1、 品质控制手册 版 本： 1修 改： 0文件编号： 使用部门： 持 有 者：分 发 号：受控状态： XX市数码有限公司20 -10-9 发布 20 -10-9 实施编制： 审核： 批准/日期： XX市数码有限公司章节号0品质控制手册目录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期20 -10-9本页次/总页次2/340. 品质控制手册目录章 节内 容ISO9001条款页 码首页第1页0.品质控制手册目录第2页1.发布令第3-4页2.总则第5-6页3.品质控制手册的管理第7-8页4/4.1质量管理体系要求/总要求4/4.1第9页4.2文件要求4.2第9-11页5./5.1管理职责/管理承诺5./2、5.1第12页5.2以顾客为关注焦点5.2第12页5.3质量方针5.3第13页5.4策划/质量目标5.4第14-15页5.5职责、职权和相互沟通5.5第15-17页5.6管理评审5.6第17-186./6.1资源管理/资源提供6./6.1第19页6.2人力资源6.2第19页6.3基础设施6.3第19页6.4工作环境6.4第19-20页7./7.1产品实现/实现过程的策划7./7.1第21页7.2与顾客有关的各种过程7.2第21-22页7.3设计和开发7.3第23页7.4采购7.4第24页7.5生产和提供服务7.5第24-25页7.6监视和测量装置的控制7.6第25-26页8./8.1测量、分析3、和改进/总则8./8.1第27页8.2监视和测量8.2第27-28页8.3/8.4不合格品控制/数据分析8.3/8.4第28页8.5改进8.5第28-29页附录1文件更改页第30页附录2质量管理体系过程作用图第31页附录3组织机构图第32页附录4ISO9001条款与部门职能第33页附录5工艺流程图第34页 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号11 发布令发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期20 -10-9本页次/总页次3/341.1 前 言本品质控制手册是按照IS09001:2000要求编写的，阐述了浙江创盛光能源有限公司的质量方针和质量目标、组织机构及主要管理层的责任、权限和相互关4、系；并简要描述了该公司的质量体系。该体系覆盖了太阳能光伏组件的设计、生产、销售和服务。该手册是质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调本公司的质量管理和质量保证活动，本公司员工必须严格按手册规定实施。本手册由本公司办公室负责组织编制。本手册可作为对外提供质量保证的第三方审核使用。本手册由办公室统一编号、发放、登记，封面盖红色“受控”章为受控版本。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号11 发布令发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期20 -10-9本页次/总页次4/341.2 发 布 令质量是企业的生命，没有质量就没有企业的明天。为了确保产品质量满足顾客的需求，适应市场竞争，深入贯5、彻IS09001：2000国际标准要求的质量管理体系的需要。由本公司办公室负责组织编写了“品质控制手册”，该手册具体阐述了本公司以顾客为关注焦点的经营宗旨和方向，以过程模式执行各项控制工作，并依质量管理的八大原则为准则，即：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。本手册是本公司全体员工一切质量活动必须遵循的法规性文件，也是对外提供质量承诺和第三方审核使用的依据。本公司承诺严格依据有关标准和本公司所制定的作业规范要求和过程控制等活动；按照IS09001：2000国际标准的要求建立和实施质量管理体系，以顾客为关注焦点，并持续不6、断地改进本公司的质量管理体系。经审定本手册符合IS09001：2000国际标准，符合国家的质量政策、法规和本公司实际。现予以批准发布，希望本公司全体员工认真学习，统一认识，并严格遵守执行。总经理_ _20 _年_10_月9_日 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号22 总 则发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期20 -10-9本页次/总页次5/342、总则2.1品质控制手册说明本品质控制手册是本公司质量体系的简要阐述，经审查符合GB/T19001-2000idt IS09001：2000质量管理体系要求的要求。它确定了本公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，是本公司今后时期纲领7、性、法规性文件，指导本公司有效地实施质量管理体系。本品质控制手册规定的质量管理体系要求，用于需证实本公司所提供产品能力的场合。本品质控制手册规定的主要目的在于通过生产和服务所有阶段出现的不合格，采取纠正预防措施，以使顾客满足。本品质控制手册适用于太阳能光伏组件的设计、生产、销售和服务。2.2引用标准下列标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成本手册的条文。本手册发布时所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语ISO9001：2000 质量管理体系要求2.3术语和定义本品质控制手册采用ISO9000：8、2000的术语和定义，并根据需要在相应章节描述的要素中，增补所涉及的术语和定义。