个人中心
个人中心
添加客服WX
客服
添加客服WX
添加客服WX
关注微信公众号
公众号
关注微信公众号
关注微信公众号
升级会员
升级会员
返回顶部
2023生物科技公司兽药制剂生产线建设项目环境影响评价报告表(104页)
2023生物科技公司兽药制剂生产线建设项目环境影响评价报告表(104页).pdf
下载文档 下载文档
环评报告
上传人:Le****97 编号:900379 2024-03-13 104页 1.79MB
1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:xx兽药制剂生产线建设项目建设单位(盖章):xx(xx)生物科技有限公司编制日期:2023 年 11 月目目录录一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析.15三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.49四、主要环境影响和保护措施.58五、环境保护措施监督检查清单.99六、结论.101建设项目污染物排放量汇总表.1021一一、建建设设项项目目基基本本情情况况建设项目名称xx兽药制剂生产线建设项目项目代码建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标国民经济行业类别C2750兽用药品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业 27-47 兽用药品制造2、 275-单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)xx市xx区发展和改革局审核审批股项目审批(核准/备案)文号(选填)闽发改备2023E030288 号总投资(万元)3200环保投资(万元)85环保投资占比(%)2.66施工工期3 个月是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)5026.61专项评价设置情况无规划情况xxxx经济开发区总体规划(2016-2030 年)规划环境影响评价情况规规划划环环境境影影响响评评价价文文件件名名称称:xx3、xx经济开发区总体规划环境影响报告书;审审批批机机关关:xx省环保厅;审审批批文文件件名名称称:xx省环保厅关于印发xxxx经济开发区总体规划环境影响报告书审查小组意见的通知;审审批批文文号号:闽环保评201715 号。2规划及规划环境影响评价符合性分析(1)项目与xxxx经济开发区总体规划()项目与xxxx经济开发区总体规划(2016-2030 年)规划符合年)规划符合性分析:性分析:规划基本情况规划基本情况1)规划范围xx经济开发区为两处工业组团用地组合而成。西侧工业组团隶属浮宫镇,并位于浮宫镇中心城区东南角;东侧工业组团隶属港尾镇(西部局部为港尾用地),并位于港尾镇中心城区西北角。浮宫规4、划范围北至规划浮宫变110kV 用地北侧工业用地边缘,南至港尾铁路,西至招商大道,东至自来水厂用地边缘,用地 6.20km2;港尾规划范围北至招银疏港高速港尾连接线,南至格林变电站东侧工业用地边缘,西至浮南大道,东至正新橡胶用地,用地 6.76km2(含浮宫 0.43km2);规划总面积为 12.96km2。2)规划功能定位本开发区的功能定位为:xx区省级经济开发区,厦门湾南岸新兴产业基地,宜居宜业的产业基地。3)规划功能结构浮宫产业园重点发展农副食品加工业、通用设备制造、现代物流业、新兴产业,与南溪湾新城的现代商务及生产性服务核心区的生产性服务业形成良好互动;港尾产业园依托以金龙客车和正新橡5、胶两大企业为龙头,成为园区汽车制造和橡胶和塑料制品业重要的产业支柱。4)规划产业布局浮宫片区毗邻南溪湾新城现代商务及生产性服务核心区,港尾铁路和城际轨道 R3 线贯通全境,重点发展农副食品加工业、高新产业、现代物流业、新兴产业,与南溪湾新城的现代商务及生产性服务核心区的生产性服务业形成良好互动,促进第二产业与生产性服务业的融合发展。其中高新产业主要包括电子信息技术、智能制造、新材料等,新兴产业主要包括生物医药与健康产业、互联网服务、传媒与文化创意产业、节能环保产业等。项目相符性分析:项目相符性分析:建设单位租赁xx省xx市xx区浮宫镇*厂房作为生产场所,3属于浮宫片区团组,项目建成后从事兽药制6、剂生产制造,属于新兴产业,与xx经济开发区浮宫片区用地、产业规划不冲突。本项目与xxxx经济开发区规划准入条件符合性分析见下表,项目与xxxx经济开发区位置关系见附图 5。表表 1.1-1项目与xxxx经济开发区总体规划符合性分析项目与xxxx经济开发区总体规划符合性分析项目项目规划内容规划内容项目建设内容项目建设内容符合性符合性产业准入条件入区项目必须与国家产业政策相符,必须与开发区的产业导向相符,优先引进产业结构调整指导目录(2011年本)(2013 年修正)鼓励类项目,禁止引进限制类、淘汰类项目及与有关产业政策和导向不符的项目。项目建成后从事兽药制剂生产制造,不属于产业结构调整指导目录(7、2019 年本)及 2021 年修订中的“鼓励类”、“限制类”、“淘汰类”项目,且未被纳入市场准入负面清单(2022 年版)负面清单中,项目与国家产业政策相符,且与xxxx经济技术开发区产业导向相符。符合禁止新(扩)建化工(除日用化学品项目)、农药等重污染高环境风险项目;禁止引进印染、制革、电镀、制浆造纸等重污染项目;禁止引进排放重金属、持久性污染物为主的工业项目。项目不属于重污染型、高环境风险项目,不属于排放重金属和持续性污染物的项目。符合严格控制以排放氨氮、总磷等为主要污染物的工业项目;提高食品加工业的中水回用要求。项目废水近期经厂区内污水处理设施预处理后进入园区污水处理站处理后排放;远期8、经厂区内污水处理设施预处理后进入xx区南溪湾片区污水处理厂处理后排放,不直排。项目为兽药制剂生产制造,产生的污染较小。符合禁止引进属于国家发改委、商务部联合发布的外商投资产业指导目录所列的禁止外商投资产业目录中的产业;属于国土资源部、国家发改委联合发布的禁止用地项目目录中的产业;属于国家及xx省已发布的各行业“行业准入条件”、“淘汰落后生产能力”、“产业发展政策”、“结构调整指导意见”、“十三五规划”、“中长期规划”、“专项规划”、“调整振兴规划”等明文淘汰类的产业。项目为兽药制剂生产制造,不属于淘汰类和限制类项目。符合清洁生产及循环经济准入条件入区项目在原料及产品的清洁性、生产工艺先进性、资9、源能源消耗、污染物排放等清洁生产水平应达到所在行业的国内先进水平。项目原料及产品清洁性、生产工艺先进性、资源能源消耗、污染物排放等清洁生产水平都能达到所在行业的国内先进水平。符合4环保准入条件入区项目在三废排放、环保治理措施方面必须符合国家、地方环保要求,单位工业增加值的主要污染物排放量至少应达到同行业国内先进水平,主要污染物排放必须满足开发区总量控制要求。入区项目必须建立专门的环境管理机构、制定完善的环境管理制度。项目产生的废水、废气、噪声经治理后均可达标排放,产生的固体废物均按规妥善收集处置,污染物排放情况可达同行国内先进水平;项目建成后,按要求进行污染物排放总量购买。本项目将建立专门的环10、境管理机构、制定完善的环境管理制度。符合风险控制准入条件入区项目潜在风险及其所采取的风险防范措施必须符合环境安全要求,并设置风险防护距离,确保不会对开发区以外敏感目标造成严重危害,必须编制应急预案并且与开发区的应急预案联动。禁止新建、扩建增加重金属排放的项目。项目不涉及重金属排放;项目拟采取地面硬化防渗、配置应急物质等风险防范措施,确保不会对开发区以外敏感目标造成严重危害,并拟编制应急预案。符合综上,项目建设符合xxxx经济开发区总体规划(2016-2030 年)中相关规划要求。(2)项目与xxxx经济开发区总体规划环境影响报告书及其审查意项目与xxxx经济开发区总体规划环境影响报告书及其审查11、意见(闽环保评见(闽环保评201715 号)相符性分析:号)相符性分析:xx经济开发区环境准入负面清单表表1.1-2xx经济开发区准入负面清单xx经济开发区准入负面清单规划规划产业产业禁止准入行业禁止准入行业禁止禁止/限制准入工艺限制准入工艺农副食品加工/禁止有恶臭产生的发酵等加工工艺依据/依据居民区与工业用地距离较近,防止恶臭气体对居民区产生不利影响高新、新兴产业电镀行业近期禁止电镀加工、金属表面处理及其他排放含汞、镉、六价铬等重金属或持久性有机污染物废水的特定工段。远期限制依据区域环境较敏感,不适合。电镀企业应进入电镀专业园区。闽政200916 号;(环发2007201 号);xx省水污染12、防治行动计划工作方案依据近期浮宫污水厂排放口位于九龙江口,九龙江口水体交换条件不好,海域环境敏感。远期湾外排放进行重金属总量控制LED 芯片生产(封装除外)/依据LED 芯片生产,涉及较多有毒有害废气排放,该片区工业用地与居住用地犬牙交错,区域环境敏感/禁止引进存在较大风险源的项目/5依据受工业用地与居住用地相距较近的制约,存在重大风险源的项目一旦发生风险,其结果不能接受/化工(日用化学品制造除外)/依据本开发区不是专门的化工园区,且区域环境敏感,禁止引入大化工项目,但化工行业中的日用化学品混合分装对环境影响较小,可准入。/物流产业/禁止储运易燃易爆的危险货物依据/依据规划物流用地周边分布有村13、庄和学校,须杜绝安全隐患。汽车制造业/依据汽车制造清洁生产水平不低于清洁生产标准汽车制造业(涂装)(HJ/T293-2006)二级标准。经对照上表,本项目从事兽药制剂生产制造,属于医药制造业中的兽用药品制造,项目生产过程主要对各原料进行混合分装,对环境影响较小,未列入xx经济开发区环境准入负面清单内。与规划环评审查意见提出的环境准入要求相符性分析审查意见(摘录):入园项目清洁生产水平应达到国内清洁生产先进水平,控制氮、磷和重点防控重金属的污染物排放。按照报告书提出的环境准入负面清单和污染总量控制要求,严格项目准入和污染物排放总量控制要求。本项目清洁生产水平可达到所在行业的国内先进水平,不属于主14、要排放氮、磷的项目,且不涉及重金属排放,故本项目符合规划环评审查意见提出的环境准入要求。综上所述,本项目的建设符合xx经济开发区规划环境影响报告书及审查意见闽环保监(2017)15 号要求。6其他符合性分析(1)“三线一单三线一单”控制要求符合性分析控制要求符合性分析生态保护红线生态保护红线本项目从事兽药制剂生产,项目用地为工业用地。项目选址于xx市龙海区浮宫镇*,选址不涉及自然保护区、风景名胜区、重要湿地、生态公益林、重要自然与人文景观、文物古迹及其他需要特别保护的区域,项目用地红线不在饮用水源保护区范围内。项目选址符合生态保护红线要求。环境质量底线环境质量底线项目所在区域的环境质量底线为:15、环境空气质量目标为环境空气质量标准(GB3095-2012)及修改单的二级标准;水环境质量目标为地表水环境质量标准(GB3838-2002)类水质标准;项目所在区域声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008)3 类标准。根据项目所在地环境质量现状调查和污染排放影响预测可知,本项目运营后对区域内环境影响较小,不改变环境质量现有功能,污染物均可达标,固废妥善处置,不会对区域环境质量底线造成冲击。资源利用上线资源利用上线本项目运营过程中使用的主要能源为电能,项目资源消耗量不大,不属于高耗能资源消耗型企业。项目建成运行后通过内部管理、污染治理等多方面采取合理、可行、有效的防治措施,以“节能16、降耗、减污”为目标,可有效控制污染及资源利用水平。因此本项目不会突破区域资源利用上线。生态环境准入负面清单生态环境准入负面清单通过对照国家产业结构调整指导目录(2019 年本)及 2021 年修订内容,本项目不属于其中的限制类及淘汰类,为允许类项目;项目未被列入市场准入负面清单(2022 年版)中禁止准入类,故本项目建设符合市场准入条件。根据 xx省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知中“全省生态环境总体准入要求”可知,项目符合xx省全省陆域生态环境准入清单内容,详见表 1.1-3。7表表 1.1-3与xx省生态环境准入清单符合性分析表(摘录)与xx省生态环境准入清单符合性分析17、表(摘录)适用适用范围范围管控要求管控要求本项目实本项目实际情况际情况符合符合情况情况全省陆域空间布局约束1.石化、汽车、船舶、冶金、水泥、制浆造纸、印染等重点产业,要符合全省规划布局要求。2.严控钢铁、水泥、平板玻璃等产能过剩行业新增产能,新增产能应实施产能等量或减量置换。3.除列入国家规划的大型煤电和符合相关要求的等容量替代项目,以及以供热为主的热电联产项目外,原则上不再建设新的煤电项目。4.氟化工产业应集中布局在关于促进我省氟化工产业绿色高效发展的若干意见中确定的园区,在上述园区之外不再新建氟化工项目,园区之外现有氟化工项目不再扩大规模。5.禁止在水环境质量不能稳定达标的区域内,建设新增18、相应不达标污染物指标排放量的工业项目。1、2、3、4.本项目从事兽药制剂生产,不属于所列行业。5.项目位于水环境质量稳定达标的区域。符合污染物排放管控1.建设项目新增的主要污染物排放量应按要求实行等量或倍量替代。涉及总磷排放的建设项目应按照要求实行总磷排放量倍量或等量削减替代涉及重金属重点行业建设项目新增的重点重金属污染物应按要求实行“减量置换”或“等量替换”涉新增 VOCs 排放项目,VOCs 排放实行区域内等量替代,福州、厦门、漳州、泉州、莆田、宁德等 6 个重点控制区可实施倍量替代。2.新建水泥、有色金属项目应执行大气污染物特别排放限值,钢铁项目应执行超低排放指标要求,火电项目应达到超低19、排放限值。3.尾水排入近岸海域汇水区域、“六江两溪”流域以及湖泊、水库等封闭、半封闭水域的城镇污水处理设施执行不低于一级 A 排放标准。1.项目建成后,新增污染物排放量将按要求实行等量或倍量替代;2.本项目从事兽药制剂生产,不属于所列行业项目;3.项目不属于城镇污水处理设施建设项目。符合项目建设与xx市生态环境总体准入要求情况详见表 1.1-4。8表表 1.1-4与xx市生态环境总体准入要求符合性分析与xx市生态环境总体准入要求符合性分析适用范适用范围围准入要求准入要求本项目情况本项目情况符合性符合性分析分析陆域空间布局约束1.除古雷石化基地外,xx市其余地区不再布局新的石化中上游项目;2.钢20、铁行业仅在xx台商投资区、xx招商局经济技术开发区、xx市金峰经济开发区进行产业延伸,严控钢铁行业新增产能,确有必要新建的应实施产能等量或减量置换。3.北溪江东北引桥闸、西溪桥闸以上流域禁止发展对人体健康危害大、产生难以降解废物、水污染较大的产业,禁止新建、扩建制革、电镀、漂染行业和以排放氨氮、总磷等为主要污染物的工业项目。禁止在流域一重山范围内新增矿山开采项目,其他流域均需注重工业企业新增源准入管控,禁止新建、扩建以发电为主的水电站项目;4.除电镀集控区外,禁止新建集中电镀项目,企业配套电镀工序或其他金属表面处理工序排放重点重金属污染物需实行“减量置换”或“等量替换”,原规划环评中明确提出废21、水零排放要求的园区除外。1.项目不属于石化中上游项目;2.项目不属于钢铁行业;3.项目不属于对人体健康危害大、产生难以降解废物、水污染较大的产业。项目不属于制革、电镀、漂染行业和以排放氨氮、总磷等为主要污染物的工业项目。项目不涉及矿山开采,不属于水电站项目;4.项目不属于电镀项目。符合污染物排放管控1.新建水泥、有色项目应执行大气污染物特别排放限值,现有及新建钢铁、火电项目均应达到超低排放限值要求。2.涉新增排放项目,VOCs 排放实行区域内倍量替代。1.项目不属于水泥、有色、钢铁、火电项目;2.项目涉及VOCs的排放,按区域要求申请总量倍量调剂后可符合管控要求;符合对照xx市环境管控单元图,22、项目位于xx省xx市xx区浮宫镇*,属于xx区重点管控单元(环境管控单元:xxxx经济开发区,详见附图 7),其符合性分析详见表 1.1-5。表表1.1-5 与xx区xxxx经济开发区重点管控单元符合性分析与xx区xxxx经济开发区重点管控单元符合性分析环境管控环境管控单元名称单元名称管控单管控单元类别元类别管控要求管控要求本项目情况本项目情况符合性符合性分析分析xxxx经济开发区重点管控单元空间布局约束1.重点发展汽车制造、食品加工以及生物医药与健康产业、电子信息技术产业、新材料等高新产业。2.浮宫片区的高新产业、新兴产业中涉及电子信息行业的禁止引进,使用氢氟酸或有毒、有害物等排放重金属、氟23、化物等持久性特征污染物的工业项目;涉及生物科技产业禁止引1.项目从事兽药制剂生产,属生物医药产业,为园区管委会引入产业;2.项目在浮宫片区,不属于电子信息行业等重污染高环境风险产业项目。3.项目不在港尾片区。4.项目不属于氨氮、总磷符合9进化工(日用化学产品制造除外),农药制造等重污染高环境风险产业项目。3.港尾片区禁止新建除配套工艺之外的电镀专业加工企业及其他排放含大量汞、镉、六价铭等重金属或持久性有机污染物废水的生产项目。4.严格控制以排放氨氮、总磷等为主要污染物的工业项目。等为主要污染物的工业项目。污染物排放管控1.园区 SO2、NOx 和 VOCs 排放总量分别为159.1t/a、2124、2.2t/a和 92t/a。2.生产生活污水需 100%收集处理,所依托的污水处理厂尾水排放执行城镇污水处理厂污 染 物 排 放 标 准(GB18918-2002)一级 A 排放标准。1.项目无SO2、NOx排放,VOCs的排放按区域要求申请总量倍量调剂后可符合管控要求;2.项目生产废水进行100%收集,废水近期经厂区内污水处理设施预处理后进入园区污水处理站处理后排放;远期经厂区内污水处理设施预处理后进入xx区南溪湾片区污水处理厂处理后排放,不直排。项目近期所依托的园区污水处理站和远期依托的xx区南溪湾片区污水处理厂尾水排放均可达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级A25、 排放标准。符合环境风险防控1.应建立企业、园区、区域三级环境风险防控体系,企业、园区设置环境风险事故应急池,分别编制突发环境事件应急预案,成立应急组织机构,加强环境应急管理,定期开展应急演练,全面提升区域环境风险防控和应急响应能力。2.完善污水处理厂在线监控系统联网,实现污水处理厂的实时、动态监管。要求涉重金属企业安装特征污染物在线监控设施。3.对土壤污染重点监管单位加强管理,实施项目环评、设计建设、拆除设施、终止经营全生命周期土壤和地下水污染防治,建立土壤和地下水污染隐患排查治理制度、风险防控体1.项目投产后应编制突发环境事件应急预案,成立应急组织机构,加强环境应急管理,定期开展应急演练,26、全面提升区域环境风险防控和应急响应能力;2.项目不涉及重金属污染物排放。3.项目不涉及土壤污染环境风险。符合10系和长效监管机制。资源开发效率推进集中供热,淘汰管网覆盖范围内的燃煤锅炉,集中供热管网覆盖地区禁止新建、扩建分散供热锅炉。项目生产无需配套锅炉。符合综上分析,项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(漳政综202180 号)文件要求综上,本项目符合规划生态环境准入清单的要求,采取有效的三废治理措施,符合环保规划要求。综述,项目建设符合“三线一单”的控制要求。(2)选址合理性分析)选址合理性分析本项目租赁福建省漳州市龙海区浮宫镇*工业厂房作为生产场所,不位于自然保护区、27、风景名胜区、饮用水水源保护区和其他需要特别保护等法律法规禁止开发建设的区域,且项目所处区域水环境质量、环境空气和环境噪声质量良好,符合环境功能区要求。根据现场勘察,项目四周以工业企业为主,项目四周均为南溪湾创业园昌城园其他厂房,与最近敏感点霞兴村距离 75m,项目地理位置图详见附图1,项目周边环境情况图详见附图 2,项目周边现状拍摄图详见附图 3。项目建设与周边环境基本相容,所产生的污染物经处理后达标排放,对周围环境影响不大,因此本项目厂址选择从环保角度分析是可行的。(3)土地利用规划合理性分析)土地利用规划合理性分析本项目选址位于xx省xx市xx区浮宫镇*,属建设单位租赁厂房,根据建设单位提28、供的租赁合同(详见附件 5)和出租方提供的不动产权证书(闽2022xx区不动产权第 0005197 号、0005198、0006173、0006174号,详见附件 6),该项目土地用途为工业用地/厂房。对照xxxx经济开发区总体规划(2016-2030 年),项目所在地土地性质为二类工业用地(土地利用图详见附图 5)。综上,项目用地符合xxxx经济开发区土地利用规划要求。(4)产业政策符合性分析)产业政策符合性分析项目建成后从事兽药制剂生产,包括兽用的粉剂与预混剂、兽用的11片剂/胶囊/剂/颗粒剂、兽用的口服溶液剂和兽用的非氯消毒剂(液体,D 级)、外用杀虫剂(液体,D 级)。根据产业结构调整29、指导目录(2019年本)(2021 年修订版)第二类中一、农林业中 5、兽用粉剂/散剂/预混剂生产线项目(持有新兽药证书的品种和自动化密闭式高效率混合生产工艺除外)属于限制类,本项目属于自动化密闭式高效率混合生产工艺,同时本项目的建设单位(xx(xx)生物科技有限公司)为厦门xx维特动物药业有限公司的全资子公司,厦门xx维特动物药业有限公司已于2022年5月10日取得兽药生产许可证(证号:(2022)兽药生产证字13024号)和兽药 GMP 证书(证号:(2022)兽药 GMP 证字 13005 号),详见附件9,生产范围和验收范围均为粉剂/预混剂。因此本项目兽用的粉剂与预混剂生产线不属于限制30、类项目,也不属于淘汰类,为允许类项目。本项目兽用的片剂/胶囊/剂/颗粒剂、兽用的口服溶液剂和兽用的非氯消毒剂(液体,D 级)、外用杀虫剂(液体,D 级)生产线均不属于产业结构调整指导目录(2019 年本)及 2021 年修订中的“鼓励类”、“限制类”、“淘汰类”项目,且未被纳入市场准入负面清单(2022 年版)负面清单中。根据促进产业结构调整暂行规定(国发200540 号)可知,不属于鼓励类、限制类和淘汰类,且符合国家有关法律、法规和政策规定的,为允许类,因此,项目属于允许类。同时,项目不属于限制用地项目目录(2012 年本)和禁止用地项目目录(2012 年本)中所列禁止或限制建设的项目;采用31、的生产工艺装备和产品不属于部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010 年本)(工产业2010第 122 号)中所列淘汰的落后生产工艺装备、产品。经检索项目所用的化学品均不属于xx省应急管理厅等四部门关于印发xx省 禁止、限制和控制危险化学品目录(试行)的通知(闽应急20203 号)中所列的禁止、限制和控制危险化学品。本项目已于 2023 年 9 月 19 日在xx市xx区发展和改革局备案(闽发改备2023E030288 号,见附件 4)。因此项目的建设内容符合当前国家和地方的产业政策。(5)与国家及地方挥发性有机物污染防治政策的符合性分析)与国家及地方挥发性有机物污染防治政策的符32、合性分析12项目与“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案xx省重点行业挥发性有机物污染防治工作方案(闽环保大气20176 号)等相关有机污染物防治政策的符合性分析表表 1.1-6与与国家及地方国家及地方挥发性有机物污染防治政策相关内容挥发性有机物污染防治政策相关内容符合性分析符合性分析序序号号相关文件相关文件名称名称相关内容相关内容(摘录)(摘录)项目情况项目情况符合性符合性分析分析1“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案四、主要任务(一)加大产业结构调整力度。2.严格建设项目环境准入。提高VOCs排放重点行业环保准入门槛,严格控制新增污染物排放量。新建涉VOCs 排放的工业企业要入园区。新、33、改、扩建涉VOCs排放项目,应从源头加强控制,使用低(无)VOCs含量的原辅材料,加强废气收集,安装高效治理设施。(二)加快实施工业源VOCs污染防治。5.因地制宜推进其他工业行业VOCs综合治理。