1、x环境工程有限公司质量手册文件编号： 受控状态：修订状态：分 发 号：编 制： 审 核： 批 准： 目 录01目录 02发布令03任命书04质量方针、目标批准令05企业简介06组织机构图07职能分配表08手册的说明和管理质量管理体系 要求1范围1.1 总则1.2 产品范围1.3 删减说明2引用标准3术语及定义4质量管理体系4.1总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录的控制5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责2、和权限5.5.2 管理者代表5.5.3内部沟通5.6 管理评审6.资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3设计和开发（删减）7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认（删减）7.5.3标示和可追溯性7.5.4顾客财产（删减）7.5.5产品防护7.6 监视和测量设备的控制测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.43、产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施发 布 令本质量手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求并结合本公司的实际情况编制而成的，阐述了公司质量方针及目标，并对管理体系的要素和相互作用进行了描述。本手册符合xx环境工程有限公司的活动、产品和服务的实现情况，现由本公司最高管理者批准发布，自 x 年 1 月 10 日起正式实施。公司全体职工必须严格遵照实施。批准：x日期：x，1，10任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，兹任命我公司 x 为管理者代4、表，其履行以下职责。职 责：1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；3.在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。 本公司所有人员要服从协调，共同履行职责，以确保质量管理体系的有效运行。授权人： x日 期：x，1，10质量方针、目标批准令为体现GB/T19001-2008质量管理体系要求的要求向客户提供质量可靠的食品及其满足客户需求和期望，现发布公司质量方针和目标，公司各级人员均要理解并贯彻执行。质量方针：顾 客 满 意 质 量 第 一 诚 信 守 约 持 续 改 进1、公司十分重视广大客户的满意程度，5、并将顾客满意作为立厂之本。2、生产过程从每一道工序做起，严把质量关。3、严格履行对客户的承诺，进一步树立公司诚信形象，满足市场需求，不断改进工作,不断提高产品质量。质量目标：1、合同履约率100%；2、工程一次交验合格率97%；3、顾客满意率95%，每年提高1%，三年内达到97%；批准： x日期：x，1，10企业简介xx环境工程有限公司成立于2004年，注册资本1000万元，公司专业设计、制造和安装调试一体化净水厂设备并承揽总包污水处理工程。是省内第一批取得水利部门认证和办理许可准入和xx第一批取得高新技术企业称号的企业，连续多年被评为x市“守合同重信用”和“国家3A级信用”企业。公司生产的全6、自动一体化净水设备获得了六项实用新型、一项外观设计、一项发明专利，2011年被国家相关部委分别评为“中国优质产品”和“全国产品质量公正十佳品牌”。近年来为省内外用户承建水厂百余座，受到广大用户的认可和赞誉。公司辖设两室、八部、四个加工厂、一个净水厂、两个分公司（太原、东营），拥有一批具有中高级专业职称的专家技术人才。 公司坚持“诚信、责任、专业”的经营理念，以客户价值为立企之本，依托x石油大学、x科技大学等国内水处理技术一流的高等学府为科研平台，并打造与强化了自己的专业人才队伍。公司将以准确的数据化设计、严格质控的设备制造、快捷专业的安装调试以及周到的售后服务，实现我们的承诺。 企业理念诚信、7、责任、人和、创业企业愿景质量兴业，诚实守信，运作规范，回报社会是我们的追求！组织机构图总经理管理者代表采购部销售部检验部管理部工程部质量管理体系职能分配表 部 门 名 称职 能领 导 层采购部工程部检验部销 售 部管理部4.质量管理体系4.1(质量管理体系)总要求4.2文件要求4.2.1(文件要求的)总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的8、提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境质量管理体系职能分配表 部 门 名 称职 能领 导 层采购部工程部检验部销 售 部管理部7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.