1、品质手册文件编号：KB-QM-001 版本号： A0 初版日期：. 3. 20 修订日期：核准审核拟订文件制.修订履历表版本号项次制修订内容制修订/日期制/修订 人备注A0全部初订. 3. 20发布令本手册是按IS09001:2000国际质量管理体系质量管理体系-耍求编制，是xx健身器材有限公司质量管理系统的纲领性文件。本手册阐明了x健身器材有限公司的质量方针、质量冃标和各职能部门的结 构和职责，规定了本公司需遵循的工作流程和方式、方法，所有的质量系统程序文件和其 它指示性文件必须与本手册保持一致。本手册由管理者代表负责编制，由总经理批准发行，自发行之日起生效，如有任何变 更须由总经理或其授权2、人批准。总经理:公司简介x健身器材有限公司是一家有限责任公司。位于浙江省x市x经 济开发区，物流交通丁分便利。公司在x经济开发区业综合开发区建设了属于自己的制造工厂，总投资3500 万元，总占地面积13500平方米，建筑面积721000平方米，主要从事健身器材的生 产。“诚信为木、精益求精、注重环保、关爱健康”是人的核心价值观。“质量第一、服务至上、共同发展”是公司长期发展的经营理念。1. 范围1.1本手册适用于x健身器材有限公司之各生产过程。1.2本手册严格按照IS09001:2000的国际标准之要求编制并执行，是本厂对质量的要 求和保证。1.3IS09001:2000国际标准章节7中不适合3、本厂之部分，将予以适当删除。2. 引用标准IS09001:2000质量管理系统要求。IS09001:2000质量管理系统基础和术语。3. 术语和定义质量：产品性能满足规格及客户要求的程度。组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。客户：接受产品的组织或个人。客户满意：客户对其要求己被满足的程度的感受。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。工厂特指经过生产加工的成品。供方：提供产品的组织或个人可以是组织内部的或外部的。即是指制造商、批发商、 产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。相关方：与组织的业绩或成就有利益关4、系的个人或团体。合格：满足耍求的产品、服务或过程。不合格：未满足要求的产品、服务或过程。预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不良情况的原因所采取的措施4质量管理系统4. 1总要求本公司按照IS09001:2000国际标准建立质量管理系统，编写、实施、保持质量 管理系统，并确保持续改善的有效性。公司根据质量系统要求设定实际运作流程，并规定这些流程的次序和相互作用 以及运作的准则，同吋获得必需的资源和信息的支持，通过监测、量度、分析这些 流程的合理性、适用性，使这些流程得以顺利实施。如果所制定流程不能保持有效 和持续改善，公司必须采取5、必要的行动改善这些流程，并按质量系统要求管理这些 流程。如果上述流程中有外包行为，公司将制定相应行动和措施对此流程进行控制， 并在有关章节中说明。4.2文件化要求4. 2. 1总则公司制定适合的质量方针以满足系统要求和持续改善，并为制定和评审质 量目标提供框架，同时需获得公司各部门的理解和支持。公司制定适宜的质量目标以实现所制定的质量方针，并与质量方针的要求 保持一致。质量管理系统包含质量手册、作业程序、工作指示和质量记录。质量手册 为各层次文件提供指导；程序文件是质量手册的延伸及对各流程的详细描述； 指示文件是明确具体的工作方法和步骤、规格和标准；质量记录是质量系统的 运作状况的反映，为系统6、改善提供依据。