1、01 发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高公司的质量管理水平，依据ISO9001:2008质量管理体系要求标准，公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和公司实际情况，现正式批准发布，从2010年6月1日开始实施。本质量手册是公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布！总经理： 年 月 日 02授权令为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现授权张波为管2、理者代表，并授予以下职责和权限：a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求c) 在公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；d) 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。总经理： 年 月 日 03企业概况绵阳市XX电子科技有限公司成立于2004年12月。主要从事塑胶制品设计生产的企业。厂房占地面积2000平方米，公司拥有80T-300T热塑性成型机10台、毛边处理机1台、粉碎机2台、混色机2台、模温机4台、冷却水泵2台及其配套设备。以目前的技术和管理能力可达到每年产各种塑胶外壳1000万3、套以上。我公司拥有管理人员及技术骨干10余人、生产员工20余人。技术力量雄厚，具有丰富的塑胶产品生产、销售经验。顾客是我们关注的焦点，我们始终把客户的要求作为我们努力追求的目标，公司强调对客户的服务过程，从询问、送样、报价、交货、处理投诉及协调沟通方面，我们均有一套严格而精确的程序予以指导作业。我们致力于“质量第一、诚信服务，客户至上、臻善臻美”的持续经营方针。03 质量方针与质量目标03.1 公司质量方针：质量方针反映公司对质量的追求、对顾客的承诺，是公司质量行为的准则以及质量工作的宗旨和方向。公司质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。 公司质量方针是：树立精品意识，追求卓越管理；实施持续4、改进，满足顾客要求。03.2公司质量目标：按照GB/T19001-2008标准建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进，确保质量管理体系有效运行，达到：1） 一次交检合格率96%； 2） 顾客满意度90分；3） 产品交付合格率100%4） 合同履约率100%。1 适用范围1.1总则1.1.1本质量手册对公司的质量管理方针做出了阐述，并对质量体系的结构和运作进行了描述，是公司质量管理的纲领性文件，充分证实公司有能力满足顾客和相关方要求及符合法律、法规要求。1.1.2本质量手册适用于公司的策划、采购、生产、销售等过程，通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进体系实施的有效性，以达到顾客及相关方满意5、并符合法律、法规要求。1.2 应用1.2.1本手册适用于家用电器元件用塑料制品的设计、生产及服务全过程的管理。本手册也适用于第二方对公司质量保证能力和第三方质量体系审核。1.2.2公司对GB/T19001-ISO9001：2008标准要求结合公司实际情况未对标准的任何条款作出删减，完全遵从标准的要求。2 规范性引用文件2.1 引用标准2.1.1 ISO9000:2005质量管理体系基础和术语2.1.2 ISO9001:2008质量管理体系要求2.1.3 有关法律法规及国家标准、行业标准2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及6、时获得有效版本。3 术语和定义3.1 本质量手册采用ISO9000:2005质量管理体系基础和术语的术语和定义。3.2 本质量手册中采用的其它术语和缩写，为了统一理解，规定如下：公 司-绵阳市XX电子科技有限公司本手册-绵阳市XX电子科技有限公司质量手册 各部门-公司内的生技部、供销部、综合部、车间4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，公司的质量管理体系，分为四大过程：4.1.1.1 管理职责过程 这个过程从管理的角度确定公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构的设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系7、，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编写相应的程序文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理，具体分为：人力资源管理、设备管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应程序文件。4.1.1.3 产品实现过程产品实现过程是公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据公司的供销范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计开发、物资采购、生产运作、监视和测量设备的管理七个具体过程，并编写8、相应程序文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的监视和测量活动。对这一过程的管理，又分为：顾客满意度的测量评价、内部审核、产品的监视和测量、不合格品控制、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写了相应程序文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外，公司还包括质量记录、文件控制两个具体过程，并编写有相应的程序文件进行控制。另外本公司还包括模具制作、部分产品委托运输外包过程，外包过程将按采购控制程序相关要求进行控制。4.1.1.6对外包过程的控制不免除公司满足顾客和法律法规要求的责任，对外包过程控制的类型和程度应分析下列因素的影响：a）外包9、过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响。b）对外包过程控制的分担程度。c）通过应用ISO9001：2008标准7.4、7.5.1、8.2.4条款实现所需控制的能力。4.1.2 公司质量管理体系是以上述四大过程、十九个具体过程为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。4.1.3 公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的 “过程方法”予以实现。