1、目录第一章 概述1.1公司简介1.2公司沿革1.3公司经营理念1.4管理政策1.5承诺1.6公司组织及权职1.7应用范围与领域1.8管理手册管制、分发及使用规定第二章 参考资料 第三章 定义第四章 质量与管理系统 4.1一般要求4.2质量管理档要求4.3相关文件第五章 管理责任5.1管理阶层的承诺5.2客户焦点5.3管理政策5.4规划5.5责任、授权与沟通5.6管理阶层审查5.7相关文件第六章 资源管理 6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境6.5相关文件 第七章 产品实现7.1产品实现的规划7.2与客户相关的流程7.3设计与开发7.4采购7.5生产/服务作业的提供7.6量测仪2、器及监控之管制7.7相关文件第八章 量测、分析及改善8.1 概述8.2 量测和监督8.3 不合格品的管制8.4 资料分析8.5 改善8.6相关文件第九章 顾客特定要求第十章 附件资料10.1管理政策宣告书（附件一）10.2管理代表及顾客代表任命书（附件二）10.3顾客导向流程(COP)与相关流程(MP/SP)矩阵表(附件三)10.4标准条文与程序档对照表(附件四)10.5管理系统图(COP/MP/SP关连图) (附件五)10.6厂区平面配置图（附件六） 10.7公司组织图（附件七） 10.8流程鉴别（附件八）第一章 概述1.1公司简介v 公司名称：xx汽车配件有限公司v 成立时间：0年7月v 3、注册资金：壹仟万港币v 代表者：董事长： x 总经理： xv 事业内容模/检具设计制造，塑胶成型，丝印，产品组装，车用塑件加工，家用电器、计算机周边、通讯器材等之零组件加工制造，及各类塑胶五金制品加工制造，汽机车零件、家用电器、计算机周边、通讯器材等之零元件开发、制造。v 正式投产时间第一次生产开始2000年8月v 主要客户（敬称略，排名不分先后）x等。v 从业人员约：130名v 占地面积：8800 建筑面积：9767 v 工厂地址:xv 公司电话:xxx-xxxxxxv 公司传真:xxxx-xxxxx1.2公司沿革：1963年x总公司( x公司 )创立1977年荣获x汽车公司，评鉴为 绩优厂4、商1979年成立x钢模工业有限公司1986年荣获x汽车，评鉴为 A级厂商；x汽车评鉴为优良协力厂商1987年与xx成立x公司；荣获x汽车公司颁发 A级协力厂商1988年成立研发中心，并导入 CAD/CAM/CAE系统1993年获x汽车公司，评鉴为 Q1级协力厂商1998年取得ISO-14001 , QS-9000 / ISO-9001 国际质量系统认证(TUV)认证合格2000年成立xx模具有限公司 , 专业塑胶模具与检具设计制造，成立x工业有限公司 , 专业塑胶电镀加工2003年与日本x技合，成立xx公司2004年成立xx塑胶五金有限公司2004年x总公司取得ISO/TS-16949 国际质5、量系统认证(TUV )认证合格2005年xx取得ISO-9001 国际质量系统认证(RWTUV)认证合格x年服务整合xx塑胶五金有限公司并入xx模具有限公司更名为xx汽车配件有限公司 计划于2011年09月取得ISO14000认证，目前正朝着“生产零污染”的目标迈进。 1.3公司经营理念钻研卓越技术，创造精良产品；满足顾客需求，提供最佳服务； 谋求职工福利，照顾同仁生活；诚心互助合作，促进世界繁荣； 贯彻企业使命，迈向世界进军。1.4 管理政策 满 意顾客满意 社会满意 员工满意顾客满意：因适应市场的竞争需求和创造优势价值企业，追求市场的同步发展，并重视顾客导向的流程，不断提高公司管理与技术需6、求，不断开拓新市场、新领域，满足顾客所需的服务。以顾客爲关注焦点，增进顾客满意，确保顾客的要求得到确定并得到满足；做好与顾客之间的沟通，使顾客反馈的信息及时得到传递、理解和处理；监测顾客感受到的有关信息和制造过程性能的绩效，准确了解是否满足顾客要求；提高内部顾客满意度。社会满意：重视地球资源，致力环保。提高资源利用，降低废物，减少污染，符合法规，追求目标及持续改善之精神；政府法规及相关团体的意见是我们环境管理系统遵循及慎重考量的依据；我们承诺持续进行有效利用资源、传播环保理念等环境保护工作同时影响供应商及客户，为提升环境质量贡献心力；推广环保理念，做好企业教育、辅导及客户服务，善尽企业的社会责7、任。员工满意：使从事影响産品质量工作的人员必须能够胜任，爲其提供相应的教育和培训机会；促进各级人员、各部门人员之间的有效沟通；重视、重用各专业技术人才和管理人才，并营建激励环境，发挥员工潜能，并使其安居乐业，共创竞争企业。 1.5 承诺:我们承诺以人性化的经营管理，持续不断的质量改善，绝对准时的交期管控，以及迅速完整的各项服务，使所有客户皆能满意，并为达企业之永续经营与发展，善尽企业在地球村的环保责任，积极落实企业污染防治及保护工作，以利人类之永续生存，我们承诺：1.5.1致力建立，以顾客导向为主、持续了解顾客要求。1.5.2强调领导统御设立与达成本公司的目标。1.5.3全员参与持续改善各部门8、绩效。1.5.4运用各种方式使本公司各流程顺畅。1.5.5加强流程间之系统管理。1.5.6持续改善产品、流程与质量管理系统，以符合顾客要求质量的产品服务。1.5.7根据事实分析，做为有效决策之依据。1.5.8加强与供应商之关系，相互创造最大的利益。1.5.9致力于绿色供应链管理及绿色产品导入，有效管理限用物质。1.6公司组织1.6.1公司组织图:（见附件七） 1.6.2 权责单位职务内容总经理室l 经营体制之运行审核l 经营目标之执行确认l 公司组织系统检讨与运行确认l 公司营运之检讨与确认l 强化公司经营体制之推动与改革l 营销策略之协助确认与督导单位职务内容管理代表l ISO/TS16949、9推行确认与维护管理l 质量政策与目前执行之确认l 系统执行状况之督导l 依质量管理系统要求，推动、建立质量环境管理系统l 将质量管理系统运作状况向管理阶层报告l 质量系统监督及内部稽核之审查l 管理审查会议之召开l 质量系统文件之颁布发行l 负责质量系统的有效性、适用性、持续性的验证l 建立公司各阶文件管理制度l 就质量管理系统方面有关事宜与外部联络顾客代表选择特殊特性，确保顾客的要求在公司内执行确保内部达到顾客的特殊特性要求确保顾客需求的新产品设计与开发的回复与执行确保顾客抱怨及矫正与预防的回复与执行顾客规格变更回复及执行管理部采购：开发/评估/选择新的厂商执行物料的询价/议价/订购跟催物10、料交期的跟催及协调管理部人资：人员召募状况办理各项人事事务的异动/升迁/调职程序主导员工教育训练事宜固定资产维护与管理员工福利委员会事务协办处理储运：物料的进出收发管理原物料的储存与保管年度盘点事务之协办 上级交办之其它事项信息： 维护与管理公司网络/打印机/传真机/远程监 备份电子文档管理 维护与维修计算机硬件、软件业务部制定与推动市场及销售策略。