1、山东XX光伏科技有限公司质量手册文件编号:TD/SC-XX版 本: A修订状态: 0 受控状态: 发 布 令本质量手册是按照GB/T19001-2008质量管理体系要求,结合我公司生产经营、质量管理、组织机构、产品特点等实际情况编写。纲领性地阐述了本公司质量管理体系，是公司全体员工质量行为的准则，是组织持续提供满足顾客要求和适用法律、法规要求产品的证实性文件。根据公司目前机构和产品的实际情况，对质量手册进行了认真研究编写，现批准颁布A版质量手册，于XX年8月1日起实施，望公司各职能部门及全体员工密切配合。 总经理：XX XX年8月 1日任 命 书为加强对质量管理体系运行的领导，特任命雍自立同志2、为公司质量管理体系管理者代表。管理者代表职责和权限如下：1、 按照ISO9000；2008国际标准质量管理体系的要求，建立、实施和保证质量管理体系有效运行。2、 向总经理报告质量管理的业绩，包括改进的需求。3、 坚持不断地向公司全体员工宣讲法律法规及满足顾客要求的质量理念。4、 对与质量管理体系有关事宜代表总经理与外部各方联系。总经理：XX XX年8月1日企 业 简 介山东XX光伏科技有限公司是一家集晶体硅太阳能电池、组件、光伏系统工程、光伏应用产品的研发、制造、销售和售后服务为主导的高新技术企业。占地350亩，总建筑面积125640平方米，员工1800人。公司拥有整齐洁净的生产厂区，功能齐全3、的科研办公大楼，环境优雅的员工宿舍，设施齐全的职工娱乐中心。 项目分为两期建设，计划总投资5.3亿元，规划年产200MW组件（MODULE），中间产品100MW硅片（WAFER），25MW电池片（CELL）与伺服系统。光伏产品将覆盖亚洲、欧美、东南亚、中东等高端国内、国际市场。公司将遵循“爱员工就是爱企业，爱岗位就是爱自己”的文化理念，以科技为核心，以人才为依托，以市场为导向，以管理促发展，以打造百年XX为己任，始终把满足客户需求放在首位。我们将与同行业合作伙伴携手，让洁净能源走进千家万户，使人类共有的地球变得更加美丽。山东XX光伏科技有限公司TD/FM-XXA质量方针和质量目标质量方针：技术4、领先，创新永恒，持续提升，顾客满意。质量目标：产品一次交检合格率98%；顾客满意度96%。不合格品率3.0% 总经理：XX XX年8月1日1.范围本质量手册系统地描述了公司质量管理体系范围和过程的顺序以及相互关系（包括质量管理体系程序），以证实持续地提供满足顾客及适用法律、法规要求产品的能力。同时，也适用于第二方对公司质量管理体系的监视和测量，以及第三方的质量管理体系认证。本质量手册描述的质量管理体系覆盖了公司硅棒、硅片、光伏组件、光伏电站系统的设计、生产及销售服务。根据产品特点及相关的法律法规要求，依据GB/T19001-2008标准建立完整质量管理体系。在产品实现过程中不涉及顾客财产，故删5、减标准中7.5.4条款，此删减不影响组织提供满足顾客与法律法规要求的产品能力和责任。2.引用标准本质量手册引用下列标准和术语ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语ISO9001:2008质量管理体系 要求2-13.术语和定义3.1本手册采用了ISO9000:2008质量管理体系基础原理和术语中的定义3.2本手册还采用了下述定义3.2.1质量：一组固有特性满足要求的程度。3.2.2过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.2.3产品：过程的结果。3.2.4质量管理：在质量方面指挥和控制组织的管理。3.2.5质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2.6合格6、（符合）：满足要求。3.2.7不合格（不符合）：未满足要求。3.2.8缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.2.9特殊过程：当生产和服务的输出不能由现场的监视和测量加以验证时，包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。3.2.10程序：为进行某项活动所规定的途径。3.2.11质量管理八项基本原则：a)以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；b)领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境；c)全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收7、益；d)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果；e)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率；f)持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标；3-1g)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上；h)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。3.2.12 PDCA方法：P-策划：为按照顾客的要求和组织的方针提供结果，建立必要的目标和过程。 D-实施：实施过程。 C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A-改进：采取措8、施，以持续改进过程业绩。3-24.质量管理体系4.1总要求4.1.1公司遵循八项质量管理原则，依据ISO9001:2008标准的要求，确认了质量管理体系所需要的过程，并确定了其过程顺序和相互作用，根据产品特点及其过程特点建立了文件化的质量管理体系。4.1.2 确定了为确保质量管理体系有效运行所必须的资源。并对质量管理体系的整个过程和子过程实施有效的监视和测量。4.1.3公司质量管理体系所需主要过程采用标准要求，以满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.4公司运用PDCA方法控制并管理体系所需的过程。4.1.5公司的外包过程：是连接板的镀锌过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1依据过程的识9、别、人员能力及公司的产品和活动，公司具体确定的质量管理体系文件，包括：a)质量方针和质量目标；b)质量手册；c)ISO9001：2008标准所要求的形成文件的程序；d)公司为确保过程的有效运作所要求的文件；e)质量管理体系运行的相关记录。4.2.1.2质量管理体系的文件(如体系文件、顾客档案、员工的培训纪录等)可以采用书面文件或磁盘、光盘等任何形式进行管理控制。4.2.2质量手册4.2.2.1质量管理体系的范围a) 根据公司产品特征、顾客要求及相关法律法规要求，依据ISO9001：2008标准建立质量管理体系，描述了公司质量管理体系的过程及相互关系、控制方法、验收准则、测量分析。