测量分析和改进8.1(测量、分析和改进)总则8.28.2.1顾客满意8.2.2内部审9、核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：表示主要责任部门，表示相关部门。1手册说明1.1 本手册是依据GB/T19001-2008质量管理体系-要求，相关的法律、法规，并结合本公司实际情况、产品特点编制而成。1.2 本手册规定了本公司的质量方针、质量目标、组织机构及其职责、权限和相互关系，描述了本公司的质量管理体系及其实施要求，同时包括了GB/T19001-2008标准。1.3 质量手册是公司的纲领性文件，质量管理体系中的其他文件必须与其协调一致，全体职工应严格执行本手册的规定。210、手册管理2.1手册的编制、审批和发放2.1.1质量手册由管理者代表组织认证小组及技术处门具体编写，管理者代表进行审核后报最高管理者批准发布实施。2.2手册的标识2.2.1手册以编号（QDJH/QMS）、修订状态（A/0）、分发号（0-99）、受控状态（受控、非受控）等进行标识。2.2 手册的使用和管理2.2.1质量手册分“受控”和“非受控”两种状态，受控的质量手册由公司技术处归口管理，统一编号，加盖相应受控标识，按发放范围进行统一发放并登记。2.2.2需要向外部提供手册时，经管理者代表批准，可发放“非受控”的质量手册，这些手册将不进行更改、修订等动态管理。2.2.3手册应妥善保管，防止其损坏、11、丢失或被随意涂抹。手册持有者调离本公司或不再担任相关职务时，应将手册交还技术处并移交新的持有者，做好纪录。2.3 手册的更改2.3.1质量手册若需修改，应经管理者代表审核,最高管理者批准后实施。对受控手册通过向手册持有者发放文件修改页以及相应的更改页来实现，必要时可换版重发，并将所有废版手册收回。2.3.2下列情况手册需换版a)标准发生变化b)产品发生变化c)手册内容大幅度修改2.3.3质量手册在每年的管理评审时对其适宜性、充分性和有效性进行全面评审，或根据实际需要确定。2.4 质量手册的管理具体按文件控制程序执行。1.范围1.1总则本公司依据GB/T19001-2008标准，根据公司实际情况12、及相关法律、法规的要求，建立质量管理体系，致力于证实有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并通过质量管理体系的有效应用，特别是通过持续改进体系的过程，增强顾客满意，确保符合顾客及法律、法规的要求。1.2产品范围本公司质量管理体系覆盖的产品范围为： 水处理设备的安装与服务。1.3删减说明由于本公司生产的产品是按国家与行业相关标准作为依据，技术成熟、工艺稳定，故对GB/T19001-2008的“7.3设计与开发”条款予以删减。该删减不影响本公司提供满足顾客法律、法规要求的能力和责任的要求。2.引用标准a) GB/T19001-2008 质量管理体系 要求3.术语和定义本手册中与质量管13、理体系有关的术语和定义，均采用GB/T19001-2008标准给出的术语和定义.质量管理体系4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008的标准要求、法律法规要求，结合本公司实际情况建立质量管理体系并形成文件，加以实施和保持并不断持续改进。为此，公司应做到下述要求：a)识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；h)按本质量手册14、的要求管理这些过程。4.1.2本公司目前暂无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本公司建立的质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序文件；d)公司为确保其过程有效策划、运行所需要的支持性文件（如：管理性文件、技术性文件、现行法规等各种作业指导书）；e）本标准所要求的记录。4.2.1.2文件的规定要与本公司的实际情况相结合，随着方针、目标的变化及时修订，定期评审，确保其适宜性、充分性和有效性。4.2.1.3公司的文件以书面形式为主，也可以是任何媒体形式，如磁盘、光盘或照片等，都按文件控制程序进行管理。4.2.2质量手册本公司依据15、GB/T19001-2008版标准，结合本公司实际情况，亯品特点，编制和保持质量手册。质量手册包括：a)公司的质量方针、质量目标；b)组织机构及其职责、权限和相互关系；c)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；d)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理理体系过程的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1公司编制文件控制程序对公司与质量管理体系有关的文件进行控制并保持，保证所使用文件的有效性。4.2.3.2相关活动的程序文件规定了以下方面的控制：a)所有文件发布前要得到批准，以确保文件充分性和适宜性；b)为确保文件的有效性定期对文件进行评审，来确定文件是否需16、要更新，若要发生修改则需再次批准；c)文件的更改和现行的修订状态得到识别并保持其记录；d)控制文件的发放确保在使用处可获得使用文件的有关版本；e)确保文件清晰、易于识别；f)对外来文件进行识别并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件是，对这些文件进行适当标识。