4. 2. 2质量手册质量手册是公司纲领性文件，是其它质量系统文件的指导，同时对公司的 质量方针和质量目标作出描述，并为作业程序文件提供索引和对互为关联的各 流程作出说明。IS09001:2000标准与程序文件对应表如下：ISO标准章节系统条款引用对应程序文件4.质量管理体系4. 1 -般要求14. 2文件要求V文件管制程序V记录管制程序115. 1管理承诺V5. 2以顾客为关注焦点V|5.管理责任5. 3质量方针V115. 4策划V目标达成管理程序5.5职责、权限和沟通V5. 6管理评审V管理审查程序16. 1资源提供V6.资源管理6. 2人力资源人力资源管理程序6. 3基础设7、施V设备管理程序6. 4工作环境117. 1产品实现的策划7. 2与顾客有关的过程V订单管理程序7. 3设计与开发7.产品实现7. 4采购V采购管理程序1117. 5生产和服务提供V 生产管制程序V 样品确认及试产程序V产品标识与可追溯性管理程 序V顾客财产管理程序V产品防护程序7. 6监视和测量装置的控制V仪器、量规管理程序1Is.测量分析和改进18. 1总则V& 2监视和测量V内部审核程序V客户满意度及产品召回程序V检验与试验管理程序8. 3不合格品控制V不合格品控制程序8. 4资料分析V统计技术管理程序8. 5改进纠正与预防程序/表示引用质量体系条款.X 表示不引用质量体系条款客户市场部8、生产部门生产讣划部采购品质仓库供货商承接业务部样品制作订单- 送样样品需求申请生产部客诉处理效果追踪回复客户出货安排入库客八收货厂商生产出货工序控制领料生产客供科、购料计划仪器设备维护物料需求分析对策拟定、实施、追踪管制文件非经管理代妾核准不得7满意度调查4. 2. 3文件控制质量系统的程序文件、规定、规范及指导类文件是质量手册的延伸 和具体化，是对质量系统各流程的界定的指引，必须有妥善的控制和保 存。所有的系统文件均有特定的格式（若因工作需要，指导类文件也可 自定格式），由相关部门编制，指定的人员审核和批准。当文件内容不再适合运作需要时，由编制人提出更改，并经再签核 后，重新发布。质量手册每9、次修订时需将修改内容具列于“文件制/修订履历表” 中，所冇文件均冇其特定的编号，并由A01版开始编配版本/次，以后 的修订将顺延递增，同时以生效日期确定最新版次。若有计算机数据时，其管制应采取密码授权之方式管制，未经密码 授权不可修改，查阅，打印等。管理者代表负责定期对系统文件的适用性进行评估。4. 2. 4记录控制质量记录是质量系统运行情况的有效反映，是为管理者提供绩效 评估的依据。所有质量记录必须清晰、易于识别、便于检索，并在相关程序或指 示内规定其存放的期限、保管和废弃的方法。相关文件：文件管制程序记录管制程序5. 管理职责5. 1管理承诺公司管理者是公司决策的核心，在质量管理体系的运行10、过程中须作出如下承 诺：a遵守和传达有关的法律、法规以及其它规定，使能满足客户要求；b. 制定适合公司的质量方针和质量目标；c. 策划和执行管理评审；d. 对系统运作定期评估，检讨质量目标，以达有效改善；e. 为组织提供足够的人力、技术、基础设施和工作环境方面的资源以满足系 统运作的需要.5. 2以顾客关注为焦点业务部门在接受客户代表订单时,须对客户的要求进行评审，以确定能否 满足要求。市场部部门定期对客户满意度情况予以调查，协助处理客户投诉和 退货，并制定相应改善和预防措施。管理者须在定期的管理评审中对客户满意度的成效予以检讨，以评估要求 的满意程度。5. 