1、管理手册编 号：FC-QHSEM 01版 号： A/2版生效日期：x-9-6x市xx科技发展有限公司质量、职业健康安全和环境管理手册 受控号 本版修改记录修改状态日期修改原因及内容摘要修改人审核人批准人 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 日 期： 日 期： 管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第1页共35页1.1 手 册 目 录序号章节内容名称页 码1第一章手册说明/1.1目录11.2手册发布令21.3手册的管理31.4方针41.5公司简介51.6公司组织架构61.7管理者代表71.8质量、职业健康安全和环境管理体系基本模式图82第二章范围2、及规范性引用文件93第三章术语和定义104第四章质量、职业健康安全和环境管理体系114.1总要求124.2方针124.3策划（规划）124.4实施和运行144.5检查和纠正234.6管理评审285第五章相关附件295.1程序文件清单295.2质量管理体系职能分配表305.3职业健康安全和环境管理体系职能分配表315.4部门职责规定32管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第2页共35页1.2 手册发布令本公司的质量、职业健康安全和环境管理手册根据GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准、GB/T24001-2004环境管理体系要求及使用指3、南标准及GB/28001x职业健康安全管理体系要求 规范的要求，结合本公司实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。本手册是本公司的质量、职业健康安全和环境管理体系的一级文本文件。它是GB/T19001-2008、GB/T24001-2004及GB/28001x认证和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量、职业健康安全和环境管理体系的手段。为了确保按照GB/T19001-2008质量管理体系、GB/T24001-2004环境管理体系及GB/28001x职业健康安全管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量、职业健康安全和环境管理体系，各部门4、负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司的管理体系提高到一个新的高度本质量、职业健康安全和环境管理手册自 x年9月16日起正式实施. 总经理： x年9月16日管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第3页共35页1.3 手册的管理1 依据及意义质量、职业健康安全和环境管理手册是依据GB/T19001-2008、GB/T24001-2004及GB/28001x标准而建立的，是本公司质量、职业健康安全和环境管理体系的基本法规，是公司各部门和全体员工从事质量、职业健康安全和环境管理的工作的准则。25、 编写及批准本手册由管理小组制订,管理者代表审核,经最高管理者批准发布,发布日期为生效日期。3 控制及分发31手册的控制本手册由文控中心负责分发及控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存分发记录。受控手册持有者享有及时得到最新版的权利。每本质量、职业健康安全和环境管理手册必须有统一编排的分发号，盖有“受控文件”的为正式文本，公司范围内不许使用没有印章和分发号的文本。32手册的分发受控的质量、职业健康安全和环境管理手册分发给公司的总经理、管理者代表、公司有关领导和部门、审核及咨询单位。总经理批准的质量、职业健康安全和环境管理手册在加盖“参考文件”印章后，可分发给顾客及其他单位。4 修改及作废6、41由管理者代表组织对手册的评审和修改。本手册编号为FC-QEM01,共分九个章节,当其中一个章节修改时，实施修改的内容记入修改履历中。文控中心从受控手册中收回已作废文件并经管理者代表核准后销毁，具体参照文件及记录管理程序执行。 42质量、职业健康安全和环境管理手册修改次数或修改内容较多时，应换版本，换版后的质量、职业健康安全和环境管理手册由公司最高管理者重新批准、签发。43对 “参考文件”形式的质量、职业健康安全和环境管理手册不跟踪修改。5 纪律及法律51手册持有者要妥善保管、不得丢失、损坏，严禁私自外传，外借和赠送他人，调离本公司时应归还文控中心或办理交接手续。52本手册是公司的财产，不经7、管理者代表的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违犯者具有追究法律的责任。53本手册的解释权归最高管理者。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第4页共35页1.4方针1.4.1质量方针以质取胜， 追求卓越。理解： 1以 质 取 胜：培养优秀的员工，创造优质的产品，取得客户的信赖，赢得市场的竞争；2追 求 卓 越：努力一次性作好工作，始终追求零的缺陷，不断提升自身的素质，实现与公司同步发展。职业健康安全和环境方针遵守法规，预防为主，健康安全，绿色制造，持续改进。理 解：1遵守法规遵守所有与公司的产品和运作有关的环保法规；遵守与公8、司职业健康安全危险源有关的适用的法律法规的要求，遵守顾客及相关方的要求。2预防为主消除或控制环境污染的环境要素和污染源，预防环境污染；消除或控制职业健康安全危险源，预防伤害和健康损害。3健康安全通过法规的遵守和预防措施的实施，营造健康安全的工作环境。4绿色制造始于原材料采购，终于产品交付，每个环节严格按相关法律法规及标准要求进行控制，精心制造满足客户需求的绿色产品。5持续改进节约能源资源，持续改进工作环境和职业健康安全的绩效。以上方针根据公司的宗旨及公司经营活动、产品和服务的性质及职业健康安全和环境影响制定并形成了文件，提供了制定和评审品质和环境目标、指标的框架。公司将以会议、培训、采用卡片、9、宣传牌等不同渠道传达到所有为公司或代表公司工作的人员理解（意识到各自的职业健康安全义务、提高顾客满意的意识和环保意识）和实施并为公众（如，相关方等）所获取。每年召开管理评审会议对以上方针持续适宜性、相关性和有效性进行评审。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第5页共35页1.5 公司简介x市xx科技发展有限公司成立于1997年，总部现位于x市x区x工业区，x分公司位于x市x，x分公司位于xx工业区x，生产经营面积总共达8000平方米，注册资金5000万元。公司目前员工中研发人员占15%以上。2010年公司年总产值达6856万元。x年公司年总产值达10、1.2亿元。x市xx科技发展有限公司是一家集研究、生产、开发于一体的高科技企业，是生产集中器、采集器等电力计量器具的数据采集设备专业制造商，同时生产各种水、电、气计量装置的无线数传模块。公司秉承“专业敬业”的企业准则，全心致力于低压居民用电信息采集领域，已成功地推出了具有独立知识产权，符合囯网和南网各省电力公司技术要求的产品，并实现规模化生产，年产量可达1000万台（套）。公司以人为本，以技术为先导，以服务为核心，推行全面的质量管理，抓好产品工艺基础，控制好产品的工艺可操作性，保证客户产品的可靠性。成立客户的专门的作业小组，从技术上、材料上、加工流程上进行控制，实施定员、定编、定岗，要求小组成11、员全面熟悉客户的订货技术要求，提高产品的品质。2007年我公司通过x公司ISO9001:2000质量体系认证。公司拥有众多行业内顶尖的专业技术人才和各种先进的仪器设备，向用户提供全方位的解决方案，将我们深入低压用电信息采集应用领域的每一个细节的研究成果，共享于各个领域的用户，让你感觉到xx公司的产品仿佛为你度身定做，使用起来格外得心应手。公司严格按照IS09001：2008、ISO4001：2004及GB/28001x组织生产和管理。完善的经营管理制确保了数十万个FC系列数传电台在全国二十几个省、市、自治区可靠稳定的运行，产品受到了用户的好评,已远销澳大利亚、孟加拉、越南、印度、巴基斯坦、伊朗12、斯洛伐克、秘鲁、美国、日本等国家。xx公司销售网络已遍布中国多个省级电网建立了客户服务体系；已在北京、贵州、山东、陕西、甘肃、云南、广西等20余个省成立销售服务机构。同时，部署国际市场营销网络，快速响应海内外客户的需求。 “专业敬业，创造卓越”是本公司的唯一宗旨，“客户的整体满意度”是检验公司全体员工工作的唯一指标。xx公司愿与您一道为推进中国无线数传的应用而努力。