b) 公司质量10、管理体系所涉及到的程序文件汇编于质量手册相关章节之内（详见各章）。4.2.2.2质量手册的使用及管理a)职责办公室负责组织编制、修改（修订）质量手册；协助管理者代表对质量手册的内容进行宣传和解释，使公司各类人员能够理解，并收4-1集质量手册的有关信息，作为质量手册适宜性和充分性评审的输入。管理者代表负责质量手册的审核； 总经理负责质量手册的批准和发布；质量手册作为管理标准，由办公室负责注册、备案、印刷等归口管理，负责手册发放、更换、管理并做好记录。对质量手册持有者的要求：学习、掌握手册的内容，并认真贯彻实施；妥善保存，不得丢失、翻印、私自外赠；受控质量手册持有者调离公司时，应将质量手册交还办公11、室。当使用的质量手册破损、失效时以旧换新，应履行登记手续。b)使用和管理质量手册版本修订状态标识为A、B、C其中A/0为A版第0次修改状态标识；B/0为B版第0次修改状态标识，其它的以此类推。当公司经营环境、产品结构、管理机制发生较大变化时，质量手册进行修改或换版，新版本发放时，原版本即行作废，收回处理；质量手册分受控和非受控两种状态，受控加盖“受控”印章加以标识, 发放时分别予以登记。非受控不加盖印章，非受控版本不进行跟踪更改；非受控质量手册根据合同要求可提供给顾客；质量手册未经总经理或管理者代表特许，不许随意发放，任何部门或个人不得外借、复印。违者按泄漏公司机密追究其责任。4.2.3.1文12、件控制程序1目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所所使用文件为有效版本。2适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件控制，也适用于相关的外来文件的控制。3职责a.办公室是文件控制的归口管理部门，负责管理性文件、体系文件、及外来文件的管理控制。b.质检部负责产品工艺文件的编制下发及管理控制。c各部门按文件控制要求负责文件的使用与保管。4-2d.办公室负责相关文件的归档管理与控制。4.2.3.2引用文件GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求4.2.3条款。4.2.3.3控制程序文件的分类质量管理体系文件共分四类:a)管理文件包括规章、制度；13、b)体系文件包括质量手册、作业指导文件、记录；c)技术文件包括技术标准、规范、规程、屠宰工艺等；d)外来文件包括国家、行业及地方有关法律法规、标准。4.2.3.4文件的编写、批准和发布1.质量方针和质量目标由管理者代表组织编制、审核，总经理批准发布。.2.质量手册由办公室组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。3.作业指导文件、技术性文件、检验规范等由质检部组织编写，经部门负责人审核后，由管理者代表批准发布实施。4.各部门根据工作和管理的需要编写相关的标准或管理规定，要充分考虑其合法性、科学性、协调性、连续性和可操作性。4.2.3.5文件编号办法. 编号原则.1.注意体现完整性和编号的统一性14、。2. 编号中不用汉字，采用代码。4.2.3.6 编号方法a)质量手册的编号； QMx x x x 发布年代号 质量手册代号 公司代码4-3b)作业指导文件、技术性文件的编号。 x x x x 发布年代号 文件编号 部门代号公司代码4.2.3.7文件审定程序1.各部门起草的文件草稿经部门负责人签署意见，报办公室审核，部门主管领导批准后方可印制。.2.质量手册由管理者代表审核，总经理批准。技术性文件由部门负责人审核，管理者代表批准。作业指导性文件由部门负责人审核，主管领导批准。4.2.3.8文件的管理.1.文件的发放范围对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，均应发放相关文件。.2.文件发放的办15、法a)文件的职责分工办公室门指派专人负责文件的管理，建立文件发放登记表，归口办公室门对发放的文件进行编号，按需要加盖受控章和登记；b)收文人在文件发放登记表上签字。4.2.3.9文件的使用与控制 .1.在质量管理体系运行的各个场所，使用的文件必须是有效版本。2.现场使用的文件不许有效版本同无效版本共存，应及时撤出无效版本，以防误用。.3.作废文件却因需要而保留，应予以标识“作废”以防误用。.4.当持有者的文件破损严重，影响使用时，应到文件职责分工办公室门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件仍沿用原文件编号，同时将交回的破损文件销毁。.5.当持有者将文件丢失，应及时到文件分工办公室门说16、明情况，同时办理申请领用手续。文件管理员在补发文件时应重新编号，并将4-4丢失文件的编号、作废日期等作以记录。4.2.3.10外来文件控制1.外来文件包括a) 工作中使用的各种外部标准；b) 工作中使用的法律、法规；c) 需执行的上级组织或业务主管部门的文件；d) 其它质量管理体系有关文件。2.直接引用的外来文件，由归口部门负责批准后方可使用。文件的发放按照4.2.3.8执行。3.办公室、质检部负责每年核查一次公司所执行的有关国家及地方法律、法规及质量管理、技术管理方面的文件的有效性。4.2.3.11文件的评审和更新1.有下列情况之一时，应对文件的适宜性进行评审，以确保文件持续有效。a)文件执17、行过程中，发现有不妥之处，一致认为文件不适宜时；b)当产品转型时或原文件引用或依据的文件进行了更改；c)当组织机构或职能发生重大变动时；d)内部质量审核、管理评审过程中采取纠正措施涉及到了文件的更改；e)文件的更新需重复本程序4.2过程，并重新得到批准。2.文件的更改办法a) 文件更改提出人填写“文件更改通知单”，说明更改内容、更改原因，对重要更改（如技术参数）还应附有充分的依据；b) 文件更改的审批，应按原审批部门进行。由其他部门审批时，原审批部门提供背景材料； c) 文件更改履行审批手续后，由管理职能部门将“文件更改通知单”下发到原所有文件持有者；d)文件归口办公室门根据“文件更改通知单”18、更改，文件更改方式采用换页、换版两种，换页时将原文件收回，将新文件页换上，在文件页右上角修改状态栏表明修改状态。如：第一次修改，表示第一次修改状态。由职责分工部门执行；e)换版采用A、B、C版本，是将原文件全部更换，将原文件收回作废，销毁。新换版文件标志B版，依次类推。4-54.2.3.12文件收回与作废1.在下列情况下应收回持有的文件a) 文件换版原版本作废收回；b) 文件持有者调离岗位收回；c) 文件破损严重，影响使用收回。2.办公室应按发放编号收回所有应收回的文件，对未能收回的要注明文件名称、编号、持有者及未收回的原因。3.收回文件登记后，送交归口部门统一处理。4.作废文件应及时销毁，需19、做保存的作废文件，经职能分工办公室门负责人批准并加以标识。销毁的文件由办公室人员在文件发放与回收记录备注栏注明销毁，归口部门负责人批准后统一销毁。