1、xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题发布令共32页、第 1 页 根据ISO90012000质量管理体系要求国际标准的规定，结合公司生产经营的实际，公司的质量手册现已编制出版。质量手册是公司各部门及全体员工开展质量活动必须遵循的纲领性文件和基本准则。本手册自2002年1月1日起在xx机械有限公司全面实施，特此发布，希各部门、全体员工认真学习、贯彻、执行。 xx机械有限公司总经理： xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题企业简介共32页、第 2 页xx机械有限公司创办于 年，是专业生产小型内燃机及小型柴油发电机组、水泵机组的出口企业。公司固定职工40多人，厂区占地面积 平方米，建2、筑面积 平方米。现有固定资产 万元，建有专业生产小型柴油机、发电机组的装配生产线。公司设有专职的质量检测机构，配备全套产品检测装置及测试量仪。公司产品凭着优异的品质、可靠的性能，合理的价格优势打入国际市场，深受顾客青睐，2001年公司实现销售收入 万元，创税利 万元。公司决心通过ISO90012000质量体系认证，进一步加强企业内部管理及提高产品质量水平。全体员工朝着：“优质、可靠、适用是我们永恒的追求。”的质量方针而努力，充分发挥自身的优势，积极开拓市场，上规模、上效益。我们的目标一定能实现，x的明天一定更加美好。公司地址：xx邮 编：x电 话：0x传 真：xxx机械有限公司质量手册第A版/3、第0次修订主题质量方针、目标共32页、第 3 页1 质量方针1.1公司的质量方针： 优质、可靠、适用是我们永恒的追求。1.2质量方针的含义1.2.1产品的品质是企业生存发展的根本，所谓今天的质量，就是明天的市场。今天我们以优质的产品提供给顾客，他们使用以后才能满意，明天的市场就会有良好的回报。我们的顾客才能不断扩大，市场才能不断开拓、壮大，企业才能兴旺、发达。1.2.2针对公司生产小型内燃机、发电机组、水泵机组的特点，优质、可靠、适用是顾客的需求，也是我们必须通过努力确保实现的目标。因此全体员工在质量活动的各个环节、各道工序围绕公司的质量方针，做好本职工作，永远追求今天比昨天做得更好，这样，我4、们的产品质量会一步一个台阶，实现更好地满足顾客的需求。2 质量目标2.1进货批次合格率 95%2.2一次下线合格率 85%2.3成品一次交检合格率 93%2.4顾客批量退货率为 03 部门质量目标展开按附表1要求执行。 质量目标展开及考核记录 时间 附表1序号公司质量目标部 门 展 开 内 容责任部门考核记录1进货批次合格率95%当月完成： 1.采购应在合格供应商中进行生产供应科2.供应商纠正措施有效性100%生产供应科3.采购资料及进货检验差错为“0”技 质 科4.采购实施过程无差错生产供应科2一次下线合格率85%当月完成： 1.“三按”生产无违规操作装配车间2.“五大”主要件不合格退货小于5、2%生产供应科3.部门工作质量无责任事故各 部 门4.检测器具满足生产要求技术质量科3成品一次交检合格率93%当月完成： 1.交检时同一问题不合格小于3%装配车间2.检测设备完好率100%技 质 科3.产品检测规程无差错技 质 科4.质量问题及时、有效处理率100%各 部 门4顾客成批退货率为“0”当月完成： 1.顾客意见反馈、处理率100%销 售 科2.顾客满意度征询回收率80%销 售 科3.顾客意见纠正有效率90%各 部 门4.顾客满意度85%各 部 门xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题总则共32页、第 5 页1 适用范围1.1在合同环境下，用于向顾客或第三方提供证实，公司已按6、ISO90012000质量管理体系要求建立文件化的质量管理体系。1.2在非合同环境下，用于内部质量管理，是公司各部门、车间每一个员工在质量体系运行中必须遵循的基本准则。2 质量手册的编制、审核和批准2.1质量手册按ISO90012000质量管理体系要求，结合公司生产经营的实际情况，由管理者代表组织编写小组负责编写。2.2质量手册由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等五章节内容构成。2.3质量手册各章节内容须经各部门负责人认可，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。3 质量手册的发放3.1质量手册属受控文件，由办公室负责发放，分别按“受控”和“非受控”两种状态进行标识和7、发放。3.2受控质量手册发放范围：总经理、管理者代表、部门负责人、内审员。3.3非受控质量手册根据需要经总经理批准后发放，并进行登记。3.4质量手册持有者应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，工作调离时，应办理交还手续。4 质量手册的更改4.1办公室负责手册的更改4.2手册更改由部门提出，报办公室，经管理者代表批准后实施，重大内容的更改须经总经理批准。