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第6页共35页1.6公司组织架构总经理管理者代表研 发 部业 务 部人 事 行 政 部物 控 部财 务 部品 质 部IQC来料检验IPQC制程检验13、QA成品检验业 务 一 部业 务 二 部业 务 三 部货 仓 部采 购 部生 产 部车 间注：市场部办公现场在总公司、研发部门在x分公司、其它部门在x分公司。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第7页共35页1.7管理者代表公司总经理（最高管理者）任命一名管理者担任本公司的管理者代表,见管理者代表任命书。其主要职责包括：1、负责企业内部按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004及GB/28001x标准要求建立、实施和保持质量、职业健康安全和环境管理体系：A.积极参与方针目标、管理手册、程序文件、管理方案等文件的编写及修订工作；14、B.督促各职能部门在执行管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；C.推进、协调、监督及促使管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2、向最高管理者（总经理）报告管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；B.有计划的推进管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识和环境保护意识：A.确保在公司管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4、负责公司管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责公司15、内部审核和第二方评定审核工作；B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的影响。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第8页共35页1.8 质量、职业健康安全和环境管理体系基本模式图1.8.1下面以过程为基础的质量管理体系模式图展示了本公司中管理职责、资源管理、产品实现、测量分析、体系持续改进等各过程的联系。管理体系持续改进顾客及相关方顾客及相关方管理职责测量、分析、改进资源管理要求产品产品实现满意图解 增值活动 信息流下面以PDC A循环过程为基础的职业健康安全和环境体系模式图展示了职业健康安全和环境方针、策划、实施与运行、检查、体16、系持续改进等各过程的联系。持续改进管理评审检查和纠正措施职业健康安全和环境方针 规划（策划）实施与运行管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第9页共35页第二章 范围及规范性引用文件21 范围211总则为了确保满足顾客对产品、服务的要求和期望及法律、法规方面的要求，建立文件化的质量、职业健康安全和环境管理体系。旨在控制产品质量、控制职业健康安全风险和环境污染风险，特制定体系文件，对质量、职业健康安全和环境管理体系予以实施、保持和持续改进。212应用范围本质量、职业健康安全和环境管理手册适用于本公司集中器、采集器等电力计量器具的数据采集设备、水、电、17、气计量装置的无线数传模块的研发、生产，经营及售后服务等与质量、职业健康安全和环境相关的全部活动的管理体系；同时也作为向顾客提供质量、职业健康安全和环境管理承诺和第三方质量、环境及职业健康安全管理体系审核的依据。公司影响产品符合要求的外包过程有：计量器具委外校准、治具制造、产品外发加工，外包分别在监测设备管理过程、生产和服务提供过程等过程中加以定义并加以控制。根据本公司的实际情况，在本手册质量管理体系依据GB/T19001-2008所有条款的要求编制，故本公司的质量管理体系覆盖GB/T19001-2008所有条款的要求； GB/T24001-2004及GB/28001x仅针对销售执行，即环境体系18、及职业健康安全管理体系覆盖范围为：xx科技发展有限公司位x市南山区桃源街道光前工业区十七栋5楼的电力用户远程抄表系统设备（集中器、采集器、无线通信模块）的销售服务22 规范性引用文件本手册的编写依据为：GB/T19001-2008、GB/T24001-2004及GB/280012001标准中条款的要求通过引用而成为本手册中的条款。鼓励使用与本手册有关的最新标准。本手册引用了ISO9000:2005质量管理体系基础和术语及GB/T24001-2004和GB/28001x标准中给出的基础理念和术语，并在手册的第三章中进行了说明。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全19、和环境管理手册第10页共35页第三章 术语和定义31 术语和定义本手册采用了ISO9000:2005质量管理体系基础和术语、GB/T24001-2004和GB/28001x标准中给出的术语和定义。32 供应链使用的术语供方组织顾客33 常用的英文缩写及常用术语定义34 GB/T24001-2004标准中部分关键的术语和定义：3.4.1 环境environment 组织(3.16) 运行活动的外部存在，包括空气、水、土壤、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。3.4.2 环境因素environmental aspect 一个组织(320、.16) 的活动、产品或服务中能与环境(3.5) 发生相互作用的要素。 注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 3.4.3 环境影响environmental impact 全部或部分地由组织(3.16) 的环境因素（3.6）给环境(3.5) 造成的任何有害或有益的变化。3.4.4 环境目标environmental objective 与组织(3.16) 所要实现的环境方针(3.11)相一致的总体环境目的。3. 4.5 环境绩效environmental performance 组织(3.16) 对其环境因素(3.6) 进行管理所取得的可测量结果。35 针对GB/280021、12001标准中部分关键的术语和定义：3.5.1 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。 3.5.2 持续改进 conrinual 为改进职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针，组织强化职业健康安全管理体系的过程。 注：该过程不必同时发生在活动的所有领域。 3.5.3 危险源 hazard 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 3.5.4 危险源辨识 hazar identification 识别危险源的存在并确定其特性的过程。 管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第11页共22、35页3.5.4 事件 incident 导致或可能导致事故的情况。 注：其结果未产生疾病、伤害、损坏或其他损失的事件。 3.5.5 相关方 interested parties 与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。 3.5.6 不符合 non-conformance 任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。 3.5.7 职业健康安全 occupational health and safety（OHS） 影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健23、康和安全条件和因素。 3.5.8 绩效 performance 基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量结果。 注1：绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量。 注2：“绩效”也可称为“业绩”。 3.5.8 风险 risk 某一特定危险情况发生的可能性与后果的组合。 3.5.9 风险评价 risk assessment 评估风险大小以及确定风险是否在可容忍的全过程。 3.5.10 安全 safety 免除了不可接受的损害风险的状态。 