1、 Q/CH江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101XX 质 量 手 册XX-8-8发布 XX-8-18实施 江苏XX集团有限公司 发布前 言按照GB/T19001: 2000标准和公司质量管理体系运行的实际情况，对1999年版质量手册进行修改。本手册于XX年8月8日发布，XX年8月18日起实施。本手册代替Q/CH1000-1999，被替代的原手册废止。本标准由公司质量管理部门提出。本标准由公司质量管理部负责修订。本标准由公司质量管理者代表许尧忠审核。本标准由公司总经理XX批准。更改一览表修改通知单号修改内容修改人修改日期批准人实施日期公 司 概 况江苏XX集团有限公司位于长江“金三角”地2、区，地处常州经济技术开发区，交通便捷，通讯方便。公司拥有员工3800余人，拥有总资产近4亿元，公司下设10个工厂。XX集团有限公司是国内为家用电器行业配套最全、品种最多、供货量最大的专业集团之一。其主要产品有：电机、温控器、热保护器、热交换器、压力控制器、接线端子、PTC加热器、电加热管、电器开关、排水泵、分液器、电子集尘器、负离子发生器、截止阀、电磁阀、单向阀、塑料制品、铜制连接件等，还生产PVC塑料型材等建筑用产品。XX品牌在用户中享有良好声誉，被誉为“中国配套小巨人”，是海尔、科龙、格力、春兰、长虹、美的、新飞、松下、夏普、LG、三菱重工等国内外著名公司的供方。XX集团有限公司各企业拥有3、从日本、意大利、英国、韩国等引进的生产装备、检测设备，技术先进程度在国内同行业中处于领先水平。XX产品获得原中国电工产品委员会的长城标志认证（现已转换为CCC标志），部分产品通过“UL”、“TUV”、“VDE”、“CE”、“CSA”等国际认证，产品畅销全国并逐步打入国际市场。XX集团有限公司为省级乡镇企业集团，1997年初通过GB/T19002- ISO9002质量体系认证，企业被评为江苏省、常州市明星企业。本公司坚持“以持续改进，创XX品牌，让顾客满意，求管理效益”的质量方针，发扬“团结奋进，开拓创新，实干兴业，敢于争先”的XX精神，加快全方位的发展，不断开发新的配套产品，进一步开拓国际市场4、，以优质产品和优质服务，热忱为用户服务。质量手册的管理1 质量手册由公司质量管理部门负责组织编制，经管理者代表审核，公司总经理批准、发布实施。2 公司和分厂质量管理部门负责质量手册的管理，包括质量手册的发放、更改、回收和使用情况的检查。3 质量手册的发放范围，按公司和分厂管理者代表批准的发放清单发给使用部门和使用人员。分厂发放清单应报公司质量管理部门备案。4 质量手册分“受控”文本和“非受控”文本。现场使用的为“受控”文本，“非受控”文本由质量管理部门发给指定部门或人员，可在培训教育和对外商务活动中使用。5 质量手册的更改 由公司质量管理部门提出，经管理者代表审核，公司总经理批准后，由公司或分5、厂质量管理部门工作人员按更改通知单内容，对“受控”文本进行更改（或换页），并在更改一览表上签署姓名和日期。“非受控”文本不进行更改。6 质量手册的换版发生下列情况，质量手册应重新编制、换版：a) 依据的国家标准内容有较大的变更；b) 公司质量管理体系发生较大的变更，原质量手册已不适用；c) 认证机构提出要求。7 公司各部门、各分厂制订的质量文件，不得违反质量手册的规定要求。8 质量手册由公司总经理授权质量管理部门负责解释。公司质量方针以持续改进，创XX品牌，让顾客满意，求管理效益公司质量目标在国内家电配套行业产品质量处于领先地位，三年（XX2004）的具体目标是：主要产品不合格率指标（包括一次6、交验不合格率、出厂批次不合格率、出厂产品不合格率等）以达到XX年计划数为基础，逐年递减10%左右，到2004年累计减幅20%以上；顾客满意度XX年达到80%，逐年递增，到2004年稳定在85%以上。 公司总经理 XX XX年8月8日发布江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第1页 共31页 1 范围本手册规定了公司质量方针、质量目标和质量管理体系的要求，以确保提供的产品和服务，符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客的满意程度。本手册适用于公司和分厂质量管理体系的建立、实施及持续改进。对外，用于需要证实公司和分厂质量保证能力能满足7、顾客和法律法规要求的场合，是外部质量审核和质量管理体系认证的依据。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册发布实施时，所示版本均为有效。如下列标准被修订，公司应对最新版本的应用进行研究，并尽快采用。GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000-2000）GB/T19001-2000质量管理体系 要求（idt ISO9001-2000）3 定义本手册采用GB/T19000-2000中的术语定义。4 质量管理体系4.1 公司按照GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续8、改进其有效性。附录1GB/T19001:2000与本手册内容对照表、附录2质量管理体系程序清单。