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公路工程试验检测有限责任公司质量手册
公路工程试验检测有限责任公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1104849 2024-09-07 123页 962.30KB
1、xxxx试验检测有限责任公司质 量 手 册(Quality Manual)(第四版)文件编号: xxxxJC/ZA 2xxxx 发放序号: - 受控状态: - 手册持有人: _ 2xxxx年1月1日发布 2xxxx年3月1日实施关于质量手册的换版说明批准为了确保本试验检测有限责任公司的试验室管理体系运行的有效性、适宜性,出具报告的公正性、科学性和权威性,使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系何管理活动缺陷,依据质检总局最新发布的第163号检验检测机构资质认定管理办法及国家认监委2015年颁布2xxxx年1月1日正式实施的检验检测机构资质认定评审准则要求,对本公司原有质量手册进行了换版,编2、制了xxxx试验检测有限责任公司质量手册(第四版)。本质量手册是为了规范xxxx试验检测有限责任公司检验检测机构资质认定质量管理体系的内部活动文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号检验检测机构资质认定管理办法及国家认监委2xxxx年1月1日正式实施的检验检测机构资质认定评审准则的要求。它阐明了本公司的质量方针和目标,对其管理要求和技术要求做了进一步的规范和描述,是xxxx试验检测有限责任公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系中必须严格遵守的基本准则,是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。本质量手册经经理办公会议研究批准,现予颁布,自3、2xxxx年3月1日起实施。为保证质量手册的贯彻实施,本公司经理全权负责本试验检测有限责任公司质量体系有效运行,实现管理目标,促使试验检测有限责任公司质量管理工作不断改进、持续发展。本手册经审核批准予以发布,自2xxxx年3月1日起执行。望公司全体职工认真学习领会,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司质量目标。 经 理: xxxx 批准日期: 2xxxx年 1 月 1日xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 002-2xxxx主题:修订页第1页共 1 页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期xxxx4、试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 003-2xxxx主题:目录第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要求备注0.1关于质量手册的换版说明/0.2修订页/0.3目录/0.4简介/0.5公正性声明及员工行为规范/0.6接受监督的声明/0.7手册说明/0.8编制依据/0.9文件性质/0.10手册管理办法/0.11术语与定义/1第41: 组织4.1.1-4.1.62第42: 人员4.2.1-4.2.123第43: 工作场所和环境4.3.1-4.3.44第44: 设备设施4.4.1-4.4.95第45: 管5、理体系4.56第451节:总则4.5.1xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 003-2xxxx主题:目录第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要求备注7第452节:质量方针、目标和服务承诺4.5.28第453节:可信度与保密要求4.5.39第454节:文件控制4.5.410第455节:合同评审4.5.511第456节:分包4.5.612第457节:服务和供应品的采购4.5.713第458节:服务客户4.5.814第459节:投诉与申诉4.5.915第4510节:不符合工作的处理4.5.1016、6第4511节:纠正措施4.5.1117第4512节:预防措施4.5.1218第4513节:持续改进4.5.1319第4514节:记录4.5.1420第4515节:内部审核4.5.1521第4516节:管理评审4.5.1622第4517节:方法的选择和确认4.5.17.1-4.5.17.523第4518节:数据保护4.5.18xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 003-2xxxx主题:目录第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要求备注24第4519节:抽样4.5.1925第4520节:样品管7、理4.5.2026第4521节:质量控制4.5.2127第4522节:能力验证4.5.2228第4523节:检测报告4.5.23-4.5.3029第4524节:风险管理4.5.3130第4525节:合规性声明4.5.3232第4526节:变更4.5.33/xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 01-2xxxx主题:简介第1页共1页第4版第1次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1概述11简介xxxx试验检测有限责任公司, 前身为xxxx公路工程咨询公司试验检测中心,成立于1998年10月。公司现有工作人员44人,其中技术人员44人,高级工程师22人,工程师10人,助8、理工程师9人,技术员3人,均持证上岗。试验室房屋使用面积646平方米,设有业务室、检测室、办公室、资料室、化学分析室、标养室、样品室、试剂室、库房等。配备仪器设备218台(套),价值约260.5万元。公司技术力量较强,试验检测设备完善。2008年通过自治区交通厅公路工程质量监督局质量认证,取得公路工程综合乙级资质。能承担公路工程土工、集料、石料、钢材、水泥、水泥混凝土、砂浆、无机结合料稳定材料、沥青及沥青混合料试验、水、道路工程、结构混凝土、地基基础、基桩、公路线型及几何尺寸等检测。本公司以质检总局最新发布的第163号检验检测机构资质认定管理办法及国家认监委2015年颁布2xxxx年1月1日正9、式实施的检验检测机构资质认定评审准则为依据,由质量体系文件编写组负责编写,对原质量手册进行了改(换)版,经技术负责人审核,经理批准,颁布实施。该手册是本公司质量管理体系的纲领性文件,本公司将以此为准则,保证检测/校准活动客观独立、公正公开、诚实信用、准确可靠,使本试验检测有限责任公司的质量管理体系持续有效地健康运行和不断发展。全 称: xxxx试验检测有限责任公司地 址:电 话: 传 真:邮 编: xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 01-2xxxx主题:公正性声明及员工行为规范第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1.2公正性声明及员工行为10、规范1.2.1公正性声明xxxx试验检测有限责任公司依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法等有关法规,执行相关的公路工程质量监督检测和其它检测任务,为实现检验工作的公正性,郑重声明: 1.2.1.1本试验检测有限责任公司独立开展检测工作,不受任何行政的、经济的或外来因素的干预,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。1.2.1.2 本公司的运作符合检验检测机构资质认定评审准则及相关法律、法规的要求,确保测试所用的技术标准现行有效。1.2.1.3. 本试验检测有限责任公司全体工作人员严格遵守国家计量法规和各项规章制度,不受关系亲疏或经济利益高低的影响,坚持按检测11、标准办事,对所有用户提供相同的服务。1.2.1.4.检测人员实行透明检测和办公,不徇私舞弊,不接受与受检方有关的任何形式的馈赠,若有违规行为,按有关法规给予严肃处理。1.2.1.5. 处理仲裁性的质量纠纷时,测试人员不受聘于双方中的任何一方,保证第三方的独立性和公正性。1.2.1.6. 工作人员不得参与任何损害本公司判断独立性和检测诚信的活动。1.2.1.7. 保密承诺:a委托单位送来检验的样品及待审查的有关技术文件、图表、内控指标等带有保密性质的技术资料,由专人保管,严格保密,无关人员一律无权查阅。b.检验人员不得向非委托单位泄露原始记录、检验报告等有关资料信息。c.原始记录、检验报告存档后12、,未经批准,不准查阅。d .对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密要严格保密,不得利用客户的技术资料从事技术开发的技术服务。热忱希望社会各界及全体职工给与监督。xxxx试验检测有限责任公司2xxxx年01月01日xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 01-2xxxx主题:员工行为规范第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1.2.2员工行为规范1.2.2.1认真学习和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章,严格执行质量手册的规定。1.2.2.2 自觉遵守实验室的各项规章和制度。1.2.2.3 努力推进实验室质量方针的贯彻。1.2.2.4 坚13、持热情为客户服务的宗旨。1.2.2.5 严守检测机密,诚实有信正派。1.2.2.6 刻苦钻研专业技术、不断提高检测质量。1.2.2.7 努力做好本职工作,团结互助共同进步。1.2.2.8 主动维护客户利益,积极提高服务效率。1.2.2.9 不制造缺陷,不接受缺陷,不传递缺陷。1.2.2.10 不得从事有损公司名誉和利益的活动;不得介入产品客户的市场竞争和利益冲突。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 02-2xxxx主题:接受社会监督的声明第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日xxxx试验检测有限责任公司是通过自治区质量技术监督局依据质检总局最14、新发布的第163号检验检测机构资质认定管理办法及国家认监委检验检测机构资质认定评审准则的要求和取得的xxxxxxxx区交通运输厅公路工程综合乙级试验检测结构资质证书的公路工程材料及现场试验检测单位。多年来我们始终坚持科学、公正、及时、准确的原则,为客户提供服务。为了进一步为客户提供优质、满意的服务,维护试验检测工作的客观性和严肃性,避免和杜绝各类不正当竞争及违法、违规的行为发生,我们诚恳接受社会各界和用户的监督,并欢迎社会各界和用户对我们的工作提出的宝贵意见和建议,本公司特作如下声明:严格遵守国家相关法律法规,加强内部管理,确保检测工作质量及体系文件的正常运行。做到依法经营,严格按照标准要求进15、行检验检测,出其客观、公正、真实的检测报告,为客户提供最优质、满意的服务。不断提高全体员工的法律意识,为客户保密检验检测有关的各种商业和技术秘密。不断提高全体员工的理论水平和技术能力,不出具虚假报告、错误报告和利益报告。严格按照相关部门批准的资质能力范围内对外承接、实施检测项目,绝不开展和出具超资质范围的试验检测工作及检测报告。加强检测报告印章的保管、使用与签章管理制度,保证为客户提供符合相关规定的检测报告。本公司通过收集合同、协议、委托书、满意度调查、投诉等的各类正反面信息,及时进行处理,满足客户要求。监督电话: xxxx试验检测有限责任公司:xxxx- xxxx市质量技术监督局计量处 :x16、xxx- xxxxxxxx区公路工程质量监督局:xxxx- 2xxxx年01月01日 xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 03-2xxxx主题:手册说明第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3.手册编写说明3.1编制依据本公司以质检总局最新发布的第163号检验检测机构资质认定管理办法及国家认监委2015年颁布2xxxx年1月1日正式实施的检验检测机构资质认定评审准则和国家、行业对检测工作的要求作为建立和保持质量管理体系的基本依据。3.2 文件性质本手册是阐明本公司质量方针并描述管理体系的文件,是本公司建立和有效运行管理体系文件的纲领性文件。其17、主题内容包括:3.2.1质量方针和质量目标;3.2.2资源和管理职能分配;3.2.3影响体系的决策、管理、执行、验证和评审工作的人员职责、权限和相互关系;3.2.4管理体系要素的具体描述3.2.5质量手册的管理规定等。规定了试验检测有限责任公司的质量方针与目标、服务承诺和管理程序,是本公司开展一切工作的纲领性文件,是进行质量策划、控制和改进活动的强制性、法规性文件。3.3适用范围3.3.1本手册适用于本试验检测有限责任公司及相关的管理活动;3.3.2本手册适用于本公司组织机构框图中涉及的所有部门及检测工作场所;3.3.3本手册是试验检测有限责任公司为顾客要求提供保证的重要文件,也是第三方认证机18、构评价质量管理体系的主要文件。3.4手册实施目的3.4.1保障质量方针和质量目标的实现;3.4.2指导管理和技术工作的开展;3.4.3指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制;3.4.4向客户作出质量承诺;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 03-2xxxx主题:手册说明第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3.4.5提供实施管理体系审核和评审的依据。3.5手册管理办法手册均为受控版本。受控本有统一编号并由业务室登记发放,内容有更新时,应及时用更换页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。3.5.1手册的发放、保管与19、回收1)手册由业务室经过编号、登记后统一发放,由持有者签收,其发放范围:试验检测有限责任公司的最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定;2)持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,未经本公司负责人批准,不得外借或复印,如有遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告,并按有关规定追究其责任;3)本手册为试验检测有限责任公司受控文件,手册发放时要注明受控状态;4)当本试验检测有限公司持有者工作变动时,应将手册退还业务室并办理手续;5)各种版本的手册均应在业务室永久保存一份,并标志存档;6)手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本;3.5.2手册的修订和改版3.5.2.1执20、行过程中,有下列情况之一时需对手册进行修订和改版。1)国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系与之不符时;编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;2)本公司组织机构、管理职责有较大调整时;3)现行手册规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;在实施中发现手册内容不适用于本试验检测有限责任公司实际情况;4)体系的实施依据发生变更时应进行改版。3.5.2.2质量负责人应组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系实际运行中发现的问题,对手册进行讨论,提出修改建议。3.5.2.3手册的修改应由建议人提出修改建议,质量负责人组织有关人员起草修改,报最高管理者审批。经技术负责人审核后,21、报经理批准。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 03-2xxxx主题:手册说明第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3.5.2.4手册需进行重大修改或改版,必须经试验检测有限责任公司经理(最高管理者)批准后方可进行。3.5.2.5手册修改一般采用换页、插页的方式,由业务室统一发放更改通知和相应的修改页来实现,收回原页作相应记录,进行作废处理,也可采用统一划改的方式,任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。3.5.3手册的宣贯1)质量负责人负责组织对质量手册的宣贯,手册修订或改版,本公司各部门负责人(或手册持有者)应认真学习,并做好宣贯工作,使22、本公司全体人员做到对手册熟悉和正确执行;2)手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;3)各部门要严格遵守手册的规定,开展质量活动;4)质量负责人负责组织对各部门手册执行的情况实施监督。3.6质量手册识别和描述的体系要素:在本公司的质量手册的第4.1章到4.6章对检验检测机构资质认定评审准则条款要求进行描述,但根据机构性质何活动的特点经过识别,对照检验检测机构资质认定评审准则不适用本公司活动的要求条款进行了识别,列出一下暂不涉及的具体活动条款,这些条款包括:4.5.17.3和4.5.17.4非标准方法、4.5.17.1方法的偏离、4.5.25结果报告中抽样、4.5.31风险评估和风险23、控制的要求。3.6.1 相关/支持性文件 ZB4.8.12xxxx 文件的控制和管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 03-2xxxx主题:术语与定义第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3.7术语与定义3.7.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.7.2检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验24、检测的专业组织。3.7.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第1页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4管理要求41组织4.1.1本试验检测有限公司成立于1998年10月,为依法成立的独立法人机构,有独立的账户、账目、账册,是能够承担法律责任、能独立承担第三方公正检验、独25、立对外行文和开展业务活动的实体,目前为专业从事公路工程试验检测的专业检测机构。公司对自己出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。4.1.2本公司遵守检验检测机构资质认定评审准则及国家的有关法律、法规等要求来建立管理体系,确保从事的试验检测工作符合检验检测机构资质认定评审准则的要求,并能满足客户、行业监督管理机构、检验检测机构资质认定机构对本公司提出的管理和技术的需求。4.1.3本公司具备固定的工作场所,并具备试验检测所需要的能够独立调配使用的固定和可移动的检测设备设施,管理体系已覆盖固定设施和离开固定设施场所开展检测涉及的所有部门和管理、技术活动场所的工作。4.1.4本公司配备有与26、公司承担的检测能力相适应的技术人员和管理人员,包括:最高管理者、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、检测人员、设备管理人员、业务受理人员、文件管理人员、报告审核人和授权签字人员等,如有需要,也可在内部设立专门的技术委员会。其人员在从事试验检测活动中,能遵守国家相关的法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.1.5本公司设有办公室、业务室、检测室、3个部门,并通过各部门的职责描述来体现公司在组织、管理结构及与行政管理部门、资质认定部门之间的相互关系。同时根据本公司的工作方式、设置形式对质量管理、技术运作和支持服务之间的关系进行解释和描述。4.127、.5.1公司由最高管理者负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。4.1.5.2办公室职责1)协助最高管理者做好组织机构的设置、人力资源的配备。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第2页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2)负责组织制订试验检测有限公司各项管理制度,并对执行情况进行检查;3)负责试验检测有限公司日常行政管理,负责制订年度培训计划,并组织实施;4)负责试验检测有限公司对外行政事务和公务接待工作; 5)组织起草试验检测有限公司文件,做好试验检测有限公司文件的编28、号、打印、发放以及行政文件的立卷、归档、保管工作;6)负责试验检测有限公司办公用品、用具的发放管理及对设备的供应方进行评价采购工作;7)负责财务报表的统计、核算工作;8)负责环境设施安全管理工作;9)完成领导交办的其它工作。