公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然10、后通过对过程的测量、分析和改进，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.2 文件要求4.2.01 职责a） 管理者代表领导文件和质量记录的管理工作；b） 综合部负责体系、管理性文件的管理；c） 生技部负责生产及技术性文件的管理。d） 供销部负责采购及销售文件的管理。4.2.02 控制要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件：4.2.1.1 第一层次文件质量手册本手册系统描述了公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a） 公司的质量方针、质量目标；b） 公司的组织结构；c） 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d） 质量管理体系总11、体要求；e） 体系及产品实现过程的持续改进。4.2.1.2 第二层次文件程序文件：是规定过程的质量控制活动的公司法规性文件。为确保公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程的十九个具体过程，公司编制了十五个程序文件进行控制。4.2.1.3 第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有作业指导书、图纸、质量记录、相关标准和制度。4.2.2 质量手册4.2.2.1 总则质量手册是对公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现公司的质量方针和质量目标。4.2.2.2 质量管理体系的范围 (见1.2)。4.2.2.3 质量管理手册的管理综合部是质量12、手册的归口管理部门，负责组织编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见9 质量手册的管理4.2.3 文件控制4.2.3.1 为保证公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。a) 文件的批准 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其充分性和适宜性； 质量手册、程序文件由总经理批准；第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审核；由管理者代表批准。 b) 文件的评审 公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d)条进行更改并再13、次得到批准。 c) 文件的管理 公司各使用场所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于识别和检索； 外来文件得到识别和分发得到控制； 电子版文件由专人负责设置密码定期杀毒保管控制； 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用； 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废留用”章并隔离存放。d) 文件的更新、更改公司文件的更新、更改应处于受控状态： 文件的更新、更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施； 文件的更新、更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。所有被更新14、更改的原文件必须从使用处全部收回,同时按规定发放更改后经批准的文件,以确保文件的惟一性。4.2.4 记录的控制为符合要求和和质量管理体系有效运行提供证据而建立记录，应予以控制。公司实施记录控制的目的在于管好记录，应保持清晰、易于识别和检索，以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按记录控制程序执行。4.2.4.2 支持性文件 XLDZP4201文件控制程序 XLDZP4202记录控制程序 5 管理职责5.1 管理承诺总经理作为最高管理者，通过以下活动对公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和15、法律、法规要求的重要性；5.1.2 主持制定公司的质量方针和质量目标；5.1.3 主持实施管理评审；5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为关注焦点公司作为经济组织，其生存和发展依存于顾客，、将以实现顾客满意作为公司的根本追求。供销部和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为公司的要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求。5.3 质量方针公司的质量方针：树立精品意识，追求卓越管理。实施持续改进，满足顾客要求。质量方针是公司的质量宗旨，总经理确保： 5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工16、作的宗旨和方向；5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；5.3.3 通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门。5.4.2 质量管理体系策划a) 总经理按照ISO9001:2008标准对公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标17、及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。b) 质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。(1)质量手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本；(2)质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定见本手册4.2.3 文件控制。