1、 质量手册制作部门：品质部审批权限签名日期制 作审 核批 准文件类型质量手册文控印章文件编号JH-QM文件版次A0发行日期0.0质量手册目录章 节 号标 题页 数版 次00质量手册目录1A001质量手册说明1A002手册修订记录1A003公司简介1A004质量管理体系实施令1A005管理者代表任命书1A006质量方针1A007质量目标1A008公司组织架构图1A00.9质量管理体系职责8A010质量管理体系职能分配表2A011程序文件与ISO9001:2008要素对照1A012公司质量体系的基本概述3A040质量管理体系标准要求3A0 41总要求 42文件要求50管理职责3A0 51管理承诺 2、52以顾客为关注焦点 53质量方针 54策划 55职责、权限与沟通 56管理评审60资源管理2A0 61资源提供 62人力资源 63基础设施 64工作环境70产品实现8A0 71产品实现的策划 72与顾客有关的过程 73设计和开发 74采购 75生产和服务提供 76监视和测量设备的控制80测量、分析和改进6A0 81总则 82监视和测量 83不合格品控制 84数据分析 85改进 13质量管理体系流程图1A00.1 质量手册说明1.0 本质量手册引用了质量管理体系要求及程序的核心内容,并对质量管理体系过程和相互作用进行了描述,是公司实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲3、领性文件,公司从董事长、总经理到每个员工必须严格贯彻质量手册。2.0 质量体系的其余文件是从属文件,不得与本手册相违背或相冲突。3.0 本质量手册是按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008要求和公司的实践经验结合编制而成,并采用相关的程序文件作为手册的支持文件。4.0本质量手册阐述了公司的质量方针、组织结构及有关人员的责任、权限和相互关系,为公司各项质量活动提供统一的标准和准则，协调部门之间的质量活动,是公司质量保证文件的法规文件；对外部质量手册是本公司的质量保证的具体阐述,使客户确信本公司的技术和管理能力能确保产品的质量达到规定的要求。5.0手册持有者应对其妥善保管4、，不得私自复印、损坏、丢失、随意涂改。6.0本手册为公司的受控文件，由最高管理者批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜由总裁办公室文控员统一负责，未经管理者代表的书面许可，任何人不得将手册提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位，应将手册交还总裁办公室，办理注销登记。7.0质量手册的版次/修订7.1 本手册每一章节均有版本/修订次数，各章节修改篇幅在不超过该章节二分之一时，则只需更改该章节修订次数，如（原A0 A1 A2 ）；当章节内容修订达5次时,则需更换该章节版次,如(A5再次修订 B0,B5再次修订C0)；当修订篇幅每次超过二分之一时,则该章节亦需更换版次(如A0 B0 C0 )。7.25、 本手册的版次,由每章节的最后版次决定,管理者代表或指定人负责本手册的修改,并保证手册持有部门或个人均使用最新版次。8.0质量手册的更换版次8.1质量手册在执行过程中出现下列情况之一时进行更换版次。8.1.1国家颁布新的质量法规和法令。8.1.2企业机构变动。8.1.3手册使用者如有修改建议，部门负责人应汇总意见，及时反馈给管理者代表，必要时可依文件控制程序对质量手册予以修改。0.2 手册修订记录版次修订日期修订章节修订内容纪要修订者 0.4 质量管理体系实施令随着市场竞争的不断加剧,质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点,为了不断提高产品及服务质量,不断满足客户当前要求并识别其未来的期望,6、公司全体员工在质量方针“追求卓越品质，提供客户满意的产品及服务”,严格按照ISO9001:2008标准的要求建立了质量体系,并在运行过程中积累经验不断地改进与完善。本手册规定了x市x照明科技有限公司质量目标,它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则,是指导公司质量体系的建立和运行并统一协调管理起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据,必要时可用作对外介绍公司的质量体系. 现发布x市x照明科技有限公司质量手册,从2016年3月1日起执行.全体员工必须认真贯彻执行,并在执行中积极总结经验,以利于持续改进。 最高管理者： 年 月 日0.5 管理者代表任命书持续推行ISO9001质量管理体7、系是本公司永恒的主题，公司的所有员工都必须时刻遵守和维护x市x照明科技有限公司的质量管理体系，并且应对自己的工作质量负责，使质量管理体系在公司内有效地持续运行。现任命 为x市x照明科技有限公司管理者代表，自文件生效日起负责履行以下职责：1.确保公司质量管理体系在公司范围内得以有效地建立、实施和保持；2.确保整个公司内所有人员对提高满足顾客要求的意识的认识；3.召集管理评审会议；4.指派内部质量审核人员，并监督内部质量审核；5.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求；6.负责程序文件的审查；7.处理影响质量管理体系有效运行的有关事宜；8.负责本公司与质量管理体系有关事宜的外部联系8、；9.公司赋予的其它职责。 最高管理者： 年 月 日0.6 x市x照明科技有限公司质量方针追求卓越品质提供客户满意的产品及服务1. 本质量方针与公司总体经营方针相适宜，它是公司经营方针的重要组成部份，体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。2. 本质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标。3. 各部门负责人要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等各层次，使全体员工正确并坚决执行。4. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。0.7 x市x照明科技有限公司质量目标成品出货合格率达99%订单交期准时率达9、95%客户满意度90%注：1.每年由管理者代表组织评估质量目标实施绩效，总经理主持会议并确定持续改进的目标方针；2. 具体质量目标细分：参照质量目标规划书。 0.8 公司组织架构图董事长总经理管理者代表总裁办公室品质部销售部生产部人事行政部计划物控部财务部工程部客服部研发部采购部企划部大项目部0.9 质量管理体系职责1. 董事长：1.1负责召集股东会，并向股东会报告工作；1.2执行股东会的决议；1.3负责召集和主持董事会；1.4决定公司的经营计划和投资方案；1.5组织策划公司各项重大经营战略和决策；1.6制定公司年度财务预、决算方案；1.7制定公司利润分配方案，弥补亏损方案；1.8制定公司增加10、或减少注册资本的方案；1.9拟定公司分立、合并、变更公司形式、解散及设立子公司等方案；1.10决定公司内部管理机构的设置，组织策划公司团队建设，营造健康和谐的企业文化；1.11组织市场战略分析和市场的开发策划；1.12有人事任免权；1.13组织策划公司职员工绩效评估、考核并监督实施；1.14制定公司的基本管理制度。2. 