1、质 量 手 册 章 号: 0.2 章 目: 手册控制 页 号: 一页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A1 手册的控制1.1 责 任a) 本手册的预备,签发,维持与控制由管理代表者负责。b) 总经理负责审批这手册。1.2 手册的修改a) 此手册有特定的发行编号，版次按26个英文字母顺序依次递增；每个章节有自己的章节版次并从A开始。b) 任何人若要修改此手册任何一个项目，须先向管理者代表提出要求。当修改得到同 意后，管理者代表负责修改有关章节及认可后，交由总经理审批。c) 手册的修改由适当的版本代替，每个版本由手册版次及签发日期来识别d) 手册中每章节的版本通过“章2、节版次”来控制，每次修改某章节便须更新一次章节的版次编号。e) 当手册经过多次修改后，管理者代表决定及负责安排再版。新版本章节版次则全被重置为A。1.3 手册的发放a) 此质量手册的受控副本会被盖上“受控”印章以作识别。受控副本会按照此质量手册的分发表(见手册0.4章)而有特定的发行编号。b) 管理者代表负责按本手册0.4发放此品质手册并加以记录。c) 所有更改的章节会发放给经批准的受控副本持有者，而旧章节会由管理者代表收回。d) 经管理者代表同意，可以向公司以外发放非受控手册副本，这些副本没有独特的发行编号及受控印章并清楚的注明(非受控印副本)。管理者代表记录副本的发放数据。e) 所有旧版本3、的正本，由管理者代表保存。1.4 手册的评审a) 此手册每年管理评审时进行评审以确保手册充分及正确地描述已认可的质量系统。质 量 手 册 章 号: 0.3 章 目: 更改撮要 页 号: 一页之一 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A 日期章 号章节更改版次更正详情批 准 人质 量 手 册章 号：0.4章 目：分发表页 号：一页之一手册版次：B签发日期：XX-07-01章节版次：A受控印本编号受控印本持有人正本管理代表（行政经理）01总经理02生产部03管理者代表04销售部05品质部06财务部07包装部08仓库09裁床10采购部质 量 手 册 章 号: 1.0 章 目: 公4、司简介 页 号: 一页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A公司简介：XX服装有限公司新座落，公司集合设计、采购、生产及销售，为顾客呈奉物超所值的优质时尚女装，公司全新流水线，主要以针织，梭织，时尚女装为主，销往欧美等国家。质 量 手 册 章 号: 2.0 章 目: 质量政策/质量目标 页 号: 一页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A质量政策：优质高效，创新求进；客户满意，追求卓越； 质量目标：一. 公司质量总目标：1. 每月成品检验合格率：952. 每月准时交货率：983. 每月客户投诉次数. 1次二计算方式：1.每月成品检验合格率5、=合格数量/总检验数量2.每月准时交货率：按时出货批次/总批次3.每月客户投诉次数根据业务的投诉每月的数量质 量 手 册 章 号: 3.0章 目: 质量组 织架构图 页 号: 二页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: B董事长3.1 组织架构图总经理品质部人事行政部生产部采购部财务部营业部后整车间裁剪针5组针4组针3组针2组针1组仓库质 量 手 册 章 号: 3.0 章 目: 组 织 页 号: 二页之二 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A3.2 管理层的权力与职责3.2.1 总经理1、为实现方针及完成目标提供充足的资源（包括人力资源和物力及财6、力资源）。 2、定期主持管理评审会议以评价现有的体系是否有效运作。 3、全面负责公司的资金、市场运作、生产及质量管理。 4. 公司新产品的项目建议书及可行性研究报告的批准。5、召开经营会议，对公司的经营状况进行评估。6、组织制定公司的年度工作计划。7、供应商评估和确定。8、制定公司持续发展所需要的质量方针及质量目标。9. 指定并授权管理者代表，使期能维护质量体系的有效运作。3.2.2 管理者代表1、确保ISO9001标准之建立，推行和保持；2、定期向总经理报告质量体系的审查工作；3、重要文件的审批；4、组织质量体系的审查工作；5、在公司内促进对客户要求意识的形成；质 量 手 册 章 号: 4.7、0 章 目: 质量系统 页 号: 二页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A4 质量系统4.1 总体要求 管理者代表必须按ISO9001：2008之要求建立质量管理系统，并形成文件加以实施和保持，并以予持续改进系统的有效性。 