1、汕尾市食品药品检验所药品检验实验室汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目项目可可 行行 性性 研研 究究 报报 告告中国中轻国际工程有限公司中国中轻国际工程有限公司C CH HI IN NA A L LI IG GH HT T I IN ND DU US ST TR RY Y I IN NT TE ER RN NA AT TI IO ON NA AL L E EN NG GI IN NE EE ER RI IN NG G C CO O.,L LT TD D二零二零二零二零年年十十月月汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告目录目录1.总论.1.1.项目概况.1.1.1.项目名称.12、.1.2.建设地址.1.1.3.建设单位.1.1.4.可行性研究报告编制依据.1.1.5.可行性研究报告编制原则.1.1.6.可行性研究报告编制范围.1.1.7.项目用地规模.1.1.8.建设内容及规模.1.1.9.总投资及资金来源.1.1.10.建设周期.1.2.主要经济技术指标.1.3.结论与建议.1.3.1.问题.1.3.2.建议.1.3.3.结论.2.项目建设的背景及必要性.2.1.项目建设背景.2.1.1.政策背景.2.1.2.建设单位概况.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告2.1.3.药品药品检验实验室职能定位.2.2.项目建设必要性.2.2.1.是提高药品监管水3、平的需要.2.2.2.是提高药品安全水平的需要.2.2.3.是全面建成小康社会决胜的需要.2.2.4.是贯彻实施政策法规的需要.3.主要建设内容及建设规模.3.1.主要建设内容.3.2.建设规模依据.3.3.建设规模.4.项目选址及建设条件分析.4.1.区域概况.4.2.用地现状.4.2.1.项目选址.4.2.2.土地权属类别及占地面积.4.2.3.场地使用状况.4.2.4.工程地质水文条件.4.2.5.周边建筑物与环境条件.4.2.6.城市规划条件.4.2.7.交通条件.4.2.8.公共设施条件.4.2.9.施工条件.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告5.方案设计.5.1.4、建筑设计指导思想与原则.5.1.1.指导思想.5.1.2.建筑设计原则.5.2.项目总体规划方案.5.2.1.总平面布置和功能要求.5.2.2.规划方案描述.5.2.3.仪器设备配置方案.5.2.4.网络信息设计方案.5.3.建筑设计.5.3.1.设计依据.5.3.2.单体设计.5.4.结构设计.5.4.1.设计依据.5.4.2.使用活荷载（部分特殊用房活荷载按使用单位提供数值）.5.4.3.恒荷载.5.4.4.抗震设防.5.4.5.人防工程.5.4.6.结构选形.5.4.7.基础选形.5.4.8.主要材料.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告5.5.给排水设计.5.5.1.设5、计依据.5.5.2.设计内容.5.5.3.室内外给水系统.5.5.4.用水量.5.5.5.排水.5.5.6.消防给水系统.5.6.电气设计.5.6.1.设计依据.5.6.2.设计范围.5.6.3.供配电设计.5.6.4.照明配电设计.5.6.5.防雷接地系统.5.6.6.电话系统.5.6.7.有线电视系统.5.6.8.宽带接入网络.5.6.9.闭路电视保安监控系统.5.6.10.电气消防系统.5.7.空调及通风.5.7.1.设计依据.5.7.2.室内外设计参数.5.7.3.空调设计.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告6.节约能源.6.1.概述.6.2.项目所在地能源供应条件.6、6.3.合理用能标准和节能设计规范.6.4.能耗状况和能耗指标分析.6.5.能耗指标.6.6.节能措施.6.6.1.建筑节能.6.6.2.节水措施.6.6.3.电气节能措施.6.6.4.空调通风节能措施.6.6.5.其它节能措施.7.环境影响评价.7.1.项目场址环境现状.7.1.1.自然环境.7.1.2.生态环境.7.1.3.社会环境.7.1.4.特殊环境.7.2.项目建设与运营对环境的影响.7.2.1.建设期.7.2.2.运营期.7.3.环境保护.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告7.3.1.建筑设计和运营环保措施.7.3.2.施工环保措施.7.3.3.水环保措施.7.37、.4.环保设施投资.7.4.环境影响评价.8.劳动安全卫生消防.8.1.编制依据.8.2.危害因素及危险程度分析.8.2.1.主要危害因素.8.2.2.有害物质种类及危害性分析.8.3.施工安全保护措施.8.4.项目运营过程中的安全保护措施.8.5.项目使用过程中的卫生防疫措施.8.6.消防设施.9.组织机构与人力资源设置.9.1.人员编制.9.2.人员培训.10.招标方式和招标组织形式.10.1.招标计划及招标方式.10.1.1.招标主要依据.10.1.2.招标范围.10.1.3.招标方式.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告10.1.4.投标单位资质要求.10.1.5.委托8、招标单位.11.项目实施进度.11.1.建设工期.11.2.项目实施计划.12.投资估算与资金筹措.12.1.投资估算.12.1.1.估算范围.12.1.2.估算依据及说明.12.1.3.投资估算.12.1.资金筹措方式与来源.13.工程招投标.13.1.建设项目招标范围.13.1.1.勘察设计具体招标范围.13.1.2.施工的具体招标范围.13.1.3.监理招标范围.13.2.招标组织形式和招标方式.13.3.招标基本情况.14.社会效益评价.14.1.社会评价结论.14.2.社会效益分析.14.2.1.项目对社会的影响分析.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目可行性研究报告14.3.建议9、.15.社会风险分析.15.1.风险因素识别及程度分析.15.2.风险防范措施.16.结论和建议.16.1.结论.16.2.建议.汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告11.总论总论1.1.项目概况项目概况1.1.1.1.1.1.项目名称项目名称汕尾市食品药品检验所药品检验实验室1.1.2.1.1.2.建设地址建设地址汕尾新区红草园区海汕公路西侧三和路南侧。1.1.3.1.1.3.建设单位建设单位本项目建设单位为：汕尾市食品药品检验所。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告21.1.4.1.1.4.可行性研究报告编制依据可行性研究报告编制依据（1）国家食药监管总局印发 关于10、加强食品药品检验检测体系建设的指导意见（食药监科201511 号）；（2）国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外201935 号）；（3）食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知（食药监药化监201578 号）；（4）汕尾市城市总体规划（2011-2020 年）；（5）汕尾市土地利用总体规划（2006-2020 年）；（6）国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知国发201712 号；（7）广东省食品药品安全“十三五”规划（2016-2020 年）粤食药监局财201732 号；（8）广东省食品药品检验检11、测机构能力建设标准（2016-2020 年）粤食药监办科2017362 号；（9）药品检验检测中心（院、所）建设标准（建标187-2017）；（10）广东汕尾高新技术产业开发区红草园区启动区控制性详细规划；（11）国家发改委、建设部发布，建设项目经济评价方法与参数(第三版)，发改投资20061325 号；（12）现行国家和地方有关建设标准：党政机关办公用房建汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告3设标准（发改投资20142674 号）等；（13）国家现行有关法律法规：中华人民共和国土地管理法（2019 年）、中华人民共和国城乡规划法（2007 年）、中华人民共和国环境保护法（201412、 年）、中华人民共和国消防法（2009 年）、中华人民共和国环境影响评价法（2018 年）、中华人民共和国固体废物污染防治法（修订）（2020 年）；（14）国家现行有关规范标准：民用建筑设计统一标准（GB503522019）、建筑设计防火规范（GB 50016-95 2014（2018年版）、建筑给水排水设计标准（GB50015-2019）、民用建筑电气设计规范（JGJ16-2008）、建筑照明设计标准（GB50034-2013）、混凝土结构设计规范（GB50010-2010（2015年版）、建筑抗震设计规范（GB50011-2010（2016 年版）、建筑结构可靠性设计统一标准（GB50013、68-2018）、建筑结构荷载规范（GB50009-2012）；（15）汕尾市发展和改革局 关于汕尾市食品检验实验室项目建议书的批复（汕发改2016113 号）；（16）建设项目选址意见书；（17）项目承办单位提供的与本项目有关文件资料；（18）报告编制人员调查收集取得的相关基础资料；（19）项目承办单位与咨询公司签订的本项目委托咨询服务协议书。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告41.1.5.可行性研究报告编制原则1)可行性研究报告编制遵循客观、公正、实事求是的原则。2)在占有充分信息资料，进行广泛深入的调查研究基础上，进行科学分析与比选论证，进而得出结论。3)报告的编制依据可靠14、，编制结构内容完整，格式规范，报告深度能满足投资决策的需要。1.1.6.可行性研究报告编制范围1)项目概况，包括项目名称、建设单位、拟建地点、建设内容及规模、总投资及资金来源等情况；2)项目建设背景及必要性可行性；3)建设条件与选址；4)建设的初步方案、建设内容与建设规模分析；5)公用工程方案（水、电、气、通信、道路等）；6)节能分析；7)环境影响分析；8)消防、劳动安全与卫生；9)项目建设管理方式、机构设置及劳动定员；10)建设进度计划；11)项目招标内容，包括招标组织方式、招标方式、招标范围；12)投资估算与资金筹措；13)经济社会效益评价；14)结论与建议。汕尾市食品药品检验所药品检验实15、验室可行性研究报告51.1.7.1.1.7.项目用地规模项目用地规模根据规划用地选址意见：汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用 529.08，一期建筑面积为 2484.86。本项目为二期建设，建筑基底面积为 500，建筑面积为 5914.5，建设内容包括实验室、绿地、道路及停车场。表表 1-1 项目区用地面积一览表（一期项目区用地面积一览表（一期+二期）二期）项目面积占比建筑基地面积1029.0834.30%绿地面积79826.60%道路、停车场及其16、他附属设施占地面积1070.9235.70%合计3000100%1.1.8.1.1.8.建设内容及规模建设内容及规模根据广东省食品药品监督管理局办公室关于印发 广东省食品药品检验检测机构能力建设标准（2016-2020 年）的通知，该项目药品检验实验室建筑面积 5914.5，其中地上建筑面积 5000，地下建筑面积 914.5，地面 10 层，地下 1 层。1.1.9.1.1.9.总投资及资金来源总投资及资金来源本项目建设总投资 10232.48 万元，其中建安工程费用 4722.63 万元，工程建设其它费用 899.16 万元，基本预备费 281.09 万元，检验检测仪器设备购置费 432917、.6 万元。资金来源拟由上级专项资金以及市级财政统筹共建。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告61.1.10.1.1.10.建设周期建设周期于 2021 年 4 月开始施工，建设工期 30 个月，预计到 2023 年底完成竣工验收。1.2.主要经济技术指标主要经济技术指标表 1-2 主要技术经济指标表序号项目单位数值备注1总用地面积30002总建筑面积8399.36一期、二期合计3计容总面积7484.864不计容总面积914.55一期：汕尾市食品检验实验室（已建）计容建筑面积2484.86不计容建筑面积0基底面积529.086二期：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室计容建筑面积5018、00不计容建筑面积914.5基底面积5007建筑层数层108建筑高度m48.430m，突破控规9建筑密度%34.3040%10容积率2.491.5-2.511绿地率%26.630%12机动车停车位地上辆141 个/100，突破控规地下辆1613非机动车停车位辆3514项目总投资万元10232.4815其中建安工程费用万元4722.6316检验检测仪器设备购置万元4329.617工程建设其他费用万元899.1618基本预备费万元281.09汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告71.3.结论结论与建议与建议1.3.1.1.3.1.问题问题本项目由上级专项资金以及市级财政统筹投资额，由于19、工期紧、投入资源集中，以下问题应予以重视：（1）环境影响问题：建筑施工对于周围环境的影响及整个项目的正常建设起着尤为重要的作用，在施工过程中所带来的噪音污染、水污染和光污染及建筑垃圾如废弃物污染等不良影响，建筑施工单位应采取指定严格的作业时间表和低噪音的施工设备、配备污水处理设备、做好工地防护措施、结合环保部门对有毒、有害的废弃物以及建筑材料进行特殊处理等方式大幅的减少对环境的影响。（2）资金落实问题：本项目作为非盈利项目，对落实这部分资金的到位需通过复杂的审批流程，希望业主加强与各部门的沟通，早日落实资金问题，早日开工建设。（3）工作协作问题：项目的建设需要和各级政府管理部门沟通办理手续，需20、要和各电、水、气、通讯等公共服务部门协调，与咨询、设计、施工、监理等部门配合，协作的工作量较大。1.3.2.1.3.2.建议建议根据以上提到的主要建设问题，本可行性研究报告建议如下：（1）鉴于社会需求的不断增加，目前各方面条件现状的窘境，本项目建设十分紧迫，建议政府给予支持并尽快审核批复实施。（2）进一步细化方案设计，既要体现社会公益机构的庄严、肃穆的风格，也要考虑与市现代化的城市风貌相协调，使设计更加完美。（3）本项目属单体建筑，功能要求严格，建设过程中需加强项目管理，确保工程质量。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告8（4）项目建设资金问题是项目建设顺利与否的关键问题，项目建设21、投资应尽快落实，以保证项目的顺利实施。1.3.3.1.3.3.结论结论汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目根据实际需求建设，能有效地改善现有业务用房紧张，设备严重落后的现状，对加强汕尾市药品检验检测基础设施建设，提高药品检验的工作效率起到积极的作用，该项目的建设是公益性基础设施建设，社会效益非常显著，建设条件完备，项目建设是可行的。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告92.项目建设的背景及必要性项目建设的背景及必要性2.1.项目建设背景项目建设背景2.1.1.2.1.1.政策背景政策背景2019 年 12 月初，中国开始爆发新型冠状病毒疫情，在新形势下，确保疫情防控相关产品的供应22、质量和安全，成为打赢疫情防控阻击战的重要保障。针对突发疫情，全国各药品检验检测机构第一时间启动应急预案和检品检验绿色通道程序，严把质量关，加快检验流程。组织各部门、实验室成立检验小组，后勤部门做好保障工作，相关部门全力做好检验工作，力争在最短时间出具检验报告，为全国开展病例救治和疫情防控做出贡献。面对当前严峻的防控形势，广东省政府充分认识做好疫情防控的重要性和紧迫性，必须始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，按照国家和各市疫情防控工作需要，全力组织做好疫情防控用药品的生产和供应需求，并做好药品质量保障。在疫情期间，广东省各市的药品检验检测室采取多项应急措施，彰显技术支撑作用，充分运用检23、验检测技术手段，为监管与疫情防控工作提供强有力的后盾，足以证明药品检测检验机构对此次疫情的把控有着关键性作用。为加强我国药品安全，全面提高药品安全检验检测能力，优化药品安全检验检测资源配置，2017 年 2 月 14 日国务院便颁布“十三汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告10五”国家药品安全规划中的发展目标的第六点提到：检验检测和监管执法能力得到增强。药品医疗器械检验检测机构达到国家相应建设标准。实现各级监管队伍装备配备标准化，强化检验检测体系建设。