验证人员密切合作,验证人员要做出客观、公正的评价;5.5.2.3参加质量验证的各类人员要经过培训和考核,并配备足够的和经过认可的验证手段,以便保证验证的开展;5.5.2.4质量体系审核由品管部负责;5.5.2.5过程质量审核由管理者代表负责;5.5.2.1产品质量审核由品管部负责。5.5.4管理者代35、表 总经理任命总工程师为质量体系运行负责人,代表总经理组织建立和运行质量体系;组织分配、协调、监督企业内各部门的质量职能;负责处理产品在生产过程中涉及质量体系的各种问题;领导并组织进行质量体系审核,及时向总经理报告质量体系的运行情况。5.5.4管理评审5.5.4.1由总经理亲自领导和组织有资格的人员按管理评审程序进行,由品管部进行具体业务准备和评审过程中具体业务工作。5.5.4.2管理评审一般一年进行一次,如遇特殊情况也可随机进行评审,以保证质量体系的持续有效。5.5.5内部沟通5.5.5.1最高管理者通过质量体系职能分配和职责权限以及相互关系,确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系过程,包36、括质量目标及实现情况,实施的有效性进行沟通。其目的应达到:相互了解,互相信任,实现全员参与的效果,并要求在横向的各职能部门之间协调一致,纵向的上、下层之间政令畅通;5.5.5.2信息沟通采用方式:各种会议、书信、改善提案等各种媒体。 6 资源管理6.1资源提供本公司应及时确定并提供所需的资源,人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等,并从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境,规定了相应的要求以保证:a) 实施保持质量管理体系,并持续改进其有效性;b) 通过资源的保证,确保满足并增强顾客的满意程度。6.2人力资源6.2.1总则 总务部负责制定人力资源控制程序,并组织实施,以确保从事37、影响产品质量的工作人员的能力意识符合资源要求。6.2.2能力意识和培训 公司应:a) 识别从事影响质量活动人员的能力需求,分别对各类各岗位人员提出职责要求;b) 对从事各类工作的人员进行评价,对不满足能力要求的人员提供培训,以满足要求;c) 通过理论考核,操作考核,业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训人员是否具备了所需的能力;d) 通过教育和培训,使员工意识到-满足顾客,法律,法规要求的重要性;-自己从事的活动与企业发展的相关性;-参与质量管理,为实现质量目标做出贡献的必要性;e) 总务部负责教育、培训、经历和资格的记录的保存。6.3基础设施公司应确定,提供并维护为实施产品的符合38、性所需的基础设施,基础设施包括: a) 工作场所:车间、办公场所及相关设施;b) 过程设备:生产设备、工具、测量仪器设备、计算机等;c) 支持性服务:水、电、气供应,通讯设施及运输设施等。工程部负责制定设备程序、计量管理程序,对加工生产用设备的购置、验收、维护、保养、管理作了明确规定,并负责组织实施。 6.4工作环境 公司识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产加工需要,总务部负责确定并提供作业场所、必须的基础设施,创造良好的工作环境。包括:a) 配置适用的工作间,并根据生产需要进行适当装修;b) 配置必须的通风,消防器材,保持职业卫生、安全、各种污染的可能,控制在标准39、范围内;c) 确保员工生产符合劳动法规的要求。7 产品实现7.1产品实现的策划业务部负责公司产品实现的策划,品管部确保产品实现过程处于受控状态,使产品满足规定要求。产品实现的策划时,公司应在适当时确定以下方面的内容:a) 根据公司的质量目标或顾客的要求确定产品的质量目标和要求;b) 识别产品所需建立的过程和子过程,包括关键过程,提供必要的作业文件及所需的资源;c) 过程中所涉及的验证和确认活动,应安排监视和测量活动,明确验收准则;d) 确定为实现过程及其产品满足要求应提供证据的记录; 本公司的生产已有文件化的生产流程图,成熟的工艺及操作规程,可视为产品质量计划。日常生产生产计划方式下达任务。740、.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定a) 顾客明示的产品要求包括产品质量要求及涉及可用性,交付支持服务,价格方面的要求;b) 顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必需的产品要求,公司为满足顾客要求作出的承诺;c) 顾客没有规定,但国家强制性标准及法律、法规的要求;d) 组织确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求和评审7.2.2.1业务部负责制定产品销售合同的评审程序,负责与产品相关要求的确定,并在合同或定单在接收之前,组织对产品有关的要求进行评审,并确保:a) 产品要求得到确定;b) 与以前表述不一致的合同、订单要求已予以解决;c) 公司有能力满足规定的要求。