4.1.5.3 业务室职责1)全面负责试验检测有限责任公司质量体系的运行管理工作;2)负责检测样品的管理,和样品在流转、贮存过程中的质量控制;3)负责检测业务的受理,并及时向检测室反馈检验业务信息,并为顾客做好技术保密工作。4) 负责检测报告的发放,以及副本的管理工作;5) 负责客户的要求、标书、合同的评审,受理顾客抱怨及信息的收集汇总及处理;6) 负责文件、资料的归口管理29、;7) 负责仪器设备的验收、计量器具的检定和仪器设备维护保养的检查;8)对计算机应用系统的维护和日常管理;9)完成领导交办的其它工作。4.1.5.4检测室职责1)贯彻执行检测工作的法律、法规和质量管理体系文件,确保质量管理体系的有效运行;2)严格按照标准及仪器设备操作规程进行检验,保证检验工作质量;3)按时完成各项检测任务,认真做好原始记录填写、逐级审核,仪器设备的使用记录xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第3页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日的保管;4)对检验数据有异议时,直接向技术负责人反映,不得擅自决定或按用30、户要求更改;5)对本室仪器设备进行日常维护保养、协助设备管理员做好仪器设备的检定、校验工作。6)保持室内卫生的清洁,使检验工作环境符合标准规范要求。4.1.5.5 组织机构图(见附件1)4.1.5.6 与外部组织关系图(见附件2)4.1.5.7质量管理体系结构图(见附件4)4.1.5.8 检验工作流程图(见附件6)4.1.5.9 任命书(见附件6)4.1.5.10 授权书(见附件7)4.1.5.11 授权签字人识别(见附件8)4.1.6 本公司通过公正性声明对本检验检测机构行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述,以保证本公司及其人员不与其从31、事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不参与任何有损检测判断的独立性和诚信度的活动;本公司不从事本公司试验检测认定参数以外的活动,杜绝潜在的利益冲突。4.1.6.1.公司及其人员,不得与其从事的检测检测活动以及出具的数据、结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测检测项目或者有类似内容的竞争性项目,及其产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;并有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。1)公司依据最高管理者关于保证检测工作公证性声明,保证对所检测项目提供科学、公正的服务,不受任32、何内部和外部不良干预和影响。2)检测试验由两人操作,严格按照现行有效标准规程进行检验,并依照规定逐级审核。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第4页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3)检测人员在检测工作中严格遵守职业道德,不受来自商业、财务、行政等方面的不良干扰。4.1.6.2公司及其人员严格按照CMA专用章的管理规定执行,保证检测工作的诚信可靠。1)CMA专用章由专人负责保管,检验报告在相关人员校核、批准签发后,在报告证书的左上方印盖,并进行登记。2)CMA专用章的使用不应超出批准的计量认证项目参数限制范围,并在其33、有效日期前使用。4.1.6.3公司及其人员对其在检测检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。1)业务室业务员在受理顾客委托检验时,根据顾客的要求对样品及资料信息进行登记,对顾客需要保密的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利用顾客的技术和资料从事技术开发和技术服务。2)检验员依据领取的委托单对样品进行试验,要按规定保密要求进行试验和保存,试验完毕,资料交资料员存档。 3)凡属保密范围内的资料、文件一律不得向外提供,外人不得接触保密资料。4.1.6.4本公司设立内部质量审核监督系统,由熟悉各项检测检测活动、程序、目的和结果评价的内审员组成;由质量负责人34、领导,另设技术质量监督系统,由监督员组成,由技术负责人领导,对检测和/或校准的关键环节进行监督。1)根据检测工作要求设置质量监督员。2)质量监督员由熟悉检测方法、程序,有一定工作经验的人员担任。3)监督工作贯穿于检测工作全过程,重点监督试验人员的检测方法、程序和结果是否符合要求。4)监督过程如发现不规范的行为应及时纠正,有权终止其操作。5)监督工作应定期实施,一般一季度一次,做好记录,并对纠正工作进行跟踪检查。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第5页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日实验室管理体系要求岗位职能分配表 35、职能部门 管理体系要素经理技术负责人质量负责人办公室业务室检测室质量方针与目标管理组织管理体系文件控制分包服务与供应品采购合同评审申诉与投诉偏离反馈与纠正措施管理记录内部审核管理评审人员资源控制设施与环境控制检测与标准方法仪器设备管理量值溯源样品管理结果质量控制证书和报告控制:主管人员 :主要负责部门 :协助部门xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:组织第6页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.1.7公司对最高管理者、质量负责人、技术负责人等关键人员指定其不在岗时,代理其职责的人员,并通过文件的形式将代理、审批授权行为确定36、下来:1)最高管理者主持全面工作,当不在岗时,由质量负责人代行其职责。2)当技术负责人不在岗时,由质量负责人代理其工作职责。3)当质量负责人不在岗时,由技术负责人代理其工作职责。4)当技术负责人与质量负责人同时不在岗时,由最高管理者代理其工作职责。5)当最高管理者、技术负责人、质量负责人同时不在岗时,由检测室主任代行其职。6)当最高管理者与技术负责人变更时,需报上级发证机关备案。7)校核岗:由检测室负责人、监督员担任。8)批准岗:由本公司授权签字人行使其职责。4.1.8对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。4.1.9 相关/支持性文件 ZB4.12xxxx 公正性保证程序 37、ZB4.72xxxx 保密和保护所有权的工作程序 ZB4.8.12xxxx 文件的控制和管理程序ZB4.2.12xxxx 人员管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第1页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.2人员4.2.1本公司依据质量活动规定的职责及检测业务项目的需求选择配备足够的管理、监督、检测人员,所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署结果报告的人员经培训等具有相应的专业知识和检测经验,并明确其工作的重要性和实现管理体系质量目标的职责。4.2.2本公司及人员应当遵循公正性声明确保独立于出具的检验检测38、数据、结果所涉及的利益相关各方,不受如何可能干扰器技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3 公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4.2.4公司应制定所有岗位人员的教育、培训和技能目标,并制定人员管理程序和人员培训控制程序,来识别和以确定人员的培训需求,实施人员管理,制定培训计划。培训计划应与当前和预期的任务相适应39、,相关人员应评价这些培训活动的有效性。使用在培人员时,应当由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督,并建立质量监督控制程序对监督活动如何识别、开展、验证等过程进行控制。4.2.5公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。4.2.5.1检验人员应定期接受技术法规的再教育、检验检测从业资格的再确认,未取得合格证者,只能在持证人员的指导下开展工作,检测质量由持证人员负责。4.2.5.2对结果报告所含有意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培40、训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:1)被检测项目的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第2页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日出现的缺陷或降级等方面的知识;2)法规和标准中阐明的通用要求的知识;3)对所发现的与样品、材料等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。4.2.6公司应使用中长期的签约合同制人员。在使用签约合同制人员及其他技术人员及关键岗位支持人员(包括离开固定设施、场所中进行工作的人员、抽样人员)时,应确保这些人员能胜任工作并受41、到监督,并按照公司的管理体系要求工作。4.2.7公司人员的任职资格条件与职责:4.2.7.1 职责1)所需的专业知识和经验;2)资格和培训计划;3)从事检验检测的工作职责;4)检验检测策划和结果评价的职责,提交意见和解释的职责;5)方法改进、新方法制定和确认的职责;6)管理职责。4.2.7.2通用任职资格条件要求1)各类人员均应有较好的思想政治素质和职业道德素质;2)熟悉或了解有关法律法规,与所承担的职务和工作相对应的体系文件要求;3)应当熟悉准则及其相关法律法规和有关项目的安全标准、检测方法原理,掌握检测操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等;4)开42、拓创新,勇于进取,勤于专研,团结协作。4.2.7.3最高管理者1)最高管理者是本公司最高行政领导,由上级主管部门任命。最高管理者应具备中级技术职称,熟悉本公司检验、行政管理业务、善于实验室的组织管理,对本公司检测业务、行政等工作全面负责;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第3页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2) 认真贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规、条例及本公司的方针,以及上级行政管理部门的指示和决定;3) 负责制定并授权发布本公司质量方针和目标,负责质量管理体系的策划和整体运作,批准质量手册和程序文件,43、审批内部审核计划、主持实施管理评审;4) 提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;5)确保在本公司内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通;6)及时将满足客户的要求和法定要求的重要性传到给全体员工;7)确保管理体系变更时,能有效运行;8)组织和起草阶段性和年度工作总结,负责审批本公司的发展规划和年度工作计划、组织配置所需资源;9) 保障本公司各项管理、技术工作获得足够的资源保障;10)任命技术负责人和质量负责人,任命关键岗位人员,赋予质量负责人在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力;处理或;11) 组织审批新建项目,技术改造项目和设备、设施的购置、报44、废计划;12) 负责组织全体人员的考核奖惩;13)行使必须由最高管理者处理或特殊情况下需由最高管理者处理的重大问题;14)完成有关部门下达的各项任务。4.2.7.4技术负责人1)技术负责人由中级技术职称以上(含中级)职称或同等能力(a博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),精通检测业务,熟悉实验室检测业务流程和技术管理工作,具备解决和处理检验工作中的技术难题的能力,并通过检验检测机构资质认定评审标准培训和交通运输部试验检测人员45、考试的人员承担。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第4页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2)全面负责本公司的技术管理工作;3)负责组织贯彻执行国家、行业标准和技术规范;4)组织论证重大技术项目的可行性;5)负责公司内外部的技术交流、技术服务、技术咨询工作;6)主持新增项目、检测方法的可行性、适用性分析和技术验证、审核工作;7)负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准;8)负责实验室间比对和能力验证的组织实施;9)负责组织开展技术校核工作,编制实验室间比对结果评价报告;10)负责组织编写各类型的作业指导书和检查计46、划及批准工作;11)负责检测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核;12)负责检测工作所需环境和设施配置改造的技术审核;负责组织人员解决日常检测工作中各类技术问题;负责整个体系运作,如:比对活动、质量控制活动、审核活动、投诉活动等涉及技术运行活动中不符合工作的识别,及暂停工作的恢复批准;13)完成最高管理者交办的其他工作。4.2.7.5质量负责人1)质量负责人是管理层成员,能直接接触决定政策或资源的最高管理者,具备中级技术职称,熟悉检验业务和丰富的检验工作质量管理知识,能用质量管理方法、工具解决和处理相关质量问题,并通过检验检测机构资质认定评审准则培训合格并通过交通部试验检测人员的考试。2)全面47、主持本公司质量管理工作;3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;4)负责指导和组织质量监督活动的开展和管理体系审核活动;5)负责外部主持服务和供应质量保证的监督;6)负责各项认证/认可的准备及申报工作;7)负责客户投诉的处理活动的组织和协调;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第5页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日8)负责管理活动中允许例外偏离的批准;9)负责结果报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督;10)负责质量事故的发现调查、编写事故分析报告;11)负责整个体系管理活动,如:审核活动、投诉活动中涉及48、的体系运行中不符合工作的识别,及暂停工作的恢复批准;12)完成最高管理者交办的其他工作。4.2.7.6职能部门负责人1)职能部门负责人由精通本部门业务和技术,熟悉业务管理,了解有关法律、法规,具备中级技术职称的人员担任,并通过交通部试验检测人员的考试。2)在最高管理者领导下,组织部门人员完成职责范围内的各项任务;3)贯彻执行国家有关法律、法规及本公司的各项规章制度,建立良好的工作秩序,杜绝各类事故的发生,遇到较重大问题及时向本公司主管领导汇报;4)根据本公司的工作计划安排,落实各部门各岗位的职责分工,及时组织完成各项工作,并负责督促检查,及时向领导汇报工作完成情况及需要解决的问题;5)审核本部49、门的各类检测数据、报表和结果报告,确保各类检测据和结果报告的质量;6)组织本部门人员进行业务学习和技术交流,不断提高自身素质和业务水平,充分调动本部门人员的工作积极性,负责考核部门人员的工作态度和工作质量;7)负责起草本门的阶段性和年度工作总结;8)负责本部门各类工作、技术文件的技术行审核;9)负责识别本部门日常专职活动中出现的不符合工作活动及原因分析和纠正措施的组织实施;10)完成领导交办的其他各项工作。4.2.7.7内审员 1)内审员必须由经过专门培训、获得对应的质量管理体系内审员资格证书并经内部文件授权,熟悉、了解本公司的管理和技术工作流程及评审准则”要求,握评审方法、技巧, xxxx试50、验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第6页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日能客观公正的实施内部质量审核工作。2)服从内审组长的安排,参加本公司内部管理体制的审核;3)负责审核范围内内审检查表的编制、内部审核的开展;4)编制审核范围内不符合项报告,参与内审报告的编制;5)负责内审结果中审核范围发现的不符合项的识别、纠正措施执行情况的跟踪和验证;6)有权对发现的不符合工作提出暂停;7)完成领导交办的其他各项工作。4.2.7.8 质量监督员1)质量监督员由熟悉相关检测方法和程序,能正确评价检测结果并经内部文件授权,且有丰富的检测工51、作经验的人员担任;2)负责对实验室新上岗人员及关键支持人员(包括被培训人员)开展的活动进行监督;3)负责对关键检测活动(如:新项目新方法的验证开发活动、能力验证活动、比对活动、质量控制活动、投诉复检活动等)过程进行监督;4)负责监督记录的填写;5)负责监督过程中发现的不符合工作所采取的纠正措施、预防措施的验证工作;6)有权对发现的不符合工作提出暂停;7)完成领导交办的其他各项工作。4.2.7.9检测/校核人员1)所有检测人员均应考核合格持有检测资格证书,且每个检验检测项目应配备2名及以上持有上岗证的检测人员;要求身体健康,经过与所从事的检测活动相关的法律法规、管理体系知识培训,熟悉本岗位的检测52、规程或技术标准、仪器设备性能,有合适的误差理论、数据处理、数理统计知识等,并通过交通部试验检测人员的考试。2)负责公正、科学地从事现场检测,认真做好检测的原始记录和数据处理工作,并对原始记录的准确性负责;3)承担校核数据的工作人员,应检查数据记录是否完整、抄写或录入计算机时是否有xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第7页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日误、数据是否异常等,并考虑一下因素:检测方法、检测条件、数据的有效位数、数据计算和处理过程、法定计量单位和质量控制数据等;4)辅助检测人员可在检测人员指导下进行检测数53、据记录,整理检测资料;5)检测人员可编制一般的检测规程,并按照检测规程独立进行检测操作,评定检测结果;6)负责所涉及仪器设备的日常使用、维护和保管,检测并记录仪器设备的使用状态,对现场自身及协助人员及设备、被检样品的安全性负责;7)负责校对同岗位检测人员的检查结果;8)有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对顾客的技术资料、商业机密有保密的责任;9)有义务和责任参加新项目、新方法的验证和开发活动;10)有义务和责任参加仪器设备的验证活动和内外部的能力验证活动;11)参加人员培训活动;12)负责出具检测报告。13)完成部门负责人交办的其它工作。4.2.7.10业务员1)了解检测的要求并经内部文件授权54、,定期参加管理体系文件的培训,有一定的专业技术能力,熟悉相关项目业务受理和管理要求;2)负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询;3)负责接待顾客,指导顾客填写“检测委托书”,并就检测方法、检查时限、检测费用以及其他有关规定的问题与顾客进行协商并予以确认,做好顾客提供资料的符合性审查工作;4)严格执行程序文件的有关规定,做好业务受理、任务下达、退回资料等工作;5)做好样品、客户提供资料的收集、确认、暂存工作,并负责样品的标识、登记,以及样品的流转、发放工作,保证样品的有效性;6)负责在检查过程中对任何各方对检测要求、过程的变更进行沟通和反馈;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxx55、xJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第8页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日7)负责合同的评审以及反馈意见的收集工作;8)负责检测报告的发放工作;9)完成部门负责人交办的其它工作。4.2.7.10设备管理员1)任职条件:具有仪器设备的验收、建档、校准、维护和状态控制等方面的管理知识并经内部文件授权,熟悉管理范围内仪器设备的性能、用途及使用情况,熟悉与仪器设备有关的法规和规章制度,了解仪器设备的日常维护要求;2)负责执行与测量有关的控制、管理、核查、量值溯源程序;3)负责仪器设备管理制度的贯彻执行和监督,组织仪器设备使用、期间核查、保养和维护情况;4)负责仪器设备档案的动56、态管理;5)建立仪器设备一览表,负责编制计量器具周期检定计划,并定期负责送检;6)负责组织监督仪器设备三色标志的管理及仪器设备的保养维修管理;7)协助有关部门编报购仪器设备购置、更新申请计划(包括仪器设备的调研、选型),经批准后负责协助新购仪器的订购、验收、调试工作,保证新购仪器设备的质量;8)负责办理仪器设备的维修、停用、报废等相关手续;9)完成部门负责人交办的其它工作。