4.2 公司以八项质量管理原则作为质量管理体系的指导思想和基本方法。4.3 公司质量管理体系以顾客要求为输入，以顾客满意为输出，其管理过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。4.4 公司有10个分厂，生产的产品门类较多，产品实现过程的构成，在分厂编制的产品质量计划文件中描述。 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第2页 共31页 4.5 公司各分厂对影响产品质量要求的外包过程加以识别和实施控制，并提供证实的相关文件和资9、料。必要时，供方需经顾客确认。4.6 公司质量管理体系认证证书复盖的产品为：家用电器系列配件、微特电机、PVC型材的生产和服务。5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理负责建立、实施公司质量管理体系，并持续改进其有效性。厂长是分厂的最高管理者，在公司总经理领导下，按照公司质量管理体系文件，建立、实施分厂质量管理体系，并持续改进其有效性。他们的主要职责：a) 贯彻执行国家质量法律法规和“质量第一，顾客满意”的宗旨；b) 制定和实施质量方针；c) 制定质量目标，并确保其得到实现；d) 提供资源，满足要求得到实现；e) 组织进行管理评审。5.2 以顾客为关注焦点 公司总经理、厂长经常向员工传达顾客要求10、，按照营销服务过程控制程序和合同评审控制程序规定要求，加强与顾客的沟通，确保顾客的要求得到确定，并予以满足。5.3 质量方针和质量目标5.3.1 公司总经理负责制定和组织实施公司质量方针和质量目标，按照质量方针目标控制程序规定要求，对质量方针和质量目标进行管理。5.3.2 为保证公司质量方针、质量目标使全体员工理解和实施，其主要措施： 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第3页 共31页 a) 建立和实施质量管理体系文件；b) 组织宣传、教育培训和进行沟通；c) 制定和实施年度质量目标和质量工作规划，层层展开；d) 通过监视测11、量、内部审核和管理评审，对质量方针目标的贯彻实施进行评价。5.4 策划5.4.1 公司总经理负责公司质量管理体系的策划，厂长负责分厂质量管理体系的策划。5.4.2 为确保质量管理体系的完整性，对质量管理体系的变更应慎重，公司和分厂的组织结构应保持相对稳定。在策划和实施质量管理体系变更时应注意和做到：a) 从策划到实施质量管理体系变更要有一个准备阶段（如修改质量管理体系文件）；b) 公司和分厂组织机构变更，必须及时调整质量职能；c) 公司和分厂管理人员的变动，必须进行工作交接，必要时先进行培训。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 公司总经理负责公司质量职能分配，制定和实12、施各级各部门质量职能程序文件。5.5.1.2 公司质量管理体系组织机构，见附录3公司质量管理体系组织机构图。5.5.1.3 公司质量职能分配，见附录4公司质量职能分配表。5.5.1.4 公司各分厂因产品特点和规模大小不同，组织机构设置和质量职能 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第4页 共31页 分配不尽一致，以分厂下发的文件为准。本手册提供的分厂质量职能分配表（见附录5）供参考。5.5.2 管理者代表公司总经理指定公司总工程师为公司管理者代表。分厂管理者代表，由分厂厂长任命。管理者代表的主要职责：a) 受公司总经理（或厂长13、）委托主管质量管理工作，并对其负责；b) 确保公司（分厂）质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；c) 向公司总经理（或厂长）报告质量管理体系业绩和提出改进的需求；d) 负责组织质量教育，提高员工满足顾客要求的意识；e) 负责审核质量管理体系文件；f) 负责组织内部质量审核，协助组织管理评审；g) 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 公司总经理负责建立公司内部沟通渠道，厂长负责建立分厂内部沟通渠道，并进行沟通。5.5.3.2 公司内部沟通的主要方式：a) 建立会议制度；b) 建立报表制度；c) 公司总经理及各部门管理人员深入生产现场，与员工、与分厂14、管理人员沟通了解。5.5.3.3 分厂应建立会议制度、报表制度，并形成文件。5.5.3.4 分厂应利用黑板报、宣传橱窗、车间园地等多种形式，开展质量宣传，传递质量信息，表彰质量先进，加强内部联系。5.6 管理评审 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第5页 共31页 5.6.1 总则5.6.1.1 公司总经理负责组织公司管理评审，厂长负责组织分厂管理评审，按照管理评审控制程序规定要求实施，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.1.2 管理评审应评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。