4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的通过对质量管理体系记录的控制，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。本程序是依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008质量管理体系要求4.2.4条款制定的。4.2.4.2适用范围本程序适用于质量管理体系运行中的所有质量管理记录的控制。4.2.4.3职责. 1.质量管理记录由办公室统一管理，具体负责质量管理记录的编号、归档，建立总台帐及生产全过程质量记录的控制，各部门配合20、实施。2.质检部负责质量管理体系运行产品生产过程中的技术参数监视、检验记录的控制。4.2.4.4程序内容.1.记录编制b编号 编号中不使用汉字，一律采用代码。c 编号构成 x x x 质量记录顺序号 标准章节号 公司代码4-6c记录使用部门根据实际需要，编制质量记录的表式草稿，记录中计量单位必须采用现行法定计量单位。d一个记录编号有多页时，可在表下面用共几页、第几页表示（如：内部审核报告、管理评审报告）。4.2.4.5记录审批.a各部门所使用的记录表式报出前，需经编制使用单位审查，由各部门报办公室。B办公室对记录表式草稿审查、批准、统一编号备案，并建立记录清单。.c记录填写要求字迹清晰、工整，21、不得补记、漏记，不得随意涂改，更改时必须由更改人盖章或签字。不得遗失。d记录的表式如需变动，要经办公室审查、批准。4.2.4.6记录的收集、编目、保管记录的使用部门，应指定专人每月或根据情况，及时把填写完的记录进行收集，按填写日期顺序进行编目，装订成册。由各部门保管，保管的地点要满足相应的条件。4.2.4.7记录的查阅、保存及处理a记录查阅需办理申请手续，经保管单位领导批准，并做好查阅记录。查阅记录内容包括：查阅人、领导签字、返还日期、接受人。B办公室根据记录的性质确定保存期。c记录销毁处理需经保管部门领导批准，由保管部门在过保存期后三个月内销毁，并做好记录，记录包括销毁时间、种类、数量等。D22、办公室每年根据情况对记录使用、保管情况进行检查、评定，并做好记录。e供方的记录由供销部负责保管。 4-75.管理职责5.1管理承诺总经理应履行下列承诺：a)向全体员工宣传“以顾客为关注焦点”的思想，引导全体员工充分认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性；b)批准发布公司的质量方针、质量目标，将方针和目标分别落实到各部门，并使全体员工都能自觉贯彻实施；c)负责确定公司的组织机构，明确公司各部门、各类人员的职责、权限和相互关系；d)组织实施管理评审，确保提供质量管理体系所必需的资源；e)负责确定公司业绩的测量方法，以验证质量目标的实现保证和持续改进的业绩；f)确保质量管理体系持续地满足ISO923、001：2008标准要求，并保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.2以顾客为关注焦点5.2.1识别顾客要求通过专访、问卷、调研等多种方式了解顾客当前和未来的需求，确保满足顾客的要求得到确定，予以满足并努力超越顾客的期望。5.2.2传达顾客要求总经理要确保在产品的形成过程中，将顾客的要求转化为产品的要求，并满足法律法规要求。5.3质量方针5.3.1质量方针的内容要与公司的宗旨和方向相适应,体现满足顾客要求和法律法规要求，为制定和评审质量目标提供框架。5.3.2办公室要通过多种形式广泛宣传质量方针，做到人人皆知。全体员工需认真学习，深刻理解，并在日常工作中贯彻并坚持执行。5.3.3评审总经24、理通过管理评审对质量方针的适宜性进行定期评审（见5.6）以确保公司的产品能持续地满足顾客和法律法规的要求。5.4策划5.4.1质量目标总经理提出公司质量方面的追求，办公室依据质量方针的内容制定公司的质量目标，管理者代表审核，总经理批准发布。5-1办公室负责组织建立部门定量的质量目标，经管理者代表审核、总经理批准后贯彻实施。各部门质量目标以文件形式发放，不在手册中描述。5.4.2质量管理体系策划管理者代表负责公司质量管理体系策划，报总经理审批，确保满足质量方针、质量目标、增强顾客满意的要求。5.4.2.1质量管理体系策划的输入：a)顾客和其它受益者的需求和期望；b)产品特性，法律法规要求；c)质25、量管理体系的工作业绩；d)以往的工作经验；e)改进的机会；f)风险评定及风险降低。5.4.2.2依据ISO9001：2008标准要求，结合公司组织机构和产品特点，确认公司的质量管理体系、过程顺序及过程活动的归口部门和相关部门（见表一质量管理体系职能分配表）。5.4.2.3通过内部审核和管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行必要的改进。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1总经理职责：a)宣传贯彻国家、行业及地方有关法律法规；b)负责制定公司的质量方针和质量目标；c)任命管理者代表；d)负责对公司员工开展提高满足顾客要求的意识教育；e)负责组织提供质量管理体系有效运26、行和产品符合要求的资源；f)负责公司内技术、管理工作中的重大决策；g)定期组织进行管理评审。5.5.1.2生技部职责：a)负责在分管部门贯彻公司质量方针、质量目标，实施质量管理体系；b)负责产品的设计开发及新产品研制和产品实现的策划工作；c）负责参与选择、评价合格供方工作；5-2d）组织做好生产调度工作，召开生产调度会，检查生产调度会落实情况，确保安全文明生产；e）负责组织生产用基础设施、设备管理工作；h)负责生产现场的管理工作。5.5.1.3质检部职责：1）负责在分管部门贯彻质量方针和质量目标，实施质量管理体系；2）负责协调落实各部门质量职能和各级各类人员的质量职责；3）负责质量、检验文件的27、改进、完善、审批。4) 负责产品的试验、检验工作，熟悉产品质量、技术标准，熟练掌握检验规程，确保检验质量；5）负责协调各部门落实、运行质量管理体系，提出质量管理体系改进的建议；6）对因控制不当造成质量事故、顾客重大投诉负主要责任；7）配合供销部门选择、评审合格供方，并及时签定质量协议，协调落实相关质量索赔工作。8)负责公司采购产品、生产过程中半成品以及最终产品的检验工作，熟悉产品的质量、技术标准，熟练掌握检验规程和方法，确保检验结论正确、有效； 9)按规定填写检验记录，对检验数据的真实性、准确性负责；10)负责检验资料的整理，填写检验记录，按规定向有关部门报告。有效运行；11)负责公司技术管理28、工作、解决产品生产制造及销售服务过程中出现的重大技术问题； 12)对因技术管理、技术文件、工艺等造成的质量问题负责。14)负责产品实现的策划工作；15)对因技术管理不善而造成产品质量下降负责。