光伏太阳能有限公司质量管理手册含程序文件.doc
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编号:1105402
2024-09-07
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1、编码天津XX光伏太阳能有限公司 质量手册(含程序文件) 版 本 号: A受控状态:编 号:XX年12月1日发布 XX年12月8日实施 编码:XX天津XX光伏太阳能有限公司质量手册(含程序文件) 目录(对照表) 编码:XX-0.1章节标 题ISO9001:2008页码0.1目录对照表30.2质量手册发布令4.2.20.3质量手册修改表4.2.30.4管理者代表任命书5.5.20.5公司简介附件:1公司貭量管理体系结构图 附件:2公司貭量管理体系职能分配表5.5.10.6貭量方针、貭量目标5.3/5.4.10.7质量手册的管理4.2.21.0范围1.02.0引用标准2.03.0术语3.04.0质量2、管理体系4.14.2.3文件控制程序4.2.34.2.4记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1管理承诺5.15.2关注焦点5.25.3 管理方针5.35.4质量体系策划5.45.4.1质量目标控制程序5.4.15.5职责、权限、沟通5.55.6管理评审控制程序5.66.0/6.1资源管理6.06.2能力、意识和培训控制程序6.26.3/6.4基础设施和工作环境控制程序6.3/6.47.0/7.1产品实现策划7.0;7.17.2/8.2.1与顾客有关要求及顾客满意度的测量的控制程序7.27.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序7.57.6监视和测量设备的控制程序7.68.03、/8.1测量、分析和改进8.08.2.2/3内部审核及过程监视测量控制程序8.2.2/38.2.4产品监视测量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4/8.5.1数据分析和持续改进控制程序8.4,8.5.18.5纠正措施及预防措施控制程序8.5.2/3发 布 令 编码:XX0.2为确保公司生产的光伏玻璃产品符合顾客要求和适用的法律法规要求,并不断增强顾客满意;并通过质量管理体系的有效运行,提高员工的素质,提升公司管理水平,使公司获得更高的经营绩效,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准结合我公司的实际情况,编制完成本质量手册(含程序文件)。我公司的质4、量手册(含程序文件),是公司建立、实施和保持质量管理体系的法规性文件,用于统一、协调公司的质量管理活动。公司各部门及全体员工必须认真贯彻执行,扎扎实实做好各项工作,使公司的质量管理体系得到不断改进和完善。本手册经公司经理办公会讨论通过,特批准从 XX年12月8 日起发布实施。总经理: XX年 12月1日 管理手册修改表 编码:XX0.3条款修 改 内 容修改日期修改人批 准修改前内容修改后内容任 命 书 编码:XX0.4为贯彻执行GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对公司质量管理体系运行的领导,特任命 XX 为我公司的管理者代表。管理者代表除履行其5、原有的职责外,在质量管理体系运行方面负责:1、确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系;2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效、运行情况和任何改进的需求;3、确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系方面有关事宜与外部方进行联络与协调。总经理: XX年 12月1日 公 司 简 介 编码:XX0.5天津XX光伏太阳能有限公司成立于2008年12月,注册资金6000万元,座落在天津西青区。公司着眼于未来的发展,按照“生产一代、试制一代、研发一代、筹划一代的原则”,围绕太阳能光伏产品的上、中、下游以及玻璃产品的延伸、节能降耗、升级换代等进行规划。公司本着“以卓越质量让顾客满意,以诚意6、守信盈得市场”的经营理念,在光伏玻璃产品生产、销售过程中,竭诚为广大客户提供优质产品和优良服务。公司采用先进工艺技术。公司拥有先进的光伏玻璃生产线;公司拥有一批高级专业技术人员;公司编制并采用先进工艺标准和质量标准,对原材料、过程产品、成品进行严格的质量检验,为广大顾客生产质量卓越的产品。公司以GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系-要求为依据,建立、实施、保持公司的质量管理体系,采用与国际接轨的质量管理方法,以保证公司生产的产品符合顾客和适用的法律法规要求。 成就现在,创建未来,是我公司全体同仁的理想目标。我公司承诺继续努力不断提升产品品质和服务,持续改进环境绩效7、,努力开创XX新纪元。公司地址:天津市西青区邮编:电话:传真:邮箱:http:公司貭量管理体系结构图 附件:1 总 经 理副总経理経理 经 理管理者代表副总経理経理 经 理 市场部 技术管理部 资材部 综合部 品保部 生产计划部 成型车间 仓 库中心实验室 仓 库 熔配车间 质量管理体系过程职责分配表 附件:2GB/T19001-2008条款 职能部门条款要求总 经 理管理者代表技术管理部生产计划部(含车间)品质部市场部资材部综合部4.1 总要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标58、.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3信息沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2能力、培训和意识6.3 基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5.1/2生产和服务提供7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注:为主要职能部门; 为相关部门。本公司删减:GB/T19001-2008标准7.3条款。质量方针、质量9、目标 编码:XX-06为不断完善公司质量管理体系,在市场上取得充分的信誉,履行向顾客和相关方做出的承诺,特制定如下质量方针和质量目标。质量方针 满足要求、持续改进;卓越品质、顾客满意。质量方针解释:第一句话为管理承诺,第二句话为管理目的。满足要求:遵守适用的法律法规,执行企业标准,确保顾客的要求得到确定并予以满足。持续改进:不断提高产品质量,提高质量管理体系和过程的有效性及效率,持续改进组织的整体业绩。卓越品质:以先进的工艺技术,负责的工作态度,生产顾客满意、企业受益、员工引以为荣的优质产品。顾客满意:产品和服务满足顾客的要求并不断增强顾客满意。质量目标 顾客满意率85%以上;制程工艺执行合格10、率95%以上。注: 顾客满意度计算方法如下(按调查项计算) 满意项(基本满意项)满意度() 100% 调查项总计注:成品一次检验合格率计算方法如下: 制程工艺执行检查合格批数制程工艺执行合格率()= 100% 制程工艺执行检查批数公司目标在每年管理评审会上进行评审、调整和更新,由公司经理确定。技术管理部依据管理评审的决定,调整或更新质量目标,形成文件,经公司经理批准后在全公司发布。0.7 质量手册的管理 编码:XX0.70.7-1质量手册的适用范围本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是公司全部质量活动的行为准则和依据。本手册是公司质量管理体系的总体描述,适用于本公司光伏玻璃产品的制造及有关职11、能部门和场所的活动、服务。本手册在合同环境下,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;并通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本手册做为培训员工,落实质量职责,满足质量管理体系要求的依据;能用于内部和外部(包括顾客、相关方和认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本手册中,“产品”,也可指“服务”,适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品;产品实现过程所产生的任何预期输出。0.7-2 质量手册编写的依据1 本手册的编制考虑了公司的外部业务环境(如适用于产品的12、法律法规环境、行业政策环境、市场环境)该环境的变化以及与该环境有关的风险;考虑了公司内部环境如:公司不断变化的需求,具体目标,所提供的产品,所采用的过程,组织的规模和组织结构。2 GB/T19001-2008质量管理体系要求3 GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语0.7-3 质量手册的批准发布与管理1 本手册由管理者代表审核,总经理批准发布后正式实施。2 本手册由技术管理部统一标识、编号、发放和管理。3 本手册分为“受控本”(跟踪更改本)和“非受控本”(非跟踪更改本)两种,凡公司内部使用或提供给认证机构的都必须是“受控本”,其它均为“非受控本”。0.7-4质量手册修改控制 1. 13、手册持有者应将其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。2. 在使用期间,如有修改建议,各部门负责人应予以汇总,及时反馈到技术管理部,技术管理部负责组织对手册(含程序文件)的适宜性、充分性和有效性进行评审,必要时予以修改,修改后必须经总经理批准。3. 修改执行文件控制程序(XX4.2-1)的有关规定。4. 修改后需认真填写质量手册更改记录,见附录。1 范围 编码:XX1.01.1 总则树立以顾客为关注焦点的经营理念,符合八项质量管理原则,并采用过程方法,确保公司销售的产品及提供的服务满足顾客要求和适用的法律法规要求是本手册编写的指导思想。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是公司全部质量活动的行14、为准则和依据。本手册是公司质量管理体系的总体描述,适用于本公司光伏玻璃产品的制造及有关职能部门和场所的活动、服务。本手册在合同环境下,证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;并通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本手册做为培训员工,落实质量职责,满足质量管理体系要求的依据;能用于内部和外部(包括顾客、相关方和认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力,评定组织与光伏玻璃产品的制造及有关的活动、服务。本手册中,“产品”,也可指“服务”,适用于预期提供给顾客或顾15、客所要求的产品;产品实现过程所产生的任何预期输出。本手册对本公司按照GB/T19001-2008标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系进行了描述。并确定了如何实现这些要求的方法和途径。本手册为建立、实施、保持并改进本公司质量管理体系规定了准则。本手册可用于内审及第三方认证,以证实对GB/T19001-2008标准的符合。1.2 范围1.2.1 场所范围: 位于天津市中北工业园区1.2.2 QMS覆盖范围 本质量管理体系覆盖了各规格光伏玻璃的生产。按照GB/T19001-2008标准的要求,结合本公司的实际对以下过程进行删减。删减条款:7.3设计和开发。公司在生产、服务提供过程中,按顾16、客要求生产产品,产品的类别、規格、型号等均由顾客决定,公司无设计责任及活动,故在标准允许范围内对其进行删减。