负责客户诉愿与沟通(窗户)。市场资料及产品应用之建立与收集。参展及公司信息之对外发布，拟定年度营业目标。产品价格之订定。新客户之开发及市场情报之收集。顾客抱怨及退货之处理。产品型录之编制整理。应收帐款之查核及催收。业务部合约、订单之审查集核对需进行11、满意度之调查与顾客讯息反馈厰商关系之维系 物料需求与管控生产计划安排及进度跟催 产品紧急应变规划设计开发部台湾x设计协助辅导xx，有设计委托案的项目发包至台湾x，进度管理，相关问题联络，检讨。新产品开发进度掌控。责任性新产品研发之执行。验证或测试产品之判读。制品验证资料之确认。新产品开发打样跟催ISIR提样标准资料的建立新产品开发进度跟催/呈报新产品设计进度掌控产品设计及图面绘制设计变更审查。产品及制程验证确认DFMEA主导与审查新产品设计进度跟催/呈报上级交办事项。品保部质量突发问题点之及时处理及报告，如:客户抱怨之处理、停止生产提出等 每日进料检验工作状况、制程检验工作状况、成品检验工作状12、况及5S状况之稽核掌控及报告协助相关单位处理品质问题或其他需品保部配合性工作确保公司各方面管理制度在品保部之落实执行品管制度等每日日常事务之处理，如:各类表单之审核、例会议召开等质量会议之主持召开。品保部各阶层人员之教育训练，选拔及考核有关品管各项工作任务之安排、协调及督导有关品管各项工作指令或改善意见之接收与下达上司交代的其他事项之处理塑胶生产部部门内各种表单审查生产安排/质量异常处理试模打样安排设备异常处理塑胶品的成型与组立加工模具的维护与保养管理工装治具的点检与维护管理部内人员的教育训练设备点检与维护PFMEA主导工程内质量保证的控制作业规范文件化并落实执行文管系统文件的管控外来文件的管13、控文件发行/回收/新增/修改/作废处理文件废止/销毁处理模具生产部部门内各种表单审查生产安排/质量异常处理修/改模异常处理设备异常处理新产品设计进度掌控产品设计及图面绘制上级交办事项 1.6.3职务代理 职务代理依各部门组织职掌管理表执行。1.7应用范围与领域:本手册应用于本公司，涵盖本公司提供产品之质量管理活动之运作、日常管理、持续改善活动等。1.7.1本手册应用于xx汽车配件有限公司1.7.2地址：x1.7.3主要客户及产品范围：主要客户 产品 车型 车厂x 扶把手 MONDEO/FOCUS x 扶把手 March x主要客户 产品 车型 车 厂上x 扶把手 March x扶把手 QASH14、QAI x x 扶把手 LIVINA x 烟灰缸 CAMRY x x 排档球 V31.7.5应用：A.本公司流程包含产品/制程设计、生产、交货、服务提供等。设计由台湾x母公司协助。1.8管理手册管制、分发及使用规定:1.8.1管理代表指定之主管会同相关部门根据ISO 9001：2008、ISO/TS 16949：x质量管理系统要求，建立本管理手册。1.8.2管理手册草拟后经各部门主管审查后由总经理核准公布实施。1.8.3管理手册之发布、分发、修订等作业依（PG01000）文件制作与管制作业管理办法 办理。第二章 参考资料通过在本手册中所引用下列标准包含了构成本手册规定的内容。对版本明确的引用标15、准，该标准的增补或修订并不适用。对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。2.1 ISO/TS16949：x质量管理系统汽车生产零件与相关服务零件供应商应用ISO 9001：2008的特殊要求手册2.3 ISO/TS 16949：x IATF实施指南2.5 先期产品质量规划/管制计划（APQP/CP）第二版2.6 生产零件批准程序 （PPAP）第四版2.7 潜在失效模式及效应分析（FMEA）第四版2.8 测量系统分析（MSA）第三版2.9 统计过程式控制制（SPC）第二版第三章 定义3.1本公司所提供的产品与服务为塑胶成型，产品组装，车用塑件加工，家用电器、计算机周边、通讯器材等之零组件加16、工制造，及各类塑胶五金制品加工制造，模/检具设计、开发、制造。3.2客户财产：指本公司客户提供之资料，合约内容所提及有关保密之资料与其提供之硬设备，包括产品之相关图面、规格、技术资料与其提供之模具、治具、工具等。3.3本手册等同采用ISO 9001：2008版、ISO/TS 16949：x版中的术语。第四章 质量管理系统4.质量管理系统4.1 一般要求4.1.1 本公司依据ISO 9001：2008、ISO/TS 16949：x及质量管理系统之要求 制定本管理手册以规划、制定、实施、量测、监督、分析和持续改善公司质量管理系统。4.1.2 本公司制定顾客导向流程(COP)与相关流程(MP/SP)17、矩阵表(附件三)、 标准条文与程序档对照表(附件四)与管理系统图(COP/MP/SP关连图)(附件五)以界定质量管理系统所包含各流程的顺序、相互作用和关联性。4.1.3 确保制程规范、生产活动、服务、各项检验等程序以及适用档之兼容 性。4.1.4 确定及获得为达到质量之要求所可能需要之任何管制、制程、设备、夹 具等所有资源与技术，以确保资源和信息的可用性，足以用来支援这些流程的作业和监督之所需。4.1.5 量测、监督和分析这些流程。4.1.6 必要时，得发展新的管制、检验及测试技术。4.1.7 实施措施，以达成所规划结果和持续性改善这些流程之所需。相关流程 本公司已纳入管理，以与国际标准要求一18、致。4.1.8 本公司制定（PB01002）外包管理办法 以规范外包作业之质量活动。 4.1.9确保充裕前置时间以发展不足之量测能力，并适切查证产品在形成适当阶段的合适验证，亦应清楚产品之性能与需求的允收标准。4.1.10质量管理活动等相关记录的管制。4.1.12取得高阶主管之承诺以改善其相关流程、产品、服务。4.1.13顾客导向过程COP之鉴定：A.章鱼图模型定义說明：a：顧客介面b：組織c：顧客導向過程（COP）B.顾客导向流程与章鱼图之展开模型C.