3.5.11 可容许风险 tolerable rsk 根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接24、受的程度的风险。 3.5.12 职业健康安全管理体系 occupational health and safety managemenl system（OHSMS）总的管理体系的一个部分，便于组织对与其业务相关的职业健康安全风险的管理。它包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。 3.6. 公司自定义的术语：3.6.1 质量、职业健康安全和环境管理体系 quality occupational health safety and environmental managemenl system（QHSEMS）是GB/T19001-225、008、GB/28001x和GB/T24001-2006三标一体化的综合管理体系，为了便于交流简称QHSE管理体系。 管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第12页共35页第四章 质量、职业健康安全和环境管理体系4.1 总要求 本公司按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T24001-2004环境管理体系要求和指南和GB/28001x职业健康安全管理体系 规范的要求建立质量、职业健康安全和环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理体系过程的识别及系统的管理方法在公司的应用a) 公司已识别了和管理众多相互关联26、的过程，本公司的管理体系过程。具体参见本手1.8章节的质量、职业健康安全和环境管理体系过程模式图的描述。b) 本公司运用管理的系统方法确定了的所有过程顺序及其相互关系，明确了各有关过程的顺序和相互作用。c) 公司规定了相应过程的监控方法， 建立程序、流程和规定，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据。d) 本公司为管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行；规定和理顺了管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视的及时性。e) 通过对各过程的监视和测量和产品的测量和监视不合格；通过内审和管理评审确保管理体系的有效27、运行；通过数据分析寻找改进方向；通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生；通过顾客满意度监视，采取满足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。本公司对外包过程控制不应免除公司对符合所有顾客要求的责任。公司影响产品符合要求的外包过程有：计量器具委外校准、治具制造、外发加工，分别在监视和测量设备管理过程、采购管理过程等过程中加以定义并加以控制。4.2 方针根据GB/T19001-2008、GB/T24001-2006及GB/28001x的要求公司制定了质量方针、职业健康安全和环境方针并规定了具体要求。见本手册1.4章节。4.3 策划 4.3.1管理体系策划总则a) 对管理体系进行策划，以满足目标以及指28、标的要求；b) 在对管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性。 环境因素、危险源辨识、风险评价和控制措施本公司建立、实施并保持风险因素辨识、风险评价和控制程序，用来：识别本公司职业健康安全和环境管理体系覆盖范围内的活动产品和服务中能够控制、或能够施加影响的以及已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务的管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第13页共35页1) 环境因素和危险源，危险源辨识和风险评价的程序应考虑： a) 常规和非常规活动；b) 所有进入工作场所的人员（包括承包方人员和访问者）的活动； c) 人的行为、能力和其他29、人为因素；d) 已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员 的健康安全产生不利影响的危险源；在工作场所附近，由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源； 注： 按环境因素对此类危险源进行评价可能更为合适。 e) 工作场所的基础设施、设备和材料，无论是由本公司还是外界所提供的； f) 公司及其活动或材料的变更或计划的变更； g) 职业健康安全和环境管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动的影响；h) 任何与风险评价和必要控制措施实施相关的适用法定义务i) 工作区域、过程、安装、机器和（或）设备、运行程序和工作组织的设计，包括它们与人能力的适应性。 2) 确定对职业健康安30、全和环境具有、或可能具有重大影响的因素（即危险源、重要环境因素）对其进行风险的评价，建立重大危险源及环境因素的清单并及时更新。在建立、实施和保持其职业健康安全和环境管理体系时，对重要环境因素进行评估后建立相应管理方案和改进对策。3) 风险因素辨识和风险评价所采用的方法应：a）依据其范围、性质和时间选择进行界定，以确保其是主动的而非被动的； b）规定风险的确认、分级和文件的形成，适当时控制措施的应用。4) 对于变更管理，组织应在变更前，识别与组织、职业健康安全和环境管理体系或其活动中的变更相关的职业健康安全危险源、环境因素和风险。组织应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。5) 在确定控制措施31、或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险： a） 消除； b） 替代； c） 工程控制措施； d） 标志、警告 和（或）管理控制措施； e） 个体防护设备。 公司将将风险因素辨识、风险评价和确定控制措施的最新结果形成文件并予以保存。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第14页共35页6) 确保对职业健康安全风险和确定控制措施加以考虑。 法律法规和其它要求本公司建立、实施并保持法规及其他要求识别、更新管理程序，用来：a) 识别和获取适用于公司活动、产品和服务中危险源和环境因素的法律法规、客户 和其他应遵守的职业健康和安全的要求，向公司工作32、的人员和其他有关的相关方传达相关法规和其他要求的信息；并通过与相关标准或环保机构、咨询机构、网络等获取这些要求建立相应的清单，保持这些信息最新。b) 确定适用的法律法规、客户和其他要求，如何应用于相关的危险源和环境因素。c) 为了履行遵守法律法规要求的承诺，以定期评价对适用法律法规的遵守情况，保 存评价结果的记录。同时定期评价客户等其他要求的遵循情况，保存记录。 目标和方案本公司最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立目标，目标包括满足产品要求所需的内容、包对污染预防、防止受伤与健康损害、符合适用法律法规要求与组织同意的其他要求以及持续改进的承诺。目标应是可测量的，与方针保持一致。在建立和33、评审目标时，组织应考虑法律法规要求和组织同意的其他要求及其职业健康安全和环境风险。组织也应考虑其可选技术方案，财务、运行和经营要求，以及有关的相关方的观点。 公司定期和按计划的时间间隔对方案进行评审，必要时进行调整，以确保目标得以 实现。确定公司总目标，并在各相关职能和层次上进行分解，定期统计和分析目标达成实绩，每年进行管理评审时进行目标的有效性、适宜性和充分性的评审，具体按照目标管理程序执行，建立管理方案，规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；实现目标和指标的方法和时间表。 4.4 实施和运行4.4 .1资源、作用、管理职责和权限.1管理承诺 本公司最高管理者通过以下活动，对建立、34、实施质量、职业健康安全和环境管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定方针；c)制定质量、职业健康安全和环境目标、指标；d)进行管理评审；e)确保资源的获得；管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第15页共35页通过公司组织机构运作，在最高管理层的支持下，确保资源满足管理体系需求(包括人力资源和专项技能、公司的基础设施、技术和财力资源等)；.