1、 XX市XX机械设备制造有限公司 质 量 手 册 文件编号：XXXX 版本：A/0 受控状态： 受控 分发号：03 XX年8月10日发布 XX年8月10日实施 地址：XXXX市XX机械设备制造有限公司质量手册第0.0章 更 改 记 录 页版 本A修订状态1本 章 共 1 页 第 1 页序号条款号页次更改处数更改人批准人更改生效日期备注1234公司依据GB/T19001-2008质量管理体系要求结合本公司的实际情况，编制了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。本手册适用于本公司液压阀总2、成及其配件、电梯设备配件、汽车配件、减速器配件的生产及其服务过程的控制。 总经理：XXXX年8月10日 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第0.2章管理者代表任命书版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，本公司决定由XX担任公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保提高全体员工满足顾客要求的意识；4、 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 总经理：XX XX年8月10日XX市XX机械3、设备制造有限公司质量手册第0.3章目 录版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页 标 题 GB/T19001-2008标准条款对照0.0 更改记录页0.1 质量手册颁布令0.2管理者代表任命书0.3目录0.4质量手册的管理1.0企业概况2.0公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1、5.25.1质量方针 5.35.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序 5.66.04、资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.26.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0产品实现7.1产品实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.4采购控制程序 7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量设备的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.2.2内部审核控制程序 8.2.28.2.3监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.48.3不合格品控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5纠正措施/预防措施控制程序 8.5XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第0.4章质量手册5、的管理版 本A修订状态0本 章 共 2页 第 1 页1 目的对质量手册进行控制，以保证质量手册的现行有效。2 适用范围适用于质量手册的编制、发放、更改、审批的控制。3 职责3.1总经理批准质量手册并签发颁布令。3.2办公室负责质量手册的管理。4 工作程序4.1质量手册的编制、审批4.1.1办公室负责组织有关人员进行质量手册的编写，并就质量手册草案广泛征求各部门的意见，负责修改完善。4.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。4.2质量手册的发放4.2.1本手册分“受控”发放和“非受控”发放两种，受控发放的范围是公司与质量有关部门以上领导、认证机构、内审员和其他经总经理批准持有的6、人员， “非受控”发放的范围是经总经理或管理者代表批准的顾客、招标单位及其他对外交流的单位或个人。4.2.2受控发放的质量手册由办公室加盖“受控”章和分发号，履行发放、签字手续；非受控发放的质量手册不加盖“受控”章,由办公室进行登记。4.3质量手册的更改4.3.1质量手册在使用期间各部门负责人收集修改的建议或意见，并将信息及时反馈给办公室，办公室将收集的信息进行汇总分析提出书面更改建议报管理者代表审核，总经理批准后，按文件控制程序进行更改。4.3.2质量手册在出现下列情况时，质量手册应进行换版更改：a)公司组织机构发生重大调整时；b)质量手册依据标准修订而更改时；c)更改内容较多，版面混乱不便7、于执行时。4.3.3“非受控” 质量手册不接受更改控制。4.4“受控” 质量手册持有者责任4.4.1在贯彻执行中发现差错或不符合实际情况时，应以书面方式通知办公室。4.4.2对质量手册妥善保管，不得丢失，不得外传，发现外传者要追究有关人员责任；如有丢失应写出书面申请并承担责任，经管理者代表或总经理批准后，按文件控XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第0.4章质量手册的管理版 本A修订状态0本 章 共 2页 第 2 页制程序的有关规定进行补发。4.4.3由于工作变动不符合质量手册持有条件时，应主动交回。4.4.4各级领导要带头贯彻执行质量手册的有关内容并积极宣传。4.5办公室负责解释质量手册。8、5 相关/支持性文件 文件控制程序XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第1.0章企 业 概 况版 本A修订状态0本 章 共 1页 第 1 页 XX市XX机械设备制造有限公司位于XX桥东区纬一路，是一家具有雄厚实力的综合性机械加工企业，公司位于晋、冀、蒙三省交界的XX市高新区，公司成立于2006年，占地面积10000多平方米，拥有数控铣床、德国V71500龙门式五面体加工中心、立式加工中心、三菱式加工中心、立是钻削加工中心、普车、普铣、圆磨、数控铣等多种设备，工种配套齐全，综合配套加工能力强，用以满足不同客户的需求。公司多年来秉持互惠共赢的原则与国内多家企业建立了长期稳定的友好合作关系。 我公9、司公司始终以“以人为本，科技领先，诚信经营，创知名企业”为宗旨，一如既往为客户提供可靠的产品，完善的服务，良好的商业信誉和真诚的合作态度，较强的资金实力，愿与您共同发展，共创佳绩。 地址：X邮编：XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第2.0章公司质量管理体系结构图版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页总经理管理者代表销售部生产部办公室 车间现场 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第3.0章质量管理体系过程职责分配表版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页职能部门体系要求领导层办公室 生产部（车间）销售部4质量管理体系4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.10、2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设备6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计/开发 7.4采购XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第3.0章质量管理体系过程职责分配表版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页职能部门体系要求 领导层办公室 生产部（车间）销售部7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8.1总则8.2.1顾客满意11、8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：为负责部门；为配合部门。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.0章质量管理体系版 本A修订状态0本 章 共3页 第 1 页1目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的液压阀总成及其配件、电梯设备配件、汽车配件、减速器配件的生产及其服务所涉及的过程及体系文件的控制。本手册在采用GB/T19001-2008 标准时，对7.3条款进行了删减，其原因是：目12、前产品依据国家标准、顾客图纸要求，技术性能指标在图纸中有明确规定。本企业确保不因删减影响本企业提供满足顾客和适用的法规要求的产品能力，也不免除本企业相关责任。3职责3.1总经理a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和颁布质量方针和目标；c)负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；d)负责资源的提供；e)任命管理者代表和主持管理评审工作。3.2管理者代表见第0.2章。3.3办公室a)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行和过程监视、测量；b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；c)负责质量记录的管理；d)负责管理评审的准备以及内部审13、核的实施管理工作； e)负责公司质量管理体系运行过程中纠正措施和预防措施的实施管理。3.4各部门a)各部门根据公司质量方针、目标编制所需的质量管理文件；b)实施质量管理体系并保持和改进。4程序概要4.1总则本公司质量管理体系文件包括：a)质量方针和质量目标； XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.0章 质量管理体系版 本A修订状态1本 章 共 3 页 第 2页b)质量手册（含程序文件）；c)管理文件和作业文件；d)本行业国家有关法规；e)表格和质量记录。4.2质量手册4.2.1本手册采用GB/T 19000：2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。4.2.2本手册是依据GB/T 14、19001-2008 质量管理体系 要求结合本公司的实际情况编制而成，用以对内有效实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，对外证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。公司根据质量管理体系的要求，共编制了17个程序文件；明确了质量管理体系过程的特点及其相互作用。4.3公司按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的管理体系文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)按照PDCA循环的原则明确15、各个过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系、实现公司的质量方针和目标；d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。f)组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程的控制类型和程度可受诸如下列因素影响：I)外包过程对组织的提供满足要求的产品的能力的潜在影响；II)对外包过程控制的分担程度；III)通过应用7.4实现所16、需控制的能力。