1、x市水泥制品有限公司质 量 手 册QUALITY MANAGEMENT MANUAL 文件编号:QM-01 文件版本:A/0 拟 写: 20 年6月1日 审 核: 20 年6月1日 批 准: 20 年6月1日 受控编号: 第1 页 共35 页 生效日期: 20 年6月1日公司地址： TEL：XXX水泥制品文件编号: QM-01文件版本:A/0修 订 履 历修改日期发行日期版次修改内容制/修订人确认人备 注0.1 发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品质量以及向第三方质量体系认证机构和相关方提供质量保证能力，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据ISO9002、1：2008质量管理系统-要求，结合公司实际，编制了本质量手册，现予批准发布。本手册是公司在质量管理系统中遵循的政策性文件，也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相予盾。本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从实施之日起执行。 批准：日期：20 年6月1日 1.0 总则1.1公司简介XXX水泥制品有限公司座落在XX镇，x镇是中国民主革命先行者孙x先生的故乡，位于x市东部，背靠x，面临x。青山绿水，人杰地灵。全镇面积206平方公里，是全市面积最大的镇区。地处x黄金地段，处在经济发达地区的交通枢纽道上，地理位置得天独厚，为我们客户提供优质服务和快捷安全的运3、输创造了条件。本公司是民营独资企业于20 年5月成立，主要生产供给x填海用的大型水泥实心砖，产品制造基地设在x侧边，现占地面积约70亩，公司拥有先进口制砖设备搅拌机/铲车/吊机及产品测试仪，同时拥有专业技术生产人员数十人。现月产量达3000方。 “质量第一、信誉至上、客户满意、精益求精”是全体同仁前进的方向，提供客户满意之产品与服务是XXX全体同仁的工作宗旨，XXX公司诚望与客户本着“双赢互利、携手并进”的原则，精诚合作，共创辉煌。XXX水泥制品在推行全面质量管理的基础上，结合企业发展的需要，为进一步提高企业的竞争能力、提高生产效率和产品质量，完善质量系统，依据ISO9001：2008质量管理4、系统要求编制了本手册。1.2任命书：任 命 书本厂因推行ISO9001：2008国际标准的需要，现任命XXX先生担任本厂管理者代表，其将负责：1） 依ISO9001：2008国际标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：2008质量管理体系。2） 负责就ISO9001：2008国际标准事宜与外界（如客户、相关方、计量单位、认证机构等）的联络工作。3） 向本厂最高管理者（总经理）汇报ISO9001：2008国际标准实施状况。4） 负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001：2008标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。5） 协助总经理组织实施质量管理评审。总经理：日5、期：20 年6月1日1.3本质量手册的目的本质量手册规定公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理系统的纲领性文件。1.4本质量手册的范围本质量手册覆盖XXX水泥制品的全部水泥产品和所有经营活动；由于XXX水泥制品的全部产品生产按客户提供图纸或样品进行，未有产品设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3进行删减。本质量手册用作外部质量保证，并按照ISO9001：2008标准的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实。本质量手册用作内部管理，是XXX水泥制品每一位员工在质量管理系统运行中必须遵循的准则。1.5质量手册的管理 制定管理者代表负责组织质量手册的制定，并确保6、质量手册所描述的质量管理系统符合ISO9001:2008的要求。 修订.1 为反映质量管理系统的实际情况，可适时对质量手册进行修改；.2 修改通过更改适当的页码来进行，质量手册的修订状态通过版本/修改来体现，其中版本表示手册的发行版本，从A开始；修改表示的修改次数，从0开始。质量手册每修改一次，即由0，1，2递增。.4 质量手册的修改情况简述于本手册的修订页中。.3 当修改的幅度较大,或当质量手册有超过4次的修改，对手册要重新发行新的版本(即换版)，修订状态变为B/0，依此类推。批准.1新版或更改版的质量手册发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；.2质量手册的修改通过需经管理者代表填写7、文件修订/废止申请单来进行，同样须得到管理者代表及总经理的批准。 审核为维持质量手册的实用性和有效性，公司管理层每年至少一次在管理评审会议上评审本手册。