16)负责监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正及预防措施的归口管理；5.5.1.4供销部长职责：a)负责在分管部门贯彻质量方针和质量目标，确保质量管理体系持续有效运行；b）负责产品销售管理工作、顾客满意的统计分析工作；5-3c)负责组织进行合同评审，确定与产品有关的要求，确保履行合同，提供顾客满意的产品及服务；d)对因合同评审不当、销售信息传递不准确造成顾客不满意负责；e)29、负责与顾客有关的过程、顾客满意的归口管理；f) 负责售后服务工作，确保顾客满意。g)负责对顾客进行走访、顾客满意调查、市场信息、同行业信息的收集分析。 h)认真贯彻执行质量方针和质量目标，确保质量管理体系的有效运行；i)负责采购的归口管理；j)负责组织选择、评价合格供方和产品采购工作，确保采购产品符合规定要求，对因采购产品不合格造成的产品质量下降负责。5.5.1.5办公室主任职责：a)认真贯彻质量方针和质量目标，按质量管理体系文件要求做好工作；b)负责质量管理体系的文件控制、记录控制、人力资源、内部审核、管理评审的归口管理工作；c)实施质量管理体系的内部审核及过程的业绩考核工作。d)认真贯彻执30、行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运行；e)负责对顾客进行走访、顾客满意调查、市场信息、同行业信息的收集分析。5.5.1.6车间主任职责：a)认真贯彻执行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运行；b)落实质量管理体系工作环境、生产和服务提供的归口管理职能；c)负责实施生产计划，生产现场的管理工作；d)按照质量信息反馈的内容，配合质检部质检人员制定生产现场纠正措施及预防措施，并及时有效地组织实施落实；e)负责落实生产设施、设备的维护保养措施；f)负责落实工艺纪律、生产工艺，对未落实工艺文件造成的质量问题负责。5-4g)负责国家有关法律、法规和标准在本公司的贯彻执行； h)落实质量例会31、决议，研究解决产品质量问题； i)负责抓好本车间的现场管理工作，搞好设备、工装、工具、量检具、在制品的管理，组织好本车间的安全文明生产。5.5.1.7设备负责人职责：a）认真贯彻执行质量方针、质量目标，确保质量管理体系有效运行；b）负责基础设施的归口管理；c）负责设施和设备的鉴定、检修、维护保养，确保在用设施、设备处于完好状态，并满足生产工艺、生产能力要求。5.5.1.8各级技术人员职责：a)贯彻执行企业质量方针、质量目标以及国家有关法律、法规、标准，保证技术工作质量，对因工作质量造成失误负责；b)贯彻执行企业质量管理体系文件，保证质量管理体系的正常运行；c)深入生产现场、积极参加质量攻关活动32、，做好技术服务；d)按规定要求编制有关的技术文件、作业指导书和操作规范。5.5.1.9内部质量审核员职责：a)经常深入现场，调查了解质量管理体系运行情况，发现问题及时向有关领导报告，并向有关部门反馈； b)坚持客观、公正的原则，认真按审核计划完成审核任务，编写审核记录，报告审核结果，对审核结果的正确性负责； c)对纠正措施进行跟踪，协助有关部门落实；d)负责审核资料的保存、上报和保密工作。5.5.1.10仓库保管员职责：a)认真贯彻执行公司质量方针和质量目标；b)熟悉所保管物资的性能、用途、维护、保养等基本知识；c)负责入库物资的清点验证工作，发现问题及时报告部门领导或协调采购人员进行处理，保33、证入库物资的质量、数量均符合规定要求；d)负责在库物资分区、分类整齐存放，符合物资管理要求；e)负责对所保管物资的维护与保养，做到有检查、有记录，对因保管不善造成所保管物资锈蚀、变质、损坏负责；5.5.2管理者代表职责：a)负责组织建立、实施、保持质量管理体系；b)向总经理报告质量管理体系运行情况、业绩和改进需求； 5-5c)组织开展内部审核活动；d)负责对全公司员工开展提高满足顾客要求的意识教育；e)负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1公司主要的信息通过召开公司工作会议、质量例会、质量分析会等形式进行内部沟通。5.5.3.2公司内部常规信息进行沟通的几种接34、口方式：a)年（月）度质量工作总结；b)产品质量检验、监督情况汇总；c)顾客反馈信息登记表。5.5.3.3根据各部门的质量职责进行部门之间的沟通，或向公司领导报告。5.5.3.4部门内部人员根据个人的职责，对需解决和处理的问题向部门负责人报告进行部门内部沟通。5.6管理评审5.6.1评审的时间要求管理评审时间间隔一般不超过12个月。根据公司的实际情况，总经理认为有必要时，可随时进行管理评审。5.6.2评审输入a)内、外部审核结果；b)顾客满意度的测量报告、顾客的投诉、申诉、抱怨等反馈信息；c)过程业绩报告；反映流程合格率、不合格原因分析、产品符合性报告等；d)预防措施和纠正措施的实施和评价情况35、报告；e)前期管理评审确定的改进措施的实施情况及遗留问题；f)影响质量管理体系的内、外部环境变化及对改进的建议；g)市场调查和市场预测分析报告。5.6.3管理评审的输出总经理做出管理评审结论，提出改进要求。a)办公室按管理评审会议记录组织起草管理评审报告，提交总经理签发。b)办公室负责对改进要求落实到责任部门制定纠正措施和预防措施计划，责任部门负责按计划组织进行实施。5-65.6.4跟踪验证管理者代表负责组织进行纠正措施和预防措施有效性跟踪验证。5.6.5记录办公室负责管理评审记录、管理评审报告及纠正措施和预防措施有效性评价纪录并保存。5-76.资源管理6.1资源提供为确保公司的质量方针、质量36、目标的实现，总经理应根据质量管理体系的资源需求，及各部门提出的资源需求确定并提供必备的资源，包括配备和使用适宜的人员、设备、设施、环境、技术和方法等资源，确保质量管理体系有效的运行和持续改进，以提供满足顾客和法律法规要求的产品。6.2人力资源6.2.1人员配置为确保质量管理体系的运行，办公室应组织有关部门识别每一过程活动的能力需要进行人员选择、评定并持续保持培训和职业策划，规定其职责和权限。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1办公室根据各个岗位的工作特点与性质确定从事影响产品质量的人员的任职资格和工作能力、培训的要求。6.2.2.2办公室对员工活动的工作能力进行评价，根据部门要求制定各类人37、员需求计划。6.2.2.3办公室负责组织对全体员工进行培训教育，使员工都能理解公司的质量方针、质量目标，并了解本职工作的重要性以及应做出的贡献，有针对性的进行技术知识和技能、管理技能及有关法律、法规要求等不同内容的培训，确保各岗位人员经培训合格持证上岗。6.2.2.4办公室负责按规定期限保存教育、培训、技能考核等认可记录。6.3基础设施6.3.1确定a)生产部根据公司产品生产流程特点及实现产品符合性的需要，负责确定工作场所和相关的设施，上报公司领导；b)生产部根据生产流程的需要，负责确定生产过程中必需的设备、硬件和软件，形成工艺文件及设备明细表；c)为确保产品实现过程有效运行，相关部门负责识别38、支持性服务设施（包括通讯、运输、能源等辅助设施）。6.3.2提供和保持a)生产部负责生产现场所必须的相关设施、设备硬件、软件的提6-1供，并组织相关部门进行鉴定认可、维护和保养；b)办公室负责支持性服务的提供并组织相关部门进行维护和保养。