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电站设备公司质量管理体系手册
电站设备公司质量管理体系手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1112225 2024-09-07 51页 356.98KB
1、xx电站设备有限公司质量管理体系文件Q/HYDZ001-x质量手册第A版发布 实施xx电站设备有限公司 发 布章节号标题名称页 码备 注0.1手册目录第2页0.2颁布令第3页0.3手册的管理控制第4页0.4企业简介第5页0.5质量方针/目标第6页0.6组织结构图第7页0.7产品实现工艺图第8页0.8职能分配表第9页1.0质量管理体系说明第10页2.0规范性引用文件第12页3.0术语和定义第13页4.0质量管理体系第14页5.0管理职责第16页6.0资源管理第21页7.0产品实现第23页8.0测量分析与改进第29页附件1程序文件清单第34页附件2质量记录清单第35页0.1 手册目录颁布令本公司依2、据GB/T9001:2008质量管理体系 要求编制完成了质量手册,符合xx电站设备有限公司质量体系的实际情况。是指导我公司质量体系运行的纲领和行动准则,是顾客及第三方对我公司质量体系审核及认证的依据,现批准发布实施。公司全体员工必须遵照执行。 现行版本 A版 发布日期 x年9月1日 实施日期 x年9月1日 总经理: x年八月一日任命书为了贯彻执行GB/T9001:2008质量管理体系-要求,加强对质量管理体系运行的领导,特任命 x 同志为xx电站设备有限公司管理者代表,全权对质量体系的运行实施管理。 管理者代表的职责: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体3、系的业绩,包括改进的需要; 3、组织公司内部质量体系审核,并处理产品制造过程中涉及质量体系的有关问题; 4、就有关质量管理体系事宜对外联络。总经理: x 年9月 1 日0.3手册的管理控制1本手册的编制、发放、修改及改版由办公室统一归口管理。2手册批准颁布本手册由管理者代表审核,经总经理批准后颁发。手册分“受控”和“非受控”版本。3手册的分发3.1“受控”手册在本公司内部分发时,经管理者代表批准后,由办公室负责分发。向第三方认证机构提供的手册为“受控”版本,编分发号,并进行发放登记。更改后,须通知所有使用人员。3.2对外部(除认证机构),只提供“非受控”手册。由办公室对非受控手册编号登记,经管4、理者代表批准后,由办公室提供,更改后不通知。3.3质量手册的“受控”版本,由管理者代表视需要发至与质量体系活动相关的各部门负责人、生产车间负责人及相应的使用人员。4 手册的更改方式,手册更改应根据情况而定,更改须经过总经理批准,由办公室负责更改。按本公司文件控制程序规定执行。5 手册的使用与保管5.1手册受控版本及相应程序文件的使用与保管,按本公司文件控制程序规定执行。5.2 手册持有者应保管好使用的手册,以防损坏、丢失。5.3手册持有者被调离原工作岗位时,办公室应及时登记办理手册收回或移交接任者使用手续。5.4 因手册损坏、丢失需补发时,应按3.1条办理。6 本手册属本公司所有,未经本公司同5、意,任何单位或个人不得复制。本手册主要起草单位,负责对该手册有关做出解释。主要起草人员:林存海 0.4公司概况xx电站设备有限公司是专业从事工业过程中各种公司始终不断的加大科技投入,借鉴和吸收国内外先进技术。先进工艺,不断研发制造出更先进、具有更优良性能价格比的产品,以满足用户更高、更加多样化的需求。同时我们力求为顾客“认真做好每一件事”与顾客建立起和谐、互信、互利的合作关系。企业名称:xx电站设备有限公司企业地址: x电话(Tel):x传真(Fax): x网址(E-mail): 0.5质量方针、目标质量方针 科技创新、质量至上、顾客满意、持续改进 其内涵是: 1 用先进的科学技术开发产品,争6、创国内一流 2 用优良的制造工艺和管理,保证产品质量的稳定和优秀 3 满足顾客的买一个要求,做让顾客满意的产品。 4 改进我们的管理,改进我们的产品,使我们的企业发展壮大。质量目标 1、产品一次交验合格率90,2、顾客满意率90%。追求顾客满意100% 公司各部门对质量目标进行了分解,质量目标分解见质量目标分解及考核办法。总经理 x年9月1日0.6质量管理结构图总经理管理者代表供销部办公室生产部部技术部质检部仓库车间 0.7产品工艺流程图 换热元件加工过程 空气冷却器加工过程胀接、焊接为特殊过程铸造、为特殊工序,组装为关键工序。下料/领料穿管制型齐头表面处理水压试验铣槽检验包装下料/领料压 型7、箱体焊接胀 接检验包装水压试验0.9质量管理体系过程职责分配职能部门体系要求总经理管理者代 表供销部生产部质检部技术部办公室车间4质量管理体系4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客关注为焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性 0.9质量管理体系过程职责分配表 职能部8、门体系要求总经理管理者代 表供销部生产部质检部技术部办公室车间7.5.4顾客财产删 减7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 注:为主要部门 为辅助部门1.0质量管理体系说明1 范围 1.1 总则本质量手册规定的质量管理体系适用于:本公司依据GB/T 19001:2008标准编制本手册的目的为:a)证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进9、的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 1. 2 应用 1.2.1本手册适用于:a) 本公司电力用冷却器及换热元件等产品的设计、生产及相关管理活动;b) 本公司质量管理体系覆盖的所有区域、部门;a) 本公司质量管理体系的审核。1.2.2 本手册覆盖GB/T 19001:2008标准,生产过程中无顾客财产的管理活动删减7.5.4条款。1.2.3我公司的无外包过程。再将来的产品生产过程中需要外包时,对外包方将严格按照采购控制程序的要求进行控制,需要时由质检部到现场进行监控。2.0规范性引用文件 1. GB/T 9000:2005 质量管理体系基础和术语 2. GB10、/T 19001:2008 质量管理体系要求 3. 与产品有关的术语及产品标准执行行业标准的要求3.0 术语和定义1 本质量手册的基本术语采用GB/T19000-2005质量管理体系基础和术语中规定的术语。2 我公司在经营过程中执行:a)中华人民共和国产品质量法;b)中华人民共和国合同法;c)中华人民共和国计量法。3 我公司产品制作过程中执行:国际、国家、行业颁布的各种技术标准(有效版本),并执行顾客提出的要求。4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此本公司:a)确定质量管理体系所需要11、的过程及其在整个公司的应用;本公司质量管理体系是由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个大过程以及若干子过程构成的一个动态、循环开放的体系。所有大过程和小过程均应遵循PDCA(计划、实施、检查、改进)循环过程。建立、实施并保持质量管理体系的目的是加强本公司质量管理工作,强化本公司员工质量意识,使本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品,同时通过持续改进和满足顾客及法规要求达到提高顾客满意的目的。采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果,并进行持续改进。本公司将按GB/T 19001:2008标准要求管理这些过程。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1本公司按照GB12、/T 19001:2008标准的要求及本公司的实际情况,编制了适宜的质量管理体系文件,为质量管理体系有效运行提供依据。