深圳光通亮照明科技公司质量管理手册PDF_22页.pdf
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照明电器公司人事行政生产管理制度
1、深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 1/22页页码第 1/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。版本/版次更改内容生效日期A/0首次发行2015 年 01 月 16 日版本/版次更改内容生效日期A/0首次发行2015 年 01 月 16 日制定:审核:批准:制定:审核:批准:文件控制章深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册2、页码第 2/22页页码第 2/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。发布批准发布批准为了提高生产效率,降低生产成本,稳定产品质量,增强本公司在市场中的竞争能力,满足客户现在和将来的需要,公司依据ISO9001:2008质量管理体系-要求及强制性产品认证工厂质量保证能力要求建立和实施质量管理体系,结合公司实际,编制了本质量手册,现予批准发布。本手册是公司在质量管理体系中遵循的政策性文件,也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则,其它文件不得与此相矛盾。本手册的各项规定,公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从发布之日起执行。批准:日期:2015 年 01 月 16 日深3、圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 3/22页页码第 3/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。1.质量手册1.1 本质量手册的目的质量手册规定本公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。1.2 质量手册的范围质量手册覆盖深圳市光通亮照明科技有限公司灯具的设计开发及生产灯具的设计开发及生产。质量手册用于外部质量保证,并按照 ISO9001:2008 的质量管理模式及和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系,4、向客户和第三方提供证实质量管理体系的符合性。质量手册也用作内部管理,是每一位员工在质量管理体系运行中须遵循的准则。本质量管理体系覆盖 ISO9001:2008 标准和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系条款的所有要求。1.3 质量手册的管理1.3.1 制定管理者代表负责组织质量手册的制定,并确保质量手册所描述的质量管理体系符合 ISO9001:2008质量管理体系要求和灯具产品强制性认证1.3.2 修订质量手册的修改依文件控制程序反映质量管理体系的实际情况,可适时对质量手册进行修改。1.3.3 批准1.3.3.1 新版或更改版的质量手册发行时,必须得到总经理在手册批准发布页上批准。1.3.5、3.2质量手册的修改需得到管理者代表及总经理的批准。1.3.4 为维持质量手册的实用性和有效性,公司管理层每年至少在内审中要对其进行评审。1.3.5 发放1.3.5.1 行政部下设文控负责质量手册的发放、回收、作废等管理,受控文本盖上红色文件受控文件章,原版文件不盖印章,作为原版文件由文控中心管制。1.3.5.2 对提供给客户、供货商等的质量手册,须经过管理者代表以上人员的批准,并盖非受控文件章。1.3.5.3 旧版的质量手册由行政部下设文控回收后销毁或加盖作废章。2.引用标准2.1ISO9001:2008 质量管理体系和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系-要求3.术语和定义3.1ISO6、:国际标准化组织。3.2 产品:过程的结果。4.质量管理体系4.1 总要求公司应按照 ISO9001 标准和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。公司应:a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 4/22页页码第 4/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严7、禁复制。d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司应按照本标准的要求管理这些过程。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程,公司应确保对其实施控制(其方法同对供应商的控制一样)。现本公司确认:暂无外包过程。现本公司确认:暂无外包过程。4.1.1 质量管理体系按 ISO9001:2008 标准和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系要求建立,本公司服务活动中的采购/业务/生产等过程是互8、相依存、互为补充的。4.1.2 建立各项作业流程以满足产品的质量要求与公司质量方针的贯彻。进而实现客户满意。4.2 文件化要求4.2.1 为满足 ISO9001 的要求和灯具产品强制性认证建立和实施质量管理体系并进行适当的控制,本公司采用并保持下面所述文件。