4.2.3.3文件控制具体执行文件控制程序4.2.4记录控制4.2.4.1对在质量管理体系活动中形成的记录进行保持和控制，以验证质量管理体系活动是否符合要求，并实现追溯。4.2.4.2 为了对质量记录进行有效控制和管理，本公司编制并实施质量记录控制程序规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控17、制。4.2.4.3记录控制具体执行质量记录控制程序.管理职责5.1管理承诺根据质量管理原则中对领导作用的要求，最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系承诺提供证据：a)向公司传达满足顾客和法律法规的要求，使全体员工都能树立质量意识，积极参加与提高质量有关的活动；b)制定公司质量方针和质量目标；c)对QMS的运行进行管理评审，确保QMS体系的适宜性、充分性和有效性；d)提供充分的人力资源和物力资源；e) 明确符合QMS体系要求的机构设置及其职责、权限和相互关系。5.2以顾客为关注焦点最高管理者在公司经营管理中，始终坚持以顾客为中心，把增强顾客满意作为全体员工追求的目标之一。在满足法律法规18、的条件，通过市场调研、预测或与客户直接接触，贯彻GB/T19001-2008标准，实施质量管理体系等确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并予以满足。5.3质量方针5.3.1质量方针是本公司产品生产和服务全过程质量方面总的宗旨和方向，由最高管理者确定并以文件形式发布。5.3.2本公司的质量方针做到并体现：a)与公司总的经营宗旨相适应；b)对满足要求（包括顾客的要求、法律法规的要求）的承诺；c)对持续改进质量管理体系有效性的承诺；d)为制定和评审质量目标提供框架；e)在本公司内得到沟通，并为全体员工理解和贯彻执行；f)通过管理评审等方式对质量方针持续的适宜性方面进行评审。5.3.4质量方针的19、批准、发布、修改执行文件控制程序5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司制定总质量目标，并在相关职能和层次上建立相应质量目标，实行目标管理，确保总目标的实现。且质量目标应是可测量的。5.4.1.2在制定质量目标时，要考虑与质量方针和公司总的经营宗旨相一致，且包括满足产品要求所需的内容。5.4.1.3质量目标的考核：质量目标的贯彻落实情况，由管理者代表组织，每年进行一次全面的总结和考核并向总经理汇报，并将质量目标实施情况提交管理评审。5.4.1.4质量目标的批准、发布、修改执行文件控制程序5.4.1.5公司各职能层科室应建立分质量目标。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1公司最高管理者20、组织管理层相关人员依据GB/T19001-2008标准对质量管理体系进行策划，确保：a)以满足质量目标和4.1的要求；b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2通过策划：a)确定质量管理所需的过程及明确过程的输入、输出、接口；b)规定与质量管理体系有关人员的职责和权限；c)形成了质量手册、程序文件及支持性文件；d)任命管理者代表，培训内审员，明确配备的资源；e)充分利用内审、管理评审、纠正和预防措施的活动，实现质量管理体系的有效性和持续改进。5.4.2.3质量管理体系进行变更时，引起文件更改执行文件控制程序；当变更实施一月后要进行内审验证QMS变更后的21、符合性和有效性，并由最高管理者支持召开转向管理评审评价变更后QMS体系的适宜性、充分性和有效性。具体执行内部审核程序、管理评审程序。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1为实现本公司的质量方针和目标，满足顾客和法律法规的要求，最高管理者应确保公司内的职责，权限及其相互关系得到规定和沟通。5.5.1.2各岗位职责和权限5.5.1.2.1最高管理者a)贯彻执行国家的有关法律、法规及上级部门的指示；b)组织制定公司的质量方针和目标，并在各相关部门分解，确保公司质量方针和目标得到贯彻落实，批准并颁布质量手册；c)对质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行定期的管理评审；d)确立与质量管22、理体系相适宜的组织结构，并用文件的形式规定各部门职责、权限，确保各部门的相互关系得到规定和沟通；e)为质量管理体系的有效运行提供充分的资源，并创造使职工能够充分参与和发挥他们才干，实现公司目标的环境；f)任命管理者代表，明确其职责和权限；g)对公司的质量管理、最终产品质量负全责，担任公司安全生产第一责任人。5.5.1.2.2管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；d)就质量管理体系有关事宜对外联络。