4.2.1.2质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;程序文件、管理制度、职责与权限;c) 技术文件(工艺文件、质量计划、产品标准、检验规程、操作规程等);d) 外来文件(法律法规、地方法规及要求、上级部门文件等)e) 记录表格等4.2.2 质量手册管理者代表负责组织编制,总经理批准。质量手册内容包括:a) 本公司质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;b) 对为质量管理体系编制的所有程序文件的引用; c) 对本公司质量管理体系过程13、之间的相互作用的表述 d) 本公司质量方针、质量目标;。质量手册的管理执行文件控制程序和本手册0.3章节的有关要求。4.2.3文件控制程序1 目的 为使质量管理体系记录得到有效的控制,确保各相关部门及质量活动均能使用现行文件的有效版本,特制定本程序.2 适用范围适用于量管理体系记录(包括适当范围的外来文件)的控制.3 职责3.1 管理者代表负责质量体系文件的总体策划.3.2 办公室是量管理体系文件的责任管理部门.文件的识别3.3 各类技术文件及与产品有关的标准由技术部负责统一管理.3.4 各部门负责管理与质量体系运行有关的各种质量记录.4 控制程序文件的编制4.1文件控制程序如右图。我公司现有14、文件分为:质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、操作规程、岗位职责。文件的审批4.2 质量手册为本公司质量管理体系的纲领性文件,由管理者代表负责组织编制,总经理批准后执行。对质量手册文件的控制的控制要求执行本手册0.3章节的要求。文件的使用4.3为保证各项质量管理活动的开展,对其相互顺序及接口做出规定而制定程序文件。程序文件由各职能部门负责起草,文件的修改办公室审核,管理者代表批准后执行。4.4与产品有关的各种技术文件、资料、标准及各项技术管理规定由技术部相关技术人员编制,技术负责人审核批准执行4.5各种表格作为文件的一部分,根据管理过程的需要,由各部门起草(两个以上部门共用的由第一使用者15、起草),部门领导批准后到办公室备案、。4.6办公室按照文件编号的有关要求对各类文件及表格进行同一编号,编号的具体要求执行附录A的有关规定。办公室应建立各类文件的文件清单确保各类文件的版本正确有效。4.7受控文件应有文件编号,并加盖“受控”标识,按照发放顺序进行登记填写文件发放、回收记录。人员变更、文件换版、作废时应及时对文件进行收回,防止文件的非预期使用。4.8需要对文件进行修改时,应由使用部门提出,填写文件更改审批单按照文件审核的权限进行审核并批准,所有文件的修改均应做出标识并得到相应的修改。4.9各种与质量体系运行有关的外来文件由办公室进行登记,根据需要并按照本程序的要求进行管理、发放。 16、4.10对于作废的文件由各分管部门统一收回,并与文件发放、回收记录进行核对,报办公室并经管理者代表批准后统一处理。需要保留的文件加盖“保留”标识并登记。4.11技术文件和产品标准作为文件控制的一部分,根据其专业特点由技术部负责管理与控制.4.12与文件控制有关的记录执行记录控制程序。5 涉及的记录:a)文件发放、回收单b)文件更改审批单c)文件清单d)记录清单4.2.4记录控制程序1 目的确保有效控制和管理质量记录,为质量管理体系有效运行提供证据。 2 适用范围适用于质量管理体系中质量记录的管理与控制。3 职责3.1 办公室是记录表格的责任管理部门。3.2 各部门负责质量记录的填写、传递、保存17、。3.3 全体员工均应认真做好各种记录,对记录的真实性、准确性负责。4 工作程序4.1 按照各部门管理职能的需要,由各部门根据管理制度或管理活动的开展,提出记录表格的需求,并出示表格样本。4.2 办公室按照文件控制程序的规定,对各类记录表格进行分类、编号(见附录A)、登记并按年度发放记录清单,各单位为了保证管理活动的开展,应保持本部门所使用记录表格的记录清单。4.3 质量记录通常表格的形式,也可采用计算机媒体方式。采用计算机管理时,与其有关的表格按照4.1、4.2条的要求到办公室备案登记并编号。4.4 各部门应确定记录管理人员并加强记录管理,保证记录准确有效。各种质量记录的保存应符合防潮、防尘18、防污染的要求,便于检索查对。4.5 各种质量记录的填写应按照各表格所列的内容正确填写。记录要真实、书写要规范、字迹要清晰、记录人员要签字,并填写时间。4.6 根据管理接口及要求,各种记录按照规定的路线或时间要求进行传递,传递要及时,需要签字时有关人员应予以签字认可。记录最终保存部门,在保存前应核对记录内容填写及签字是否完备。4.7 各部门根据管理活动开展的重要程度,确定各种质量记录保存年限。法律法规有要求的执行法律法规的规定,一般的质量记录保存年限为三年,超出保存年限的各种质量记录由保存部门提出申请,经管理者代表批准后自行销毁。4.8质量记录采用借阅制度,未经部门领导批准不准复制。当顾客及第19、三方认证需要查阅相关记录时,由管理者代表批准,在记录存放部门进行查阅。4.9各种记录表格需要印制时,使用部门提出申请,办公室进行核对,统一印制。 4.11 与记录控制有关的记录执行本程序的有关规定。5 涉及的记录a)记录清单;b)文件修订审批单;5.0 管理职责5.1管理承诺总经理是本公司的最高管理者。通过以下的活动对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b)负责组织制定和批准本公司的质量方针和质量目标;c)按规定的时间间隔主持管理评审。d)确保本公司质量管理体系运行能获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司的生存和发展20、取决于理解并满足顾客当前和未来的需求与期望,并争取超越这些需求和期望。总经理要以实现顾客满意为目标;a)确定顾客的需求和期望,通过市场调研、分析、预测或与顾客的直接沟通来实现。b)将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。c)使转化成的要求得到满足,本公司必须满足顾客的期望和需求、法律法规及国家标准的规定;5.3质量方针 参见本手册第0.5节质量方针/目标。5.4 策划5.4.1质量目标参见本手册第0.5节质量方针/目标。针对本公司的质量目标由各部门进行分解,执行质量目标分解及考核办法。由办公室进行定期考21、核、汇总评价。每年的管理评审会议应对质量方针和质量目标的适宜性做出评价。5.4.2质量管理体系策划a)总经理授权管理者代表负责组织对质量管理体系进行策划并记录实施情况,以满足质量目标和本手册第4.1节对质量管理体系的总要求;b)本公司质量管理体系是运用管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等过程,把顾客需求和期望及法律法规要求转化为产品要求及服务活动的一个系统,其中包含了很多质量活动的子过程;c)对质量管理体系所有过程的控制均编制了相应文件,建立了文件化质量管理体系,并使其有效运行。d)管理评审由总经理确定是否对质量管理体系的相关过程进行变更,由管理者代表负责变更的策划和实施,要保持质22、量管理体系的完整性、有效性、适用性。5.5.1职责、权限与沟通5.5.1.1 总经理a)全面领导本公司的日常工作,向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,贯彻国家法令、法规和质量政策;b)制定质量方针和质量目标,批准颁布质量手册和程序文件;c)确保质量管理体系的策划满足质量目标和质量管理体系总要求的要求;d)主持管理评审;确保质量管理体系运行所必需的资源配置;e)规定各级职能部门的职责、权限,任命管理者代表,并赋与管理者代表以GB/T19001-2008标准规定的职责与权限;f) 对本公司生产经营活动和产品质量、服务质量负全面责任;5.5.1.2管理者代表见管理者代表任命书5.5.123、.3办公室a)按照总经理的要求组织好管理评审;b)负责公司管理类文件及记录的控制;c)负责公司人力资源的管理(任职能力、培训计划、培训效果评价)d)编制年度内部审核计划,并组织内部审核;e) 负责对各部门的工作状况及质量目标完成情况进行考核;。f)负责对系统运行中的各种数据进行分析。g)负责公司持续改进工作的开展,落实纠正和预防措施的实施。