4.2.1.1 质量方针和质量目标深圳市光通亮照明科技有限公司的质量方针和质量目标由总经理核准,并写入质量手册中,以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标,并得到贯彻执行。4.2.1.2 质量手册本手册规定公司的质量方针和质量目标,并在公司范围内维护质量管理体系的结构及运作方法,由总经理批准发布,管理者代表组织实施。4.2.1.3 程序文件9、程序文件用以描述为实施质量管理体系过程所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部下设文控编制的统一格式进行制定。4.2.1.4 作业指导书在没有作业指导书就不能保证质量的情况下,公司使用作业指导书评述如何完成具体作业,由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5 记录和表格公司的记录和表格为生产或生产是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理体系提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的记录。4.2.2 质量手册公司应编制和保持质量手册,质量手册包括:管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程的相10、互作用的表述。质量条款与部门对照:深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 5/22页页码第 5/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。职能部门ISO9001:2008 要求对应文件总经理管理者代表品质部行政部工程部生产部物流部4.1 质量管理体系要求质量手册4.2.1/2 总则及质量手册质量手册4.2.3 文件控制文件控制程序4.2.4 记录控制记录控制程序5.1 管理承诺质量手册5.2 以客户为中心质量手册5.3 质量方针质量手册5.4 策划质11、量手册5.5 职责、权限与沟通质量手册5.6 管理评审管理评审控制程序6.1 资源提供质量手册6.2 人力资源人力资源控制程序6.3 基础设施设备及仪器控制程序6.4 工作环境质量手册7.1 过程策划质量手册7.2 与客户有关的过程质量手册7.3 设计开发开发设计控制程序7.4.1 采购过程供应商管理控制程序7.4.2 采购信息生产控制程序7.4.3 采购产品的验证检验过程控制程序7.5 产品的实现仓库管理及产品防护控制程序标识与追溯性控制程序7.6 测量和监控设备的控制设备及仪器控制程序8.1 测量分析和改进的策划质量手册8.2.1 客户满意客户满意度控制程序8.2.2 内部审核内部审核控制12、程序8.2.3 过程的监视和测量检验过程控制程序8.2.4 产品的监视和测量检验过程控制程序8.3 不合格品的控制不合格品控制程序8.4 数据分析质量手册8.5 改进纠正及预防措施控制程序注:为辅助部门为主管部门4.2.3 文件控制深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 6/22页页码第 6/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量体系件,包括部分的外部文件。4.2.3.1 行政部下设文控负责控制所13、有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用。4.2.3.2 深圳市光通亮照明科技有限公司使用的受控文件分为以下几类:a.质量手册(含质量方针及质量目标);b.程序文件;c.作业指导书;d.记录;e.相关国际/国家标准,客户文件资料及其他。4.2.3.3 文件的批准和发布、更改及外来文件的控制按文件控制程序执行。4.2.4 记录控制文控应编制记录控制程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制,各部门应严格按记录控制程序要求做好本部的记录,为质量管理体系的有效运行提供证据,记录应保持清晰、易于识别和检索,各部门负责人应对本部门记录进行控制。5.管理职责5.1 管理承诺总14、经理承诺通过以下方式建立一个满足产品质量要求并使客户对各方面都满意的质量管理体系,定期检讨质量体系的有效性和不断改进的需求,提供承诺的证据。5.1.1 在全体员工中展开宣传活动,同时向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性。5.1.2 建立公司的质量方针和质量目标。5.1.3 定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。5.1.4 周期性开展管理评审活动。5.1.5 提供充足的资源以保证质量体系的有效运行。5.2 以客户为关注焦点5.2.1 物流部在接受合同之前须界定客户的需求,并将客户的需求,作为产品实现的输入条件,并通知给相关部门(见 7.2.1)。5.2.2 物流部每一年发客户满意度调15、查表年发客户满意度调查表,对客户评定进行汇总分析;评估客户投诉/退货处理情况,并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施,确保客户对公司满意(见 8.2.1)。5.2.3 总经理在年度的管理评审会议上作评审。5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。