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题总则共32页、第 6 页4.3更改时应对所有“受控手册”进行更改，并做好相应的标识和记录。5 质量手册的换版5.1当发生下列情况时，手册必须换版：a、公司组织机构、管理体制、质量职能发生重大变动8、；b、公司的质量方针更改；c、公司的经营环境、生产方式发生较大变化；d、手册所依据的标准改版；e、管理评审决定对质量体系的结构提出改进；f、顾客的要求或其它原因必须换版。5.2手册换版由管理者代表提出，经总经理批准后实施。5.3新版手册实施，原版手册自行作废。为防错用，将原版手册及时收回销毁。6 解释权 本手册的解释权归办公室。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题质量管理体系共32页、第 7 页1 总体要求1.1公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，形成书面文件。程序文件与ISO90012000质量管理体系要求标准条款对照见QG/YX2401附录2。1.2为了有效实施质量管理体9、系，公司将落实以下事项：1.2.1识别和规范质量管理体系所需要的全部过程。1.2.2确定各过程的顺序及其相互作用。1.2.3为确保有效运行和控制这些过程，必须确定过程所需要的准则和方法。1.2.4确保收集必要的信息，以支持过程的运行和监视过程运行的结果。1.2.5测量、监视、分析这些过程，并采取必要的措施，以实现过程策划的结果和持续改进。1.3质量管理体系要求的删减1.3.1公司质量体系要求删减的条款为设计和开发。1.3.2删减的理由a、公司目前生产小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品，不存在研制和开发过程。b、删减设计和开发条要求不影响公司提供满足顾客要求产品的能力，也不免除公司提供产品10、的有关法律、法规责任。1.3公司质量管理体系的适用范围为：小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品的生产、安装和服务。2 文件要求2.1总则2.1.1公司质量管理体系以文件化的书面形式建立，文件化的结构如下：a、 第一层次文件质量手册。质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，规定公司的质量方针、目xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题质量管理体系共32页、第 8 页标及质量管理体系条款的总体要求。b、第二层次文件程序文件。 程序文件是质量手册的支持性文件，规定质量管理体系的过程、过程的接口关系、过程实施的途径及信息传递的方式等。c、第三层次文件作业指导文件。 作业指导文件是程序文件的补11、充，规定有关过程的管理办法、工艺操作方法及检验规程等。d、第四层次文件质量记录。 质量记录表单作为第二、第三层次文件的附页规定统一格式。2.1.2根据公司规模、组织机构、实际过程及员工能力等因素，质量管理体系程序文件包括质量体系管理程序等21个。2.1.3质量管理体系文件的形式以书面为主，可以包括其它媒体形式，如电脑软件、实物样品、录音、录像等除口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的形式。2.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2401-2001 质量体系管理程序2.2质量手册2.2.1公司质量手册根据ISO90012000质量管理体系标准要求制订和建立，质量手册的内容包括：a、明确质量12、管理体系的范围。b、规定质量管理体系过程的要求，描述过程顺序和相互作用。c、各章节与ISO90012000标准要求相对应，同时列出引用相关形成文件的程序。d、质量手册发放、控制依据文件控制程序。2.3文件控制xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题质量管理体系共32页、第 9 页2.3.1按质量管理体系的要求，建立文件控制程序。2.3.2各层次文件按职能分配由直接负责人编写，完成后形成文件化的质量管理体系（包括：质量手册、程序文件、作业指导文件、质量记录等）。2.3.3规定各层次文件发布前的审批办法。2.3.4对文件的编制、标识、发放、使用、更改、作废、换版等管理作出规定，使质量体系文件13、处于受控状态。2.3.5外部文件的控制应纳入质量管理体系文件控制的范围。2.3.6相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2402-2001 文件控制程序2.4记录控制2.4.1按质量管理体系的要求，应建立质量记录的控制程序。2.4.2对质量记录的收集、标识、保存及归档等作出规定。2.4.3质量记录作为质量管理体系符合性、有效性的证据，相关部门应进行收集、统计、分析，为持续改进提供信息。2.4.4编制质量记录一览表进行控制。