1、XX运动器材有限公司章节号0.2版 次A/0质量手册标 题： 0.2 目 录页 次第1页 共1页QMS目录、章节和条款对应表 序号章节标题QMS条款页数10.1修改控制120.2目录130.3颁布令140.4管理者代表任命书150.5概述160.6手册说明170.7允许的删减和理由1.2181.0作用和应用范围1.0192.0质量方针5.31102.1质量目标2113.0组织结构、职责、权限5123.1组织架构图133.2职能分配表144.0质量管理体系4.0215.0管理职责5.06.0资源管理6.07.0产品实现7.08.0测量、分析和改进8.015附录1程序文件目录116附录2三级文件清2、单117 附录3记录清单218附录4工艺流程1XX运动器材有限公司章节号0.3版 次A/0质量手册标 题： 0.3 颁 布 令页 次第1页 共1页颁 布 令本手册是在总经理支持下，由质量管理者代表组织各部门编写。经评审，符合GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准要求，符合公司产品、经营管理的实际情况。 本手册阐述了公司的质量方针，对公司质量管理体系做了具体描述，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司实施质量的纲领性文件和行动准则。现予以批准发布，定于20 年11月1日实施。全体员工必须遵照执行！总经理：20 年10月25日XX运动器材有限公司章节号0.4版 次A/0质量手册标3、 题：0.4 管理者代表任命书页 次第1页 共1页任 命 书为了贯彻执行GB/T 19001-2008质量管理体系 要求标准要求，为了加强对质量管理体系运作的领导。特任命XX为我公司的质量管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施运行与保持工作，此任命自签发之日起正式生效。总经理：20 年10月25日XX运动器材有限公司章节号0.5版 次A/0质量手册标 题： 0.5概 述页 次第1页 共1页公 司 简 介XX运动器材有限公司是一家专业从事足球、篮球、排球、橄榄球、棒球、垒球、玩具球等橡胶球以及球类内胆制造的公司。公司于2005年在XX溧水成立，注册资金41.5万美元，厂房面积22000平方。公4、司秉承“诚信、创新、和谐、卓越”的经营理念，以真诚、专业的态度服务客户，产品主要出口到欧美、东南亚等国家和地区。产品定期参加德国ISPO（国际体育用品博览会）、美国Super Show（世界体育用品展）、广交会展出，企业经过自身的努力和不断完善从开始的作坊型加工发展到目前自营进出口年生产各种比赛、训练用球400万只，成为华东地区最大的球类生产基地和国内排名前十的球类生产企业。从建厂至今，制球一直秉承精心制造、质量第一、不断创新、客户至上的精神理念，积极参加市场竞争，热忱为广大消费者提供一流产品、一流服务。制球是一个朝气蓬勃、海纳百川、人才济济的公司，更是一个和谐融洽的大家庭。希望全体员工能在制5、球这个充满活力的大家庭中发挥各自专长与公司共享利益，共同走向辉煌的明天。公司地址：电 话：传 真：XX运动器材有限公司章节号0.6版 次A/1质量手册标 题： 0.6 手册说明页 次第1页 共1页1、手册内容本手册依据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求及本公司的实际相结合编制而成。对外介绍公司的质量管理体系，证明其符合所选的质量管理体系标准要求；对内作为控制质量活动的依据，以取得顾客的信任，并向顾客和提供达到预期的质量水平的产品和服务，通过质量管理体系的有效应用，对质量管理体系持续改进和预防不符合的过程，使顾客满意。包括：a）公司质量管理体系范围，它包括GB/T 19001-206、08标准的全部要求；b）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、引用标准，术语和定义GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语QB 1468-92 篮球、足球、排球、手球HG 20 -91 橡胶球胆3、质量手册的管理3.1质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的办公室。3.2办公室负责质量手册的更改，更改应按文件控制程序的要求进行。3.3质量手册的发放范围，由办公室提出，经管理者代表批准后发放。3.4带有“受控”标识的质量手册为公司内部各部门使用的有效版本。“非受控”的质量手册必须经管理者代表批准，方可发给有关7、单位参阅。3.5对质量手册的评审由管理者代表主持，一般每年进行一次。3.6当质量手册持有人离开本公司时，将其持有的质量手册收回。3.7质量手册的管理按文件控制程序执行。XX运动器材有限公司章节号1.0版 次A/0质量手册标 题： 1.0 作用和应用范围页 次第1页 共1页一、作用1、本质量手册适用于在合同状况下向顾客及认证机构提供进行自我评价的能力，证实质量管理能力和达到顾客满意的能力。2、通过质量管理体系的有效实施、运行、保持，对质量管理体系持续改进，以达到并不断满足顾客要求。二、应用范围1、位于XX市溧水县东屏镇市的XX运动器材有限公司所从事的篮球、足球、橄榄球、手球的设计、生产和销售以及8、橡胶球胆的生产和销售。2、质量手册在本公司内部实施，并作为内部审核和第二、三方对公司质量管理体系的认证依据。3、本手册覆盖了GB/T 19001-2008标准的全部要求。XX运动器材有限公司章节号2.0版 次A/0质量手册标 题： 2.0质量方针页 次第1页 共1页质量方针强化管理水平 优化产品质量坚持持续改进 追求满足顾客总经理：20 年10月25日XX运动器材有限公司章节号2.1版 次A/0质量手册标 题：2.1 质量目标页 次第1页 共2页质 量 目 标一、质量目标1、球类产品一次交验合格率95%橡胶球胆产品一次交验合格率98%2、顾客满意度80分二、目标分解（见下页）三、管理者代表每年9、组织评审质量目标完成情况，并公布。使全体员工都能理解和执行，结合公司的实际制定新的年度质量目标。通过管理评审，确保质量方针的持续性和适宜性。特此公布！