1、 版本号：A版x 市 x汽 车 配 件 有 限 公 司质 量 手 册Quality Manual文件编号：CY-QAM-x编制： x 审核： x 批准： x x 08 20发布 x 09 01实施x市x 汽 车 配 件 有 限 公 司 发布质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节目 录页次第1页，共3页 目 录 章节号内 容修 改 状 态A0A1A2A3A4第01章前言 第02章质量手册颁布令第03章管理者代表任命令第04章顾客代表任命令第05章公司概况第06章质量方针和目标第07章质量管理体系组织结构第08章各职能部门职责第09章质量手册修改记录第010章引言第1章公司质量管理体系2、范围第2章质量管理体系引用标准及相关法律法规第3章术语和定义第4章质量管理体系：目的、范围过程概述质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节目录页次第2页共3页 目 录 章节号内 容修 改 状 态A0A1A2A3A4第4章S1 文件管理 S2 记录控制第5章管理职责 目的、范围M1管理职责与业务计划M3管理评审第6章资源管理 目的、范围S3人力资源S4基础设施S5工作环境第7章产品实现 目的、范围C1市场分析/合同评审C2过程设计与开发S6采购C3产品制造C4产品防护、交付和服务S7 监视和测量装置 质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节目 录页次第3页，共3页 目 录 章3、节号内 容修 改 状 态A0A1A2A3A4第8章测量、分析和改进 目的 范围C5顾客满意监督M2内部审核M4过程监视和测量S8产品监视和测量S9不合格品控制S10数据分析C6持续改进S11纠正/预防措施附录A程序/作业文件目录附录B质量管理体系职能分配表附录C公司质量体系过程绩效清单质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第01章 前言页次第1页，共1页 前 言为了进一步得到国内外顾客对本公司产品质量、交付和服务的信赖,公司依照ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求标准和顾客特殊要求,按顾客的需求和期望并结4、合本公司实际的生产、经营状况编制了本质量手册，以作为对公司质量体系原则性描述的纲领性文件，它是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则。本质量手册覆盖了ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求标准的要求和本公司的顾客特殊要求。 本公司产品各项质量活动的开展都必须遵照此质量手册执行，希望公司各级人员、各部门认真学习，严格贯彻和执行本质量手册中所有的规定和要求。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第02章 质量手册颁布令页次第1页，共1页 颁 布 令 本手册是依据ISO/TS16949：2002质量管理体系5、-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001：2000的特殊要求标准和本公司的顾客特殊要求编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针，质量目标并对质量管理体系的各要素和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 本质量手册自x年09月01日正式实施。总经理：x 日 期：x.09.01质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第03章 管理者代表任命令页次第1页，共1页管理者代表任命令 按照ISO/TS 16949:2002 (5.5.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，任命x为管理代表，行使6、如下权限：1.确保按照ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、7、评价以及改善体系；B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。 总 经理： x 日 期： x.09.01 质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第04章 顾客代表任命令页次第1页，共1页 顾客代表任命令 兹任命供销部经理x为本公司顾客代表，其职责如下：1） 涉及质量要求的内部职能方面代表顾客利益。2） 参与公司制定质量方针、目标、培训和预防措施应急计划,新产品过程设计和开8、发的评价。3） 负责与顾客沟通,对内部传达顾客要求。4） 在对与顾客不一致的意见,违反顾客利益的要向总经理报告。 总经理：x 日 期：x.09.01 质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第05章 公司概况页次第1页，共1页 公司概况 x市汽车内饰件有限公司创建于2000年，座落于历史名城x省x市，交通便利。 本公司采用国际先进技术生产开发的座椅产品，根据人体工程学原理和国际安全标准技欧盟标准设计，面向国内外市场，具有外形美观大方，结构新颖，乘坐舒适，安全可靠等优点，深受广大用户好评。 公司技术历练力量雄厚，生产设备先进。占地面积16000平方米，厂房面积8500平方米，办公面积19、000平方米，公司注重环境美化，厂区干净卫生，绿化带独具特色。公司主要产品是汽车座椅塑料件，年产10万套。公司坚持质量第一、顾客至上、重合同、守信誉的宗旨，愿以优质的产品、优良的售后服务广交天下朋友。公司名称：x市x汽车配件有限公司公司地址： x市x电 话 ：x传 真 ：x质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第06章 质量方针和目标页次第1页，共1页 质量方针科学管理，严谨工作，不断提高质量；持续创新，服务满意，保证顾客需求。质量目标成品出厂合格率100%；成品一次交验合格率99%；废品率0.1%；顾客满意度90分；顾客抱怨处理率100%；每年开发新产品23个。公司质量目标分解包10、含在在过程业绩指标中质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第07章 公司质量管理体系组织结构页次第1页，共1页公司质量管理体系组织结构总经理 管理者代表生产部技术部供销部办公室质保部车间 库房 生产库、工卡模具库、原料库、成品库质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第08章 各职能部门职责页次第1页，共3页总经理：1) 主持公司的全面工作；2) 制定质量方针和质量目标,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行；3) 批准质量手册；4) 确保公司内的职责和权限得到确定和沟通,确保公司内树立以顾客为中心的思想；5) 确保对质量管理体系进行策划；611、) 任命管理者代表及顾客代表；7) 为质量体系的有效运行提供充分资源；8) 主持管理评审。 办公室 ：1) 按总经理授权的范围，拟定公司的行政管理制度为各部门提供相关的行政服务；2) 负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理；3) 负责公司行政事务管理；4）负责公司人员的需求安排，包括人员的调整、招聘、考核；5）制定员工的培训计划，并组织实施；6）制定各部门、各岗位的职责，并对员工进行年度考核；7）建立员工人事档案，适时组织公司各部门的有关人员进行培训。供销部：1) 开展市场调研工作,确定市场对产品的需求,获得产品的供销信息；2) 组织、策划和实施市场开发；3) 了解客户的要求,协12、助其确定对产品的特殊需要；4) 建立客户档案,将客户的有关资料予以收集保管；5) 组织商务洽谈及合同的评审工作；6) 收集、反馈产品和服务的质量信息,为产品的开发提供咨询、建议；7) 对客户满意度进行评价；质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第08章 各职能部门职责页次第2页，共3页8) 负责产品交付并组织实施售后服务,并将质量信息反馈给有关部门；9) 负责组织供应商的选择和评价；10) 组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施；11) 组织采购物料和产品的运输,并确保及时性；12) 负责采购信息的收集与分析；13) 物料和产品的接收、保管和防护。技术部：1) 负责组织新产13、品的开发；2) 对新产品的开发过程进行跟踪,处理生产中发生的技术问题；3) 组织新产品样件的性能测试；4) 负责工程更改的控制；5) 制定并确认产品有关技术标准及规范；6) 配合处理产品售后服务中出现的技术问题；7) 编制生产线工艺规程和作业指导书；8) 对工序过程进行技术指导和监督。质保部：1）负责原材料、生产过程及产品的检验和试验,并作记录；2）负责产品质量数据的收集与分析；3）组织不合格评审,并对纠正和预防措施的执行进行监督；4）协助处理出厂产品的质量问题；5）做好产品的检验和试验状况标识；6）负责检测设备的管理,建立检测设备档案,对检测工作进行监督。生产部：1) 组织实施生产计划；2)14、 对所制造的产品质量负责；3) 组织并督促车间进行安全和文明生产,确保车间的设施、工作环境满足工作的需要；质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第08章 各职能部门职责页次第3页，共3页4) 就产品的生产,协调各职能部门的工作进度和衔接；5) 负责生产过程中材料、入库成品的搬运,负责产品的包装；6) 制定各类产品的标识方法并监督执行；7) 负责生产过程数据的收集与分析；8）负责供水、供电、供气；9）负责工厂设施、设备的维护和维修。10）配合技术部做好样件的试制；11）模具的维护和维修。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第09章 质量手册修改记录页次第1页，共1页 质15、量手册修改纪录修改单编号修改原因版本修改人批准实施日期质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第010章 引 言页次第1页，共2页 010.1 公司质量管理原则为确保公司质量管理体系得到有效管理和运作，公司采用“ISO9000:2000质量管理体系基础和术语”中的“八项质量管理原则”来作为公司对质量管理活动的准则，以实施并保持公司质量管理体系的绩效，并对其进行持续改进。1.以顾客为关注焦点 公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。2.领导作用公司最高管理层确立公司统一的宗旨和方向。公司领导应创造并保持使员工能参与实现公司目标的内部环境。3.全16、员参与 公司各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来受益。4.过程方法 公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5.管理的系统方法 公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进 持续改进总体业绩是公司一个永恒的目标。7.基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。8.与供方互利的关系公司与供方式相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力。说明：八项质量管理原则相互之间不是孤立的，它们之间存在着逻辑关系。其具体表现在：1) “以顾客为关注焦点”为质量管理和其他七17、项质量管理原则确立了公司总目标。2) “管理的系统方法”为“以顾客为关注焦点”的实现确立了公司系统的管理方法。3) “过程方法”为“管理的系统方法”奠定了基础。“过程方法”旨在高效达到过程质量目标；“管理的系统方法”旨在达到组织目标。4) “全员参与”为“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”和“以顾客为关注焦点”创造了资源条件。5) “持续改进”为“过程方法”、“管理的系统方法”和“以顾客为关注焦点”提供了有效支持。6) “基于事实的决策方法”为“领导作用”、“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”提供了决策思维方法。7) “与供方互利的关系”为“以顾客为关注焦点”提供了资源。818、) “领导作用”是其他七项管理原则在组织内得以运用的先决条件。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第010章 引 言页次第2页，共2页 010.2 过程方法公司内有诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法（process approach）”。公司在建立、实施和保持质量管理体系以及改进其有效性时采用“顾客为关注焦点”、“八项质量管理原则”、“过程方法”和“顾客特殊要求”，并通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使公司质量管理体系有效运作，公司识别和管理诸多相互关联的活动。通过资源的使用和管理，一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动在公司内视19、为一种过程。过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。过程方法的目的：在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。过程方法的优点：在诸多过程的系统中，对单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。当“过程方法”在公司质量管理体系中应用时，特别强调以下方面的重要性：1) 理解并满足要求；2) 需要从增值的角度考虑过程；3) 获得过程业绩和有效性的结果；4) 基于客观的测量，持续改进过程。同时公司质量管理体系采用“PDCA管理方法”，以对其进行不断循环上升和持续改进。