2019 年 11 月 12 日广东省药品检验所组织召开全省药检机构所长工作会议，会议指出：2019 年全省药检系统认真贯彻落实省委24、省政府的决策部署和省局关于药品检验工作的具体要求，将“保障民生、服务监管”贯穿全年各项工作，充分发挥技术支撑作用，在夯实基础设施建设、提升检验检测能力、服务监管工作效能、提高科研创新水平、强化信息化驱动发展、参与大湾区建设、扩大对外宣传交流等各方面工作取得新的进展。在新时期药品监管体制下，广东省药品检验工作也面临着很多的挑战。一是新修订法律法规对药检工作提出更高的要求。二是全省正在推进检验检测机构整合改革，具体方案尚未出台，存在较大不确定性。三是广东正全力建设粤港澳大湾区，生物医药产业作为朝阳产业迎来发展的良机，药品检验工作也将迎来更大机遇和挑战。因此，汕尾市政府对于市内药品的检验检测系统的建25、设的完善也愈发重视，其中，加强检验检测机构的能力建设是建立健全药品检验检测体系的核心内容。为加强药品检验检测体系建设，提升药品检验检测能力，根据 国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知、食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见、广东省食品药品安全“十三五”规划（2016-2020 年）等文件要求，结合检验检测机构实际，汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告11制定了 广东省食品药品检验检测机构能力建设标准（2016-2020 年），该标准为省内药品检测工作准则，同时也是设立药品检验所的依据。为进一步提高汕尾市药品安全工作，不断增强26、汕尾市药品安全检验检测能力，适应国务院深化体制改革的大环境，促进汕尾市药品产业健康发展，保障人民群众用药安全，汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目结合市域实际、据药品检验检测机构能力建设标准与社会经济发展情况，紧抓机遇，拟建设 5914.5 平方米的药品检验实验室。本报告主要针对汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目的可行性进行论证。2.1.2.2.1.2.建设单位概况建设单位概况汕尾市食品药品检验所经汕尾市人民政府批准于1991年12月成立，原属汕尾市卫生局直属事业单位。在 2001 年 11 月按照国家机构改革设置的统一规划，划归广东省汕尾市药品监督管理局管理，2004年 8 月开始依照27、公务员管理。2010 年 5 月，根据省级以下食品药品监督管理系统机构编制下划移交，更名为汕尾市食品药品检验所；2013 年 12 月，根据汕尾市调整食品药品检验检测机构编制事项的通知，划转食品安全检验检测职能，加挂汕尾市药品和医疗器械不良反应监测中心的牌子。2019 年 1 月按照国家机构改革设置统一规划，划归汕尾市市场监督管理局管理，根据 中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国食品安全法的规定，我所是在汕尾市市场监督管理局领导下，在本辖区实施国家对药品、食品、保健食品、化妆品、汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告12医疗器械等质量监督检验的法定性专业检验机构，业务上受广东省药28、品检验所指导。汕尾市食品药品检验所是在汕尾市市场监督管理局领导下执行国家对辖区范围内生产、销售、使用的药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械等质量进行监督检验的法定性专业机构。主要任务是负责本辖区的药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械等质量监督检验，包括有计划地抽验和接受送检，对辖区内药品生产单位报请审批药品进行调查了解和技术复核，指导辖区内药品生产、供应、使用单位质检机构的业务技术工作，协助解决疑难问题和培训检验技术人员；承担国家和省下达的药品质量标准的制订和修订工作，有计划有重点地开展有关提高药品质量、药品标准、药检新技术及方法等科研工作；收集整理并上报有关药品质量信息和市场监督管理局交29、办的有关药品监督检验的各项任务。汕尾市食品药品检验所在实施中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国食品安全法，宣贯检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）、食品检验机构资质认定评审准则的过程中，认真做好药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械等监督检验工作，严格把住检验质量关。在 1994年通过计量认证，在 2000 年通过计量认证复查，在 2005 年通过计量认证转版审查，2009 年、2013 年通过了实验室资质认定扩项、复评审，2007 年、2011 年其间接受计量监督检查、2016 年通过了实验室资质认定扩项、复评审，2019 年通过药品、化妆品资质30、认定扩项。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告13通过不断加强质量体系的建设，健全内部监督机制，完善资质认定管理工作，使质量管理水平得到提高，为市场监督管理行政部门及时提供准确、科学的技术支撑，最大限度地保证了人民群众饮食用药安全有效。汕尾市食品药品检验所现设中药室、化学室、生测室、食品室等四个检验科室和一个具有综合职能的辅助用房。现在编人员 31 人，药品检验部分药学专业技术人员 13 人；其中高级专业技术职称 1 名，中级专业技术职称 10 名，初级专业技术职称 2 名，中级以上技术人员占 85%；食品划转人员 14 名，其中中级技术职称 4 名，初级技术职称 9 名，中级技术31、人员占 30%。现汕尾市食品药品检验所拥有高效液相质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子吸收分光光度计、薄层色谱仪、高级全自动微生物鉴定及药敏分析系统、VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定及药敏分析系统、红外分光光度计等 224 台（套）的检验仪器设备，原值 1770 余万元。仪器的量程和分辨能力能覆盖被检测药品、食品、化妆品、医疗器械等标准技术指标的要求，其准确度与被检测参数变化范围相适应；并具备严密的管理制度和持续有效运行的质量管理体系，具有保证检验结果准确和公正的相关措施。汕尾市食品药品检验所药品、食品、保健食品32、化妆品、医疗器械等质量检验工作严格按规定程序收检样品，严格以国家标准为依据，高素质的专业技术人员及长期严密的、高效的科学管理保证了药品、汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告14食品、保健食品、化妆品、医疗器械等检验工作规范有序的运行，管理体系的持续有效运行能确保为食品药品监督管理部门和广大客户提供科学、公正、优质、高效的药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械等检验服务，并能充分发挥市级药检所对辖区内药品生产、经营、使用单位的技术指导作用。2.1.3.2.1.3.药品药品检验实验室职能定位药品药品检验实验室职能定位本项目为汕尾市药品检验实验室，为市级药品检验检测机构，机构总人数要求33、在 40 人以上，其中具有专业技术高级、中级和初级岗位，本科学历以上专业人员占机构人员比达到 70%以上，具有中级及以上技术职称或同等能力的人员数量应当不少于从事药品、化妆品检验活动的人员总数的 30%。机构总面积 1200-6000 平方米，实验室面积占 70%以上。应具备满足监管需要的基本检验设备，设备数量在60 种以上，原值达到 1500 万元以上。检验机构需通过实验室资质认定，并具备满足基本监管需要的检验能力，药品常规检项达 112 项以上。自建有实验室信息化管理系统，可与省局“智慧食药监”系统对接；无实验室信息化管理系统，可采用省级统一的系统。2.2.2.2.项目建设必要性项目建设必34、要性为进一步贯彻落实党中央、国务院和省、市关于新型冠状病毒疫情防控工作的部署要求，全力做好疫情防控所需药品质量监管工作，药品监管部门加大对疫情防控所需药品的质量监管，全力打好疫情防控工作保卫战。在新形势下，药物更新及快速检验药品成为“关键”，药品检验汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告15实验室在疫情防控中有很好的推动作用，检验检测全面助力打赢疫情防控阻击战。汕尾市食品药品检验所作为市级检验检测机构，主动作为，发挥技术优势，为尽快满足疫情防控物资的检测需求，做好产品检测和监管工作，全力以赴助力疫情防控工作。根据社会现状以及发展需要，药品检验实验室的建设尤为重要，既是推动打赢疫情防控35、的助力，又是保障群众药物质量及安全的检测机构。2.2.1.2.2.1.是提高药品监管水平的需要是提高药品监管水平的需要药品检验检测体系是药品监管体系必不可少的主要组成部分。药品安全需要科学监管，政府部门的措施是否合理、决策是否科学，直接关系到辖区的药品安全监管水平。药品的质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。药品检测是根据药品质量抽查检验计划进行的检验，保证药品监督管理日常监督需要的检验。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。药品检验实验室作为检验药品质量的机构，是药品监督管理系统中的重要组成部分。其通过对药品进行检验和分析，为药品监管机构的日常工作和监督管理提36、供有效的技术支撑。“十三五”期间，检验检测行业将迎来一个崭新的重大发展机遇，发展空间和潜力非常大。机构改革强化食品药品检验检测机构建设，服务行政监管，是政府实现质量社会治理和市场监管的坚实依靠。汕尾市药品检验实验室作为市级药品检验检测机构，作为质量信汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告16号传递、支撑市场有序运作和政府社会治理技术支撑，是社会共治体系中不可或缺的角色，为药品监督管理提供强力的技术支持。2.2.2.2.2.2.是提高药品安全水平的需要是提高药品安全水平的需要药品作为一种特殊商品，是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品，药品安全不仅直接关系到人民的身体健康,也关系到了孙后37、代的可持续发展,更是影响国家形象和社会稳定的重要因素。近年来，广大群众生活密切相关的饮食用药事件的发生在国内受到空前重视，我国药品安全面临着严峻考验，让民众对药品质量产生深深的疑虑。加大药品检验检测力度的呼声也越来越高，建立综合性药品检验实验室是解决此类问题的重要举措之一，通过整合现有资源，提高技术监管能力，确保药品安全。汕尾市药品检验实验室深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全工作的重要指示精神，把保障食品药品安全的责任放在心上、扛在肩上，着力提升食品药品安全工作能力水平，切实防范化解食品药品领域重大风险，不断提高人民群众的获得感、幸福感和安全感。建立专业的药品检验实验室，实施“一站式”服38、务,方便监管部门及群众对检验检测资源的需要。2.2.3.2.2.3.是全面建成小康社会决胜的需要是全面建成小康社会决胜的需要“十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系的关键时期。全国药监系统认真落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心，坚定不移抓党建、防风险、促改革、提质量、强基础，谱写了药品监管事业新篇章。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告17药品检验检测实验室需要强化使命担当精神和责任意识，按照规定时间要求高质量完成自己岗位工作；要做好技术支撑，不忘初心、牢记使命，奋发有为，扎实开展各项检验工作，为决胜全面建成小康社会作出积极贡39、献。2.2.4.2.2.4.是贯彻实施政策法规的需要是贯彻实施政策法规的需要药品安全是重大基本民生问题，党中央、国务院历来高度重视。当前药品安全形势依然复杂严峻，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个五年规划，是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期，也是监管能力大建设大发展的关键时期，务必要准确把握当前形势，科学研判“十三五”发展趋势，认真做好食品药品监管“十三五”规划编制工作，全面提升监管能力和水平，切实保障人民群众饮食用药安全。经李克强总理签批，国务院印发 40、“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜期，是广东省实现“三个定位、两个率先”目标的关键期，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全现代治理体系的重要机遇期。广东省人民政府同意，省食品药品监督管理局、省发展改革委以贯彻“最严谨的标汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告18准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”为主线，为群众饮食用药安全构筑了强有力的防护体系。广东已通过建立食品药品安全责任体系，督促落实生产41、经营主体责任、党委政府属地责任和职能部门监管责任。（1）检验检测能力提升建设工程，建立以省级检验检测机构为龙头，地市级和区域性检验检测机构为骨干，县（市、区）级检验检测机构为基础，乡镇（街道）派出机构快速检测室为网底，第三方检验检测机构和企业自检机构为补充的检验检测体系。（2）“智慧食药监”建设工程，创新监管模式，提高监管效能，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化系统。广东省药品监督管理局将以机构改革为契机，继续切实抓好“十三五”药品安全规划实施，确保广大人民群众用药安全。汕42、尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告193.主要建设内容及建设规模主要建设内容及建设规模3.1.主要建设内容主要建设内容汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目，主要建设内容包括药品检验实验室土建工程、室内外装饰工程、安装工程、室内通风换气系统、道路、绿化、大门、围墙、室外电气、给排水等附属工程。仪器设备配置。仪器设备的配置参照2017年12月1日施行的 药品检验检测中心（院、所）建设标准附录 C 药品检验检测中心（院、所）实验室主要仪器设备配置标准表，结合汕尾市药品安全检（监）测建设项目安排，配备仪器设备方案。信息化管理网路平台建设工程。集药品监管动态、药品信息、相关法律法规、产品中43、心等栏目于一体，打造出行业门户网站，为政府、企业、社会公众服务。编制信息化管理网络平台建设方案。3.2.建设规模建设规模依据依据（1）建筑面积规模依据根据 药品检验检测中心（院、所）建设标准建标（1872017），药品检验检测中心（院、所）建设级别应根据辖区服务的人口数分级，建设级别为一级的服务的人口数为 80010000 万人，建设级别为二级的服务的人口数为 70800 万人。汕尾市 2019 年户籍人口 356.82 万，常住人口 301.50 万，所以本药品检验检测中心（院、所）建设级别为二级。药品检验检测中心（院、所）房屋建筑由实验用房、实验配套用汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行44、性研究报告20房、管理用房等构成，各级药品检验检测中心（院、所）建筑面积应符合以下规定，建设级别为一级的建筑面积应满足 600024000 平方米，建设级别为二级的建筑面积应满足 12006000 平方。（2）机动车数量依据汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000，总计容建筑面积为 7484.86，根据规划设计要点通知书汕规要字【2017】第 2007 号（规拨）的要求，机动车车位配比为 1 个/100，约 75 个机动车位；而按照地块实际使用需求，两期机构建设的使用总人数为 43 人，由于本案用地限制较为紧张，为缓解场地建设环境的压力，本方案将机动车停车位数量设置为45、 30 个停车位。3.3.建设规模建设规模汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用 529.08，一期建筑面积为 2484.86。本项目为二期建设，建筑基底面积为 500，建筑面积为 5914.5。建设范围包括实验室、绿地、道路及停车场。二期实验室总建筑面积 5914.5 平方米，地上 10 层，地下 1 层。具体功能详见表 3-1。