515、.6.1.3 公司和分厂管理评审每年进行一次，如内外环境发生重大变化、质量管理标准变更、出现重大质量问题或顾客投诉增多等情况时，可再进行管理评审。5.6.1.4 分厂管理评审是公司管理评审的重要构成部份，应在公司管理评审会议召开之前进行。5.6.1.5 管理者代表、质量管理部门按照公司总经理（或厂长）提出的要求，负责编制管理评审计划，做好管理评审的准备工作。5.6.2 评审输入评审输入由公司和分厂有关职能部门提供。其内容包括：a) 内部、外部质量审核的结果；b) 顾客信息反馈，包括顾客投诉、顾客满意度测评等；c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措16、施；f) 质量管理体系变更情况；g) 产品、过程或体系改进的建议。5.6.3 评审输出评审输出的内容，包括： 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第6页 共31页 a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求的决策。5.6.4 公司各部门和分厂应贯彻实施管理评审后形成的决策、措施，质量管理部门负责跟踪验证。5.6.5 管理评审的文件资料，由质量管理部门整理，归档保存。6 资源管理6.1 资源提供 公司总经理负责公司资源提供。在公司统一规划下，厂长负责分厂资源提供，以满足质量管理体系有17、效性和持续改进的需要，满足顾客要求的实现。6.2 人力资源6.2.1 总则 公司和分厂应按人力资源控制程序规定要求，通过培训教育、资格确认和合理配置，使员工具备本岗位所必需的能力，胜任本职工作。6.2.2 能力、意识和培训公司和分厂人力资源管理部门应做好以下主要工作：a) 负责组织制定各类人员岗位职责和任职条件（能力要求），经公司总经理或厂长批准后实施；b) 按照人员管理权限和任职条件（能力要求）配置岗位人员；c) 负责人才招聘，招聘录用各类人员；d) 按照实现质量目标的需求，编制和实施培训计划，组织人员培训，提高员工能力和意识；e) 负责组织资格确认，公司、分厂从2003年起，分期分批对管理18、人员 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第7页 共31页 进行资格确认，持证上岗；f) 对培训有效性进行评价，对员工进行业绩考评；g) 收集整理和保存培训教育、业绩考评等方面的记录。公司和分厂其他职能部门应协同做好上述工作。6.3 基础设施6.3.1 为确保提供的产品符合要求，公司各分厂通过产品实现的策划，确定、提供和维护适用的基础设施，它包括：a) 建筑物、工作场所和公用设施（如工房、库房、动力设施等）；b) 过程设备（如生产设备、监视和测量装置、工装模具等）；c) 辅助设备（如搬运器具、盛具、计算机等）。6.3.2 分厂19、各部门应按设备（设施）控制程序、监视和测量装置控制程序规定要求，加强对基础设施的管理。6.4 工作环境6.4.1 为确保提供的产品符合要求，分厂应提供适用的工作环境，并对环境条件进行控制。6.4.2 分厂生产管理部门负责生产环境的管理，制定和实施生产现场管理方面的制度，组织整洁文明安全生产。6.4.3 分厂技术管理部门应依据产品要求，确定环境控制的因素（如温度、湿度、清洁度、噪音等），纳入工艺文件，并贯彻实施。6.5 文件要求6.5.1 总则公司质量管理体系文件包括：a) 公司质量方针和质量目标；b) 质量手册； 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/C20、H 1000-1999 第8页 共31页 c) 质量管理体系程序；d) 其他支持性文件（如产品质量计划、设计文件、工艺文件等）；e) 质量记录。6.5.2 质量手册6.5.2.1 质量手册由公司质量管理部门负责编制，管理者代表审核，公司总经理批准、发布实施。6.5.2.2 质量手册它阐述公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求，规定了质量管理体系的范围、过程及其之间的相互联系和作用，是公司最高层次的质量管理体系文件，是质量管理工作必须遵循和实施的法规性文件。6.5.2.3 质量手册的管理和使用要求，见本手册质量手册的管理。6.5.3 文件控制6.5.3.1 公司和分厂应按文件控制程序规定要求，21、对文件进行控制，确保所有现场使用的文件现行有效。6.5.3.2 对文件的控制，应符合以下要求：a) 文件发布前得到批准，确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，重新审批；c) 对更改作出规定，确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 对文件发放作出规定，确保在使用现场获得现行有效的文件；e) 对文件使用作出规定，确保文件清晰统一，易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 对文件标识作出规定，防止作废文件的非预期使用。6.5.4 记录控制6.5.4.1 公司和分厂应按质量记录控制程序规定要求，对记录进行控制，为证实产品符合要求和质量管理体系有效运行提供依据。 