5.5.1.2.3管理部a)在管理者代表的组织下负责质量手册程序文件的编写、修订及管理23、工作。b) 负责外部文件接收、编号、发放及管理工作。负责质量记录的综合管理工作。c) 负责制订公司全体员工教育培训计划，确保全体员工的技术能力胜任岗位的需要。d)宣传贯彻公司质量方针和质量目标。协助经理开展质量方针、质量目标的分解检查、考核和管理。e)负责内审、管理评审的计划、资料准备记录和报告。f)制定实施本部门的纠正和预防措施。5.5.1.2.4销售部a)负责市场的销售以及市场动态分析，负责产品的售后服务和用户的信息沟通。组织落实用户的投诉处理。提供管理评审和质量改进的依据。b)贯彻执行国家“合同法”等法规，负责销售合同的评审。c)负责开拓市场及顾客满意度调查和对顾客的评审以及满足顾客要求24、的确认。d)负责销售产品的包装、标识、交付及交付过程中的防护工作的检查。e)制定实施本部门的纠正和预防措施。5.5.1.2.5采购部a)负责原材料物资采购工作。b)负责选择评价供方。c)负责外购产品、库存不合格品的评审和处置工作。d)制定实施本部门的纠正和预防措施。5.5.1.2.6检验部a)负责检验标识、记录和厂内质量追踪。b)负责采购产品、组装产品的检验和试验工作。c)负责公司监视和测量设备的管理工作并实行监视和测量。d)对检验的产品出现不合格，组织评审、处置。在未得到纠正之前有权制止不合格品的交付。e)承担公司质检员（或兼职质检员）的检测技术的培训和授权，并对质检员的质量检验负责。对不合25、格品引起的纠正和预防措施进行验证。f)做好检验和试验记录，并进行数据分析，为公司的质量提供数据和资料。5.5.1.2.7工程部a)负责生产任务的安排、协调与实施，生产过程的安全检查和监督；落实车间范围内人员技能、产品质量、工具能力等方面的改进措施。b)负责生产工具的维护管理，保证生产过程的顺利进行，建立工具台帐。c)保证生产产品所需的环境条件及管理。d)负责安全生产及仓库的管理5.5.1.2.5内审员a)收集、审阅有关的文件资料，根据审核对象的特点，编制实用的“审核检查表”。b)在审核中，严格按内部质量管理体系要求进行审核工作，认真检查收集客观证据，如实记录被审核的现状，以事实为依据做出公正的26、判断。c)将客观事实反馈至受审核部门，对发现不合格项，编“不合格报告”并对所出具的报告负责。针对不合格项，可向受审部门提出纠正措施要求。d)内审员不得审核自己的工作。 e)内审员应由国家有资格机构进行培训，考核合格后公司确认上岗。5.5.1.2.6仓库保管员a)负责对产品及各类物资的管理，严格执行出、入库手续，达到帐、物相符。 b)负责对进货物资质量验证，作好不合格品的标识、隔离存放。c)定期盘结，发现问题，及时处理。 5.5.2管理者代表（见5.5.1.2.2）5.5.3内部沟通5.5.3.1公司建立内部沟通的渠道，确保在不同层次和职能之间（包括质量要求、质量目标及完成情况、实施有效性等）进27、行沟通。5.5.3.2沟通渠道有：各种会议、电话、宣传栏、内部刊物及各种媒体等形式。5.5.3.3公司可通过发放文件及各种形式的培训传递给个层次的员工，使全体员工都知道公司的质量目标、方针；员工可对公司QMS体系实施过程中发现的异常情况按级汇报，以实现双向沟通达到全员参与的效果。5.5.3.4沟通信息 如:客户要求的变化、供方情况的变化、目标的完成情况、客户意见及抱怨、预防措施和纠正措施、市场的投放、生产系统或设备的变化、新的法律法规的要求、QMS体系运行的有效性等方面。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1为确保公司QMS体系的持续适宜性、充分性和有效性，最高管理者按管理评审控制程序规定28、的时间间隔对其进行评审。5.6.1.2管理评审包括评价公司QMS体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标。5.6.1.3管理评审一般每年进行一次，两次间隔时间不超过12个月。需要时由最高管理者决定可随时追加评审。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下内容：a)内部审核结果；b)顾客满意的测量结果以及与顾客抱怨等反馈信息；c)过程的绩效和产品的符合性，包括过程监视和测量的结果、产品监视和测量的结果；d)纠正和预防措施的状况，特别是那些较大影响的或对客户满意度有重大潜在影响的纠正和预防措施；e) 以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；f)可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议；5.29、6.3评审的输出5.6.3.1管理评审由公司最高管理者主持，就重大措施做出决策，形成管理评审报告，下发传达到相关部门和人员，其内容包括：a)质量管理体系及其过程的改进措施；b)与顾客要求有关产品的改进措施；c)资源需求；d)对现有QMS体系评价结论和产品符合要求的评价；e)现有质量方针和目标是否需要修改的决定。