本品质控制手册使用的供应链为：供方本公司顾客。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号3品质控制手册的管理发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次7/343、品质控制手册的管理3.1品质控制手册的管理品质控制手册的管理由本公司办公室统一管理，由办公室负责解释。本公司管理评审活动中应对品质控制手册进行评审，以确保品质控制手册能不断地满足标准及客户的要求。3.2品质控制手册的编写、审核及批准本公司的品质控制手册根据ISO9001：2000质量管理体系标准，由办公室组织相关部门编写，管理者代表审核，总经9、理批准。3.3品质控制手册的发放品质控制手册的发放由办公室负责执行。品质控制手册分“受控”和“非受控”两种文本，在手册封面的状态栏加盖印章标识。“受控”手册发放对象为：总经理、管理者代表、各职能部门负责人、质量体系认证第三方；“非受控”手册发放对象为：顾客、咨询机构、上级管理部门或其他。办公室负责将经过批准的品质控制手册复制并编写，受控品质控制手册应按手册控制发行名单进行分发，受控品质控制手册的收受人收到对应的品质控制手册副本后，应进行签收登记。“受控”手册的持有者，要深入学习、理解掌握、贯彻执行并妥善保管，未经过批准不得擅自对外提供或复印。“受控”手册的持有者因故调离工作岗位，应将品质控制手10、册交还办公室。3.4品质控制手册的更改控制品质控制手册的更改应由更改人提出申请经管理者代表审核、总经理批准后，由办公室负责手册的更改，并按“文件和资料控制程序”执行。为保证现行每本受控品质控制手册的有效性，手册的持有者应签收更改并更换，换下的对应页予以收回并销毁。更改页的原稿加盖红色“作废”印盖并予以保留，以便追溯。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号33 品质控制手册的管理发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次8/343.5品质控制手册的换版和作废本品质控制手册的换版期为三年，如遇重大修改或多次、多处修改、也可进行不定期换版。换版时，收回原版本，换发新版本。作废手册或11、作废页由文件管理员统一收回后，做好记录，并在作废页上加盖“作废”印章，由管理者代表批准后统一销毁，需留有参考的应注明“保留资料”的字样。文件更改页见附录一。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号44 质量管理体系发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次9/344.质量管理体系要求4.1总要求为了确保本公司提供的产品满足客户要求，本公司把质量方针、质量目标、组织机构、职能分配、质量管理体系要求等纳入品质控制手册，形成文件化质量体系的一部分，由总经理批准发布，作为本公司质量法规加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此本公司应：本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应12、的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程 。明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理；对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和质量目标。对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。本公司按ISO9001：2000标准的要求建立、文件化、并贯彻实施和维持质量管理体系。同时还采取必要的措施以确保实施、维持和不断改进所建立的质量管理体系。对于本公司外协、外购的产品，如影响到产品的符合性时，本公司必须对这些外协件、外购件加以控制，并在质量13、管理体系过程中进行标识。本公司计量仪器检定、产品运输属于外包过程，本公司按照7.4的要求对供方进行控制。4.2文件要求总则本公司制定了文件化质量管理体系，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系文件包括： 本公司质量方针、各级质量目标； 本公司品质控制手册； ISO9001：2000国际标准要求或本公司生产和管理中所需的质量管理程序；本公司为了对各个过程的有效策划、运作和进行控制所需的文件； XX市数码有限公司 品质控制手册章节号44 质量管理体系发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次10/34ISO9001：2000国际标准规定要求或为了证明质量管理体系实施的各14、种质量记录。本公司的质量管理体系文件分为三个层次： 品质控制手册程序文件/工作文件记录品质控制手册.1本公司应组织编制保持品质控制手册，其内容应包括： 质量管理体系的范围，包含所有ISO9001:2000条款。 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。 本公司质量管理体系所需各过程之间的相互作用。