总经理：20 年10月25日XX运动器材有限公司章节号2.1版 次A/0质量手册标 题：2.1质量目标（分解）页 次第2页 共2页质量目标（分解）1、业务部顾客满意度80分2、生产部球类产品一次交验合格率95%橡胶球胆产品一次交验合格率98%3、办公室培训计划完成率98%4、采购部原材料在合格供方处采购比例应大于98%5、品管部产品错检、漏检比例应在0.5%以内 XX运动器材有限公司章节号3.0版 次A/0质量手册标 题：3.0 组织结构、职能和10、权限页 次第1页 共3页1.0 组织结构1.1 公司组织结构见组织架构图（见3.1章）。1.2 各部门的质量职能见职能分配表（见3.2章）。2.0职责和权限2.1总经理a) 负责质量管理体系的策划，负责确定质量方针、质量目标。b) 负责质量手册的批准，负责主持管理评审。c) 负责资源的配置，负责重大改进策划的批准。d) 负责确定各部门负责人的入职及任命。2.2 管理者代表a) 负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议。b) 负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。c) 负责组织进行内部审核，并选定审核组成员。d) 就质量管理体系的有关事宜与外部取得联系。2.3生产11、部a) 负责生产设备的管理及维护保养和日常检修工作。b) 负责工作环境的管理和控制。c) 负责产品实现过程的策划。d) 负责新产品的设计。e) 负责产品生产过程的控制。f) 负责特殊过程的确认。g)负责产品的标识和可追溯性控制。h)负责产品的防护。2.4品管部a) 负责监视和测量设备的归口管理和控制。b) 负责原材料、过程产品和成品的检验和验证。c) 负责不合格品的控制和管理，并对不合格品提出处置意见。XX运动器材有限公司章节号3.0版 次A/0质量手册标 题：3.0 组织架构、职能和权限页 次第2页 共3页2.5业务部a) 负责与产品有关的要求的确定、评审。b) 负责与顾客的沟通。c) 负责12、顾客提供图纸的控制和管理。d) 负责顾客满意度的调查和分析统计。2.6办公室a) 负责质量管理体系文件（包括记录）的控制和管理。b) 负责组织各项培训的实施及对培训效果的评估。c) 协助总经理进行管理评审，并对评审后的相关改进计划及措施进行跟踪、验证。d) 负责质量管理体系日常运行的监督、检查。e) 负责数据的分析、汇总，并上报总经理。f) 负责纠正和预防措施实施情况的监督、验证和跟踪。2.7采购部a) 负责供方的选择、评定，并建立和更新“合格供方名单”。 b) 负责按采购要求进行采购。2.8内审员a) 根据内审计划，准备有关文件，包括编制审核检查表；b) 负责按审核检查表规定的内容进行抽样审13、核并做好记录；c) 针对不合格情况提出不符合，要求责任部门采取纠正措施并跟踪、验证纠正措施的实施情况。2.9检验员a) 负责按检验指导书要求，认真地对原辅材料、过程产品及成品进行验证、检验；b) 负责做好产品的检验状态标识；c) 对出现的不合格品情况上报，并参与评审和处置；d) 认真做好检验记录，为测量、分析和改进提供真实的依据。XX运动器材有限公司章节号3.0版 次A/0质量手册标 题：3.0 组织架构、职能和权限页 次第3页 共3页2.10班组长a) 负责调配班、组内的工作分配和日常管理工作。b) 班、组内出现的质量问题应及时向上级部门反映，取得相应的纠正措施。c) 对新员工要进行耐心细致14、的现场指导。d) 配合质检部门做好对不合格品的评审和处置。e) 协助做好计量器具的送检和管理工作。f) 协助车间做好生产设备的维护、保养工作，确保生产能力。g) 班组长应以身作则，遵守制度，树立质量第一观念。2.11生产工人a) 严格按作业指导书规定的要求进行操作。b) 负责本生产工序的质量，做好自检工作，做到不合格品，不流到下道工序。c) 积极参加各类培训，努力提高自己的业务技能。d) 负责本工序产品的标识和产品的防护工作。e) 做好生产设备的日常维护保养和计量器具的日常使用和保护。f) 严格执行有关的管理制度，做好环境卫生工作。2.12仓库保管员a) 负责原辅材料的进、出库工作，认真核对有15、关凭据，才能收发材料。b) 负责做好原材料的台帐，做到帐、物相符。c) 严格遵守仓库管理制度，做到未经检验合格的原辅材料不得入库。d) 做好原材料的标识工作。e) 经常清扫仓库，保持库房内整洁卫生。XX运动器材有限公司章节号3.1版 次A/0质量手册标 题：3.1 组织架构图页 次第1页 共1页 总经理管 理 者 代 表采 购 部品 管 部业 务 部办 公 室生 产 部研 发 组仓 库工 程 组混 炼 组内胎车间成品车间XX运动器材有限公司章节号3.2版 次A/0质量手册标 题：3.2 职能分配表页 次第1页 共1页QMS职能分配表质量管理体系要求总经理管理者代表办公室 生产部业务部采购部品管16、部仓库车间4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测17、量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：表示主要职责；表示次要职责。XX运动器材有限公司章节号4.0版 次A/0质量手册标 题： 4.0质量管理体系页 次第1页 共3页4、质量管理体系A、目的说明公司建立、实施和保持质量管理体系的总要求及对质量管理体系文件编制的总要求。B、范围适用于公司质量管理体系及对体系文件的控制。C、职责a) 总经理 负责领导公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系； 批准质量手册（含质量方针和质量目标）。b) 管理者代表 确保质量管理体系的过程得到建立和保持。 向总经理报告质量管理体系的业绩18、，包括改进的需求。 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。 就质量管理体系有关事项对外联络。c) 办公室 负责对质量管理体系的文件及所需记录进行控制和管理。d) 各部门 在管理者代表的组织领导下编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.1总要求组织按GB/T 19001-2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施，保持和改进质量管理体系的有效性。