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告21表表 3-1 建筑功能分区建筑功46、能分区楼层功能面积（）备注一层业务受理大厅120配电房50样品室50废水处理系统30试剂室50消防控制室80信息化机房120二层业务室50留样室100坐北朝南，检品在 10002000 件档案室200饭堂150包含厨房 30 三层质控室100资料室150行政用房100小会议室100不良反应监测室50四层中药检验实验室470辅助用房30五层精密仪器实验室470辅助用房30六层化学药品检验实验室470辅助用房30七层化妆品检验实验室470辅助用房30八层微生物检验实验室470辅助用房30九层中药材标本馆300科研资料阅览室200十层大会议室200休息室150党员活动室150负一层地下车库、设备用房47、914.5汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告224.项目选址及建设条件分析项目选址及建设条件分析4.1.区域概况区域概况（3）地理位置汕尾市位于广东省东南部沿海，珠江三角洲东岸，位于深圳和汕头两个经济特区中间，属于潮汕地区，经纬度在北纬 20272328和东经 1145411613之间。东临红海湾和碣石湾，莲花山南麓，东临惠来县，西连惠东县，北接梅州市和紫金县，南濒南海，总面积4865.05平方公里（其中深汕特别合作区面积468.84平方公里）。大陆沿海岸线（包括深汕特别合作区）长 455.2 公里，占广东省海岸线长度的 11.1%。大陆架内（即 200 米水深以内）海域面积（包48、括深汕特别合作区）2.39 万平方公里，相当于陆地面积的 4.5 倍。陆域界线南北最宽处 90km，东西最宽处 132km，国土总面积 5271km2，（不含东沙群岛 1.8km2）占全省总面积 2.93%。大陆岸线长 302km，占全省岸线索长度 9%；辖内海域有 93 个岛屿、12 个港口和 3 个海湖，汕尾港是天然深水良港，是全国沿海开放第一类口岸。汕尾市沿海200m 等深线内属全市所辖海洋国土面积 2.38 万平方公里，占全省海洋国土的 14%。（4）行政区划至 2018 年，汕尾市辖城区、海丰县和陆河县，代管陆丰市，广东红海湾经济开发试验区和汕尾华侨管理区为市委、市政府派出机构，赋予49、县级经济社会管理权限，域内设置深汕特别合作区。辖区内设有47 个镇、10 个街道办事处，共有 148 个社区居委会、720 个村委会。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告23（5）地质地貌汕尾市地貌区域为华夏陆台多轮回造山区，地质构造运动和岩浆活动频繁。侏罗纪燕山期造山运动基本奠定了本地区现代地貌的轮廓。主要的深、大断裂带有莲花山深断裂带和潮安普宁深断裂带。莲花山深断裂带：沿莲花山山脉向东经梅县进入福建，向西至惠东，分别于大亚湾、深圳湾入南海，呈北东向延伸，省内长约 500 公里；是广东主要断裂带之一，具有多旋回活动特征，第四纪以来有活动表现。在地球史上距今最近的是“喜马拉雅山运动50、”，使地区表现为断裂隆起和平共处塌陷，产生了侵蚀剥削和堆积，北部上升，南部下降。以后的新构造运动继续抬高，使花岗岩逐步暴露地表，形成广阔的花岗岩山地，丘陵及台地。由于历次地壳运动褶皱、断裂和火山岩隆起的影响，造成了山地、丘陵、台地、平原兼有的复杂地形地貌。全区位于莲花山南麓，其山脉走势为东北向西南方向倾斜。莲花山脉由闽粤边界的铜鼓岭向东南经汕尾跨惠阳到香港附近入海。地形为北部高丘山地，山峦重叠，千米以上高山有 23 座，最高峰为莲花山，海拔 1337.3m，位于海丰县西北境内；中部多丘陵、台地；南部沿海多为台地、平原。全市境内山地、丘陵面积比例在，约占总面积的 43.7%。（6）气候水温汕尾市51、地处中国大陆东南部沿海，属南亚热带季风气候区，海洋性气候明显，光、热、水资源丰富。其主要气候特点是：气候温暖，雨量丰沛，干湿明显，光照充足；冬不寒冷，夏不酷热，夏长冬短，春早秋迟；秋冬春旱，常有发生，夏涝风灾，危害较重。汕尾市天气汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告24气候总体呈现“开汛日偏晚，总雨量偏少，极端降水多，台风影响重”的特征，灾害性天气年景重。极端气候事件频发，两次刷新汕尾地区时雨量的气象纪录，12 小时以上大风持续时间创历史纪录；年内最主要的 5 次强降水过程的总雨量占全年雨量的近 60%。汕尾市气候温暖，多年年平均气温为 22左右，年平均最高气温 26左右，年平均最52、低气温 19左右，水稻安全生长期约 260 天左右。境内雨量充沛，多年年平均降雨量为 19002500 毫米，最多年的年雨量可达 3728 毫米。雨热同季是市气候特点之一，雨季始于3 月下旬到 4 月上旬，终于 10 月中旬；每年 49 月的汛期，既是一年之中热量最多的季节，又是降雨量最集中的季节，占全年总降雨量85%左右。全市光照充足，多年年平均日照时数为 19002100 小时，日照百分率为 4448%，太阳辐射总量年平均 120 千卡/平方厘米以上，光合潜力每 1 亩约 7400 公斤。（7）市域交通港口：汕尾港位于红海湾东北角，口门向西北，水域宽阔，水位较深，汕尾港地理位置东距汕头港 53、119 海里，西距香港 81 海里，汕尾港被孙中山在建国方略中曾列为重点发展的广东四大渔港之一，在 2010 年获得“中国首批全国文明渔港”；鲘门港位于广东省汕尾市深汕区的鲘门中心区，分为三大版块（鲘门海鲜购物码头、鲘门综合市场、鲘门饭馆）。高速公路：国家高速公路 G15 沈海高速公路（深汕高速公路）贯穿市域东西；兴汕高速公路（汕尾段）属于汕尾至江西高速公路的汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告25其中一段，该项目分两个工程建设，分别为海丰至红海湾段及五华至陆河段，目前，海丰至红海湾段一期工程进入冲刺阶段，按计划将于2020 年建成通车；二期工程正在修编初步设计阶段。五华至陆河段正54、在施工中，预计 2021 年建成通车。县政府发布海丰县县城总体规划（2015-2035）规划草案公告，其内容主要重点建设兴汕高速公路、G324(改线)、珠东快速路等高快速、骨干道路及海丰各港区等区域交通设施。铁路：至 2019 年，铁道线路有广汕铁路（建设中）、广汕铁路（建设中）、厦深铁路（已开通）、深汕捷运（已开通）、龙汕铁路（正在招标）以及漳汕铁路（正在招标）、深汕高速铁路（规划中）。火车站有汕尾站、汕尾北站、汕尾西站（原赤石站）、汕尾东站（现陆丰火车站）、汕尾中站、汕尾南站（现鲘门站）等。鲘门站将引入厦深铁路、深汕捷运、漳汕铁路，将成为中国镇级地区最大的交通枢纽镇之一；赤石站（汕尾西站）55、引入广汕铁路；汕尾南站将引入深汕高速铁路；汕尾东站将引入深汕高速铁路；汕尾北站将引入龙汕铁路；汕尾中站将引入龙汕铁路；陆丰站引入厦深铁路；陆丰南站引入汕汕铁路；汕尾南塘站引入汕汕铁路；汕尾东站深汕高速铁路拟终点站。航空：汕尾鲘门通用航空机场位于汕尾市深汕特别合作区鲘门镇百安半岛分东西两侧，汕尾鲘门机场西毗邻鲘门中心区、南频临深圳大中华金丽湾度假半岛和鲘门亚洲大厦。车程距鲘门火车站 8 分钟、深汕高速鲘门出口 5 分钟、区管委会 20 分钟。规划区域用地总面积约 6.15 平方公里，计划作为通用机场、航空物流、航空研发制造产汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告26业、培训维修、航空主56、题公园、滨海旅游及养生度假等产业用地。（8）经济2019 年，汕尾市实现地区生产总值（GDP）1080.30 亿元，比上年增长 6.7%。人均地区生产总值 35958 元（按平均汇率折算为 5212美元），增长 16.0%。2019 年，第一产业完成增加值 152.27 亿元，比上年增长 5.6%，对地区生产总值增长的贡献率为 10.8%；第二产业完成增加值 403.14 亿元，增长 6.8%，对地区生产总值增长的贡献率为 42.1%；第三产业完成增加值 524.89 亿元，增长 7.0%，对地区生产总值增长的贡献率为 47.1%三次产业结构为 14.1:37.3:48.6，第二产业所占比重比57、上年提高 0.3 个百分点。4.2.用地用地现状现状4.2.1.4.2.1.项目选址项目选址本项目位于广东省汕尾市汕尾新区红草园区海汕公路西侧，三和路南侧，项目区域位置土地资源充裕，地理位置优越，交通条件便利，该项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，符合国家供地政策。该项目按照医疗卫生行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合市药品检验部门生产、经营的需要，项目选址具体位置，详见附图所示。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告27图图 4-1 项目具体位置图项目具体位置图4.2.2.4.2.2.土地权属类别及占地面积土地权属类别及占地面积根据 广东汕尾高新技术产业开发区红草园区58、启动区控制性详细规划，该场址及周边地块使用性质为医疗卫生用地。该地块总面积42300，折合 63.45 亩，其中汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000 平方米，本项目（汕尾市药品检验实验室项目）基底面积 500。4.2.3.4.2.3.场地使用场地使用状况状况本项目属于扩建项目。场地已平整，由市人民政府已完成征地及“三通一平”工作。本项目可建设区域位于地块内南部，位置如下图所示：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告284.2.4.4.2.4.工程地质工程地质水文水文条件条件地质条件：场地地形较为平坦。据查区域地质资料，场地无岩溶、土洞、滑坡、崩塌等不良地59、质现象，场地稳定性较好；在区域上，本区位于莲花山深大断裂带东南边缘的燕山三期花岗岩52(3)侵入岩体中，故场地的基岩为中粒的黑云母花岗岩，岩石有较强白云母化现象，但未见断裂构造形迹。本工程的岩土工程勘察等级为乙级。根据汕尾市地震烈度区划图（1990 年）和建筑抗震设计规范（GB50011-2010）（2016 年版），本区抗震设防烈度为 7 度，设计基本地震加速度值为 0.10g，设计特征周期为 0.35s，本建筑场地类型属类，场地土为软弱中软类型，场地为对建筑抗震有利地段，无饱和液化砂土地层，按有关规范考虑设防问题。水文条件：根据向邻近施工场地了解地下水的测试资料，地下水对砼不具腐蚀性。汕尾60、市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告294.2.5.4.2.5.周边建筑物与环境条件周边建筑物与环境条件项目场址地块呈长方形状，项目东侧为高新技术业开发区，南侧为园区公共绿地，西侧为行政办公用地，北侧为三和路。周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目在投入使用后应做好实验污染物排放工作。4.2.6.4.2.6.城市规划条件城市规划条件本项目建设选址符合城市总体规划发展方向和要求，项目已取得市发展计划委员会、建设与规划委员会等行政主管部门同意立项和规划许可等批文。4.2.7.4.61、2.7.交通条件交通条件项目 1.5km 可达红草大道，700m 可达海汕公路，交通便利。4.2.8.4.2.8.公共设施条件公共设施条件拟建厂址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由工业园区提供，完全可以保障供应。4.2.9.4.2.9.施工条件施工条件项目拟建场址交通、通讯条件便利，各种建筑材料及施工机械设备进退场十分方便。场址内供水供电设施能按要求配套到位，地质状况良好，项目施工过程受周围环境影响和制约的因素较少。区内的土建、安装、园林绿化、环保等专业的勘察设计、施工、监理等企业均可满足项目建设要求。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告305.方案设计方案设62、计5.1.建筑设计指导思想与原则建筑设计指导思想与原则5.1.1.5.1.1.指导思想指导思想根据市社会经济社会发展、城市总体规划建设情况及市城市建筑的主体风格，本项目建筑设计的指导思想是：1）在整体设计上，充分利用现有用地，并满足城市规划要求。不同的建筑有机结合，地上地下通盘考虑，合理组织各种人流、物流，内外交通简捷、畅通，互不干扰。所有建筑应与周围环境形成有机整体，以提高环境质量，为城市建设增彩添色。（2）在单体设计上，应满足不同功能要求，为设备的安装、使用提供基本条件。做到分区明确、流线清晰，提高建筑物的使用效率。同时，注重建筑造型设计，以及与周围环境的协调，处理好不同单体建筑之间的关系63、充分体现医疗建筑的服务特点和强烈的时代感。（3）积极合理地采用新材料、新技术，以达到先进合理、经济安全、洁净卫生的要求。（4）贯彻执行国家环境保护政策，治理后污染物的排放达到国家颁布的标准、规定。（5）贯彻执行国家节约能源政策，采用节能型的建筑结构、材料、器具和产品，利用自然通风采光，减少能耗。（6）总平布置充分利用土地，并符合流程要求及消防要求，交通组织合理。（7）贯彻执行职业安全卫生的法律、法规、标准和规定，采取必要措施，保障工作人员的身体健康及劳动安全。（8）本项目设人防建筑，人防设于地下室一层。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告315.1.2.5.1.2.建筑设计原则建筑64、设计原则（1）项目建设应坚持高标准、高质量，从基建到设备的配置，都能适应行业新形势的需要，以避免短期即需重复建设带来浪费。（2）做好防盗、防震、防火、防雷、防污染等技术设计。以提高建筑物的节能水平和室内外环境素质，科学节约能源和运行费用。（3）项目主要建设功能要包括药品检验检测功能。（4）建筑造型的设计应要体现公共服务特有的特点，以实用为主；（5）细部设计要综合考虑部分设备的摆放安装、信息传输线路铺设等的特殊设计要求。5 5.1.3.1.3.造型设计原则造型设计原则现代简约风格现代简约风格药品检验实验室作为汕尾高新技术产业红草区的启动区域项目，在造型设计上，建议以现代简约风格为主，整体风格与一65、期相协调。首层拟采用大理石外饰，二层及以上采用外墙涂料为主。本项目以实验检验功能为主，应减少进入室内的太阳辐射，降低室内温度。在光线的反射下，室内不受强光照射，视觉柔和。涂料外墙具有自重轻、施工强度低、经济等优点。绿色建筑作为现如今最提倡的建筑模式,药品检验实验室通过对环保节能外墙涂料的引入,将打造出红草启动区现代城市门户的绿色新名片。外墙涂料的主要功能是装饰和保护建筑物外墙面，使建筑物外貌美观整洁，从而达到美化城市环境的目的。同时外墙涂料也能够起到保护建筑外墙的作用，延长其使用寿命。为获得理想的装饰与保护效果，外墙涂料应具有如下特点：1、装饰性好：要求外墙涂料色彩丰富且保色性优良，能较长时间66、保持原有的装饰性能。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告322、耐候性好：外墙涂料，因涂层暴露于大气中，要经受风吹、日晒、盐雾腐蚀、雨淋、冷热变化等作用，在这些外界自然环境的长期反复作用下，涂层易发生开裂、粉化、剥落、变色等现象，使涂层失去原有的装饰保护功能。因此，要求外墙在规定的使用年限内，涂层应不发生上述破坏现象。3、耐沾污性好：由于我国不同地区环境条件差异较大，对于一些重工业、矿业发达的城市，由于大气中灰尘及其他悬浮物质较多，会使易沾污涂层失去原有的装饰效果，从而影响建筑物外貌。因此，外墙涂料应具有较好的耐沾污性，使涂层不易被污染或污染后容易清洗掉。4、耐水性好：外墙涂料饰面67、暴露在大气中，会经常受到雨水的冲刷。因此，外墙涂料涂层应具有较好的耐水性。5、耐霉变性好：外墙涂料饰面在潮湿环境中易长霉。因此，要求涂膜抑制霉菌和藻类繁殖生长。5.2.项目总体规划方案项目总体规划方案5.2.1.5.2.1.总平面布置和功能要求总平面布置和功能要求（1）贯彻以人为本的思想，以建设生态型环境为规划目标，创造一个布局合理、功能齐备、交通便捷、绿意盎然、使用方便的科研环境。通过建立完善的配套设施，方便的交通系统，灵活的空间设计以及方便检验检测流程的设置，提高服务质量、完善检验检测技术设施。（2）总体布局应有重点建筑和次要建筑的区别，做到主次分明。（3）单体建筑平面布置应功能分区明确、68、使用方便、布局合理，外观有特色。（4）场区给排水、电讯电缆等公用设施管网布设合理、方便使用。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告335.2.2.5.2.2.规划方案描述规划方案描述（1）总体布局：场地基本平整，满足施工安全需要。本项目用地地块呈长方形，总用地面积 3000，其中东西向长度约为 43 米，南北向长度约为 68m。根据地块状况，总体布局将汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目布置在地块南侧，道路沿地块呈环形布置，沿四周道路设置生态停车场。汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为69、“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用 529.08，一期建筑面积为 2484.86。