4.2.7.11资料员1)具有基本的文件、档案管理知识和经验,熟悉与文档管理有关的法律法规,了解检测业务并经内部文件授权;2)负责受控的质量管理体系文件的登记、发放等日常管理工作;3)负责跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效57、性,及时收集、整理,保证技术文件现行有效;4)负责检测资料、数据、报表、业务文件的发放、登记、保管等工作,按档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第9页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5)做好原始记录、检测报告的分类登记、造册、建档保管工作;6)负责发放文件的定期检查和需要文件的上报发放工作;7)负责人员技术档案、分保机构、供应商记录及内审、管理评审等各项管理活动记录的归档保存工作;8)妥善保管各类档案,做好档案资料的防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;9)完成部门负责人交58、办的其他任务。4.2.7.12报告审核人1)熟悉相关的检测方法、程序和目的,能正确评价检测结果;有丰富的检测工作经验,较高的检测理论基础,熟悉误差理论,数理统计、数据修约的基本知识,具备编制检测实施细则,审查检测报告的能力。2)按本公司程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容(审核包括检测标准、方法的选用是否符合合同的要求;检测结果是否真实、准确;检测报告的信息是否充分等)对检测报告进行独立审核;3)对报告给出的数据的准确性、逻辑性、可比性和合理性进行审核,尤其是以下因素:检测点位、检测工况、与历史数据的比较、同一检测点位的同一检测结果、连续检测结果之间的变化趋势等;4)对结果报告在审核中发59、现的问题,有权有权报告编制人员进行改正;5)在符合有权的检测报告上签字;6)完成部门负责人交办的其他任务。4.2.7.13授权签字人1)具备中级及以上专业技术职称或同等能力,通过检验检测机构资质认定评审准则培训合格、通过交通部试验检测人员考试并经公司内部授权;应具备检验检测工作相应的工作经历和资格,有丰富的专业技术经验和专业知识;熟悉检测报告编制的要求及审批程序,熟悉授权签字范围内有关的检测方法、标准及检测程序,对检测结果做出正确的评价;2)按本公司程序文件中规定的检测报告审批程序和审批内容对检测报告进行独立的审xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxx60、x主题:人员第10页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日批,并对审批的检测报告负责;3)有权要求对异常数据进行复检;4)有权要求对数据勘误报告进行重新编制;5)有权按照相关要求对非样品原因造成数据异常的责任人进行处罚;6)负责对技术性文件和记录格式的编制、修订、审核;7)非授权签字人不得签发检测报告或证书;8)完成最高管理者交办的其它工作。4.2.8 人员的培训与考核4.2.8.1公司人员的培训工作及上岗资格、技能认可工作由公司最高管理者组织实施,并负责组织人员年度培训、考核工作。4.2.8.2培训内容包括:4.2.8.3基础理论知识:标准、计量理论知识,质量控制与监督管理,61、计算机使用知识、误差理论、数据处理、统计分析技术、抽样方法、相关法律、法规、职业道德等知识。4.2.8.4专业理论及技能知识:相关检测基础知识、检测工作技能方法、仪器设备使用、维护、保养知识与质量体系相关的质量意识、技能和基础知识。4.2.8.5 人员培训的原则:培训计划的编制要求、培训计划的实施要求及各类人员上岗资格认可、考核的规定按ZB4.1-2xxxx “人员管理程序”的规定执行。4.2.9 人员的业绩档案管理4.2.9.1 公司凡是与检测质量相关的管理、技术、检验、验证人员均应建立人员技术业绩档案,作为业绩评定、能力评价的依据。人员业绩档案的管理要求按ZB3.1-2xxxx“文件的控制62、和管理程序”的规定执行。4.2.9.2人员业绩档案内容应包括:工作简历、学历、技术职务、职称资格、技术等级凭证(复印件)、相关授权、能力确认文件、上岗资格证书、检验检测继续教育培训资格证书、岗位考核材料(理论考核记录、操作考核记录、评定材料)定期考核材料、技术报告、论文等。具体内容包括(但不限于):xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:人员第11页共11页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1)人员基本情况登记表;2)身份证复印件;3)劳动合同;4)学历毕业证书(以当前最高学历)5)上岗证复印件;6)专业技术资格证书或执业资格证书;63、7)职称证书;8)任命书或授权书;9)人员培训记录(培训记录、试卷、各类培训合格证等资料);10)监督记录。4.2.10 新进人员要求4.2.10.1所有新进人员应根据本公司引进需求和其提供的客证明的材料对其能力进行初步预审,分配其相关的职务或岗位。4.2.10.2对新进检测人员有相关经验和专业能力证明的,需要经内部管理制度、体系知识的学习及专业理论和操作考核合格后方能授予其检测辅助人员资格。4.2.10.3对新进人员不能通过相关经验和能力证明时,需要经过内部管理制度、体系知识的学习考核,并由最高管理者指定其指导老师进行专业理论学习和实际操作学习,在规定时间完成各项理论和操作学习后,对其进行专64、业理论和操作考核,考核合格后方能授予其检测辅助人员资格。4.2.10.4培训内容为所检测项目的标准及相关技术标准,检测工作相关的专业基础知识及法律、法规知识,实验室质量管理体系文件及其它相关知识。4.2.10.5在培训的新进人员不能独立开展检测活动或签署检测原始记录。4.2.11相关/支持性文件 ZB4.2.1-2xxxx 人员管理程序 ZB4.8.1-2xxxx 文件的控制和管理程序 ZB4.2.2-2xxxx 人员培训控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:工作场所和环境条件第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日65、4.3工作场所和环境条件4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3.1 本公司用于检测的实验室工作场所和环境,应当满足检测方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉混乱、保证人员健康和检测等要求,有利于检测的正确实施。管理体系已覆盖固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2 结合本公司检测活动的实际要求,编制实验室环境控制程序,对固定场所内环境设施和影响检测项目开展的水、电、气、火等危及安全的因素进行控制和固定设施外现场检测时,检测时段的气象等环境条件,水、电、和气供给条件,现场工况条件等均应满足检测工作66、要求,确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动或当确认这些因素危及到检测的结果或人员健康安全时,应停止相关活动。4.3.3.1本公司办公区域环境设施要求1)办公区域与检测区域适当分离,不相容的67、区域之间有效隔离;2)有规定的办公场所、文件资料柜和档案贮存所;3)有必须的消防安全设施设备(灭火器等)4)有引导标识(门牌标识)4.3.3.2本公司检测区域环境设施要求1)现场检测必要的防护措施和检测手段;2)现场如温度、湿度、电磁干扰、噪声、振动等对检测工作可能造成不利影响的各种因素能控制在规范规定的要求范围内,并应具备良好的通风设施;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:工作场所和环境条件第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日3)检测场所应有温湿度计等环境监控设施;4)配备有与检测范围相应的安全防护装备尽设施,如安全68、帽、绝缘手套等。4.3.4本公司按照编制的实验室安全管理程序确保人员和仪器设备的安全,确保公司用于检测的设施环境和安全内务措施开展项目的技术规范或规则所规定的要求,以利于检测的正确实施。4.3.5 本公司通过设置警示标牌、配备防护设施等措施的实施,对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。4.3.6应根据不同的项目、不同的环境要求、不同的功能采取措施对不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。4.3.7本公司采取措施确保实验室的良好内务,并建立实验室内务管理程序对内务进行有效管理:4.3.7.1各检测室内务管理,应使检测室及办公室所保持清洁、69、整齐,不得在实验室内进行与检测无关的活动,存放与检测无关的物品。4.3.7.2与检验无关的人员不得随意进入检测室,尤其是有特殊环境要求的工作区域,应有警示标志并严格限制人员的进出,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。4.3.7.3外来人员进入实验室必须经各检测室主任批准,并有各检测室人员陪同,必须遵守各检验场所的所有规定及有关管理制度的规定。4.3.7.4检测过程中产生的废液必须按要求单独存放,只有进行必要的处理后方可排放,浓酸、浓碱及残毒物,不允许直接排入下水道。4.3.7.5一切不溶性固体及检测后的废渣和样品残留物不得随意丢弃,严禁倒入下水道。 4.3.7.6凡生产有毒有害气体的检测项目70、必须在通风橱中进行。“废液”的中和处理和“废渣”的处理均须由专人进行并做好记录。4.3.8公司的电源、光源、气源、温度、相对湿度、通风和消防等设施条件齐全,环境因素如温度、相对湿度、粉尘、振动、通风等符合仪器设备和测试要求。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:工作场所和环境条件第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.3.9 相关/支持性文件:ZB4.4.12xxxx 实验室环境控制程序ZB4.4.22xxxx 实验室安全管理程序ZB4.4.32xxxx 实验室危险品管理程序ZB4.4.42xxxx 实验室内务管理程序 71、ZB4.5.12xxxx 仪器设备维护、保养管理程序 ZB4.4.22xxxx 仪器设备期间核查程序 ZB4.5.22xxxx 设备的检定、校验规程 ZB4.15.52xxxx 计算机使用及管理规定ZB4.16.12xxxx 样品的抽取和处置管理程序 xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第1页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.4设备设施和标准物资4.4.1 公司应具有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。4.4.2 公司根据检测业务范围,配备了检验检测(包括72、抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备,并建立仪器设备一览表,注明仪器设备的名称、规格型号、测量范围或量程、测量不确定度或准确度等级或最大允许误差、量值溯源或溯源关系等信息。4.4.3公司对所有检测的仪器设备(包括用于抽样的设备)在购置回来后应进行验收,以证实其能满足标准、规范及使用说明的要求。在投入使用前应通过检定、校准、比对、测试、功能确认等可行方式进行校准或核查,以确保其技术性能达到要求的准确度,并应保证其量值能进行溯源。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划并使其量值能够溯源。4.4.4检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维73、护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性内控标签。4.4.5 公司应对所有影响检测结果的设备及软件建立档案,内容至少包括:1) 设备及其软件的识别;2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;3) 核查设备是否符合规范;4) 当前的位置(如适用);5) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;6) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;7) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);8) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。xxxx试验检测有限责任74、公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第2页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.4.6公司的所有与申报项目有关的检测设备并对检测结果重要影响的设备及其软件,都应有唯一性内控标签及设备状态标识(红色、黄色、绿色中任一种颜色的标识)4.4.6.1设备内控标识1)可以是如何载体的标牌(纸质、钢片、塑料);2)至少标明设备的名称、内部标号。4.4.6.2设备状态标识1)红色状态标识:检测设备一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备以及长期不用的设备,均应加贴红色停用标签停止使用;2)黄色状态标识:检测设备经检定、校75、准或检测,证明其性能指标在一定量限功能内符合使用要求或降级使用的检测设备,均应加贴黄色标签限制使用,且写明限用范围;3)绿色状态标识:经检定、校准或检测证明其性能指标符合使用要求、经检查功能正常者(如计算机、空调、冰箱等)、经能力验证、比对起性能符合要求的检测设备,均应加贴绿色标签准予使用。4.4.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。4.4.876、需溯源所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因,若设备脱离(外送检定/校准的设备、借出的设备、外送修理的设备)了本公司的直接控制,应确保该设备返回后,(借出的设备、外送修理的设备应重新进行溯源)在使用前应有相关人员对其功能和校准状态进行核查,得到满意结果,并形成核查记录。4.4.9为确保仪器设备性能处于可信、完好状态,公司应编制仪器设备期间核查程序,对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备、经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的要求设备,应在两次检定或校准间隔期间核查,可根据设备使用说明书、设备检定/ xxxx试验77、检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第3页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日校准规程、检测方法或规范文件中写明的设备核查方法或设备厂家提供的方法要求使用实验室间比对、标准物质的使用等方法来进行期间核查。4.4.9.1期间核查方法由检测设备操作人编写,检测室负责人审核,经技术负责人批准后实施并做好记录。4.4.9.2期间核查的实施由检测设备操作人员按仪器设备期间核查程序的规定进行。4.4.10本公司应识别各检定、校准证书中给出的修正因子,并按照相应的修正因子控制程序将这些修正因子摘录出形成文件备份(例如计算机软件中的备份),并能78、得到正确更新。这些修正因子应在设备操作规程或设备使用记录中标明,以保证检测人员能在检测过程中方便查阅到修正因子,用于数据修正。4.4.11 识别本公司所有对检测项目的检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备、用于仪器校准或数据比对的参数标准或标准物质),编制溯源计划和量值溯源程序,保证在投入使用前,对其技术指标的符合性进行溯源,形成溯源记录,并根据设备使用说明书、方法标准中规定的设备基本参数及设备的检定/校准规程对所有关键设备的校准证书进行证书有效性评价,确保校准证书的内容能证明设备满足检测开展要求。4.4.11.1本公司应编制和执行主要79、检测设备和辅助检测设备的周期溯源计划,以确保本公司进行的检测数据可溯源到国家基准或社会公用参考标准或可溯源到国际单位制SI;4.4.11.2当无法溯源到国家或国际测量标准时,应保留检验检测结果相关性或准确性的证据,采用实验室间比对的方式来确认检测数据的可信度。1)选择的实验室应是获得资质认定的实验室;2)制定比对方案,并确定其适用性、可行性、有效性;3)根据质量控制程序的要求对比对结果进行发现评价。4.4.12实验室使用未经定型的专用检测仪器,需提供技术机构对该设备的验证证明,以增强该设备出具数据的可信度。其方法有:使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理xxxx试验检测有限责任公司 质量80、手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第4页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日或化学特性;可以通过三台以上同类仪器设备对可分割的同一样品进行比对;用于综合性检验的仪器设备,可通过对该设备的基本参数的校验来进行。如这类仪器带有自校等程序,还必须包括用自校程序进行自校等。对未经定型的专用仪器设备,在资质认定时,应当检查该仪器设备是否经具备资格的检定或校准部门验证其可靠性,经验证符合要求的,方可作为实验室的能力加以认定。4.4.13本公司应根据标准物质管理程序对标准物质的标定、验证及其标识进行控制,并保存详细记录。4.4.13.1本公司应根据标准物质管理程81、序对本公司检测过程中使用的标准物质的安全处置、运输、存储和使用过程进行控制,以防止污染或损坏,确保其完整性。4.4.13.2只要技术和经济条件允许,应根据规定的程序对标准物质进行核查,以保证其校准状态的置信度;4.4.13.3本公司标准物质的购置由检测室提出申请,报业务室,经质量负责人审核,经理批准,按服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序进行购置;4.4.13.4标准物质由业务室负责保管建立帐目,使用按标准物质管理程序执行。4.4.14 检测设备的使用维护4.4.14.1检测设备在使用前,应对所有工作人员进行使用、清洁、维护等方面的必要培训,使用者应根据设备说明书中规定的使用、维护方法进82、行操作和维护;4.4.14.2主要检测设备应制定操作规程和维护保养制度。4.4.14.3所有在用检测设备均规定专人保管、保养,使用人员在操作检测设备前后均应检查其状态和环境条件。认真填写仪器设备使用记录,确保仪器设备功能处于正常。4.4.14.4如果检测设备通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷,应根据设备状态张贴内控标识。4.4.15检测设备台帐及档案xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第5页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.4.15.1本公司检测设备由业务室建立检测设备总台帐,做到帐物相符,并根据溯源计划和量83、值溯源程序进行溯源,检测设备档案内容要齐备:1)由业务室归档管理,检测室应建立检测设备分台帐,以便掌握本室检测设备状况;2)所有检测设备(包括标准物质)都应有明显的内控标识来表明其状态;3)所有在用的检测设备,统一由业务室负责组织编制设备编号,并张贴在仪器设备的醒目处,作为唯一性标识。4)所有在用检测设备应用“三色标识”表明其状态,标识上注明器具编号,检定日期,有效日期,检定单位名称。4.4.15.2检测设备档案由业务室负责建立,档案内容按照本手册4.4.5节要求填写。4.4.16 仪器设备操作规程4.4.16.1检测设备操作规程由熟悉该检测设备的检测人员按仪器设备操作规程编写规定负责编写,技84、术负责人批准后执行。4.4.16.2 本公司主要检测设备操作规程见xxxx试验检测有限责任公司仪器设备操作规程。4.4.17如果温度直接影响发现结果或对设备的准确性能来说至关重要,实验室应监控这类设备的运行温度,并保存记录。4.4.18本公司所有人员在未经授权的情况下不得对检测设备的固有链接、系统固有参数、软件程序进行拆装、维修、修改活动,以避免发生导致检测结果失效的调整。对设备的固有链接和软件用封条、标签纸对设备的外壳进行签封,软件设置权限。