2.4.5相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2403-2001 质量记录控制程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 10 页1 管14、理承诺1.1公司质量管理体系已建立、实施，并通过必要手段实现持续改进。为了确保公司质量管理体系适宜性、充分性及有效性，总经理作出以下承诺：1.1.1公司通过文件、会议、墙报、标语及内部培训向全体员工宣传满足顾客及法律、法规要求的重要性。1.1.2负责建立质量方针、目标，使员工充分理解，激励员工为实现质量目标而努力。1.1.3负责管理评审，评价质量管理体系运行情况，实现持续改进，不断完善的目标。1.1.4识别质量体系运行的资源要求，确保获得必要的资源。2 以顾客为中心2.1公司依赖顾客生存，因此应充分理解顾客当前和未来的需求，将其转化为顾客的要求，并作为产品实现的输入及生产和服务的依据，尽最大努15、力满足顾客的要求。2.2公司制订的质量方针、目标应体现顾客的要求和期望，通过质量管理体系的有效运行，确保质量目标的实现和产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意。2.3顾客的要求和期望可通过市场调查、顾客反馈、分析和预测确定，顾客的需求包括法律、法规及社会的要求。3 质量方针3.1总经理负责组织制订与生产经营宗旨相适应的质量方针，并以文件的形式发布实施。3.2质量方针应满足顾客要求和持续改进的承诺。3.3质量方针是建立和评审质量目标的基础和依据。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32 页、第 11 页3.4质量方针发布后，应通过各种形式及分层次传达、宣16、传，并使各级人员都理解和执行。3.5管理评审应评价质量方针的适宜性和有效性，并适应内、外部条件的变化。3.6质量方针由总经理负责制定，并经总经理批准后发布、实施。4 策划4.1质量目标4.1.1总经理根据公司质量方针、产品要求及持续改进的承诺等因素，负责组织制定质量目标，质量目标应可测量、易识别和可评价。4.1.2为了实现质量目标，相关职能部门应制订可量化，需要努力能够达到的质量目标。4.1.3质量目标的测量与评价为质量管理体系的有效性提供依据。4.2质量管理体系策划4.2.1管理者代表应组织相关部门为建立质量管理体系，实现质量目标进行策划，策划的结果形成质量体系管理程序，策划的内容包括：a、17、识别建立质量管理体系的过程，形成过程网络，明确输入、输出和接口，规定职责。b、明确删减的内容，并说明理由。c、识别为实施质量管理体系所需的资源。d、确定质量管理体系持续改进的办法。e、策划应确保体系的变更在受控状态下进行。5 职责、权限和沟通5.1职责和权限 为了使公司的质量方针、目标得以实现，各部门和全体员工都应了解质xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 12 页量体系的职能及其职责和权限。公司的组织机构见QG/YX2401附录3；各部门对应的质量管理体系要求及程序的职能分配见QG/YX2401附录2；对从事与质量活动有关的管理、执行和验证人员的职责和权限规定如18、下：5.1.1总经理a、负责贯彻国家和上级的质量政策、法规和标准。b、制订质量方针、确定质量目标，并传达、贯彻，使全员理解、执行。c、任命管理者代表，批准、发布质量手册。d、识别资源需求，建立组织机构，提供充分的资源。e、负责管理评审，对质量体系的适宜性、充分性、有效性负责，确定持续改进的方向。5.1.2管理者代表a、按标准要求负责建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。b、组织内部质量审核。c、负责组织纠正和预防措施的实施。d、向总经理报告质量管理体系的运行情况。e、就质量管理体系的有关事宜与外部联络。5.1.3办公室负责人a、在总经理、管理者代表的领导下，负责质量管理体系运行、实施的具体工19、作。b、具体负责质量管理体系文件的编写、发放、更改、控制及管理工作。c、协助总经理和管理者代表组织管理评审和内部质量审核。d、具体负责质量记录的控制和管理。e、具体负责质量管理过程纠正和预防措施的跟踪验证工作。f、负责培训计划的制订和实施，负责特殊岗位人员鉴定及人事管理。5.1.4技术质量科负责人a、负责技术文件的编制、控制和管理。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 13 页b、负责生产过程工艺技术保证及技术性问题的纠正和预防措施的实施和验证工作。c、负责产品的检验和检验状态的标识工作。d、负责组织实施不合格品的控制和管理。e、负责设备管理及计量器具的检定和管理20、工作。f、负责产品质量检验记录的汇总、分析及统计技术的策划和实施工作。g、负责向总经理报告质量统计信息。5.1.5生产供应科负责人a、负责编制生产作业计划及生产组织、调度工作，及时协调解决生产过程的各种问题。b、负责实施生产过程产品标识工作。c、负责供应商能力评定、供应商业绩统计及合格供应商的管理。d、负责制订采购计划及采购实施工作。e、负责仓库物料的贮存、标识和管理。