本项目为二期建设，占地面积为 500，建筑面积为 5914.5。建设范围包括实验室、绿地、道路及停车场。（2）交通组织在道路交通组织的设计上，充分考虑了周边道路的交通流量和通行能力，通过流线组织建立起安全有效的车流和人流系统。达到全园区的人车分流。消防车道的道路宽度均大于 4m，所有消防道路均满足 30 吨/的承载要求，满足规范要求。（3）景观设计充分利用基地周边的景观资源，把周围优美的环境引入其中，达到内外环境的相互渗透；内部环境设计在遵循舒缓、自然的总体设计思想上，增加了景观的层次。（4）总平面70、布置方案汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告34本可行性研究阶段总平面布置方案：总用地面积 3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用 529.08，一期建筑面积为 2484.86。本项目为二期建设，项目总建筑面积为 5914.5。其中地上（计容）建筑面积为 5000，地下（不计容）建筑面积为 914.5。建筑基底面积为 500，建筑高度为 48.4m。机动车停车位为 30 辆，包含地上停车位为 14 辆，地下停车位为 16 辆。建筑密度 34.3%，容积率为 2.49，绿化率 26.6%。用地主入口71、设在地块北面三和路，建筑呈长方形布置，场地道路环绕着建筑四周，形成环形通道。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告35汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告365.2.3.5.2.3.仪器设备配置方案仪器设备配置方案汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目的建设将按照关于印发广东省食品药品检验检测机构能力建设标准（2016-2020 年）的通知、药品检测中心建设标准等文件的要求规划设计，结合汕尾市药品流通特点，实验室仪器设备配置方案如下表 5-1：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告37表表 5-1 实验室仪器设备配置表实验室仪器设备配置表序号仪器设备名称单价（万72、元）台/套数金额（万元）1原子吸收分光光度计851852原子荧光分光光度计451453紫外可见分光光度201204电感耦合等离子体质谱仪18511857高效液相色谱仪8586808超高效液相色谱仪951959气相色谱仪8018010三重四级杆气相色谱质谱联用仪（顶空+吹扫捕集）280128011气相色谱质谱联用仪110111012三重四级杆超高效液相色谱联用仪300130013离子色谱仪（电导率+安培检测器）150115014全自动微生物鉴定药敏分析仪110111018PCR 扩增仪（实时、荧光）3013020水平电泳系统（含电源）51522恒温水浴摇床培养箱2102023双温水浴箱1101073、24恒温水浴箱1101026移液器（单道可调量程移液器)0.610.627移液器（八道手动移液器)1.511.528生物安全柜（单人）821629生物安全柜（双人）943630净化工作台（双人）642432生物显微镜及图像系统5515533偏光显微镜及图像系统5015034台式高速冷冻离心机2224435台式高速离心机1623236高压灭菌器1233637恒温恒湿箱3039038恒温培养箱1.56939生化培养箱1.557.540电热鼓风干燥箱122汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告3841霉菌培养箱24842恒温摇床培养箱341243CO2 培养箱821645超低温冰箱（-8674、）61646超低温冰箱（-40)51547制冰机51548纯水处理器2512549超纯水处理器3527052重量稀释仪2512553均质器821654漩涡振荡器1.52355浮游菌采样器51556超声波清洗器552557冷藏箱（2-8)2102058百万分之一天平40520059十万之一天平8108060万分之一天平753561千分之一天平3103062百分之一天平1101063电导率仪41464溶解氧仪41465自动旋光仪4514566自动折光仪3013067自动量程照度计21268固相萃取仪6516569全自动氮吹仪2512570微波消解仪5515571电子碾压滚轮试验机51572黏着力测75、试仪51573智能电子拉力试验机51574初粘性测试仪0.510.575全自动溶出度仪4028076全自动点样仪5815877高速旋转研磨仪1511578自动液液萃取仪818汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告3979二氧化硫蒸馏仪91981全自动电位滴定仪9019088卡式水分测定仪3013090尘埃粒子计数器1511591全自动测汞仪5515594高速匀浆机521095旋转蒸发仪1811896冷藏柜15597自动稀释平台2012099无菌检查隔离器（硬仓）1001100100无菌检查隔离器（软仓）60160102净气型通风柜616103微生物比浊法测定仪45145104菌落计数76、分析仪25125105全自动崩解仪4.529106吸入制剂试验仪6212107脆碎度检查仪1.523108全自动熔点仪20240109智能片剂硬度仪313110智能微粒检测仪12224111细菌内毒素测定仪20240112智能热原仪515113渗透压测定仪17234114澄明度检测仪0.521115药物溶液颜色测定仪7214117锥入度测定仪4.514.5122振动筛分仪818125集菌仪15115126微生物限度仪器818127合计/2254329.6汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告405.2.4.5.2.4.网络信息设计方案网络信息设计方案药品检验的分析测试无论是在样品数量77、还是在分析周期、分析项目准确性等方面都有较高的要求，然而这些高要求是人工管理无法完成的。因此需要设计一套完整的网络信息化解决方案。该方案需要通过利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术，实现实验室检验数据网络化共享、无纸化记录等。该方案主要包括如下三个模块：实验室信息管理、样品质量管理、结果分析统计。5.3.建筑设计建筑设计5.3.1.5.3.1.设计依据设计依据（1）药品检验检测中心（院、所）建设标准 建标 187-2017；（2）现行国家建筑主要设计规范和标准：1)中华人民共和国城市规划法；2)民用建筑设计统一标准GB 503522019；3)公共建筑节能设计标准 GB5018978、-2015；4)建筑设计防火规范GB 50016-95 2014（2018 年版）；5)工程建设标准强制性条文；6)规划红线平面图；7)国家其他有关设计规范和汕尾市有关工程建设的规范。5.3.2.单体设计（1）单体平面设计药品检验实验室方案设计总建筑面积为 5914.5，基底面积为500，框架结构，耐火等级为二级。主体层数为 10 层，自下而上辅助区和实验区按层集中布局；实验区内不同楼层内的实验辅助用房、汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告41洁净级实验室、仪器洗涤室等功能相似的房间自下而上垂直对应，优先排布；各楼层特有的功能实验室最后分别排布。采取措施防止交叉污染”的要求，便于采79、取隔离措施，保证检验区域与辅助区域相对分离，内部检验人员与外部客户相对分开，使检验拥有相对独立不受外界干扰的工作环境。各层布置如下：一层主要布置业务受理大厅、配电房、样品室、试剂室、电房、信息化机房等；二层布置业务室、留样室、档案室、饭堂；三层布置质控室、资料室、行政用房、小会议室、不良反应监测室；四层布置中药检验实验室及辅助用房；五层布置精密仪器实验室及辅助用房；六层布置化学药品检验实验室及辅助用房；七层布置化妆品检验实验室及辅助用房；八层布置微生物检验实验室及辅助用房；九层布置中药材标本馆、科研资料阅览室；十层布置大会议室、休息室、党员活动室；负一层布置地下车库、设备用房。图图 5-1 各80、层功能布置分析图各层功能布置分析图汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告42（2）立面设计）立面设计建筑造型取选取大气稳重的建筑形象进行设计，设计风格与一期统一，造型形体干净利落，没有过多的变化与装饰。主体建筑通过横向构建强调建筑的延伸感与时代感。（3）装修标准）装修标准由于汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目还没有装修的国家标准，本项目装修标准以达到交付使用标准进行，首层外墙拟采用花岗岩，二层及以上楼层外墙拟采用防火防水涂料。室内装修材料拟见下表：室内装修标准部位墙面材料顶面材料地面材料门材料窗材料中药材检验是实验室、精密仪器、化学品检验实验室、化妆品、微生物（四至八层）金属面夹81、芯彩钢板铝扣板防滑地砖金属面夹芯彩钢板电泳铝合金框钢化玻璃实验区走廊无机涂料铝扣板防滑地砖成品门电泳铝合金框钢化玻璃样品、留样等与检测相关房间金属面夹芯彩钢板铝扣板防滑地砖金属面夹芯彩钢板不开窗大厅、公共走道、电梯厅等公共空间无机涂料铝扣板陶瓷地砖成品门铝合金框钢化玻璃行政用房等配套用房无机涂料铝扣板陶瓷地砖成品门铝合金框钢化玻璃设备等其他用房混凝土腻子无防滑地砖成品门铝合金框钢化玻璃汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告435.4.结构设计结构设计5.4.1.5.4.1.设计依据设计依据（1）现行国家建筑结构主要设计规范、规程：1)岩土工程勘察规范（GB50021-2009）2)工82、程结构可靠性设计统一标准（GB50068-2018）3)建筑工程抗震设防分类标准（GB50223-2008）4)建筑抗震设计规范（GB50011-2010）（2016 年版）5)建筑结构荷载规范（GB50009-2012）6)建筑地基基础设计规范（GB50007-2011）7)建筑地基基础设计规范（DBJ15-31-2016）广东省标准8)建筑地基处理技术规范（JGJ79-2012）9)混凝土结构设计规范（GB50010-2010（2015 版）10)砌体结构设计规范（GB50003-2011）11)建筑桩基技术规范（JGJ 94-2008）12)建筑基坑支护技术规程（JGJ120-2012）83、13)建筑设计防火规范（GB50016-2014（2018 版）14)工业建筑防腐蚀设计标准（GB/T50046-2018）（2）基本风压0.30KN/(50 年)；0.35KN/(100 年)。（3）结构设计标准结构设计使用年限为 50 年。建筑结构安全等级为一级。抗震设防烈度：7 度；汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告44设计基本地震加速度值：0.05g；设计地震分组为第一组；结构设计基准期为 50 年；耐火等级为一级；防水等级为一级。5.4.2.5.4.2.使用活荷载使用活荷载（部分特殊用房活荷载按使用单位提供数值）部分特殊用房活荷载按使用单位提供数值）辅助室、研究室2.084、 kN/走廊、门厅、楼梯2.5 kN/露台（当人流可能密集时）2.5 kN/（3.5 kN/）研讨室2.5 kN/卫生间2.5 kN/上人屋面（考虑放置设备）7.0 kN/不上人屋面0.5KN/网络机房、实验室3.5 kN/电梯机房7.0 kN/档案区、储存区5.0 kN/5.4.3.5.4.3.恒荷载恒荷载加气混凝土砌块容重7 kN/m钢筋砼容重25 kN/m水泥砂浆容重20 kN/m石灰砂浆、混合砂浆容重18 kN/m玻璃幕墙1.5 kN/厕所蹲位部分另加恒载（板重除外）4.0 kN/汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告455.4.4.5.4.4.抗震设防抗震设防（1）抗震设防85、及结构抗震等级根据建筑工程抗震设防分类标准，本项目建筑属丙类建筑。工程场地类别为类。场地特征周期值 0.45s。根据建筑抗震设计规范（GB50011-2010）（2016 年版）确定，本工程所在地区抗震设防烈度 7 度，结构抗震设防烈度为 7 度，设计基本地震加速度值为0.1g，设计地震分组为第一组。（2）本工程的适用高度根据建筑抗震设计规范（GB50011-2016）表 6.1.2 规定，本工程为框架结构，根据不同的跨度和高度，结构体系可采用框架、框架-剪力墙结构、预应力混凝土结构、钢结构、异形柱框架结构等。5.4.5.5.4.5.人防工程人防工程根据汕尾市实施（中华人民共和国人民防空法）细86、则（汕府【2004】54 号）和关于结合民用建筑修建防空地下室的通告（汕府通字【2002】10 号）的相关要求，新建、扩建、改建的民用建筑项目应当按下列规定修建人民防空工程，10 层（含 10 层）以上，或者基础埋置深度 3 米（含 3 米）以上的 9 层（含 9 层）以下民用建筑，应建与首层建筑面积相等的防空地下室；9 层（含 9 层）以下，基础埋置深度小于 3 米（不含 3 米），地面总建筑面积 7000 平方米以上的民用建筑，按总建筑面积的 2%修建防空地下室。根据地上建筑初步方案，本项目需设置人防建筑面积约 500 平方米，平时作为地下车库，战时作人防使用。汕尾市食品药品检验所药品检验87、实验室可行性研究报告465.4.6.5.4.6.结构选形结构选形结构设计应合理选择结构体系，结合工程特点。在结构安全及经济的前提下，注重美观，满足建筑艺术要求。实验楼结构一般采用钢筋混凝土框架或框架-剪力墙结构。楼屋盖结构型式应优先采用普通钢筋混凝土梁、板结构，必要时可采用预应力混凝土结构（净空要求较高时）或钢结构。首选轻钢结构屋盖。规则建筑、超长建筑应优先通过设置“抗震缝”方式形成规则平面结构单元，否则应采取有效措施加强薄弱部位及解决结构超长带来的温度影响。实验室拟采用框架结构，建筑抗震设防类别为丙类。砼结构的环境类别：基础以上部分为一类，基础部分为二类，基础设计等级为丙级。基础形式根据附近88、建筑地质勘察资料情况定为独立基础。5.4.7.5.4.7.基础基础选形选形基础选型应根据工程地质和水文条件、建筑体形、荷载分布以及施工条件，并充分考虑施工工期短的实际情况，选择经济合理的基础型式。一般情况下，优先采用天然地基基础或预应力管桩基础。对于重负荷、振动大的设备宜采用单独的设备基础，并优先采用大直径灌注桩，以确保基础的稳定性，并隔离设备振动对主体结构的不利影响。5.4.8.5.4.8.主要材料主要材料（1）混凝土强度等级：基础及基础梁板强度等级为 C35基础顶面以上柱强度等级为 C35二层及以上梁板强度等级为 C30汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告47（2）钢筋 HPB89、35（）级，HRB335（）级；（3）本工程砌体材料：1）砌体墙采用加气混凝土砌块强度等级:地面以上外墙及卫生间不低于 A5.0，内墙不低于 A3.5。地面或防潮层以下砌体及潮湿房间的隔墙应为实心砖或预先将孔灌实的多孔砖，建议采用强度等级 MU15 混凝土空心砌块（砌块其空洞应采用强度等级不低于 Cb20 的混凝土预先灌实）。（4）砌筑砂浆：强度等级:地面以上外墙及卫生间不低于 Mb5.0，内墙不低于Mb5.0；地面或防潮层以下及潮湿房间的混凝土空心砌块砌筑砂浆应为 M10。5.5.给排水设计给排水设计5.5.1.5.5.1.设计依据设计依据1)科学实验室建筑设计规范（JGJ91-93）；2)90、建筑给水排水设计规范GB50015-2003（2009 年版）；3)室外给水设计规范GB50013-2006；4)室外排水设计规范GB50014-2006（2016 年版）；5)民用建筑节水设计标准GB50555-2010。6)二次供水工程技术规程CJJ140-2010。7)建筑设计防火规范GB 50016-2014（2018 版）；8)消防给水及消火栓技术规范（GB50974-2014）9)自动喷水灭火系统设计规范GB50084-2017；10)建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005；汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告4811)气体灭火系统设计规范GB50370-20091、5。12)建筑机电工程抗震设计规范GB50981-2014。13)其他与本工程有关的国家及地方标准。5.5.2.5.5.2.设计内容设计内容室内外给水系统、污废水排水系统、雨水系统、消防给水、热水系统。5.5.3.5.5.3.室内外给水系统室内外给水系统由红草大道上引入两条 DN200 给水管道经过水表后接入各建筑单体用地范围内，并在建筑物周围连接成环状给水管网，供给该建筑物的日常生活、绿化和消防给水。该建筑的室外消防采用低压消防系统，为了确保室外消室外环状给水管网上防用水，在按120m 的间距设置地上式室外消火栓。在建筑物设有室内消火栓给水系统，由城市给水管道直接供水。实验室内设有自动喷水灭92、火系统，按照中危险等级设计。由城市给水管道直接供水。火灾初期的室内消防用水由屋顶水箱供给。生活泵采用变频调速设备供水。5.5.4.5.5.4.用水量用水量生活用水量：最高日 37.37m，最大小时 7.08m，平均小时 4.81m。