顾客导向流程COP鉴别C1：市场分析/顾客需求C2：合约与订单/顾客要求C3：设计与开发C4：产品与制程之核准C5：生产排程C6：産品生産制造19、C7：产品与制程之变更C8：産品交货C9：顾客之付款C10：顾客讯息与反馈D. 顾客导向流程(COP)与相关流程(MP/SP)矩阵表(附件三)4.2质量管理文件要求4.2.1 本公司制定与TS 16949：2008质量管理系统所须之相关流程文件，其包含:a.管理政策b.质量目标/标的c.管理手册d.质量管理系统相关书面流程e.本公司用以确保其流程有效规划、作业和管制所要求的文件。f.本公司所依据TS 16949：x品质管理系统要求的记录。g.文件可以是书面或电子媒体型式4.2.2本公司质量系统之文件架构a.第一阶文件：管理手册。b.第二阶文件：程序书。c.第三阶文件：作业指导书、宣告书、作业规20、范、管理办法等。d.第四阶文件：表单。4.2.3文件管制本公司建立（PG01000）文件制作与管制作业管理办法 以（PG01013） 外来文件管制办法 管制质量管理系统所要求的文件：a.质量管理系统的范围b.书面程序或其他引用文件c.叙述质量管理文件在发行之前被适切审核。e.文件修订时，重新核准。f.能鉴别文件最新版本。g.确保使用处可取得相关版本之应用文件。h.确保文件易读、容易辨识和回收。i.确保能鉴别外来文件之原稿，和其发行的管制。j.为避免作废文件被误用，作废文件因任何目的而留存时应予以适当的鉴别。k.文件当作是质量记录时应加以管制。l.管制所有客户提供相关团体法规之文件与资料，如技术21、图面、资料等，会影响产品的设计、验证、确认、检验、测试或服务、品质系统管理相关之规定以及政府与相关团体之法规要求（如RoHS）。m.工程规范：应建立一套书面纪录以确保客户所有的工程标准/规格 及其变更，以适时的审查、分发或执行；审查时间不能超过两个工作周，若客户有其他要求时，则依其他规定办理。4.2.4 纪录管制a.本公司建立（PG16001）记录管理办法 予以管制质量管理系统所 要求的记录，这些记录应留存以证明质量管理系统的有效运作，并规范记录之鉴别、保存、搜集、保护、保存期限和废弃处置所须之管制。b.各项记录应律定保存期限，其保存期限可依纪录的重要程度予以分别 规定，但不能违反政府法令；所22、有保存期限应考虑到最低要求期。c.与客户之间有协议时，应提供相关记录供客户评估时查阅。d.内部稽核及管理审查会议记录至少三年。4.3相关文件:4.3.1（PG01000）文件制作与管制作业管理办法 4.3.2（PG01013）外来文件管制办法 4.3.3（PG16001）记录管理办法 4.3.4（PB01002）外包管理办法 4.3.5顾客导向流程(COP)与相关流程(MP/SP)矩阵表(附件三)4.3.6标准条文与程序文件对照表(附件四)4.3.7管理系统图(COP/MP/SP关连图) (附件五)第五章 管理责任5.管理责任5.1管理阶层的承诺 5.1.1本公司于（M-01）管理手册 中制定23、管理政策、公司组织、各单位权责、指派管理代表并建立（PG01040）经营计划管理办法 、（PG01030）管理审查办法 。5.1.2 高阶管理者应审查产品实现过程和其支援过程，加以规划执行请参阅标准条文与程序文件对照表（附件四），并藉由以下的做法显示发展和改善质量管理系统的证据：a.在本公司内沟通符合客户要求和法令规章要求的重要性。b.建立管理政策、管理目标（含质量目标执行方案）。c.执行管理审查。d.确保必要资源的可用性。e.过程效率:建立各流程指标以确保流程有效性及效率。 5.2客户焦点 5.2.1本公司制定（PS01000）客户合约与订单审查管理办法 、（WQ24003）质量管理会议作业24、指导书 、（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 并应由高阶管理阶层确保客户要求与期望已被确定，以达成提高客户满意之目标。5.2.2高阶管理阶层应展现主动参与客户与本公司双赢关系的建立及维持。5.2.3建立（PS01000）客户合约订单与审查管理办法 、（WQ24003）质量管理会议作业指导书 、（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 作为与客户沟通之依循，其内容应包括： a.客户选择的准则。b.客户与本公司共同分享的期望和提升产品质量的方法。c.在订定的期间，与客户共同检讨期望的状况，及追踪问题解决的方法。5.3 管理政策5.3.1高阶管理者应确保管理政策：a.合于本公司活动与产品及服务的性质，25、且对环境冲击而言是适当的。b.满足ISO 9001：2008、ISO/TS 16949：x国际标准要求。c.提供建立和审查质量目标的架构，依(PG01040)经营计划管理办法执行。d.能在本公司内相关阶层被传达、了解及实施。e.审查其持续之适切性及有效性。5.4规划5.4.1质量目标：于定期管理审查会议中,依经营计划,质量政策精神,顾客期望与产品要求订定量化质量目标,且应与管理政策一致，并于下次会议中审查执行状况,以达到持续改善的要求。5.4.2质量管理系统规划建立（PG01040）经营计划管理办法达到质量目标，规划的结果应予以文件化,且应包含：5.4.2.1在质量管理系统中所要求之过程，考虑26、可允许的排除状况。5.4.2.2必要的资源。5.5责任、授权与沟通5.5.1责任与授权5.5.1.1本公司制定（M-01）管理手册 并编制公司组织图（附件七）、职务说明书以界定和沟通本公司对责任、权限和其相互关系。5.5.1.2所有班次质量责任：每班皆有权责人员执行检验作业，若産品或制程无法符合质量要 求时，品管人员应通知品保最高主管是否暂停生産，以利矫正作业之进行。 5.5.1.3为确保质量管理的有效性、高阶管理者应对各阶层人员之责任及权限加以界定、文件化及倡导沟通。5.5.2管理代表本公司高阶管理阶层应指定管理阶层的一员作为管理代表（见附件二）该代表不受其它职责影响，应有的责任和权限，包括27、：a.确保质量管理系统所必须的流程已建立、实施及维持；b.向高阶管理阶层报告质量管理系统的绩效和改善的需求；c.确保促进本公司全员对客户需求认知的提升。d.管理代表的责任得包括就质量管理系统有关事务与外部团体联系。5.5.3顾客代表顾客代表之指派依各部门权责部门之规划予以明订（见附件二）代表客户提出要求(如选择特殊特性,质量目标,相关培训,矫正预防,产品设计开发等)并参与各项会议。