7.2.41、2.2业务部是合同评审的管理部门,负责对销售公司提出的要货计划组织进行评审,并负责要货计划中特殊要求信息的传递。7.2.2.3 酿造部、包装部、品管部根据需求,对要货计划中的特殊要求进行评审。7.2.2.4常规要货计划评审:业务部根据生产能力对销售公司提出的要货计划组织内部评审,保存书面要货计划。7.2.2.5非常规要货计划的评审7.2.2.5.1有特殊要求的要货计划,由业务部准备有关资料,并将要求传递至有关部门。7.2.2.5.2涉及到产品质量、技术方面的特殊要求,由品管部、酿造部、包装部共同评审。7.2.2.5.4需要评审的其他项目,由业务部落实有关责任部门进行评审。7.2.2.5.5评审42、结果传递至有关部门,需采取措施的由有关部门进行,需同销售公司协调的,由业务部负责实施。7.2.2.6销售公司的要货计划更改时,对更改的内容重新进行评审。7.2.2.7业务部保存要货计划和评审记录。7.2.3顾客沟通a) 通过与销售公司经常性的沟通,使销售公司了解公司产品实现的能力;b) 产品要求的更改,业务部应与销售公司联系;c) 应收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意。7.3设计开发本公司不涉及设计和开发过程,故对该章节进行删减。7.4采购7.4.1采购控制 物资的采购应按物资采购管理程序进行,保证所采购物资的质量符合规定要求,供货及时,贮备合理。7.4.1.1职责a)43、 业务部负责物资采购,提供年、月、周生产作业计划; b) 品管部制定源辅材料采购物资技术要求,负责进厂原辅材料 检验;c) 包装部负责包装材料检验;d) 业务部负责根据选定的分承包方的范围组织采购原辅材料及包装物等物资;e) 工程部负责外协施工队伍的管理。7.4.1.2分承包方评定a) 业务部负责保存物资分承包方的有关资料、档案。保存对所采购物资的供货质量记录,定期根据分承包方评定程序对合格分承包方进行评定。确保其质量情况、质量保证能力、供货能力;b) 工程部负责保存外协施工队伍的相关资料并建立档案。并根据工程项目管理程序进行评定。保证其施工情况符合我厂要求。7.4.2采购信息7.4.2.1业44、务部应将采购物资的有关要求体现在与供方签定的合同或协议中。7.4.2.2 采购信息应表述拟采购的产品,一般根据具体情况,适当 时包括以下内容:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;b) 人员资格要求;c) 质量管理体系要求。7.4.2.3合同或协议在与供方签定前,要经过会签、批准,以确保采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1采购产品根据对产品控制要求的不同必须分别经过检验和验收的合格,或经过相关领导批准认可让步使用后,方可使用。7.4.3.2 当需要在供方现场实施验证时,业务部应在采购合同或协议中对拟验证的安排和产品放行作出规定。必要时由供应处组织相关部门和生产车间到45、供方现场进行检验。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制 业务部负责建立并执行生产管理程序。品管部负责对本厂整个生产过程进行策划,并分别由相关职能部门制定相应的文件,确保以下方面得到控制:a) 获得表述产品特性的信息;b) 必要时,获得作业指导书;c) 使用适宜的设备;d) 获得和使用监视和测量装置;e) 实施监视和测量;f) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认 本厂加工过程不存在不能由后续的监视或测量加以验证的过程。应对关键过程确认,证实能对过程进行控制,适用时包括:a) 生产部门负责确定产品的关键过程并明确控制要求;b) 关键过程应配备经确认完好46、的设备及合格培训合格的人员操作;c) 按关键过程的操作基准书操作;d) 关键过程操作应作好监视记录;e) 生产部门负责按时间间隔对关键过程进行确认,确保过程能力得到有效控制;7.5.4标识和可追溯性 制定并执行产品标识管理程序,为便于识别产品状态,追溯产品历史,指导产品的深加工和使用等。7.5.4.1职责 a)业务部、酿造部、包装部分别负责对所采购、贮存物资和入库产品进行标识和记录的管理; b)生产部门负责生产过程中在制品的标识和记录管理。7.5.4.2实施规定 a) 贮存物资用标牌、区域牌等进行标识; b) 生产制造流程,用工序记录进行标识,批与批之间用批号进行区分; c) 产品灌装、包装后47、,通过存放区域牌、标牌、包装物进行标识; d) 标识的范围、部位、形式、内容在程序文件或作业基准书中予以规定;d) 妥善维护所有标识,保证其可追溯性。