发放.1文管员负责质量手册的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色受控文件印章，原版文件不盖印章，作为原版文件由文管员管制。.2对提供给客户、供货商、相关方等的质量手册发放，须经过管理者代表以上人员的批准。.3旧版的质量手册由文管员回收后销毁，原件盖上红色作废文件印章后分开保存。2.0 引用标准2.1 ISO9000：2008质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2008质量管理系统-要求3.0 定义和术语3.1 ISO：国际标准化8、组织。3.2 产品：活动或过程的结果。3.5 相关方：关注、影响组织的产品质量、服务或受其产品质量、服务影响的个人或团体。4.0 质量管理系统4.1一般要求为提升产品质量和管理水平，使公司能保持可持续发展，公司决定建立并保持质量管理体系，加强质量管理，改善公司的产品和服务质量，达到预防和持续改善，不断提高质量绩效。XXX水泥制品质量管理系统按ISO9001：2008标准要求建立；由于XXX水泥制品的全部生产水泥砖按客户提供图纸或样品进行，未有产品设计开发，故对引用ISO9001：2008标准时的7.3删减。XXX水泥制品建立各项的作业流程以达到符合相关方、客户要求与公司质量方针的结果。4.1.9、3对于外包加工过程按质量手册7.4进行控制。4.1.4XXX水泥制品各流程之间顺序及相互关系（见附件）。4.2文件化要求为满足ISO9001：2008的要求并进行适当的控制，本公司采用并保持下面所述文件。.1 质量方针和质量目标XXX水泥制品的质量方针和质量目标由总经理制定，并写入质量手册中，以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标，并得到贯彻执行。.2 质量手册本手册规定公司的质量方针和质量目标，以及在公司范围内维护质量管理系统的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。.3 程序文件程序文件用以描述为实施质量管理系统要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据人事编制格式要求进行制定。4.10、2.1.4 作业指示书在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下，公司使用作业指示书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。.5 质量记录和表格公司的质量记录和表格为质量管理、产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理系统提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。质量手册按照ISO9001：2008标准的内容，公司的质量管理系统由以下条文构成：ISO9001：2008引用对应程序文件内容条文质量管理系统4一般要求4.1质量手册文件化要求4.2文件与资料管理程序 品质记录控制程序管理职责5管理承诺5.1客户要求重点5.2质量方针5.3策划5.4职11、责与沟通5.5管理评审5.6管理评审控制程序资源管理6资源提供6.1人力资源6.2培训控制程序设施设备6.3机器设备控制程序 工作环境6.4产品实现7产品实现流程的策划7.1与客户相关之流程7.2合同评审控制程序设计开发7.3采购7.4采购管理程序 生产与服务作业7.5生产计划控制程序 仓储管理程序 样品制作控制程序检验测量与试验设备的控制7.6检测仪器控制程序测量分析与改善8简述8.1测量与监控8.2客户满意度评审控制程序内部审核控制程序 检验与试验控制程序 不合格品的控制8.3不合格品控制程序资料分析8.4数据分析控制程序改善8.5客户投诉处理程序 纠正与预防措施控制程序文件控制各部门负责12、建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件，包括适当范围的外部文件。.1 文管员负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用 。.2XXX水泥制品使用的受控文件分为以下几类: a. 质量手册b 程序文件 c 作业指导书d 质量记录e 相关国际/国家标准，客户的文件和资料。.3 文件的批准和发布.3.1 文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。.3.2 文件由文管员分发给相关部门。文管员负责保管原件并对分发情况进行记录。.3.3 所有受控文件的复印件均由文管员盖上受控印章加以识别。.3.4所有失效受控文件由文管员盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文管员销13、毁。文管员将失效受控文件原件隔离保存，以供参考。.3.5 文管员负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。.3.6 对计算机网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。 .4 文件的更改.4.1受控文件的更改由文件原审批部门进行。.4.2 文件的更改由原审批部门进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。.4.3文件更改后，相应版本也应随之进行更改，同时更改的文件由文管员重新发放，并做好记录。4.2.3.5 外部文件 .5.1外来文件来源：客户或供应商提供、网上查寻、技术监督局14、查寻等获取。.5.2文管员负责保存和维持外部文件和资料，非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准，或者转变成内部文件。.6质量体系文件应定期在管理评审会议中进行有效性、适用性评价。质量记录控制文管员建立并维持质量记录的收集、标识、编目、查阅、归档, 保管, 贮存和处置的形成文件的程序。.1公司的质量记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件，由各相关部门负责保存，各质量记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指示书作出规定，超过规定保存期限的质量记录经批准后由各责任部门自行销毁。.2所有的质量记录应清晰，以证明相关产品和过程符合规定的要求。.3 各部门应将质量记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存15、取和查阅，以防止记录的损坏、变质和丢失。.4 当客户要求时，经管理者代表批准后可将质量记录提供给客户查阅。4.3相关文件文件与资料管理程序品质记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺总经理承诺通过以下方式建立一个符合质量管理要求、客户要求的质量系统，并定期检讨质量系统的有效性及不断改善。在全体员工中展开宣传活动：树立以加强质量管理，不断提高产品质量以及快速有效的服务，不断满足客户、相关方、以及法律法规要求的思想。建立XXX水泥制品的质量方针和质量目标。定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。周期性开展管理评审活动。提供充足的资源以保证质量系统的有效运行。5.2客户要求重点办公室在接受合同评16、审之前须界定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，并反馈给相关部门（参考）。办公室每半年调查客户满意度，对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品与服务满意（参考）。总经理在年度的管理评审会议上作评审。5.3质量方针 公司质量方针由总经理在质量手册中予以制定、核准。 利用宣传卡片、墙报、揭示板及教育训练等方式，确保公司各级人员都理解质量方针并贯彻实施。 质量方针的适用性及执行状况在管理评审中予以评估及检讨。公司的质量方针是对客户的质量承诺，是每个员工的奋斗目标。它激励公司各级人员不懈努力，提高产品质量，提17、供满足顾客需要的产品与服务。公司的质量方针是：质量第一、信誉至上、客户满意、精益求精 批准： 日期：20 年6月1日5.4策划质量目标.1 总经理须围绕质量方针而制定相应的质量目标并形成文件化颁布实施。.1.1 质量目标的分解： 管理者代表根据公司总的质量目标制订各部门分质量目标，并形成质量目标展开计划，分发给各相关部门实施。.2质量目标达成状况每月应进行检讨、分析，若未达到目标时，则应提出纠正及预防措施并做好相应记录。.3质量目标值应在每次的管理评审会议中予以评审其适用性，并决定是否对其进行调整。A、公司质量目标：产品一次合格率100%每月客户有效投诉0件每半年客户满意度90分以上 批准： 18、日期：20 年6月1日质量管理体系策划： .1质量管理体系策划由质量系统策划和产品质量策划两部分组成。 .1.1质量系统策划： .1.1.1依据ISO9001：2008标准制定本公司生产、销售产品所需的质量手册、程序及相关作业指导书、表单。 .1.1.2说明质量系统的书面文件下列方式表示其分派、制定管制参阅文件与资料的管制程序。一阶文件：质量手册 是摘要说明本质量系统如何满足国际标准要求。二阶文件：程序文件 规定何人于何时在什么地方做什么。三阶文件：指导书 各种作业指导书、操作规范、检验标准，说明怎样做。四阶文件：表单 用以收集、传递资讯，控制作业流程或证明已符合要求。 .1.2产品质量策划：19、 5.4.1建立生产标准作为生产与检验产品所应用设备条件、方法、人员、记录等资源管制的指导纲领，以作为产品的规划。.2 质量系统稽核、审查与改善：.2.1 质量系统稽核：.2.1.1 为验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进而判定质量系统的有效性，内部质量审核的规划与安排依照内部审核程序实施。.2.1.2为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量系统运作的有效性，质量系统中的各项记录依据质量记录管制程序鉴别、搜集、归档和保存。.2.2 质量系统审查：.2.2.1为确保质量系统的持续适切且有效性，依管理评审程序由管理阶层定期审查质量系统。.2.3质量系统改善：.2.3.1质量系统之现有或潜20、在不符合项，依纠正与预防措施程序处理。.2.4质量管理体系变更：.2.4.1质量管理体系变更时，组织应在更改后保持其完整性。