总经理：2.1主持公司的生产经营管理工作、组织实施股东会或者董事会决议2.2制定和实施公司总体战略与年度经营计划；2.3建立和健全公司管理体系和各项制度；2.4把握公司发展方向，参与公司重大决策；2.5根据董事会制定的经营目标，预算方案，分解到各部门、各事业部，并制定可实现目标11、的可实施计划；2.6根据公司发展的实际情况，提出建立和修改公司机构设置、制定和修改公司制度的建议，以适应公司的发展；2.7有权提出聘用或解聘除董事会以外员工的要求，但中层以上干部的聘用及解聘需取得董事会或董事长的批准；2.8组织、协调各部运作，确保销售计划按时完成；2.9负责对合同的审核，严格控制销售成本；2.10负责制定营销人员培训计划，建立强有力的营销团队；2.11监督、指导下属工作，考核下属员工绩效；2.12按照审批权限审核公司的经营费用和报销费用；2.13召集主持高管会议、中层干部会议、员工大会、其他需总经理召集的会议；2.14公司章程赋予的其他权力。3. 副总经理：3.1协助董事长、12、总经理做好公司内部管理工作；3.2建立健全各项人力资源制度、行政制度、财务制度、计划物控制度；3.3参与公司重大事项决策，并给出建设性意见。3.4公司中、高层管理人员的任免建议权；3.5制定人力资源年度预算，并监督执行；根据公司实际情况制定公司人力资源规划；员工薪酬表的制定；主导员工培训工作；其他重大人力资源事项；3.6制定行政年度预算，并监督执行；组织协调公司内部各部门之间沟通，组织员工大会、年会等各类公司活动；公司办公用品的采购和监督；公司安全的防范工作；行政部门的对外工作；其他重大的行政事项；3.7制定公司年度财务预算，并监督执行，确保公司财务活动健康运行；建立各事业部独立核算制度；公司13、的税收规划；公司的财务管理规划；其他重大的财务事项；3.8建立健全各项计划物控制度和流程；主导计划物控工作，确保数据的准确性和仓库收发物料、货物的及时；主导该部门和各事业部之间沟通工作；其他重大的计划物控部事项。4. 总裁办公室：4.1总裁办公室主要是协助董事长、总经理及副总经理的工作。4.2协助董事长、总经理组织企业整体经济活动的运行，监督总裁办公会及行政办公会决议执行；4.3协助董事长、总经理草拟公司级规章制度；4.4总裁、行政办公会议的组织、会议记录、记录整理归档等工作；4.5做好总裁办公室接待工作；4.6各资质的办理；4.7公司重要文档资料和印鉴的保管，印鉴的用印审核和用印；4.8文控14、管理工作及对各事业部重要资料的管控；4.9负责公司质量体系管理文件的发放、控制、管理和稽查；4.10做好董事长、总经理及副总经理交办的其他工作。5. 管理者代表：5.1负责质量管理体系的建立、实施和保持工作； 5.2负责质量手册和程序文件的审核；5.3负责组织内部质量审核，向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；5.4确保在公司提高员工“满足顾客要求”的质量意识；5.5负责公司就质量管理体系有关事宜的对外联络工作；5.6负责公司级纠正和预防措施及以持续改进为内容工作的审批；5.7上级安排的其它工作6. 人事行政部：6.1建立、健全公司人事行政管理制度；6.2人力资源规划的管理；6.3人力资15、源规章制度及行政规章制度的制定和实施；6.4人事档案的管理；6.5薪酬的管理；6.6人员招聘、考勤、培训、劳动关系的管理；6.7办公用固定资产、饭堂、宿舍的日常事务管理；6.8车辆管理；6.9信息基础设施的管理和维护；6.10对违反人力资源管理制度的部门和个人，有提请处罚的权力；6.11有权参与公司人力资源战略规划；6.12对各部门员工工作绩效实施考核及奖惩的权力；6.13各级管理人员任免建议权；6.14要求相关部门配合相关工作的权力；6.15上级领导交办的其他事项。7. 计划物控部：7.1原料来货的跟催与协调，确保来料的交货准时；7.2负责原料、半成品和成品的收、发、存的管理工作；7.3负责16、仓库内不合格物料和报废品的标识、隔离和处理；7.4确保质量管理体系在本部门的有效运行；7.5组织生产计划的制定，并经批准后实施；7.6生产计划的检查和进度控制工作；7.7与各部门沟通、联系、协调；7.8退货处理；7.9制定并实施标准存量，实施存量控制；7.10呆料、滞料、废料报表编制，并经批准后处理；7.11材料、辅料、部件、机械、工具等的库存调查；7.12现场物料消耗调查、研究、分析、报告；7.13上级安排的其它工作。8. 企划部：8.1参与公司发展规划工作，并对规划方案提出意见和建议；8.2企业形象策划与实施；8.3企业文化建设；8.4公司网站的制作和维护；8.5媒体宣传、展会策划；8.617、配合营销中心实施营销企划、促销企划、广告企划、服务企划；8.7 CI策划、CI手册制作和实施；8.8对破坏公司形象的行为有提请处罚的权力；8.9有权要求修正不符合公司文化理念、形象设计的各种行为；8.10有要求相关部门配合相关工作的权力；8.11上级交办的其他事项。9采购部：9.1根据市场与生产需求，负责制定采购计划，经批准后组织采购实施；9.2供应商的选择与考评；9.3采购合同的签订和实施；9.4采购预算的编制，经批准后实施；9.5采购成本控制；9.6受理各类购入申请；9.7认真做好市场供求信息调查，保质、优质采购，确保生产所需；9.8认真进行物料消耗分析，在保证生产的前提下降低资金占用，提18、高存货周转率；9.9参与公司生产计划的制定工作；9.10与计划物控部、制造中心协调开展工作；9.11采购结算；9.12有权参与年度、季度、月度生产计划的制定，并提出意见和建议；9.13要求相关部门配合相关工作的权力；9.14上级交办的其他事项。10. 大项目部：10.1行业大客户的开拓和维护；10.2大客户的跟进和管理；10.3围绕公司销售目标拟定市场开发计划；10.4围绕公司下达的销售目标拟写营销计划和策略方针，并实施；10.5品牌推广、消费引导；10.6竞争对手分析与监控；10.7会同企划部制定营销、产品、促销、形象等企划案，并实施；10.8组织货款催收。11. 研发部：11.1负责新产品19、的开发，产品工艺的设计；11.2主持成本定额的制定和修订，标准工时的制定和修订，标准用料的制定和修订；11.3现有产品在设计上的研究与改良；11.4客户原样蓝图（定制或委托加工）的研究与保管；11.5工厂布置、生产线布置；11.6工艺流程设计与改善；11.7样品制造进度控制；11.8新产品使用说明与使用跟踪；11.9各项操作规范的制定与检查（含样品制造）；11.10一线工人作业方法的设计、改善、简化、策划与推行；11.11订单标准用量的制定和修订；11.12会同企划部做好产品企划；11.13参与产品推广方案的制定；11.14有权参与公司生产政策的制定；11.15有权参与公司产品开发战略的制定；20、12. 销售部：12.1围绕公司销售目标拟定市场开发计划；12.2围绕公司下达的销售目标拟写营销计划和策略方针，并实施；12.3现有市场分析和未来市场预测；12.4收集销售信息，营销信息库的建立和维护；12.5品牌推广、消费引导；12.6竞争对手分析与监控；12.7会同企划部制定营销、产品、促销、形象等企划案，并实施；12.8现有产品研究和新产品市场预测；12.9为公司新产品开发提供市场资料；12.10组织货物发运；12.11组织货款催收；12.12受理退货；12.13产成品存量控制，提高存货周转率；12.14销售员营销技能培训；13. 客服部：13.1客户需求调查；13.2客户的售前、售中、21、售后服务；13.3受理客户投诉；13.4工程项目的管理及实施；13.5有权参与公司营销政策的制定；13.6有权参与年度、季度、月度营销计划的制定，并提出意见和建议；14. 品质部：14.1代表公司处理与质量保证有关的事宜，并负责向管理者代表汇报；14.2负责质量目标的测量及有关质量数据的统计分析工作；14.3负责产品的进货、生产过程、成品出厂的检查；14.4负责各类检验信息的传递和反馈；14.5负责不合格品的判定；14.6有权阻止不合格品入库、继续生产、成品出厂，具有质量问题紧急处置权，用于制止任何严重影响产品质量、危害客户、损毁公司及其产品信誉的作业行为；14.7组织对质量问题分析、检查，落22、实纠正措施，并跟踪实施情况；14.8确保质量管理体系在本部门的有效运行；14.9上级安排的其它工作。15. 