（详见附录二质量管理体系过程作用图.2相关工作：除品质控制手册外的其他为确保本公司过程有效策划和控制所需要的文件均为相关文件。如：质量计划、产品样品、工艺流程图、检验规程、操作规程、外来文件（如：引用标准、顾客提供的样品、法律、法规）等。.3记录：与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报15、告、覆盖国际标准ISO9001：2000所要求的所有记录。文件控制本公司编制“文件和资料控制程序”，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容应确保：A、 文件发布前，其充分性得到批准；B、 在文件分发以后，对文件的适用性、符合性和充分性进行评审；C、 识别文件的现行修订状态；D、 质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。E、 保持文件的清晰和有效识别方式； XX市数码有限公司 品质控制手册章节号44 质量管理体系发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次11/34F、 对本公司引用的外来文件进行标识和控制：G、 从发放和使用的所有场所，及时撤出作废16、文件以防误用，并对保留的已作废文件，都应进行适当的标识。质量记录的控制质量记录由办公室归口管理，以证实符合要求以及质量管理体系的有效运行。本公司根据ISO9001：2000标准规定和本公司程序文件要求，对用以证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的各种质量记录实施严格控制。本公司编制了“质量记录控制程序”，用于质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次12/345、管理职责5.1管理者职责：总经理应通过以下渠道，提供建立和改进质量体系承诺的证据：A、向组织传达满足顾客以及法律和法17、规要求的重要性： 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； 总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关； 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。B、制定并批准质量方针和质量目标；C、主持管理评审；D、确保所需的必要资源。5.2以顾客为关注焦点组织的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：明确顾客的需求和期望，并将18、其转化为要求，使转化成的要求得到满足，以达到实现顾客满意的目的。总经理应通过培训、会议等方式对全体员工进行以顾客为焦点这一指导思想的教育，并在本公司内形成统一的思想、目标和运动。通过监视和测量，结合有关记录，由办公室组织对顾客满意度进行分析研究，作出纠正预防措施，交由总经理进行评审。总经理进行管理评审时，应确保与顾客相关的问题得到识别，并将其转化为本公司对产品、过程和体系运行的质量要求。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次13/345.3、质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司产品19、和服务要求，特确定本公司的质量方针为：“质量至上，顾客满意，规范管理，持续改进。”本公司要生产优质的产品，走“顾客第一”的路线，保持企业的生命力，树立良好的企业形象，从而得到顾客的信赖。本质量方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。本质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。本公司就不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化。本质量方针经本公司中层干部进行讨论，经总经理批准后生效。各级部门领导要将质量方针通过会议、公告、培训等方式，传达到管理20、执行、验证和作业等层次，本公司全体员工必须理解、贯彻和执行。总经理_ _20 _年_10_月_9_日 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次14/345.4质量管理体系的策划质量目标.1本公司质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。本公司的质量目标为：A、建立、实施和贯彻ISO9001：2000国际质量管理体系，并持续改进；B、成品一次交检合格率控制在98%以上；C、顾客满意率98%以上。5.4.2.2本公司各相关的职能部门和岗位应根据总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标。.3质量目标是本公司“满足顾21、客要求，增强顾客满意”的具休落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。相关部门定期将目标实现情况以”内部信息联络单”的形式汇报办公室，办公室负责对目标实现程序进行考核，形成质量目标实现情况的报告书，对不达标情况及时采取纠正和预防措施。总经理_ _20 _年_10_月_9_日 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次15/345.4.2质量管理体系的策划.1为实现质量方针、本公司应对质量管理体系各过程所需要的资源及质量管理体系的持续改进策划。