5.5职责与沟通公司的组织结构图如下：（附件五）总经理管理者代表生产部IQCQA实验室仓库部办公室采购部搅拌养护倒模文控财务人事了（注：财务部不参与ISO9001：2008质量管理体系工作） 总经理： 日 期： 20 年6月1日 职责.1总经理及各部门主管或者其代表的质量职责 保证所有人员理解本公司的质量方针，执行工作时与规定的质量系统相符； 采取措施以防止出现与产品、过程、质量系统有关的不合格； 保证所有人员具备相应的资格和经验以完成其工作； 保证获批准的文件在各相关部21、门的运用，所有需要的文件按要求建立、贯彻运行； 明确和记录所有质量问题以及采用或提供解决问题的方法，验证和解决方法的实施效果； 使有缺陷或不满足要求的情况得到纠正，控制不合格品进一步加工、交付。.2总经理质量职责 配备充分的资源，使各部门对质量管理有效运作； 对涉及公司的重大质量问题、产品结构的重大调整，作最后的审议和裁决； 公司经营政策、方向的最终确定； 每年召开一次经营会议，检讨本年度的绩效、商讨下一年度总体规划和营运方向。 定期审核财务管理工作，规划每年财务预算； 批准公司在其它重要项目上的投资与建设。 研究和制定本公司的质量方针； 制定和实施质量目标； 任命管理者代表，以建立和完善本公22、司的质量系统，并使之有效运作。 审核、批准和发布本公司的质量手册，设置和调整本公司的职能部门，规定各部门的职责； 建立健全质量组织机构，负责公司重大质量决策和人员授权； 熟悉和掌握公司情况，提出改进方案; 具体抓好公司的生产、安全、服务和员工的考核工作； 负责规范化管理工作组织实施和检查、考核工作； 建立健全的、公司统一的、高效的组织体系和工作体系； 主持质量管理体系的管理审查； 批准和颁布实施质量手册，对质量管理体系的实施负最终责任； 配备充分的工作资源，使各部门有效运作； 涉外事件及公共关系的处理。.3各部门主管质量职责 协助总经理处理公司的各项事务，使各部门对质量管理有效运作。 督导公司23、各部门干部的工作，严格按照公司的质量方针持续开展与改进； 具体抓好公司的生产、安全、服务、培训等工作； 有效利用公司配备的资源，达成公司品质、交期、服务等工作； 负责规范化管理工作组织实施、检查，考核工作； 熟悉和掌握公司情况，提出改进方案； 协助公司处理涉外事件、公关关系、政府部门政策、法律法规的落实； 审核公司资源配备、核准公司员工绩效奖罚报告； 推动公司质量管理体系的正常运行，持续维持和改进的产品质量。.4办公室职责： 统筹规划并制定公司人事管理制度； 监督公司员工培训、考核以及员工人事档案的建立； 负责实施人员招聘、辞退、解雇、晋升、调任等工作； 负责制定公司年度培训计划并监督实施； 24、负责保存培训记录； 负责建立员工档案； 协助本部门主管、经理制定厂纪厂规、员工日常行为规范等； 协助本部门主管、经理制定考勤、薪资、奖惩、福利等制度 员工的教育训练。不断提高员工的工作技能与思想素质； 协助上级主管实施质量管理体系活动负责市场的开拓、产品的推广； 确定销售目标，编制与实施销售计划； 跟踪落实所有货款，保证货款及时回笼； 产品估价及销价的确定，保证总体价格符合公司标准； 处理客户索赔事宜，要求全力维护公司利益，将损失降至最低； 月、年销售额统计，作出全年业务总结报告呈交总经理； 与客户保持沟通与联络，将客户的要求传达给公司相关部门，并加以宣传和督导执行； 督导客户订单/合同评审、25、更改的落实； 督导对客户满意度调查、评估工作的实施与检讨。 客户要求的识别与评审； 审核打板单、报价单； 审批客户的口头订单，并要求及时补单； 切实了解并分析客户生产情况与订单，指导仓库调整库存，节省物料，控制成本； 协助处理客户抱怨及确认换货、退货事宜； 定期组织业务人员进行客户满意度调查工作，并分析总结客户满意度调查表，交总经理审阅； 负责公司所有文件的管制。包括文件的登录、发行、补发、回收与废弃；.5采购部质量职责 审查供货商订单，保证有足够的原材料和生产能力达到客户的要求。 督导相关部门评鉴供货商。 负责供应厂商之开发与管理。 督导部门教育训练之实施。 部门质量记录的整理、归档与销毁之26、管理。 与部门保持沟通与联络，将公司的质量政策、要求传达给供货商，并加以宣传和督导执行； 各种原材料、辅助用品等采购； 调查、影响分供方的质量管理意识和生产、供货能力。 负责仓库的管理工作。.6生产部质量职责 生产中各种资源使用的控制和管理，使资源合理使用，能耗降低到最小； 对生产中影响质量的工艺提出修改意见并执行； 生产计划的制定与修订； 订单交货期核定及异常反应； 生产负荷的统计及出货平衡调度； 生产进度跟踪及控制； 用料管理及异常的追踪、改善； 生产人员的调度与安排； 生产过程中有关质量问题和交货期等事项的处理。 生产设备的保养。.8 试验室质量职责： 负责产品试样、产品测试及仪器日常管27、理工作； 制定原材料、半成品、成品检验标准； 根据原材料、半成品、成品检验标准进行检验，并对检查结果的正确性负责，确保合格产品的转序、不合格产品不得转序； 对生产急需的例外转序，必须验证有关的手续，并做好相关的标识和记录，当出现不合格时，以便追回； 负责协调对检测仪器的校准及设备的管理工作；严格执行有关仪器设备之保养维护制度。 