1、目目 录录一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析.19三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.53四、主要环境影响和保护措施.64五、环境保护措施监督检查清单.93六、结论.95第 1 页一、建设项目基本情况建设项目名称xx口服固体制剂线项目项目代码建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标国民经济行业类别C2720 化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业47化学药品制剂制造272建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）xx区xxxx新区行政审批局（行政2、服务中心）项目审批（核准/备案）文号（选填）2207-330114-89-02-211394总投资（万元）2350 xx投资（万元）110 xx投资占比（%）4.7施工工期11 个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）/专项评价设置情况对照建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）专项评价设置原则表，详见 1-1。由表 1-1 的分析结果可知，项目无需设置专项评价。表表 1-1 专专项项评评价价设设置置原原则则表表专专项项评评价价的的类类别别设设置置原原则则改改建建项项目目情情况况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气3、保护目标2的建设项目改建项目排放废气不含有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物及氯气，无需设置大气专项评价。地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂改建项目废水纳管排放，无需设置地表水专项评价第 2 页环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目改建项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量，无需设置环境风险专项评价。生态取水口下游 500 米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目不涉及。海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目项目不涉及。注：1.废气中有毒有害污染4、物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ 169）附录 B、附录 C。规划情况规划名称：xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年）编制单位：xx市城市规划设计研究院有限公司，2017 年 8 月。规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书编制单位：xx省环境科技有限公司编制审查机关：中华人民共和国生态环境部，环评函2019102 号，2019 年 10 月5、 24 日。规划及规划环境影响评价符合性分析1、xx经济技术开发区总体发展规划xx经济技术开发区总体发展规划（2017-2035 年年）符合符合性分析性分析xx经济技术开发区总体发展规划由xx市城市规划设计研究院有限公司编制，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而未报批。（1）功能组织和规划结构xxxx区（原xx经济技术开发区）是国务院 1993 年 4 月批准的国家级开发区，规划控制面积 104.7 平方公里。开发区实施“两块牌子，一套班子”的领导和管理体制；同时开发区还建有xx省最大的高教园区“xxxx高教园区”。开发区已成为形成xx市对外开放第 3 页的创业基地、人才基地，以及6、享受国家特定政策，实现科技创新和管理体制创新的重要基地，已初步建成一座基础设施配套完善、软硬投资环境良好的现代化新城。（2）区域结构与发展规划开发区的管辖面积为 104.7 平方公里，人口约 31 万。其中，建成区为 34 平方公里，有 15 所大专院校，17 家世界 500 强企业（26 个项目）和两个城区街道（xx街道所辖面积 95.3 平方公里，常住人口10 万；白杨街道所辖面积 9.4 平方公里，人口 21 万）。（3）支柱产业xxxx区（原xx经济技术开发区）正全力打造 IT 产业和新药产业等新兴支柱产业。目前已初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层电路板和消费类电子 67、 大基础企业，集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西药结合创新的医药企业。（4）规划范围规划范围：北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积 27 平方公里，包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（5）规划期限近期 2017 年-2020 年，远期 20212035 年。近期规划期限与xx市城市总体规划（2016 年修订）相一致。规划基准年 2017 年。（6）具体目标发展目标：把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，8、以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质第 4 页生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务9、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。（7）产业发展规划结合“xx制造 2025”发展，抢抓xx建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务业“双轮驱动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有10、对周边环境影响较大工业项目（化工、橡胶）进行产业转型或搬迁，部分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期：积极推动区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“一轴三带多组团”产业空间格局；即：“一轴”即创新产业轴；“三带”即 1 号大街创新产业带、6 号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团11、东部湾现代服务产业组团。规划符合性分析规划符合性分析：改建项目为医药制造，属于国民经济行业类别中的“C2720 化学药品制剂制造”，符合规划区的产业发展定位。项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，利用已建厂房进行项目的建设。根据企业提供的土地及房权证，项目所在地为工业用地，第 5 页项目所在地现状满足生产需求，不在开发区主导产业环境准入负面清单中。因此，项目符合xxxx区（原xx经济技术开发区）规划相关要求。2、xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书符合、xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书符合性分析性分析xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书应由国家生态环境部审12、批，因xx经济技术开发区与xxxx新区机构整合事宜而审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函2019102号）回复，xx经济技术开发区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照xx经济技术开发区总体发展规划环评报告书现有成果开展。（1）规划范围北至 2 号路、学正街，西至 1 号路，东、南面至xx江边；规划总用地面积 27 平方公里，包括原国家核定的 10 平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。（2）发展目标把握xx国家自主创新示范区、xx（xx）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术13、产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。（3）具体目标近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；第 6 页构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育14、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。（4）规划结构规划形成“一轴一带、双心四片”的空间结构。一轴两带-金沙大道综合发展轴；绕城高速发展带、拥江发展带双心四片-国际生活中心；大创中心、国际生活中心；江湾居住片、大创业产业区、西南产业区、东南产业区。（5）生态空间清单符合性分析表表 1-2 生态空间清单符合性分析生态空间清单符合性分析类类别别序序号号所所含含空空间间单单元元所在所在环境环境功能功能区划区划小区小区面积面积km2现状用现状用地类型地类型四至范围四至范围管控要求管控要求生态空间1城市防护绿地区绕城交通绿廊保护区7.08城市绿地绕城两侧 50米范围内的区域1、禁15、止发展工业项目、禁止开展畜禽养殖活动。现有工业用地逐步退出，工业企业搬迁或关停。推进城市绿廊建设，改善居住环境。2、禁止在主要河流岸、干线公路两侧规划控制范围内进行采石、取土、采砂等活动。3、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景区河湖必须的护岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和水生态（环境）功能。2xx江两岸绿廊保护区城市绿地沿江区域城市公园生活空间1生活区xx人居环境保障区6.14居住用地、商业用地、绿地、教育用地、水域等，少量工业除生态、生产空间以外区域1、合理规划布局区块内商业、居住、科教16、等功能区块，严格控制餐饮、汽修等服务设施项目布局。2、禁止新发展工业项目，禁止开展畜禽养殖活动。第 7 页生产空间2工业区xx南部产业发展环境优化准入区13.78工业为主2 号大街-23号大街-6 号大 街-25 号大 街-16 号大 街-23 号大 街-20 号大 街-19 号大 街-22 号大 街-13 号大街-xx东路-智格路-幸福南路-东侧支路-xx南路-1 号大街-6 号大街成的区域。1、工业项目管控要求详见环境准入清单；2、禁止畜禽养殖；3、禁止新建入河排污口，现有的入河排污口应限期纳管；4、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带。符合性分析：符合性分析：17、项目拟建地位于xx经济技术开发区 11 号路已建闲置厂房内，属于xx南部产业发展环境优化准入区（0109-0-1），不属于城市防护绿地区和生活区，属于生态空间清单中的工业区。根据国民经济行业分类GB/T4757-2017（2019 修改版），改建项目为 C2720 化学药品制剂制造，属于 47化学药品制剂制造 272，为二类工业项目，项目产品及原料不涉及高毒高风险物质。项目属于规划环评发展目标中的基础产业，且不属于环境准入负面清单中的禁止清单；项目不属于畜禽养殖业，且不新建入河排污口，项目废水均可纳管排放；项目所在厂区与周边居住区均有绿化带隔离。因此改建项目建设符合生态空间清单要求。表表 1-18、3 环境准入负面清单符合性分析环境准入负面清单符合性分析国民经济分国民经济分类类类别名称类别名称禁止清单禁止清单行业清单行业清单工艺清工艺清单单产品清单产品清单C制造业27 医药制造业271 化学药品原料药制造271化学药品原料药制造产业结构调整指导目录、外商投资产业指导目录、xx省制造业产业发展导向目录、杭州市产业发展导向目录与空间布局指引、xx市招商引资产业空间272 化学药品制剂制造涉及高毒、高风险物质273 中药饮片加工萃取工业274 化学药品制剂制造275 兽用药品制造275兽用药品制造276 生物药品发酵工第 8 页布局导引手册（2015 年本）、部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和19、产品指导目录、xx省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录 中所有限制、禁止类产品制品制造业277 卫生材料及医药用品制造居民区200 米范围内新进、技改含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体项目；禁止新进或技改排放挥发性有机物5吨以上项目；电镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺。34 通用设备制造业342 金属加工机械制造343 物料搬运设备制造348 通用零部件制造349 其他通用设备制造业3491 工业机器人制造3492 特殊作业机器人制造35 专用设备制造业3512 石油钻采专用设备制造居民区200 米范围内新进、技改含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体项目；禁止新进或技改排20、放挥发性有机物5吨3513 深海石油钻探设备制造356 电子和电工机械专用设备制造358 医疗仪器设备及器械制造37 铁路、船舶、航空航天和其他371 铁路运输设备制造372 城市轨道交通设备制造374 航空、航天器及设备制造第 9 页以上项目；电镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺。运输设备制造业379 潜水救捞及其他未列明运输设备制造38 电气机械和器材制造业381 电机制造居民区200 米范围内新进、技改含产生挥发性有机物工段和排放恶臭气体项目；禁止新进或技改排放挥发性有机物5吨以上项目；电镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺。382 输配电及控制设备21、制造383 电线、电缆、光纤及电工器材制造389 其他电气机械及器材制造39 计算机、通信和其他电子设备制造业391 计算机制造392 通信设备制造393 广播电视设备制造3940 雷达及配套设备制造395 视听设备制造396 智能消费设备制造40 仪器仪表制造业402 专用仪器仪表制造409 其他仪器仪表制造业符合性分析：符合性分析：根据国民经济行业分类GB/T4757-2017（2019修改版），改建项目为 C2720 化学药品制剂制造，属于 27 医药制造业中的 272 化学药品制剂制造，属于为二类工业项目。对照危险废物鉴别标准-毒性物质含量鉴别（GB5085.6-2007）中附录 A 22、剧毒物质名录，改建项目原辅材料不属于剧毒物质；对照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B，项目原辅材料及存储量不第 10 页涉及高风险物质；对照环境保护综合名录（2021 版，项目产品不属于高污染、高环境风险产品。因此改建项目产品及原料不涉及高毒高风险物质，项目属于规划环评发展目标中的基础产业。且不属于环境准入负面清单中的禁止清单，因此改建项目建设符合规划环评相关要求。其他符合性分析1、“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析（1）生态保护红线改建项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，根据 浙江省生态保护红线（浙政发201830 号文）、xx市“三线一单”生态23、环境分区管控方案以及现场踏勘，项目周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标，符合生态保护红线要求。（2）环境质量底线根据2021 年xx市生态环境状况公报，xx市主要污染物为臭氧、二氧化硫、二氧化氮、可吸入颗粒物和细颗粒物。SO2、NO2和 CO 达到国家环境空气质量一级标准，PM10和 PM2.5达到国家二级标准，O3略超过国家二级标准，属于不达标区。根据xx市大气污染防治集中攻坚行动方案、xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知等有关文件，xx市正积极致力于从推动产业结构调整、推进绿色生产、严格生产环节控制、升级改造治理设施、深化园区集群废气治理、开展面源治理、强化重点时段减排24、完善监测监控体系等多个方面加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。目前xx区大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。项目废气主要为颗粒物、VOCs，采取集中收集处理后高空排放，不会影响区域环境质量改善目标的实现。水环境质量目标为地表水环境质量标准（GB3838-2002）III类标准；声环境质量目标为声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准。项目建成后各污染物均能达标排放，在落实本评价提出的污第 11 页染防治措施、严格落实排污总量制度下项目排放的污染物对周边环境影响较小，不会改变现有环境质量等级，项目的实施不会影响区域环境质量目标的实现，符合环境质25、量底线要求。（3）资源利用上线项目营运过程中需消耗一定量的水、电等资源，项目资源消耗量不大，满足区域资源利用上线要求。（4）生态环境准入清单项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，属于“江干区xx南部、xx园区北部产业集聚重点管控单元 ZH33010420002”，属于产业集聚重点管控单元，项目的建设符合该管控单元的环境准入清单要求。具体符合性分析见表 1-4。表表 1-4 生态环境准入清单符合性分析一览表生态环境准入清单符合性分析一览表管控要求管控要求本项目情况本项目情况符合性符合性空间布局引导根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的26、产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。改建项目为 C2720 化学药品制剂生产，属于二类工业项目，项目不涉及一类重金属、持久性有机污染物排放，选址位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，属于产业集聚重点管控单元，且与居住区有防护绿地相隔。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。项目严格落实污染物总量控制制度符合所有企业实现雨污分流。厂区内已实现雨污分流环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预27、案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建本企业将积极配合区域风险防控体系建设，加强自身环境风险防范设施、应急物资配备、隐患排查机制等建设，提高环境风险防控水平。符合第 12 页设。资源开发效率要求/2、“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析表表 1-5 建设项目环境保护管理条例重点要求建设项目环境保护管理条例重点要求（“四性五不批四性五不批”）符合性符合性分析分析建设项目环境保护管建设项目环境保护管理条例理条例符合性分析符合性分析是否符是否符合合四性建设项目的环境可行性项目符合产业政策、达标排放、选址规划、生态规划、总量控制原则及环境质量要求等，从xx角度看，项目28、在所选场地上实施是基本可行的。符合环境影响分析预测评估的可靠性项目水环境影响分析根据三级B要求进行评估，声环境影响预测是根据环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2021）进行预测，其环境影响分析预测评估是可靠的。符合环境保护措施的有效性项目废气主要为有机废气（非甲烷总烃）、粉尘。非甲烷总烃、粉尘经密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理后通过 15m 排气筒（DA001）排放。项目固体制剂生产废水、纯水制备浓水、工衣清洗废水、喷淋废水和生活污水经厂内污水处理站处理达到纳管标准后纳管，经xx七格处理厂处理后达标排放；危化品包装材料、废活性炭、污泥、废过滤棉、收集的粉尘29、和不合格产品作为危废委托有危废处置能力的单位处理；噪声采取有效防止措施，可做到达标排放，固废可做到安全合理处置。符合环境影响评价结论的科学性本评价结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种污染因素可能造成的影响，环境结论是科学的。符合五不建设项目类型及其选址、布项目的建设符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，各类不属于不予批第 13 页批局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地环境质量水平和环境功能，符合环境保护法律法规和相关法定规划。准的情形所在区域环境质30、量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求项目所在地属于大气环境不达标区，不达标因子为O3，项目废气主要为颗粒物、非甲烷总烃，不含O3，废气经处理后能够做到达标排放；附近地表水水质各因子能满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的III类水体标准，现状水质良好。声环境质量均满足环境质量底线要求。只要切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有限控制并能做到达标排放或不对外直接排放，对环境影响不大，项目实施能满足区域环境质量改善目标管理要求。不属于不予批准的情形建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排31、放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏项目采取的污染防治措施可确保污染物排放达到国家和地方排放标准。不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施项目为改建项目，原有投产项目均已通过验收，xxxx药业有限公司新建年产500万瓶口服乳生产线技术改造项目属于在建项目，故尚未验收，企业已完成排污许可登记。根据企业验收报告，污染物排放可满足现行标准要求。