策划的输出应形成文件。.2质量策划应包括： 质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减22、；所需的资源；质量管理体系的持续改进；文件的相容性。.3若质量管理体系出现了变更,由管理者代表负责进行更改,更改在受控状态下进行,以确保质量管理体系的完整性.5.5职责 、职权和相互沟通职责和权限为了有效地实施质量管理,本公司根据实际工作需要,在总经理领导下建立组织机构(见附录三组织机构图),规定了各级人员的职责、权限和相互关系,通过质量职能分配(见附录四质量职能相互关系表与实施,确保在本公司内的职责、权限得到沟通及质量体系的各过程得到有效的控制.岗位职责要求: 总经理:-保证国家有关质量的政策、法令、法律和法规在本公司的贯彻和执行，确保产品质量符合顾客要求和规定要求。-负责质量方针、质量目标23、品质控制手册的批准、发布。-任命管理者代表，授予全权并支持其有效开展质量管理工作，确定职能部门职责、权限和相互关系，并确保其得到沟通。-负责资源的分配，策划质量管理体系并进行管理评审，以保证质量方针和质量目标的实现，对各部门的工作进行协调与监督。 管理者代表：负责按ISO9001：2000的要求建立、贯彻实施和维持质量体系，并向总经理报告质量体系 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次16/34的性能表现以及改进的信息；确保在本公司内部促进满足顾客要求的意识及有关质量体系事宜的对外联络。生产部：生产和服务的提供和过程控制24、，产品实现过程的控制，安排生产计划，作好现场管理；对不合格品进行处理，采取相应措施执行各项改进过程的控制；协助质检部作好过程的监视和测量工作；负责设备的管理和提供相应的设备需求；负责模具的管理；各生产班组的过程管理，负责仓库的管理。负责对采购过程的管理和供方的评审控制；技术质检部：负责进货产品、过程和成品的监视和测量，对不合格的控制，纠正和预防措施的实施及追踪；对数据资料进行统计分析提出相应的控制措施，对客户的投诉进行处理。负责对监控和测量装置的控制，负责技术开发，对工艺进行管理。办公室：负责人力资源的培训和胜任程度的组织实施，培训记录的保存归档；受控文件的分发、存档更新、作废；负责与顾客有关25、的各种过程的接口，确定顾客以产品的要求及对产品要求的评审，确保与顾客的相互沟通和联系，协调与顾客资产之间的接口，协助处理客户的投诉。内部质量审核员：负责依据内审计划安排执行内审工作；负责填写审核不符合报告及向审核组长汇报内审结果；负责跟踪审核不符合项的纠正措施及效果确认。检验员：负责按检验文件进行检验，掌握检难技能，严格把好产品质量关，作出正确检验结论，填写各种相关质量记录，记录要求正确、清楚；对所负责范围内的检验任务，按规定有权作出检验结论；对不符合要求的产品有权及时提出处理意见；有权向主管反映产品质量情况。全体员工：理解并贯彻执行本公司质量方会、目标，充分理解各岗位的产品和工序性能要求，对26、产品实现过程进行有效操作，理解各岗位的文件规范要求并做到规范生产和作业。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次17/345.2.2 管理者代表总经理任命管理者代表，详见本手册附录五“管理者代表任命书”。5.3.3 内部沟通本公司应确保在不同层次和职能间对质量管理体系的有效性进行沟通；办公室应通过组织员工培训、会议、公告等形式，促进员工对质量管理体系进行学习、提高认识。针对理解、解决不了的问题由办公组织员工学习讨论，统一认识。并形成会议纪要和培训记录。本公司应确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、27、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。质量管理体系有关的各种信息沟通，可采取小组简报、各种会议、布告栏或各种媒体等。5.6管理评审总则总经理主持本公司每年至少一次的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和目标执行情况作出评价。详见“管理评审程序”。管理者代表负责保存管理评审有关记录。管理评审输入管理评审针对以下有关的现状和改进机会进行评审： 质量管理体系审核结果况及预防和纠正措施的实施和验证情况； 顾客反馈信息及服务工作情况； 产品实物质量统计、分析结果情况； 以往管理评审整改要求的实施和28、验证情况； 可能影响质量管理体系的变更情况； 质量管理体系过程的业绩及改进的建议。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号55 管理职责发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次18/34管理评审的输出管理评审结果应包括拟采取的措施，涉及： 质量管理体系及其过程的改进； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源的需求。管理评审结果应形成报告，并对拟采取的措施加以验证。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号66 资源管理发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次19/346、资源管理6.1资源提供管理者代表负责资源的确定，总经理负责所需资源的批准，各相关部门负责资源提29、供的计划，办公室对确定的资源配置计划进行具体安排组织实施。