每次检验完成后，应及时、准确填写相关检验报表，对不能判断的应请示上司进行处理； 来料时应合理安排检查程序，对所检物料进行标示和记录； 协助办公室处理客户投诉问题和产品的售后服务工作。.12仓库质量职责： 负责做好入库物品的验收工作，发现问题及时作出处理； 做好物品的清点28、分门别类有序标识和存放工作； 做好物品收、发的记录工作； 按照要求做到凭有效签名的领料单发货； 做好仓库清洁工作，保持仓库堆放的物品整齐、清洁； 负责做好日常的仓库检查及定期的盘点工作； 掌握物品库存动态，负责物品的补给申请； 做好物品的帐、物、卡相符，并编制月度报表； 做好仓库防潮、防水、防盗等防护措施，确保物质量量和库房安全； 可回收物的回收，返给供货商； 负责废原材料、半成品、成品的存放、保管和处置。内部沟通公司通过以下的沟通方式来对质量管理系统的有效性、符合性进行评估和分析，并确立需要改善的事项： 部门主管管理会议； ISO9000会议； 内部审核总结会议； 管理评审会议； 调度会议29、或质量例会等。5.6管理评审为保证质量系统的适用性、有效性以及逐步完善、提高，最高管理者每年至少一次对质量系统进行评审。总经理组织协调评审活动，评审由总经理、管理者代表，各部门主管、经理和相关部门代表进行。评审至少应包括或涉及如下内容：a. 质量方针和质量目标的贯彻，实施情况；b. 质量系统适应性、有效性分析；c. 内部审核和外部审核的情况与结果分析；d. 纠正和预防措施的实施情况；e. 客户、相关方信息反馈情况分析；f. 质量系统的充分性分析；g. 组织结构的适合性，包括人员和资源；h. 产品符合程度；i. 上一次管理评审决议事项跟进；j.过程的业绩。k. 可能影响质量管理体系的变更。l. 30、针对改善的各种建议。管理者代表负责保存管理评审记录，管理者代表对评审的结果进行跟进。5.7相关文件管理评审控制程序6.0资源管理6.1资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作，包括指定合适的人员维持质量系统运行和执行验证工作。 资源包括但不限于下列内容： a. 人力资源（从事产品生产所有过程的人员）；b. 厂房设施、生产设备、检测设备或工具；c. 适当的工作环境。d. 足够维持公司运作的资金。e. 沟通工具。人事依照员工培训程序的要求对人力资源进行管理。生产部依照机器设备控制程序、试验室依照检测仪器控制程序的要求对生产设备、检测仪器等资源进行管理。人事依照资源管理程序的要求对厂房31、设施、办公用设施、生活用设施资源进行管理。6.1.5生产部、人事组织有关部门每月对厂区环境设施、安全状况进行巡查。6.2人力资源人事负责建立并维持文件化的员工培训程序，明确培训需求，对员工提供必要的知识和技能等岗位培训，加强全体员工的品质意识，提高品质管理素质，保证公司质量管理体系正常、有效地运行。以达到规定的要求， 使员工能完成指定工作。人事根据各工作岗位所需的能力要求制定在职人员资格要求经总经理批准后作为日后人员招聘、晋升、调职等依据。总经理应对目前在职的人员资格进行认可。6.2.3人事统筹协调全厂范围内的培训工作，各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作。6.2.4人事每年考虑各级人员32、的培训需求，确定培训对象，指定培训项目,安排培训，使各级人员具备相应的资格，以确保各员工能充分认识到其从事活动的重要性和相关性，以及为实现各质量目标作出应有的贡献。6.2.5对重要工序的操作/检查人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育，培训和考核，取得资格认可，方可上岗。6.2.6对采取其它措施如招聘人员应对其是否具备工厂要求的能力要给予评价。6.2.7 人事负责保存培训记录。6.3设施设备生产部负责建立相关程序，对公司的设施设备进行控制。生产部负责建立公司设备档案。生产部安排相关人员对设施设备进行日常维护、保养；维修人员负责对设施设备进行定期维护、保养。33、在维护保养过程中发现问题，即刻提出维护申请，获批准后进行维修。有关的维修记录由生产部保存。因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由生产部申请报废，报总经理批准。6.4工作环境生产部负责对公司内的工作环境进行监控，确保工作环境能满足产品的要求。试验室对影响产质量管理的各种工作环境因素鉴定：如温度、湿度等。生产部门对各项环境定期检查，对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。6.5相关文件员工培训程序机器设备控制程序6.5.3资源管理程序 7.0产品实现7.1产品实现流程的策划生产部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划，制定产品的过程管理计划。生产部确定过程管理计划中订单下达与生产计划等流程的确34、定以及相关文件的制定。生产部制定管理计划中有关产品加工流程的方法、工艺要求，控制参数并制定相关的作业指示文件。试验室制定产品的监控、检验与测试要求方法及产品允收准则。仓管负责产品储运要求及制定有关文件。各项活动相关的质量记录由责任部门保存。