主要用水项目及其用水量详见表 5-1。表表 5-1 用水量用水量一览一览表表序序号号用水项目用水项目使用人数使用人数或单位数或单位数用水量用水量标准标准小时变小时变化系数化系数（KhKh）使 用使 用时 间时 间（h h）用水量用水量备注备注平均时平均时(m(m/h)/h)最大时最大时(m(m/h)/h)最高日最高日(m(m/d)/d)汕尾市食品药品检验所药品检验实93、验室可行性研究报告491工作人员用水30 人50L/人日1.580.190.281.52实验用水2.083.04.5243绿化用水 1000 3L/d1.040.250.251.0估 算 面积小计3.445.0326.54未预见水量及管网漏失水量按本表 1 至 3 项之和的 15%计0.520.753.98合计合计3.93.96 65.75.78 83030.48.485.5.5.5.5.5.排水排水各建筑物的排水采用分流制排水系统。生活、粪便污水由污水管道收集排至室外化粪池，经过化粪池处理后排入邻近城市污水管道。实验废水由专用管道收集经废水处理系统处理后排入临近城市污水管道。该建筑物的屋面雨94、水和建筑物周围的场地雨水分别由雨水斗、雨水口有组织收集，再由建筑水管道汇集后排入建筑物邻近的城市雨水管道。洗涤废水与粪便污水设共用的专用通气管，通气立管与洗涤废水立管、粪便污水立管隔层相连。5.5.6.5.5.6.消防给水系统消防给水系统本项目建筑为二类高层建筑。消防给水设计内容包括：室内外消火栓灭火系统、自动喷水灭火系统和灭火器配置等。建筑物内同时火灾发生次数按一次考虑。消火栓泵、喷淋泵均由选择开关选择工作状态，即工作、备用、自动、手动控制。当工作泵故障停机时，备用泵可自动投入工作。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告50（1）消防用水量室外消火栓灭火系统：40L/S，火灾延续时95、间：3h室内消火栓灭火系统：40L/S，火灾延续时间：3h自动喷水灭火系统：50L/S，火灾延续时间：1h室内消防灭火总用水量为 612m3，室外消防灭火总用水量为432m3。消防前 10min 用水量不少于 36 m3。（2）室外消火栓灭火系统消防用水量为 40 L/S，直接利用城市自来水管网水压、水量供水，在室外环网上设置室外地上式消火栓，消火栓间距不超过 120m，并与水泵结合器距离 1540m 范围内。（3）室内消火栓灭火系统1）采用独立的临时高压制消火栓灭火系统，在室外设消防泵 2台(1 用 1 备)。2）室内消火栓系统竖向分一个分区，消防给水管道布置成环状。保证同层相邻两个消火栓的96、充实水柱同时到达被保护范围内的任何部位。3）每个消防箱内配备 DN65 消防龙头、25 米长衬胶水龙带及19直流水枪一套，增设栓口25、胶带内径不小于 19、喷嘴口径6 的消防卷盘一套，同时消防箱内还配置有直接启动消防泵的按钮及信号灯。4）消火栓栓口的出水压力超过 0.5MPa 的楼层，采用减压稳压型消火栓。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告51（4）自动喷水灭火系统根据规范，自动喷水灭火系统设计喷水强度为 8L/min.m2,作为面积按160 m2设计，标准流量为21.33L/S，管网系统设计流量为25L/S，自喷消防泵公称流量为 30L/S，喷水时间为 1 小时，最不利喷头的97、喷水压力不小于 0.05Mpa。自动喷水灭火系统自成独立的湿式报警灭火系统，通过各层的水流指示器和水泵房内的湿式报警阀处的压力开关报警。压力开关可将信号传至消防控制中心，并可启动喷淋加压泵，但水流指示器只起声光报警作用，不得用来启动喷淋加压泵。（5）气体灭火系统根据规范，本项目拟采用七氟丙烷灭火系统。档案、资料库等防护区，灭火设计浓度采用 10%，精密仪器、电子计算机房等防护区，灭火设计浓度采用 8%，通讯机房和电子计算机房等防护区，设计喷放时间不应大于 8S；其他防护区设计喷放时间不应大于 10S。（6）建筑灭火器配置在各楼层适当位置和相应的功能用房按规范要求设置小型手提磷酸铵盐干粉灭火器辅98、助灭火,在变配电室、档案室、信息通信机房和其他机要机房等则采用推车式干粉灭火器。（7）热水系统本项目主要功能为检验检测用房，实验中较少使用热水且考虑南方气候因素热水使用率不高，因此暂不考虑热水供水系统。局部需要用热水可单独设置热水器。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告52（8）管材选用室内给水管采用薄壁不锈钢管，室外给水管采用钢丝骨架增强PE 复合管。室内污水管采用离心铸造排水铸铁管，压力排水管采用内外涂塑钢管，雨水管采用 PVC-U 管。室外污水管采用 HDPE 双壁波纹管。室内消火栓和自动喷水灭火系统采用热浸镀锌钢管。5.6.电气设计电气设计5.6.1.5.6.1.设计依据设99、计依据民用建筑电气设计标准GB51348-2019建筑照明设计标准GB50034-2013电力工程电缆设计标准GB50217-2018供配电系统设计规范GB50052-2009低压配电设计规范GB50054-2011通用用电设备配电设计规范GB50055-201120kV 及以下变电所设计规范GB50053-2013建筑物防雷设计规范GB50057-2010建筑物电子信息系统防雷技术规范GB50343-2012建筑设计防火规范GB50016-2014（2018 版）火灾自动报警系统设计规范GB50116-2013公共建筑节能设计标准GB50189-2015建筑机电工程抗震设计规范GB50981100、-2014建筑电气工程施工质量验收规范GB50303-2015汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告53建设工程标准强制性条文（房屋建筑部分）2013 年版建筑工程设计文件编制深度的规定2016 年版。其它相关国家、行业及地方现行规程、规范。5.6.2.5.6.2.设计范围设计范围（1）变、配电系统（2）照明配电系统（3）防雷接地系统（4）电话系统（5）综合布线和宽带接入网系统（6）周界报警系统（7）电气消防系统5.6.3.5.6.3.供配电设计供配电设计（1）根据本工程的建筑布局，按照供电部门的要求，10kV 高压系统采用环网供电，10KV 高压电源从城市规划电网引两路铠装电缆（Y101、JV2215kV，3*300 m）至变配电房。低压系统采用放射式的供电方式，配电形式采用 TN-S 系统，消防设备用电由低压配电正常电源配电柜和备用电源配电柜分别引出配电电缆，在末端设双电源自动切换柜。（2）负荷等级：消防用水泵、火灾自动报警、广播系统、疏散系统、应急照明系统和安防系统等用电为二级负荷，其它用电为一级负荷。（3）用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，但是汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告54未预留用电负荷，所以需要在本工程中考虑一期和二期的总用电负荷。本工程负荷预测为：一期食品检验实验室，用电负荷统计如下序号序号项目名称项目名称建筑面积建筑面积（）（）单位102、指标单位指标（W W/）负 荷 估 算负 荷 估 算（k kW W）1公共用房照明及空调动力800100802科研及实验照明及空调动力17003005103室外用电604总计650二期药品检验实验室，用电负荷统计如下序号序号项目名称项目名称建筑面积建筑面积（）（）单位指标单位指标（W W/）负 荷 估 算负 荷 估 算（k kW W）1公共用房照明及空调动力20001002002科研及实验照明及空调动力30003009003室外用电604总计1160实验室设备用电以建设方所提具体要求为准。照明和空调动力用电拟结合建筑单体面积和功能要求，采用负荷密度法估算，同时考虑到一些不定因素和今后发展需要，103、宜留有一定的裕量。一期和二期总用电负荷为 1810kW；取同时系数为 0.7，计算负荷为 1267kW。装变容量：630kVA 干式变压器一台，800kVA 干式变压器一台。（4）保护接地保护接地采用 TNS 接地方式，即保护线（PE）与中性线（N）分开，所有按规范需要接地的电气设备金属外壳都要接到进入建筑物的金属主干管等，均与 PE 线作总等电位连接。所有插座线路则装设汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告55电磁式漏电保护开关。电气设备保护接地和防雷接地均利用建筑物基础作为接地装置。（5）电度计量在每台变压器低压侧设总有功和无功电度表，公共设施用电在低压柜单独计量。5.6.4.5104、.6.4.照明配电设计照明配电设计照明标准值应符合下表要求：照明标准值房间或场所参考平面及其高度照度标准值（lx）业务受理大厅0.75m 水平面300行政用房等辅助空间0.75m 水平面300会议室0.75m 水平面300检验检测实验室实际工作面500资料阅览室0.75m 水平面300公共走道等公共空间0.75m 水平面300建筑正常照明配电系统采用树干式与放射式相结合的方式，事故应急照明采用正常电源和备用电源在各楼层配电箱处自动切换配电方式。本工程消防应急照明和疏散指示系统采用集中控制型系统。照明光源一般选用节能灯和 LED 灯，建筑物外墙设装饰照明和泛光灯照明。配电线路及其敷设配电线路及其105、敷设配电线路全部采用铜芯和导线，电缆用电缆桥架敷设，电线穿电线管暗埋。为了在火灾时仍能保证对消防设备的供电，其设备的配电干线选用耐火电缆，为了防止配电线路故障引起火灾或火灾时火势沿电缆蔓延，一般配电干线在车汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告56库内电缆桥架明敷时选用阻燃型电缆。5.6.5.5.6.5.防雷接地系统防雷接地系统（1）防雷保护：1）本工程按第二类防雷措施设防。2）在楼座屋顶设避雷带（网）作防直击雷的接闪器，防雷材料均应热镀锌。利用建筑物结构柱子的主筋作引下线，利用结构基础内钢筋网作接地体。3）为防雷电源侵入，电缆进出线在进出端将电缆的金属外皮，钢管等与电气设备接地相连106、。4）为预防雷电电磁脉冲引起的过电流和电压，每层的总配电箱内装设电涌保护器（SPD），重要的弱电机房配电箱装设电涌保护器（SPD）。（2）接地安全：1）低压配电系统接地形式采用 TN-S 系统，在电源引入处作重复接地；其工作零线和保护地线在接地点后要严格分开。凡正常不带电而当绝缘破坏有可能呈现电压的一切电气设备金属外壳均应可靠接地。2）防雷接地，变压器中性点接地及电气设备，信息系统等接地共用统一的接地装置，要求接地电阻不大于 1，否则应在室室外外增设人工接地体。3）本工程采用总等电位连接，在配电室设总等电位连接端子；将建筑物内保护干线，设备进线总管，建筑物金属构件进行连接。汕尾市食品药品检验所107、药品检验实验室可行性研究报告574）在弱电机房，电梯机房，卫生间等处设置局部等电位连接。5.6.6.5.6.6.电话系统电话系统本工程采用数字程控交换机模式，电话线缆由进线间接入大楼，经桥架接至信息机房，由信息机房配线后分配到弱电竖井。进线管孔直径不应小于 80，室外直埋电话电缆在穿越车道时，应加钢管或铸铁管等保护。5.6.7.5.6.7.有线电视系统有线电视系统（1）有线电视信号直接由市网引入，位置与有线电视主管部门协商确定。（2）本工程在二层重要的辅助用房内设有线电视插座。（3）有线电视系统采用数字电视系统。（4）所有室内有线电视系统管线均采用穿管暗敷。5.6.8.5.6.8.宽带接入网络108、宽带接入网络本工程设置综合布线系统实现语音、数字及各种计算机网络综合业务的资源共享。采用光纤和铜缆混合组网，为语音及数据传输进行配线。本工程在楼内设置信息中心及弱电进线间。该系统数据传输主干垂直采用支持万兆的光纤，水平采用 6 类屏蔽铜缆（Cat.64UTP）到桌面；语音传输垂直主干光缆。光纤及电话线缆从市政直接引入。5.6.9.5.6.9.闭路电视保安监控系统闭路电视保安监控系统闭路电视监控系统是采用先进的电子技术和计算机技术，对远端汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告58场景进行传感成像、信号传输、集中监视、图像记录以及联动控制系统。考虑到安防需要，安装闭路电视监控系统，由技防109、辅助安防，实时记录各重要区域的图像，值勤人员也可以通过电视监控系统全方位地实时了解各区域动向情况。当有突发事件发生时，有利于迅速观察现场并采取行动。通过安装监控也能有效地威慑和预防事件的发生，并可通过录像带为事后破案提供有利线索，提高了技防装备水平与管理档次。5.6.10.5.6.10.电气消防系统电气消防系统（1）实验室采用一套国产智能型消防自动报警系统，设置点型感烟探测器，在每个防火分区，设火灾报警按钮，从任何位置到手动报警按钮的步行距离不超过 30m。消防控制中心在接到火警报警信号后，按程序连锁控制消防泵、喷淋泵、排烟风机、空调机、电梯应急电源和气体灭火系统等。火灾自动报警系统采用消防电110、源单独回路供电，直流备用电源采用火灾报警控制器专用蓄电池。（2）实验室的消防设备装置直接设向当地公安消防部门报警的外线电话，并设消防专用紧急电话总机，分机设在辅助用房、消防水泵室、变配电室、电梯机房主要空调机房、排烟机房等。在各手动报警按钮处设电话插孔。（3）在消火栓处设置带动指示灯的消火栓按钮，火灾时可直接起动消火栓泵，切除非消防电源，使公共走道灯及楼梯灯自动点亮，同时启动地下排烟风机。（4）本工程的消防泵房分别由配电室用耐火电缆引来二路专用电汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告59源供点，末端自动互投。（5）消防水泵、消防电梯、排烟风机、加压风机及应急照明电源等均采用二路电源供111、电，末端互投方式供电。（6）在楼梯间、走道及电梯前室设应急照明、出口指示灯、应急照明、疏散照明，采用集中蓄电池作备用电源，其连续供电时间不小于 20min。5.7.空调及通风空调及通风5.7.1.5.7.1.设计依据设计依据（1）民 用 建 筑 供 暖 通 风 与 空 气 调 节 设 计 规 范（GB50736-2012）；（2）建筑设计防火规范（GB50016-2014（2018 版）；（3）广东省绿色建筑评价标准（DBJ/T 15-83-2017）；（4）公共建筑节能设计标准（GB50189-2015）（5）公 共 建 筑 节 能 设 计 标 准 广 东 省 实 施 细 则（DBJ15-5112、1-2007）；（6）建筑防烟排烟系统技术标准GB51251-2017（7）科研建筑设计标准（JGJ91-2019）（8）通风与空调工程施工质量验收规范 GB502432016；（9）环境空气质量标准 GB3095-2012；（10）建筑工程设计文件编制深度规定2016 版。5.7.2.5.7.2.室内外设计参数室内外设计参数（1）室外设计参数汕头地区室外气象设计参数如下：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告601)夏季空调室外计算干球温度33.4C2)夏季空调室外计算湿球温度27.7C3)冬季空调室外计算干球温度7.3C4)夏季空气调节室外计算平均相对湿度71%5)冬季空调室外计113、算相对湿度77%6)夏季平均室外风速、主导风向2.7m/sWSW7)冬季平均室外风速、主导风向2.8m/sENE8)夏季大气压力1007hPa9)冬季大气压力1020hPa（2）室内设计参数房间名称房间名称夏季夏季冬季冬季新风新风量量m m/h/h 人人通风量通风量(小时小时换气次数换气次数)噪音噪音（dBdB）A A温度温度 C C相对相对湿度湿度%温度温度 C C相对相对湿度湿度%研究室266520303-45实验室266520303-45行政室26602030-3045资料室26602030-45会议室25651830-2045变配电室40-15 次卫生间2526-10 次5.7.3.5114、.7.3.空调设计空调设计本项目空调冷负荷 780KW。实验室采用夏季空调，除实验室外，建议其它空调区域舒适性空调系统考虑冬季制热。本项目建采用分层控制的小型中央空调系统。新风机组建议采用直膨式变频空调柜，新风机与排风机联动控制。网络机房的空调系统建议单独设置。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告616.节约能源节约能源6.1.概述概述节能减排是坚持落实科学发展观，建设资源节约型、环境友好型社会，调整经济结构、转变增长方式的重要措施之一。我国节能降耗的形势十分严峻，根据相关资料显示，全国近 1/3 的水体监测断面为劣五类水质，重点流域 40%以上断面的水质没有达到规划要求，流经城市115、的河段普遍受到污染，水污染事故频繁发生，严重的水污染问题，已经成为制约经济发展、危害群众健康、影响社会稳定的重要因素。因此，节能减排工作必须引起全社会有识之士的高度重视，从个人做起，从本单位做起，不乱扔一张纸，不随意浪费一滴水，不随意浪费一度电，业主单位要考虑经济利益与节能减排的辨证发展关系。节能减排是为了维护中华民族长远利益，是为了提高人民的生活质素，功在当代利在千秋。汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用529.08，一期建筑面积为 2484.86。116、6.2.项目所在地能源供应条件项目所在地能源供应条件本工程位于汕尾新区红草园区海汕公路西侧三和路南侧，用地周围已建设或规划了比较完备的市政基础设施，本项目所需各市政条件均可满足。