本公司质量方针见深圳市光通亮照明科技有限公司质量方针及质量目标目标本公司质量方针见深圳市光通亮照明科技有限公司质量方针及质量目标目标5.4 策划5.4.1 最高管理者应确保在组16、织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 7/22页页码第 7/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。深圳市光通亮照明科技有限公司质量方针及质量目标目标本公司质量方针公司品质目标深圳市光通亮照明科技有限公司质量方针及质量目标目标本公司质量方针公司品质目标批准:日期:2015 年 01 月 16 日以质量树信誉,以管理创效益。以顾客为中心17、,以改进求发展。3 出货不良率低于:0.2%(每月).1 进料批检验合格率:9 9%以上.4 客户有效投诉每月:2 件以内.5 产品交付及时率:9 5%以上。2 成品检验合格率:9 8%以上.深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 8/22页页码第 8/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。5.4.2 质量管理体系策划总经理负责依照 ISO9001:2008 国际标准和灯具产品强制性认证的要求对本公司质量管理系进行策划,确保本公司的质量方针、质量18、目标的实现。质量管理体系的策划包括:1)确定本公司所需的程序文件并贯彻实施;2)确定各过程之间的顺序及相互关系;3)提供必要的资源,确保各程序的有效实现;4)对各程序的有效运作进行测量与监控;5)采取必要的纠正与预防措施,实现质量体系的持续改进。6)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5 职责与沟通5.5.1 公司的组织结构图深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司的组织结构图如下:注:财务不纳入质量管理体系批准:日期:2015 年 01 月 16 日管理者代表管理者代表生产部生产部文控文控总经理总经理人事人事行政部行政部品质部品质部物流部物流19、部工程部工程部财务部财务部质量负责人质量负责人深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 9/22页页码第 9/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。任命书(1)任命书(1)兹任命为公司质量负责人,其 ISO9001 质量体系和灯具产品强制性认证实施规则方面之主要职责为:任命书(2)任命书(2)兹任命为公司管理者代表,其 ISO9001 质量体系方面之主要职责为:1)按照 ISO9001 国际标准建立,推行和维持质量体系;1)按照 ISO9001 国20、际标准建立,推行和维持质量体系;2)监督检查质量体系的运行情况,以作为评审和改进的基础;2)监督检查质量体系的运行情况,以作为评审和改进的基础;3)负责质量体系之有关事宜同外部的联络工作;3)负责质量体系之有关事宜同外部的联络工作;4)确保在整个组织内提高对客户要求的意识4)确保在整个组织内提高对客户要求的意识。批准:日期:2015 年 01 月 16 日深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 10/22页页码第 10/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可21、,严禁复制。5.5.1 职责5.5.1.1 总经理职责批准公司质量方针、质量目标;确认公司质量体系组织架构;任命管理者代表,以建立和完善本公司的质量体系,并使之有效运作。批准和发布本公司质量手册。主持管理评审5.5.1.2 管理者代表管理者代表职责包括:1)协助总经理制定公司的质量方针、质量目标;2)建立符合 ISO9001 要求的质量体系灯具产品强制性认证,确保质量体系的有效运行和维持;3)通过管理评审向管理层报告质量体系的运行情况,不断改进质量体系,对各部门进行质量职能分配;4)贯彻公司的质量方针和质量目标;5)建立公司的内部质量体系审核制度;6)组织编写、修改质量手册,并组织贯彻实施;722、)代表公司处理与质量体系有关的外部事务;8)定期组织对公司的质量体系进行管理评审,跟进有关事项;9)监督检查纠正和预防措施的落实情况,并验证效果;10)确保客户的要求能在整个公司里传达并得到满足。5.5.1.3 各部门职责见手册附件;各部门最高负责人职责见岗位描述表。5.5.2 管理者代表本公司任命任命为管理者代表;任命为管理者代表;任命为质量负责人。为质量负责人。5.5.3 内部沟通通过以下的沟通方式对质量管理体系的有效性、符合性进行评估和分析,并确立需要改进的事项:部门主管、经理参加的管理会议;1)ISO 会议;2)内部审核总结会议;3)管理评审会议;4)E-MAIL 或联系单;5)培训。23、5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔(每 12 个月至少一次)评审组织的质量管理体系,以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:1)审核结果;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 11/22页页码第 11/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。2)客户反馈;3)过程业绩和产品的24、符合性;4)预防和纠正措施的状况;5)以往管理评审的跟踪措施;6)经策划的可能影响质量管理体系的变更;7)改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:1)质量管理体系及其过程有效性的改进;2)与客户要求有关的产品的改进;3)资源需求。