22、江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第9页 共31页 6.5.4.2 公司和分厂质量管理部门归口负责质量记录的管理，各职能部门负责本部门质量活动记录的管理。6.5.4.3 质量记录的控制包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等方面。6.5.4.4 质量记录应清晰、正确和及时，其保管方式应便于存取和检索，贮存设施应符合防火、防潮、防蛀、防盗等要求，防止损坏、变质或丢失。6.5.4.5 质量记录的保存期限分为一年、三年和长期三类。对需销毁的质量记录应列出清单，办理审批手续。6.5.4.6 按照合同要求，明确由供方提供的质量记录23、和在商定期提供给客户查询的质量记录。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 公司各分厂负责策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划须与质量管理体系其他过程的要求相一致。7.1.2 产品实现策划的主要内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；b) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；c) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3 产品实现的策划，须形成文件。分厂应按质量计划控制程序规定要求，编制和实施产品质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH24、 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第10页 共31页 7.2.1.1 公司各分厂应在营销服务过程中，识别顾客要求，并在设计开发新产品时或投产供货之前，确定产品要求。7.2.1.2 与产品有关的要求，应包括以下方面：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规的要求；d) 自行提出的其他要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 公司各分厂应按合同评审控制程序规定要求，在向顾客作出提供产品的承诺之前，对与产品有关的要求进行评审。7.2.2.2 通过合同评25、审应确保：a) 合同中各项规定和要求是合适的；b) 合同、订单要求与投标书的任何不符之处已得到解决；c) 分厂有能力满足规定的要求。7.2.2.3 销售服务部门负责合同评审，有关职能部门参与。当产品要求发生变化时，应重新进行评审，并将修改合同或与产品要求有关的信息通知相关部门。7.2.2.4 销售服务部门应有专人负责合同评审资料的管理。7.2.3 顾客沟通公司各分厂销售服务部门应按营销服务过程控制程序规定要求，通过与顾客的沟通，做好以下工作：a) 产品信息；b) 问询合同或订单的处理，包括对其的修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手26、 册 代替 Q/CH 1000-1999 第11页 共31页 7.3 设计和开发 公司各分厂应按产品设计开发控制程序规定要求，对产品设计开发过程实施控制，确保设计开发的产品符合规定要求。7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 产品设计开发分为四类：a) 新产品研制；b) 新产品试制（仿制）；c) 老产品改进；d) 老产品（系列产品）扩容。7.3.1.2 一个完整的新产品研制程序分为四个阶段：a) 方案论证阶段；b) 样机（品）设计试验阶段；c) 样机（品）试制试验阶段；d) 产品确认鉴定阶段。7.3.1.3 我公司各分厂生产的产品大部份是与家用电器（整机）配套的零部件，自行设计开发的新产品很27、少，产品设计开发以新产品试制（仿制）和老产品（系列产品）扩容两类居多，分厂应按照产品设计开发的不同类别，确定研制程序及其阶段的划分。7.3.1.4 分厂设计开发部门负责产品设计开发策划，编制产品设计开发计划，其主要内容如下：a) 产品的质量目标；b) 设计开发的组织结构，人员分工职责；c) 设计开发阶段划分及计划进度，包括设计评审、验证和确认活动的安排，可用流程图、网络图描述； 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第12页 共31页 d) 设计开发资源的需求。7.3.1.5 在设计开发过程中，应对组织和技术接口进行管理，确保有28、效沟通。7.3.1.6 产品设计开发计划在执行过程中，可按其进展情况进行调整。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 设计开发部门在接受设计开发任务时或在进入样机（品）设计（试制）之前，必须明确与产品有关的要求，它包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。