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，项目在编制过程中数据真实，内容精简，条例有序，未存在重大缺陷、遗漏。且本项目结论客观、过程公开、评价公开，并综合考32、虑建设项目实施对各种环境因不属于不予批准的情形第 14 页内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。素可能造成的影响由表 1-5 可知，改建项目符合“四性五不批”要求。3、建设项目符合土地利用总体规划、国家和省产业政策的要求、建设项目符合土地利用总体规划、国家和省产业政策的要求改建项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，根据企业提供土地及房权证，项目用地为工业用地，符合土地利用规划。改建项目属于 C2720 化学药品制剂制造，对照产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订），项目属于允许类，不属于限制淘汰类，项目建设符合国家产业政策要求。4、国家、省规33、定的主要污染物排放总量控制指标的符合性分析、国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标的符合性分析项目纳入总量控制的指标是：COD、NH3-N、粉尘、VOCs。根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014197 号)、xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定（杭环发2015143 号），其中印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为 1:1.5。其他行业新增化学需氧量和氨氮总量指标削减替代比例均不低于 1：1。根据xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案，“严格执行建设项目新增 VOCs 34、排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；xx年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行 2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。”综上，改建项目属于医药行业，则项目新增 COD 按 1:1.2 削量替代、NH3-N 按 1:1.5 削减量替代，项目所在区域属于环境质量不达标区，则项目 VOCs 按 2 倍削减量替代，排放量由当地生态环境管理部门进行所在区域内总量调剂平衡。第 15 页综上，项35、目排放污染物符合国家、省规定的主要污染物排放总量控制指标。5、项目与长江经济带发展负面清单指南、项目与长江经济带发展负面清单指南(试行，试行，2022 年版年版)xx省xx省实施细则符合性分析实施细则符合性分析根据长江经济带发展负面清单指南(试行，2022 年版)xx省实施细则（浙长江办20226 号），项目符合性分析如下：表表1-6长江经济带发展负面清单指南（试行）xx省实施细则符长江经济带发展负面清单指南（试行）xx省实施细则符合性分析合性分析序号序号具体要求具体要求项目情况项目情况是否是否符合符合1第五条：禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省自然保护地建设项目准入负面清36、单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在I级林地、一级国家级公益林内建设项目。项目位于xx省xxxx经济技术开发区11号路，不在自然保护地的岸线和河段范围内，不在I级林地、一级国家级公益林范围内。符合2第十五条：禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。项目为 C2720 化学药品制剂制造，属于 27医药制造业中的272化学药品制剂制造，项目位于xx经济技术开发区，在合规园区内。符合3第十六条：禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划37、的项目。项目不涉及。符合4第十七条：禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。对照国家发改委产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订），项目属于鼓励类，且项目不属于外商投资项目，不属于落后产能项目，不属于严重过剩产能行业符合5第十八条：禁止新建、扩建不符 项目不属于严重过剩符合第 16 页合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、38、能评、环评审批和新增授信支持等业务。产能行业。6第十九条：禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。项目为C2720化学药品制剂制造，不属于高耗能排放项目，项目建设符合要求。符合6、其他相关要求符合性分析其他相关要求符合性分析根据关于实施化工园区改造提升推动园区规范发展的通知（浙经信材料【2021】77 号）中项目准入要求“原则上限制园区内无上下游产业关联度、两头（原料、产品销售）在外的基础化工原料建设项目；要限制主要通过公路运输且运输量大的以爆炸性化学品、剧（高）毒化学品或液化烃类易燃易爆化学品为主要原料的化工建设项目，以及限制高 VOCs 排放化工类建设项目，同时抓住当前国土空间规划和“39、十四五”化工产业发展规划制定机遇期，因地制宜制定园区外危险化学品生产企业“关停、转型、搬迁、升级”产业政策，限期推进现有化工园区外危险化学品生产企业迁建入园。有化学合成反应的新建化工项目需进入化工园区；园区外化工企业技术改造项目，不得增加安全风险和主要污染物排放。”本次改建项目位于xx经济技术开发区，园区基础设施配套齐全，产品中使用易燃易爆原料较小，生产装置密闭性好，VOC 排放量较小，另改建项目属于 C2720 化学药品制剂制造，不属于基础化工原料制造，不涉及爆炸性化学品、剧（高）毒化学品或液化烃类易燃爆化学品，不涉及化学合成反应。因此改建项目建设符合浙经信材料【2021】77 号文件相关要40、求。根据关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环环评【2021】45 号）项目环评审批相关要求“1、严把建设项目环境准入关。新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。石化、现代煤化工项目第 17 页应纳入国家产业规划。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。各级生态环境部门和行政审批部门要严格把关，对于不符合相关法律法规的，依法不予审批。2、落实区域削减要求。新建41、“两高”项目应按照 关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知 要求，依据区域环境质量改善目标，制定配套区域污染物削减方案，采取有效的污染物区域削减措施，腾出足够的环境容量。国家大气污染防治重点区域(以下称重点区域)内新建耗煤项目还应严格按规定采取煤炭消费减量替代措施，不得使用高污染燃料作为煤炭减量替代措施。3、合理划分事权。省级生态环境部门应加强对基层“两高”项目环评审批程序、审批结果的监督与评估，对审批能力不适应的依法调整上收。对炼油、乙烯、钢铁、焦化、煤化工、燃煤发电、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、铜铅锌硅冶炼等环境影响大或环境风险高的项目类别，不得以改革试点名义随意下放环评审批权42、限或降低审批要求。”改建项目属于 C2720 化学药品制剂制造，不涉及化学合成反应。根据关于xxxx药业有限公司xx口服固体制剂线项目节能审查的批复（xx发改能源20237 号）详见附件 17，项目年耗电 355.43 万千瓦时，年蒸汽用量为 10787.22 吉焦，年用水量为 4.36 万吨，折算年综合能源消费总量 804.66 吨标准煤（当量值）、1380.81 吨标准煤（等价值，折标系数为 2.85tce/万 kWh），项目单位工业增加值能耗为 0.0146 吨标准煤/万元，不属于高耗能产业。对照环境保护综合目录（2021 年版）中的高污染、高风险产品目录，项目产品不属于高污染、高风险产43、品，综上，改建项目不属于两高行业。因此项目建设符合环环评【2021】45 号中项目环评审批相关要求。根据关于化工、化纤、印染行业暂缓实施产能置换政策的通知（浙经信投资【2022】53 号）相关要求“1、在国家化工、化纤、印染行业产能置换政策未出台前，暂缓实施化工、化纤、印染行业产能置换政策。烧碱、纯碱、电石法聚氯乙烯等严格按照国家有关政策执行；2、各地要对标行业能效先进水平，从严把关化工、化纤、印第 18 页染行业新上项目，坚决遏制“两高”项目盲目发展。”本次改建项目位于xx经济技术开发区，属于 C2720 化学药品制剂制造，不涉及化学合成反应。根据关于xxxx药业有限公司xx口服固体制剂线项44、目节能审查的批复（xx发改能源20237 号）详见附件 17，项目年耗电 355.43 万千瓦时，年蒸汽用量为 10787.22 吉焦，年用水量为 4.36 万吨，折算年综合能源消费总量 804.66 吨标准煤（当量值）、1380.81 吨标准煤（等价值，折标系数为 2.85tce/万 kWh），项目单位工业增加值能耗为 0.0146 吨标准煤/万元，不属于高耗能产业。对照环境保护综合目录（2021 年版）中的高污染、高风险产品目录，项目产品不属于高污染、高风险产品，综上，改建项目不属于两高行业。因此项目建设符合浙经信投资【2022】53 号文件相关要求。第 19 页二、建设项目工程分析建设内45、容1、项目报告类别判定、项目报告类别判定改建项目主要为口服固体制剂的生产，属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017，2019 年修订）及其注释中规定的 C2720 化学药品制剂制造，对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），属于“二十四、医药制造业27”中的“47 化学药品制剂制造 272”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”，项目评价类别为报告表，具体见表 2-1。表表 2-1名录对应类别名录对应类别项目类别项目类别报告书报告书报告表报告表登记表登记表二十四二十四、医药制造业医药制造业 2747化学药品制剂制造272全部（含研发中试；不含单46、纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的水或挥发性有机物的；仅仅化学药品制剂制造化学药品制剂制造/2、项目由来项目由来xxxx药业有限公司 1995 年成立，是一家医药制造企业，位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路。公司于 1996 年 11 月委托编制了xx康莱特药业有限公司制剂厂项目，xx经济技术开发区于 1997 年 1 月出具了“关于同意xxxx药业有限公司制剂厂项目进区建设的批复”（杭经开贸1997003号），1997 年 1 月 29 日xx经济技术开发区环境保护局出具了“关于xx康莱特药业有限公司制剂厂技改项目环47、境影响评价报告表的审查意见”（杭经开环1997002 号），同意xxxx药业有限公司在开发区进行技改项目的建设。项目建成后形成年产 300 万瓶xx注射液的产能，现此项目已不再生产实施；公司于 2001 年委托编制了xxxx药业有限公司综合制剂车间技改项目，此技改项目计划最终规模年产软胶囊 2 亿粒，xx经济技术开发区环境保护局于2001 年 1 月 16 日出具了“关于xxxx药业有限公司技改项目（年产 2 亿粒软胶囊）环评表的批复”（杭经开环2001005 号），企业于 2021 年 12 月完成该项目的自主验收。企业于 2014 年委托编制了xxxx药业有限公司新增年产 500 万瓶xx48、注射液技术改造项目，于同年 1 月通过xx经济技术开发区环境保护局批复（杭经开环评批【2014】23 号），2016 年 1 月完成该项目验收（杭经开环验【2016】15 号），此项目实施后，原年产 300 万瓶xx注射液的项目不再实施。企业于 2021 年委托编制了xxxx药业有限公司新建年第 20 页建设内容产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响报告表，于 2022 年 3 月 15日在xx市生态环境局xx分局进行备案（杭环钱环备202210 号），该项目目前尚未完成建设，属于在建项目，故尚未验收。企业于 2020 年 6 月 7 日完成固定污染源登记，登记编号为 913301049、12539116620001X。为取得更好发展，企业拟投资 2350 万元，利用位于xxxx经济技术开发区 11 号路的自有闲置厂房，建筑面积 6566.61m2，重新规划布局，通过改建实施固体制剂生产线，购置固体制剂生产线设备并为其配备相应的xx设施，实现复杂固体制剂的制备能力，改建完成后可新增片剂 2 亿片（合计胶囊 0.67 亿粒）、胶囊剂 1 亿粒，合计固体制剂 1.67 亿粒/年的生产能力，其他生产线产能保持不变。本次改建完成后企业最终形成年产注射液 500 万瓶/年，软胶囊 2 亿粒/年，口服乳 500 万瓶/年，固体制剂 1.67 亿粒/年的生产能力。受建设单位的委托，xxxx科50、技（xx）有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。本单位在现场踏勘、收集相关资料和工程分析的基础上，按建设项目环境影响报告表编制技术指南 相关要求，编制完成了项目环境影响报告表，现报请审批。3、本本项目工程组成项目工程组成表表 2-2 本本项目基本情况表项目基本情况表工程组成工程组成工程内容及生产规模工程内容及生产规模备注备注主体工程生产车间企业自有闲置厂房建筑面积 6566.61m2，生产车间位于厂区中部并设置湿法制粒区、粉碎区、总混区、搅拌区、流化床底喷区、压片区、胶囊填充区等，形成固体制剂生产线，此次改建新增年产片剂 2 亿片（合计胶囊 0.67 亿粒）、胶囊剂 1 亿粒，合计固体制剂 51、1.67 亿粒/年的生产能力，改建完成后全厂形成年产 500 万瓶注射液、2 亿粒软胶囊、500万瓶口服乳、固体制剂 1.67 亿粒的生产规模。依托现有辅助工程办公区办公区位于厂房南侧依托现有公用工程给水由市政供水系统提供/排水雨水收集系统、废水收集系统、废水处理系统/供电由供电系统提供/xx工程废气有机废气、粉尘经密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理后通过 15m 排气筒/第 21 页（DA001）排放；食堂油烟经油烟净化器处理后屋顶高空排放废水项目固体制剂生产废水、工衣清洗废水、纯水制备浓水、喷淋废水和生活污水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准（GB8952、78-1996）三级标准后纳管，经杭州七格污水处理厂处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB189182002）中一级的 A 类标准后排入xx江。/固废项目依托现有一般工业固废堆场 1 间，位于厂区北侧，面积为 24m2；依托现有危废仓库 1 间，位于厂区西南侧，面积 21m2。依托现有噪声对设备采用减震垫等降噪措施/储运工程仓库设置原料仓库，位于厂房北部依托现有依托工程xx七格污水处理厂/3.1 改改建项目洁净车间送排风情况（依托厂房现有）建项目洁净车间送排风情况（依托厂房现有）改建项目为固体制剂生产线，洁净等级分区及换气次数如下：D 级20 次/小时，C 级为20 次/小时，B 级为40 53、次/小时，A 级风速为 0.36-0.54m/s。改建项目厂房根据房间功能不同换气次数取 1020 次/h，洁净区相对一般生产区及室外保持压差10Pa，区域保持相对负压，洁净区内排风口装设阻力为 510Pa 的空气阻尼层。3.2 改改建项目车间建项目车间消毒情况消毒情况改建项目车间消毒方式采用季铵盐复配消毒液和增效复合胺消毒液进行消毒，两种消毒液按月交替使用，消毒频率为每周一次，每次用量为 345g，则两种消毒液的年用量分别为 8.1kg/a。根据企业提供的消毒液的 MSDS 报告，两种消毒液的成分为：季铵盐复配消毒液（苄基 C12-16-烷基二甲基氯化铵占 30%，异丙醇占 5%15%，盐酸54、聚氨丙基双胍占 3%，其余为水）；增效复合胺消毒液（二癸基二甲基氯化铵占 10%，异丙醇不大于 5%，乙氧化十三烷醇小于 5%，月桂胺二亚丙基二胺占 1.8%，其余为水）。具体各成分的理化性质见表 2-10。4、本项目本项目主要产品及产能主要产品及产能表表 2-3 改建改建项目产品方案表项目产品方案表产品名称产品名称原审批原审批年产量年产量改建项目改建项目年产量年产量改建项目完改建项目完成后全厂年成后全厂年产量产量变化情况变化情况备注备注xx注射液300 万瓶00-300 万瓶已停产且以后不再生产第 22 页软胶囊2 亿粒02 亿粒0/xx注射液500 万瓶0500 万瓶0/口服乳500 万瓶55、0500 万瓶0在建项目在建项目，尚尚未验收未验收奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊00.67 亿粒0.67 亿粒+0.67 亿粒规格*：300mg/0.5mg1盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊00.5 亿粒0.5 亿粒+0.5 亿粒规格*：14mg/10mg200.5 亿粒0.5 亿粒+0.5 亿粒规格*：28mg/10mg3*注：此处规格指每粒胶囊所含的两种主药的重量；经企业提供，1每粒胶囊总重量为469.1mg；2每粒胶囊总重量为 187.29mg，3每粒胶囊总重量为 274.58mg。根据企业提供资料，企业生产情况详见下表：表表 2-4 改建改建项目产品项目产品生产情况生产情况核算表核算表序号序号生产过56、程生产过程单批产单批产量量每每批次批次生生产时间产时间年操作年操作批次批次生产状态生产状态1奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊52 万粒16h130间歇生产2盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（规格：14mg/10mg）35 万粒16h150间歇生产3盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（规格：28mg/10mg）35 万粒16h150间歇生产综上，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊理论生产量为 0.68 亿粒/年（企业提供年生产规模：0.67 亿粒/年）、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（规格：14mg/10mg）理论生产量 0.53 亿粒/年（企业提供年生产规模：0.5 亿粒/年）、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（规格：28mg/10mg）57、理论生产量为 0.53 亿粒/年（企业提供年生产规模：0.5 亿粒/年），与企业提供的年生产规模基本匹配。由于该项目属于间歇性生产项目，为便于xx监管，企业应定期申报生产计划。5、改建改建项目项目主要设施主要设施表表 2-5 改建改建项目主要生产设施一览表项目主要生产设施一览表单位：台单位：台序号序号名称名称型号型号改建项目数量改建项目数量备注备注1硬度计/1依托现有2电子天平/3车间检测3电子台秤/4车间检测4水分测定仪/1车间检测5脆碎度仪/1车间检测6负压称量罩/1/7传递窗/2/第 23 页8洗衣机/2/9包装模具/1/10配制罐20L/10L2/11计量泵及配件/1/12冷却塔/1/58、13冷水机组/1/14湿法制粒机120L2/15流化床及 WIP 系统/1/16振荡筛/1/17提升混合机600L1/18压片机/1/19胶囊机(微丸、粉剂)/1/20胶囊机(片剂、胶囊)/1/21料斗清洗机/1/22凝点仪/1QC 检测23偏振光显微镜/1QC 检测24电子天平/2QC 检测25高效液相色谱仪/2QC 检测26柱后衍生仪/2QC 检测27纯水机/1依托现有5.1 生产线与产能匹配性分析生产线与产能匹配性分析奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊和盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊不同种类和不同型号的产品不同时生产。下面按不同种类、不同型号药品分别分析生产设备与产能的匹配性：（1）奈妥匹坦帕洛诺司琼胶59、囊（年产 130 批次）：奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊生产过程中将奈妥匹坦、微晶纤维素 PH101、蔗糖月桂酸酯、聚乙烯吡咯烷酮 K30 和羟丙甲纤维素等原料加入湿法制粒机（每台120L，共 2 台）进行混合、生产，各投入原料总重为 21979kg，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊年生产 130 批次，则每批次投入原料量约为 169kg，折合体积约 67.6L（密度按 2.5g/cm3计），此过程每批次需加约 115L 纯水，则年用纯水量为 15m3/a，制粒机内加水后各原料总体积为 182.6L。将盐酸帕洛诺司琼、甘油、辛酸葵酸单双甘油酯、BHA 等原料加入配制罐（2个配制罐总容积 30L）进行混合、搅拌，60、各投入原料总重为 5790kg，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊年生产 130 批次，则每批次投入相应原料量约为 44.5kg，折合体积约 17.8L（密度按 2.5g/cm3计），此工艺每批次需加 5L 纯水，则年用纯水量为第 24 页0.65m3/a，配制罐内加水后各原料总体积为 22.8L。最终制粒机内颗粒经干燥后转移到混合机（600L）内加辅料完成总混，辅料总量为 1500kg，混合机内原料总量为 23479kg，则每批次投入物料总量为 180.6kg，折合体积约 72.2L（密度按 2.5g/cm3计）。（2）盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（年产 150 批次）：盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊生产过程61、中将盐酸美金刚、蔗糖丸芯、聚维酮K29/32、滑石粉、苏丽丝固体、盐酸多奈哌齐、一水乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇、预胶化淀粉和羟丙甲纤维素等原料加入湿法制粒机（240L）进行混合、生产，原料总量为 21491kg。