4.4.19如果要使用本公司永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本手85、册和准则的相关要求,做到有借用申请记录、核查记录、周期检定记录、使用记录、维护记录、归还记录等,具体根据仪器设备维护、保养管理程序要求进行。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:设备设施第6页共6页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.4.20相关/支持性文件ZB4.112xxxx 服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序ZB4.5.12xxxx 仪器设备维护、保养管理程序ZB4.5.52xxxx 仪器设备期间核查程序ZB4.6.22xxxx 标准物质的管理程序ZB4.5.42xxxx 修正因子控制程序ZB4.6.12xxxx 86、量值溯源程序ZB4.32xxxx 质量控制程序ZB4.12.22xxxx 不符合工作的控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:管理体系第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5管理体系4.5.1为实现质量方针和目标,履行承诺,本公司根据检验检测机构资质认定评审准则和相关法律法规、条例等要求来建立与本公司活动范围相适应的管理体系,使质量管理工作程序化、文件化、制度化何规范化,并保证其有效运行。体系覆盖本公司检测活动所涉及的全部场所。4.5.1.1为确保达到本公司检测结果质量所需的要求和程度,公司应按以下内容实施体系管87、理:1)识别管理体系以及检测的实施所需的规程及其在组织中的应用;2)确定这些规程的顺序和相互作用;3)确定为确保这些过程的有效运行何控制所需的准则和方法;4)确保可以获得的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监督;5)监督和分析这些过程;6)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进;7)对任何可能影响检测的分包过程,本公司根据分包条款要求实施控制。4.5.1.2本公司应将与上述过程涉及到的政策、制度、计划、程序和指导书进行文件化得描述,制定成四个层次的体系文件,管理体系文件应在本公司内部进行培训宣贯,并根据文件控制程序将 相关文件发放到对应的场所和人员,使有关88、人员能够理解、获得和执行文件中管理体系的要求,四层文件包括:A层质量手册、B层程序文件、C层作业指导书、D层记录格式。1)质量手册:是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本公司质量管理体系应做什么、为什么要做,做到什么程度;2)程序文件:是质量手册的支持性文件,和质量手册一起构成对整个质量体系的描述,规定质量活动方法和要求的文件,应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求,具有可操作性。其阐述了本公司的质量管理体系各项活动何时何地做、xxxx试89、验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:管理体系第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日怎么做、谁去做;3)作业指导书:是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件,是程序文件的细化,这包括与设备使用、维护保养、核查有关的设备应用规程、与项目检测开展有关的检测细则、与管理活动有关的工作规范、制度(如安全事故应急检测预案等);4)记录格式:是管理体系中管理和技术活动运行的证明载体,质量记录格式是质量体系活动所产生的记录载体,技术记录格式是各项检测活动所产生的记录载体。5)公司质量管理体系文件由四层文件构成: . 质量手册 程序文件 作业指导书90、 记录、表格即:A层:质量手册;B层:程序文件;C层:规程、标准、校验方法等作业指导书、检测实施细则;D:记录格式。4.5.1.3本公司根据自身工作的特点结合与质量有关的政策。制定了简明易懂的质量方针和目标,并在质量手册中进行了阐明,由最高管理者批准发布。详见手册第4.5.2节质量方针和目标,其质量方针声明内容应包括:1)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;2)最高管理者关于本公司服务目标的声明;3)与质量有关的管理体系的目的;4)所有与检测活动有关的人员应熟悉质量体系文件并在工作中执行这些文件;5)最高管理者对遵循检验检测机构资质认定评审准则及持续改进管理体系的承诺。91、4.5.1.4.最高管理者在管理评审活动中应对质量方针和目标进行评审。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:管理体系第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.1.5最高管理者负责建立、实施、改进管理体系,同时能提供建立和实施管理体系以及持续改进有效性性承诺的证据,这些证据包括:1)在本公司内通过便函、录像、公示牌、口头交流等方式,对全体职工进行有关法律法规的教育及培训的记录,将满足客户和法定要求的重要性传达至全体人员;2)主持制定符合本公司发展的质量方针和目标;3)主持管理评审;4)确保管理体系运行所必须的组织资源、人92、力资源、物质资源和技术资源;5)当因内外部政策和变化需要对管理体系进行变更时,最高管理者应做好各项资源的准备,通过管理评审、内部沟通确保管理体系运行过程的完整性,并根据管理评审控制程序进行评审。4.5.1.6相关/支持性文件ZB4.8.12xxxx 文件的控制和管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:质量方针和目标第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.2质量方针与目标4.5.2.1质量方针: 科学、准确、公正、及时4.5.2.2质量目标: 全面贯彻执行质量方针,严格按照评审准则的要求,客观真实提供、准确、公正93、及时的检测数据,确保检测报告无数据或结论性差错。具体指标有:不合格检验报告1%(份),客户投诉率1%(委托)4.5.2.3为保证质量方针和目标的实现,应采取以下质量保证措施:1)管理体系的建立、分析和完善根据本公司的质量方针和目标,建立的管理体系,通过管理评审、实验室间比对、能力验证等方式来分析和诊断管理体系运行存在的问题,通过不断修改和完善增强管理体系的有效运行和适应性;2)明确质量职责、严格质量制度明确与质量活动相关的所有部门与人员的质量职责,严格质量手册和程序文件的执行,对擅自违反质量手册和程序文件的行为,追究质量责任并予以处罚;3)加强质量监督和质量抽查本公司质量负责人负责全面的质量94、管理,对实验室管理体系的有效运行实施监督并对重要的质量活动实施质量抽查;4)加强管理体系文件的宣贯质量负责人定期不定期的组织员工进行质量手册和程序文件的宣贯,使公司的每位员工熟悉本公司的公正性声明、质量方针和目标,与自己岗位宣贯的质量职责和质量活动开展的要求和规定,确保管理体系文件得到有效的贯彻和实施。4.5.2.4质量承诺:1)方法科学遵守国家有关法律、法规,依据现行有效的标准、规范和规程、采用先进的检测技术, xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:质量方针和目标第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日确保检测方法的科学性95、;2)结果准确:加强人员培训及仪器设备管理,确保持证上岗率100,仪器设备检定/校准率达到100;检测报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降到最低限度,确保检测结果的准确性。3)行为公正: 不受本试验检测有限公司内外部商业、财物及行政等方面的干预,及时听取客户反馈的各方面信息,确保检测行为的公证性。4)工作高效:送检样品应在规定的时间内检测完成,检测报告应及时发放给委托单位(客户)。4.5.2.5服务承诺:1)提供热情、诚信、优质服务,对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析,明确责任,在规定时间内做出让客户满意的答复,使顾客满意率高于96,投诉率低于3。及时 2)提高全96、员素质,并以科学、公正的行为,精湛的技术,优质的服务赢得社会的赞誉。4.5.2.6遵守标准:本公司管理层郑重承诺,本公司严格按照检验检测机构资质认定评审准则建立了管理体系,保证管理体系遵循准则的要求并持续改进管理体系有效性。4.5.2.7实施管理体系:保证全体员工熟悉管理体系文件,严格按照管理体系文件开展各项质量活动和技术活动,保证认证执行质量方针,实现质量目标。xxxx试验检测有限责任公司最高管理者: xxxx时 间: 2xxxx年1月 1日xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:可信度与保密要求第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:97、2xxxx年3月1日4.5.3可信度与保密要求4.5.3.1本公司成立于1998年10月,在授权范围内独立开展检测,机构的运行方式能保证检测工作的客观性、独立性和公正性,并承担相应的法律责任;4.5.3.2本公司遵守检验检测机构资质认定评审准则及国家有关的法律、法规等要求来建立本公司的管理体系,确保从事的检验检测工作符合检验检测机构资质认定评审准则的要求,并能满足客户、行业监督管理机构、实验室认证机构对本公司提出的管理和技术需求,如实验室的法律地位、体系活动过程符合检验检测机构资质认定管理办法等要求;4.5.3.3本公司通过公正性声明对本公司行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其98、他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述,以保证公司及其人员不与从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动,不参与和其所检测项目有关的设计、生产、销售、使用活动;4.5.3.4本公司:1)通过建立相应的制度、程序、声明、投诉申诉流程,确保本公司管理层和员工在受到任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响时有措施来抵制、投诉及消除这些压力和影响,保持检测人员的独立性、公正性;2)为避免卷入任何会降低公司在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动,本公司应建立保持可信度控制程序,以向客户、法定管理机99、构或对本公司通过承诺的组织展示本公司良好的诚信度;3)为保护客户的机密信息和所有权,包括保护电子存储和传输结果,应建立有保密和保护所有权的工作程序,以保护检测活动中可能涉及的国家秘密、商业秘密和技术秘密,保护客户提供的样品及其它材料在本公司的保管、流转中的有效性、符合性,充分保护客户的所有权;同时对客户自身的商业活动、客户的数据等客户的相关信息在本公司的传输、应用、查阅等活动军行控制,在不违背法律的情况下为客户的信息军行保护。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:可信度与保密要求第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1100、日4.5.3.5相关/支持性文件ZB4.6.32xxxx 保持可信度控制程序 ZB4.72xxxx 保密和保护所有权的工作程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:文件控制第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.4文件控制4.5.4.1概述文件是一切管理和技术活动的依据。为保证使用的各种文件现行有效,本公司建立了文件控制程序,保证文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节受控。 1)文件根据来源分为:内部定制(体系文件质量手册、程序文件、作业指导书、记录格式、管理制度、行政文件)和来自外部101、(法律法规、标准、规范性文件、检测方法、主管机构行文、机构法律地位证明文件,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等)文件;2)文件根据形式和载体分为:拷贝、电子媒体、数字、模拟、摄影以及书面文字等形式。4.5.4.2文件的编制、批准和发布1)文件的编制- 公司质量手册、程序文件及其他管理性文件由质量负责人组织编制;- 作业指导书等主要技术性文件由技术负责人组织编制;- 一般性技术文件(资料)由形成文件的部门编制。2)文件的批准和发布- 质量手册由质量负责人审核,公司最高管理者批准发布;- 程序文件由质量负责人组织业务室编制并审核,最高管理者批准发布。- 技术文件(资料)、作业文件等由技术负责102、人审核并批准发布。4.5.4.3文件受控范围1)在对本公司有效运作起作用的所有场所都能得到相应文件的授权版本;2)定期审查文件的时效性、适应性、完整性、追溯性,确保公司质量活动和各个场所使用的文件有效。3)及时从所有使用或发布处撤除无效作废文件,并加盖作废标识,表明其作废起始时间,保证防止无用;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:文件控制第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记(作废留存标识,并标注有留存的截止时间或期限);5)如果出现已被替代但任然有效的版103、本标准,应由标准使用者提供相关标准管理机构出具的或发布的公告文件,方可使用,当不能提供标准管理部门的证明时,本公司拒绝承认其有效性,只承认其替代标准;6)受控文件按规定的制度和规定的范围进行发放,发放或回收时要填写文件发放回收记录表;7)受控文件种类:A层质量手册、B层程序文件及副册、C层各种外来标准,规范;检验方法实施细则,检定/校准方法及规程,作业指导书等;D层原始记录及报告副本。4.5.4.4文件的管理1)业务室负责质量管理体系文件、技术文件的控制管理,并负责标准、规范文件的收集和配备工作。2)办公室负责上级管理部门下发公文的登记、处置、归档管理以及试验检测有限公司文件控制管理工作。3)104、相关部门负责本部门主管文件的控制,保证有关场所使用的文件为有效文本。4.5.4.5文件变更/修订1)如发现管理体系在运作中需改进时,管理体系文件内容必须做相应的更改;2)一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。除非另有特别指定货审查责任人发生变更,本公司文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准;3)修订的内容应在文件中体现,在修订页中注明;4)文件在改版之前允许进行手写修改,并在程序文件中规定手写修改的范围、程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修改内容应进行会审表决,修订的文件应尽快正式发布;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xx105、xxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:文件控制第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5)所有文件更改后,应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位;6)文件更改条款较多或者内容重大更改时应改版。改版版本的审批同原文件程序。7)在数据保护控制程序对保存在计算机系统中的文件如何更改和控制应有描述。4.5.4.6相关/支持性文件ZB4.8.12xxxx 文件的控制和管理程序 ZB4.9.12xxxx 档案管理程序 ZB4.9.22xxxx 技术标准、技术图书管理规定 ZB4.15.42xxxx 数据保护控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编106、号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:合同评审第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.5合同评审4.5.5.1 委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。实验室要充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要,以使为其提供的检测/校准服务能够得到客户的认可。对委托书、标书或合同有不同意见,一定要在开始工作前得到解决,双方达成一致意见。4.5.5.2本公司应建立开展新检验项目的工作及评审程序、评审客户要求和合同的程序对客户要求、标书、合同进行识别和评审的程序文件,并加以有效的实施和保持,记录必要的评审过程或结果。4107、.5.5.3合同评审的检测/校准项目,应在资质认定的检测/校准能力范围之内。4.5.5.4对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求,可简化评审的过程,经有关人员加以确认即可,对于偏离标准的或检测/校准法律后果需要论证的,以及需要落实工作量工期能满足客户要求的,实验室应按照有关程序的规定,实施评审。4.5.5.5本公司不同类型合同评审方式:1)对例行和其他简单任务的评审,由本公司中负责业务受理的人员和客户对合同内容双方认证,填写委托书,注明日期并加以识别(如签名缩写);2)对于重复性的例行工作,如果客户的要求不变,仅需在初期进行合同评审,后期的委托检测过程在有服务协议的情况下对持续进行的例行工作108、按服务协议内容进行确认即可;3)对于新的、复杂的检测任务,则应当保存更为全面和重大变化在内的记录。在合同执行期间,酒客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予与保存。4.5.5.6本公司合同评审内容应包括一下内容:1)委托方信息/受检方信息,如:名称、地址;2)对样品的要求,如:对样品数量等、抽样要求、批次情况内容的确认;3)样品的状态,如:样品性状、容器包装的确认;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx2008主题:合同评审第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4)检测项目;5)检测依据;6)异议处理;7)样品处理方109、式的约定;8)对报告发放方式、发放数量的确认;9)对整个合同其它内容和注意事项的确认,注意事项应保存包括任何重大变化在内的评审的记录(如分包等);10)将双方权利和义务进行约定或告知;11)委托方对样品及其相关信息的真实性负责的约定。4.5.5.7当客户委托的项目涉及到新项目、新方法、特殊要求时,为识别新项目、新方法、特殊要求在本公司检测能力范围内的满足能力,应制定方法的选择和确认程序对这些新项目、新方法、特殊要求的适用性评价进行策划,策划过程应确定一下内容:1)检测的质量目标和要求;2)针对检测确定过程、文件和资源的需求;3)检测所需要的验证、比对、监督和控制活动;4)为实现过程及其结果满足110、提供证据所需的记录。4.5.5.8相关/支持性文件ZB4.10.1-2xxxx 开展新检验项目的工作及评审程序ZB4.10.2-2xxxx 评审客户要求和合同的程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:分包第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.6分包4.5.6.1对于本公司工作中未预料的原因、某些检验项目,所用的仪器设备利用率很低或价格昂贵,公司不准备购置,或工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,也或者是特殊项目,不具备检测能力或需要更多技术支持时,可以将该项目进行分包。4.5.6.2 分包实验室的选择111、和评价1)公司由于特定条件限制原因,需要将检测工作或项目的一部分分包给有资格的实验室,应对分包全过程进行控制,保证分包部分检测工作符合规定要求,出具的数据准确可靠。2) 检测工作的分包应对分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力等进行评价,选择符合经计量认证、审查认可要求的实验室。4.5.6.3 检验分包的审查和控制1)各室需要进行分包检验时,应向质量负责人提出申请,质量负责人根据检验项目组织有关人员对分包方实验室的质量保证能力进行审查,具体按xxxxJC/ZB3.52xxxx检验工作分包管理程序执行。