以上条款的删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求销售产品的能力或责任。2 引用标准 编码:XX2.0本手册引用标准为:GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-20008 质量管理体系要求3 术语 编码:XX3.03.1 本手册采用GB/T19000-2008、GB/T 19000-2008标准中所规定的术语。在质量手册中,当规范中的术语与国家标准不一致时,优先采用国家标准术语。3.2 本公司特定术语 无4 管理体系 编码:XX4.04.1 总17、要求本公司按照GB/T19001-2008标准的要求和本公司的实际情况,建立质量管理体系,并形成了文件。本公司将按质量管理体系标准和质量管理体系文件规定的要求实施,对质量管理体系所有过程进行控制,并持续改进其有效性,通过满足顾客和适用的法律、法规和其他要求,而达到持续增强顾客满意的目的。4.1.1 建立质量管理体系的基础是GB/T19001-2008提倡使用过程方法,在建立质量管理体系时:1) 本公司根据ISO9001的要求识别了管理体系所需要过程和活动,确定了这些过程和活动的顺序和相互作用,建立了确保这些过程和活动有效运行和控制的准则和方法。2) 在编制体系文件时,注意了引用公司现有的行之有18、效的规章制度。4.1.2 公司依据标准要求、适用的法规要求和公司的实际情况,编制了公司的质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、作业指导书、记录以及采用外来标准、规范和文件,建立了文件化的质量管理体系。4.1.3 为确保过程和活动的有效运行和对过程进行控制,公司提供了必要的资源和信息,包括:人力资源、专项技能、基础设施、工作环境和各类信息。4.1.4 对过程和活动运行进行监督、测量,以获取必要和充分的信息,并分析这些过程是否有效运作。4.1.5 针对上述信息分析实施必要的措施,使这些过程和活动最终实现过程策划的结果,并根据需要对这些过程、活动进行持续改进和考核。4.1.6 本公司的后处理(包括19、磨边钢化)为外包过程,本公司确保对外包过程的控制,并根据外包过程对本公司提供满足要求产品的能力的潜在影响,采取适宜的控制方式。对外包过程的控制,本公司通过应用7.4实现所需控制的能力。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括:1)形成文件的质量方针和质量目标;2)质量手册;3)质量手册包括按GB/T19001-2008标准的要求编制的和本公司质量管理体系运行所需的程序文件;4)为确保质量管理体系有效策划、运行和控制所需的文件包括作业文件(指导书、参数标准、检验规程)、质量计划;5)为证实质量管理体系有效运行及产品符合性,确定了所需客观证据的记录。4.2.2 质量手册本公司依20、据GB/T19001-2008标准的要求编制质量手册,表述了本公司质量管理体系和确定的管理方针和管理目标,是本公司质量管理体系的纲领性和法规性文件。手册中明确了体系的范围、包括了体系所建立的程序文件并对质量体系所包括的过程活动的顺序和相互作用作了表述。4.2.3 文件控制本公司制定了文件控制程序,对文件的批准、发放、更改、评审、回收、作废等管理的控制要求作了规定。 文件控制程序 编码:XX4.2.3-11 目的和适用范围 为了对公司质量管理体系的有关文件进行控制,确保各个场所都能使用相应一致的有效版本的文件特制定本程序。本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。2. 职责2.1 总经理负责批准21、发布质量手册。2.2 管理者代表负责审核质量手册。2.3 技术管理部负责组织文件的编写、评审、发放及管理等。2.4 各部门负责相关文件的编制、收集、整理及归档等。3 程序内容3.1 文件分类及保管3.1.1 第一级文件:质量手册(包括程序文件)由技术管理部组织编制并保存。3.1.2 第二级文件:由各相关部门负责编制并报技术管理部备案存档。技术文件(国家/行业/企业标准、作业指导书、检验规范等)管理文件(管理制度、岗位责任制等)记录表格3.1.3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、外来文件、与体系有关的法律法规等,由技术管理部组织编制、收集并保存。3.2 文件的编号3.2.1 质量手册(包括22、程序文件)ZSQA. (QP) 程序顺序号 标准条款号 手册代码QA,程序文件代码QP 企业代码3.2.2 技术文件(作业指导书、检验规范等)ZSJS. 技术标准顺序号 技术文件代码 企业代码3.2.3 管理文件(部门管理制度、岗位责任制、任职要求等)ZSGL 管理标准顺序号 标准条款号 管理文件代码 企业代码3.2.4 记录表格:JL 记录顺序号 标准条款号记录代码标准条款号:质量体系及共用条款不标注,环境体系单独要求标注E。3.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的。3.3.1 质量手册(包括程序文件)由技术管理部负责组织编写,管理者代表审核,经理23、批准发布,并由技术管理部负责发放。3.3.2 程序文件由各部门组织编写、汇总,部门负责人审核,管理者代表批准,技术管理部负责发放。3.3.3 为确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本,文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录(ZS/JL-4.2.3-01)。3.4 文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两类,所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖“受控”印章,并注明分发号。技术管理部负责确定文件的受控状态,并建立受控文件清单(ZS/JL-4.2.3-02)。3.5 文件的更改3.5.1 质量手册的更改,由技术管理部填写文件更改申请(ZS/JL-4.2.3-03),经管理者代表审核,经24、理批准后,由技术管理部负责手册的更改与发放。3.5.2 程序文件及其他文件的更改由提出更改的部门填写文件更改申请,经原编写部门负责人审核,管理者代表批准后,由原编写部门更改,技术管理部负责发放。3.5.3 技术管理部应将更改后作废文件及时收回,以确保文件有效版本的唯一性。3.6 文件的领用3.6.1 文件使用者经相关部门负责人批准后,到技术管理部领取,填写文件发放、回收记录。3.6.2 因破损而重新领用的其分发号不变,领取新文件同时将旧文件交回;因丢失而补发的给予新的分发号,技术管理部做好记录。3.7 文件的保存3.7.1 各部门受控文件由本部门专人保管,技术管理部对各部门文件保管情况进行监督25、。3.7.2 受控文件必须分类存放在干燥通风、安全的地方,并确保在使用处可获得适用文件的有关版本。3.7.3 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。3.8 文件的换版3.8.1 有下列情况之一时,质量手册即换版:a)企业内外部环境发生重大变化时;b)质量标准进行较大的修改或换版时;c) 质量管理体系文件进行大幅度修改时。3.8.2 质量手册换版时,改变手册版本号,由A改为B,B改为C以此类推。3.8.3 程序文件、记录和各部门文件换版时,改变页面上的版本号,由A改为B,由B改为C,以此类推。3.9 文件的作废与销毁3.9.1 所有失效或作废文件由相关部门26、指定人员及时从所有发放或使用场所收回,加盖“作废”印章。因某种原因需保留的任何已作废的文件加盖“作废保留” 印章,确保防止作废文件的非预期使用。3.9.2 对需要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请 (ZS/JL-4.2.3-04),经管理者代表批准后,由技术管理部负责销毁。3.10 外来文件的控制 3.10.1 技术管理部、生产计划部、品保部等部门负责分别收集、识别并确定策划和运行管理体系所需的外来文件,包括法律法规、行业标准、体系标准、适用的法律法规等的最新版本,确保其有效性、适用性。3.10.2技术管理部负责填写外来文件登记评审表(ZS/JL4.2.3-05),管理者代表审核,总经27、理批准,并负责统一编号标识,加盖“受控”印章,分发到相关部门使用,并做好记录。3.10.3 技术管理部每年对外来文件进行评审,确保其有效性、适用性。3.11 技术管理部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时进行修改,执行3.5条款。 3.12 当文件用电子媒体时,也应执行上述规定,同时由专人做好备份。3.13 作为记录的文件执行记录控制程序。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件XX4.2.4-1 记录控制程序4.2 记录 ZS/JL-4.2.3-01 文件发放、回收记录ZS/JL-4.2.3-02 受控文件清单ZS/JL-4.2.3-03 文件更28、改申请 ZS/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 ZS/JL-4.2.3-05 外来文件登记评审表更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间4.2.4 记录控制本公司制定了记录控制程序并组织实施,以提供证明产品过程、环境行为符合要求及整合管理体系有效运行的证据。记录控制程序 编码:XX4.2.4-11.目的和适用范围为了对质量管理体系有关记录进行有效控制,以提供产品、服务符合要求和质量管理体系运行有效的证据,并保持管理体系运行过程的可追溯性,特制定本程序。本程序适用于与公司质量管理体系有关的所有记录的控制。2.职责2.1 技术管理部为记录控制的归口管理部门。2.2 各部门负责本部29、门相关记录的收集、归档、保存。3.程序内容3.1 记录的标识记录的标识按文件控制程序(XX4.2-1)中文件编码的条款要求执行。3.2 记录的表样3.2.1 各部门的记录表样,在编写相关文件时负责编制,技术管理部审核,管理者代表批准。3.2.2 各部门当需要增添新的或修改旧的记录表样时,申请人应填写质量记录增添/修改申请表(ZS/JL4.2.4-01),报技术管理部审核,管理者代表批准。3.3 记录的填写各部门质量记录的填写人应按规定认真填写,项目填写齐全、清晰、准确,不允许随意修改,如笔误需修改,应采用划改方式。3.4 记录的贮存、保护、检索、保留3.4.1 各部门质量记录分类归档,记录的贮30、存应存放于环境干燥的场所;应采取保护措施,确保记录不发生损坏、丢失;记录按类别及发生的顺序进行编号以便于检索,。记录由填写部门负责保畄,各部门根据记录的保存作用,规定其保留负责人和保存期限,并报技术管理部登记。3.4.2技术管理部应建立质量记录一览表(ZS/JL4.2.4-02),并建立记录表样,质量记录一览表应包括如下内容:序号、记录编码、名称、使用部门、保留部门、保存期限。3.5 记录的销毁处置记录超过保存期或需要销毁时,由主管人员填写作废文件保留/销毁登记表(ZS/JL4.206),经技术管理部确认,管理者代表批准后,方可销毁,销毁时应有监销人。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件文31、件控制程序 (LP/QP4.2.3-1)4.2 记录质量记录增添/修改申请表 (ZS/JL4.2.4-01)质量记录一览表 (ZS/JL4.2.4-02)更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间5 管理职责 编码:XX5.05.1管理承诺5.1.1为证实公司经理对质量管理体系的承诺,规定了公司经理在整质量管理体系的建立、实施和持续改进的作用。5.1.2公司经理通过下列活动对建立、实施质量管理体系及持续改进其有效性做出承诺,并在各相关活动中提供证据,包括:1)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)组织制定本公司的质量方针。