a) 对质量管理体系所需要的过程进行识别，即管理职责资源管理产品实现测量分析和改进过程，并对过程进行管理。b) 明确这些过程的控制方法及过程之间相互顺序和接口关系。c) 确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法，并付之实施。d) 为19、保障质量管理体系的有效运行和监视，提供必要的资源和信息。e) 对这些过程进行测量、监视。f) 采取必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。XX运动器材有限公司章节号4.0版 次A/1质量手册标 题： 4.0质量管理体系页 次第2页 共3页g) 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司应识别并确保对其控制。本公司外包过程：产品运输。外包过程的控制按标准条款7.4要求进行。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件由四个层次组成：a) 第一层次文件：质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）。b) 第二层次文件：本标准所要求形成的程序文件。c) 第三层次文件：为确20、保过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。d) 第四层次文件：本标准所要求形成的记录。质量管理体系文件应及时修订，确保有效性、充分性和适宜性。文件可呈的形式有纸张、磁盘、光盘等，按文件控制程序要求进行管理。4.2.2质量手册a) 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，明确了公司的质量方针、目标。本手册内容覆盖了GB/T 19001-2008标准的全部条款要求。b) 程序文件是质量手册的支持性文件，明确了公司内各部门在质量管理体系中承担的职责（程序文件目录见附表）。c) 质量管理体系过程的相互作用的表述。4.2.3文件控制办公室负责制订文件控制程序，并对质量管理体系文件进行控制。a) 21、文件在发布前得到批准，确保使用的文件是充分的和适宜的。b) 文件应定期进行评审，评审后有变化的文件应进行修改，修订后文件在发布前必须得到再次批准。c) 明确标识文件的现行修订状态和更改后的修订状态。d) 文件发放控制应做到：各部门和人员所使用的文件是适用的，并为有效版本。e) 各部门和人员所使用的文件应保持清晰，易于识别。f) 确保质量管理体系所需的外来文件得到识别，并按文件控制程序要求进行控制。g) 及时收回无效和作废文件，并作标识，防止误用。XX运动器材有限公司章节号4.0版 次A/0质量手册标 题：4.0 质量管理体系页 次第3页 共3页4.2.4记录的控制a) 办公室负责制订记录控制程22、序，按规定对记录进行收集、标识、贮存、保护、检索、保留和处置。各部门负责本部门记录的实施和控制。b) 记录是符合产品要求和质量管理体系有效运行的证据，包括来自供方和顾客的有关记录。c) 记录由办公室统一编号。d) 应对记录的保存期限做出明确规定。当顾客有特殊要求时，要按顾客规定的要求执行。e) 记录应保持清晰，不得随意涂改。f) 记录要易于识别和捡索，必须妥善保管，以防止记录损坏、遗失。g) 记录如超过保存期或其它特殊情况需要处置或销毁时，由办公室负责按要求进行。相关文件： 文件控制程序记录控制程序XX运动器材有限公司章节号5.0版 次A/0质量手册标 题： 5.0 管理职责页 次第1页 共323、页5、管理职责A、目的明确总经理就质量管理体系的管理职责。B、范围适用于总经理的质量管理活动。C、职责本章活动由总经理负责，管理者代表协助。5.1管理承诺总经理通过以下活动对建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺提供证据：a) 通过培训、宣传等形式，向公司各级人员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，不断加强自身质量意识。b) 总经理负责制定质量方针。c) 总经理应确保质量目标的制定。d) 总经理在规定的时间间隔内进行管理评审。e) 总经理应确保质量管理体系运行所需资源的获得。5.2以顾客为关注焦点总经理应确保顾客的要求得到确定和满足，以不断增强顾客满意，为此应做到：a) 通过市场调查、市场24、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望。b) 将顾客的需求和期望转化为要求，包括：产品要求、过程要求、质量管理体系要求等。c) 确保转化的要求得到满足，并满足国家法律法规的要求。 5.3质量方针总经理制定并颁布质量方针，确保：a) 质量方针与公司的宗旨相适应。b) 质量方针应包含满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。c) 质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。d) 质量方针可通过各种方式在全公司范围内得到传达，以便于全体员工的理解。e) 对质量方针的持续适应性应进行评审。XX运动器材有限公司章节号5.0版 次A/0质量手册标 题： 5.0 管理职责页 次第2页 共3页5.4策划525、.4.1质量目标质量目标由总经理组织确定。管理者代表会同各部门建立分解质量目标。质量目标应与质量方针含有持续改进的承诺保持协调一致，质量目标包括满足产品所需的内容，质量目标应是可测量的。质量目标应在本公司的相关职能和层次上予以展开。质量目标经总经理批准后发布。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保：a) 对质量管理体系进行策划，满足质量目标和质量管理体系的要求，以不断提高质量管理的有效性及效率，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。