“P20、DCA管理方法”模式简述如下：P计划（plan）：根据顾客要求和公司的方针，为实现结果建立必要的目标和过程；D执行（do）：实施过程；C检查（check）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置（Action）：采取措施，已持续改进过程绩效。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第1章 公司质量管理体系范围页次第1页，共1页质量管理体系范围 一、公司质量管理体系引用的标准范围：1、公司按顾客提供的图纸和数模开发产品，无独立设计能力，所以删减ISO/TS16949：2002标准7.3“设计和开发”的产品设计和开发，但保留过程设计和开发。2. 本公司的21、顾客特殊要求。顾客的特殊要求在相应的程序文件和作业文件和作业指导书中明确并进行相应的修改和更新，以满足所有顾客的要求。二、公司质量管理体系覆盖的产品服务范围：适用于公司汽车内饰件产品生产和服务的质量管理体系。三、公司质量管理体系运行的依据：质量手册根据公司产品结构和生产经营特点及管理的需要，依据ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001：2000的特殊要求标准和本公司的顾客特殊要求，以“过程（核心过程和支持过程）”定义的形式将其分解为21个过程“顾客导向过程（C）、管理过程（M）和支持过程（S）”及其相对应的程序文件；并采用“过程方法”的形式22、建立了公司质量管理体系，以满足公司和顾客要求的质量管理体系需要。四、公司质量管理体系评价的依据：本质量手册是对公司质量管理体系运行状况进行评价的依据。这种评价包括：公司内部质量体系审核；顾客第二方审核；第三方认证机构审核；其他相关方评价。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第2章 质量管理体系引用标准页次第1页，共1页 质量管理体系引用标准及相关法律法规一、引用标准：1 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语2 ISO9001:2000质量管理体系要求3 ISO/TS16949:2002汽车行业生产件与相关服务件组织应用ISO9001：2000的特殊要求二、顾客支持性参考23、手册：1. 产品质量先期策划和控制计划2. 潜在的失效模式及后果分析3. 生产件批准程序（PPAP）4. 测量系统分析（MSA）5. 统计过程控制（SPC）质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第3章 术语和定义页次第1页，共2页 术语和定义一、公司质量手册采用GB/T19001:2000idtISO9001:2000质量管理体系和ISO/TS16949:2002版质量管理体系常用的术语和定义。本公司质量手册的供应链关系如下：供方组织顾客二、术语：1 控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2 具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按24、顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品4 实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5 实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6 制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7 预见性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8 预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9 超额运费25、由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10 外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11 现场增值制造过程发生的场所12 特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第3章 术语和定义页次第2页，共2页第三，汽车行业常用的英文缩写如下所示：1 OEM 汽车行业整车厂2 FMEA 潜在失效模式及后果分析3 MSA 测量系统分析4 SPC 统计过程控制5 APQP 产品质量先期策划6 PPAP 生产件批准程序7 CP 26、控制计划8 S/C 安全/法规特殊特性符号9 F/F 性能/装配特殊特性符号10 QFD 质量功能展开11 PPK 初始过程能力指数12 CPK 过程能力指数13 OTS 首批样品或样件20 PPM 零件缺陷的百万分率21 5S 整理、整顿、清扫、清洁、素养质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第1页，共9页 质量管理体系1 目的：建立和识别公司质量管理体系所需要的过程，并确定过程之间的相互作用和关系，合理安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法做出明确的规定，通过所获得的信息和对过程测量的结果进行分析，并采取必要和有27、效的监控及改进措施，以最终实现过程的策划和结果和对质量管理体系的2 范围：本公司产品所涉及到质量管理体系的各项活动，工作和环节均适用。3 过程概述：3.1 以“过程”定义的质量管理体系：本公司依据ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001：2000的特殊要求标准和公司顾客特殊要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理体系过程的有效性进行持续改进。本公司质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品和/或服务/的一系列的增值活动，过程开始与输入，以输出为结束。本公司把质量管理体系所需要的过程识别为三大类：顾客导向28、过程（C）、管理过程（M）和支持过程（S），共有21个过程，包括其在整个组织中的应用（见第1章）：质量管理由体系范围和ISO/TS16949:2002质量管理体系所要求的：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进。3.1.1 顾客导向过程的识别：顾客导向过程（C）会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为公司直接带来经济效益。公司质量管理体系所需要的顾客导向过程识别为6个。3.1.2 支持过程（包括管理过程）的识别：支持过程（S）和管理过程（M）为支持顾客导向过程的功能过程，使产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活29、动。公司质量管理体系所需要的支持过程识别为11个，管理过程识别为4个。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第2页，共9页 编码过程名称编码过程名称编码过程名称C1 市场分析/合同评审M1管理职责业务计划S1文件控制C2 过程设计和开发M2内部审核S2记录控制C3产品制造M3管理评审S3人力资源 C4产品防护、交付和服务M4过程监视和测量S4基础设施C5顾客满意监督S5工作环境C6持续改进S6采购S7监视和测量装置S8产品监视和测量S9不合格品控制S10数据分析S11纠正/预防措施质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第330、页，共9页 3.1.4顾客导向过程与管理、支持过程的顺序和相互作用及关系：顾客导向过程及支持/管理过程相互关系顾客导向过程C1C2C3C4C5C6(7.2)(7.1/7.3)(7.5.1)(7.5.5)(8.2.1)(8.5.1)管理过程M1（5.15.5）M2 （8.2.2）M3 （5.6）M4 (8.2.3)支持过程S1 (4.2.3)S2 (4.2.4)S3 (6.2)S4 (6.3)S5 (6.4)S6 (7.4)S7 (7.6)S8 (8.2.4)S9 (8.3)S10 (8.4)S11(8.5.2-8.5.3)备注“C”表示顾客导向过程 “M”表示管理过程 “S”表示支持过程质量手31、册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第4页，共9页 3.1.5 公司质量管理体系过程流程的顺序和相互作用：5.1管理承诺5.2 以顾问为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通8.2.2内部审核5.6管理评审8.2.3过程监视和测量7.1产品实现的策划8.2.4产品的监视和测量8.2.2.3产品审核8.2.2.2制造过程审核7.2与顾客有关过程7.5产品和服务提供过程7.3设计和开发过程8.2.1顾客满意度测量过程8.5改进过程7.4采购过程8.3不合格品控制过程7.6监视和测量装置控制过程4.2.3文件控制过程8.4数据分析4.2.4记录控制过程32、6.3基础设施6.2办公室6.4工作环境管理过程顾客导向过程支持过程质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第5页，共9页 3.1.6 公司质量管理体系文件架构引用标准及顾客特殊要求的相互关系：ISO9001:2000 质量管理体系要求行业特殊要求ISO/TS16949:2002 顾客支持参考手册1.产品质量先期策划及控制计划(APQP&DCP)2.失效模式及后果分析(FMEA)3.测量系统分析(MSA)4.生产件批准程序(PPAP)5.统计过程控制(SPC)3.工具和技术5 国际汽车质量管理 体系要求 顾客 相关质量管理顾客特殊要求 体系要求公司质量管理体系33、第一层文件：规定体系要求/方法和职责，包括对顾客需求的保证质量手册第四层文件：结果体系运作的证据第三层文件：规定如何做第二层文件：规定何人/何事/何时 程序文件作业指导书表 单/记 录质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第6页，共9页 3.1.7 公司根据以“过程”定义的质量管理体系决定出质量管理体系所需过程的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制；3.1.7.1 公司为满足产品、项目或合同规定要求，所需的准则和方法包括下列活动：1) 确定产品的质量目标和要求，编制质量计划（包括控制计划）；2) 针对产品确定过程、文件和资源的需求，并配备必要的控34、制手段、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备和技能，以达到所要求的产品质量；3) 确保产品开发、生产过程、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；4) 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力。5) 确定在产品形成的适宜阶段对其所有特性和要求进行相关的验证、确认、监视、检验和试验活动，包括产品接受准则；6) 确定和准备为实现过程及其产品满足要求提供证据所需要的记录。3.1.8 公司根据质量管理体系所需的过程确保必要和充分的资源及信息的使用，以支持这些过程的运行和监控，通过满足顾客要求，增强顾客满意来实施、保持质量管理体系的有效性和适宜性，并对其有效性进行持续不断的改进35、。3.1.9 公司各部门按以“过程”定义的质量管理体系各程序文件（特别是过程绩效指标）及其相关作业指导书的规定对这些过程中的产品符合性、质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性等进行测量、监控、分析和改进（包括对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定），并充分利用公司的资源对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所策划/计划的结果，并对这些过程的绩效指标/目标进行持续改进。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第7页，共9页3.2 S1：文件控制3.2.1 过程分析：如何做（方法，程序，技术）:1. 文件控制程序输出：1. 经批准且受控的文36、件和发放；2. 文件的最新版本；3. 受控文件清单；4. 工程规范评审记录使用的关键准则是什么？（测量，评审）：1. 现场失控文件数02. 工程规范评审的及时率100%责任部门/涉及部门1. 技术部 2. 所有部门文件控制（S1）输入：1. 16949标准要求；2. 顾客要求；3. 工程规范要求；4. 外来文件5. 法律法规要求6. 公司管理体系要求7. 员工能力使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备2. 纸张3. 印章、4. 网络质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第8页，共9页3.2.2 过程描述：文件管理过程定义了公司质量管理体系文件的架构，文件的37、编制（包括申请、制定、编号和版本）、审查、批准、发行、回收、实施/执行、修订、废止/销毁、归档和管理等内容。技术部建立和实施文件控制程序，以作为对公司质量管理体系文件控制和管理的依据，使所有持有文件和图纸与技术资料的部门、生产场所都能及时获得有效的版本的文件。本过程由以下二个子过程组成：3.2.2.1 S1.1：质量手册本子过程定义了质量管理体系的范围、包括任何删减的细节与合理性（见第1章：公司质量管理体系范围），为质量管理体系而建立的书面程序或其他引用文件（见第2章：质量管理体系引用标准），质量管理体系各过程及其相互作用和关系。3.2.2.2 S1.2：顾客工程规范本子过程定义了顾客工程规范38、的评审（评审的时间不能超过两个工作周）、审查、批准、发行、回收、实施/执行（包括对所有适当文件的更新）、更改、废止、销毁、归档（包括每项更改在生产中实施日期的记录的保存）和管理（包括作废图纸与技术资料因保存的状态标识）。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第4章 质量管理体系页次第9页，共9页3.3 S2：记录控制3.3.1 过程分析使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备、纸张责任部门/涉及部门1. 技术部2. 所有部门输入：1. 16949质量体系要求；2. 