具体依管理评审控制程序执行。6.资源管理6.1 资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作,包括指定合适的人员维持质量体系运行和执行验证工作,并持续改进其有效性。6.1.1 资源包括但不限于下列内容:a.人力资源(从事生产所有过程的人员);b.公司房设施、生产设备、检测设备或工具;c.适当的工作环境。6.1.2 25、行政部依照质量手册的要求对人力资源、公司设施等方面进行管理。6.1.3 依照质量手册的要求生产部对生产设备进行管理,品质部对检测仪器等资源进行管理。6.1.4 生产部组织每月对公司区环境设施、安全状况进行巡查。6.2 人力资源行政部负责明确培训需求,确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力,确定所需的教育、培训、技能和经验,对员工提供必要的知识和技能等岗位培训,以达到规定的要求,使员工能完成指定工作。6.2.1 行政部统筹协调全公司范围内的培训工作,各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作;务必确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力。6.2.2 行政部每年考虑各级人员的培训需求26、,确定培训对象,制定 年度教育培训计划表。指定培训项目,安排培训,并进行考核,评价所培训的有效性,使各级人员具备相应的资格。6.2.3 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;对重要人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员,需按要求接受相应的教育,培训、技能培训考核,取得资格认可,方可上岗。6.2.4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。具体依人力资源控制程序执行。6.3 基础设施生产部或品质部负责建立相关程序,对公司的基础设施进行控制。6.3.1 通过设备及仪器控制程序,对机器、设备、各种软/硬件、设施及各种资源做整体性规划与检讨,使其发挥最高27、的附加价值,并确保产品能符合要求。6.3.2 公司确定和提供生产所需的工作场所和相关设施,各部门予以必要的维护,以保证产品生产的正常运行,有关的维修记录由生产部门保存。深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 12/22页页码第 12/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。6.3.3 机器等生产设备由生产部负责日常清洁保养、维护(空调等设施除外);电脑设备、办公设备、运输车辆及空调等设施由行政部进行维护;6.3.4 基础设施的变动可能影响产品质量时28、,由生产部负责管理,并按规定的程序实施。6.3.5 各种服务性的支持,如运输、通讯和信息系统等,由行政部协助统一管理。6.4 工作环境生产部门负责对公司内的工作环境进行监控,确保工作环境能满足生产的要求。6.4.1 生产部门对影响生产质量的各种工作环境因素鉴定:如温度、湿度、等。6.4.2 生产部门对各项环境定期检查,对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。7.产品实现7.1 产品实现的策划生产部负责组织相关部门对产品实现的过程进行策划,必要时制定质量计划。7.1.1 生产部负责过程质量计划、生产计划及流程等的确定以及相关文质件的制定。7.1.2 生产部负责有关生产流程、方法、工艺要求的制定,29、参数控制及制定相关的作业规范。7.1.3 品质部负责制定产品之验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,制定检验标准、产品检验与测试方法及允收准则。7.1.4 各项活动相关的记录由责任部门保存。7.1.5 产品的质量目标和要求。7.2 与客户有关的过程7.2.1 产品相关之决定物流部负责客户对产品要求的评定,确保客户(产品)的明确或隐含要求被识别并得到充分实施。7.2.1.1 接到生产订单后,物流部评审客户对该产品的要求,这些要求包括:1)产品的质量、交付等明文规定要求;2)未能明确但对客户使用有影响的要求;3)有关法律、法规要求;4)其它公司认定的要求及附加要求和事项。7.2.1.2 物流部将30、上述要求形成有关文件并传达到相关部门。7.2.1.3 相关部门按生产要求制定有关的文件并实施。7.2.2 产品要求之审查公司应评审与产品有关的要求。评审应在组织向客户作出提供产品的承诺之前进行,口头要求也应进行确认(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改)并应确保:1)产品要求得到规定;2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决;3)组织有能力满足规定的要求。评审的结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见 4.2.4)。若客户提供的要求没有形成文件,公司在接收客户要求前应对客户要求进行确认。物流部负责建立规定以明确客户的质量要求,解决不一致问题,确保公司有能力满足客户需要。7.231、.2.1 合同评审1)合同评审内容包括:质量要求、数量、交付期、生产能力等。2)一般合同评审结论由物流部裁定。