工程部：15.1产品的工艺策划和工艺改良；15.2负责产品生产过程中的技术支持和服务工作；15.3负责与顾客、供应商的技术问题处理；15.4负责生产设备的管理和维护工作；15.5负责公司工装设计确认和生产线设备的技术改造；15.6负责技术问题的纠正和预防工作；15.7确保质量管理体系在本部门的有效运行；15.8上级安排的其它工作16. 生产部：16.1负责生产的组织和实施工作，确保交期；16.2负责生产过程中各类问题的处理和反馈；16.3负责生产过程控制和中间产品自检工作；16.4负责厂23、房、生产设备的管理；16.5负责产品生产各阶段的不合格品的控制；16.6确保质量管理体系在本部门的有效运行；16.7上级安排的其它工作1.0 质量管理体系职能分配表要 素职能分配部门一级展开二级展开三级展开总经理管理者代表营销中心生产部品质部工程部计划物控部采购部人事行政部总裁办公室研发中心客户服务中心4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针 5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表524、.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2 评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入负责部门 协助部门1.0 质量管理体系职能分配表要 素职能分配部门一级展开二级展开三级展开总经理管理者代表营销中心生产部品质部工程部计划物控部采购部人事行政部总裁办公室研发中心客户服务中心7.0产品实现7.25、3设计与开发7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设讲和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.326、预防措施负责部门 协助部门1.1 体系文件与ISO9001:2008要素对照表要素名称要素章节标准要素文件编号文件名称负责部门质量管理体系4.04.2.2JH-QM质量手册品质部4.2.3JH-QP-01文件控制程序总裁办公室4.2.4JH-QP-02记录控制程序总裁办公室管理职责5.05.1JH-QM质量手册品质部5.2JH-QM质量手册品质部5.3JH-QM质量手册品质部5.4JH-QM质量手册品质部5.5JH-QM质量手册品质部5.6JH-QP-25管理评审控制程序品质部资源管理6.06.2JH-QP-03人力资源控制程序人事行政部6.3/6.4JH-QP-14设备和工作环境控制程序工程27、部产品实现7.07.1JH-QP-13样品制作控制程序工程部7.2.2JH-QP-04合同评审程序营销中心7.2.3JH-QP-15客户投诉处理控制程序品质部7.3JH-QP-12设计开发控制程序研发中心7.4.1JH-QP-08供应商控制程序采购部7.4.2JH-QP-07采购控制程序采购部7.4.3JH-QP-17来料检验控制程序品质部7.5.1JH-QP-09生产计划控制程序计划物控部7.5.2JH-QP-11生产过程控制程序生产部7.5.3JH-QP-16标识和可追溯性控制程序品质部7.5.4JH-QP-05客户财产控制程序营销中心7.5.5JH-QP-10产品防护控制程序计划物控部728、.6JH-QP-23监视和测量设备控制程序品质部测量、分析、改进8.08.2.1JH-QP-06客户满意度控制程序营销中心8.2.2/8.2.3JH-QP-24内部审核控制程序品质部8.2.4JH-QP-17来料检验控制程序品质部JH-QP-18制程检验控制程序品质部JH-QP-19成品检验控制程序品质部8.3JH-QP-20不合格品控制程序品质部8.4JH-QP-22数据分析控制程序品质部8.5JH-QP-21纠正和预防措施控制程序品质部1.2 公司质量体系的基本概述总则本质量手册规定了本公司质量管理体系的要求；适用于本公司管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的质量管理，同时也适用29、于向顾客作出的质量保证和质量承诺。1.0目的说明对公司建立、实施和保持质量体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.0范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3.0引用文件3.1 ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语。3.2 ISO9001:2008 质量管理体系要求。4.0 术语和定义 4.1下面采用的几个定义是标准中最重要的几个定义,目的是为了方便各相关人员准确的理解和使用质量手册。4.1.1质量- 一组固有特性满足要求的程度。 4.1.2过程- 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 4.1.3产品- 过程的结果。 4.1.4质量管理体系- 在质量30、方面指挥和控制组织的管理体系。 4.1.5审核- 为获得审核证据并对其进行客观的评价 ,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.1.6纠正措施- 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.1.7预防措施- 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.1.8持续改进- 增强满足要求的能力的循环活动。4.2本质量手册采用ISO9000：2005质量管理体系基础和术语的术语和定义。4.3公司自定义的术语缩 写 英 文 全 写 中文全称 ISO International Organization Standardization 国际标准化31、组织 QM Quality Manual 质量手册 QP Quality Procedure Document 程序文件 WI Work Instruction 作业指导书 IQC Incoming Quality Control 来料质量控制 IPQC Inprocess Production Quality Control 制程产品质量控制 QA Quality Assurance 品质保证 QE Quality engineering 品质工程PMC Production and Material Control Department 生产及物料控制4.4 公司的供应链的描述同标准描述基32、本一致,我们采用:4.4.1“供方 组织顾客”的方式进行描述。4.5 ISO9001:2008要求的八大原则4.5.1以顾客为关注焦点 4.5.1.1组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。4.5.1.2领导作用 4.5.1.2.1领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。4.5.1.3全员参与4.5.1.3.1各级人员都有是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4.5.1.4过程方法4.5.1.4.1将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。4.5.33、1.5管理的系统方法 4.5.1.5.1将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。4.5.1.6持续改进4.5.1.6.1持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。4.5.1.7基于事实的决策方法 4.5.1.7.1有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。