顾客要求；3. 管理体系要求输出：1. 质量记录目录记录控制（S2）使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.记录完好39、率100%如何做（方法，程序，技术）:1. 记录控制程序3.3.2过程描述：本过程定义了表格的设计、编号和版本的规定、批准/确认、表单使用和记录的建立（包括记录的填写、清晰、易于识别、修改等规定）、收集、编目、标识、贮存/归档（包括顾客制定的记录和供应商提供的记录）、保护/防护、检索、保存期限（包括满足法规和顾客的要求）和处置（包括销毁）等内容。技术部建立和实施记录控制程序以确保公司质量管理体系有效运作的证据得到有力保障，并作为日后质量追溯的依据。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第5章 管理职责页次第1页，共5页管理职责1 目的：利用最高管理者的领导作用、承诺和积极参与建立、40、实施并持续保持ISO/TS16949质量管理体系的适宜性和有效性。2 范围：凡与质量管理体系有关的管理承诺、质量方针、质量目标、业务计划、质量管理体系策划、组织架构确定、职责和权限的制定/修改/废除、管理者代表和顾客代表的任命、管理评审、信息沟通等相关工作环节和功能均适用。3 过程概述：3.1 M1：管理职责及业务计划：使用什么：（设备，材料）：1. 办公设备、设施2. 电脑网络及相关软件 输入：1. 顾客要求2. 顾客满意度计划；3.本公司宗旨、远景目标、方针和发展战略；4.与市场有关的信息；5.市场调研、分析和风险评估；6.行业动态、竞争对手/同类厂家的产品/过程能力、经营状况；7.年度经41、营目标：质量、产量、销售、效益、工厂设施等计划增长率的目标；8.改进建议；9.新产品开发计划及进展；10.外部的约束因素：包括国家/国际标准、政府相关法规使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 绩效目标达成率90%2. 业务计划完成率90%管理职责业务计划（M1）责任部门/涉及部门:1. 总经理2. 管理者代表及本公司各部门 输出：1.组织机构图；2.岗位职责描述；3.年度业务计划；如何做（方法，程序，技术）:1.管理职责控制程序2.人力资源控制程序3.持续改进控制程序4.过程业绩报告作业办法3.1.1过程分析：质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第5章 管理职责页次第2页，42、共5页3.1.2 过程描述：管理职责及业务计划定义了由公司最高管理者制定和颁布的质量方针，确定公司短期和长期的发展策略和战略目标，规定公司业务计划的内容、项目和范围（如：与市场有关的问题；财务策划及成本；增长预测；工厂/设施计划；目标成本；人力资源开发；新产品研究与开发计划，预算及已有经费的项目；预期销售额；质量目标；顾客满意计划；关键内部质量及运行能力指标等），对质量目标的监视和衡量方法，对经营计划的分解、公布、实施、跟踪、评审、测量、评估、分析和改进（包括纠正和预防及持续改进）。对所建立的过程绩效指标制定其相应的执行和实施计划，并对其有效性进行测量等内容。经营计划指标和质量目标将以对竞争产43、品的分析、汽车行业内外及公司产品的基准确定研究为基础，并采取适当方法确定当前和未来顾客的需求和期望。公司必须采用客观的过程来确定信息范围和收集的频率、方法。公司建立和实施管理职责控制程序，通过管理职责及年度经营计划的分解，明确公司发展战略及公司各阶段的经营计划和经营目标，不断增加公司的竞争能力，满足顾客的需求与期望，促进公司的持续发展。本过程由以下五个子过程组成：3.1.2.1M1 1：管理承诺本子过程定义了公司的管理层通过开展以下活动来展示最高管理者对建立和持续改进ISO/TS16949质量管理体系有效性的承诺，并通过：1) 公司最高管理者通过会议传达、宣传、培训等方式向员工传达满足顾客和法44、律、法规要求的重要性。2) 制定并颁布公司的质量方针和质量目标。3) 开展管理评审。4) 确保可获得必要的资源。5) 评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。3.1.2.2M1 2：以顾客为关注焦点 本子过程定义了公司管理层与供销部、技术部在与客户的接触中应收集相关的信息，并将其转化为公司实际的要求（包括法律、法规要求），进行实施，以提供客户满意的产品。3.1.2.3M1 3 ：质量方针和质量目标本子过程定义了公司根据本组织的宗旨、远景目标、经营发展战略和顾客现实的和潜在的期望，制定质量方针和质量目标。质量方针体现出本公司满足顾客的要求、持续改进的承诺；质量目标包括在公司业务计划45、中，并确定各级管理者采取宣贯、培训、考核等措施，使质量方针为全体员工熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻执行。任何偏离质量方针的行为应立即得到纠正。并由总经理发布了公司的质量方针和质量目标。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第3页，共5页3.1.2.4M1 4：质量管理体系策划本子过程定义了公司为实现质量方针和质量目标，由管理者代表组织各部门负责人开展满足ISO/TS16949:2002标准要求的质量管理活动策划：公司质量管理体系所需过程的识别和确定及其在整个组织之中的应用；质量管理体系所需过程的顺序和相互作用；为确保对质量管理体系所需过程进行有效运行于控制所46、需的准则和方法；支持质量管理体系所需过程运行和监控所必要的适用资源和信息；质量管理体系所需过程进行测量、监控、分析和改进；未达成所计划/策划的结果并持续改进质量供管理体系过程所必须实施的措施；对外部过程的监控和管理；为满足产品、项目或合同、顾客规定的要求及结合公司实际的生产和经营状况、产品特性所涉及到的所有过程和环节进行的质量策划；当质量管理体系变更时确保其完整性以及为确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能等。质量管理体系的策划结果形成了公司的质量手册、程序文件、作业文件以及质量记录，形成了公司质量管理文件化的体系。3.1.2.5 M1 5：组织机构的47、管理本子过程定义了公司根据实际需要和精简高效的原则设立组织机构、规定各部门职能和相应人员职责、权限和相应关系，确定了内部沟通机制，规定质量职责如不符合规范要求的产品和过程必须通知负有纠正措施职责和权限的管理者、为纠正质量问题，负责产品质量的人员经授权有权停止生产、为确保产品质量，对所有班次的生产作业指定负责人员或委派代表等。公司设立了“公司质量管理体系组织结构”，制定了各部门职责及各岗位岗位职责和能力要求，任命了“管理者代表”和“顾客代表”。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第5章 管理职责页次第4页，共5页3.2 M3：管理评审：3.2.1过程分析：输入：1.顾客要求和顾客的48、特殊要求；2.质量方针和目标的适宜性；3.ISO/TS16949：2002体系所要求的适宜性和有效性；4.内审、过程审核、产品审核；第二、三方审核结果;5.顾客反馈信息6.纠正和预防措施状况；7.过程业绩和产品的符合性（包括业务计划、质量的监视；内/外部质量失效成本；新产品开发特殊阶段中的质量风险、开发成本、准备时间、关键路径等测量）；8.可能影响管理体系的变更，对实际的和潜在的市场失效模式的分析及其对质量安全或环境的影响。9.以往管理评审的跟踪措施；10.改进建议；责任部门/涉及部门:1.总经理2.本公司所有部门；管理者代表；顾客代表；使用什么：（设备，材料）：1. 电脑2. 会议室3. 统49、计工具输出：1.管理评审报告;2.质量管理体系及其过程有效性的改进措施计划;3.与顾客要求有关的产品改进计划;4.资源需求计划；管理评审（M3）如何做（方法，程序，技术）:1.召开管理评审会议，运用多方评价的方法；2.管理评审控制程序；3.持续改进控制程序；4.数据分析控制程序；5.纠正或预防措施控制程序；6.质量成本控制程序7.FMEA使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 措施关闭有效率90%；2. 材料不良品损失率1%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第5章 管理职责页次第5页，共5页3.2.2 过程描述：本过程定义了公司最高管理者按照策划的时间间隔（包括管理评审计划50、的制定、审查、批准、分发和通知，管理评审的内容/项目和范围、提报部门）主持和召集各部门主管、相关人员对质量管理体系的实施和运作状况进行评审（包括：评价质量管理体系改进的机会和变更的需要；质量方针和质量目标的适宜性；质量管理体系的所有要求及其绩效的趋势；对质量目标的监控；对不良质量成本的定期报告和评价等），并对评审的结果采取相应的措施/行动，为经营计划中规定的质量目标和顾客对提供产品的满意度提供证据等内容。公司建立和实施管理评审控制程序，以确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到持续不断的改进，使其正常运作以满足公司质量方针和质量目标。管理评审的召开必须在至少有一次完整的、全面的内部管理51、体系审核实施完成后进行，当公司内部/外部环境发生重大变化（如：公司质量管理体系发生变更）或公司因产品质量/交付/服务发生重大索赔事件或顾客严重抱怨公司或公司在生产过程中出现重大质量异常时，经总经理决定可临时增加管理评审的频次。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第1页，共2页资源管理1 目的：实施和改进质量管理体系的过程，提升顾客满意度及不断提高公司员工素质，使其能胜任所承担的工作，并对所有从事与质量有关的管理、执行工作和验证活动的工作人员进行培训和资格评定，以优质的工作质量来保证产品质量及服务质量以符合顾客和公司的要求，本公司将提供质量管理体系所需的相关资源52、。2 范围：本公司质量管理体系所需的各种资源。3 过程概述：3.1 S3：技术部 ：3.1.1过程分析：责任部门/涉及部门1. 办公室2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 培训设施、设备2.3. 宣传栏4.人力资源（S3）输出：1.培训合格的人员2.员工培训记录3.内部满意度和激励制度4.年度培训计划和培训有效性评估报告5.人员上岗证、培训考试试卷6.岗位任职要求输入：1. 顾客要求2. 公司发展战略3.岗位需求4.员工激励方案5.业务计划6.公司高层管理者指示7.质量方针和目标需求8.业绩考核情况如何做（方法，程序，技术）:1.培训控制程序2.内部满意度调查3.员工激励机制4.绩效考53、核管理办法使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.培训计划完成率95%2.培训有效率85%3.员工满意度80分4人员流失率5%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第2页，共2页3.1.2过程描述：本过程定义了公司为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满足顾客需求，增进顾客满意提供所需要的资源；在岗位职责和能力要求中明确教育、培训、技能和经验的要求，办公室按任职资格要求培训选择人员使从事影响质量工作的人员能胜任其工作岗位的要求。为不断提高公司员工的素质，了解员工对公司的需求与期望，掌握员工对公司的满意度和增强公司的凝聚力，以确保公司质量方针和质量目标54、的实现。公司建立和实施培训控制程序，并对所有从事与质量有关的管理、执行工作和验证活动的工作人员进行培训和资格评定，以促进和提升公司所有人员对产品质量/技术的认知和质量意识，使员工对公司质量目标的达成做出贡献，以优质的工作质量来保证产品质量/服务，符合顾客和公司既定的要求。本过程有以下五个字过程组成：3.1.2.1 S3 1：培训需求确定本子过程定义了公司对从事影响产品质量的工作人员（包括：设计人员必须熟练掌握的使用工具和技术，特定工作人员，新进人员或调整工作的人员，包括合同工和代理工作人员）所必要的能力和培训需求的调查、收集、识别、统计和确定等项目和内容。3.1.2.2 S3 2：岗位培训本子55、过程定义了公司年度培训计划的制定、审查、批准、发放、调整，提供和进行培训以满足从事影响产品质量的工作人员所必要的能力和需求。包括：顾客特殊要求的满足和特定工作人员的资格鉴定/考核；岗位培训、持证上岗等项目和内容。3.1.2.3 S3 3：培训有效性评估本子过程定义了公司对从事影响产品质量的工作人员所提供和进行培训后的培训效果评价。3.1.2.4 S3 4：员工激励本子过程定义了公司为促进员工实现质量目标，进行持续改进和建立促进创新的环境过程，包括促进公司所有人员对产品质量/技术的认知和公司激励制度的需求提出、收集、整理和建立、制定、审查、批准、实施和执行、调整/修改/更新，并对其实施和执行的结56、果进行统计、分析和汇总等项目和内容。公司建立和实施激励机制，以促进员工实现质量目标、进行持续改进、建立创新环境的过程。3.1.2.5 S3 5：员工满意度本子过程定义了公司衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所作贡献之间的关系和重要性，包括对员工满意度项目和内容进行策划、调查、收集、统计、整理、分析和总结（包括人员流动率）对调查结果所采取的措施等。公司建立和实施了内部顾客满意度调查管理办法。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第3页，共6页3.2 S4：基础设施：3.2.1过程分析： 使用什么：（设备，材料）：1、 软件、工具2、 制造和验证活动的57、资源使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、 设备故障率1%2、 设备维护计划执行率80%3.新增设施按期完成率90%责任部门/涉及部门1、 生产部2、 CFT多功能小组基础设施（S4）如何做（方法，程序，技术）:1、 基础设施控制程序2、 设备管理办法3、 工装模具管理办法4、 预防性和预见性维护管理办法5、 应急计划制定及启动办法输出：1、 满足生产需要，符合要求的设备/工装2、 符合要求的厂房，场地，水、电、气的正常供应和足够的运输设备3、 机器设备一览表，工装模具一览表，设备维修记录表，易损工装/模具更换计划，设备易损零部件需求计划，设备验收/安装/使用验收单，设备每日保养表4、 设58、备/工装标识5、 基础设施更新计划输入：1、 顾客要求2、 新设施要求3、 业务计划4、 预防性和预见性维护计划5、 生产设备/设施管理要求6、 工艺装备管理办法7、 应急计划质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第4页，共6页3.2.2过程描述：本过程定义了公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划（包括：工厂的平面布局尽量优化材料的搬运，以及对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法，如总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线平衡、贮存和周转库存量、增值劳动含量等，并按精益制造的原59、则将其与质量管理体系的有效性相联系）等项目和内容。