规格一（14mg）原料总量为 7163.7kg，规格二（28mg）原料总量为 14327.3kg，盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊年生产 150 批次，则规格一（14mg）每批次投入原料量约为 47.8kg，折合体积约 19.1L（密度按 2.5g/cm3计），此工艺每批次需加80%乙醇 75.6kg（密度按 0.9g/cm3计），加乙醇后制粒机内各原料总体积为 103.1L；最终干燥好的颗62、粒转移到混合机（600L）内加辅料完成总混，辅料总量为 66.7kg，混合机内原料总量为 7230.3kg，则每批次投入物料总量为 48.2kg，折合体积约19.3L；规格二（28mg）每批次投入原料量约为 95.5kg，折合体积约 38.2L（密度按2.5g/cm3计），此工艺每批次需加 80%乙醇 151.1kg（密度按 0.9g/cm3计），加乙醇后制粒机内各原料总体积为 206.1L；最终干燥好的颗粒转移到混合机（600L）内加辅料完成总混，辅料总量为 133.4kg，混合机内原料总量为 14460.7kg，则每批次投入物料总量为 96.4kg，折合体积为 38.6L。装置主要设备装料63、系数符合性见下表。表表 2-6 设备装料系数符合性分析设备装料系数符合性分析序号序号 设备名称设备名称设备设备容积容积(L)单批物料量单批物料量(kg)折容积折容积(L)装料系数装料系数 是否符合是否符合备注备注1制粒机240169182.6176%基本符合奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2配制罐3044.522.8176%基本符合3混合机600180.672.212%基本符合4制粒机24047.8103.1243%基本符合规格一盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶5混合机60048.219.33.2%基本符合6制粒机24095.5206.1286%基本符合规格第 25 页囊二7混合机60096.438.66.4%64、基本符合注：1折容积为固体物料与纯水总体积；2折容积为固体物料和 80%乙醇总体积；制粒机、混合机为以后扩产继续利用，故所购置设备产能大于改建项目产能。6、本项目本项目主要原辅材料及能源主要原辅材料及能源消耗消耗（1）主要原辅材料消耗情况如表 2-7 所示。表表 2-7 本项目本项目主要原辅材料及能源消耗情况表主要原辅材料及能源消耗情况表序号序号名称名称改建项目改建项目年用量年用量(kg)最大储存量最大储存量(kg)奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（一粒胶囊含一粒胶囊含 3 片片奈妥匹坦）奈妥匹坦）1奈妥匹坦1600030002盐酸帕洛诺司琼480010003微晶纤维素 PH10165、23005004蔗糖月桂酸酯20005005聚乙烯吡咯烷酮 K3014003006羟丙甲纤维素2791007交联羧甲基纤维素钠6001508胶态二氧化硅6001509硬脂富马酸钠20010010硬脂酸镁10010011甘油282300012辛酸葵酸单双甘油酯70020013丁羟基茴香醚（BHA）80.514纯水（湿法制粒用）15650/150 号明胶胶囊壳0.67 亿粒0.2亿粒盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊1盐酸美金刚28005002蔗糖丸芯780020003聚维酮 K29/328402504滑石粉7432005聚乙二醇4031206羟丙甲纤维素2051507苏丽丝固体66、2300650880%乙醇35000*50009盐酸多奈哌齐100025010一水乳糖250050011微晶纤维素210055012预胶化淀粉800200第 26 页13胶体二氧化硅10010014硬脂酸镁100100152#空心胶囊1 亿粒0.25亿粒16离子交换树脂200200消消毒毒液液17季铵盐复配消毒液8.1kg/a1kg/a18增效复合胺消毒液8.1kg/a1kg/a序序号号名名称称改改建建项项目目年年用用量量单单位位1水26425t2电355.43 万kWh注：*35t 的 80%乙醇用量中 34t 为盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊制粒用，1t 为设备及试剂瓶清洗用。根据提供企业实际67、生产经验，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊产品得率约为 99%，检测中不合格产品约占产品比例的 1%，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊年产量为 0.67亿粒，据企业提供每粒成品重 469.1mg，故奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊年产量为31430kg/a，不合格产品年产量为 310kg/a；据源强核算章节可知奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊生产过程中产生粉尘废气为 293kg/a；纯水在干燥过程中全部蒸发为水蒸气。则企业奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊物料平衡详见表 2-8。表表 2-8 奈奈妥妥匹匹坦坦帕帕洛洛诺诺司司琼琼胶胶囊囊生生产产物物料料平平衡衡表表（单单位位：kg）序序号号投投入入产产出出名名称称年年投投入入量量（kg）名名称称68、年年产产量量(kg）奈奈妥妥匹匹坦坦帕帕洛洛诺诺司司琼琼胶胶囊囊1奈妥匹坦16000奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊314302盐酸帕洛诺司琼4800不合格品3103微晶纤维素PH1012300粉尘废气2934蔗糖月桂酸酯2000容器中残留（清洗废水带走）37355羟丙甲纤维素2796聚乙烯吡咯烷酮K3014007交联羧甲基纤维素钠6008胶态二氧化硅600第 27 页9硬脂富马酸钠20010硬脂酸镁100水蒸气1565011甘油28212辛酸葵酸单双甘油酯70013丁羟基茴香醚（BHA）814纯水15650150 号明胶胶囊壳*649916合计51418/51418注：*据企业提供，一粒 0 号明胶胶69、囊壳重 97mg，共 0.67 亿粒。根据提供企业实际生产经验，盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊产品得率约为95%，检测中不合格产品约占产品比例的 5%，盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（两种型号）年产量为 1 亿粒，据企业提供，每粒成品（规格一）重 187.29mg，每粒成品（规格二）重 274.58mg，两种规格成品药总重量为 23090kg/a，不合格产品年产量为 1155kg/a；据源强核算章节可知本产品生产过程中产生粉尘废气为217kg/a；80%乙醇在生产过程中全部挥发为乙醇废气和水蒸气。则企业盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊物料平衡详见表 2-9。表表 2-9 盐盐酸酸美美金金刚刚多多奈奈哌哌齐齐70、缓缓释释胶胶囊囊生生产产物物料料平平衡衡表表（单单位位：kg）序序号号投投入入产产出出名名称称年年投投入入量量（kg）名名称称年年产产量量(kg）盐盐酸酸美美金金刚刚多多奈奈哌哌齐齐缓缓释释胶胶囊囊1盐酸美金刚2800盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊24245成品：230902蔗糖丸芯7800不合格产品：11553聚维酮K29/32840粉尘废气2174滑石粉7435聚乙二醇403容器中残留（清洗废水带走）34296羟丙甲纤维素205乙醇废气272007苏丽丝固体2300第 28 页8盐酸多奈哌齐10009一水乳糖250010微晶纤维素210011预胶化淀粉800水蒸气680012胶体二氧化硅10071、13硬脂酸镁1001480%乙醇34000152#空心胶囊*620016合计61891/61891注：*据企业提供，一粒 2#空心胶囊重 62mg，共 1 亿粒。（2）各原料主要理化性质见表 2-10。表表 2-10主主要要原原辅辅材材料料理理化化性性质质序序号号名名称称理理化化性性质质1奈妥匹坦奈妥匹坦的中文化学名称：2-（3，5-二（三氟甲基）苯基）-N，2-二甲基-N-（4-（2-甲基苯基）-6-（4-甲基哌嗪-1-基）吡啶-3-基）丙酰酸，中间体 342417-01-0 和 289686-70-0，奈妥匹坦是人类 p-物质/神经激肽-1（NK1)受体选择性拮抗剂，而 NK1 是大脑中引72、起呕吐的天然神经递质。2盐酸帕洛诺司琼化学名称为:2-1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基-2，3，3aS，4，5，6-六氢-1H-苯并de异喹啉-1-酮盐酸盐。分子式为C19H25ClN2O;分子量为 332.86800。其药品是由瑞士 HelsinnHealthcare SA 公司研制，是第二代 5-HT3 受体拮抗剂，盐酸帕洛诺司琼于 2003 年 7 月获得 FDA 审批通过，在美国、日本等极少数发达国家实现了上市，而国内仅有小试的研究报道，普遍存在合成工艺中操作步骤复杂，产品收率较差，品质较差等诸多问题，其产品需求主要依靠进口。3微晶纤维素 PH101分子:(C6H10O5)n 吸73、附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂。微晶纤维素 PH101 适用于湿法制粒。4聚乙烯吡咯烷酮K30聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称 PVP，是一种非离子型高分子化合物，是 N-乙烯基酰胺类聚合物中最具特色，且被研究得最深、广泛的精细化学品品种。已发展成为非离子、阳离子、阴离子 3 大类，工业级、医药级、食品级 3 种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。5交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的74、辅料。在片剂中常用量 0.5%5.0%。在英国，交联羧第 29 页甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂，WHO 尚未指定其可接受的日摄入量，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。6甘油丙三醇是无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。俗称甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度 1.26362。熔点 17.8。沸点 290.0(分解)。折光率 1.4746。闪点(开杯)176。急性毒性:LD50:31500mg/kg(大鼠经口)。丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。当人体摄入食用脂肪时，其中的甘油三酯经75、过体内代谢分解，形成甘油并储存在脂肪细胞中。因此，甘油三酯代谢的最终产物便是甘油和脂肪酸。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。7丁羟基茴香醚（BHA）丁基羟基茴香醚，又名叔丁基-4-羟基茴香醚、丁基大茴香醚，简称 BHA，为两种成分(3-BHA 和 2-BHA)的混合物。分子式为 C11H16O2，相对分子质量为 180.25，热稳定性好。丁基羟基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氢原子阻断油脂自动氧化而实现的。2017 年 10 月 27 日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，叔丁基对羟基茴香醚(BHA)在 2B类致癌物清单中。8二氧化钛质地柔软的无嗅无味的白色粉末，遮盖力和76、着色力强，溶点15601580。不溶于水、稀无机酸、有机溶剂、油，微溶于碱，溶于浓硫酸。遇热变黄色，冷却后又变白色。金红石型（R 型）密度 4.26g/cm3，折射率 2.72。R 型钛白粉具有较好的耐气候性、耐水性和不易变黄的特点，但白度稍差。锐钛型（A 型）密度 3.84g/cm3，折射率 2.55。A 型钛白粉耐光性差，不耐风化，但白度较好。近年来发现纳米级超微细二氧化钛（通常为 1050 nm)具有半导体性质，并且具有高稳定性、高透明性、高活性和高分散性，无毒性和颜色效应。9盐酸美金刚易倍申（盐酸美金刚片），适应症为治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。10聚乙二醇6000本品为白色蜡状固77、体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。凝点 本品的凝点(附录 D)为 5358。黏度 取本品 25.0g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为 1.0mm 的平氏黏度计，依法测定(附录 G 第一法)，在 40时的运动黏度为10.516.5mm/S。11羟丙甲纤维素溶于水及大多数极性 c 和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。羟丙基甲基纤维素 HPMC 具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，不同规格的产第 78、30 页品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化，粘度越低，溶解度越大，不同规格的羟丙基甲基纤维素 HPMC 其性质有一定差异，HPMC 在水中溶解不受 PH 值影响。颗粒度:100 目通过率大于 98.5%。堆密度:0.25-0.70g/(通常 0.4g/左右)，比重1.26-1.31。变色温度:180-200,炭化温度:280-300。甲氧基值 19.0%一 30.0%，羟丙基值 4%12%。黏度(22，2%)5200000mPa.s。凝胶温度(0.2%)50 一 90。HPMC 具有增稠能力，排盐性、PH 稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。12盐酸79、多奈哌齐目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的 8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达 16 和 10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的 13 和 16 倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第 17 天到分娩后第 20 天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的 8倍），死产数轻微升高，产后 4 天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在 Am80、es 细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。xx仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。13一水乳糖D-乳糖单水合物，英文名称为 D-Glucopyranose,中文别名为D(+)-乳糖一水合物;CAS 号为 64044-51-5，分子式为C12H22O11，是一种化工中间体。14微晶纤维素微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、无味，由多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。微晶纤维素(Microcrys81、tallineCellulose)，主要成分为以-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为 300010000 个葡萄糖分子。在一般植物纤维中，微晶纤维素约占 73%，另 30%为无定形纤维素。15预胶化淀粉预胶化淀粉是改性淀粉，将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。16硬脂酸镁硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制82、成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助第 31 页悬剂、增稠剂。17乙醇乙醇（ethanol，结构简式 CH3CH2OH 或 C2H6O）是醇类的一种，有机化合物，俗称酒精，是最常见的一元醇。其在常温常压下是一种易燃、易挥发，且具有特殊香味（略带刺激）的无色透明液体，是常用的燃料、溶剂和消毒剂，也用于有机合成。乙醇与甲醚是同分异构体。乙醇液体密度是0.789g/cm，乙醇气体密度为 1.59kg/m，相对密度（d15.56）0.816，式量（相对分子质量）为 46.07g/mol。沸点是 78.2，14闭口闪点，熔点是-11483、.3。纯乙醇是无色透明的液体，有特殊香味，易挥发。乙醇的物理性质主要与其低碳直链醇的性质有关。分子中的羟基可以形成氢键，因此乙醇黏性大，也不及相近相对分子质量的有机化合物极性大。20下，乙醇的折射率为 1.3611。能与水以任意比互溶；可混溶于醚、氯仿、甲醇、丙酮、甘油等多数有机溶剂18异丙醇异丙醇，俗称火酒，常温常压下是一种无色有强烈气味的可燃液体，分子式为 C3H8O，熔点()：-88.5，沸点()：82.3，相对密度(水=1)：0.79，相对蒸气密度(空气=1)：2.07，饱和蒸气压(kPa)：4.40(20)，燃烧热(kJ/mol)：1984.7，临界温度()：275.2，临界压力(M84、Pa)：4.76；异丙醇是最简单的仲醇，且是丙醇异构体之一。有类似乙醇、丙酮混合的气味,味微苦,易燃。能与水、乙醇、乙醚和氯仿混溶，不溶于盐溶液。能与水形成共沸混合物(含水 12.3%)。易生成过氧化物。低毒，半数致死量（大鼠，经口）2524mg/kg。高浓度蒸气有麻醉性、刺激性。溶解性：溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。主要用途：是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。19月桂胺二亚丙基二胺CAS 号：2372-82-9，分子式：C18H41N3，分子量 299.54，EINECS号 219-145-8，相关类别：消毒，杀菌;医用原料;消杀;有机化工原料;医药85、原料;化工日化;化工;多胺&特种胺&醚胺;新型光谱杀菌剂;有机原料;调理剂;化工助剂。月桂胺二亚丙基二胺为胺类衍生物，具有优良的抗静电、乳化、润滑、增溶、抗菌、杀菌、防腐性能。其可作为抗静电剂应用，作为乳化剂、分散剂应用。也可做为粘度控制剂、调理剂等，应用于个人护理用品领域。20双十烷基二甲基氯化铵CAS 号:7173-51-5，分子式:C22H48ClN，分子量:362.0762，是一种化学物质。21聚氨丙基双胍CAS 号：133029-32-0，分子式 C5H14N6，分子量 158.21，相关类别：消毒,杀菌和防腐剂;化工原料；用途：聚氨丙基双胍是一种广谱，快速起效的杀菌剂，为 20%聚86、（环己烷双胍）盐酸化合物水溶液，也可成为聚氨丙基双胍。第 32 页7、本项目水平衡图：、本项目水平衡图：图图 2-1项目水平衡图（单位项目水平衡图（单位 t/a）8、劳动定员及工作制度、劳动定员及工作制度现有项目劳动定员 278 人，改建项目新增劳动定员 14 人，改建后全厂劳动定员 292 人，年工作时间 330 天。实行两班制，8 小时/班，工作时间 7：00-15：00/15:00-22:00。项目不设置员工宿舍，设有食堂。9、项目选址及平面布置、项目选址及平面布置（1）项目选址项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，利用企业现有厂房6566.61m2，通过布局调整，对固体制剂87、生产线进行改建生产。项目周边环境概况详见表 2-11 及附图 2。表表 2-11 项目周边环境概况项目周边环境概况方位方位名称名称东园区道路南xxxx药业有限公司西xxxx基因工程有限公司北园区道路项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，厂房位于厂区相对中间位置，内设有湿法制粒区、粉碎区、总混区、压片区、搅拌区、流化床底喷区、压丸区、胶囊填充区、洗衣区和清洗间等（厂区北侧设置 1 间固废仓库，厂区西南第 33 页侧 1 间危废库），南侧为办公区。各功能布局情况具体见表 2-12。表表 2-12 项项目目房房平平面面布布置置情情况况一一览览表表厂房用途共 1 幢（1F）中部生产区北侧固88、废仓库 24m2（4m6m）西南侧危废库 21m2（7m3m）南侧办公区工艺流程和产排污环节1、工工艺艺流流程程和和产产排排污污环环节节（1）奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是由奈妥匹坦片和盐酸帕洛诺司琼微丸两种主药填充制得，两种主药的制备工艺流程如下：A.奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊半成品（奈妥匹坦片）生产工艺流程图见图 2-2。图图 2-2 奈奈妥妥匹匹坦坦帕帕洛洛诺诺司司琼琼胶胶囊囊半半成成品品（奈奈妥妥匹匹坦坦片片）生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图工工艺艺说说明明：粉碎、过筛、混合：奈妥匹坦、微晶纤维素 PH101、蔗糖月桂酸酯、聚乙烯吡咯烷酮 K30 等粉状原料从湿法制粒机的锥形料斗89、上方人工投入物料窝，在搅拌桨搅拌下，粉料形成半流动的高效混合状态，物料被碰撞分散达到充分混和，此过程会产生粉尘，湿法制粒机密闭生产。制软材：制粒时在湿法制粒机中加入羟丙甲纤维素和纯水，随着纯水的注入，物料逐渐混润，加强了筒壁对物料的挤压、磨擦、捏合，并逐渐生成液桥，转变为疏松的软材。第 34 页制颗粒：这些团粒结构的软材通过制粒刀的切割，在半流动状态下被切割成细小而均匀的颗粒，实现物料的相转变，此过程会产生粉尘。干燥：颗粒制成之后通过管道密闭转移到流化床，利用流化床进行干燥，用电加热，干燥温度为 60，每次干燥时间为 30min。过筛、总混：最后开启出料门，湿颗粒经干燥后与经过筛后的硬脂酸镁、90、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠等辅料在混合机中进行总混为固体制剂半成品，此过程会产生粉尘，辅料过筛在振荡筛中密闭过筛，总混机密闭生产。压片：将总混完成的颗粒通过料斗加入到压片机中，选择合适的压片模具，设定规定的转速和压力，将颗粒压制成型，即奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊半成品（奈妥匹坦片）。B.奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊半成品（盐酸帕洛诺司琼微丸）生产工艺流程图见图 2-3。