5.5.4内部沟通本公司制定（WQ24003）质量管理会议作业指导书 透过定期或不定期会议、教育训练，以口头、电子邮件或书面方式，就有关于质量管理系统有效性进行沟通并透过适当之方式以:a.建立公司形象。b.说明公司营28、运目标。c.说明公司营运状况。d.公司重大讯息传达。e.质量绩效及客户满意的水平。5.6管理阶层审查5.6.1概述 本公司制订（PG01030）管理审查办法 并应于所规画的期间审查本公司的质量管理系统所有要求及其绩效之趋势,并包括经营计划之目标（含质量目标）、顾客满意情况与失败质量成本之审查，以确保其持续适用性、适切性和有效性。5.6.2审查输入对于管理审查的输入应包括对与以下有关的现行运作状况和改善的可能性进行审查：a.稽核之结果b.客户反馈（透过客户抱怨, 客户需求鉴定, 与客户满意度调查等流程所取得客户反馈之检讨）c.绩效和产品符合性分析d.预防和矫正措施的状况e.上一次管理审查的追踪情29、况f.影响质量管理系统的变化g.对质量系统或相关流程改善之建议h.针对产品,环境,安全影响之分析5.6.3审查输出管理审查的输出应包括与以下有关的活动：a.改善质量管理系统和流程b.改善与客户需求有关的产品c.所需的资源d.管理审查的结果应予以记录5.7相关文件5.7.1（PG01040）经营计划管理办法 5.7.2（WQ24003）质量管理会议作业指导书 5.7.4（PG01030）管理审查办法 5.7.5（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 5.7.6（PS01000）客户合同与订单审查管理办法 第六章 资源管理6.资源管理6.1资源的提供本公司应适时的决定和提供所需的资源，以a.执行和改30、善质量管理系统流程；和b.达成客户满意。6.2 人力资源6.2.1对于品质管理系统有规定的活动应依据（PH02024）教育训练管理办法、（PH02029）讲师管理办法执行，并维持相关教育训练记录及资格考核,指派相对应人员并确认其教育训练、技能和经验能够胜任。6.2.2能力、认知和训练：当本公司开发内部课程时，依（PH02024）教育训练管理办法建立和维持一个规划、开发和实施内部发展的训练课程的流程。6.2.2.1产品设计技能：公司必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术，适用的工具和技术必须由组织识别。6.2.2.2在职训练：实施新进人员、契约型员工、在职31、员工职务之调整与调动（含代理人员）之相关工作要求、质量观念以及专业技能之训练，使其认知作业活动与品保的关联性与重要性，尤其是産品不符合标准时，对客户的影响，因而能努力达成质量目标之期望与要求。6.2.2.3员工激励及授权：本公司依（PG01042）持续改善管理办法、 （PG22221）改善提案管理办法、（PH02003）从业人员考核验收管理办法 、（PH02026）模范劳工推荐选拔办法激励所有员工实现质量目标，同时进行持续改善，以建立一个促进革新环境的流程（包含质量、技术认知），并衡量人员作业活动与质量认知的关联性及重要性，授予不等之质量责任，期使员工对质量目标达成有所贡献。6.2.2.4针对32、各类委外承包厂商人员亦应视需要，施以适切之训练或使其具 备应有之质量管理认知。6.2.2.5训练考核：定期审查训练绩效，以检讨训练成果。6.2.2.6使相关人员具有以下认知：a.员工对其作业活动对整个组织如何带来绩效。b.让每位员工明了其所扮演的角色与责任，包含紧急事件准备与应 变之要求。c.对偏离特定作业程序时，可能造成的后果影响。6.3 设施鉴定、提供并维持所需要之设施，以达成产品符合要求。包括：a.建立(PP20001)设备保养与维修管理办法以管理工作场所及相关设施。b.建立(PG01000)文件制作与管制作业管理办法以管理计算机软硬件设备。c.采用多方论证方法来执行设施设备规划。d.紧33、急应变计划：本公司建立(WP01002)突发事件作业指导书以合理地 保障在紧急情况下(如公共设施中断、劳动力短缺、关键设备故障、顾客使用中退货等)，保证顾客的产品供应。自然灾害及不可抗力除外。6.4工作环境建立（PG17002）5S管理办法 及（PB01005）储运作业管理办法、（PB01003）储存与保存管理办法 要求工作环境，并考虑在不同的作业与活动.明定各项作业准则以：a.维护工作现场5S、确保质量。b.落实在有关产品的搬运、储存和包装的区域，作到清洁、安全、整理和整顿，来确保不会对质量、制程或人员绩效有负面影响。6.5相关文件:6.5.1（PH02024）教育训练管理办法6.5.2（P34、H02003）从业人员考核验收管理办法6.5.3（PH02026）模范劳工推荐选拔办法6.5.4（PG01000）文件制作与管制作业管理办法 6.5.5（PG17002）5S管理办法 6.5.6（PP20001）设备保养与维修管理办法 6.5.7（PG01042）持续改善管理办法6.5.8 (WP01002)突发事件作业指导书 第七章 产品实现7.产品实现7.1 产品实现的规划7.1.1本公司建立（PR01001）APQP管理办法 、（WR01008）设计FMEA作业指导书 、（WR01009）制程FMEA作业指导书对用以鉴定客户需要和期望、转换成为客户要求和实现所需产品的这些流程的顺序结果。35、7.1.2为实现这些流程的规划应与本公司的质量管理系统的所有其它要求一致；并应以合于本公司作业方法的型式文件化。7.1.3这些流程应在管制条件下运作，且呈现的输出结果符合客户要求。本公司应确定每个流程是如何影响其满足产品的要求并：a.制定与流程活动有关的必要的操作方法，以达到操作的一致性b.确定、实行作业基准和方法，以使产品和/或服务符合客户要求c.验证流程的操作性，以使产品和/或服务符合要求d.确定和实行量测、监控和跟催行动，以确保流程持续运作并获得计划的结果及输出。e.确保获得必要的信息和资料以支持有效运作并监控流程。f.保留流程管制措施的结果作为质量纪录，以证明有效运作并监控流程。7.136、.4新产品导入：依（PR01000）研发设计作业管理办法 、（PR01001）APQP管理办法，建立和维持新产品导入的书面程序。7.1.5允收规范：计数值数据的抽样计划，其允收标准皆为零缺点，若经客户核准以其他方式允收者除外。7.1.6机密性：公司必须确保与顾客合约中产品、正在开发中专案和有关产品信息的机密性。