公司建立和实施生产设备控制程序，以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第5页，共6页3.3 S5：工作环境：3.3.1过程分析： 责任部门/涉及部门1. 生产部2. 各部门使用什么：（设备，材料）：1. 清洁工具2. 电脑；纸张；3. 目视板；工作环境（S5）输出：1.安全高效、清洁、有序的工作场所输入：1.工作环境的要求使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.5S活动检查通过率80%2.重大安全事故率0如何做（方法，程序，技术）:1.工作环境和安全生产控制程序2.“60、5S”管理办法质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第6章 资源管理页次第6页，共6页3.3.2过程描述：本过程定义了为确定和管理所达到产品符合要求所需的工作环境及确保员工安全以达到产品质量的活动，公司建立和实施了工作环境和安全生产控制程序以达到符合产品要求所需的工作环境和安全生产。本过程由以下二个子过程组成。3.3.2.1 S5. 1工作环境本子过程定义了公司对厂区内的工作环境和生产产品的工作现场进行整理、整顿，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的调整等项目和内容。公司建立和实施5S管理办法，使所提供的工作环境达到满足产品质量所要求的工作环境，61、并持续不断地改善工作环境的条件，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保产品质量创造条件。3.3.2.2 S5.2：产品安全性本子过程定义了公司在设计和开发过程及制造过程的活动中应关注产品的安全性和对员工造成潜在危险最小化的方法（包括员工的人身安全）等项目和内容。为提高产品安全性，确保公司人员安全以达到产品质量，公司加强安全方面培训，使公司各员工均能了解和掌握生产可能造成的安全影响，以及清楚产品责任与公司的关系。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第1页，共17页产品实现1 目的：策划和开发产品实现所需的过程，并针对产品确定其过程、质量目标、文件、计划、资源等62、要求和产品所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动以及产品接受准则进行控制和管理，使产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致。2 范围：本公司与产品实现有关的过程和各相关工作、活动及相关作业均适用。3 过程概述：3.1 C1：市场分析/合同评审3.1.1 过程分析：使用什么：（设备，材料）：1. 电话 2.传真3. 网络责任部门/涉及部门1、 供销部2、 所有部门输入：1、顾客反馈统计资料；2、产品销售趋势分析资料；3、竞争对手状况；4、顾客满意度调查统计分析状况；5、行业资料/信息；6、国家标准、适用的标准和法规；7、顾客服务信息反馈和保修资料；8、以往类似产品相关资料/信息；9、市63、场占有率；10、顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客指定的特殊特性）：11、技术/质量协议；12 、开发成本目标；13、合格供应商及其一览表；14、质量协议、技术协议、产品图纸、样件等。输出：1、 市场分析报告；2、 市场调研报告；3、 顾客资料档案；4、 销售政策、销售合同/订单、销售计划；5、 业务计划；6、 成本核算报价单；7、 订单、记录确切表；8、 制造可行性分析报告。市场分析/合同评审（C1）如何做（方法，程序，技术）:1、 数据分析控制程序；2、 合同评审控制程序；3、 成本核算报价表。使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、合同评审率100%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状64、态A/0章节第7章 产品实现页次第2页，共17页3.1.2 过程描述：本过程定义了公司以“顾客为关注焦点”和通过什么样的方式来确定顾客的需要和期盼，以计划和规定质量项目。该过程所有的工作/活动都应考虑到顾客，以向顾客提供更好的产品和服务为目的。并通过对该过程的监控和管理来确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解和掌握，其内容和项目包括：顾客的呼声（如：内部/外部顾客的抱怨/退货、建议/意见、资料/信息等）、市场调研（如：对顾客的采访；顾客意见征询与调查；顾客市场调查和预测报告；新产品质量和可靠性研究；竞争产品质量的研究；运行情况良好报告等）、质量信息（如：运行情况不良报告；能力指数；供方工厂内部65、质量报告；问题解决报告；顾客工厂退货和废品；现场退货产品分析等）、小组经验（如：来自更高层体系或过去质量功能展开项目的输入；顾客的信息和建议；运行情况良好/运行情况不良报告；公司高层管理者的意见或知识；内部顾客报告的问题和议题；政府的要求和法规；合同评审等）、顾客业务计划（如：进度、成本、产品定位、研究与开发资源等）和营销策略（如：确定目标顾客和主要的竞争对手等）、产品/过程指标（如：识别合适的基准；了解公司目前状况和基准之间产生差距的原因；制定缩小差距、符合基准或超过基准的计划等）、产品、过程设想（如：技术革新、先进的材料、性能评定和新技术）、产品性能研究、顾客输入（如：顾客提供的需要和期望66、有关的价值信息，已进行部分或全部的评审和研究，顾客和/或供方开发的衡量顾客满意的方法等）等。该过程的主要活动是识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性，从而优选出适当的解决方案。本过程有以下五个子过程组成：3.1.2.1 C1.1：顾客特殊要求本子过程定义了公司对所有顾客特殊要求的调查、收集、识别、统计、汇总、评审、培训、公布、沟通、发行/更新、实施/执行、回收和归档等项目和内容。当顾客有特殊要求时，公司严格按顾客特殊要求进行作业，以确保公司的产品质量、交付和服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。本公司的顾客特殊要求见第1章：公司质量管理体系范围的规定。3.1.2.2 C167、.2：成本核算和报价本子过程定义了公司对产品成本核算报价的策划、接收、与产品报价有关的信息/资料的收集和整理、报价档案资料建立、报价作业实施和执行、顾客确认/沟通和管理等项目和内容。为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据，确保公司获得经营利润。3.1.2.3 C1.3：产品要求确定本子过程定义了顾客规定的要求（如：合同/订单、产品图纸和技术资料，包括对交付及交付后活动的要求）、产品已知的规定用途或预期用途必须要求的事项、与产品有关的法律和法规要求、公司为保证产品质量所确定的任何附加要求以及顾客制定的特殊特性等内容和项目。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次68、第3页，共17页3.1.2.4 C1.4： 合同评审本子过程定义了公司对顾客合同/订单的接收（包括口头和电话订单）、新产品制造可行性分析和风险分析、统计、汇总、分类、评审、更改/修订、发行/通知、实施和执行、归档等项目和内容。为正确理解和了解顾客的需求和期望，鉴别与产品有关的法律法规要求，公司建立和实施合同评审控制程序，以确保顾客对产品的要求已被明确和清楚规定、任何与先前说明不一致的合同或订单的要求已得到解决、公司有能力提供满足顾客要求的产品，使顾客满意。3.1.2.5 C1.5： 顾客沟通本子过程定义了公司对与顾客有关的信息（包括：产品信息，询价、合同或订单的处理，包括对其的修改；顾客反馈，69、包括顾客满意程度和顾客抱怨、投诉/退货等）进行沟通和协调，通过相关沟通方式（如：电话、传真、信件等）以达到对顾客沟通的目的。并具备按顾客要求的语言和形式来传递必要的信息和资料的能力等项目和内容。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第4页，共17页3.2 C2：过程设计和开发责任部门/涉及部门：技术部2.多功能小组公司所有部门顾客代表供方代表3.2.1过程分析：使用方式：（设备及相关设施，材料，应用软件）电话/传真/E-MAIL2.计算机/软件3.会议室4.统计技术5.工装检具、测量设备6.生产设备成型模具 打印机衡量指标是什么？（测量，评审）新产品开发按时完成70、率80%2.PPAP一次提交批准率90%3样件交付及时率100%输入：开发协议,图纸/3D数据/样件,工程/材料规范。顾客要求(特性、财产、包装、计划时间、质量目标和标识等)顾客提供的资源和信息国家/国际标准、适用法规要求估价单、制造可行性分析报告信息的使用生产率目标、过程能力目标开发建议书设备、模具、工装及设施的制造/采购方案如何做（方法，程序，技术）过程设计与开发控制程序过程FMEA作业办法生产件批准作业办法纠正和预防措施控制程序测量系统分析的管理办法统计过程控制及反应计划控制程序7设备/工装/模具/测量设备的管理输出：合格的样品/产品APQP策划书过程失效模式FMEA控制计划PPAP资料71、制造过程流程图产品/过程特殊特性矩阵图工程图纸和技术规范工艺流程卡,作业指导书人员职责和权限说明书车间平面布置图设计和开发过程阶段评审/验证/确认的记录设计与开发(C2)质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第5页，共17页3.2.2过程描述： 本过程定义了公司对新产品和产品改型的策划。并且以顾客的要求和提供的技术规范作为策划的参考。策划的内容包括：产品的质量目标和要求；过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、检测、检验和试验；产品接收准则及零缺陷的接收水平；实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；确保与顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息等72、应得到保密。同时策划的内容应和ISO/TS16949:2002质量管理体系中的其他过程的要求相一致。为了规范产品开发和过程设计/开发的作业流程，保证各开发环节之间的协调性、衔接性，公司建立和实施过程设计与开发控制程序，以确保产品开发和过程设计/开发各阶段的工作质量，并实施有效的科学管理，使产品实现的策划的最终结果满足顾客和市场的需求与要求，并提供相应的产品生产和售后服务。本过程由以下七个子过程组成：3.2.2.1 C2.1：产品质量先期策划本子过程定义了公司对新产品和产品改型的策划（包括关键路径的确定和同步工程的使用）、多方论证小组和相关部门/人员的培训、实施和执行（即分为四个阶段：第一阶段计73、划和确定项目；第三阶段过程设计和开发；第三阶段产品和过程确定；第四阶段反馈、评定和纠正措施）、评审和批准、反馈、沟通、交流、纠正和预防、持续改进等项目和内容。公司建立和实施过程设计和开发控制程序，以确保所要求的步骤进度能按时完成，使顾客满意。3.2.2.2 C2.2：计划和确定项目本子过程定义了公司对新产品和产品改型的开发的策划（包括开发阶段；开发阶段的评审、验证和确认活动；开发的职责和权限）；开发小组间的接口管理；开发输出的进展追踪和更新；多方论证小组的建立及其职责和权限的规定（包括：特殊特性的开发/最终确定和监测；采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审）；计划和确定项目输入（包括：市74、场调查研究报告、顾客的呼声和需求；适用的国际/国家标准、政府/安全与法律/法规要求；以往类似产品的信息；顾客的要求，如：技术/保密合同评审的结果、顾客指定的或与公司共同确定的特殊特性、顾客财产、顾客批准的供应商、标识、可追溯性和包装；生产进度和时程安排及开发成本等目标；开发所必要的其它要求，如接受水准、交付时间、数量、运输方式等）及其评审；计划和确定项目输出（包括：满足产品开发输入的要求；提供便于采购、生产和服务的合适的信息；包含或引用产品接受准则等）及其评审等项目和内容。3.2.2.3 C2.3：制造过程设计和开发本子过程定义了公司对新产品和产品改型而进行制造过程设计和开发的策划（包括设计和75、开发阶段；设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；）；设计和开发小组间的接口管理；设计和开发输出的进展追踪和更新；制造过程设计和开发输入（包括：顾客提供的产品设计输出的资料；生产力、过程能力和成本的目标；顾客对制造过程的要求；以往的制造过程开发经验；防错方法的使用等）及其评审；制造过程设计和开发输出（包括：产品工程图；物质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第6页，共17页料清单；制造过程流程图/车间平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；作业指导书；设备、模具、工装制造/采购方案；过程批准的接收准则；有关质量及可测量性的数据；防错活动的结果；产品/制造过程不合格76、的快速探测和反馈的方法等）及其评审等项目的内容。3.2.2.4 C2.4：产品和制造过程设计验证/确认本子过程定义了公司依据所策划的安排进行产品和制造过程设计和开发验证/确认及其评审（包括：在产品和制造过程设计/开发过程中特定阶段以概要结果的方式进行的测量，如：质量风险、成本、关键路径；与顾客要求一致的项目进度等）；顾客要求时制订的样件计划和控制计划，包括尽可能适用于正是生产相同的供方、工装和制造过程；对所有性能试验活动的监督，包括服务外包所提供的技术指导，以便及时完成并符合要求等项目和内容。