管理者代表依据各部门提交的申请和组织的设置和经营范围，确定人力资源、设施、软件、硬件、信息和工作环境等资源内容。总经理应依据质量管理的八项原则，对资源配置予以决策和批准，从最高管理者的承诺和领导作用等方面保证资源的及时和有效提供，确保实施质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客和相关法律、法规要求，以增加顾客满意。6.2人力资源总则本公司根据必要的教育、培训和经验来配置人员，使得人员的素质与岗位要求相适应。培训意识和能力根据本公司展需要，通过对员工的培训，不断提高员工质量意识和顾客要求意识及相应的能力，确保顾客要求得到持续满足，本公司办30、公室及相关部门应： 识别从事影响质量的人员的能力要求； 提供必要的培训以满足这些需求； 对培训的有效性进行评价； 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献； 保存有关员工教育、经历、培训、资格的记录。6.3设施本公司需识别、提供并维护必要的设施，为提供符合规定要求的产品提供保障，这些设施包括 ： 本公司厂户、工作场所及相应的设施； 生产设备、检测设备、工装装备和软件等； 维修保养和保障设施。 6.4工作环境 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号66 资源管理发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次20/34本公司生产部应识别和管理为实现产品的符合31、性所需的工作环境中人和物的因素，包括： 卫生和安全条件； 工作条件（温度、通风、噪声等）； 定置管理。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次21/347、产品实现7.1实现过程的策划产品实现所需的过程，应与本公司质量管理体系中的其它要求相一致，并对其顺序和相互作用予以确定，编制“工艺流程图”付诸实施。在确定产品所需过程中，应考虑质量管理体系其它过程的要求： 质量目标和产品、项目或合同的各项要求； 确定过程控制的准则和方法，制定必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境； 验证和确认活动以及验收准则；32、 保留过程控制测量结果的记录； 对设备进行适当的维护，以保持过程能力。7.2与顾客有关的各种过程与产品有关的要求的确定为了确保产品满足顾客要求，必须重视且仔细识别顾客的要求，本公司销售部负责收集顾客和与产品有关要求的信息，并反馈给有关部门，技术质检部负责收集产品标准方面的信息并组织有关部门加以确定。在识别顾客要求的过程中，应确保： 顾客对产品要求的完整性，包括交付、售后服务等要求； 顾客虽未明确要求但产品应满足适用性的要求； 与产品有关的国家标准、法规、条例的要求及本公司提出的任何附加要求。与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供符合要求的产品和服务的承诺（如投标、接受合同或订单等）之前，销售部33、负责组织有关部门对与产品有关要求进行评审，技术质检部负责评审技术要求是否明确，生产部评审是否具有生产和及时交货能力，采购部评审采购能力。本公司对顾客要求和所作的承诺，包括对此的改进进行评审，以确保： 产品各项要求已明确； 合同或订单的要求中与过去表达有不同的部分在接受以前均得到确认； 本公司有能力履行在合同或订单中所作出的承谨，确保合同履行。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次22/34在顾客未提供书面文件时（如电话或口头方式），应以适当的方式进行有效确认；对顾客要求的评审和随后的跟踪措施应予以记录；因顾客或本公司原因34、而使产品要求发生变更时，应确保有关合同或订单得到更改，并及时通知相关人员。 7 .2.3顾客沟通为了满足顾客要求，本公司销售部负责与顾客进行充分的沟通交流，这种沟通涉及： 销售部在向顾客提供产品前应通过各种渠道向顾客介绍本公司产品的特点、性能、回答顾客询问； 顾客询价，和当产品要求变更时，销售部应将合同的变更意见与顾客协商一致，并将变更意见反馈给生产部； 销售部负责顾客反馈意见及顾客投诉的处理并及时向总经理报告；产品和服务不合格的处理措施。详见“与顾客有关过程的控制程序”。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次23/3435、73 设计和开发731 本公司技术质检部负责制订设计开发及其更改程序并组织实施，负责编制新产品的开发计划，包括如下内容：职能分配、开发进度、各阶段评审和内外接口，设计计划可随项目的进展加以调整。732 应根据顾客的要求，技术服务的信息、法律法规的要求，进行产品设计。733设计过程要形成图纸、产品规范、工艺规范、试验规范和产品使用说明书等，在发放前应予批准。734新开发的产品必须经系统的评审，以便评价满足要求的能力和识别出问题并提出跟踪措施。评审的参加者应包括与所评审的设计（或）开发阶段有关职能的代表。735新产品必须经样品鉴定证明性能符合设计要求。736新产品投产前必须经批量鉴定证明能满足批量36、生产的要求。737新产品应采用适当方式确认符合用户的要求，保证产品能满足预期的使用要求，确认应在产品交付或实施之前完成。738设计更改必须符合规定的程序，对更改应进行适当的验证和确认，并在实施前得到批准。