2)审核的主要内容:- 分包方实验室的法律地位、管理体系、项目和应用技术112、符合检验检测机构资质认定评审准则要求,获得资质证书;- 其应用的技术应符合本公司使用的法律法规要求;- 有满足分包项目检测的工作环境、设备及熟悉检测依据和检测方法的有资格能力的测试人员;- 提供实验室资质认定证书、与分包项目相应的证书附表、项目承担人员的技术能力证明材料、项目所用设备的有效性的溯源证书等复印件及双方的分包协议。3)分包协议内容包括:- 分包项目名称和执行的检测依据;- 分包项目检测费用;- 双方承担的责任义务;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:分包第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日- 违约责任;- 113、分包有效期限。4)分包活动的控制:- 在合同评审前如果决定执行分包,则应以书面形式(独立告知或在合同中进行约定)通知客户,得到客户签字认可;若客户自行指定分包机构,本公司有义务帮助客户就其自己提供的分包机构进行识别;- 在合同执行后,如需执行分包活动,则以书面形式通知客户,得到客户的书面同意;- 本公司就分包方的工作对客户负责,按照检验工作分包管理程序对分包方进行控制,但由客户或法定管理机构指定的分包方除外;- 本公司应保存选择的分包方的所有资料(评审记录以及各种资质证明材料),如遇变更应及时更换。如遇分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环境条件、质量管理体系等变更等)应随时重新进行114、评审,确定分包方是否仍符合要求;- 分包方的调查资料和分包协议书,由办公室负责收集、整理、并归档保存。质量负责人应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核;- 分包方提供的检验报告作为公司的检验原始记录。 各检测室由分包方完成的工作应保存其检测工作的记录,并在出具的检验报告中注明。4.5.6.4相关/支持性文件: ZB4.10.3-2xxxx 检验工作分包管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:服务和供应品的采购第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.7服务和供应品的采购4.5.7.1外部技术服务方和供应商的选择115、要求本公司应建立服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序对影响检测质量的服务和供应商的选择进行识别和控制,实施外部支持服务和采购的预防控制和过程控制,评价供应方确保外部技术支持方和采购物品符合公司的要求。1)凡对公司提供仪器设备检定、校准、维修、维护的技术服务,应首先选择有法人资格和质量保证能力的技术服务的供应方;2)仪器设备供应商应具有相应的质量保证和服务能力和相应的资格证明,对于无独立质量保证能力的供应商,应尽量选择能提供国家检定,检验机构产品合格证明的供应商;3)对无质量保证能力的消耗品供应商,由行政副主任组织办公室对其供货能力、价格质量保证状况进行调查、评价,负责签订质量要求协议,明116、确双方责任,报公司最高管理者审批认可。4.5.7.2支持服务与供应商选择类型1)支持服务方:测量设备的量值溯源机构、能力验证及外部比对机构、分包服务机构、测量设备的专业维护保养机构(直接是由设备的供应商负责,可不另行选择);2)供应品的供应商:测量设备的生产或销售机构(政府采购部门选择的供应商不在本体系要求的范围内,当承担设备维护保养责任时,适用本体系要求)、消耗性材料(包括标准物质)的生产或销售机构。4.5.7.3支持服务与供应商资质证明材料要求1)支持服务方:- 测量设备的量值溯源服务:溯源机构至少必须提供计量检定授权书、计量检定服务范围文件;- 实验室间比对服务(帮助本公司进行数据验证、117、提供检测能力或设备验证、参考、比对的机构):应提供至少相应的资质认证证书、认证服务范围的文件;- 分包服务机构:至少提供相应的资质认定证书、认证服务范围的文件、分包协议;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:服务和供应品的采购第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日- 维修服务:维修单位至少必须要有计量器具维修许可证书或由厂家授权认证的文件。2)供应商:- 生产商:机构证明材料(如营业执照、注册登记文件、组织代码证书)、计量器具生产许可证(基本限国产设备)、危险品生产许可证(仅适用于购买危险品时)、标准物质生产许可证、有证标118、准物质证书;- 销售商:机构证明材料(如营业执照、注册登记文件、组织代码证书)、代理文件、销售许可证书、危险品销售许可证书。4.5.7.4外部技术服务提供方(供应商)评价,业绩档案的管理1)本公司应依据选择评价、批准后的外部技术服务方,供应商名录、建立其业绩档案, 内容包括:外部技术服务方、供应商相关的法人资格,质量保证证明材料,检定、检验机构的检定证书,检验报告,调查材料,协议(合同),评价报告等。2)外部技术服务供应方,供应商的继续选用应视其业绩、能力和服务质量实施评价。如无持续质量保证能力的服务提供方和供应商应整改;整改失效应撤销其资格,并在相关目录中注销。4.5.7.5仪器设备、消耗性119、物品的采购和验收1)仪器设备的选型、采购、验收的管理按ZB3.6-2xxxx 服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序的规定执行。2)公司消耗性材料,物品的采购,由各检验室每年年初提出采购申请供办公室编制“年度采购计划审批表”报公司最高管理者审批后统一采购。3)一般常规物品、消耗品由办公室负责在一周内购回,特殊或需在外购买的,可适当延长期限。4)选购消耗性材料、物品,应按程序文件规定选择经评价满意的供应商。长期使用的主要材料,试剂、物质,应尽量固定在具有质量保证能力的供应商或厂商进行采购。5)消耗性物品、材料由办公室主任会同技术负责人组织相关人员、部门进行验收、验证,必要时由检验室按相关检验120、规范进行验收检验。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:服务和供应品的采购第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.7.6相关/支持性文件: ZB4.11-2xxxx 服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序ZB4.5.1-2xxxx 仪器设备维护、保养管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:服务客户第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.8服务客户4.5.8.1本公司应对如何服务客户,如何收集客户的无论是正面还是负面的反馈所要遵循的121、内容(投诉和申诉的受理、处理,客户服务)和程序进行规定。4.5.8.2在服务客户方面,应做到以下要求:1)本公司遵守政府质量监督管理部门或相关法律法规对工作质量、完成时间等方面的规定,为客户提供有关的检测服务;2)在确保其他客户机密的前提下,本公司积极与客户或客户代表合作,就客户要求、监视与工作相关操作方面达成一致:- 在经过批准并进行了必要的安全培训或注意事项的告知后允许客户或其授权代表进入检测区域参观与其委托活动有关的检测操作;- 客户出于验证目的的所需的检测物品的准备、包装和发送;- 与客户尤其是大宗业务的客户保持良好的沟通,就技术方面为客户提供建议和指导,并结合报告控制要求根据检查结果122、为客户提出意见和解释;- 将检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。3)本公司可以将这种合作通过合同、协议、委托书、满意度调查、投诉的处理等环节在相关的记录和处理要求中加以约定;4)本公司应向客户征求对各种活动(包括:客户满意度调查、对投诉结果的反馈、与客户一起评价检测报告等)的反馈意见,无论是正面还是负面的。并使用和分析这些意见,形成纠正措施、预防措施并加以实施,同时应在管理评审中将客户的反馈意见进行总结输入到管理评审中加以分析以改进管理体系、检测活动及客户服务;5)本公司应根据客户申诉与投诉处理程序处理来自客户或其他方面的投诉。4.5.8.3根据本手册4.5.9章的要求,处理来自客户或其他123、方面的投诉。4.5.8.4 相关/支持性文件xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:服务客户第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日 ZB4.12.1-2xxxx 客户申诉与投诉处理程序 ZB4.17.1-2xxxx 结果报告管理程序 xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:申诉和投诉第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.9申诉和投诉4.5.9.1委托方信息反馈、质量申诉和投诉的管理建立监控体系,收集、分析顾客或其他方面满意和不满意的信息,并特此作为124、评价质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或其他方面的申诉和投诉,找出差距,作为质量改进的依据。1)当收到由办公室转交的申诉、投诉和其他不满意信息时,质量负责人组织相关部门按ZB4.9.1-2008 客户申诉和投诉处理程序认真进行受理、处理。2)相关责任部门在确认申诉、投诉事实后,应主动配合质量负责人组织制定并实施纠正和预防措施。3)当申诉、投诉涉及到公司质量管理体系的适应性、有效性时,质量负责人必要时组织附加审核或建议管理评审。4)质量负责人应将所有的申诉。投诉的受理、处理资料、记录整理归档,妥善保管。5)质量负责人对收集的信息进行统计分析,确定顾客的需求和期望及需改进的方面,得出定性或定125、量的结果提交管理评审。4.5.9.2 申诉和投诉的调查、分析与处理对委托方申诉和投诉,质量负责人应组织相关责任部门按检测工作程序、检测过程中发生异常现象的处理程序的有关规定认真复查、分析。若复查结果证明有误应发出更改通知;复查结果无误,有办公室给予书面签发,必要时出据相关的证明。1)投诉、申诉的调查分析- 来自本公司内部的投诉、申诉,包括:对工作受到不正当干预的投诉、对因上下层工作相关人员拖延,造成工作或活动无法开展的投诉、对个人合理利益被忽视或被侵犯的投诉、对因各类文件不合理的规定造成工作或活动受到影响的投诉;-来自外部的投诉,包括:对服务态度的投诉、对检测数据觉得异常或不合理的投诉、对约定126、事项不被履约的投诉、对委托人权益被忽视或被侵犯或遭到检测经过不合理外泄的投诉。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:申诉和投诉第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2)投诉的处理原则- 对于本公司内部的投诉,根据本手册章给予内部人员创造良好的工作环境,注意员工的心理发展,减少内外部不正当因素对员工工作活动的影响;捋顺上下层工作衔接,减少互相矛盾的描述,宾冕造成员工对文件歧义的理解和相互工作的冲突及对工作的推诿;- 对于公司外部的投诉,当能证明客户遭到恶劣服务时,结合事件发生的原因及服务人员当时的心理因素应当对当事人进行告诫127、处罚、调离岗位、待岗直至辞退等不同级别的处理;- 当能证明数据存在异常或检测报告错误时应根据本手册的相关要求和结果报告管理程序的要求进行修订、更换,并对客户进行解释,获得客户的谅解,如因数据使客户遭受损失时,相关当事人应当承担必要的经济或法律责任;- 当能证明约定的事项没有履行时,应根据是否有可证明的记录事前已经告知了客户为前提,对相关当事人进行处理,并承担必要的经济或法律责任;- 当与客户的约定或检测活动的偏离已经按开展新检测项目的工作及评审程序要求通过可证明的书面形式告知过客户,得到了可证明的口头的、上面的、电子信息等形式的回复记录,则本公司可以和合理拒绝客户的投诉要求;4.5.9.3在128、产品质量检测过程中发生下列情况按应质量事故处理1) 委托方提供的技术资料或检测产生的技术资料、数据、检测报告丢失、失密; 2)由于人员、检测设备、检测环境不符合相关规定,标准,程序控制要求造成检测方法错误,数据差错形成错误结论,给委托方造成损失影响的;3)检测过程发生人身伤亡,仪器设备损坏,样品因管理不善丢失的;4)因违反相关法律、法规、规章制度造成火灾、污染事故的。5)质量事故由质量负责人组织调查处理,并撰写事故调查报告报公司最高管理者审批实施。4.5.9.4投诉受理的主管人员应就这些投诉所涉及的不符合检测工作的内容调查。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 0129、4-2xxxx主题:申诉和投诉第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.9.5本公司应根据调查结果,控制纠正活动,形成纠正措施,并将纠正措施实施的结果反馈给客户或其他方面,得到相关方的相关反馈。4.5.9.6相关/支持性文件 ZB4.12.1-2xxxx 客户申诉和投诉处理程序 ZB4.16.3-2xxxx 检测工作程序ZB4.12.3-2008 检测过程中发生异常现象的处理程序ZB4.17.1-2xxxx 结果报告管理程序ZB4.10.1-2xxxx 开展新检测项目的工作及评审程序 xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主130、题:不符合工作的处理第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.10不符合工作的处理本公司对如何识别、评价工作中的不符合工作,如何决定不符合工作是否可接受,如何纠正不符合工作以及批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力,编制相关的执行程序,来执行规定的要求。4.5.10.1不符合工作的识别,可能发生不符合工作需要实施纠正措施的各个环节如下:1)客户投诉;2)质量控制;3)测量仪器量值溯源和期间核查;4)消耗材料的核查;5)对员工的考察和监督;6)检测报告的核查;7)管理评审和内部审核;8)由外部机构进行的评审;9)检测过程异常情况的反馈;10)对检测过程的质量监督;11)实131、验室间的比对或能力验证;12)文件的定期评审;13)外部供应和服务商质量保证能力的评审等。4.5.10.2不符合工作的控制原则当识别出不符合工作后,应立即进行纠正,并对之前不符合工作的客接受性做出判断,如已经发生的不符合工作可接受则执行允许偏离。允许偏离不是允许这种不符合工作继续存在的一种许可活动。对不符合工作的调查和原因分析以及对不符合项的处理方式,见不符合工作的控制程序。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:不符合工作的处理第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1)由于情况多样性和复杂性,在管理体系运行中可能会发生对现132、行程序、检测标准进行偏离的要求,这些要求包括(但不仅包括)以下情况:- 某些管理体系文件制定不完善、未及时修订的;- 完成紧急检测任务时需要使用超检定周期仪器设备;- 特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。2)允许例外偏离以不违背质量方针、不降低质量要求为原则,执行例外偏离后,相关部门和人员应对偏离所产生的影响作出评估。必要时,进行验证以表明例外偏离不会影响质量。4.5.10.3本公司应建立不符合工作的控制程序以对检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合程序或与客户达成一致的要求时,采取的活动进行控制,对不符合工作可接受的范围和验证方式进行规定和描述。该程序应能确保:1)确定对不符合工133、作进行管理的责任和权力,规定当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必要时暂停工作、扣发检测报告);2)对不符合工作的严重性进行评价;3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可能接受性做出决定;4)必要时,通知客户并取消工作;5)规定批准恢复工作的职责和权力。4.5.10.4纠正当评价表明不符合工作可能再度发生,或对本公司的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施、预防措施程序中的纠正措施要求。4.5.10.4 相关/支持性文件ZB4.12.5-2xxxx 纠正措施、预防措施程序ZB4.12.2-2xxxx 不符合工作的控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxx134、JC/ZA 04-2xxxx主题:纠正措施第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.11纠正措施总则本公司建立纠正措施和预防措施控制程序,对识别审批不合格(包括客户投诉)、确定不符合原因、评价确保不合格不再发生的措施的需要,制定纠正措施、确定和我实施所需的措施、记录所采取措施的结果、验证纠正措施的有效性进行规定,赋予在纠正措施实施活动中的相关人员与其职责对应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施,并对这些纠正措施施与以监控。必要时,可进行内部审核。4.5.11.1原因分析1)纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始;2)135、原因分析时纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所潜在的原因。可能的原因可包括:客户要求、样品性质、所处的环境、方法和程序、员工的技能培训、消耗品、设备状态及其校准状态。4.5.11.2纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和我实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。纠正措施应与问题的严重性程度和风险大小相适应,避免过度纠正,减少工作的复杂性,保障体系活动的流畅性,减少工作成本。本机构应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。4.5.11.3纠正措施的监控本公司应通过审核或监督人员136、在纠正还是的实施过程中对纠正措施的结果进行监控,并通过纠正活动后进行的监督或内审或管理评审等活动核查并评价纠正结果持续保持情况,以确保所采取的纠正措施是有效的。4.5.11.4附加审核1)当对不符合或偏离的识别引起对本公司符合政策和程序,或符合本准则产生怀疑时,本公司应在识别了不符合工作的一个星期内,根据本手册4.5.15节和,内部审核程序的规定对相关活动区域进行审核。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:纠正措施第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2)附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问137、题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。4.5.11.5相关/支持性文件ZB4.12.5-2xxxx 纠正措施和预防措施控制程序ZB4.14.1-2xxxx 内部审核程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:预防措施第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.12预防措施应当识别潜在的不符合的原因和所需的改进,无论是技术方面的还是相关管理体系方面。当识别出改进机会,或需要采取预防措施时,应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。4.5.12.1应对一下环节制定文件化得预防措施,者包138、括(但不限于):1)关键岗位代理人措施;2)检测使用前后核查的措施;3)定期进行设备期间核查、周期检定的措施;4)设备加贴标识状态的措施;5)作业场所的安全作业场所;6)人员岗位职责描述的措施;7)建立作业指导书的措施;8)进行方法时效确认和适用性评价的措施等。4.5.12.2应建立纠正措施和预防措施控制程序并规定措施的启动和控制,以确保预防措施的有效性,其内容应包括:1)确定潜在不符合及产生的原因;2)评价防止不符合发生采取措施的需求;3)确定和实施所需的措施;4)记录实施预防措施的结果;5)如何验证预防措施的有效性。 4.5.12.3 相关/支持性文件ZB4.12.5-2xxxx 纠正措施139、和预防措施控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:持续改进第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.13持续改进4.5.13.1本公司应利用纠正措施、预防措施的实施来改进管理体系的有效性。