6.4工作环境6.4.1工作环境的主要构成有：a)部门类别；b)作业场地；c)工位状况；d)工艺流程。6.4.2办公室负责职能部门工作环境、办公设施、办公设备的配备，保证各部门良好的工作环境。6.4.3生产部各车间工作环境、工位状况、工艺流程的执行情况，保证生产现场文明、整洁、有序。6.4.4检验人员负责试验、检验工作环境的管理控制，保证温度、湿度满足规定要求39、。6-27.产品实现7.1产品实现的策划质检部对实现满足顾客要求和法律法规要求的产品所需的过程进行策划，确定生产工艺流程，明确产品质量特性和质量目标，识别采用的直接过程、支持过程及分析各过程相互关系，明确：a)产品、项目或合同的质量目标；b)确定产品实现的过程以及所需的文件；c)验证和确认监视和测量等活动及验收准则；d)确定过程的控制记录以及所形成产品的检验和试验记录；e)产品实现策划结果经审核、审批后实施。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1公司产品主要依据IEC61215、IEC61730、UL1703及企业标准进行生产。7.2.1.2供销部负责顾客对产品功40、能要求包括对交付或交付后活动的要求的确定。7.2.1.3生产部负责组织相关部门及人员，识别顾客没有明示但使用的用途已明确或预期用途所必需的要求。7.2.1.4供销部负责明确公司附加的要求。7.2.1.5确定范围a)顾客规定的过程；b)市场调研的结果；c)合同要求；d)竞争对手的分析；e)国内、外产品水平对比；f)法律和法规要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1公司产品主要依据IEC61215、IEC61730、UL1703及企业标准进行生产。产品，主要还依据顾客提出的包装要求进行包装，供销部负责组织生产部等相关部门对是否能按期交付、售后服务等要求进行评审。7.2.2.2当顾客对产41、品有特殊要求时，供销部负责组织生产部、质检部等相关部门进行评审。7-17.2.2.3评审资料输入包括a)合同（口头订单）草案，招标文件；b)产品要求明确，包括顾客明确和隐含的需求、期望和法律、法规要求；c)顾客的要求应在接受前予以确认；d)合同或订单中以前表述不一致的要求已解决；e)公司有能力满足已明确的要求。7.2.2.5评审输出a)对已确定的顾客及公司的要求的评审结果及评审所引起的改进措施应予以记录，供销部传递至有关部门；b)当产品要求改变时，供销部组织重新评审，要确保相关的文件已修改，并且保证有关部门及相关人员了解所修改的内容。7.2.3顾客沟通7.2.3.1供销部根据不同类型的顾客分别42、安排不同方式，与其进行沟通和联系。a)产品说明书、产品广告、产品展示；b)通过电话、设立销售服务网点；c)设置处理顾客反馈信息的兼职部门和人员；d)通过调查表进行顾客满意调查。7.2.3.2通过上述方式向顾客传递产品信息，便于顾客进行查询，了解合同或订单的处理（包括修改）事宜，妥善处理顾客对产品质量问题的反馈。7.3设计和开发7.3.1根据市场信息和公司新产品开发需要，由销售部提出新产品项目建议报总经理审批。7.3.2设计和开发的策划生技部进行新产品设计和开发策划的控制，负责组织实施。在新产品设计和开发策划后，每项产品应编制质量计划，明确以下内容： a)设计和开发阶段的划分；b)所要求的评审、43、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限；d)设计和开发不同小组间工作接口的管理，以及信息沟通的渠道；e)根据设计开发的进展、结果，对设计和开发的计划进行修订。7-27.3.3设计和开发输入生技部依据顾客的需求或市场分析报告及法律法规要求确定设计和开发的输入，包括：a)产品的功能和性能要求；b)顾客要求和适用法律、法规的要求；c)适用性、吸取以前的设计信息或经验；d)设计和开发的必需的其它要求。总工程师负责组织所有设计人员对输入文件进行评审,以确保输入是充分和适宜的,要求应完整、清楚，不能自相矛盾。7.3.4设计和开发的输出生技部应针对输入要求，形成设计和开发输出文件，它至少应包括满足设计和44、开发输入要求及以下要求：a)产品图样、零部件清单；b)采购产品的质量要求；c)生产和服务提供所需的设施、设备、工艺、人员、技术等要求；d)产品验收准则及所需的监视和测量装置；e)规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性。设计和开发输出文件应能满足设计和开发输入要求，在发布前经评审、批准。7.3.5设计和开发的评审设计和开发的评审应依据设计和开发的要求，策划后编制的质量计划要求进行，以便：a)评价设计和开发的结果，各部门按职责评价满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的改进措施。设计和开发评审按7.3.2输入要求进行。7.3.6设计和开发的验证为确保设计和开发输出满足输入要求，依据策划后每项45、新产品质量计划与要求对设计和开发进行验证。设计和开发的验证包括变换方式计算或针对以往设计进行对比计算等方式进行。生技部对验证结果及任何必要措施的记录应予以保存。7.3.7设计和开发确认设计和开发确认是依据新产品设计和开发质量计划的安排，在成功的设计和开发验证之后，对最终产品在样机完成后进行装机确认。7-3生技部负责设计和开发确认的各项记录的保存。7.3.8设计和开发更改的控制产品设计和开发的输入评审、设计和开发评审、验证、确认等所发生的更改分为一般设计更改和重大设计更改。涉及功能、性能的更改为重大设计更改，其它为一般设计更改，应履行审批手续。生技部负责保存更改所涉及的相关记录。7.4 采购7.46、4.1采购过程7.4.1.1质检部负责确定采购产品的技术质量要求，根据采购产品对成品的影响程度对采购产品进行控制，7.4.1.2供销部根据采购产品影响产品质量的分级组织相关部门对供方进行评价，质检部负责对供方产品质量进行评价，质检员负责对供方产品检验情况进行评价，生产部负责对供方产品使用过程的质量情况进行评价，供销部负责对供方产品的价格、交付能力、服务情况进行评价。管理者代表确定是否列为合格供方。经评价合格的供方由供销部列入合格供方名单。 7.4.1.3通过第三方认证的供方可以直接列为合格供方。7.4.1.4供销部每年年底或年初对所有的合格供方进行重新评价，建立供方档案，记录供方供货业绩。7.47、4.1.5选择评价供方时，还应综合考虑以下几方面的因素：a)同行业关于供方产品质量、价格、交货情况、售后服务、支持能力、相关经验和历史业绩的评价；b)供方质量体系的保证能力，遵守法律法规的情况；c)供方提供该类产品方面的顾客满意程度；d)与履约能力有关的财务状况等。7.4.2采购信息7.4.2.1供销部依据库存情况及生产部提供的采购物资信息制定采购计划，采购产品的技术质量要求通过与供方的年度供货技术协议确定，供销部按每月的采购计划通知供方，提出数量、交货期等要求。