经确认，本公司目前无外包过程，如将来有外包对其按采购控制程序进行控制。4.4质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.4.1按照GB/T19001-2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。我公司质量管理体系文件分为两级，结构图见下页: XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.0章 质量管理体系版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第3页质量方针质量目标 质量手册 第一级文件 （包括程序文件） 管理标准、工作标准、技术 标准，质量记录文件、表格及其他 第二级文件 质量文件4.4.2第一级文件为质量方针、质量目标和质量手册(包括程序文17、件)。4.4.3第二级文件可分为两类：a)部门工作指导书，作为各部门运行质量管理体系的实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）； 技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.4.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.4.5文件的详略程度根据公司规模18、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等，力求切合实际，便于理解应用。4.4.6文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.4.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标 题 GB/T 19001：2008对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.4XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.1章文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。19、管理者代表负责审核质量手册。3.2总经理或管理者代表负责批准第二级文件。3.3办公室负责质量管理体系文件的管理控制。3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由办公室备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)部门工作手册。见4.0章第2页4.4.3 a)b)其他质量文件。见4.0章第3页4.4.3 b)4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)质量手册：公司名称代号/SC年代,手册中各章以章节号区分，用ABC表示版本，用0、1、2、3、代表修订状态。例如:XXXX，表示XX市XX机械设备制造20、有限公司质量手册XX年编制；b)质量记录编号：记录代号-标准章节号顺序号, 例如： JL5.601，表示在标准第5.6章中的第1个质量记录文件；c)各部门其他质量管理文件：公司代号/管理文件代号编制部门-顺序号 例如：XX/GW-办公室-01，表示办公室编制的第一号管理性文件。4.2.2各部门代号规定如下：办公室BG；生产部SC；销售部XS。4.3文件的编写、审核、批准、发放 为使文件是充分和适宜的，文件发布前均应进行审核、批准。针对不同的文件内容，由不同的部门（人员）按照职责和权限进行审批：a)质量手册由办公室广泛征求各部门意见，组织编写，由管理者代表审核，报总经XX市XX机械设备制造有限公21、司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共3 页 第 2 页理批准发布，由办公室负责登记、发放；b)各部门工作指导书由各部门负责人组织编写，由部门负责人审核，明确发放范围，报管理者代表或总经理批准后，由办公室负责登记、发放；c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写文件发放（回收）登记表。d)部门分发号为：总经理01；管代02；办公室03；生产部04；销售部05，一部门多份的在分发号后加“1,2，”认证中心为15号。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受22、控文件必须在该文件封面适当处加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a)质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，报总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。b)其他文件的更改由各相应主管部门，经原审批部门（人）审批，各相应部门指定人员进行更改。c）更改标识：更改文件前为A/0，更改文件后为“A/1，A/2”，在更改处标记下划线。4.6文件的领用因破损而需重新领用新文件时，文件使用人应到文件管理部门办理更换手续，分发号不变，收回的旧文件作废销毁。因丢失而需补发文件时，使用者应提出申请经管理者代表批准，办公室应给予新的分发号，作好相应发放、签收记录。23、4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放、妥善保管。对受控文件各部门应及时填写本部门所使用文件的文件清单。b)办公室每年内对各部门文件保管情况进行检查；c)任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由原发放部门及时从所有发放或使用场所撤出加盖“作废” 印章，防止作废文件的非预期使用；b)为某种原因需保留已作废的文件时，应及时到办公室办理作废保留手续并对该文件进XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 24、3 页行“作废保留”的标识；c)对要销毁的作废文件，各部门报办公室填写销毁文件清单，经管理者代表批准后，由办公室统一进行销毁，指定专人监销。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由办公室负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须进行登记编号。4.8外来文件的控制4.8.1与国家政策、法律、法规和产业政策相关的管理性文件由办公室上网查询和每年到主管部门获取收集，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把作废文件收回。4.8.2各部门要把上述标准、文件及其他与质量管理体系有关的外来文件填入文件清单。4.9每年由办公室组织对现有质量管理体系文件25、进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒介不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5相关文件5.1质量记录控制程序。6质量记录6.1文件发放（回收）登记表。6.2文件借阅、复制记录。6.3文件清单。6.4文件更改申请单。6.5销毁文件清单。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.2章 质量记录控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1办公室负责对26、质量记录的管理。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责编制本部门质量记录表格式，并到办公室备案。4程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用斜线划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双直线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门27、必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。（质量记录保存期限见公司质量记录清单）4.4.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，并汇集记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作指导书的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3办公室结合内审检查各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制a)办公室负责所需记录空白表格的印制管理，各部门需要时由各部门到办公室领用；b)各部门保管的质量记录应便28、于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第4.2章 质量记录控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由部门负责人填写文件销毁清单交办公室审核，报管理者代表或总经理批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1公司使用质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审核，管理者代表或总经理批准，办公室备案留存。4.7.2对记录格式设计更改，执行文件控制程序4.5条有关文件更改的规定。5相关文件文件控制程序。6质量记录6.129、质量记录清单6.2文件借阅、复制记录6.3文件销毁清单。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.0章 管理职责版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b)总经理应清楚了解服务质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c)总经理应安排办公室组织培训或会议等各种方式使全体员工都能树立30、质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地提高员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和质量目标和质量管理体系策划控制程序。3.1.3按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。一般情况下，每年进行一次管理评审，两次的时间间隔不超过12个月。3.1.4应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源提供的有关规定。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.31、2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足：a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.0章 管理职责版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页程序和文件控制程序的32、规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件： 标 题 GB/T 19001-2008对照条款5.1 质量方针 5.35.