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限对公司领导和各部门的主要职责和权限加以规定:5.5.1.1总经理 a) 负有管理和经营公司的责任，协18、调处理公司内外部的质量和其他活动，确保公司质量方针得以全面贯彻和实施； b) 管理公司行政、财务、生产、销售、采购、技术等经营管理事务； c) 在质管体系中负责制定与发布公司的质量方针，质量目标并监督实施；d) 建立组织，明确组织中各职能部门的职责权限及相互之间的关系，配置及任命各职能部门的负责人；e) 为公司的质管体系的建立和运作提供充分的人力资源，基础设施，适宜的工作环境；f) 任命管理者代表，并赋予其足够的权限确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；g) 定期或在适当的时机主持管理评审会议，以确保质管体系的适宜性、充分性、有效性；5.5.1.2 管理者代表a) 确保公司质量管理体19、系的过程的建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 规划、督导进行内部质量体系审核；e) 负责领导各部门对质量管理体系的过程进行监视和测量；f) 负责监督各部门采取纠正和预防措施来改进公司的质量管理体系；g) 负责领导公司各部门收集、分析与质量管理体系有关的信息和数据；h) 负责质管体系方面的有关事宜的对外联系。 5.5.1.3副总经理a) 负责各部门协调与沟通，协助总经理主持企业日常工作。b) 负责制定所辖的生产、经营、技术、供应等部门工作范围和权限；负责制定分管业务的管理规章和考核办法，并督导执行； c)20、 负责审定年度公司的技术质量管理计划，为满足生产经营提供可靠保证；d) 负责公司设计开发和技改、技措方案的研讨、审定工作，并提供技术指导。负责新工艺、新技术、新刀具、新材料的应用与推广、组织实施工作。对实施结果进行总结和监审，有价值的纳入技术资料予以整理归纳；e) 负责组织经营产品技术协议、加工合同的技术审定工作，做好市场调查，加强售前售后服务； f）负责制定人力资源管理的规划和执行，立足现实，兼顾发展，为公司培养高素质的人才队伍； 5.5.1.5生技部a) 负责公司生产系统的管理，制订生产作业计划，进行生产过程控制，保证生产能力满足顾客要求；负责监督、管理公司执行和产品有关的国家、行业和企业21、标准的情况；b) 负责产品实现的策划、制定与产品实现有关各种图纸、技术标准、工艺文件等；c) 负责设计开发过程、技措方案的制定、实施和解决生产过程中的技术问题；d) 负责生产设备的管理，编制生产设备检修计划并组织对设备的维修和保养工作，保证设备正常运转；e) 负责按公司的生产计划组织生产，按时、按质、按量完成了计划任务；f) 负责教育、指导操作工人严格按工艺文件进行作业，不违反工艺纪律；g) 负责对生产过程出现的不合格采取纠正及纠正措施并实施；h) 负责生产现场管理，做好文明生产、安全生产工作，保持车间的干净整洁，通道畅通； i) 负责监督、检查操作工人是否按规定做好各种原始记录。j) 负责组22、织实施本部门的质量目标，并争取完成。5.5.1.6供销部a) 负责组织供方的选择评价工作,确定适合公司的合格供方；b) 负责根据公司的需要制定采购计划并组织实施；c) 负责对供方的业绩进行考核，实行动态管理；d) 负责仓库管理，做好物资收、发、贮存工作，做到帐、物、卡一致；e） 负责组织实施本部门的质量目标，并争取完成。f） 负责顾客要求的识别，组织合同评审与顾客的沟通和联系；g） 负责市场的调查和开发，对顾客满意度进行监视和测量；h） 负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客的投诉；i） 责组织实施本部门的质量目标，并争取完成。5.5.1.7综合部a) 负责管理公司的质量管理体系文件；b)23、 负责公司的质量记录的管理；c) 负责人力资源管理，制订各种岗位员工任职要求，建立员工人事档案；d) 负责员工的培训工作，作好培训的计划、组织工作；e) 负责对各部门工作质量的考核；f) 负责组织监视和测量设备的检定或校准，确保有关部门使用适宜的监视和测量设备；g) 负责产品的监视和测量，确保公司的产品能够满足相关法律法规和顾客要求；h) 在自己的职权范围内组织处理不合格品、检查、验证纠正、预防和改进措施的执行效果；i) 负责组织实施本部门的质量目标，并争取完成。其它岗位的工作职责详见岗位工作职责。5.5.2管理者代表管理者代表由总经理任命，主管质量管理体系工作，对内负责组织建立、实施和保持质24、量管理体系的持续改进,对外负责与质量管理体系有关事宜的联络，职责和权限见5.5.1.2。5.5.3 内部沟通公司内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：5.5.3.1以文件的分发与传阅进行沟通文件的分发与借阅按本质量手册4.2.3章节文件控制程序的规定执行。分发应注意不要遗漏有关部室、车间及人员。5.5.3.2以通知进行沟通 重要决定和要求应以文件形式通知，一般活动或会议可以电话、口头等方式通知，重要活动或会议一般以书面通知，予以沟通。5.5.3.3以会议进行沟通 组织召开各类相关会议进行沟通，会议包括：公司级会议，专业会议，部室，车间会25、议等。5.5.3.4以对话进行沟通 公司各级员工之间应多用对话方式进行内部沟通，以交流信息，交换意见，沟通思想，消除误解，取得共识。5.5.3.5 以电话进行沟通 公司各管理层、部室、车间、人员之间为快速，及时沟通信息，根据需要以电话传递信息，进行沟通。5.5.3.6以版报、标语等其他方式、方法发布、传递信息，进行内部沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则总经理归口管理评审工作。总经理应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系，管理评审每年进行一次(时间间隔不能超过12个月)，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.26、2 评审输入公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息：a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所确定措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。5.6.2.3 评审输出a) 管理评审的结果；b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的27、强化，文件的增、减、修改等；c) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.3 支持性文件XLDZP5601管理评审控制程序6 资源管理资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a） 人力资源；b） 基础设施；c） 工作环境。6.1 资源的提供公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保：6.1.1 实施和改进现有质量管理体系的过程。6.1.2 提供满足顾28、客要求的产品。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性，公司在确保被选人员的能力时，应从受教育程度、培训经历、技能及从业经验进行考核使用，确保满足产品要求。6.2.1.2公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见岗位人员任职要求。