公司的全体员工要理解质量方针,并为实现质量方32、针付诸实际行动。 3)制定了与质量方针相适应的质量目标。 4)通过质量管理体系的管理评审,对质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性做出评价,确定为实现持续改进的承诺而做出的,与质量方针、质量目标、体系、过程、产品、活动、服务的修改及资源需求有关的决策和行动。5)确保组织获得必要的人力、设施、设备、工作环境、信息系统及其他应有资源,以确保管理体系的有效运行和持续改进。5.2关注焦点5.2.1以顾客为关注焦点1)公司总经理应将实现顾客满意作为组织的目标之一,并运用管理手段使公司的全体员工确保顾客的期望和需要得到满足。2)确保识别顾客明确和隐含的要求及适用法律、法规的要求得到确定,并传递到公司内部33、的相关层次,通过质量管理体系运行得到实现。5.3质量方针 编码:XX5.3本公司的质量方针(详见本手册0.5-1)5.3.1 本公司的质量方针应与公司的宗旨、话动/产品和服务的性质和公司规模相适应。 5.3.2 质量方针为制定、评审质量目标指标提供了框架。本公司质量方针将通过质量目标的实施确保方针的贯彻、落实。5.3.3质量方针应体现满足顾客要求和持续改进的承诺。5.3.4本公司为确保质量方针在各部门、各岗位上有效传递,通过培训、标语、布告、墙报等形式宣传,使为组织和代表组织工作的人员工理解管质量方针,并在各自的岗位上遵守质量方针。5.3.5 公司总经理在每次的管理评审会议上对质量方针的适宜性34、有效性进行评审,技术管理部做好记录,必要时对质量方针进行修订。 5.3.6公司总经理在确定质量方针时,应体现全员参与的原则,质量方针由公司总经理批准、发布。对质量方针进行修订时,应根据管理评审的结果,经总经理批准后,才能发布修订后的质量方针。5.3.7 质量方针应通过各种途径向顾客、相关方、员工进行传达,以便于社会了解和监督公司质量行为。5.4策划为确保实现质量目标,公司最高管理者要为实现的质量目标所需的资源进行识别和策划。5.4.1质量目标本公司制定了质量目标控制程序,对质量目标制订、实施、评价进行管理。质量目标控制程序 编码:XX5.4.1-11目的和适用范围为了确保质量目标的适宜性、充35、分性及质量目标的实现,特制定本程序。本程序适用于公司质量目标的控制。2职责2.1 技术管理部负责组织公司的质量目标的拟制和分解,汇总公司质量目标,并负责实施的监视测量。2.2 各部室负责制定部门质量目标的措施和所分解环境目标、指标的管理方案并实施。2.3 管理者代表负责组织公司质量目标的审议、协调和审核。2.4总经理负责公司质量目标的批准。2.5 各部室的质量目标由部室主管领导审核,报管理者代表批准。3程序内容3.1 质量目标制定的原则3.1.1 制定质量目标时,应确保:1)在组织的相关职能部门和层次上建立质量目标;2)包括满足产品有关要求所需的内容;3)目标应可测量,尽可能量化;4)和质量方36、针保持一致。3.2 质量目标的制订、修订和分解3.2.1 技术管理部组织各部门依据以上原则拟订质量目标,并形成文件,经管理者代表审核,报公司经理批准后发布。3.2.2公司应将质量目标分解到相关的职能层次,各部门制定本部门的质量目标,并形成质量目标分解表(JL5.4.1-01),经管理者代表批准后实施。3.2.3 当公司的情况和法律法规发生变化后,或发现质量目标已不适宜时,技术管理部应及时组织各部门研究提出对质量目标进行修订的意见,通过管理评审、并经经理批准后对质量目标进行修改。3.3质量目标的监测与管理。3.3.1 各部室应对按本部门的质量目标组织实施。3.3.2为保证目标的顺利完成及各过程能37、力满足所策划的要求,各部门应测量、分折本部门质量目标完成情况及存在问题,并将结果填写质量目标实施情况记录表(ZS/JL8.2.3-01)报技术管理部审核。3.3.3 技术管理部每季度应对质量目标的实现情况进行检查,发现问题时,应及时报告管理者代表进行协调解决,并按纠正措施和预防措施控制程序执行。3.6 年度质量目标完成情况及改进建议,由技术管理部汇总后报管理者代表提交管理评审。4 本程序相关文件记录4.1相关文件纠正措施和预防措施控制程序XX8.5.-014.2记录质量目标分解表ZS/JL5.4.1-01 质量目标实施情况记录表 ZS/JL8.2.3-01更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标38、记更改人更改時间5.4.2 质量管理体系策划1)体系策划依据GB/T19001-2008标准和实现质量目标的要求,按照本手册4.1的描述对公司的质量管理体系进行了策划. 建立了质量管理体系策划、运行、控制、监视、测量分析和改进所需过程和程序,提供相应的资源,确保质量目标得以实现。2) 当发生下列情况时,质量管理体系需进行变更策划:企业内部组织重大调整变化;企业发生重大质量事故;企业外部环境变化;顾客和相关方导致的重大变更;适用的法律、法规发生重大变化。3) 如因任何原因而导致质量管理体系变更时,由公司总经理组织管理者代表和相关部门进行策划和实施,此时应确保体系的完整性。在策划和实施更改时,若变39、更涉及质量管理体系文件的变更时,按照文件控制程序执行。5.5职责、权限、沟通 本公司的组织机构图(见附表1) 本公司质量管理体系过程职能分配表(见附表2)5.5.1职责和权限公司总经理组织确定、建立了5.5.1职责和权限、岗位说明书明确了管理层中各部门、岗位的职责、权限,并将其传达到全体员工,确保组织内得到充分的沟通。在质量管理体系中各岗位、部门的职责主要有:5.5.1.1 经理1) 负责确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标,并使全体员工理解;2) 负责策划质量管理体系,批准发布质量手册;3) 负责确定公司质量管理体系的组织结构,批准公司各部门的职责、岗位的职责;4) 负责任命管理者代表;40、5) 负责向员工传达满足顾客要求、遵守法规要求和质量管理体系要求、提高产品质量、保护环境的重要性;6) 负责为公司质量管理体系的建立、实施、持续改进提供必须的资源;7) 负责主持管理评审工作。5.5.1.2职能部室共有管理职责1) 贯彻执行质量方针,分解和落实公司质量目标;2) 负责组织本单位员工学习贯彻质量管理体系的程序文件、作业文件,确保质量管理体系的有效运行;3) 负责本单位的员工培训,确保本单位的员工满足质量管理体系有关岗位能力和意识的要求;4) 按专业分工组织专项检查、考核,对发现的不符合/不合格或潜在不符合/不合格项按照内审要求实施纠正措施或预防措施;及时沟通体系运行中的有效性信息41、;7) 负责本单位文件和记录的管理。5.5.1.3技术管理部1)负责文件控制的归口管理。负责公司质量手册的制、修订,组织程序文件的制、修订和公司文件的管理;2)负责记录的归口管理,包括策划、编码管理和监督检查;3)负责组织公司的质量管理体系目标的拟制和分解,并负责实施的监视测量; 4) 负责制程工艺执行情况的检查、分折和改进;5)负责组织对外包过程的控制;6) 负责生产工艺控制文件的编制及管理;7)负责质量管理体系的信息沟通的归口管理和实施; 8)负责组织管理评审的准备工作和日常管理;9)负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责制定公司内各岗位能力和意识要求,负责人力资源的管理;10)负42、责整合体系不符合、纠正措施和预防措施控制的归口管理。11)负责质量管理体系的内部审核的归口管理,负责公司内部审核的策划和实施、检查内部审核的有效性;5.5.1.4品保部1)负责产品实现过程各阶段的监视和测量;2)负责不合格产品的归口管理并进行处置;4)负责产品监视和测量状态标识的管理;5)负责与质量相关的不符合、产品不合格的纠正措施和预防措施的管理。5.5.1.5 生产计划部(含车间)1)负责生产运行控制的归口管理, 负责编制年度、季度、月度生产计划;2)负责生产全过程中标识产品、唯一性标识的管理;3)负责测量设备的周期校验和内部校准,下达周期检定计划;负责校准检定工作的实施;4) 负责生产设43、备、设施运行维护的归口管理;5.5.1.6 市场部1)负责与产品有关要求的归口管理, 负责组织产品销售,负责销售合同的签订实施;2) 负责组织、实施与顾客的各类沟通,为顾客提供优良的服务;3)负责组织收集、分折、处置顾客的信息,负责顾客满意度和意见的收集、调查和传递,分析顾客的需求和满意度;4)负责顾客信息处置结果的答复和纠正措施有效性的确认。5) 负责产品的搬运、储存以及产品交付和交付后活动的实施;6)负责交付和使用中发生的不合格品的管理,组织相关部门采取相应措施进行处置。7)负责成品倉库的管理。5.5.1.7资材部1)负责采购控制的归口管理,负责组织原材料采购负责与供方有关信息的管理。;244、)负责供应商控制的归口管理;3) 负责供应商(外包方)的选择、评价,负责公司核准后合格供应商(外包方)的档案的管理工作;4) 负责采购的原材料,辅料的不合格品控制和处置;5)负责与供方有关信息的管理。6)负责资材倉库的管理。5.5.1.8综合部1)负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责制定公司内各岗位能力和意识要求,负责人力资源的管理;2)负责运输、办公車辆的管理;5.5.2.10 管理者代表总经理任命一名管理者代表,具备以下职责和权限:1)负责组织实施公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进;2)负责向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3)通过贯彻实施质量管理体系,增强员45、工的质量意识;4)负责组织实施内部质量管理体系审核,协助总经理做好管理评审;5)负责协调外部与质量管理体系正常运行的有关问题,使之保持有效运行并不断增进顾客满意;6)负责与质量管理体系有关事宜同外部有关方面的沟通和联系。5.5.2.11仓库管理员1)负责原、辅料及成品的收发、管理,定期盘点,做到帐、卡、物相符,有权拒收不合格产品;2)对库存产品的质量进行定期检查,确保符合产品要求;3)负责管理好库存资材、产品,严格发放制度。5.5.2.12操作人员1)严格遵守工艺纪律,按技术文件进行生产,发现问题及时汇报;2)正确使用和维护好生产设备;3)对过程、产品质量负责并做好生产记录4)严格遵守各项安全46、管理规定,戴好所需的劳动保护用品,确保安全生产。5.5.2.13内审员1)协助本部门贯彻实施公司管理手册和体系文件要求;2)参与公司内部审核工作,按审核计划的安排对体系的运行情况进行审核,并对不符合项的改进结果进行验证。 上述各部门和人员均应对分解的质量目标的有效实施负责。5.6 管理评审本公司制定了管理评审控制程序,管理评审控制程序 编码:XXQ5.6-11目的和适用范围为确保公司质量管理体系、质量方针、质量目标和持续改进的适宜性、充分性和有效性,并评价体系质量方针和质量目标、改进的机会和变更的需要,特制定本程序。本程序适用于公司管理评审的控制。2职责2.1 总经理负责主持管理评审。2.2 47、管理者代表负责报告质量管理体系运行情况、协助总经理做好管理评审。2.3 技术管理部负责组织管理评审的准备工作和日常管理。2.4 各有关部门按评审计划,做好评审的准备和实施。3控制内容3.1 编制评审计划3.1.1 管理评审由总经理按策划的时间主持进行,两次评审相隔不超过一年。3.1.2 在进行管理评审前,根据总经理决定,由技术管理部编制“管理评审计划”(ZS/JL5.6-01),经管理者代表审核报总经理批准后组织实施,计划由技术管理部下发有关部门。3.2 评审准备3.2.1 各有关部室的领导按照计划,做好评审准备,写出有关资料(书面或电子版),报管理者代表审阅。