5.5.1.4生产部a)负责公司基础设施的管理级工装的管理;b)监督检查公司办公环境、生产环境的实施;c)编制生产计划、提出采购计划;保证按合同要求实现产品交付;d) 协调生产各环节,合理配置人力资源、设施资源、环境资源、沟通生产过程的各项信息、监督各工艺过24、程的实施及控制;e)负责外购物品进厂、生产过程、发货过程、产品防护的控制f)负责半成品的管理,对存贮、发放各种外购物资及成品负责g)配合质检部做好产品检验及不合格品控制,配合技术部做好工艺纪律的检查及特殊过程工艺参数的监控;5.5.1.5 供销部a)负责市场信息的收集,建立与顾客沟通的渠道;b)组织对常规合同、一般合同的评审及相关信息的传达;c)负责组织对供方选择、评价其质量保证能力、编制采购计划并实施采购;及时组织各项采购物资进厂,满足生产的需要;d)组织产品发货、交付并及时收回货款;e) 进行顾客满意调查、开展产品售后服务,及时将顾客对产品的意见反馈到公司有关领导或部门。5.5.1.6技术25、部a)按照公司领导的要求,需要时,编制产品质量计划b)按照公司的要求,编制产品设计和开发计划;对产品设计的全过程进行管理c)负责审核、管理各技术资料、标准宣贯,负责技术资料的收发控制;d)编制工艺文件、对所需工装进行设计、验证;e) 处理生产过程和售后过程中各项技术问题,开展工艺纪律检查;f)对特殊过程、关键过程进行有效控制(过程确认、过程监督);5.5.1.7质检部a)负责产品标识的控制;b)负责监视测量设备的控制c) 负责产品检验的实施(采购验证、过程检验、最终检验及试验) ; d) 负责对不合格品的处置措施进行控制;5.5.1.8车间a)按生产计划的要求按时完成生产任务;b)保证设备运行26、完好;c)严格按工艺操作,保证产品质量的实现;d)防止不合格品的发生。5.5.1.9内审员a)坚持公正的职业道德,按照审核计划的要求完成审核任务;b)协助审核组长处理好审核过程中的有关问题;c)协助本部门领导推动质量体系的运行;d) 开展好持续改进。5.5.1.10检验员a)按照产品检验计划、图纸、工艺、产品有关标准的要求开展产品检验;b)及时向部门领导报告产品检验中的有关问题;c)对不合格品的标识、存放及处置情况进行监督,并实施再检验;d) 做好检验记录并及时整理归档。5.5.1.11仓库a) 负责仓库管理,做好库内原辅材料、成品的贮存、保管、标识、搬运和防护;b)负责顾客提供财产的防护;527、.5.3 内部沟通本公司通过各种会议、培训、相关文件传达、宣传或面谈确保在不同层次和职能部门之间,就质量管理体系的过程进行及其实施的有效性进行沟通,实现交流信息、增进理解、协调行动、全员参与的效果。信息可采取书面资料、记录、会议、通讯等方式予以传递。正常信息的处理由各部门依据体系文件的规定进行。(潜在)不符合信息的处理执行纠正和预防措施控制程序。其他内部信息,提供者可反馈给技术部或责任部门处理。5.6管理评审控制程序1 目的为达到规定的目标,对质量管理体系进行系统的评价,提出改进的要求,以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围适用于公司对质量管理体系的评审。3 职责3.1 公司28、总经理负责主持管理评审活动。3.2 管理者代表向总经理报告质量管理体系的运行情况,负责评审后所采取措施实施及效果的验证。3.3 公司各部门按照管理评审计划的要求,提供相关的评审资料。评审计划3.4 办公室负责准备和保存管理评审资料。4 工作程序4.1 管理评审的工作流程如右图所示资料准备4.2 由总经理决定管理评审的时间及评审的要求。管理评审一年进行一次,原则上两次评审的时间间隔不得超评审输入过12个月,管理评审由公司总经理提出,管理者代表负责组织。如遇下列情况可由总经理提出随时进行管理评审:评审会议a)公司组织结构发生重大变化;b)有关法律、法规和国家政策发生重大变化;c)出现重大质量事故或29、顾客提出重大投诉;评审报告d)在质量体系外部审核中发现严重不合格。4.3 生产部根据总经理要求及管理者代表的安排编制管理评质量改进审计划,经管理者代表审核、总经理批准后通知有关部门准备评审资料并收集。评审资料提供的部门及内容为见表14.4总经理主持管理评审会议,与会人员报告并评审来自各方面质量体系运行的情况,对以下方面做出结论:a)质量方针、质量目标的适用性、有效性;b)质量管理体系文件的适宜性、充分性;c)质量管理体系及其过程运行是否有效,是否需要改进;d)为满足顾客要求及期望所需要的改进。 e)资源的需求; f)必要的修改4.5 生产部负责管理评审会议记录,管理者代表根据管理评审结果编写管30、理评审报告,经总经理批准后下发。管理者代表组织实施质量改进。4.6 生产部对涉及管理评审所要求的各项质量改进进行跟踪,并写出评价报 告,提交下次管理评审。4.7 生产部负责收存与管理评审有关的各项记录,执行记录控制程序。5涉及的文件a) 岗位职责;b) 记录控制程序表1 管理评审提交的报告 评审资料内容提供部门质量目标分解考核情况综合报告生产部市场调研及销售综合报告供销部产品综合质量报告质检部顾客服务情况综合报告供销部上次管理评审的跟踪报告办公室内审综合报告纠正和预防措施报告办公室质量体系运行综合报告管理者代表采购管理综合报告(需要时)生产部设备及生产能力综合报告(需要时)生产部人力资源综合报31、告(需要时)办公室6.0资源管理1 目的为实施保持和改进质量管理体系的各过程,满足顾客的要求,应提供必要的资源,并加强资源管理。2 范围适用于公司人力资源,设施管理,环境控制。3 职责3.1 总经理应为使质量体系有效运行提供充分的人力、设施及环境资源。3.2 办公室负责人力资源的管理,并对公司各类人员进行测评。3.3 生产部负责生产设施的需求并按规定进行管理。3.4 生产部负责作业环境方面的控制。4 资源管理为确保产品的实现,满足顾客的要求,保持和改进公司各项管理的开展分别制定了人力资源控制程序、设施管理程序。并在有关文件中对环境资源提出了要求。6.2 人力资源控制程序1 目的加强对人力资源的32、控制,确保各类人员有能力满足质量体系及产品质量实现的要求。培训需求2 适用范围适用于公司人力资源管理的控制。培训计划3 职责3.1 办公室是人力资源的责任管理部门,负责编制公司年培训实施度培训计划,评价培训效果,并保存与人力资源有关的记录。3.2 各部门根据工作需要提出培训计划并实施。培训评价3.3 管理者代表批准年度培训计划。相关记录3.4 总经理批准岗位职责。4 工作程序 4.1 为了加强对人力资源的控制,总经理确定各岗位的人员配置,确定公司各类人员的任职要求。4.2办公室负责人力资源的控制,编制各类人员的花名册。对各类人员任职能力从教育、培训、资格、技能和经历方面提出要求,制定并执行岗位33、职责与要求,总经理批准后由各部门认真执行。4.3 国家有规定要求的操作人员,如:电工、起重工,按国家规定的要求执行。 4.4 与产品实现有关的各类生产作业人员均应按要求进行工艺技能培训,设备操作人员应接受操作技能方面的培训,培训合格生产部颁发上岗证,持证上岗。4.5 公司各类人员经常提高对质量的意识,参加公司组织的理论知识培训及考试。办公室制定公司各类人员培训计划报管理者代表批准后实施。4.6 培训的内容包括a)质量意识、法律、法规及公司各项制度的教育;b)与产品制造有关的工艺技术培训;c)产品检验、技术标准及必要的实践培训。4.7 新员工、转换岗位的员工除具备必要的资格外,均应在上岗前得到培34、训,国家对特殊人员有培训要求的按国家规定执行。4.8 培训形式采用多样化,如:专题培训、班前(后)会培训、委外培训等, 培训教师应具有一定的资格,并得到确认。培训时所有参加培训的人员应签到,根据培训的需要安排考核的方式(理论考试、实践考试等)。4.9各部门每半年度、公司每年度对公司各类人员按照岗位职责与要求 进行测评,评价的结果由办公室汇总后报告管理者代表及总经理,决定各类人员继续任用或解聘。4.10办公室负责建立并保存职工培训档案,各种与培训有关的记录(如:签到表、试卷、成绩表、资格登记等)均应妥善管理、具体执行记录控制程序。5 涉及的文件a )岗位职责与要求汇编b )记录控制程序6 涉及的35、记录a )培训计划b )签到表c )成绩单d )上岗证6.3 设备控制程序1 目的保证产品制造各过程的设备符合规定的要求,满足产品质量的实现。2 适用范围适用于公司所有设备的管理。3 职责3.1 生产部是本程序归口管理单位,负责设施的综合管理,组织人员的培训。设施需求的识别提供及配制验收及监测维护与保养报废处置3.2 安全生产管理员负责公司安全设施的控制。