3)客户有特殊要求的合同由物流部组织相关部门进行评审并记录于 合约/订单评审记录深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 13/22页页码第 13/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。表。7.2.2.2 合同修改1)合同修改由物流部与客户协商后进行。2)合同修改必须有书面的依据,并重新进行评审,评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。3)32、修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现,保证合同的正常执行。4)合同评审记录必须妥善保存。7.2.3 与客户之沟通物流部负责与客户沟通并将有关信息(含产品信息)及时传达到相关部门。7.2.3.1 沟通的内容包括:生产要求(质量、交付期等);b.订单的执行,合同修改情况;c.客户反馈信息或客户投诉/退货等。7.3 设计和开发本司依以下七个阶段进行产品的设计和开发7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,组织应确定:a)设计和开发阶段;b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发不同小组之间33、的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。适当时随设计和开发的进展,策划的输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见 4.2.4)。这些输入应包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律和法规要求;c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求;b)提供采购、生产和服务提供适当的信息;c)包含或引用产品接收准34、则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段,应对设计和开发进行体系的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 14/22页页码第 14/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审的结果及任何必要措施的记录应予保持。(见 4.2.4)7.3.5 设计和开发验证35、为确保设计和开发输出满足输入的要求。应对设计和开发进行验证,验证结果及任何必要的措施应予保持。(见 4.2.4)。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求,应按所策划的安排(见 7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。(见 4.2.4)7.3.7 设计和开发变更的控制应识别设计和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改产品组成部分对已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。(36、见 4.2.4)本公司的开发设计具体依开发设计控制程序执行。7.4 采购7.4.1 公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。公司应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持。(见 4.2.4)7.4.1.1 物流部负责对供应商进行评定,根据供应商满足合同要求的能力评定和确定合格供应商名单。7.4.1.2 物流部负责建立评价供应商的准则。7.4.1.3 根据以往供货的质量状况,物流部每季度对合格供应商进行重新评估物流部每季37、度对合格供应商进行重新评估。7.4.2 采购7.4.2.1 物流部负责制定材料请购单,经总经理批准后实施。7.4.2.2 物流部根据批准的材料请购单制定采购订单向合格供应商下达采购需求,实施采购。7.4.2.3 所有采购文件在发布前应经授权人批准。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 采购产品由品质部人员按相关检验标准实行验收。7.4.3.2 当公司提出要到合格供应商处采购物资进行验证时,应在采购文件中规定验证安排及生产放行方式。7.4.3.3 当客户提出要对供应商物资实施验证时,公司将协助客户作好安排。7.4.3.4 客户对供应商物质的验证不能代替公司的验证,也不能排除其后客户的拒收。以38、上依供应商管理控制程序执行。7.5 生产作业7.5.1 生产与服务提供7.5.1.1 由生产部依据产品的特性及相关信息,确定直接影响产品质量的一般过程工序和关键过程工序。7.5.1.2 根据过程分类,由生产部对整个生产过程进行策划,协调各部门的活动以使过程深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 15/22页页码第 15/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。处于受控状态,必要时获取作业指导书。7.5.1.3 生产部必须接收相关培训,以确保人员具有39、相应的技能。7.5.1.4 生产部和品质部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行保养维修、配置,保证生产和检测设备过程控制的要求。