b) 对公司的组织结构、质量管理体系文件、过程、资源等的变化，及时作出判断，并进行适当的调整或更改，更改过程中应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权26、限和沟通 5.5.1职责和权限为了有效地实施质量管理体系，总经理应确保组织内的各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司内予以传达，使各级各员工得到了解。5.5.2管理者代表总经理指定XX为管理者代表，其职责和权限有：a) 确保按照GB/T 19001-2008标准的要求建立、实施并保持公司质量管理体系的正常运行。b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需求。c) 促进公司全体员工形成并提高满足顾客要求的意识。d) 代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。5.5.3内部沟通总经理应明确内部沟通的方式，使公司内部就质量管理体系的有效性进行沟通，以确保不同层次和有关职能部门之27、间发现问题及时反馈，及时解决。5.6管理评审5.6.1总则办公室协助总经理编制管理评审控制程序，总经理应按策划要求在规定的时间间隔内评审质量管理体系，以确保其持续的适合性，充分性和有效性。管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。XX运动器材有限公司章节号5.0版 次A/0质量手册标 题： 5.0 管理职责页 次第3页 共3页5.6.2评审输入管理评审输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果（包括内部审核、外部审核或第二方审核的结果）；b) 顾客反馈信息（包括顾客的投诉、抱怨等）；c) 质量管理体系的过程绩效、产品的质量状况及产品的质量趋势等；d)28、 纠正措施、预防措施的实施情况及其验证；e) 以往管理评审采取的改进要求的跟踪情况；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面的任何决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源配置是否满足要求。5.7办公室对管理评审的内容进行总结，并根据管理评审会议，编写管理评审报告，经总经理批准后发放有关部门。相关文件：管理评审控制程序公司各类人员授权书XX运动器材有限公司章节号6.0版 次A/0质量手册标 题： 6.0 资源管理页 次第1页 共2页6、资源管理A、目的确保资源提供；对从事影响产29、品符合性要求的人员规定相应的岗位能力要求并采取措施确保其满足要求；确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施和工作环境。B、范围适用于公司内所有人员、基础设施和工作环境的控制。C、职责1）总经理负责资源的提供。2）办公室负责培训的组织、实施及培训效果的评估。3）生产部负责工作环境的控制。6.1 资源管理总经理应确定并提供以下方面的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源。b）通过满足顾客要求，增强顾客满意的资源。6.2人力资源 6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。 6.2.2能力、意识和培训a) 办公室负责确定影响产品要30、求符合性工作的人员所需的能力。b) 办公室应通过培训或其它措施使上述人员获得所需能力。c) 评价所进行的培训或采取措施的有效性。d) 办公室应确保公司员工认识到所从事活动的相关性和重要性，已经为如何实现质量目标作出贡献。e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施a) 公司应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。b) 适用时，基础设施应包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输、通信或信息系统）。c) 生产部负责编制设施和工作环境控制程序，并组织实施。XX运动器材有限公司章节号6.0版 次A/0质量手册标 题： 6.0 资源管理页 次31、第2页 共2页6.4工作环境a) 生产部负责编制设施和工作环境控制程序，并组织实施。b) 公司各部门应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。相关文件:人力资源控制程序设施和工作环境控制程序XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第1页 共7页7、产品实现A、目的对产品实现的过程及子过程进行有效控制，确保产品能满足顾客的需求和期望。B、范围适用于公司的产品实现过程及子过程包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购过程控制，标识和可追溯性，顾客财产、测量和监控设备的控制。C、职责a) 生产部负责产品实现的策划。b) 业务部负责识别顾客的需求与期望，32、组织对产品需求进行评审，并负责与顾客进行沟通。c) 采购部负责采购生产所需原料并按公司的要求组织对供方的评价。d) 生产部负责生产过程的控制以及过程产品的防护。e) 办公室负责库内产品的防护。f) 品管部负责产品的检验、验证和监视测量设备的控制以及产品的放行控制。7.1产品实现的策划为满足产品或合同规定的要求，由生产部根据本公司的实际情况和产品特点进行产品实现策划，主要开展以下活动：a) 确定产品的质量目标和要求。b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求。c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2与顾客33、有关的过程业务部负责编制与顾客有关过程控制程序，并组织实施。7.2.1与产品有关的要求的确定 业务部应确定：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求。c) 适用于产品的法律法规要求。