7.1.7为达成项目计划或合约要求，应建立产品质量规划程序于项目开始时，拟订管制计划以符合公司质量管理系统要求并达成项目或合约之质量要求。7.1.8若配合客户新品开发送样承认核准后，任何工程变更应依（PR01007）变更作业管理办法 ，事先都必须取得客户同意才能变更。对会影响产品实现的变37、更进行控制和反应，任何变更的影响，包括由任何供应商所引起的变更，都必须被评审和验証，并应保存工程变更生效日期的纪录。7.2与客户相关的流程7.2.1与产品有关之要求的决定7.2.1.1建立（PR01000）研发设计作业管理办法 、（PR01001）APQP 管理办法、（WQ01022）PPAP作业指导书 、（PR01002）绿色产品管理办法 作为满足客户需求及内部产品规划之管理依据。7.2.1.2其中视需要、应考虑（包括顾客指定之特殊要求）：a.客户明示或非明示之产品及要求b.相关法律、法规之符合性c.公司内部之其他要求。7.2.2与产品有关之要求的审查7.2.2.1建立（PS01000）客户38、合约与订单审查管理办法 承诺提供产品或服务之前，应对客户的要求，以及任何变更进行审查。以确保有能力提供满足客户要求的产品与服务。7.2.2.2审查结果及之后的跟催活动应予以记录。7.2.2.3当产品要求被改变，应依据（PR01007）变更作业管理办法 确认相关的文件已修订确保相关人员了解改变的要求。7.2.2.4公司在进行产品的合约审查时，必须调查、确认该产品的制造可行性与相关分析并留下记录。7.2.3与客户的沟通7.2.3.1为满足客户的要求，建立（PR01000）研发设计作业管理办法、 （PR01001）APQP管理办法 、（PS01000）客户合同与订单审查管理办法（WQ24003）质量39、管理会议作业指导书 、（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 以作为由接单到出货及售后服务各阶段与客户保持沟通之作业准则。7.2.3.2依顾客所规定的方式来传递必要的相关资料与讯息，例如：计算机辅助设计数值据（CAD/CAM）、电子数据交换(EDI)等。7.2.3.3客诉反应处理：依（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 提供客户有关客诉处理的时程或状况。7.3 设计与开发7.3.1建立（PR01000）研发设计作业管理办法、（PR01001）APQP管理办法管制新制程或新技术之开发活动，以管理设计与开发之相关部门间的界面、以确保有效联系及责任的分清。必要时可随着设计和开发活动的发展进行输出的变更40、。7.3.1.1多方论证方法：采用技术单位、制造单位、品管单位、管理单位在 适当的设计阶段进行共同审查，以进行产品实现的准备工作，包括： a.特殊特性的开发/最终确定和监控，b.FMEA的开发和审查，包括采取降低潜在风险的措施，c.管制计划的开发和审查7.3.2设计与开发输入产品要求的输入须满足的各项要求须加以定义和文件化，并对这些输入加 以审查，任何不完备、不明确及矛盾之要求应予以解决。此要求包括：a.功能和性能的要求。b.适用的规章和法律的要求。c.源自以往类似设计之要求，及客户订单要求。7.3.2.1对产品设计输入的要求进行文件化鉴别、并进行审查，包括以下内容：a.顾客的要求（合约审查）41、，例如：特殊特性、标识、可追溯性和包装；b.信息的有效运用，可从以前的设计项目、竞争者的分析、供应商的 反馈内部的输入、售后市场的数据和其它相关资源中获得信息，以利于现在或将来的相似项目的展开；c.产品质量、可靠性、时程安排和成本等的目标。7.3.2.2制造过程设计输入的要求进行文件化识别并进行审查，包括：a.产品设计输出的资料，b.生产力、制程能力及成本的目标， c.任何顾客的要求，d.以往的开发经验。7.3.2.3对于产品管制特性之要求：a.在管制计划中包含所有的管制特性，b.遵守顾客所规定的定义和符号，c.与制程管制之相关文件，包括图面、FMEA、管制计划及作业指导书，都必须标明顾客的管42、制特性符号，或组织自行规定的记号， 以包含对管制特性有影响的那些过程步骤。7.3.3设计与开发输出：设计和开发输出必须用能够以设计和开发输入要求作验证的形式提出，并 应得到核准，同时应包括下列要求。a.满足输入的要求，b.提供采购系统、生产、服务、可用的信息，c.合格标准，d.安全与正常使用的必要产品特性。7.3.3.1对产品设计输入的要求进行文件化鉴别、并进行审查，包括以下内容：a.设计FMEA，可靠性结果，b.产品特殊特性，规范，c.适当的产品防错法，d.产品定义，包括图面或数学的基本数据，e.产品设计审查结果，以及f.当适用时的诊断指南7.3.3.2制程设计的输出必须以能根据制造过程设计43、输入的要求，进行验证和确认的方式陈述。制造过程设计输出必须包括：a.规范及图面，b.制造过程流程图/制造过程平面布置图，c.P-FMEAd.管制计划e.工作指导书f.制程核准的接收准则，g.有关质量、可靠度、可维护性，及可测量性的数据，h.适当时，防错活动的结果，以及i.产品/制程不合格的快速监测和反馈的方法j.针对相关产品之编码作业依（PR01005）产品/材料编码作业管理办法执行。7.3.4设计与开发审查建立（PR01006）研发设计审查办法 于设计与开发流程适当的阶段，对过程中的结果进行系统性的审查以确保审查的结果。后续的跟催行动应予以记录。7.3.4.1监控：在设计和开发中特定阶段的测44、量必须被定义、分析，并以汇整结果的形式来报告，其作为管理审查的输入。7.3.5设计与开发验证建立（PR01003）产品设计验证验收管理办法 以规划和实施设计与开发 验证，以确保输出满足输入要求。验证之结果及和后续之跟催活动应予以记录。7.3.6设计与开发确认建立（PR01004）产品试作管理办法 以规划和实施设计与开发确认活动：a.执行设计和/或开发确认，以确认最终产品能够满足预期的使用要求。必 要时，应在交货或完成产品前完成确认。若无法在交货或完成前执行完整的确认时，部份的确认应进行至可适用的程度。b.确认之结果和后续之跟催活动应予以记录。7.3.6.1进行设计和开发确认必须与顾客要求相一致45、，包括项目时间。7.3.6.2原形样品计划：当顾客要求时，公司必须制定原型样件计划和控制计划。公司必须尽可能的使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。