5.6.3.2管理评审报告中提出的改进措施由责任部门落实，管理者代表组织协调和跟踪验证其效果。5.6.3.3管理评审中形成的记录由技术处进行记录并保存。5.6.4具体执行管理评审控制程序.资源管理6.1资源提供6.1.1最高管理者确定并提供所需资源，以确保：a)实事、保持质量管理体系并持30、续改进其有效性；b)通过满足客户要求，增强客户满意。6.1.2质量管理体系运作所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方以及财务资源等。从确保客户满意出发公司编制了人力资源控制程序基础设施、工作环境控制程序。6.2人力资源6.2.1总则a)公司编制了人力资源控制程序控制人力资源；b)公司制定了岗位任职条件明确了与管理体系有关人员上岗的资格，对人员能力的判断根据教育、培训、专业技能和工作经历方面考虑，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力培训和意识6.2.2.1公司以文件的形式明确各岗位的上岗资格，确定从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2.2公31、司按照人力资源控制程序中的年度培训计划提供培训，并对培训的有效性进行评价。6.2.2.3在程序文件中明确各职能、各类人员的培训需求，特别是对员工进行质量和质量意识的培训，确保员工能够充分理解公司质量方针、目标，认识到所从事活动的重要性，以及本人在实现公司质量方针、目标中的责任和义务应作出的努力和贡献。6.2.2.4技术处负责建立并保存教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.5具体执行人力资源控制程序6.3基础设施6.3.1基础设施是公司实现产品符合性的基础保障，基础设施包括a)建筑物、工作场所和相关的设施（如车间、仓库、办公场所等）；b)过程设备（如硬件和软件）；c)支持性服务（如车辆、32、通讯等）。6.3.2公司制定了基础设施、工作环境控制程序。6.3.3设施的确定、提供和维护具体执行基础设施、工作环境控制程序。6.4工作环境6.4.1公司为达到产品符合要求所需的工作环境制定了基础设施、工作环境控制程序。6.4.2公司应致力于为员工创造一个和谐、轻松愉快的工作环境，以提高产品实现过程中的效率，具体做法有：（不限于）a)健全、完善企业规章制度，来规范员工的行为；b)建立行之有效的激励约束机制，是员工积极参与公司的质量管理；c)公司应实行以人为本，为员工尽可能创造学习提高的机会；d) 依据相关法律法规的要求搞好劳动保护e) 车间生产现场要保证足够的作业空间，进行工艺改进，以提高操作33、人员工作效率减轻劳动强度。.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现过程是指加工的产品形成一系列有序过程和子过程，也是将客户要求转化为客户满意的一系列活动的策划，为确保产品达到质量要求和实现增值。7.1.2产品实现的策划应与QMS体系要求相一致。7.1.3由管理者代表牵头生产处负责组织产品实现过程（原材料的交付、制造过程并输出、主要加工过程、包装、发货等）的策划，会同其他部门参加并形成文件。7.1.4对产品实现进行策划时应确定以下方面的内容：a) 产品的质量目标和要求；对于新产品，质量目标与现有产品的质量目标一致，可单独制定。产品加工要求在确定之前，需经过评审。b) 针对产品确定过程、文34、件和资源的需求；产品实现过程包括：评审产品有关要求与客户的沟通、采购活动、产品实现过程的活动、监视和测量活动。文件包括：程序文件、质量计划、产品标准（组装产品与采购产品）、技术指导书、检验标准 原材料、成品等。资源包括：产品实现过程中所需的人员、工具以及工作环境。c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动和加工产品的接收准则；检验活动包括：原材料的进货检验、组装过程、最终组装产品检验。产品接收准则：原材料、最终组装产品，要形成文件。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；产品要求的评审记录、客户沟通的记录、供方评价的记录、产品标识的记录、监视和测量设备校检的记录、产品的检验35、记录、不合格的记录等。7.1.6策划的结果采用以下方式形成文件a)根据产品特性及实现过程形成的程序和规范；b)产品改进所形成的程序或规范；c)针对特定产品或合同形成的质量计划7.1.7产品实现过程中过程策划产生的所有文件和记录均按照文件控制程序和记录控制程序要求进行控制。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定公司根据以下内容确定与产品和服务有关的要求：a)顾客要求，包括交付及交付后活动的要求；b)顾客虽没有明示，但根据产品特点所规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c)与产品有关的法律、法规要求；d)公司根据实际情况所规定的其它附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.236、.1公司应评审与产品有关的要求。