739设计和开发的资料由技术质检部保存。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次24/3474采购741 采购过程为了保证采购产品符合规定的要求，本公司必须对供方进行评价和选择，并建立合格供方名单，以确定供方是否有按本公司提供产品的能力。本公司采购部制订采购控制程序，采购部应按程序规定进行采购。742采购信息 采购文件（包37、括技术要求、工艺标准、验收要求的有关文件及采购合同或明细表）应包含能充分说明所采购产品的信息。一般应包括：1、 有关供方产品、程序、过程和设备批准的要求；2、 有关供方人员资格的要求；3、 有关供方质量管理体系的要求。采购文件在发放前，由采购部主管进行审核，经生产部主管或授权代表批准后执行。743采购产品的验证所有采购产品都应有技术质检部进行检验或验证，以确保采购的产品满足规定的要求。当本公司或顾客提出在供方处进行验证时，本公司应该在采购文件中规定验证工作安排和产品合格放行的方式。75生产和提供服务751 生产和提供服务的控制本公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排；1、 提供产品38、规定特性的信息；2、 必要时，制定作业指导书；3、 使用和维护生产与服务运作的适当设备；4、 具备并使用适宜的监视和测量设备；5、 监视和测量工作的贯彻实施；6、 对放行、交付和交付后活动的实施规定的过程。752 生产过程和服务提供过程的确认对过程的结果不能经过其后的监视和测量验证的过程，及对本公司产品质量特性的形成 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次25/34起关键作用的过程，有关部门应进行确认，以验证其达到策划结果的过程能力，这种确认包括：1、 过程的鉴定；2、 设备的批准和人员的资格鉴定；3、 特定方法和程序的使39、用；4、 需要的各种记录；5、 必要时，需重新确认。6、 本产品的特殊工序为焊接工序753 标识和可追溯性一般情况下，应在全部的生产和服务提供的过程中，以适合本公司实际情况的方式标识产品，以免混用、错用，应根据测量与监视要求标识状态，本公司监视和测量状态为：待检、合格、不合格、返工、返修、待处理等。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。754 顾客财产应妥善保管由本公司控制和使用的顾客财产（包括原辅材料、技术资料和知识产权等），做到专管专用。如发现顾客的财产丢失、损坏或不适用的情况时，应予以记录并及时报告顾客。755产品的防护 应在内部生产和加工和最终交付直到目的地期间，在标识、搬40、运、包装、贮存和防护等方面，保持产品符合顾客的要求。这也适用于产品的各个组成部分。76 监视和测量装置的控制为确保产品符合规定的要求，本公司应选用适当的监视和测量装置，所选用的监视和测量装置的使用和控制应确保其测量能力和测量要求相一致。对适用的监视和测量装置应：1、对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整，若不存在上述基准时，应规定校准的方法和记录校准的结果；2、防止发生可能使校准失效的调整；3、加以标识以便能确定校准状态； XX市数码有限公司 品质控制手册章节号77 产品实现发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次26/344、对调整状态要加安全防范措41、施以防测量结果的失效，具有校准结果的记录：5、在搬运、维护和贮存期间，防止损坏或失效；6、对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当装置不符合规定要求的校准状态时，质检部必须评估过去其测量结果的有效性并记录，必要时需采取纠正措施。生产和服务运作详见“生产和服务运作的控制程序”。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号88 测量、分析和改进发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次27/348 测量、分析和改进81 总则为了保证产品的符合性及改进，应策划和实施所需的监视和测量活动。在策划时，应确定统计技术及其他适用的方法的需要和使用。82 监视和测42、量821 顾客满意由销售部负责监视、测量顾客满意或不满意程度的信息，将其作为质量管理体系有效性的一种测量。关于顾客满意程度的评定，详见“顾客满意评定程序”。822 内部审核本公司每半年进行一次内部质量体系审核，以确定质量管理体系是否：1、符合ISO9001：2000标准的要求；2、已经有效地实施并保持；3、本公司管理者代表应对审核方案进行策划，规定审核范围、方法和时间，策划时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果。审核人员应具备一定的资格并保持审核人员独立性，审校应由非从事受审的活动的人员进行。对审核期间发现的问题应及时采取纠正措施并对其进行验证。关于内部审核，详见“内部质量审43、核程序”。823 过程的监视和测量本公司由管理者代表主持内部审核、由总经理主持管理评审、技术质检部负责检验和试验、由销售部负责对顾客满意度进行监视等方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。824 产品的监视和测量应监视和测量产品质量特性，以证实满足了对产品的要求。