7.3.2.2 分厂设计开发部门应对设计输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的。设计输入应形成文件。7.3.2.3 在设计开发过程中，设计输入是可以修改和调整的，但必须重新评审、确认和更改设计输入文件。7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 设计开发输出29、应满足设计开发输入的要求，并通过验证和确认。7.3.3.2 产品设计输出，应提供：a) 产品设计文件；b) 产品工艺文件；c) 产品规范（包括产品功能、特性、可靠性、安全性的规定、验收标准等）；d) 产品检验文件；e) 外购器材明细表及验收标准；f) 符合要求的产品； 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第13页 共31页 g) 其他所需要的文件。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 设计开发部门应按照产品设计开发计划安排，对设计开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题，并提出必30、要的措施。7.3.4.2 设计开发评审，由分厂技术副厂长（总工程师）负责主持，设计开发、技术管理、质量管理等职能部门派人参加，必要时，可邀请客户代表、合作方和技术专家参加。7.3.4.3 设计开发部门负责收集整理评审结果和任何必要措施的记录。7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 设计开发部门应按照设计开发输入的要求和产品设计开发计划的安排，对设计开发进行验证。7.3.5.2 设计开发验证的方式，可采取以下一种或几种：a) 变换方法进行计算；b) 与已证实的类似设计比较；c) 试验或检验；d) 设计文件发布前的评审。7.3.5.3 设计开发部门及相关部门应做好验证记录。7.3.6 设计和开发31、确认7.3.6.1 设计开发部门应按照产品设计开发计划安排，在批量生产或供货之前，对设计开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。7.3.6.2 设计开发部门负责收集整理确认结果和任何必要措施的记录。 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第14页 共31页 7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1 分厂设计开发、技术管理部门应对设计开发的更改实施控制。必要时，须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并保留与更改有关的评审资料和采取措施的记录。7.3.7.2 在设计开发过程中更改的控制： a)32、 新产品研制在样机（品）设计试验阶段结束，样机确认后，设计更改由设计人员提出，设计开发部门（或项目）负责人审核，技术副厂长（总工程师）审批，文件由设计开发部门发放和管理。b) 新产品研制、试制（仿制）进入产品确认（或鉴定）阶段，设计开发部门应对设计文件系统进行整理或更改，由设计人员负责整理或更改，设计开发部门（或项目）负责人审核，技术副厂长（总工程师）审批，设计文件转由技术管理部门发放和管理。c) 当设计文件或样品由顾客或合作方提供时，设计更改按双方签订的合同（或协议）执行。7.3.7.3 设计开发已经确认，产品投入批量生产后，设计文件的更改按文件控制程序规定实施。7.4 采购7.4.1 采购33、过程7.4.1.1 公司各分厂应按采购控制程序规定要求，对采购过程实施控制，确保外购器材符合规定的采购要求。7.4.1.2 按照产品或零部件质量特性及其失效后果的严重程度，将外购器材分为三类：a) 关键器材；b) 重要器材； 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第15页 共31页 c) 一般器材。7.4.1.3 分厂采购供应部门应按供方评价与选择控制程序规定和器材的质量要求，对供方的质量保证能力进行评价，选择确定合格供方，并对其进行控制。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购信息包括：a) 器材、程序、过程和设备的批准要求；34、b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。7.4.2.2 分厂采购供应部门向供方提供的采购信息，必须按规定进行确认，并与供方沟通，明确采购的要求。7.4.3 采购器材的验证7.4.3.1 外购器材必须进行进厂检验或试验，经验证合格后，才能入库和投入使用（加工或装配）。按照产品检验和试验控制程序规定要求实施。7.4.3.2 在供方货源处验证的器材，应按合同规定的验证安排及产品放行方式进行验证。7.4.4 分厂采购供应部门和质量检验部门应收集整理采购记录，建立供方档案。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 公司各分厂应按生产过程控制程序规定要求，对生产过程实施35、控制，确保产品符合要求。