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。.3 作用、职责与权限1) 公司总经理对公司内的职责、权限进行了35、明确的规定。2) 总经理为质量、职业健康安全和环境管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源，包括人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源。3) 为便于质量、职业健康安全和环境管理体系工作的有效开展，对内部作用、职责和权限通过组织架构图、部门职责规定、公司各过程职能分配表；质量、职业健康安全和环境管理手册、程序文件、作业指导书、环境管理方案、其他交流活动(如会议等)等方式得到适当的规定和充分的交流，以提高质量管理的有效性和效率；提高环境保护意识。具体参见：附录公司各过程职能分配表、公司组织架构图、部门职责规定。4) 最高管理者中所有承担管理职责的人员，都应证实其对职业健康安全36、绩效持续改进的承诺。组织应确保工作场所的人员在其能控制的领域承担职业健康安全方面的责任，包括遵守组织适用的质量、职业健康安全和环保要求。 5) 总经理任命一名公司内部管理人员为质量、职业健康安全和环境管理体系的管理者代表,并对其职责和权限进行了明确的介定,并以任命书的形式将被任命者的身份应对所有在本公司控制下工作的人员公开和实施。具体职责参见管理者代表任命书及本手册的1.7的内容。 4.4.2 资源管理4.4.2.1资源提供本公司应确定并提供以下方面所需的资源a) 实施、保持质量、职业健康安全和环境管理体系并持续改进其有效性公司管理层确保符合国际标准的质量、职业健康安全和环境管理体系的建立、实37、施和保持，并使之成为持续改进的基础；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度。. 2人力资源本公司基于适当的教育（文化程度）、培训、技能和经验、风险，确保从事影响产品质量、对职业健康安全和环境有影响的任务的工作的人员，都具备相应的能力，能够胜任本职工作，并保存相关的记录。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第16页共35页4.4. 2. 2.1能力、意识和培训 a) 确定从事影响产品质量工作的人员与职业健康安全和环境管理体系有关人员所必要能力及培训需求，具体参见职位说明书；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c) 评价所采取措施的有效性；d38、) 确保员工认识到他们的作用、职责、所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现方针、目标、指标、程序和质量、职业健康安全和环境管理体系要求，包括应急准备和响应要求的重要性；e) 符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性；f) 他们的工作活动和行为实际或潜在的职业健康安全后果和环境影响，以及个人工作的改进所能带来的职业健康和环境效益。g) 他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责；h) 偏离规定的运行程序的潜在后果；i) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。具体参见：人力资源管理程序和职位说明书. 3 基础设施 本公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求、实现HSF过程、环境39、因素符合法律法规要求所需的基础设施。基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备(硬件和软件)；c) 支持性服务(运输或工具)。具体参见：基础设施及工作环境管理程序. 4工作环境本公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 具体参见：基础设施及工作环境管理程序管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第17页共35页4.4 .3沟通、参与和协商.1沟通 本公司建立沟通管理程序确保在公司内部及相关方建立适当的沟通过程，确保对质量、职业健康安全和管理体系的方针、目标及其它信息得以有效沟通；确保对方针、环境因素、危险源和其它职业健40、康安全和环境信息在内部及相关方进行交流：a) 在组织内部的不同层次和职能间进行内部沟通； b) 与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通； c) 接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。 本公司通过以下方式确保各部门将有关信息及时、准确地在不同层次与职能部门之间进行沟通，以确保内部沟通的有效性及效率：a) 召开各种会议；b) 发送报告或文件；c) 培训班；d) 简报、公告、通知；e) 网络、电话。 具体参见沟通管理程序.2 参与和协商 a）公司员工可通过以下方式进行参与： 适当地参与危险源、环境因素辨识、风险评价和确定控制措施； 适当地参与事件调查； 参与管理方针和目标的制定和评审； 商讨41、影响质量、职业健康安全和环境的任何变化； 作为职业健康安全和环境事务的代表。 应告知员工关于他们的参与安排，包括谁是他们职业健康安全事务的代表。 b）与承包方就影响他们的职业健康安全和环境的变更进行协商。 适当时，公司与外部相关方协商有关的职业健康安全和环境管理事务。 具体参见沟通管理程序4.4 .4文件 4.4 .4.1 本公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件包括以下内容：a) 公司已形成文件的方针、目标和指标。b) 质量、职业健康安全和环境管理手册，对环境管理体系、职业健康安全管理体系主要的要素覆盖范围及相互作用的描述，具体见附录程序文件清单。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版42、第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第18页共35页c) 公司为确保过程的有效策划，运行和控制所需的文件（职业健康安全和环境管理方案、作业指导书、规范、检验标准等）d) 满足质量、职业健康安全和环境管理体系相关标准所要求的记录。4.4 .5文件控制 本公司根据程序文件对体系所要求的文件加以控制。a) 文件在发布和使用之前由授权人员评审和批准以确保文件是充分的与适宜的。b) 当公司组织机构、生产过程或职业健康安全和环境因素发生改变时，应对文件进行定期评审和/或更新，并再次批准。c) 文件和资料将标识日期或其他合适的标识以确定更改和现行修订状态。d) 确保质量、职业健康安全和环境管理手册、二43、级文件及各部门的三级文件在使用处（如，关键作用的岗位、相关部门和人员等）获得适用文件的有效版本。e) 确保受控文件保持清晰和易于识别。f) 识别对策划和运行理体系所需的外来文件作出标识,并对其发放予以控制。g)确保作废文件撤离工作场地以防止误用，为法律或积累知识的目的所保留的作废文件进行适当标识。参见：文件及记录管理程序4.4 .6运行控制 .1据公司的职业健康安全和环境方针、目标和指标，识别和策划与所确定的职业健康安全有关的危险源和重要环境因素相关的运行和活动，对其实施必要的控制措施，包括变更管理，以管理职业健康安全风险，确保其通过下列方式进行：a) 公司建立、实施并保持运行控制管理程序和相44、关的管理方案，以控制因缺乏程序文件而导致偏离方针、目标和指标的情况；b) 规定运行准则，如果缺乏这种准则，就可能偏离职业健康安全方针和目标。 c) 对于公司使用的产品和服务中所确定的重要环境因素和职业健康安全要求，应建立、实施并保持程序，并将适用的程序和要求通报供方及客户。d) 与采购的货物、设备和服务相关的控制措施。 e) 适合公司活动的运行控制措施；f) 公司把这些运行控制措施纳入到总体的质量、职业健康安全和环境管理体系。 .2产品实现.2.1产品实现的策划 本公司为确保生产的产品符合顾客的要求，对产品实现所需的过程进行策划，产品管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职45、业健康安全和环境管理手册第19页共35页实现的策划应与质量、职业健康安全和环境管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时，公司已确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标，必须包括顾客要求和对技术规范的参考；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。本公司对策划的输出形式按顾客要求拟订并适合于公司的运作方式。 参见：质量计划.2.2与顾客有关的过程.2.2.1与产品有关的要求的确定 本公司在合同评审或样品制作前确定以下事项：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后46、活动的要求；b) 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求及环保要求；c) 与产品有关的法律法规的要求；d) 公司确定的任何附加的要求；参见：与顾客有关过程管理程序.2.2.2 与产品有关要求的评审本公司在接收到每一笔产品的订单或合同之前，市场部组织对订单或合同进行评审。确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c) 公司有能力满足规定的要求；评审结果及评审所引起的措施的记录由评审部门保管；若顾客提供的口头订单，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。对订单修改的管理和交流按形成文件的顾客要求识别及评审程序执行，确保相关人员知道已变更的要47、求。参见：与顾客有关过程管理程序.2.2.3 顾客沟通 本公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。参见：与顾客有关过程管理程序管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第20页共35页.2.3设计和开发 根据本公司的实际情况，对产品上午产品设计和开发过程的进行有效的控制，确保研发的产品满足顾客的要求。.2.3.1设计和开发的策划本公司对产品的设计和开发进行策划和控制在进行设计和开发策划时，公司应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段48、的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。本公司对参与设计和开发的小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工，随设计和开发进展，在适当时，策划的输出应予以更新。设计和开发输入本公司应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。公司对这些输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的.要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。.2.3.3设计和开发的输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：49、a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全或正常使用所必需的产品特性。.2.3.4设计和开发评审设计和开发的适当阶段，依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第21页共35页b) 识别任何问题并提出必要的措施评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持.2.3.5设计和开发的验证 为确保过程设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安50、排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持.2.3.6设计和开发的确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录给予保持，确认按顾客的时间进行确认并形成文件。.2.3.7设计和开发更改的控制 本公司应识别过程设计和开发的更改，并保持记录、适当时，应对过程设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准.设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响. 更改的评审结果及任何必要措施的记录应给予保持. 参见：设计和开发管理程序.51、2.4采购.2.4.1采购过程 本公司按形成文件的采购程序实施采购，确保采购产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。本公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应给予保持。.2.4.2采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求。b) 人员资格的要求。c) 质量管理体系、职业健康安全管理体系和环境管理体系的要求。在与供方沟通前，本公司应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。.2.4.3 采购产品的验52、证本公司实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第22页共35页当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，本公司将在采购信息中对拟验证的安排和产品的方法作出规定。对此类验证不作为供应商对质量进行了有效控制的证据。进货检验/验证至少需验证正确的品号，数量和明显的包装损坏。未经验证而放行的产品必须标识和记录，在发生不合格时能立即追溯并更换。参见：产品监视和测量管理程序、采购控制程序.2.5 生产和服务提供.2.5.1生产和服务提供的控制 本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时受控制条53、件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量装置；e) 实施适宜的监视和测量；f) 放行和交付和交付后活动的实施。参见：生产及服务提供管理程序生产和服务提供过程的确认 本公司焊锡过程的输出不易由后续进行准确监视，此过程需进行确认，确认方法为：a) 作业人员的资格认定；b) 焊枪温度规定；c) 指定焊锡材料供应商；d) 对温度进行记录。e) 人机料法环不变的前提下每年确认一次。.2.5.3标识和可追溯性本公司应按照形成文件化产品标识和可追溯性管理程序在产品实现的全过程中使用适宜的方法(如产品型号、标签、包装标识等）识别产品54、，针对监视和测量要求识别产品的状态.a) 在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识。b) 公司应在HSF产品实现的全过程中使用适宜的方法识别HSF产品。c) 公司应唯一地标识并分隔包含受限制物质的过程，防止与HSF产品结合。参见：生产和服务提供管理程序 4.4.6顾客财产管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第23页共35页本公司已识别、验证、保护和维护“退货反修工品”为客户提供的供本司使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。参见：生产和服务提供管理程序.2.5.5产品防55、护本公司建立产品搬运、储存、包装、防护和交付的流程。对产品的符合性提供防护，搬运方法的应用以使产品不会损坏或变质。包装、装运、标记和标签流程得到适当的控制以满足内部规定和顾客要求。参见：产品防护管理程序4.4.7应急准备和响应4.4.7.1本公司制定、实施并保持应急准备及响应管理程序、编制应急计划以便在紧急事件发生时(如火灾、地震、化学品泄露、食物毒、公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等)能合理地保护对顾客的产品供应。用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定响应措施：a) 识别紧急情况的潜在后果； b) 对紧急情况做出响应。c) 对实际发生的紧急情况和事故作出响应，并56、预防或减少随之产生的有害职业健康 安全和环境影响；d) 公司在策划应急响应时，应考虑有关相关方的需求，如应急服务机构和邻居。