各地应结合本地产业结构特征和 VOCs 治理重点,因地制宜选择其他工业行业开展VOCs 治理。电子行业应重点加强溶剂清洗、光刻、涂胶、涂装等工序 VOCs 排放控制;制鞋行业应重点加强鞋面拼接、成型、组底、喷漆、发泡、注塑、印刷、清洗等工序 VOCs 排放治理;纺织印染行业应重点加强化纤纺丝、热定型、涂层等工序 VOCs排放治理;木材加工行业应重点加强干燥、涂胶、热压过程 VOCs 排放治理。项目位34、于xx 龙海经济开发区工业园区内,项目不使用涂料、胶粘剂等 VOCs 原 辅 材料,不属于电子、制鞋等所列行业,项目排放VOCs主要在检测有机溶剂使用过程中产生,通过集气装置收集后经两级活性炭吸附装置处理达标高空排放。符合2xx省重点行业挥发性有机物污染防治工作方案(闽环保大气20176号)二、主要任务(一)严格环境准入进一步提高行业准入门槛,严格控制新增污染物排放量。严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目。新改扩建项目要使用低 VOCs含量原辅材料,采取密闭措施,加强废气收集,配套安装高效治理设施,减少污染排放。淘汰国家及地方明令禁止的落后工艺和设备。(二)大力推进清35、洁生产在重点行业大力倡导环境标志产品生产及使用,尤其是水性涂料的生产和使用,从源头控制 VOCs 排放。(三)加快推进重点行业 VOCs 专项整治(4)推进溶剂使用工艺 VOCs 控制在纺织印染、皮革加工、制鞋、木材加工、木制品生产等行业,积极推动使用低毒、低挥发性溶剂,食品加工行业必须使用低挥发性溶剂,制鞋行业胶粘剂应符合国家强制项目不属于石化、化工、包装印刷、工 业 涂 装 等 高VOCs 排放项目,不使用涂料、胶粘剂等VOCs原辅材料,项 目 排 放VOCs 主要在检测有机溶剂使用过程中产生,通过集气装置收集后经两级活性炭吸附装置处理达标高空排放。符合13性标准鞋和箱包胶粘剂的要求;同时36、开展 VOCs 收集与净化处理。3xx省重点行业挥发性有机物排放控制要求(试行)的通知(闽环保大气20179号)(1)工艺过程控制要求含 VOCs 物料应储存于密闭容器中。盛装含VOCs 物料的容器应存放于储存室内,或至少设置遮阳挡雨等设施;(2)其他控制要求产生有机废气的生产工艺和装置均设有收集系统和净化处理装置;所有产生 VOCs 的生产车间(或生产设施)均进行密闭,无露天和敞开式涂装、流平、干燥作业;不能完全密闭的部位设置软帘阻隔设施,减少废气排放;更换的 VOCs 吸附剂的废弃物等,产生后马上密闭,存放在不透气的容器内,贮存、转移期间保持密闭;密闭式局部收集的逸散的 VOCs 废气收集37、率达到 80%以上。(1)项目使用的有机溶剂(甲醇、乙醇)储存于密闭容器中,日常存放于原料仓库内。(2)项目检验过程中产生的 VOCs通过集气罩收集后经两级活性炭吸附装置处理达标后高空排放,作业时检验室密闭,收集效率可达到90%;更换下的废活性炭用专用容器密封后暂存在危废暂存间,委托资质单位定期清运处置。符合综上,项目建设内容符合以上国家及地方挥发性有机物污染防治政策文的要求。与挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019)符合性分析表表1.1-7与与挥发性有机物无组织排放控制标准(挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019)符合符合性分析性分析要求(摘录)要求(摘录38、)本项目情况本项目情况符合性符合性VOCs 物料储存VOCs 物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。盛装 VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室内,或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs 物料的容器或装袋在非取用状态时应加盖、封口,保持密闭。VOCs 物料储库、料仓应满足密闭空间的要求。项目使用的有机溶剂(甲醇、乙醇)储存于密闭容器中,日常存放于原料仓库内,非露天存放,仓库密闭,满足密闭空间的要求。符合VOCs 物料转移和输送控制要求液态 VOCs 物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态 VOCs 物料时,应采用密闭容器、罐车。本项目 VOCs 原39、料均为液态,且仅涉及厂内的搬运,搬运过程中容器保持密闭符合粉状、粒状VOCs物料应采用气力输送设备、管状带式输送机、螺旋输送机等密闭输送方式,或者采用密闭的包装袋、容器或罐车进行物料转移。工艺过程VOCs 控制要求VOCs 质量占比大于等于 10%的含 VOCs 产品,其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作,废气应排至 VOCs 废气收集处理系统;无法密闭的,应采取局部气体收集措施,废气应排至 VOCs 废气收集处理系统。本项目检验室均密闭设置,有机废气经收集后经两级活性炭吸附装置处理,由 20m 高排气筒符合14达标排放;本项目不涉及有机聚合物的使用。有机聚合物产品用于制品生产的过程,在40、混合/混炼、塑炼/塑化/熔化、加工成型(挤出、注射、压制、压延、发泡、纺丝等)等作业中应采用密闭设备或在密闭空间内操作,废气应排至 VOCs 废气收集处理系统;无法密闭的,应采取局部气体收集措施,废气应排至 VOCs 废气收集处理系统。符合企业应建立台账,记录含 VOCs 原辅材料和含 VOCs 产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及 VOCs 含量等信息。台账保存期限不少于 3 年。项目运行后将记录含VOCs 原辅材料和含VOCs 产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向以及 VOCs 含量等信息。台账保存期限不少于 3 年。符合工艺过程产生的含 VOCs 废料(渣、液)应按要求进行储41、存、转移和输送。盛装过 VOCs废料的废包装容器应加盖密闭。本项目产生的废活性炭作为危废处置,全过程均符合危废管理要求。符合VOCs 废气收集处理系统要求VOCs 废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs 废气收集处理系统发生故障或检修时,对应的生产工艺设备应停止运行,待检修完毕后同步投入使用;生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的,应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。本项目废气收集处理系统与工艺设备同步运行。两级活性炭吸附装置发生故障或检修时,生产设备停止运行,待检修完毕后同步投入使用。符合对于重点地区,收集的废气中 NMHC 初始排放速率2kg/h时,应配置VOCs处42、理设施,处理效率不应低于 80%;采用的原辅材料符合国家有关低 VOCs 含量产品规定的除外。本项目非甲烷总烃初始排放速率小于 2kg/h。符合企业应建立台账,记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运行和维护信息。台账保存期限不少于 3 年。项目运行后将设置台账,记录废气收集系统、VOCs 处理设施的主要运行和维护信息。且台账保存期限不少于3年。符合企业厂区内及周边污染监控要求企业边界及周边 VOCs 监控要求执行 GB16297 或相关行业排放标准的规定。经分析,本项目在采取相应废气处理措施后,企业厂内、厂界 VOCs浓度可达标。符合企业厂区内 VOCs 无组织排放监控点浓度NMHC6mg43、/m3(1h 均值)符合综上,项目建设内容符合挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019)文件的要求。15二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析建设建设内容内容2.1 项目由来项目由来xx(xx)生物科技有限公司系通过昌城开发商招商引进的兽药制剂生产企业,系厦门高新技术企业厦门xx维特动物药业有限公司的全资子公司。目前公司拟将母公司的兽药制剂粉剂/预混剂生产线易地搬迁至xx市龙海区浮宫镇昌城创业园圳兴路 6 号 D 幢 101 室,并拟在xx区浮宫镇昌城创业园圳兴路 6 号 D 幢 201 室、301 室、401 室另新增 3 个兽药制剂生产线,分别为片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线44、口服溶液剂生产线、非氯消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂(液体,D 级)生产线(备注:本行业的杀虫剂系指通过皮肤透皮给药的方式杀灭动物体外寄生虫,从而防治由这些外寄生虫所引起的畜禽皮肤病的一类药物,与农药杀虫剂的概念不同)。项目建成后预计年产 300t 粉剂/预混剂、45t 片剂/胶囊剂/颗粒剂、210m3口服溶液剂和 210m3非氯消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂(液体,D 级)。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例(国务院第 682 号令)、建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年)(部令第 16 号),本项目兽用药品制造属于分类管理名录中的“二十四、医药制45、造业 27-47 兽用药品制造 275-单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的”,应编制环境影响报告表,详见表 2.1-1。表表 2.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录(摘录)建设项目环境影响评价分类管理名录(摘录)环评类别环评类别项目类别项目类别报告书报告书报告表报告表登记登记表表二十四、医药制造业 2747.化学药品原料药制造271;化学药品制剂制造272;兽用药品制造兽用药品制造 275;生物药品制品制造 276全部(含研发中试;不含单纯药品复配、分装;不含化学药品制剂制造的)单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的;仅化学药品制剂制造/xx(xx)生物科技有限公司于 2023 年 146、0 月委托本环评单位编制建设项目环境影响报告表,本单位接受委托后即组织人员对工程场址及其周围环境进行了详尽的实地勘查和相关资料的收集、核实与分析工作,在此基础上,依照中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)所规定的原则、方法、内容及要求编制报告表,供建设单位报生态环境主管部门审批。162.2 项目工程概况项目工程概况项目名称:xx兽药制剂生产线建设项目建设单位:xx(xx)生物科技有限公司建设性质:新建产品规模:年产 300t 兽用的粉剂/预混剂、45t 兽用的片剂/胶囊剂/颗粒剂、210m3兽用的口服溶液剂和 210m3兽用的非氯消毒剂(液体,D 级)/47、外用杀虫剂(液体,D 级)建设地点:福建省漳州市龙海区浮宫镇*建筑面积:5026.61m2项目投资:3200 万元人民币生产定员:职工人数 30 人,不在厂内食宿生产制度:年工作日 300 天,单班制,每班 8 小时2.3 主要建设主要建设内容内容本项目建筑面积 5026.61m2,主要建设内容为利用租赁闲置厂房改造为生产车间、库房及办公区,改造过程不涉及土建工程,无需对建筑物进行拆除和改建,不改变现有建筑物结构。项目工程组成详见下表:表表 2.3-1 主要建设内容一览表主要建设内容一览表工程分类 工程内容备注主体工程101室建筑面积 1138.79m2,车间东部用于布设粉剂/预混剂生产线,西48、部作为备用车间102室建筑面积 1295.94m2,车间东部用于布设片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线,西部作为备用车间103室建筑面积 1295.94m2,车间东部靠南一侧用于布设口服溶液剂生产线,靠北一侧用于布设非氯消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂(液体,D 级)生产线,西部作为备用车间104室建筑面积 1295.94m2,车间东部作为办公区和检验区使用,西部作为仓库使用辅助工程办公区1 层,建筑面积 200m2,位于 104 室东部靠北一侧检验区1 层,建筑面积 447.97m2,位于 104 室东部靠南一侧公用工程供电接市政供电系统供水接市政供水系统供热本项目生产采用电加热空气净化系统生产车49、间配套 GMP 空气净化系统,车间空气洁净度为 D 级。17环保工程废气治理本项目生产车间为 D 级洁净区,生产线粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序产生的少量粉尘采用设备自带除尘器收集后,未收集部分粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放搅拌过程挥发的少量有机废气经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放检验工序产生的有机废气(以非甲烷总烃计)经集气罩收集后汇入 1 套二级活性炭吸附装置处理后由 1 根 20m 高排气筒(DA001)排放污水处理单元采取加盖密闭措施,少量臭气以无组织形式排放废水治理生产废水(包括设备清洗废水、纯水制备浓水、车间地50、面清洗废水)经厂区自建一体化污水处理设施处理后近期排入园区污水处理站进行深度处理后排放,远期进入xx区南溪湾片区污水处理厂处理后排放,不直排;生活污水依托园区内已建化粪池进行处理后近期排入园区污水处理站进行深度处理后排放,远期进入xx区南溪湾片区污水处理厂处理后排放,不直排;噪声治理选用低噪声设备,采取基础减振、风机进出口采用软连接、厂房隔声和距离衰减等措施降噪。固废治理废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)集中收集后外售;废原辅料内包装和废包装桶(有机溶剂包装桶)暂存于危险废物暂存间,定期由有资质单位处置;吸尘器收集粉尘、废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品、滤渣与废滤芯、废活性炭、污51、泥、空气洁净更换的废滤芯等各类危废分类收集,暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置;纯水制备产生的废石英砂、废活性炭和废滤膜集中收集后由厂家回收;职工生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。一体化污水处理设施1 座,占地面积 15m2,主要用于生产废水的处理,设计处理能力5m3/d,处理工艺为“格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池”危险废物暂存间1 座,占地面积 20m2,用于暂存危险废物2.4 工程产品方案工程产品方案本项目建成后年产 300t 兽用的粉剂/预混剂、45t 兽用的片剂/胶囊剂/颗粒剂、210m3兽用的口服溶液剂和 210m3兽用的非氯消毒剂(液体,D 级)/外52、用杀虫剂(液体,D 级)。18表表 2.4-1产品产品及产能及产能一览表一览表序号产品名称产能产品状态1兽药制剂粉剂/预混剂预混剂替米考星预混剂100t/a固态,袋装,每袋500g或1000g2粉剂盐酸二氟沙星粉100t/a3粉剂氟苯尼考粉100t/a4片剂/胶囊剂/颗粒剂片剂阿苯达唑片15t/a固态,盒装或瓶装,每盒20片或每瓶50片(每片0.2g)5胶囊剂盐酸沙拉沙星胶囊15t/a固态,盒装或瓶装,每盒20粒或每瓶50粒(每粒0.1g)6颗粒剂氟尼辛葡甲胺颗粒15t/a固态,袋装,每袋500g或1000g7口服溶液剂口服液氟苯尼考溶液100m3/a液态,瓶装每瓶500mL8聚维酮碘口服液153、10m3/a9非氯消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂(液体,D 级)非氯液体消毒剂聚维酮碘溶液140m3/a液态,瓶装每瓶500mL或1000mL10外用液体杀虫剂阿维菌素透皮溶液70m3/a2.5 主要生产设施及设施参数主要生产设施及设施参数表表 2.5-1 主要生产设施主要生产设施一览表一览表序号名称规格型号数量(套/台)功率(kw)对应的工序1粉剂/预混剂生产线热风循环烘箱CT-C-11加热功率:15KW干燥2高效粉碎机30B 型1电机功率:5.5KW+1.25KW粉碎3振动筛ZS-6501电机功率:0.55KW筛分4负压称量室DB-21001功率:2.2KW称量5电子台秤TCS-71/54、称量6电子秤400A1/称量7无尘投料机MCTLZ8001集尘电机:1.1KW;振动:0.05KW上料8气动真空上料机MCDT71电机功率:7.5KW上料9气动真空上料机QVC-11电源功率:220V50Hz上料10真空上料机QVC-41电源功率:220V50Hz上料11高效混合机VH-0.21混合率:1.5KW混合12固定方锥混合机MCFZM2001电机率:7.5KW混合19013U 型螺旋上料机-1功率:2.5KW内包装14螺旋计量机MCLL-50L1功率:1.6KW15重量选别机MCZX3001功率:0.5KW16粉末包装机-1功率:2.5KW,220V17转盘给袋式包装机MC8-23055、1电源功率:380V,50Hz,5.5KW18自动捆扎机-1额定功率:0.25KW外包装、扫码19二维码扫码系统YS-DC1201总功率:1.0KW20移动式除尘机MCCC20001电机功率:2.2KW除尘21螺杆式空气压缩机L-15PMQ1额定功率:15KW辅助生产设施22片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线万能粉碎机30B1电机功率:5.5KW;风机功率:0.75KW粉碎23振动筛分机ZS-6001电机功率:1.1KW筛分24电加热夹层锅JCG-200L1搅拌电机功率:1.5KW;电加热功率:24KW混合整粒25高速混合制粒机(带整粒)GHL-2501搅拌电机功率:11KW;切刀电机功率:5.5KW56、混合整粒26流化床沸腾制粒干燥机FL-1201风机功率:18.5KW;电加热功率:63KW制粒干燥271.5 型流化造粒包衣干燥机FLP-1,51风机功率:3KW;电加热功率:3KW制粒干燥28单臂混合机HTD-400L1电机功率:5.5KW转移物料29真空上料机QVC-21电源功率:220V50Hz转移物料30移动提升上料机TSJ-50 型1提升电机功率:0.75KW;旋转电机功率:0.37KW转移物料31固定提升转料机TFT-3001电机功率:2.75KW转移物料32旋转压片机ZPW291电动机功率:5.5KW压片33旋转压片机ZPTQ-91电源:220V压片34高效薄膜包衣机BGB-8057、1电机功率:3KW+1.1kw片剂包衣35高效薄膜包衣机BGB-801电加热功率:18KW;主机功率:1.5KW;热风柜功率:1.1KW;蠕动泵功率:0.18KW片剂包衣36半自动胶囊充填机DTJ-V1电源:380V,50Hz,21KW胶囊填充37自动颗粒包装机DXDK-40VI1电源:220V,3.2KW 颗粒内包装2038自动电子数粒机SHG-81电源功率:0.6KW包装39旋转式数片灌装机XSG1/片剂包装40自动进瓶机JP-9001电源:220V,0.12KW包装41全自动电磁感应铝箔封口机CL1-13001/胶囊包装42贴标机PBTB-1601/外包装43高速自动双铝包装机DLL-158、60D1电热功率:1.5KW;电机功率:0.55KW胶囊包装44二维码扫码机/1/外包装45电子台秤TCS-71/称量配料46电子秤400A1/称量配料47半自动胶带封箱机/1/外包装48口服液生产线电子台秤TCS-71称量配料49电子秤400A1称量配料50配液罐(带搅拌功能)1000L1电加热功率:27KW;电机功率:2.2KW配液搅拌51筒式过滤器0.45m1过滤52自动进瓶机JP-9001功率:0.12KW罐装53液体灌装旋盖机XS-YGX61总功率:3KW罐装、旋盖54电磁感应封口机SC-20051功率:3KW封口55全自动圆瓶贴标机SC-103A1功率:0.3KW外包装56半自动胶59、带封箱机/1/外包装57螺杆式空气压缩机L-15PMQ1额定功率:15KW辅助生产设备58双锥回转干燥机(带加热)SZG10001主机传动功率:4KW干燥59振荡筛ZS-6501电机功率:0.55KW过筛60非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线电子台秤TCS-71称量配料61电子秤400A1称量配料62配液罐(消毒剂用)1000L1电机功率:2.2KW配液搅拌63配液罐(杀虫剂用)500L1电机功率:2.2KW配液搅拌64筒式过滤器0.45m2过滤65自动进瓶机JP-9001功率:0.12KW罐装66液体灌装旋盖机(消毒剂用)XS-YGX61总功率:3KW罐装、旋盖67液体灌装旋盖机(杀虫剂用)XS-60、YGX61总功率:3KW罐装、旋盖2168圆瓶旋盖贴标机SC-103A1功率:0.3KW外包装69电磁感应封口机SC-20051功率:3KW封口70封口机FF-36B1功率:3KW封口检验检验设备设备01电子天平ESJ200-4B1 台/02电子天平DV215CD1 台/03生物安全柜BSC-600A21 台/04药品稳定性试验箱ALISNSTC2501 台/05药品稳定性试验箱500SD1 台/06自动电位滴定仪ZD-3A1 台/07箱式电阻炉SX-4-10 型1 台/08电热恒温鼓风干燥箱DHG-9240A1 台/09圆盘旋光仪WXG-41 台/10自动永停滴定仪ZYT-11 台/11紫外61、可见分光光度计T6 新世纪UV-80002 台/12手提式压力蒸汽消毒器YX280A1 台/13酸度计PHS-3C1 台/14真空干燥箱DZF-6020 型1 台/15WX-2 旋片式无油真空泵WX-2 型1 台/16高效液相色谱仪L600-P61 台/17高效液相色谱仪SHIMADZUCTO-16L1 台/18气相色谱仪SCION456-GC1 台/19六管崩解仪LB-881B1 台/20溶出度测试仪RC-31 台/21脆碎度测定仪CJY-300E1 台/22双光束红外分光光度计TJ270-30A1 台/23生化培养箱SPX-250B型3 台/24熔点仪YRT-31 台/25澄明度检测仪YB62、-21 台/26原子吸收分光光度计TAS-9901 台/27智能自动水分滴定仪ZSD-2J1 台/2228超净工作台SCWCJ-13 台/29数显恒温水浴锅HH-41 台/30快速水分测定仪SH10A1 台/31电动离心机8001 台/32压差计TEA12 个/33超声波清洗机KQ-100E1 台/34双层圆盘开启电炉CL2001 台/35电导率仪DDS-3072 台/36尘埃粒子计数器CLJ-E3011 台/37浮游菌采样器FKC-1 台/38语音菌落计数器TYJ-2B1 台/39微生物限度检测仪/1 台/40空调机组AHU-21 套/2.6 主要主要原辅材料原辅材料及及能源能源表表 2.663、-1 主要原辅主要原辅材材料料及及能源消耗一览表能源消耗一览表序号产品名称原辅料名称单位年用量厂内最大储存量作用备注1替米考星预混剂替米考星t/a20.001.5产品原料外购,粉末状,袋装2无水葡萄糖t/a80.408用于掩盖产品原料的苦味,根据农业部发布的中国兽药典 按比例添加相应的无水葡萄糖,与产品原料本身不发生反应。