7.5.1.2 分厂各职能部门应对生产和服务提供进行策划，确定过程、程序和资源，使生产和服务过程在受控条件下进行。受控条件包括： 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第16页 共31页 a) 现行有效的设计文件、工艺文件、作业指导书；b) 产品验收标准及检验文件；c) 配置和使用适宜的设备、设施和工作环境；d) 配置和使用监视和测量装置；e) 实施监视和测量；f) 交付和售后服务活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，分36、厂应对这类过程（本手册统称为特殊过程或特殊工艺）进行确认，确保其能力满足策划结果的要求。7.5.2.2 分厂技术管理部门应在产品质量计划和工艺文件中规定哪些过程属于特殊过程及其控制要求。7.5.2.3 对特殊过程的控制：a) 在新产品投入批量生产前，应对过程、设备或人员进行确认，并保留确认鉴定的记录；b) 工艺文件（或作业指导书）应明确规定监控的参数、方法和要求，文件在批准之前，应经质量管理部门会签； c) 监控记录齐全，包括对异常情况的处置记录；d) 定期对过程进行审核（再确认）。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 分厂应按产品标识和可追溯性控制程序规定要求，在产品实现过程中对产品标识37、和可追溯性实施控制，防止不同型号规格、批次的产品混淆。对有可追溯性要求的产品，应控制和记录产品唯一性的标识。7.5.3.2 分厂应按产品检验和试验状态控制程序规定要求，对产品检验 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第17页 共31页 和试验状态进行标识，防止未经检验、试验的产品和不合格品加工、装配或交付使用。7.5.4 顾客提供产品的控制7.5.4.1 分厂应按顾客提供产品控制程序规定要求，对顾客提供的产品实施控制，以确保顾客提供产品满足规定的要求。7.5.4.2 顾客提供的产品，包括：a) 顾客提供的构成本厂产品的零部件、38、组件或原材料；b) 顾客提供的包装物料；c) 顾客提供的规范、图样、样品；d) 顾客提供的设备、工装模具等。7.5.4.3 分厂销售服务部门归口负责顾客提供产品的管理。各主管职能部门应与顾客沟通或签订合同（协议），明确规定顾客提供产品的质量要求，验证方法、贮存维护要求和双方的责任。7.5.4.4 各主管职能部门应加强对顾客提供产品的管理，防止因管理不善，使用不当，造成质量问题。当发生损坏、短缺或不适用时，应报告顾客，及时处理，并保存有关的记录。7.5.5 产品防护 分厂应按产品防护控制程序规定要求，对产品进行防护，确保在生产、搬运、贮存、交付过程中和顾客接受时，产品符合要求。7.6 监视和测量39、装置的控制7.6.1 公司各分厂应按监视和测量装置控制程序规定要求，对监视和测量装置进行策划，确定和使用所需的监视和测量装置，为产品符合规定的要求提供证据。7.6.2 为确保测量能力满足测量要求，测量结果有效，对测量设备控制要 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第18页 共31页 求如下：a) 对照能溯源到国家（或国际）标准的测量标准，制订检定周期和检定计划，定期检定。当不存在上述标准时，分厂应制定检定规程，按周期进行校准或检定；b) 在测量前进行必要的调整（校对）；c) 进行标识，能识别其是否处于校准状态；d) 采取措施，40、防止可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.3 测量设备在使用中发生不符合要求时，应立即停用，并对已测量的产品进行检查，评审已检测结果的有效性，对设备或产品采取必要的措施，做好处置记录。7.6.4 用于产品测量的计算机软件，应在使用前对其满足测量要求的能力进行确认。在使用中，要定期进行验证。7.6.5 分厂计量管理部门应有专人负责计量器具和设备资料管理，保存校准、检定记录。8 测量、分析和改进8.1 总则公司和分厂应对测量、分析和改进过程进行策划，通过监视、测量、分析和改进活动：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理41、体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第19页 共31页 8.2.1.1 公司各分厂销售服务部门应按营销服务过程控制程序规定要求，对营销服务过程实施监视和测量，提高顾客满意程度。8.2.1.2 公司将顾客满意度、顾客投诉率作为考核分厂质量管理体系业绩的重要指标，定期对顾客满意度、顾客投诉率进行测量和分析。8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司各分厂应按内部质量审核控制程序规定要求，进行内部质量审核，以验证质量管理体系是否符合GB/T19001-2000标准和本手册规定的要求42、，确保质量管理体系有效运行。