具体依照生产控制程序进行。7.5.1.5 生产部对生产现场环境进行管理,在制生产设备、各工具装备、生产中的物料、半成品、成品按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。7.5.1.6 生产部对生产质量、生产效率、设备使用和质量检验进行监控,作相应的记录。具体依各部门工作流程、作业指导书及进行.7.5.2 生产与生产流程确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服40、务已交付之后问题才显现出来的过程。本公司确定本公司确定属特殊过程。属特殊过程。确认应证实过程实现所策划的结果的能力。公司应对这些过程作出安排,适用时包括:1)过程的评审和批准所规定的准则;2)设备的认可和人员资格的鉴定;3)使用特定的方法和程序;4)记录的要求;5)再确认。7.5.3 产品可追溯性1)当合同规定对生产进行可追溯时,应明确追溯的起点的终点。2)对可追溯性产品应加以唯一性标识和记录。3)品质部组织产品标识的具体实施。4)产品标识应清晰、完整、唯一,便于保持。检验合格要盖“QC PASS”章,检验不合格的要看出不合格的标识,一时不能判定好坏的应放在待处理区。具体依照标识与追溯性控制程41、序进行。7.5.4 客户财产本公司客户财产主要包括客户的信息等;信息主要由物流部验收并登记在客户财产登记表中,接受后交行政部实施控制。根据其特性规定控制的要求和措施(包括识别、验证、保护和维护),各相关职能部门和必须爱护客户的财产。若客户提供的物品发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告客户和保持记录,需要时,协助客户实施处置措施。7.5.5 产品的防护。7.5.5.1 搬运、贮存、防护1)在搬运过程选用适当工具和搬运方法,以保证产质量不受损失。2)根据产品的质量特性,对产品采用适当的防护方法。7.5.5.2 包装包装应符合规定的要求,如客户对包装有特殊要求时,应按其要求和相关法律法规要求进42、行。7.5.5.3 交付1)交付时由技术员对生产进行清点、核对,防止生产漏掉。2)品质部应对产品的详细状况作好记录,以便可追溯。以上产品的防护还包括在内部处理和交付到预定的地点期间,具体依仓库管理及产品防护控制程序执行。深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 16/22页页码第 16/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。7.6 监视与测量设备的控制公司确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。公司建立了过程,43、以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;进行调整或必要时再调整;得到识别,以确定其校准状态;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效;此外,当发现设备不符合要求时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。品质部负责对检测设备进行管理。当软件用于规定要求监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使44、用前进行,必要时再确认。本公司检验、测量与试验设备实行外部检定。本公司检验、测量与试验设备实行外部检定。8.测量分析和改进8.1 简述公司建立测量、监督与分析的实施方法,持续改进产品质量及过程质量。8.1.1 物流部定期调查客户的满意程度并进行评估分析。8.1.2 实施定期的内部审核,对公司的质量体系进行监督和评估。8.1.3 对质量体系运行过程及产品实现过程实施监控。8.1.4 品质部通过来料检验、巡检、及客户验收,监控生产质量。8.1.5 实施数据分析,以期寻找体系运行或产品实现过程的改进空间。8.1.6 所有测量、监督与分析过程中发现的不合格项需采取相应的纠正和预防措施。8.2 测量与监45、视8.2.1 客户满意度评估物流部负责建立并保持客户满意度评估制度,(评估可以从来自客户的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、客户赞扬、担保索赔等几个方面进行)以验证公司提供的生产或生产是否已经满足了客户的要求。具体依照客户满意度控制程序进行。8.2.1.1 物流部至少每半年发出客户满意度调查表一次物流部至少每半年发出客户满意度调查表一次,调查客户在质量、交付生产、业务配合等过程中的满意度。8.2.1.2 物流部在接到客户有关反馈公司生产质量时(如电话、客户负责人的谈话),应及时记录在客户投诉一览表中。8.2.1.3 对重大客户投诉或重大质量问题退货,物流部应填写纠正预防措施46、处理单,交品质部办理。8.2.1.4 物流部每年统计上述各项信息并对客户满意度做出评估,对不符合客户要求的方面提出纠正和预防行动要求。8.2.2 内部审核公司应每年至少进行一次内部审核公司应每年至少进行一次内部审核,间隔时间不超过 12 个月,以证实体系的运作符合ISO9001:2008 的要求并得到有效实施并保持。具体依照内部审核控制程序进行。8.2.2.1 制定审核计划时,应考虑到被审核过程和区域的状况和重要性,以及以前审核的结果,必要时增加针对性的审核(由总经理批准);应明确审核的范围、频次和方法;审核计划时应注意审核员的独立性。