f、负责生产过程的标识、搬运、包装和防护工作。g、负责工艺装备的制造。5.1.6销售科负责人a、负责顾客要求的接收及合同评审。b、负责合同的实施、控制和更改、传递工作。c、负责顾客财产的控制和管理。d、负责产品的售前、售中及售后21、服务。e、负责收集顾客的反馈信息，汇总、分析，并向总经理报告。5.1.9生产车间负责人a、负责本车间的生产组织工作，严格执行“三按”生产（按图样、按标准、按工艺）。b、负责实施控制生产过程及生产计划的实施工作。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 14 页c、对本车间在制品、半成品及成品实施标识。d、负责车间生产装备的日常管理，确保所管装备提供满足生产要求的能力。e、规范车间生产秩序，落实其它有关质量活动。f、对本车间生产作业环境控制负责。5.1.10内部质量审核员a、内审员经培训合格由总经理授权，在审核组长领导下开展内部质量审核工作。b、根据分工，负责对某一部门22、的审核，经过审核填写检查表、核查记录和不符合报告交审核组长审定。c、对被审核部门的纠正和预防措施进行跟踪检查。d、根据审核组长的授权编写内部质量审核报告。5.1.11检验人员a、按规定程序和检验规程要求，负责生产过程各个环节的产品检验。b、对检验中发现的一般不合格品作出判断，提出处理意见。c、对出现的重大不合格，有权提请有关人员处理。d、负责填写检验记录。e、具体负责检验状态的标识。5.1.12生产员工a、熟悉岗位有关规定要求，熟练掌握岗位技能。b、执行“三按”生产，保持良好的生产环境，坚持做好完工的清理、清洁和清扫工作。c、做好本岗位设备、工装及工量具的正确使用和维护、保养工作。d、完工后做23、好本工序的自检、自分（合格或不合格）、自作标识工作。5.1.13仓库保管员a、熟悉岗位有关规定要求，严格执行进、出库手续的规定。b、分门别类做好库存物资贮存，做到标识清楚。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 15 页c、建立仓库物资台帐，做到帐、物相符。d、参加定期仓库巡查，并对库存产品的防护质量负责。5.2管理者代表 总经理在部门经理或以上管理人员中指定一名管理者代表，经过正式任命并明确负责质量管理体系建立、实施、保持和持续改进工作。质量管理体系范围内管理者代表的职责和权限按本手册本章5.1.2条规定。5.3内部沟通5.3.1加强公司内部信息交流反馈工作，包括24、采用会议形式、文件、记录、通知、墙报、宣传栏或口头传达等方式实现内部信息畅通，确保各个不同部门和岗位对质量管理体系所反馈的信息都能有效沟通。5.3.2编制信息沟通程序对内部沟通作出规定。5.3.3相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2501-2001 信息沟通程序6 管理评审6.1总则 总经理每年至少一次主持召开管理评审会议，确保质量管理体系适宜性、充分性、有效性，评价质量管理体系包括质量方针、目标是否需要调整等。6.2评审输入6.2.1内、外部审核结果6.2.2顾客对产品质量的反馈信息及顾客满意度的测量信息。6.2.3过程业绩及产品的符合性。6.2.4纠正和预防措施的实施及跟踪验证情况25、。6.2.5上次评审改进措施遗留问题。6.2.6可能影响质量管理体系变化的信息。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题管理职责共32页、第 16 页6.3评审输出6.3.1评审会议应记录，输出结果应形成报告。6.3.2质量管理体系及其过程所需要的改进。6.3.3与顾客要求有关的产品所需要的改进。6.3.4为改进质量管理体系，需要重新调配资源的有关内容。6.3.5 6.3.2至6.3.4的内容作为评审会议的改进项目纳入评审报告。6.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2502-2001 管理评审程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题资源管理共32页、第 17 页1 资26、源的提供1.1为确保质量方针和目标的实现，总经理应适时确定和提供为满足实施和改进质量管理体系各过程所需的资源，确保质量管理体系有效运行，实现持续改进的目的，使顾客满意。1.2资源包括人力资源、设施（含硬件、软件）、信息、工作环境及财务资源等。2 人力资源2.1总则2.1.1为确保质量管理体系的有效运行，公司应安排具备相关技能和经历的人员承担质量管理体系规定职责的人员。2.1.2规定职责的人员应具备与其职能、岗位相适应的教育、培训技能和经验的能力，能胜任其工作。2.2能力、意识和培训2.2.1根据公司岗位人员工作能力的要求，由办公室编制年度培训计划，对培训的内容、时间、形式和培训对象应明确规定。27、2.2.2培训应结合实际岗位工作能力考核，评估培训的有效性。2.2.3对特殊岗位人员应安排专业培训，经考核合格取得资格证书后予以确认，方可上岗。2.2.4培训应确保员工的质量意识，理解本职工作的相关性和重要性，充分认识本人在实现质量方针、目标中的责任和义务，并激励员工作出努力和贡献。