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.6XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.1章 质量方针和质量目标版 本A修订状态1本 章 共 1 页 第 1 页1 为实现以顾客满意为关注焦点,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为: 诚信为本，客户第一 守信合同，取信客户2为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：1、产品出厂顾客验收合格率33、100%；2、顾客满意率95。3 本方针与公司经营观念 “创新、诚信、务实” 相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。4 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的部门质量目标，执行质量管理体系策划控制程序。5 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次人员，使全体员工正确理解并坚决执行。6 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内、外部环境的变化，执行管理评审控制程序。7 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理：XX XX年8月10日 X34、X市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.2章 质量管理体系策划控制程序版 本A修订状态0本 章 共2页 第 1 页1 目的对实现公司的质量目标进行质量管理体系策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标 见第5.1章2。4.1.1质量目标包括满足产品要求所需的内容35、，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。4.1.2 办公室负责组织将公司质量目标分解到与质量相关的各部门，各部门根据质量目标分解情况进行相应的质量策划，以保证质量目标的实现。4.2 进行质量管理体系的划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项；e）产品、业务范围发生变化时。针对具体的产品、项目或合同的质量策划，执行产品实现过程的策划程序。4.3 质量管理体系策划的内容总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划36、。质量策划的内容应包括：a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进； XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.2章 质量管理体系策划控制程序版 本A修订状态0本 章 共2 页 第 2 页d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e)策划的结果应形成文件。4.3.2在对质量管理体系的变更进行策划时，保持质量管理体系的完整性。例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更。4.4 质量37、策划输出文件应按文件控制程序进行控制。5 相关文件5.1文件控制程序。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.3章 职责和权限版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 总经理a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)主持管理评审；d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e)负责公司内的职责、权限得到规定和沟通。3.2 管理者代表见第0.2章。38、3.3 办公室(主任)a)负责体系文件和质量记录的管理控制；b)协助总经理对质量方针和目标的策划、配合管理者代表进行质量体系的策划，收集整理管理评审所需资料；c)协助总经理做好资源提供；d)负责内部审核的日常管理，组织内部审核不合格项的验证工作； e)负责质量管理体系方面的纠正、预防、改进措施的管理工作； f)负责员工培训管理工作； g)负责体系过程的监视和测量工作。 h）根据生产需要，编制采购计划； i)组织进行合格供方评价，并按采购计划在合格供方内实施采购；3.4销售部(部长)a)负责组织对顾客需求进行评审；负责与顾客沟通和顾客满意度调查；b)组织对销售过程进行策划，负责交付产品；c)负责39、产品放行、交付和交付后产品质量的跟踪、验证和处理3.5生产部(部长)XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.3章 职责和权限版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2页a) 负责公司技术文件的管理工作b) 负责产品实现的策划工作c) 负责生产过程的管理控制、编制生产计划，组织均衡、安全的文明生产，实施生产过程d) 负责基础设备和工作环境管理e) 负责生产和服务提供过程的确认f) 负责与产品质量有关的纠正、预防措施管理的实施工作 g) 负责公司原材料、生产过程中产品的标识和半成品和成品的监视和测量；h) 负责产品不合格品的评审处置管理工作；i) 负责监视和测量设备的管理控制工作；j) 负责40、监视和测量状态标识;k) 负责制定与产品质量有关的纠正、预防措施，并监督生产部的实施情况。3.6生产车间(主任)a)按生产部下达的生产计划组织生产；b)严格贯彻执行生产过程的工艺文件，作好工序控制；c)保持生产环境的整洁；d)维护保养生产设备，保证满足生产需要；e)配合控制原材料的实际质量，不合格原材料不使用，不合格产品不转序。3.7仓库(管理员) a)定期盘点，保持帐、物一致。b)保持仓库内环境卫生，防火、防盗、防锈蚀和损坏。c)做好物资出入库。d)做好贮存期间的产品防护。 3.8车间操作工a）熟悉本岗位的规定要求，熟练掌握本岗位操作技能和方法；b)严格遵守岗位设施、安装器具的正确使用和维护41、保养工作；c)按车间计划安排进行生产，按时、保质、保量完成生产任务；d)严格执行公司的工艺文件；e)负责对指定区域卫生环境的清扫，保持车间卫生；f)生产结束后及时对剩余物料进行收集整理，放到指定区域，对机器设备进行清洁；g)按要求认真填写日常生产记录。3.9质检员XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.3章 职责和权限版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 3页a）严格按检验规程要求进行检验和判定；b)正确使用和保养检测设备；c)对产品进行状态标识；d)对一般不合格进行评审，提出处置意见。3.10销售员a）负责公司产品的销售及合同签订工作；b）负责市场调研和顾客满意度测量工作；c）负责顾42、客投诉和经营纠纷处理工作；d）积极发展新客户,与客户保持良好的关系和持久的联系,不断开拓业务渠道;e)遵守各项规章制度,按时上下班.经经理同意后方准外出联系业务;请示并获批准后方可签约.4 内部沟通4.1 公司确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，以保证质量管理体系有效运行。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议或各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5 相关文件5.1 公司质量管理结构图。5.2 质量管理体系过程职责分配表。5.3 质量管理体系。5.4 数据分析43、控制程序。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 办公室负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正措施、44、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1公司生产管理、质量管理体系运行正常情况下每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行策划安排。但两次管理评审的时间间隔不超过12个月。4.1.2办公室于每次策划的管理评审进行前一周编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户对质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准及其他要45、求有变化时；d)市场需求发生重大变化时；e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f)质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共3 页 第 2页管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措46、施的实施及其有效性监控结果；e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。h)改进的建议。4.3评审准备4.3.1预定评审前一周，办公室以书面形式向管理者代表提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正措施/预防措施，确定责任人和整改47、时间；b)总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c)资源需求等。4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证办公室根据纠正措施/预防48、措施控制程序的规定，对改进、纠正措施和预防措施的实施效果进行跟踪验证。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共3 页 第 3页4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关质量记录应由办公室按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5 相关文件5.1内部审核控制程序。5.2纠正措施/预防措施控制程序。5.3文件控制程序。5.4质量记录控制程序。6 质量记录6.1管理评审计划。6.2管理评审报告。6.3纠正措施/预防措施处理单。XX市XX机械设备制造有限公49、司质量手册第6.0章资源管理版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页1 应及时确定并提供所需的资源,以保证：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)满足顾客的合理要求，以期增强顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设备、工作环境、技术等。