d) 组织认为必要的任何附加要求。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第2页 共7页7.2.2与产品有关的要求的评审业务部按与顾客有关的过程控制程序要求组织实施。合同评审在签订合同/订单之前进行，业务部必须准确地理解顾客对产品、交付过程和服务的质量等方面的要求，以确保：a) 顾客的各项要求都得到34、明确规定，并形成文件。当以口头方式接到订单，对要求无书面说明的，须确保订单的要求已经得到解决。b) 任何与合同/订单不一致的要求已经得到解决。c) 公司具有满足合同/订单规定要求的能力。d) 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。7.2.2.1合同评审方式公司合同为正式书面合同，由业务部确定评审方法，并作好记录。7.2.2.2合同的修订当合同双方有一方提出合同修订时，应征得另一方认可，确认后方可进行修订。一般条款的修订由业务部征得相关部门同意后修订，合同条款需要修订时，需重新进行合同评审手续。7.2.2.3记录业务部对合同评审记录和资料进行登记，合同评审的记录按记录控制程序的规定执行。7.35、2.3与顾客的沟通业务部与顾客沟通的内容有：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对合同的修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3设计和开发 生产部负责制订设计和开发控制程序，并负责实施。通过设计控制，使设计工作有计划按程序进行，以确保设计开发产品性能满足标准和顾客要求。7.3.1设计和开发策划a) 生产部研发组负责产品设计开发策划，由负责产品打样的工艺员实施，策划过程应配备充分资源，并确定设计开发各个阶段以及人员分工、责任人、进度要求和配合部门。b) 对设计开发各阶段进行评审、验证、确认的时间和形式。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现36、页 次第3页 共7页c) 设计开发负责人应明确设计人员的接口，确保沟通和联络，明确职责分工。d) 设计开发策划的输出，随设计的进展而及时加以修改，对各阶段必要的信息形成文件关进行传递。修改后的设计计划书要重新审批，发放。7.3.2设计和开发输入研发负责人确定产品要求有关输入，并保持记录。a) 产品规格、颜色、图案、主要技术参数和性能指标等。b) 适用的相关产品标准、法律法规和顾客的要求。c) 以前设计的类似的有关要求及设计开发所必需的其它要求。d) 生产部组织有关人员对设计开发输入中的要求的适合性进行评审，对其中不完善的、含糊的或矛盾的要求提出解决方案。e) 对设计输入进行评审，以确保输入是充37、分与适宜的。7.3.3设计和开发输出通过设计过程相关资源和活动所产生的实际成果形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证的形式予以表达，并应在放行前得到批准。设计输出形成文件，具体要求包括以下方面：a) 设计开发输出满足输入的要求。b) 编制与产品设计控制相关的技术文件，包括产品标准、性能、用途或引用验收准则等。c) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.4设计和开发评审对设计和开发的各个阶段的成果进行评审，由生产部组织相关人员进行。a) 应记录评审结果，评审结果及任何必要措施的记录应予保持。b) 识别任何问题并提出必要的措施。c) 评审人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职38、能的代表。7.3.5设计和开发验证a) 在设计开发的适当时候进行必要的验证，确保设计输出满足设计输入的要求。b) 按设计开发输出文件规定的验证方法实施，并保存有关资料。c) 由生产部组织相关部门对产品质量进行验证。d) 验证结果及任何必要措施的记录应予保持，按本公司规定保存设计验证的记录。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第4页 共7页7.3.6设计和开发确认a) 由顾客对样品进行确认 。b) 样品经确认后才能移交生产，进行批量生产。c) 确认结果及任何必要措施记录应予保持7.3.7设计和开发更改在设计过程或设计评审确认后，由于种种原因，如顾客39、提出更改要求、采购或制造困难都可能导致设计更改。由生产部确定进行更改，并在相关的技术或工艺文件上做更改。对设计更改进行评审及必要的验证，确保不因更改带来新的质量问题，更改的评审结果及任何必要措施记录应予保持，研发人员应保留好更改记录。7.4采购由采购部编制采购控制程序并组织实施，品管部对采购的产品进行检验/验证。7.4.1采购过程a) 采购部应确保采购的产品符合公司规定的采购要求。b) 采购部应根据采购产品对公司产品实现和最终产品的影响，确定对供方及采购产品的控制类型和程度。c) 采购部根据供方按公司要求提供产品的能力，对供方进行评价，选择，确定合格供方。评价结果及任何必要措施记录应予保持。740、.4.2采购信息采购信息的内容包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求。b) 公司采购人员应是得到公司的授权。c) 质量管理体系的要求。采购部在就采购事宜与供方进行沟通前，应确保规定的采购要求是充分和适宜的。7.4.3采购产品的验证a) 品管部负责对采购产品按要求进行验证、检验或试验，以确保采购的产品能满足公司规定的采购要求。检验或验证结果应做好记录。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第5页 共7页b) 公司在供方现场的验证：应由经公司授权的检验员按采购产品接收准则的要求进行检验和验证，并规定产品放行的方法。c) 顾客在供方现场的验证：当合41、同规定时，顾客或其代表有权利到供方现场进行验证，但应由公司派人陪同。顾客的验证不能作为公司接受采购产品的证据。