e) 组织应定期评审其应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是在定期测试和当事故或紧急情况发生后。4.4.7.2当产品品质出现紧急异常时按不合格品控制程序执行。4.5.检查（测量、分析和改进）4.5.1总则 本公司策划并实施了对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程a)证实产品、职业健康安全和环境绩效的符合性；b)确保质量、职业健康安全和环境管理体系的符合性；c)持续改进质量、职业健康安全和环境管理体系的有效性；这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。57、4.5.2监视和测量4.5.2.1 顾客满意 本公司根据顾客满意管理程序规定的频次、方法定期对顾客进行满意度调查，衡量和跟踪顾客对产品和服务的满意及不满意的程度，作为质量管理体系业绩的一种测量，促进质量体系的持续改进以不断满足顾客需求。参见：顾客满意管理程序管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第24页共35页4.5.2.2过程的监视和测量 本公司采用适用的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。使用的方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，公司应采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合规定的要求，本公司主要对各过58、程采取定期过程结果实现的能力进行测量，如目标的统计分析、内审和管理评审等。4.5.2.3监视和测量装置的控制 本公司建立和维护监测设备的管理程序。确定需实施的监视和测量装置,确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为产品符合确定的要求和职业健康安全和环境运行的绩效提供证据为了确保结果有效，必要时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存上述标准时，应记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整c)得到识别，以确定其校准状态d)防止可能使测量结果失效的调整e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，59、当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。参见：监视和测量设备管理程序4.5.2.4产品的监视和测量 本公司对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 制造现场应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则只有在所有规定的检验和试验均圆满完成60、且相关的记录齐备并得到认可后，产品才能放行发运。参见：产品监视和测量管理程序4.5.2.5职业健康安全和环境绩效监测和测量公司建立、实施并保持绩效监视和测量管理程序，对职业健康安全和环境管理绩效及运行的关键特性进行例行监测和测量。程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制，管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第25页共35页目标和指标符合情况的信息形成文件，程序规定： a) 适合组织需要的定性和定量测量； b) 对组织的职业健康安全目标的满足程度的监测； c) 监测控制措施的有效性（既针对方针和目标）； d) 主动性的绩效测量，即监测是否符合职业61、健康安全管理方案、控制措施和运行准则； e) 被动性的绩效测量，即监测健康损害、事件（包括事故、“未遂事故”等）和其他不良 职业健康安全绩效的历史证据；f) 记录充分的监测和测量的数据和结果，以便于后面的纠正措施和预防措施的分析。 4.5.2.6合规性评价： 为了履行遵守法律法规要求的承诺，本公司建立、实施并保持绩效监测和测量管理程序以定期评价对适用法律法规的遵守情况。公司保存上述定期评价结果的记录。本公司应评价对其他要求遵循情况，其评价与法律法规合规性评价一起进行。 对不同法规要求的定期评价的频次可以有所不同。4.5.2.7数据分析 本公司收集和分析适当的数据，以证实质量、职业健康安全和环境62、管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量、职业健康安全和环境管理体系的有效性。数据主要来源于监视和测量的结果。 数据分析应提供以下有关方面的信息：a) 顾客满意(见)；b) 与产品要求的符合性(见)/环境因素和环境绩效的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势和环境绩效，包括采取预防措施的机会；d) 供方和外部信息。参见：数据分析管理程序 4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施 .1事件调查 公司建立、实施并保持事件调查和处理程序，记录、调查和分析事件，以便： a） 确定根本的、可能导致或促使事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素； b） 识别纠正措施需求； c） 识别采取预防63、措施的机会； d） 识别持续改进的机会； e） 沟通调查结果。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第26页共35页调查应及时完成，对任何已识别的纠正措施的需求或预防措施的机会进行处理。 事件调查的结果应形成文件并予以保持。 .2不符合、纠正措施和预防措施 .2.1不符合及不合格品控制 本公司建立和保持纠正和预防控制程序，确保不符合职业健康安全和环境要求的情况、不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。对不符合及不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限在形成文件的程序中作出规定。公司可通过下列几种途径，处理实际和潜在的不符64、合，并采取纠正措施和预防措施：a) 识别和纠正不符合及不合格，采取措施减少其职业健康安全和环境后果；b) 采取措施（返工或返修），消除已发现的不合格；c) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步接收、放行或接收不合格品；d) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。e) 调查不符合及不合格，确定其产生原因，并采取措施以避免再度发生；f) 评价预防不符合的措施需求，并实施适当措施，以避免不符合的发生；g) 记录和沟通不符合及不合格的性质以及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步的记录。h) 在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。 参见：纠正和预防控制程序.2.2持续改进 本65、公司利用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量、职业健康安全和环境管理体系的有效性。对于纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危险源，或者对新的或变化的控制措施的需求的情况，程序应要求对拟定的措施在实施之前经过风险评价，当纠正和预防措施的结果要求时文件将得到更新。对不合格所采取的文件化的纠正和预防措施与不合格的严重性和风险程度相适应并与面临的职业健康安全风险相匹配。 .2.2.1纠正措施本公司建立和保持纠正和预防措施管理程序，防止不合格的再次发生。规定了以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）或纠正环境因素不符合，减少所造成的环境影响；b) 确定不合格66、或不符合原因或造成职业健康安全风险或伤害环境影响的原因；c) 评价确保不合格或不符合不再发生的措施的需求；管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第27页共35页d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施.