8.2.2.2 公司每年进行一次内部质量审核，如发生下列情况之一时，可追加进行：a) 质量管理体系所处环境发生重大变化时；b) 质量管理体系功能发生重大变化时；c) 产品质量出现严重问题，顾客不满意时；d) 第二方或第三方提出要求时。8.2.2.3 管理者代表和质量管理部门负责内部质量审核的策划和组织实施，编制内部质量审核计划。8.2.2.4 内部质量审核由与所审核的活动无直接责任的人员进行，以确保审核过程的客观性和公正性。8.2.2.5 内部质量审核中发现的不合格，受审部门应在一周时间内制定纠正措施，并组织实施。质量管理部门应对受审部门纠正措施的实施及其结果进行验43、证。8.2.2.6 质量管理部门负责内部质量审核资料的管理。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司和分厂应对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第20页 共31页 现能够满足策划规定的要求。8.2.3.2 质量管理体系过程的监视和测量分为两类：a) 产品形成过程（产品质量）的监视和测量；b) 专业管理过程（工作质量）的监视和测量。8.2.3.3 公司和分厂质量管理部门编制质量监督计划，按照质量管理体系文件，对质量管理工作进行监视和测量（包括内部质量审核），做好记录。8.244、.3.4 公司和分厂其他各职能部门按照质量管理体系文件及其他支持性文件，对本部门专业管理工作进行监视和测量，做好记录。8.2.3.5 公司各分厂应按产品检验和试验控制程序和工艺文件、检验文件，对产品形成过程（包括进货检验、过程检验）进行监视和测量。8.2.3.6 过程监视和测量中发现的不合格（不符合），各责任部门应采取纠正或纠正措施，以确保产品质量和工作质量符合规定要求。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 公司各分厂应按产品检验和试验控制程序规定要求，进行最终检验和试验，以验证产品符合要求，可以放行。8.2.4.2 质量检验部门的检验人员应按照产品验收标准和检验文件（检验作业指导书）对45、产品进行检验和试验，进行判定，做好记录，开具质量证明文件。经确认合格的产品，凭合格证明入库。不合格品按照不合格品控制程序规定处置。8.2.4.3 最终检验、试验的检验人员，由质量检验部门提出，经技术副厂长（总工程师）批准授权。8.3 不合格品控制8.3.1 公司各分厂应按不合格品控制程序规定要求，对不合格品进行识别和控制，防止其非预期的使用和交付。 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第21页 共31页 8.3.2 依据产品性能及其失效的严重程度，将不合格品分为三类：a) 严重不合格；b) 一般不合格；c) 轻微不合格。8.346、.3 发生不合格，应按以下方式处置：a) 对不合格品进行标识和隔离；b) 采取措施，进行纠正，消除已发现的不合格；c) 对不合格品进行评审处置；d) 采取措施，消除不合格的原因。8.3.4 分厂质量管理、质量检验等部门应保持不合格的性质以及随后采取措施的记录，包括不合格品评审处置记录。8.4 数据分析8.4.1 公司和分厂各部门应通过质量管理体系过程的实施、监视和测量，收集数据、信息，并按统计技术控制程序规定要求，开展数据分析活动，以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性。8.4.2 通过数据分析应提供以下信息：a) 销售服务部门定期提供顾客满意方面的信息；b) 技术管理部门、质量检验部门定期47、提供产品符合性方面的信息；c) 质量管理部门定期提供质量管理方面的信息；d) 采购供应部门定期提供供方的信息；e) 各职能部门应提供专业管理方面的其他信息。8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 公司和分厂应通过质量方针、质量目标、质量审核、数据分析、纠 江苏XX集团有限公司企业标准 Q/CH 101-XX质 量 手 册 代替 Q/CH 1000-1999 第22页 共31页 正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.1.2 持续改进活动的方式：a) 自行组织质量改进活动。各部门按照PDCA循环方式，提出课题，采取措施，达到课题目标要求，再转入下一个PDCA循环；48、b) 指令性质量改进项目。公司或分厂纳入年度（或月度）质量工作规划（计划），按计划进度和对策措施实施，达到预定的质量目标。8.5.1.3 公司和分厂管理层应制订质量奖励政策，鼓励员工开展质量改进活动。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司和分厂应按纠正措施控制程序规定要求，针对不合格的影响程度，采取措施，消除不合格的原因，防止再发生。8.5.2.2 纠正措施由发生不合格的责任部门负责制订和实施，相关部门应积极配合，质量管理部门对责任部门实施纠正措施及其结果进行跟踪验证。