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制由生产部编制生产和服务提供控制程序并组织实施，确保生产过程在受控条件下进行，受控条件有：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量。由业务部负责产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对这样的过程进行确认。本公司需确认过程42、为“加硫”，采用以下方法进行控制：a) 生产部负责确定过程的评审和批准所需的准则。b) 生产部对“加硫”过程的设备、仪表进行确认。c) 办公室对涉及“加硫”的操作人员的资格和能力进行鉴定。d) 生产部对“加硫”过程的工艺参数、操作方法、操作流程等进行确认。e) 按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时，对过程进行再确认。f) 保持进行鉴定、确认的记录。7.5.3标识和可追溯性生产部负责明确在产品实现的全过程中识别产品的适宜方法。生产部负责明确在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，应控制产品的唯一性标识，并保持记录。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/43、0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第6页 共7页7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客财产一般包括：a) 顾客提供的物资，样球、原材料和设备等。b) 顾客知识产权、包括图纸、技术要求等。c) 顾客直接提供的包装物等。7.5.4.2顾客财产的控制 业务部负责顾客提供的样品和图纸的管理和控制。a) 业务部负责确定顾客所提供的财产，以及与顾客就顾客财产的沟通、协调。b) 业务部负责顾客财产的接收、贮存和保护。c) 业务部负责顾客财产在使用过程中的管理。d) 对顾客财产在使用过程中发现的问题，业务部应及时向顾客报告。7.5.5产品防护生产部负责产品从内部处理和交付到预定地点期间的防护进行管理，以44、保持符合要求。产品防护可包括：标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6监视和测量设备的控制品管部负责编制监视和测量设备控制程序，并组织实施。7.6.2根据需实施的监视和测量配备适用的检验、测量和试验设备，确保其测量精度，并与要求的测量能力一致。7.6.3为满足测量要求，可自制专用检具，必要时制订有关管理制度进行管理和控制。7.6.4检测设备的检定和校准a) 所有检测设备应表明其状态：合格、停用、报废、不准确度等，合格的方可进行使用。b) 对检测和试验设备应编制检定周期计划并按规定进行检定、校准，在进行周期或使用前鉴定依据标准或国家承认的基准。当不存在上述基准时，应自行形成文件的校准依据。c) 规定45、校准检测设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法、验收准则等，以及发现问题应采取的措施。d) 确保检定有符合规定的环境条件。e) 当检测设备报外校验时，委外单位须经有关部门资格认可，以保证检测数据的正确可靠。f) 保存检测和试验设备的校准记录和检定证书。XX运动器材有限公司章节号7.0版 次A/0质量手册标 题： 7.0 产品实现页 次第7页 共7页7.6.5监视和测量设备的使用和保养a) 各类检测设备在使用前必须严格按原说明书或操作规程要求进行使用，操作人员应培训后上岗，各类检测设备应有专人维护、保养，以保证检测设备具有所需的准确度精密度。b）检测设备搬运、保养和46、贮存期，应按要求做好维护保养工作，以保证准确度和适用性。 c) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认在初次使用前进行，必要时再确认。d) 目前公司无计算机软件用于监视和测量。7.6.6检测设备的资料管理品管部负责建立检测设备台帐,保存检定证书原件和校验记录，并负责收集、保存检测设备的说明书等技术资料。当顾客要求时，应提供有关资料证明公司检测设备的功能情况。相关文件:与顾客有关的过程控制程序设计和开发控制程序采购控制程序生产和服务提供控制程序测量和监视设备控制程序XX运动器材有限公司章节号8.0版 次A/1质量手册标 题： 8.0 测量、分析和改进页 次第1页47、 共5页8、测量分析和改进A、目的a) 通过对产品质量特性进行监视、测量，证实产品是否符合规定要求，以保证未检验或试验不合格产品不投入使用，不流入下道工序，不交付顾客使用；b) 通过对不合格品的控制，防止不合格品的非预期使用。为消除实际或潜在产品或质量体系的不合格原因，而采取纠正和预防措施，以防止不合格品或项目发生或重复发生，并不断改进。c) 通过内部质量审核，确保质量体系的符合性和有效性。d) 通过收集、确定和分析数据，运用统计技术方法，以确定控制验证过程能力及顾客满意度和产品质量特性。B、范围适用产品过程、体系、顾客满意度的测量和监控，在监控结果和数据分析的基础上所采取的纠正，预防和改进措48、施的控制。C、职责a) 业务部负责顾客满意度的测量，组织处理顾客投诉，确保顾客的需求和潜在的需求。b) 品管部负责对产品的测量和监控，负责不合格品的识别并跟踪不合格品的处理结果。c) 管理者代表负责内部质量管理体系审核的组织工作。d) 办公室负责体系过程运行的监督、检查。e) 办公室负责数据统计。 f) 管理者代表负责纠正和预防措施的验证和监控。8.1策划管理者代表组织各部门进行改进策划，对监视、测量、分析和改进过程进行策划，证实产品是符合顾客的要求和法律法规规定的要求，保持质量管理体系的符合性，不断地运用各种方式（包括统计技术）改进质量管理体系，使质量管理体系运行有效。8.2测量和监视8.249、.1顾客满意业务部负责制订顾客满意度测量控制程序文件并组织实施。通过信息的收集、分析和处理，测定顾客满意度。顾客满意度的测定每年进行一次，特殊情况，机构调整或企业有重大变化时，可增加测定的频次。XX运动器材有限公司章节号8.0版 次A/1质量手册标 题： 8.0 测量、分析和改进页 次第2页 共5页8.2.2内部审核管理者代表应策划质量管理体系的内部审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果，并规定审核的准则、范围、频次和方法。