3.3 各班组负责本单位设备及设施的日常管理、维护、保养以及对设备操作人员的培训。设备操作者应合理使用、及时保养所使用的设备,保证设备的精度及正常运行。4 控制程序4.1 设施管理程序如右图4.2 我公司的设施包括:a)用于生产的各种操作设备36、运输设备b)用于产品储存的各种设施(如仓库、场地等)4.3 为了满足产品生产过程的要求,对现使用的设施进行分类、登记、编号,建立设备台帐并根据做出相应的标识。相关记录4.4 需要增加新设施时,需用单位提出计划,由生产部整理落实报总经理批准后执行。新增设施在采购或安装施工完成后填写设备验收单,验收合格后方可投入正常使用4.5生产部按年度编写各种设施的设备维修计划,报总经理批准后执行。生产过程种发生的设备维修.由车间提出维修需求,报告生产部后组织维修,各种设施应按计划要求进行定期保养。设备维护做好记录。4.6 生产部应对设施的使用情况进行日常监督,发现异常时应及时采取措施,确保生产及产品质量的实37、现。4.7与设备及设施管理的有关记录执行记录控制程序。5.涉及的文件a)设备操作规程; b)记录控制程序。6涉及的记录a)设施台帐b)设备运行记录c)设施维修计划d)设备验收单6.4 工作环境生产部负责确定为实现产品符合性所需的工作环境(人员工作时所处的条件,包括物理的、环境的、和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等),应对生产现场及办公现场的工作环境、安全生产环境实施有效控制。包括:a) 配置适用的生产和办公场所,并根据生产和办公需要适当整修; b) 配置必要的照明、通风、冬季防寒、夏季防暑设施;c) 配备必要的劳保用品,不断改善劳动条件;d) 必要时编制现场管理制度,规范生产现场和办38、公现场的管理,保持清洁、适宜的工作环境。7.1 产品实现的策划1 目的将过程管理的原则用于公司的内部管理,通过有序的过程和子过程获得产品,产生增值。2 范围适用于公司产品实现的活动。3 职责3.1供销部负责与顾客有关过程的控制。3.2 生产部负责采购物品的控制。3.3 技术部负责产品实现的策划,产品设计和开发、负责工艺编制、工装控制、3.4 生产部负责生产过程控制、产品防护、生产过程运作及协调等方面的控制。3.5 质检部负责产品质量检验、产品标识、测量与监视装置(计量器具)控制。4 产品实现为了使产品实现的各过程得到有效控制,满足法律、法规及顾客的要求,我公司产品实现的主要过程见本手册的0.739、章节。5 产品策划与计划的要求5.1 公司开发新产品时,技术部应根据顾客的要求及国家法律、法规的规定,结合我公司的实际情况对新产品设计开发和实现进行产品质量策划。以保证产品质量的实现,产品质量策划应形成文件,需要时,提出产品质量计划。5.2 技术部针对特定的产品编制工艺文件,提出控制要求,需要时提出工装摸具的制造要求,各工艺文件在执行前应进行评审需要时应对工艺的可行性进行试验。在编制工艺文件时应提出原材料和检验的要求,公司质量体系已有的文件可直接引用,需要增加的应形成新的文件,各种工艺文件应按照文件控制程序的要求编制、审批、发放。并按照文件控制程序的要求执行。5.3 与产品质量计划有关的文件,40、由技术部负责保存。与产品质量计划实施有关的质量记录由各部门负责保存。7.2 与顾客有关过程的控制程序1 目的确保满足顾客的要求,使公司的产品符合法律法规及合同的约定。2 适用范围适用于公司合同管理/评审。3 职责3.1 供销部负责与顾客沟通、收集市场信息并签订销售合同。3.2 销售人员组织合同的评审。需要时,可由公司相关人员参与合同评审。生产信息下发记录合同管理合同修订与顾客沟通市场信息收集识别顾客的要求合同评审3.3 技术部、质检部、生产部负责参与合同评审4.工作程序4.1 顾客要求的识别4.1.1 销售人员应及时与顾客沟通,了解顾客对我公司产品的需求与期望,向顾客介绍我公司制造能力.生产范41、围及管理特点。并将顾客的要求及时与公司内部有关领导及部门进行沟通,确保顾客要求的实现。4.1.2 我公司的合同分为a)投标合同:是指顾客对我公司产品有特殊要求或批量订货的合同,并形成合同文本(可能时,附有技术协议)。b)常规合同:是指顾客对我公司长期生产的产品有需求时采用常规方式确定的合同。4.1.3 各种合同都应该明确以下内容a)顾客所需要产品的名称、规格、材质、数量、包装型式、价格交货方式及顾客提供的技术资料或材料等。b)有关产品质量的要求(老产品已明确的可不登记)。c)产品交付后有关质量问题的处理方式4.2 合同评审4.2.1所有合同在签订或执行前都应进行评审,评审由供销部负责,公司相关42、部门参加评审。4.2.2对投标合同供销部制作标书并评审,中标后在合同签订前供销部组织评审后填写产品要求评审表,经供销部长签字后执行(对销售额较大的合同由公司总经理签字后执行)4.2.3所有常规合同销售人员进行登记,供销部组织有关人进行登记,销售人员在接到各次交货要求信息后,填写合同台帐中,销售人员签字后视为评审。4.3 各种合同在评审时应考虑我公司能否满足顾客要求的产品质量.数量.交货期等方面的要求。只有确认能满足顾客要求时放可签订合同。4.4 在合同执行期间销售人员应及时保持与顾客的沟通,当顾客对合同的某项要求做出修改时,销售人员根据需要对修改的内容进行评审并将有关修改的内容及时通报给公司有43、关部门,避免造成损失。4.5供销部对已签订(并且评审合格的)有关销售信息,由销售人员填写生产任务单通知生产部组织生产。技术部提供有关技术资料。4.6营销人员应及时与顾客沟通了解顾客对我公司销售、产品、服务等方面的要求和期望,了解顾客和同行业对产品质量的改进要求,促进公司的管理和产品质量的改进,满足顾客的要求。5 涉及的记录a)产品要求评审表b)合同文本c)销售记录d)生产任务单7.3 设计和开发控制程序1 目的 满足顾客要求,保证产品设计和开发按照计划的要求有序进行,控制产品设计的质量。2 适用范围 适用于新产品的设计和开发过程。3 术语说明 产品设计和开发:在本程序内产品设计和开发是指我公司44、为适应市场及顾客的要求而开发的新产品。老产品整顿、老产品扩展或变型,均简称为设计。4 职责 4.1 技术部是设计控制的归口单位。负责组织设计过程中的人员配备、技术接口连接、设计评审、设计验证,保证设计任务的完成。4.2 设计人员承担设计过程的开展方面的责任,满足设计各阶段的要求。5 工作程序5.1 通过对市场调查或顾客的要求、技术部收集产品开发的各种信息并汇总,提交公司领导。5.2 公司领导做出新产品开发的决策,技术部当接到新产品开发的指令后,组织对新产品的要求进行论证策划,填写设计开发任务书,确定技术负责人。5.3 设计策划的内容包括:a)设计各阶段的工作计划及要求;有关产品标准b)设计和开45、发各阶段的评审、验证和确认活动;c)产品功能和性能及主要技术参数;d)适用的法律、法规及产品标准。5.4技术负责人按照产品的特点及要求,确定各项技术接口的内容,当设计过程发生变更时,由技术负责人做出安排,确保设计开展的准确性。5.5 技术负责人及设计人员应进行产品方案设计,绘制设计方案图,由技术负责人召集公司相关人员进行方案论证,填写在设计评审记录中。技术负责人批准设计方案。5.6 设计人员按照已批准的设计方案进行技术设计,需要时,评审以下内容: a)部装设计及评审;b)关键零部件设计、电器设计及评审;c)必要的试验及验证。5.7 设计各过程的评审由技术负责人主持,相关设计人员参加,填写在设计46、评审记录中。5.8 根据需要,设计各阶段的验证(计算或者是试验)分别由设计人员进行,相关的数据填写在设计验证记录中。5.9 设计人员负责对技术设计各阶段的评审与试验中所采取的各种措施进行记录,需要时,应将相关情况报告技术负责人,以确保设计质量的实现。5.10 在技术设计完成后,由设计人员完成对设计过程的输出,输出的内容主要包括:a)产品的图样、技术资料、产品使用说明书;b)产品接收的准则及检验试验的要求、需要时,给出产品质量计划;c)给出采购物品、生产制造等方面的信息;5.11在设计资料输出前,技术负责人对各设计输出资料进行评审,填写设计开发评审报告。设计人员根据审查信息进行必要的措施。对需要47、输出的文件由技术人员填写设计输出清单。5.12技术资料审查完成,由技术负责人审定批准,由技术部统一下发技术资料5.13在新产品样机试制完成后,根据设计输入的要求对新产品的各项性能、技术指标进行确认,设计确认应做好记录,填写设计确认记录。