3.2.2 各有关部室需准备的资48、料:1)管理者代表负责提供质量管理体系的业绩报告及改进的需求;2)市场部负责提供顾客反馈、顾客满意情况及改进的需求;3)技术管理部负责提供组织内外审核的情况、确定措施的实施、以往管理评审的跟踪措施、预防措施和纠正措施的状况、提高质量体系过程有效性的建议及可能影响质量管理体系的变更;4)生产计划部负责提供过程绩效及工艺执行状况;5)品质部负责提供产品符合性的分折、改进情况;6)综合部提供人力资源状况。3.2.3 编制公司管理体系运行报告,报管理者代表审阅。质量管理体系运行报告应包括:1)质量方针、质量目标完成情况及持续改进的适宜性;2)过程的业绩和产品质量的符合性;3)顾客对质量反馈情况及顾客满49、意度情况;4)内审、外审结果;5)纠正措施、预防措施计划和实施情况;6)前次管理评审的实施和跟踪情况;7)客观环境的变化,包括法规和其他要求的变化;8)对体系运行、产品质量的改进的建议;12)可能影响质量管理体系的变更,及质量方针、质量目标变更的需求。3.3 评审实施总经理主持会议,管理者代表作质量管理体系运行报告,各部门汇报有关运行情况。各有关部室负责人进行评审,经理做出评审结论和决定。包括对体系、方针和目标持续的适宜性、充分性、有效性做出评价以及是否要改进的决定;确定体系、过程、产品、需要改进的决策和行动;应补充的资源。技术管理部做好管理评审的会议签到“会议签到表(通用)”ZS/JL5.550、.3-01)和评审记录,填写“会议记录(通用)”ZS/JL5.5.3-02)。3.4 管理评审报告和决定事项的事后管理3.4.1 技术管理部根据评审记录,编制“管理评审报告”(ZS/JL5.6-02),包括评审情况、评审结论的决定,经总经理批准后发放有关部门。3.4.2 对评审中所提出的、需采取纠正措施、预防措施的,由技术管理部根据评审报告,向相关责任部门发出“纠正措施/预防措施表”(ZS/JL8.5.2-02),并按纠正措施和预防措施控制程序(XX8.5-1)进行管理和验证其有效性。3.4.3 对评审所做的决定,由管理者代表指定有关部门实施,必要时制定实施计划并实施,执行情况由技术管理部负责51、检查并记录结果,报管理者代表;并负责收集措施实施后的信息,作为下次管理评审的输入内容。3.5 本程序中记录的保管归档等按记录控制程序(XX4.2.4-01)中有关规定执行。4本程序相关文件和记录4.1相关文件记录控制程序XX Q4.2.4-01纠正措施和预防措施控制程序ZS/ QP 8.5-014.2记录管理评审计划ZS/JL5.6-01会议签到表(通用) ZS/JL5.5.3-01会议记录(通用)ZS/JL5.5.3-02管理评审报告 ZS/JL5.6-02纠正措施/预防措施表 ZS/JL8.5.2-025流程图管理评审计划的制定管理评审的实施管理评审资料准备管理评审结论的实施和跟踪更改通知52、编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间6 资源管理 编码:XX 66.1资源提供本公司确定所需的资源包括:人力资源、基础设施、工作环境及专项技能、技术、信息系统和其他资源。总经理确保提供必要的资源,以达到提供资源的目的。1)实施、保持整合管理体系并持续改进其有效性。2)通过实现管理方针、管理目标来满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司制定了能力、意识和培训控制程序,规定了从事影响产品要求符合性工作的人员能力、意识、培训及培训有效性评价等控制要求。所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任工作。. 能力、意识和培训控制程序 编码:XX6.2-153、1目的和适用范围为了确保从事影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的,特制定本程序。本程序适用于质量管理体系中承担任何职责的人员的能力、意识和培训的控制活动。2职责2.1综合部负责能力、意识和培训控制的策划与归口管理。负责组织制定公司内各岗位的能力和意识要求;组织制定公司培训计划、组织培训工作,检查培训计划的实施情况。2.2各职能部室负责确定本部门主管业务所需的培训需求,保证本程序的实施。3程序内容3.1 确定相关各岗位人员的能力和意识要求3.1.1综合部应根据公司实际情况和管理体系的要求建立岗位工作人员任职要求(ZS/ GL 6.2-1),明确从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力要求54、,明确岗位的职责、权限、任职资格、能力和意识要求, 报总经理批准,作为招聘、选择、安排人员的主要依据。由综合部组织在一季度对上年岗位工作人员任职要求的苻合情况进行评审,並填写员工能力评价记录(ZS/JL6.2-04)。3.1.2 在确定能力要求时,应根据岗位要求,明确所需的教育、培训、工作经历和技能;岗位所需的专业知识等。3.1.3 在确定岗位意识要求时,应根据管理体系对岗位的要求,明确各个岗位的相关性和重要性、在管理体系中的作用和职责、工作的目标、如何为实现目标作出贡献,以及偏离规定的运行程序和规范的后果。3.1.4 综合部应建立“员工情况登记表”(ZS/JL6.2.2-01)记录各个岗位的55、实际情况, 并通过提供培训或采取其他措施(如招聘、任免、轮岗等)使影响产品要求符合性工作的人员获得所需能力。3.2 综合部在安排和使用人员时应确保:3.2.1 特殊岗位工种,按国家有关规定实行专业培训,考核和持证上岗。3.2.2 招收新员工必须经岗前教育后方可上岗,培训内容包括:有关法规要求、规章制度、岗位的作业指导书、岗位的质量意识等。3.2.3 换岗人员和各种情况的复工人员,结合其实际情况,进行岗位的作业指导书、岗位的质量意识及安全技术教育等,在新岗位考核合格后方可独立作业。3.2.4 综合部应做好上述各项培训和考核的记录。以证实各岗位人员的能力满足要求。3.3 制定培训计划3.3.1 每56、年12月上旬前,综合部根据组织中各部门的需求编制内下一年度“公司年度_培训计划”(ZS/JL6.2.2-02)报公司分管领导批准后,发至各部门实施。3.4 培训实施3.4.1 综合部按照年度计划规定,组织各部门对有关人员进行培训,根据培训计划,组织安排教学和教务工作。有关部门应安排好工作,保证出勤和积极配合。3.4.2 在每项计划实施前,技术管理部应做好培训教材,教师、课堂教学设施的准备和检查。3.4.3 每项计划培训实施时,培训实施部门填写“培训记录及有效性评价表”(ZS/JL6.2.2-03),培训后填入相应记录中。3.4.4 每次培训结束综合部应及时将员工培训情况填入“员工情况登记表”(57、ZS/JL6.2.2-01)。3.5 培训有效性评价3.5.1 综合部在每次培训后,对培训过程的有效性进行评价,评价的方式可采用考试、考察、提问、评价等,并填写“培训记录及有效性评价表”(ZS/JL Q6.2.2-03)。3.5.2 本程序中记录的保管归档等按记录控制程序(XX4.2.4-01)中有关规定执行。4本程序相关文件记录4.1相关文件记录控制程序XX4.2.4-01岗位工作人员任职要求ZS/ ZL6.2-014.2记录员工情况登记表ZS/JL6.2.2-01公司年度 培训计划 ZS/JL6.2.2-02培训记录及有效性评价表 ZS/JL6.2.2-03 员工能力评价记录 ZS/JL658、.2.2-04更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间6.3 基础设施6.4 工作环境本公司制定了基础设施及工作环境控制程序。基础设施及工作环境控制程序 编码:XX6.3/4-11. 目的和适用范围为了识别、提供和维护产品实现所需要的基础设施,及确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境及环境管理的需要,特制定本程序。本程序适用于为实现产品符合性所需的过程设备、支持性服务(通讯、信息系统)以及对工作环境因素的控制。2. 职责2.1生产计划部负责对厂房、办公楼、设备、设施等的管理、检修与维护,并提供适宜的管理工作及生产作业环境。2.2技术管理部负责对工作环境的管理。3. 程序内容359、.1 基础设施的确定、提供和维护3.1.1 基础设施的确定公司实现产品符合性所需的基础设施为工作场所和相关设施、产品加工用设备、工位器具及运输设施等。设施项目具体设施名称负责部门/人设施项目具体设施名称负责部门/人建筑物办公楼生产車间生产计划部工作场所(处)仓库资材部、市埸部过程设备生产设备、设施生产计划部办公现场 技术管理部检测设备生产计划部质捡部生产车间技术管理部生产计划部相关设施电脑软件综合部空 调支持性服 务汽车综合部办公用品电脑、电话/传真机复印机信息系统技术管理部 3.1.2基础设施的提供生产计划部根据产品工艺要求,选择和配置生产设备,其他部门按上表规定分别负责,需要采购時,填写设60、备(设施)采购申请单(ZS/JL6.301),经总经理批准后由生产计划部组织购进。3.1.3 设备的验收设备购进后,由生产计划部进行验收,填写设备(设施)验收报告(ZS/JL6.3-02),验收合格后方可投入使用,验收不合格由行政部负责与供方联系处置。3.1.4 设备的使用、维护和保养1)生产计划部每年12月制定下一年度的设备(设施)检修计划(ZS/JL6.3-03),并组织人员按计划对设备进行定期检修和日常维护保养,并填写设备(设施)维护保养记录(ZS/JL6.3-04)或设备(设施)检修记录(ZS/JL6.3-05);2)在生产过程中,如发现设备异常情况,应立即停机,通知生产计划部进行设备61、故障检修,并填写设备(设施)检修记录(ZS/JL6.3-05)。3)运输设施应经常维护、保养,不带病行车,保证运输安全。设备维护保养的具体实施要求,执行设备维护保养制度(ZS/ ZL6.3-01)。3.1.5 设备的管理生产计划部应建立设备(设施)档案台帐(ZS/JL6.3-06),对生产设备统一编号管理,设备的“报废”、“转让”,必须由生产计划部提出申请,总经理批准后实施,“闲置”、“报废”的设备应悬挂“闲置”、“报废”标识牌。3.1.6信息系统 技术管理部为公司信息管理负责部门,对达到符合销售及服务要求所需的信息进行策划、确定,编制公司信息管理一览表(ZS/ ZL6.3-02),明确信息内62、容、负责部门、信息形式、传递要求等内容,以促进质量管理体系的有效运行和达到顾客满意。3.2 工作环境的管理3.2.1生产计划部应会同技术管理部确定并管理实现产品符合性所需的工作环境, 包括:生产现场、库房、化验室等温、湿度、照明等方面的要求,应在相应的工艺文件中予以体现。3.2.2生产车间的各种设备、成品、半成品应实行区域划分、定置摆放,并要求摆放整齐,生产现场应畅通、整洁,不能摆放与生产无关的物品,创造良好的工作环境,以保障安全生产、提高工作效率。3.3.3技术管理部每季度应组织对工作环境的检查考核,填写 检查记录(通用)(ZS/JL6.3-07)。4. 本程序相关文件记录4.1相关文件设备63、维护保养制度 (ZS/ ZL6.3-01)信息管理一览表 (ZS/ ZL6.3-02)4.2 记录设备(设施)采购申请单 (ZS/JL6.3-01)设备(设施)验收报告 (ZS/JL6.3-02)设备(设施)检修计划 (ZS/JL6.3-03)设备(设施)维护保养记录 (ZS/JL6.3-04)设备(设施)检修记录 (ZS/JL6.3-05)设备(设施)档案台帐 (ZS/JL6.3-06) 检查记录(通用) (ZS/JL6.3-07)更改通知编号更改条款更改内容摘要更改标记更改人更改時间 7.0产品实现 编码:XX7.07.1 产品实现的策划7.1.1 为了保证产品质量达到要求,识别本公司的产64、品实现过程顺序为:市场信息收集与产品有关要求的确认(评审)顾客沟通(签订合同或订单)采购采购产品验证配料熔制成型磨边钢化产品监视和测量交付产品交付后服务顾客反馈改进。7.1.2技术管理部负责产品实现的策划,必要生产计划部、品质部参与策划。7.1.3 产品实现策划的内容包括:1) 产品的质量目标和要求,包括产品技术指标要求;2) 制定产品加工的工艺流程,工艺文件,及规定所需的资源;3) 产品所要求的监测、检验和试验活动,及产品的接收准则;4) 确定适当的记录。7.1.4 对于有特殊要求的产品,当体系已有的文件不能满足要求时,技术管理部负责按上述产品实现过程和要求进行策划,并将策划结果形成质量计划65、,质量计划的规定应与质量管理体系其它过程的要求相一致。