3.2.2.5 C2.5：产品和制造过程设计更改本子过程定义了公司对所有产品（包括新产品、产品改型和老77、产品）进行产品和制造过程设计更改及其评审/评估、实施和执行、验证和确认、发行/回收和归档管理；对影响产品实现的更改所进行的控制和反映以及为任何更改的影响进行的评审/评估、验证和确认活动；对影响外观、配合和功能/性能/耐久性等专有权的设计更改所进行的评估和顾客评审；顾客要求时满足和符合其额外的验证/识别要求等项目和内容。3.2.2.6 C2.6： FMEA本子过程定义了公司对产品（包括新产品、产品更改和老产品）进行产品和制造过程FMEA的策划、实施和执行、更新/修改和归档管理等项目和内容。为确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，公司建立和实施产品设计FMEA指78、导书和过程FMEA作业办法，并评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。3.2.2.7 C2.7：产品批准过程本子过程定义了公司对所有产品（包括新产品、产品更改）在制造过程验证之后需向顾客提交产品批准过程（PPAP）资料进行的策划、提交时机和提交等级的确定、实施和执行、资料编制、修改/更新、统计和归档管理；对所有的原材料、外购、外协件和外包供应商，按公司规定的生产件批准等级进行PPAP资料提交等项目和内容。为确保公司正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，公司建立和实施生产件批准程序，并在执行所要求的生产节拍条件下79、的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力，以符合被顾客认可的产品和过程的批准程序。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第7页，共17页3.3 S6采购管理3.3.1过程分析：责任部门/涉及部门1. 供销部2. 所有部门使用什么：（设备，材料）：1. 电话2. 传真3. 网络输出：1. 合格的原材料/外购/外协件/辅助材料；2. 供应商质量管理体系证书、供应商出厂检验/试验合格证明文件/PPAP资料；3. 供应商评估调查/考核资料；4. 合格供应商名录；5. 采购计划、采购合同/订单；6. 供应商交付监控资料。输入：1.顾客要求（包括顾客特殊要求、顾客指80、定的供应商、顾客财产、交付时间、交付数量、包装要求）、图纸/样件；2. 供方信息3.采购技术资料；5.合同/订单、生产计划、库存需求；6.现有供应商业绩；7.外部环境因素限制；8.公司对供应商质量管理体系要求。采购管理（S6）使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.采购产品到货准时率80%2进货检验批次合格率94%3成品盘错率1%4原材料盘错率2%如何做（方法，程序，技术）:1. 采购控制程序；2. 进料检验管理办法质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第8页，共17页3.3.2过程描述：采购过程定义了公司确保采购的产品符合规定的采购要求和对供方及采购的产品控81、制的类型和程度。本过程有以下三个子过程组成：3.3.2.1 S6.1：采购过程本子过程定义了公司对采购产品申购来源的确定；采购计划的编制、批准；采购合同/订单（包括：采购产品的名称、规格、型号、数量、交付时间/日期、交付方式、运输方式、单价、金额、向公司提供采购产品的供应商名称；采购产品的规范、图纸、样品、过程要求、检验规程/检验标准、检验方法；产品、程序、过程设备和人员要求等；适用的质量体系标准的名称、编号和版本等）的签订、审查和批准、传递/沟通（包括采购要求时充分与适宜的）；顾客批准的供方（包括登入、统计、汇总、修订/更改和更新，以及采用顾客制订的供应商，包括工装/量具供应商，公司不能免除82、对其所采购产品的质量责任等）；采购订单的进度追踪和供方绩效监控（包括：已交付产品的质量；造成顾客生产的中断，包括市场退货；交付时间的绩效，包括超额运费；有关质量和交付问题的特殊状况的顾客通知；供方对其制造过程业绩的监测）等项目和内容。为对采购产品的过程进行有效控制，公司建立和实施采购控制程序、，以防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量，并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求及要求。3.3.2.2 S6.2：法规符合性本子过程定义了公司对产品原材料所涉及到的法律法规进行收集发放/、实施和执行（包括：危险化学品的管理、标识、使用、处理83、保管、贮存、分装与搬运）、检查/监控、修订/更新和归档管理等项目和内容，使本公司用于生产的所有采购材料、产品满足和符合国家法规要求。3.3.2.3 S6.3：供应商管理本子过程定义了公司对产品所需要的原材料、辅助材料等，包括服务采购，如：委外加工、委外检验和试验、仪器检定/校准等供应商进行选择/评估（包括重新评估和定期评估）考核（包括定期考核）；供样确认和供方提交PPAP资料要求；合格供应商名册建立；供应商质量管理体系的开发策划（包括：要求供应商符合ISO9001:2000体系要求是达到ISO/TS16949:2002体系要求的第一步，除非顾客制订其它方式，供应商必须通过经认可的第三方认证机84、构的ISO9001:2000体系认证）、开发计划编制、审查、批准、实施/执行、追踪/监控和管理；外包过程的识别、选择/确定、评估/考核、控制和管理等项目和内容为确保选择合格的供应商进行产品和/或原材料/辅助材料采购，公司建立和实施供方选择和评价控制程序，并对采购产品的过程/外协过程进行有效控制，防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量，并对供应商和其提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，以确保采购产品的质量符合和满足公司规定的采购要求和各项生产需求及要求。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第9页，共17页3.4 C3 产品制造3.4.1 过程分析产品制85、造(C3)输入：1. 生产计划2. 产品特性信息3作业指导书、控制计划责任部门/涉及部门:1. 生产部2. 供销部、技术部、质保部、管理者代表使用什么：（设备，材料）：1.控制计划中规定的设备工装、设施、材料、外加工件、工作场所使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1生产计划完成率80%2成品一次合格率98%3.废品率0.1%如何做（方法，程序，技术）:1.生产计划管理办法2.标识和可追溯性管理办法3.搬运、包装、交付及防护控制程序4.工作环境和安全生产控制程序5.质量成本控制程序6.应急计划制定及启动办法7. 作业准备及验证办法8.作业指导书输出：1. 合格产品2. 与产品制造有关记录质量手86、册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第10页，共17页3.4.2 过程描述：产品生产过程定了公司为实现顾客合同/订单的要求进行的生产以及在受控条件下进行的产品生产、制造、加工活动。本过程由以下十个子过程组成：3.4.2.1 C3.1：控制计划本子过程定义了公司针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划，包括零件的生产过程和考虑了制造过程FMEA的试生产和生产控制计划，其控制计划必须：用于制造过程控制的控制方法；监测由顾客和公司共同确定的特殊特性的控制方法；顾客要求的信息；当过程不稳定或不具备统计能力时启动规定的反应计划等；当任何影响产品、制造87、过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划等项目和内容。为对控制零件和过程的体系通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度的减少过程和产品变差，公司建立和实施控制计划控制程序，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。3.4.2.2 C3.2：作业指导书本子过程定义了公司为确保产品在各生产过程中的顺利进行，公司各相关部门提供作业指导书给所有负责影响产品质量的过程操作人员。这此作业指导书来源于质量计划、控制计划及产品实现过程，并按文件控制程序规定将其分发至各部门生产现场，使其88、在工作现场能够获得和使用等项目和内容。3.4.2.3 C3.3：作业准备验证本子过程定义了公司无论何时进行作业准备（如：作业的初步运行、材料的改变、作业更改等）都必须经过验证，且作业准备人员在作业过程中均应易于取得作业指导书，并利用统计的验证方法和采用首末件比较的方法，公司建立和实施作业准备及验证办法，以对过程实施作业准备验证。3.4.2.4 C3.4：设备管理及维护本子过程定义了公司对关键过程设备的识别和标志，并为机器设备的维护提供适当的资源；建立有效的、有计划的设备全面预防性维护系统（包括：开展有计划的设备定期维护、保养及日常保养等维护活动；对设备、工装和量具的包装和防护进行控制和管理；对89、关键生产设备的更换零件建立备件安全库存量；建立书面的设备维护保养目标，并对其进行定期评估和分析及改进）；通过预知性维护方法以持续改进生产设备的有效性和效率等项目和内容。为正确使用、维修和保养机器设备，并对其进行有效控制，公司建立和实施设备控制程序，并使机器设备在规划、购置、安装、使用、维护、验证、改造和保养等各阶段中处于良好的正常运行状态，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第11页，共17页3.4.2.5 C3.5：工装管理本子过程定义了公司根据工装的需求和实际状况，为工具和量具的设计、制造和验证活动提90、供适当的资源；建立并实施工装管理系统（包括：维护及修理的设施与人员；工装贮存、防护、维修要求；工装的准备、绘图、制作、验证和确认；建立易损工装的更换计划；工装设计变更的文件，包括工程更改等级；工装的调整及其文件的修订；工装标识（明确其状态，如生产、修理或报废）；以及如果其中任何一向工作被外包，公司对其实施监视的系统）等项目和内容。公司建立和实施工装控制程序，通过对工装的有效控制和管理，以达到确保工装（模具、工具、夹具、刀具）在设计、制作、加工、保管、维护和使用过程中符合和满足产品生产质量要求。3.4.2.6 C3.6：生产计划本子过程定义了公司为了满足顾客要求的生产计划（如：一个由信息系统所支91、持的准时化生产），公司根据顾客的生产计划及成品库存量制定订单驱动系统来对生产进行控制和管理，并在生产过程中的关键阶段取得相关生产信息，以满足顾客的交付要求等项目和内容。为对公司接受的订单进行有效控制，公司建立和实施生产计划管理办法，并按生产计划合理地安排生产，使公司能正确、准时地按顾客规定的交付要求进行产品交付作业，以达到提高生产效率、降低生产成本、提高库存空间利用率的目的。3.4.2.7 C3.7：应急计划本子过程定义了公司为规范在生产过程中突发性事件（如：供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、公用设施故障（如：停电、停水）、交通运输故障、市场退货等，不包括大自然所产生的不可抗拒的各种自然灾害92、（如：地震、风暴等现象）发生后的应急处理措施等项目和内容。公司建立和实施应急计划管理办法，确保在紧急情况下仍能保证顾客产品的正常交付，以维护顾客的权益和满足顾客的要求。3.4.2.8 C3.8：生产和服务提供过程确认本子过程定义了公司对生产和服务过程进行确认，对过程的安排（包括生产和提供售后服务的所有过程），如：所有过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；使用特定的方法和程序；所产生证据和记录的要求；当过程设备出现异常状况和较重大维修时的再次验证和确认等进行确认，以证实这些过程可达成计划结果的能力。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第12页93、，共17页3.4.2.9 C3.9：标识和可追溯性本子过程定义了公司在产品实现的全过程，利用适当的标识，区分不同类型、不同过程及不同状态的产品，规定材料或产品在生产过程中的检验与试验状态的控制方法，使其在各过程阶段能够正确地鉴别出材料和产品的状态，防止误用应检验与试验而没有检验与试验或者经检验与试验不合格的产品，确保只有经过检验与试验合格的材料或产品才能进入下一工序或交付给顾客。当公司和顾客在有可追溯性要求是对其进行控制和产品的唯一性标识的记录等项目和内容，公司建立和实施标识和可追溯性管理办法，并利用材料、半成品、成品的标识、生产批次管理及检验和试验状态识别等手段和方法顺利地追溯出各阶段产品的94、质量状况和质量记录。3.4.2.10 C3.10：顾客财产本子过程定义了顾客财产的识别、验证、保护、维护和管理（如：对其进行永久性标识，以使每一生产工装的权属关系清晰可见并可以被确认）；在对顾客财产使用和保管的过程中，若发现顾客财产一旦有遗失、损坏或其他不适用的情况发生时，公司将对其予以记录并通知顾客，并按顾客要求进行处理等项目和内容。公司建立和实施顾客财产管理办法，确保其得到有效控制，防止其被损坏、意识、变质、过期或不适用等情形发生。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第13页，共17页3.5 C4 产品防护、交付和服务3.5.1 过程分析：责任部门/涉及部95、门1. 供销部2. 生产部使用什么：（设备，材料）：1.电话、传真、网络2.交通/运输工具。输入：1. 顾客要求（包括顾客特殊要求、标识、可追溯性、交付时间、交付数量、合格说明书、包装要求和运输要求等）2. 合同/订单、 图纸/技术协议3. 适用的标准/法规、包装规范4. 控制计划、作业指导书5.开口合同输出：1. 合格的产品；2. 顾客所要求的交付资料、顾客反馈信息；3. 货款支付相关证明/资料；产品防护、交付和服务(C4)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 交付准时率100%2. 超额运费额500 元3. 投诉处理及时率100%4. 售后服务纠正措施关闭有效率90%如何做（方法，程96、序，技术）:1. 产品防护控制程序2. 顾客服务控制程序质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第14页，共17页3.5.2 过程描述：本过程定义了公司对产品的搬运、包装、交付、支付及储存及在产品交付后对顾客的销售、服务等系列活动。