3公司从顾客满意的角度出发，对人员、设备和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件： 标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照6.1 人力资源控制程序 6.26.2 设备和工作环境控制程序 6.3、6.4XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第6.1章人力资源控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的对从事影响50、产品要求符合性工作的人员规定相应岗位的能力要求，采取相应措施以满足规定要求。2 范围适用于从事影响产品要求符合性工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3 职责3.1 办公室a)负责公司年度培训计划的制定及监督实施；b)负责组织对培训效果进行评估。c)负责新员工上岗前的培训教育工作。d)负责公司岗位工作人员任职要求的编制；3.2 各部门负责提出本部门的培训需求，报管理者代表批准后由办公室实施培训。3.3 总经理批准公司年度培训计划，批准岗位工作人员任职要求。4 程序4.1 人员安排4.1.1充分发挥人力资源优势，确保承担影响产品要求符合性及直接或间接与质量有关的人员应是能胜51、任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2办公室所编制的岗位工作人员任职要求，确定该岗位所需的岗位能力，报总经理批准。4.1.3各部门负责人应至少满足下列条件之一：a)具备相关专业的技术职称；b)高中以上学历，并已工作二年以上；c)受过相关的职业培训；d)具备三年以上相关工作经历。4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2能力、培训和意识4.2.1应识别从事影响产品要求符合性工作人员能力的需求，对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，分别进行岗位培训及考核。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第652、.1章 人力资源控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2 页4.2.2新员工培训a)入厂基础教育：包括公司简介、公司规章制度、质量方针和质量目标的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；b)部门基础教育：学习本部门工作指导书的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特种作业人员培训a)电工等需取得国家授权部门相应的培训合格证53、书；b)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考试合格后上岗。c)产品检验员需培训考核合格公司总经理授权后上岗。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 b,c）4.2.6各部门可根据具体需要，采取各种适宜的方式或其它措施使从事影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任的。4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：a)满足顾客和法律法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的后果；c)自己所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.8 评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有54、效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b)每年底办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；c)办公室应与相关部门加强对员工日常工作业绩的评价,对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9 办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1办公室每年12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间等内容），XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第6.1章 人力资源控制程序版 本A修订状态0本 章 共3 页 第 3 页经总经理批55、准后实施。4.3.2 每次培训办公室应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及培训效果评价等，连同试卷或操作考核记录一并存档。4.3.3各部门的计划外培训，应填写培训申请单，报管理者代表批准后，由相关部门组织实施。5 相关文件5.1各部门工作指导书及相关的法律法规。5.2岗位工作人员任职要求。6 质量记录6.1年度培训计划。6.2培训记录表。6.3员工培训档案。6.4特种作业人员登记表。6.5培训申请单。6.6管理人员岗位任职评价表。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第6.2章 基础设施和工作环境控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1 目的 识别并提供和维56、护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。4 程序4.1基础设施的识别、提供和维护4.1.1基础设施的识别公司为实现产品和服务符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（库房、办公场所等）、设备和工具（剪板机、折弯机、切割机、电焊机、数控滚圆机、冲床等 ）、支持性服务（水、电、暖、运输车辆、通讯设备、信息系统）。4.1.257、基础设施的提供生产部根据公司发展的需要，根据工艺需要负责基础设施选型和工艺考察,填写生产设施配置申请单，注明设备名称、用途、型号规格、单价、数量等，经有关部门会签后报管理者代表审核总经理批准后，由销售部负责组织安排采购。4.1.3基础设施的验收 a)采购的设备，生产部组织进行验收，确认满足要求后，由生产部和使用部门及相关部门在设备验收单上签字验收，建立设备台帐并记录设备名称、规格型号、单价、数量等内容。设备验收单由生产部保管。低值易耗的工具等由使用部门自行验收；b)验收不合格的设备，销售部与有关方面协商解决，并在设备验收单上记录处理结果；c)生产部对验收合格的设备进行编号，建立设备档案，并在设58、备台帐上登记；d)生产部根据合格的设备验收单办理入库手续；低值易耗的工、卡、量具等仓库凭入库单办理入库手续。4.1.4基础设施的使用、维护和保养a)根据生产需要，生产部组织编写设备的操作规程，发放给使用部门。对于关键过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第6.2章 基础设施和工作环境控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页后方可上岗。b)设备日常保养应由操作者负责，车间负责人应随时检查设备保养情况。c)生产部根据设备的使用情况，编制年度设备检修计划，经审批后执行。 d)设备的日常维修由生产车间自行组织修理59、验收。 e)现场使用的设备应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设备的报废 a)对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写设备报废单，生产部组织评审组进行鉴定，经总经理批准后报废。生产部在设备台帐中注明情况。 b)对低值易耗的工夹具等，由使用部门以旧换新。 c)报废的设备应进行标识。4.2 工作环境 “工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据安全生产法和环境保护法结合生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，保持良好通风、卫生、安全、60、防暴晒、风雨侵蚀和潮湿。5 相关文件生产和服务提供控制程序。6 记录6.1生产设施配置申请单。6.2设备验收单。6.3设备台帐。6.4设备检修计划。6.5设备检维修记录。6.6设备报废单。6.7质量体系过程检查表。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.0章 产品实现版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使公司获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架： 标 题 GB/T 19001-200861、标准条款对照7.1 产品实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务提供控制程序 7.57.6 监视和测量设备控制程序 7.6 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.1章 产品实现过程的策划程序版 本A修订状态1本 章 共 1 页 第 1 页1 目的 为使公司建立的质量管理体系能在具体生产项目上有效运行，规定专门的程序、过程、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2 适用范围适用于本公司产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1总经理或其授权人负责批准有关部门编制的质量计划。3.62、2生产部负责组织各部门进行质量策划并对实施情况进行监督检查。3.3各部门配合质量策划及质量计划的编制和实施。4 程序4.1策划内容a) 明确产品质量目标，包括识别产品的质量特性、质量要求：液压阀总成及其配件、电梯设备配件、汽车配件、减速器配件产品的材质、尺寸及公差要求、外观要求等。 b)明确实现过程，即识别并确定生产阶段、工艺流程和方案；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，如管理、作业人员，生产设备（车床、钻床、铣床、焊接机器人、磨床等），检测设备（电子数显卡尺、千分尺、深度尺）等，以确保产品的实现。c)明确监视、测量、检验、验证或确认的环节，确定验收的标63、准，主要是根据图纸和顾客要求。d)明确生产和服务过程中所需的记录。如：生产通知单、工序流程卡、成品检验记录等。4.2策划要求a)生产实现过程策划与公司质量管理体系的其他要求一致，不能脱离公司质量管理体进行，而必须按已确立的质量方针、质量目标、职责以及资源管理等要求来进行；b)公司产品实现的策划可引用已有的质量管理体系文件，并着重策划将质量管理文件未规定的内容形成文件。输出文件可以是作业指导书、检验规范。4.3策划的实施总经理对产品实现过程的策划负领导责任。生产部编制作业指导书。生产部经理对作业指导书进行审核，总经理或其授权人进行批准。5、相关文件作业指导书XX市XX机械设备制造有限公司质量手册64、第7.2章 与顾客有关的过程控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2 范围适用于对顾客要求的识别、评审及与顾客的沟通。3 职责3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品和服务需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2办公室负责评审物料供应能力。3.3生产部负责评审所需生产能力和技术保证能力。