图图 2-3 奈奈妥妥匹匹坦坦帕帕洛洛诺诺司司琼琼胶胶囊囊半半成成品品（盐盐酸酸帕帕洛洛诺诺司司琼琼微微丸丸）生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图工工艺艺说说明明：称取处方量盐酸帕洛诺司琼、辛酸葵酸单双甘油91、酯、甘油、纯水和丁羟基茴香醚混合配制软胶囊内容物；经软胶囊机压丸、流化床干燥后，即为奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊半成品（盐酸帕洛诺司琼微丸）。C.奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊成品制备利用胶囊填充机将3片奈妥匹坦片和1粒盐酸帕洛诺司琼微丸填充于0#空心胶囊，即为奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊成品。第 35 页（2）盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊生产工艺流程图：图图 2-4 盐盐酸酸美美金金刚刚多多奈奈哌哌齐齐缓缓释释胶胶囊囊生生产产工工艺艺流流程程及及产产污污环环节节图图工工艺艺说说明明：粉碎、过筛、混合：盐酸美金刚、聚维酮 K29/32、苏丽丝固体、盐酸多奈哌齐、一水乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇、预胶化淀粉、蔗糖丸芯和92、滑石粉等粉状原料从湿法制粒机的锥形料斗上方人工投入物料窝，在搅拌桨搅拌下，粉料形成半流动的高效混合状态，物料被碰撞分散达到充分混和，此过程会产生粉尘，湿法制粒机密闭生产。制软材：制粒时在湿法制粒机中加入羟丙甲纤维素、80%乙醇，随着乙醇和纯水的注入，物料逐渐混润，加强了筒壁对物料的挤压、磨擦、捏合，并逐渐生成液桥，转变为疏松的软材，此过程会产生乙醇废气。制颗粒：这些团粒结构的软材通过制粒刀的切割，在半流动状态下被切割成细小而均匀的颗粒，实现物料的相转变，此过程会产生粉尘。干燥：颗粒制成之后通过管道密闭转移到流化床，利用流化床进行干燥，用电加热，干燥温度为 60，每次干燥时间为 30min，此过93、程会产生乙醇废气，流化床干燥过程密闭。过筛、总混：最后开启出料门，湿颗粒经干燥后与经过筛后的胶态二氧化硅、硬脂富马酸第 36 页钠等辅料在混合机中进行总混为固体制剂半成品，辅料过筛工序用振荡筛密闭过筛，此过程会产生粉尘，混合机密闭生产。胶囊填充：利用胶囊填充机将总混后的固体制剂半成品填充于 2#空心胶囊，即为盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊成品。两种成品药生产过程需要对生产设备及试剂瓶用纯水和 80%乙醇进行清洗，该过程会产生生产废水和乙醇废气。（3）纯水制备项目所需纯水来自于纯水机。使用的是离子交换树脂法，其原理是通过原水中的各种无机盐电离生成的阳（钙、镁、铜、钠等金属离子）、阴离子（碳酸根、硝酸94、根、硫酸根等非金属离子），经过阳、阴树脂层（离子交换柱内的交换离子剂）时，跟树脂上的氢离子和氢氧根离子发生置换反应，而被树脂吸附，从树脂上置换下来的氢离子和氢氧根离子结合成了水分子，从而取得去除水中无机盐类的效果，达到制取脱盐纯水的目的。图图 2-5 纯纯水水制制备备流流程程图图2、产排污环节分析表表 2-13 项项目目主主要要污污染染因因子子类类别别污污染染源源/工工序序主主要要污污染染因因子子废气湿法制粒非甲烷总烃、粉尘过筛、总混粉尘食堂油烟废水职工生活COD、氨氮生产设备清洗COD、氨氮工衣清洗COD、氨氮纯水制备COD喷淋废水COD、氨氮噪声生产过程Leq固废生产过程不合格品、危化品废95、包装材料、一般废包装材料、废离子交换树脂、废过滤棉、收集的粉尘第 37 页职工生活生活垃圾废气处置废活性炭、收集的粉尘废水处置污泥与项目有关的原有环境污染问题1、现有项目概况、现有项目概况xxxx药业有限公司位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路。公司于 1996 年 11 月委托编制了xxxx药业有限公司制剂厂项目，xx经济技术开发区于1997年1月出具了“关于同意xxxx药业有限公司制剂厂项目进区建设的批复”（杭经开贸1997003 号），1997 年 1 月 29 日xx经济技术开发区环境保护局出具了“关于xxxx药业有限公司制剂厂技改项目环境影响评价报告表的审查意见”（杭经开环196、997002 号），同意xxxx药业有限公司在开发区进行技改项目的建设，该项目建成后可形成年产 300 万瓶xx注射液的产能，目前该项目已停止生产且以后不再进行生产。公司于 2001 年 1 月委托编制了xxxx药业有限公司综合制剂车间技改项目，xx经济技术开发区环境保护局于 2001 年 1 月 16 日出具了“关于xxxx药业有限公司技改项目（年产 2 亿粒软胶囊）环评表的批复”（杭经开环2001005 号），该项目于 2021 年 12 月 14 日完成自主验收。企业于 2014 年 1 月委托编制了 xx康莱特药业有限公司新增年产 500 万瓶xx注射液技术改造项目，于同年 1 月通过97、xx经济技术开发区环境保护局批复（杭经开环评批【2014】23 号），2016年 1 月完成验收（杭经开环验【2016】15 号）。企业于 2021 年委托编制了浙江xx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响报告表，于 2022 年 3 月 15 日在xx市生态环境局xx分局进行备案（杭环钱环备202210 号），该项目目前尚未完成建设，属于在建项目，故尚未验收。表表 2-14 xxxx药业有限公司xxxx药业有限公司xx审批、验收情况一览xx审批、验收情况一览项目名称项目名称环评时环评时间间产能产能审批批文审批批文文号文号验收情况验收情况备注备注xxxx药业有限公98、司制剂厂项目1997 年1 月年产 300 万瓶xx注射液杭经开环1997002号未验收已停止生产且以后不再进行生产xxxx药业有限公司综合制剂车间技改项目2001 年1 月年产 2 亿粒软胶囊杭经开环2001005号2021年12月14日通过企业自主验收/xxxx药业有限公司新增年产2014 年1 月年产 500 万瓶xx注杭经开环评批2016 年 1 月通过xx部门验/第 38 页500 万瓶xx注射液技术改造项目射液【2014】23号收，验收文号杭经开环验【2016】15 号xxxx药业有限公司新建年产500 万瓶口服乳生产线技术改造项目2021 年8 月年产 500 万瓶口服乳杭环钱环99、备202210号未验收在建项目2、现有项目产品方案、现有项目产品方案表表 2-15 现有现有项目产品方案表项目产品方案表序号序号产品名称产品名称审批年产量审批年产量2022 年实际年产量年实际年产量变化量变化量1xx注射液300 万瓶0-300 万瓶2xx注射液500 万瓶500 万瓶03软胶囊2 亿粒2 亿粒04口服乳*500 万瓶0/注：*生产口服乳的xxxx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目属于在建项目，未投产。3、现有项目主要生产设施、现有项目主要生产设施根据原环评、验收材料以及现有项目的实际调查，由于企业实际设备先进性较原环评有所提高，因此企业现有部分生产设备100、与原环评审批数量相比有所减少，具体如下表。表表 2-16 现有项目现有项目主要生产设施一览表主要生产设施一览表序序号号设备名称设备名称设备型号设备型号/规格规格原环评原环评数量数量实际数量实际数量变化量变化量xx注射液生产线1全自动洗瓶、真空充氮式灌装加塞及轧盖生产线FAW1120，ESM4002,KS1020,6000瓶/h2条1条-1条2高压均质机25.813台1台-2台3旋转灭菌柜SWSR-13.09.12/2F2台1台-1台4纯化水系统/2套1套-1套5注射用水系统LDZ1000/5B2套2套06纯蒸汽发生器及分配系统LCZ200/J2套1套-1套7配制系统/2套2套08理瓶机LP/1101、00/2502台2台09外洗机SW50500C2台2台010超声波清洗机SQL50/5002台2台0第 39 页11胶塞清洗机LST802台2台012灯检机KLT-DJ-122套2套013贴签机A1012台2台014自动装盒机DZH-120-B2台2台015电子监管码线JW53012台2台016封箱、打包线FJ6050A2套1套-1套17喷码系统58003台1台-2台软胶囊生产线1水喷射真空泵RPP-54-1801102水冲泵水箱500L1103工业洗衣机XGQ-20f21104工业干衣机GDZ-20A/20kg1105热风循环通用干燥箱TG-Z-011106折纸机KK5021107压缩空气贮102、罐KDQ-10001108热水贮罐KD2G-15001109氮气贮罐KDQ-30011010化胶服务站217N11011配料服务站714N11012TUOER-C 滤筒式除尘净化机组TUOER-C11013胶体磨TM5011014500L 配料罐711N11015250L 化胶罐218N11016保温桶70666017着色器220N11018MK3LTS 压丸线主机32011019MK3LTS 传送带32211020MK3LTS 干燥转笼32311021MK3LTS 药液系统40511022MK3LTS 胶液系统40611023莱卡照相系统1001110246D 型自动选丸机80111025酒103、精储罐200L11026防爆型洗丸机80511027印字机81411028理瓶机CVC-211029数粒机CF-122011030旋盖机CVC1204110第 40 页31自动检重秤DFJ-200011032贴标机KK906B11033铝箔封口机2210-R11034装盒机KK-C150011035防伪贴标机SL400TE11036裹包机T2011037电子监管码系统DX67111038封箱机MH-FJ-111039捆扎机MH102A110口服乳生产线（在建项目，未投产，设备按原环评进行统计）1满溢式螺杆冷水机组SKCW20200BR0RR 型1102真空泵站系统ZF-0.5B 型1103方形104、横流式冷却塔LRCM-H-150C2型1104负压称量柜FT2E10R1105口服液配制系统*/1106纯蒸汽灭菌柜CG-1.5m31107立式超声波清洗机YQCL20/22208隧道式干燥机KSZ620/43-EA1109灌装旋盖一体机TGF060211010组合式空调系统/1104、现有项目主要原辅材料、现有项目主要原辅材料根据原环评、验收材料以及现有项目的实际调查，企业现有项目主要原辅材料消耗量均在原环评审批量之内，不存在重大变动。具体消耗情况见表 2-17。表表 2-17 现有项目现有项目主要主要原辅材料原辅材料一览表一览表序号序号名称名称单位单位审批审批年用量年用量实际年用量实际年用105、量变化量变化量xx注射液生产线1植物油t75.3274.5-0.822乳化剂 1t8.967.68-1.283乳化剂 2t2.212.00-0.214等渗剂 1t7.356.95-0.45等渗剂 2t11.4111.12-0.296输液瓶万只758.91742.55-16.367丁基胶塞万只767.93750.36-17.578铝塑复合盖万只737.03721.54-15.499标签万张740.56710.25-30.3110说明书万张715.93698.52-17.4111小纸盒万只739.16712.33-26.83第 41 页12中纸盒万只105.8100.66-5.1413大纸盒万只2106、8.0626.89-1.1714防冻大纸箱万只7.227.01-0.2115防冻泡沫箱万瓶7.136.95-0.1816小泡沫盒万只737.42710.55-26.8717网圈万只715.3699.5-15.818装箱单万张35.2532.6-2.6519纸质衬板万只55.7852.1-3.6820纸质防伪标签万只944.37930-14.37软胶囊生产线1药用植物油t9086-42维生素 Ekg6863-53明胶t40.839.5-1.34甘油t20.418.5-1.95纯化水t46.843.6-3.26羟苯乙酯kg5451-37包装瓶万个278256-228乙醇t未提及2.8+2.8注：原107、环评中的工艺流程示意图里面已明确用到乙醇，在原料统计表里面未明确其用量，属于原环评遗漏，验收时已补充乙醇用量，本环评按照目前实际用量进行补充。口服乳生产线（在建项目，未投产，原辅材料用量按原环评进行统计）一、主要原辅料1西甲硅油t1.280/2聚乙二醇硬脂t0.2120/3卡波姆 974Pt0.2040/4单双硬脂酸甘t0.1280/5山梨醇（非结晶t6.80/6乙酰磺胺酸钾t0.010/7枸橼酸钠t0.140/8山梨酸t0.03520/9氯化钠t0.0240/10氢氧化钠t0.02240/11香蕉味香精t0.0640/12纯化水t250/二、包装材料1输液瓶万个1000/2内塞万个1000/108、3铝塑复合盖万个1000/4标签万个1000/第 42 页5说明书万个1000/6小纸盒万个1000/7大纸箱万个6.250/8装箱单万张6.250/3、实验试剂1盐酸g2000/2乙酸酐g1000/3硫酸g1000/4乙醚g2000/5乙醇g5000/6吡啶g1000/7正己烷L10/8二甲基亚砜mL5000/9高氯酸g500/5、现有项目生产工艺流程图现有项目生产工艺流程图企业现有生产的产品主要为xx注射液和软胶囊，在建项目的产品为口服乳，生产工艺按原环评统计，现有已投产项目生产工艺与原环评基本一致，未发生变化。现有项目与在建项目产品的具体生产工艺流程见下图。（1）xx注射液生产工艺流程第109、 43 页图图 2-7xxxx注注射射液液生生产产工工艺艺流流程程图图工工艺艺说说明明：植物油、乳化剂、等渗剂按配比从仓库区领料至配料房间称量配料，经中转间暂存，外清间外清，通过传递窗进复合间复检。复检合格后将乳化剂加入高剪切分散乳化机中捣碎，加注射用水混合，再抽至水相配制罐加等渗剂，注射用水定容，在氮气保护下开搅拌混合，将混合物加入均质机，循环匀化，同时将植物油抽至油相罐加热至 80，再用氮气压送，按比例加入水相混合物。循环匀化后在纯氮保护下压送药液至灌装机灌装。100mLA 型输液瓶从仓库领料，拆去外包装后经挑选送至理瓶机，瓶经外洗粗洗至精洗机，用回用水，注射用水多道冲洗，再用洁净压缩空气110、吹干送至灌装第 44 页加塞机灌装药液，加漂洗灭菌后的丁基胶塞。压塞后，再送至轧盖机轧盖。轧盖后的产品经喷码批号后装入灭菌柜的灭菌车，将灭菌车送至旋转水浴灭菌柜灭菌，灭菌完成产品卸瓶晾干后送灯检工作台灯检，灯检合格品送贴签机贴签，由装盒机将说明书和产品装入小纸盒，再装入泡沫箱，经电子监管码扫描，再装入大纸箱、封箱和打包后送至成品仓库待检区待检，检验合格后成品仓库贮存。（2）软胶囊生产工艺流程图图 2-8软软胶胶囊囊生生产产工工艺艺流流程程图图工工艺艺说说明明：软胶囊的生产采用传统的转膜法，工艺流程包括药液配制、胶液配制、压制和干燥四道工序。明胶称量后加入纯水、乙醇进行化胶，胶态二氧化硅作为缓冲111、剂，称取适量混入进行压丸，压丸后流化床进行干燥，干燥后整理拣丸洗丸瓶装，不合格品进行回收，合格品入库。（3）口服乳生产工艺流程（在建项目，未投产，生产工艺按原环评）图图 2-9 口口服服乳乳生生产产工工艺艺流流程程图图纯水、乙醇乙醇废气乙醇废气第 45 页工工艺艺说说明明：一、称量配制1.按配方量称取卡波姆和液态氢氧化钠；并且配制卡波姆溶液。2.按配方量依次称取山梨酸、氯化钠、乙酰磺胺酸钾、枸橼酸钠及液体山梨醇、纯水并配制水相，纯水由企业已有的纯水制取设备制取。3.按配方量称取西甲硅油、聚乙二醇硬脂酸酯 S-40 和单硬脂酸甘油酯；加热，高速剪切直至完全熔融混匀。4.制备初乳：将油相罐、水相罐112、中液体经在线剪切机进水相罐自循环。制备得到初乳。5.高压均质：初乳经均质机均质。6.加入卡波姆溶液：在搅拌下加入卡波姆溶液。7.调节 pH：待卡波姆溶液混合均匀后，加 NaOH 溶液调 pH。8.加香精：加入处方量香精作为调味剂，继续搅拌至混合均匀，取样全检，检测在实验室内进行，在检测实验过程中会产生极少的废液及试剂的废包装物。9.中间体检测合格后，等待灌装。检测在化验室内进行，检测过程中会产生极少量的实验室废气和实验室危废如实验室有机废液、实验室废包装物。二、洗烘：采用超声波清洗和隧道式灭菌对瓶子进行清洗和干燥。三、灌封：采用称重法测量产品装量，灌装中随时关注内盖和量具的配合性。四、包装：贴113、签、装盒、装箱（封箱、打包、喷码）。6、现现有有员员工工人人数数及及劳劳动动定定员员现有项目劳动定员 278 人，年工作日为 250 天。实行单班制 8h/d（8:00-17：00），厂区内不设宿舍，设有食堂。7、现现有有项项目目污污染染源源调调查查情情况况I.废气根据 2001 年环评报告xxxx药业有限公司综合制剂车间技改项目环境影响评价报告表（批复：杭经开环2001005 号）及验收报告（2021 年 12 月通过企业自主验收）和 2014 年环评报告xxxx药业有限公司新增年产 500第 46 页万瓶xx注射液技术改造项目（批复：杭经开环评批【2014】23 号）及 2016年验收报告114、（杭经开环验【2016】15 号），企业现有项目生产过程有少量乙醇废气及食堂油烟产生，乙醇用量较少，且与纯水配比后使用，挥发废气较少，不做定量分析，油烟经油烟净化器处理后楼顶排气筒排放，可以满足饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中油烟最高允许排放浓度 2.0mg/m3的标准限值要求。II.废水企业现有项目废水主要为xx注射液生产废水、设备清洗废水、纯水制备浓水及冷却水、废液、软胶囊生产废水和生活污水。污染物浓度较低经厂区污水处理后纳管，废水水质污染物成分简单、浓度较低、可生化性好。废水处理利用现有的污水处理站处理，采用生化工艺处理，现有污水站处理能力为 360t/d，处理工115、艺如下图所示。图图 2-10 现有污水处理站处理工艺流程图现有污水处理站处理工艺流程图根据企业委托xx环明检测科技有限公司于 2021 年 12 月 02 日、03 日对企业废水检测报告（编号：环明检测2021211209602），废水总排口监测结果具体见表 2-18。表表 2-18 废水排放情况监测结果（废水排放情况监测结果（mg/L，pH 除外）除外）测点名测点名称称采样日期采样日期分析项目分析项目pHCODSS氨氮氨氮总磷总磷废水总排口2021.12.027.23280.9790.237.136100.9840.247.135111.050.24第 47 页7.23491.030.232116、021.12.037.139131.010.257.137131.080.277.138131.090.287.239141.000.26标准限值69500120358评价结论达标达标达标达标达标由上表可知，现有项目排放口废水中的 pH、化学需氧量、悬浮物等各水污染物浓度能够满足污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮指标执行xx省工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）。III.噪声xxxx药业有限公司目前产噪设备主要为风机、物料泵、电机等，目前企业在噪声控制方面采取了如下对策措施：将主要产噪设备布置在隔声性能较好的厂房内，采取厂房整体隔声的措施117、进行治理；对主要产噪设备设消声、隔声、基础减振等措施，降低噪声影响；定期检查设备，注意设备的维护，使设备处于良好的运行状态，减轻非正常运行产生的噪声污染。根据企业委托xx环明检测科技有限公司于 2022 年 10 月 25 日对企业厂区厂界四周进行噪声监测的检测报告（编号：环明检测【2022】221113801），结果表明，其昼间噪声值在 57.659.0dB 之间、夜间在 46.448.6dB 之间，满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准要求（昼间65dB(A)、夜间55(A)）。具体检测结果如下表。表表 2-19厂界噪声检测结果厂界噪声检测结果单位：单位：d118、BdB（A A）测试日期测试日期测试位置测试位置主要声源主要声源昼间昼间 Leq夜间夜间 Leq测量测量时间时间结结果果dB(A)测量测量时间时间结结果果dB(A)2022.10.25（制剂厂房）东北角 1#设备噪声14:0854.222:1150.2东南角 2#设备噪声14:1455.822:1751.7西南角 3#设备噪声14:1856.022:2251.3西北角 4#设备噪声14:2359.422:2751.52022.10.25（原料厂房）东北角 5#设备噪声14:4559.022:5448.6东南角 6#设备噪声14:5057.422:5949.6第 48 页西南角 7#设备噪声14119、:5558.323:0545.1西北角 8#设备噪声15:0259.023:1050.5由上表可知，企业现有投产项目各厂界昼、夜间噪声排放符合 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准，能做到达标排放。IV.固废企业设有危废管理台账，严格履行国家与地方政府xx部门关于危险废物转移的规定，填写危险废物转移单，并报当地xx部门备案，落实追踪制度，严防二次污染。目前在厂区内设有危废暂存库，暂存库主要用于实验室废液、废乙醇、废包装瓶、污泥、不合格产品和废活性炭等暂存，暂存库具备防风、防雨和防晒措施，地面采取防渗漏措施，基本满足中华人民共和国固体废物污染环境防治法和危险废物贮存120、污染控制标准（GB18597-2001）中的相关规定。企业已与相应有资质单位签订危废协议（详见附件），各类危废已妥善处置。V.污染物汇总表表 2-20 企业现有污染物排放汇总表企业现有污染物排放汇总表类型类型来源来源主要污染物主要污染物全厂审批排全厂审批排放量（放量（t/a）实际排放量实际排放量（t/a）处理方式及排放标准处理方式及排放标准废气食堂烟尘0.00510.0261饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）非甲烷总烃乙醇废气0少量4大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）废水3生活污水、生产废水废水量31811013000洗瓶废水（含外洗水、粗洗瓶水、精洗瓶水）121、洗胶塞废水、设备清洗废水、纯水制备系统排放水和生活污水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中的三级标准，经xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放COD0.9060.65氨氮0.0910.07第 49 页固体废物2生产固废一般废包装材料0（26.25）0（25）物资回收，资源化职工生活生活垃圾0（34.75）0（32.5）环卫部门定期清运生产过程实验室废液0（1.1）0（0.2）委托有资质单位处理生产过程废乙醇少量少量生产过程废包装瓶少量0（0.4）废水处理污泥0（1.7）0（1）废气处理废活性炭0122、（0.5）0（3）生产过程不合格产品0（0）0（0.2）实验过程废包装物0（0.05）0（0）5噪声设备运行设备噪声根据验收报告数据，现有企业噪声厂界可达工业企业厂界噪声标准GB12348-2008）的 3 类排放标准注：固废括号内为产生量；1食堂油烟实际排放量按现有员工人数及经验系数计算得出；2固废产生量按现有 2022 年企业危废联单记录得出；其中污泥、废活性炭、废药品原环评遗漏，本环评根据实际情况补充。3废水审批排放量按xxxx药业有限公司新增年产 500 万瓶xx注射液技术改造项目批复（杭经开环评批【2014】23 号）计，xxxx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造123、项目（在建项目）未新增废水排放量；实际排放量按企业实际 2022年用水量和排污系数按 0.85 计算得出；4乙醇废气原环评遗漏，本环评根据实际情况补充。