外购,粉末状,袋装3盐酸二氟沙星粉盐酸二氟沙星t/a5.001产品原料外购,粉末状,袋装4无水葡萄糖t/a95.4010用于掩盖产品原料的苦味,根据农业部发布的中国兽药典 按比例添加相应的无水葡萄糖,与产品原料本身不发生反应。外购,粉末状,袋装5氟苯尼考粉氟苯尼考t/a20.64、002.4产品原料外购,粉末状,袋装6无水葡萄糖t/a80.408用于掩盖产品原料的苦味,根据农业部发布的中国兽药典 按比例添加相应的无水葡萄糖,与产品原料本身不发生反应。外购,粉末状,袋装7阿苯达唑片阿苯达唑t/a2.050.8产品原料外购,粉末状,袋装8淀粉t/a13.073用作稀释剂、粘合剂、崩解剂,一 外购,粉末23用来填充片剂的重量,二使产品原料粉末粘合起来,三让片剂在水中迅速溶解状,袋装9硬脂酸镁t/a0.090.8起到润滑、抗粘、助流作用,使产品具有较好的流动性和可压性外购,粉末状,袋装10纯水t/a1.307/用于将淀粉调成调制成淀粉乳浆厂区制备11盐酸沙拉沙星胶囊盐酸沙拉沙星65、t/a7.530.8产品原料外购,粉末状,袋装12淀粉t/a7.442用作稀释剂、粘合剂、崩解剂,一用来填充片剂的重量,二使产品原料粉末粘合起来,三让片剂在水中迅速溶解外购,粉末状,袋装13硬脂酸镁t/a0.090.8起到润滑、抗粘、助流作用,使产品具有较好的流动性和可压性外购,粉末状,袋装14纯水t/a0.744/用于将淀粉调成调制成淀粉乳浆厂区制备15氟尼辛葡甲胺颗粒氟尼辛葡甲胺t/a0.780.8产品原料外购,粉末状,袋装16淀粉t/a14.193用作稀释剂、粘合剂、崩解剂,一用来填充片剂的重量,二使产品原料粉末粘合起来,三让片剂在水中迅速溶解外购,粉末状,袋装17硬脂酸镁t/a0.0966、0.8起到润滑、抗粘、助流作用,使产品具有较好的流动性和可压性外购,粉末状,袋装18纯水t/a1.419/用于将淀粉调成调制成淀粉乳浆厂区制备19氟苯尼考溶液氟苯尼考 m3/a 6.0052产品原料外购,粉末状,袋装21二甲基乙酰胺m3/a143助溶剂,使产品原料更快更好地溶解在溶剂中外购,液体,桶装,190kg/桶22丙二醇m3/a807.5产品溶剂外购,液体,桶装,200kg/桶23聚维酮碘口服液聚维酮碘 m3/a 5.0060.6产品原料外购,粉末状,袋装24纯水m3/a105/用于稀释产品原料,根据农业部发布的中国兽药典 按比例添加相应的纯水稀释。厂区制备25聚维酮碘溶液聚维酮碘 m367、/a 7.5060.5产品原料外购,粉末状,袋装26纯水m3/a 132.5/用于稀释产品原料,根据农业部发布的中国兽药典 按比例添加相应的纯水稀释。厂区制备27阿维菌素透皮溶液阿维菌素 m3/a 0.3030.1产品原料外购,粉末状,袋装28氮酮m3/a2.50.25用作渗透剂,可促进杀虫剂对虫体的渗透外购,液体,桶装,2425kg/桶29丙二醇m3/a252.5产品溶剂外购,液体,桶装,200kg/桶30甘油m3/a40.210起到保水和稠化两个作用,以此来增加杀虫剂的附着率,提高药效外购,液体,桶装,250kg/桶31聚维酮K30m3/a20.2主要用作产品杀虫剂的辅料,起到黏合、助溶的68、作用外购,粉末状,袋装32包装用品包装袋万个/年30020包装粉剂/预混剂产品外购33包装瓶/铝箔袋/胶囊万个/年905包装片剂/胶囊剂/颗粒剂产品外购34口服液洁净瓶万个/年0.210.01包装口服溶液剂产品外购35包装瓶万个/年0.210.01包装非氯消毒剂、杀虫剂产品外购36纸盒万个/年1008产品的外包装外购37纸箱万个/年100.8产品的外包装外购38检测用有机溶剂甲醇t/a0.10.02检测用有机溶剂外购,液体,瓶装39乙醇t/a0.10.02外购,液体,瓶装备注:经检索项目所用的化学品均不属于 xx省应急管理厅等四部门关于印发xx省 禁止、限制和控制危险化学品目录(试行)的通知(69、闽应急20203 号)中所列的禁止、限制和控制危险化学品。(1)原料理化性质如下:)原料理化性质如下:替米考星:化学式 C46H80N2O13,密度 1.2g/cm3,分子量 869.133,白色粉末,用于治疗曼氏杆菌和巴氏杆菌相关的牛羊呼吸系统疾病。无水葡萄糖:无水葡萄糖,有机化合物,即不含结晶水的葡萄糖。为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭、味甜。水中易溶,在乙醇中微溶。无水葡萄糖是营养药。可以用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药品。盐酸二氟沙星:是一种有机化合物,分子式是 C21H19F2N3O3HCl,分子量 435.852,CAS:91296-86-5。外70、观为白色或淡黄色结晶性粉末。常用于治疗由敏感细菌如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄菌、变形杆菌、多杀性巴氏杆菌等引起的畜禽疾病。氟苯尼考:又名氟洛芬、氟甲砜霉素,分子式 C12H14Cl2FNO4S,分子量25358.21,CAS:73231-34-2,白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦;熔点 153,沸点 618,闪点110,密度 1.4510.06g/cm3;极微溶于水和氯仿,略溶于冰醋酸,能溶于甲醇、乙醇。兽用抗生素,抗菌谱广,抑菌作用强,用途:用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病兽用抗菌药,用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病,对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。阿苯达唑:是一种有71、机化合物,化学式为 C12H15N3O2S,密度为 1.3g/cm3,分子量 265.331,CAS:54965-21-8,外观为白色至淡黄色结晶性粉末,不溶于水,熔点为 207211,是一种咪唑衍生物类广谱驱肠虫药物。由葛兰素史克公司的动物健康实验室在 1972 年发现。阿苯达唑已被列入世界卫生组织基本药物标准清单,是最重要的基本健康药物之一。阿苯达唑为一高效低毒的广谱驱虫药,临床可用于驱蛔虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、钩虫、粪圆线虫等。在体内代谢为亚砜类或砜类后,抑制寄生虫对葡萄糖的吸收,导致虫体糖原耗竭,或抑制延胡索酸还原酶系统,阻碍 ATP 的产生,使寄生虫无法存活和繁殖。淀粉:是高分子碳水化72、合物,是由葡萄糖分子聚合而成的多糖。其基本构成单位为-D-吡喃葡萄糖,分子式为(C6H10O5)n。淀粉在兽药制剂中常被用作稀释剂、粘合剂、崩解剂。稀释剂(或称为填充剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,以便于制剂成型和分剂量,从而便于压片。粘合剂的主要作用是因为某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。崩解剂的主要作用是使片剂在水溶液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,一般的颗粒剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性,能够瓦解粒子的结合力,使粒子从一个整体的柱状物裂碎成许多细小的颗粒,实现粒子的崩解。硬脂酸镁:化73、学式为 C36H70MgO4,分子量为 591.24,CAS:557-04-0,熔点 200,是一种有机化合物,为白色无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙醚中不溶,主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。盐酸沙拉沙星:化学式为 C20H17F2N3O3HCl分子量 421.84,CAS:91296-87-6,为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦,有引湿性,遇光、遇热色渐变深;本品在水或乙醇中几乎不溶或不溶,在氢氧化钠试液中溶解。26氟74、喹诺酮类抗菌药。用于敏感菌引起的感染性疾病。氟尼辛葡甲胺:是有机化学原料,化学式为 C14H11F3N2O2C7H17NO5,分子量 491.46,CAS:42461-84-7。外观为白色或类白色结晶性粉末,无臭,在水或乙醇中易溶,在氯仿中难溶。熔点为 137140,是一种解热镇痛抗炎药。用于小动物发热性、炎症性疾患、肌肉痛和软组织痛等。二甲基乙酰胺:全称为 N,N-二甲基乙酰胺,化学式:CH3CON(CH3)2,缩写为 DMAC 或 DMA,一种常用作非质子极性溶剂。无色透明液体,密度为0.937g/cm3,分子量为 87.12,CAS:127-19-5,熔点-20,沸点 165,可燃。能与75、水、醇、醚、酯、苯、三氯甲烷和芳香化合物等有机溶剂任意混合。用于制药物、合成树脂,也用作聚丙烯腈纺丝的溶剂和从碳八馏分分离苯乙烯的萃取蒸馏溶剂等。由二甲胺与乙酰氯作用而制得。丙二醇:化学式 C3H8O2,分子量 76.09,项目用的为 1,2-丙二醇,CAS:57-55-6,常态下为无色粘稠液体,近乎无味,细闻微甜;熔点-60,沸点 184.8,自燃温度400,闪点 107.2,爆炸极限:空气中 2.6%12.5%(体积),饱和蒸气压(kPa)20Pa(25),相对密度(水以 1 计)1.03(20),蒸气密度(空气以 1 计)2.6;难挥发,与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。用途:作为药物载体、76、颗粒药品用剂,食品行业中作为香精、食用色素的溶剂等,还可用于生产不饱和聚酯树脂、增塑剂、脱水剂等。聚维酮碘:化学式为 C6H9I2NO,CAS:25655-41-8,分子量 364.951,熔点 300,密度为 1.86g/cm3,是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物,聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭,易溶于水或乙醇,水溶液呈酸性,不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚维酮碘水溶液无碘酊缺点,着色浅,易洗脱,对黏膜刺激小,不需乙醇脱碘,无腐蚀作用,且毒性低。阿维菌素:化学式为 C48H72O14(B1a)C47H70O14(B1b),CAS:71751-77、41-2,分子量 B1a:873.09,B1b:859.06,密度为 1.2g/cm3,外观为淡黄色至白色结晶粉末。是由日本北里大学大村智等和美国 Merck 公司首先开发的一类具有杀虫、杀螨、杀线虫活性的十六元大环内酯化合物,由阿维菌素链霉菌(Streptomycesavermitilis)发酵产生。氮酮:化学式为 C18H35NO,分子量 281.48,熔点-7,密度为 0.912g/cm3,无色至微黄色液体,无臭、无味,不溶于水,溶于乙醇、乙醚、丙酮和苯。用27作渗透剂,用于化妆品中各类膏霜及发用品;用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂;用于农药,作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗78、剂;此外,还可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。甘油:又名丙三醇,是一种有机化合物,化学式为 C3H8O3,分子量 92.094,CAS:56-81-5,无色无臭透明黏稠液体;熔点 17.4,密度 1.297g/cm3;是一种简单的多元醇化合物,无毒。甘油主链存在于被称为甘油酯的脂质中。由于它具有抗菌和抗病毒特性,因此广泛用于 FDA 批准的伤口和烧伤治疗。相反,它也用作细菌培养基。它可作为衡量肝脏疾病的有效标志物。它还广泛用作食品工业中的甜味剂和药物配方中的保湿剂。由于其有三个羟基,甘油可与水混溶并具有吸湿性。聚维酮 K30:分子式为(C6H9NO)n,平均分子量为 3.8104,CAS:979、003-39-8,白色至淡黄色无定形的潮解性粉末;无臭或稍有特臭,无味;沸点217.6(760 mmHg),熔点 130,闪点 93.9,密度 1.144g/cm3;在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。用途:主要用作药用辅料,黏合剂和助溶剂等,在医药上有广泛的应用,为国际倡导的三大药用新辅料之一。(2)能否发生化学反应说明)能否发生化学反应说明粉剂/预混剂产品:从各产品原辅料成分可知,粉剂/预混剂产品除了产品原料本身,其余的成分主要是无水葡萄糖。无水葡萄糖的主要化学性质介绍如下。a、无水 葡萄 糖分 子中 的醛 基 有还 原性,能 与银 氨溶 液 反应:CH2OH(CHOH80、)4CHO+2Ag(NH3)2OH(水浴加热)CH2OH(CHOH)4COONH4+2Ag+3NH3+H2O,被氧化成葡萄糖酸铵。b、醛基也可以还原成十六醇。c、分子中有很多羟基,可以用酸酯化。d、无水葡萄糖在生物体内发生氧化反应,放出热量(C6H12O6+6O2(氧气)+6H2O=6CO2+12H2O+能量)。e、无水葡萄糖可以通过在酶或硫酸作用的催化下水解淀粉来制备。f、植物光合作用:6CO2+6H2O(由叶绿素和阳光催化)C6H12O6+6O2。g、葡 萄 糖 与 新 生 成 的 氧 化 铜 之 间 的 反 应 方 程 式 为:CH2OH(CHOH)4CHO+2Cu(OH)2(加 热)C81、H2OH(CHOH)4COOH+Cu2O 28+2H2O。h、无水葡萄糖在一定条件下分解成水和二氧化碳。i、麦芽糖水解:C12H22O11+H2O(催化剂)2CH2OH(CHOH)4CHO。j、淀 粉 和 纤 维 素 水 解:(C6H10O5)n+nH2O(催 化 剂)nCH2OH(CHOH)4CHO。本项目粉剂/预混剂产品的原料包括替米考星、盐酸二氟沙星、氟苯尼考,根据前文介绍的原料理化性质与化学式可知,均不具备上述化学特性,且产品生产过程无需添加任何强酸、强碱、还原剂及水,因此相互之间不会发生化学反应。片剂/胶囊剂/颗粒剂产品:从各产品原辅料成分可知,片剂/胶囊剂/颗粒剂产品除了产品原料本82、身,其余的成分主要是淀粉和硬脂酸镁。淀粉的化学反应主要包括水解反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等。淀粉的水解反应是指将淀粉分子中的葡萄糖单元通过水解反应分解成较小的分子。在酸性条件下,淀粉可以被酶类或酸催化剂水解成麦芽糖、葡萄糖等小分子糖类。这个过程在食物消化过程中发挥着重要的作用,使得淀粉能够被我们的身体吸收利用。淀粉的缩合反应是指将葡萄糖单元通过缩合反应重新组合成淀粉分子。这一反应通常在植物体内进行,由植物体内的酶类催化。缩合反应使得植物能够将多余的葡萄糖转化为淀粉储存起来,并在需要时释放出来供能。淀粉的氧化反应是指将淀粉分子中的葡萄糖单元通过氧化反应转化为其他化合物。例如,淀粉经过酵素83、或氧化剂的作用可以转化为二氧化碳和水。这种反应在生物体内的呼吸过程中起着重要的作用,产生能量供生物体进行各种生命活动。淀粉的还原反应是指将淀粉分子中的葡萄糖单元通过还原反应转化为其他化合物。例如,将淀粉与碘溶液反应可以得到蓝色或紫色的复合物。这一反应常用于淀粉的检测和定性分析。项目阿苯达唑片剂、盐酸沙拉沙星胶囊胶囊剂、氟尼辛葡甲胺颗粒剂生产过程均未加入酶类、酸催化剂、氧化剂、还原剂等物质,仅加入部分纯水,用于将淀粉调制成淀粉乳浆,使产品原料粉末粘合起来,因此不存在产品原料与淀粉的反应条件,两者间不会发生化学反应。硬脂酸镁不溶于水、乙醇和乙醚,溶于热水、醚,遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。在室温水84、中溶解度为 77-79mg/L,溶于热的乙醇。微有特臭,有滑腻感。项目阿苯达唑片剂、盐酸沙拉沙星胶囊胶囊剂、氟尼辛葡甲胺颗粒剂生29产过程未加入酸性物质、乙醇、醚等物质,也无需加热,不存在硬脂酸镁的化学反应条件,因此硬脂酸镁不会与产品原料、淀粉发生化学反应。氟苯尼考溶液产品:二甲基乙酰胺与四氯化碳、其他卤代化合物均不相容,水解性较小,但在酸碱存在下,可加速水解;稳定性较好,蒸馏时不分解。能与强碱反应,生成乙酸盐及烷胺。在质子存在下,加热可醇解。项目氟苯尼考溶液产品生产过程无需加热,未加入任何酸碱物质,不存在二甲基乙酰胺的化学反应条件,因此二甲基乙酰胺不会与氟苯尼考、丙二醇发生化学反应。丙二醇的85、化学性质:与二元酸反应生成聚酯;与硝酸反应生成硝酸酯;与盐酸作用生成氯代醇;与稀硫酸在 170 摄氏度加热转变成丙醛;与醛反应生成缩醛;脱水生成氧化丙烯或聚乙二醇。项目氟苯尼考溶液产品生产过程无需加热,未加入任何酸性物质、醛类物质,不存在丙二醇的化学反应条件,因此丙二醇仅是作为产品溶剂,不会与氟苯尼考、二甲基乙酰胺发生化学反应。聚维酮碘口服液和聚维酮碘溶液产品:该两种产品生产过程仅加入纯水,用于稀释产品原料,不会发生其它化学反应。阿维菌素透皮溶液产品:氮酮化学特性主要是遇酸易分解,但该产品生产过程未加入任何酸性物质,不存在氮酮分解条件。甘油能发生以下化学反应:与酸发生酯化反应,如与苯二甲酸酯化86、生成醇酸树脂。与酯发生酯交换反应。与氯化氢反应生成氯代醇。与碱反应生成醇化物。与醛反应生成缩醛反应。与强氧化剂如铬酸酐、氯酸钾或高锰酸钾接触,能引起燃烧或爆炸。阿维菌素透皮溶液产品生产过程未加入任何酸类、酯类、氯化氢、碱类、醛类、强氧化剂等物质,根据阿维菌素、氮酮、聚维酮、丙二醇化学式可知,其均不存在能与甘油发生化学反应的官能团,因此不会有化学反应产生。聚维酮化学反应特性:150以下性质稳定,呈化学惰性,能与大多数无机盐以及许多天然或合成聚合物、化合物在溶液中混溶。能与一些药物形成可溶性复合物,以延长药物作用时间。因此聚维酮不会与阿维菌素、氮酮、丙二醇发生化学反应。综上,项目各产品除原料自身外87、,其余添加的辅料均有其特定的辅助作用,生产过程均不存在各辅料的反应条件,不会与产品原料发生反应,因此本项目30属于单纯药品复配项目。2.7 水平衡与物料平衡分析水平衡与物料平衡分析2.7.1 水平衡分析水平衡分析(1)给水本项目用水分为生产用水和生活用水,由园区供水管网提供,满足项目用水需求。其中生产用水主要为配料用水、生产用水、生产线设备清洗用水、检验用水及设备清洗用水、纯水制备用水、车间地面清洗用水。配料用水项目聚维酮碘口服液、聚维酮碘溶液使用纯水作为溶剂,因此在生产环节需加入纯水,根据建设单位提供的原辅料用量资料,配料用水需使用纯水总量为 237.5m3/a,平均每天用纯水量为 0.7988、2m3/d。生产用水项目片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线生产过程,需使用纯水将淀粉调制成淀粉乳浆,根据建设单位提供的资料,纯水与淀粉的比例为 1:10,项目片剂/胶囊剂/颗粒剂产品年用淀粉量为 34.7t/a,则需纯水量为 3.47m3/a,平均每天用纯水量为 0.012m3/d。生产线设备清洗用水项目粉剂/预混剂生产线设备(主要为混合机)只需使用自来水清洗即可,根据建设单位提供的资料,该生产线设备清洗用水量为0.1m3/d,合计为30m3/a。项目片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线、口服液生产线、非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线设备(主要为制粒机、配液罐、灌装机)需先使用自来水清洗后再使用纯水清洗,根据建设单89、位提供的资料,该生产线设备清洗自来水用水量为0.3m3/d,合计为 90m3/a;纯水用水量为 0.3m3/d,合计为 90m3/a。检验用水及设备清洗用水项目检验室每天均需对每条生产线半成品进行抽样检测,主要检测产品及原料的物化性质,检测需使用纯水,用水量约为 0.01m3/d,合计为 3m3/a。检验完成后部分设备需进行清洗,先采用自来水清洗后再采用纯化清洗,根据建设单位提供的资料,设备清洗自来水用水量为 0.1m3/d,合计为 30m3/a,纯水清洗用水量为 0.1m3/d,合计为 30m3/a。31纯水制备用水根据上述计算可知,项目每日共需纯水 1.214m3/d(合计为 363.9790、m3/a)。本项目纯水制备工艺为“石英砂过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器+二级反渗透膜”。根据设备产商提供数据,本项目纯化水制备率约为 70%,因此纯水制备新鲜水用量为 1.733m3/d(合计为 519.96m3/a),纯水制备产生的浓水量为0.519m3/d,合计为 155.99m3/a。车间地面清洗用水根据建设单位提供资料,项目车间为洁净车间,车间地面每天采用拖把进行擦拭,新鲜自来水用量为 0.1m3/d,合计为 30m3/a。生活用水建设单位拟招聘 30 位员工,均不在厂内住宿。根据室外排水设计规范(GB50014-2006),不住厂职工的生活用水量取 50L/d人,项目年工作日为3091、0 天,则项目职工生活用水量为 1.5m3/d,即 450m3/a。综上,本项目新鲜水用量为 3.833m3/d(合计为 1149.96m3/a),包括纯水制备用水 1.733m3/d,生产线设备清洗用水 0.4m3/d,检验设备清洗用水 0.1m3/d,车间地面清洗用水 0.1m3/d,职工生活用水量为 1.5m3/d。(2)排水本项目废水分为生产废水和生活废水。配料用水全部进入产品中,无外排废水。生产用水主要用于调制淀粉乳浆,在制粒干燥环节全部蒸发损耗,无外排废水。设备清洗废水按用水量的90%计,则产生的设备清洗废水量为0.63m3/d,合计为 189m3/a。检验用水参与半成品检测,最终92、成为废检测液作为危险废物管理,检验设备清洗废水按用水量的 90%计,则产生的检验设备清洗废水量为 0.18m3/d,合计为 54m3/a。纯水制备产生的浓水量为 0.519m3/d,合计为 156m3/a。车间地面清洗废水按用水量的 90%计,则产生的车间地面清洗废水量为0.09m3/d,合计为 27m3/a。32职工生活废水产生量按用水量的 90%计,则产生的职工生活废水量为1.35m3/d,合计为 405m3/a。综上,本项目废水产生量为 2.769m3/d(合计为 830.99m3/a)。其中生产废水(1.419m3/d,合计为 425.99m3/a)经厂区自建一体化污水处理设施(处理能93、力 5m3/d)处理后排入园区污水处理站;生活污水(1.35m3/d,合计为 405m3/a)依托园区内已建化粪池进行处理后排入园区污水处理站。近期项目废水依托园区污水处理站处理;远期排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。33图图 2.7-1 项目水平衡图项目水平衡图单位:单位:t/a342.7.2 物料平衡分析物料平衡分析(1)替米考星预混剂)替米考星预混剂物料平衡物料平衡表表 2.7-1 替米考星预混剂物料平衡替米考星预混剂物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a物料名称t/a备注替米考星20.00替米考星预混剂100产品,其中含有替米考星 94、20t,无水葡萄糖 80t。