7.5.5顾客财产 制定并执行客户提供物资的管理程序,防止丢失、损坏、误用。7.5.5.1职责业务部负责客户提供物资的管理工作。7.5.5.2实施规定a) 对客户提供的物资,在验证、贮存、维护、使用时,如有丢失、损坏和不适用情况,由业务部作好记录,向客户及时报告; b) 因本公司的贮存、维护、使用不当而造成的丢失、损坏、变质等,由本公司负责;c) 客户提供的物资不符合规定要求时,本公司的验证不能减轻客户提供合格物资的责任,业务部负责向客户交涉。748、.5.6 产品防护 在内部处理和交付到预定地点期间,业务部和各生产车间应针对产品的符合性提供防护。这其中包括了对原材料、半成品、成品等的防护。防护内容包括标识、搬运、包装、贮存和保护。品管部负责建立并监督执行标识管理程序来规范标识管理。业务部负责建立并监督执行物资仓储管理程序来规范对原材料和成品的防护;建立并监督执行工艺质量控制管理程序来规范对半成品的防护;通过对成品的各种包装形式,对成品进行防护。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 工程部是本厂监视和测量装置控制的归口管理部门,负责建立并监督执行计量管理程序和计量检测设备管理程序来确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。7.6.249、工程部负责配备适用的监视和测量装置。7.6.3 对监视和测量装置应按计量检测设备管理程序进行控制。当有必要确保有效结果时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定周期或在使用前进行校准或验证。当不存在上述基准时,应记录校准或验证的依据;b)必要时进行调整或再调整;c)得到识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.4 正确使用计量检测设备,发现失灵失准,应立即停止使用,由工程部评定以前的检测、测试结果的有效性;对受影响的产品以生产异常情况处理单的形式进行质量跟踪;7.6.5 工程部负责对本厂生产过程控制用软件50、及各部门管理用软件及联网的软件实施有效控制。软件在配备前由工程部组织确认审核,必要的时候,需要再次确认。7.6.6 工程部应保存对监视和测量装置的校准和验证结果的记录。8. 测量、分析和改进8.1 总则:品管部及相关职能部门应分别负责策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:(a)证实产品的符合性;(b)确保质量管理体系的符合性;(c)持续改进质量管理体系的有效性。确定包括统计技术在内的适用方法及其应用程度。测量、分析过程中可以运用统计技术的,要在文件中加以明确,大力推广统计技术的运用。8.2 监视和测量:8.2.1 顾客满意:本厂建立的质量管理体系是在青啤公司和x啤酒质量管理体系范51、围之内,对于顾客满意仅限于部分顾客质量信息反馈方面。品管部是顾客反馈的归口管理部门,负责建立并监督执行顾客反馈管理程序,来获取和利用质量反馈方面的信息。8.2.2 内部审核:8.2.2.1 品管部部是内部审核的归口管理部门,负责建立并监督执行内部审核管理程序。品管部负责组织开展内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、ISO9001:2000标准要求,以及本厂所确定的质量管理体系的要求;b)得到有效的实施与保持。8.2.2.2 内部审核由管理者代表直接领导与负责。品管部负责对整个审核进行策划,确定审核的频次、依据(准则)、范围以及参加审核人员。8.2.2.3 审核人员要经过资格认可52、,且与被审核部门无直接的责任关系,以确保审核结果客观、有效。8.2.2.4 品管部负责保存审核形成的审核报告、整改计划等记录。8.2.2.5 受审核部门对发现的问题制定纠正和纠正措施,经管理者代表批准后实施。品管部组织审核员对措施实施情况进行跟踪验证,并记录验证结果。8.2.3 过程的监视和测量: 8.2.3.1 品管部负责建立并监督执行工艺质量控制管理程序,以对全厂工艺技术进行监视和测量。并依据质量目标,制定质量考核方案,并进行层层分解,对相关层次的质量指标完成情况进行检查考核。8.2.3.2 业务部及相关部门负责建立并监督执行生产管理程序,以对全厂的生产进行监视和测量。并制定生产考核方案,53、对生产计划完成情况进行检查和考核。8.2.3.3 工程部负责建立和监督执行设备管理程序对过程设备的使用、维护保养、巡检、预检修等方面进行监视和测量;负责建立和监督执行计量管理程序对过程控制类设备的使用,特别是过程控制中使用的计算机以及软件进行监视和测量。