5实验过程产生的废包装物属于xxxx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目生产内容，属于在建项目，在建部分污染物排放按原环评进行统计，项目未投产，故实际产生量为 0。8、现有项目、现有项目污染防治措施落实情况及存在的xx问题污染防治措施落实情况及存在的xx问题（1）企业现有项目污染防治措施落实情况企业现有项目污染防治措施落实情况根据企业原环评、批复、验收及现场查看情况，现有项目污染防治措施落实情况如下表所示：表表 2-21 124、现有项目污染防治措施落实情况现有项目污染防治措施落实情况序序号号项项目目审批xx措施审批xx措施实际xx措施实际xx措施是否落是否落实实现有已投产项目现有已投产项目1废气食堂油烟废气经通风排油烟罩收集处理后至屋顶高空排放。食堂油烟废气经安装的 SWF 型高效低噪混流通风排油烟罩收集处理后至屋顶高空排放。已落实2废水废水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中的三级标准，经xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放洗瓶废水（含外洗水、粗洗瓶水、精洗瓶水）、洗胶塞废水、设备清洗废水、纯水制备系统排放水和生活污125、水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中的三级标准，经xx七格污水处理厂处理达到已落实第 50 页城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放在建项目在建项目*3废气实验室废气经通风橱内集风装置收集及活性炭吸附净化装置处理后最终经所在建筑物屋顶的 15m 高排气筒（排放口编号为：DA001）高空排放。实验室废气经通风橱内集风装置收集及活性炭吸附净化装置处理后最终经所在建筑物屋顶的 15m高排气筒（排放口编号为：DA001）高空排放。已落实4废水废水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中的三级标准，经126、xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放废水经厂内污水处理站处理后达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中的三级标准，经xx七格污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排放已落实注：*在建项目未投产，实际xx措施情况按环评计。（2）企业现有排污许可制度执行情况企业现有排污许可制度执行情况根据企业 2022 年度排污许可证执行报告结论，2022 年全年生产周期内废气、废水处理设施运行正常，未出现相关故障。公司已按照排污许可证和相关法律法规及技术等要求，进行环境管理并开展自行监测127、，未发生超标排放现象，报告周期内排污许可证执行情况良好。企业排污许可制度情况详见下表。表表 2-22 台账管理情况表台账管理情况表序号序号记录内容记录内容是否完整是否完整说明说明1按照 HJ 819 执行,待本行业自行监测技术指南发布后，从其规定。是21）无组织废气污染防治措施管理维护信息：管理维护时间及主要内容等。2）特殊时段环境管理信息：具体管理要求及其执行情况。3）其他信息：法律法规、标准规范确定的其他信息，企业自主记录的环境管理信息。是3a.生产设施基本信息：主要技术参数及设计值等；b.污染防治设施基本信息：主要技术参数及设计值等。是4a.正常情况：运行情况、主要药剂添加情况等。1）运128、行情况：是否正常运行；治理效率、副产物产生量等。2）主要药剂（吸附剂）添加情况：添加（更换）时间、添加量等。3）涉及 DCS系统的，还应记录 DCS 曲线图。DCS 曲线图应按不同污染物分别记录，至少包括烟气量、污染物进出口浓度等。4)固体废物贮存量、产生量、处理量、处置方式等。b.异常情况：起止时间、污染物排放浓度、异常原因、应对措施、是否报告等。是第 51 页5a.正常工况：运行状态、生产负荷、主要产品产量、原辅料及燃料等。1）运行状态：是否正常运行，主要参数名称及数值。2）生产负荷：主要产品产量与设计生产能力之比。3）主要产品产量：名称、产量。4）原辅料：名称、用量、硫元素占比、有毒有害129、物质及成分占比（如有）。5）燃料：名称、用量、硫元素占比、热值等。6）其他：用电量等。b.非正常工况：起止时间、产品产量、原辅料及燃料消耗量、事件原因、应对措施、是否报告等。对于无实际产品、燃料消耗、非正常工况的辅助工程及储运工程的相关生产设施，仅记 录正常工况下的运行状态和生产负荷信息。是表表 2-23 信息公开情况报表信息公开情况报表序号序号分类分类许可证规定内容许可证规定内容实际情况实际情况是否符合排污是否符合排污许可证要求许可证要求1公开方式公司网站、企业事业单位环境信息公开平台或者当地报刊等方式，也可以采取下列一种或几种方式予以公开：1、公告或者公开发行的信息专刊；2、广播、电视等新130、闻媒体；3、信息公开服务、监督热线电话；4、本单位的资料索取点、信息公开栏、信息亭、电子屏幕、电子触摸屏等场所或者设施；5、其他便于公众及时、准确获得信息的方式。4是时间节点 1、排污许可证申报前；2、排污许可证核发后。2是公开内容1、基础信息，包括单位名称、组织机构代码、法定代表人、生产地址、联系方式，以及生产经营和管理服务的主要内容、产品及规模；2、排污信息，包括主要污染物及特征污染物的名称、排放方式、排放口数量和分布情况、排放浓度和总量、超标情况，以及执行的污染物排放标准、核定的排放总量；3、防治污染设施的建设和运行情况；4、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况；5、突发环境事131、件应急预案；6、其他应当公开的环境信息。123456是（3）企业固废全过程规范化管理情况核查）企业固废全过程规范化管理情况核查根据企业现场调查可知：企业各类危险废物已按照国家有关固定委托有资质单位安全处置；一般固废中的废包装材料、生活垃圾由当地环卫部门清运处理。根据核查，企业已建立全厂危废管理计划、台账、申报等制度，各类危废按类别建立独立的危废台账，联单保存齐全。仓库内储存的危险废物已设有规范的标签第 52 页和警示标志。厂区危废仓库地面为硬化水泥地面，已设置废水、废液导排渠道（管道），并接入污水处理站。仓库内危废按类别分区堆放，间隔明显，包装完好。危废储存期限未超过一年。经现场调查企业厂区西132、南侧建有规范的危废仓库，占地面积21m2，危废仓库面积较小，为满足改建后企业安全贮存需求，需扩大危废库面积。（4）现有总量及排污权交易情况）现有总量及排污权交易情况根据企业提供的xx市主要污染物排放权登记证（附件 18），企业现有项目排污权交易涉及的污染物为 CODCr及氨氮，企业 CODCr及氨氮已申购量分别为 0.634t/a、0.046t/a，目前排污权交易落实情况分析具体见表 2-23：由表可知，企业现有项目 CODCr及氨氮均已落实排污权交易。表表 2-24企业现有企业现有总量及总量及排污权交易情况汇总表排污权交易情况汇总表单位：单位：t/a污染物污染物总量控制建议值总量控制建议值（133、排环境量）（排环境量）总量控制建议值总量控制建议值*（交易量）（交易量）实际申购量实际申购量差异量差异量废水量1811018110/CODCr0.9060.6340.6340氨氮0.0910.0450.0460注：注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照交易量根据当地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L、氨氮、氨氮 2.5mg/L 计算。计算。（5）现有项目存在的xx问题现有项目存在的xx问题综上所述，现有企业已建项目均已按相关要求通过竣工环境保护验收，企业xx措施已基本落实到位，各污染物均可达相应标准排放，固废均已按相应要求妥善处置。目前企业取得排污许可证（证号：913301134、012539116620001X）。经现场调查企业现有存在问题及改进措施如下：表表 2-25 厂区存在的问题及整改措施一览表厂区存在的问题及整改措施一览表污染物污染物存在问题存在问题整改措施整改措施完成时限完成时限固废厂区内现有危废暂存库面积偏小，若未及时委托有资质单位清运处理，可能会产生危废无处暂存的情况。通过此次改建项目对危废库进行扩建，同时加强相关岗位的员工培训，加强现场监管，规范落实危废暂存要求。2023.9.30第 53 页三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、大气环境大气环境（1）基本污染物本项目所在地属环境空气二类区，为了解评价基准年（2021 年）项目135、所在区域环境质量情况，本环评引用 2021 年xx市生态环境状况公报 中的监测数据，对区域大气环境质量进行统计分析，监测统计数据详见表 3-1。表表 3-12021 年xx市区空气质量现状评价表年xx市区空气质量现状评价表单位：单位：g/m3污染污染物物年评价指标年评价指标浓浓度度评价标评价标准准占标占标率率%达标情况SO2年平均质量浓度66010达标NO2年平均质量浓度344085达标PM10年平均质量浓度557078.6达标PM2.5年平均质量浓度283580达标CO95%百分位 24 小时值900400022.5达标O390%百分位日最大 8 小时均值162160101.3超标上述监测数136、据可知：SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO 均能达到环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，臭氧（O3）略超过环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，因此本项目所在评价区域环境空气质量为不达标区。（2）区域达标规划根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号），规划目标：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，137、使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等 3 县（市）PM2.5年均浓度力争达到30ug/m3以下，全市 O3浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量持续改善，包括 O3在内的主要大气污染物指标全第 54 页面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5 年均浓度达到 25 ug/m3以下，全面消除重污染天气。同时，xx市空气质量改善“十四五”规划已出台，该规划目标：“十四五”时期，xx市持续深化“138、五气共治”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标，环境空气质量进一步改善。到 2025 年，O3上升趋势得到有效控制，基本消除中度污染天气，力争超额完成省下达的目标。随着xx市大气环境质量限期达标规划、xx市空气质量改善“十四五”规划等的持续推进，xx市的环境空气质量将会逐步好转。2、地表水环境、地表水环境本项目拟建地附近地表水体为 6 号渠和 11 号渠，为开发区内河，属于xx江支流，根据xx省水功能区、水环境功能区划分方案（2015），区域水系无具体的水环境功能区规划，属城市内河，水质参照下游xx江 191 河段，按类水质功能区执行，地表水环境质量执行地表水环境质量标准（GB3838139、-2002）类标准。为了解本项目周围地表水水质现状，本评价引用xx市智慧河道云平台中公布的 2022 年 78 月对 6 号渠和 11 号渠的监测数据进行水环境质量现状评价，具体监测数据见表 3-2。表表 3-2水质现状评价表水质现状评价表单位：单位：mg/L监测点监测点监测时间监测时间pH溶解氧溶解氧氨氮氨氮总磷总磷CODMn6 号渠2022.07.018.17.530.7660.1934.32022.08.017.67.420.4180.0824.52022.09.017.87.250.4820.0843.9III 类水标准值6951.00.26水质类别III 类III 类III 类III140、 类III 类达标情况达标达标达标达标达标11 号渠2022.06.017.77.810.3790.0852.52022.07.017.68.770.1570.0854.72022.08.018.113.70.1420.0545.8III 类水标准值6951.00.26水质类别III 类III 类III 类III 类III 类达标情况达标达标达标达标达标根据监测结果可知，6 号渠和 11 号渠的水质监测点的 pH、DO、COD、氨氮、总磷和溶解氧等各个监测指标能满足 III 类标准要求。因此，项目所在区域周边地表水环境能满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 III 类标准。第 5141、5 页3、声环境声环境改建项目拟建地位于xx省xxxx经济开发区 11 号路，根据现场踏勘，企业厂界外周边 50m 范围不存在声环境保护目标，本项目为改建项目，因此本评价需对声环境质量现状进行监测。为了解场界周边环境在改建项目前后变化情况，本环评引用了xxxx药业有限公司委托xx环明检测科技有限公司检测的检验检测报告（报告编号：环明检测【2022】221113801），具体见下表。表表 3-3 噪声监测结果噪声监测结果测试日期测试日期测试位置测试位置主要声源主要声源昼间昼间 Leq夜间夜间 Leq测量测量时间时间结结果果dB(A)测量测量时间时间结结果果dB(A)2022.10.25（制剂厂房142、）东北角 1#设备噪声14:0854.222:1150.2东南角 2#设备噪声14:1455.822:1751.7西南角 3#设备噪声14:1856.022:2251.3西北角 4#设备噪声14:2359.422:2751.52022.10.25（原料厂房）东北角 5#设备噪声14:4559.022:5448.6东南角 6#设备噪声14:5057.422:5949.6西南角 7#设备噪声14:5558.323:0545.1西北角 8#设备噪声15:0259.023:1050.5由监测结果可知，改建项目所在区域各侧场界的昼、夜间声环境质量现状监测值均符合声环境质量标准(GB3096-2008)中143、的 3 类标准要求。4、生态环境质量现状与评价、生态环境质量现状与评价项目在已建成的生产厂房内实施，不新增用地，且周边无生态环境保护目标，不进行生态现状调查。5 电磁辐射电磁辐射项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，无需对电磁辐射现状开展监测与评价。6、地下水、土壤环境、地下水、土壤环境项目地面已做水泥硬化处理，无地下水污染途径；项目生产废水主要为固体制剂生产废水、工衣清洗废水、喷淋废水、纯水制备浓水，经厂内污水处理站处第 56 页理后纳管，排放的废气污染物主要为非甲烷总烃和粉尘，不涉及重金属、持久性难降解有机污染物，因此不开展地下水、土壤144、环境质量现状调查。环境保护目标根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）中的相关要求，各环境要素的调查范围如下：1、大气环境项目厂界外 500m 范围内不存在自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区，但厂界外延 500m 范围内有省中医院、四季名门城市公寓等保护目标。2、声环境项目厂界外 50m 范围内无声环境保护目标。3、地下水环境项目厂界外 500m 范围内不存在地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，无产业园区外新增用地，不涉及生态环境保护目标。项目的主要环境保护目标情况见表 3-4、图 3145、-1。图图 3-1 环境空气保护目标环境空气保护目标项目位置xx 育英职业技术学院xx省中医院四 季名门笑傲旅馆225m307m285m470mN外扩 500m第 57 页表表 3-4 项目环境保护目标一览表项目环境保护目标一览表类类别别名称名称坐标坐标/m保护保护对象对象保护内容保护内容环环境境功功能能区区相相对对厂厂址址方方位位相对相对厂界厂界最近最近距离距离/m相相对对厂厂房房距距离离/m经度经度纬度纬度户户数数(户户)人数人数(人人)大气环境省中医院1202057.569301824.283医院/环境空气二类区西北307411四季名门城市公寓1202059.925301817.061居146、民区/546西北225338xx育英职业学院1202050.385301823.975学校/500西北470555笑傲旅馆1202057.183301816.868旅馆/50西北285400注：经度、纬度值参考 91 卫星助手软件中投影数据。“相对厂界距离”在 91 卫星助手上测量获取。污染物排放控制标准1、废气排放标准、废气排放标准项目湿法制粒产生的乙醇废气（非甲烷总烃计）和颗粒物排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的表 1 大气污染物基本项目最高允许排放限值；污水处理站恶臭废气执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的表 3 147、污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值；厂 界 臭 气 浓 度 无 组 织 排 放 执 行 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准（DB33/310005-2021）中的表 7 企业边界大气污染物浓度限值，由于该标准无非甲烷总烃和颗粒物无组织排放浓度限值，则非甲烷总烃和颗粒物无组织排放参考执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）；厂区内 VOCs 无组织排放执行 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 厂区内 VOCs无组织排放最高允许限值。项目食堂共设置 4 个灶台，则根据饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）表 1148、 规模划分为中型，食堂油烟废气排放执行饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中的中型标准。具体见下表 3-5表 3-9：表表 3-5制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表）表 1单位：mg/m3第 58 页序号序号污染物项目污染物项目工艺废气排放工艺废气排放限值限值污染物排放监控位置污染物排放监控位置1颗粒物药尘其他15mg/m3车间或生产设施排气筒2NMHC60mg/m33TVOC*100mg/m3注：根据 3.10 和 3.11 的定义筛选计入 TVOC 的有机物，除了所列已经发布监测方法测定的有机物外，其他符合挥发性有机149、物定义的物质，待国家发布污染物监测分析方法标准后纳入分析。表表 3-6 制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表）表 3单位：mg/m3序号序号污染物项目污染物项目排放限值排放限值污染物排放监控位置污染物排放监控位置1硫化氢5车间或生产设施排气筒2氨203臭气浓度11000注：1无量纲，为最大一次值。表表 3-7 制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表）表 7单位：mg/m3序号序号污染物项目污染物项目限值限值1臭气浓度1202颗粒物21.03非甲烷总烃24.04氨31.55硫化氢30.06注150、：1无量纲，为最大一次值；2颗粒物、非甲烷总烃执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 无组织排放监控浓度限值。3氨、硫化氢执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 1 恶臭污染物厂界标准值。表表 3-8制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表表 6单位：mg/m3污染物污染物项目项目监控点限值监控点限值限值含义限值含义无组织排放监控无组织排放监控位置位置NMHC6监控点处 1 小时平均浓度限值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值表表 3-9饮食业油烟排放标准饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）规模151、规模小型小型中型中型大型大型基准灶头数1，33，66对应灶头总功率 108J/h1.67，5.005.00，1010对应排气罩灶面总投影面积（m2）1.1，3.33.3，6.66.6最高允许排放浓度（mg/m3）2.0净化设施最低去除率（%）6075852、废水排放标准、废水排放标准第 59 页项目固体制剂生产废水、喷淋废水、工衣清洗废水、纯水制备浓水和生活污水经厂内污水处理站处理达标后纳管排入xx七格城市污水处理厂，最终排入钱塘江。项目为化学药剂制剂的生产，应执行混装制剂类制药工业水污染排放标准（GB21908-2008），该标准要求污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能152、力商定或执行相关标准，而企业现有工程执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，项目废水与现有工程废水是一起排放，因此，项目纳管标准也执行污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，其中氨氮指标执行xx 省工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）；纳管后由xx七格城市污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后外排。具体标准见表3-10、表3-11。表表 3-10 污水污水综合综合排放标准排放标准单位：除单位：除 pH 外，外，mg/L参数参数pHCODCrBOD5动植物油动植物油SS氨氮氨氮三级标准值69153、50030010040035*注：氨氮执行xx省工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）。表表 3-11 城镇污水处理厂污染物排放标准城镇污水处理厂污染物排放标准单位：除单位：除 pH 外为外为 mg/L项目项目pHCODcrSSBOD5氨氮氨氮TP动植物油动植物油一级 A 标准695010105（8）*0.51*注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。