对特定合同的产品要求及重大质量改进由总经理组织相关部门进行质量策划。7.2与客户相关之流程产品相关之决定办公室负责建立并形成文件化程序，对产品的要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。.1接到新产品订单后，办公室评审客户对该产品的要求，这些要求包括：a.产品的质量、交付等明文规定要求；b.产品未能明确但对客户使用有影响的要求；c.有关法律35、法规要求；d.其它公司认定要求的事项。.2办公室将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。.3相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。产品要求之审查办公室负责建立文件化的程序以明确客户的质量要求，解决不一致问题，确保公司有能力满足客户需要。.1合同评审.1.1在合同签订之前，办公室应根据其重要程度（常规合同和特殊合同）采取分类评审，做好评审记录。.1.2合同评审内容包括：质量要求、数量、价格、交货期、生产能力、客户信誉度及付款方式等。.1.3常规合同（指该合同的产品为公司生产过一次或一次以上，且合同其它要求符合公司规定）的评审由办公室直接评审即可。.1.4特殊合同（指该合同的产品公司从未生产过36、，且合同的其它要求均不符合公司的规定；如产品价格等）的评审需由与该合同有关联的部门进行评审。.1.5参与合同评审的有关人员，对合同订单的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见，并形成统一决议，以保证合同顺利执行。.1.6特殊合同需由部门经理或总经理裁定。.2合同修改.2.1合同修改由办公室与客户协商后进行。.2.2合同修改必须有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。.2.3修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现，保证合同的正常执行。.2.4合同评审记录必须妥善保存。与客户之沟通办公室负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。.1沟通的内容包括：a. 产品要37、求（质量、价格、交货期等）；b.订单的执行，合同修改情况；c. 客户反馈信息或客户投诉/退货等。7.2.3.2样品试做好并经检测合格后，生产部首先对其可行性进行确认，然后召集相关部门负责人对新产品各项参数进行评估；当检测不合格时，试验室负责人组织相关人员进行检讨，重新调整制作工艺，并重新试做样品，直到样品试做并经客户确认合格为止。7.3设计和开发因公司产品按客户提供的图纸或样品进行，未有产品设计开发过程，故对本条款进行删减！7.4采购采购部负责建立并维持形成文件的程序以确保所采购的产品符合公司规定的要求。 合格供货商评定.1 本体系文件发行时过去供货近三个月未出现由于品质问题造成退货的供应商，38、由采购员填写供应商调查表交总经理批准后，列入合格供货商名单上。.2对于新供应商采购员要求各供应商报价和送样，采购员根据供应商所报的价格及试验室对样品检测结果连同采购员对其进行调查状况填写供应商调查表交总经理批准后，列入合格供货商名单上。.3采购部每半年对所有纳入在合格供应商名单内的供应商进行定期评估，填写供应商定期评估表；对于连续两次评估不能满足本公司要求的供应商，采购部应向总经理申请取消其合格供应商资格。.4 采购员根据合格供货商的生产能力安排采购。 采购资料.1办公室、生产部、试验室负责提供采购物资相关的技术文件，对采购物资的名称、类别规格和参数等提出要求。.2采购员负责制定采购计划。经部39、门主管批准后实施。.3采购人员根据批准的采购计划和采购技术文件与合格供货商签订协议或合同，并实施采购。.4所有采购文件在发布前应经授权人批准。采购产品的验证.1采购物资由试验室按检验与试验控制程序实行验收。.2当公司提出要到合格供货商处采购物资进行验证时，应在采购文件中规定验证安排及产品放行方式。.3当客户提出要对供货商物资实施验时，公司将协助客户作好安排。.4客户对供货商物质的验证不能代替公司的验证，也不能排除其后客户的拒收。 7.5生产与服务作业生产与服务提供.1由生产部依据产品的特性，确定直接影响产品质量的一般过程（工序）和关键过程（工序）。.2根据过程分类，由生产部对整个生产过程进行策40、划，协调各部门使过程处于受控状态。.3生产部负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工具有相应的技能。.4试验室和生产部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行检定、维修、配置，保证生产和检测设备过程控制的要求。.5生产部门组织开展对设备的日常维护、保养，并具体实施。.6生产部门对生产现扬环境进行管理，在制产品、各工具装备、生产中的废料按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。.7生产部和试验室对生产各工序的环境/产品质量、生产效率、设备使用和质量检验进行监控，作相应的记录。.8办公室负责在产品交付后客户使用过程中出现的质量问题进行处理，并做好相应处理记录。