供销部应在经评价合格的供方采购产品。当发生临时采购情况时，由供销部提出计划报主管领导批准方可采购。7.4.2.2采购计划中要明确所采48、购材料名称、规格型号、数量、交货期、产品质量等要求。7-47.4.3采购产品的验证当公司和顾客到供方现场或供方货源处进行验证时，供销部应会同质检人员明确采购产品检验验证的要求和放行的方式，采购人员按要求在供方现场或货源处按要求验证。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的提供的控制7.5.1.1质检部负责提供用于指导操作的生产工艺流程、操作规程等技术文件、工艺文件和作业指导书，明确规定工艺特性。7.5.1.2生产部负责组织按工艺流程和工艺要求进行生产组织和生产安排，对产品实现重要特性和过程进行控制。7.5.1.3生产部设备管理员负责对过程设备进行认可，并负责对设备的维护保养，确保适宜的设备49、保持完好状态。7.5.1.4质检人员负责按产品工艺文件要求配置监视和测量装置，进行过程的监视和测量。7.5.1.5生产部按相关规定对生产流程中各个重要环节的特性实施监视和控制，特别是对特殊过程的工艺参数和特性要记录监视结果。7.5.1.6在规定的各项监视和测量活动均已完成，且有关数据和文件齐备，并得到认可后，产品才能转序交付。7.5.1.7交付、交付后的服务供销部按合同规定或顾客要求进行交付。当合同规定时或顾客的质量反馈，供销部通知相关人员到现场服务，及时有效处理出现的质量问题并达到顾客满意。对服务的情况进行跟踪验证。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1根据产品生产过程的特点，特殊50、过程为：焊接。生产部根据要求制定相关的造型生产工艺，技术质量部负责对造型工艺文件的有效性进行认可，生产部对特殊过程的设备进行鉴定认可，办公室负责组织对特殊过程的人员进行资格认可。生产部负责按工艺要求对特殊过程进行控制。7.5.2.2过程确认的评审和批准的准则包括：焊工艺文件、工艺技术参数、监视和测量要求等。7.5.2.3过程能力的鉴定：a)对特殊过程的设备能力进行鉴定；7-5b)对特殊过程的人员进行鉴定；c)特殊过程操作方法，由技术质量部编制造型工序工艺文件；d)按工艺文件要求进行记录过程工艺参数、监控数据。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标识供销部、生产部按规定的方式对采购产品、半51、成品、成品采用标牌、标签进行识别，防止产品被混用或误用。7.5.3.2监视和测量状态标识质检部质检员根据监视和测量的要求标识产品的状态，产品状态一般为：待检合格不合格待处理表明状态的标识主要有：合格证、标牌、标签、涂漆7.5.3.3标识的过程管理a)标识的形成、内容、使用范围、放置的场所以及标识的制作图样、工艺标准等由质检部编制管理文件予以规定；b)合同或法律、法规要求时，对产品除按规定标识外，相关部门应记录产品的唯一性标识，保证满足可追溯性要求；c)对标识用的标牌、标签、各类色标等由生产部负责制作并组织有关部门标识和保护。7.5.4顾客财产（已删减）7.5.5产品防护7.5.5.1依据产品防52、护的文件规定和其它相关要求进行产品防护。7.5.5.2生产部、供销部等相关部门，在生产、交付过程中保持产品的固有质量，防止霉变、包装破损、丢失等现象；7.6监视和测量装置的控制7.6.1监视和测量装置的配置要求7.6.1.1质检部根据产品实现策划、全过程监视和测量工作的技术要求，确定所涉及的监视和测量装置，并使所涉及的监视和测量必须具有与测量要求相一致的测量能力，并在使用中控制和保持这种能力。7-67.6.2监视和测量装置的控制要求7.6.2.1质检部应建立监视和测量装置台帐，并规定计量器具的检定周期，编制周期检定，校准计划，定期或在使用前进行检定。按照周期检定、校准计划对监视和测量装置进行检53、定。用于校准用的标准器具按规定送到上级国家授权的计量检定部门进行鉴定。7.6.2.2监视和测量装置从配置、策划、首次校准、周期检定、使用维修直至报废，实施全过程控制，确保其测量结果精确性、适用性完好。7.6.2.3按国家计量检定规程要求，保持监视和测量装置在检定和测试时有相应的环境条件，并确保在搬运、保养、贮存期间不受损坏，其计量特性保持良好。7.6.2.4质检部质检人员对监视和测量装置的使用状态进行监视和管理，在有效期内使用时，如发现偏离校准状态，应对该监视和测量结果进行评价，并采取纠正措施，必要时对其测量结果的有效性进行重新评定。7.6.2.5必要时对监视测量装置及试验和验证活动的控制扩大54、到顾客财产中的相应部分。7.6.2.6用于监视和测量使用的软件和比较标准在使用前应予以确认。7.6.3记录7.6.3.1计量确认按国家计量检定规程要求编制检定（校准）、测试和修理计划。7.6.3.2所有监视测量装置均应做好并保存计量确认过程中的相应记录，使其溯源性和其它性能随时可用。7-78.测量分析和改进8.1测量分析和改进的策划办公室负责策划质量管理体系监视和测量活动，包括对产品、项目、过程能力、顾客满意度和质量管理体系运行有效性的确认、审核、监视和评价活动，相关部门应用统计技术，对相关数据记录、收集、分析、归纳和沟通，以确保质量管理体系的符合性并保持和持续改进。8.2监视和测量8.2.155、顾客满意度8.2.1.1供销部负责顾客满意度的调查，主要包括：产品质量的符合性；满足顾客的需要和期望；产品的价格；交付及时；服务；收集、分析顾客信息，并运用这类信息系统作为测量质量管理体系业绩的手段之一。8.2.1.2顾客满意度的测量方法包括：a)顾客抱怨、投诉的统计分析；b)与顾客直接沟通的记录；c)电话和调查表的统计分析；d)同行业的信息分析；e)各种媒体报道或评价等资料统计分析。8.2.1.3供销部对顾客满意程度进行统计分析，形成顾客满意度分析报告，向管理评审报告。8.2.2内部审核控制程序1.目的通过实施本程序，验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量管理体系有效运行及不断得到完善56、提供依据。2.适用范围适用公司内部质量管理体系运行情况的审核。3.职责3.1办公室负责制定内部体系年度审核计划。3.2管理者代表负责组建审核组，选定审核组长及内审员，审批内部审核计划。3.3审核组长负责编制并执行审核计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.4受审核部门应配合内部审核工作，并对审核中所发现的问题及时8-1进行整改。4.程序内容4.1审核计划4.1.1办公室负责制定“年度内部审核计划”，报管理者代表审批。并规定每年至少进行一次内部审核，两次间隔时间不超过12个月。4.1.2内部质量管理体系年度审核计划内容：a)审核的目的、范围和依据；b)受审核部门及审核时间。4.1.357、审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部质量审核。