3、噪声排放标准、噪声排放标准项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，根据xx市主城区声环境功能区划分方案，项目位置属于 3 类声功能区，且北、东、南侧道路不属于xx市区主、次154、干路，则项目各侧厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）中的相应的 3 类标准，见表 3-12。表表 3-12 工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB（A）标准类别标准类别昼昼间间夜间夜间3 类65554、固废、固废按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法的要求，妥善处理，不得形成二次污染。一般工业固体废物贮存应设置一般固废贮存场，堆场选址及固废管理应符合“四防措施”等相关要求。危险废物鉴别、分类执行国家危险废物名第 60 页录（2021 年版），收集、贮存、运输等过程应符合危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物155、收集 贮存 运输技术规范（HJ 2025-2012）等相关标准要求。第 61 页总量控制指标1、总量控制指标根据“十四五”节能减排综合性工作方案（国发202133 号），“十四五”期间我国将主要控制：（1）主要污染物排放总量（包括 CODCr、NH3-N、SO2、NOx）；（2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业挥发性有机物、重点地区总氮、重点地区总磷）。根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发2014197 号），烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿海地级及以xx市总氮和地方实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。根据工程分析，确定改建项目的总量控制因子为 V156、OCs、颗粒物、CODCr、NH3-N。2、总量控制分析根据企业历次环评报告及其批复，企业目前排污总量指标如下：表表 3-13 企业现有总量情况表企业现有总量情况表单位单位:t/a类型类型污染物污染物单位单位总量指标总量指标废水废水量m3/a18110CODCrt/a0.906氨氮t/a0.091废气VOCst/a0颗粒物t/a0企业现有项目排污权交易涉及的污染物为 CODCr及氨氮，由附件 18 可知，企业 CODCr及氨氮已申购量分别为 0.634t/a、0.046t/a，目前排污权交易落实情况分析具体见表 3-14：由表可知，企业现有项目 CODCr及氨氮均已落实排污权交易。表表3-14157、企业现有项目排污权交易情况汇总表企业现有项目排污权交易情况汇总表单位：单位：t/a污染物污染物总量控制建议值总量控制建议值（排环境量）（排环境量）总量控制建议值总量控制建议值*（交易量）（交易量）实际申购量实际申购量差异量差异量CODCr0.9060.6340.6340氨氮0.0910.0450.0460注：注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照交易量根据当地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L、氨氮、氨氮 2.5mg/L 计算。计算。改建项目实施后全厂总量变化情况见下表。第 62 页表表3-15 改建改建项目实施后全厂总量控制情况表项目实施后全厂总量控制情况表单位单位:t/158、a类别类别现有项现有项目已审目已审批量批量改建项目改建项目排放量排放量“以新带以新带老消减老消减量量”改建改建后后全全厂厂排放量排放量较原环评较原环评审批增减审批增减量量改建项目改建项目总量控制总量控制建议值建议值VOCs04.12404.124+4.1244.124颗粒物00.15900.159+0.1590.159废水量1811026240.5044350.5+26240.526240.5CODCr0.9061.3102.216+1.311.31NH3-N0.0910.09200.183+0.0920.092注：*由于xxxx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目属于在159、建项目，且不新增废水排放。现有项目废水审批量按xxxx药业有限公司新建年产 500 万瓶口服乳生产线技术改造项目环境影响报告表批复为准。3、总量控制平衡方案根据 xx市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定(杭环发 2015143 号)，建设项目总量指标削减替代比例要求为：1、印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为 1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为 1:1.5。其他行业新增 COD 和氨氮总量指标削减替代比例均不低于 1:1。项目属于医药行业，故新增 COD 总量指标削减替代比例取 1:1.2，氨氮总量指标削减替代比例取 1:1.5。根据xx160、省“十四五”挥发性有机物综合治理方案，“严格执行建设项目新增 VOCs 排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。xx年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；上一年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。”项目所在评价区域xx市区评价基准年（2021 年）环境空气质量为不达标区，故项目新增的 VOCs 按 1:2 的削减比例进行替代。项目总量平衡方案见表 3-16。表表 3-16 项目主要污染物区161、域替代削减排放情况项目主要污染物区域替代削减排放情况单位：单位：t/a类别类别改建项目改建项目总量控制建总量控制建议值议值（外排环境量）（外排环境量）改建项目改建项目总量控制建总量控制建议值议值（交易量）（交易量）*削减替代削减替代比例比例区域替代区域替代削减量削减量VOCs4.124/1:28.248颗粒物0.159/废水量26240.526240.5/CODCr1.310.9181:1.21.572第 63 页NH3-N0.0920.0661:1.50.138注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照 CODcr35mg/L、氨氮 2.5mg/L 计算。根据上表可知，改建后企业新增 VO162、Cs 排放量 4.124t/a，需按 1:2 比例进行区域削减替代，替代削减置换量为 8.248t/a，新增颗粒物排放量 0.159t/a；新增 CODCr排放量 1.31t/a，需按 1:1.2 比例进行区域削减替代，替代削减置换量为CODCr1.572t/a，新增 NH3-N 排放量 0.092t/a，需按 1:1.5 比例进行区域削减替代，替代削减置换量为 NH3-N0.138t/a。项目新增总量由当地生态环境管理部门在区域内进行调剂平衡。第 64 页四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施项目施工期仅为设备的安装过程，污染物产生量较少，因此本环评不作详细分析。运营期环境影响和保护措163、施1、废气、废气（1）源强分析）源强分析恶臭项目废水依托现有污水处理站处理过程中会产生恶臭气味，主要污染物为臭气浓度。恶臭为人们对恶臭物质所感知的一种污染指标，其主要物质达上万种。由于其各种物质之间相互作用，加之人类的嗅觉功能和恶臭物质取样分析等因素，迄今还难以对大多数恶臭物质做出浓度标准，目前恶臭评价常采用北京环境监测中心在吸取国外经验的基础上提出的恶臭 6 级分级法（见表 4-1），该分级法以感受器-嗅觉的感觉和人的主观感觉特征两个方面来描述各级特征。表表 4-1 恶臭恶臭 6 级分级法级分级法恶臭强度级恶臭强度级特征特征0未闻到任何气味，无任何反应1勉强能闻到有气味，但不宜辨认气味性质（164、感觉阈值）认为无所谓2能闻到气味，且能辨认气味的性质（识别阈值），但感到很正常3很容易闻到气味，有所不快，但不反感4有很强的气味，而且很反感，想离开5有极强的气味，无法忍受，立刻逃跑污水处理厂恶臭物质为无组织排放源，在各处理单元的排放系数一般可通过单位时间内单位面积散发量表征，经验类比值见表 4-2。表表 4-2 单位面积排放源强单位面积排放源强构筑物名称构筑物名称NH3（mg/sm2）H2S（mg/sm2）粗格栅及进水泵房、细格栅及曝气沉砂池0.1032.610-4调节池0.0218.71310-5生物反应池0.0093.72910-5储泥池0.051.86410-4污泥脱水机房0.028.165、3610-5第 65 页由表 4-2 可知，恶臭产生量与构筑物表面积有关，建设项目建构筑见表 4-3。表表 4-3 项目废气产生构筑物一览表项目废气产生构筑物一览表序号序号废气源点废气源点数量（座）数量（座）长长宽（宽（m）池体面积（池体面积（m2）1集水井13.41.55.12调节池186.25503接触氧化反应池17.82.6520.674二沉池17 321因此，项目污水处理恶臭污染源的产生源强具体见下表。表表 4-4 项目项目恶臭污染物产生量恶臭污染物产生量构筑物构筑物面积（面积（m2）NH3H2S产生速产生速率率kg/h产生量产生量t/a产生速产生速率率kg/h产生量产生量t/a集水井166、5.10.001890.009984.7710-62.5210-5调节池500.003780.019961.5710-58.2910-5接触氧化反应池20.670.000670.003542.7710-61.4610-5二沉池210.001590.008386.5910-63.4810-5合计96.770.007930.041862.9810-51.5810-4注：集水井排污系数参照粗格栅及进水泵房、细格栅及曝气沉砂池；二沉池排污系数参照调节池；接触氧化反应池排污系数参照生物反应池。项目现有污水处理站各构筑物面积较小，产生臭气污染物量较小，且污水处理设施建在有混凝土结构的房子内，实施全封闭管理167、，只要企业平时加强管理，基本无异味排出，不会对周边环境产生影响。消毒液挥发废气改建项目车间消毒采用两种消毒液交替使用，根据企业提供的消毒液的 MSDS报告，两种消毒液的成分为：季铵盐复配消毒液（苄基 C12-16-烷基二甲基氯化铵占30%，异丙醇占 5%15%，盐酸聚氨丙基双胍占 3%，其余为水）；增效复合胺消毒液（二癸基二甲基氯化铵占 10%，异丙醇不大于 5%，乙氧化十三烷醇小于 5%，月桂胺二亚丙基二胺占 1.8%，其余为水）。异丙醇为易挥发物质，消毒过程中将有部分挥发，根据工程分析，改建项目两种消毒液用量为 16.2kg/a，其中异丙醇含量约为1.6kg/a，含量较低，因此消毒废气挥发168、量不大，本环评不进行量化计算。消毒过程中挥发的有机废气每次消毒后经洁净车间排放系统收集后外排。粉尘改建项目湿法制粒时投料、粉碎、过筛、混合产生的粉尘，原料投料过程为人第 66 页工投料，在湿法制粒机内粉碎混合过程全密闭，湿法制粒完成后通过管道转移到流化床进行干燥，此过程密闭进行，干燥完毕后同过筛后的辅料在混合机内总混，转移过程为人工转移，混合机总混过程密闭。综上，人工投料、人工转移过程产生少量粉尘，粉碎、过筛、混合过程为全密闭进行，人工投料、人工转移过程产生的粉尘占比按 20%。粉尘产生量按粉状原料总重量的 1%计，粉状原料总重约为 51t，则粉尘产生量约为 0.51t/a，人工投料、人工转移169、过程产生的无组织粉尘为 0.1t/a，排放速率为0.02kg/h；粉碎、过筛、总混粉尘经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置处理后通过 15m 排气筒（DA001）排出（根据企业提供设备自带风机风量为10000m3/h），收集效率为 95%，处理效率为 90%，粉碎、过筛、总混粉尘产生量为0.41t/a，则有组织排放量为 0.039t/a，排放速率为 0.007kg/h，排放浓度为 0.7mg/m3；无组织排放量为 0.02t/a，排放速率为 0.004kg/h。乙醇废气项目乙醇废气主要为制粒过程产生的乙醇废气和生产设备及试剂瓶清洗过程中产生的乙醇废气。项目湿法制粒过程会用到 80%乙170、醇，乙醇易挥发，产生乙醇废气（此处以非甲烷总烃计），项目盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊湿法制粒时 80%乙醇使用量为 34t/a，乙醇全部挥发形成废气（按非甲烷总烃计）；则乙醇废气的产生量为 27.2t/a，废气密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置处理后 15m 排气筒（DA001）排出（根据企业提供设备自带风机风量为 10000m3/h），收集效率为 95%，处理效率为 90%，则有组织排放量为 2.58t/a,，排放速率为 0.49kg/h，排放浓度为49mg/m3；无组织排放量为 1.36t/a，排放速率为 0.26kg/h。项目生产设备及试剂瓶清洗过程中所用 80%乙醇171、量为 1t/a，经企业提供，其中生产设备清洗用乙醇量为0.9t/a，试剂瓶清洗用乙醇量为0.1t/a。清洗时间为3h/d，990h/a。则生产设备清洗乙醇废气产生量为 0.72t/a，试剂瓶清洗乙醇废气产生量为 0.08t/a。生产设备密闭性好，生产设备清洗乙醇废气密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置处理后 15m 排气筒（DA001）排出（根据企业提供设备自带风机风量为 10000m3/h），收集效率为 95%，处理效率为 90%，则有组织排放量为0.068t/a,，排放速率为 0.069kg/h，排放浓度为 6.9mg/m3；无组织排放量为 0.036t/a，第 67 172、页排放速率为 0.036kg/h。试剂瓶清洗在车间清洗槽内清洗，清洗过程乙醇废气无组织排放，则试剂瓶清洗乙醇废气无组织排放量为 0.08t/a，排放速率为 0.08kg/h。综上，项目生产过程中乙醇废气有组织排放量为 2.648t/a，排放速率为 0.559kg/h，排放浓度为 55.9mg/m3，无组织排放量为 1.476t/a，排放速率为 0.376kg/h。食堂油烟根据项目内容及布局，项目油烟气来自厨房。改建项目新增员工 14 人，中饭就餐率按职工的 75%计，晚餐按 50%计，则估计日最大就餐人数约 18 人次/d。用油指标按 30 克/人天计，则耗油量为 0.18t/a，油烟挥发率以173、 3.0%计，油烟净化器日工作时间以 3h 计，处理效率为 75%，则改建项目油烟产生量为 0.0054t/a，排放量为0.001t/a；现有项目员工 278 人，则现有项目油烟产生量为 0.103t/a，排放量 0.026t/a。企业在厨房内安装油烟净化器，总排风量为 15000m3/h，处理效率 75%，经处理后的油烟废气引至所在楼楼顶排放。则油烟总排放量为 0.027t/a，排放速率0.027kg/h，排放浓度为 1.8mg/m3，可以满足饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)中油烟最高允许排放浓度 2.0mg/m3的要求。项目废气产生排放情况一览表见表4-5。表表 4-174、5 废气废气产生及排放量情况一览表产生及排放量情况一览表产排产排污环污环节节污染物污染物种类种类产生量产生量（t/a）有组织排放情况有组织排放情况无组织排放情无组织排放情况况合计合计排气排气筒编筒编号号风量风量（m3/h）排放量排放量（t/a）排放速率排放速率（kg/h）排放浓度排放浓度（mg/m3）排放量排放量（t/a）排放速排放速率率（kg/h）排放量排放量（t/a）投料、转移粉尘0.1/0.10.020.1粉碎、过筛、混合粉尘0.41 DA001 100000.0390.0070.70.020.0040.059湿法制粒NMHC 27.2 DA001 100002.580.49491.36175、0.263.94设备清洗NMHC 0.72 DA001 100000.0680.0696.90.0360.0360.104试剂瓶清洗NMHC 0.08/0.080.080.08食堂 油烟*0.108/0.0270.0271.8/0.027合计粉尘0.51/0.0390.0070.70.120.0240.159NMHC28/2.6480.55955.91.4760.3764.124油烟0.108/0.0270.0271.8/0.027注：*油烟量为改建项目和现有项目排放总量。第 68 页（2）防治措施）防治措施项目产生的粉尘和非甲烷总烃采用生产滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理176、，参照排污许可证申请与核发技术规范制药工业化学药品制剂制造（HJ 1063-2019）中的表 2，固体制剂生产单元产生的粉尘和非甲烷总烃经生产滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭装置为可行技术为可行技术。活性炭吸附法原理为：活性炭是一种多孔性的含炭物质，它的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体(杂质)充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收集杂质的目的。改建项目采用颗粒状活性炭，碘值不低于800mg/g。活性炭吸附处理主要利用活性炭的微孔表面与有机废气分子间相互引力的作用下，产生物理吸附，其特点为：吸附质和吸附剂相互不发生反应；过程进行较快；吸附剂本身在吸附过程177、中不变化；吸附过程可逆。废气中的有机物被吸附在活性炭表面的微孔内，从而使废气得到净化。项目油烟废气采用油烟净化装置处理，油烟净化装置优点为：设备运行噪声低：油烟净化效率高：安装简单：安全稳定：美观大方等。油烟废气经油烟净化装置处理后可满足饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)排放标准，因此项目废气在采取了相应的防治措施后，对外环境影晌较小。表表 4-6 项目废气防治设施相关参数一览表项目废气防治设施相关参数一览表类类目目排放源排放源生产单元投料、粉碎、干燥、过筛、混合生产设施湿法制粒机、流化床、振荡筛、混合机产排污环节投料、粉碎、干燥、过筛、混合污染物种类非甲烷总烃、颗粒物排放178、形式有组织污染防治设施概况收集方式密闭收集效率（%）95处理能力（m3/h）10000处理效率（%）90处理工艺滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附+15m 排气筒是否为可行技术是排放口类型/高度（m）15内径（m）0.5温度（）40地理坐标经度：120.35316642第 69 页纬度：30.30268954编号DA001（3）非正常工况）非正常工况据前面工程分析，项目的非正常工况主要考虑废气处理装置故障，仍处于满负荷生产，而出现废气未经有效处理排放（处理效率按 0 计），则非正常工况下污染物产生及排放情况见 4-7。表表 4-7 污染源非正常排放量核算表污染源非正常排放量核算表序号179、序号 污染源污染源非正常非正常排放原因排放原因污染物污染物非正常排非正常排放浓度放浓度（mg/m3）非正常排非正常排放速率放速率（kg/h）单次持单次持续时间续时间（h）年发年发生频生频次次1废气治理设施除尘设备、活性炭吸附装置故障非甲烷总烃5585.580.5112粉尘7.40.0740.511（4）非正常工况防治措施非正常工况防治措施项目非正常情况下废气排放主要为废气处理装置出现故障，如：活性炭装置等未能及时更换活性炭，对气体处理效率降低。本环评要求企业对加强污染物处理装置的管理及日常检修维护，严防非正常工况的发生，在非正常工况发生时应迅速组织力量进行排除，使非正常工况对周围环境及保护目标180、的影响减少到最低程度。（5）达标排放可行性分析）达标排放可行性分析根据上述分析，项目废气经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理后由 15m 高排气筒（DA001，屋顶）高空排放；油烟经油烟净化器处理后高空排放。根据工程分析，项目粉尘有组织排放量为 0.039t/a，排放浓度为 0.7mg/m3；非甲烷总烃有组织排放量为 2.648t/a，排放浓度为 55.9mg/m3，预计排放可满足行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的表 1 大气污染物基本项目最高允许排放限值要求，油烟处理后可满足饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)排放标准。（181、6）环境影响分析）环境影响分析项目非甲烷总烃、粉尘废气经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理后通过 15m 高排气筒（DA001）排放。预计不会对周边敏感点产生影响，项目废气对大气环境影响较小。2、废水、废水第 70 页（1）源强分析）源强分析项目产生的废水主要为固体制剂生产废水、喷淋废水、工衣清洗废水、纯水制备产生的浓水和生活污水。纯水制备浓水根据企业所用纯水制备设施情况，出水比为纯水：浓水=7:3。项目纯水用量为18335.9t/a，则年制备纯水量约为 26194t，则浓水年产生量为 7858.1t。浓水主要含有少量水中原有的钙、镁离子等成分。参考企业现有项目该股废水浓度数182、据，项目纯水制备浓水水质约为 COD50mg/L，则废水中污染物产生量分别为 COD0.39t/a。喷淋废水企业配备喷淋塔处理设施两套，用以吸收处理生产过程中产生的有机废气，根据企业提供，每套喷淋设备可储存 1.5m3喷淋用水，每天更换一次，则项目喷淋用水量为 990t/a，喷淋废水产污系数按 85%计，则喷淋废水产生量为 841.5t/a。固体制剂生产废水包含固体制剂生产过程用纯水和乙醇对设备及试剂瓶进行清洗产生的清洗废水，根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册中 272 化学药品制剂制造行业系数手册，废水量产污系数为 318.022 立方米/吨-产品，项目固体制剂年产 54.5t，则固183、体制剂生产废水产生量为 17332t/a。工衣清洗废水项目每批生产后均需用纯水进行工衣清洗。参照建筑给排水设计规范（GB50015-2019），洗衣用水量标准每日最高为 4080L/千克干衣，取中位数 60L/千克干衣，项目劳动定员 14，每件工衣约 0.5kg，每十天清洗一次，年工作日为 330天，则纯水使用量为 13.9t/a，排污系数以 90%计，则工衣清洗废水为 12.5t/a。综上，喷淋废水、固体制剂生产废水和工衣清洗废水总量为 18186t/a，参考xx区同类型制剂企业废水水质和排放源统计调查产排污核算方法和系数手册中 272化学药品制剂制造行业系数手册，废水水质为 COD324m184、g/L，氨氮 16mg/L，则废水中污染物产生量分别为 COD5.89t/a、NH3-N0.29t/a。生活污水项目劳动定员合计为 14 人，年工作日为 330 天，员工生活用水量按 50L/人天计，则生活用水量为 231t/a，生活污水排放系数按用水量的 0.85 计，则生活污水排放量约第 71 页为 196.4t/a。根据类比调查，日常生活污水水质状况为：COD350mg/L、氨氮 35mg/L，则项目生活污水中各污染物的产生量分别为 COD0.069t/a、氨氮 0.007t/a。