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司和分厂应按预防措施控制程序规定要求，针对潜在不合格的影响程度，确定措施，消除潜在不合49、格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.2 预防措施的分类管理：a) 属于产品质量方面的预防措施，由设计开发或技术管理部门负责制订和组织实施；b) 属于质量管理方面的预防措施，由质量管理部门负责制订和组织实施；c) 一般性预防措施，由各部门组织实施；d) 重大预防措施，公司或分厂纳入质量工作规划（计划），按计划要求组织实施。8.5.3.3 各责任部门应对预防措施效果进行验证或评审，有效措施应纳入技术文件或管理文件。 第23页 共31页 附录1（标准的附录）GB/T19001-2000与本手册内容对照表GB/T19001:2000本 手 册4质量管理体系4质量管理体系4.1总要求见4.1、4.250、4.3、4.4、4.54.2文件要求见6.5文件要求4.2.1总则见6.5.1总则4.2.2质量手册见6.5.2质量手册4.2.3文件控制见6.5.3文件控制4.2.4记录控制见6.5.4记录控制5管理职责5管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针和质量目标5.4策划5.4策划5.4.1质量目标见5.3质量方针和质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.1、5.4.2（质量管理体系策划）5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通5.6管理评审5.6管理评审6资源管理6资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.251、人力资源6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境7产品实现7产品实现7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划 第24页 共31页 附录1（标准的附录）GB/T19001-2000与本手册内容对照表GB/T19001:2000本 手 册7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.3设计和开发7.4采购7.4采购7.5生产和服务提供7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.4顾客提供产52、品的控制7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8测量、分析和改进8.1总则8.1总则8.2监视和测量8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3不合格品控制8.4数据分析8.4数据分析8.5改进8.5改进8.5.1持续改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.5.3预防措施 第25页 共31页 附录2（标准的附录）质量管53、理体系程序清单1 各级各部门质量职责2 质量方针目标控制程序3 管理评审控制程序4 人力资源控制程序5 设备（设施）控制程序6 文件控制程序7 质量记录控制程序8 质量计划控制程序9 营销服务过程控制程序10 合同评审控制程序11 产品设计开发控制程序12 采购控制程序13 供方评价与选择控制程序14 生产过程控制程序15 产品标识和可追溯性控制程序16 产品检验和试验状态控制程序17 顾客提供产品控制程序18 产品防护控制程序19 监视和测量装置控制程序20 内部质量审核控制程序21 产品检验和试验控制程序22 不合格品控制程序23 统计技术控制程序24 纠正措施控制程序25 预防措施控制程54、序 第26页 共31页 附录3（标准的附录）公司总经理管理者代表质量管理部综合管理部财务管理部四分厂六分厂 八分厂七分厂三分厂型材分厂十分厂九分厂二分厂一分厂江苏XX集团有限公司质量管理体系组织机构图 第27页 共31页 附录4（标准的附录）公司质量职能分配表序号主要过程和质量活动公司总经理管理者代表质量管理部综合管理部财务管理部分厂5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针和质量目标5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5文件要求6.5.1总则6.5.2质量手册6.5.3文件控制6.5.4记录控制55、7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发 第28页 共31页 附录4（标准的附录）公司质量职能分配表序号主要过程和质量活动公司总经理管理者代表质量管理部综合管理部财务管理部分厂7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 第31页 共31页 附录6（标准的附录）公司现行机构与质量管理体系文件中所列部门对照表公司现行机构文件中所列部门备注综合管理部行政管理部门人力资源管理部门质量管理部质量管理部门财务管理部财务管理部门