的有效性。参见：纠正和预防控制程序.2.2.2预防措施本公司制定和实施纠正和预防控制程序，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响相适应。程序规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格、不符合及原因；b) 评价防止不合格或不符合发生的措施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记67、录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施的有效性。参见：纠正和预防控制程序 4.5.4记录控制本公司按照文件及记录管理程序进行记录的标识、储存、保护、检索、保存和处理。记录予以标识和保存，以证明质量、职业健康安全和环境管理体系符合规定的要求和体系的有效运行的结果。记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏和丢失。记录应在各部门记录清单上规定其保存期（满足法律法规和顾客及本公司自身的要求），记录可呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。参见：文件及记录管理程序。 4.5.5内部审核 本公司内部审核包括内部质量、职业健康安全和环境管理体系审核。内部审核的频次按各程68、序规定进行内部审核，以确定质量、职业健康安全和环境管理体系是否：a) 符合策划的安排、标准的要求以及公司所确定质量、环境管理体系的要求和职业健康安全管理体系；b) 得到有效实施与保持；公司对审核方案应进行策划，主要考虑审核的过程和区域的状况和相关运行的环境的重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作。 审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在审核程序中作出规定。 受审核区域的管理者确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因.跟踪活动应包管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版69、第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第28页共35页括对所采取措施的验证和验证结果的报告。参见：内部审核管理程序4.6管理评审总则本公司每年至少进行一次管理评审。评审质量、职业健康安全和环境管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价管理体系改进的机会和变更的需要，包括方针、目标与指标，并保持管理评审的记录。 管理评审由定期管理评审会议形式进行，总经理、管理者代表及相关部门主管以上人员参加会议。确保管理体系获得充分的改进机会，以满足公司业务发展对管理体系的变更需要。质量、职业健康安全和环境管理体系业绩和绩效这些评审应包括对质量、职业健康安全和环境管理体系的所有要求及其业70、绩趋势的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。对质量目标、职业健康安全和环境目标和指标。进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分。4.6.3评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果和合规性评价的结果；b) 参与协商的结果，顾客反馈和来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；c) 质量、职业健康安全和环境绩效、过程的业绩和产品的符合性；d) 质量目标、职业健康安全和环境目标和指标的实现程度；e) 事件调查、预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审的跟踪措施；g) 可能影响质量管理体系的变更；客观环境的变化，包括与职业健康、环境因素有关的法律法规和其他要求发展的71、变化；h) 改进的建议。I) 评审输入应包括实际的和潜在的现场失效及其对质量、职业健康安全或环境影响的分析。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量、职业健康安全和环境管理体系、质量管理体系其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求；d)为实现持续改进的承诺而作出的，与质量方针、职业健康安全和环境方针、目标、指标及管理体系要素的修改有关的决策和行动。输出可供协商。具体参见：管理评审程序管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第29页共35页5.1 附录一 程序文件清单1文件及记录管理程序FC-GM72、P-01A/12方针及目标管理程序FC-GMP-02A/03沟通管理程序FC-GMP-03A/04管理评审程序FC-GMP-04A/05人力资源管理程序FC-GMP-05A/06基础设施及工作环境管理程序FC-GMP-06A/07监视和测量设备管理程序FC-GMP-07A/18内部审核管理程序FC-GMP-08A/09纠正与预防控制程序FC-GMP-09A/010环境因素、危险源辨别和评价程序FC-GMP-10A/011法律法规与符合性评价标准FC-GMP-11A/012环境职业健康安全运行控制程序FC-GMP-12A/013污水控制程序FC-GMP-13A/014有毒有害化学品控制程序FC-73、GMP-14A/015固体废弃物控制程序FC-GMP-15A/016能资源消耗控制程序FC-GMP-16A/017大气污染防治控制程序FC-GMP-17A/018噪音污染防治控制程序FC-GMP-18A/019采购控制程序FC-GMP-19A/020消防防火控制程序FC-GMP-20A/021相关方控制程序FC-GMP-21A/022应急准备与响应控制程序FC-GMP-22A/023环安测量与监视控制程序FC-GMP-23A/024事故调查、报告与处理控制程序FC-GMP-24A/025设计开发控制程序FC-GMP-25A/026销售管理程序FC-GMP-26A/027顾客满意度管理程序FC-74、GMP-27A/028产品防护管理程序FC-GMP-28A/029与顾客有关过程控制程序FC-GMP-29A/030来料检验控制程序FC-GMP-30A/031制程检验控制程序FC-GMP-31A/032最终检验控制程序FC-GMP-32A/033不合格品控制程序FC-GMP-33A/034仓库管理控制程序FC-GMP-34A/0编制: 审核： 日期：管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第30页共35页5.2 附录二 质量管理体系职能分配表活 动 内 容ISO9001标准条款总经理管理者代表行政人事部业务部研发部物控部生产部品管部财务部文件和记录75、控制 4.2.目标管理4.4.1沟 通文件和记录控制 5.6.管理评审5.6.人力资源管理 6.2基础设施和工作环境 6.36.4.产品实现的策划7.1与顾客有关过程7.2.顾客投诉及退货7.2.3产品设计和开发7.3工程变更管理7.3.7采购7.4.生产及服务提供过程7.5标识及可追溯性7.5.3顾客财产7.5.4产品防护7.5.5监视测量装置控制7.6顾客满意8.2.1.内部审核8.2.2.产品监视和测量 不合格品控制 8.3数据分析 8.4改进 8.5.注：主导部门 辅助部门管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第31页共35页5.3 附录三76、 职业健康安全和环境管理体系职能分配表活 动 内 容HSE标准条款总经理管理者代表行政人事部业务部研发部物控部生产部品管部财务部总要求4.1方针4.2策划4.3.风险因素4.3.1法规和其他要求4.3.2目标、指标和方案4.3.3资源、作用、职责和权限4.4.1能力、培训和意识4.4.2沟通、参与和协调4.4.3文件4.4.4文件控制4.4.5运行控制4.4.6应急准备和响应4.4.7检查4.4.7绩效监测和测量4.5.1合规性评价4.5.2不符合、纠正措施和与预防措施4.5.3记录控制4.5.4内部审核4.5.5管理评审5.6.