6.2.2 能力、培训和意识公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析29、，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6.2.2.2 公司根据发展需求对员工进行培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。6.2.2.3综合部负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。6.2.2.4 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相关性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。6.2.2.5 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由综合部按记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。6.2.2.6 30、识别并确定从事影响产品质量的人员能力需求时机和方法,按人力资源管理程序规定执行。6.3 基础设施6.3.1 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及运输、通讯、水、电支持性服务等设施。并加强各类设施管理维护，满足产品实现的需要。应加强信息系统的管理和维护，确保信息系统的安全性、可靠性、有效性。6.3.2 生产设备的配备和维护6.3.2.1 生技部应编制年度生产设备配备和维修计划。6.3.2.2根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。6.3.2.3设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.4 工作环境6.4.1 生技31、部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理， 使其符合规定的要求。6.4.2 车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。6.4.3车间负责作业区域内噪声、温度、湿度、照明工作环境的识别和治理、保障其符合规定要求。6.4.4 生技部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。6.4.5 支持性文件 XLDZP6201人力资源管理程序 XLDZP6301生产设备控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1公司产品实现的主要过程包括：与顾客有关的过程、设计开发过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备的控制过程，以及这些过程的子过程。这些32、过程与子过程及控制要求或程序文件在本质量手册的相应章节中作出了规定。产品实现的策划与管理活动、资源提供、监视和测量过程以及外包过程的要求相一致。公司对GB/T19001-ISO9001：2008标准要求结合公司实际情况未对标准的任何条款作出删减，完全遵从标准的要求。7.1.2 生技部在产品实现策划时，应确定以下方面的适当内容并以适当的形式明确：7.1.2.1 产品的质量目标和要求，公司产品要求有：a) 相关国家或行业标准要求；b) 产品质量特性和控制指标；c) 顾客订货合同对产品的要求；d) 产品工艺流程及工艺规程；e) 国家适用法律法规及社会对产品质量等方面的要求。针对上述要求公司应收集相关33、的国家或行业标准，并根据顾客提供的图纸编制各种产品的工艺卡及要求。对于常规产品、项目和合同，产品的质量目标按质量手册中规定的执行；对于特定的产品、项目和合同，其特殊要求和产品的质量目标应在质量计划或其它文件中作出规定。7.1.2.2 针对产品确定过程，文件和资源的需求。对于常规的产品、项目和合同公司在进行质量管理体系策划时，在质量手册和程序文件中已确定了其所需的过程、文件和资源；对于特定的产品、项目和合同，若公司现有的质量管理体系所规定的过程、文件和资源不能满足产品的实现需要时，对新确定的过程、文件和资源应在质量计划或其它文件中作出规定。7.1.2.3公司产品实现所要求的验证、确认、监视、检验34、和试验活动，以及产品接收准则在公司的质量手册、程序文件及其它支持文件中已规定。对于特定的产品、项目和合同关于此方面新的要求应质量计划或其它文件中作出规定。7.1.2.4确定为实现过程满足要求提供证据所需的记录。在公司质量管理体系策划时已明确此类要求所需的记录。对于特定的产品、项目和合同所需的其它记录应在质量计划或其它文件中作出规定。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。7.2.1.2 产品有关的要求，主要包括：a) 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品35、交付后活动的要求；b) 顾客未做规定，但规定的用途或已知和预期用途所必需的产品要求；c) 产品有关的法律，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合要求；d) 公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 评审管理负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。7.2.2.2 评审方式公司主要根据合同的不同要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方式。7.2.2.3 通过产品要求的评审应达到：a) 确保准确理解产品要求；b) 36、在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c) 公司现无网上销售，往后如出现网上销售应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。d) 与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；e) 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。7.2.2.4 评审记录产品要求的评审记录由供销部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写合同评审记录表并按记录控制程序进行管理。7.2.2.5 与产品有关的要求的变更与产品有关的要求发生变更时，由及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同即时全面执行，必37、要时重新对产品要求进行评审。