为实施质量管理系统，管理者代表必须：a) 确定质量管理系统及组织中应用所需要的过程b) 确定这些过程的顺序和相互作用c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的有效运作和监控e) 测量、监控和分析这些过程f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对此过程持续改进。管理者代表须按I8、SO9001：2008这要求管理这些过程。4.2 文件要求4.2.1 总则 质量系统文件应包括：a) 质量方针和质量目标b) 质量手册c) ISO9001：2008所要求的程序d) 公司为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件和记录e) ISO9001：2008所要求的质量记录。4.2.2 质量手册 管理者代表负责编制及维持质量手册，手册包括：a) 质量系统的范围：本公司主要承接客户资料进行加工，质量系统范围包括各种服装制品的生产加工及包装出货。b) 为质量系统编制的形成文件的程序或对其引用c) 对质量系统所包括过程的相互作用的表述。4.2.3 文件及数据控制(包括外来文件) 管理者代表负9、责文件及记录控制程序，该程序必须阐明：a) 文件及数据发布前的审批，以确保其准确性b) 必要时对文件进行评审、以予更新并再次审批c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别d) 确保在使用处可获得有关版本的适用档e) 确保文件保持清晰、易于识别f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发g) 防止作废档的非预期使用，若因任何原因而保留作废档时，对这些档加以适当的标识参考文件: 文件及记录控制程序4.2.4 记录控制各科负责人负责下列工作：安排收集、归档及标识质量记录，如需要，进行编目确保质量记录完整及准确质量记录保存期内应清晰可读采用的保管方式应便于存放取及检索存储环境应适宜，以防止损坏、变质和丢失10、处理所有超过保存期限的记录。参考文件: 文件及记录控制程序质 量 手 册 章 号: 5.0 章 目: 管理职责 页 号: 三页之一 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对质量系统的建立、实施和有效性持续改进的承诺提供证据：a) 向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性b) 制定质量方针c) 确保质量目标的制定d) 进行管理评审e) 确保资源的获得。5.2 以客户为中心 总经理应以实现客户满意为目标，确保客户的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3 质量方针 总经理负责制定与公司宗旨相适的质量方针(见手册11、用于2.0)，并按排实施以满足要求和持续改进质量系统有效性的承诺及提供制定和评审质量目标的框架(见5.4.1)。行政经理确保质量方针在公司内得以沟通和理解，并于每年管理评审时对其持续性和适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标 总经理每年与各部门商讨建立相应质量目标。质量目标应包括满足产品要求所需的内容，目标需与质量方针有一致性及可以测量。质 量 手 册 章 号: 5.0 章 目: 管理职责 页 号: 三页之二 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A5.4.2 质量系统策划 管理者代表确保：a) 对质量系统进行策划，以满足质量目标及条款4.1之要求。b) 在对质量12、系统的更改进行策划和实施时保持质量系统的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 总经理确保在公司内规定并沟通职责、权限及其相互关系。(见“职责说明”)5.5.2 管理者代表 总经理兼管理者代表，职责和权限为：a) 确保质量系统所需的过程得到建立，实施和保持b) 了解质量系统的业绩，包括改进的需要c) 确保在整个组织内提高对客户要求的意识d) 就有关事宜与外部联络。5.5.3 内部沟通 总经理负责确保公司内建立适宜的沟通过程，并确保对质量系统的有效性进行沟通，公司以建立建议箱或会议或公告等形式同全体人员沟通。