8.2.2.2 审核程序应包括实施审核的职责和要求,确保审47、核的独立性,记录审核结果,并深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 17/22页页码第 17/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。向被审核方的管理者报告。8.2.2.3 被审核方管理者要对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施,跟踪措施应包括纠正措施的实施情况的验证和结果的报告。8.2.3 过程的监视和测量公司应采用内部审核,数据分析,管理评审等方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实实现所策划的结果的能力。当未能达到48、所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,其它过程的监视和测量按本手册的各条款及相应的程序文件进行控制。8.2.4 产品的监视和测量组织应对生产的特性进行监视和测量,以验证生产要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见 7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见 4.2.4)。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则在策划的安排(见 7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付生产。具体依照检验过程控制程序进行。8.3 不合格品控制应确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态,以防止非预期交付。包括:1)供应商原料49、不合格应及时纠正;2)不合格装配应经评审,决定处理方案并实施;3)当不合格产品在交付或投入使用后发现,公司针对不合格的后果采取适当措施;4)不合格品经过相应处理,需经再次确认合格后方能投入使用或交付。详见不合格品控制程序。8.4 数据分析公司应确定收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:1)客户满意;2)与产品要求的符合性;3)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;4)供方;5)选用合适的统计技术,对安装和服务资料进行分析,提供改进和决50、策依据。8.5 改进8.5.1 持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施公司应采取措施,以消除不合格的原因,防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a)评审不合格(包括客户投诉);b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 18/22页页码第 18/22页深圳51、市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施公司应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a)确定潜在不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施的需求;c)确定并实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果e)评审所采取的预防措施的有效性。具体依纠正及预防措施控制程序执行。附件:质量管理体系的流程图质量管理体系的流程图Customer客户Requirements需要ProductInput输入52、Output输出Satisfaction满意Customer客户Measurement,analysis and improvement测量,分析及改进Productrealization产品的实现Resourcemanagement资源管理Managementresponsibility管理责任Value adding activities增值活动Information flow信息流深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 19/22页页码第 19/22页深圳市光通53、亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。附件:公司简介公司简介LED 工程照明灯具,大陆第一家承包 5 年。光通亮国际照明(香港)有限公司专业生产LED 照明产品,旗下深圳市光通亮照明科技有限公司是为大陆分公司。主要为日本市场销售为中心点,产品在国外销售排行榜:日本 德国 法国 美国 荷兰 俄罗斯等。光通亮专业聘请一批资历在照明行业工作经验 5-20 年的工程师和技术开发团队,本公司以中上档次产品为主营业,与美国 CREE 公司签定了长期合作供货资源,现公司主要营销产品:cree LED工矿灯 30-200W、cree LED 泛光灯 10-250W、cree LED 路灯(太阳能风光互补54、)28-200W、cree LED 加油站灯 100-500W、LED 电子式兼容日光灯、cree LED 隧道灯 42-180WcreeLED格栅灯、creeLED 面板灯 cree LED 高杆灯 200-300W 等产品专业研发生产有限责任公司。公司总部设在香港,深圳为生产基地,位于深圳市宝安区福永镇新田水库路 18 号湖滨工业园五楼,公司:拥有完整管理 IS9001 系统及日本/美国企业化管理运作。