设计确认的形式可采用产品的全部或其中一部分:a)产品最终技术性能的测试(出厂检验报告、产品调试报告);b)顾客使用的报告;c)第三方产品检验的结论5.14在产品试制及完成后,技术部根据试制或用户使用中发现的问题,由技术负责人对新产品设计的有关内容进行整顿或更改。需要时,应对新产品设计更改有关内容做出评审、验证、再确认。设计更改的有关情况应做出记录。 。5.15 48、设计过程中的各种记录执行记录控制程序。6 涉及的文件 记录控制程序7 涉及的记录a)新产品开发可行性报告;b)设计开发计划书;c)设计评审记录d)设计验证记录e)设计确认记录7.4 采购控制程序1 目的采购信息输入各种采购物资符合规定要求,保证产品质量的实现。2 适用范围选择供方适用于采购工作的管理3 职责3.1 生产部是物资采购的管理部门,负责物资的采购、供 方 评 价 及 再 评 价3.2 质检部负责进货检验或验证。4 采购物资的分类编制采购计划4.1 按照对产品质量影响的重要程度,将各类物资分为:采购A、B、C三类物资。4.2 A类:对产品质量可靠性有直接影响的物资:如各类管材xxx等。49、4.3 B类:对产品质量可靠性有一定影响,可通过直接进货检验不合格 合格或间接的手段得到解决的物资。如钢板、原材料等。4.4 C类:对产品质量有间接关系的物资。如设备配件。5 工作程序入库退货5.1生产部根据采购物资的技术标准、工艺要求和采购申请表的要求,通过对采购物资的质量、价格、交货期的比较后,选择供方,由生产部提出并填写供方评价表,生产部组织有关部门调查及评价后选择合格供方,调查及评价的方式可以是以下其中一种或全部:a) 营业执照、企业组织机构代码、b)现场对供方质量体系审核的结果;或有第三方确认的质量体系认证证书;c)社会对供方的评价,相关资格及证明材料的确认;d)现场确认所需物资质量50、状况;e)产品试用的质量状况。5.2 生产部对调查评价合格的供方报总经理批准后,进入合格供方名录,定期对其供货业绩进行跟踪并评价。(如果我公司需要外包加工制作时,应由生产部对外包单位进行现场能力审查,评价合格后进入合格供方)5.3 根据生产计划,生产部按月(或根据市场需要随时)编制采购计划报总经理批准后,需要外协生产时,生产部应向提出外协单位提出所外协产品的技术要求和产品质量的要求,控制对外包单位的制作质量。5.4各类物资进入公司后,采购人员填写进货验证记录送质检部。质检部组织对其进行检验或验证。检验的具体方法执行检验和试验控制程序5.5。只有经检验合格的物资才能进入仓库及生产现场,未经检验或51、检验不合格的外购物资不允许进入生产过程。5.6 合同规定时,顾客可到供方处进行采购物资的验证,顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不排除其后顾客拒收的可能。5.7 外购物资经检验不合格或在使用过程中发现达不到规定要求时,由检查人员对其做出判定,填写不合格品报告单。仓库管理人员进行隔离存放,做标识并通知供方进行处理。我公司原则上不执行紧急放行。5.8 为了保证对供方的连续控制,生产部、质检部按年度对合格供方进行再评价,管理者代表召集评价会。按照评价会议要求发布下年度合格供方名录。5.9因供货质量、交货期等原因不能满足我公司产品质量或生产经营等方面要求的供方,经生产部提出报管理者代表批准52、后,撤销或暂停合格供方的资格。5.10 与采购过程有关的记录执行记录控制程序的要求。6、涉及的文件a)检验和试验控制程序b)记录控制程序c)仓库管理规定7、涉及的记录a)生产计划b)采购计划c)进货验证记录d)供方评价表e)合格供方名录7.5.1 工艺过程控制程序1 目的 控制工艺管理过程,保证产品实现。2 适用范围 适用于工艺过程控制。3 职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门,负责工艺文件的制定、工装设计、工艺纪律的检查。3.2 各类操作人员在产品实现过程中应严格执行工艺文件的要求。4 工作程序4.1 技术部根据我公司现有各设备及工艺特点的情况,编制各专业的工艺守则或作业指导书,工艺守则53、及作业指导书执行文件控制程序的要求。4.2 按照顾客所提供的产品图样、技术文件,由技术部确定工艺编制主管人员及相关工艺人员,确定其职责、职权。4.3 工艺人员对产品图样应进行认真审查,提出工艺审查意见,并将相关信息传递给设计人员,以便采取措施。4.4 在工艺编制时,按照工艺管理的要求,工艺人员编制相关工艺流程、工艺文件,指导工艺实现。需要时应对操作人员进行培训。4.5 工艺文件由技术部长审核并批准,按照文件控制程序的要求执行。4.8 我公司特殊过程为:胀接、焊接。根据各工艺专业的特点及要求,对特殊过程应进行重点控制。具体执行特殊过程控制程序4.9 为了保证产品质量、提高生产效率,工艺人员根据产54、品的特点,适时提出工装设计的要求,工装设计的控制执行工装管理规定。4.10 为了保证各种工艺文件、工艺参数的正确执行,工艺人员定期进行工艺纪律的检查。对发现存在问题的工序,应责成操作人员做出改正。4.11 与工艺过程有关的记录执行记录控制程序。5 涉及的文件a)工装管理规定b)特殊过程控制程序;6 涉及的记录更改通知单。7.5.1 生产和服务提供控制程序生产作业信息输入1 目的保证生产过程中人流、物流、信息流的畅通,合理安排各项生产,按期完成生产任务。编制作业计划2 适用范围产品搬运、 防护生产环境控制配置资源、协调生产产管理控制产品标识及存放 适用于生产管理过程的控制。3 职责3.1生产部是55、生产管理部门,负责生产计划的编制及监督执行,协调生产过程中各项管理工作及相关资源的配置。3.2 车间负责按照生产计划的要求,完成各项生产任务。3.3 生产管理人员应处理好各种生产管理过程的活动。4 工作程序4.1我公司的各生产的工艺流程见0.7及0.8产品实现流程。4.2生产部按照销售订单及库存的情况并根据公司的总体安排编制生产任务单,报公司主管经理批准后执行。4.3生产部在编制生产计划时应收集与生产作业有关的各种信息及资料。下达到车间、仓库。确保按照生产任务单的要求完成生产准备及生产实现。4.4车间主任或生产班组长及时协调生产过程中出现的各类问题,根据需要应及时报告生产部。4.6 与生产过程56、有关的设备、设施、环境、防护、人员等方面的控制要求执行公司有关文件规定。生产过程中原材料、半成品的贮存、保管执行仓库管理规定。与生产控制过程的各种计量器具由生产部负责校准。4.7 生产过程中各工序之间搬运及防护执行公司的有关规定,搬运过程中应防止产品跌落、划伤等。搬运通道应畅通,并按要求存放在规定区域。标识.防护.运输.储存等应符合公司有关文件的规定。4.9 生产部应及时监督.协调各生产过程。生产部每周召开一次调度会,协调与生产有关的各种信息并做出安排4.10与生产制作有关的记录执行记录控制程序。5涉及的文件f) 仓库管理规定6涉及的记录a) 生产任务单d) 各工艺过程的监控记录及检验记录7.57、5.2特殊过程控制程序1 目的 有效的控制特殊工艺过程,保证产品质量的实现。2 适用范围 适用于特殊工艺过程的控制。3 术语特殊过程:不能通过后续的检验或不经济的检验的工艺过程称为特殊过程。 4 职责4.1 技术部是特殊工艺过程的管理部门,负责编制特殊工艺过程作业指导书,并对特殊工艺过程进行确认(工艺评定)。4.2 车间应有效的控制特殊工艺过程,保证产品质量的实现。5 工作程序5.1我公司特殊工序为;铸造、焊接、涂漆。 5.2 为了保证特殊工序的控制,由技术部对特殊过程的控制情况进行确认,确认(工艺评定)的内容主要有:5.2.1技术部编制特殊过程工艺文件、操作规程、管理制度。提出对工艺控制要求58、,各控制文件的要求应满足产品的有关规定。并配置必要的计量表格。5.2.2特殊工艺过程的人员均应接受必要培训,执行人力资源控制程序。5.2.3特殊工艺过程有关设备的控制执行设备管理程序的有关要求。5.2.4 与特殊工艺过程有关的作业环境要求执行公司有关作业环境的制度。5.2.5特殊工艺过程中所使用的原材料应是检验合格的物品。在制作过程中按规定的要求合理存放。5.2.6在对特殊工序过程确认时,应查看特殊工序过程执行的参数及要求是否符合文件的规定。能否满足产品质量的实现。5.2.7 特殊过程的确认由技术部填写过程确认记录,确认合格的特殊过程,经管理者代表批准后执行。