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系，由建立顾客档案。7.2.3.2 沟通方式：a) 根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。b) 供销部通过多种渠道（如广告宣传、产品服务、产品展销会、座谈会等）向顾客介绍产品， 定期征求顾客意见和建议，回答顾客的咨询，并予以记录。7.2.3.3 联络、沟通主要内容：a) 合同签订前，由专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达各相关部门。b) 合同签订后，明确一定联系方式，38、保持履约期与顾客的沟通。 c) 履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复 。 7.2.4 支持性文件 XLDZP7201与顾客有关过程控制程序 7.37.3设计和开发7.3.01职责 a) 副总经理领导设计和开发工作； b) 生技部归口管理设计和开发工作。7.3.02 控制要求7.3.1 设计和开发策划7.3.1 对每项设计和开发活动应进行策划并编写设计任务书，应明确：a.）设计和开发过程的阶段b.）设计和开发输出的要求；c.）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；d.) 对参与设计和开发的不同组织之间的接口加以管理，以确保有效沟通；39、e.）设计和开发活动的职责和权限。7.3.1.2 策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 生技部应根据设计任务书，对设计输入进行评审，其评审包括：a.）顾客需求和期望的产品能力和性能要求；b.）适用的法律和法规要求；c.）以前类似设计提供的适用信息；d.）设计和开发所必须的其他要求。7.3.2.2 输入的适宜性评审结果应完整、清楚,并且与其它要求相矛盾应得到解决.评审结果应予以记录.7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行评审，并形成文件,其设计和开发输出应:a) 满足设计和开发输入的要求40、;b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息;c) 包含或引用产品的验收标准或准则;d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示.7.3.3.2 设计和开发输出在发放前应得到评审.7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 根据设计和开发策划的要求,在适当的阶段,对设计和开发进行评审,以使:a) 评价满足要求的能力;b) 识别任何需要采取措施的问题建议.7.3.4.2 评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能部门的代表.评审的结果及评审后的措施应予以记录.7.3.5 设计和开发验证7.3.5.1 在设计和开发的适当阶段应进行验证,以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶段输入的41、要求.7.3.5.2 设计和开发验证可采用以下几种方法:a) 对发放前的设计和开发阶段文件进行评审;b) 变换方法进行计算;c) 进行验证(包括型式试验)和证实.7.3.5.3 设计和开发验证记录应予以保存.7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 根据设计和开发策划的安排,对设计和开发的结果进行确认,以确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求.7.3.6.2 确认时期:只要适用,确认应在产品交付或实施之前完成.若在交付或交付之前实施全部确认不现实,应在可能的适用范围内实施局部确认.7.3.6.3 设计和开发确认方法,只要适用一般可采用:a) 开鉴定会;b) 顾客使用总结。7.3.6.42、4 设计和开发确认的结果及必要的措施应予以记录。7.3.7 设计和开发更改的控制7.3.7.1 设计和开发的更改应得到适当的评审、验证和确认,其评审应包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响.7.3.7.2 更改的设计和开发,在实施前应得到批准.7.3.7.3 更改评审的结果及必要的措施应予以记录.7.3.8 支持性文件XLDZP7301设计和开发控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程采购过程按如下进行控制；7.4.1.1 采购的分类针对本公司情况采购控制分两部分:物资采购,外包加工。7.4.1.2 采购过程的控制主要包括评价和选择供方,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等.743、.4.1.3 评价与选择供方a) 对公司提供配套产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果. 对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价,当己被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理。b) 评价供方方式:(1)现场调研评价,其评价结果应进行会签；(2)样品检验和试验评价, 其评价结果应进行会签；(3)调查表评价, 其评价结果应进行会签。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划,并经审批。7.4.2.2 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信44、息内容主要包括:a) 规格、型号、数量、验收标准；b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 综合部应确定和实施采购产品所需的验证活动。7.4.3.2 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时， 综合部应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。7.4.4 支持性文件:XLDZP7401 采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信息.7.5.1.2 如果没有作业指导书就不能保证质量时,则应编写相应指导书,并让操作者获得作业45、指导书.7.5.1.3 应保持设备的过程能力,必要时应进行确认。7.5.1.4 根据公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监视设备。7.5.1.5 在生产和服务运作过程中,根据产品的质量特性要求实施监视和测量活动。