3质量方针为满足质量系统要求和确立11、相应的质量目标，作为公司全员奋斗之目标, 并藉以向客户及外界进行宣布并承诺，公司确立质量方针如下：质量第一、服务至上、共同发展5. 4策划5. 4. 1质量目标公司制定适当的质量目标以实现对质量方针的承诺，此目标必须 予以量化，以数据来衡量和检测，并可促进系统不断改善，业绩不断提 升。根据公司的生产实际及相关历史资料，在制程不良率、生产效率、 客诉降低率等方面制定公司冃标，并各部门依此为参考予以展开，制定 部门目标，以期达成公司之质量目标，并目标的达成情况在管理者评审 中列入重点检讨内容。5. 4. 2质量管理系统的策划由管理者代表根据1SO9OO1:2OOO标准要求对公司质量管理体系的 流程12、进行规划，确保公司的质量方针和质量目标得以实施和执行，公司 质量系统须包括：a. 确定系统的流程和各产品实现的流程以及相互关系，并针对各流程制定相关程序文件b. 提供必要的资源，确保各程序文件的有效实施和各相关流程顺利实现。c. 对各程序的运作进行测量、监控和评估，必要时采取纠止和预防措施，以达系统的持续改善。5.5职责、职权和沟通5. 5. 1职责和职能总经理办理公司一切事务，指挥各部门主管推展公司决策。制定公司的质量方针和质量目标。拟定本公司的经营方针、目标及执行计划。决定本公司的组织系统。决定部门主管或各单位负责人的任用、撤换。决定本公司内部各级负责人的权责。合约签署与解除。主持协调会议13、，仲裁及防止各部门之间的冲突。主持管理审查会议，指派管理代表。公司重要干部考核、升迁、任免之拟定及干部以下人员考核、升迁、任免之核定。重要原材料、设备采购计划之核定。公司经营会议之策划及决议执行之督导与跟催。副总经理协助总经理对公司运营目标、方针及决策之执行、督导与跟催。公司各部门市场部之督导与协调。总经理交办市场部与计划之执行督导与跟催。担任本公司质量、环境管理代表，负责确保质量、坏境系统实施及维持。对部门主管的考核与督导。行政人事部各项公司规章制度之建立、推行、改善及稽核。公司组织系统及单位工作职掌编制、人员规划、研讨与修订。教育训练之规划、执行。人事组织落实公司及各部门培训计划之落实。员14、工招募、考核、调动、进修、奖惩等人事办事事项。各项人事制度、法令、规章之研拟与修订事项。公司企业文化的建立与完善。公司内审计划的制定，并统筹公司内部审核的执行与监督。文控中心质量系统所有文件的保管。文件分发、回收，并记录建文件。财务部财务账目之制作。公司预算案之执行及控制。控制流动资金及监控费用支岀。公司应收、应付帐目之制作、审核，进行公司利润核算业务部依公司整体运营目标、销售计划与客户订单。对有关生产之呆料、欠料、补料等状况之督导与审核。原材料、物料要求计划（MRP）之审查与核定。生产设备汰旧换新或新增计划之编制督导与审核。对有关生产之呆料、欠料、补料等状况之跟进与协调结案。对市场部部有关交15、期之协调处理与答复。各种生产记录、工时及效率统计分析、检讨与改进。对物料、成品库存的掌控。海运、空运之来料状况的核对。欠料状况的跟催。出货品、外箱号卩麦头、箱号的编写。销售计划、目标及策略之拟定与执行达成。客户征信调查，与基本数据建立及保管。各种情报及产品之收集、分析、预测等市场部之督导与审核。各种广告、国内外展览等市场部之审核与督导。各种市场部文件、报表之制作督导与审核。有关市场开拓、客户接待洽商、报价、接单、出货、收款、信用状押汇及售后服 务等市场部之督导与审核。各种情报及产品之收集、分析、预测，作为销售计划之拟订及新产品开发依据。客户拜访、联系及收集有关市场情报等市场部。处理客户抱怨、不16、良回馈及售后服务等市场部。各种广告刊登及国内（外）展览相关市场部之拟定及执行。各项有关市场部或客户所需文件之制作、建档及保管。