本过程由六个子过程组成：3.5.2.1 C4.1： 产品搬运本子过程定义了公司在内部加工、生产和交付到顾客现场，为防止材料、在制品、产品在移动搬运过程中对搬运工具的选择、实施和执行、纠正/预防和改进、控制和管理，以避免造成其被损坏、丢失、变质或造成其它意外事故等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序。3.5.2.2 C4.2： 产品97、包装本子过程定义了公司对产品包装标识过程，对其进行有效控制和管理的方法（如顾客有特殊要求时，公司按顾客要求建立符合顾客特殊要求的标签体系，以确保所有发运物料都按顾客要求进行了标识），并对其采用适当的防护和隔离措施（包括：标识、搬运、包装、贮存和保护），以确保产品质量符合公司和顾客规定的要求等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序。3.5.2.3 C4.3：仓储管理本子过程定义了公司对所有需贮存的材料、产品等进行有效控制的方法（如：出入库管理：贮存物品的标志和防护管理；按规定的时间间隔检查库存品的质量状况，以便及时探测其变质情况；定期、不定期的物品盘点；根据产品贮存和使用周转状况建立和使用库98、存管理系统，以优化物品的库存周转期和确保存货循环，如“先进先出”；对过期产品的控制和管理）等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序，并按规定的方法办理物料或产品的入库、出库手续，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。3.5.2.4 C4.4：产品交付本子过程定义了公司对产品交付监控系统的建立、交付计划的编制、审查、批准、通知、发行、实施和执行、与顾客的沟通、确认、交付绩效的监控和管理等项目和内容。公司建立和实施产品防护控制程序按顾客规定的要求进行交付作业，确保产品的质量、交期和服务满足顾客规定的要求。3.5.2.5 C4.5：帐款支付本子过程定义了公司对产品交付后的帐款支付，清单汇总/统99、计、顾客帐款的支付（包括顾客退货扣款）的实施的执行，核对和销账管理等项目和内容。确保公司帐款资金回笼，满足公司生产需求和顾客要求。3.5.2.6 C4.6：售后服务本子过程定义了公司对顾客反馈信息的接收、记录、统计、汇总、调查和分析、纠正/预防措施和改进对策、验证/确认、修订（包括过程FMEA和控制计划的修订/更新）、文件更新/回收、处理和管理且采取适当纠正与预防措施，确保类似的问题不再发生；与顾客达成服务协议，派人员到顾客现场服务等。公司建立和实施顾客服务控制程序加强信息收集及现场服务功能，以提升顾客对产品质量和服务的满意程度。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实100、现页次第15页，共17页3.6 S7 监视和测量装置3.6.1 过程分析责任部门/涉及部门1、 技术部2、 制造部、技术部、供销部、工程部使用什么：（设备，材料）：1、检验/试验测量仪器2、电脑/软件3、标准量块4、外部试验室5、标识卡如何做（方法，程序，技术）:1、 监视和测量装置控制程序2、 测量系统分析的管理办法3、 实验室管理方法监视和测量装置(S7)输出：1、 制定/校准合格且具备能力和标识清楚的监视/测量设备2、外部检定/校准机构资格证明文件/资料3、 设备档案、校准证书、检定/校准记录4、测量系统分析报告使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1、周检计划完成率100%2、MSA完101、成率100%输入：1、控制计划2、测量设备档案、测量设备周期检定计划3、 测量系统分析计划4、监视和测量环境要求5、顾客要求6、法律法规质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第16页，共17页3.6 2 过程描述本过程定义了公司对监测和测量装置及其测量系统进行使用、分析、检定、维护、检定、校准和管理的活动。本过程有以下五个子过程组成：3.6.2.1 S7.1：检定和校准本子过程定义了公司对鉴定测量仪器的校准原则（内校、外校）、监测和测量装置的档案建立、采购、验收、校准、登记、汇总；周期检定计划的编制、审查、批准；实施和执行检定和校准工作已及其检定和校准标准的可追102、溯性要求；检定和校准的状态标识，防止可能使测量结果失效的调整；对用以提供产品符合规定要求证明的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客拥有的设备，其校准/验证活动的记录（包括：设备标识，校准的设备用的测量标准；由工程更改所发生的修订；在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；对规范以外情况的影响的评估；在校准/验证后，有关符合规范的说明；如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知等）；内部管理的方法（包括：内部校准/检定人员的资格要求；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；当发现设备不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录以及对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；当计算及软件用于103、规定要求的监测和测量时，确认其满足预期用途的能力以及确认必须在初次使用前进行和必要时再次进行重新确认等）等项目和内容。为确保公司的监视和测量符合产品所需的测量能力，以展示测量设备和产品均符合公司和顾客规定要求，公司建立和实施监视和测量装置控制程序，并依其规定进行使用、管理、维护及检定，以确保检验与测量设备的精确性，使产品质量符合公司和顾客的要求。3.6.2.2 S7.2：测量系统分析（MSA）本子过程定义了公司为分析每种测量和试验设备系统的测量结果存在的变差，公司对每种测量和试验设备的测量系统分析方法进行策划、编制、审查、批准、实施和执行测量系统分析计划，并按规定的分析频率和分析方法（如：重复104、性和再现性、偏倚、稳定性、线性和假设检验分析法）对其进行测量系统统计研究、评审、纠正/预防和改进等项目和内容。为确定新购或经维修，校准合格后的测量设备在生产过程中使用时能提供客观、正确的分析、评价数据，公司建立和实施测量系统分析的管理办法，并对各种测量和试验设备的测量结果的变差进行适当的统计研究，以了解测量系统是否满足产品特性的需求和评价测量系统的使用性，确保产品质量满足和符合顾客的要求和需求。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第7章 产品实现页次第17页，共17页3.6.2.3 S7.3：内部实验室管理本子过程定义了公司根据产品、原材料所需进行的试验需求和结合顾客对公司产品、105、原材料所需进行的功能/性能试验要求建立并制定公司实验室质量方针、目标、实验室试验范围、实验室管理、程序文件（如进行产品试验的步骤和方法；正确的执行这些服务的能力，可追溯的相关过程标准，如：ASTM、EN等；试验结束后的相关原始记录/实验报告的评审）、实验室作业指导书（包括试验操作标准）和实验室管理方法（如实验室人员的资格要求，试验产品的标识、搬运、防护管理，实验室试验的环境要求）；进行被要求的检验/试验或校准服务的能力等项目和内容。为对公司有能力执行的实验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管制，公司建立和实施实验室管理办法，并正确、迅速有效地了解产品、材料所具有的内在性能的过程要求，以验证106、产品、材料是否满足顾客和/或公司规定要求。3.6.2.4 S7.4：外部实验室管理本子过程定义了公司当因产品、材料的实验业务范围超出了公司现有的实验能力而需选择委外实验时，公司所选择的提供检验、实验或校准服务的外部/商业/独立的实验室必须有确定的实验业务范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，以及外部实验室机构的书面证据证明该外部实验室是可以被顾客接受的；或外部实验室机构应通过ISO/IEC 17025或等同的国家标准的资格检定并取得其资格证书等。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第1页，共14页测量、分析和改进1 目的：对公司质量管理体系策划的107、结果实施监视、测量、分析和改进活动，以确保公司质量管理体系、过程及产品符合公司既定要求和顾客规定要求。2 范围：对质量管理体系、过程、产品进行监视、测量、分析和改进及对所需资料、数据和信息的收集、分析和使用。3 过程概述：3.1 C5：顾客满意监督3.1.1过程分析：责任部门/涉及部门1、 供销部2、所有部门使用什么：（设备，材料）：1、 电脑、电话2、 传真、网络输出：1、顾客满意度评价2、纠正和预防措施3、市场竞争对手分析4、管理评审；输入：1、质量管理体系要求；2、竞争对手信息；3、顾客反馈；顾客满意度监督(C5)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1.顾客满意度90%如何做（方法，程108、序，技术）:1、顾客满意调查程序2、数据分析控制程序3.1.2过程描述：本过程定义了公司对顾客满意度进行策划、调查并发集顾客对公司满足其要求的有关信息，以调查表或征求顾客意见的方式进行，对调查表的发放、回收进行控制，对收集的信息进行统计、汇总、分析和总结。对已交付产品的质量（如装车缺陷、退货数、退货PPM值）；对顾客造成的中断干涉，包括市场退货；交付表现（包括超额运费）及与质量和交付问题有关的顾客通知等进行绩效考核，也对制造过程业绩进行监测和评价，以证明符合顾客产品质量和过程效率的要求，通过绩效考核，制定纠正、预防措施和改进对策。为了解和掌握顾客对本公司产品质量、交付和服务的评价和满意及不满意109、的程度，公司建立和实施顾客满意调查程序，并对调查的结果和顾客满意的确实以及不满意的主要方面与竞争对手和同类厂家相应的资料作分析、比较，同时对顾客不满意的主要方面作原因分析和拟定纠正与预防措施，以确保公司产品质量、交付和服务等满足顾客的需求与期望。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第2页，共14页3.2 M2：内部审核3.2.1过程分析： 责任部门/ 涉及部门:1. 管理者代表2. 所有部门总经理顾客代表使用什么：（设备，材料）：1. 相关软件；2.会议；3.办公设施；4.统计技术；5. 检测设备；内部审核(M2)输入：111顾客特殊要求；2.顾客的审110、核；3.ISO/TS16946质量管理体系要求；4.公司质量手册、程序文件、控制计划、作业指导书、表单、记录；5.顾客抱怨、退货、服务反馈、重大质量、生产异常；6.认证机构的审核结果；7.体系、过程及产品的年度审核计划；输出：1.质量体系的有效运观行；2.有效且有能力的制造过程、合格的产品；3.质量体系、制造过程、产品审核的相关记录；4.数据分析、改进措施和审核报告；如何做（方法，程序，技术）:1具有内审员资格的人员进行体系审核，并且要回避对本部门的审核；过程及产品审核人员均要求具备相关的技能；2.内部质量审核控制程序；3.产品审核作业办法4.制造过程审核作业办法；5.产品检验和试验控制程序；111、6.纠正和预防措施控制程序；7.数据分析控制程序；8.过程FMEA作业办法；9.统计过程控制（SPC）及反应计划；10测量系统分析的管理办法使用的关键准则是什么？（测量，评审）: 1.措施关闭有效率90%2.产品审核质量指数90%3过程审核符合率90%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第3页，共14页3.2.2过程描述： 通过内部审核以验证本公司质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO/TS16949标准、顾客要求及本公司所建立的质量体系的要求，并得到有效实施与保持。本过程由以下三个子过程组成：3.2.2.1 M2 1内部体系审核本子过程定义了公司112、对内部体系审核的策划（包括审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果、验证公司质量管理体系与任何质量管理体系附加要求的符合性）。编制内部审核计划,，确定审核准则、范围、频次和方法，对计划的审查、批准，组建审核小组，确定审核人员并对其资格进行鉴定，审核工作准备（包括审核检查表的准备、审核日程安排等方案）、召开首/末次审核会议、实施和执行内部体系审核工作，开出审核不符合报告、审核总结和审核报告提交最高管理层核准，纠正预防措施和改进对策、效果验证和确认、措施有效关闭，记录控制等，以确定公司质量管理体系：a)、是否符合计划的安排和ISO/TS16949:2002质量管理体系的要求及公司所制定的质113、量管理体系的要求；b)、得到有效实施和保持。为验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排及公司质量管理体系是否被正确实施，以及适时发掘质量问题，公司建立和实施内部质量审核控制程序，并采取纠正与预防措施，以确保公司质量管理体系得到有效运作。3.2.2.2 M2 2过程审核本子过程定义了公司对过程审核的策划，审核计划编制，确定审核准则、范围（每个制造过程）、频次和方法，须涵盖所有与质量管理体系有关的过程和活动，审查、批准，组建审核小组，确定审核人员并对其资格进行鉴定，审核工作准备（包括审核检查表的准备、审核日程安排等）、实施和执行过程审核，开出审核不符合报告、审核总结和审核报告，纠正预防措施和改进对114、策、效果验证、确认、措施有效率关闭等。为验证产品生产的过程和有关结果是否符合公司产品生产的过程策划和工作的安排及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，适时发掘产品生产过程中的质量问题，公司建立和实施制造过程审核作业办法，并采取有效的纠正与预防措施，确保公司产品生产的过程得到有效控制和管理。3.2.2.3 M2.3产品审核本子过程定义了公司对产品审核的策划，审核计划编制，确定审核准则、范围、频次和方法，审核、批准，组建审核小组，确定审核人员及其资格，审核工作准备（包括产品审核计划的准备、审核日程安排等）、实施和执行产品审核，开出审核不符合报告、审核总结，纠正预防措施和改进对策、效果验证、确认、措115、施有效关闭等。验证公司产品质量和有关结果是否符合公司和顾客的要求及公司产品质量活动是否被正确有效实施，适时发掘产品质量问题，公司建立和实施产品审核作业办法，按规定的频率和设定的检验流程对库存品或准备交付发运给顾客的产品进行检验（如：产品尺寸、功能、包装、标签等），以确认其是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品，以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力；并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测116、量 分析和改进页次第4页，共14页3.3 M4：过程监视和测量3.3.1过程分析： 责任部门/ 涉及部门:1. 