4.5.1.8与供方互利的关系4.5.1.8.1组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。4.6过程方法模式图测量、分析和改进 质量管理体系的持续改进 采购过程设计与开发过程产品实现产品管理职责生产和服务的过程：与顾客有关的过程：产品要求满意顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）资34、源管理 输入 输出 图释： 信息流增值活动4.0质量管理体系标准要求4.1 总要求4.1.1公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进,为此应做到下述要求：4.1.1.1公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体质量活动的子过程；4.1.1.2明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量、分析、改进等对过程进行管理；本公司的质量方针和质量目标是确保质量管理体系的有效运行和控制的准则；4.1.1.3本公司确保可以获得必要的资源和信35、息，以支持质量管理体系的有效运行和对这些过程的监视；4.1.1.4对本公司内生产过程进行监视、测量和分析，以实现对这些过程所策划的结果并对这些过程进行持续改进；4.1.1.5本公司现有委外加工的相关过程（丝印、贴片）,按照7.4采购过程进行控制4.2文件要求：4.2.1 总则4.2.1.1本公司贯彻实施的质量管理体系应形成文件：4.2.1.1.1根据公司制订的质量方针和目标，并按照ISO 9001：2008标准的要求及公司实际情况形成结构为四个层次的体系文件，使质量管理体系有章可循,有法可依；4.2.1.1.2第一层次是质量手册，体现本公司质量管理的方针和目标，以及承诺确保体系的有效运行；4.36、2.1.1.3第二层次是程序文件，根据ISO 9001:2008标准的要求及公司实际情况建立该程序，形成文件，同时加以实施和保持；4.2.1.1.4第三层次是工作/作业指导书、工艺规程、质量标准、检验规程、管理制度、根据本公司的生产规模和经营产品的类型、各部门工作岗位人员素质和技能，为确保质量管理体系的有效、运行和控制而形成；4.2.1.1.5第四层次是表格汇编，在程序文件及工作/作业指导书中所提及的所有表格汇总进行控制管理；4.2.1.1.6质量管理体系文件以纸张、电脑磁盘、图样、光盘等形式出现，均应按文件控制程序进行管理；4.2.1.1.7在体系文件中涉及的表格随相应的文件受控，附于内容的37、表格形成记录作为特殊类型的文件而受控；质量记录管理细则依照记录控制程序进行管理。4.2.2 质量手册4.2.2.1质量手册用以描述公司的质量管理体系的全貌，是指导各职能部门作业程序的依据，其范围包括ISO9001：2008标准的全部条款。4.2.2.2质量手册由管理者代表编写，总经理审批，质量手册管理的所有相关事宜由总裁办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，手册持有者有任何职责调离时，均应将手册交还总裁办公室并办理注销登记。4.2.2.3手册在使用期间，持有者应妥善保管，不得私自影印、损坏、丢失、随意涂改，如有修改其中内容时，应由管理者代表会同品质部评审修改内38、容的适用性，并依文件控制程序的决定执行。4.2.3 文件控制4.2.3.1总裁办公室在分发文件之前，均须由具审批权的部门人员审批,以确保文件具权威性，ISO9001：2008标准要求和公司的实际操作、表格随同文件一起审批，外来文件由相关权责人员核准后，总裁办公室依文件控制程序做好分发、记录及管理工作；4.2.3.2如有增加新文件或文件变更时，编写部门进行修改或更新，必要时对文件的充分性和适宜性进行评审，并经再次审批，方视为有效的受控文件。4.2.3.3文件经修改或变更及再次审批生效，由总裁办公室在次月发行文件清单确保文件使用部门能及时使用最新版次。4.2.3.4各部门设立一个本部门文件资料管理39、员及受控文件（记录）专柜，负责该部门质量管理体系的文件管理，确保在使用处可获得适用的文件及其版次。4.2.3.5各文件使用部门负责防护、标识、索引自己的文件以防止文件受潮、模糊、破裂及不易识别。4.2.3.6法律、法规，国家标准及行业标准等外来文件由相关部门进行收集、统一交总裁办公室编号，经相关部门核准后分发至使用部门。4.2.3.7凡作废的文件由总裁办公室负责回收并销毁，若因特殊原因需保留时，总裁办公室应在作废文件封面加盖“作废文件”印章加以识别。4.2.3.8文件与资料的具体管理细则依文件控制程序办理。4.2.4记录控制4.2.4.1有关质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置所需40、的控制参照记录控制程序。4.2.4.2表格栏的填写若无法使填表人一目了然时，须附带书面填写说明或施以培训。4.2.4.3所有质量记录应予以维持（含有关供方质量记录）确保易于阅读，且储存与保持,便于查阅的场所，并有适合的环境，以防止缺页、损坏、遗漏、变质及遗失等。4.2.4.4所有质量记录的保留期限由总裁办公室建立质量记录一览表加以规定并记录。4.3 参考文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 记录控制程序5.0 管理职责1.0目的确定公司最高管理者在建立、实施和改进质量管理体系过程中的责任，确保体系持续有效运行。2.0范围包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、目标、策划、职责权限与沟通，管41、理评审等相关内容。3.0职责3.1最高管理者总经理负责管理责任的界定与分配。3.2各级主管负责履行肩负的管理责任。5.1 管理承诺5.1.1最高管理者公司总经理通过发布书面质量方针，作出符合质量体系要求并持续改善其有效性的承诺。5.1.2采取各种方式在公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工都能树立并加强质量意识，积极参与提高同质量有关的活动；5.1.3制订并正式发布质量方针，以明确本公司的质量宗旨和方向；5.1.4确保本公司所制定的质量目标具有切实性、有效性；5.1.5按计划的时间间隔主持管理评审会议，依管理评审控制程序进行；5.1.6确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源42、。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望,总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：5.2.1.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望，执行合同评审程序；5.2.1.2将顾客的需求和期望转化为内部要求，这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意；5.2.1.3使转化成的要求得到满足。5.3 质量方针5.3.1公司总经理应明确：5.3.1.1制定并正式发布质量方针，作为本公司的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理43、体系的动力；5.3.1.2承诺质量体系的要求得到满足并将持续改进其有效性；5.3.1.3确立本公司有符合要求的评审质量目标的框架；5.3.1.4确保在本公司内得到沟通和理解；5.3.1.5确保质量管理体系的持续改进，并对其适宜性进行评审；5.3.1.6本公司质量方针。