5.6 管理评审程序5.6.1 目的： 透过本程序，指引举行管理评审会议13、的事宜 透过管理评审会议，保证质量系统能持续有效的满足品质方针及ISO9001：2008这个国际标准的要求。5.6.2 范围： 适用于本公司ISO9001：2008质量系统。5.6.2 参考文件： 本手册之 8.2.2。质 量 手 册 章 号: 5.0 章 目: 管理职责 页 号: 三页之三 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A5.6.3 程序内容 管理代表每年安排最少一次由总经理参加的会议，以确保系统的适宜性、充分性和有效性。评审会议应包括评价公司的品质系统改进的机会和变更需要，包括品质方针和质量目标。 管理者代表于每年拟定“管理评审”议程，并依照该时间表召集管理评审小14、组成员参加管理评审会议。 如有足够理由管代可召集临时管理评审会议(如：严重的顾客投诉、组织改变)。 参与管理评审会议的成员包括管理者代表、及各科负责人。 管理评审会议的目的包括：a) 确保质量系统能持续有效的满足ISO9001：2008的要求b) 确保质量方针的有效性及确保各级人员对质量方针能充分理解及贯彻执行c) 评审自上次会议以后的各项质量活动表现d) 审阅内部及外部质量审核结果，纠正行动及改善计划的有效性e) 确保任何未能达到要求的质量活动得到及时的纠正。在管理评审会议上，参与管理评审会议的成员应评估，但不局限于以下项目：a) 上次会议的“管理评审会议记录”b) 内部及外间的质量审核报告15、c) 纠正及预防措施总体报告d) 过程业绩和产品的符合性(相关质量目标检讨)。e) 顾客投诉总体报告f) 客户满意度结果g) 供货商评审报告h) 可能影响质量系统的变化情况i) 公司质量方针检讨。会议中通过的各项纠正及预防行动，其负责人员拟预算完成日期由管理者代表负责记录在“管理评审会议记录”内。通过的纠正及预防行动其中应包括：甲、 质量系统及其过程的改进乙、 与顾客要求有关的产品的改进丙、 资源需求。管理代表负责将“管理评审会议记录”分发给与会人员。各管理评审成员按照会议结果实施纠正及预防行动，并对其进展进行监督，于下次管理评审会议上汇报。如有需要进一步采取纠正及预防措施则由有关管理评审成员16、按本手册8.5进行。质 量 手 册 章 号: 6.0 章 目: 资源管理 页 号: 二页之一 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A6 资源管理6.1 资源的提供 总经理确保实施和改进质量系统过程所需的资源，行政部合理安排人力及有关资源来实施、保持质量系统并持续改进其有效性及客户满意。6.2 人力资源6.2.1 总则 各部门主管应保证其部门从事产品有关工作的人员有相应的资格及能力，并规定其学历、经验、技朮及提供相应的培训给指派职位。6.2.2 能力、培训及意识 行政部负责建立及维持有关工作培训、概念及能力的相关文件。 行政部负责制定及检讨“职责说明”，“职责说明”规定各职位17、的入职要求及责任，并交管理代表审批。 行政部须向新员工讲解本公司的质量方针及有关的质量系统的运作。(新员工试用期为三个月) 行政部与各主管负责根据需求筹备合适的培训。培训可以是公司内或外的课程。并编制年度培训计划. 对计划性或特别安排的培训，各主管须编制培训大纲（如需要），指派合适人员或亲自提供所需的训练给有需要的员工。例如：工艺知识、操作技朮及工业安全训练，以达到所需的能力，训练结果知会行政部做记录如需确定培训有效性，应订明考核方法及保留相关记录。 所提供的培训应确保员工意识到所从事工作对产品质量的责任及影响，及达成质量目标的重要性，品质部负责安排相关质量意识培训。行政部与各部门主管应根据员18、工的工作表现或是否达到培训的目的来评估培训的有效性。行政部需将员工资历、培训记录应记录在员工简历登记表内。质 量 手 册 章 号: 6.0 章 目: 资源管理 页 号: 二页之二 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A6.3 基础设施 总经理提供实现产品的符合性所需要的设施，各部主管识别和维护实现产品符合性所需的设施。设施包括：工作场地、相关设施、生产设备、硬件及软件、适当的保养及其它支持性服务。 任何特制的生产辅助工具，如对质量起重大影响的工具，需由生产经理确认才可使用。生产部各员工如遇任何机器未能自行修理时，通知其负责人，如有需要，通知原厂保养代理商进行维修。任维修及更19、换零件，均需记录在其“履历表”上。行政经理负责登记生产设备在“生产设备总览表”上，包括设备编号、名称/型号、保养需求、保养周期、有关工作指示，总览表由管理代表审批。 各机器负责人对规定设备安排预防性维护保养。