7.5.1.6 放行前交付的产品必须满足顾客要求,应做好售后服务。做到满足或超越顾客要求。 7.5.1.7 支持性文件XLDZP7501生产过程控制程序7.5.2 生产和服务提供的过程确认 7.5.2.1 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品在投入使用后或服务已交付后才显现时,生技部应对任何这样的过程进行确认。确认应证实过程有实现所策划结果的能46、力。7.5.2.2 公司的特殊过程为注塑过程。详见注塑作业指导书7.5.2.3 公司应按以下要求对此过程进行控制:a) 为这类过程的评审和批准规定准则；b) 设备应经认可，人员资格应鉴定合格；c) 使用特定的方法和程序，如可以对确认的过程参数进行连续的监视和控制；d) 对这此过程的运行应保存相应的记录；e) 过程的再确认：按规定的时间间隔或某些条件发生变化时，可考虑在材料变更、产品参数变更、设备大修、产品质量出现问题等情况下进行再确认。过程发生变更后，也应变更后的过程进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 总则公司的产品将进行适当标识,防止混淆,误用.对产品质量有可追溯性要求时进47、行追溯。7.5.3.2 标识的范围和方式a) 标识的范围:供方提供的产品,顾客提供产品,制造过程产品和成品；b) 标识的方式有:钢印、挂牌、围栏、色标、记号、记录、标签和分区域等。7.5.3.3 可追溯性a) 对有可追溯性要求的产品的标识必须具有唯一性,并做好记录；b) 有可追溯性要求的物资领用时,由各领用部门做好记录,以备查询；c) 公司产品应有完整记录和准确标识,以便于顾客进行追溯。7.5.3.4 支持性文件XLDZ7501生产过程控制程序7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客财产一般包括:a) 顾客提供的材料和备品、配件；b) 顾客委托保管、搬运的财产；c) 顾客知识产权，包括提供的规48、范、图样。d) 顾客的个人信息。7.5.4.2 公司对顾客财产要求做到:a) 接受,验证,标识顾客财产；b) 验收合格的顾客财产要妥善保管,按合同要求使用；c) 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，及时同顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；d) 顾客财产的知识产权部分，公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求执行。7.5.5 产品防护7.5.5.1 总则在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供的产品防护，以保持与要求的符合性，确保顾客满意。7.5.5.2 产品的实现过程建立并保持有适当防护标识。7.5.5.3 产品搬运过程a) 一般物资搬运要采取可靠的防止损坏或变质的措施，49、包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；b) 属重大的、特殊的物资，综合部要组织策划和制定专门的搬运措施。 7.5.5.4 贮存a) 库存物资要做到无锈蚀、无霉烂变质、无损坏、无丢失、规格不乱、材质不混、标识清楚，做到帐、物、卡相符；b) 易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒等必须专库存放，配备相应防护措施，并专人保管定期检查；c) 精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度。贵重物资入柜加锁或加封保管；d) 对易腐蚀品、霉烂产品进行防护；e) 室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓库环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风、整洁；f) 对库存一年以上的物资或产品要进行50、检查，发现问题做好记录及时报告。7.5.5.5 产品包装a) 按照顾客要求或相关标准进行包装；b) 在包装前应核对装箱清单；c) 按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。7.5.5.6 产品的保护a) 在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施；防止损坏；b) 按产品特性及说明进行保护，并将产品分门别类地堆放，以明确区分产品，防止错用、错发、丢失或损坏；7.5.5.7 售后服务 a)负责组织、协调产品的服务工作； b)负责与顾客联络、妥善处理顾客投诉、负责保存相关记录； c)负责对顾客满意度测量，确定顾客需求和期望； d)建立顾客档案内容包括名称、地址、联系人及订购51、每批产品的型号规格和数量，以了解顾客订货倾向、及时做好供货准备、测定顾客忠诚度； e)主动向顾客介绍公司产品、提供宣传资料、解答顾客问询。每年定期走访客户及时掌握市场动向和顾客需求以求改进。 f)每季度统计顾客咨询及维修情况，并反馈给有关部门为改进的信息。7.5.5.8 支持性文件XLDZP7501生产过程控制程序7.6 监视和测量设备的控制7.6.02控制要求 7.6.1 总则综合部应识别需实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备以确保监视和测量活动的实施能够满足监视和测量要求。7.6.2 监视和测量设备的能力的保持与控制7.6.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的测52、量设备，定期或使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证的依据。7.6.2.2 对监视和测量设备应进行标识，以确保其校准状态得到确定。7.6.2.3 操作者在使用监视和测量设备前，应核对其适用性和进行必要的调整。7.6.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。7.6.2.5 当发现装置偏离校准状态时，除对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施，还应对其以往监视和结果的有效性进行评价并予以记录。7.6.2.6 用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和必要的 重新确认。7.6.2.7确认计算机软53、件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理。7.6.2.8在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.2.9贮存和校准场所应保持适宜的环境。7.6.2.10应对卷尺、直尺进行自校，并对其结果予以记录。