项目纯水制备浓水、喷淋废水、固体制剂生产废水、工衣清洗废水和生活污水经厂内污水处理站处理后纳入市政污水管网，185、纳管浓度 COD300mg/L、氨氮 35mg/L。经xx 七格污水处理厂集中处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后外排，排放浓度为 COD50mg/L、氨氮 5mg/L。项目废水源强汇总见表 4-8。表表 4-8 项目废水污染物产生排放情况一览表项目废水污染物产生排放情况一览表序序号号废废水水类类别别污染污染物种物种类类污染物产生污染物产生量量污染物纳管量污染物纳管量污染物污染物排放量排放量废水废水产生产生量量（t/a）产产生生浓浓度度（mg/L）产生产生量量（t/a）废水废水纳管纳管量量（t/a）纳纳管管浓浓度度（mg/L）纳管纳管量量（t/a）废186、水废水排放排放量量(t/a)排排放放浓浓度度（mg/L）排放排放量量（t/a）1生活污水COD196.43500.069196.43000.059196.4500.01氨氮350.007350.00750.0012纯水制备浓水COD7858.1500.397858.1500.397858.1500.393喷淋+生产+清洗废水COD181863245.89181863005.4618186500.91氨氮160.29160.2950.091合计/COD26240.5/6.34926240.5/5.90926240.5501.31氨氮/0.297/0.29750.092（2）防治措施项目生产废水和187、生活污水水质简单，经厂内污水处理站生化工艺处理后可满足 污水综合排放标准（GB8978-1996）中表 2 的相关规定，生化处理工艺属于好氧生物处理技术，属于排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造中废水处理工艺中的可行技术，在污水处理设施正常运行的情况下，企业生产废水能够做到达标纳管。表表 4-9 项目废水防治设施相关参数一览表项目废水防治设施相关参数一览表第 72 页序序号号废水废水类别类别污染物种污染物种类类污染防治设施概况污染防治设施概况排放口排放口类型类型排放口排放口编号编号处理能处理能力力（t/d）处理工艺处理工艺处理效率处理效率（%）是否为是否为可行技可行技术术1188、生产废水COD、氨氮/生化处理/是DW001（企业总排）一般排放口表表 4-10 废水产排情况及相关参数一览表废水产排情况及相关参数一览表产排污环节产排污环节员工生活员工生活生产生产过程过程纯水制备纯水制备类别类别生活污水喷淋废水+生产废水+工衣清洗浓水产产生生情情况况废水产生量（t/a）196.4181867858.1污染物种类CODNH3-NCODNH3-NCOD产生浓度（mg/L）350353241650治治理理设设施施治理工艺生化处理工艺治理效率/是否为可行技术是排排放放情情况况废水排放量（t/a）196.4181867858.1污染物种类CODNH3-NCODNH3-NCOD排放浓度189、（mg/L）50550550排放方式排放方式间接排放排放去向排放去向xx七格污水处理厂排放规律排放规律间断排放，排放期间流量稳定且无规律，但不属于冲击 性排放排排放放口口基基本本情情况况编号及名称废水排放口 DW001地理坐标1201937.222302005.311排排放放标标准准纳管标准达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后纳入市政污水管网受纳污水处理厂排放标准城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A类标准（3）环境影响分析废水达标可行性分析第 73 页项目固体制剂生产废水、工衣清洗废水、清洗废水、制纯水产生的浓水和生活污水污染物浓度较低经厂区污190、水处理后纳管，废水水质污染物成分简单、浓度较低、可生化性好。废水处理利用现有的污水处理站处理，现有设计污水站处理能力为350t/d，处理工艺如下图 1-3 所示。图图 4-1 污水处理污水处理工艺流程图工艺流程图改建项目需要进入污水处理站的喷淋废水、生产废水、工衣清洗废水、浓水和生活污水量为 79.5t/d，现有项目废水排放量为 148t/d，污水处理站的废水处理余量为202t/d，因此厂区污水处理站能够处理项目喷淋废水、生产废水、工衣清洗废水、浓水和生活污水。对照排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药制剂制造，该处理工艺为生化处理可行技术。改建项目水质简单，与企业现有项目废水水质类似，191、因此改建项目废水依托现有企业污水处理站处理可行。根据企业委托杭州环明检测科技有限公司对废水进行监测的的检测报告（编号：环明检测2021211209602），各污染物能够达标。依托可行性分析项目位于xx省xxxx经济技术开发区 11 号路，属于xx七格污水处理厂管网覆盖范围内，项目所在地具备纳管条件。七格污水处理厂选址位于xx江下游强潮河口段xx七格村，服务范围由主城区的第三污水处理系统及临平污水系统、下沙污水系统的污水子系统组成，目前污水处理总规模为 150 万 m3/d，其中一期 40 万m3/d，二期 20 万 m3/d，三期 60 万 m3/d，四期 30 万 m3/d 均已投产并通过验192、收。处理工艺处理工艺第 74 页提标改造废水处理工艺提标改造废水处理工艺一期提标改造工程将现有初沉池及生物反应池改造为倒置式 AAO 池，其中初沉池改造为缺氧段，现有缺氧段末端改造为厌氧段和好氧段，并新建二次提升泵房及混合反应池、深床滤池、紫外线消毒渠等。一期提标改造工程工艺流程详见图 4-3。图图 4-2一期提标改造工程废水处理工艺流程图一期提标改造工程废水处理工艺流程图二期提标改造工程将初沉池改造成前置缺氧池，将现有紫外线及出水泵房功能改造为中间提升泵房，新增混合絮凝池、深床滤池、反冲洗水回收水池，原有的出水泵房及紫外线消毒渠改造为中间提升泵房，在高位出水井西侧空地新建一座水泵房紫外线消毒193、渠。二期提标改造工程工艺流程详见图 4-3。图图 4-3二期提标改造工程废水处理工艺流程图二期提标改造工程废水处理工艺流程图三期提标改造工程将现有初沉池改成厌氧池，生物池内的原厌氧池则相应的改为缺氧池，新建深床滤池（含机械混合池）、地下箱体（含变配电、废水池、反冲洗水池、出水提升泵房），改造污泥泵房，污泥浓缩脱水机房及紫外消毒渠等，工第 75 页艺流程详见图 4-4。图图 4-4三期提标改造工程废水处理工艺流程图三期提标改造工程废水处理工艺流程图在建四期工程废水处理工艺在建四期工程废水处理工艺四期工程采用“A/A/O+深床滤池”工艺，设计参数详见表 4-11，工艺流程具体详见图 4-5。表表 194、4-11四期工程污水处理主要设计参数四期工程污水处理主要设计参数水质指标CODBOD5SSNH3-NTNTP进水水质（mg/l）40015016040505出水水质（mg/l）5010105（8）150.5污染物去除效率（%）87.593.393.887.5（80.0）70.090.0图图 4-5四期工程废水处理工艺流程图四期工程废水处理工艺流程图污泥处理厂工艺污泥处理厂工艺第 76 页图图 4-6污泥处理厂工艺流程图污泥处理厂工艺流程图xx七格xx七格污水处理厂运行情况污水处理厂运行情况为了解xx七格污水处理厂出水水质，本报告收集了xx省重点排污单位监督性监测信息公开平台上xx七格污水处理厂195、公开的企业自动监测数据，监测日期为2021 年 5 月 12 日。xx七格污水处理厂水质监测结果见表 4-12。表表 4-12 xx七格污水处理厂xx七格污水处理厂在线监测数据表在线监测数据表监测项目监测项目单位单位实测出口浓度实测出口浓度标准限值标准限值是否达标是否达标pH 值无量纲6.76-9是生化需氧量mg/L0.510是总磷mg/L0.080.5是化学需氧量mg/L1050是色度倍230是总汞mg/L0.000020.001是总镉mg/L0.0050.01是总铬mg/L0.030.1是六价铬mg/L0.0040.05是总砷mg/L0.00110.1是总铅mg/L0.070.1是悬浮物m196、g/L4.010是阴离子表面活性剂mg/L0.090.5是氨氮mg/L0.205是总氮mg/L7.7215是石油类mg/L0.041是动植物油mg/L0.11是粪大肠菌群数个/L201000是依托可行性分析依托可行性分析目前，项目所在地块污水管网已铺设完毕，厂区排水设施已与xx七格污水处理厂接通。因此，项目生产污水和生活污水可进行纳管处理。第 77 页项目外排废水为生产污水和生活污水，水质较为简单，经调节池均质处理后能够达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准，因此从水质上分析，项目废水纳入污水管网是可行的。xx七格污水处理厂目前废水处理能力为 150 万 t/d，目前七格污水处197、理厂污水处理厂废水处理量为 134 万 t/d，尚有余量，改建项目废水排放量为 79.5t/d。因此从污水水量角度分析，七格污水处理厂接收并处理改建项目生活污水是可行的。因此，改建项目生产废水纳管进入xx七格污水处理厂是可行的。表表4-13 项目废水间接排放口基本情况表项目废水间接排放口基本情况表序序号号排放口排放口编号编号排放口地理坐标排放口地理坐标 废水排废水排放量放量（万（万t/a）排放去排放去向向排放规排放规律律间歇间歇排放排放时间时间受纳污水处理厂信息受纳污水处理厂信息经度经度纬度纬度名称名称污染物污染物种类种类排放标排放标准限值准限值（mg/L）1DW001120.19372223198、0.200531112.624进入城市污水处理厂间断排放，排放期间流量稳定日工作时间内xx七格污水处理厂COD50NH3-N5表表4-14 项目废水污染物排放信息表项目废水污染物排放信息表序号序号排放口编号排放口编号污染物种类污染物种类排放浓度排放浓度（mg/L）日排放量日排放量（t/d）年排放量（年排放量（t/a）1DW001COD3000.0185.909NH3-N350.0010.297全厂排放口合计COD5.909NH3-N0.297环境影响分析：项目废水不直接排入内河，纳入市政污水管网，由集中处理达标后外排。因此，只要建设单位高度重视废水的收集工作，严格防渗、防漏，确保生活污水收集后199、得到有效的预处理后纳入市政污水管网，并认真组织实施“雨污分流”的排水规划，项目废水的排放就不会对附近地表水体产生明显的不利影响。3、噪声、噪声（1）源强分析）源强分析项目噪声源主要由部分设备运行时产生的噪声，具体见表 4-15、4-16。第 78 页表表 4-15 主要生产设备噪主要生产设备噪声源强调查清单（室内声源）声源强调查清单（室内声源）注：以厂区西南角为原点确认（即东经 1202112.505，北纬 301811.404）、地面 0m 高度为（0，0，0）点，东南西北方向为X 轴、东北西xx向为 Y 轴，垂直高度为 Z 轴。建建筑筑物物名名称称声源名声源名称称型型号号声功率声功率级级/200、dB(A)声源控制声源控制措施措施空间相对空间相对位置位置/m距室内边距室内边界距离界距离/m距离衰减距离衰减/dB(A)室内边界声室内边界声级级/dB(A)运行时段运行时段建筑物建筑物插入损插入损失失/dB(A)建筑物外噪声建筑物外噪声XYZ声压级声压级/dB(A)建筑建筑物外物外距离距离生产车间洗衣机/70车间密闭、减震垫10301E30,S30,W10,N20E37.5,S37.5,W28,N34E32.5,S32.5,W42,N367:0018:0025E7.5,S7.5,W17,N111m包装模具/70车间密闭、减震垫10401E30,S40,W10,N10E37.5,S40,W28201、,N28E32.5,S30,W42,N427:0018:0025E7.5,S5,W17,N171m计量泵/85车间密闭、减震垫20101E20,S10,W20,N40E34,S28,W34,N40E51,S57,W51,N457:0018:0025E26,S32,W26,N201m冷却塔/75车间密闭、减震垫20201E20,S20,W20,N30E34,S34,W40,N37.5E41,S41,W35,N37.57:0018:0025E16,S16,W10,N12.51m湿法制粒机/75车间密闭、减震垫20301E20,S30,W20,N20E34,S37.5,W34,N34E41,S37.202、5,W41,N417:0018:0025E16,S12.5,W16,N161m提升混合机/80车间密闭、减震垫20401E20,S40,W20,N10E34,S40,W34,N28E46,S40,W46,N527:0018:0025E21,S15，W21,N271m胶囊机/77车间密闭、减震垫301011E30,S10,W10,N40E37.5,S28,W28,N40E39.5,S49,W49,N377:0018:0025E14.5,S24,W24,N121m料斗清洗机/70车间密闭、减震垫302011E30,S20,W10,N30E37.5,S34,W28,N37.5E32.5,S36,W4203、2,N32.57:0018:0025E7.5,S11,W17,N7.51m压片机/75车间密闭、减震垫303011E30,S30,W10,N20E37.5,S37.5,W28,N34E37.5,S37.5,W47,N417:0018:0025E12.5,S12.5,W22,N161m第 79 页表表 4-16项目主要设备噪声源强调查清单（室外声源）项目主要设备噪声源强调查清单（室外声源）序号序号声源名称声源名称型号型号空间相对位置空间相对位置/m声功率级声功率级/dB(A)声源控制措施声源控制措施采取降噪措施后采取降噪措施后运行时段运行时段XYZ1喷淋塔/5030180隔音罩、减震垫70528204、0h2风机6030180隔音罩、减震垫705280h第 80 页运营期环境影响和保护措施（2）防治措施）防治措施为降低车间噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要求采取以下几点噪声污染防治措施：高噪声设备设置隔振基础或减振垫；合理布置产噪设备，高噪声设备尽可能避免靠东侧门窗处设置；加强对设备的维护保养，防止因设备故障而形成的非正常噪声；（3）环境影响分析）环境影响分析根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）附录B的预测方法进行预测，分析厂界达标性分析以及对周边敏感保护目标的影响。工业噪声源有室外和室内两种声源，应分别计算，项目风机、喷淋塔位于室外，其余设备均位于车间内。一般来205、讲，进行环境噪声预测时所使用的工业噪声源都可按点声源处理。项目预测结果见表4-17。表表 4-17 噪声预测结果噪声预测结果 单位：单位：dB(A)序序号号声环境声环境保护目保护目标名称标名称噪声背景值噪声背景值噪声标准噪声标准噪声贡献值噪声贡献值噪声预测值噪声预测值较现状增量较现状增量超标或达标超标或达标情况情况昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间1东北侧56.6/65/51.6/57.8/1.2/达标/2西北侧59.2/65/49.1/59.6/0.4/达标/3东南侧56.6/65/54.4/58.6/2.0/达标/4西南侧57.206、2/65/50.0/58.0/0.8/达标/根据预测计算，改建项目厂界昼间噪声预测值能达到工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的厂界外 3 类标准。总体而言项目噪声排放对周围环境影响较小。4、固体废物、固体废物（1）源强分析源强分析不合格产品项目生产成品中会出现少量不达标的产品，还有部分产品会出现过期的情况。根据企业提供的资料以及物料平衡计算，项目不合格产品量为 1.465t/a。根据国家危险废物名录（2021）的规定，过期，不合格产品属于危险废物，废物类别为 HW02，废物代码为 272-005-02，收集后委托有资质单位处理。危化品包装材料第 81 页项目液态原料采用207、桶装，使用完后包装桶会沾染液态原材料，废包装桶产生量约为 0.2t/a，根据国家危险废物名录（2021）的规定，沾染液态原料的废包装桶属于危险废物，废物类别为 HW49，废物代码为 900-041-49，收集后委托有资质单位处理。一般废包装材料该项目固态原料采用袋装，废包装袋产生量约为 0.1t/a，废包装材料属于 07 废复合包装类一般工业固体废物，代码为 272-000-07，要求企业收集后由物资回收单位综合利用。收集的粉尘项目人工投料及人工转移过程产生的粉尘无组织逸散，经密闭车间降到地面，定期打扫收集，根据废气源强计算可得收尘量约为 0.1t/a。收集的粉尘属于危险废物HW02 医药废物208、-化学药品制剂制造，危废代码为 272-005-02，委托有资质单位处理。废离子交换树脂主要为纯水制备中产生，根据企业提供的经验数据，产生量约为 0.2t/a，属于 99其他废物类一般工业固体废物，废物代码为 272-000-99，委托物资部门综合利用。废活性炭项目使用二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理有机废气，根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）中附录A，项目 VOCs 产生浓度为 560mg/m3，乙醇易溶于水，二级水喷淋对乙醇的处理效率约为 7080%，项目按 75%计，则 VOCs 通过活性炭吸附时的浓度为 140mg/m3，风量 Q 为 209、10000m3/h，活性炭最少装填量为 1.5t，活性炭对乙醇的吸附能力按 15%计，根据源强计算，项目活性炭需吸附有机废气量为 3.98t/a，则活性炭年用量为 26.53t/a，废活性炭产生量为 30.51t/a（含有机废气量）。要求企业活性炭吸附装置每工作 293h更换一次以保证设施处理效率。废活性炭属于 HW49 类危险废物，危废代码为900-039-49，要求企业收集后妥善暂存在危废库，委托有相关资质的单位定期回收处理。废过滤棉项目废气处理设施中废过滤棉产生量约为 0.05t/a。根据国家危险废物名录（2021）的规定，废过滤棉属于危险废物，废物类别为 HW49，废物代码为第 82 210、页900-041-49，收集后委托有资质单位处理。污泥改建项目进入厂区污水处理站的废水量为 26240.5t/a，污泥按废水处理量的0.03%估算，则污泥产生量为 7.9t/a，属于危险废物，废物类别为 HW49，危废代码为 772-006-49，委托有资质单位处理。生活垃圾：改建项目合计劳动定员为 14 人，员工日常生活产生的生活垃圾量按每人每天 0.5 kg 计，则生活垃圾产生量为 1.75t/a，收集后由当地环卫部门统一清运处置。综上，建设项目固体废物产生及利用处置情况汇总见表 4-18。表表 4-18 固体废物污染源源强核算一览表固体废物污染源源强核算一览表序号序号固体废物名固体废物名211、称称产生环产生环节节固废属性固废属性物理物理性状性状主要有毒主要有毒有害物质有害物质名称名称产生量产生量（t/a）利用或利用或处置量处置量（t/a）最终去向最终去向1不合格产品生产过程危险固废固/1.4651.465委托资质单位处置2废活性炭废气治理危险固废固活性炭30.5130.513收集的粉尘废气治理危险固废固原料药0.10.14污泥废水治理危险固废固/7.97.95废过滤棉废气治理危险固废固/0.050.056危化品包装材料生产过程危险固废固/0.20.2小计40.22540.225/7一般废包装材料原料使用一般固废固/0.30.3物资回收单位综合利用8废离子交换树脂纯水制备一般固废固/212、0.20.29生活垃圾职工生活一般固废固/1.751.75环卫清运小计2.252.25/（2）环境管理要求）环境管理要求根据中华人民共和国固体废物污染环境防治法，企业应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建第 83 页立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询，并采取防治工业固体废物污染环境的措施。1、一般固废环境管理要求企业应加强一般固废管理，固废存放点设置一般固废贮存场，堆场选址及固废管理应符合“四防措施”等相关要求。2、危险废物环境管理要求危险废物产生后不得随213、意堆放，加强危险废物收集，项目应设置危险废物临时贮存库，该库房建设严格按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）进行设计，采取基础防渗、防火、防雨、防晒、防扬散、通风，配备照明设施等防治环境污染措施。贮存场所处粘贴危险废物标签，并作好相应的记录。危险废物由危废处置单位定期清运处理，包装容器为密封容器，容器上粘贴标签，注明种类、成分、危险类别、产地、禁忌与安全措施等，并采用专用密闭车辆，保证运输过程无泄漏。危险废物的转运严格按照有关规定，实行联单制度。本项目危险废物由危废处置单位负责运输。原则上危废运输不采取水上运输，采用汽车运输须不上高速公路、避开人口密集、交通拥挤地段，车速适中214、，做到运输车辆配备与废物特征、数量相符，兼顾安全可靠性和经济合理性，确保危废收集运输正常化。危险废物的转移应遵从危险废物转移联单管理办法及其他有关规定的要求，并禁止在转移过程中将危险废物排放至环境中。项目涉及的危险废物收集后应定期委托有相应的资质的危废处置单位进行处置，委托处置单位所经营的危废类别应包含项目涉及的 HW49、HW02。经妥善处理后，项目涉及的危险废物不会对周围环境产生影响。根据建设项目危险废物环境影响评价指南（xx部公告 2017 年第 43 号）的要求，企业固体废物贮存场所（设施）的名称、位置、地面积、贮存方式、贮存容积、贮存周期等具体见表 4-19。表表 4-19 固废贮存215、场所（设施）基本情况表固废贮存场所（设施）基本情况表序序号号类别类别固体废物名固体废物名称称废物代码废物代码环境危环境危险特性险特性贮存贮存方式方式贮存贮存周期周期贮存贮存能力（能力（t）贮存面贮存面积积（m2）仓库仓库位置位置1 危险 不合格品 272-005-02T/In设置危废 2 个月1021厂区西第 84 页废物暂存库，分类贮存，并做好“四防”措施南侧危化品包装材料900-041-49T/In废活性炭 900-039-49T收集的粉尘272-005-02T污泥772-006-49T废过滤棉 900-041-49T2一般固废一般废包装材料272-000-07/设置固废堆场12 个月10216、24厂区北侧废离子交换树脂272-000-99/生活垃圾/5、地下水、土壤、地下水、土壤项目为化学药品制剂制造，废水主要为固体制剂生产废水、工艺清洗废水、纯水制备浓水，不涉及重金属以及持久性难降解有机污染物的排放，厂区原料车间及危废仓库等需要防控的地方做好防渗防漏措施，因此，项目对地下水、土壤环境影响不大。6、环境风险、环境风险（1）风险识别）风险识别根据危险化学品名录（2015 版）和建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 B，对企业生产中使用的主要原辅料进行辨识，原料使用过程中乙醇及项目产生的危废属于风险物质。表表 4-20建设项目环境风险识别表建设项目环境风险识别表序号217、序号危险危险单元单元风险风险源源主要危险物质主要危险物质环境风险环境风险类型类型环境影环境影响途径响途径可能受影响的可能受影响的环境敏感目标环境敏感目标备注备注1危废仓库危废不合格产品、废活性炭、废过滤棉、污泥、危化品废包装材料、收集的粉尘其他类物质及污染物土壤、地下水/2原料仓库80%乙醇乙醇易燃液态物质/（2）环境风险潜势初判）环境风险潜势初判根据xx省企业环境风险评估技术指南和建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 B，确定危险物质的临界量。