3.4总经理负责审批特殊合同的产品和服务要求评审表。4 程序4 工作程序4.1 顾客需求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，顾客对产品的需求和对质量的要求： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后65、的活动要求,产品交付后销售部进行产品追踪，客户回访，最终确认产品无质量问题并且满足客户需求后终止各项维护服务和附加服务；（如运输、维护服务等）b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)组织认为必要的任何附加要求。4.2 与产品有关要求的评审4.2.1 评审时机评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。4.2.2 评审要求a)产品要求（包括顾客隐含的要求及公司自行确定的附加要求）已得到规定；b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已得到解决；c)公司有能力满足规定的要求；d)对定单或合同中不能理解的要求，由销售部负责与顾客协商解决。e)若66、顾客没有提供形成文件的要求，销售部应将顾客的要求做好记录并对顾客要求进行确认。4.2.3 合同分类a)常规合同本公司技术和生产能力能够满足的产品且交货期规定较宽松，或价格易于接受的合同。b)特殊合同常规合同以外的所有销售合同。涉及对现有生产工装、工艺进行较大修改，或交货期很短，或价格偏低等特殊要求的合同。 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.2章与顾客有关的过程控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页4.2.4评审方式a)常规合同:由业务员与生产部进行沟通，在合同、订单（含电话、口头合同）上签署评审意见，签名确认， 即为完成合同评审。b)特殊合同:由销售部组织生产部分别67、对生产能力、质检保障能力、技术保障能力、物资供应状况等进行评审，将评审意见填写在合同评审表中，报总经理批准，即为完成评审。4.3 合同的管理4.3.1销售部负责将相关的文件，根据职能发到相关部门，作为采购、监视和测量、交货等的依据。4.3.2 销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.3.3销售部负责合同的管理，掌握合同的覆行情况，建立合同台帐。4.4 产品要求的变更4.4.1 顾客提出合同更改：如合同已在履行中且更改会造成损失时，销售部应及时与顾客联系协商解决办法；当合同还未履行，经评审能满足要求时则可进行更改。4.4.2 在合同评审过程中，公司对产品要求的有关内容提出问题68、或修改建议时，销售部负责与顾客联系，征求意见。4.4.3 当产品要求发生变更时，相关的文件应得到修改，销售部负责把修改内容通知相关部门。4.5 与顾客沟通4.5.1销售部应随时了解生产情况，并根据需要将合同执行情况及时反馈给顾客，做到公司内部与顾客协调一致。4.5.2 销售部在产品售出后应及时搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客意见及抱怨，必要时应当组织相关部门进行顾客回访并现场服务，以取得顾客的持续满意，并执行顾客满意程度测量控制程序。4.5.3本章实施过程中涉及到的质量记录由销售部负责收集整理，并执行记录控制程序。5.相关文件5.1 记录控制程序5.2 顾客满意程度测量控制程序6.记录6.1合69、同评审表。6.2合同台帐。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.4章 采购控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3 职责3.1办公室a)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b)负责制定采购计划，执行采购作业；3.2生产部负责对采购物资的进货验证、参加对供方进行评价。3.3总经理批准供方评定记录表。4 程序4.1采购物资分类a)主要物资：45钢、Q70、235等。b)一般物资：塑料膜、纸箱等辅助材料。 4.2 对供方的评价4.2.1对重要物资供方的评价和选择对多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，适当时可以包括以下内容，以证实其质量保证能力；应制定选择、评价和重新评价的准则。a)合作经历；b)体系认证证书；c)公司对供方质量管理体系进行审核的结果；d)供方及其他顾客的满意程度调查；e)国家主管部门注册认可；f)供方产品质量、价格、交货能力等情况；g)供方的财务状况及服务和支持能力等。对第一次供应重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，必要时，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货。4.2.2 对一般物资供方的控制XX71、市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.4章 采购控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2页生产部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.3将评价结果填写在供方评定记录表中，对评价确认合格的供方，办公室负责编制合格供方名录，经总经理批准。4.2.4供方产品如出现严重质量问题，销售部应向供方发出纠正措施/预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.1.5办公室每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方绩效评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%。评定总分低于672、0（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.1.5条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.1.7对外包供方的控制按上述条款规定执行。4.2.8对服务供方的控制 为公司提供服务的供方，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室可不做服务质量评价。4.2 采购4.2.1采购产品计划单办公室根据生产任务及库存情况编制采购计划，部门经理批准后实施采购。4.2.2采购的实施a)办公室根据批准的采购计划在合格供方中采购；b)签定采购合同时应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任；73、c)办公室根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d)采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否正确有效后，实施采购。4.2.3采购信息采购文件应包括拟采购产品的信息：a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范等技术文件）；b)对产品的验收要求；c)其他要求，如价格、数量、交付等。适当时还包括：a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.4章 采购控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 3页b)适用的质量管理体系要求。4.274、.4公司的采购文件、记录包括 原材料、外购、外协件检验规范、采购计划等，由办公室保管。采购文件实施前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.3采购产品的验证4.3.1由生产部对采购的产品进行进场验证。4.3.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。验证方式可在相应的检验规程或采购计划中做出规定。4.3.3顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5 相关文件5.1纠正措施/预防措施控制程序。5.2监视和测量控制程序。5.3原材料、外购、外协件检验规范。6 质量记录6.1供方评定记录表。6.2合格供方名录。6.3供方绩效评75、定表。6.4采购计划。6.5纠正措施/预防措施处理单。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.5章 生产和服务提供控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4 页 第 1 页1 目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识、可追溯性和顾客财产的控制。3 职责3.1生产部负责指导车间进行生产和服务提供过程控制，负责生产设备的维护保养；负责下达生产任务；负责制定生产加工工艺。3.2销售部负责产品的交付、产品的售后服务工作。4 程序4.1生产和服务提供的控制4.1.1 生产部依据合同要求76、，制定下达生产任务单。制定生产加工流程图。销售部根据顾客要求，编制供货计划和相关产品需求信息等。4.1.2生产部负责按照产品质量特性重要度，制定必要的作业指导书或操作规程，对产品质量特性和过程参数进行有效控制；规定安全和产品正常使用至关重要特性，为生产和服务运作中重点控制提供依据。4.1.3生产车间负责组织安全生产、均衡生产和文明生产为生产运作创造文明、整洁、有序的工作环境。4.1.4生产部负责为生产和服务运作配置适当的生产设备，组织车间做好设备的维护、保养和修理，确保过程能力和设备能力。4.1.5生产部负责识别监视和测量设备目前主要有游标卡尺、千分尺等，以确保监视和测量能力满足生产运作要求；77、对重要的产品特性形成过程实施监控，包括提供过程中的监视和测量及产品监视和测量并保留相应记录。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.5章 生产和服务提供控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4 页 第 2 页4.1.6销售部负责实施产品交付和售后服务工作。4.1.7办公室负责组织员工培训，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备所需的知识、经验和技能。4.1.8生产车间负责组织员工认真实施相关程序和作业标准，确保生产运作在受控状态下进行；认真填写原始记录。4.2过程确认4.2.1当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程，公司应对其实施确78、认。经识别，本公司特殊过程为焊接过程。4.2.2对特殊过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b)对所使用的设备、设备能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行设备和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，合格后方可上岗；c)由生产部确定最佳的工艺参数，负责编制作业指导书，经总经理审批后实施，以保证产品质量；d)对这些过程的生产监控应填写相应的记录；e)过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设备、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化79、及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3标识和可追溯性控制4.3.1产品和有关原材料标识，可包括产品的名称、规格、型号，必要时还应注明供方名称或顾客名称，在合同、生产计划和所有的生产、检验记录或报告中均应明确。