必须监控所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，公司必须对外包服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3建立（WQ01022）PPAP作业指导书 以符合被顾客认同的产品和 制程的核准程序。协力厂商也必须实施这产品和制程的核准程序依（PB01000）采购管理办法 实施。7.3.7设计与开发变更之管制a.对于设计、开发的变更，建立（PR01007）变更作业管理办法作为依循之规范。b.因变更而产生的影响，且必要时，变更应加以验证46、和确认，并于执行前核准。c.变更审查结果应予以记录。7.4采购7.4.1采购流程建立（PB01000）采购管理办法 及（PB01002）外包管理办法管制采购流程，以确保采购的产品能符合要求。建立（PB01001）供应商考核与奖励办法以作为供应商选择和定期评估的准则。7.4.1.1所有用于产品制造的物料，凡涉及管制的、有毒性的及危险性的物料，应符合政府,安全法规的规定。7.4.1.2对于协力厂商质量系统应逐步符合ISO/TS 16949：2008为目标，但首先应符合ISO 9001：2000 要求。7.4.1.3依客户合约要求，从客户核可之供应商名单中的选择采购相关的物料。7.4.2采购信息采购47、文件应明确描述所订购产品之信息，应于发出采购文件前审查核可， 以确保需求规格的正确性，依（PB01000）采购管理办法 及（PB01002）外包管理办法规定执行之。7.4.3采购产品的验证a.建立（PQ01006）质量检验管理办法 针对采购入料进行必要之验证与管制、以确保符合采购规范。b.当客户要求在供应商之工厂执行验证作业时，应在采购订单中注 明，所要求之验证安排及产品放行之方式。c.透过下列的指标，对供应商的绩效进行监控：交货产品的质量、 对顾客造成的抱怨（包括售后市场的退货）、交付排程的绩效(包括超额运费)、质量或交货问题相关的顾客特殊状况通知。d.应促使供应商监督其制程绩效。7.5生产48、/服务作业的提供7.5.1生产/服务提供管制建立（PP01002）生产排程管理办法 以规范生产排程，及（PP01000） 射出成型制程管理办法 、与（PP33000）组装制程管理办法（PP31000）模检具制作管理办法 以管理各制程作业，并以下列之流程规划制程 管制，期使产品在管制之下顺利产出： a.各相关作业标准, 检验标准, 作业办法之制订。 b.建立检验与测试管理之(PQ01006)质量检验管理办法、（PQ01010）质量信赖度管理办法 。 c.建立量规仪器校验之（PQ24000）量测仪器管理办法 。d.在生产过程及交货后产生产品异常时依（PQ01004）矫正及预防措施管理程序 、（WQ49、01009）顾客抱怨作业指导书 执行。7.5.1.1依据管制计划管理程序建立管制计划并据以实施制程之管控，当管制计划与产品或生产过程有明显差异或FMEA的变更发生时，应依照管制计划管理程序适当地予以检讨或更新。7.5.1.2对于影响产品质量的所有过程作业的负责人员，提供文件化的工作指导书，这些指导书必须在工作现场易于取得使用。7.5.1.3作业准备的验证：无论何时完成作业条件设定(如作业的初步开始、材料的变更、作业变更、运行时间过长的停顿)，均必须进行作业准备验证。7.5.1.4 鉴定主要的制程设备，并且制定（PP20001）设备保养与维修管理办法 其各项预防保养与预期保养之制度。7.5.1.50、5建立（PP20000）模具管理办法 以管理模具，并提供必要之资源。7.5.1.6以客户订单为导向排定生产计划。7.5.1.7业务人员或其他单位与客户进行沟通、拜访等服务活动时，如客户提出相关之意见或特殊服务要求，回厂后应回覆至相关单位 进行沟通与实施。7.5.2建立（PP01002）生产排程管理办法以确保所有生产和服务的过程得到有效管理。7.5.2.1完成品在最终无法藉着监控、量测确认其符合性时，应建立相关 作业、工程文件来认可生产制程。7.5.2.2认可文件应显示达到目标、规格之制程能力。a.必要时，应包含下列要求：b.规范、标准及制程生效的作业流程。c.设备和人员的资格认可程序。d.特殊51、治工具、方法的使用和操作步骤。e.记录的要求。f.再认可办法。7.5.3鉴别与追溯建立（PQ01001）产品识别与追溯管理办法 来识别产品。7.5.3.1自入料至成品出货、各阶段作业完成之状态，均应给予适当之标识识别。7.5.3.2当客户提出追溯需求时，应管制和记录产品相应鉴别方式。7.5.3.3如果客户提出要求时，应符合所增加的查证与识别要求。7.5.4客户财产:：建立（PG01013）外来文件管理办法 和（PB12001）客供物料管理办法对客户财产(包括智慧财产、机密信息) 应予以妥善保管。7.5.4.1对客户财产确认执行标识、验证、保存和维护。7.5.4.2对遗失任何客户财产，或其他不适52、当使用，应予以记录并通报客户。7.5.4.3客户所有的工模具和设备应有永久性标示，以使每一工模具或设备的所有权能被识别。7.5.5产品的防护建立（PB01005）储运作业管理办法、（PB01003）储存与保存管制办法、（PB01004）包装管制办法、（PB01006）盘点作业管理办法 确保经由内部流程及最终产品的运送过程，保持产品符合客户的要求。7.5.5.1进行包装及标签之稽核。7.5.5.2处理材料变异、以维护材料质量。7.5.5.3在适当的时间间隔检查库存品状况，以及时发现变质产品。7.5.5.4适当地管制和记录产品进出的作业方式，所有原物料及产品之使用，须符合先进先出原则作业。7.6 53、量测仪器及监控的管制7.6.1建立（PQ24000）量测仪器管理办法、（PQ24001）检具管理办法 鉴定完成量测及所需的量测和监督设备，以确认产品符合产品质量法规之特定要求。量测和监控设备应使用和管制，以确保其量测能力符合量测的要求。7.6.2必要时，量测和监督设备(包含产品质量设施/设备)应：a.依规定的周期或在使用前校正、调整和查验，此项作业应可追溯至国际或国家标准。如无此类标准存在时，应书面记载校正与查验所使用之基准或方法。b.妥善防护以免因调整不当而使其校正失效。c.在搬运、维护、和储存时应加以保护以避免损伤和变质。d.对校正记录应有结果。e.当发现校正失效时，应评估之前的结果并采取54、适当的措施。f.