4.1.4在以下几种情况，必要时适当进行计划外的临时审核：a)法律、法规及其他外部要求变更时；b)相关方的要求；c)发生重大的质量事故；d)管理体系大幅度变更。计划外的审核由管理者代表临时组织。4.2审核前的准备4.2.1审核组的组成a)审核人员必须是经总经理任命的经培训合格的内审员；b)管理者代表指定的具有审核员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员组成； c)审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系。4.2.2在审核前10天，由审核组长召开一次审核小组会议，明确审核实施58、计划并进行任务分工。4.2.3审核工作计划的内容a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员；c)审核日期、日程；d)受审核部门及审核内容。4.2.4审核组应提前一周将审核工作计划以书面形式下发到受审核部门。4.2.5受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果8-2对审核项目和日期有异议，通知审核组协商另行安排。4.2.6审核组长根据审核工作计划组织内审员编制内部审核检查表。4.3审核的实施4.3.1首次会议a)由审核组长主持；b)到会者进行会议签到；c)审核组长宣布开会，明确审核目的、范围、时间、审核的方式、方法。4.3.2文件和资料审查a)审核员检查与受审核部门的质量活动有关的技59、术文件、操作性文件等是否符合标准、质量手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况；b)审核员检查受审核部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。4.3.3现场审核a)审核员按照内部质量管理体系审核计划的安排对受审核部门进行现场检查；b)审核采取抽样方法，审核员通过交谈、查阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录；c)当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行确认。4.3.4审核员对记录中的不合格事实，填写不合格报告，让受审核部门负责人签字确认。4.3.5审核员在审核完成后，对受审核部门负责人做一次口头报告，提出相应的建议。4.4审核报告4.4.1现场审核60、后，审核组长负责召开审核组会议，综合分析，评审检查结果，按照所依据的标准、质量手册等相应条款的要求确认不合格项，并发出不合格报告给相关部门。相关部门在一周内针对不合格项进行原因分析，提出纠正措施并加以举一反三的改进。4.4.2对短期内不能纠正的不合格项，由责任部门填写纠正措施计划完成表，上交办公室备案。4.4.3审核员对实施纠正措施结果进行验证。8-34.4.4审核组长编制内部质量管理体系审核报告，交管理者代表批准后，在一周内发放到相关部门。4.4.5审核报告内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员和受审核方部门；c)审核日期及审核计划具体实施情况；d)不合格项目的数量、分布情况、严重61、程度；e)存在主要问题；f)体系有效性、符合性结论。4.4.6末次会议a)由审核组长主持；b)到会者进行会议签到；c)审核组长宣布开会，重申审核目的、范围、时间、审核的方式、方法；d)通报审核报告。提出纠正预防措施实施时间要求；4.4.7内部审核报告需提交总经理，作为管理评审的依据；内审相关记录由办公室负责保管。4.5内部审核报告内部审核报告包括内审的目的、内审的范围、内审的依据、内审的综合评价和结论。内部质量审核报告由内审组长编写。4.6纠正措施处理单内部审核发现的不合格项由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，经管理者代表批准实施。内审组长负责对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，做好验证记录。62、8.2.3过程的监视和测量办公室负责组织并安排对质量管理体系策划的过程进行监视和测量。监视和测量的方式：a)内部审核；b)管理评审；c)定期或不定期的检查和考核；监视和测量的内容：a)过程的要求；8-4b)各职能部门的质量目标等。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1监视和测量要求质检部检验人员负责对产品进行监视和测量，以验证产品对规定要求的符合性。8.2.4.2产品监视和测量的依据a)工艺流程、工艺文件等；b)技术标准（操作规范）；c)产品检验规程、验收准则；d)产品质量评定标准。8.2.4.3产品的监视和测量分为；a)采购产品的检验和验证；b)过程产品监视和测量；c)最终产品检验和试验；63、 d)上级质量监督部门对铸钢件产品的监督检查。8.2.4.4总经理负责对监视和测量人员的授权，监视和测量的人员根据规定要求进行监视和测量活动，记录测量结果，以证明符合验收准则，记录应标明负责产品放行的授权人。8.2.4.5监视和测量的输出：a)产品、项目检查、验证记录；b)特殊过程监控记录；c)监视和测量记录。8.2.4.6在规定的监视和测量活动均已完成，且有数据和文件齐备并得到授权检验人员认可后，产品才能放行交付。质检部保存监视和测量记录。8.3不合格品控制程序1.目的对不合格品进行控制，以防止投入使用，流入下道工序或出库交付，保证产品质量满足规定要求。2.适用范围本程序适用采购的产品、生产64、过程的半成品、成品及市场中产生的不合格品的控制。3.职责8-53.1 质检部是不合格控制的归口办公室门，负责对不合格品进行记录、标识，并组织相关部门对重大不合格品进行评审，确定处置意见；3.2生产部相关人员根据需要参与不合格品的评审；并负责生产过程不合格品的隔离、处置；3.4供销部根据需要参与不合格品的评审，负责对采购产品不合格品隔离和处置。4.程序内容4.1 总经理批准组成不合格品评审小组，授权评审小组对不合格品的处置权。4.2不合格品的分类： 4.2.1严重不合格品 连续批量不合格4.2.2重大质量事故 重大性能指标问题4.2.3一般不合格 个别轻微不合格品4.3不合格品的标识4.3.1采65、购部接到不合格的“原材料、包装材料检验通知单”后，在实物上进行标识，并隔离（可行时）。4.3.2生产过程中半成品的不合格品由质检员填写记录，操作工做好标识。4.3.3对成品库中的成品，仓库保管员接到“不合格品分析处置报告单”后，应对不合格品的成品做好不合格品标识、隔离，防止误用。4.3.4顾客反馈到公司的成品不合格的信息，由质检部检验人员判定，供销部进行记录。4.4不合格品的评审4.4.1原材料、半成品、成品发现严重不合格品，由管理者代表组织评审小组进行评审，根据评审结论进行处置。4.4.2原材料、成品出现一般和轻微的不合格品，由质检部组织评审小组进行评审并处置。4.4.3对售后出现的不合格品66、，顾客反馈的质量信息由供销部做好记录，通知质检部检验人员评审并处置。