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如接受合同或订单及接受合同或订单的更改），通过评审确保：a)产品要求得到充分规定和明确；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c)公司有能力满足规定的要求7.2.2.2评审结果及评审引起的措施的记录应保持。7.2.2.3若顾客提供的要求没有形成文件，公司要在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。7.2.2.4若产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.5在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。此时对有关产品信息，如产品目录、产品广告内容等37、进行评审。7.2.2.6在合同生效之前，顾客和供应商要对所有的合同要求达成一致，如果供应商不能满足任何或所有的规定要求，都应当通知顾客。7.2.2.7具体执行与顾客有关的过程控制程序7.2.3顾客沟通7.2.3.1公司为获取顾客的各种信息，以便于及时采取纠正预防措施，不断满足顾客需求，就以下方面与顾客进行沟通：a)产品的各种信息；b)合同或订单的执行，处理及对其的修改情况；c)顾客的各种反馈信息，包括顾客的抱怨、投诉。7.2.3.2与顾客沟通的方式：a)售前向顾客提供产品的信息；b)售中解答顾客的问询，对顾客进行信访或电话交谈；c)售后收集顾客的返回信息，包括顾客的抱怨或投诉。7.2.3.3通38、过与顾客沟通获得的信息，要及时进行整理分析，并传递到相关部门作为测量顾客满意程度和纠正预、防措施的输入，确保体系改进的有效性。7.3设计和开发（删减）7.4采购公司建立了采购控制程序7.4.1采购过程7.4.1.1公司确保采购的材料符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后产品实现或最终产品的影响。7.4.1.2选择供方的标准是根据供方按公司要求提供材料的能力，公司制定选择、评价和重新评价的准则，对供方进行评价选择。7.4.1.3对供方评价和选择要考虑供方生产、供货能力，材料实物质量水平、服务能力等方面。7.4.1.4建立合格供方的记录，对供方实施定期评价和39、控制，发现质量问题时通知供方改进，否则取消其供方资格。7.4.1.5保存其相应的记录，具体执行采购控制程序。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息应表述拟采购材料的基本要求，包括：a)产品的检验报告、过程控制符合法律法规的要求等；b)人员资格的要求；c)QMS体系的要求7.4.2.2在与供方沟通前，确保所规定的采购要求是充分的与适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1公司应确定并实施检验，以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.2根据采购材料的需要，公司相关部门可到供方进行验证，但在采购文件中要规定验证的安排和放行方式。7.4.3.3当合同要求时，顾客可到供方处对采购产品进行验40、证。公司不能把该验证作为供方对质量进行有效控制的依据，顾客的验证既不能免除公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。7.4.3.4具体执行采购控制程序。7.5生产和服务提供对产品的加工和服务过程实现控制，提供必要的资源，确保各个过程在受控状态下进行，并满足顾客和其他相关方需求，公司制定了生产运作和产品防护控制程序。7.5.1生产和服务提供的控制控制内容包括：a)表述产品特性的信息（如生产信息等）；b)必要时，获得作业指导书；c)使用设备要满足工艺的要求；d)提供并正确使用监视和测量设备，实施过程的监视和测量；e)放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.41、2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司要对这样的过程加以实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程。由于本公司的每个生产过程都是不可逆的，所以每个过程都需要进行确认。需从以下方面进行确认：a)产品工艺；b)人员资格； c)过程设备；d)材料；e) 环境。7.5.2.2本公司需要确认的过程是焊接过程。7.5.2.3确认记录要予以保持，必要时进行再确认。具体执行生产运作和产品防护控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识分为产品标识和状态标识两种，本公司制定了标识和可追溯性控制程序对产品标识和状态标识进行控制，并通过标识记录对产品形成过程实现42、追溯控制。