生产41、与服务流程确认.1 当生产和服务提供过程的输出不能由其后续的监视或测量加以检验时，本公司将对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程在内。.2 确认为证实实现这些过程的策划结果的能力，其内容主要包括： 为过程的评审所规划的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求； 再确认。.3 本公司确认配料/搅拌为特殊过程，其控制的范围包括： 工艺方法：人员资格和设备的鉴定； 过程质量的控制或监督； 过程后的测量和检验； 控制过程确认的文件和记录。产品标识和可追溯性生产部负责对生产过程中的产品和物料进行标识，仓库负责对库存的原材料、半成品、成42、品进行标识，以防止不同类别、规格的产品混淆，便于组织生产，当有规定要求时，对每件或每批产品进行唯一性标识、记录，实现可追溯性。.1产品标识.1.1当需要时，应对从进货、生产到成品出厂各阶段的产品进行相应的标识。.1.2公司标识方法采用挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写进行标识。.1.3生产部负责对产品标识的规范化设计和识别。 .1.4仓库、生产部、试验室组织产品标识的具体实施。A、仓库负责对检验后的原材料进行状态标识；B、生产部对产品生产过程检验后的状态进行标识；C、试验室负责对检验后的成品进行状态标识。.1.5产品标识应清晰、完整、唯一，便于保持。.2产品可追溯性.2.1当合同规定对产品43、进行可追溯时，应明确追溯的起点的终点。.2.2对可追溯性产品应加以唯一性标识和记录。客户财产.1客户提供的原辅材料由仓库负责保存，并单独建帐，分类存放并做好标识。.2试验室负责对客户提供的产品按标准或合同进行验证。.3客户提供的样板、图纸由生产部进行登记和保存，如有问题由办公室将有关信息反馈给客户。产品的防护措施仓库负责建立文件化程序对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以防止产品损坏、变质，使其保持原有产质量量。.1搬运、贮存、防护.1.1在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产质量量不受损失。.1.2根据产质量量的要求，对产品采用适当的贮存防护方法，并实施库房管理。.2包装.44、2.1包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，应根据客户的要求进行。.3交付.3.1成品出货时由仓管员对产品进行清点、核对，防止产品漏发、错发。.3.2仓管员应对产品型号、数量、批号、发货目的地、发货日期作好记录，以便可追溯。.3.3应对最终产品的质量进行适当防护，当合同规定时，保护措施从发运开始直到交付目的地。7.6检验、测量与试验设备的控制试验室负责建立文件化的程序以对检测设备的管理、校准、使用进行控制，确保检测设备的不确定度已知且满足使用要求。根据产品技术工艺和质量检测要求，配置的检验、测量和试验设备。新增检验、测量和试验设备需经试验室审批。试验室对所有在用的检验、测量和试验设备45、编制定期检验计划，按时进行检验，并做好相应的标识和记录。所有的检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明的检验、测量和试验设备不得使用。对已发现失准的检测设备，应重新校准检测设备并对产品测结果重新评定并在必要时采取相关措施。试验室应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。检定人员应经专业培训，资格鉴定考核合格后持证上岗。各种检定记录、资料应妥善保存，及时归档。试验室负责编制公司检验、测量和试验设备目录，并建立设备台帐，如检测由外部机构进行时，检测仪器由外部机构自行管理。 7.7相关文件合同评审程序7.7.2采购管理程序7.7.3生产计划控制程序7.7.4仓储管理程序检测仪46、器控制程序8.0测量分析和改善8.1简述公司建立测量、监督与统计分析的实施方法，选用适当统计技术对产品及质量系统进行不断的分析与持续改善活动。试验室采用来料检验、过程检验、最终检验等手段对产品的质量进行测量与监控。试验室选用适当的统计技术对产品的符合性进行统计分析。管理者代表定期的进行内部审核，对公司的质量系统、质量目标进行监督和评估，并采用适当的统计技术进行统计分析，以便持续改进质量管理体系的有效性。办公室对客户的满意程度进行监督和评估，并采用适当的统计技术进行统计分析，以便持续改进质量管理体系的有效性。所有测量、监督与分析过程中发现的不合格项/不合格品需采取相应的纠正和预防措施。8.2测量47、与监控客户满意度评估办公室负责建立并保持客户满意度评估制度，以验证公司提供的产品或服务是否已经满足了客户的要求。.1办公室定期发出客户满意度调查表，调查客户在质量、交付服务、报关等过程中的满意度。.2各部门在接到客户有关反馈公司产品或服务上有缺失时，应及时反馈给办公室，办公室负责将客户反馈信息记录在客户信息反馈表中。.3对客户投诉或退货，办公室应填写客户投诉/退货处理报告，交生产部、试验室办理。.4办公室定期统计上述各项信息并对客户满意度作出评估，对不符合客户要求的方面提出纠正和预防行动要求。 