无水葡萄糖80.4工艺废气颗粒物0.016进入大气环境固体废物除尘器收集粉尘0.32经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.064合计合计100.4合计合计100.4/(2)盐酸二氟沙星粉)盐酸二氟沙星粉物料平衡物料平衡表表 2.7-2 盐酸二氟沙星粉盐酸二氟沙星粉物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a物料名称t/a备注盐酸二氟沙星5.00盐酸二氟沙星粉100产品,其中含有盐酸二氟沙星 5t,无水葡萄糖 95t无水葡萄糖95.4工艺废气颗粒物0.016进入大气环境固体废物除尘器收集粉尘0.32经收集后暂存于危废暂存95、间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.064合计合计100.4合计合计100.4/(3)氟苯尼考粉)氟苯尼考粉物料平衡物料平衡表表 2.7-3 氟苯尼考粉氟苯尼考粉物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a物料名称t/a备注氟苯尼考20.00氟苯尼考粉100产品,其中含有氟苯尼考 20t,无水葡萄糖 80t无水葡萄糖80.4工艺废气颗粒物0.016进入大气环境固体废物除尘器收集粉尘0.32经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.064合计合计100.4合计合计100.4/(4)阿苯达唑片)阿苯达唑片物料平衡物料平衡35表表 2.7-496、 阿苯达唑片阿苯达唑片物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a物料名称t/a备注阿苯达唑2.05阿苯达唑片15产品,其中含有阿苯达唑 2.03t,淀粉 12.88t,硬脂酸镁 0.09t淀粉13.07水蒸气1.307蒸发损耗硬脂酸镁0.09工艺废气颗粒物0.0024进入大气环境纯水1.307固体废物除尘器收集粉尘 0.048经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.0096不合格品0.15合计合计16.517合计合计16.517/(5)盐酸沙拉沙星胶囊)盐酸沙拉沙星胶囊物料平衡物料平衡表表 2.7-5 盐酸沙拉沙星胶囊盐酸沙拉沙星胶囊物料平衡物料97、平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a物料名称t/a备注盐酸沙拉沙星7.53盐酸沙拉沙星胶囊15产品,其中含有盐酸沙拉沙星7.5t,淀粉 7.41t,硬脂酸镁 0.09t淀粉7.44水蒸气0.744蒸发损耗硬脂酸镁0.09工艺废气颗粒物0.0024进入大气环境纯水0.744固体废物除尘器收集粉尘0.048经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.0096合计合计15.804合计合计15.804/(6)氟尼辛葡甲胺颗粒)氟尼辛葡甲胺颗粒物料平衡物料平衡表表 2.7-6 氟尼辛葡甲胺颗粒氟尼辛葡甲胺颗粒物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称t/a98、物料名称t/a备注氟尼辛葡甲胺0.78氟尼辛葡甲胺颗粒15产品,其中含有氟尼辛葡甲胺0.76t,淀粉 14.15t,硬脂酸镁 0.09t淀粉14.19水蒸气1.419蒸发损耗硬脂酸镁0.09工艺废气颗粒物0.0024进入大气环境纯水1.419固体废物除尘器收集粉尘0.048经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置空气净化系统收集粉尘0.0096合计合计16.479合计合计16.479/(7)氟苯尼考溶液物)氟苯尼考溶液物料平衡料平衡36表表 2.7-7 氟苯尼考溶液氟苯尼考溶液物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称m3/a物料名称m3/a备注氟苯尼考6.005氟苯尼考溶液99、100产品,其中含有氟苯尼考 6m3,二甲基乙酰胺 14m3,丙二醇 80m3二甲基乙酰胺14固体废物滤渣0.005经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置丙二醇80合计合计100.005合计合计100.005/(8)聚维酮碘口服液物)聚维酮碘口服液物料平衡料平衡表表 2.7-8 聚维酮碘口服液聚维酮碘口服液物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称m3/a物料名称m3/a备注聚维酮碘5.006聚维酮碘口服液110产品,其中含有聚维酮碘 5m3,纯水 105m3纯水105固体废物滤渣0.006经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置合计合计110.006合计合计110100、.006/(9)聚维酮碘溶液物)聚维酮碘溶液物料平衡料平衡表表 2.7-9 聚维酮碘溶液聚维酮碘溶液物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称m3/a物料名称m3/a备注聚维酮碘7.506聚维酮碘溶液140产品,其中含有聚维酮碘7.5m3,纯水 132.5m3纯水132.5固体废物滤渣0.006经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置合计合计140.006合计合计140.006/(10)阿维菌素透皮溶液物)阿维菌素透皮溶液物料平衡料平衡表表 2.7-10 阿维菌素透皮溶液阿维菌素透皮溶液物料平衡物料平衡表表投入投入物料物料产出产出物料名称m3/a物料名称m3/a备注阿维菌素0101、.303阿维菌素透皮溶液70产品,其中含有阿维菌素0.3m3,氮酮2.5m3,丙二醇 25m3,甘油 40.2m3,聚维酮 2m3氮酮2.5固体废物滤渣0.003经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置丙二醇25甘油40.2聚维酮 K302合计合计70.003合计合计70.003/2.8 厂区厂区平面布置平面布置本项目租赁一栋4层的生产厂房用于生产,厂区大门位于厂区西南侧中部,37从大门进入后生产厂房可分为东部和西部两部分,其中 1 层的车间东部用于布设粉剂/预混剂生产线,西部作为备用车间;2 层车间东部用于布设片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线,西部作为备用车间;3 层车间东部靠南一侧用于布102、设口服溶液剂生产线,靠北一侧用于布设非氯消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂(液体,D 级)生产线,西部作为备用车间;4 层车间东部作为办公区和检验区使用,西部作为仓库使用。污水处理站拟建于厂房西侧,危废暂存间位于 1 层车间中部,化粪池位于厂房东侧。项目功能分区明确,项目平面布置合理、可行,厂区平面图和车间内布局图见附图 4。工艺流程和产排污环节2.9 生产工艺流程及产污环节生产工艺流程及产污环节2.9.1 粉剂粉剂/预混剂生产线预混剂生产线图例:图例:G-废气废气;N-噪声噪声;S-固废固废。图图 2.9-1 粉剂粉剂/预混剂生产线生产工艺预混剂生产线生产工艺流程及排污节点图流程及排污节点图103、生产工艺流程简述:(1)干燥:粉剂/预混剂生产线辅料为无水葡萄糖,粉状无水葡萄糖易吸收空气中的水分产生结块,当出现结块时,需对无水葡萄糖利用烘箱采用电加热进行烘干,使水分达到规定要求。烘干时烘箱为全密闭状态。原料无需进行烘干,直接进入称量工序。本工序无污染物产生。(2)粉碎:人工将烘干后的无水葡萄糖加入高效粉碎机内进行粉碎。本工序废气污染源主要为粉碎时产生的颗粒物 G1;噪声污染源主要为粉38碎机产生的噪声 N,固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(3)筛分:粉碎后的无水葡萄糖经密闭螺旋绞龙进入振动筛分机进行筛分,筛上物为不合格物料,重新进入粉碎机进行粉碎,筛下物为合格物料。本工序104、废气污染源主要为筛分时产生的颗粒物 G2;噪声污染源主要为振动筛分机产生的噪声 N,固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(4)称量配料:人工利用负压称量室内电子台秤和电子秤按照配比对原料进行准确称量。本工序固体废物主要为废原辅料外包装 S1。(5)上料:称量好的物料由负压管道吸入无尘投料机内,通过气动真空上料机以交叉方式抽入混合机内。本工序废气污染源主要为上料过程产生的颗粒物 G3;噪声污染源主要为无尘投料机、气动真空上料机产生的噪声 N;固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(6)混合:物料进入混合机后,在混合机内进行搅拌。混合机运行时为全密闭状态,该过程在常温下进行,105、无需加热或创造其它环境条件。本工序噪声污染源主要为混合机产生的噪声 N。(7)检验:质检人员对同一批次的产品按规定次数随机抽取一定数量的样品在检验区用检测设备进行质量检验。本工序废气污染源主要为质检过程产生的废气 G4,主要为有机废气,以非甲烷总烃表征;固体废物主要为废检测液、废检测试剂、废试剂瓶和不合格产品 S3。(8)内包装:半成品经检测合格后,将移动料仓中的物料移至包装间,下料口与 U 型螺旋上料机的进料口对接,通过 U 型螺旋上料机、转盘给袋式包装机、螺旋计量机和重量选别机进行分装,内包装全程处于密闭状态。本工序噪声污染源主要为上料机、包装机运行时产生的噪声 N。(9)外包装:内包装完106、成后产品经过传送带传送至外包装间,通过二维码扫码系统扫描二维码生成文件,再进行人工包装,对成品进行送检,检验合格后完成入库。本工序噪声污染源主要为自动捆扎机运行时产生的噪声 N。39本产品生产完成后,需使用自来水清洗混合机,将会产生清洗废水 W1。2.9.2 片剂片剂/胶囊剂胶囊剂/颗粒剂生产线颗粒剂生产线图例:图例:G-废气废气N-噪声噪声S-固废固废W-废水废水图图 2.9-2 片剂片剂/胶囊剂胶囊剂/颗粒剂生产线生产工艺颗粒剂生产线生产工艺流程及排污节点图流程及排污节点图生产工艺流程简述:(1)粉碎:片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线辅料为淀粉,如淀粉粒度超标,加入粉碎机内进行粉碎。本工序废气污107、染源主要为粉碎时产生的颗粒物 G5;噪声污染源主要为粉碎机产生的噪声 N;固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(2)筛分:粉碎后的淀粉经密闭螺旋绞龙进入振动筛分机进行筛分,筛上物为不合格物料,重新进入粉碎机进行粉碎,筛下物为合格物料。本工序废气污染源主要为筛分时产生的颗粒物 G6;噪声污染源主要为振动筛分机产生的噪声 N;固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(3)称量配料:人工利用负压称量室内电子台秤和电子秤按照配比对原料(阿苯达唑/盐酸沙拉沙星/氟尼辛葡甲胺、硬脂酸镁、淀粉)进行准确称量。本工序固体废物主要为废原辅料外包装 S1。(4)混合整粒:将部分淀粉加入电加热夹108、层锅,使用纯水调制成淀粉乳浆,与阿苯达唑/盐酸沙拉沙星/氟尼辛葡甲胺和剩余的淀粉通过高速混合制粒机混合整粒。该过程在常温下进行,无需加热或创造其它环境条件。40本工序在原料投入过程会产生少量粉尘 G7,噪声污染源主要为混合制粒机产生的噪声 N;固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(5)制粒干燥:将混合整粒好的物料加入流化床沸腾制粒干燥机进行制粒干燥,干燥温度为 5080。本工序主要对湿物料进行干燥,会挥发少量水汽,噪声污染源主要为干燥机产生的噪声 N。(6)总混:再加入硬脂酸镁,通过混合机完成总混。该过程在常温下进行,无需加热或创造其它环境条件。本工序废气污染源主要为混合时产生的颗109、粒物 G8;噪声污染源主要为混合机产生的噪声 N;固体废物主要为设备自带的除尘器收集的粉尘 S2。(7)半成品检验:质检人员对同一批次的产品按规定次数随机抽取一定数量的样品在检验区用检测设备进行质量检验。本工序废气污染源主要为质检过程产生的废气 G4,主要为有机废气,以非甲烷总烃表征;固体废物主要为废检测液、废检测试剂、废试剂瓶和不合格产品 S3。(8)压片/胶囊填充/颗粒内包装:半成品经检验合格后,若是生产阿苯达唑片片剂将物料加入旋转压片机进行压片;如果是生产盐酸沙拉沙星胶囊剂,则使用胶囊填充机进行填充;如果是生产氟尼辛葡甲胺颗粒剂,则使用颗粒包装机进行装料,再经自动包装机完成包装。本工序噪110、声污染源主要为各机器设备运行产生的噪声 N。(9)片剂检验:取样对片剂进行重量、分解度、含量等的检验。胶囊与颗粒剂无需进行检验。本工序主要污染物为不合格品固体废物 S4。(10)内包装:瓶装:检验合格后将免洗瓶子放入理瓶机中,通过旋转式数片灌装机或电子计数器进行分装,通过塑料瓶装包装机完成旋盖等内包装工作。铝塑包装:使用全自动铝塑包装机完成片剂或胶囊剂的铝塑包装工作。(11)外包装、扫码:再使用全自动电磁感应铝箔封口机热封,由贴标机贴上标签,最后通过二维码扫码机完成扫码。内包装与外包装工序噪声污染源主要为各机器设备运行时产生的噪声 N。41本产品生产完成后,需使用自来水与纯水清洗制粒机,将会产111、生清洗废水W1。2.9.3 口服液生产线口服液生产线(1)氟苯尼考溶液氟苯尼考溶液生产线生产线图例:图例:G-废气废气N-噪声噪声S-固废固废W-废水废水图图 2.9-3 氟苯尼考溶液氟苯尼考溶液生产工艺生产工艺流程及排污节点图流程及排污节点图生产工艺流程简述:(1)称量配料:人工利用电子秤按照规定剂量对外购的原辅料进行称量配料。本工序污染物主要为固体废物废原辅料外包装 S1。(2)搅拌:原辅料经称量后,加入 1000L 配液罐,充分搅拌使其溶解,静置。该过程在常温下进行,无需加热或创造其它环境条件。本工序使用丙二醇作为溶剂,丙二醇属于难挥发有机液体,在搅拌过程挥发极少的有机废气 G9,噪声污112、染源主要为搅拌过程产生的噪声 N。(3)半成品检验:质检人员对同一批次的产品按规定次数随机抽取一定数量的样品在检验区用检测设备进行质量检验。本工序废气污染源主要为质检过程产生的废气 G4,主要为有机废气,以非甲烷总烃表征;固体废物主要为废检测液、废检测试剂、废试剂瓶和不合格产品 S3。(4)过滤:检验合格后,通过筒式过滤器过滤后待用。本工序固体废物主要为滤渣和废滤芯 S5。42(5)罐装、旋盖(塞):通过自动进瓶机提供免洗洁净瓶,以及螺杆空气压缩机产生压缩空气,再将过滤后物料通过高位罐抽入液体灌装旋盖机进行灌装旋盖。本工序噪声污染源主要为灌装、旋盖机器设备运行时产生的噪声 N。(6)封口:旋盖113、完成后的半成品经传送带传送至外包间,通过电磁感应封口机进行封口。本工序无污染物产生。(7)外包装、扫码:使用全自动圆瓶贴标机贴标,最后人工完成包装扫码工作。本工序噪声污染源主要为各机器设备运行时产生的噪声 N。本产品生产完成后,需使用自来水与纯水清洗配液罐、灌装机,将会产生清洗废水 W1。(2)聚维酮碘口服液聚维酮碘口服液生产线生产线图例:图例:G-废气废气N-噪声噪声S-固废固废W-废水废水图图 2.9-4 聚维酮碘口服液聚维酮碘口服液生产工艺生产工艺流程及排污节点图流程及排污节点图生产工艺流程简述:(1)称量配料:人工利用电子秤按照规定剂量对外购的原辅料进行称量配料。本工序污染物主要为固体114、废物废原辅料外包装 S1。(2)干燥:将称量后的原料加双锥回转干燥机,在 50-80下旋转混合 3小时后,放冷,取出。43本工序烘干采用电源,主要目的是保证原料中水分达到规定要求。烘干时烘箱为全密闭状态,无污染物产生。(3)过筛:将放冷后的原料放入振荡筛,经 20 目过筛,若部分原料无法过筛,人工轻微碾压后即破碎可过筛。本工序主要为保证原料粒度符合要求,20 目筛网孔径为 0.85mm,该粒径下不易形成颗粒污染物,因此过筛无污染物产生。(4)搅拌:过筛后的原料加入配液罐,加入纯水充分搅拌使其溶解,静置。该过程在常温下进行,无需加热或创造其它环境条件。本工序纯水作为溶剂,搅拌过程不会产生粉尘和挥115、发性有机废气,噪声污染源主要为搅拌过程产生的噪声 N。余下的半成品检验、过滤、灌装、罐装、旋盖(塞)、封口、外包装、扫码整体生产工艺与氟苯尼考溶液口服液生产工艺相似,不再累述。本产品生产完成后,需使用自来水和纯水清洗配液罐、灌装机,将会产生清洗废水 W1。2.9.4 非氯消毒剂非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线外用杀虫剂生产线图例:图例:G-废气废气N-噪声噪声S-固废固废W-废水废水图图 2.9-5 非氯消毒剂非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线外用杀虫剂生产线生产工艺生产工艺流程及排污节点图流程及排污节点图生产工艺流程简述:非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线整体生产工艺与氟苯尼考溶液口服液生产工艺相似,主要区116、别如下:44(1)非氯消毒剂聚维酮碘溶液使用纯水作为溶剂,因此在搅拌环节需加入纯水;外用杀虫剂阿维菌素透皮溶液使用丙二醇作为溶剂,其在搅拌环节无需加入纯水。非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线使用的有机液体氮酮、甘油、丙二醇均属于难挥发有机液体,在搅拌过程挥发的有机废气 G9 极少。产品生产搅拌过程在常温下进行,无需加热或创造其它环境条件。除此外生产工艺与流程相同。本产品生产完成后,需使用自来水和纯水清洗配液罐、灌装机,将会产生清洗废水 W1。2.9.5 空气洁净系统工艺及产污环节空气洁净系统工艺及产污环节本项目为兽用药品制造项目,对生产车间具有一定洁净度要求,根据药品生产质量管理规范(GMP)中对 117、GMP 洁净区(室)空气洁净度等级规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为 18-24,相对湿度为 45%-65%。根据洁净度分类,药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别:A 级洁净区:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.360.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级洁净区:指无菌配制和灌装118、等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C 级和 D 级洁净区:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定见下表:表表 2.9-1 洁净区各级别空气悬浮粒子的标准洁净区各级别空气悬浮粒子的标准洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0.5m5.0m0.5m5.0mA 级3520(ISO5)203520(ISO5)20B 级3520(ISO5)29352000(ISO7)2900C 级352000(ISO7)29003520000(ISO8)29000D 级3520000(ISO7)29000不作规定不作规定注:摘自药品生产质量管理规范(2010 年版119、)。45本项目厂房生产车间配套 GMP 空气净化系统,车间空气洁净度为 D 级,设计温度为 1826,相对湿度 4560%,换气次数为15 次/h。空气净化系统是通过风管将空气处理设备、高效过滤器、送回风口等末端装置连接起来,形成一个完整的空气循环系统,空气净化系统是使洁净室空气净化度达到一定级别,使洁净室具有控制污染、排除污染干扰的能力。不同分区之间的洁净度通过分区间的过滤设备和空调机组的正压实现。同时利用空气净化系统控制洁净室的温度、湿度,使其达到合格的范围内。空气处理流程:新风经初效过滤后,与回风混合,夏季降温除湿(冬季加热加湿)后再经中效、高效过滤器处理后送入室内。洁净区气流组织设计为120、乱流型,排风经过 G4 初级滤芯+F8 中效滤芯+H14 高效滤芯处理,排风采用高效过滤器带扩散板顶送,房间下侧回(排)风方式(30%回风,70%排放)。各房间内均设夹墙,回风经夹墙内回风管返回空调器再处理,如此循环。在洁净区排风系统的负压段设置中效过滤器或者电动密闭阀,防止净化空调系统停止运行时,室外空气倒流入洁净室。洁净空调系统消毒用臭氧消毒方式。消毒后,开启各系统的排风设备或消毒风机进行排风。采用电动切换。消毒后,消毒排风机开启,对应电动阀开启,空调机组全新风运行,排出室内臭氧残余,使室内环境达到健康要求。洁净区室内正压设计严格 按GB50457-2019 要求,洁净区与非洁净区之间、相121、邻不同级别房间之间的压差不小于 10Pa,相同洁净度等级不同功能的操作间之间保持适当的压力梯度。空气净化系统流程见下图:图图 2.9-6 空气空气洁净洁净系统流程图系统流程图空气洁净系统产生的污染物主要为定期更换下来的废滤芯 S8。2.9.6 纯水制备工艺流程纯水制备工艺流程新鲜自来水首先经石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器过滤去除水中的悬浮物(颗粒物质)、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质后,进入二级反渗透装置处理,去除水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细46菌、病毒等杂质,制备的纯水在纯水罐中储存。图图 2.9-7 纯水制备工艺流程及产污环节示意图纯水制备工艺流程及产污环节示意图纯122、水制备过程产生的污染物主要为反渗透产生的浓水W2和定期更换下来的废石英砂 S9、废活性炭 S10 和废滤膜 S11,每年更换一次,属于一般固废,由厂家回收利用。2.9.7 检验室工艺流程检验室工艺流程检验室用于原辅料与产品的成分分析及 GMP 车间洁净空气微生物限值分析,设有理化分析室、仪器分析室、微生物检验室、化玻室。本项目化验分析主要在仪器分析室进行,采取仪器分析;理化分析室主要是对仪器分析样品进行预处理;化玻室为储存分析用化学试剂和玻璃器皿;微生物检验室是对有微生物限度要求的产品(微生物限度品类;口服液、颗粒剂、可溶性粉等)及无菌产品进行检验,进行产品的微生物限值检出分析,及对洁净区空气123、微生物限值检出分析,包括厌氧菌、需氧菌及大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等控制菌的检出检测,检测后培养基、培养皿在检验室中以电动立式压力蒸汽灭菌器灭活,灭活后培养基做固废处理;整个检测过程及废弃污染物对人体、动植物或环境危害较低,不会对健康成人,动植物产生致病影响。47图图 2.9-8 检验室工艺流程及产污环节示意图检验室工艺流程及产污环节示意图检验室工作过程产生的污染物主要为检验设备清洗废水 W4;检验过程产生的有机废气 G4;检验设备运行过程产生的噪声 N;检验过程产生的废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品等 S3。