客户财产的接收与保管、使用的监督。品质部 公司质量管理、质量系统之实施及维持。建立符合质量保证要求之品质制度、检验与试验程序及组织系统之运作。 制程不良品处理，裁定及对策回馈。 质量界常之协调处理。协力厂商之会同调查、评鉴及报告处理。仪器量规之保管、维护及校验。 客户抱怨不良品分析、研究及不良对策之提岀与回馈等事项。 质量技术文件、数据的接受、确认，并确保档的止确性。技术部新产品打样。新产品导入之主导。 作业方法之确定及改进。生产区域及生产线之排定与规划。 生产工治具的17、设计与改进。生产部生产之组织安排。控管生产过程、进度且满足质量和技术要求，降低生产成本，提高生产效率。 生产线物品、设备、产品之标示、定位、定点，确保产品质量的可追溯性。 处理生产在线之不良品（含重工、退货、销毁）。 生产设备、治工具及检测仪器之请购、保管、初级维修及保养之执行与落实。 厂房环境之整理、整理、清洁、清扫之规划、监督执行。目视、广告牌式管理的落实和工业安全卫生的严密执行。 生产报表之记录、整理、统计、分析、保管及公布。 质量异常现象分析，并提岀解决方案。提高质量和效率。仓库制定仓储管理运作并组织实施。配合生产及采购确保公司物料、库存量达到安全库存量标准，且避免公司资金的 积压。统18、筹物料入库及发放之批次管制。统筹物料来源状况及对外委托加工信息的联络、沟通协调。客户供应料之识别、储存与管理。产品搬运、储存、包装与交货管理。海关账的记录、制作与核对。盘点计划之拟定及库存品的定期盘点与账务核对。各项物料窗体、账卡之制作整理与保管。不合格品退回和报废品相关管理协调等市场部。运输车辆包装、机具之保养与维护。米购生产原物料、生产设备及各种辅材用品之采购、跟催和询价、议价等作业。 供货商之选择、评鉴与管理。供货商之联系、辅导与基本数据之建立与保管。供货商之质量与数量异常的联络和跟催结案。5. 5. 2管理者代表管理者代表由总经理委派，其职责与权限如下：乩负责联络第三方认证机构，处理与19、质量系统相关之工作。b. 监控及检讨质量系统，确保运作满足IS09001:2000标准要求。c. 统筹质量系统文件的编制和文件控制工作。d. 定期策划及执行内部质量稽核。e监察质量手册及系统程序，确保系统结构完整并有效运行。f. 向最高理者报告质量管理体系的业绩及任何改进的需求。g. 在全员中倡导质量系统要求，提升满足客户的能力.5. 5.3内部沟通公司确定以下信息渠道以确保各部门了解系统运作的有关信息：a. 管理评审会议b. 质量检讨会议c部门检讨会议5. 6管理评审公司成立管理者检讨委员会，由总经理或其代理人出任主席，并选派委员。 每年至少举行一次管理评审会议，会议内容需包含评审的输入输出20、过程。管理 评审会议记录由总经理或其指定人员保存。5. 6. 2评审输入管理评审的输入包括以下项目：a. 质量方针和质量目标的执行完成情况。b. 内审结果及上次管理评审的跟进。c. 客户投诉及客户满意度调查结果。d. 生产经营状况.d. 不合格品处理。e供货商表现。f公司资源状况评估。g影响质量管理体系改变的因素，如环境的改变、相关法律、法规的变化。h. 纠正及预防行动的效果。i质量体系的适宜性和有效性。j.外部审核之结果。K.体系改进的建议。5. 6.3评审输出管理评审的输出包括以下项0 :a. 产品和过程的新的业绩目标以及公司整休业绩目标的改进。b. 客户要求的有关产品及其它要求的改善。c21、. 组织的结构和资源的适宜性。相关文件：目标达成管理程序管理审查程序6 .资源管理6. 1资源的提供最高管理者应确保实现公司目标和绩效所必须的资源，包括体系的运作 和改进以及使客户和相关方满意所需的人员、基础设施、工作环境、信息、 自然资源以及财务资源、供方和合作方等。