仓库贮存的产品必须分类放置，且做好挂牌或标签标记，包括不同批次均应予以区分。在生产现场用标牌、区域标识。产品标识和检验状态标识执行成品、半成品标识管理办法。4.3.2可追溯性的实施当合同、法律法规和本公司需要对产品进行追溯时，产品的追溯路径为：产品标识交货清单生产和检验记录出入库记录进场产品验证记录XX市XX机械设备制造有80、限公司质量手册第7.5章 生产和服务提供控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4 页 第 3 页4.4顾客财产的控制 本公司的顾客财产为顾客提供的图纸、顾客提供的原材料、知识产权和个人信息等。顾客财产的保存和验证应符合如下要求：a)销售部负责顾客财产的登记、验证、保存； b)顾客财产应保存完好，防止丢失、破损，并对其进行保密控制；c)顾客财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自改动；d)顾客财产如发生丢失、损坏、不适用等情况时，应向顾客报告，并做好记录。4.5产品防护4.5.1公司在产品从接收、内部加工、放行、交付直到预定的地点期间对产品提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括81、标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）等。4.5.2产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a)不得破坏包装，防止散落、磕碰；b)应按照包装物外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；c)搬运过程中注意保护好产品，防止变形，防损伤。4.5.3包装控制a)生产部应根据产品的特点、顾客的要求及相关的国家标准的规定，确定其包装方式、标识，并将有关要求准确传递给包装人员。b)包装工在包装过程中应注意核对产品标识、合格证和产品数量；保持产品外观清洁、完整；包装后加上正确的标识。4.5.4贮存控制a) 销售部编制仓库管理制度，规范仓82、库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。b)仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c)对贮存物品应放在通风、干燥、防雨、防腐蚀的场所；d)所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产部和销售部确认。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.5章 生产和服务提供控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4 页 第 4 页4.5.5交付控制a)销售部负责成品的交付。b)公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.6产品交付后的活动4.6.1销售部负责产品的售后服务工作83、：a)负责组织、协调产品的服务工作；b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序； d)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.6.2咨询、产品维修服务对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，销售部由专人解答，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。5 相关文件 5.1产品实现过程的策划程序。 5.2与顾客有关的过程控制程序。 5.3文件控制程序。 5.4设备和工作环境控制程序。 5.5监视84、和测量控制程序。 5.6顾客满意程度测量程序。5.7采购控制程序。 5.8成品、半成品标识管理办法。5.9仓库管理制度。6 质量记录6.1生产任务单。6.2检验、生产记录。6.3顾客满意度调查表。6.4纠正措施/预防措施处理单。生产工艺流程：一、液压阀配件工艺流程：模锻毛坯-普车粗加工-数控精车内孔-普车粗加工外孔-数控精车外圆-普铣六方-钻孔-刨床角度拉线-数控车外螺纹-磨内圆及外圆-检验入库二、汽车配件工艺流程：切割下料-冲压-铣面-折弯-钻孔-攻丝-组焊-检验入库三、电梯配件工艺流程：锯床下料-普车-数控车-滚花-检验入库四、减速器配件流程： 切割下料-铣型腔-铣面-钻孔-攻丝-组焊-检85、验入库注：组焊（焊接）为特殊过程 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.6章 监视和测量设备的控制程序版 本A修订状态1本 章 共 2 页 第 1 页1 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备。3 职责 生产部负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程；负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；4 程序4.1监视和测量设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，主要包括：电子数显卡尺、千分尺、深度尺、带表卡尺等，对其的采购和验收，执行设备和工作环境控制程序中对生86、产设备采购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次校准a)经验收合格的监视和测量设备，由生产部负责送国家法定计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；生产部负责对该设备编号，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并建立台帐；b)对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；c)生产部负责测量、监控设备的发放。4.3测量、监控设备的周期校准4.3.1每年底生产部根据国家有关计量校准周期规定编制下年度监视和测量设备周期检定计划，根据计划执行周期校准。a）对需外校的设备，由生产部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出87、具校准报告；b)对需进行内部校准的设备，生产部应根据国家计量检定规程进行校准，并填写校准记录。4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3对于测量、监控用的计算机软件，在使用前应进行确认其满足预期用途的能力，确认应在初期使用前进行，并在必要时予以重新确认。 XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第7.6章 监视和测量设备控制程序版 本A修订状态0本 章 共2 页 第 2 页本公司没有测量、监视用的计算机软件。4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.88、4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产部。生产部应追查使用该设备检测的产品流向，并评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。生产部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采89、取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的测量设备，经生产部经理确认后批准报废或作相应处理。4.6测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由生产部负责监督检查。4.7对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，生产部负责验收并对车间日常使用进行巡检，在巡检中发现问题，对使用单位提出，使用单位应及时更换或修理。5 相关文件5.1设备和工作环境控制程序。6 质量记录6.1监视和测量设备台帐。6.2监视和测量设备周期检定计划。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.0章 测量、分析和改进版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页为确保产品、质量管90、理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对监视和测量活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点： 1、在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益； 2、要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息； 3、确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内； 4、应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。 标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照 8.2.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.2.2 内部审核控制程序 8.2.2 8.2.3 监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4 8.3 不合格控制程序 8.3 8.4 数据分析控制程序 8.4 8.5 纠正措施/预防91、措施控制程序 8.5XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.1章 顾客满意程度测量程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1 目的测量顾客的满意度，掌握质量管理体系的业绩。2 适用范围适用于对顾客满意程度的测量。3 职责3.1销售部a)负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；b)负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2办公室负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4 程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式92、提供的建议，由销售部专人解答收集；暂时未能解决的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部要利用各种机会和渠道，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种活动，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司相关部门。