综上,本项目生产过程产污环节详见下表:表表 2.9-2 产产124、排污节点一览表排污节点一览表污染物类型序号排污节点主要污染物排放特征环保措施废气G1、G2、G3、G5、G6、G7、G8粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序颗粒物间断本项目生产车间为 D 级洁净区,各工序产生的少量粉尘采用设备自带除尘器收集后,未收集部分经洁净系统过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放G4检验工序非甲烷总烃间断经集气罩收集后汇入 1 套二级活性炭吸附装置处理后由 1 根 20m 高排气筒(DA001)排放G9搅拌非甲烷总烃间断本项目生产车间为 D 级洁净区,搅拌过程挥发的少量有机废气经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放G10污水处理站氨连续污水处理125、单元采取加盖密闭措施,少量臭气以无组织形式排放硫化氢臭气浓度废水W1设备清洗工序pH、COD、BOD5、间断经厂区自建一体化污水处48SS、NH3-N、总氮、总磷理设施处理后排入园区污水处理站W2纯水制备间断W3车间地面清洗间断W4检验设备清洗废水间断W5职工生活COD、BOD5、SS、NH3-N间断依托园区内已建化粪池进行处理后排入园区污水处理站噪声N生产设备Leq(A)连续选用低噪声设备,采取基础减振、风机进出口采用软连接、厂房隔声和距离衰减等措施固废S1称量工序废原辅料内外包装间断废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)集中收集后外售;废原辅料内包装和废包装桶(有机溶剂包装桶)暂存于危险废126、物暂存间,定期由有资质单位处置S2粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混除尘器收集粉尘 间断各类危废分类收集,暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置S3检验工序废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品间断S4片剂生产线检验工序不合格产品间断S5过滤滤渣与废滤芯间断S6废气处理(二级活性炭吸附装置)废活性炭间断S7污水处理站污泥间断S8空气洁净废滤芯间断S9纯水制备废石英砂间断集中收集后由厂家回收S10废活性炭S11废滤膜S12职工生活生活垃圾间断集中收集后由环卫部门统一清运与项与项目有目有关的关的原有原有环境环境污染污染问题问题本项目为新建项目,利用租赁场地和厂房进行建设,租赁的场地为刘凯卫和厦127、门xx药业有限公司所有,厂房为空置状态,厂房内无原有设备及原辅料,据现场踏勘,本项目所租赁场地和厂房无地表裸露问题,地面硬化和防渗情况完好,无土壤及地下水污染途径,不存在土壤和地下水污染问题。因此不存在与本项目有关的原有环境污染问题。49三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域区域环境环境质量质量现状现状3.1 大气环境大气环境(1)环境功能区划环境功能区划根据xx市人民政府关于、的批复(漳政2000综 31 号文),项目所在地属于二类区,执行环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单中二级标准,具体详见表 3.1-1。项目其他污染128、因子非甲烷总烃参照执行 大气污染物综合排放标准详解(国家环境保护局科技标准司)中规定的标准限值,具体详见表 3.1-1。表表 3.1-1环境空气质量标准环境空气质量标准污染物污染物名称名称浓度限值浓度限值单位单位标准来源标准来源24h 平均平均1h 平均平均日最日最大大8h平均平均年平均年平均PM1015070ug/m3环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单中二级标准SO215050060NO28020040TSP300200PM2.57535O3200160CO410mg/m3非甲烷总烃2mg/m3大气污染物综合排放标准详解(GB16297-1996)(2)环境质量现状环境质量129、现状项目大气环境现状调查项目大气环境现状调查根据xx市生态环境局发布的关于 2022 年 12 月和 1-12 月各县(区)环境空气质量排名情况的函(网址:http:/ 2022 年 12 月达标天数比例为 100%,2022 年 1-12 月环境空气质量排名第 11,综合指数 2.44,达标天数 97.3%,首要污染物为臭氧。其中 SO2的日平均浓度为 0.006mg/m3、NO2的日平均浓度0.017mg/m3、PM10日平均浓度为 0.031mg/m3、PM2.5日平均浓度为 0.016mg/m3,CO95per 日平均浓度为 0.7mg/m3,O3-8h90per 日平均浓度为 0.1130、34mg/m3,空气质量现状较好,能够符合环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准及其修改单要求,属于达标区。50图图 3.1-1 xx区xx区 2022 年年 1-12 月各县(区)环境空气质量排名情况月各县(区)环境空气质量排名情况51引用资料的有效性分析引用资料的有效性分析根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)的要求:“大气环境区域环境质量现状常规污染物引用与建设项目距离近的有效数据,包括近 3 年的规划环境影响评价的监测数据,国家、地方环境空气质量监测网数据或生态环境主管部门公开发布的质量数据等,排放国家、地方环境空气质量131、标准中有标准限值要求的特征污染物时,引用建设项目周边 5 千米范围内近 3 年的现有监测数据”。本评价常规污染因子选取xx市生态环境局发布的环境空气质量现状信息,符合建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)的要求。3.2 水环境水环境(1)环境功能区划环境功能区划项目周边水体主要为霞圳河、浮宫镇主干渠及其支流、排洪渠,执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准,具体指标详见表 3.2-1。表表 3.2-1地表水环境质量标准地表水环境质量标准(摘录)(摘录)单位:单位:mg/L,pH 除外除外序号序号项目项目类标准限值(类标准限值(mg/L132、)标准来源标准来源1pH(无量纲)6-9地表水环境质量标准(GB3838-2002)2溶解氧53高猛酸盐指数64化学需氧量205BOD546NH3-N1.07总磷0.28石油类0.059粪大肠菌群(个/L)10000(2)环境质量现状环境质量现状项目周边地表水环境现状调查项目周边地表水环境现状调查为了解项目周边水环境质量现状,本次评价引用xx市生态环境局于发布的 2022年 漳 州 市 生 态 环 境 质 量 公 报 (网 址http:/ 49 个“十四五”地表水主要流域国省控水质考核断面总体水质为优,I52类的水质比例为 98%,同比上升 6.2 个百分点;II 类水质比例 20.4%,同比133、上升 4.1 个百分点;IV 类水质比例 2%,无 V 类和劣 V 类水质。全市12个地表水国家考核断面1类类水质比例为91.7%,同比上升16.7个百分点,无劣 V 类水质,总体水质为优。2022 年九龙江xx段 1III 类水质比例为 100%,同比上升 6.7 个百分点,水质状况为优。漳江和诏安东溪 IIII 类水质比例均为 100%,水质状况为优。因此,项目所在区域水环境质量状况良好。引用资料的有效性分析引用资料的有效性分析根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)的要求:“地表水环境区域环境质量现状引用与建设项目距离近的有效数据,包括近 134、3 年的规划环境影响评价的监测数据,所在流域控制单元内国家、地方控制断面监测数据,生态环境主管部门发布的水环境质量数据或地表水达标情况的结论”,本此评价选取xx市生态环境局近 3 年内发布水环境状况信息,符合建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)的要求。3.3 声环境声环境(1)环境功能区划本项目位于福建省漳州市龙海区浮宫镇*,项目区处于声环境功能区划中的 3 类功能区,区域环境噪声执行 声环境质量标准(GB3096-2008)中 3 类标准,具体指标见表 3.3-1。表表 3.3-1 声环境质量标准声环境质量标准单位:单位:dB(A)类别类别适用135、区域适用区域昼间昼间夜间夜间3 类以工业生产、仓储物流为主要功能,需要防止工业噪声对周围环境产生严重影响的区域6555(2)环境质量现状本项目位于xx省xx市xx区浮宫镇*,周边主要工业企业,厂界外 50 米范围内无声环境保护目标,根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行),不需进行声环境质量现状调查。533.4 生态环境现状调查生态环境现状调查根据调查,项目用地周边为以城市道路、其他工业企业、山林地等为主,项目评价区域主要植被为草坪、行道树等景观树种,主要动物为常见的蛙类、鸟类和昆虫类等,评价区域内无珍稀濒危物种、自然保护区、风景名胜区等生态敏感目标,调查区域也未发现国家重136、点保护的野生动植物等,因此,本环评不对生态环境现状进行评价。3.5 地下水、土壤环境质量现状地下水、土壤环境质量现状根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)规定,“原则上不开展环境质量现状调查。建设项目存在土壤、地下水环境污染途径的,应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值。项目位于xx省xx市xx区浮宫镇*,根据现场勘查,项目周边地下水、土壤环境相对不敏感,采取有效的防渗措施后,对地下水、土壤环境影响很小,基本不存在土壤、地下水环境污染途径,因此,本评价不对项目地下水、土壤环境质量进行补充监测。环境保护目标3.6 环境保护目标环境137、保护目标根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行)(环办环评202033 号)要求以及对项目周边环境的调查,本项目大气环境(厂界外500m)、地表水环境、声环境(厂界外 50m)环境保护目标见表 3.6-1 和附图 2。表表 3.6-1环境保护目标环境保护目标序序号号环环境境要要素素保护目标保护目标距污染源方位及距离距污染源方位及距离保护要求保护要求方方位位与厂界与厂界距离距离(m)规模规模(人(人)1环境空气霞兴村WS752880环境空气质量标准(GB3095-2012)及其修改单中的二级标准乌脚寮自然村WN4363002声环境项目周边 50m 范围内无声环境保护目标3地表138、水浮宫镇主干渠河网、排洪渠S50小河地表水环境质量标准(GB3838-2002)类标准4地下水项目厂界外 500m 范围内无特殊地下水资源。545生态环境本项目不属于产业园区外建设新增用地的项目。污染物排放控制标准3.7 污染物排放标准污染物排放标准3.7.1 水污染物排放标准水污染物排放标准据调查了解,本项目属于xx区南溪湾片区污水处理厂服务范围,目前龙海区南溪湾片区污水处理厂规划建设中,近期设计处理规模为 2.0 万 t/d,远期设计处理规模 4.0 万 t/d。根据城市排污规划,项目内产生的废水经处理达标应排入污水处理厂集中处理,由于本项目所在地配套污水处理厂xx区南溪湾片区污水处理厂,139、建设较滞后。因此,本评价要求项目外排废水须分近远期执行:近期:项目生活污水经化粪池预处理,生产废水经一体化污水处理设施(处理工艺:格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池)预处理达 污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中的三级标准及污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中“B 级”标准(详见表 3.7-1)后,接园区污水管网,依托园区污水处理站处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准,最终排入霞圳河,详见表 3.7-2。园区污水处理站已同意本项目生产废水处理达到污水排入城镇下水道水质标准(G140、B/T31962-2015)后可接入园区污水处理站,详见附件 8。远期:待xx区南溪湾片区污水处理厂及本项目所在地市政污水管网建成并投入使用时,项目生活污水经化粪池预处理,生产废水经一体化污水处理设施(处理工艺:格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池)预处理达xx区南溪湾片区污水处理厂进水水质标准(详见表 3.7-1)后,排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。龙海区南溪湾片区污水处理厂出水水质执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准。表表 3.7-1 污水综合排放标准(污水综合排放标准(GB897141、8-1996)表)表 4(摘录)(摘录)单位:单位:mg/L时段时段执行标准执行标准pH(无无量纲量纲)BOD5氨氮氨氮CODSSTP近期污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准69300/500400/污水排入城镇下水道水质标准6.59.5350455004008最终执行的标准数值6.5930045500400855远期xx区南溪湾片区污水处理厂进水标准69200404002506表表 3.7-2城镇污水处理厂污染物排放标准(城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表)表 1 摘录摘录序号序号污染物名称污染物名称一级一级 A 类标准类标准单位单位1pH69无量纲2142、悬浮物(SS)10mg/L3五日生化需氧量(BOD5)10mg/L4化学需氧量(CODCr)50mg/L5氨氮(NH3-N)5(8)mg/L6总磷(TP)0.5mg/L7色度(稀释倍数)30稀释倍数注:括号外数值为水温12时的控制指标,括号内数值为水温12时的控制指标3.7.2 大气污染物排放标准大气污染物排放标准项目生产线工序粉尘产生量少,采用设备自带除尘器收集后,未收集部分粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放,其排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中新污染源大气污染物排放限值中相关标准。有机废气执行制药工业大气污染物排放标准(GB3782143、3-2019)表 2 大气污染物特别排放限值、表 C.1 厂区内 VOCs 无组织排放限值中的特别排放限值及工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)表 3 企业边界监控点浓度限值;污水处理站产生的硫化氢、氨、臭气浓度厂界排放执行恶臭污染物排放标准(GB14554-1993)表 1 二级新扩改建标准要求。表表 3.7-3 项目项目废气废气排放执行标准排放执行标准类别污染物标准值标准名称有组织非甲烷总烃20m 高排气筒 DA001排放浓度60mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值无组织颗粒物周界外浓度最高点1.0mg/m3144、大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2 无组织排放监控浓度限值非甲烷总烃企业边界监控点浓度限值2.0mg/m3工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)表 3 企业边界监控点浓度限值厂内监控点处 1h 平均浓度值6mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 C.1 厂区内 VOCs无组织排放限值中的特别排放限值厂内监控点处任意一次浓度值20mg/m3氨厂界浓度1.5mg/m3恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1 二级新扩改建恶臭污染物厂界标准值硫化氢厂界浓度0.06mg/m356臭气浓度20(无量纲)3.7.3 厂界噪声厂145、界噪声项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类标准,详见表 3.7-4。表表 3.7-4工业企业厂界环境噪声排放标准(工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)(摘录)(摘录)时段环境功能区类别昼间夜间365dB(A)55dB(A)3.7.4 固体废物固体废物运营期项目厂区内产生的一般工业固废处置参照执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB 18599-2020)中的要求;危险废物执行危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)中的要求。生活垃圾的贮存处理按照城市环境卫生设施规划规范(GB50337-2003)中的相关要求设置146、。总量控制指标3.8 总量控制总量控制(1)总量控制因子)总量控制因子根据国家制定的总量控制指标,实施总量控制的主要污染物包括化学需氧量(COD)、氨氮(NH3-N)、二氧化硫(SO2)、氮氧化物(NOx)、挥发性有机物(VOCs)等几项污染物。根据项目污染物的产生特点并结合区域污染控制要求,本评价总量控制指标为 COD、NH3-N、挥发性有机物(VOCs)。(2)项目污染物总量控制指标项目污染物总量控制指标废水废水根据xx省环保厅关于进一步加快推进排污权有偿使用和交易工作的意见(闽环发20156 号)的规定“对水污染物,仅核定工业废水部分。”,项目外排废水有生活废水及生产废水,其中,生活废水147、排放无需对废水 COD、氨氮进行总量考核,仅考核本项目生产废水排放中 COD、氨氮的总量考核。项目生产废水排放量约为 425.99t/a,经厂区内设置的一体化污水处理设施处理后,近期排入园区污水管网,依托园区污水处理站处理,远期排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。近期园区污水处理站处理达 城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准,最终排入霞圳河;远期xx区南溪湾片区污水处理厂出57水水质执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准。项目生产废水总量核定详见表 3.8-1。148、表表 3.8-1项目生产废水中项目生产废水中 COD、氨氮、氨氮总量核定总量核定生产废水排放生产废水排放量量COD 排放浓排放浓度度mg/LCOD排放排放量量t/a氨氮排放浓氨氮排放浓度度mg/L氨氮排放量氨氮排放量 t/a425.99t/a500.02150.0021废气废气项目检验工序会挥发有机废气,经集气罩收集后汇入 1 套二级活性炭吸附装置处理后由 1 根 20m 高排气筒(DA001)排放。VOCs 排放总量见表 3.8-2。表表 3.8-2项目项目废气废气主要污染物排放总量一览表主要污染物排放总量一览表项目项目VOCs有组织排放有组织排放无组织排放无组织排放总排放量总排放量排放量(149、t/a)0.0360.020.056综上,项目生产废水中 COD 排放量约为 0.021t/a,氨氮排放量约为0.0021t/a;挥发性有机废气排放量约为 0.056t/a。根据 xx省主要污染物排污权指标核定管理办法(闽环发2014)12 号,项目生产废水中排放的 COD、氨氮需实行排污权交易,该初始排污权由建设单位向海峡股权交易中心申请购买。建设单位在产生实际排污前,需按要求通过排污权交易机构申购项目排污指标权。本项目 VOCs(以非甲烷总烃计)的排放总量为:0.056t/a,由建设单位按xx市生态环境局要求,向所在地生态环境主管部门申请具体的倍量调剂量。58四、主要环境影响和保护措施施工150、期环境保护措施本项目利用现有厂房进行建设,施工期的工程内容较为简单,主要为设备安装,不存在土建等施工。项目施工期较短,设备安装过程产生的噪声影响随着设备安装结束而消除,不会产生明显的环境问题。施工期产生的噪声主要来自于各种施工机械和运输车辆,为减少施工噪声对周边环境的影响,采取如下防治措施:(1)运输设备车辆要选择合适的时间、路线进行运输,运输车辆行驶路线尽量避开居民点和环境敏感点,车辆出入现场时应低速、禁鸣。(2)尽量选用低噪声施工机械,安装减振装置,施工机械要合理布局,对相对固定的机械设备尽量采取入棚操作。运营期环境影响和保护措施4.1 运营期大气环境影响分析和污染防治措施运营期大气环境影151、响分析和污染防治措施4.1.1 运营期废气源强核算运营期废气源强核算本项目废气主要为生产过程产生的颗粒物和非甲烷总烃;检验工序产生的非甲烷总烃;污水处理站产生的氨、硫化氢和臭气浓度。(1)生产过程产生的颗粒物和非甲烷总烃生产过程产生的颗粒物项目生产过程产生的颗粒物主要来自于粉剂/预混剂、片剂/胶囊剂/颗粒剂产品的粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序,参考排放源统计调查产排污核算方法和系数手册275 兽用药品制造行业-兽用中成药颗粒物产污系数为 4kg/t-产品。本项目粉剂/预混剂年产量为 300t,片剂/胶囊剂/颗粒剂年产量为 45t/a,则本项目粉剂/预混剂生产线颗粒物产生量为 1.2t/a152、,片剂/胶囊剂/颗粒剂生产线颗粒物产生量为 0.18t/a,合计为 1.38t/a。本项目生产车间为 D 级洁净区,产尘工序生产设备自带有除尘器,收集效率为80%,其余未收集完全部分的粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放,洁净系统中效及高效过滤器处理效率按 80%计算,则项目无组织排放的颗粒物合计为 0.0552t/a,排放速率为 0.023kg/h。生产过程产生的非甲烷总烃项目生产过程产生的非甲烷总烃主要来自于氟苯尼考溶液和阿维菌素透皮溶液产品生产过程,因其生产原料中含有部分有机液体,均属于难挥发性有机物,因此搅拌过程产生的挥发性有机废气极少。在排放源统计调查产153、排污核算方法和系59数手册 275 兽用药品制造行业-兽用化学药品制剂生产中废气指标亦无挥发性有机物的产生系数,因此本评价仅对其进行定性分析,不作定量分析。本项目生产车间为 D 级洁净区,搅拌过程挥发的少量有机废气经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放,(2)检验工序产生的非甲烷总烃本项目检测用有机溶剂用量为 0.2t/a,本次评价按全部挥发计算,则检测工序非甲烷总烃产生量为 0.2t/a。检验室废气产生环节主要为样品预处理过程,样品预处理统一在一个密闭的通风橱内进行,通风橱上方设置集气罩,产生的非甲烷总烃由集气罩收集,经 1 套两级活性炭吸附装置处理后,由 1 根 2154、0m 高排气筒 DA001 排放。参考浙江省重点行业 VOCs 排放源排放量计算方法中对各类收集方式的收集效率认定,收集方式为车间或密闭空间进行密闭设计的,收集效率为 8095%,本项目按 90%计。对有机废气的处理,主要依靠“两级活性炭吸附装置”,根据环境工程2016 年第34 卷增刊,工业源重点行业 VOCs 治理技术处理效果的研究(作者:苏伟健、徐绮坤、黎碧霞(佛山市南海区环境技术中心),罗建中(广东工业大学环境科学与工程学院)一文,调查选取了 6 个重点行业的 130 家企业,通过收集监测资料及补充监测,对 10 种治理技术的 VOCs 处理效果进行研究,其中单独使用活性炭吸附监测数量155、组为 73 组,监测数据表明活性炭吸附平均处理效率为 73.11%。按照每级活性炭吸附处理效率 70%计算,两级活性炭总处理效率为 91%,本项目两级活性炭吸附处理效率按 80%考虑。