7.1.5本公司质量管理体系删减:GB/T19001-2008 7.3 设计和开发。公司在生产、服务提供过程中,按顾客要求生产产品,产品的类别、規格、型号等均由顾客决定,公司无设计责任及活动,故在标准允许范围内对其进行删减。7.2-7.6 为实现本章要求,特制定如下支持性文件 标题 编码 GB/T19001-2008标准对照与顾客有关的过程控制程序 (XX7.2-1) 7.2采购控制程序 (XX7.4-1) 7.4生产和服务提供控制程序 (XX7.5-1) 7.5 监视和测量装置控制程序 (XX7.6-1) 7.6 与顾客有关要求及顾客满意66、度的测量的控制程序 编码:XX7.2/8.2.1-11.目的和适用范围为确保与产品有关的要求得到充分的确定和评审,为确保与顾客沟通的有效安排得到确定并实施,为监视顾客关于组织是否滿足其要求的感受,并不断增强顾客满意,特制本程序。本程序适用于与产品销售有关要求的确定、评审,与顾客沟通,及监视和测量顾客满意度的过程。2.职责2.1 市场部负责对产品要求的确定、评审,与顾客的沟通及进行顾客满意度的测量工作。2.2 生产技术部参与产品要求的评审工作。3.程序内容3.1与产品有关要求的确定市场部负责识别、确定顾客对产品的要求与期望。要求包括:3.1.1 顾客明示的要求,如产品的质量特性、技术要求、交付要67、求、支持性服务(如运输)、价格等。3.1.2 顾客没有明示的要求,但产品的预期或规定的用途所必须的要求。3.1.3与产品有关的国家强制性标准、法律法规等要求。3.1.4本公司提出的有关附加要求。3.2与产品有关要求的评审3.2.1评审的时机对产品要求的评审应在投标或正式签订合同或订单之前及接受合同或订单更改之前进行。3.2.2评审的要求通过对产品要求的评审应确保:1) 各项要求都有明确的文字规定;2) 口头订单要求在其被接受之前得到顾客确认;3) 任何与以前表述不一样的合同或订单的要求已经得到解决;4) 具有满足合同或订单要求的能力。3.2.3评审的方式 a)口头订货,由承办人在口头订单登记、68、确认、评审记录(ZS/JL7.2-01)上进行详细记录并签字,由市场部长进行确认;b) 常规产品(已销售的产品;产品数量和交货期能满足要求;没有新的技术要求;没有新的产品质量或检验要求。)的文字合同或订单由市场部部长根据实际情况直接在合同或订单上签字确认;c) 有特殊要求产品或不能满足常规产品条件的文字合同或订单,由市场部填写产品要求评审表(ZS/JL7.2-02),经与技术管理部、生产计划部、品保部、资材部进行评审会签后实施。3.2.4 评审的内容评审的内容可包括:产品名称、型号规格、顾客提供的标准和技术要求、验收标准、质量保证要求、包装要求、服务要求以及数量、价格、交货期、交付方式和结算方69、式等。3.3 合同的签订履行和管理3.3.1 原则上合同必须是以书面形式经双方确认后加盖单位公章生效,但也允许有口头订单,口头订单必须做好详细记录,并符合3.2.2 b)的要求。3.3.2 市场部建立销售合同台帐,保证合同按要求履行兑现。3.4 产品要求的变更3.4.1 当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件(如合同、订单)应得到修改,由市场部填写合同修订通知单(ZS/JL7.2-03)经合同双方确认和总经理批准后,通知相关部门或人员。3.4.2 当合同内容遇有较大变更时,还应进行必要的评审。3.5 与顾客的沟通3.5.1 市场部建立顾客沟通(来电、来访)登记表(ZS/JL7.2-04)70、汇集来自顾客要求的有关信息,(如产品质量、交付和服务等方面的反馈;顾客、供销需求的变更等)要做好咨询和答复工作,并保持与顾客取得经常的联系。3.5.2 产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉或意见,对处理顾客投诉和在销售、服务过程中顾客反映较大,问题较集中的意见,市场部要及时填写顾客意见反馈单(ZS/JL7.2-05)交技术部部,按纠正措施和预防措施控制程序(XX8.5.2-1)中有关规定处理。对来自顾客的其它方面的信息,需内部沟通、处理的必要时填写信息联络处理单(ZS/JL8.401)。3.5.3 销售人员应随时与顾客沟通,以便了解和满足顾客的期望和需求。3.6 顾客满意度的测量71、3.6.1市场部应对顾客是否满意的信息进行调查,每年第四季度向顾客发送顾客满意度调查表(ZS/JL7.2-06)。调查顾客对公司产品、服务等方面的满意程度,并收集相关意见和建议。调查表的回收率争取达到80%以上,以便统计分析。3.6.2 市场部负责对顾客满意度调查表进行信息统计,并将数据和分析结果,做为管理评审输入,以便持续的改进工作,达到顾客满意的目标。3.6.3顾客满意度评定办法1) 评定项目及标准分值:产品质量:20分 口满意20分 口较满意15分 口不满意0分使用性能:10分 口满意 10分 口较满意8分 口不满意0分按时交货:10分 口满意10分 口较满意 8分 口不满意0分产品价格72、:10分 口满意10分 口较满意 8分 口不满意0分服务质量:10分 口满意10分 口较满意 8分 口不满意0分服务态度:5分 口满意 4分 口较满意 3 口不满意0分服务效果:10分 口满意 10分 口较满意 8分 口不满意0分服务效率:5分 口满意 4分 口较满意 3分 口不满意0分交付质量:10分 口满意 10分 口较满意 8分 口不满意0分质量稳定:10分 口满意 10分 口较满意 8分 口不满意0分2 )评定分值计算办法a)出现一次因质量问题造成的整批退货扣30分;b)用户反映对产品使用有影响的质量问题每一次,产品质量扣5分;c)用户反映对产品使用没有影响的一般质量问题每一次,产品质73、量扣2分;d)其它各项服务内容中不满意的,严重问题每次扣5分;出现一般性问题的,每次扣2分;f)“标准分”减去“扣分”即得出各“评定项目”实得分记入顾客满意度调查统计表,再计算出每个顾客满意度的得分。4) 根据计算的“评定分值”, 在评定标准表中查找相对应的“评定结论” ;5)产品质量评定分数具有否决权。产品质量得零分,则直接视为顾客不满意。6)顾客满意度计算公式顾客满意率(%)=调查满意的顾客数调查的顾客总数100%顾客满意度(%)=调查的顾客总分值调查的顾客总数100%7)评定标准评 定 标 准 表No评定分值评定结论185分以上很满意285-70分满意370-55分基本满意455-40分74、不满意540分以下很不满意3.7 记录的保存合同评审记录、相应的销售合同及顾客满意度调查的记录等由市场部妥善保存。4. 本程序相关文件与记录4.1 相关文件记录控制程序 (XX4.2.4-1) 纠正措施和预防措施控制程序 (XX8.5-1)4.2 记录口头订单登记、确认、评审记录 (ZS/JL7.2-01)产品要求评审表 (ZS/JL7.2-02)合同修订通知单 (ZS/JL7.2-03)顾客沟通(来电、来访)登记表 (ZS/JL7.2-04)顾客意见反馈单 (ZS/JL7.2-05)顾客满意度调查表 (ZS/JL7.2-06) 采购控制程序 编码:XX7.4-11.目的和适用范围为对采购过程75、和供方进行控制,以确保所采购的产品符合规定的质量要求,特制定本程序。本程序适用于公司所需的各种原材料、外购件、辅助材料等的采购及对供方的选择和评价的控制。2.职责2.1 资材部负责产品的采购及供方的选择、评价及重新评价的归口管理。2.2技术管理部负责制定采购信息及要求,并参加对供方的评价,2.3 品保部负责对采购产品的验证、检验。3.程序内容3.1 采购产品的分类根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度,技术管理部负责制定采购产品重要度分类(ZS/JS-2),将采购产品分为A类、B类A类(重要采购产品):构成最终产品的主要部分和关键部分,直接影响产品的质量特性。B类(一般采购产品):构成76、最终产品的非关键部分或辅助材料,一般不影响最终产品的使用和质量。3.2 对供方(含外包方)的评价和选择3.2.1 评价和选择的内容、依据 1) 管理体系保证能力:是否通过质量体系认证; 2) 产品实物质量:是否满足本公司采购产品的检验标准要求; 3) 交货情况:是否能按合同规定或采购要求按期进行交货; 4) 价格水平:价格是否合理;5) 能否给予良好的服务及合作等。3.2.2 选择与评价的方法a) 由资材部向供方发送供方质量保证能力调查表(ZS/JL7.4-01)并及时收回,供方应根据要求提供相关营业执照、产品质量证明、质量保证能力等资料的复印件。 b) 由品保部对供方提供的产品进行实物质量检77、测。c) 属于经销单位的供方,应能提供营业执照复印件,是国家批准经营的正式经销单位,针对所提供的产品,必要时应提供产品授权经销的证书,且提供的产品质量符合要求。d)在上述工作的基础上,由资材部、技术管理部、生产计划部、品保部共同对其进行综合评价,符合要求的由资材部填写供方综合评价(复评)表(ZS/JL7.4-02),并列入合格供方名录(ZS/JL7.4-03)。e)将编制好的合格供方名录(ZS/JL7.4-03)报主管经理批准后,即可视为合格的供方。3.3 特例情况下对供方的选择与评价3.3.1对于非常规的采购产品且数量少,如需要到未被列入合格供方名录的供方处采购时,应经主管经理批准,方可实施78、采购。3.3.2 对零星采购的辅助物资,其进货验证记录即为对供方的评价。3.4 对合格供方的监控3.4.1 资材部应对合格供方进行动态监控,建立合格供方档案并保存其有关资料和记录,根据其供货情况填写供方监控记录(ZS/JL7.4-04),以此作为年度进行重新评价的依据,并根据评价结果对合格供方名录(ZS/JL7.4-03)作出相应的变更。3.4.2 资材部应与合格供方保持经常联系,发现质量问题及时反馈,及时解决。3.4.3 合格供方提供的产品若出现一次较为严重的批量不合格,应通知其整改,并对整改情况进行跟踪评价。如果整改后又出现不合格,报主管经理批准后,将其从合格供方名录中除名。3.4.4技术79、管理部会同品保部对外包方过程控制、产品符合性进行监督、分析,每季度提出监控报告。发现质量问题及时反馈,及时解决。3.5 对合格供方(含外包方)的重新评价 每年末,资材部组织对合格供方(含外包方)进行一次复评,依据本程序“3.2.1 ”的要求对供方在本年度的供货业绩进行综合评价。评价结果填写 供方综合评价(复评)表(ZS/JL7.4-02),报经理批准,以此做为是否继续保留其合格供方(含外包方)的资格。3.6 采购信息的提供3.6.1由生产技术部提供所需的采购信息,采购信息可包括:1)明确采购产品的名称、型号规格、数量等;2)采购产品的质量要求及其它有关技术要求或验证方式的要求等。3) 必要時,80、可包括程序、过程、设备的批准要求,人员资格要求等。3.6.2 采购信息的编制和审批1)采购信息物资采购计划申请表(ZS/JL7.4-05)应经生产技术部负责人审核,主管经理批准后方可作为采购依据;b)非生产用品的采购,由使用部门提出并填写物资采购计划申请表(ZS/JL7.4-05)报经理审批后实施采购;3.7.3 采购的实施1)经审批的物资采购计划申请表(ZS/JL7.4-05)是实施采购的依据,资材部的采购人员需按照采购信息的要求到合格供方名录(ZS/JL7.4-03)中指定的厂家或销售商处去进行采购。2)特殊情况下,允许少量在未经批准的合格供方处进行采购,但必须经过经理批准,使用前严格检测81、或验证,以控制其质量。3.7.4 采购产品的验证1)由品保部依据检验文件要求对采购产品进行验证或检测,并保留其记录。2)当本公司或顾客需在供方现场对产品实施验证时,则应在相应的采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。3)验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证,检查所提供的合格证明文件等方式,根据采购产品重要度分类(ZS/JS-2),由技术管理部规定验证方法,确保采购产品(含外包产品)符合规定的采购要求。