（1）污水汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告62海汕公路上已有排水市政接口，本项目基地排污可直接与园区市政系统连接。（2）供水由城市自来水管网供水。海汕公路上水管线沿道路边铺设，本项目可根据接口位置和管径确定上水接口。（3）雨水在基地内部修建雨水支线，通过市政接口，接入市政管线。雨水支线甩口进入地块红线，排雨直接与甩口相连。（4）供电自管变压器供电，由市供电公司 10 千伏双回路供电，。（5）通信本项目所117、在区域有电信、联通、移动等通信网络，可以满足本项目的使用要求。（6）可再生能源：汕尾可在生资源丰富，特别是以太阳能和空气能最为显著。1）根据汕尾市气象站提供的气象资料显示，汕尾市多年年平均日照时数为 19002100 小时，日照百分率为 4448%，太阳辐射总量年平均 120 千卡/平方厘米以上，光合潜力每 1 亩约 7400 公斤。这些数据表明，汕尾每年平均有效利用太阳能的时间在天左右，加上冬季气温较高、不结冰，利用太阳能的条件得天独厚。2）空气能：汕尾位于低纬度地区，属于亚热带季风性气候，其年平均气温在汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告6322左右，空气中蕴含大量的能源。6.118、3.合理用能标准和节能设计规范合理用能标准和节能设计规范节约能源是国家发展经济的一项长远战略方针，是资源有效配置的手段之一。本项目实施过程中认真贯彻执行国家的节能政策，在设计中将充分考虑节约能源，从而降低成本，提高经济效益。本项目节能设计，将严格按照国家颁布的节约能源的法律、法规及标准、规范和规定进行设计。采用的有关标准、规范、规定如下：建筑采光设计标准GB500332013建筑照明设计标准GB500342013公共建筑节能设计标准GB501892015广东省居住建筑节能设计实施细则广东省民用建筑节能条例6.4.能耗状况和能耗指标分析能耗状况和能耗指标分析1、项目能源品种选用原则本项目根据国家119、相关节能与环保政策，本着节能、环保、因地制宜的原则，结合本项目区域定位、装修类型和外部条件等具体情况选择能源形式。2、项目所在地能源供应状况本项目位于汕尾市城区，市政设施基本可以得到保证，可满足本项目建设和使用要求，能源供应条件（上水、电力市政配套）具备。3、能源消耗种类及数量汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告64（1）水能耗状况实验室日耗水量 30m，按全年用水 250 天计算，年耗水量 0.75 万 m。（2）电能耗状况本项目的能源消耗种类主要为电能，主要用于满足照明系统、动力系统等。本项目用电负荷为 392kW，按每天平均使用 8 小时，每年使用250 天计算，年估算用电量120、为 78.4 万 kWh。,（3）单位建筑面积综合能耗和总能耗分析序号能源品种单位消耗量折标煤系数吨标煤1水T750000857 千克标准煤T0.642电Kwh7840000.1229 千克标准煤Kwh96.44合计97项目用能总量为 97 吨标准煤/年。6.5.能耗指标能耗指标根据公共建筑节能设计标准（GB 50189-2015）和广东省居住建筑节能设计实施细则、广东省民用建筑节能条例的有关规定，本项目属于夏热冬暖地区，按性能化指标，项目的能耗指标如下表：公共建筑：公共建筑：序号围护结构内容参照建筑指标1屋顶传热系数 KW/(m2K)K0.7(D2.5)，K0.4(D2.50.9太阳辐射吸收121、系数=0.82外墙传热系数 KW/(m2K)K1.0(D2.5)，K0.7(D2.51.5汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告65太阳辐射吸收系数=0.83外窗（包括透明幕墙）传热系数K综合遮阳系数 Sw窗墙比 Cm传热系数KW/(m2K)综合遮阳系数 Sw东、南、西向北向Cm0.206.50.20Cm0.304.70.500.600.30Cm0.403.50.450.550.40Cm0.503.00.400.500.50Cm0.703.00.350.45各个朝向的面积所设计建筑该朝向的外窗面积，但 Cm 不得超过0.74权衡计算规定按照 GB501892005 设定设备类型、设备122、运行时间表、室内空气湿度、照明功率密度、照明开关时间表、人员密度、人员在室率、电器功率密度、电器逐时使用率；按照节能标准 5.2 条确定室内换气次数；根据设备类型确定空调能效比；室外计算气象参数采用当地典型气象年。6.6.节能措施节能措施6.6.1.6.6.1.建筑节能建筑节能建筑节能主要从建筑设计规划、围护结构、遮阳设施等方面考虑。（1）本项目根据建筑功能要求和当地的气候参数，在总体规划和单体初步设计中，科学合理地确定了建筑朝向、平面形状、空间布局、外观体型、间距、层高，设计将选用节能型建筑材料、保证建筑外围护结构的保温隔热等热工特性，最大限度减少建筑物能耗量，将会获得理想的节能效果。该项目123、从降低建筑能耗的角度出发，建筑外形尽可能简单规整，避免不必要的凹凸变化，尽量减小建筑物外表面积，把体型系数控制在一个较低的水平（0.3）。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告66（2）建筑围护结构的保温隔热性能围护墙体采用 200 厚加气混凝土砌块，外墙外保温采用无机保温砂浆。使用环保、节能型建筑材料，可有效减少通过围护结构的传热，从而减少各主要设备的容量，达到显著的节能效果。（3）利用建设位置的特点，在安排平面布置和形体设计时充分考虑保证良好的朝向，保证有组织的自然通风和自然采光，从而减少机械通风设备、空调开启频率和时间，降低人工照明的电耗。（4）本项目外围护结构根据能耗指标，西124、向和东向处窗设置活动外遮阳设施；屋顶采用通风屋面构造。窗口外侧四周墙面，进行保温处理。门窗加装密封条提高门窗气密性，防止空气对流传热。屋顶将采用浅色屋面，以隔热太阳辐射热，减少阳光直射。通过采取有效的节能措施，以达到能耗指标系数。（5）在保证设计风格的前提下，尽量选择适宜的建筑体形系数和窗墙比。（6）采用传热系数较小的窗框材料，保温绝热性能好的门窗，以有效阻挡热辐射侵入房间。（7）屋面采用珍珠岩预制板等保温绝热性能好，传热系数较小的新型材料和相应的施工工艺。6.6.2.6.6.2.节水措施节水措施鉴于本项目建设耗水主要在于生活用水，故采取针对性的节水措施如下：（1）采用优质管材和连接，供给卫生125、用水，减少渗漏；汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告67（2）使用节水型设备和配件（夹气水嘴、夹气淋浴头等），减少用水量；（3）在公共区域使用全自动开关（红外线检测控制开关等）取代传统的易造成水浪费的机械式开关，同时也减少了污染。（4）所有卫生间内蹲便器冲洗采用建设部推荐的延时自闭式冲洗阀，坐便器采用建设部推荐的 6L 容量冲洗水箱的坐便器。（5）卫生间内所有洗手盆龙头均采用快速启闭式龙头。（6）供水系统充分利用城市管网水压力，三层以下用水直接由市政管网压力供给，节省水泵能耗（详见第四章）。（7）消防水泵所采用的出口泄压安全阀，由地下常规大口径设备改为将其置于屋顶水箱顶盖上，采用 126、DN50 小口径，既解决零流量启动消防泵可能超压问题，又可在停泵时不会因大口径安全阀失灵而大量漏水造成浪费。（8）场区排水系统按照雨污分流制设计，对城市污水处理可起到节省能源的作用。6.6.3.6.6.3.电气节能措施电气节能措施（1）所有电气设备，均采用建设部推荐的节能产品，杜绝使用淘汰产品。（2）除特殊需要外，尽可能多采用 T8 荧光灯管（配电子镇流器）及节能灯，对同一区域（房间）内的灯具进行分组控制。（3）在低压配电盘和冷水机组配电盘处设无功自动补偿装置减少无汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告68功损耗。（4）采用铜质电线、电缆布线，对于冷水机组这样的大负荷采用母线槽供电，127、以减少有功损耗。6.6.4.6.6.4.空调通风节能措施空调通风节能措施（1）由于项目未采用中央空调系统，建筑朝向设计为南北朝向，设计尽量做到通风、采光良好。（2）建立节能监督制度，提高机关员工节能意识，做到合理使用空调，夏季空气调节温度应控制在 26以上。6.6.5.6.6.5.其它节能措施其它节能措施（1）可再生能源的利用和分析本项目不需热水供应，且项目所在地区属夏热冬暖地区，不需要进行冬季采暖供应，因此利用良好的建筑朝向，使得建筑能够充分利用太阳光达到冬季部分采暖的需要。（2）十项建筑节能技术的应用情况对照目前广东建设领域重点推广的十项技术中，结合汕尾市的建筑材料发展状况。本工程外墙拟采128、用 200 厚加气混凝土砌块，内墙采用 190混凝土空心砌块。新型建筑防水技术、新级钢等多项节能技术。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告697.环境影响评价环境影响评价7.1.项目场址环境现状项目场址环境现状本项目建设场址位于汕尾新区红草园区海汕公路西侧三和路南侧，项目所在地环境条件已经进行了整体测评，经初步调查，了解到项目建设地的自然环境、生态环境、社会环境、特殊环境等条件都能达到项目建设的要求。7.1.1.7.1.1.自然环境自然环境项目用地现状为农用田地，较为平整，无矿产资源和重要的森林植被，环境幽美、空气清新。7.1.2.7.1.2.生态环境生态环境项目建设用地范围内无固129、定污染源，无工业污染源，空气清新，全年空气污染指数都保持在 50 以下；地表面情况基本满足项目施工建设的要求，不需要进行大规模的拆迁工作，场址内也没有文物古迹和风景名胜等。7.1.3.7.1.3.社会环境社会环境项目建设场址原先是农业用地，固体垃圾废弃物量小，无固定噪声源，五象新区规划后周边是政府办公用地，噪声较小。7.1.4.7.1.4.特殊环境特殊环境项目建设地及周边地区无自然保护区等影响项目建设地环境状况。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告707.2.项目建设与运营对环境的影响项目建设与运营对环境的影响项目的建设及运营不可避免会引起项目所在地自然环境、社会环境、生态环境的变130、化，对环境状况、环境质量产生不同程度的影响。项目的建设应该注意尽量减小对环境产生负面影响，应把产生的负面影响控制在环境的可接受范围内，并追求好的影响。由于本项目是新建设项目，项目在建设和运营期间对周围环境仍会产生以下一些不良环境影响：7.2.1.7.2.1.建设期建设期（1）废气项目施工期对大气环境产生影响主要因素是扬尘和机械废气。施工扬尘对场地内环境有一定的影响，运输产生的扬尘对道路两旁的空气环境有轻度的影响，通过采取洒水降尘、对于装运含尘物料的运输车辆应加盖篷布，严格控制材料的洒落等措施，可有效控制扬尘对空气环境的影响；机械燃油废气、机动车尾气产生量少，在开敞空间中稀释很快，对空气环境影响131、较小；装修材料所产生的空气污染物可通过采用环保材料和通风措施后，对室内环境影响不大。（2）废水项目产生的废水主要是施工场地废水和施工人员的生活污水。施工期间产生的废水主要是少量间歇性的冲洗废水等，废水经简易沉淀池沉淀处理，除去大部分泥砂和块状物后，可回用于建筑施工场地洒水降尘；施工期生活污水可排入银海大道生活污水管网，对环境影响很小。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告71（3）噪声施工噪声主要来源于现场各类机械设备运作时的机械噪声和物料运输的交通噪声。考虑到项目周边离政府单位较近，项目施工期间产生噪声可能对其影响较大，为减小对周围环境敏感点的影响，建设、施工单位应采取一定的预防措132、施，包括：在项目施工前，建设单位应与项目所在地周边单位通过协调的形式协调好与周边单位的关系，随时收集周围民众的意见反馈，减免施工污染纠纷产生；加强环境保护部门的管理、监督作用；合理布置施工现场；降低设备声级；减少认为噪声；建立临时声屏障；减少交通噪声。另外，施工方禁止在中午（12：0014：00）和夜间（22：00次日 6：00）进行施工作业。需夜间连续施工产生高噪音的项目，必须报市环保局批准和进行公开告示方可进行。（4）固体废弃物项目施工期主要固体废弃物是施工建筑垃圾以及施工人员生活垃圾。项目整个施工期，建筑垃圾统一收集，按汕尾市环卫部门的要求送指定的建筑垃圾填埋场处理，对环境影响不大；整个133、施工期生活垃圾设置垃圾临时堆放点，由环卫部门统一上门收集处理，对环境局影响不大。7.2.2.7.2.2.运营期运营期本项目投入使用后，对环境造成影响的主要是生活污水、生活垃圾等。对生活污水和生活垃圾，只要将其纳入园区环境卫生和保护统一管理，不会对周边自然环境造成破坏和不良影响；汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告727.3.环境保护环境保护本项目规划设计、实施和投入使用的全过程，都应严格按照国家和地方的有关法规、规定和要求进行。所依据的有关规定包括：（1）建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）；（2）城市区域环境振动标准（GB10070-88）；（3）建设项目环境134、保护管理条例（2017 年）；（4）中华人民共和国环境噪声污染防治法（2018 年）；（5）中华人民共和国水污染防治法（2017 年）；（6）中华人民共和国环境影响评价法（2018 年修正）；7.3.1.7.3.1.建筑设计和运营环保措施建筑设计和运营环保措施（1）采用新型墙体材料，严禁使用实心粘土砖而造成对耕地的消耗。（2）采用环保型装修、装饰材料，避免有害气体对人体的侵害。（3）加强自然采光和自然通风。（4）严格对固体垃圾进行分类收集，然后运至市政环卫管理部门指定的垃圾回收点，使生活垃圾得到及时处理。7.3.2.7.3.2.施工环保措施施工环保措施（1）合理安排施工施工过程中以土石方和基础135、施工阶段对周围环境影响最大，在距离声源 250 米外才能达到城市区域环境噪声标准（GB3096-93）的 2类白天标准。本项目周边有居民区，要合理安排施工计划和施工机械设备组合，以保证施工噪音达到要求，并尽量避免夜间施工。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告73基础开挖等工程施工期应尽量避开雨季，以避免施工过程由于雨水冲刷造成的水土流失影响场区的生态环境。（2）处理好建筑垃圾和生活垃圾施工期间的固体废弃物包括施工建筑垃圾和施工人员的生活垃圾两类。施工期建筑垃圾主要为混凝土碎块、废弃钢筋等。施工期间的生活垃圾以有机类废物为主，主要有为易拉罐、矿泉水瓶、塑料袋、一次性饭盒、剩余食品等。136、以上垃圾应按环保部门要求进行分类集中后运送指定地点处理。（3）处理好生活污水和施工产生的污水1）严格控制施工期间的生活污水产生。主要安排施工人员定点就餐、洗衣、洗澡和上厕所等。尽量不在场内。2）在施工期还将产生少量的废水，主要是施工过程中产生的水泥浆水。另外，对施工机械设备的维修、清洗也将产生少量的废水，其成分主要是油类污染，应分别经沉淀、除油等专业处理后排放。3）雨水和污水分别排放由于汕尾市属亚热带气候，雨量充沛，因此施工期间必须考虑雨水的排放。场区内雨水、经过处理的生活污水和废水应分别排放。4）加强车辆管理，适时在场地和路面上洒水5）施工期间的大气环境影响主要是施工过程中产生的施工地面扬尘137、和施工机械设备排放的尾气。6）防扬尘措施主要要对施工场地及时洒水，同时对出入工地的大型运输车量进行严格管理，避免周围路面污染。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告747.3.3.7.3.3.水环保措施水环保措施（1）生活污水处理生活污水须经过污水管道收集后进入市政污水管道，由市政污水厂进行处理。（2）蓄水池和水箱处理地下蓄水池或屋顶水箱采用自动清洗消毒装置，内涂抹防霉涂料，保证二次供水的卫生安全。7.3.4.7.3.4.环保设施投资环保设施投资项目相关的环保设施与建筑设计及施工同步进行，有关费用统一纳入设备购置与安装工程费用项目中。7.4.环境影响评价环境影响评价通过对本项目的环境138、影响的初步研究预测认为：本项目的建设对区域的环境影响轻微，不产生严重的污染源，对生态环境、社会环境的负面影响轻，通过在今后项目建设中按照国家环保原则采取有效的环保措施，项目建设、使用带来的环境影响是可接受的，故此，项目对环境影响是满足要求的。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告758.劳动安全卫生消防劳动安全卫生消防8.1.编制依据编制依据本项目的建筑、附属设施、服务和运行管理应符合消防、安全、卫生、环境保护等现行的国家有关法规和标准。具体包括：（1）广东省劳动保障监察条例；（2）建设项目劳动安全卫生监察规定；（3）生活饮用水卫生标准GB 57492006；（4）建筑设计防火规范G139、B 50016-95 2014（2018 年版）；（5）建筑物防雷设计规范GB500572010；（6）火灾自动报警系统设计规范GB501162013；（7）消防安全标志GB13495；（8）民用建筑供暖通风与空气调节设计规范GB507362012。8.2.危害因素及危险程度分析危害因素及危险程度分析8.2.1.8.2.1.主要危害因素主要危害因素本项目工程施工期间的劳动安全因素是建筑安装工程过程中的常规安全因素，除此之外并无其它特殊危害因素。