管理者代表组织内审员实施内审。各部门负责对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施。a) 管理者代表组织内审员制定内部审核程序并实施，各部门配50、合。b) 内部质量审核每年至少进行一次，间隔时间不超过十二个月。根据需要增加审核频次。c) 内审员负责制订年度审核计划，经管理者代表审批后按计划组织实施，审核范围应覆盖GB/T 19001-2008标准中的全过程。d) 内审人员应具有一定的专业管理知识和实践经验，经培训获得资格认可，并经总经理授权独立于被审核部门。e) 每次审核由审核组长负责制订审核工作计划，管理者代表批准后，由审核员编制检查表。f) 通过首次会议、现场审核、内审员会议、末次会议等步骤来实施对公司各部门的审核。g)每次审核后由审核组长负责编写审核报告。审核报告内容包括：审核情况简要分析、审核结果所确定的不符合项及验证情况。h)51、 各责任部门在接到不符合项报告后，针对不符合情况，及时分析原因。制定并组织纠正措施，并将情况及时报告给内审组。i) 内部质量审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，并将跟踪结果和审核报告提交管理评审。j) 由管理者代表保存内部质量审核记录及报告。8.2.3过程的监视和测量由办公室负责质量管理体系运行过程的日常监督和检查，确保各质量运行过程持续满足预期目的的能力进行确认。对过程能力不足或异常的过程，由责任部门采取相应的纠正措施。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1采购物资的监视和测量a) 品管部制定并按检验文件要求对产品进行检验/验证或试验，以确保未经检验/验证或验证不合格的产品不能投入加52、工或生产使用。b) 确定进货检验/验证的数量和性质时，应考虑在供方处所进行的控制的程度和所提供的合格的证据。XX运动器材有限公司章节号8.0版 次A/1质量手册标 题： 8.0 测量、分析和改进页 次第3页 共5页c) 因生产急需而来不及检验验证而作紧急放行时，由品管部提出申请，总经理审批，并作好记录，以便一旦发现不符合规定的要求时，能及时追回或更换。8.2.4.2半成品、最终产品的监视和测量a) 品管部按检验文件的要求对过程产品和成品进行检验或试验。b) 只有在检验文件规定的各项活动已经圆满完成，且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能入库和发货。c) 品管部应保存表明产品已经检验或试验的53、记录。d) 当产品没有通过某种检验或试验时，应执行不合格品控制程序。e) 检验或试验的记录应表明负责合格产品放行的授权检验者。f) 产品的检验由检验员做好记录，检验记录不准涂改、描改，记录应清楚准确。8.3不合格品控制对进公司的物资和整个产品实现过程中出现的不合格品进行控制，以防止不合格品进入下边工序或非预期地使用和安装。品管部负责制订不合格品控制程序，规定对不合格品进行评审的职责和处置的权限。8.3.2不合格经评审可能有下述处置方法：由授权人员在检验记录或不合格品记录中判别。a) 采取措施，消除己发现的不合格；b) 经有关授权检验人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c)54、 采取措施，防止原预期的使用或应用。8.3.4对不合格回用应严格按有关要求进行申请、审核、审批、经采取措施后的产品仍应按规定重新检验或试验并作好记录。8.3.5合同要求时，公司对让步使用的产品应向顾客或其代表提出让步申请。同意后，记录不合格和返修情况以说明不合格品的实际状况。8.3.6当产品在交付或开始使用后发现产品不合格时，由顾客向公司反映，再由公司派专人到现场进行维修直至消除不合格现象。8.4数据分析办公室负责收集和汇总适用数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取的改进措施。包括通过测量和监视活动以及其它相关来源所产生的数据。公司应分析这些数据，以获得下列信息。XX运动器材有限55、公司章节号8.0版 次A/0质量手册标 题： 8.0 测量、分析和改进页 次第4页 共5页a) 了解顾客的满意程度。b）顾客要求的符合性。c）了解供方产品，半成品，外供产品及过程的质量现状及其趋势的特性。办公室负责确定控制和验证产品实现过程能力以及产品所需的统计技术的应用。8.4.2公司目前使用的统计技术方法为：统计分析表。8.5改进8.5.1持续改进的策划管理者应策划和管理用于质量管理体系的持续改进所必须的过程。管理者通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审来促进管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施为消除实际或潜在的不合格原因而采取纠正和预防措施，以防止不合56、格品或项目发生和重复发生，消除不合格的潜在原因。管理者代表负责制订纠正和预防措施控制程序文件，负责对纠正措施的实施结果进行跟踪、监督和报告。8.5.2.2各部门负责本部门的纠正措施，针对存在问题及时纠正，并及时上报管理者代表进行和汇总。8.5.2.3纠正措施包括：a) 有效地处理顾客的意见和产品的不合格报告；b) 调查与产品过程和质量体系有关的不合格项产生的原因，并记录调查结果；c) 确定消除不合格原因所需的纠正措施；实施控制，以确保纠正措施的执行。d) 评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3预防措施管理者代表负责制订纠正和预防措施控制程序文件，负责对预防措施的实施结果进行跟踪、监督和报告。57、8.5.3.2各部门针对潜在的不合格现象采取预防措施并实施，及时上报管理者代表进行和汇总。8.5.3.3预防措施包括：a）分析研究质量记录和各种信息以消除潜在的不合格因素b）对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤c）采取预防措施并实施控制，以确保有效性XX运动器材有限公司章节号8.0版 次A/0质量手册标 题： 8.0 测量、分析和改进页 次第5页 共5页d）确保将所采取措施和有关验证结果提交给管理评审e）各部门对预防措施的执行情况进行跟踪验证并评审所采取的预防措施予以记录。