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件采购产品重要度分类 (ZS/JS-2)4.2 记录供方质量保证能力调查表 (ZS/JL7.4-01 )供方综合评价(复评)表 (ZS/JL7.4-082、2)合格供方名录 (ZS/JL7.4-03)供方监控记录 (ZS/JL7.4-04)物资采购计划申请表 (ZS/JL7.4-05) 生产和服务提供控制程序 编码:XX7.5-11. 目的和适用范围为对生产和服务提供过程中影响产品要求符合性的各因素进行控制,确保产品符合规定的要求,特制定本程序。本程序适用于产品的生产、放行、交付和交付后、及标识和防护活动的控制。2. 职责2.1生产计划部负责下达生产计划,组织生产的实施;2.2技术管理部负责编制工艺文件、作业指导书,并按其要求对产品生产过程进行监督,负责对需要确认的过程组织确认; 2.3 生产车间负责在受控条件下,实施生产计划并进行生产过程的控制83、;2.4品保部负责产品组织实现过程中的质量检验;2.5市场部负责产品的交付、交付过程中的防护及交付后的活动。3. 程序内容3.1 获得规定产品特性的信息和文件3.1.1技术管理部根据顾客的要求制定工艺流程、作业指导书、检验准则、采购信息等文件,并发放到相关部门人员;3.1.2 当采用新工艺新技术或原有工艺要求、产品标准变更时,应由技术管理部组织有关人员按照新的工艺文件进行试生产,以验证是否能够满足规定的要求,并填写工艺验证报告(ZS/JL7.5-04),对验证中发现的问题要及时予以研究解决,直到达到满意后方可正式安排成批生产。(成品加工)3.1.3 对于有特殊要求的产品,当体系已有的文件不能满84、足要求时,技术管理部负责按上述产品实现过程和要求进行策划,并将策划结果形成质量计划ZS/JL7.5-05,质量计划的规定应与质量管理体系其它过程的要求相一致。3.1.4 生产流程图原材料验证配料熔制成型毛片检验磨边钢化成品检验包装成品入库3.2 生产计划的制定和实施3.2.1 生产计划部根据顾客和市场需求下达生产计划单(ZS/JL7.5-01),经主管经理审批后传递到相关部门。3.2.2生产技术部(生产車间)接到生产计划单(ZS/JL7.5-01)后,按计划安排组织生产,确保其按时、保质、保量的完成。3.2.3生产技术部(生产車间)根据产品要求选择生产设备、设施,包括各种辅助器具,要求满足生产85、需要并保持所需的过程能力。对设备的维修、维护管理和生产环境的控制执行基础设施和工作环境控制程序(XX6.3-1)的有关规定。3.2.4生产车间按计划安排向仓库领取所需的材料,严格按照工艺文件、及相关标准要求进行生产。技术管理部每月不定期的对车间执行工艺情况予以检查、监督,填写生产过程监控记录(ZS/JL7.5-03)发现问题及时纠正。3.2.5品保部根据产品的测量要求,为车间操作人员配备适宜的测量设备,并实施规定的检测,工序的操作者对本工序质量进行自检,下道工序对上道工序进行监督检验,做到不合格产品不转序。生产过程的控制情况填写工序操作记录。3.3过程确认3.3.1当生产和服务提供过程的输出不86、能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程实施确认,以证实这些过程实现所策划的结果的能力。3.3.2过程确认准则:公司融制过程为需确认的过程,成型过程为关键过程,由技术管理部组织过程的确认,确认的内容为过程设备、操作人员资格、作业指导书及工艺控制软件。过程确认后,如发生设备重大变化,工艺过程重大变化需进行再确认。3.3.3过程确认的结果填写(过程确认记录)(ZS/JL7.5-07)3.4 标识和可追溯性 为防止在产品实现过程中产品或其监视测量状态混淆和误用,且在有可追溯要求时,能对产品质量形成过程实现可追溯性,生产技术部应对标识的实施进行有效管理。87、3.4.1 产品标识的方法a) 通常可采用标签、标牌、标记、编号、有关记录等方法,并配合以区域定置进行;b) 适当時,车间、仓库严格按要求对产品及产品组成部分进行标识,并注意在必要时做好标识的转移;c) 对个别标识不清或脱落的产品,要认真核查,重新进行标识,否则不准继续使用。3.4.2 状态标识的方法a) 通常可采用标签、标牌、标记、编号、有关记录等方法,并配合以区域定置进行;b) 状态标识分类分待检,合格品,不合格品,待判定;c) 状态标识方法:采购产品、过程产品、最终产品未经检测前,标识“待检”状态、经检测合格的标识“合格品”,经检测判断为不合格品标识“不合格品”、当检测结果不能直接确定时88、,标识“待判定”;d) 库内的“待检品”、“不合格品”、“待判定品”必须放在指定区域,或有明显标识。3.4.3 可追溯性标识 当产品在有可追溯性要求时,应确保有唯一性标识和记录,以便追溯。如在紧急情况下放行的采购产品,应做好标识,以便在随后的检测和加工过程中发现问题及时追溯。3.5顾客财产3.5.1应爱护在组织控制下、组织使用或构成产品一部分的顾客财产。应对顾客财产进行识别、验证、保护和维护。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,应向顾客报告,并保持顾客财产验证管理记录(ZS/JL7.5-08)。3.5.2顾客财产可包括知识产权和个人信息,根据公司具体情况,顾客提供的产品标准由技术管理89、部负责管理和保护。3.6产品防护3.6.1对产品及产品的组成部分的接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应进行有效地防护,防止产品损坏和误用。3.6.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。3.6.3 应根据产品的特点,选择贮存放置形式和搬运方法,应轻拿轻放,保证不得损坏产品。3.6.4 贮存控制a) 使用适宜的库房和场地;b) 由资材部、市场部共同制定仓库管理制度(ZS/GL7.5-1)做到:入库有验收,出库有凭证;帐、卡、物相符;物品应码放整齐,做好标识,保持清洁;每月要做好库存盘点并填写盘点报告(ZS/JL7.5-06)3.7 90、产品的交付及交付后活动的控制3.7.1 市场部在产品交付前应将其名称、型号、规格、数量、交付地点等核对无误。3.7.2 市场部负责对提供运输服务的供方进行评价,以确保运输过程中的产品质量,这种保护措施应在产品内部处理和交付到预定的地点期间提供,并确保产品符合要求。3.7.3 市场部、技术管理部负责产品的售后服务。在接到顾客提出的服务要求或重要质量信息后,市场部应填写顾客意见反馈单(ZS/JL7.2-05),随即通知相关部门或相关部门人员,做好有关服务。4. 本程序相关文件与记录4.1 相关文件 光伏玻璃产品工艺参数标准(ZS/JS-01) 光伏玻璃产品作业指导书(ZS/JS-3) 仓库管理制度91、(ZS/GL7.5-1)基础设施和工作环境控制程序(XX6.3-1) 4.2 记录生产计划单 (ZS/JL7.5-01)工序操作记录 (ZS/JL7.5-02)生产过程监控记录 (ZS/JL7.5-03)工艺验证报告 (ZS/JL7.5-04)质量计划 (ZS/JL7.5-05)盘点报告 (ZS/JL7.5-06)过程确认记录 (ZS/JL7.5-07)顾客财产验证管理记录 (ZS/JL7.5-08)顾客意见反馈单 (ZS/JL7.2-05) 监视和测量设备控制程序 编码:XX7.6-11. 目的和适用范围为确保产品符合规定要求,确保监视和测量设备及其监测结果的有效性,特制定本程序。本程序适用92、于公司产品用以证实产品及环境符合规定要求的监视和测量设备的控制。2. 职责2.1 生产计划部归口负责对监视和测量设备的管理。2.2各使用部门负责监视和测量设备的正确使用,维护保养和妥善保管。 3. 程序内容3.1 监视和测量设备的选用生产计划部在品保部的配合下根据产品验证实际需要确定并选择适用的,具有所需准确度和精密度的监视和测量设备,以确保其测量活动可行并与监视和测量要求相一致。3.2 监视和测量设备的管理由生产计划部依据选定的结果,填写采购申请单(ZS/JL7.4-05),经主管经理批准后进行购置、编号、登帐、送检,并建立监视和测量设备台帐(ZS/JL7.6-01)。3.3 监视和测量设备93、的校准、检定3.3.1 凡有计量法规要求的的测量设备,按法律法规要求进行的检定,应追溯到国际或国家标准的计量标准,按照规定的時间间隔,经国家法定检测部门进行检定,合格后方可编号、入帐和投入使用。3.3.2凡沒有包括在计量法规要求范围内的监视和测量设备,或专用监视的设备,由品保部、生产计划部根据产品测量的实际情况,以确保结果准确为原则,确定检定或校准周期,详细规定其要求(包括检定或校准(含自校准)周期、校准方法、验收准则等),并在监视和测量设备台帐(ZS/JL7.6-01)中明确,由主管经理审批后实施。3.3.3对使用中的监视和测量设备周期校准或检定,由生产计划部会同品保部每年十二月编制下年度监94、视和测量装置周期检定计划(ZS/JL7.6-02),报主管经理批准后按计划实施。3.3.3 检定或校准合格标识原则上应粘贴在测量设备上,但确有不便时,可粘贴在包装盒上,使用者对标识应妥善保护,以确定其校准或检定状态。3.3.4 公司用于产品测量的计算机软件,在使用前应进行校准,并保留其记录。3.4 因调整不当而失准的防止监视和测量设备在使用前都应检查其准确度,必要时进行调整,并指定专人使用和保管,以防止因调整不当而使之失准。3.5 监视和测量设备偏离校准状态的控制在使用中一旦发现监视和测量设备偏离校准状态时,应停止使用,报生产计划部追查使用该测量设备的产品测量流向,评价其结果的有效性,确定其是95、否需重新检测及范围,生产计划部对相关的记录应予以保存。同时应及时对测量设备采取适当的措施进行维修和校准或检定。对无法修复的,经品保部确认后做出处置并保留记录。3.6 监视和测量设备的搬运、贮存和防护3.6.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用监视、测量设备,确保其准确度,使用后应进行适当的维护保养。3.6.2 监视和测量设备在搬运、贮存和维护过程中,应做到轻拿轻放,避免磕碰,并按有关规定正确使用、保管和维护,贮存环境应适宜,确保其准确度与适用性完好。4. 本程序相关文件与记录4.1 相关文件4.2 记录监视和测量设备台帐 (ZS/JL7.6-01)监视和测量设备周期检定计划 (ZS/J96、L7.6-02)编码:XX8.0 8.0测量分折和改进1 目的 为确保产品和质量管理体系的符合性,并实现持续改进其有效性,策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程,包括统计技术在内的适用方法。2 范围 本章涉及对顾客满意度、体系过程能力是否满足策划要求及产品符合性的监视和测量,以及进行持续改进地要求。3 要求 公司建立有效的自我监督和自我完善机制,制定并执行与测量、分析和改进有关的控制程序,由各部门负责监视、测量、分析和改进所主责的过程,公司领导参与重要质量、环境改进活动。公司的监视和测量活动包括:a)顾客满意度测量;b)质量管理体系内部审核;c)质量管理体系各过程的监视和测量(监督检查过程97、有效性评价);d)产品的监视和测量。公司通过上述活动的实施进行监视、测量、分析和改进,以达到下述的要求:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系运行的有效性c)持续改进质量管理体系的有效性。4 为实现本章要求,制定如下程序文件 GB/T190012000对照条款题标 编码 内部审核、过程监测控制 (XX8.2.2/8.2.3-1) 8.2.2;8.2.3 产品的监视和测量控制程序 (XX8.2.4-2) 8.2.4不合格品控制程序 (XX8.3-1) 8.3数据分析与持续改进控制程序 (XX8.4-1) 8.4;8.5.1纠正措施和预防措施控制程序 (XX8.5-1) 8.5.2;8.5.398、内部审核、过程审核控制程序 编码:XX8.2.2/8.2.3-11.目的和适用范围为使公司内部质量管理体系审核和过程的监视和测量规范化、制度化,以验证质量管理体系及过程是否符合策划的安排、标准的要求和已确定的质量管理体系的要求,以及是否得到有效的实施和保持,特制定本程序。