为特定要求而使用在量测和监督的软件在使用前应予以确认。7.6.3明确定义停用或不合格之量测和监督设备，且需标示及区隔避免误用。7.6.4不需校正之量测和监督设备需明确鉴别、标示。7.6.5量测系统分析：7.6.5.1建立（WQ24001）量测系统分析作业指导书 对出现在各种检测和试验设备系统测量结果的变异，实施适当的统计研究，此 要求应在管制计划中。7.6.5.2分析方法及允收规范须符合客户要求之相关参考手册的规定，如顾客批准，则可采用其他分析方法及允收规范。7.6.6实验室要求：7.6.6.1建立(PQ01008)实验室管理办法 ,以规划其试验范围, 并将其所有的系统、程序、55、作业指导书和结果都予以文件化。7.6.6.2对测试或校正的结果执行判断的人员应有适当的背景与经验。7.6.6.3监督、管制及记录实验室的环境条件。7.6.6.4实验室的测试与校正方法应满足顾客要求，并依国际、区域或国家标准来实施，若使用标准以外的方法必须征得顾客同意。7.6.7外部实验室：使用经认证之商业/独立性实验室设备。7.7相关文件7.7.1（PR01001）APQP管理办法 7.7.2（PR01002）绿色产品管理办法 7.7.3（PR01006）研发设计审查办法 7.7.4（PS01000）客户合约与订单审查管理办法 7.7.5（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 7.7.6（PR056、1000）研发设计作业管理办法 7.7.7（WR01008）制程FMEA作业指导书 7.7.8（WR01007）设计FMEA作业指导书 7.7.9（PR01003）产品设计验证验收管理办法 7.7.10（PR01004）产品试作管理办法 7.7.11（WQ01022）PPAP作业指导书 7.7.12（PR01007）变更作业管理办法 7.7.13（PB01000）采购管理办法 7.7.14（PB01002）外包管理办法7.7.15（PB01001）供应商考核与奖励办法7.7.16（PP01002）生产排程管理办法 7.7.17（PR01005）产品材料编码作业管理办法 7.7.18（PP01057、00）射出成型制程管理办法 7.7.19（PP01001）涂装制程管理办法 7.7.20（PP33000）组装制程管理办法 7.7.21（PP2001）设备保养与维修管理办法 7.7.22（PP20000）模具管理办法 7.7.23（PQ01001）产品识别与追溯管理办法 7.7.24（PB01003）储存与保存管制办法7.7.25（PB01005）储运作业管理办法7.7.26（PB01004）包装管制办法7.7.27（PB01006）盘点作业管理办法7.7.28（PQ24000）量测仪器管理办法 7.7.29（PQ24001）检具管理办法7.7.30（PQ01008）实验室管理办法 7.7.58、31（WQ24001）量测系统分析作业指导书7.7.32（PQ01004）矫正与预防措施管理办法 7.7.33（PG01013）外来文件管理办法7.7.34（PQ01006）质量检验管理办法第八章 量测、分析及改善8.量测、分析及改善8.1概述8.1.1本公司建立（WQ01000）统计技术运用作业指导书、（PS01001） 客户满意度实施管理办法、（PG17001）内部质量及环境稽核管理办法、（PQ01006）质量检验管理办法、（PQ01010）质量信赖度管理办法、（PG01043）资料分析管理办法及(PG01042)持续改善管理办法 等程序以规划和实施所须之监督、量测、分析和持续改善，以:a59、.展现产品的符合性。b.确保质量管理系统符合性。c.持续改善、维持质量管理系统之有效性。8.1.2在新产品质量规划中要确定每一个过程适用的统计工具，并显示在管制计划内。8.1.3公司内部人员适当时需了解必要之基本统计概念。8.2量测和监督8.2.1客户满意度8.2.1.1建立（PS01001）客户满意度实施管理办法、（WQ01009） 顾客抱怨指导书 运用下列方式，将客户对公司的满意、印象、观感等转换成相关数据，作为衡量质量系统绩效的指标：a.客户满意、需求调查b.分析c.诉怨反馈与改善8.2.1.2顾客满意度必须透过对各项与客户相关之绩效指标的持续评价加以监控管制。8.2.2内部稽核8.2.60、2.1建立（PG17001）内部质量与环境稽核管理办法、 执行定期性的内部稽核，以决定质量管理系统是否符合ISO/TS16949： x质量管理系统及ISO9001：2008品质管理系统的要求，且有效地运作和维持。8.2.2.2管理阶层应对稽核期间所发现之缺失采取适当的矫正措施。8.2.2.3后续跟催活动应包括验证矫正措施并记录验证结果。程序的量测和监督。8.2.2.4建立（PG01040）经营计划管理办法 并建立各相关程序之达 成目标，透过（PG17001）内部质量及环境稽核管理办法 对质量管理系统加以监督及量测，以展现流程达成规划结果的能力，若实际执行之绩效未能达成流程之目标，应采取适当矫正61、及预防措施。8.2.2.5稽核人员之资格需加以界定，稽核人员亦不得稽核与本身相关之 工作范围。8.2.2.6稽核计划：a.内部质量稽核计划须涵盖公司所有的生产班次。b.内部稽核预先规划，规划中考量作业或活动之重要性及业务量c.规范稽核作业频率，当内/外部不符合发生增加时，计划稽核频率则调整增加。8.2.2.7稽核针对组织系统之各项运作情况进行稽核,可分爲以下三项:a.质量管理系统稽核:针对一、二、三阶文件与记录之确认。b.制程稽核：针对制程的有效性，进行稽核。c.産品稽核：在适当的生産、交货阶段，确认负责人员是否照指 示要项进行检查，如産品功能、尺寸、包装、标签等。对已包装之最终产品在适当之频62、率下实施稽核，以验证是否符合所有规定之要求。8.2.3流程的监督与量测8.2.3.1本公司依各管理程序所规范之内容，对各流程作监督与量测、以展 现出达到原规划结果的能力。8.2.3.2若无法达成时，依（PQ01004）矫正及预防措施管理办法 提出 改善。8.2.3.3依（PQ01000）制程能力管理办法 对于制程应进行制程能力研 究。制程研究的结果必须文件化，适用时并附有生产、测量和试验的规范，以及维护指导书，这些文件必须包括其接受准则的目标。8.2.3.4在质量目标计划管制表中订出适当的监控流程量测，确保流程持续 的稳定性及促进流程的效益。对不稳定和能力不足的特性依据管制计划中标识的反应计划63、规定实施之。