2.2.5保存员工培训、考核及资格认定的有关记录。2.2.6相关/支持性文件 编 号 文件名称QG/YX2601-2001 员工培训控制程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题资源管理共32 页、第 18 页3 基础设施3.1公司应根据产品实现过程的需求，识别、提供和保持实现产品符合性要求的设施和设备。328、.2设施包括工作场所、水电、通讯及交通等相应设施。3.3设备包括生产过程的相关设备。3.4对设备（包括设施）的日常保养、维修及控制管理作出规定。3.5相关/支持性文件 编 号 文件名称QG/YX2602-2001 设备控制程序4 工作环境4.1根据公司产品特点和加工过程的具体要求，确定环境控制的因素，以提高产品的实现过程人和物结合的有效性和效率。4.2对生产场所、仓库和办公室实行清理、清洁、清扫的规定，并形成制度和督促检查，使全体员工养成习惯。4.3相关/支持性文件 编 号 文件名称QG/YX2703-2001 过程控制程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 129、9 页1 产品实现过程的策划1.1产品实现过程的策划是产品达到质量要求的保证。1.2产品实现过程是通过有序的过程和子过程来实现，公司应识别并确定这些过程，并就如何开展过程活动以实现顾客满意的产品作出策划。1.3产品实现过程策划应确定：1.3.1质量目标，即识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律、法规的全部要求。1.3.2确定产品实现过程所需的资源、设施以确保产品实现，确定需要建立哪些过程文件，以确保过程有效运行并得到控制。1.3.3建立验证和确认活动过程及效果验证标准。1.4对公司目前生产高度重复性的小型内燃机及小型发电机组、水泵机组类产品，过程策划形成的文件30、是质量手册、程序文件及第三层次文件。1.5公司若针对特定的产品、项目和合同应按1.1至1.4条进行策划，即编制质量计划。质量计划以已建立的质量体系文件为基础，针对特定的过程作必要的补充。2 与顾客有关的过程2.1与产品有关的要求的确定2.1.1顾客的要求包括明确的要求、隐含的要求及与产品有关的责任要求等。2.1.2顾客的要求由销售科负责收集，包括市场调查、与顾客联系、沟通及同行产品的对比分析。2.1.3顾客的要求须经销售科负责人鉴别和确认，并纳入产品要求的评审。2.1.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2701-2001 顾客要求接收及合同评审程序2.2与产品有关的要求的评审xx机械31、有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 20 页2.2.1销售科根据已识别的顾客要求和公司规定的产品特性提出产品要求。2.2.2产品要求所形成的所有销售合同签订前均要进行评审，合同的形式包括信函、订单、传真、电话记录、电子邮件及投标书等。2.2.3根据公司产品的特点，规定一般合同和重要合同的评审方法。2.2.4评审应就下列问题与顾客取得一致：a、对合同的各项要求，最终应确定，并形成文件。b、对合同要求的理解应一致。c、公司应具有满足要求的能力。2.2.5合同在执行过程中，因双方原因需要更改时，销售科应与顾客协商，达成一致，合同更改应按2.2.4条要求进行评审。2.2.6合同32、内容及合同更改应准确传递至各有关部门。2.2.7合同评审与更改记录由销售科保存。2.2.8相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2701-2001 顾客要求接收及合同评审程序2.3与顾客沟通2.3.1销售科负责与顾客的信息沟通。2.3.2顾客信息沟通的内容包括顾客要求、产品信息、合同订单的处理及顾客信息反馈（包括投诉及满意度等）。2.3.3与顾客沟通的方式有电话、传真、面谈、会议、广告等。2.3.4公司应规定与顾客沟通的信息记录、收集、统计、分析及处理的有关程序。2.3.5相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2501-2001 信息沟通程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主33、题产品实现共32页、第 21 页3 设计和开发根据公司生产产品的实际，本条要求删减。4 采购4.1采购过程4.1.1根据质量管理体系标准要求建立采购及供应商管理程序，对采购活动进行必要控制，确保采购的产品符合要求。4.1.2采购控制的范围是指直接作为产品的组成部分或影响产品实现过程的采购及产品实现过程的分项目。4.1.3规范供应商管理，确定供应商的选择、评估原则及方法，进行合格供应商评定，确保向合格的供应商进行采购。4.1.4供应商评定的结果应记录，报请总经理批准后，确定为合格供应商，并建立合格供应商清单。4.1.5根据供应商产品对最终产品的影响程度或零件的重要度分类及供应商交货的质量业绩进行34、控制。