6.2人力资源从事影响产品质量工作的人员须经过适当的教育、培训，使其具备相关 之技术技能和经验以适应公司的需要；新入职的员工必须接受相关技术技能、品质培训；如有新设备和新技术投入使用，其操作人员必须接受此项培训；特殊岗位人员必须获取岗位证书方能上岗作业；人事部门根据各部门需求规划相关培训计划，并至少每年一次检讨培训 活动的成效，22、向管理者汇报；培养员工的工作精神，确立岗位责任和目标，使英在岗位为达成目标而 工作。培训活动须备留记录，由人事部门或各部门保存。6. 3基础设施公司管理者为确保满足客户及相关方的需求，需提供产品实现所必须的 基础设施，如工厂、车间、设备和工具、信息和通讯、运输设施以及其它支 持性服务。技术部门根据设备性能确定各机台的用途、工艺条件和使用方法，并对 所有设备的使用符合性予以评定，并提出改良时机。生产部门对所有的设备、设施制定维护保养的方法，以满足生产的需要, 必要吋对设备、设施的改良提出建议和方法。当各设备/设施老化不能再满 足产品实现的需要时，由责任部门提出报废申请，经工厂最高主管批准后，作 23、报废处理。6. 4工作环境公司需提供适宜的工作环境使员工在一定的条件下开展工作，如公司的 地理环境、社会环境，工作场所的噪声、温湿度、光线、污染程度、卫生情 况、企业文化、福利、人事制度等。管理者在每年的管理评审会议中对上述 资源条件的合理性适当评估。相关文件：人力资源管理程序设备管理程序7产品实现7. 1产品实现的策划公司应制定符合要求之程序，规定产甜实现过程和控制方法，实现客户 要求的评审，客户文件的确认，生产加工方法、工艺条件的制定，检验与试 验方法、验收标准的确立，以及防护和交付运输的要求等过程之间之相互作 用、相互关联。7. 2与客户有关的过程7. 2. 1与产品有关的要求的确定业务24、部门审核客户的订单数据，确定订单的要求可予满足。如客 户未有规定但会对客户的使用和对产品本身有影响的要求、法律法规 的要求、行业相关的要求也需予以确定。7. 2. 2与产品有关的要求的评审生产计划确认订单的有关耍求后，再予以评市。评审内容包括规 格、数量、生产能力、交货期、客户信誉程度和付款能力。市场部人 员需针对订单条款的要求和生产部门的牛产实现能力，给出评审意见, 经权限主管决定评审结论。如遇合同修改，须对客户更改要求重新进行审核，修改后的条款须及时通知相关部门，确保各部门已按修订后的要求生产和交付。 合同数据和修改内容应予以记录，以便查询。与客户的沟通生产计划部门就产品的要求与客户保持沟25、通，对订单的履行情况 进行跟踪。相关部门收到客户投诉，即分析原因并进行及时处理响应，必要 时制定纠正与预防措施改善，并对处理Z成效及客户Z满意度进行追 踪.7. 3设计与开发因本公司的设计与开发都由客户提供，故7. 3章节,本公司不适用，予以删除。7.4采购7. 4. 1米购过程采购部对采购的过程予以规定，对采购的物品的质量提供适当的 要求及评价。如所采购物品的质量不符合公司要求，采购部需联络供货 商进行处理。采购部负责选择合格的供货商，并规定对供货商进行评鉴之时机 或周期。只有能提供满足公司质量要求和服务的供货商才能评定为合 格供货商。组织可对经客户授权Z零部件供方进行评鉴.木厂无外包过程。26、7. 4. 2采购信息各部门提出请购需求，经权限批准人签核后交采购部门。采购部 门根据请购的内容和要求与合格供货商协议购买条件，并开制订单与 供货商实施购买过程。采购产品的验证所有订购的原材料、辅助材料、设备、仪器等物品，由品质部执行 检验,或采购部门召集相关部门执行验收作业。