管理者代表技术部2.所有部门使用方式：（设备及相关设施，材料，应用软件）电话/传真 E-MAIL统计技术 过程能力调查表测量工具 测量设备计算机/软件 输出：1. 质量体系过程业绩报表2. 过程能力研究表3. 产品的符合性4. 生产过程能力稳定,应满足1.33CPK1.675. 现场的工艺参数必须满足作业指导书的规定6. 生产操作应满足操作规程的的要求7. 工序合格率应满足质量目标要求输入：1. 过程绩效清单2. 测量数据分析记录3. 测量工具或设备4. 测量操作规程及标准5. 统计117、技术的应用方法6. 生产作业指导书7. 设备操作规程如何做（方法，程序，技术）过程业绩报告作业办法统计过程控制(SPC) 3.纠正/预防措施控制程序4.生产过程控制程序5监视和测量装置控制程序衡量指标是什么？（测量，评审）1.检验一次合格率98%2.过程绩效达成90%3生产PPM200过程监测和测量(M4)质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第5页，共14页3.3.2过程描述：本过程定义了公司对质量管理体系过程进行监测量及测量，以保证过程实现所策划的结果的能力。本过程由以下二个子过程组成。3.3.2.1 M4 1 质量体系的监测和测量本子过程定义了公司118、对质量体系的监测和测量，公司采用内部质量体系审核、管理评审等方法监测质量体系的运行情况，对质量体系过程绩效进行测评，以证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，公司制定纠正和预防措施，以保证质量体系的符合性、有效性。为确保实现所策划结果的要求，公司建立和实施过程业绩报告作业办法，以明确过程业绩的评价内容、目标、计算方法、提供部门和统计频次，通过监测和测量，准确的发现需要改进的过程并验证改进措施的适用性，以更好地提高过程绩效。3.3.2.2 M4 2 制造过程的监测和测量本过程定义了公司对所有的制造过程（包括装配和顺序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入。过119、程研究的结果予以文件化，并附有生产、测量和试验的操作规范，以及返工作业指导书及记录。这些文件将包括制造过程能力、可靠性、可维护性、可获得性和其接受准则的目标。公司将维持由顾客生产件批准程序要求所规定的过程能力或绩效，并在实施的控制计划和过程流程图中规定如下内容（如：测量技术、抽样计划、接收准则、当不满足接收准则时的反应计划等）。在对产品的生产过程实施统计过程控制，对重要的过程活动（如：更换新模具、新设备或维修设备等），将其在控制计划中予以明确标识和记录。当过程变的不稳定或能力不足时，启动已在控制计划中标识的反应计划（包括适当遏制产品输出和100%检验）。为确保过程的稳定性和有能力，公司根据实际120、情况由CFT小组组织完成的一份制订明确进度和责任部门及人员的纠正措施计划。当顾客要求时，计划将由顾客进行评审和批准。并且保存在生产过程中所发生的过程变更记录等项目和内容。为了解过程以及改善的效果，公司建立和实施统计过程控制及反应计划，对过程能力的分析/评估使其有量化资料，以供作为制造过程的改进及采购材料、操作人员或作业方法的依据和参考。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第6页，共14页3.4 S8：产品监视和测量3.4.1过程分析：责任部门/涉及部门1、 技术部2、 生产部、供销部、技术部、质保部、办公室使用什么：（设备，材料）：1、 检定/校准合格121、的测量仪器2、 检验场地(照明要求)3、 标准外观样件使用的关键准则是什么？（测量，评审）:顾客返回PPM150错漏检率0如何做（方法，程序，技术）:1、 产品检验标准、过程检验作业指导书、材料检验作业指导书2、 产品检验和试验控制程序3、 不合格品控制程序4、 纠正/预防措施控制程序输出：1、 标识清楚的合格/不合格原材料/外购件/外协件/半成品/成品2、 检验和试验相关记录3、 检验/试验报告4、 不合格品评审、处置记录，产品质量改进记录4、输入：1、 控制计划、顾客要求2、 产品要求3、 法律法规要求4、产品检验规程产品监视和测量(S8)质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节122、第八章 测量 分析和改进页次第7页，共14页3.4.2过程描述： 本过程定义了公司从供应商处采购产品、产品生产、交付过程中的检验和试验等活动。本过程有以下四个子过程组成：3.4.2.1 S8.1：进料检验和试验本子过程定义了公司对供应商提交的产品进行进料检验和试验策划（包括：公司或顾客在供应厂生产现场进行的产品验证，并在采购文件中注明的验证安排和产品放行的方法），到货材料定位放置、数量清点、依照进料检验管理办法及材料检验作业指导书、产品检验标准及接收准则规定执行检验和试验活动（包括：接收并评价统计数据；接收检验和/或试验；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估123、或审核；由指定的实验室进行的零件评价；顾客同意的其它方法等），纠正/预防措施的实施，不合格品处理，检验员的资格鉴定等项目和内容。为使供应商交付的物料验收工作能迅速、正确、有效地执行，公司建立和实施进货验证规程，对所采购的物资和服务等进行检验和试验及验证、确认，以确保所采购的产品满足规定的采购要求。3.4.2.2 S8.2：过程检验和试验本子过程定义了公司对各生产车间过程检验和试验进行的工作准备；依照过程检验作业指导书、产品检验标准及接收准则规定实施和执行自检（含首检）、100%检验、过程巡检、成品检验，纠正预防措施实施，不合格品处理，检验员的资格鉴定等项目和内容。为使能及时发现不合格品，正确、124、有效地执行检验，公司建立和实施过程检验规程，以对生产过程检验和试验进行监视和有效控制及管理，并按质量计划及文件规定进行检验和试验，以确保产品质量符合公司和顾客的要求。3.4.2.3 S8 3：产品最终检验和试验本子过程定义了公司对产品最终检验和试验进行的工作准备；依照产品检验标准及接收准则执行产品最终检验和试验活动；顾客指定“外观项目”评价的设备、照明、标准样件的提供及控制，纠正/预防措施的实施，不合格品处理，检验员实施纠正预防措施和改进对策；不合格品处理；检验员的资格鉴定；产品放行条件（只有在所有规定的检验都已圆满完成，并符合顾客要求后产品才能被放行、交付，除非另有相关授权的批准和在适当时得125、到顾客的批准）。为使生产产品的验收和试验验工作能迅速、正确、有效地执行，公司建立和实施成品检验规程，以对产品最终检验和试验进行监视和有效控制及管理，并按质量计划和文件规定进行检验和试验，以确保产品质量符合公司和顾客的要求。3.4.2.4 S8 4：全尺寸检验和功能试验本子过程定义了产品全尺寸检验和功能试验的要求，按控制计划规定的频率和方法、根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能试验，当顾客要求时必须提供给顾客评审，以确保公司生产的产品符合和满足顾客要求和公司既定要求，并作为产品批量生产的依据。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第126、8页，共14页3.5 S9：不合格品控制3.5.1过程分析： 如何做（方法，程序，技术）:1、 多方论证方法2、 不合格品控制程序3、 纠正/预防措施控制程序4、 返工作业指导书5、 产品标识及可追溯性程序6、 过程FMEA作业方法7、 数据分析输出：1、 已被标识、隔离的不合格品2、 不合格品评审、处理报告3、 不合格品返检记录不合格品控制(S9)输入：1、 不合格品信息2、 产品检验拒收单3、 生产发现不合格或异常反馈4、 顾客投诉或返回不合格品5、 产品要求、产品标准、质量协议责任部门/涉及部门1、 质保部2、 技术部、供销部、生产部使用什么：（设备，材料）：1、 测量仪器2、 电脑3、127、 电话4、 场地5、 标识卡使用的关键准则是什么？（测量，评审）:不合格品处理完成率100%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第9页，共14页3.5.2过程描述：本过程定义了不合格品标识、控制、评审、处置、顾客弃权等活动，本过程有以下二个子过程组成。3.5.2.1 S9.1不合格品控制本子过程定义了公司对不合格品的标识要求（包括不确定或可疑状态的产品）、控制（包括返工产品的控制）、评审、处置。当不符合要求时，采取以下适当的措施来进行处理：a、采取措施以消除被发现的不合格；b、经有关授权人员批准，适用时得到顾客的批准，让步使用、放行或接收不合格品；c、128、采取措施，防止不合格品被用于原预期的使用或应用。规定不合格品处置的有关职责和权限；当不合格品在交付或开始使用后被发现，对不合格的影响或潜在的影响采取适当的措施，当不合格品被纠正后，对其进行再次验证或确认等项目和内容。为确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，公司建立和实施不合格品控制程序，并对不合格的材料、产品进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格的材料、产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付。 3.5.2.2 S9.2顾客弃权本子过程定义了公司无论何时，当产品或制造过程与当前的批准不同时，公司在对其进行进一步129、加工前，必须获得顾客的让步或对偏离的许可。公司如获得顾客批准的让步或偏离许可，公司将保存顾客让步放行的有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司将确保其符合原有的或替代的规范要求。当被顾客授权的物料装运时，公司将在每个周转车或包装箱上对顾客让步放行的产品作适当的让步放行标识。以上要求同样适用于所采购的产品，在提交给顾客之前，公司将其就供应商的任何授权要求与顾客达成一致的见解。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第10页，共14页3.6 S10：数据分析3.6.1过程分析： 使用什么：（设备，材料）：1. 电话、传真、电脑等办公设备；2. 会议室；130、责任部门/涉及部门:1. 管理者代表2. 技术部和本公司各部门；如何做（方法，程序，技术）:1.分部门收集，定期汇总，按规定上报。2.数据分析控制程序；3.统计过程控制(SPC)及反应计划；4.质量成本控制程序；5.管理评审控制程序；6.持续改进控制程序；数据分析(S10)使用的关键准则是什么？（测量，评审）:1. 质量成本4%2.绩效指标达成率90%输入：1.顾客要求；2.公司业务计划；3.新产品和制造过程设计/开发的要求；4.顾客的信息反馈（包括报怨、退货及其它不满意）；5.供应商提供的产品质量、交付及服务的数据资料；6.过程的产品特性及其过程绩效的趋势需求；7.产品要求的符合性需求；质量131、方针和质量目标需求.输出：1.有效和适用的相关信息；2.数据分析和使用的相关记录、过程绩效及其趋势结果；3.质量目标、经营计划监视结果；4.质量成本统计结果；5.业务计划的完成结果；质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第11页，共14页3.6.2过程描述： 本过程定义了公司对内/外部信息（包括与顾客）的沟通、统计技术应用、过程数据分析和使用等活动。本过程有以下四个子过程组成：3.6.2.1 S10.1：信息沟通本子过程定义了公司对信息的分类、交流、沟通、宣传等项目和内容。为确保公司内部和外部的质量管理信息得到有效沟通和处理，公司通过会议、公告的方法，使132、不同部门和不同层次的人员通过对产品质量、交付、服务等信息进行得到沟通、交流、理解、协调，以促进质量活动开展的效率和对过程输出的实现，进而提高过程的有效性，保证产品质量接口信息传递的正确性（如：顾客订单的变更及时、正确的从公司的计划部门、策划部门传达到相关部门）。3.6.2.2S10 2数据分析和使用本子过程定义了公司通过测量和监控活动对各过程所产生的数据、结果和报告及其它与质量目标相关的资源进行数据收集和分析，包括：顾客满意度、与产品要求得符合性、过程和产品的特性和趋势（包括采取预防措施的机会）、供方的产品质量状态、质量保证能力及其质量体系的有效性等相关资料及信息。利用数据分析方法、基础统计技133、术或其它使用的统计手法，以适当的方式对过程绩效指标和过程数据进行说明。对质量和运行绩效的趋势将其与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：a)、确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序；b)确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；c)、及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统等项目和内容。为使公司过程绩效和业绩项目的数据进行分析和使用及有效控制和管理，公司建立和实施数据分析控制程序，并利用过程绩效和业绩的有效数据和资料对公司质量管理体系的适宜性和有效性进行持续不断地改进，以确保公司质量管理体系得到有效运作。3.6.2.3S10 3统计技术运用本子过程定义了公司按质量管134、理体系策划规定对：展现产品的符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性等过程活动，利用适宜的统计技术方法对其进行监控、测量、分析和改进。在先期质量策划中，确定每一过程适用的统计工具，并将其包含在控制计划中。整个组织对有关基本的统计概念，如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过渡调整等知识的了解和熟练运用的程度。公司建立和实施统计过程控制(SPC)及反应计划，并利用适当的统计技术、统计方法，分析和验证过程（工序）能力和产品特性，以便掌握问题，并提出纠正与预防措施或改善措施，以降低产品不良率，确保产品质量得到有效控制。3.6.2.4 S10.4：质量成本管理本子过程定义了公司对质135、量成本的构成策划、项目分类（包括：预防成本、鉴定成本、内部失效成本、外部失效成本）、统计的时机/频率和范围、数据收集、统计/计算方法、汇总、分析方法、定期报告和改进措施等项目和内容。