维护保养需记录在“保养记录表”上。6.4 工作环境 行政主管负责识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素。质 量 手 册 章 号: 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之一 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A7 产品实现7.1 实现过程的策划 各生产部门主管负责安排编制所需的运作程序及指引作为实现产品过程，按现时公司情况这些过程亦等同整体运作过程。当有新或20、修订的产品质量目标及要求时，总经理需考虑是否需要因应此等目标及要求而修改实现产品过程。 实现产品过程的程序及指引，应包括以下内容： a) 产品的质量目标和要求 b) 针对相应产品所确定的过程、文件、和资源的需求。 c) 验证和确认，监视，测量，检验和试验活动，以及验收准则 d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。7.2 顾客有关的识别7.2.1 顾客要求的识别 销售部识别客户对产品、服务、包装及付运要求，客户没有规定但预期或规定用途所必要的产品要求、及有关标准、法律和法规要求。 7.2.2 产品要求的评审销售部经理负责推行及维持有关合同评审活动销售部收到合同或订单之时，销售部人员需核21、实合同或订单的内容，必要时与生产部门等部门相关人员确认有关内容，以确保公司有足够的能力与资源达到合同或订单上的要求。若合同或订单上要求不清晰或缺漏，相关人员需与客户联络以明确合同或订单要求。 任何客户的口头要求，销售部亦需评审以确保公司有能力达到此等要求。 如合同或订单有更改，有关部门须对新更改作出检查，证实本公司有能力符合新要求。若有需要，档应更新及通知受影响部门。销售部应妥善保存合同或订单的评审记录，包括客户传真、确认订单等数据。质 量 手 册 章 号: 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之二 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A 7.2.3 客户沟通 销售部22、经理负责制定与客户沟通的责任，包括产品和服务、客户的一般性询问、合同或订单的处理情况、客户投诉、不合格品处理及客户反映等。 销售部人员及主管负责回复客户的一般性询关。 合同或订单的处理及修改按本手册7.2.2。7.3 设计(或)开发（本公司全部根据客户要求以及其提供的数据进行生产,此条不适合本公司。）7.4 采购控制7.4.1 采购控制采购部按公司此规定进行安排采购工作，确保购买的产品符合指定要求及符合法律及法规要求。 资材部根据供货商提供产品的能力评价及选择供应商。 采用新供货商按下列进行认可，认可后由采购员登记在“合格供应商总表”内。a) 物料供应商的认可对新物料的采购须先进行评审，由采购23、员负责编制新供货商评审报告。并交总经理管审批。(注：同产地、同牌子并同编号的物料，其代理商均合格可用，免除认可)。b) 旧供应商之表现监查对生产中或客户退货中，发现供应商或加工商有严重错失，或在每季定期评审中控制供应商合格率，如不合格时由总经理考虑向其提出书面投诉，若感到其没法改善，总经理可从质量与价格两方面去决定是否剔除或特许使用。C) 记录与表格 新供货商评审报告 协力厂商定期考核表 协力厂商总表质 量 手 册 章 号: 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之三 手册版次: B 签发日期: XX-07-01 章节版次: A 7.4.2 采购资料 采购员负责确认采购文件内的数据清楚地描24、述了所订的产品及服务，并确保供应商可得到采购文件上的参考文件。供应商必须是认可合格供应商。 采购数据或文件在发放前必须经采购部主管审批。7.4.3 仓库负责对来料进行点收 仓库负责对来料进行点收，确实来料正确无误，并检查合格。安排入仓并记录。若本公司或客户需到供应商处验证产品时，销售部须负责验证的安排，其验实标准须在采购订单中注明。7.5 生产和服务运作7.5.1 运作控制a) 生产程序a.1)各生产部门必须加强对生产计划、物料、设备、检验和试验、标准和流程、人员、生产环境等方面的控制。a.2)生产部根据工厂的月产量和货期，制定生产安排和协调控制a.3)生产部门必须按订单进行生产a.4)各生产25、部门将工序标准化，以制订使用设备、工作要求、生产标准等a.5)生产设备的控制：甲、 工装、夹具应存放在规定的地点，并有适当的防护措施乙、 对规定设备进行预防性维护保养，详见下列程序丙、 任何特制的生产补助工具，如对质量起重大影响，需由部门主管确认才可用。