采购部门负责处理不合格原材料及辅助物料的投诉.7. 5生产和服务的提供7. 5. 1生产和服务提供的控制生产部确定直接影响产品质量的主要过程，确定过程所需的规格 和工作指示，并对各过程进行监控，并安排生产。质量部负责对检测仪器、试验设备进行校正和检测，并执行进料之 检验及制程质量Z监控，并验证成品质量是否符合设计规格及客27、户Z 要求。生产部门负责对牛产及公用设备进行维修和保养，并负责利器的 管理。原材部及成品部负责产品的储存、交付、运输、防护等服务活动。7. 5. 2生产和服务过程的确认本公司产品之组装工序可经过过程外观等项目以验证其是否符 合客户及工程设计的相关品质要求对灌装的各工序生产人员进行培 训并予以考核，对生产设备制订相应的保养与检查计划，对各过程予 以严格监控，以确保其品质；对于服务的验证需通过客户满意度的调 查予以验证，无其它特殊过程。7. 5. 3标识和可追溯性生产全过程之所冇物品均应加以标识，此等标识包括标签识 别、印签或生产安排表等，以便清楚区分其品类及质量状态，避 免运作时被混杂或误用。根28、据零部件和成品编码系统的规定，所有的零部件、成品均 有相应的编号。所有零部件、在制品和制程中的原材料以及成品 在运作过程中均按其不同的耍求予以分类和标识。各有关部门须确保上述各标识之完整性，可追溯所有过程的 标识必须是唯一的，并备留记录。7. 5.4客户财产生产计划部负责洽谈及评审客户來料加工合同的要求； 品质部对客户来料的规格和质量予以检查； 仓库负责保管客户来料，并做好标识和领用记录。如客户来料在加工过程中遇质量问题或其它情形时，品质部 门需与客户沟通，并协商处理方法。公司对客户提供的需加工产品及相关数据需予以保护和保 密。7. 5.5产品防护仓库制定适当的控制方法对产品储存、标识、搬运、29、包装和 付运予以界定，以确保产品免受污染、损坏或变质，或者虫害的 污染。仓库将产品分类摆放，明确标识,定立相关仓储规定，并运用 适当工具和搬运方法，以免产品在搬运过程中出现损毁。如客户对包装有特殊要求时，市场及计划人员需通知包装人 员，根据客户要求包装准，否则均依一般方式进行包装。仓库负责点算、核对入仓的产品、数量、规格等，并根据客 户要求的交货时间和地点付运。7. 6监视和测量装置的控制公司需提供满足质量的监测和测量的设备和仪器，并使符合国家或外间 检验机构的标准要求。凡检查和测量所用产品质量有关的设备及仪器，由品质部门制定保养及校准规定，确保设备和仪器的准确性（含测试条件）。品质部门需定期30、对所有的监测和测量的设备进行检测和校准，并予以适 当标识，其校准状态须予以记录。当发现检测设备失准、校准日期过期或标 识不清时均需重新进行检测和评定。品质部门还需建立所有检测设备的档案，其校准、存放位置、所属部门 必须予以记录以备查寻。相关文件：生产管制程序采购管理程序测量设备管理规定产品标识与可追溯性管理程序产品防护管理程序8 测量、分析和改进8. 1总则 为使产品和质量系统获得持续有效的改善，公司对质量系统活动的过程建 立测量、监督及分析的方法，包括各种检验标准与方法、内审计划、客户满意 度的调查与评估和不合格站的矫正及预防措施等。& 2监视和测量8. 2. 1顾客满意生产计划部负责组织适31、时进行客户满意度调查并制定评估方法，以 验证公司所提供的产品或服务是否满足客户耍求。调查内容包括产质量 量、客户服务、交货期等项目。此种调查包含书面或电话等方式。对于 顾客不满意项目，应责成各相关部门进行纠正或预防措施之实施.& 2.2内部审核管理者代表负责制定审核程序，定期策划内部质量审核活动，使之 达到系统要求和预期效果。