4.4.4生产过程出现一般的、轻微的不合格品，由质检部组织评审小组进行评审处置、做好记录。4.4.5评审小组填写不合格品分析处置报告单并妥善保管。8-64.5不合格品的处置方法4.5.1返工：对不合格品采取返工处理，重新检验，使其达到规定要求。4.5.2返修或不经返修作为让步接收。4.5.3降级处置4.5.4拒收、报废a)对采购的原材料主要指标不合格时拒收，质检部检验员签发意见，限期退货；b)市场返回的成品不合格品，由质检部评审后判定报废。4.5.5对4.5.4出现的两种情况处置时，质检部质检员以及工艺员负责跟踪监督。4.6对67、连续批量不合格品、顾客重大质量投诉时应采取纠正措施，并按纠正措施控制程序执行。4.7质检部每月将不合格品进行统计，形成记录。8.4数据分析8.4.1办公室应组织建立质量信息系统，收集和分析产品规范、过程、生产和服务提供、检验等有关数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性。8.4.2信息来源a)来自服务、顾客反馈的信息；b)来自过程质量及趋势的技术信息；c)来自采购活动的供方信息；d)来自产品质量检验和试验验证的质量信息；e)来自生产过程的人员、设备、装置、物料、工艺参数、环境等信息；f)来自质量管理体系改进的信息。8.4.3数据分析过程及输出资料相关部门对各类数据进行处理和分析，数据分析后，由68、各部门提供下述信息资料：a)供销部提出顾客满意程度的报告；b)生产部提出过程产品特性分析报告和产品发展趋势报告；c)供销部提出供方的业绩报告；d)质检部提出产品质量信息报告。8.5改进8.5.1持续改进8-7办公室应对质量管理体系、产品、过程的持续改进所需的过程进行策划和管理，改进包括日常改进、适当改进、重大改进。并通过下述手段，促进质量管理体系、产品、过程的持续改进：a)质量方针、质量目标的评价。质量方针应反映持续改进的需要，体现对顾客的承诺，结合管理评审，每年进行一次质量方针、质量目标适宜性的评价，必要时进行修改；b)外部审核。对审核中发现的问题及时采取纠正措施，并跟踪验证；c)数据分析。69、通过分析顾客满意程度和过程特性数据对照计划和目标评定业绩，识别改进的项目；d)采取纠正措施以消除不合格原因，防止其再发生；e)确定预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止其发生；f)通过管理评审，评价体系的业绩，提出改进的要求。8.5.2纠正措施控制程序1.目的针对质量活动中发现的不合格及时找出原因，制定纠正措施，以防止再发生。2.适用范围本程序适用于成品、生产过程中的半成品、质量体系运行中的不合格所采取的纠正措施的控制。3.职责3.1质检部负责纠正措施控制的归口管理，负责对采购产品、生产过程半成品、成品不合格纠正措施的制定、确认、监督与验证。3.2办公室负责质量管理体系运行、管理评审各项的纠正70、措施的监督与验证。3.3各部门负责所涉及的纠正措施的制定与实施。3.4管理者代表负责纠正措施的批准。4.程序内容4.1实施与控制原则4.1.1对连续或批量出现的不合格品的情况，必须采取有效的纠正措施。4.1.2对重大质量事故，必须采取有效的纠正措施。4.1.3 对顾客反馈的重大质量问题及内、外部质量管理体系审核出现的不符合，必须采取综合性的纠正措施。8-84.1.4 纠正措施的实施过程必须监控。4.1.5纠正措施确有效果要纳入有关技术文件或管理文件当中。4.2纠正措施的制定与实施4.2.1采取纠正措施的依据a)不合格品分析处置报告；b)内部或外部质量管理体系审核不合格报告；c)顾客反馈的质量问71、题。4.2.2纠正措施的提出、制定与实施a)办公室负责组织质量管理体系方面和各项纠正措施的提出，质检部负责生产过程半成品、成品不合格的纠正措施的提出与实施，并提供产品检验的信息；b)纠正措施的提出以纠正措施及验证记录形式下发给责任部门；c)责任部门找出不合格原因，并制定出相应的纠正措施；d)质量管理体系方面的不合格的纠正措施由办公室确认，管理者代表批准后，责任部门方可实施；e)成品及生产过程半成品不合格的纠正措施经质检部质检员确认，管理者代表批准后责任部门方可实施。4.2.3纠正措施的监督与验证a)办公室监督质量管理体系方面不合格的纠正措施实施情况并跟踪验证；b)质检部负责生产过程半成品、成品72、不合格的纠正措施情况的跟踪验证；4.2.4质检部检验员负责涉及产品不合格纠正措施记录的归档管理。办公室负责涉及质量管理体系不合格纠正措施记录的归档管理。8.5.3预防措施控制程序1.目的针对质量活动中发现的潜在不合格及时找出原因，制定预防措施，并有效实施，以防止不合格发生。2.适用范围本程序适用于成品、生产过程中的半成品、质量管理体系运行中的潜在不合格所采取的预防措施的控制。3.职责3.1质检部质检员负责预防措施控制的归口管理，主要负责生产过程8-9半成品、成品不合格与产品不合格预防措施的提出、确认、监督与验证。3.2 各部门负责所涉及的预防措施的制定与实施。3.3 管理者代表负责预防措施的批73、准，并向总经理报告。4.程序内容4.1信息收录质检部检验员负责收集由供销部提供的交付使用的有关产品质量方面的统计资料、采购产品、成品检验质量状况统计资料、顾客投诉情况统计资料以及内审资料和管理评审资料。组织相关部门确定是否存在潜在不合格信息，是否需要采取预防措施。4.2原因分析质检部组织相关部门对存在潜在不合格信息进行识别并做原因分析，评价问题的影响程度，原因分析应保存记录，并确定责任部门。4.3预防措施的制定和实施责任部门应制定预防措施，对重大预防措施应报管理者代表审核，由总经理批准。由相关部门组织实施，管理者代表做好监督和协调工作。4.4跟踪检查和验证质检部在预防措施实施过程中应跟踪检查，74、对发现的问题应及时向管理者代表报告，在预防措施完成时应组织相关部门进行验证，评价预防措施的有效性。4.5提交管理评审对重大的预防措施实施的效果等情况，由管理者代表组织相关部门编写书面材料提交管理评审。4.6文件更改因采取预防措施而引起的文件更改，由实施预防措施的责任部门提出更改申请，具体按文件控制程序进行。4.7生产部保存预防措施实施结果及其验证记录。8-10质量管理体系职责分配表标准条款名称领导层办 公 室质 检 部生 产 部供 销 部4.1总要求4.2文件要求5管理职责6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发(已删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监测和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注: 领导职能 主要职能 相关职能硅片生 产 流 程 图单晶生长切 断开 方滚 园磨 面切 片清 洗包 装组件生 产 流 程 图焊 接排 版层 压装 框测 试包 装光伏系统生 产 流 程 图钢结构组装电器柜组装电池板安装调 试 质量管理体系组织机构图管 理 者 代 表总经理办 公 室质 检 部生 产 部供 销 部