4.1.4销售部负责有效处理顾客投诉，执行与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.5业务分析报告、顾客的索赔、经销商的报表、顾客投诉与顾客的直接沟通，问卷与调查、各种媒体的报告等，作为评价顾客满意的输入信息。4.2顾客满意程度测量4.2.1一般每年四季度，销售部向顾客发送顾客满意度调查表或电话征求意见填写在顾客满意度调查表内，调查顾客对公司产品和服务及满意程度，收集相93、关意见和建议；调查表的回收率应争取达到60%以上，以便于统计分析。4.2.2销售部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，由办公室发出纠正措施/预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正措施、预防措施，并监督其实施效果。4.2.3对顾客反映很满意的方面，销售部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。4.3顾客档案的建立销售部对公司的主要顾客建立档案，详细记录用户的名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.94、1章 顾客满意程度测量程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页5 相关文件5.1纠正措施/预防措施控制程序。5.2与顾客有关的过程控制程序。6 质量记录6.1顾客满意度调查表。6.2纠正措施/预防措施处理单。6.3顾客满意度调查统计分析。6.4顾客档案。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.2章 内部审核控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1管理者代表a)全面负责内部质量管理体系审核工作；批准年度95、内审计划。b)选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划，批准内审计划和内部质量管理体系审核报告。3.2办公室a)编写年度内审计划并负责组织实施；b)组织、协调内审活动的开展。c)按规定保存内审记录。3.3内审组长a)编制、实施本次内审计划；b)编写内部质量管理体系审核报告。4 程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的关系和重要程度，及以往审核的结果，由办公室负责策划全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，管理者代表审核批准。每年内审至少一次，两次内审间隔不超过12个月，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审96、核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c)法律、法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二、第三方审核之前；e)在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a)审核目的、范围、依据和方法；b)受审部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.2章 内部审核控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2 页或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与97、受审部门无直接关系的内审员参加。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次内审计划，交管理者代表批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法、依据；b)内部审核的工作安排；c)审核组成员；d)审核时间、地点；e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时间；g)开会时间。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保内容无遗漏，审核能顺利进行。4.2.4内审组长于内审前将内审时间通知受审部门。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会98、议a)参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由办公室保留签到表。审核组长主持会议。b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4.3.2现场审核a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中。b)内审组长需全面了解内审情况，对内审不合格报告进行核对。c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不99、合格报告。受审核部门领导确认后，要分析原因，制定纠正措施，经审核员确认XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.2章 内部审核控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 3 页后实施。审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审批。审核报告内容：a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核组成员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e)存在的主要问题分析；f)对公司质量管理体系有效性、符100、合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由办公室保留签到表，审核组长主持会议。b)会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。c)本次内审结果要提交公司管理评审。5 相关文件5.1纠正措施/预防措施控制程序。5.2管理评审控制程序。6 质量记录6.1年度内审计划。6.2内审计划。6.3内审检查表。6.4内审不合格报告。6.5内部质量管理体系审核报告。6.6内审首（末）次会议签到表。6.7不合格项分布表。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2101、.3章 监视和测量控制程序版 本A修订状态1本 章 共 2页 第 1页1 目的对产品和服务提供的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足。2 范围适用于对全过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产和提供的各类产品进行监视和测量。3 职责3.1生产部负责实施产品的监视和测量。3.2生产部负责对生产过程进行控制。3.3销售部负责对服务质量进行监视和测量。3.4办公室负责体系运行全过程的监视和测量。4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程。生产部负责对产品生产的全过程进行控制。销售部负责识别需要进行监102、视和测量的服务过程。办公室负责识别体系运行全过程的监视和测量。4.1.2与产品和服务质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的质量目标，例如销售部顾客服务满意率等，为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。当发现已出现不合格或将要出现不合格时，办公室应及时向责任部门发出纠正措施/预防措施处理单，责任部门应对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，责任部门应制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后实施，办公室负责跟踪验证实施效果。4.2产品监视和测量4.2.1 原材料进厂检验原材料进厂后，库管员负责通知检103、验员对每批进厂原材料实施检验或验证。质检员负责核对原材料的品种、规格、等级、产地、合格质量证明以及外包装情况，对其进行检验或验证，判定质量是否合格，并按规定做好标识和填写检验记录。4.2.2过程产品及成品检验4.2.2.1过程产品检验：生产过程关键控制车、铣、钻等工序尺寸的公差等，产品首检确认合格后对各工序过程巡查抽检，按检验文件、作业指导书规定抽样，做好检验和监测记录。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.2.3章 监视和测量控制程序版 本A修订状态1本 章 共 2页 第 2页4.2.2.2成品检验根据顾客技术文件要求、行业标准要求，按照检验规程进行外观、尺寸项目的检验，并做好原始记录104、，填写成品检验报告。只有全部项目均合格，符合判定准则的产品，才能签发合格证，予以放行交付顾客。4.2.3原材料检验执行国家标准或相关行业标准及本公司产品检验规范；过程产品检验 依据为生产工序检验规范；成品检验依据为产品图纸及国家标准。 4.2.5原材料、过程产品及成品专检均由经总经理授权的检验员负责。4.3服务的监视和测量4.3.1服务监控运输过程中，押运人员应按照运输作业要求进行作业， 发现的不合格品应执行不合格控制程序。4.3.2除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a)这类放行的服务必须符合法律法规的要求；b)这类特例并105、不意味着可以不满足顾客的要求。4.4监视和测量记录4.4.1在监视和测量记录中应清楚地表明服务是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格控制程序。4.4.2监视和测量记录分别由办公室和相关部门负责保存。5 相关文件5.1纠正措施/预防措施控制程序。5.2不合格控制程序。5.3原材料检验规范。5.4检验规范。6 质量记录6.1各种检验记录。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.3章 不合格品控制程序版 本A修订状态1本 章 共 2 页 第 1 页1 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品和服务交付。2 适用范围适用于对不合格产品和106、服务的控制。3 职责3.1生产部负责不合格品评审，并跟踪不合格品的处理结果。3.2责任部门负责按评审意见对不合格品进行处置。3.3销售部负责对不合格服务进行识别和评审，并跟踪不合格服务的处理结果。4 程序4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检验判定的批量性不合格，或造成较大经济损失、直接严重影响产品安全性、可用性等主要技术指标或服务质量的不合格；b)一般不合格：个别或少量的，或不严重影响产品主要技术指标或服务质量的不合格。4.2服务不合格的识别和处理处理方式可采用让步接收、赔礼道歉和予以折扣等。对于能够自查判定立即能采取赔礼道歉解决的一般不合格服务，可由责任人员进行赔礼道歉解决。对严重不合格107、服务由销售部组织进行评审，评审意见由总经理或其受权人审批，销售部组织责任部门按评审意见进行处置。