实施改进的途径可包括(但不限于)下列几种方式:1)实施质量方针和质量目标,并对其进行统计分析以改进管理体系;2)利用客户的满意度调查数据、投诉的分析结果、内部质量监督的实施结果来改进管理体系;3)利用审核结果,这种审核可以包括内部审核、外部机构的审核、报告的审核、数据的审核等审核活动;4)数据分析,可以结合本手册4.5.21张“140、质量控制”中的相关质量控制要求和活动进行改进管理体系;5)预防措施的实施:6)管理评审,由最高管理者通过主持管理评审和制定实施内部沟通来改进管理体系,发挥最高管理者的领导作用。4.5.13.2改进的措施本公司人员应积极提供渐进的持续改进信息,公司应当对渐进的持续的改进活动进行控制,以便了解实施后的效果,进行的持续改进应当包括:1)改进的原因:识别改进过程中存在的问题,选择改进的区域,并记录改进的原因;2)目前的状况:评价现有工程的有效性和效率。收集收集并进行分析,以便发现哪类问题最常发生,选择特定问题并确立改进目标;3)分析:识别产生问题的根本原因;4)确定可能解决问题的办法:寻求解决问题的可141、替代办法。选择并实施最佳的解决问题的办法,即选择并实施能消除产生问题的根本原因以及防止其再次发生的解决办法;5)评价效果:确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少,解决办法已产生了作用,并实现了根据的目标;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:持续改进第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日6)实施新的解决办法并规范化:用改进的过程替代老过程,防止问题及其根本原因的再次发生;7)针对已完成的改进措施:评价过程的有效性和效率:对改进项目的有效性和效率做出评价,并考虑在组织其它地方使用这种解决办法。4.5.13.3改进活动实142、施的主体1)质量负责人组织对公司质量活动进行数据分析,使用时实施纠正和预防措施;2)质量负责人通过定期组织审核,促进管理体系的持续改进;3)质量负责人对存在的不符合服务或涉及有关的质量问题立项处理;4)各责任岗位负责实施改进措施。4.5.13.4相关/支持性文件ZB4.12.5-2xxxx 纠正措施和预防措施控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:记录第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.14记录公司质量体系运行形成的记录是为证明满足检测质量或为质量体系运行有效提供客观证据。对所有质量活动和检测过程的技术活动143、应当及时记录,保证记录的信息完整性、充分性、原始性、规范性和可追溯性。本公司建立和保持记录管理程序,对在固定设施内和固定设施场所外(检测现场)使用的质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理控制过程进行规定。4.5.14.1记录的分类1)质量管理记录:主要包括内部审核和管理评审报告以及纠正措施和预防措施记录、质量管理体系文件控制记录、顾客申诉和投诉处理记录、建立审核路径有关信息的记录、人员培训和考核记录、仪器设备购置、消耗材料采购申请、购置计划、验收记录等;2)检验报告形成过程中的技术记录:主要包括样品接收、检查、流转、标识形成的记录、检验原始记录、仪器设备运行检查、环144、境条件控制记录、实验室能力验证、比对记录、检验证书和报告、材料报告发放登记记录、技术资料销毁登记表、仪器设备,人员技术档案记录、仪器设备日常维护修理记录、仪器设备降级、报废、停用记录等;4.5.14.2记录的管理1)办公室负责原始记录、检验报告等资料的档案管理工作;2)办公室负责人员业绩及技术档案、仪器设备技术档案的归档和管理工作;3)办公室负责质量体系文件及质量体系运行过程中所形成的文件的归档管理工作;4)各检测室负责填写原始记录,编制检验报告,检验结果汇总表及各类检验工作总结的管理工作。4.5.14.3记录的要求1)应规定各类记录的保密权限、保存期和保存方式,防止损坏、变质、丢失的适宜环境145、的实施中。应规定记录的保存期。2)记录应清晰明了,不得随意涂改,当必须修改时,应采用杠改方式,并将正确值填xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:记录第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日写在其旁边。记录的改动处应有改动人的签名或签名缩写或盖章。对电子存储的记录可以按照数据保护程序、计算机使用及管理规定要求采用同等措施,以避免原始数据的丢失或改动,保留修改痕迹。必要时,进行电子存储记录的更新,以保证存储信息能够读取。3)记录的信息完整性要保证能通过记录识别不确定的影响因素。技术记录应包括负责抽检的人员、每项检测的操作人员和结146、果校核人员的标识、检测环境条件、检测所使用的检测设备名称及其唯一性编号、 检测所依据的方法名称和编号、检测所设置的技术参数信息等,以确保检测活动在尽可能接近原始条件的情况下能到过程重复;4)同批次和型号的样品在抽检封存或委托方送达本公司受理后不得对样品性状进行改动,不得更换其标识。复检样品应对其是否与前次受检样品一致,并在技术记录中加以说明,并记录前次的检测结果;4.5.14.4记录的保存与处置1)应对原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、检测记录、人员记录以及发出的每份检测报告对应的存档报告按期限要求进行保存;2)所有的记录至少保留6年,建议在第二个认定年度结束时可销毁上一次认定147、年度形成的记录;- 检测合同(委托书)原始记录、检验报告等保存期6年。- 技术标准、规范、作业指导书、操作规程、检验细则长期保存。- 人员技术档案长期保存。- 仪器设备档案(验收记录、维护记录等)保存到该仪器设备报废或注销。- 计算机软件档案长期保存。- 质量体系文件,内部审核和评审档案长期保存。- 外来公文、上级批复文件长期保存。- 各种会议记录、质量分析报告、技术工作总结等保存6年。4.5.14.5记录的安全与保密1)所有记录应予以安全保护和保密;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:记录第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年148、3月1日2)本公司应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改;3)保存记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃、易爆物品,外来人员未经许可不得入内。4)记录应存放在指定场所,并采取保密措施,存档记录未履行审批手续不得更改、查阅,外单位人员一般不得借阅和复印记录,确因需要应经质量负责人批准。5)借阅人员未经许可不得复印,摘抄或记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。4.5.14.6相关/支持性文件 ZB4.13-2xxxx 记录管理程序 ZB4.15.5-2xxxx 计算机使用及管理规定 ZB4.15.4-2xxxx 数据保护程序xxxx试验检测149、有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:内部审核第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.15内部审核本公司建立内部审核程序,对内审活动进行控制,并由内审人员根据预定的日程表和程序,定期地对本公司的体系活动进行内部审核,以验证体系运作持续符合本公司的管理体系、检验检测机构资质认定评审准则的要求,检查本公司的质量手册及相关文件中各项要求是否在工作中得到全面贯彻。4.5.15.1 内部审核的要求1)通常每年一次进行内部审核,覆盖体系涉及的所有要素和所有部门、岗位或工作场所,不允许出现遗漏;2)审核的组长可由质量负责人担任,参加内审工作的人员150、须经相关部门培训,使其具备内审员的资格;3)质量负责人应当确保审核依照预定的计划实施;4)只要内部允许,内审人员应当独立于被审核的活动;当内审人员不能独立于被审核的活动时,本公司应当注重检测内部审核的有效性;5)其他相关方,如客户或认证机构对本公司进行的审核/检查活动不应当替代内部审核。4.5.15.2内部审核的策划1)由业务室编制内部审核管理程序,质量负责人审核,公司最高管理者批准后实施;2)质量负责人制定内部审核的工作计划,其内容包括:审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件(如质量手册)和内审组的成员名单;员以及准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节的工作;3)准备151、内审核查所需的文件(本公司的质量手册、程序文件、评审准则等)及用于评价管理体系要素的检查表、结果报告等记录;4.5.15.3内审组长应组织人员根据内部审核程序的规定步骤实施内部审核,记录发现的问题,提出纠正预防措施的建议。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:内部审核第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.15.4内部审核的记录和报告1)若没有发现不符合项,夜应当保留完整的审核记录;2)应当记录确定的每一个不符合项,详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施和适当的不符合项关闭时间;3)审核结束后,应当编制最终152、报告。报告应当总结审核结果,并包括以下信息:- 审核组成员名单;- 审核日期;- 审核区域;- 被检查的所有区域的详细情况;- 机构运作中值得肯定的或好的方面;- 确定的不符合项及其对应的相关文件条款;- 改进建议(潜在的不符合问题);- 商定的纠正措施及其完成的时间,以及负责实施纠正措施的人员;- 采取的纠正措施;- 确认完成纠正措施的日期;- 质量负责人确认完成纠正措施的签名。4.5.15.5后续纠正措施及关闭1)受审核方负责完成商定的纠正措施;2)当不符合项可能危及检测结果时,应当停止相关的活动,直接采取适当的纠正措施,并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。另外,当审核中发现的问题导153、致对运作的有效性,或对本公司的检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,本公司应及时采取纠正措施。如果调查表明本公司的结果可能已收到影响,应书面通知客户;3)根据制定的纠正措施和预防措施控制程序,以便发掘问题产生的根本原因,并实施有效纠正措施和预防措施;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:内部审核第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4)商定的纠正措施期限到期后,内审员应当跟踪审核活动不符合项的实施情况,并验证和记录纠正措施的实施及有效性。质量负责人应当最终确保手审核方消除不符合项并予以关闭。4.5.15.6内审结果的处置和应154、用1)所有审核记录应按规定进行保存;2)质量负责人应当对确保将审核报告、适当时包括不符合项,在整改完毕后提交组织的最高管理者进行检查;3)质量负责人应当对内部审核的结果和采取的纠正措施的趋势进行分析,并形成报告,作为管理评审的输入之一,在下次管理评审会议时提交管理评审会议讨论;4)对潜在的问题,应采用有效的预防措施。4.5.15.7相关/支持性文件ZB4.14.1-2xxxx 内部审核程序ZB4.12.5-2xxxx 纠正措施和预防措施控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:管理评审第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月155、1日4.5.16管理评审 本公司的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期对本公司的管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并进行必要的变更或改进。同时评审过程还应当确保本公司的管理体系持续符合检验检测机构资质认定评审准则的要求。4.5.16.1本公司由业务室制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。4.5.16.2由公司最高管理者主持对管理体系的检测和/校准活动进行评审,每年至少组织一次,参加评审的人员至少包括:组织的领导、技术管理者、质量负责人和各部门的负责人以及负责文件发放的人员。评审的时机、频次、目的、内容及过程控制方156、法按管理评审程序的有关规定进行。4.5.16.3管理评审应当考虑到的因素:1)质量方针、目标和管理体制总目标;2)政策和程序的适应性;3)管理和监督人员的报告;4)近期内部审核的结果;5)纠正措施和防范措施;6) 上次管理评审结果的跟踪;7) 由外部机构进行的评审;8) 实验室间比对和能力验证的结果;9) 工作量和工作类型的变化;10) 申诉、投诉及客户反馈;11) 改进的建议;12) 质量控制活动;13)资源以及人员培训情况。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:管理评审第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.16157、.4管理评审通常12个月一次,管理评审在体系运行之初应适当提前进行,并保证在申请认定千完成一次管理评审。4.5.16.5管理评审的输出1)质量方针、中期、长期目标是否需要修订的描述;2)管理体系有效性及工程;3)正式的措施计划,包括完成拟定的对管理体系或组织目标的运作的改进的时间安排;4)管理体系及其过程有效性的改进;5)与客户要求有关的检测的改进;6)满足检验检测机构资质认定评审准则要求的改进;7)资源的需求确认;8)关键岗位人员、项目、设备、技术变更的确认;9)下年度各项体系实施计划(质量监督计划、内部审核计划、管理评审计划、人员培训/学习/考核计划、设备溯源计划、设备维护保养计划、辅助设158、备功能检查计划、设备期间核查计划、质量控制计划、能力验证计划和比对计划)的输出。1.5.16.6应记录管理评审中发现和由此采取的措施,对评审结果形成评审报告,对提出的改进措施,由业务室启动有关的工作程序组织实施。4.5.16.7应根据评审结果,制定下年度管理评审的重点、目的、目标和活动计划;4.5.16.8出现以下特殊情况时应进行相应范围内的管理评审1)最高管理者或组织结构发生变化;2)组织技术运作形式和方向发生重大变化;3)外部机构进行的管理评审,并涉及到对管理评审实施有效性的异议;4)最高管理者认为有必要。4.5.16.9评审记录的管理1)应当保存所有管理评审的记录。记录可以是评审会议的会159、议纪要,并应明确指出所需采取的措施,以及措施的负责人和完成期限;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:管理评审第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日2)质量负责人应当确保管理评审所确定的措施在规定时间内完成并予以记录;3)管理评审记录按规定的要求和时间保存。4.11.5相关/支持性文件ZB4.14.2-2xxxx 管理评审程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:方法的选择和确认第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.17方法的选择和确认 本公司160、制定采用非标准检验方法的规定、待开发检验检测方法的控制程序以选择适合的方法和程序,进行所有检测,包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时,还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的、通过了使用性评价并满足预期符合方法选择要求的包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。4.5.17.1 本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书,以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书,以确保检测活动的真实开展,保证检测结果。4.5.17.2 应识别技术标准的内容和信息,当161、检测涉及到国家的或行业的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分的信息,并且这些标准是以被本公司项目操作人员作为公开文件使用时,则不需再进行补充或改写为内部文件(作业指导书)。当需要对检验检测方法进行偏离时,应制定成文件(细则或规程),经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许应用。4.5.17.3方法的选择1)在开展检测工作时,本公司必须选择现行有效的标准,并应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法。2)根据本公司的行业特点,检测依据的选择以国家标准、行业标准(规范)为主,必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用的一致性;3)当客户未指定检测方法时,本公司应根据项162、目要求选择现行有效的方法、标准;当客户要求指定方法时,如该方法不在本公司的检测技术标准体系内,本公司应根据相关条款对方法的适用性进行确认;当认为客户建议的方法不适合或已过期时,本公司应通知客户;4)本公司不涉及自行制定的方法和非标准方法的应用;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:方法的选择和确认第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5)所有的方法,在引入检测之前,本公司应采取措施来验证这些方法能满足预期或项目的检测,同时应将与客户委托检测项目所选用的方法通过书面形式告知客户,征得客户签字同意。如果标准方法发生了变化,应重163、新按方法的选择和确认程序进行适用性确认。4.5.17.4检验检测机构为其需要,自己制定检验检测方法的过程应有计划性,并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新,并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的,所制定的非标准方法在使用前应经确认。4.5.17.5无规定的方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时,应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序,至少应该包含下列信息:- 适当的标识;- 范围;- 被检验检测样164、品类型的描述;- 被测定的参数或量和范围;- 仪器和设备,包括技术性能要求;- 所需的参考标准和标准物质;- 要求的环境条件和所需的稳定周期;- 程序的描述,包括;- 物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;- 工作开始前所进行的检查;- 检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;- 观察和结果的记录方法;- 需遵循的安全措施;- 接受(或拒绝)的准则、要求;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:方法的选择和确认第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日- 需记录的数据以及分析和表达的方法;- 不确165、定度或评定不确定度的程序。4.5.17.6 方法的确认1)方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要;2)本公司应对所使用到检测活动中超出其预期范围使用的标准方法、扩充和修改或换版的标准方法、与预期控制的项目对应标准方法,应通过试验验证,并形成满足方法检出限、精密度和准确度等质量控制要求的相关记录,以证实该得到适用于预期的用途;3)本公司应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。4.5.17.7方法确认的组合1)对方法的时效性进行确认;2)根据质量控制的要求或选用的方法中的要求对质量控制项目进行核查,这些项目包括(不限于):样品处置、测166、定范围、精密度、准确度,方法的选择性和抗干扰能力;3)使用参数标准或标准物质(参考物质)进行校准;4)与其他方法所得的结果进行比较;5)实验室间比对;6)对影响结果的因素作系统评审;7)必要时,应根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评价。