5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理负责组织各职能部门，策划建立公司的质量目标，质量目标必须与质量方针相一致并是可测量的，包括满足产品要求所需的内容：5.4.1.2各职能部门应将公司总体质量目标分解至各相关部门以确保公司总目标的实现；5.4.1.3质量目标于管理评审会议中定期检讨；5.4.1.4当公司的质量方针、质量44、目标、组织机构发生重大变化，以及资源配置、市场状况发生重大变化时应做追加评审检讨与修正；5.4.1.5公司品质目标及分项目标见质量目标规划书5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总经理应组织各部门主管对质量管理体系进行总体策划并形成必要的文件，以符合ISO9001标准及达成公司质量目标。5.4.2.2当公司组织发生变革或经营状况发生变化时，应对质量管理体系进行重新策划，并确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1总经理的职责和权限：5.5.1.1.1负责建立并适时修订本公司组织架构，以明确各部门之间纵向、横向的相互关系；5.5.1.1.2负责建立并适45、时修订各部门职责，以明确规定各部门的职责和权限；5.5.1.1.3各部门依据职责和权限及相互关系建立各项管理制度，使各部门之间能进行有效的沟通。5.5.2 管理者代表5.5.2.1管理者代表的具体职责与权限见本手册13/47”所述。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果；5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、公告栏、以及内部联络单、建议书等形式。5.6管理评审5.6.1 公司编制年度管理评审计划，在正常情况下，总经理主持召46、开每年进行不少于一次的管理评审，也可根据需要安排临时管理评审，评价公司的质量管理体系（包括质量方针和目标）以确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性，并须记录并保存。5.6.2管理评审的输入一般包括：5.6.2.1审核结果（包括内部、顾客和认证机构的审核结果）；5.6.2.2顾客的反馈信息（包括顾客投诉的处理、顾客满意度测量结果及与顾客沟通的结果）；5.6.2.3过程的业绩和产品的符合性（包括过程、产品测量和监控的结果）；5.6.2.4纠正与预防措施的状况（包括内部审核和日常发现的不合格项的处理结果）；5.6.2.5前次管理评审跟踪措施；5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化（包括组织资源及47、法律法规发生重大变化、标准及新产品、新工艺、新设备及其它要求发生的变更）5.6.2.7各部门改进的建议。5.6.3管理评审的输出应包括：5.6.3.1质量管理体系及其过程的改进问题及对策；5.6.3.2与顾客要求有关的产品改进，对现有产品符合要求的评价；5.6.3.3组织架构和资源的适用性或未来资源的规划。5.6.4 管理者代表对管理评审内容进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录实施的情况。5.7参考文件5.7.1 管理评审控制程序5.7.2 合同评审程序6.0 资源管理1.0目的本公司提供实施、维持并持续改善质量管理体系所需的资源，以符合顾客要求并提48、高顾客满意度。 2.0范围 适用于资源提供、人力资源、基础设施及工作环境等。 3.0职责3.1总经理负责各项所需资源的审批；3.2人事行政部负责人力资源，组织培训及工作环境的统一策划及基础设施的统一管理；3.3各单位负责相关资源的评估、配置申请与维护。6.1资源提供6.1.1公司高层领导应及时确定并提供所需的资源满足：6.1.1.1实施和改进质量管理体系的过程；6.1.1.2达到顾客需求满意。6.2人力资源6.2.1 总则：6.2.1.1根据本公司对人力资源的需要，由人事行政部组织各部门制定本部门各工作岗位职责要求，予以适当的教育、培训及基于适当的技能和经验，确保在本公司从事产品质量工作的人员49、有足够的专业水平和技能，能胜任岗位工作。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1根据人力资源控制程序确定从事影响产品质量工作的人员必须具备的技条件；6.2.2.2由人事行政部编制年度培训计划，公司每年在年度预算中开列培训费用，培训包括定期与不定期，定期培训指年度培训，由人事行政部调查后做年度培训计划表，不定期培训由各部门根据具体情况向人事行政部申请，由人事行政部进行协调和策划，报总经理审批；6.2.2.3在本公司举办的各种培训中受训的人员，须人事行政部及用人部门考评合格，方可录用；6.2.2.4教育和培训，使员工认识到自己从事的工作岗位的重要性以及与实现质量目标的相关性从而自觉提升工作的主动50、性和积极性；6.2.2.5每次培训（定期、不定期）完成后由受训部门作培训总结报告交人事行政部；6.2.2.6定期培训计划、不定期培训计划及其执行的过程跟踪、绩效评估，均按人力资源控制程序要求进行记录，人事应对所有培训活动进行跟踪和记录。6.3基础设施6.3.1工程部组织各部门按设备和工作环境控制程序进行基础设施策划与评估，并将评估结果报告总经理批准；6.3.2工程部按评估结果统一策划配置基础设施；6.3.3工程部对厂房工作场所及其相关设施以及支援性服务设施，进行管理；6.3.4工程部对生产设备、检测仪器等进行维持与管理；6.3.5当公司组织经营状况发生变革时，人事行政部应定期评估基础设施配置的51、适宜性；6.3.6公司的支援服务如：运输、通讯、信息系统等公司应适当配备以确保满足要求。 6.4工作环境6.4.1工程部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：6.4.1.1配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；6.4.1.2配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度；6.4.1.3生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；6.4.1.4生产部对工作现场采用7S进行管理，确保为员工创造良好的工作环境；6.5参考文件：6.5.1 人力资源控52、制程序6.5.2 设备和工作环境控制程序7.0 产品实现1.0目的 对产品实现过程进行妥善策划和有效地控制，确保提供的产品满足顾客的要求。2.0范围适用于产品实现的策划、与顾客相关的过程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制等相关内容。3.0职责3.1品质部负责特定产品实现的质量策划，编制质量计划；3.2副总负责对特定产品质量文件的审批；3.3需引进新技术、新设备的特定产品的质量计划由营销中心及工程部编制，报总经理审批；3.4管理者代表质量计划的实施情况进行监督检查；3.5营销中心负责与产品有关的要求的确定，评审及与顾客沟通；3.6采购部负责采购及采购信息的处理与供方的评审、确定。7.153、产品实现的策划 7.1.1定型产品的策划：本公司的定型产品通过顾客提供样版（图纸、技术性资料等）采购原材料生产运作监控和测量交付和交付后服务等过程来实现。7.1.2特定产品的策划：品质部组织对实现特定产品所要求的过程进行策划，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求相一致，并以适于公司操作的方式形成文件，品质部根据要求编制相应的质量文件。