4.3不合格产品评审和处置4.3.1进货不合格品的评审和处置处置方式为退货或换货。进货检验或验证发现的不合格品应立即予以标识，生产部确定处理方式，并负责实施处置。4.3.2生产过程中不合格品和成品的评审和处置不合格品处置方式为返工、报废。生产过程中监视和测量发现的不合格品：a)对正常生产中产生的一般不合格品评审，由公司授权的质检员按检验规范组织实施，记录在检验记录中。b)对生产异常出现不合格性质严重的不合格品，由检验员报生产部，由生产部组织责任部门进行评审。c)评审记录应记录不合格品的性质以及随后所108、采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。生产部填写不合格品处置单，有关部门根据评审意见填写产品零件回用单或废品处理审批单，由责任部门按照评审意见对不合格品进行处置。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.3章 不合格品控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页d)返工后的产品必须进行重新检验，合格的才可放行。e)适用时，企业应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：采取措施，消除发现的不合格；经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其原预期的使用或应用；当在交付或开始使用后发现的不合格时，企业应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相109、适应的措施。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付的产品和服务或顾客投诉发现的不合格品，应按重大的问题对待，供销部应及时与顾客协商进行处理，以满足顾客的正当要求。5 相关文件5.1监视和测量控制程序。5.2纠正措施/预防措施控制程序。6 质量记录6.1产品零件回用单。6.2废品处理审批单。6.3不合格品处置单。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.4章 数据分析控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1 目的为了应用统计技术、收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 范围适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。110、3 职责3.1办公室 a)负责组织产品质量数据的收集、分析和处理工作；b)负责确定统计技术的选用及其应用场所；c)组织指导统计技术的应用并验证统计技术的应用效果。3.2 各部门a)负责各自相关的数据收集、传递；b)负责本部门根据需要统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1数据的来源与收集4.1.1公司外部的数据来源包括：a)有关的法律法规、标准、行业规范；b)有关部门的监督检查结果；c)市场需求变化；d)服务发展趋势；e)竞争对手情况；f)顾客需求及信息反馈；g)其他相关方需求及信息反馈等。h)供方提供产品能力的信息4.1.2公司内部的信息来源包括：a)质量方针和质量目标实施情况；b)管理评审111、结果；c)产品和服务提供过程的控制结果；d)服务过程和产品的监视和测量结果；e)审核结果；f)纠正措施和预防措施的实施情况及有效性；g)资源需求与配置情况；XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.4章 数据分析控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页h)员工抱怨与合理化建议等。4.1.3销售部负责收集顾客反馈的有关数据，进行汇总分析，传递给生产部。各部门收集与本部门有关的公司内部数据并进行分析，并传递给生产部。4.1.4各部门定期对所收集的数据进行汇总分析。4.2数据的分析与处理4.2.1生产部负责确定分析数据所使用的统计方法，经分析公司主要采用下列统计方法：a)排列图：是112、遵循“关键的少数次要的多数”的原理，采用柱图形式，按高低次序排列而成的图，运用于寻找主要问题或影响质量的主要原因；b)因果图：也称鱼刺图。通过对要解决的问题，全面地分析其影响因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以解决。适用于不合格原因分析；c)调查表：是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查，不合格品及原因调查，质量分布调查等；d)抽样检验：是指依据数理统计原理，利用抽样检验规则和方法进行监测，依据样品的监测结果，推断全部样本的质量状况，常用于产品和服务过程监测；e)其他适用的统计技术。4.2.2各部门根据使用要求，选用适当的统计技术，办公室负责指导。4.2.3113、对于收集的质量数据，用适当的统计技术处理后，办公室根据数据分析结果，评价相关过程的运行情况，通过分析可以提供以下方面的信息：a)顾客满意和/或不满意程度；b)产品、服务与顾客要求的符合性；c)产品、服务的特性及其趋势。d)供方。4.2.4利用这些信息可以发现问题，进而确定问题产生的原因，并采取相应的纠正措施/预防措施。同时，利用这些信息确定质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改进方向。4.3办公室应对各部门应用统计方法的情况进行检查，可结合各部门的汇报材料验证应用方法及其效果，必要时提出相应的改进措施。5 相关文件5.1监视和测量控制程序。5.2质量记录控制程序。5.3文件控制程序。5.4纠正114、措施/预防措施控制程序。6 质量记录各类统计图表。XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.5章 纠正措施/预防措施控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 1 页1 目的采取有效的改进、纠正措施和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2 适用范围适用于改进、纠正措施和预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1办公室负责组织对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正措施/预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2办公室负责在出现质量问题时发出相应的纠正措施/预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正措施和预防措施。3.4管理者代表负115、责监督、协调改进、纠正措施和预防措施的实施。3.5销售部负责有效地处理顾客意见。4 程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a)改进项目的目标和总体要求；b)分析现有过程的状况确定改进方案；4.1.4办公室部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施的实施、管理评审的结果，积极116、寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照质量管理体系策划控制程序和产品实现过程的策划程序执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.5章 纠正措施/预防措施控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2 页对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a)产品和服务质量出现重大问题，或117、超过公司规定值时；b)管理评审发现不合格时；c)顾客对产品和服务严重投诉时；d)内审发现不合格时；e)出现重大环境污染或环境事故；f)供方产品或服务出现严重不合格；g)其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况a),b),g)办公室填写纠正措施/预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况c)，由销售部填写纠正措施/预防措施处理单中“不合格事实”栏，转办公室确认并确定责任部门，由责任118、部门分析原因、制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d)，由审核组发出不合格报告，执行内部审核控制程序。4.2.3.4对情况e)，办公室填写纠正措施/预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5当出现情况f)时，办公室填写纠正措施/预防措施处理单中“不合格事实”栏，转销售部通告供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给生产部，生产部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则119、由服务接受部门填写纠正措施/预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正措施/预防措施处理单上签名确认。4.2.5对于未达到预期效果的或实施不当的应重新执行上述相应的条款，直至达到预期效果。4.3预防措施4.3.1公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不XX市XX机械设备制造有限公司质量手册第8.5章 纠正措施/预防措施控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 3 页合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影120、响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格办公室要及时重点分析如下记录：a)产品和服务质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；b)以往的内审报告、管理评审报告；c)纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由办公室召集相关部门分析原因，定出预防措施和责任部门；办公室填写纠正措施/预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，办公室跟踪验121、证实施效果，其负责人对有效性进行评审，并在纠正措施/预防措施处理单上签名确认。4.4改进、纠正措施和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正措施和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2由改进、纠正措施和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件的控制程序执行。4.4.3重要改进、纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1质量管理体系策划控制程序。5.2产品实现过程的策划程序。5.3数据分析控制程序。5.4不合格控制程序。5.5文件的控制程序。6 质量记录6.1改进计划。6.2纠正措施/预防措施处理单。 产成品 包 装 装 配 表面喷漆门框冲孔