7.5.3.2产品标识是针对原材料购进、存放、加工过程、最终产品的唯一标识，防止混淆的注意事项。7.5.3.3状态标识是对未经检验产品和经检验产品的合格或不合格标识，防止不合格、未经检验品与合格产品混淆，造成错发或错用等，状态标识可识标识牌或区域表识。7.5.3.4公司应控制并记录产品的唯一性标识，在有可追溯性要求的场合实行追溯。7.5.4顾客财产7.5.4.1公司应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应通知顾客并保持纪录。7.5.4.2顾客财产可以是顾客某一特殊产品加工而提供的原材料或包装材料，也可以是某种用于最终产43、品的附加品，也可是知识产权、顾客个人信息等。7.5.5产品防护7.5.5.1公司制定了生产运作和产品防护控制程序7.5.5.2产品防护包括对产品的标识、搬运、包装和保护，产品防护的目的是针对产品的符合性提供防护。7.5.5.3具体执行生产运作和产品防护控制程序7.6监视和测量设备的控制7.6.1公司为确保实施监视和测量以及所需的监视和测量设备，制定了监视和测量设备控制程序从而使监视和测量活动可行，为产品符合确定的要求提供证据7.6.2为确保结果有效测量设备应符合：a)所提供装置必须具有与测量要求相一致的能力；b)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在使用前或按周期进行检定或校准，当不存在上述44、标准时，应用对比法自治校准依据实施校准并记录；c)在搬运、维护或贮存中防止损坏；d)由专人维护保养，他人不准随意调整，防止失准；e)当发现失准时，复评先前结果的有效性并采取纠正措施；f)得到识别以确定其校准状态；g)由相关部门建立装置台帐，规定检定周期，保存检定记录；7.6.3当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，确认其满足于其用途的能力。确认在初次使用前进性，必要时再确认。7.6.4具体执行监视和测量设备控制程序。.测量分析和改进8.1总则8.1.1公司通过已建立的QMS体系规定、策划并实施所需的测量和监控活动，确保产品、过程和体系的符合性、适宜性和有效性并获得持续改进，确定这些活动的项目45、方法、频次和记录等内容。策划结果输出形式适用于公司的运作。8.1.2公司策划输出质量活动包括：体系的策划、培训、供方评价、过程的控制、内部审和、客户满意度调查、数据分析、管理评审、纠正和预防措施、质量改进等活动规定了对QMS体系、产品测量、监控的要求。8.1.3以上过程策划确定的测量和监控方法（包括公司所需的过程和体系运行中存在的问题并加以纠正和预防），确保产品实现、QMS体系的有效性并达到持续改进的目的。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1作为对管理体系绩效的一种测量，公司应对顾客有关公司是否已满足其要求的感受信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.1.2公司制定46、了顾客满意控制程序获得顾客满意或不满意信息。8.2.1.3顾客满意度的信息可通过接到的表扬或投诉数量来测量。 8.2.1.4对于顾客满意具体执行顾客满意控制程序。8.2.2内部审核8.2.2.1通过对管理体系进行全面、系统、独立的审核，验证公司各项质量活动和有关结果是否符合GB/T190012008标准和公司管理体系文件的要求，采取有效措施确保体系得到有效实施与保持。8.2.2.2公司制定了内部审核控制程序确保做到：a)相关部门依据审核活动和区域的情况及重要程度、内外部审核结果、产品和过程绩效等编制年度内审计划，规定审核的范围、频次、方法、审核依据，报最高管理者审批；b)每次内审执行审核程序，47、包括审核组的组成、审核准备、现场审核、审核发现、审核报告和跟踪验证等；c)审和过程确保其客观性、独立性和系统性，审核员应由有资格、有能力的人员担任；d)审核结果和审核报告提交相关责任部门，分析原因及时采取纠正措施；e)管理者代表跟踪验证纠正措施的实施效果；f)内审信息由管理者代表提交管理评审。8.2.2.3内部审核一般每年进行一次，间隔不超过12个月，均采用集中式审核，当体系过程或产品质量发生重大问题时，可追加审核，有针对性地选择审核区域。8.2.2.4内部审核中形成的各种文件和记录，由相关部门进行保存和控制。8.2.2.3内部审核具体执行内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量8.2.348、.1质量管理体系所需的过程包括：管理活动、资源提供、产品实现和测量分析改进有关的过程，确保产品实现。8.2.3.2为确保质量管理体系个过程的能力达到所策划的结果，公司制定了过程和产品的监视和测量控制程序对过程进行监视和测量。8.2.3.3当监视和测量的结果表明过程未达到所策划的结果时，采取适当纠正措施使过程能力达到所策划的结果，确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1公司对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求是否已得到满足，这种监视和测量依据策划的安排，在产品实现的适当阶段进行。