在产品实现的各个阶段，本公司采用进货检验、过程检验和成品检验的方法实施控制。应制定相应的检验规程，并对检验的结果进行记录，且标明负责产品、放行的授权检验者。除非顾客另有批准，只有所有规 XX市数码有限公司 品质44、控制手册章节号88 测量、分析和改进发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次28/34定的活动已圆满完成，才能发现产品。关于过程和产品监视和测量，详见“监视和测量控制程序”。83 不合格品控制应标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期使用的交付。对于发生的不合格品应采取纠正措施，对返工后的产品需重新检验，以证实其符合性。对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果采取适当的措施。当对不合格品提出让步接收处理时，应征得顾客的同意。关于不合格品的控制，详见“不合格品控制程序”。84 数据分析为确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，各部门应收集并分析有关数据45、，特别是在监视和测量活动中产生的相关数据以及其他有关数据资料的来源。通过数据分析，应获得以下有关信息：A、顾客满意和/或不满意程度；B、产品符合各项要求的信息；C、过程和产品的各种特性和发展趋势，包括采取预防措施的各种机会；D、各供方的信息。关于数据分析，详见“信息分析程序。85 改进851 持续改进管理者代表应根据总经理意图组织好持续改进过程的策划工作，由技术质检部负责实施持续改进过程的管理。持续改进应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据资料分析、纠正和预防措施和管理评审的应用，促进质量管理体系的持续改进。852 纠正措施应采取有效的纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措46、施应与所发生问题的影响程序相适应。纠正措施活动，应包括：A、识别不合格（包括顾客投诉）；B、确定不合格的各种原因； XX市数码有限公司 品质控制手册章节号88 测量、分析和改进发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次29/34C、评估是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；D、确定和实施纠正措施；E、记录所采取措施的结果；F、评审所采取的纠正措施。853 预防措施应制定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其再发生。采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。预防措施活动应包括：A、识别潜在的不合格及其原因；B、确定并确保所需的预防措施的实施；C、记录所采取措施的结果；D、评审所47、采取的预防措施。关于持续改进的控制，详见“纠正和预防措施程序”。 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号附录1附 录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次30/34附录一：文件更改页更 改 记 录版本号章 节页 码实施日期内 容 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号附录2附 录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次31/34附录二：质量管理体系过程作用图 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号附录3附 录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次32/34附录三：组织机构图组 织 机 构 图 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号附录448、附 录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次33/34附录四：ISO9001条款与部门职能关系表部 门标 准 条 款总经理管理者代表生产部技术质检部销售部办公室4.1总要求4.2文件要求内审记录其他文件5.1管理者承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、职权和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的各种过程7.3设计开发7.4采购7.5生产和服务提供生产服务7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监控和测量8.2.2/8.2.3产品检测顾客满意8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注：“”表示归口管理 “”表示配合 XX市数码有限公司 品质控制手册章节号附录5附 录发布日期20 -10-9版本号1.0实施日期本页次/总页次34/34附录五：工艺流程图分检电池片焊单片串片组板铺玻璃纤维铺EVA铺TPT引出电源线检查层压切边检查装框粘接线盒模拟器检测擦拭装箱打托盘入库