质 量 手 册 章 号: 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之四 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: Ab) 生产设备维修及保养程序b.1)维修程序：) 各员工遇任何坏机未能自行修理时，部门主管应通知行政经理安排或通知原厂保养代理商进行维修。任何维修及更换零件，均需记录在“履历表”上。b.2) 保养程序： )生产部经26、理负责登记生产设备在“生产设备总表”上，总表包括设备名称、数量、所在地点及是否需保养，总表由总经理签批。 ) 如需保养的设备，主管安排人员进行保养，及作“设备保养记录表”C) 记录与表格设备总览表设备履历表设备保养记录7.5.2过程确认 当产品质量在生产过程中检查及测试不能验证时，总经理须识别此类工序，此类工序的能力应以予确认。此类确认应包括：过程鉴定、设备能力和人员资格的鉴定、使用规定的方法和程序、记录的要求及再确认。我公司暂无此类过程。7.5.3 标识和追溯性a) 货仓的产品标识货仓负责人(物料仓)根据来料单据及来料实物核查物料标识是不与单据内容相符，若来上欠缺标识或标识不明显时，货仓负责27、人可向有关部门核查。货仓负责人将物料分类摆放于货架上。 b) 生产在线的产品标识产品生产过程中，各部门负责人为生产在线的产品进行标识。 c)在各部门暂存的半成品及未包装的成品则以存入于指定地点及附上识别识。质 量 手 册 章 号: 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之五 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: Ad) 当客户有任何的追溯性要求时，生产部确保能符合客户要求，需要时，增加或修正原用的标识方法。7.5.4 顾客财产 当得知有客户提供相关物料时，须所数据注明于订单内。 所有客户提供的物料的点收、检查、标识及存放等运作均同购买的物料一样处理，但识别方面须标明客户名28、称/订单编号。此类物料只能使用在客户指定的产品。 当发现客户的物料有遗失、损坏或其它不适用时，有关部门负责人须通知主管，由主管向客户报告有关情况，有问题的物料以等待处理。 当客户提供的数据(如图纸)等需保密时，销售部经理负责采取相应的保密措施。7.5.5产品防护 各生产部门主管及货仓负责人负责识别、搬运、储存、包装、维护及付运的产品，并确保产品在其管理范围内不受损坏。 生产部应制定相应的包装方法，确保成品包装及付运时损坏或变质。 有关原料及产品货需定期检查，确保储存环境合适，原料及产品没有损坏或变质。包装人员负责按订单的交货期对进行包装，确保产品在付运前得到包装和标识。质 量 手 册 章 号:29、 7.0 章 目: 产品实现 页 号: 六页之六 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A7.6 测量和监控装置控制程序a) 目的：拟定对检查、量度及测试仪器的控制及校准的程序与责任。b) 范围：此程序适用于检查、量度及测试产品有物料的仪器。c) 参考文件：无。d) 仪器的校准程序：d.1) 所有仪器列在“校正仪器总表”上，由品质部经理安排预备、维持及更新。总表数据包括仪器名称、仪器型号、识别编号、位置、校准周期及允许误差要求。d.2) 在接到新的仪器后，有关的部门提供数据及文件以便在使用前进行登记及使用前校准。d.3) 品质部经理按总览表上的安排进行校正。d.4) 在校准后30、仪器须附上校准标贴识别，标贴包括以下数据： 仪器编号 下次检验日期d.5) 所有校准在外面的校准机构进行，这些机构须是政府认可的或原本仪器之供货商，有关的校准证书或报告须加以保存。所有外送校正须可追溯至国家或国际的标准。 d.6) 当仪器准确度不能达到要求时，品质部经理须负责按仪器对产品的质量影响作出相应行动，并记录有关行动。 d.7) 各使用部门主管负责确保仪器存放在适当地方及受到适当的使用，并禁止员工不当地调校仪器以影响其准确度。e) 表格及记录 校正仪器总览表 校正记录(外部及内部) 校正标签质 量 手 册 章 号: 8.0 章 目: 测量分析和改进 页 号: 三页之一 手册版次: B 31、签发日期:XX-07-01 章节版次: A8 测量、分析和改进8.1 策划 管理者代表及各部门负责人规定、建立和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动。这些活动必须包括对适用方法的需求和用途予以确定，包括统计技朮。