8.2.4产品的监控与量测8.2.4.1本公司建立（PQ01006）质量检验管理办法、（PQ01010）质量信赖度管理办法、 及（PG01043）资料分析管理办法来量测和监督产品的特性，以验证产品是否符合规格、要求、或标准。8.2.4.2允收标准、符合标准、一致性的证据应予以维护。记录应能显示将产品放行的授权或负责人员。8.2.4.3产品只有在完成规定之作业后才能放行，否则应取得相关之授权。必要时经客户的核准才可进行。8.2.4.4检验和功能验证：依据客户要求、产品规划，建立（WQ01017）全盘尺寸量测作业指导书及（PQ010）质量信赖度管理办法 订出产品定期性检验与测试的办法。64、8.2.4.5外观项目：被客户认定产品为外观项目时，则产品判定区应有充足 的照明、设备及合格的检验人员8.3不合格品的管制8.3.1建立（PQ01003）不合格品管理办法以确保从进料、制程、成品、出货之不合格的产品予以鉴别和管制，以防止无意中使用或出货。这些活动应以书面程序订定之。8.3.2不良品可以透过下列方式处理：8.3.2.1采取对策消除不良品、或8.3.2.2取得客户同意或经由授权单位给予以特采、或8.3.2.3重新设定原有的应用功能或使用目的，改作他用。8.3.2.4建立（PQ01004）矫正与预防措施管理办法 、（PQ01003）不合格品管理办法、（WQ01008）特采作业指导书、65、来规范处理方式。8.3.3所有有关上述不合格品处理方式或衍生的后续作业产生的记录应该依（PG16001）记录管理办法予以保留。8.3.4在不合格品改正后，须再次验证，以确认产品质量。8.3.5各重工之作业指导书均放置于工作场所易于拿到之处，以供相关操作人员使用。8.3.6当不合格品在交货后才发现时，应对不合格的后果采取适当措施，并应及时通知顾客。8.3.7只要产品或制程与核准者不一致时，均需要事先获得客户之同意。8.4资料分析8.4.1本公司建立（PG01043）资料分析管理办法 、（PG01031）效益分析管理办法 及（PG01041）竞争标竿作业管理办法收集和 分析适当的资料，以确定质量管66、理系统的适用性和有效性，并鉴定改善空间。8.4.2用来作为分析、检讨的资料内容应包含：8.4.2.1顾客满意。8.4.2.2质量不良率统计。8.4.2.3流程与产品的特性与趋势分析(SPC)。8.4.2.4供应商供货状况。8.4.3信息数据分析与使用：质量和作业绩效的趋势必须与接近目标的进展来 进行比较，并依相关质量问题的优先级采取必要之措施。此外针对不合格品与不符合事项进行统计、趋势分析，其结果用于矫正与预防的输入。8.4.4须与适当的竞争标竿或/竞争者作比较，并经高阶管理阶层审查。8.5改善8.5.1持续性改善的规划8.5.1.1藉由管理政策指引、质量目标管理、稽核结果、资料分析、矫正与预67、防措施、和管理审查来持续改善质量管理系统之有效性。8.5.1.2建立（PG01042）持续改善管理程序、（PG22221）改善提案管理办法 作为规划和管理质量系统持续改善所需的各项流程。8.5.1.3制程改进必须持续关注于产品特性和制程参数的管制和变异减少。8.5.2矫正措施8.5.2.1建立（PQ01004）矫正与预防措施管理办法来消除不符合事项发生之原因，以避免不良再次发生。且针对不符合事项发生现象应采取适当方式处理。8.5.2.2除依上述程序处理外，配合（PQ01004）矫正与预防措施管理办法、（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 或（PQ01003）不合格品管理办法 达到下列要求：a.68、审查不符合事项(包括客户抱怨)。b.发掘不符合发生的原因。c.评估确保不符合不再发生的对策需求。d.再发防止所须之措施。e.记录对策措施的结果、f.跟催及审查矫正措施之有效性。8.5.2.3应明确订定的解决问题流程，以识别和消除根本原因，若有顾客所规定的解决问题格式，则依顾客规定的格式实施。8.5.2.4必须在矫正措施过程中使用适切之防错方法。8.5.2.5将矫正措施及其实施的管制方式，应用在其他类似的制程或流程和产品上。消除产生不符合的原因。8.5.2.6退货品应有效进行分析、记录，并采取矫正措施或制程更改，避免问题再次发生。8.5.3预防措施本公司制订（PQ01004）矫正与预防措施管理办69、法 采取适当预防措施， 以消除潜在不良的原因，达到下列要求：a. 决定潜在不符合事项其原因b. 评估预防不符合事项不再发生的对策需求c. 再发防止所须之措施d. 记录对策措施的结果e.跟催及审查预防措施之有效性。8.6相关文件:8.6.1（WQ01000）统计技术运用作业指导书 8.6.2（PS01001）客户满意度实施管理办法 8.6.3（PG17001）内部质量及环境稽核管理办法 8.6.4（PQ01010）质量信赖度管理办法 8.6.5（PQ01006）质量检验管理办法 8.6.6（PQ01003）不合格品管理办法 8.6.7（WP01002）突发事件作业指导书8.6.8（WQ0100870、）特采作业指导书 8.6.9（PG01043）资料分析管理办法 8.6.10（PG01031）效益分析管理办法 8.6.11（PG01041）竞争标竿作业管理办法 8.6.12（PG01042）持续改善管理办法 8.6.13（PQ01000）制程能力管理办法 8.6.14（PQ01004）矫正与预防措施管理办法 8.6.15（WQ01009）顾客抱怨作业指导书 8.6.16（PP01002）绿色产品管理办法 第九章 顾客特定要求9.1为使顾客所有的特殊要求，得以在本公司所生产之産品中予以落实与执行。9.2职责：9.2.1指定业务单位为顾客特殊要求的窗口管理部门。9.2.2跨功能小组负责审查与分析各汽车中心厂顾客的特殊要求。9.2.3开发与品保单位则负责协助各制造单位进行特殊要求的执行和管制9.3顾客要求：若顾客要求时，应通过其采购部门获得，且每年确认一次文件的最新版本。 第十章 附件资料10.1管理政策宣告书（附件一）10.2管理代表及顾客代表任命书（附件二）10.3顾客导向流程(COP)与相关流程(MP/SP)矩阵表(附件三)10.4标准条文与程序文件对照表(附件四)10.5管理系统图(COP/MP/SP关连图)(附件五)10.6厂区平面配置图(附件六)10.7质量保证委员会及公司组织图(附件七)10.8 流程鉴别（附件八）