7.6.3 支持性文件XLDZP7601监视和测量设备控制程序8 测量、分析和改进8.1 策划8.1.1 总则为及时识别和发现产品实现过程以及质量管理体系运作中所存在的问题，并实施有效的措施加以解决。公司应策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监视、分析和持续改进过程。8.1.1.1 证实与产品要求的符合性；8.1.1.2 确保质量管理体系的符合性；8.1.1.3 持续改54、进质量管理体系有效性。8.1.2 监视和测量活动8.1.2.1 顾客满意或不满意的监视和测量；8.1.2.2 内部质量审核；8.1.2.3 过程的监视和测量；8.1.2.4 产品的监视和测量通过以上的监视和测量活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息，并对不合格加以分析、评价，提出相应的改进措施，以实现不断改进。在测量、分析的方法中包括有统计技术，如排列图、因果图、调查表、直方图、控制图、系统图等。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 对顾客有关的信息进行收集和调查，并就公司是否已满足其要求的有关信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价。8.2.1.1 收集信息的内容：a)55、 有关产品质量、交付和服务等各方面的顾客反映（包括投诉、抱怨、不满意等）；b) 顾客需求的变化和来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告等；c) 市场需求的变化。8.2.1.2 信息收集的方法：a) 通过互连网络等媒体收集市场信息；b) 通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息。8.2.1.3 信息的分析和评价：a) 应制定顾客满意程度的评价方法；b) 正常情况下，每半年由将所收集的信息进行整理和分析，若遇有顾客投诉，并且问题重大时，将直接提交总经理，采取紧急措施加以处理，处理结果应保存记录。8.2.1.4 支持性文件：XLD56、ZP8201顾客满意度测量评价控制程序8.2.2 内部审核质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动，公司将通过内部审核，收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息，作为对质量管理体系运作情况的评价。8.2.2.1 内部审核策划管理者代表根据审核过程和区域的状况及重要性以及以往审核的结果，就内部审核的方案进行策划，确定审核的目的、范围、方法、频次，编制年度内部审核计划。8.2.2.2 内审的频次、范围和方法a) 公司规定每年至少对各部门进行依次全面的完整的内部质量体系审核。必要时，管理者代表还将根据公司质量管理体系运作情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果，针对不同的 范围追加审57、核的频次;b) 内审的方法视情况采用集中式或滚动式。8.2.2.3 内部审核目的a) 确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量管理体系文件的要求以及ISO9001:2008标准的要求；b) 确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。8.2.2.4 内审结果及跟踪措施a) 内部质量审核报告由内审组讨论通过，内审组组长审核签字，报管理者代表批准后，发至相关部门，并按照记录控制程序进行管理。b) 针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门制定纠正措施，报请审核组长确认，并在限定时间内实施改进。对于不符合项的改进情况，由审核员跟踪活动，以验证纠正措施的实施情况。8.2.2.5 内审员内审员应经58、过考试合格取得内审员资格证书，并经过公司聘任产生。内审员应具有生产和管理经验的人员担任，负责按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部审核，并记录审核结果。内审员不应审核自己的工作。8.2.2.6 支持性文件XLDZP8202内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 质量管理体系过程持续满足其预期的能力是质量管理体系有效性的体现。公司通过对主要过程能力的各项因素的监视以及必要时的测量活动来保持其过程的能力。8.2.3.2 过程的测量监视主要内容和监视的主要责任部门:a) 一次交检合格率 生技部b) 产品交付合格率 综合部 c) 顾客满意程度 供销部d) 培训的有效性 综合部859、.2.3.3 监视和测量主要分析工具：a) 统计图法；b) 因果图；c) 排列图；d) 控制图。8.2.3.4 过程主要监测责任部门每月应按时用主要分析方法将主要监测内容的监测分析结果报送管理者代表。8.2.3.5 其测量和分析结果被识别如需采取纠正措施或实施改进时，应按纠正和预防措施控制程序执行。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 职责8.2.4.2 公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品是否达到顾客的要求。这种监视和测量还在产品实现过程的采购、生产工序、成品检验中予以验证。8.2.4.3 各工序监视和测量人员应经过专业培训考核。实施产品放行的人员必须经总经理授权。8.2.4.60、4 产品监视和测量必须按规定要求进行测量和判别。并执行产品监视和测量控制程序规定。8.2.4.5 对产品的特性进行监视和测量应保持符合接收准则的证据，以证实产品要求已得到满足。记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.6 在产品实现过程中，如发生紧急或例外放行，应得到授权者的批准，并有可靠的追溯方法。8.2.4.7 产品在所有活动未圆满完成之前，不得放行或交付顾客，除非得到顾客的批准。8.2.4.8 支持性文件XLDZP8203产品监视和测量控制程序8.3 不合格品控制8.3.1 公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。8.3.2 发现不合格品应进行标识、记61、录、隔离、评审和处置。8.3.3 综合部组织不合格品的评审，责任部门负责按评审意见处置。8.3.4 根据不合格的严重程度评审时可能提出以下处置意见：a) 退货b) 加工使用c) 让步使用d) 返工；e) 报废；8.3.4 不合格品的让步接受，当合同有规定时，必须由公司批准，并征得顾客或其代表的同意。8.3.5 对在交付或开始使用后发现的不合格，公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施。