则检测工序产生的非甲烷总烃产排情况详见下表:表表 4.1-1项目项目检测工序废气有组织产排情况汇总表检测工序废气有组织产排情况汇总表污染污染源源污染污染物物产生状况产生状况排放状况排放状况排排放放形形式式排气排气量量(m3/h)执行标准执行标准达达标标情情况况浓度浓度(mg/m3)速率速率(kg/h)产生产生量量(t/a)浓度浓度(mg/m3)速率速率(kg/h)排放排放量量(t/a)浓度浓度(mg/m3)速率速156、率(kg/h)排气筒DA001非甲烷总烃150.0750.1830.0150.036有组织500060/达标表表 4.1-2项目项目检测工序检测工序废气无组织产排情况汇总表废气无组织产排情况汇总表污染源位污染源位置置污染物污染物产生状况产生状况排放状况排放状况排放方排放方式式产生速率产生速率(kg/h)产生量产生量(t/a)产生速率产生速率(kg/h)产生量产生量(t/a)检测工序非甲烷总烃0.0080.020.0080.02无组织60(3)污水处理站产生的废气项目区内设置一个一体化污水处理设施对生产过程中产生的废水进行处理,处理的废水主要为设备清洗废水、纯水制备浓水、车间地面清洗废水和检验设157、备清洗废水等,一体化污水处理设施采取的处理工艺为“格栅+调节池+水解酸化池+A/O池+沉淀池+出口池”,每日处理水量约为 1.419t。其产生的异味主要来自有机物生物降解过程,一体化污水处理设施日处理水量较小,且日常封闭,产生的异味对周边环境影响较小,本次不做定量分析。4.1.2 废气治理措施可行性分析废气治理措施可行性分析(1)颗粒物污染治理措施本项目生产车间为 D 级洁净区,生产线自动化程度高,密闭条件较好,产尘工序生产设备自带有除尘器,收集效率为 80%,其余未收集完全部分的粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放,洁净系统中效、高效过滤器过滤效率可达 80%以158、上,运行稳定可靠,操作维护简单。根据排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)表 2 化学药品制剂制造排污单位废气产排污环节、污染物项目、排放形式、污染治理设施一览表,固体制剂生产单元颗粒物污染治理工艺主要有袋式除尘、旋风除尘、其他,本项目粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序产生的粉尘属于其他除尘技术,可满足排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)可行性技术要求。(2)检验工序有机废气污染治理措施本项目检验工序产生的有机废气通过集气罩收集送入1套两级活性炭吸附装置处理后由 1 根 20m 高排气筒 DA001 排放。159、活性炭吸附装置原理活性炭吸附装置原理:活性炭是一种很细小的炭粒有很大的表面积,而且炭粒中还有更细小的孔毛细管。这种毛细管具有很强的吸附能力,由于炭粒的表面积很大,所以能与气体(杂质)充分接触。当这些气体(杂质)碰到毛细管被吸附,起净化作用。吸附作用的形成,主要来自伦敦色散力,这也是另一种凡得瓦力的表现形式。此种力普遍存在于不具有永久性偶极矩的分子之间,它是一种自然的吸引力。只要分子足够靠近,都会很自然产生这种作用力。凡是能利用此种力把物质吸附住的作用,我们称为物理吸附。此种作用力与温度无关,因此不受温度之影响。61活性炭吸附技术比较成熟、稳定,而且造价低,无毒无副作用,对挥发性有机物的吸附效果160、很好,是目前应用最广泛、最成熟、效果最可靠、吸收物质种类最多的一种方法。吸附饱和后的活性炭交由有资质的危险废物处理单位处置。活性炭吸附原理见下图。图图 4.1-1 活性炭吸附原理示意图活性炭吸附原理示意图根据排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)表 2 化学药品制剂制造排污单位废气产排污环节、污染物项目、排放形式、污染治理设施一览表,质检中心污染治理工艺主要有吸附吸附、吸收、其他;本项目质检有机废气产生量较少,采用活性炭吸附法,可满足排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)可行性技术要求。根据预测结果,项目采取上161、述防治措施后,检测工序有组织排放的非甲烷总烃均可满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值。综上,项目检测工序废气处理措施可行。(3)污水处理站废气污染治理措施对于污水处理站产生的少量恶臭气体,根据排污许可证申请与核发技术规范制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)表 2 化学药品制剂制造排污单位废气产排污环节、污染物项目、排放形式、污染治理设施一览表,公用单元,废水处理设施恶臭气体,污染治理工艺主要有吸收、吸附、生物净化、氧化、其他;目前项目生产的产品少,为单一制剂的产品,整体水质较低,产生的恶臭污染物较少,污水处理站通过加盖密闭措施,162、可满足排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造(HJ1063-2019)可行性技术要求。624.1.3 废气环境影响分析废气环境影响分析(1)排放参数)排放参数估算模型参数项目排放参数见表 4.1-3。表表 4.1-3 估算模型参数表估算模型参数表参数参数取值取值城市/农村选项城市/农村农村人口数(城市选项时)/最高环境温度/40.5最低环境温度/-0.2土地利用类型农田区域湿度条件潮湿是否考虑地形考虑地形是否地形数据分辨率/m/是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟是否岸线距离/km/岸线方向/源参数项目运营过程中产生的废气主要为生产过程产生的颗粒物和检验工序产生的非甲烷总烃。其中生产过163、程产生的颗粒物经生产设备自带除尘器处理后,其余未收集完全部分的粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口以面源形式无组织排放;检验工序产生的非甲烷总烃经负压管道统一收集汇入两级活性炭吸附装置处理,尾气由 1 根 20m 高排气筒(DA001)排放,以点源形式排放,未收集完全部分以无组织面源形式排放。面源参数详见表4.1-4,点源参数详见表4.1-5。表表4.1-4 项目面源参数一览表项目面源参数一览表编编号号名称名称面源起点坐标面源起点坐标/m面源面源长度长度面源面源宽度宽度与正与正向夹向夹角角/面源有面源有效排放效排放高度高度/m年排年排放小放小时数时数排放排放工况工况污染物排164、放速污染物排放速率(率(kg/h)XY颗粒颗粒物物非甲烷非甲烷总烃总烃1生产车间117.92557124.3638693018-3532400正常0.023/2检验区117.92562624.3638442213-3532400正常/0.00863表表4.1-5 工程点源参数一览表工程点源参数一览表编编号号排气筒底部中排气筒底部中心坐标心坐标/m排气排气筒高筒高度度/m排气筒排气筒出口内出口内径径/m烟气流烟气流速速/(m/s)烟气烟气温度温度/年排年排放小放小时数时数/h排放排放工况工况污染物排放速污染物排放速率率/(kg/h)XY非甲烷总烃非甲烷总烃DA001117.92570424.36165、3804200.3613.65252400正常0.015(2)估算模型计算结果)估算模型计算结果项目有组织排放预测结果项目有组织排放预测结果见表 4.1-6。表表 4.1-6项目项目有组织排放估算模式预测结果一览表有组织排放估算模式预测结果一览表污染源污染源预测因子预测因子最大落地最大落地浓度距离浓度距离(m)最大落地浓度最大落地浓度(mg/m3)最大占标率最大占标率(%)质量标准质量标准(mg/m3)DA001非甲烷总烃3500.0004780.022.0项目无组织排放预测结果项目无组织排放预测结果见表 4.1-7。表表 4.1-7 项目无组织排放估算模式预测结果一览表项目无组织排放估算模式166、预测结果一览表无组织排无组织排放源放源预测因子预测因子最大落地浓最大落地浓度距离(度距离(m)最大落地浓度最大落地浓度(mg/m3)最大占标率最大占标率(%)质量标准质量标准(mg/m3)生产车间颗粒物750.052975.890.9检验区非甲烷总烃600.02271.132.0对周边敏感目标贡献情况本评价同时采用估算模式(AERSCREEN)估算无组织排放废气对厂界外 500m范围内主要敏感目标的大气污染物贡献情况。表表 4.1-8 项目项目废气排放对周边敏感目标影响废气排放对周边敏感目标影响预测结果一览表预测结果一览表敏感目标敏感目标预测因子预测因子霞兴村(霞兴村(75m)乌脚寮自然村(乌167、脚寮自然村(436m)落地浓度落地浓度 mg/m3占标率占标率%落地浓度落地浓度 mg/m3占标率占标率%颗粒物0.052975.890.014921.66非甲烷总烃0.022831.140.005770.29(3)大气环境影响评价结论)大气环境影响评价结论经估算模式计算可知在处理设施正常运行的情况下,项目建成后,项目排放的废气对周边大气环境影响最大的为无组织排放的颗粒物,最大地面落地浓度为0.05297mg/m3,占标率为5.89%,污染物最大落地浓度占标率小于10%,参照HJ2.2-2018评价等级的划分原则,确定本项目的大气环境影响评价工作等级为二级。因此项目不进行进一步预测与评价,只对168、污染物排放量进行核算。64=1由表4.1-8可知,项目排放的废气在厂界外500m范围内敏感目标(75m霞兴村、436m乌脚寮自然村)处累计落地浓度值较小,远低于环境标准限值,因此项目运营期产生的污染物经收集处理后对周边环境敏感目标产生的污染增量很小,对周边环境影响在可接受范围。(4)污染物排放量核算污染物排放量核算有组织排放量核算表表 4.1-9 大气污染物有组织排放量核算表大气污染物有组织排放量核算表序号序号 排放口编号排放口编号污染物污染物核算排放浓度核算排放浓度/(g/m3)核算排放速率核算排放速率/(kg/h)核算年排放量核算年排放量/(t/a)主要排放口1DA001非甲烷总烃3000169、0.0150.036有组织排放总计有组织废气排放非甲烷总烃0.036无组织排放量核算表表 4.1-10 大气污染物无组织排放量核算表大气污染物无组织排放量核算表序号序号 产污环节产污环节污染物污染物主要污染防治措施主要污染防治措施国家或地方污染物排放标准国家或地方污染物排放标准年排放量年排放量/(t/a)标准名称标准名称浓度限值浓度限值/(g/m3)1生产车间颗粒物生产设备自带有除尘器+洁净系统中效及高效过滤器大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)10000.05523检验区非甲烷总烃两级活性炭吸附处理工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)20000.02无组170、织排放总计无组织排放总计颗粒物0.0552非甲烷总烃0.02项目大气污染物年排放量核算本项目大气污染物年排放量包括项目有组织排放源和无组织排放源在正常排放条件下的预测排放量之和。污染物年排放量按下列公式计算,计算结果见表4.2-16。mjjjniiiHMHME111000/)(1000/)(无组织无组织有组织有组织年排放式中:E 年排放项目年排放量,t/a;Mi有组织第 i 个有组织排放源排放速率,kg/h;Hi有组织第 i 个有组织排放源年有效排放小时数,h/a;65Mj无组织第 j 个无组织排放源排放速率,kg/h;Hj无组织第 j 个无组织排放源全年有效排放小时数,h/a。表表 4.1-171、16大气污染物年排放量核算表大气污染物年排放量核算表序号序号污染物污染物年排放量年排放量/(t/a)1颗粒物0.05522非甲烷总烃0.056(5)大气环境防护距离)大气环境防护距离根据环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)的要求,厂界浓度满足大气污染物厂界浓度限值,但厂界外大气污染物短期贡献浓度超过环境质量浓度限值的,可以自厂界向外设置一定范围的大气环境防护区域,以确保大气环境防护区域外的污染物贡献浓度满足环境质量标准。根据预测,本项目正常情况下污染物最大落地浓度均满足环境质量标准,无需设置大气环境防护距离。4.1.4 非正常情况下废气排放非正常情况下废气排放项目废气非正常排172、放情况考虑废气处理设备故障的情形(以最不利情况考虑,处理效率按 0%计),年发生频次以 1 次计,单次持续时间以 1h 计。项目非正常情况下,废气污染物排放情况及应对措施见下表。表表 4.1-3项目废气污染源非正常情况下排放量核算表项目废气污染源非正常情况下排放量核算表序序号号污染污染源源非正常非正常排放原排放原因因年发生年发生频次频次/次次单次持单次持续时间续时间/h污染物污染物非正常排非正常排放浓度放浓度(mg/m3)非正常排非正常排放速率放速率(kg/h)应对措施应对措施1排气筒DA001“两级活性炭吸附装置”故障11非甲烷总烃150.075加强废气处理设备的日常维护和保养,及时监控污染173、物治理效果,发现故障立即停止相关工序作业,直至排除故障;加强职工的环保培训,杜绝运行过程中的不规范操作。定期及时清理更换活性炭和过滤布袋,保证处理效率。根据上表可知,项目废气污染源在废气处理设施故障情况下对周边大气环境不利影响程度有较大增加。因此为保护周边大气环境,项目应加强废气处理设施日常监管,在废气处理设施故障时立即停止相关工序作业,日常落实设备维护等非正常排放的应对措施,定期更换活性炭,保证处理效率。4.1.5 废气监测计划废气监测计划根据排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造66业(HJ 1256-2022)制定本项目废气监测计划,见下表。表表 4.1-4 废气174、监测要求废气监测要求一览表一览表排放口编号监测点位监测因子监测频次排放标准DA001排气筒DA001监测口非甲烷总烃1 次/半年排放浓度60mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值无组织厂界上风向1 个点位,下风向 3 个点位颗粒物1 次/半年周界外浓度最高点1.0mg/m3大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2 无组织排放监控浓度限值氨1 次/半年厂界浓度1.5mg/m3恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1 二级新扩改建恶臭污染物厂界标准值硫化氢1 次/半年厂界浓度0.06mg/m3臭气浓度 1 次/半年20175、(无量纲)非甲烷总烃1 次/半年边界任意 1h 平均浓度2.0mg/m3工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)表 3 企业边界监控点浓度限值厂区内厂房外厂内监控点处 1h平均浓度值6mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 C.1厂区内 VOCs 无组织排放限值中的特别排放限值厂内监控点处任意一次浓度值20mg/m34.1.6 废气环境影响废气环境影响评价结论评价结论本次评价对大气环境影响的定性分析基于以下方面:(1)项目排放的废气主要为生产线粉尘、有机废气、污水处理站臭气,主要大气污染物为颗粒物、非甲烷总烃、氨、硫化氢、臭气浓度,不涉及有毒有害176、大气污染物名录中的污染物以及二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气等有毒有害污染物。(2)根据大气环境质量现状评价结果,项目所在区域大气环境质量现状可达到相应质量标准要求,区域大气环境尚有容量。(3)根据废气产排情况分析及预测结果可知,项目产生的非甲烷总烃收集后经“两级活性炭吸附装置”处理可达标排放,治理技术属于可行性技术。生产线工序粉尘产生量少,采用设备自带除尘器收集后,未收集部分粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放。项目废气污染物经治理后排放量小,正常排放情况下对周边环境空气引起的污染增量小,对其所在区域环境空气质量影响较小。项目无需设置大气环境防护距离。67(4)项177、目周边主要为工业企业,周边敏感点主要为位于项目西南侧 75m 的霞兴村、西北侧约 436m 的乌脚寮自然村,距离较远,项目废气排放对周边居住区的影响不大。综上,项目在采取相应环保措施,定期维护废气设施情况下,废气排放对所在区域大气环境影响较小。4.2 运营期废水环境影响分析和污染防治措施运营期废水环境影响分析和污染防治措施4.2.1 废水废水污染源强污染源强本项目废水分为生产废水和生活废水。生产废水主要为设备清洗废水、纯水制备浓水、车间地面清洗废水和检测设备清洗废水。根据给排水分析可知,设备清洗废水产生量为 0.63m3/d;纯水制备浓水产生量为 0.519m3/d;车间地面清洗废水产生量为 178、0.09m3/d;检测设备清洗废水产生量为 0.18m3/d;生活废水产生量为 1.35m3/d。本项目废水产生量为 2.769m3/d(合计为 830.99m3/a)。其中生产废水(1.419m3/d,合计为 425.99m3/a)经厂区自建一体化污水处理设施(处理能力 5m3/d)处理后排入园区污水处理站;生活污水(1.35m3/d,合计为 405m3/a)依托园区内已建化粪池进行处理后排入园区污水处理站。近期项目废水依托园区污水处理站处理;远期排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。(1)生产废水产排情况本项目生产废水水质较为简单,根据郭晓春,刘佳奇,179、杨楠制药混装制剂生产废水处理试验研究(上海环境科学2017 年第 36 卷第一期),车间废水浓度 COD:230-790mg/L,BODs:140-380mg/L,NH3-N:25mg/L,SS:40mg/L。结合制药工业水污染物排放标准混装制剂类编制说明、制药工业水污染物排放标准提取类编制说明中相似企业污水产生情况,本项目外排生产废水浓度按照COD:800mg/L,BODs:380mg/L,NH3-N:25mg/L,SS:200mg/L,TP:6mg/L计。生产废水经厂区内自建的一体化污水处理站处理后近期排入园区污水处理站处理,远期排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水180、处理厂集中处理。废水工艺采用:“格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池”,生产废水产排情况详见下表:68表表 4.2-1生产生产废水水质及各污染物废水水质及各污染物产排产排情况表情况表项目项目CODCrBOD5SSNH3-NTP生产废水产生量(m3/a)425.99污染物产生浓度值(mg/L)800380200256污染物产生量(t/a)0.3410.1620.0850.0110.003污染防治措施治理设施格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池是否为可行技术是去除效率50%47%50%8%0%生产废水排放量(t/a)425.99污染物排放浓度(mg/L)400200181、100236污染物排放量(t/a)0.1700.0850.0430.0100.003近期排放标准限值(mg/L)500300400458远期排放标准限值(mg/L)400200250406(2)生活污水产排情况参照第二次全国污染源普查-生活源产排污系数手册(COD、NH3-N 及 TP取其中表 1-1“四区”产污系数)及给水排水设计手册(第五册)中 4.2 城镇污水水质(BOD5、SS 取其中表 4-1 中等浓度值),项目员工生活污水中各主要污染物浓度取:COD:350mg/L、BOD5:220mg/L、SS:200mg/L、NH3-N:32.6mg/L、TP:4.27mg/L。参考给水排水设182、计手册(中国建筑工业出版社),三级化粪池对主要污染物 COD、BOD5、SS、NH3-N、TP 去除率分别为 25%、15%、30%、0%、0%。生活污水依托园区内已建化粪池进行处理后近期依托园区污水处理站处理;远期排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。生活污水产排情况详见下表:表表 4.2-2生活污水生活污水水质及各污染物水质及各污染物产排产排情况表情况表项目项目CODCrBOD5SSNH3-NTP生活污水产生量(m3/a)405污染物产生浓度值(mg/L)35022020032.64.27污染物产生量(t/a)0.1420.0890.0810.0130183、.002污染防治措施治理设施化粪池是否为可行技术是去除效率25%15%30%0%0生活污水排放量(t/a)405污染物排放量(t/a)262.518714032.64.27污染物排放浓度(mg/L)0.1060.0760.0570.0130.002近期排放标准限值(mg/L)500300400458远期排放标准限值(mg/L)400200250406根据污染源强分析,近期项目生产废水和生活污水经处理后均可满足污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中三级标准(其中,氨氮参照污水排入城镇69下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中 B 级下水道水质控制项目限值)及xx区184、南溪湾片区污水处理厂进水水质标准要求。4.2.2 废水治理措施及可行性分析废水治理措施及可行性分析本项目拟新建 1 座设计处理能力 5m3/d 的一体化污水处理站,废水工艺采用:“格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池”。工艺流程说明如下:(1)格栅:污水进入集水池前通过格栅去除较大的杂物等,防止堵塞管道及水泵。(2)调节池:主要是把各生产车间不同时间所排放的污水集中起来,并充分混和达到均质均量,减少冲击负荷,同时调节水量和均化水质。保证后续处理设施的正常运行和达到设计的出水水质。(3)水解酸化池:水解酸化池可将大分子物质转化为小分子物质,将环状结构转化为链状结构,进一步提高废水185、的 BOD/COD 比,增加废水的可生化性,为后续的好氧生化处理创造良好的环境。(4)A/O 池:A/O 生化池是一种前置缺氧/好氧生物脱氮工艺,是目前在国内含氨氮污水处理工程中应用较多的一种稳妥成熟工艺。A/O 工艺的主要特点是:将反硝化脱氮池(A 池)设置在脱碳硝化池(O 池)之前,以直接利用进水中的有机碳源作为电子供体在无氧或缺氧的环境下以 O 池回流来的硝化氮作为电子受体进而将其还原为无害的氮化。A/O 工艺通过 O 池硝态混合液向 A 池的大量回流而使其硝态氮在 A 池中进行反硝化脱氮。根据排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造(HJ1063-2019),综合废水处186、理可行技术为“预处理+生化处理”,预处理包含格栅、混凝沉淀、灭活、中和调节、气浮;生化处理包含水解酸化、好氧生物法。本项目采用“格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池”,属于可行技术。综上所述,本项目污水处理站处理能力、处理措施满足项目需求,废水经污水处理站处理后排入园区污水处理站,不会对周围地表水环境造成影响。