8.2 测量和监控8.2.1 客户满意 销售部经理负责监控客户满意的信息，作为对质量系统不断改善的手段，并将此报告于管理评审会议上评审。 销售部经理将每年收集客户信息，整理汇编成“客户满意评审报告”，此调查必须于每次管理评审会议前完成。 将调查资料进行分析，借此了解客户对本公司的要求，根据分析结果采取相应措施，使公司最终能满足客户的要求。 每年管理评审会议前对客户投诉及客户退32、货进行统计，并提交管理评审会议。 总经理将客户不满意之处规定出来，并安排有关的纠正措施，有关结果于下次管理评审中评审。8.2.2 内部审查程序 公司制定内部质量审核程序以确证公司的品质系统符合ISO9001：2008标准要求，并确保其得到有效的实施和保持。 参考文件：内部质量审核程序质 量 手 册 章 号: 8.0 章 目: 测量分析和改进 页 号: 三页之二 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A8.2.3 过程的测量和监控 管理代表负责安排编制“合格率统计表”、“退货统计”、准时交货统计“等以作为监测实现过程的表现。8.2.4 产品的测量和监控a) 各生产部门负责人安排33、所有工序验证活动，确保生产中及成品符合要求。b) 任何购买回公司的物料均由物料仓进行来料点收，需要时进行检查。c) 各生产部门负责人安排查货为产品在生产过程进行控制。d) 各生产部门负责人确定工序所需的检查点并制定所需的工作指示，工作指示内容包括允收标准。e) 品质部于指定的工序检查点，按照适当的检查指示对半成品、成品进行检查如需要将检查结果记录在相应的检验报告内。f) 检验为不合格的产品，组长安排翻修，翻修后的产品需再经QC检验。g) 不能翻修的半成品。成品按本手册8.3进行处理。h) 除非总经理批准，否则在所有的规定已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.3 不合格品控制程序 公司制定34、不合格品控制程序,以确保符合要求的产品得到识别和控制.参考文件: 不合格品控制程序质 量 手 册 章 号: 8.0 章 目: 测量分析和改进 页 号: 三页之三 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A8.4 数据分析 管理者代表及各部门负责人收集和分析客户满意、顾客要求的符合性、过程和产品的特性及其趋势、供应商的表现等数据，以确定质量系统的适宜性和有效性，并根据以上数据的分析结果作出相应的纠正预防行动以达到满意及公司要求。 这些数据的来源包括，但不限于： 客户满意度的结果 客户退货的统计 公司内部的各类检验报告 相关的月报表 其它8.5 改进8.5.1 持续改进的策划 管理35、者代表负责公司质量系统的持续改善计划，其计划应利用质量方针、其它管理目标、外部及内部审核结果、客户满意评审报告、数据分析、纠正及预防措施以及管理评审等根据。管理者代表确保通过此计划促进公司质量系统的持续改进。8.5.2 纠正措施与预防措施 管理者代表负责执行纠正/预防行动，应包括识别不合格以及潜在不合格情况(包括客户投诉)、原因、所需行动、确立纠正预防方法及监察其方法的有效性。 纠正预防行动应消除不合格与潜在不合格的原因，防止不合格的情况再次发生，其行动应考虑其问题的影响度。a) 在跟进完成后，须评价对策的有效性，并记录在纠正及预防措施通知书上。b) 只在对策完成情况下，管理代表才签署纠正及预36、防措施报告以作完结。c) 申请者可向管理代表跟进问题进展。参考文件: 纠正及预防措施控制程序A) 表格及记录： 纠正及预防措施通知书纠正及预防措施跟进表质 量 手 册 章 号: 附件 章 目: ISO9001：2008品质系统整体流程 页 号: 一页之一 手册版次: B 签发日期:XX-07-01 章节版次: A部 门基本职能关系图销售部接单、分辨客户要求与期望，组织合同评审及客诉订单/客样品接受OK NG确定生产工艺/生产排期 物料计划采购/物料跟催来料检查、不良信息发了，来料质量统计物料入仓发放OK作业指导书制生产加工 NG工序检测领取物料包装入 仓客户 NG出货检验IE物料确定、生产工艺确定生管物料需求规划采购寻找供应商，采购生产物料，与供应商沟通、追货IQC来料检验，供应商来料质量统计货仓物料入库及发放各生产部门生产，设备保养，作业指导书制定，培训人员IPQC在制品的质量控制，检验包装部包装仓库入库、储存QA产品出货检验及反馈质量信息不合格控制不合格品管制：记录、标识、分离、特采、分析及有效之预防措施。培训建立完整的培训制度：计划、落实、考核、计划持续改进通过内部质量审核：管理评审、目标的连成、统计数据的分析、沟通信息反馈、检验纠正预防措施等进行持续改进