4.1.6供应商控制中需采取的跟踪措施，由生产供应科与供应商联络、沟通和实施。4.1.7采购按计划进行，采购计划根据生产计划结合库存进行编制。4.1.8采购合同或订单发出前，应包括必需的采购信息（按4.2条要求）。4.1.9相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2702-2001 采购及供应商管理程序4.2采购信息4.2.1采购文件应明确采购产品的信息。4.2.2采购实施应根据采购文件进行，采购文件包括产品特性描述、交货结算方式及其它特定要求。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 22页4.2.3采购文件及所形成的采购合同或订单应按规定进行审批。4.2.35、4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2702-2001 采购及供应商管理程序4.3采购产品的验证4.3.1采购产品的验证纳入检验和试验程序进行控制。4.3.2识别所需要的检验活动，编制进货检验规程实施进货检验，确保只有经检验合格的进货才能投料或入库。4.3.3公司需要在供应商处对采购物料进行验证时，则必须在合同中规定验证安排及放行方式。4.3.4当合同规定顾客对供应商产品进行验证时，公司应协助安排，但顾客的验证不能代替公司的验证。4.3.5相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2702-2001 采购及供应商管理程序QG/YX2803-2001 检验和试验程序5 生产和服务提供5.36、1生产和服务提供的控制5.1.1建立生产过程控制程序和服务程序确保生产加工过程和服务处于受控状态，稳定产品质量。5.1.2针对生产和服务过程的不同特点或特性要求，必要时规定具体的操作工艺指导文件或作业指导文件。5.1.3按合同或订单的内容，生产供应科应编制生产作业计划，顾客的要求应有效地传递和控制。5.1.4制订设备控制程序，控制生产和服务过程的设备的使用、维护、修xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 23页理等，使设备的状态满足生产过程能力的要求。5.1.5制订订量器具管理程序，控制生产和服务过程所有计量器具，满足检验和监控要求。5.1.6编制生产过程检验规程和37、成品检验规程对生产过程的半成品及成品进行检验和测量。5.1.7成品检验合格，并确认产品实现过程均符合要求后，依据搬运、储存、包装、防护和交付程序实施相应过程及准予放行、交付，并按服务程序提供售后服务。5.1.8相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2703-2001 生产过程控制程序QG/YX2704-2001 服务程序QG/YX2602-2001 设备控制程序QG/YX2708-2001 计量器具管理程序QG/YX2707-2001 产品防护程序5.2生产和服务提供过程的确认5.2.1公司产品实现过程若存在产品质量特性不能经过其后检测或产品缺陷只有在使用后才能暴露的过程，应作为特殊过程，38、并在生产过程控制程序中规定“特殊过程控制”的内容。5.2.2特殊过程的控制内容包括a、确定特殊过程的控制要求；b、设备和过程能力的鉴定要求；c、特殊过程操作人员资格认定；d、规定过程作业指导文件；e、过程参数连续监控，并作记录。5.2.3特殊过程岗位人员的培训及资格认定应在员工培训程序中作出规定。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 24页5.2.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2703-2001 生产过程控制程序QG/YX2601-2001 员工培训程序5.3标识和可追溯性5.3.1从原材料进厂到产品交付及服务过程，对所有的原材料、半成品及成品都应按39、标识和可追溯性程序加以标识及检验、试验状态标识。5.3.2产品标识包括产品名称、型号或规格、数量等，检验、试验状态包括待检、已检合格、不合格、待处理等。5.3.3产品标识及检验状态标识方法包括在产品上直接标识，按区域标识、分容器盛放、记录单作标识及包装箱、盒作标识等。5.3.4应规定产品分阶段及不同状态的标识方法。5.3.5可追溯标识的应用场合a、法律、法规有要求时；b、顾客要求时；c、内部质量管理需要，包括紧急放行、顾客提供财产及质量改进。5.3.6可追溯标识应是特定的唯一性标识，并应作标识记录。5.3.7相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2705-2001 标识和可追溯性程序5.440、顾客财产5.4.1顾客的财产包括产品、设施、财物及信息资源，由组织控制和使用，即为顾客提供的财产。5.4.2公司若在生产和服务过程使用顾客提供的财产，应在合同中规定验收、接收的要求。5.4.3顾客提供的财产生产过程应作可追溯标识，其目的是确保准确地用于顾xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 25页客的合同产品。