根据原辅材料消耗量可核算出各第 85 页危险物质在厂区内最大储存量，并核算出企业危险物质最大储存量与临界量比值 Q值（临界量取二者218、最严值）。表表 4-21 企业危险物质最大储存量与临界量的比值企业危险物质最大储存量与临界量的比值序号序号危险物质危险物质名称名称CAS 号号最大存在最大存在总量（总量（t）临界量临界量（t）Q 值值1危险固废/6.7*500.134280%乙醇64-17-555000.01合计0.144注：*危险废物最大存在总量按两个月的存量计。根据核算，改建项目 Q 值1，环境风险潜势为 I，因此本次项目风险评价只进行简要分析。（3）风险防范措施）风险防范措施改建项目风险防范措施汇总见表 4-22。表表 4-22 风险事故防范措施风险事故防范措施事故类型事故类型防范措施防范措施泄漏、火灾、爆炸防止产生二次219、污染火灾、爆炸：火灾属于常规事故，乙醇为危险物质，属于易燃、可燃物质，有较大的危险性，整个厂区注意明火，可能引发火灾，车间禁止吸烟，要求企业做好车间内消防器材的设置，厂区内堆放沙子，用于灭火。火灾、爆炸等事故发生后，消防水收集于应急桶内，事故应急桶中收集的液体在事故结束后进行处理，禁止未经处理直接排入附近河道。泄漏：在装卸物料前，预先做好准备工作，了解物品性质，检查装卸搬运工具。根据不同物品的危险特性，分别配戴相应的防护用具，包括工作服、围裙、袖罩、手套、防毒面具、护目镜等。危险废物收集后，存放于防雨淋、防风沙、防渗漏、防晒的专用堆放场地；堆放场所要有专门的标识。火源管理防止机械着火源（撞击、220、摩擦）；控制高温物体着火源、电气着火源以及化学着火源；划定禁火区。污染治理风险（废水、废气事故性排放）设备管理加强对污水处理设备的维护及管理，以及危险废物收集、暂存场所的管理。对在厂区内暂存的废水做好防渗管理，如发现人为原因不开启治理设施，责任人应受行政和经济处罚，并承担事故排放责任。若末端治理措施因故不能运行，则生产必须停止。管理制度设立完善的安全生产管理制度，加强安全生产的宣传和教育，确保安全生产落实到生产中的每一个环节；制定厂区危险废物储存过程的安全注意事项，有关操作人员必须严格按要求进行操作。（4）环境风险管理环境风险管理xx措施风险防范措施xx措施风险防范措施第 86 页改建项目的粉221、尘治理属于重点xx措施，根据关于加强工业企业xx设施安全生产工作的指导意见（浙应急基础2022143 号）中相关要求，建设单位应落实重点xx设施安全生产要求，重点xx设施需由有资质单位设计。生产单元风险防范措施生产单元风险防范措施对突发性污染事故的防治对策应从以下几点严格控制和管理，加强事故措施和事故应急处理的技能，懂得紧急救援的知识。“安全第一、预防为主、综合治理”是减少事故发生、降低污染事故或损害的主要保障，建议做好一下几方面的工作。严格把好工程设计、施工关工程设计包括工艺设计和总图设计。只有设计合理，才能从根本上改善劳动条件，消除事故重要隐患。严格注意施工质量和设备安排，调试的质量，严格222、竣工验收审查。提高认识、完善制度、严格检查企业领导应提高对突发性事故的警觉和认识，做到警钟长鸣，建议企业建立安全与xx科，由企业领导直接领导，全权负责。主要负责检查和监督全场的安全生产和xx设施的正常运转情况。对安全和xx应建立严格的防范措施，制定严格的管理规章制度，列出潜在危险的过程、设备等清单，严格执行设备检验和报废制度。加强技术培训，提高职工安全意识职工安全生产的经验不足，一定程度上会增加事故发生的概率，因此企业对生产操作工人必须进行上岗前专业技术培训，严格管理，提高职工安全xx意识。提高事故应急处理的能力企业对具有高危害设备设置保险措施，对危险车间可设置消防装置等必备设施；并辅以适当的223、通讯工具，定期进行安全xx宣传教育以及紧急事故模拟演习，提高事故应变能力。贮存过程风险防范贮存过程风险防范贮存过程事故风险主要是因设备泄漏而造成的火灾爆炸和水质污染等事故，是安全生产的重要方面。危险化学品贮存的场所必须是经公安消防部门审查批准设置的专门危险化学品库房；爆炸物品、遇湿燃烧物品、剧毒物品和一级易燃物品不能露天堆放。贮存危险化学品的仓库管理人员，必须经过专业知识培训，熟悉贮存物品的第 87 页特性、事故处理办法和防护知识，持证上岗，同时，必须配备有关的个人防护用品。贮存的危险化学品必须设有明显的标志，并按国家规定标准控制不同单位面积的最大贮存限量和垛炬。贮存危险化学品的库房、场所的消224、防设施、用电设施、防雷防静电设施等必须符合国家规定的安全要求；要求贮存危险化学品的库房、场所设围堰等截流设施及切换阀。危险化学品出入库必须检查验收登记，贮存期间定期养护，控制好贮存场所的温度和湿度；装卸、搬运时应轻装轻卸，注意自我防护。要严格遵守有关贮存的安全规定，具体包括仓库防火安全管理规则、建筑设计防火规范、易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法等。运输过程风险防范措施运输过程风险防范措施运输过程风险防范包括交通事故预防、运输过程设备故障性泄漏防范以及事故发生后的应急处理等，改建项目运输以陆路为主。为降低风险事故发生概率，企业在运输过程中，应做好如下防范措施：运输过程风险防范应从包装着手，有225、关包装的具体要求可以参照危险货物分类和品名编号（GB6944-2012）、危险货物包装标志（GB190-2009）、危险货物运输包装通用技术条件（GB12463-2009）等一系列规章制度进行，包装应严格按照有关危险品特性及相关强度等级进行，并采用堆码试验、跌落试验、气密试验和气压试验等检验标准进行定期检验，运输包装件严格按规定印制提醒符号，标明危险品类别、名称及尺寸、颜色。运输装卸过程也要严格按照国家有关规定执行，运输易燃易爆危险化学品的车辆必须办理“易燃易爆危险化学品三证”，必须配备相应的消防器材，有经过消防安全培训合格的驾驶员、押运员，并提倡今后开展第三方现代物流运输方式。危险化学品装卸226、前后，必须对车辆和仓库进行必要的通风、清扫干净，装卸作业使用的工具必须能防止产生火花，必须有各种防护装置。每次运输前应准确告诉司机和押运人员有关运输物质的性质和事故应急处理方法，确保在事故发生情况下能应急处理，减缓和减轻影响。运输路线应避开饮用水源保护区、集中居民区等敏感区域，运输时间应合理选择，尽可能避开人群流动高峰时期。第 88 页（5）突发环境事件应急预案编制要求突发环境事件应急预案编制要求项目为xxxx药业有限公司的改建项目，建设单位应依据xx省企业事业单位突发环境事件应急预案管理实施办法（试行）、xx省企业突发环境事件应急预案编制导则等要求修订厂区的突发环境事件应急预案。应急预案需要227、建设单位和区域社会救援相结合。建设单位应制订完备的联动应急预案，以适应厂区生产系统的应急要求；并增设厂级防控系统，应急预案应与钱塘区、xx市等事故应急体系的区域联动。制定风险事故应急预案的目的是为了在发生风险事故时，能以最快的速度发挥最大的效能，有序的实施救援，尽快控制事态的发展，降低事故造成的危害，减少事故造成的损失。风险事故应急预案的基本要求包括：科学性、实用性和权威性。风险事故的应急救援预案必须进行科学分析和论证；应急预案应符合项目的客观情况，具有实用、简单、易掌握等特性，便于实施；对事故处置过程中职责、权限、任务、工作标准、奖励与处罚等做出明确规定，使之成为企业的一项制度，确保其权威性228、。根据风险导则要求，建议改建项目环境风险应急预案应包括环境风险应急综合预案；各类型突发环境事件的专项应急预案，包括：水环境突发事件专项预案、有毒气体扩散事件专项预案、危险废物污染事件专项预案等。根据风险导则要求，建议企业根据改建项目危险源特征编制突发环境事件应急预案，建立风险防控体系，配齐风险防范设施和物资，根据企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）等相关要求，委托专业单位编制，并在项目验收前在xx部门完成备案。企业在日常生产中应按公司的实际情况，定期按照应急预案进行演练，并根据演练情况，完善事故应急预案。加强与园区衔接，确保环境风险可控。一般应急预案都包括以下内容。表表4-23229、 突发环境事件应急预案突发环境事件应急预案序号序号项目项目内容及要求内容及要求1总则主要包括编制目的、编制依据、使用范围、事件分级、工作原则、应急预案关系说明。2基本情况主要包括生产经营单位的地址、经济性质、从业人数、隶属关系、主要产品、产品数量等内容；生产经营单位所处区域的自然环境：包括地理位置、水文特征、气象气候特征、地形地貌以及周边村第 89 页落等社会环境；生产经营单位生产设施分布图、周边区域道路交通图、疏散路线、交通管制示意图、周围污染源情况等。3环境敏感点明确生产经营单位周边需要保护的大气和水体环境敏感点，主要有饮用水水源保护区、自然保护区和重要渔业水域、珍稀水生生物栖息地，人口集230、中居住区和 建设项目环境保护分类管理目录中确定的其它环境敏感区域及其附近。4环境危险源及其环境风险主要包括环境危险源的确定，根据环境危险源的危险特性，确定其环境风险，明确可能发生的事故类型、事故后果和事故波及范围，明确相应的应急响应级别。5环境风险等级评估根据企业环境风险等级评估方法，确定企业环境风险等级。6应急能力建设企业依据自身条件和可能发生的突发环境事件的类型组建应急处置队伍，建立健全以企业应急物资储备为主，社会救援物资为辅的物资保障体系，建立应急物资动态管理制度，明确企业突发环境事件应急物资、装备的种类、数量及来源。7组织机构和职责事明确应急组织机构的构成，并根据事故发生的级别不同，确231、定不同级别的现场负责人，指挥调度应急救援工作和开展事故处置措施，规定应急组织体系中各部门的应急工作职责、协调管理范畴、负责解决的主要问题和具体操作步骤等8预防与预警企业应该根据生产实际，编制综合环境应急预案，根据环境危险源及生产工艺的变化情况，制定新增风险的专项环境应急预案和重点岗位现场处置预案；明确对区域内容易引发重大突发环境事件的环境危险源、危险区域进行调查、登记、风险评估，对环境危险源、危险区域定期组织（每月不得少于一次）进行检查、监控，并采取安全防范措施，对突发环境事件进行预防；按照早发现、早报告、早处置的原则，对重点排污口进行例行监测，分析汇总数据；根据企业应急能力情况及可能发生的突232、发环境事件级别，有针对性地开展应急监测准备工作；明确预警信息的内容、分级、报送方式和报送内容等预警程序。9应急响应根据所编制预案的类型和特点，明确应急响应的流程和步骤，并以流程图表示；根据事件紧急和危害程度，对应急响应进行分级；明确不同级别应急响应的启动条件；明确信息报告的形式、要求、通报流程等内容；明确应急行动开展之前的准备工作，包括下达启动预案命令、召开应急会议、各应急组织成员的联系会议等；据污染物的性质及事故类型、可控性、严重程度和影响范围，企业应在专项应急预案与重点岗位现场处置预案中分类别详细确定；明确应急终止的条件、程序等内容。10后期处置明确受灾人员的安置及损失赔偿方案，配合有关部233、门对突发环境事件中的长期环境影响进行评估，根据当地xx部门要求，明确开展环境恢复与重建工作的内容和程序。11应急保障依据事件分类、分级，附近疾病控制与医疗救治机构的设置和处理能力，制订具有可操作性的受伤人员救治方案；制定应急交通与治安计划，落实应急队伍、调用标准及措施。明确责任主体与第 90 页应急任务，确定外部依托机构，针对应急能力评估中发现的不足制定措施；明确与应急工作相关的单位和人员联系方式及方法，并提供备用方案。建立健全应急通讯系统与配套设施，确保应急状态下信息通畅；根据应急工作需求，确定其他相关保障措施（人力资源保障、财政保障、体制机制保障、对外信息发布保障等）。12监督管理说明对本234、企业开展的应急培训计划、方式和要求；说明应急演练的方式、频次等内容，制定企业预案演练的具体计划，并组织策划和实施，演练结束后做好总结，适时组织有关企业和专家对部分应急演练进行观摩和交流；说明应急预案修订、变更、改进的基本要求及时限，以及采取的方式等，以实现可持续改进；说明预案备案的方式、审核要求、报备部门等内容。13附则主要包括预案的签署、解释和实施。14附件主要包括环境风险等级评估文件、企业专项预案、企业重点岗位现场处置预案等。7、电磁辐射环境影响和xx措施电磁辐射环境影响和xx措施项目不属于电磁辐射类项目，无电磁辐射污染，因此无需进行电磁辐射环境影响分析。8、xx投资估算、xx投资估算项目235、总投资2350万元，根据项目污染物产生情况，项目xx投资估算为110万元，占该项目总投资的4.7%，xx投资内容详见表4-24。表表 4-24 xx投资一览表xx投资一览表单位：万元单位：万元类别类别污染源污染源设备设备投资额（万元投资额（万元）运营期废气湿法制粒除尘器、喷淋塔、活性炭吸附装置、集气装置100废水生产废水及生活污水依托现有污水处理站0噪声降噪措施、隔振设施2固废一般固废依托现有0危险废物扩建危废库5地下水、土壤防治分区防治（依托现有）0风险防范防火、防爆设施等（依托现有）0应急物质3合计11010、监测计划、监测计划根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），改建项目236、属于登记管理类。第 91 页表表 4-25 固定污染源排污许可管理类别判定表固定污染源排污许可管理类别判定表行业类别行业类别重点管理重点管理简化管理简化管理登记管理登记管理二十二、医药制造业二十二、医药制造业 2754化学药品制剂制造 272化学药品制剂制造 2720（不含单纯混合或者分装的）/单纯混合或单纯混合或者分装的者分装的改建项目属于化学药品制剂制造，参照排污单位自行监测技术指南总则（HJ819-2017）、排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）及排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造（HJ1063-2019）要求，项237、目在运行阶段的污染源监测计划详见表 4-26。表表 4-26 自行监测计划自行监测计划污染污染物类物类型型监测监测点位点位监测指标监测指标监测频次监测频次执行排放标准执行排放标准排气筒DA001非甲烷总烃、粉尘1 次/半年制药工业大气污染物排放标准(DB33/310005-2021)表 1无组织废气厂界无组织监控点臭气浓度1 次/半年制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 7氨、硫化氢恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 1非甲烷总烃、粉尘大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2厂内无组织非甲烷总烃1 次/1 年制药工业大气污染物排放标准(DB238、33/310005-2021)表 6废水DW001COD、氨氮、流量1 次/季污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准噪声厂界Leq1 次/季工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）3类表表 4-27 三同时竣工验收监测项目三同时竣工验收监测项目项目项目监测因子监测因子验收要求验收要求执行标准执行标准类别类别编号编号废气DA001非甲烷总烃不少于 2 天、每天不少于3个样品制药工业大气污染物排放标准(DB33/310005-2021)表 1 限值粉尘厂界无组织臭气浓度不少于 2 天、每天不少于3个样品制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）239、表 7第 92 页氨、硫化氢恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 1非甲烷总烃、粉尘大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2厂内无组织非甲烷总烃不少于 2 天、每天不少于 3 个样品制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 6废水DW001COD、氨氮不少于 2 天、每天不少于4个样品污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准噪声厂界噪声Leq不少于 2 天，每天不少于昼夜各 1 次，每次不得少于 10min工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）中的相应的 3 类标准固废生产过程固体废物合理处置，固废零排放危险废物240、的贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18957-2023）第 93 页五、环境保护措施监督检查清单要素要素内容内容排放口排放口（编号、名（编号、名称）称）/污染源污染源污染物项目污染物项目环境保护措施环境保护措施执行标准执行标准大气环境DA001非甲烷总烃、粉尘经密闭收集后经滤筒除尘器+二级水喷淋+干式过滤+活性炭吸附装置处理后通过 15m 排气筒排放制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）无组织臭气浓度加强通风制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）氨、硫化氢加强通风恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表1非甲烷总烃、粉尘加强通风大气污染241、物综合排放标准（GB16297-1996）表 2/油烟油烟净化器处理后由排气筒排出饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）地表水环境生产废水、生活污水COD、氨氮项目固体制剂生产废水、喷淋废水、纯水制备浓水、工衣清洗废水、生活污水通过厂内污水处理站达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后纳入市政污水管网，经xx七格污水处理厂处理后排放纳管标准：污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准；污水处理厂出水标准：城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A 标准声环境生产车间噪声高噪声设备设置隔振基础或减振垫；合理布置产噪设备；加强对设备的维护242、保养，防止因设备故障而形成的非正常噪声；工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准电磁辐射/第 94 页固体废物1、不合格产品、危化品废包装材料、污泥、收集的粉尘、废活性炭和废过滤棉等危险废物按规范妥善收集暂存后，定期送有资质单位进行安全处置；2、生活垃圾由当地环卫部门及时清运；一般废包装材料、废离子交换树脂收集后物资单位回收综合利用。3、固废存放点设置一般固废贮存场，堆场选址及固废管理应符合“四防措施”等相关要求，项目危险废物收集的同时并作好危险废物情况的记录，记录上注明是危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库时间、存放库位、废物出库日期及接收单位名称243、，符合危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）的要求。土壤及地下水污染防治措施/生态保护措施/环境风险防范措施1、危险废物暂存场所设置在室内，不露天，存储区做好防雨、防风、防晒、防渗措施，确保不对外环境造成影响，在此基础上，对周围环境基本无影响。2、被装运的危险物品必须在其外包装的明显部位按规定粘贴 GB190-85危险货物包装标志规定的危险物品标志，包装标志的粘贴要正确、牢固。同时具有有毒等多种危险特性时，则应根据其不同危险特性而同时粘贴相应的几种包装标志，以便一旦发生问题时，可以进行多种防护。3、在危险物品的运输过程中，一旦发生意外事故，驾驶员和押运人员应在采取应急处理的同时，244、迅速报告公安机关和xx等有关部门，疏散群众，防止事态进一步扩大，并积极协助前来救助的公安交通和消防人员抢救伤者和物资，使损失减至最小范围。其他环境管理要求1、废物存放点设专人管理，并建立废物收集和转运制度，实行废物转移联单管理，确保废物完全收集、贮存及清运。2、项目运营期间所产生的废物，需定期委托有资质危险废物处置公司清运，确保产生的全部得到合理的处置。3、建设单位应根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，在建设项目竣工后自主开展环境保护验收。4、根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版），本项目属于登记管理类别，企业应当在启动生产设施或者发生实际排污之前申请排污许可变更。第 95 页245、六、结论xx口服固体制剂线项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单的要求，排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求，项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、国家和省产业政策的要求，符合“三线一单”的要求，符合“四性五不批”的审批要求；环境事故风险可控。在项目实施过程中，企业应加强环境质量管理，认真落实环境保护措施，采取相应的污染防治措施，使废水、废气达标排放，固废安全处置，落实噪声污染防治措施，则改建项目的建设对环境影响不大。从环境保护角度而言，改建项目的建设是可行的。附表建设项目污染物排放量汇总表单位：单位：t/a分类分类项目项目污染246、物名称污染物名称现有工程排放现有工程排放量（固体废物量（固体废物产生量）产生量）现有工程许可现有工程许可排放量排放量在建工程排放在建工程排放量（固体废物量（固体废物产生量）产生量）本项目本项目排放量排放量（固体废物产（固体废物产生量）生量）以新带老削减以新带老削减量（新建项目量（新建项目不填）不填）本项目本项目建成后全厂建成后全厂排放量（固体废物排放量（固体废物产生量）产生量）变化量变化量废气VOCs0004.12404.124+4.124颗粒物0000.15900.159+0.159氨0000.0418600.04186+0.04186硫化氢0002.9810-502.9810-5+2.98247、10-5油烟0.0260.005100.00100.027+0.001废水水量1300018110026240.5039240.5+26240.5CODCr0.650.90601.3101.96+1.31NH3-N0.070.09100.09200.162+0.092一般工业固体废物生活垃圾0（32.5）0（34.75）00（1.75）00（34.25）0（+1.75）一般废包装材料0（25）0（26.25）00（0.3）00（25.3）0（+0.3）废离子交换树脂0（0）0（0）00（0.2）00（0.2）0（+0.2）危险废物收集的粉尘0（0）0（0）00（0.1）00（0.1）0（+0.1）污泥0（1）0（1.7）00（7.9）00（8.9）0（+7.9）不合格产品0（0.2）0（0）00（1.465）00（1.665）0（+1.465）废活性炭0（3）0（0.5）00（30.51）00（33.51）0（+30.51）废过滤棉0（0）0（0）00（0.05）00（0.05）0（+0.05）危化品包装材料0（0.4）0（0）00（0.2）00（0.6）0（+0.2）实验室废液0（0.2）0（1.1）00（0）00（0.2）0（0）废乙醇0（少量）0（0）00（0）00（少量）0（0）实验室废包装物0（0）0（0.05）00（0）00（0）0（0）注：=+-；=-