8.3.6 综合部对返工、返修纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。8.3.7 综合部对返工、返修或让步接受的产品做好记录并保持。8.3.8 支持性文件XLDZP8301不合格品控制程序8.4 数据分析862、.4.1 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。8.4.2 数据的来源8.4.2.1 外部信息a) 政策、法规、标准等；b) 外部检查的结果及反馈；c) 市场、新产品、新技术发展方向；d) 相关方（如顾客、供方等）的投诉或反馈。8.4.2.2 内部信息a) 目标完成情况；b) 内审报告、管理评审报告；c) 质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况；d) 其它。8.4.3 综合部对收集到的数据采用调查表法、直方图法、排列图法、因果分析图法等数理统计方法进行数据分析，为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息：8.4.3.1 顾客满意或不满意63、。8.4.3.2 与顾客要求的符合性。8.4.3.3 过程、产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会。8.4.3.4 采购产品的质量及供方的情况。8.4.3.5 为公司寻找质量管理体系改进机会。8.5 改进8.5.1 持续改进公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施8.5.2.1 公司采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。8.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤：a) 评审不合格，包括对顾客的意见和投诉加以关注；b) 通过调查分析确定不合64、格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求；d) 确定并实施所需的纠正措施；e) 跟踪并记录纠正措施实施的结果；f) 评价纠正措施的有效性。8.5.2.3 通过纠正措施的制定和实施以确保公司的质量管理体系不断完善，并促进持续改进。8.5.3 预防措施8.5.3.1 公司对体系运行和产品实现中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，制定和实施预防措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所制定的预防措施应考虑与所发现问题的影响程度相适应。8.5.3.2 预防措施的实施采取以下步骤：a) 识别潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施要求；c) 跟踪、验证并记录措施的有65、效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.3 通过预防措施的制订并实施，使公司的质量管理体系更加完善，并促进质量管理体系的持续改进。8.5.3.4 支持性文件XLDZP8501纠正和预防措施控制程序 9 质量手册的管理1 编制、审核和批准质量手册的起草工作由总经理主持策划。1.2 质量手册起草完毕，由综合部组织公司有关部门负责进行评审。2 发放、使用2.1 质量手册由综合部负责印刷、保管、发放。2.2 质量手册的使用公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控”标记的质量手册，任何个人或部门不得使用“非受控”的质量手册。向顾客及有关单位提供的质量手册必须在封面加盖“非受控”标记，并由综66、合部进行登记。2.3 质量手册持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量手册的个人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供，也不准复印。2.4 质量手册是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。2.5 当质量手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到综合部办理归还手续。3 手册的修改3.1 质量手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，经管理者代表审核，报总经理审批。修改内容应通知到持有“受控”质量手册的所有人员。3.2 质量手册的主要内容或布局有重大修改时，由综合部组织人员进行修订，并按原审批程序报批。4 手册持有人的责任4.1 质量67、手册持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。4.2 质量手册持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经管理者代表批准，方可向综合部提出补发申请，办理相应手续后补发。附录A 绵阳市XX电子科技有限公司质量管理体系结构图总 经 理管理者代表综合部生技部供科部车间 附录B 质量管理体系程序文件目录1. 文件控制程序 XLDZP4201 2. 记录控制程序 XLDZP42023. 管理评审控制程序 XLDZP5601 4. 人力资源管理程序 XLDZP62015. 生产设备控制程序 XLDZP63016. 与顾客有关过程控制程序 XLDZP72017. 设计开发控68、制程序员 XLDZP73018. 采购控制程序 XLDZP74019. 生产过程控制程序 XLDZP750110. 监视和测量设备控制程序 XLDZP760111. 顾客满意度测量评价控制程序 XLDZP820112. 内部审核控制程序 XLDZP820213. 产品监视和测量控制程序 XLDZP820314. 不合格品控制程序 XLDZP830115. 纠正和预防措施控制程序 XLDZP8501附录C 质量职能分配质量管理体系总要求总经理管理者代表综合部生技部供销部4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理69、承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程质量管理体系总要求总经理管理者代表综合部生技部供销部7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品要求有关的评审7.2.3顾客沟通7.3设计开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注:本表中: 为主办部门； 为相关部门附录D 质量手册修改记录 章节号修改条款修改单号修改状态修改人日期附录E入库检验包装注 塑 工 艺 流 程 图注塑成型(特殊工序)(领班/机修)修边称重配料，调色，拌料（配料员）