本程序适用于公司内部质量管理体系的审核及过程的监视和测量。2.职责2.1 管理者代表全面领导内部审核工作;负责审核年度内部质量管理体系策划方案和审批内部审核实施计划;负责审核内部质量管理体系审核报告,并决定后续的跟踪验证;任命审核组组长、批准审核组组成人员。2.2审核组长负责编制内部审核实施计划;负责组织实施内部审核活动;负责99、提交内部质量管理体系审核报告。2.3技术管理部为内部审核的归口管理部门,并具体负责内部审核方案的策划,组织内审的准备,组织对纠正措施的跟踪、验证和有关记录的保存并及时向管理者代表汇报。2.4各部门的职责为: a) 配合审核组开展审核工作,并做好本部门的准备工作; b) 依据不合格报告内容负责制定和实施纠正措施的计划。3.程序内容3.1 内部审核频次3.1.1 内部审核正常情况下每年对各部门和质量管理体系各过程进行一次集中的例行审核,两次内部审核之间的时间间隔不得超过12个月,由审核组长根据具体情况提出审核重点。3.1.2 当发生下述情况之一时,可适时进行追加审核: a) 外部环境(如:法律、法100、规等)发生重大变化; b) 内部环境(如: 组织机构产品、工艺、设备等)发生重大变化; c) 管理方针和管理目标变更或质量手册和程序文件换版;d)GB/T19001-2008,质量管理体系-要求及换版;e)总经理认为必要时。3.2 内部审核依据 a) GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准; b) 公司质量管理体系文件; c) 适用的法律、法规和标准、规范。3.3 审核方案策划3.3.1 每年年初技术管理部根据拟审核的过程、部门的状况和重要性,以及以往审核的结果,对审核方案进行策划。策划的内容包括:a) 审核目的、范围;b) 审核组织、;c) 审核依据;d) 审核方式;e)101、审核安排;f) 审核日期;g)审核要求。3.3.2 策划结果由技术管理部编制年度内部质量管理体系策划方案(ZS/JL 8.2.2-01),经管理者代表审核,总经理批准后发放至有关部门,同时做好发放记录,填写文件发放/回收登记表(ZS/JL4.2.3-01)。3.4 内部审核准备3.4.1 成立内部审核组3.4.1.1 内部审核组由内部审核组长及内部审核员组成。3.4.1.2管理者代表提名内部审核组组长,经经理批准;内部审核组组长提名内部审核员,经管理者代表批准。3.4.1.3 内部审核员必须是经过培训并取得相关资格证书并具备公证性和客观性的人员组成。3.4.1.4 审核组的分工,应确保审核员都102、不审核自己的工作(原则不审核自己的部门)。3.4.2 编制内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02)3.4.2.1 内部审核组长根据年度内部质量管理体系策划方案(JL/QP-8.2.2-01),编制内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02),报管理者代表批准后发放给审核组成员和受审核部门,同时做好发放记录,填写文件发放/回收登记表(JL/QP-4.2-1-03)。 内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02)包括:a) 审核日期;b) 审核时间;c) 受审核部门;d) 审核组或审核员;e) 审核内容过程条款。3.4.2.2 在内部审核10天前,技术管理部将内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02103、)发放给受审核部门及内部审核员,做好内审准备。3.4.3 内部审核员根据审核组分工和内审实施计划(ZS/JL8.2-02),编制内部审核记录表(ZS/JL8.2.2-03),经审核组组长确认签字。3.4.4 技术管理部准备审核用标准、文件和记录表格。3.5 内部审核实施3.5.1 首次会议3.5.1.1首次会议由审核组组长主持。3.5.1.2 首次会议参加人员包括:最高管理层、受审核部门的负责人和内审组成员。3.5.1.3 会议内容包括:审核组组长宣读审核计划,明确审核安排,最高管理者提出审核要求。3.5.1.4 首次会议应签到并做好记录,填写内审首/末次会议记录 (ZS/JL8.2.2-04104、)3.5.2 现场审核3.5.2.1 内部审核活动严格按照内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02)中规定的日期和时间进行,如遇特殊情况,经内部审核组长批准后,可进行现场调整。3.5.2.2 在现场审核过程中,内部审核人员按照内审实施计划(ZS/JL8.2.2-02)和内部审核记录表(ZS/JL8.2.2-03)的规定和要求,通过查阅文件和记录、提问、交谈、调查和验证等方法,收集客观证据,记录于内部审核记录表 (ZS/JL8.2.2-03)中。3.5.2.3 当发现不合格问题时,当场开出内审不合格项通知单 (ZS/JL8.2.2-05),由受审核部门领导签字确认。3.5.2.4 内部审核结束后105、,各内部审核人员整理和汇总内部审核资料并提交给内部审核组长。3.6 内部审核报告3.6.1 内部审核组长汇总审核情况后编制内部审核报告(ZS/JL8.2.2-06)。 内部审核报告(ZS/JL8.2.2-06)的内容包括:a) 内部审核的目的、范围、依据和方式;b) 审核组成员和受审核部门名称;c) 审核的日期;d) 不合格事项的说明及纠正措施的要求;e) 质量管理体系运行有效性的评价意见,薄弱环节分析及改进意见;f) 审核报告的发放对象。审核报告经审核组长签字,报管理者代表审核,经理批准。3.6.2 内部审核组长将审核过程中形成的所有文件记录随内部审核报告(ZS/JL8.2.2-06)一起于106、内部审核结束后及时交技术管理部保存,统一存档。3.6.3 内部审核结束后一周内,由技术管理部将内部审核报告(ZS/JL8.2.2-06)发至相关部门和相关领导,同时做好发放记录,填写文件发放/回收登记表(ZS/JL4.2.3-01)。3.6.4 末次会议3.6.4.1末次会议由审核组组长主持。3.6.4.2末次会议参加人员与首次会议相同,也可扩大参加范围。3.6.4.3末次会议的内容包括:重点宣读内审不合格项通知单 (ZS/JL8.2.2-05),宣读内部审核报告(ZS/JL8.2.2-06),最高管理者提整改要求。3.6.4.4 末次会议应签到,并做好记录,内审首/末次会议记录 (ZS/JL107、8.2.2-04)。3.7 跟踪验证3.7.1 相关责任部门接到内审不合格项通知单(ZS/JL8.2.2-05)后,立即组织进行原因分析,制定纠正措施并实施,具体执行纠正和预防措施控制程序(XX-8.5-1)。3.7.2 技术管理部负责组织内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪,对实施效果进行验证,并记录于内审不合格项通知单(ZS/JL8.2.2-05)3.8 过程的监视和测量3.8.1 在质量管理体系运行中,各部门应根据公司的质量目标进行分解,结合部门职能,制定具体的部门质量目标(ZS/ZL8.2-1),经管理者代表审核,经理批准。3.8.2 为保证目标的顺利完成及各过程能力满足所策划的要求,各108、部门应测量、分折本部门质量目标完成情况及存在问题,并将结果填写质量目标实施情况记录表(ZS/JL8.2.3-01),技术管理部每季度对各部门质量、环境目标实现情况进行检查,并将完成情况报管理者代表审核。3.8.3各部门应根据部门职能及在质量管理体系中负责的主责条款,每季度对实施情况和过程绩效进行检查,并将结果填写自我评价材料,报管理者代表审核。3.8.4 结合内部审核和过程监视,对体系的管理职责、资源管理、产品实现、环境管理及监视和测量各过程的运作能力进行系统的监视测量。对于管理方面的及运行中出现的问题,通过开具不合格项和下发纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01)给予纠正109、和预防,以确保过程能力满足所策划的结果。 注:内部审核中发现的不符合项,开具内审不合格项通知单(ZS/JL8.2-05),过程监视中发现的不符合项,由技术管理部下发纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01)。3.9由于采取纠正措施而引起的有关文件的修改,需按文件控制程序(XX4.2-1)的有关规定执行。3.10将内部审核结果和质量目标完成情况提交管理评审,作为管理评审输入内容的一部分。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件部门质量目标 (ZS/ZL8.2-1)纠正措施和预防措施控制程序 (XX-8.5-1)文件控制程序 (XX4.2-1) 4.2 记录年度内审策划方案 (Z110、S/JL8.2.2-01)内审实施计划 (ZS/JL8.2.2-02)内部审核记录表 (ZS/JL8.2.2-03)内审首/末次会议记录 (ZS/JL8.2.2-04)内审不合格项通知单 (ZS/JL8.2.2-05)内部审核报告 (ZS/JL8.2.2-06)不合格项汇总分析表 (ZS/JL8.2.2-07)质量标实施情况记录表 (ZS/JL8.2.3-01)纠正措施/预防措施实施、验证记录表 (ZS/JL8.5-01) 产品的监视和测量控制程序 编码:XX8.2-21.目的和适用范围为了通过监视和测量以验证产品是否满足规定要求,特制定本程序。本程序适用于产品实现过程中的采购产品、过程产品及111、最终产品的监视和测量的控制。2.职责2.1 品保部归口负责产品的监视和测量。2.2技术管理部负责提供产品监视和测量有关的技术标准和检验文件。2.3品保部负责编制采购、过程、最终产品的检验规程。2.3 资材部配合对采购产品质量的验证。3.程序内容3.1 产品监视和测量的依据3.1.1 产品检验应依据相应的国家标准、产品图纸、工艺文件及产品检验规程。3.1.2 产品的抽样方法: 采购产品按规定进行抽样检验; 过程加工件及最终产品外观实施100%检验,厚度、尺寸实施抽样检验。 3.2 采购产品的监视和测量3.2.1 应确保未经检验或未经验证合格的采购产品不入库或不投入使用。3.2.2 采购产品的监视112、和测量的方式可包括:检验、检测、验证、外观检查、验证供方提供的合格文件等。3.2.3仓库保管员核对入库单,确认物料品名、规格、数量无误、包装无损后,置于待检区,通知检验员。3.2.4采购产品按规定实施报验手续,由资材部填写报验单(ZS/JL8.2.4-01)交检验人员进行检验或验证。3.2.5检验人员依据相应检验文件对采购产品进行逐件或抽样检验。检验结果应填写采购产品检验记录(ZS/JL8.2.4-02),并在相应的检验记录和报验单上签字。经检验合格的采购产品方可入库。 3.3 过程产品的监视和测量3.3.1首件检验 1)每班开始生产、更换产品、规格或调整工艺后的初始产品,由操作者按照标准样品113、产品标准和工艺操作规程加工,并进行自检;2)自检合格后,通知检验员按检验规程进行检验,经首件检验合格后,方可批量生产;3)如不合格,应要求返工重新调整试产,直至首检合格,检验员签字确认才能批量生产。3.3.2工序检验 1)对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,工序检验员依据半成品检验规范进行检验。2)对合格品,将检验结果填写在过程检验记录(ZS/JL8.2.4-4)中,方可转入下一道工序或入库。3)对不合格品执行不合格品控制程序。 3.3.3互检 下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工,否则按本工序产生不合格品处理;互检发现不合格时,通知上道工序操作者处理;若114、有争议,请检验员裁决,执行不合格品控制程序。 3.4 最终产品的监视和测量3.4.1 应确保最终产品在所有检验项目均已圆满完成,且结果符合规定要求,否则不得放行产品和交付,除非顾客批准,但还应考虑这类放行和交付服务必须符合法律法规要求。