施工期间的安全防护特别重要，施工期间由于安全措施不当或麻痹大意等容易造成因高空作业引起坠楼事故、高空坠物事故等，危及施工人员及周边人群的生命安全。用电设140、备方面，项目施工及投入运营后均可能存在由于使用、老化或管理不当等原因而存在漏电的危险，这将对操作人员构成人身威胁，甚至引起火灾。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告768.2.2.8.2.2.有害物质种类及危害性分析有害物质种类及危害性分析本项目工程施工期间主要有害物质种类是施工扬尘污染和施工噪音污染，除此之外并无其它特殊有害因素。8.3.施工安全保护措施施工安全保护措施本项目在施工过程中的劳动安全工作需采取以下安全防范措施：（1）合理布置施工总平面，将有噪声设备布置在对周围环境影响小的区域，并采取隔离消音措施。同时选用优质低噪设备，从而最大限度减少其危害。（2）在施工现场设屏障，141、严格杜绝非施工人员进入，危险部位设警示牌，基坑设防护栏。严格执行建筑设备和脚手架安装拆卸操作规程，操作人员必须严格培训、持证上岗。（3）所有用电设备均考虑静电接地，并加强管理和维护，保证操作人员的人身安全。变压器及现场设备电机及转动部分，必须加装保护罩，避免绞伤人员。（4）施工期间采取有效的安全防范措施，加强安全生产教育，提高工人的安全施工意识。现场施工人员施工期间必须佩戴安全帽、安全带，特殊作业如电焊、钢筋工等必须带绝缘手套、护眼罩等。（5）施工现场出入口设警示标志，设专人看管嘹望，避免造成交通事故。8.4.项目运营过程中的安全保护措施项目运营过程中的安全保护措施（1）整个场区的建筑、附属设142、施、服务和运行管理应符合消防、安汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告77全、卫生、环境保护等现行的国家有关法规和标准。（2）各种设施设备养护良好，达到整洁、完整、卫生，并维持正常功能。（3）保证电梯平稳、安全，各项保护装置处于有效状态。（4）定期检查，保证用电设备无漏电、安全使用。所有插座完好、无损、有效。（5）主要出入口设置闭路电视监控系统。8.5.项目使用过程中的卫生防疫措施项目使用过程中的卫生防疫措施（1）主要辅助用房区域设分体式空调，保证各区域通风良好，空气质量符合国家标准。（2）具备有效的防噪音及隔音措施。（3）内外装修的材料，一律采用有环境保护标志或绿色认证的装饰装修材143、料。（4）各公共区域都有男女分设的公共卫生间。（5）室内有内窗帘及外遮光窗帘，有良好的隔音、遮光效果。8.6.消防设施消防设施（1）相关消防设计严格按照消防防火规范编制。（2）建筑设计严格按国家现行的建筑设计防火规范执行。（3）建立完善的室内外消防体系及消防监督管理制度，严格安装国家消防规范配备相关设施。（4）规划设计中，注意确保室内外的疏散空间，提高建筑物及各区汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告78域间消防车的快速可达性。（5）各建筑物按规定设置防雷接地装置，接地电阻 R 小于 10 欧姆。（6）消防用水以市政水作为水源，釆用两路进水，进水管径为 DN200，与市政管网共同构成144、环状，环网上布置 SS100-1.0 室外双出水消火栓，保护半径不大于 150 米，间距不大于 120 米，按总平面均匀布置。9.组织机构与人力资源设置组织机构与人力资源设置9.1.人员编制人员编制目前，我所现设中药室、化学室、生测室、食品室等四个检验科室和一个具有综合职能的辅助用房。全所共有 33 个编制，其中公务员编制15 名，工勤编制 3 名，事业编制 15 名。现在编人员 31 人，药品检验部分药学专业技术人员 13 人；其中高级专业技术职称 1 名，中级专业技术职称 10 名，初级专业技术职称 2 名，中级以上技术人员占 85%；食品划转人员 14 名，其中中级技术职称 4 名，初级145、技术职称 9 名，中级技术人员占 30%。根据广东省食品药品检验检测机构能力建设标准(2016-2020 年)表 3药品化妆品检验检测机构能力建设标准中对市级药品检验机构的人员指标:机构人员配置应满足地区常住人口数及食品检验需要，同时满足以下条件:1.机构总人数在40人以上;2具有专业技术高级、中级和初级岗位，本科学历以上专业人员占机构人员比达到.70%以上，具有中级及以上技术职称或同等能力的人员数量应当不少于从事药品、化妆品检验活动的汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告79人员总数的 30%。因此，药品检测实验室预计需新增人员编制 10 人以上。9.2.人员培训人员培训配备足够的146、技术素质高、质量意识强及管理水平高的检验人员和技术管理人员，并且保证对这些人员的能力进行适时培训，检验人员和其它关键岗位的人员要实施上岗资格考试并持证上岗。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告8010.招标方式和招标组织形式招标方式和招标组织形式10.1.招标计划及招标方式招标计划及招标方式10.1.1.10.1.1.招标主要依据招标主要依据（1）中华人民共和国招投标法；（2）中华人民共和国政府采购法；（3）自然资源部、中国地质调查局和项目建设所在地有关招投标管理办法和规定。10.1.2.10.1.2.招标范围招标范围招标范围包括设计、工程施工、施工监理、重要设备和材料采购等。10147、.1.3.10.1.3.招标方式招标方式本项目勘察、设计、施工监理、工程施工及主要设备和材料采购等招标方式为公开招标。勘察、设计、施工监理及建设工程和安装工程的施工发包，由汕尾市公共资源交易中心通过网络发布信息，向社会公开招标。10.1.4.10.1.4.投标单位资质要求投标单位资质要求根据工程项目建设规模大小、技术难易程度按照省、市及广州市公共资源交易中心相关文件规定，由符合投标要求的单位参与投标。10.1.5.10.1.5.委托招标单位委托招标单位由项目单位委托招标代理在汕尾市公共资源交易中心进行招标。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告8111.项目实施进度项目实施进度11.148、1.建设工期建设工期根据项目工程内容及相关政府部门规划许可条件，项目建设单位将积极筹措资金实施项目建设，以便使项目尽快建成投入使用。本项目的实施工作分二大部分，即项目的前期工作和项目的建设期工作，工程建设前期工作包括可行性研究报告编制和论证，方案设计及审批，初步设计、施工图设计、招投标等。工程建设期工作包括土建施工、设备安装和调试、建设内外装修等。根据本项目的建设规模、投资金额和建设实施进度的时间要求，参照同类型工程项目的建设经验及国家有关工期定额标准，建议本项目建设期为36个月，预计到2023年完成竣工验收，投入使用。11.2.项目实施计划项目实施计划项目从开始筹备至竣工验收约 36 个月，149、其中项目施工建设期计划为30 个月，建设进度安排如下表：表表 10-1 项目实施进度计划表项目实施进度计划表序号建设内容日期1立项、方案设计、初步设计、施工图设计2020年10月2021年2月2招投标及施工准备2021年3月2021年5月3土建施工及设备采购2021年6月2023年2月4室外工程及辅助设施施工及验收、实验仪器设备配备2023年3月2023年10月汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告82表表 10-2 项目实施进度计划表项目实施进度计划表时间项目2020、2021 年2021 年2021、2022、2023 年2023 年2020 年 10 月2020 年 2 月3 150、月5 月2021 年 6 月2022 年 2 月3 月10 月方案设计、初步设计、施工图设计招投标及施工准备土建施工及设备采购室外工程及辅助设施施工及验收、实验仪器设备配备汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告8312.投资估算与资金筹措投资估算与资金筹措12.1.投资估算投资估算12.1.1.12.1.1.估算范围估算范围建筑工程投资估算，主要参考近期汕尾市同类型结构的工程造价指标估算，估算范围包括土建工程、装饰工程、安装工程、室外工程、其他工程费用和基本预备费等。由于本项目为公建建筑，不进行产品生产，流动资金投入很少，故流动资金也暂不纳入本次投资估算范围。12.1.2.12.1.151、2.估算依据及说明估算依据及说明（1）土建工程造价参照汕尾市同期同类建筑物造价水平，同时执行2010 广东省建设工程综合定额、广东省建筑与装饰工程综合定额（2018 年）、建设项目投资估算编审规程进行预测性估算，主要材料参照当地市场价并适当调整；（2）广东省安装工程综合定额（2010）；（3）前期工程费按计价格19991283 号国家计委关于印发建设项目前期工作咨询收费暂行规定的通知；（4）环境影响咨询费参照 关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知(计价格2002125 号)；（5）劳动安全卫生评价费参照劳动部 1998 年 2 月 5 日颁布实施的建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法（152、中华人民共和国劳动部令第 10 号）；（6）可行性研究报告编制费参照国家计委关于印发建设项目前汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告84期工作咨询收费暂行规定的通知(计投资19991283 号)；（7）工程勘察设计费参照国家计委关于发布工程勘察设计收费管理规定的通知(计价格200210 号)；（8）工程建设监理费参照发改委“建设工程监理与相关服务收费管理规定”（发改价格2007670 号）；（9）工程保险费按照工程费用的 0.3%计算；（10）本项目场较为平整，地面高差较小，但由于之前是农田地，需进行平整、夯实，面积为 1300 平方米，每平方米造价约为 15 元。（11）本项目土地153、为政府划拨，土地取得费用不计入项目成本。12.1.3.12.1.3.投资估算投资估算本项目建设总投资 10232.48 万元（其中：建安工程费用 4722.63 万元，工程建设其它费用 899.16 万元，基本预备费 281.09 万元，检验检测仪器设备 4329.6 万元）。序号序号费用名称费用名称投资额（万元）投资额（万元）备注备注1 1建安工程费用建安工程费用4722.634722.632 2工程建设其它费用工程建设其它费用899.16899.163 3基本预备费基本预备费281.09281.094 4检验检测仪器设备购置检验检测仪器设备购置4329.64329.65 5合计合计1023154、2.4810232.48投资估算详见总投资估算表 11-2。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告表表 11-2 项目总投资估算表项目总投资估算表序号工程项目或费用各称造价（万元）技术经济指标占总投资%备注建筑装饰工程设备及安装工程其它费用合计单位计量指标单位投资一一建安工程费用建安工程费用（一（一）建安工程建安工程1 1土建工程土建工程1.1大型土石方工程50.2750.27m350271000.85%1.2基坑支护工程54.8454.84m39146000.93%1.3地下结构工程301.62301.62m291433005.11%1.4地上结构工程825.00825.00m25155、000165013.98%高层、实验室荷载2 2装饰工程装饰工程0.00%2.1地下室室内装饰工程45.7045.70m29145000.77%2.2地上室内装饰工程250.00250.00m2250010004.24%精装，不含 5-8 层实验室内装修2.2外立面及屋面装饰工程330.00330.00m255006005.59%高层；大理石外墙、涂料外墙；按立面及屋面面积2.2室内标识系统工程6.836.83m23414200.12%3 3机电安装工程机电安装工程0.00%3.1室内电气工程102.42102.42m234143001.74%不含 5-8 层实验室内电气工程汕尾市食品药品检验156、所药品检验实验室可行性研究报告3.2高低压变配电工程91.5091.50kva61015001.55%3.3室内消防报警系统工程59.1459.14m259141001.00%3.4室内给排水工程27.3127.31m23414800.46%不含 5-8 层实验室内给排水工程3.5室内水消防系统工程82.8082.80m259141401.40%3.6通风空调工程295.70295.70m259145005.01%中央空调或多联机3.7电梯购置及安装工程70.0070.00台23500001.19%3.8抗震支架工程59.1459.14m259141001.00%抗震强度要求3.9智能化工程（157、含安防系统）118.28118.28m259142002.00%4 4实验室专项设备设施采实验室专项设备设施采购购0.00%4.1实验室环境配套设施250.00250.00250010004.24%4.2专用实验台设备300.00300.00套130000005.08%4.3实验室废水处理45.0045.00套14500000.76%4.4实验室集中供气设施60.0060.00套16000001.02%4.5实验室有毒有害废气输出系统设备设施375.00375.00250015006.35%4.6实验室有毒有害废气自控系统100.00100.00套110000001.69%汕尾市食品药品检验所158、药品检验实验室可行性研究报告4.7实验室净化设备375.00375.00250015006.35%4.8实验室净化自控系统115.00115.00套111500001.95%4.9实验室智能运维管理平台100.00100.00套110000001.69%4.10实验室危化品管理45.0045.00套14500000.76%4.11建安工程小计2114.262421.294535.55m25914766976.84%（二（二）室外及其他工程室外及其他工程1.0室外场地处理2.602.60m21300200.04%农田地场地平整、夯实2.0室外绿化工程18.0018.00m29002000.30%159、3.0道路广场工程37.4837.48m210713500.63%4.0室外管网工程29.5629.56m219711500.50%5.0室外景观小品工程10.0010.00m21971510.17%6.0室外标识系统3.943.94m21971200.07%7.0垃圾配套及废渣处理35.0035.00项13500000.59%8.0围墙15.0015.00m5003000.25%9.0大门25.0025.00项12500000.42%10.0外水外电引入10.5010.50m1507000.18%11.0室外工程小计157.5229.560.00187.09m259143163.17%汕尾市160、食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告建安工程费总计建安工程费总计=（1 1）（6 6）2271.782271.782450.82450.85 50.000.004722.634722.63m2591459147986798680.01%（三（三）工程建设其它费用工程建设其它费用1建设单位管理费20+（总投资-1000）*1.5%93.5493.54m259141581.58%发改价格2007670 号2信息化建设费50.0050.00m25914850.85%3工程监理费（78.1+（建安费-3000）/（5000-3000）*（120.8-78.1）*1（专业调整系数）*1（复杂调整系161、数）*（高程调整系数）114.88114.88m259141941.95%发改价格2007670 号4前期工作咨询费m2591400.00%计价格19991283 号文4.1项目建议书编制费（6+（总投资-3000）/（10000-3000）*（14-6）*0.8*19.329.32m25914160.16%计价格19991283 号文4.2项目建议书评审费（4+（总投资-3000）/（10000-3000）*（8-4）*0.7*15.665.66m25914100.10%计价格19991283 号文汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告4.3编制可行性研究报告（12+（工程总投资-162、3000）/（10000-3000）*（28-12）*1（复杂调整系数）18.6418.64m25914320.32%计价格19991283 号文4.4评审可行性研究报告（5+（总投资-3000）/（10000-3000）*（10-5）*0.7*14.954.95m2591480.08%计价格19991283 号文4.5环境影响咨询服务费（编制报告表）（2+（总投资-3000）/(20000-3000)*（4-2）*0.6 行业调整系数*0.8敏感调整系数2.342.34m2591440.04%计价格2002125、发改价格2011534 号4.6环境影响咨询服务费（评估报告表）（0.8+（总163、投资-3000）/(20000-3000)*（1.5-0.8）*0.6 