当对已确认的非标准方法作某些改动时,应当将这些改动制定成文件,适当时应重新进行确认。所有的方法适用性确认活动记录都将予以保留。4.5.17.8相关/支持性文件ZB4.15.1-2xxxx 采用非标准检验方法的规定ZB4.15.2-2xxxx 待开发检验检测方法的控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/167、ZA 05-2xxxx主题:数据保护第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.18数据保护本公司应制定数据保护程序对检测活动中计算处理和数据转换做出相应规定,确保检测获得的数据得到正确的计算和转换,避免因计算处理和数据转换出现错误而造成结果不可靠;制定测量不确定度评定控制程序确保测量过程和测量结果的不确定度与预期的处理能力一致,以满足生产和管理的需要。4.5.18.1本公司按照数据保护程序规定的程序和要求定期对计算和数据转移进行系统和适当的检查;4.5.18.2本公司利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应确保:1)对使用者开发的计算机168、软件形成详细文件,并确认软件的适用性;- 相关硬件或软件的定期再确认;- 相关硬件或软件改变后的再确认;- 需要时,对软件升级。2)建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据的处理;3)维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。4.5.18.3相关/支持性文件ZB4.15.3-2xxxx 测量不确定度评定控制程序ZB4.15.4-2xxxx 数据保护程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:抽样第1页共1页第4版第0次修订颁布日169、期:2xxxx年3月1日4.5.19抽样本公司依据所抽样品的检测结果对整体工作作出判断,即抽样为检测工作的一本分时,应使用统计技术或按照与客户的约定方案进行抽样,以减小风险。4.5.19.1本公司应建立并实施样品的抽取和处置管理程序,明确抽样要求,规范管理整个抽样过程,确保检测结果的有效性。4.5.19.2抽样的方法1)有关标准、规范或合同对抽样方法和程序有规定时,按照有关规定进行抽样;2)没有抽样方法的规定,本公司应制定具体实施抽样的方法和程序;3)应事先准备文件化得抽样计划和程序,供抽样人现场使用;4)抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测结果的有效性。4.5.19.3抽样记录1)抽样人170、员在现场应将必要的数据和操作过程记录在规定的表格中;2)如果客户要求偏离、添加或删除相关文件化得抽样程序,抽样人员应将变动情况详细记录。抽样偏离应记录在包含检测结果的所有文件中,并通知所有相关人员;3)抽样记录应包括足够的信息,包括抽样程序、抽样人员识别、现场条件、被抽样品的信息等。4.5.19.4相关/支持性文件ZB4.16.1-2xxxx 样品的抽取和处置管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:样品管理第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.20样品管理本公司应建立样品的抽取和处置管理程序来对用于检验检测样171、品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理等过程进行控制,确保样品的完整性及检测结果的有效性。4.5.20.1本公司建立的样品的抽取和处置管理程序中应对检测样品的标识系统进行描述。无论用合照方式,样品标识应能在检验检测的整个过程中被保留。标识系统的设计和使用,应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适,标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。4.5.20.2样品的接收1)样品统一由业务室接收、标识、管理;2)样品在接收时,应记录试样名称、用途、取样位置、试验项目及试样数量,包括是否异常,是否与相应的检验方法中描述的标准状态有所偏离;3)样品管理员在接收样品时172、发现:对样品数量是否满足检验有疑问;样品与委托单上的描述不相符;样品与要检测的项目不相符时,应及时询问委托方要求进一步给出说明或增加样品数量;4)在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。4.5.20.3样品的防护1)用于保管、存放样品的区域应能保证样品在存储、处置、准备过程中不应人员工作疏忽或环境设施问题或人员公正性问题或安全防护等问题而出现出现退化、丢失、损坏,并在样品的抽取和处置管理程序中进行规定;2)当样品需要存放或在规定的环境条件下养护、检测时,应保持、监控和记录这些条件;3)当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排,以保护该样品或样品有关部分173、处于安全状态和完整性。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:样品管理第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4)对检测的不合格的样品要将样品或其一部妥善保存,保留时间为委托方收到报告单15日后。4.5.20.4样品的失效、损坏或变质后的处理样品在检验过程中发生失效、损坏或变质,应分析样品损坏、失效的原因,分清责任后使用“第二样本”重新检验。如确因本实验室原因造成失效或损坏,需重新抽样时,应由业务室通知客户,讲明原因,同时承担客户损失,必要时由质量负责人组织内审,制定必要的预防措施,以防类似事故再发生。4.5.20.5样品的领174、取、退库和处理样品的传递、流转经办人必须在传递卡上记录。样品的领取、退库和处理按样品管理控制程序执行。4.5.20.6样品和备查期样品的备查期按样品的抽取与处置管理程序中4.5要求执行。4.5.20.7相关/支持性文件ZB4.16.32xxxx 检测工作程序ZB4.16.42xxxx 现场检测程序ZB4.16.12xxxx 样品的抽取和处置管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:质量控制第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.21质量控制本公司根据结果质量控制方法和建立本公司的质量控制计划以及通过检测技术质量控175、制程序等手段,可监控检验前过程、检验过程、检验后过程,预见到可能出现问题的征兆,或及时发现问题的存在,使实验室可有针对性的采取纠正措施或预防措施,避免或减少不符合工作的发生。4.5.21.1质量控制所得数据的记录便于发现其发展趋势,只要可行,均采用统计技术对结果进行审查。这种质量控制应有计划并加以评审,可通过工作项目的类型和要求选择相适应的审查方法,包括(但不限于)下列内容:1)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;2) 参加检验检测机构间的比对或能力验证活动,并编制能力验证比对控制程序,确保检测能力的符合性、持续性、一致性、可比性;3) 使用相同的方法使用多人次176、之间的比对,保证检测人员的能力;4)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;5) 由同一操作人员对保留的样品进行重复性检测,核查检测设备的稳定性,数据的重复性,检测信息的完整性;6)由两人以上人员对存留物品进行重复检测;7)分析一个样品不同特性结果的相关性,识别检测系统、人员分析能力的正确性、检测数据的有效性。4.5.21.2质量控制计划中应对外部质量控制和内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人、结果评价依据作出明确的规定;4.5.21.3 内部质量控制检测人员应执行相应检测方法中的质量保证与质量控制规定,此外还可以采取以下内部质量控制措施:xxxx试验检测有限责任公177、司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:质量控制第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日1)方法比对或仪器比对:对同一样品或一组样品可用不同的方法或不同的仪器进行比对测定分析,以检查检查结果的一致性;2)人员比对:不同检查人员采用同一分析方法、在同样的条件下对同一样品进行测定,比对结果应达到相应的质量控制要求。 4.5.21.4公司对质量控制的结果数据均进行分析,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,形成分析报告和纠正措施记录,并防止报告错误的结果。4.5.21.5相关/支持性文件ZB4.16.22xxxx 检测技术质量控制程序ZB178、4.12.32xxxx 检测过程中发生异常现象的处理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:能力验证第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.22能力验证 本公司应建立和保持能力验证控制程序,以保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任,确保检测结果准确可靠。按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。4.5.22.1编制能力验证控制程序以对能力验证的开展进行控制,确保检测能力的符合性、持续性、一致性、可比性。程序中应对能力验证活动的实施内容、方式、责任179、人等内容作出明确的规定;4.5.22.2能力验证的内容可包括(但不限于):1)同行检测机构组织的经验交流、新技术介绍、标准化等活动;2)有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证;3)检验检测机构间比对。4.5.22.3对能力验证的结果进行数据分析及评价,能力验证控制程序应对验证的结果做出应对的处理措施;4.5.22.4有关能力比对验证结果评价报告及其原始记录等资料应存档保存,并将相关结果报送资质认定部门。4.5.22.5相关/支持性文件ZB4.16.52xxxx 能力验证控制程序 xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx180、主题:检测报告第1页共5页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.23检测报告公司应按照相关技术规范或者标准要求建立结果报告管理程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实以及对检验报告的编制、打印、审批、发送和归档等各个环节实行有效的控制。4.5.23.1为了使检验报告编排科学合理,有关数据的表达易于读者理解,且能按检验方法的规定准确、清晰、明确、客观地出具检验报告,由技术负责人对检验报告的内容和格式进行管理。4.5.23.2 检测结果通常以检验检测报告或证书的形式发出,检验报告的内容应包括检验结果所必需的各种信息,及客户的要求。报告应使用法定计量单位,检验检181、测报告或证书应至少包括下列信息:1)标题;2) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);3) 本公司的名称和地址,进行检测的地点(如果与本公司的地址不同);4)检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数; 5) 客户的名称和地址; 6) 所用检验检测方法的识别; 7) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识; 8) 对检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期; 9) 对检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验182、检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:检测报告第2页共5页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日10) 检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识; 11) 本公司应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告或证书的声明; 12) 检测结果的测量单位(适用时)应采用法定计量单位,对于测量结果的处理和表述应符合以下要求:- 应保证检测数据的完整性、确保全面、客观地反反映结果的检测结果,不得选择性地舍弃不利数据,人为干预检测和结果评价;- 有效数字和数值修约:数值183、修约和计算按照GB/8170和相关检测方法标准的要求执行;记录测定数值时,应同时考虑计量器具的精密度、准确度和读书误差。对检定合格的建立器具,有效数字位数可以记录到最小分度值,最多保留一位不确定数字。13) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况;4.5.23.3当需对一般检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容:1) 对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;2) 相关时,符合(或不符合)要求、规范的声明;3) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令184、中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;4) 适用且需要时,提出意见和解释;5) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:检测报告第3页共5页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.23.4 当需对含抽样结果在内的检验检测结果作解释时,检验检测报告或证书除上述4.5.23的要求外,还应包括下列内容:1)抽样日期;2)抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);3)抽样位置,包括简图、草图或照片185、;4)所用的抽样计划和程序;5)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息;6) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.23.5 意见和解释1)当客户在委托活动(不论是检测受理还是检测开展过程中)中要求本公司对合同的履行、使用法律、分包选择、检测方法、检测过程步骤设定、所出数据的表示,检测结果的评价方式、如何使用结果的建议、检测方案改进等活动给出意见和解释时应在给客户的检测报告或证书中清晰描述或单独给出书面的意见和解释。2)客户有获得意见和解释的权力,本公司有给出意见和解释的义务,对哪些方面需要给出意见和解释应当由客户提出书面申请。3)给予客186、户的书面意见和解释文件及客户提出意见和解释的书面申请与对应检测活动形成的结果一起归档,客户领取的检测报告和书面意见和解释文件应有签字确认记录;4.5.23.6从分包方获得的检测报告1)当存在分包活动时,本公司选择的分包方应根据约定的数据传送方式(书面或电子方式)报告结果,将数据提供给本公司;2)本公司从分包方处获得的分包数据应以独立报告的形式提供给客户并在客户其他项xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:检测报告第4页共5页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日目报告中注明独立报告的编号。3) 当分包只是检测项目中一部分时,本公司出具给187、客户的检测报告或证书中应包含由分包方所出具的检测结果,这些结果应予清晰说明。4.5.23.7 当检测结果是用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送时,应满足准则和本手册对数据控制的要求,并能通过相关记录(委托书、合同评审记录、变更记录、数据传送人的授权范围文件、传送活动证明(无论是电子式还是说面的)。4.5.23.8检验检测报告或证书的格式应设计应适用于所进行的各种检验检验类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。4.5.23.8结果报告的印章标识1)结果报告上应有本公司的公章或检测报告专用章、通过认定的标识,必要时还应有骑缝章和表明报告结束的“以下空白”章或“”下划线;2)报告印章标识的使用188、应符合实验室和检查机构资质认定管理办法的要求。4.5.23.9已发出结果报告的修改1)检测报告或证书签发后,若有实质性修改,应仅以追加文件或资料更换的形式,并包括如下声明:“对结果报告的补充,系列号(或其他标识),或等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求;2)被替换的作废报告应收回存档,追加的更正通知单应将复印件归入原报告中存档;3)当有必要发布全新的结果报告时,修订的检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识,如“检测报告XXX号”代替“检测报告XXX号”,并声明原报告作废。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:检测报189、告第5页共5页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.23.10 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。4.5.23.11相关/支持性文件ZB4.17.12xxxx 结果发布控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:风险管理第1页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.24风险管理检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、190、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管事故报告的管理要求,予以实施。4.5.24.1必要时,公司应建立风险识别、评估、实施控制程序,明确风险管理要求,规范风险意识、风险评估、风险控制等过程,确保检测结果的有效性。4.5.24.2风险识别1)风险识别是风险管理的第一步,它是指对检测机构面临的和潜在的风险加以判断、归类和对风险性质进行鉴定的过程。即对尚未发生的、潜在的和客观存在的各种风险,系统地、连续地进行识别和归类,并分析产生风险事故的原因。风险识别主要包括感知风险和分析风险两方面内容。识别出风险在一定时期和某一特定条件是否客观存在,存在的条件是什191、么以及损坏发生的可能性等;2)风险识别应针对检测服务的全过程。检测前、检测中、检测各个阶段各个环节应识别存在的风险,列出风险清单,并识别出不可接受的风险清单。4.5.24.3在风险识别的基础上,通过对所收集的大量资料进行分析,利用概率理论,评估发生风险的可能性及危害程度,并与公认的安全指标相比较,衡量风险程度,并决定是否采取相应的措施。4.5.24.4估计风险评估结果,为实现风险管理目标,选择最佳风险管理技术,以降低发生频率和缩小损失范围,尤其是在与改变引起意外事故和扩大损失的各种条件;4.5.24.5将所有关于风险识别、风险评估、风险控制管理的相关文件、资料予以记录及存档。xxxx试验检测有192、限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:风险管理第2页共2页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.24.6相关/支持性文件 ZB4.182xxxx 风险识别、评估、实施控制程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:合规性声明第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.25合规性声明本公司应当采用上报、公示等方式声明本机构符合相关法律法规的要求;4.5.25.1定期向资质认定部门上报持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关193、信息。4.5.25.2本公司应在办公地点醒目位置设置公示栏,公布本公司的公正性声明、遵守法律法规、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。