3.4.2 最终产品在完工后,由操作人员报验,交检验人员检验。检验人员应依据相关的标准及检验文件进行检验,并将结果填写产品出厂检验记录(ZS/JL8.2.4-03)。3.5公司的采购、过程、最终产品产品不允许在策划安排完成放行产品(即未经检验)。 3.6 未通过检验的不合格产品的处置不合格的采购产品、过程产品、最终成品应执行不合格品的控制程序(XX8.3-1),115、进行相应的处置。返工后的产品应重新进行检验并保留其记录。3.7 记录的要求3.7.1 记录应能清楚地表明产品是否已符合规定的检验标准。3.7.2 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员,有被授权检验人员的签字或盖章。3.7.3 检验员应将全部检验记录整理完毕于次月5日前上报品保部保存。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件记录控制程序 (XX4.2-2)不合格品的控制程序 (XX8.3-1)原材料检验标准 (ZS/ JS-04)毛片检验操作规程 (ZS/ JS-05)成品检验操作规程 (ZS/ JS-06) 4.2 记录报验单 (ZS/JL8.2.4-01)采购产品检验记录 (ZS/JL8116、.2.4-02)产品出厂检验记录 (ZS/JL8.2.4-03)过程检验记录 (ZS/JL8.2.4-04)不合格品控制程序 编码:XX8.3-11.目的和适用范围为了对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,特制定本程序。本程序适用于公司所有未满足质量要求的不合格品及交付后产品发生不合格的控制。2.职责2.1 品质部负责不合格品的识别、控制、标识、记录、评审及信息反馈等归口管理。2.2 生产计划部参与不合格品的评审,并负责不合格品的隔离和处置。 2.3 市场部负责交付后产品发生不合格的控制和处置。 3.程序内容3.1 不合格品的识别、标识3.1.1 凡是经检测被判定未满足产品117、质量要求的采购产品、过程产品和成品均为不合格品。3.1.2 检验员对不合格品应及时做好标识,同时通知有关部门对其进行隔离和处置。3.2 不合格品的处置对出现的不合格品可以采取如下处置方式:a)采取措施,消除已发现的不合格。b)采取措施,防止其原预期的使用或应用。3.3 对不合格品处置的职责和权限3.3.1 不合格的采购产品,凡属可退换的,其检验人员按处置方法规定有权直接予以裁定,并填写不合格品评审、处置记录单(ZS/JL8.3-01)通知资材部进行处置。3.3.2对于生产过程中发生的达不到检验标准要求的不合格品,检验员填写不合格品评审、处置记录单(ZS/JL8.3-01), 要求操作人员及时按118、处置决定进行处置。3.3.3最终产品检验中发现的不合格品,检验人员应填写不合格品评审、处置记录单(ZS/JL8.3-01)的有关内容报技术管理部,对严重的不合格情况,由品保部会同技术管理部进行评审,并将评审结果报经理批准,批准后由生产计划部进行处置并做好标识。并按纠正和预防措施控制程序(XX8.5-1)中有关规定执行。3.4 对返工后的产品应进行重新检验,以证实符合要求,并保留相关检验记录。3.5 对让步使用、放行或接收不合格品的规定公司不采用让步使用、放行或接收不合格品。3.6 不合格的信息反馈和处理每季度末,品保部将本季度发生的不合格品及处置结果进行汇总,以便对不合格品产生的原因进行分析并119、制定纠正措施。3.7 对交付后不合格品的处置3.7.1 对已交付或开始使用后发现的不合格品,由市场部及时与顾客协商处理办法,处理结果应考虑达到顾客满意。3.7.2 不合格品的处置办法执行本程序3.2条款的规定。3.7.3 技术管理部会同生产计划部针对不合格的原因进行分析、整改,执行纠正和预防措施控制程序(XX8.5-1)的有关规定。4. 本程序相关文件与记录4.1 相关文件纠正措施和预防措施控制程序 (XX8.5-1)4.2 记录不合格品评审处置记录单 (ZS/JL8.3-01)不合格品检验通知单 (ZS/JL8.3-02) 数据分折与持续改进控制程序 编码:XX8.4,8.5-11.目的和适120、用范围为收集和分析适当的数据,以识别可以的改进机会,确保实施质量管理体系持续改进的有效性,特制定本程序。本程序适用于对来自质量管理的监视和测量活动及其他相关来源的数据分析及体系的持续改进。2.职责2.1 技术管理部负责数据分析与持续改进的归口管理。2.2 各部门负责收集、分析、处理与本部门职能有关的各种信息和数据,并实施持续改进。3.程序内容3.1 数据的概念数据是指能够客观的反映事实的资料和数字等信息。3.2 数据来源3.2.1 外部来源1) 法律法规、政策、标准等;2) 产品的市场动态、顾客的要求和期望、供方的产品质量和供货情况等。3.2.2 内部来源1) 与产品质量有关的数据。如质量记录121、产品不合格信息、工艺执行情况等;2) 与体系运行过程能力有关的数据。如管理目标、栺标完成情况、内审记录和报告,管理评审输出信息、纠正和预防措施实施情况等。3.3 数据的收集分析与处理3.3.1 数据收集的要求数据信息的收集要及时,如有时间要求的必须按规定时间完成,并且要求真实、准确。3.3.2 外部数据的收集、分析与处理a) 技术管理部应及时获取国家的、行业的、法律法规、政策方面的数据信息,需要各部门间沟通的,应及时传递至相关部门,必要时填写信息联络处理单(ZS/JL8.4-01);b) 市场部负责收集市场动态及顾客满意或不满意的数据信息,认真分析,需进行内部改进的及时填写信息联络处理单(Z122、S/JL8.4-01),来自顾客的意见填写顾客意见反馈单(ZS/JL7.2-05),及其传递到技术管理部,并经管理者代表审批后传递至相关部门;c) 资材部负责收集供方的供货质量、服务质量、能力等数据信息,需内部沟通的填写信息联络处理单(ZS/JL8.4-01),经管理者代表审批后传递至相关部门。3.3.3 内部数据的收集、分析与处理a) 技术管理部负责收集有关产品质量符合性(含外包)、质量目标完成情况及纠正措施和预防措施实施情况等数据信息;b) 生产计划部负责收集生产过程中出现的各种需进行改进的数据信息;c) 属于日常统计、反馈的数据信息应按规定的时间及时上报技术管理部。 3.3.4 数据分析123、的方法a) 各部门可根据实际工作需要,采用以下的统计技术或分析方法:排列图、因果图、控制图、调查表等。于每年的管理评审前,将上一年度的数据分析方法的使用情况进行总结,以提出改进的要求,并以书面材料报技术管理部;b) 技术管理部将各部门所采用的统计技术或分析方法的应用情况及有效性进行汇总,作为管理评审输入内容。3.3.5 数据分析应提供的信息无论采用哪种分析方法,最终应提供如下信息。1) 顾客满意或不满意的程度;2) 产品及服务是否符合要求;3) 过程及产品特性的变化趋势,是否存在潜在问题,有无必要采取预防措施;4) 供方(含外包)是否满足要求。3.4 数据分析结果的处置3.4.1 各部门收集的124、数据信息,涉及本部门的应充分利用,改进工作,提高效率,并将改进结果列入部门工作报告,提交管理评审。3.4.2 技术管理部收集到的各部门反馈的数据信息,进行分析,认为有必要采取纠正措施和预防措施的,经管理者代表审批后向责任部门下发纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01),按纠正措施和预防措施控制程序(XX8.5-1)的有关规定执行。3.5 充分利用各种信息,保持体系的持续改进通过对质量目标完成情况的检查,产品质量符合性的监视和测量,内部审核结果,纠正措施、预防措施的实施情况及管理评审等活动,以及有关产品、体系运行方面的外部数据信息的结果来不断地进行质量管理体系的持续改进,实现125、自我完善的改进机制,以确保质量管理体系持续改进的有效性。3.6 记录管理对于数据分析及持续改进活动产生的记录,应按记录控制程序(XX4.22)的有关规定执行。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件记录控制程序 (XX4.2-2)纠正措施和预防措施控制程序 XX8.5-1)内部审核、过程检测程序 (XX8.2-1)4.2 记录信息联络处理单 (ZS/JL8.4-01)顾客意见反馈单 (ZS/JL7.2-05) 纠正措施和预防措施控制程序 编码:XX8.5-21.目的和适用范围为了消除实际或潜在的不合格原因,避免不合格的再发生和发生,特制定本程序。本程序适用于公司对与产品、过程和质量管理体系有关126、的不合格或潜在不合格原因所采取的纠正措施或预防措施的控制。2.职责2.1技术管理部归口负责不合格和潜在不合格信息的搜集、处理及纠正措施或预防措施要求的提出,并负责各部门所采取纠正措施和预防措施的跟踪验证。2.2 管理者代表负责纠正措施和预防措施的批准。2.3 各职能部门负责对不合格或潜在不合格原因的分析,并制定、实施相应的纠正措施或预防措施。3.程序内容3.1 纠正措施3.1.1 顾客意见和产品不合格报告的处理1)针对生产过程中出现的不合格品由生产技术部进行汇总,并填写产品不合格报告(ZS/JL8.3-03)。2)针对顾客意见及产品使用中出现的不合格情况,由市场部填写顾客意见反馈单(ZS/JL127、7.2-05)及时报到技术管理部。3)技术管理部就产品不合格报告、顾客意见反馈单所反映的问题进行调查,必要时召开“不合格分析会”进行评审,判断不合格的性质及其影响,决定是否采取纠正措施并确定责任部门。4)由技术管理部填发纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01),交责任部门,要求责任部门对其问题予以有效地解决。3.1.2 不合格的原因分析和制定纠正措施责任部门接到技术管理部所发的纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01)后,立即组织有关人员对问题产生的原因做具体地分析,并制定纠正措施填入表中相应栏目,报技术管理部,经管理者代表审批后实施。3.1.3 纠正措施128、的实施和跟踪验证1)责任部门认真实施并按时完成制定的纠正措施,并将实施情况在上表中做好记录;2)技术管理部负责必要時会同相关部门对实施纠正措施的情况及其有效性进行跟踪验证,并将验证结果填入上表中。3.2 预防措施3.2.1 质量信息的来源、利用和判断技术管理部组织各部门通过顾客反馈信息、市场分析信息、产品检验信息、过程运行及数据分析等信息,及时发现可能存在的潜在不合格问题,判断潜在不合格的性质及其影响,考虑预防措施的必要性和可行性,决定是否采取预防措施并确定责任部门,然后填写纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01)交责任部门分析原因、制定措施,止防不合格的发生。3.2.2 129、潜在不合格原因分析和预防措施的制定责任部门接到技术管理部所发的纠正措施/预防措施实施、验证记录表(ZS/JL8.5-01)后,立即组织有关人员对潜在不合格原因做具体的分析,并制定预防措施填入表中相应栏目,报技术管理部,经管理者代表审批,必要时经总经理批准,批准后实施。3.2.3 预防措施的实施和跟踪验证a)责任部门认真实施并按时完成所制定的预防措施,并将实施情况在上表中作好记录;b)技术管理部负责必要時会同相关部门对实施预防措施的情况及其有效性进行跟踪验证,并将验证结果填入上表中。3.2.4 技术管理部将所采取的纠正措施和预防措施的有关记录整理、保存、提交管理评审。3.2.5 对管理评审中提出的改进意见,参照本程序的规定实施。 3.3 所采取的纠正措施或预防措施应与不合格的影响或潜在影响的程度相适宜。3.4 由于采取纠正措施或预防措施而导致对有关体系文件的更改,应按照文件控制程序(XX4.2-1)的有关规定执行。4.本程序相关文件与记录4.1 相关文件文件控制程序 (XX4.2-1)记录控制程序 (XX4.2-2)不合格品控制程序 (XX8.3-1)4.2 记录纠正措施/预防措施实施、验证记录表 (ZS/JL8.5-01)产品不合格报告 (ZS/JL8.3-03)顾客意见反馈单 (ZS/JL7.2-05)信息联络处理单 (ZS/JL8.4-01)