7.1.3进行特定产品质量策划的时机：7.1.3.1根据顾客要求需制作新产品；7.1.3.2顾客要求对原有产品进行部分内容的修改；7.1.3.3顾客在订单中对产品有特定的要求；7.1.3.4根据顾客的要求需引进新工艺、新设备、新材料。 7.1.4 质量策划的内54、容：7.1.4.1针对特定产品的要求确定应达到的质量标准或技术要求；7.1.4.2针对特定产品的所需建立的过程和子过程，对过程中涉及的活动规定流程，进行评审并形成文件；7.1.4.3根据上述过程所需进行资源配置，确定人员职责和权限；7.1.4.4确定产品形成过程所要求的验证、确认、监视、检验、试验及产品的接收标准；7.1.4.5对产品实现过程各项活动进行监视和测量，并真实地记录，为产品满足要求提供证据。7.1.5 质量控制7.1.5.1质量控制的内容：7.1.5.1.1本公司所能提供的原材料能否满足生产特定产品的要求；7.1.5.1.2本公司现有机械设备能否满足生产特定产品的需求，是否需引进新55、设备等；7.1.5.1.3本公司的生产过程能否满足要求，是否有特殊工艺或特殊技术的要求；7.1.5.1.4品质部的检验水平能否达到生产过程所需的检验标准。7.1.5.2质量文件的编制、审批和实施：7.1.5.2.1质量文件由品质部根据本公司对产品实现的策划及顾客的要求进行编制；7.1.5.2.2生产部根据审批的质量文件要求在生产过程中进行控制，品质部对实施情况进行监督检查。7.1.5.2.3如顾客对特定产品的要求超过目前公司所能提供的条件（如需引进新设备或新技术）时，由营销中心提出相关要求，报总经理审批，方能实施。7.1.6如果产品策划过程需要制作样品按照样品制作控制程序执行。7.2与顾客有关56、的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定：7.2.1.1营销中心在接受顾客订单和进行顾客服务时，应明确顾客对产品的需求和期望，并根据顾客需求确定明示的产品要求和隐含的要求，包括产品交付及交付后活动的要求；7.2.1.2顾客虽然没有明示要求，但已知的预期或规定的用途所必需的产品要求，本公司为满足顾客要求应确定并作出承诺；7.2.1.3顾客没有规定，但本公司还应尽到与产品有关的法律法规所规定的产品义务（如产品质量法等）；7.2.1.4本公司确定的与产品有关的任何附加需求应予以满足。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1本公司在接受顾客订单之前应按合同评审程序相关事项进行评审活动以确保：757、.2.2.1.1产品的要求（包括顾客的要求和公司确定的附加要求）得到规定；7.2.2.1.2与以前表述不一致的订单要求（如报价等）已予以解决；7.2.2.1.3根据公司现行状况有能力满足规定的要求。7.2.2.2营销中心负责使用内部订单对已明确的顾客要求和公司自行确定的附加要求进行评审，必须时组织相关部门会同评审。7.2.2.3经评审，由营销中心授权人代表公司与顾客签署订单并将相应信息传递到相关部门，及时跟进并作好质量记录，予以保持。7.2.2.4如产品要求发生变更时，营销中心必须将变更的信息及时传递到相关部门，以确保相关文件得到更改，相关人员获悉变更的要求。7.2.3顾客沟通7.2.3.1营58、销中心利用拜访顾客等机会向顾客提供产品资讯维持良好供需关系；7.2.3.2顾客有关询价、下单以及订单变更有关的沟通事项，由营销中心与顾客协调沟通；7.2.3.3营销中心负责搜集顾客反馈信息，品质部按照客户投诉处理控制程序负责处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1公司研发中心对产品的设计开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，确定：7.3.1.1.1设计和开发阶段；7.3.1.1.2适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；7.3.1.1.3设计和开发的职责和权限。7.3.1.2研发中心对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，59、以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。具体参照设计开发控制程序。7.3.2设计和开发输入7.3.2.1应明确与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。7.3.2.2这些输入应包括：7.3.2.2.1功能和性能要求；7.3.2.2.2适用的法律、法规要求；7.3.2.2.3适用时，以前类似设计提供的信息；7.3.2.2.4设计和开发所必需的其他要求。7.3.2.3研发中心应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出7.3.3.1设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证60、的方式提出，并应在放行前得到批准。7.3.3.2设计和开发输出应：7.3.3.2.1满足设计和开发输入的要求；7.3.3.2.2给出采购、生产和服务提供的适当信息；7.3.3.2.3包含或引用产品接收准则；7.3.3.2.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1在适宜的阶段，研发部依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：7.3.4.1.1评价设计和开发的结果满足要求的能力；7.3.4.1.2识别任何问题并提出必要的措施。7.3.4.2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应61、予保持（见4.2.4）7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求,研发中心依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证.验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确认7.3.6.1为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，研发中心依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施前完成,确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1研发中心应识别设计和开发的更改，并保持记录,适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确62、认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7.2更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1采购过程按采购控制程序进行控制，对于供方提供产品的能力必须进行评估和选择，把合格供应商作为供货来源以确保采购的产品符合规定要求；7.4.1.1供应商的评审，按采购物资的分类采取不同的评定方式，经评定合格的供方列入合格供方名录；7.4.1.2采购每年年底对合格供应商进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面的因素）根据评价结果对供方采取相应措施并对措施的执行进行跟踪记录，以确定第二年供63、方的取舍，执行供应商控制程序。7.4.2 采购信息7.4.2.1采购依据采购计划,按照采购物资质量标准进行采购，初次向合格供商采购产品时，应明确质量要求，技术标准、验收条件、违约责任等相关内容；7.4.2.2在适当时还可对合格供方提出质量管理体系、程序、过程、资源等方面的要求；7.4.2.3具体采购作业由采购员执行，采购经理审核,副总经理以上签名确认才能进行采购。