5.2.8特殊工艺过程质量稳定并且59、受控状态良好时,可减少确认频次。当特殊工艺过程中发生质量波动时,由技术部进行必要的再确认。5.2.9特殊工艺过程的操作人员按照公司文件的规定,对特殊工艺过程实施中的运行参数进行监控,填写有关的监控记录。5.10与过程确认有关的记录执行记录控制程序。6.涉及的文件a) 记录控制程序b)各工艺操作规程7涉及的记录a)过程确认记录b)特殊过程监控记录7.5.3 标识与可追溯性控制程序1 目的确保产品实现的各过程受到控制并能够追溯。2 适用范围适用于我公司各类产品的标识及可追溯。3 职责3.1 质检部是产品标识及可追溯的责任管理部门,负责产品实现各阶段的标识的控制。并利用质量记录等进行追溯。3.2操作60、人员应严格按照公司规定的要求对各工艺实现过程及产品进行标识。4 工作程序4.1 我公司生产的产品的标识分为;4.1.1原料标识:各种原料采用挂牌的方式进行标识,标识的内容分别是材质.规格.产地.数量.进厂时间.合格状态。4.1.2 各种配套件的标识:使用供方提供的原标识,并做好登记。4.1.3 半成品的标识:按工艺流程的要求对各过程生产的半成品采用挂牌标识方法,标识的内容有产品名称.工序名称.数量.生产日期.检验状态。4.1.4 产品的标识:采用记号笔或油漆标识进行控制。4.2 各原材料、配套件的标识控制由仓库保管人员负责进行,填写必要的库卡、保管帐、标识牌。按类别悬挂标识,根据需要做好适当的61、记录。4.3 如果有顾客财产,对顾客财产的标识执行本程序的有关规定。4.4 生产过程中车间操作班长对半成品进行标识,操作人员根据需要填写工序过程监控记录。4.5 在产品包装时,由发货员进行标识,检验人员监督各产品标识执行的情况。并做好记录。4.6 对原材料进货检验.半成品过程检验.最终产品检验的记录,由质检部按批次进行登记并记录有关检验数据。4.7生产部、仓库对各批次的发货进行登记,以便在发生产品质量问题时进行追溯。4.8 质检部应定期对各种标识执行情况进行跟踪检查,填写日常工作检查记录,对发现的问题及时要求责任人员采取措施并跟踪验证。5 涉及的记录a) 配套件登记记录b) 日常工作检查记录762、.5.4 顾客财产产品实现过程中无顾客财产管理活动的发生,删减此条款。7.5.5产品防护控制程序1 目的 对产品各阶段防护进行有效控制2 适用范围适用于产品实现的各阶段的防护控制3 职责3.1 生产部负责生产、仓库过程中的各种防护的控制;3.2 供销部负责交付过程中产品防护的控制;3.3 各操作人员有责任对产品实现各阶段的防护。4 工作程序4.1 总经理应为开展产品防护提供必要的资源及设施。管理者代表监督产品防护执行的情况。4.2仓库应按照有关的要求,对各仓库建立必要的防护措施;如:防潮、防淋雨、防火措施等。对各类原材料采用隔离存放。执行仓库管理规定。4.3 生产过程中,应严格按照工艺规程的要63、求进行操作,使用专用吊具对产品进行防护,确保生产环境满足产品质量的实现。4.4 当产品完成检验结论合格时,按照产品包装的有关要求,由仓库人员进行包装,质检部的检验人员进行监控。4.5 各工序之间、原材料及成品转移之间应进行有效防护,不允许违章操作,对装卸过程中出现的问题(如果有)应及时进行处理,产品存放位置应合理。4.6供销部在发货过程中,应对运输车辆、装运方式、防雨措施等进行有效控制,与运输人员签订有关协议,确保运输过程的防护状态得到控制。与发货过程有关的防护状况进行记录4.7 与产品防护有关的记录执行记录控制程序5 涉及的文件a) 生产现场管理规定 b) 记录控制程序6 涉及的记录a)日常64、工作检查记录b)产品交付清单。7.6 监视和测量设备的控制程序1 目的有效控制各监视和测量装置,保证产品质量的实现。监视和测量装置的识别使用与维护环境要求检测人员2 适用范围适用公司各监视和测量装置的控制。3职责3.1 质检部时各监视和测量装置的责任管理部门。对各监视和测量装置的管理、控制负责。3.2 各操作人员应正确使用各种各监视和测量装置。4术语监视和测量装置;按照我公司产品的特点,包括长度测量装置、压力测量装置等,在公司内部对各监视和测量设备简称计量器具。4 工作程序4.1 总经理应为保证产品实现和产品质量配置所必须的计量器具,以确保产品质量的实现。4.2各计量器具由使用部门提出申请,质65、检部审核,公司领导批准后,生产部负责采购。计量器具供方应是我公司合格供方。4.3质检部应对各种计量器具进行编号、确定检定周期,建立档案登记在计量器具台帐中。按要求定期送上级指定部门进行校准。4.4按照工艺控制的要求对各计量器具进行发放,关键计量器具采用领用方式控制。发放(或领用)时应做好计量器具发放(或领用)记录。使用者或管理人员应正确使用各种计量器具。搬运及放置应当符合规定要求,防止使用不当造成计量器具失准,影响产品质量。4.4当发现计量器具偏离规定数值时应立即报质检部,质检部应送上级技术监督部门进行校准。质检部根据计量器具偏离情况,对已产生的产品或测量的数据进行评定,需要时应采取相应措施。66、4.5. 用于产品实现的各种检测装置,如试验机等,使用时应编制校准操作规程,只有校准合格后方可投入使用。4.6与计量器具控制有关的记录执行记录控制程序。5. 涉及的文件a)记录控制程序6涉及的记录a) 计量器具台帐 b)计量器具检定合格证8测量、分析、改进8.1 总则1 目的为了确保质量体系、过程控制、产品质量的符合性,以及实现不断改进,对监控、测量、分析和改进过程进行策划、实施。2 适用范围适用于公司内部所开展的测量、分析和改进。3 职责3.1 供销部负责顾客满意程度的测量。3.2 质检部负责质量体系内部审核、产品检验、不合格品控制。3.3 技术部负责数据分析、持续改进、纠正及预防措施的跟踪67、3.4 生产部及车间对产品制造过程中各工艺执行情况进行监控。3.5 生产部负责对公司各部门的工作业绩进行考核。4 测量、分析和改进的总要求4.1 对质量体系、过程控制、产品质量的符合性以及实现不断改进时应考虑:a) 在确定测量和监控项目、测量点时要考虑能使公司获得利益;b) 考虑采取适宜的措施,这些措施应有效的实施并保持;c) 确定测量和监控的方法,应考虑包括使用统计技术在内;d) 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。4.2 为使测量、分析和改进得到有效控制、规范实施,制定并执行顾客满意测量控制程序、内部审核控制程序、检验和试验控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序。8.2.168、 顾客满意控制程序1 目的 通过对顾客满意程度的测量,证实公司质量体系运行的有效程度。2 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1 供销部负责与顾客的沟通、联络,开展顾客满意度调查。并将顾客的要求以书面形式传达给公司相关部门。3.2 公司各部门均应以优异的工作和优质的产品满足顾客的要求。4 工作程序4.1 总经理应在公司内部贯彻“以顾客为关注焦点”的管理原则,全体职工均应以优异的工作满足顾客对产品质量及服务的要求。4.2 供销部在与顾客沟通时应主动了解顾客的各项要求及对我公司的感受,包括满意和不满意,并对售后服务及顾客满意调查做出安排。4.3 我公司对顾客满意调查的方式4.3.1 对69、顾客,采用电话调查、面谈调查、信函调查的方式进行。销售人员将调查的情况填写到顾客满意调查表中。了解顾客的感受,每年度进行一次集中信函调查。由供销部发顾客满意调查表并回收。4.4 各种顾客满意调查的信息由供销部进行整理、汇总后上报管理者代表,对顾客满意调查中顾客反应出的各种意见及建议,由管理者代表根据情况召集有关部门采取措施,需要时,应将整改的措施及必要的服务反馈给顾客。4.5 在产品销售过程中,顾客对我公司产品的质量有异议时,由供销部及时与顾客进行沟通,相关部门按顾客的意见采取措施以满足顾客的要求。4.6 供销部按年度将顾客满意调查的信息进行汇总,提交管理评审。4.7 与顾客满意调查有关的记录70、执行记录控制程序。5 涉及的文件记录控制程序6 涉及的记录a) 顾客满意调查表8.2.2内部审核控制程序1 目的 规范内部审核活动,确保质量管理体系有效运行,实现持续改进。2 适用范围 适用于质量管理体系的内部审核及产品质量监督的审核。3 术语解释审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4 职责4.1 办公室负责制定内部审核计划,组织内部审核。