注：主导部门 辅助部门管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版77、第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第32页共35页5.4 附录四 部门职责规定1 各部门的共同职责1. 贯彻实施公司方针、目标和指标，组织落实管理方案。贯彻管理体系要求。2. 各部门有责任对从事与质量有影响、职业健康安全和环境影响的的管理、操作、检验、消防等工作的所有人员按本手册要求规定其责任、权限和相互关系，以明确其岗位职责。3. 各部门有责任做到预防风险的发生，当出现风险时，能及时给予纠正，同时采取措施，防止再发生。4. 配合公司审核工作，负责审核中的不符合项纠正和预防措施的制定、实施。5. 参加公司管理评审会议，准备相关评审资料并负责落实管理评审决议。 6. 配合行政部提出本部门78、人员培训计划和组织实施。7. 负责本部门危险源和环境因素的识别、评价。 8. 负责方针、目标和指标的宣导贯彻。 9. 负责与本部门有关的职业健康安全和环境管理方案的实施和反馈。10. 负责对能源资源使用量的统计和分析。11. 负责与本部门有关的固体废弃物及危险废弃物的识别分类和有害物质控制的统筹和协调。 12. 负责与本部门有关的应急准备和响应的控制。2 总经理主要职责 职 责 细 表2-1 负责全公司运营管理。1、确定公司的方针、目标及指标。2、对公司产品质量、职业健康安全及环境管理负全面责任。3、明确部门的职责，任命管理者代表。5、批准和发布质量、职业健康安全和环境管理手册。6、负责主持管79、理评审，审批和签发管理评审报告。7、确保体系活动所需的人力，物力和财力等各项资源充分性。8、负责执行国家有关质量、职业健康安全和环境工作的方针、政策、法规，并监督实施。3 管理者代表主要职责 职 责 细 表3-1 按ISO9001、ISO14001及OHSAS18001标准建立、实施和维持质量、职业健康安全和环境管理体系。1、协调质量、职业健康安全和环境管理手册、程序文件的编写及修订工作。2、督促各职能部门在执行QHSE体系中偏离要求的纠正措施的落实。3、推进、协调、监督及促进QHSE体系的业绩和任何改进的需求。3-2 向最高管理者报告质量、职业健康安全和环境管理体系的业绩和任何改进的需求。180、监控体系运行情况及时评审其有效性、适宜性,并提出改进措施。2、有计划地推进质量、职业健康安全和环境管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、有效和适宜。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第33页共35页3-3 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识负责公司质量、职业健康安全和环境管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作。1、确保在QHSE中建立内、外部顾客满意调查、评价以及改善体系。2、有计划地展开各种宣传、交流活动,促使全体员工提升顾客满意的意识、职业健康安全和环境保护意识。3、负责组织公司内部质量、职业健康安全和环境管理体系审核和第二方评审工81、作。4、负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部的影响。4 人事行政部4-1 人事管理1.人事管理（聘用、退职、配置、升职、加薪、赏罚等工作）。2.从业员名簿以及人事记录的整理.保管等工作（档案管理）。3.从业人员的考勤、工数管理的统计。4.工资以及奖金等相关的计算管理。4-2 培训1.全公司培训计划的制定和实施。2.各部门实施培训情况的监督管理、特殊工种人员资格管理。3.各部门培训履历的原件保管。4.负责方针、目标、指标以及相关管理政策的倡导。4-3 基础设施的管理1. 公共设施的维护和日常的管理。4-4 文件及记录管制事项1.负责公司文件和记录的统一管理。公司体系文件及外来文件的分82、发、回收和作废等过程进行有效的控制。5 业务部主要职责 职 责 细 表5-1 与顾客有关过程的控制及客户满意度的管理及客户服务过程的控制.1. 组织订单评审.以及顾客联络（包括HSE产品要求信息的联络）。2. 生产进度;交付情报管理和交期管理业务。3. 定单内容变更业务和生产计划管理。4. 顾客满意度的测量和客户服务过程的管理。5. 顾客反馈信息的统计和分析。6 物控部6-1 生产和服务提供过程的管理1. 生产计划的制订与实施。2. 生产计划的跟踪和反馈。3跟踪交付情况和准时交货率的统计。6-2 采购过程的控制1. 负责采购文件的制定、采购资料的收发、采购计划的制定与发出，供货质量问题处理。283、. 负责对供应商选择，组织相关部门对供应商进行评价和考核，负责编制合格供应商名单，负责对供应商进行控制。3负责新绿色原料的信息对外的传达与采购工作。4负责向供货商索取原料之ICP DATA 、MSDS和材质证明等资料。5负责对环保供应商的环保材料的调查与结果的处置。6-3 产品防护和交付过程的控制1. 负责制品贮存、出货计划的执行和出货交付工作的统筹安排。2. 负责原材料接收，搬运、贮存和发放。3. 原材料及成品的在库管理及相关统计的作成。7 研发部7-1 与顾客有关过程的控制1. 参与合同评审。以及顾客联络；2. 对顾客的呼声进行转换；3. 组织可行性评估。7-2 设计和开发1. 负责新产品84、的设计和开发；2负责工程变更的控制。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第34页共35页7-3 样品制作和工程规范的管理1. 组织控制计划的编制和评价； 2. 标准类（作业指导书、规格书、指图书）的制定和评价； 3. 过程设计、试作评价、制品性能评价； 4样品制作、参与生产件的提交等工作。7-4 工艺改进1制品品质保证；2提高生产性、提高产品合格率、材料利用率向上的达成； 3工模治具的技术 管理工程改善的推进，技术规范的推进。 8 生产部主要职责职 责 细 表8-1 与顾客有关过程的控制1. 参与订单评审.制造能力及交期的评审；2. 参与客户服务85、过程的管理。8-2 生产和服务提供过程的管理1. 生产计划的实施；2. 生产现场控制和管理；3. 生产现场品质管理、对品质问题的纠正措施和预防措施；4. 原材料领取、使用、保管；5. 工程改善；6. 作业指导书、规程等制定、维持管理及标准化工作。8-3 设备、工装治具管理1. 设备的选取、导入、定期保养和维护、生产设备的管理； 2. 正常使用保证； 3. 机器、部品的申购。4. 工装治具使用，日常的保养和维护保管及台账管理；8-4 生产制造过程中品质管理1. 质量计划的管制和控制计划的执行；2. 标准类（作业指导书、规格书、指图书）维持管理以及指导；3. 与品质规格相关工作的统计；4. 品质实86、绩把握、品质情报收集及分析及相关部门。8-5 基础设施的管理1. 日常的维护、保养和保管；8-6 紧急事态发生时对应1应急物资的准备；2状况判断、对策案作成、实施。8-7 标识和可追溯性控制及产品防护过程的控制1. 负责制程中的产品的属性及状态的标识；2. 负责生产过程中物材料、半成品的搬运、贮存和防护。管理手册编号：FC-QHSEM 01第A版第1次修改质量、职业健康安全和环境管理手册第35页共35页9 品管部主要职责职 责 细 表9-1 产品监视和测量有关的过程的控制1.来料品质的检验和试验;制程品质的检验和试验及出货品质的控制；来料环境品质的监控；2.顾客品质情报的收集及各部门传达;3.87、品质异常处理对策实施情况的监查；4.公司内部的品质和环境要求教育。9-2 QMS和EMS关联事项1.参与产品设计开发、样品制作的过程、确保SPC等统计工具的充分的应用和实施、ISO管理小组会议的定期召开等相关事项工作；2.参与公司内部审核实施（内部质量、职业健康安全和环境管理体系审核）。9-3 监视测量装置及实验室的管理1.负责统一规划和管理公司的检测装置，制订定期校验计划并定期进行及时的校验或鉴定；2.负责对实验室的环境、人员、管理流程、实验的范围和各类规程的实施进行有效的管理。9-4 客户服务相关事项1.及时处理客户的投诉、退货等相关事宜进行有效的跟踪和处理；2.对纠正预防措施和持续改进，实施进行有效的管理。9-5 数据分析及持续改进有关事项1.负责与产品符合性有关的数据的分析及其结果的应用；2.积极配合和协助各部门进行持续改进的活动。10 财务部主要职责职 责 细 表10-1 会计业务的管理1.长期、短期资金计划的立案及实施；2.现金出纳及银行资金管理；3.原价计算辅助业务；4.关于固定资产的废弃、评价金额的变更等相关手续申请；5.固定资产的借贷、移动及除却相关的申请；6.设备投资计划及计划修理预算、申请等；7.经费预算的立案及管理；8.公司质量成本的分析、管理和定期的报告。