为有效、正确地掌握公司产品的各项质量成本，并对其进行控制和管理，公司建立和实施质量成本控制程序，为质量改进计划及质量策略规划提供参考，以便能发挥成本管理的作用，做到以预防为主，并为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第12页，共14页3.7 C7：持续改进3.7.1过程分析： 责任部门/涉及部门:1. 总经理；2. 所有部门使用什么136、：（设备，材料）：1. 会计室；2. 电脑；纸张；3. 目视板；4. 统计分析工具；5. 激励用品。持续改进(C6)输入：1. 为了完成产品制造及交付任务、进行产品的制造活动2. 质量方针、目标3. 内、外部审核及管理评审；4. 数据分析，退货产品试验/分析，纠正预防措施5. 顾客需求和期望，市场及其它信息。反馈输出：1. 质量体系的有效；2. 产品特性和制造过程参数的变差控制和减少；3. 质量成本的降低如何做（方法，程序，技术）:1. 持续改进控制程序2. 纠正/预防措施控制程序3. 过程FMEA作业办法4. 数据分析控制程序5. 统计过程控制(SPC)及反应计划6. 业务计划分析会议；7.137、 评审各种改进措施后实施改进。；使用的关键准则是什么？（测量，评审）: 1. 持续改进计划完成率80%3.7.2 过程描述本过程定义了公司通过建立持续改进的过程，利用质量方针、质量目标、审核结果（包括制造过程改进，必须持续关注于产品特性和制造过程参数变差的控制和减少）、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续不断的改进质量管理体系的有效性、产品质量、服务、交付和价格（含成本）等项目和内容。公司建立和实施持续改进控制程序，以提高产品质量、服务的工作效率，达到消除浪费、降低成本，最终使顾客和公司都从中获益的目的。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第13138、页，共14页3.8 S11：纠正/预防措施3.8.1过程分析： 责任人/涉及部门1、 技术部/供销部/技术部使用什么：（设备，材料）：1、 设备、工具2、 电脑3、 场地输出：1、 整改报告（含原因、措施、整改结果）2、 完善程序文件或作业文件，防止不合格再发生输入：1、 不合格品评审、处理、统计分析报告2、 质量成本分析报告3、 质量月报（顾客投诉、生产质量、不良率、设备故障等）4、 内/外审核报告、管理管理评审报告等发掘备档案、测量设备周期检定计划作业指导书、检验指导书4、 顾客要求/顾客特殊要求5、 产品要求6、 法律法规要求7、 供应商出厂检验/试验合格证明文件纠正/预防措施(S11)139、如何做（方法，程序，技术）:1、 多方论证方法2、 纠正/预防措施控制程序3、 过程FMEA作业方法4、 不合格品控制程序使用的关键准则是什么？（测量，评审）:措施有效关闭率90%质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节第八章 测量 分析和改进页次第14页，共14页3.8.2过程描述： 本过程定义了公司在质量管理体系和各质量活动中需进行纠正和预防措施以消除不合格或潜在不合格的原因的活动。本过程有以下二个子过程组成：3.8.2.1 S11.1：纠正措施本子过程定义了公司为消除不合格的原因采取纠正措施（所采取的纠正措施必须与所遇到不合格的影响程度相适应），以防止不合格的再次发生，编制了程140、序文件，以规定下述要求：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施等。建立解决问题的过程和方法，以识别和消除根本原因，若有顾客规定的解决问题的格式，则按顾客要求进行处理；在实施和执行纠正措施的过程中尽量使用防错的方法来预防已发生的不合格项再次发生，并举一反三在其它类似的过程中和产品中应用已经实施有效的纠正措施和控制方法，来消除不合格再次发生的原因；对顾客制造厂、工程部门、经销商退回的产品进行分析，且尽可能缩短该过程与退货产品分析的周期，通过分析，采取纠正措施防止再发生，将分析结果进行记录、保141、存且在顾客需要时提供。公司建立和实施质量管理体系所需的纠正和预防措施控制程序，通过对产品质量、过程、交付、服务等不合格事项进行原因分析，并采取有效的纠正措施，以消除不合格原因。3.8.2.2 S11.2：预防措施本子过程定义了公司利用适当的信息来源（如：内/外部审核结果、顾客抱怨/投诉，顾客退货产品、不合格品统计分析结果、影响产品质量的过程和作业、让步放行、管理评审、质量记录、数据统计分析、服务报告等），对质量管理体系中有不良趋势的现象进行统计、分析，发现和找出潜在不合格的原因等来进行预防（包括：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格的发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结142、果；评审所采取的预防措施等），以发现、分析并消除不合格的潜在原因等项目和内容。公司建立和实施纠正和预防措施控制程序，通过对潜在性的产品质量、交付、服务等不合格事项进行原因分析，并采取有效的预防措施，以消除不合格因素的存在，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经出现的不合格或缺陷再次发生。质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节附录B： 程序/作业文件目录版本A0第1页，共2页序号过程编号程序文件编号程序文件作业文件编号作业文件编制部门1C1CX-7.2-01合同评审控制程序供销部2C2CX-7.1-01过程设计和开发控制程序技术部3ZY-JS-01过程FMEA作业办法技术部4143、CX-7.1-02生产件批准控制程序技术部5C3CX-7.5-01生产过程控制程序生产部6ZY-JS-02作业准备及验证办法技术部7ZY-SC-01生产计划管理办法生产部8ZY-JS-03外委托加工管理办法技术部9ZY-JS-04标识和可追溯性管理办法技术部10ZY-JS-05顾客财产管理办法技术部11ZY-JS-06作业指导书技术部12C4CX-7.5-02产品防护控制程序供销部13CX-7.5-03服务控制程序供销部CX-7.5-04控制计划控制程序技术部CX-7.5-05工装控制程序生产部C5CX-8.2.1-01顾客满意度控制程序供销部C6CX- 8.5-01持续改进控制程序总经理M1144、CX-5.4-01业务计划控制程序技术部CX-8.2.2-01内部质量审核控制程序技术部ZY-JS-07产品审核作业办法技术部ZY-JS-08制造过程审核作业办法技术部M3CX-5.6-01管理评审控制程序总经理质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节附录B： 程序/作业文件目录页次第2页，共2页序号过程编号程序文件编号程序文件作业文件编号作业文件编制部门S6CX-7.4-01采购控制程序供销部ZY-ZB-01进货验证规程质保部CX-7.4-02供方选择和评价控制程序供销部M4ZY-JS-09统计过程控制办法技术部S7CX- 7.6-01监视和测量装置控制程序技术部ZY-ZB-02测145、量系统分析的管理办法（MSA）质保部S8CX-8.2.4-01 产品监视和测量控制程序ZY-ZB-03成品检验规程质保部S9CX- 8.3-01不合格品控制程序技术部ZY-JS-010返工作业指导书技术部S10CX- 8.4-01数据分析控制程序ZY-JS-012过程业绩报告办法技术部CX- 5.6-02质量成本控制程序技术部S3CX- 6.2-01培训控制程序ZY-BG-01岗位能力要求办公室ZY-BG-02合理化建议管理办法办公室ZY-BG-03内部顾客满意度调查管理办法办公室 S1CX 4.2.3-01文件控制程序技术部ZY-JS-011工程规范管理办法技术部S2CX 4.2.4-01记146、录控制程序技术部S4CX-6.3-01设备管理程序生产部ZY-SC-01应急计划管理办法生产部S5CX-6.4-01工作环境和安全生产控制程序ZY-SC-02“5S”管理办法生产部S11CX-8.5-01纠正和预防措施控制程序技术部ZY-ZB-04退货产品试验/分析办法质保部质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节附录C： 质量管理体系职能分配表页次第1页，共2页 职能部门标准要求 管理层供销部技术部生产部办公室质保部车间4.1总要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制S14.2.3.1工程规范S14.2.4记录控制S25.1管理承诺M15.2以顾客为关注焦点C15.3质量方针M15147、.4策划M15.5职责和权限M15.6管理评审M36.1资源的提供S36.2人力资源S36.3基础设施S46.4工作环境S57.1产品实现的策划C27.2与顾客有关的过程C17.3设计和开发C27.4.1采购过程S67.4.2采购信息S6质量手册文件编号CY-QAM-x修订状态A/0章节附录C： 质量管理体系职能分配表页次第2页，共2页 职能部门标准要求 管理层供销部技术部生产部办公室质保部车间7.4.3采购产品的验证S67.5.1生产和服务提供的控制C27.5.2生产和服务提供过程的确认C37.5.3标识和可追溯性C37.5.4顾客财产C37.5.5产品防护C47.6监视和测量装置的控制S7148、8.2.1顾客满意C58.2.2内部审核M28.2.3过程的监视和测量M48.2.4产品监视和测量S88.3不合格品控制S98.4数据分析S108.5.1持续改进C68.5.2纠正措施S118.5.3预防措施S11质量手册文件编号CY-QAM-x版本A/0章节附录D公司质量体系过程绩效清单页码第1页，共3页公司质量体系过程绩效清单序号过程编码过程名称过程绩效目标说明及计算方法提供部门统计频率1C1市场分析/合同评审合同评审率：100%已评审合同、订单份数/总的份数供销部每月2C2过程设计与开发及产品过程确认新产品开发计划完成率80%新产品开发计划指，进行新产品质量先期策划时，按顾客要求所制定计149、划。计算方法：评审按期通过的新品种/计划完成的新品种*100%技术部半年3样件交付及时率：90%样件交付及时指严格按顾客订单规定的时间交样。计算方法：按时完成交付的新品种样件数/计划应完成的新品种样件数*100%技术部半年4PPAP一次提交批准率：90%一次提交批准的PPAP数量/提交PPAP总数*100%技术部半年5C3产品制造生产计划完成率80%按计划完成生产数/生产计划数*100%生产部每月6成品一次检验合格率99%入库的合格成品数/成品生产总数*100%生产部每月废品率0.1%废品数量/生产总数*100%生产部每月7C4产品交付和服务交付准时率：100%指在顾客订单规定的交付时间进行交150、货。计算方法：准时交付订单数/客户订单总数100%供销部每月8超额运费额500元指因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致的额外成本和费用。供销部每月9顾客投诉及时处置率100%48小时内及时处置次数/总的顾客反馈数*100%供销部每月10售后服务纠正措施关闭效率90%措施的有效关闭个数/总的措施数*100%供销部半年质量手册文件编号CY-QAM-x版本A/0章节附录D公司质量体系过程绩效清单页码第2页，共3页序号过程编码过程名称过程绩效目标说明及计算方法提供部门统计频率11C5顾客满意监督顾客满意度90分顾客满意度调查评定结果供销部半年12C6持续改进持续改进计划完成率80%持续改进项目按期完151、成数/持续改进项目总数*100%总经理半年13M1管理职责业务计划绩效目标达成率88%计算方法：绩效目标达成数/总的目标数*100%总经理半年14业务计划完成率90%业务计划完全项目/总的业务计划项目*100%总经理半年15M2内部审核措施关闭有效率90%审核后措施的有效关闭个数/总的措施数*100%技术部每次审核16产品审核评定分数90内部产品审核评定结果技术部每次审核17过程审核项次评估分数90内部过程审核评估结果技术部每次审核18M3管理评审措施关闭有效率90%管理评审的整改措施有效关闭数/总的整改措施数*100%技术部每年19材料不良品损失率1.0%材料未能索赔损失(含返工费+处理费+152、材料费)/材料到货总值*100%供销部每月M4过程监视和测量生产PPM200生产过程检验不良品/生产总数*106生产部每月产品一次检验合格率98%一次合格批次/检验总批次*100%质保部 每月20S1文件控制现场失控文件数为零现场失控文件是指现场使用的过期的程序文件、作业文件技术部季度21工程规范评审及时率100%工程规范及时评审份数/收到的工程规范总数*100%技术部半年22S2记录控制记录完好率100%内审时抽检合格份数/抽查总份数*100%办公室每年23S3人力资源培训计划完成率95%实际完成培训数/培训计划数*100%办公室每月24培训有效率85%培训评估合格人数/总培训人数*100%153、办公室每月25员工满意度评分80%员工满意度调查后所得结果办公室半年26员工流失率5%员工流失数/总员工数*100%办公室半年质量手册文件编号CY-QAM-x版本A/0章节附录D公司质量体系过程绩效清单页码第3页，共3页序号过程编码过程名称过程绩效目标说明或计算方法提供部门统计频率27S4基础设施新增设施按期完成率90%按期完成数 / 期内计划数*100%生产部季度28设备故障率1%设备故障停机工时/设备运行总工时*100%每月29设备维护计划执行率80%设备实际维护台数/设备计划台数生产部季度30S5工作环境5S活动检查通过率80%5S活动检查评分数/总分数*100生产部每月31重大安全事故154、率 0不允许发生生产部每月32S6采购到货准时率80%供应商在要求时间前后三天内交付次数/总的交付次数*100% （注：如出现超额运费则按未准时到货计，须进行分析）供销部每月33成品盘错率1%所偏离的数据 /总产品数*100%供销部季度原材料盘错率2%所偏离的数据 /总材料数*100%34进货检验批次合格率94%进货检验合格批/总的进货检验批数*100%质保部每月35S7监视和测量装置周检计划完成率：100%完成检定数/计划检定数*100%质保部每年36MSA计划完成率：100%完成检定数/计划检定数*100%质保部每年37S8产品监视和测量错漏检率1%错漏检批数/总检验批次*100%质保部每月38顾客返回PPM150顾客返回或投诉不良数/销售数*106质保部每月39S9不合格品控制不合格品处理完成率90%不合格品处理完成单数/不合格品处理总单数*100%生产部每季度40S10数据分析质量成本4%(鉴定成本+预防成本+内部故障成本+外部故障成本)/销售额*100%质保部每月41S11纠正/预防措施措施有效关闭率90%措施有效关闭数/总的整改措施数*100%技术部每季度