4.2 管理者代表负责批准内部审核计划、任命审核组长、确定审核组员、审核区域或产品、审批审核报告。编制审核计划4.3 审核组长全面负责当次审核工作,有权对审核工作的开展和审核结果做出最后决71、定。4.4 内审员应遵守审核纪律和要求,在审核组长分配的范审核前准备围内进行审核检查,提交有关审核记录。 4.5受审核方要配合审核组实施审核活动,制定并实实施审核 5工作程序5.1 由办公室负责策划全年内部审核方案,编制年度内审核计划,报管理者代表批准后执行。内审每年至少一次,并确定不符合项要求覆盖公司质量体系所涉及的各部门及产品5.2 出现以下情况时,由管理者代表提出并组织进编制审核报告行内部审核。a)组织机构、管理体系发生重大变化;采取纠正和预防措施b)出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉c)法律、法规及其它外部要求的变更d)在接受第三方审核之前。;措施验证e)在质量认证证书到期换证前72、5.3审核前应由管理者代表任命审核组长和内审员,由审核组长策划并编。制当次内部审核计划,交管理者代表审核批准后实施。;5.4 内审员应与受审核部门无直接关系,审核时根据需要由内审组长或内审员编制内审检查表,其内容包括审核项目、依据、方法等。5.5 内审员应是经培训考核合格的人员,办公室按年度对内审员的资格进行确认,并报管理者代表批准后授权执行审核任务。5.6 内审实施时应召开首次会议,由各部门领导及内审员参加,与会人员应签字审核组长主持会议,宣布与审核有关的要求及日程安排。5.7 现场审核时,内审员应按照内审检查表的要求,查看相关证据及现场状况,做好记录。受审核部门应由陪同人员做好记录并确定审73、核过程的公正性。5.8 审核组长根据审核进程的安排组织内审员召开当次内部审核交流会议,对审核中发现的问题进行综合分析,依据标准、体系文件等确认不符合项,填写不符合报告,评价质量体系运行情况并做出当次内部审核结论。5.9 审核结束时应进行末次会议,参加人员与首次会议相同,内审组长报告审核情况,宣读不符合报告,提出对不符合项采取纠正措施的要求。5.10 审核组长根据审核情况及不符合报告的分布情况,编写内部审核报告交管理者代表审核批准后下发各部门。5.11 办公室根据内部审核报告的有关内容及不符合报告,责成责任部门采取纠正和预防措施,执行纠正和预防措施控制程序。办公室监督各部门措施的实施情况,审核组74、长或委托其他审核员负责对所采取措施的有效性进行验证。与内审有关的记录由办公室负责汇总并保存。5.12 办公室按年度编写内部审核情况及相关措施执行情况的报告,提交管理评审。5.13 与内部审核有关的记录执行记录控制程序。6 设计的文件a)记录控制程序b) 纠正和预防措施控制程序7涉及的记录a)年度内审计划b)内审检查表c)内审报告d)不符合报告8.2.3 过程的监视和测量控制程序1 目的有效控制各过程的实现保重质量体系的有效运行2 适用范围适用于对我公司各过程的监控3 职责3.1管理者代表负责对各部门及各过程的实现情况进行总体考核3.2 生产部按月度对各部门工作完成情况进行考核3.3 办公室对各75、部门职责权限执行及各工作开展的情况进行监督测量4 工作程序4.1 管理者代表负责制定对各部门工作完成情况、各项经济指标及质量目标分解考核的方法及要求,报总经理批准后执行。4.2 办公室负责按季度考核各部门工作完成情况及质量目标分解完成情况,填写质量目标考核记录。4.3 技术部按季度对产品质量的控制情况及工艺执行情况进行考核。4.4 生产部负责按月度对设备运行、环境控制、生产任务完成等方面的考核,填写有关记录。4.5 供销部按半年度对销售情况、市场分析、顾客满意情况进行监控,需要时,写出市场综合分析报告。4.6 各车间对各工艺过程的监控记录根据职责范围由各车间负责保存,每半年度进行一次汇总,上报76、生产部。4.7 各部门有权对过程监控和实现中发现的问题及时采取措施,确保质量体系有效运行。4.8 与过程监控有关的记录执行记录控制程序。5 涉及的文件记录控制程序6 涉及的记录a) 质量目标考核记录b) 质量月度分析报告8.2.4产品的监视和测量控制程序1 目的 控制产品实现过程中检验与试验,保证产品质量的实现。2 适用范围 适用于产品检验和试验的控制。3 职责3.1 质检部是本程序归口管理部门,负责从原材料进厂、生产过程、最终产品的检验与试验,并按要求做好各种检验与试验记录。3.2 检查人员严格执行工艺文件的要求,保证检验与试验及时、准确3.3 各生产班组及操作人员应进行自检和互检,配合质检77、人员完成检验和试验4 工作程序技术部在进行产品实现及工艺策划时,应按照产品标准要求,与质检部共同确定各类产品进货检验、过程检验、最终检验的具体检验内容及技术指标,并将检验内容及技术指标编入检验规程。4.3 进货检验及验证4.3.1 对各类产品原料(如 炉料、钢材等)、各种配料用的炉料、配套件等、采用每批量抽样检验的方式进行控制。采购人员填写进货验证单,检验人员按照工艺文件的要求实施检验,并做出判定,4.3.2 对各类配套件采用验证的方式进行检验,也可以按照供方提供的检验报告或合格证判断合格与否。填写进货验证记录检验记录4.4 过程检验控制4.4.1 检验人员按照工艺文件规定的要求对各过程进行检78、验,每批次的首次检验应做出记录,检验合格时通知操作者,并做出检验合格标识。4.4.2 各工艺过程在连续生产并且质量稳定时可减少对过程检验的控制频次。各过程的检验及试验记录由质检部负责进行填写。4.5 检验人员按照工艺文件的要求对最终产品的各项技术指标进行检验,检验的有关数据记录在成品检验记录中。只有检验合格的产品才能进入包装过程,对检验不合格或未完成最终检验的产品不允许包装发货。4.6 在各检验过程中发现被检验产品不能满足产品工艺规定的指标时,由检验人员出据不合格品处理单,报告质检部负责处理,未经处理的不合格品不允许进入下道工序或销售。4.7 检验人员在上岗前必须接受相应的专业培训,培训合格并79、经总经理受权后执行检验工作的开展。生产部按年度对检验人员的能力及资格进行确认。4.8 我公司对产品放行的标准是:a) 符合有关产品标准的要求b) 符合顾客(或合同协议)的要求c) 符合产品工艺及质量检验规范的要求4.9未经质检部出示检验与试验报告的产品,不准放行出厂。经检验合格的产品,由质检部在合格证上加盖“合格”标识,并填写批次及日期。4.10 质检部在完成各项检验与试验后,应定期对各项检验与试验记录进行汇总、登记、编目、标识、归档。执行记录控制程序。5 涉及的文件a)记录控制程序b)各工艺过程作业文件6 涉及的记录a) 进货验证记录b) 各工艺过程检验记录c) 成品检验记录d) 不合格品处80、理单8.3 不合格品控制控制程序不合格品信息输入1 目的 防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围不合格品分类适用于不合格品控制。1 职责不合格识别3.1 质检部是本程序责任管理部门,负责不合格品的判断及不合格品采取措施后的验证.制定处理措施再检验3.2 生产部负责采购物品中不合格品的处置。3.3 各生产车间应防止不合格品的发生及对发生不合格 返工或报废处理标识品采取措施的实施。4 工作程序4.1 检验人员按照工艺文件的规定及有关产品的要求,分别对返修品再检验产品实现的各阶段开展检验,做出合格与不合格的判断。当达不到规定要求时,判为不合格品,填写不合格品报告上报质检部。4.2 经判定为不合81、格的外购物品,质检部应立即通知生产部,生产部负责与供方联系及时采取措施。仓库对不合格的外购物品进行标识,隔离存放,等待处理。4.3 对过程检验及最终检验中发现的不合格品,由检验人员填写不合格品报告分别报告质检部、技术部、车间。由车间对不合格品进行隔离存放,并做出标识。技术部对不合格品制定相关措施,由生产部及车间负责实施,检验人员按照有关措施的要求开展再检验直至合格。4.4 对在储存过程、生产制造过程中因某种原因造成原材物料的不合格品,由检验人员出据不合格品报告,有关人员做出隔离存放,并等候处理。4.5 合同有规定时,各种不合格品的处置应报告顾客,并按顾客的要求采取相应措施,生产部、质检部应做好82、此类不合格品的控制做好记录。4.6 我公司对不合格品处置的方式一般分为:返工、降级、报废。返工处置时应按要求进行必要的再检验。