4.5.25.3公司若有网站,应在网站上明示本公司的相关自我声明等。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 04-2xxxx主题:量值溯源第1页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5.5 量值溯源5.5.1 概述为了保证检验结果的准确性,仪器设备在投入使用前,维修后和规定检验周期内必须经过检定和校验,量值应能溯源到国家计量基准。5.5.2 范围适用于本试验检测有限公司的检验、测量、试验仪器设备的量值溯源194、过程的控制。5.5.3 职责1)业务室负责量值溯源计划的制订并组织实施。2)办公室负责量值溯源所用资金的筹集和支付。5.5.4 要求5.5.4.1实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。5.5.4.2检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。5.5.4.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术195、规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。5.5.4.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。5.5.4.5可能时,实验室应使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时,实验室应确保量值的准确性。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:量值溯源第2页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5.5.4.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查以保持其校准状态的196、置信度。5.5.4.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。5.5.4.8凡对本单位检测结果有影响的检测设备,在投入使用前必须经法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的检定机构检定/校准合格后,方可使用。5.5.4.9对于不能检定或无检定规程的计量器具应进行比对、自校合格后方可使用。5.5.4.10设备管理员应在每年年底提出下一年度的仪器、设备检定、校准“周期检定计划”,以确保检定结果能够追溯到国家计量基准。5.5.4.11计量器具检定应按国家计量检定系统和已颁布的计量检定规程进行,无检定规程的计量器具,应根据仪器设备说明书制197、定仪器设备校验方法,经技术负责人批准后,报省级计量主管部门备案后方可实施。5.5.4.12对某些测量仪器如不能溯源到国家计量基准时,应制定特殊的程序和合法化的办法,常用方法有:a.使用有证的标准物质进行比对;b.参加适当的比对或能力验证。5.5.4.13将标准物质溯源到国家计量标准,并保证在有效期内使用有证标准物质。5.5.5 计量器具的检定和校检5.5.5.1 为确保检验的准确性和有效性,计量器具在投入使用前和满检定周期时,必须进行检定或校准。5.5.5.2 计量器具检定和校验的职能管理部门是综合管理部。综合管理部负责编制计量器具检定、校验计划,组织实施及资料、记录的收集、保管;检测室负责编198、制仪器设备校验方法,实施仪器设备的自校,配合综合管理部做好计量器具检定工作。5.5.5.3 工作计量器具送法定计量检定机构进行检定、校验或自校。xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题:量值溯源第3页共3页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日5.5.5.4无检定规程的计量器具可以自校,自校须有相适的计量标准器和校验方法。校验方法按仪器设备的检定、校验规程的规定编写。5.5.5.5 对于无检定规程,也没有计量标准器的,检测室应尽可能使用有证标准物质(或称参考物质)若没有有证标准物质可用时,也可通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯199、源。5.5.5.6 实验室应保证使用的参考标准和标准物质在处置、运输和使用时防止污染或损坏,确保其完整性。5.5.5.7要按计划执行,见计量器具周期检定表。 本公司的测量可追溯到国家计量基准、计量器具溯源系统如下:国家基准(标准)授权省、地(市)级法定计量检定机构本公司工作计量器具5.5.5.8 计量器具的检定和校验按仪器设备维护、保养管理程序的规定执行。5.5.6 相关/支持性文件ZB4.4.32008 仪器设备的检定、校验规程ZB4.4.52008 量值溯源程序ZB4.5.12008 参考标准的管理程序xxxx试验检测有限责任公司 质量手册文件编号:xxxxJC/ZA 05-2xxxx主题200、:变更第1页共1页第4版第0次修订颁布日期:2xxxx年3月1日4.5.26变更检验检测机构有下列情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续:1) 机构名称、地址、法人性质发生变更的;2) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;3) 资质认定检验检测项目取消的;4) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;5) 依法需要办理变更的其他事项。4.5.26.1由业务室收集相关材料于20个工作日向资质认定部门提交变更的申请。4.5.26.2变更的内容涉及检测参数或授权人签字等,如有必要,应通知变更的发放。4.5.26.3变更的申请批准后,相关文件由业务室存档,变更的201、内容如有必要,则进行公示。组织机构图附件:11xxxx试验检测有限责任公司法人代表 经理:xxxx质量负责人:李 萍办公室主任:xx业务室主任:李 萍技术负责人:王玲杰 检测室主任:xx力学、水泥检测室负责人:冯德强成员:加那尔、阿山、牛超职责:1、负责钢材、工艺性能检测;2、负责水泥、粉煤灰的物理力学性能检测;、3、负责石料、集料的力学性能检测;4、负责水泥混凝土、水泥砂浆及制品的力学性能检测;5、水泥混凝土、砂浆配合比设计及砼用原材检测;6、负责标养室的工作。成 员:王玲杰、xx、xx、xx安全员:罗君九、xx会 计:xx职责:1、组织制订本公司各项工作制度并对执行情况进行检查。2、制定人202、员培训计划并组织实施。3负责本公司的文件的起草下发和上报。4、负责财务报表的统计、核算工作。5、负责技术人员档案的建立、协助经理做好人力资源配置。6、全面负责本公司的安全工作。7、负责办公、试验所用材料及劳保用品的发放。8、完成领导交办的其他工作。内审员:xx、xx、xx监督员:xx、杨忠祥资料员:xx设备管理员:xx职责:1、负责样品的接受、管理。2、负责检测工作协调、报告发放。3、对用户的接待及信息反馈的收集汇总并及时向经理汇报。4、负责本公司质量体系运行工作。5、仪器设备验收、维护管理,并组织仪器设备的送检和自校工作。6、负责检测方法、标准的收集、发放、存档。7、负责文件、资料的整理、存203、档。8、完成领导交办的其他工作。沥青及沥青混合料室负责人:xx成员: 杨忠祥、xx、古扎拉依、周静职责:1、负责沥青及沥青混合料的性能检测;2、负责沥青混合料用粗、细集料性能检测;3、负责乳化沥青、矿粉检测;4、沥青混合料配合比设计等试验检测。土工、集料检测室负责人:xx成员:罗君九、xx、谢林贝、刘全安、梁晨职责:1、负责公路工程土工试验;2 、负责无机结合料性能试验及配合比设计;3、负责公路工程现场检测;4、负责公路、桥梁几何线形及地基基础、基桩检测等试验工作。化学分析负责人:xx成员:阿依古扎丽、xx职责:1、负责土的易溶盐含量、有机质含量检测;2、负责水泥剂量的测试分析;3、负责砂、石204、集料轻物质、有机质、坚固性、SO3、云母含量的检测;4、负责水质分析;5、负责公路工程相关的其他化学检测。附件:2与外部组织关系图xxxxxxxx区公路工程质量监督局xxxxxxxx区质量技术监督局国家授权计量检定机构xxxx试验检测有限责任公司分包试验检测机构及能力验证机构委 托 方外部供应商注:1.独立法人的画出本试验检测机构内、外(行政或业务指导)部关系;2.非独立法人的画出本试验检测机构在母体法人中所处位置、所有(人事、财务、后勤保障)二级机构及内、外部关系;3.直接关系用实线连接,间接关系用虚线连接。附件:3 试验室平面布置图(一楼)石料集料室养护室土工室库 房库 房库 房库 房控制205、室沥青混合料室砼室样品室样品室控制室力学室附件:3厨 房餐 厅更衣室检测室检测室水泥室水泥室沥青室办公室资料室试剂室库房走 廊 走 廊土工室化学室化学室卫生间休息室资料室资料室化学室走 廊集料室资料室卫生间楼梯水泥室试验室平面布置图(二楼)附件:4试验检测机构质量保证体系实际检测项目检测过程质量保证事故处理偶发事件(停电停水)仪器设备损坏 资料涂改人员伤亡 人员、校准、仪器按标准方法及频率检测原始记录编制检测报告报告校核、审核报告批准登记存档找出原因排除故障维修或更换仪器及时抢救并保护现场采取补救措施处理责任人分析原因填写事故报告单事故报告上报持证44人持证率100%定期或不定期的检查、考核有206、良好的专业水平和职业道德自校放置位置符合仪器设备对环境的要求检定合格后使用不合格拒收、退还合格使用不合格者立即换岗合格者继续上岗 记入个人技术档案建立仪器设备档案实行仪器专人管理仪器设备保证在岗人员素质保证按工作要求配备专业人才购进仪器数据处理存档附件:5检测/校准工作流程图是否 是否外协分包否是是否合格档案管理仪器设备人员资质方法检查数据控制通知委托方样品登记验收出/入库登记样品标识及状态识别待检与已检物品分别管理样品保管的监测样品制备与准备样品安全与保密下达检测/校准任务工作指令测量量值溯源到国际单位制(SI)仪器设备定期进行检定/校准仪器设备检定/校准状态保持和标识数据处理方法数据处理程207、序原始数据的更改和校核技术标准/规范/规程查新确认操作细则作业指导书编制审核批准检测/校准场所安全/内务管理环境条件应符合检测校准方法要求环境条件应满足仪器设备使用要求环境条件的监控和记录进入检测/校准区域应受控持证上岗定期培训准确度和不确定度应满足方法的要求投入使用前必须检定/校准运行检查使用登记、和维护和保养内容、信息、格式符合认可准则要求唯一性标识报告/证书的三级审核制度报告/证书签发、登记、正本交用户报告/证书副本存档安全存放及保密执行文件资料借阅制度环境要求报告管理三级复核签发报告/证书存档保存检测/校准结束领出被测物品进行检测/校准与委托方确定检测/校准合同样品接收与入库检测/校准208、计划委托方投诉合同评审样品管理计划管理量值溯源附件:6任 命 书xxxx试验检测有限责任公司为了加强公司质量管理体系,实现质量目标不断提高服务质量,经公司最高领导人任命:xx同志为:技术负责人xx同志为:质量负责人、业务室负责人xx同志为:办公室主任xx同志为:检测室主任、土工室主任xx、xx、xx同志为:内审员xx、xx同志为:质量监督员xx同志为:财务负责人xx同志为:沥青室负责人xx同志为:化学室负责人xx同志为:仪器设备管理员xx同志为:资料员xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二一六年元月十日附件:7.1授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,技术负责人在本公司行209、使以下权利指责:1、全面负责本公司的试验检测技术工作;2、负责组织解决检测工作和技术改造中的重大技术问题;3、负责检验技术的开发与应用以及各类技术文件的审批,参与管理评审;4、签发批准检测报告,并对检测结果、检测结论的正确性、全面性、完整性负责;5、负责制定岗位培训计划,定期组织技术练兵和业务学习;6、负责对质量手册、程序文件的审核工作;7、负责组织技术性文件和记录格式的编制修订、审核。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二一六年元月十日附件:7.2授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,质量负责人在本公司行使以下权利指责:1、负责组织本公司质量手册和程序文件的编制、修订;210、2、负责监督实施本公司的质量管理体系的建立和运行,组织制定质量保证工作计划;3、负责组织对内审中的不符合项进行控制,并组织跟踪验证;4、参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施;5、负责检测质量事故的调查、分析与处理;6、负责组织对客户抱怨的调查、分析,并监督执行。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.3授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,办公室主任在本公司行使以下权利指责:1、认真贯彻执行国家和上级有关部门的方针、政策、法律、法规和制度;2、负责制定人员培训计划并组织实施;3、制定公司各项工作制度、工作规划和实施方案;4、负责公211、司各种会议组织协调,做好会议记录,负责本公司文件的草拟、工作总结的起草及文件下发、上报。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.4授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,业务室主任在本公司行使以下权利指责:1、负责组织对样品的管理控制和检测报告的收发;2、负责检验业务的组织协调;3、负责组织各户的接待,合同评审以及反馈意见的收集;4、负责仪器设备的安装、验收、组织计量器具的送检工作。 xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.5授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,检测室主任在本公司行使以下权利指责:1、全212、面负责本公司各试验室试验检测技术能力及方法规范化要求;2、负责审核各室上报试验检测数据管理;3、负责试验室仪器设备日常维护管理的检查;4、协助技术负责人、质量负责人做好检验或校准技术的开发与应用,质量手册和程序文件的编制、修订,参与管理评审;5、对各室的检测项目随时进行调查分析,提出纠正措施,并监督实施。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.6授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,财务负责人在本公司行使以下权利指责:1、严格执行国家财经制度、财经纪律以及财务会计制度;2、加强财务管理,遵守国家政策、法令,保证试验检测有限公司利益不受侵犯;3、不断213、建立健全和完善各项财务制度,制定的财务制度要以经济核算为原则,便于管理和核算,有利于提高经济效益;4、按月、季、年度分析财务成本的完成情况,为领导决策提供可靠依据;5、负责员工工资、奖金的发放工作,并检查其计算的正确性和真实性。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.7授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,内审员在本公司行使以下权利指责:1、在质量负责人的领导下,根据内审计划和相关的质量体系文件的规定实施内部审核;2、参与编制内部审核检查表、内部审核报告;3、负责对纠正措施落实情况的跟踪验证;4、对质量体系的修改提出建议,参与质量方针和质量目标的制214、定和修改。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.8授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,质量监督员在本公司行使以下权利指责:1、负责对检测人员是否执行现行检测规程、标准或技术规范进行检查;2、负责对检测工作程序执行进行监督;3、负责对检测结果进行检查、保证其准确无误;4、有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.9授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,设备管理员在本公司行使以下权利指责:1、负责仪器设备的验收、建档工作;2、负责建立仪器设215、备一览表,编制计量器具周期检定计划,并定期送检;3、负责组织监督仪器设备三色标志的管理及仪器设备的保养维修管理;4、负责办理仪器设备的停用、报废手续;5、负责新仪器设备的购置计划的汇总,上报经理批准。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:7.10授 权 书经xxxx试验检测有限责任公司最高领导授权,资料员在本公司行使以下权利指责:1、负责质量管理体系文件的管理;2、负责标准、规范、规程的收集、归档管理工作;3、负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作;4、做好原始记录、检测报告的分类登记、造册、建档保管工作;5、负责定期对技术标准的检查工作、确保在用标准规范、规程现216、行有效;6、做好资料的防火、防盗、防蛀、保密工作;7、负责编制授控文件清单,并对受控文件进行控制。xxxx试验检测有限责任公司经理:xxxx二0一六年一月一日附件:8授权签字人识别表序号姓名职务/职称授权签字领域正体签名1xxxx质量负责人/高级工程师所有领域2王玲杰王玲杰技术负责人/高级工程师所有领域-附表3: 检验检测人员一览表检验检测机构地址:xxxx乌拉泊兰湖路1号 第 1 页 共4页序号姓 名性别年 龄文化程度职 称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位本岗位年限备 注1女56本科高级工程师土木工程17质量负责人、内审员82女49本科高级工程师土木工程(交通土建)26技术负责人、内审217、员103女48本科高级工程师土木工程25业务室主任、内审员94男48本科高级工程师土木工程28办公室主任、内审员、监督员105女54本科高级工程师公路与城市道路30土工室负责人126男45本科工程师交通工程17沥青及沥青混合料室负责人87男37本科高级工程师交通工程13力学室、水泥室负责人88女47本科工程师土木工程23力学室、水泥室179女32本科工程师化学工程与工艺8化学室710男45大专工程师交通工程(土建)19土工室911女54本科高级工程师交通工程(路桥)33工地试验室812男36本科工程师交通工程12工地试验室313女42本科高级工程师土木工程14工地试验室714男44本科高级工程218、师土木工程16工地试验室5检验检测人员一览表检验检测机构地址:xxxx乌拉泊兰湖路1号 第 2页 共4页序号姓 名性别年 龄文化程度职 称所学专业从事本技术领域年限 现在部门岗位本岗位年限备 注15男43本科高级工程师土木工程16工地试验室1016男43本科高级工程师土木工程15工地试验室717女42大专工程师公路与工程管理14工地试验室918女48本科高级工程师土木工程17工地试验室1019女43本科高级工程师土木工程15工地试验室1020男39本科高级工程师道路桥梁与渡河管理12工地试验室721女46大专工程师交通工程20工地试验室1022男44本科高级工程师道路与桥梁工程12工地试验室9219、23女37本科高级工程师土木工程17土工室924男43本科高级工程师土木工程11工地试验室1025男42本科高级工程师土木工程18工地试验室1026女36本科高级工程师土木工程15工地试验室827男39本科高级工程师道路桥梁与渡河管理13 工地试验室828男47专科高级工程师公路工程管理12工地试验室6检验检测人员一览表检验检测机构地址:xxxx乌拉泊兰湖路1号 第 3页 共4页序号姓 名性别年 龄文化程度职 称所学专业从事本技术领域年限 现在部门岗位本岗位年限备 注29女53本科高级工程师路桥19工地试验室730男57专科助理工程师公路工程10沥青及沥青混合料室、设备管理931男27中专技术220、员公路质量监理与检测7力学室、水泥室732女30大专助理工程师公路监理8化学室633女29本科未评职称财务管理6化学室634男37大专工程师公路与桥梁15沥青及沥青混合料室、监督员、内审员635男34本科未评职称新闻学10力学室、水泥室836女41大专工程师土木工程10工地试验室737女43大专助理工程师路桥19工地试验室338女26大专助理工程师道路桥梁工程技术5工地试验室439女25大专助理工程师道路桥梁工程技术3工地试验室240男26大专助理工程师工程造价3工地试验室341男28本科未评职称建筑工程管理3工地试验室342女28本科工程师交通土建工程6工地试验室3检验检测人员一览表检验检测机构地址:xxxx乌拉泊兰湖路1号 第 4页 共4页序号姓 名性别年 龄文化程度职 称所学专业从事本技术领域年限 现在部门岗位本岗位年限备 注43女32大专助理工程师交通土建工程6工地试验室644男52大专助理工程师土木工程11土工室9注:与检验检测工作无关的人员无需填写(如财务、后勤人员)。
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