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1采购产品入库前须经品质部派员按有关要求验证其质量符合性；7.4.3.2仓库派员验证其品名、数量、等级、规格、型号等符合要求。7.4.3.3当本公司或顾客有提出在供方现场实施验证时，公司应对要开展64、的验证活动的安排和产品放行的方法作出规定，并由采购通知供商应；7.4.3.4有关采购过程的控制（包括产品验证和放行方法）执行来料检验控制程序的有关规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1工程部/品质部编制并实施必要的作业指导书和各项管理规程、工艺标准、QC工程表对生产过程进行策划及控制；7.5.1.2采购提供符合标准规定的原辅材料以满足生产要求；7.5.1.3工程部、生产部对设备进行定期维护保养的管理，确保模具和设备的正常使用及运行；7.5.1.4品质部对原材料、生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；7.5.1.5仓库规定产品防护和收发的程序，交付的方式和相65、关的程序，以及交付后的服务；7.5.1.6有关生产过程的控制，执行生产过程控制程序，有关服务的控制，执行客户满意度控制程序7.5.1.7有关生产计划的安排详见生产计划控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1特殊过程包括：7.5.2.1.1产品质量不能通过以后的测量或监控加以验证的工序；7.5.2.1.2产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。7.5.2.1.3该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能显露出来。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1为防止在产品实现过程中产品混淆和误用，以及实现必要时的追溯，本公司规定66、了产品标识和产品状态标识；7.5.3.2产品标识是唯一性标识，可在过程记录中体现，当需追溯时可品质部通过出货相关记录进行追查；7.5.3.3产品状态标识分为合格、不合格、待检、返工四种，对于采购产品、过程产品和最终产品都要进行状态标识；7.5.3.4产品状态标识可采用标签、产品流程卡、贮存区划分来明确相关产品的检验状态；7.5.3.5各相关部门负责所属区域内的产品标识和产品状态标识，以及对所有标识的管理和维护；7.5.3.6标识和可追溯性的管理详见标识和可追溯性控制程序。7.5.4 顾客财产7.5.4.1本公司顾客财产指由顾客提供的样板或图纸、技术性资料、客户供料等；按客户财产控制程序执行。767、.5.4.2营销中心应对顾客财产进行验证、维护和管理，应登记造册，并保持记录，当发生财产丢失、损坏或不适用时，应及时通知顾客，寻求解决，保持记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1在公司内部运作过程及交货到目的地的过程中，应对原材料、在制品、半成品、成品采取必要的防护措施，以确保因搬运、储存、运输等导致产品受损；7.5.5.2产品进出库以及产品贮存、搬运与交货依产品防护控制程序办理；7.5.5.3产品的包装由各职能部门（各车间）在入库前对产品进行标识、包装工作。7.6监视与测量设备的控制7.6.1本公司按照监视和测量设备控制程序管控监视和测量设备，监视与测量设备分为：7.6.1.1外校仪器、内68、校仪器和免校仪器7.6.1.1.1 外校仪器：公司内的高精确度实验仪器须定期送外部标准实验室的校验，以确保送校仪器的使用符合既定要求。7.6.1.1.2外校机构的选择：其使用的高精确度校验标准仪器须至少能追溯至国家级（含以上）标准校验室，或接受具有公信力的第三方认证合格且取得合格证书；7.6.1.1.3送校：送外校验仪器由本公司有仪较资格证人员进行送校；7.6.1.1.4外校核对：送外校验仪器返回时须有相应的合格证等以证明该仪器的合格性，由本公司仪校人员进行试用核对并记录。7.6.1.2 内校仪器：生产现场量具、磅重器等由本公司有仪校资格证人员进行校验。7.6.1.2.1仪校人员资格：须接受过69、专业培训并获得资格证书；7.6.1.2.2校验工具管理：由品质部委派本公司内部有仪校资格的人员对校验工具统一管理并登记造册和记录。7.6.1.2.3校验标签：需校验（包括外校及内校）的仪器校验完成后须贴附标签以表明仪器的状态。7.6.2校验不合格的处理：7.6.2.1经发现仪器使用失效时，应对过去产品的检验及测试结果的有效性再次进行复检和追踪并作书面记录；7.6.2.2强制召回管理：仪器未按时受校或校验不合格时仪校人员须立即贴上禁止使用标签并强制收回处理。7.6.2.3文件档案管理：相关的记录依记录控制程序，标准或技术资料等文件依文件控制程序管理，因顾客提出要求时可适时提供相关资料，以证明测量70、仪器或夹具功能的适用性和准确性。7.6.2.4检验测量与试验设备的搬运防护及储存若会影响其适用性与准确度需于相关作业标准书中描述。7.7参考文件7.7.1 样品制作控制程序7.7.2 合同评审程序7.7.3 设计开发控制程序7.7.4 供应商控制程序7.7.5 采购控制程序7.7.6 生产过程控制程序7.7.7生产计划控制程序7.7.8 标识和可追溯性控制程序7.7.9 产品防护控制程序7.7.10 监视和测量设备控制程序7.7.11 文件控制程序7.7.12 记录控制程序8.0 测量、分析与改进1.0目的对产品、过程、体系及其结果进行监视、测量、收集、分析并采取纠正与预防措施，以持续改善质量71、管理体系的有效性。2.0范围适用于顾客满意度测量、内部质量审核、过程测量与监视、产品测量与监视、不合格品的控制、资料收集与分析，以及改进措施的控制。3.0职责3.1营销中心负责顾客满意度测量与报告；3.2管理者代表负责内部质量审核的组织实施；3.3品质部负责产品过程的测量与监视，不合格品的控制，以及资料收集与分析；3.4内审组负责纠正与预防措施的追踪及改进的效果。8.1总则8.1.1公司为证实产品、过程和确保质量管理体系的符合性及持续改进，对顾客满意度、内部审核、过程和产品的测量和监视做出明确规定，并通过统计技术的应用对测量和监视的信息进行分析和处理。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意8.272、.1.1由营销中心按客户满意度控制程序采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，收集顾客满意度的信息，作为对产品或质量管理体系业绩的一种测量；8.2.1.2按客户投诉处理控制程序对收回的顾客信息及相关各方反馈的信息进行综合分析，了解公司的产品或服务满足顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，品质部及相关部门采取相应的纠正、预防或改进的措施；8.2.1.3营销中心把对顾客满意度调查的分析、统计及改进意见反馈到相关部门。8.2.2内部审核8.2.2.1审核策划 8.2.2.1.1公司定期进行内部审核，以确定公司的质量管理体系是否符合ISO9001标准和体系文件的要求，是否得到有效的实施和保持；873、.2.2.1.2策划时应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。并规定审核的准则、范围、频次和方法。 8.2.2.2审核准备8.2.2.2.1管理者代表任命具较强独立工作能力的内审员为内审组长；并聘任具备内审员资格的员工为内审组成员；8.2.2.2.2审核前，内审组长主持召开内审小组会议，明确内审实施计划，组织内审员编制相应的检查表。