内部审核管理者代表负责建立并保持内部质量审核制度，每年至少进行一次审核以证明质量管理系统符合ISO948、001：2008的要求。.1内部质量审核由审核组长或者其指定代理人主持， 内部质量审核员须接受培训并经过资格认可。.2 审核应由与被审核对象无直接责任关系的审核员进行。.3管理者代表制定内部审核计划，保证对所有的质量系统要素进行审核，对各要素审核的程度取决于系统的贯彻情况，重要程度和以前审核的结果来安排。.4审核实施之前。审核员需检查以往的审核报告，准备检查表和审核计划。.5 每次审核完成后，审核组需写出审核报告，发放给被审核部门负责人，并及时采取纠正和预防措施。.6 审核员负责跟进内部审核的纠正和预防措施的合适性和有效性，并做好跟进记录。.7 管理评审时，对内部质量审核结果进行评审。.8 管49、理者代表负责保存内部审核记录过程监督和测量.1产品实现过程的监控由各部门根据本部门制定的分质量目标进行统计分析，当未达到质量目标时，应采取纠正与预防措施。.2质量管理体系过程的监控通过定期内审、管理评审来加以管控，对内审过程中发现的不合格和管理评审提出的各项决议采取纠正和预防措施。 产品监督和测量对原辅材料、在制品、成品按规定进行检验和试验，确保未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。.1来料、过程和最终产品检验或试验应按规定的检验文件进行。.2来料检验和试验（原材料的检验公司暂时确定为原材料免检）.2.1进货原辅材料应由合格供货商供货，仓库接收货物后，通知试验室进行检验。.2.2原辅材50、料进货应根据合格供货商对质量控制状况采用全检或抽检，并经试验室检验员检验和试验合格后，仓库才可接收。.2.3当生产急需来不及验证需紧急放行时，应由总经理批准。.3过程检验和试验.3.1对在制品的检验应由试验室按文件中的规定项目进行。.3.2当生产急需来不及验证需例外转序时应由试验室主管批准。.4最终检验和试验.4.1对最终产品的检验和试验应由试验室进行。.4. 2成品应经各道工序的检验和试验全部完成并合格后方可入库。.5检验和试验记录.5.1检验和试验记录应真实、完整、清楚，由资格认可的检验和试验人员签名。.5.2检验和试验记录应妥善保管，便于查询。8.3不合格品控制产品不合格的控制：对不合格51、品进行标识、记录、隔离、评审和处置，防止不合格品的非预期使用。.1原辅材料、退货产品由试验室部实施检验，发现不合格品须做好标识、记录并进行隔离。.2对不合格品应视其价值和影响程序，规定不同的评审，并按规定职责作出相应评审。 .3评审结果为：返工、退货、特采、报废处理四种。.4相关责任部门应规定要求对四种评审结果作出有效处置。.5不合格品返工后须按原程序进行检验并记录。.6当合同规定时，让步接收需经用户认可。8.4资料分析选用合适的统计技术,对工序和产品资料进行分析，提供改善和决策依据。试验室从有关的工序或产品检验中收集资料，进行统计汇总。8.4.2办公室负责收集客户满意度资料，并进行统计分析。52、8.4.3采购部负责收集供应商供货品质、交期以及日常配合度，并进行统计分析。8.4.4将汇总后的信息资料与目标值比较，并评估有关工序运行或产质量量情况。8.4.5试验室按纠正和预防措施控制程序进行跟踪和监督。8.5改进持续改进公司建立测量、监督与分析的实施方法，对产品、服务与质量系统进行不断的分析与持续改善活动。纠正措施和预防措施试验室建立并实施纠正和预防措施的形成文件的程序，以消除存在的或潜在的不合格，防止问题再度发生。.1 当产品质量或质量系统发生严重的不合格或不合格多次重复出现时，有关人员就应该发出纠正和预防措施报告，试验室负责协调纠正和预防措施报告的原因分析，纠正和预防措施实施与跟进，53、以保证措施的有效性。.2 纠正措施应考虑以下因素：a .对不合格问题的标识；b. 对不合格问题的调查和原因分析；c. 纠正措施的确定；d. 纠正措施的执行；e. 纠正措施的有效性跟进。.3 预防措施应考虑以下因素： a. 对潜在不合格因素的分析； b. 采取预防措施；消除潜在的不合格； c. 确定必要的处理步骤； d. 确保预防措施的有效性。.4 当纠正和预防措施涉及到操作规程或文件的变更时, 要更改相关的程序。.5 办公室负责统筹客户投诉，若有必要，将发出客户投诉表给有关部门。.6 试验室保存纠正和预防措施报告并提交管理评审。8.6相关文件8.6.1检验与试验控制程序8.6.2不合格品控制程54、序8.6.3客户满意度评审程序8.6.4客户设诉处理程序8.6.5内部质量体系审核控制程序8.6.6数据分析控制程序8.6.7纠正与预防措施控制程序8.6.8 附件一：质量管理系统的流程图方式 附件一：质量管理系统的流程图方式质量管理系统持续改善糾正與預防措施控制程序 管理职责 质量方针 质量目标 管理评审程序 反馈客户需求 资源管理 测量分析与改善 客户满意合同评审 员工培训程序 客户满意程序 资源管理程序 度评审程样品制作 机器设备控制 检验与试验控制程序 序 管理程序 程序 不合格品的控制程序 内部质量审核程序 数据分析控制程序 产品实现 产品 采购管 生产管 仓储管理 理程序 理控制 程序程序 输入 检测仪器控制程序 输出