5.4.4顾客提供的财产应妥善贮存，发生损坏、变质或丢失应报告顾客，并记录之。5.4.5与顾客的联络由销售科负责。5.4.6相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2706-2001 顾客财产控制程序5.5产品防护5.5.1制订产品防护程序，规范搬运、贮存41、包装、交付、标识等过程的防护，使产品在内部贮存、加工和最终交付直至责任转移期间，保持产品质量符合顾客要求。5.5.2针对顾客要求的产品特性，提供有效的防护措施，以防止产品在交付到目的地前损坏或变质，这包括标识、搬运、贮存、包装等防护措施。5.5.3相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2707-2001 产品防护程序6 测量和监视装置（以下简称计量器具）的控制6.1制订计量器具管理程序，对公司使用的所有计量器具实施控制，确保其测量能力符合测量要求。6.2公司根据产品质量要求，配置所需要的计量器具，按规定的检验标准，对产品的特性进行检测和确认。6.3按规定要求建立计量器具台帐和领用登记及周42、期检定一览表。6.4按量值传递的溯源要求对在用计量器具实施周期检定。6.5保存检定记录，现场使用的计量器具应有合格状态的标识。6.6无国家检定规程的自制计量器具应编制检定规程，并实施周期检定。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题产品实现共32页、第 26页6.7当发现在用计量器具偏离校准状态时，应规定复查以前测量结果的有效性，并采取适当的纠正措施。6.8在搬运、使用和贮存时，应规定避免损伤和失准的有效措施。6.9相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2708-2001 计量器具管理程序xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共32 页、第 27页1 总则1.43、1针对公司产品实现过程质量特性要求，策划并规定所需的测量过程，以保证符合性要求及实现持续改进的目的。1.2策划应确定产品实现过程检验点的设置及采用的测量方法。1.3策划应规定统计技术的具体应用场合，以确保产品、过程能力符合要求及质量管理体系实现持续改进，使顾客满意。1.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2801-2001 数据分析和统计技术应用程序QG/YX2803-2001 检验和试验程序2 监视和测量2.1顾客满意2.1.1按服务控制程序的要求，由销售科负责收集、分析和传递顾客满意或不满意的信息。2.1.2收集方式可以是口头的或书面的，包括顾客抱怨、投诉、征询调查、用户访问记录、44、市场调查报告等方式。2.1.3销售科对顾客的满意度信息进行汇总，必要时由技术质量科利用统计技术进行分析，找出问题，发现规律，进而采取纠正措施。2.1.4服务控制程序应对顾客满意度的评价方法作出规定。2.1.5相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2704-2001 服务程序2.2内部审核2.2.1公司应按标准要求制订内部质量体系审核程序，内部质量体系审核，每年一般进行一次，必要时对某些要求可适当增加内审频次，审核范围包括xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共32页、第 28页质量手册全部要求。2.2.2内审由管理者代表组织实施，以评价质量管理体系是否符合ISO9045、01标准要求及是否有效运行和保持。2.2.3每次审核应编制内部质量体系审核计划，审核活动必须按计划和程序规定要求实施。2.2.4审核应与被审核活动无直接责任关系，且有资格的人员实施。2.2.5内审员审核前应编写检查表，审核结果应填写核查记录。发现与要求不符合的项目应填写不符合报告，提出纠正措施建议，并通知责任部门。2.2.6责任部门对不符合项采取纠正措施。2.2.7审核组通过跟踪审核，对纠正措施的有效性进行验证。2.2.8审核结束后，根据审核结果编制审核报告，经总经理批准后，形成文件，发审核部门。2.2.9管理代表应将审核报告提交管理评审。2.2.10相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX46、2802-2001 内部质量体系审核程序2.3过程的监视和测量2.3.1按检验和试验程序设置的检验点要求，编制相关程序和检验规程，采用适当的方法对过程进行测量和监视，达到顾客满意的目的。2.3.2过程测量和监视包括质量体系运行过程、产品实现过程、进货过程及加工过程。2.3.3测量和监视的内容包括对过程的参数或结果进行测量和监视，并记录测量结果。2.3.4根据实际需要，必要时采用适用的统计技术，分析测量结果，评价过程持续满足预期目标的能力。