4.2.3 废水废水依托处理依托处理可行性分析可行性分析(1)近期项目废水可行性分析近期项目废水可行性分析浮宫南溪湾创业园区昌城 BC 区处理站由开发商于 2015 年投资建设完成并投入使用,处理后的废水达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中一级标准排放。202187、2 年 3 月起xx城投集团有限公司对园区污水处理厂进行提标改造,提标改70造采用 500+200t/d 的一体化设施,实际处理可达 700t/d,目前已安装完成并正常投入使用,出水可达城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准。园区污水处理站已同意本项目生活污水接入,详见附件 6。本项目位于南溪湾创业园昌城区内,生产废水经自建一体化污水处理站处理,生活污水经化粪池处理达标后接入昌城 BC 区处理站中 500+200t/d 的一体化设施。一体化设备采用 AAO 生化处理工艺,AAO 系统是厌氧-缺氧-好氧工艺的简称,是利用厌氧、兼氧、好氧微生物对污水进行188、生化处理的设施,污水经处理达城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准后,最终排入霞圳河。园区污水处理站进水水质设计:COD500mg/L,BOD5300mg/L,SS400mg/L;出水水质设计:COD50mg/L,BOD510mg/L,SS10mg/L,NH3-N5mg/L。本评价从管网衔接、水量分析、水质分析三方面对近期项目废水排入园区污水处理站可行性分析。园区管网衔接情况园区管网衔接情况根 据 调 查,项 目 位 于 福 建 省 漳 州 市 龙 海 区 浮 宫 镇*,目前园区内已布设好污水管网。水量分析水量分析根据调查得知,目前园区污水处理站日处189、理污水能力为 500+200t/d,本项目废水排放量约 2.769t/d,占园区污水处理站处理能力的 0.4%,所占比例很小,不会对园区污水处理站运行造成太大的影响。水质分析水质分析根据工程分析可知,项目排放废水主要为生活污水,主要污染因子为 COD、BOD5、SS、NH3-N、TP 等,污染物成分简单,不含有腐蚀成分,且不含有毒污染物成分。废水经预处理后均能满足污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中三级标准(氨氮参照执行污水排入城市下水道水质标准(GB/T31962-2015)表1 的 B 级标准),不会对园区污水处理站的正常运行造成影响。综上所述,近期项目废水经化粪池处理达标190、后排入园区污水管网,依托园区污水处理站处理,不会对污水处理站造成负荷冲击,措施可行的,项目废水不直接排71入地表水水体,不会对区域地表水环境产生直接不利影响。(2)远期项目远期项目废水进入废水进入xx区xx区南溪湾片区污水处理厂处理可行性分析南溪湾片区污水处理厂处理可行性分析xx区南溪湾片区污水处理厂位于xx市南溪出海口东侧,分近、远期建设,近期工程建设规模 2.0 万 t/d,远期工程建设规模 4.0 万 t/d,近远期共计 6.0 万 t/d。服务范围为浮宫、白水、东园三个镇区,南至白水镇南面水体、东至浮宫镇东面山体,西至东园镇滨溪地区,北至九龙江出海口。进水水质设计:COD400mg/L191、,BOD5200mg/L,SS250mg/L,NH3-N40mg/L;出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准。本评价从管网衔接、水量分析、水质分析三方面对远期项目废水排入xx区南溪湾片区污水处理厂可行性分析。市政管网衔接性市政管网衔接性根据调查,项目所在地市政污水管网正规划建设中,远期市政污水管网铺设完毕并投入使用时,项目废水可通过园区污水管网,排入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂处理。水量分析水量分析xx区南溪湾片区污水处理厂分近期、远期进行建设,近期建设规模为日处理污水 2 万吨,本项目废水排放量约 2.769t/d,占xx区192、南溪湾片区污水处理厂处理能力的 0.014%,所占比例很小,不会对xx区南溪湾片区污水处理厂运行水力负荷造成太大的影响。水质分析水质分析根据工程分析可知,项目排放废水为生活污水,主要污染物为 COD、BOD5、SS、NH3-N、TP 等,污染物成分简单,不含有腐蚀成分,且不含有毒污染物成分。生活废水经化粪池处理后可达污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4 中三级标准(氨氮、总磷参照执行污水排入城市下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 的 B 级标准),亦能满足xx区南溪湾片区污水处理厂的进水水质标准,不会对xx区南溪湾片区污水处理厂的正常运行水质负荷造成影响。综上所述193、,远期项目废水经处理达标后通过园区污水管网排入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂处理,不会对污水厂造成负荷冲击,措施可行的,项目废水不直接排入地表水体,不会对区域地表水环境产生直接不利影响。724.2.4 废废水水监测计划监测计划根据排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业(HJ 1256-2022)制定本项目废水监测计划,见下表。表表 4.1-4 废水监测要求废水监测要求一览表一览表排放口编号监测点位监测因子监测频次DW001一体化污水处理站出口流量、pH 值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量1 次/季度4.3 运营期噪声环境影响分析和污194、染防治措施运营期噪声环境影响分析和污染防治措施4.3.1 噪声源强噪声源强本项目主要噪声源为生产设备,产噪声值约 6090dB(A),项目选用低噪声设备,采取基础减振、风机进出口采用软连接和厂房隔声等降噪措施后,降噪效果可达到 15dB(A)以上,再经距离衰减降低噪声对周围声环境产生的影响。本次评价以厂区西南角作为坐标系原点,各设备噪声源强见表 4.3-1。73运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施表表 4.3-1工业企业噪声源强调查清单(室内声源)工业企业噪声源强调查清单(室内声源)序序号号建筑建筑物名物名称称声源名称声源名称声声源源源源强强声声源源控控制制措措施施空间相对位置空间195、相对位置/m距室内边界距离距室内边界距离/m室内边界声级室内边界声级/dB(A)运行运行时段时段建筑物插建筑物插入损失入损失/dB(A)XYZ北侧北侧东侧东侧南侧南侧西侧西侧北侧北侧东侧东侧南侧南侧西侧西侧1粉剂/预混剂生产线(101室)热风循环烘箱70基础减振、厂房隔声57-81.2115116049.256.049.234.4昼间152高效粉碎机8056-101.2125106058.466.060.044.4153振动筛8055-131.218546054.966.068.044.4154无尘投料机7553-71.217755850.458.161.039.7155气动真空上料机8054196、-61.2117115859.263.159.244.7156气动真空上料机8052-41.2119115659.260.959.245.0157真空上料机8051-61.2109125660.060.958.445.0158高效混合机8049-81.299135660.960.957.745.0159固定方锥混合机8047-121.289145661.960.957.145.01510U 型螺旋上料机7549-31.21111115454.254.254.240.41511螺旋计量机7548-51.21211105453.454.255.040.41512重量选别机7545-81.21311197、95452.754.255.940.41513粉末包装机7055-11.2313195260.547.744.435.71514转盘给袋式包装机7061-31.239195660.550.944.435.01515自动捆扎机804131.2733153263.149.656.549.91516移动式除尘机803911.2933133260.949.657.749.91517螺杆式空气压缩机8050-51.2530173566.050.555.449.11518片剂/胶囊剂万能粉碎机8047-128.289145661.960.957.145.01519振动筛分机804138.273315326198、3.149.656.549.91520高速混合制粒机8045-88.2131195457.759.260.945.41574/颗粒剂生产线(201室)21(带整粒)8048-48.2109125660.060.958.445.01522流化床沸腾制粒干燥机8047-88.2119115659.260.959.245.015231.5型流化造粒包衣干燥机7056-98.215775846.553.153.134.71524单臂混合机8049-58.2119115659.260.959.245.01525真空上料机8045-118.299135660.960.957.745.01526移动提升上料199、机7546-48.2131195452.754.255.940.41527固定提升转料机7552-58.2127105853.458.155.039.71528旋转压片机7059-28.249185658.050.944.935.01529旋转压片机705008.2129105648.450.950.035.01530高效薄膜包衣机705208.2413185258.047.744.935.71531高效薄膜包衣机703978.2829143651.940.847.138.91532半自动胶囊充填机7551-18.218446149.963.063.039.31533自动颗粒包装机705608200、.2126105948.454.450.034.61534自动电子数粒机8051-38.298135760.961.957.744.91535旋转式数片灌装机8050-58.21210105558.460.060.045.21536自动进瓶机7548-78.21110115554.255.054.240.21537全自动电磁感应铝箔封口机7046-118.21013125250.047.748.435.71538贴标机7048-28.2914135150.947.147.735.81539高速自动双铝包装机7547-48.21212105353.453.455.040.51540半自动胶带封箱201、机7544-78.2131295352.753.455.940.51541口服液生产配液罐(带搅拌功能)7050-212.299135650.950.947.735.01542筒式过滤器6553112.2414185153.042.139.930.81575线(301室)43自动进瓶机7059-112.2410185558.050.044.935.21544液体灌装旋盖机7046-112.21113115249.247.749.235.71545电磁感应封口机7047-612.21010125550.050.048.435.21546全自动圆瓶贴标机7045-1012.2910135550.9202、50.047.735.21547半自动胶带封箱机7047-112.2812145351.948.447.135.51548螺杆式空气压缩机8042012.2151275356.558.463.145.51549双锥回转干燥机7046-1112.2106125950.054.448.434.61550振荡筛8044-912.21010125560.060.058.445.21551非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线(301室)配液罐(消毒剂用)7052-1212.219635944.454.460.534.61552配液罐(杀虫剂用)7050-612.218845744.951.958.034.915203、53筒式过滤器7051-512.2128105748.451.950.034.91554自动进瓶机7054-712.2126105948.454.450.034.61555液体灌装旋盖机7053-912.213695947.754.450.934.61556液体灌装旋盖机7051-512.2128105748.451.950.034.91557圆瓶旋盖贴标机7049-312.21210105548.450.050.035.21558电磁感应封口机7548-512.21110115554.255.054.240.21559封口机7551-312.21211105453.454.255.040.4204、1560检验区(401室)自动电位滴定仪6547-516.2131295342.743.445.930.51561箱式电阻炉6544-816.2141285342.143.446.930.51562电热恒温鼓风干燥箱6554-116.2414185153.042.139.930.81563圆盘旋光仪6560-316.2410185553.045.039.930.21564自动永停滴定仪6540316.2834143146.934.442.135.21565紫外可见分光光度计6538116.21034123145.034.443.435.21566真空干燥箱6549-516.2101012554205、5.045.043.430.2157667WX-2 旋片式无油真空泵7548-916.21110115554.255.054.240.21568高效液相色谱仪6557-1016.215875741.546.948.129.91569高效液相色谱仪6550-616.21110115544.245.044.230.21570气相色谱仪6546-1216.2910135545.945.042.730.21571六管崩解仪6547-516.2131295342.743.445.930.51572溶出度测试仪6553-616.2128105743.446.945.029.91573脆碎度测定仪6560-206、316.2410185553.045.039.930.21574双光束红外分光光度计6551-116.21210105543.445.045.030.21575澄明度检测仪6553-116.2414185153.042.139.930.81576原子吸收分光光度计6540616.2830143546.935.542.134.11577智能自动水分滴定仪6552-216.218546039.951.053.029.41578快速水分测定仪6557-116.2127105843.448.145.029.71579电动离心机7051-416.299135650.950.947.735.01580超声207、波清洗机6554-116.2414185153.042.139.930.81581双层圆盘开启电炉6560-316.2410185553.045.039.930.21582电导率仪6547-316.21113115244.242.744.230.71583微生物限度检测仪6548-816.21010125545.045.043.430.215注:本项目以厂界西南侧顶角(117.925283E,24.364077N)为坐标原点(0,0,0),东西方向为 X 轴、南北方向为 Y 轴。77运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施4.3.2 厂界达标情况厂界达标情况项目噪声预测模式采用环境影响208、评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)中附录 A 户外声传播的衰减及附录 B 典型行业噪声预测模型进行分析。(1)室内声源等效室外声源声功率级计算方法)室内声源等效室外声源声功率级计算方法如下图所示,声源位于室内,室内声源可采用等效室外声源声功率级法 进行计算。设靠近开口处(或窗户)室内、室外某倍频带的声压级或 A 声级分别 为 Lp1和 Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场,则室外的倍频带声压级 可按下式近似求出:式中:Lp1靠近开口处(或窗户)室内某倍频带的声压级或 A 声级,dB;Lp2靠近开口处(或窗户)室外某倍频带的声压级或 A 声级,dB;TL隔墙(或窗户)倍频带或 A 209、声级的隔声量,dB。图图 4.3-1 室内声源等效室外声源图例室内声源等效室外声源图例按下式计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级或 A 声级:式中:Lp1靠近开口处(或窗户)室内某倍频带的声压级或 A 声级,dB;Lw点声源声功率级(A 计权或倍频带),dB;Q指向性因数;通常对无指向性声源,当声源放在房间中心时,Q=1;当放在一面墙的中心时,Q=2;当放在两面墙夹角处时,Q=4;当放在三面墙 夹角处时,Q=8;R房间常数;R=Sa/(1-a),s 为房间内表面面积,m2;a 为平均吸声系数;78r声源到靠近围护结构某点处的距离,m。按下式计算出所有室内声源在靠近围护结构处产生的 210、i 倍频带叠加声压级:式中:Lp1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级,dB;Lp1ij室内 j 声源 i 倍频带的声压级,dB;N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时,按下式计算出室外靠近围护结构处的声压 级:式中:Lp2i(T)靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级,dB;Lp1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级,dB;TLi围护结构 i 倍频带的隔声量,dB。按下式将室外声源的声压级和透声面积换算成等效的室外声源,计算出中心位置位于透声面积(S)处的等效声源的倍频带的声功率级:式中:Lw中心位置位于透声面积(S)处的等211、效声源的倍频带声功率级,dB;Lp2(T)靠近围护结构处室外声源的声压级,dB;S 透声面积,m2。(2)户外声传播的衰减户外声传播的衰减户外声传播衰减包括几何发散(Adiv)、大气吸收(Aatm)、地面效应(Agr)、障碍物屏蔽(Abar)、其他多方面效应(Amisc)引起的衰减。基本公式某个声源在预测点处声压级的计算公式如下:式中:79Lp(r)预测点处声压级,dB;Lw由点声源产生的声功率级(A 计权或倍频带),dB;Lp(r0)参考位置 r0 处的声压级,dB;Dc指向性校正,它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw的 全向点声源在规定方向的声级的偏差程度,dB;Adiv几何发212、散引起的衰减,dB;Aatm大气吸收引起的衰减,dB;Agr地面效应引起的衰减,dB;Abar障碍物屏蔽引起的衰减,dB;Amisc其他多方面效应引起的衰减,dB。预测点的 A 声级 LA(r)可按下式计算,即将 8 个倍频带声压级合成,计算出预测点的 A 声级LA(r)。式中:LA(r)距声源 r 处的 A 声级,dB(A);Lpi(r)预测点(r)处,第 i 倍频带声压级,dB;Lii 倍频带 A 计算网络修正值,dB。(3)噪声贡献值计算)噪声贡献值计算设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi,在 T 时间内该声源工作时间为 ti;第 j 个等效室外声源在预测点产生的 A 213、声级为 LAj,在 T 时间内该声源工作时间为 tj,则拟建工程声源对预测点产生的贡献值(Leqg)为:式中:Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值,dB(A);T用于计算等效声级的时间,s;N室外声源个数;ti在 T 时间内 i 声源工作时间,s;80M等效室外声源个数;tj在 T 时间内 j 声源工作时间,s。(4)噪声预测值计算噪声预测值计算预测点的贡献值和背景值按能量叠加方法计算得到的声级,计算公式:式中:Leq预测点的噪声预测值,dB;Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值,dB;Leqb预测点的背景噪声值,dB。(5)隔声量的确定)隔声量的确定项目主要噪声设备大多设置于214、各建构筑物内,根据环境噪声控制工程(高等教育出版社),墙体隔声量达 25-30dB(A),本项目采用基础减震、厂房隔声等措施,为保守起见,本环评隔声量按 15dB(A)计。(6)预测结果预测结果根据厂区总平面布置,利用上述模式,本次新增设备距离项目各厂界噪声的噪声影响预测(综合贡献值)计算结果见表 4.3-2。表表 4.3-2 厂界噪声预测结果厂界噪声预测结果单位单位:dB(A)序号预测点位贡献值标准值达标情况1厂界北侧昼间60.565达标2厂界东侧昼间60.73厂界南侧昼间60.14厂界西侧昼间45.7项目夜间不生产,故本次仅对项目昼间噪声贡献值进行预测。根据表 4.3-2 的预测结果,本项215、目昼间厂界噪声预测贡献值可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准要求,即昼间65dB(A)。(7)敏感点噪声预测结果分析敏感点噪声预测结果分析项目周边 50m 范围内无声环境敏感点目标。4.3.3 运营期噪声防治措施运营期噪声防治措施为了确保本项目建成后周边厂界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准(GB 12348-2008)中 3 类标准,本报告建议采用以下降噪措施:81(1)项目选用低噪声生产设备,从源头上降低噪声源强;(2)加强车间内的噪声治理,对项目厂区高噪声设备采用隔声、消声、吸声、减振等有效措施,以有效降低车间噪声;(3)加强对设备的管理和维护216、,在有关环保人员的统一管理下,定期检查、监测,发现噪声超标要及时治理并增加相关操作岗位工人的个体防护;(4)车辆运输物料时,在靠近居民点等对声环境质量要求较高的地方,应减小车速,禁止或尽量少鸣喇叭;通过以上降噪措施,有效降低生产噪声对厂界的影响程度,确保厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准要求,措施可行。4.3.4 噪声监测计划噪声监测计划项目噪声监测计划详见表 4.3-3。表表 4.3-3 噪声自行监测要求噪声自行监测要求序号序号污染源名称污染源名称监测位置监测位置监监 测测 项项 目目监测频次监测频次1噪声厂界外 1m等效 A 声级1 次/季217、度4.4 固体废物固体废物4.4.1 固废产排情况固废产排情况本项目主要固体废物为废原辅料内外包装、除尘器收集粉尘、废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品、滤渣与废滤芯、废活性炭(有机废气处理)、污泥、废滤芯、废石英砂、废活性炭(纯水制备)、废滤膜和职工生活垃圾。(1)废原辅料内外包装(S1)废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)产生量为 0.02t/a,属于一般固废,集中收集后外售。