8.2.4.2产品监视和测量的几个方面：进货检验、最终组装产品的检验。8.2.4.3监视和测量中49、要明确原料、组装产品及整机测试的检查以及原料的放行机制。8.2.4.4监视和测量的控制记录要予以保持，记录当中要表明负责合格品放行的经受权责任人。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成时，不应放行产品和交付服务。例外放行要报告最高管理者或经授权人员批准，同时必须符合法律、法规的要求，这类特例并不意味着可以不满足客户的要求。8.2.4.5进货、组装过程、最终组装产品检验的不合格品执行不合格品控制程序。8.2.4.6公司编制了过程和产品的监视和测量控制程序，具体按其执行。8.3不合格品控制8.3.1公司制定了不合格品控制程序对不合格品进行识别和控制，防止其非预50、期的使用或交付。8.3.2不合格品包括：采购产品、过程产品、最终产品和交付后产品。8.3.3不合格的分类a)严重不合格：经检验判定造成较大经济损失、直接影响产品质量的重要指标不达标的不合格；b)一般不合格：个别的、对产品质量影响不大的不合格。8.3.4不合格品的处置：a)采取措施，消除已发现的不合格。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求；b)经有关授权人员批准或顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。8.3.5对于不合格品的控制具体执行不合格品控制程序。8.4数据分析8.4.1数据分析的目的是为了证实管理体系的适宜性和有效性，并通过数51、据分析评价实施管理体系持续改进的机会。8.4.2数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，数据的来源可分为两方面：外部来源和内部来源。8.4.2.1外部来源：a)政策、法律法规、产品标准等；b)政府机构监测或检查的结果及反馈信息；c)市场、新产品、新技术发展方向；d)相关方（如客户、供方等）反馈及投诉等。8.4.2.2内部来源：a)与管理体系有关的内审、管理评审及体系正常运行的记录；b)顾客满意程度的调查；c)供方的信息；d)质量方针、目标的完成情况；e)与产品质量有关的采购、生产过程的测量和监控的结果；f)对不符合采取的纠正和预防措施。8.4.3数据的收集、分析和处理8.4.3.1应对以52、下信息进行收集、分析和处理a)顾客满意或不满意程度；b)产品满足要求的符合性；c)过程、产品的特性及发展趋势；d)供方信息。8.4.3.2生产处是数据分析的责任部门，负责对数据的汇总和分析。其他部门负责对本部门数据的收集并传递到生产处，生产处对数据进行汇总和分析将结果作为管理评审的输入材料之一。8.4.4数据分析方法（不限于）a)客户满意的测量可采用调查表方法；b)产品质量分析可选用过程检验的数据、成品检验的数据分析；c)采用简单的统计法进行数据分析。8.4.5数据分析的记录要予以保持，按照文件控制程序和记录控制程序进行管理和控制。8.5改进8.5.1持续改进持续改进的过程一般包括：a)通过质53、量方针的建立和实施，营造一个激励改进的环境；b)确定质量目标明确的改进方向；c)通过数据分析和内、外审核不断寻求改进机会；d)实施纠正或预防措施，以实现改进；e)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标。8.5.2纠正措施8.5.2.1公司制定并实施纠正措施控制程序对管理体系运行过程中出现的不合格进行控制，采取纠正措施以消除不合格原因，防止不合格的再发生。8.5.2.2信息来源a) 顾客投诉；b)不合格报告；c)管理评审输出；d)内部审核报告；e)数据分析的输出；f)客户满意度测量的输出；g)过程测量；h)自我评价。8.5.2.3各部门负责本部门的信息收集，针对出现的不合格其责任部门应进一步54、分析原因、制定纠正措施，纠正措施由部门负责人审批其适宜性和有效性，包括适当的资源。8.5.2.4不合格的责任部门应及时实施纠正措施，并记录实施情况。8.5.2.5纠正措施实施后，相关部门应对纠正措施的实施效果进行验证并确认其有效性。8.5.2.6纠正措施形成的记录应予以保持。8.5.2.7具体执行纠正措施控制程序。8.5.3预防措施8.5.3.1公司制定并实施预防措施控制程序对产品质量和服务质量中潜在的不合格进行控制，防止不合格的发生。8.5.3.2不合格信息的收集a)产品实现过程的不合格；b)顾客反馈的不合格；c)产品的不合格；d)质量管理体系运行中的不合格；e)采购产品的不合格；8.5.3.3各部门负责本部门不合格信息的收集，识别潜在不合格并分析原因。8.5.3.4制定预防措施并实施，以消除潜在不合格。8.5.3.5预防措施实施后，相关部门应对预防措施的实施效果进行验证并确认其有效性。8.5.3.6预防措施形成的记录应予以保持。8.5.3.7预防措施的信息将提交管理评审。8.5.3.8具体执行预防措施控制程序。31