2.3.5相关/支持性文件xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共32 页、第 29页 编 号 名 称QG/YX2803-2001 检47、验和试验程序QG/YX2801-2001 数据分析和统计技术应用程序2.4产品的监视和测量2.4.1按检验和试验程序设置的产品检验点要求及产品标准的规定，编制有关程序和成品检验规程，采用适当的方法对产品质量特性进行符合性测量和监视，达到顾客满意的目的。2.4.2检验人员应做好产品的测量和监视记录，记录应根据成品检验规程规定的准则作出是否符合规定要求判断。2.4.3所有规定的测量活动均已圆满完成，包括进货和过程测量，并由授权检验人员签署认可的测量记录，产品才能放行或交付。2.4.4成品的让步接收须经顾客同意。2.4.5相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2803-2001 检验和试验程序Q48、G/YX2801-2001 数据分析和统计技术应用程序3 不合格控制3.1制订不合格控制程序，防止误用或交付。3.2凡经测量判定不合格的，应做好标识和记录，并对其进行隔离。3.3根据公司产品实际情况，公司对进货和加工过程不合格品的处置方式采用返工或报废，成品不合格的返修或不经返修的让步接收须经顾客同意。3.4不合格品返工或成品返修后应重新检测，以验证其符合性。3.5不合格品的处置，若为一般不合格，由授权检验人员作出，重大不合格，由技术质量科会同有关人员协商处置，必要时对产生不合格的原因纳入纠正措施程序。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共32页、第 30页3.6建立49、不合格处置记录3.7相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2804-2001 不合格控制程序QG/YX2803-2001 检验和试验程序QG/YX2705-2001 标识和可追溯性程序QG/YX2805-2001 纠正措施程序4 数据分析4.1公司根据质量管理体系的需要，制定数据分析及统计技术应用程序，确定数据资料收集分析和处理方法，以鉴定质量管理体系的适宜性及有效性，并能发现不合格及潜在不合格的原因，进而采取纠正和预防措施。4.2数据的来源包括顾客满意度信息、顾客反馈或投诉信息，生产过程、产品特性检验记录的统计，供方的交货业绩记录等。4.3统计技术的应用由技术质量科负责，发现问题及时与责50、任部门沟通，作为纠正和预防措施的输入，实现持续改进。4.4相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2801-2001 数据分析和统计技术应用程序5 改进5.1持续改进5.1.1公司制订质量体系管理程序策划和管理持续改进的过程。5.1.2公司应通过利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审等促进质量管理体系的持续改进。5.1.3规划质量管理体系持续改进的过程包括：xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共32页、第 31页a、通过建立和实施质量方针、目标，确定改进方向，创造全员参与和激励改进的环境。b、通过内审和数据分析不断寻求改进的机会。c、采51、取纠正和预防措施，实现改进目标。d、在管理评审中评价改进效果，确立新的改进目标。5.1.4相关/支持性文件 编 写 名 称QG/YX2401-2001 质量体系管理程序5.2纠正措施5.2.1制订纠正措施程序，针对产品、过程、质量体系不合格的重要程度采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生。5.2.2各部门对不合格的信息进行收集，并及时反馈至办公室，经管理者代表确认后，传递至各责任部门分析原因，采取纠正措施。5.2.3内审中不符合项及管理评审的改进项，按职能分配由各责任部门负责分析原因，采取纠正措施。5.2.4采取的措施，在程度上与问题的重要程度和所遇的风险相当。5.2.5纠正措施的跟踪52、验证由办公室负责组织有关部门完成，并评价其有效性。5.2.6若验证结果未达到预期目标，则应再次分析原因，采取措施，直至达到验证效果为止。5.2.7相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2805-2001 纠正措施程序5.3预防措施5.3.1制订预防措施程序，针对产品、过程、质量体系潜在不合格的原因采取预防措施，防止发生不合格。xx机械有限公司质量手册第A版/第0次修订主题测量、分析和改进共 32页、第 32页5.3.2各部门对潜在不合格原因进行分析、收集、反馈至办公室，经管理者代表确认后，传递至各责任部门分析原因，采取预防措施。5.3.3潜在不合格的原因包括统计技术分析的结果。5.3.4采取的预防措施，在程度上与潜在原因的大小和所遇的风险相当。5.3.5预防措施的跟踪验证同5.2.5及5.2.6条的规定。5.3.6相关/支持性文件 编 号 名 称QG/YX2806-2001 预防措施程序