管理者代表负责制定年度审核计划，审核计划需涵盖质量体系的所 有耍求，内部审核Z输入需包含上次审核问题Z追踪。管理者代表每次选派审核组长负责内审活动的具体实施，各内审员 必须具备相应资格认可，并且在审核中要具备独立性，不可审核所属部 门或所属工作。审核组长领导各内审员按年度32、内审计划进行内部质量审核，并负责 整合审核的结果，对不符合项开立纠止措施单交各部门改善。审核员负责跟进内部审核的不符合项和建议项，以及由此产生的纠 正和预防措施，并向管理者（副）代表汇报。管理者代表在每次的管理评审会议中汇报内部审核的结果。 审核之相关记录需予以保存.& 2. 3过程的监视和测量管理者代表负责督导相关部门，制定质量管理体系之过程流程，规 定可测量的阶段。统筹各部门建立过程流程中各阶段的监督和测量的相 关程序，并依照程序规定对过程进行监视和测量。当过程未能达预期之要求时，组织应对此采取纠正或纠正措施.当生产中有重大质量问题时，相关人员需立即知会生产主管或品管 主管，生产主管或品管33、主管在问题无法立即解决时，有权要求停线。产品的监视与测量对产品实现的过程中进料、在制品、成品由品质部门制定监测与测 量的工作程序，界定各检验流程的标准和方法，确保不合格不投入生产 使用、力口工及交货。品质部门严弟按照进料的相关要求进行来料的检查与验收，获准合 格的进料，仓储部门才可登记入仓，并作好标识以便各部门领用。在制品由生产部门在生产过程中予以检查，不合格的在制品需予以 隔离，后作报废处理.成品由品质部门根据成品检验耍求进行最终检查验收，合格的成品 方可交仓储部门入库。各检验与测量阶段的记录应予以保持。&3不合格品的控制在系统运作和产品实现的过程中产生的不合格品应先予以标识、隔离、记 录，34、并经品质部门评审后，必要时，经（副）总经理审核，最后确定处置方法，防 止不合格品的误用或交付。品质部门制定程序，对进料、在制品、成品检验和付运服务屮发生的不符 合要求的项目或过程规定控制方法。不合格品一经识别，责任部门须制定相应的改善措进行控制和改进。针对 不合格品所采取的任何改进措施须有跟进结果，并确定是否符合要求。不合格品之评审记录等需予以保持。8. 4资料分析各部门对过程控制的各个环节采取适当的数据统计方法，以验证所制定的 目标的完成情况。品质部门统计分析进料、生产过程、成品、客户投诉等不良或退货资料; 生产部门统计生产效率、制程不良率等;计划部门统计达标率和交货期状况; 市场部部门评估35、客户满意度;采购部门评估合格供货商表现。统计资料可提供各职能部门作为持续改善之依据。8.5改进8. 5. 1持续改进为持续改善公司的质量管理系统和不断提升产品质量以满足客户要 求，管理者需设立以下措施实施改善：比质量方针、质量目标的策划和改进b. 定期的内部审核c. 统计分析d. 矫正与预防行动要求e管理评审8. 5. 2纠正措施组织建立纠正措施的程序，以消除存在的不合格，防止问题的再次发 生，监控改进措施的进行和检讨其结果。凡体现在以下方面的不符合要求时，均以纠正措施提出：a.系统所需的程序或规定未制定或已设定的规定没有切实执行或依 照规定执行的效果没有达到目标要求时。b管理评审屮的不合格项，包括客户投诉、内部审核等。c产品之不符合。针对以上的不符合项，由责任部门审查、分析不符合的成因，并制 定不符合的改善措施，内审组跟进改善措施的执行，管理者在评审 会议中检讨其改善措施的结果。& 5. 3预防措施除针对所发生的不符合采取纠正措施外，管理者对潜在的或可能引 起的不符合也需制定程序进行控制。各部门提出潜在的不符合并进行分 析，同样需制定必要的措施防止不符合的发生，内审组对预防措施予以 跟进，管理者在评市会议中进行检讨。