并制定设备管理、计量管理考核方案,对相关部门的设备管理情况进行检查考核。8.2.3.4 业务部负责建立和监督执行物资采购管理程序对采购过程进行监视和测量。8.2.3.5 各生产车间负责根据厂工艺规程和工艺卫生规程以及设备操作说明书和设备实际的操作步骤制定并实施各工序的操作规程,并按各过程的监控要求实施监视和测量。8.2.3.6 各生产车间负责根54、据厂设备管理程序制定并实施车间设备管理规定,对各车间生产设备进行管理和维护。8.2.3.7 工程部负责全厂公用系统(包括:热力、电力、制冷、空压、供水)的管理和监视,建立并监督执行相关职能管理规定,以保证满足安全生产和工艺技术要求。8.2.3.8 所有监视和测量,当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。8.2.4 产品的测量和监控: 8.2.4.1 品管部负责建立并监督执行检验、试验管理程序,对产品的特性进行监视和测量。8.2.4.2 品管部负责策划产品的监视和测量,建立并监督执行检验计划、检验方法、内控标准及感官品评规定等实施产品的监视和测量。8.2.4.355、 监视和测量的结果应予以记录,以保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.4 除非得到有关授权人员的批准,否则在所有策划的安排均已圆满完成前,不得放行和交付产品。8.3 不合格品控制:8.3.1 品管部是不合格品控制的归口管理部门,负责建立和监督执行不合格品控制程序,以确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止非预期的使用和交付。8.3.2不合格品控制程序应规定不合格品控制和处置的有关职责和权限。8.3.3 业务部负责对不合格原材料和成品不合格进行标识和隔离;生产车间负责对生产过程中的不合格在制品进行记录、标识和隔离。8.3.4 不合格品的处置方法有:(a) 返工; (b56、) 让步接收; (c)报废; (d)降级8.3.5 不合格品经返工后应进行重新检验。对让步接收的原材料应及时跟踪检验其使用情况。8.3.6 当产品交付和开始使用后发现不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施。8.3.7 品管部要保存不合格性质及随后所采取措施的记录,包括所批准的让步记录。8.4 数据分析:相关部门负责根据相关文件确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析应提供以下有关方面的信息:a) 顾客满意;b) 与产品要求的符合性;c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;d) 供方。857、.5 改进8.5.1 持续改进:本厂通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施:8.5.2.1 纠正措施由不合格的责任部门负责制定,由本部门或对应职能部门负责验证。8.5.2.2 不合格的责任部门应采取措施,以消除不合格的原因,防止再发生。纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应。8.5.2.3 品管部负责建立和监督执行纠正和预防措施管理程序,内容应包括:a)评审不合格(包括顾客投诉);b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠58、正措施。8.5.4 预防措施8.5.4.1 品管部负责建立并监督执行纠正预防措施管理程序,程序内容应包括:a)确定潜在不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施的需求;c)确定和实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果;e)评审所采取的预防措施。8.5.4.2 品管部负责质量体系运行过程中纠正、预防措施的提出和监督实施。8.5.4.3 品管部负责组织半成品、成品质量不合格的纠正、预防措施的提出,并监督实施;品管部负责对质量反馈中反映出的质量问题提出纠正、预防措施,并监督实施。8.5.4.4 相关责任部门应针对其他潜在不合格的原因提出并实施适当的纠正预防措施。附录1:职能分配表ISO 9001:2000条款部 门品管部业务部总务部工程部酿造部包装部4.1总体要求4.2文件要求5 管理职责6 资源管理7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进“”主要责任部门 “”相关责任部门
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