8.5.3.4纠正和预防措施涉及的记录、按照文件控制程序执行。相关文件：顾客满意度测量控制程序内部审核程序产品的监视58、和测量控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序XX运动器材有限公司章节号附录1版 次A/0质量手册标 题：程序文件目录页 次第1页 共1页程序文件目录序号文 件 名 称QMS对应条款编 号1文件控制程序-012记录控制程序-023管理评审控制程序5.6CX-5.6-034人力资源控制程序6.2CX-6.2-045设施和工作环境控制程序6.3CX-6.3-056与顾客有关的过程控制程序7.2CX-7.2-067设计和开发控制程序7.3CX-7.3-078采购控制程序7.4CX-7.4-089生产和服务提供控制程序7.5CX-7.5-0910监视和测量设备控制程序7.6CX-7.6-101159、顾客满意度测量控制程序-1112内部审核程序-1213产品的测量和监视控制程序-1314不合格品控制程序8.3CX-8.3-1415纠正和预防措施控制程序8.5CX-8.5-15XX运动器材有限公司章节号附录2版 次A/0质量手册标 题：三级文件清单页 次第1页 共1页三级文件清单序号文 件 名 称编 号备 注1岗位人员资格要求QL/QP01 2机电设备保养指导规范QL/QP02 3模具管理制度QL/QP034原材料采购技术要求QL/QP045原材料检验规范QL/QP056篮球作业指导书QL/QP067内胆作业指导书QL/QP07 8配料单QL/QP08 9内部校准操作规程QL/QP0910内60、胆过程检验规范QL/QP1011橡胶球过程检验规范QL/QP1112成品球检验规范QL/QP1213球胆检验规范QL/QP1314仓库管理制度QL/QP1415各类人员授权书QL/QP15XX运动器材有限公司章节号附录3版 次A/0质量手册标 题：记录清单页 次第1页 共2页记录清单序号记 录 编 号记 录 名 称使 用部 门贮 存部 门贮存期1受控文件清单办公室办公室长期2文件发放回收记录表办公室办公室长期3文件更改、销毁记录办公室办公室2年4外来文件登记表办公室办公室长期5记录清单办公室办公室长期6QR-5.6-01管理评审报告总经理办公室2年7QR-6.2-01员工培训档案办公室办公室长61、期8QR-6.2-02年度教育训练计划表办公室办公室2年9QR-6.2-03培训记录办公室办公室2年10QR-6.3-01设备台帐及保养计划生产部生产部长期11QR-6.3-02设备修理记录生产部生产部2年12QR-6.3-03机械（仪器）每日保养检查表生产部生产部2年13QR-6.3-04模具验证记录生产部生产部2年14QR-6.3-05刀模台帐生产部生产部长期15QR-6.3-06模具台帐生产部生产部长期16QR-6.3-07模具使用记录生产部生产部2年17QR-6.3-08制球机器保养卡（月度）生产部生产部2年18QR-6.3-09模具维护记录生产部生产部2年19QR-7.2-01 生产62、任务单业务部业务部2年20QR-7.2-02 客户反馈及处理记录业务部业务部长期21QR-7.3-01市场调研情况报告生产部生产部长期22QR-7.3-02项目建议书生产部生产部长期23QR-7.3-03设计开发任务书生产部生产部长期24QR-7.3-04设计开发项目计划书生产部生产部长期25QR-7.3-05设计开发输入清单生产部生产部长期26QR-7.3-06设计开发输出清单生产部生产部长期27QR-7.3-07设计开发项目评审报告生产部生产部长期28QR-7.3-08设计开发项目验证报告生产部生产部长期29QR-7.3-09设计开发项目确认报告生产部生产部长期XX运动器材有限公司章节号附63、录3版 次A/0质量手册标 题：记录清单页 次第2页 共2页记录清单序号记录编号记 录 名 称使用部门贮存部门贮存期30QR-7.4-01原辅材料采购计划表采购部采购部2年31QR-7.4-02供方质量保证能力调查表采购部采购部长期32QR-7.4-03供方评审报告采购部采购部长期33QR-7.4-04历次供货业绩卡采购部采购部长期34QR-7.4-05合格供方名单采购部采购部长期35QR-7.5-01生产进度表生产部生产部2年36QR-7.5-02药粉重量统计表品管部品管部2年37QR-7.5-03内胎加硫模温检验记录品管部品管部2年38QR-7.5-04温度、湿度检查记录表品管部品管部2年64、39QR-7.5-05球头、球籽硬度、加硫时间检验记录品管部品管部2年40QR-7.5-06过程确认记录生产部生产部2年41QR-7.5-07图纸（图案）登记表业务部业务部长期42QR-7.5-08样品球管理台帐业务部业务部长期43QR-7.6-01监视和测量设备一览表品管部品管部长期44QR-7.6-02计量校准计划表品管部品管部2年45QR-7.6-03电子称校正检查记录表品管部品管部2年46QR-7.6-04内校记录表品管部品管部2年47QR-顾客满意度调查表业务部业务部2年48QR-顾客满意度调查分析表业务部业务部2年49内部审核报告管 代管 代2年50原材料验证记录品管部品管部2年565、1硫变图品管部品管部2年52成型重量抽检表品管部品管部2年53球头、球籽品质检查记录表品管部品管部2年54橡胶球半成品检验表品管部品管部2年55成品球出厂检验记录品管部品管部2年56出货检验报表品管部品管部2年57抽检试水报告品管部品管部2年58QR-8.3-01不合格品评审处置单品管部品管部2年59QR-8.5-01纠正预防措施实施、验证记录 办公室办公室2年XX运动器材有限公司章节号附录4版 次A/0质量手册标 题：工艺流程页 次第1页 共1页工艺流程球：配料素炼混炼精炼出片 内胆刷胶缠纱合成橡胶裁片机贴手工贴标外皮加硫画线烘烤成品检验包装入库 其中：“外皮加硫”为特殊过程，“缠纱、机贴”内胆：配料素炼混炼精炼出片冷气藏存裁片贴球头内胎成型打气孔/套气嘴等内胎加硫秤重成品检验包装入库 其中：“内胎加硫”为特殊过程，“配料、精炼、内胎成型”为关键过程