4.7 所有报废的不合格品由质检部、生产部共同监督对其进行最后处置,处置的有关情况应做好记录。4.8 在不合格品处置中所采取的有关措施,按照纠正和预防措施控制程序的有关要求进行举一反三,查找原因,各种措施在完成后应进行必要的验证或确认。4.9 质检部按年度汇总不合格品发生情况及不合格品所采取措施的情况,提交管理评审。4.10与不合格品控制的有关记录执行记录控制程序。5 涉及的文件a) 记录控制程序b) 纠正和预防措施控制程序6 涉及的记录a)不合格品报告8.4 数据分析83、控制程序1 目的 有效控制产品制造过程中的各种信息,保证产品实现。2 适用范围 适用于质量信息管理控制。3 职责技术部时本程序的责任管理部门,负责各种数据的分析。4 工作程序4.1 技术部定期收集并分析质量体系运行及产品质量有关的信息,以判断质量体系运行的有效性和适宜性,评价产品质量是否满足顾客要求,是否满足法律、法规规定的要求。4.2 数据分析的主要来源: a)市场调查,顾客反馈(顾客抱怨);b)内部日常工作检查,质量目标考核,内部审核;c)过程中各种检验、试验;d)供货的质量状况;4.3 对所有数据进行整理分析,做出相应的处理,其处理结果满足以下要求:a)提高顾客满意的程度; b)促使质量84、体系有效运行;c)为产品制造过程提供控制的依据;d)为纠正和预防措施提供依据;4.4 供销部负责收集市场、顾客要求、顾客满意程度的信息,并按规定时间上报办公室。4.4生产部负责对公司内部质量体系运行情况、目标考核及产品质量检查的信息、内部审核信息、以及政策与法规等方面的信息的收集。按年度统计上报4.5 产品质量检验的信息来源主要由各检测点提供,由办公室负责收集汇总。4.6为了更有效的对各种数据进行分析,采用统计技术应用。对统计技术应用的方法选用原则是注重实效、力求精练,尽可能的采用国家公布的质量控制和质量统计的要求,如:抽样标准、控制图、因果图、数据表等,选用统计方法时,由使用部门提出申请,报85、技术部备案,经管理者代表批准后执行。统计技术应用的效果,由技术部按年度进行评价。4.8 数据分析控制过程中的有关记录执行记录控制程序。5 涉及的文件记录控制程序6涉及的记录 a)质量信息通知单8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 总经理、管理者代表坚持持续改进是为了提高本公司质量管理体系的效率和有效性。达到在满足要求的基础上进一步提高。8.5.1.2 持续改进可涉及质量管理体系、过程和产品质量特性、特征,可以是长远的、重大的,也可以是日常的、较小的改进。8.5.1.3 本公司利用评价质量方针和质量目标实施情况、质量体系审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方法,持续改进质量管理86、体系的有效性。8.5.1.4 持续改进的步骤:a) 确定、分析和测量质量管理体系现状;b) 确定改进目标;c) 研究可能改进的方案;d) 评价这些方案;e) 实施被选定的方案;对实施情况进行检查、分析和测量验证;f) 将过程涉及的更改纳入文件规定;g) 对遗留问题按PDCA循环持续改进。重大的持续改进由管理者代表负责控制。8.5.2 纠正和预防措施控制程序1 目的对已存在或潜在的不合格事项进行分析、判断,采取措施并得到控制。2 适用范围适用于质量体系活动及产品制造过程中所采取的纠正和预防措施。持续改进的策划3 职责3.1 办公室是纠正和预防措施的责任管理部门。不合格的识别3.2 管理者代表负责87、对管理评审所引起的纠正预防措施的验证。原因分析3.3 各部门按照管理职责的要求,负责本部门纠正和预防措施的制定、实施。纠正和预防措施3.4 公司全体人员均应开展质量改进活动。4 工作程序4.1 根据质量方针、质量目标、质量目标分解考核、措施实施审核结果、数据分析、管理评审等方面的信息,由管理者代表主持,办公室组织对持续改进进行策划推动各部门持续评价为质量管理体系有效运行、产品质量逐步提高、顾客满意度逐年上升及满足质量方针、质量目标的要求而开展的各项活动。质量改进分为:效果验证a)日常改进的活动b)重大改进的活动再改进4.2 对重大改进活动应制定方案,确定目标及验收标准,由管理者代表组织相关人员88、进行评价,总经理批准后进行实施。在重大改进完成后,管理者代表应组织验收并填写验收报告。与重大改进有关的各项记录应予以保存,重大改进验收报告提交管理评审。4.3 公司各部门及全体员工应经常开展为提高产品质量、服务质量的改进活动,活动的方式可多样化,如:技术革新、质量攻关、QC小组等。并按照PDCA的控制要求完成各种日常改进。 4.4 对已经明确的不合格,应采取纠正措施以消除不合格原因,防止不合格再发生。当识别有潜在不合格时应当采取预防措施,防止不合格发生。在采取纠正措施或预防措施时应考虑公司的利益及风险程度。4.5 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,具体执行数据分析控制程序。在对各方面信息89、分析的基础上,以决定采取纠正或预防措施:a)过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定值时;b)产品制作连续出现不合格时;c)顾客对产品质量投诉时;d)内部审核不合格时;e)出现重大安全及设备事故时;f)供方产品或服务出现严重不合格时;g)其它不符合质量方针、质量目标、质量管理体系文件要求的情况;h)管理评审提出要求时。4.6 对4.5条所列举的各项内容都应采取纠正措施或预防措施,按照部门分工由责任部门进行原因分析,制定相应措施及实施计划填写纠正及预防措施单。并组织实施,办公室组织有关人员对实施效果进行验证。根据措施采取的重要程度,需要时管理者代表主持对有关措施的验证。4.7 所有纠正或预防措施90、的实施情况及验证效果,由办公室按年度汇总提交管理评审。4.8 为了保证纠正或预防措施的实施效果,必要时,对质量体系文件进行更改,执行记录控制程序。管理者代表、办公室.办公室应定期或不定期对纠正或预防措施的效果进行跟踪、评价,以确保纠正或预防措施实施的连续性。4.9 与纠正或预防措施控制的有关记录执行记录控制程序。5 涉及文件 记录控制程序; 6 涉及的记录纠正及预防措施表0.4手册修改登记表序号修订日期实施日期修 订 记 录 摘 要修改章节附录A 文件编号规则 1 目的为保证文件编号的连续、规范,制定本规则。2 适用范围适用于公司质量体系文件的编号。3职责a)办公室负责公司管理文件及记录表格编91、号的控制。b)技术部负责技术文件的编号控制;4 编号方法4.1 涉及企业内部的各类管理制度的编号基本规则执行本文件的规定。4.2 各类技术文件的编号按国家有关规定要求执行。4.3 根据企业内部管理特点,适用管理需要所编制的文件均由办公室负责统一进行编号。4.4 文件编号规则4.4.1 公司各类文件编号的形式如下图Q /HYDZ 年号 文件顺序号 管理类别号 企业代号xx电站设备控制有限公司 4.4.2 各类管理类别号编号按照管理性质进行分类分别是a) 01代表质量手册;b) 02代表程序文件;c) 03代表管理制度;d) 04代表操作规程;e) 05代表工艺守则;f) 06代表检验规程;g) 92、07代表岗位职责与要求。4.4.2记录表格的编号根据内部管理职责的要求将各管理内容分别编号见表。管理区域分类编号管理区域分类编号高层领导11财务管理17办公管理12质量管理18销售管理13质量检验管理19人事管理14设备管理20生产管理15仓储管理21安全管理164.4.3 各部门、各管理区域根据管理要求所编制的管理制度、记录表格按先后顺序进行编号。4.4.4 举例:a) Q/HYDZ01-2006 表示为我公司的质量手册。b) Q/HYDZ02-02-2006 表示为我公司的第二个程序控制文件。c) Q/HYDZ03-01-2006 表示用于公司管理制度的第一个管理制度。d) Q/HYDZ04-02-2006 表示用于公司操作规程的第二个操作规程。e) Q/HYDZ05-03-2006 表示用于公司工艺管理的第三个工艺守则。f) Q/HYDZ16-01-2006 表示用于公司安全管理的第一份记录表格。g) Q/HYDZ20-05-2006 表示用于公司设备管理的第五份记录表格。
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