光通亮公司秉承:诚信为本、技术为根、客户为源、光誉全球、质量第一的生产经营管理念。实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临深圳市光通亮照明科技有限公司参观、指导和业务洽谈。深圳市光通亮55、照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市宝安区 福永镇水库路 18 号湖滨工业园 5 楼企业官网:http:/www.gtl-深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 20/22页页码第 20/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。附件:附件:各部门职责各部门职责1、总经理职责1)制定质量方针和质量目标,确保本公司按照标准的要求建立、实施和保持质量管理体系;2)确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品,持续改进;3)负责确定和批准从事56、与质量的关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系;4)为了确保质量管理体系的有效性和产品的符合性、负责提供必需的物质资源和具有相应任职条件的人力资源;5)向员工传达满足顾客要求的重要性;6)主持质量管理评审活动,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;7)任命管理者代表,并授予以职权负责质量管理体系的建立及运行管理。2 管理者代表职责1)履行公司总经理赋予的管理者代表的职权,对公司质量管理体系的建立、实施和保持负责;2)向总经理汇报质量管理体系运行情况,提供管理评审和质量管理体系改进意见;3)负责质量管理体系有关事宜与外事的联系工作;4)组织开展内部质量管理体系审核活动;5)负责对质量57、管理体系运行过程进行监控;6)负责外来文件的灯具管理;7)协助管理者代表对管理体系的运行过程进行监控;8)负责纠正与预防措施的追踪确认。3、质量负责人:公司总经理授权公司内部的一名管理者为质量负责人,除行政人事职责外,具有以下职责和权限4、物流部职责1)组织订单评审;2)领导并组织好市场调查,掌握客户需求情况,负责顾客的开发和管理;3)客户财产的相关管理工作,跟催生产部生产进度,掌握顾客出货时间;4)跟踪顾客欠款情况,督导发货;5)负责对产品交付全过程的监督和管理工作;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-0058、1版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 21/22页页码第 21/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。6)领导并组织好顾客访问和售后服务,对服务品质负责;7)负责顾客的意见、建议、抱怨、投诉等信息进行处理;8)负责对顾客满意度的调查及统计分析;9)负责品质异常顾客抱怨的处理;10)原材料采购及产品成本控制的主管部门;11)负责根据订单及物料情况;12)物料有关异常情况的协调与决策;13)负责对供方进行评估,审核供应商之价格、产能、品质、交期;14)采购的实施控制;15)建立供方档案,对供方进行管理;16)负责仓库归口管理及进出货物、收发料的管理;17)负责识别各化学危59、险品的特性,并实施管理;18)负责对仓库中各物品进行必要的标识;19)负责产品的防护管理。5、行政部职责1)是行政、人事和采购的主管部门;2)负责公司员工的招聘、职前培训、在职培训的计划、组织及实施;3)人事档案资料及人事的安排,后勤管理;4)职员出勤状况的考核管理及工资福利待遇的核实;5)负责公司的内部宣传、沟通、保卫安全、工作环境卫生;6)专业人员的资格鉴定管理;7)下设文控中心负责质量管理体系文件和记录的控制。6、生产部职责1)是各生产加工的主管部门;2)负责生产运作系统管理与品质保证作业的规划,制定与执行协调相关部门解决问题;3)负责生产管制相关文件的规划与执行;4)按照要求进行产品的60、生产;5)制定并执行生产计划,确保交货期;6)制程中产品鉴别、识别的维持,物料使用控制;7)对质量问题点及异常进行原因分析,提出纠正与预防措施进行改善及处理;8)在制品及现场的管制,不合格品的处置实施;9)负责设备的保养、维护、管理;10)负责相关生产过程中的相关技术问题;7、品质部职责1)是产品的监视和测量、数据分析、不合格品控制与持续改进的责任部门;2)负责对产品的监视和测量活动进行确定,制定产品的检验标准、验收规范;3)负责对产品品质状况和供方提供原材料的品质状况进行统计分析;4)对进货、过程、最终阶段的产品品质进行检验和试验;5)考核、检查品质计划的实施状况,参与供方的评定;6)负责检61、验、判定、评审、处理不合格品,并对产生不合格的原因调查分析和制订纠正和预防措施,并将信息提交管理评审;7)监督检查各部门(单位)检验和试验状态标识执行状况;深圳市光通亮照明科技有限公司深圳市光通亮照明科技有限公司文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0文件编号GTL-QM-001版本/版次A/0质量手册质量手册页码第 22/22页页码第 22/22页深圳市光通亮照明科技有限公司文件,未经许可,严禁复制。8)做好对监视和测量装置的管制。8、工程部1)负责制定产品的各种支持性文件,包括图纸,物料清单等料单;2)负责解决生产过程中的各种技术问题;3)负责公司样品的制作和各种技术资料的支持;4)负责设计开发的相关工作。5)产品技术或软件部分的生产完成。