8.2.2.3审核的实施 8.2.2.3.1确保审核过程的客观性和公正性，审核员与被审核部门无直接关系；8.2.2.3.2首次会议后，审核员根据内审实施计划和内审检查表，采用查、看、问的方式收集客观证据并记录；8.2.2.3.3在审核总结会议中，内审74、组根据审核的结果，发出纠正和预防措施报告给被审核部门确认，由被审核部门进行原因分析，提出纠正措施，限期纠正。内审员负责对实施结果进行跟踪验证；8.2.2.3.4综合总结内审情况，由内审组长编写内审报告交管理者代表，由其综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交最高管理者，作为管理评审的资料；8.2.2.3.5总裁办公室保存内审质量记录；8.2.2.3.6有关内部质量管理体系审核，执行内部审核控制程序。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1测量的方法：公司采用内部监视（包括管理评审、内部审核等）和外部监视（包括第三方的监视审核、顾客满意度调查表、顾客投诉报告等）对质量管理体系运75、作进行监视，并在适当时进行测量；8.2.3.2通过内部和外部监视，品质部对开展工作质量的检查活动及对过程的有效性进行评价；对于质量管理体系过程运作由管理者代表负责，以内部质量管理体系审核形式和管理评审，定期对体系运行情况进行监视和测量，当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时, 应采取有效的纠正和纠正措施。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1品质部负责对产品的特性和产品实现过程进行监视和测量，工程部编制检验方案、检测规程、工作指导书。明确检测点检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法，判别依据，使用的检测设备等。8.2.4.2来料的检验与测试：8.2.4.2.1来料先由仓库根据采购单送76、货单暂收，由仓库通品质部检验，品质部依来料检验标准执行检验判定，参阅来料检验控制程序。8.2.4.3过程检验与测试：8.2.4.3.1产品应依制程检验规范的要求，加以检验与测试。在规定的检验与测试完成之前，或者是必要报告已取得确认之前，产品应暂停发出，参照制程检验控制程序。8.2.4.4成品入库检验与测试：8.2.4.4.1入库前的最终检测须确保产品已符合所规定之检测规定要求。凡在程序中所规定的各项工作未圆满完成，以及相对应的资料与文件未能具备并核准之前，该产品应避免入库；参照成品检验控制程序。8.2.4.5检验物料的特采：8.2.4.5.1凡因生产急需而未经检测或检测后不合格而需特采的物料，77、均须对所发放的物料加以标识及控制其数量，以确保不符合规定要求的情节发生得以回收追溯处理。8.2.4.6检测依据：8.2.4.6.1所有与产品有关的检验与测试活动都必须遵照相关的检验标准书执行。8.2.4.7检验与测试记录：8.2.4.7.1所有与产品有关的检验与测试活动都必须留存检测记录，记录应能清楚显示产品检测后的结果，以及符合允收标准的判定，且必须有能鉴别产品放行的检验权责人员签名确认，记录管理请参照记录控制程序执行。8.2.4.8检测后的不合格品：8.2.4.8.1凡未能通过任何检验或测试的产品应依不合格品控制程序的规定处理。8.2.4.9教育培训： 8.2.4.9.1凡从事检验与测试作78、业的人员，必须接受相关的教育培训并经考核合格，且保存记录，参照人力资源控制程序。8.3 不合格品控制8.3.1品质部负责对不合格品的识别和收集，并跟踪不合格品的处理结果，各相关部门各自职责范围内，对不合格品作出处理决定，同时负责对不合格品采取纠正预防措施；8.3.2不合格品的处置：8.3.2.1不合格品经识别后，集中存放于不合格品区且加以标识，同时须有人员管理以避免被误用而造成质量问题。不合格品由品质部和生产部协调处理，不合格品无法处理时由管理者代表作最终决定。处置方式有返工、返修和报废等，由品质部按性质分别提出，协同相关部门解决；8.3.2.2经有关授权人员批准和顾客批准，可对不合格品放行或79、让步接收；8.3.2.3对不合格品进行返工后，应再次检验或验证其符合性；8.3.2.4对不合格品和跟踪过程应作好记录予以保持，以追溯产品不合格的原因；8.3.2.5有关不合格品的控制执行不合格品控制程序。8.4数据分析8.4.1 品质部按数据分析控制程序收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别、实施和改进。 8.4.2 相关部门协助品质部收集监视和测量活动及从其他部门获取的相关来源的数据进行分析。 8.4.3 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，它来源于： 8.4.3.1法律、法规和标准； 8.4.3.2政府监督部门检查的结果；8.4.3.3相关方（如顾客、供80、方等）反馈及投诉等；8.4.3.4顾客满意度调查表；8.4.3.5检验试验报告和记录； 8.4.3.6内部审核总结报告和管理评审报告； 8.4.3.7纠正、预防、改进措施执行记录；8.4.3.8第三方认证评审的结果；8.4.3.9其他有参考价值的数据等。8.5改进8.5.1 持续改进8.5.1.1公司利用质量方针，质量目标的建立与推进，内部质量审核，资料收集与分析、纠正与预防措施的采用，管理评审的运用，以持续改善质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施8.5.2.1纠正措施应具备以下的内容：8.5.2.1.1有效处理顾客质量投诉、抱怨质量异常及不合格产品；8.5.2.1.2针对与产品、过程中81、质量相关的不合格原因，加以分析，并记录其结果；8.5.2.1.3界定采取纠正措施的时机和采取必要的纠正措施，以消除不合格情况发生的原因；8.5.2.1.4应用适当的各种控制，以确保纠正措施的执行有效；8.5.2.1.5因纠正及预防措施而造成任何书面程序的改变应确实执行并记录，参照文件控制程序。8.5.2.1.6对纠正措施的有效性应予以评审。8.5.3 预防措施：8.5.3.1所采取的预防措施应包括如下：8.5.3.1妥善利用适当的资料来源，如影响产品质量的制程及操作、特采、审核结果、异常质量记录、顾客质量投诉，以测量、分析并消除不合格的潜在原因；8.5.3.2决定采取任何预防措施的问题所需的步82、骤，并应有各项控制，以确保其有效性；8.5.3.3凡公司为消除不合格或潜在不合格的原因所采取的任何纠正及预防措施应视问题的严重性及担负的风险作适当的处理。8.5.3.4所采取的纠正与预防措施的有效性，由相关单位提交品质部审查。8.5.3.5纠正与预防措施参照纠正和预防措施控制程序办理。8.6参考文件8.6.1 客户满意度控制程序8.6.2客户投诉处理控制程序8.6.3 内部审核控制程序8.6.4 来料检验控制程序8.6.5 制程检验规范8.6.6 制程检验控制程序8.6.7 成品检验控制程序8.6.8 记录控制程序8.6.9 不合格品控制程序8.6.10 人力资源控制程序8.6.11 文件控制程序8.6.12 数据分析控制程序8.6.13 纠正和预防措施控制程序-本资料来自 -x市x照明科技有限公司1.3 公司业务运作流程图设计评审产品设计计划新开发产品立项产品服务确定顾客对产品的要求与顾客沟通 顾客对产品的要求 顾客 新开发产品NO设计开发检验和试验区小批量试产 常规样机制作产品认证产品的设计开发产 品生产计划实施顾客订购产品信息生产计划采购计划产品定型与技术文件完成签订合同合同评审 检验和测试生产准备（进入ERP系统） 生产实施物料配送半成品入仓外协加工装配、产品包装采购实施检验和测试产品入仓检验和测量子力学 NO OK NO 客户验货产品交付物料进仓配 送-本资料来自 -