行业调整系数*0.8 敏感调整系数0.920.92m2591420.02%计价格2002125、发改价格2011534 号5地质灾害危险性评估费10.0010.00m2591430.17%发改价格2006745 号6水土保持方案编制费主体建安费/5000*3027.2127.21m25914460.46%保监200522 号7劳动安全卫生评价费建安费*0.5%23.6123.61m25914400.40%国中华人民共和国劳动部令第10 号8节能评估费5.005.00m2591480.08%国家发改委第 6 号、计价格汕尾市164、食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告【1999】1283 号9雷电风险评估费0.350.35m2591410.01%粤价函2004409 号、穗气200821 号10土地测绘、放线费用建筑面积*1.4 元/m20.830.83m2591410.01%国测财字20023 号11工程勘察费一*0.5%23.6123.61m25914400.40%计价格200210 号文12工程设计费103.8+（建安费-3000）/（5000-3000）*（163.9-103.8）155.57155.57m259142632.64%计价格200210 号文13施工图审查费设计费*6.5%10.1110.11165、m25914170.17%计价格200210 号文14竣工图编制费设计费*8%12.4512.45m25914210.21%计价格200210 号文15施工阶段全过程造价咨询费10.6+（建安费-1000）*0.9%44.1044.10m25914750.75%计价格200210 号文16招标代理服务费0.00%16.1工程招标代理服务费6.55+（建安费-1000）*0.35%19.5819.58m25914330.33%计价格20021980 号文16.2勘察招标代理服务费勘察费*1.5%0.350.35m2591410.01%计价格20021980 号文16.3设计招标代理服务费设计费*166、1.5%2.332.33m2591440.04%计价格20021980 号文16.4监理招标代理服务费监理费*1.5%1.721.72m2591430.03%计价格20021980 号文17白蚁防治费建筑面积*3 元/m21.771.77m2591430.03%汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告18场地准备及临时设施费一*1.5%70.8470.84m259141201.20%计标（85）352 号；0.5%-2%间计取19工程保险费一*0.3%14.1714.17m25914240.24%咨经199811 号文20测量测绘费5.005.00m2591480.08%21地震安全性167、评价费5.005.00m2591480.08%22检验检测费（含基坑、结构、环境监测检测费、土壤氡检测等）一*2%94.4594.45m259141601.60%23其他一*1.5%70.8470.84m259141201.20%23小计899.16899.16m25914152015.23%（四（四)预备费预备费1基本预备费一+二*5%281.09281.09m259144754.76%建质200416 号文2小计281.09281.09m259144754.76%(五）五）工程费用总投资工程费用总投资=一一+二二+三三 2271.782271.782450.82450.85 51180.1168、180.25255902.885902.88m m25914591499819981100.00100.00%汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告二二检验检测仪器设备购置检验检测仪器设备购置费费1检验检测仪器设备购置费4329.64329.6m2591469232小计4329.64329.6m259146923四四项目估算总合计项目估算总合计10232.4810232.4812.1.资金筹措方式与来源资金筹措方式与来源项目总投资 10232.48 万元，根据（食药监财2013254 号）文件，由上级专项资金以及市级财政统筹共建。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告931169、3.工程招投标工程招投标根据 1999 年 8 月 30 日第 21 号国家主席令公告的 中华人民共和国招标投标法、2001 年 7 月 27 日国家发展计划委员会国家计委关于进一步贯彻的通知（计政策 2002 1400号）、国家发展计划委员会工程建设项目招标范围和规范标准规定（第 3 号令）、国家发展计划委员会工程建设项目可行性研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定、2000 年 7 月 1 日国家发展计划委员会招标公告公布暂行办法（20004 号令）等有关规定，本项目建设全部采用招标，招标范围包括项目的主体工程施工。13.1.建设项目招标范围建设项目招标范围13.1.1.13.1.1.170、勘察设计具体招标范围勘察设计具体招标范围本项目建设内容有:建筑工程、安装工程(包括建筑工程、供配电、弱电、给排水与消防工程)、实验室专项设备设施采购及安装、检验检测仪器设备购置。本项目的设计、监理、建筑工程、安装工程、实验室专项设备设施采购及安装、检验检测仪器设备购置要进行招标，上述招标范围为全部招标、委托招标、公开招标。本项目的总投资约为 10232.48 万元，根据中华人民共和国招标投标法，采用招标方式。13.1.2.13.1.2.施工的具体招标范围施工的具体招标范围本建设项目施工招标范围为所有建筑单体的主体工程（不包含实验室专项设备设施及安装、实验室检测仪器设备）。汕尾市食品药品检验所药171、品检验实验室可行性研究报告94主体工程招标：通过公开招标方式在全区范围内发布招标公告，通过资格预审、投标、开标、评标，确定具有相关资质能力、诚信、业绩良好、履约能力强、施工组织合理、施工力量强大、机械设备满足本工程工期要求、投标报价合理、后期服务到位的建筑施工企业作为项目总承包单位。实验室专项设备设施及安装、检验检测仪器设备购置：通过公开招标方式在全区范围内发布招标公告，通过资格预审、投标、开标、评标，确定具有相关资质能力、诚信、业绩良好、履约能力强、具备专项设备生产能力并满足供货工期要求、投标报价合理、后期服务到位的企业作为设备供应商；13.1.3.13.1.3.监理招标范围监理招标范围本项172、目工程监理招标范围与施工招标范围和专业呈对应关系。工程监理包括施工质量、安全、进度、投资控制和合同管理等内容。13.2.招标组织形式和招标方式招标组织形式和招标方式本工程施工招标项目，一般由招标人委托招标代理机构办理招标事宜，由于标的大，工期紧，可采用公开招标方式，在国内主要媒体发布招标公告，编制招标文件，组织对投标人进行资格预审，组织开标、评标活动，体现公开、公平、公正、依法和诚实信用的原则。评标由依法产生的评标委员会负责，依据评标办法进行评标，向招标人提交评标报告，推荐中标候选人或确定中标人（招标人委托时）。最后确定中标人，发出中标通知书和中标结果通知。13.2.1 本工程监理招标项目，采173、用自行招标的组织形式，公开招标汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告95适用于本监理招标项目；13.2.2 本工程项目中实验室专项设备设施采购及安装、检验检测仪器设备购置，由于工期紧、涉及专业性强，采用单项的设备采购公开招标形式；13.3.招标基本情况招标基本情况招标基本情况详见下表。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告项目招标基本情况表项目招标基本情况表项目建设名称：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式招标估算金额（万元）备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘察23.6123.61设计155.57155.57建174、安工程（不含实验室专项设备设施采购及安装）2957.632957.63实验室专项设备设施采购及安装1765.001765.00检验检测仪器设备购置4329.64329.6监理114.88114.88重要材料其他情况说明：与工程建设有关的重要材料并入建安工程一起公开招标。建设单位盖章年月日注：情况说明在表内填写不下，可附另页汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告9714.社会效益评价社会效益评价14.1.社会评价结论社会评价结论推进国有药品检验检测机构改革过程中，在确保国有检验检测机构的公益与市场的双重属性，加快机构社会化和专业化发展，全面提高技术机构检验检测能力，以更好地为国家经济建175、设服务。具有公益性的国有检验检测机构是国家技术型基础设施的一部分，是国家市场制度的基础性安排，是维护市场技术权益的基础与手段，其公益性主要体现在维护国家技术权益、支撑政府的社会治理和市场监管。在市场经济条件下，检验检测机构还表现出载体类机构的利他作用，降低社会交易成本，减少市场失灵情况发生。另外，公益类的检验检测机构还可以成为区域创新的平台和助推器，推动产业的发展。加强药品检验检测工作，特别是加强汕尾市药品检验检测工作是当前和今后一个重要而紧迫的任务。根据本报告中对于本项目建设的必要性、建设方案、选址论证、投资规模等进行了分析，初步认为，汕尾市食品药品检验所药品检验实验室大项目建设项目十分迫切176、和必要，项目具有显著的社会效益，因此项目的建设是可行的，建议申报。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告9814.2.社会效益分析社会效益分析14.2.1.14.2.1.项目对社会的影响分析项目对社会的影响分析药品是防病治病的特殊商品,为保护人民健康,保证药品的质量,必须对药品进行检测,这是对药品监督的有效法宝,其在国民经济和社会发展中具有特殊地位,发挥着不可缺少,不可替代的作用。药品检测机构是药品监督管理部门履行药品安全与监督职责的重要技术载体，建设好汕尾市的药品检验系统，是做好汕尾市药品安全监管的基本保障，是保障药品质量安全的重要举措。国务院办公厅关于加强食品药品监管要求，努力建177、立完善食品药品安全信息网络实现食品药品安全信息、食品药品检验资源等的整合、共享。目前汕尾市药品检验检测能力的现状，必须大力加强汕尾市药品质检软硬件设施建设，充分发挥汕尾市地市级区域性食品药品检验机构的重要作用，为全市的药品安全提供可靠保障。根据广东省食品药品监督管理局办公室关于印发 广东省食品药品检验检测机构能力建设标准（2016-2020 年）的通知要求，对汕尾市药品检测行业进行系统规范性的规范准则，为全市的药品安全提供可靠保障。由上可见，药品检验工作是服务性非赢利性的职能机构，项目的建设具有较大的社会效益，是保障人民利益、构建和谐社会的需要，是利国利民的项目。汕尾市食品药品检验所药品检验实178、验室可行性研究报告9914.3.建议建议加强药品检验检测工作，根据现阶段汕尾市药品检验检测工作的现状，应从以下几方面做好工作：（1）进一步完善药品质量检测体系要自上而下地建立一整套药品质量检测工作规章制度，根据建设药品检验体系和国家有关标准要求建立一系列规范化标准，规范各级检化验机构的规模和工作，注重发挥市级药品检验检测机构承上启下的作用，根据工作需要和市场药品质量情况选择必要的质量监测点，自上而下地建立药品质量测报网络，为国家把控药品安全提供科学依据。（2）逐步推进药品检验检测法律法规的建设提高检测工作人员的法制意识，严格执行国家颁布的药品质量标准，客观、公正地做好药品质量检测，不断加强药品179、检验检测的法制建设，将其逐步纳入药品行业管理和行政执法范畴。（3）创新服务方式，提高服务效率国有检验检测机构、外资检验检测机构和民营检验检测机构之间的竞争越来越激烈。要想获得更好的发展，必须创新服务方式，如建立检验进度短信提醒系统等。在高效服务方面，采用“互联网+”模式，利用“物联网”技术追踪管理送检方提供的样品，远程打印检测报告等。（5）尽快进行项目的初步设计编制及审批以及设计等各阶段工作，以便项目得以快速落成并投入使用。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告10015.社会风险分析社会风险分析15.1.风险因素识别及程度分析风险因素识别及程度分析本项目是社会性的非赢利项目，与一般180、的赢利性项目及其他行业建设项目在风险因素识别上有着很大的差别。结合以往工程建设及类似社会性公益项目建设的实际经验，本项目的风险主要因素及风险程度分析如下：（1）政策风险项目建设，需要政府的大力支持，国家土地政策、财税政策等政策法规将影响到项目的建设。由于得到政府的鼎力支持，政策风险对于本项目而言属一般风险，整合检验检测认证机构已成为各级政府全面深化改革、加快职能转变的重要任务，目前，全国药检机构已呈现出差异化发展的态势和多元化改革的意向。（2）资金风险资金风险是指建设项目资金供给的中断或延误给项目建设带来的风险。本项目的资金来源为市财政多渠道筹措。因此，项目资金的妥善解决和合理安排对于本项目的181、顺利建设显得尤为重要。资金风险构成了本项目最主要的风险。（3）工程风险工程风险指因设计方案、工程地质、水文地质、施工与工期等存在的各种不确定性给项目带来的风险。尽管本项目建设所在地的地质水文汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告101稳定，项目工程方案变动的可能性较小，且项目工程建设期较短。因此工程风险对于本项目而言属于一般风险。（4）投资估算风险投资估算风险主要来自工程方案变动的工程量增加、工期延长，而引起各种费用、费率等的提高。对于本项目而言，建设周期比较短，因此，投资估算风险属一般风险。15.2.风险防范措施风险防范措施（1）项目政策风险的防范：一方面需要研究、关注相关的政策及182、其变动，以便根据变动了的政策作出有利于项目建设措施和行动，另一方面则要尽快实施项目建设，减少因政策变动而给项目建设造成的不利后果。（2）项目资金风险的防范关键在于项目资金的落实。对于本项目，建设单位应该尽快落实项目所需资金，合理安排收入及支出，避免因资金出现问题而导致的工程风险。（3）项目工程量的增多以及施工工期的延长是造成项目工程风险的主要原因。因此，工程风险的防范需要探清场地状况，在设计阶段全面考虑工程风险因素，施工阶段精心组织施工、保证施工按时按质按量的完成，还需要在实际中采取针对性的措施，避免或降低工程风险的危害。（4）投资估算风险的防范需要在估算和预算时，充分考虑人工、材料等费用、费183、率上涨的可能性，并尽早实施项目建设。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告10216.结论和建议结论和建议16.1.结论结论根据汕尾市发展和改革局关于汕尾市食品检验实验室项目建议书的批复（汕发改2016113 号）文件，汕尾市食品检验实验室和汕尾市药品检验实验室项目总用地面积 3000，用地分两期建设，其中一期食品检验实验室已建成，本次可行性分析内容为“二期药品检验实验室建设”。一期建设占地面积已用 529.08，一期建筑面积为 2484.86。本项目为二期建设，建筑基底面积为 500，建筑面积为 5914.5，地上 10 层，地下 1 层。建设范围包括实验室、绿地、道路及停车场。项184、目建设投资总投资 10232.48 万元。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目根据实际需求建设，能有效地改善现有业务用房紧张，设备严重落后的现状，对加强汕尾市药品检验检测基础设施建设，提高药品检验的工作效率起到积极的作用，该项目的建设是公益性基础设施建设，社会效益非常显著，故本项目的建设综合效益良好。药品检验和科研工作责任重大、任务艰巨，是保障药品安全和用药可及的基础性工作，要更好地发挥药检机构科技支撑作用，进一步推动“放管服”改革，满足人民群众对美好生活的向往。药品本身的特殊属性决定了药品检验检测的专业性和复杂性。汕尾市食品药品检验所药品检验实验室项目作为药品监管的重要技术支撑，必须保留其185、公益属性，汕尾市食品药品检验所药品检验实验室可行性研究报告103更好地发挥技术支撑作用，更好地服务医药产业发展，确保人民群众用药安全可及。根据本报告中对于本项目建设的必要性、建设方案、选址论证、投资规模等进行了分析，研究认为，本项目十分迫切和必要，项目具有显著的社会效益，项目的建设是可行的。16.2.建议建议（1）项目建设周期较短，建议提早规划，尽快启动实施，使项目早日投入使用为党和国家以及人民服务；（2）为便于项目前期有关工作的顺利进行，希望与政府部门能够相互协调配合，给予积极的支持和帮助，以使项目能如期实施建成；（3）项目在建设过程中将产生一定的噪声污染和建筑垃圾，建议建设单位按照政府有关规定办理有关环保手续，并采取相应降噪、减污措施；（4）项目建设的组织应严格实行目标管理制度，加强施工组织管理，对项目的工期进度、技术质量标准、经济评价、责任人、检查考核及奖惩等明确；建设单位开工建设后，应按照经批准的建设进度计划作出合理安排，以保证该项目工程建设顺利进行，确保工程进度和质量。（5）由于本项目属于非经营性项目，各项收费尽可能申请有关减免政策支持。