废原辅料内包装产生量为 0.01t/a,二甲基乙酰胺、丙二醇、氮酮和甘油废包装桶产生量为 0.02t/a,根据国家危险废物名录(2021 年版),废原辅料内包装、废包装桶(有机溶剂)均属于危险废物,类别 HW218、49 其他废物,代码900-041-49,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(2)除尘器收集粉尘(S2)项目生产车间为 D 级洁净区,各工序产生的少量粉尘采用设备自带除尘器收集,根据废气章节核算可知,除尘器收集的粉尘量为 1.104t/a,该部分固体废物混合有原料药,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定属于危险废物,类别82HW02 医药废物,代码 275-008-02,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(3)检验区固体废物(S3)检验区固体废物包括废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品,根据建设单位介绍,废检测液产生量约为 4t/a,废检测试剂产生量219、约为 0.05t/a,废试剂瓶产生量约为 0.02t/a,检测过程发现的不合格品产生量约为 1t/a,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定均属于危险废物,类别 HW49 其他废物,代码 900-047-49,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(4)片剂检验工序产生的不合格产品(S4)片剂检验主要是对片剂进行重量、分解度、含量等的检验,根据建设单位介绍,不合格品率约为 1%,合计为 0.15t/a,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定属于危险废物,类别 HW02 医药废物,代码 275-008-02,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(5)滤渣与废滤芯220、(S5)滤渣与废滤芯主要产生于口服液、非氯消毒剂/外用杀虫剂生产线中过滤工序,根据建设单位介绍,滤渣产生量约为 0.02t/a,废滤芯产生量约为 0.03t/a,合计为0.05t/a。该部分固体废物有原料药,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定属于危险废物,类别 HW02 医药废物,代码 275-008-02,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(6)废活性炭(有机废气处理,S6)本项目两级活性炭吸附装置主要用于吸附非甲烷总烃,根据废气章节核算可知,两级活性炭废气吸附量为 0.144t/a。根据中国建筑出版社(1997)出版的简明通风设计手册第十章中关于活性吸附处理治理废气221、的方法中提供的数据:每 1.0kg两级活性炭吸附有机废气的平衡量为 0.430.61kg,本项目按 1t 活性炭吸附 0.43t有机废气计算,则预计项目年消耗活性炭量为 0.335t,则项目每年产生的废活性炭吸附饱和物量约为 0.479t/a,项目计划每半年更换一次两级活性炭吸附填料,确保项目有机废气达标排放,根据国家危险废物名录(2021 年版),废弃活性炭吸附饱和物属于危险废物,废物类别为 HW49 其他废物,废物代码 900-039-49,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。83(7)污泥(S7)项目区内设置一个一体化污水处理设施对生产废水进行处理,处理过程中会产生一定量的222、污泥。生产废水中 SS 产生浓度参照资料为 200mg/L,经处理后的 SS 浓度约为 100mg/L,则项目污泥产生量约为 0.043t/a(绝干量),干化后的污泥含水率约为 70%,则项目污水处理设施产生的污泥量约为 0.14t/a(含水分)。污水处理站产生的污泥混合有原料药,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定属于危险废物,类别 HW49 其他废物,代码 772-006-49,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(8)废滤芯(S8)项目空气净化系统净化过滤车间空气产生的空调滤渣量约为 0.2208t/a,空气净化系统滤芯需每年定期更换,滤芯重量约为 0.3t/a,每次223、更换下来的滤芯沾染有原料药,根据国家危险废物名录(2021 年版)判定属于危险废物,类别 HW49其他废物,代码 900-041-49,经收集后暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置。(9)纯水制备固体废物(S9、S10、S11)纯水制备固体废物主要包括废石英砂、废活性炭(纯水制备)、废滤膜,每半年更换一次,根据建设单位介绍,该部分固体废物重量约为 0.2t/a,属于一般固体废物,集中收集后由厂家回收。(10)职工生活垃圾(S12)生活垃圾主要来源于项目职工日常生活中产生的垃圾,项目职工人数共 30 人,均不在厂区内食宿,职工生活垃圾排放量按 0.5kg/人天计,则生活垃圾产生量为15g/d224、,年产生量约为 4.5t(按年工作 300 天计),统一收集后,全部委托环卫部门定期外运统一处置。表表 4.4-1 固体废物产生及处置情况一览表固体废物产生及处置情况一览表产生环节固废名称产生量(t/a)类别代码治理措施称量工序废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)0.02一般固废/集中收集后外售废原辅料内包装0.01危险废物HW49 其他废物900-041-49各类危废分类收集,暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置废包装桶(有机溶剂)0.02危险废物HW49 其他废物900-041-4984粉碎、筛分上料、混合整粒、总混除尘器收集粉尘1.104 危险废物HW02 医药废物275-008-225、02检验工序废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品5.07危险废物HW49 其他废物900-047-49片剂生产线检验工序不合格品0.15危险废物HW02 医药废物275-008-02过滤滤渣与废滤芯0.05危险废物HW02 医药废物275-008-02废气处理(二级活性炭吸附装置)废活性炭0.479 危险废物HW49 其他废物900-039-49污水处理站污泥0.14危险废物HW49 其他废物772-006-49空气洁净废滤芯0.5208危险废物HW49 其他废物900-041-49纯水制备废石英砂、废活性炭、废滤膜0.2一般固废/集中收集后由厂家回收职工生活生活垃圾4.5/集中收集后由226、环卫部门统一清运4.4.2 环境管理要求环境管理要求(1)一般工业固废的临时贮存措施与要求贮存情况项目一般工业固废主要为废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)和纯水制备产生的废石英砂、废活性炭、废滤膜,产生总量约为 0.4t/a。项目一般固废暂存区设置于位于 1 层车间中部,占地面积约 5m2,设计堆高为0.5m,可贮存一般工业固废 2.5m3,可容纳一般工业固废约 1t,可满足项目运营期一般工业固废贮存需求。贮存要求按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)要求的一般固废暂存场所的相关规定建设:a、地面应采取硬化措施并满足承载力要求,必要时采取相应措施防止地基下沉227、。b、要求设置必要的防风、防雨、防晒措施,并采取相应的防尘措施。c、按环境保护图形标识固体废物贮存(处置)场(GB15562.2)设置环境保护图形标志。85d、一般固体废物区内一般固废应按类别分区存放,不得随意堆放,严禁一般固废混合堆放。禁止生活垃圾、危险废物混入一般固废仓库堆放。e、企业应建立一般固废储存档案。应将入场的一般工业固体废物的种类和数量以及下列资料,详细记录在案,长期保存,供随时查阅。(2)危险废物贮临时贮存措施与要求表表 4.4-2 危险废物汇总危险废物汇总表表序号危险废物名称危险废物类别危险废物代码危险废物描述产生量(t/a)物理形态主要有毒有害物质名称危险特性贮存方式利用处228、置方式和去向利用或处置量1废包装桶(有机溶剂)HW49900-041-49含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物、容器、过滤吸附介质0.02 固态非甲烷总烃T密闭暂存于危废间定期由有资质单位处置0.022废原辅料内包装HW49900-041-490.01 固态 原料药 T用双层塑料袋收集并密封,暂存于危废间定期由有资质单位处置0.013不合格产品HW02275-008-02兽药生产过程中产生的废弃产品及原料药0.15固态/液态原料药 T用双层塑料袋或塑料桶收集并密封,暂存于危废间定期由有资质单位处置0.154废检测液、废检测试剂、废试剂瓶HW49900-047-49检验室产生的含有机溶剂的229、有机废液,具有危险特性的残留样品,以及沾染上述物质的一次性实验用品5.07固体/液体非甲烷总烃T用塑料桶收集并密闭,暂存于危废间定期由有资质单位处置5.075除尘器收集粉尘HW02275-008-02兽药生产过程中产生的废弃产品及原料药1.104 固态 原料药 T用双层塑料袋收集并密封,暂存于危废间定期由有资质单位处置1.1046废活性炭(废气处理)HW49900-039-49VOCs 治理过程产生的废活性炭0.479 固态非甲烷总烃T用双层塑料袋收集并密封,暂存于危废间定期由有资质单位处置0.4797污泥HW49772-006-49含有原料药0.14 固态 原料药 T用塑料桶收集并密闭,暂存230、于危废间定期由有资质单位处置0.14868废滤芯(空气洁净)HW49900-041-49含有或沾染原料药的过滤吸附介质0.5208固态非甲烷总烃T用双层塑料袋收集并密闭,暂存于危废间定期由有资质单位处置0.52089滤渣与废滤芯HW02275-008-02兽药生产过程中产生的废弃产品及原料药0.05 固态 原料药 T用双层塑料袋收集并密封,暂存于危废间定期由有资质单位处置0.05根据建设项目危险废物环境影响评价指南要求,危险废物收集、贮存、运输、利用处置环节采取的污染防治措施如下:危险废物的收集本项目使用的收集容器和包装物符合危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)中的要求:a、容231、器和包装物材质、内衬应与盛装的危险废物相容。b、针对不同类别、形态、物理化学性质的危险废物,其容器和包装物应满足相应的防渗、防漏、防腐和强度等要求。c、硬质容器和包装物及其支护结构堆叠码放时不应有明显变形,无破损泄漏。d、柔性容器和包装物堆叠码放时应封口严密,无破损泄漏。e、使用容器盛装液态、半固态危险废物时,容器内部应留有适当的空间,以适应因温度变化等可能引发的收缩和膨胀,防止其导致容器渗漏或永久变形。f、容器和包装物外表面应保持清洁。危险废物的贮存本项目废物暂存间应满足危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)和危险废物收集、贮存、运输技术规范(HJ2025-2012)中的相关要232、求:a、贮存设施应根据危险废物的形态、物理化学性质、包装形式和污染物迁移途径,采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐以及其他环境污染防治措施,不应露天堆放危险废物。b、贮存设施应根据危险废物的类别、数量、形态、物理化学性质和污染防治等要求设置必要的贮存分区,避免不相容的危险废物接触、混合。c、贮存设施或贮存分区内地面、墙面裙脚、堵截泄漏的围堰、接触危险废物的隔板和墙体等应采用坚固的材料建造,表面无裂缝。d、贮存设施地面与裙脚应采取表面防渗措施;表面防渗材料应与所接触的物料或污染物相容,可采用抗渗混凝土、高密度聚乙烯膜、钠基膨润土防水毯或其他87防渗性能等效的材料。贮存的危险废物直接接触地233、面的,还应进行基础防渗,防渗层为至少 1 m 厚黏土层(渗透系数不大于 10-7cm/s),或至少 2 mm 厚高密度聚乙烯膜等人工防渗材料(渗透系数不大于 10-10cm/s),或其他防渗性能等效的材料。e、同一贮存设施宜采用相同的防渗、防腐工艺(包括防渗、防腐结构或材料),防渗、防腐材料应覆盖所有可能与废物及其渗滤液、渗漏液等接触的构筑物表面;采用不同防渗、防腐工艺应分别建设贮存分区。f、贮存设施应采取技术和管理措施防止无关人员进入。g、贮存库内不同贮存分区之间应采取隔离措施。隔离措施可根据危险废物特性采用过道、隔板或隔墙等方式。h、在贮存库内或通过贮存分区方式贮存液态危险废物的,应具有液234、体泄漏堵截设施,堵截设施最小容积不应低于对应贮存区域最大液态废物容器容积或液态废物总储量 1/10(二者取较大者);用于贮存可能产生渗滤液的危险废物的贮存库或贮存分区应设计渗滤液收集设施,收集设施容积应满足渗滤液的收集要求。i、贮存易产生粉尘、VOCs、酸雾、有毒有害大气污染物和刺激性气味气体的危险废物贮存库,应设置气体收集装置和气体净化设施;气体净化设施的排气筒高度应符合 GB 16297 要求。本项目危险废物暂存间应按照环境保护图形标志-固体废物贮存(处置)场(GB15562.2-1995)及其修改单中危险废物图形符号类型、标志的形状及颜色设置警示标志,按相关要求进行标志牌的使用与维护;盛235、装危险废物的容器上必须粘贴符合危险废物识别标志设置技术规范(HJ 1276-2022)要求的标签。贮存设施标志危险废物标签图图 4.4-1 危险废物危险废物贮存设施标志和贮存设施标志和危险废物标签示意图危险废物标签示意图建设单位须做好危险废物管理台账,须记录危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。由专88人进行管理,做到双人双锁。危险废物的转移、运输危险废物运输时由建设单位填写危险废物转移联单,报当地环保部门备案,运输时采用符合国家标准的专用容器和运输车辆。危险废物的最终处置危险废物在危险废物暂存间内暂存,定期由有危废处置资质单位清运处236、置。综上所述,项目运营期产生的固体废物均得到妥善处置或综合利用,不外排,固体废物对周围环境影响较小。表表 4.4-3 项目危险废物贮存设施基本情况项目危险废物贮存设施基本情况贮存贮存场所场所名称名称所所属属项项目目危险废物名危险废物名称称危废危废类别类别危废危废代码代码危险废危险废物产生物产生量量(t/a)位置及位置及防渗措防渗措施施占地占地面积面积贮存贮存方式方式贮存贮存能力能力贮存周贮存周期期贮存场所要贮存场所要求求危废暂存间本项目废包装桶(有机溶剂)HW49900-041-490.02生产车间101室中部;铺设环氧地坪20m2袋装、桶装密封,分类集中贮存15t不超过1年应符合危险废物贮存237、污染控制标准(GB18597-2023)的规定废原辅料内包装HW49900-041-490.01不合格产品HW02275-008-020.15废检测液、废检测试剂、废试剂瓶HW49900-047-495.07除尘器收集粉尘HW02275-008-02 1.104废活性炭(废气处理)HW49900-039-49 0.479污泥HW49 772-006-490.14废滤芯(空气洁净)HW49900-041-49 0.5208滤渣与废滤芯HW02275-008-020.054.5 地下水、土壤环境防控措施地下水、土壤环境防控措施(1)防渗措施合理进行防渗区域划分根据本项目厂区可能泄漏至地面区域污染物238、的性质和生产单元的构筑方式,将厂区划分为重点污染防治区、一般污染防治区、简单污染防治区,针对不同的区域提出相应的防渗要求。结合项目的特点项目防渗防治分区见表 4.5-1。89表表 4.5-1地下水、土壤地下水、土壤污染防治分区一览表污染防治分区一览表防治分区装置或者构筑物名称防渗区域重点污染防治区危险废物暂存间、生产车间、检验区、原料仓库地面污水处理站池体和地面一般污染防治区一般工业固废暂存区、化粪池地面简单污染防治区办公区等除重点、一般污染防治区外的区域地面防渗要求重点污染区防渗要求:根据 环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016)的要求,重点防治区的防渗性能应等效黏土防渗层6.239、0m,渗透系数1.010-7cm/s。危险废物暂存场重点防渗区应按照危险废物污染防治技术政策及危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)等危险废物处理的相关标准、法律法规的要求;一般污染区防渗要求:根据 环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016),一般防渗区的防渗性能等效黏土防渗层1.5m,渗透系数1.010-7cm/s。一般工业固体废物暂存场一般防渗区应按照一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)I 类场进行设计,且具有防雨、防渗、防风、防日晒的功能。简单污染区防渗要求:一般硬化。(2)监控措施项目危险废物暂存间、原料仓库等四周建设导流沟装置,240、防止危化品、危险废物等泄漏时四处扩散,并可及时移除或者清理污染源;建立健全环境管理和监测制度,保证各环保设施正常运转,同时强化风险防范意识,如遇环保设施不能正常运转,应立即停产检修;若发生危险废物泄漏、生产废水处理设施泄漏等,必要时委托有资质的单位对厂址周边地下水、土壤等进行跟踪监测,掌握厂址周边污染变化趋势。在今后的生产活动中,做好设备的维护、检修,杜绝跑、冒、滴、漏现象。同时,加强污染物产生主要环节的收集治理,加强厂区的安全防护、环境风险防范措施,以便及时发现事故隐患,及时采取有效的应对措施。项目生产经营用地的用途变更或者在其土地使用权收回、转让前,应当由土地使用权人按照规定进行土壤污染状241、况调查。(3)跟踪监测要求本项目周边以工业企业为主,项目周边地下水、土壤环境相对不敏感,采取有90效的防渗措施后,项目对地下水、土壤环境影响很小,因此,项目无需对地下水、土壤环境进行跟踪监测。4.6 环境风险环境风险4.6.1 风险物质调查风险物质调查根据各原料成分性质分析,对照建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2018)附录 B 和化学品重大危险源辨识(GB18218-2018)中危险品临界量的有关规定,项目生产中涉及到的危险物质主要为丙二醇及检测用有机溶剂甲醇和乙醇。其理化性质及毒性见下表:表表 4.6-1 项目涉及主要物料理化项目涉及主要物料理化性质性质一览表一览表序号分类化242、学名称形态熔点()沸点()闪点()爆炸极限%危险特性危险度 H1原料丙二醇液态-60184.8107.22.612.5易燃3.812检测溶剂甲醇液态-97.864.812.2636.5易燃5.083检测溶剂乙醇液态-11478123.319易燃4.76表表 4.6-2毒性物质主要危害及毒性分级毒性物质主要危害及毒性分级序号化学名称侵入途径健康危害毒性1丙二醇吸入、食入皮肤接触,因失水可引起局部原发性刺激。对眼有损害。低毒2甲醇吸入、食入、接触对中枢神经系统有麻醉作用;对视神经和视网膜有特殊选择作用,引起病变,可致代谢性酸中毒。急性中毒:短时大量吸入出现轻度眼及上呼吸道刺激症状(口服有胃肠道刺激243、症状):经一段时间潜伏期后出现头痛、头晕、乏力、眩晕、酒醉感、意识朦胧、谵妄,甚至昏迷。视神经及视网膜病变,可有视物模糊、复视等,重者失明。代谢性酸中毒时出现二氧化碳结合力下降、呼吸加速等。慢性影响:神经衰弱综合征,植物神经功能失调,粘膜刺激,视力减退等。皮肤出现脱脂、皮炎等。低毒3乙醇吸入、食入中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋,随后抑制急性中毒:急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段,出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。低毒4.6.2 环境风险等级确定环境风险等级确定(1)项目危险物质数量及临界量比值(Q)计算所涉及244、的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其在附录B中对应临界量的比值 Q。在不同厂区的同一种物质,按其在厂界内的最大存在总量计算。对于91长输管线项目,按照两个截断阀室之间管段危险物质最大存在总量计算。当只涉及一种危险物质时,计算该物质的总量与其临界量比值,即为 Q;当存在多种危险物质时,则按式(C.1)计算物质总量与其临界量比值(Q):Q=q1/Q1+q2/Q2+qn/Qn式中:q1,q2,.,qn 每种危险物质的最大存在总量,t;Q1,Q2,.,Qn 每种危险物质的临界量,t。当 Q1 时,该项目环境风险潜势为。当 Q1 时,将 Q 值划分为:(1)1Q10;(2)10Q100;(3)Q10245、0。本项目涉及的危险物质存在量及其临界量见下表 4.6-3。表表4.6-3危险物质存在量及其临界量计算一览表危险物质存在量及其临界量计算一览表物质名称物质名称最大贮存量最大贮存量q(t)临界量临界量Q(t)qi/Qi丙二醇10500.2甲醇0.02100.002乙醇0.025000.00004合计0.20204注:丙二醇和乙醇未在建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2018)附录 B 中,参考化学品重大危险源辨识(GB18218-2018)中相关危险品类别及其临界量值。计算得到项目危险物质存在量及其临界量比值 Q=0.20204,根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-201246、8)附录 C,当 Q1 时,该项目环境风险潜势为,无需进行 P、E 值的计算。(2)评价等级根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018),环境风险评价工作等级划分详见下表 4.6-4。表表4.6-4 评价工作级别评价工作级别环境风险潜势环境风险潜势、+评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价工作内容而言,在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性说明。见附录A。项目环境风险潜势为,仅进行简单分析。4.6.3 环境风险识别环境风险识别项目涉及的丙二醇、甲醇和乙醇等原辅材料中含有易燃、有毒的危险物质,项目设置有专门的储存区,项目潜在环境风险事故主要为247、化学品包装桶等破裂发生泄漏事故,可能污染外环境,遇明火或火源引发火灾。项目废水站发生泄漏,导致废92水未经处理外排,对周边水体造成影响。表表 4.6-5项目危险物质潜在环境风险事故一览表项目危险物质潜在环境风险事故一览表潜在事故类型事故原因危险物质向环境转移的可能途径影响程度废水事故性排放废水处理系统泄漏废水超标排入周边水体对周边水域可能造成严重影响原料仓库泄漏原料桶泄漏渗入土壤及排入周边水体、有机废气全部以无组织方式排放扩散对周边地下水及周边水域可能造成严重影响、对大气环境有一定影响运输车辆发生事故发生泄漏渗入土壤及排入周边水体、有机废气全部以无组织方式排放扩散火灾事故包装桶破裂,遇明火发后248、发生火灾事故(1)燃烧、爆炸产物主要为CO、CO2和水蒸汽,扩散进入大气环境;(2)发生火灾事故后采用的灭火剂主要为泡沫、干粉、二氧化碳、砂土,用水灭火无效,故不考虑消防事故水的排放问题。对外环境影响严重影响4.6.4 环境风险影响分析环境风险影响分析(1)火灾事故及其伴生/次生污染影响分析项目涉及的危险物质含有易燃、有毒的成分,遇明火、高热可以发生燃烧的物质,因此存在一定的火灾隐患。火灾风险对周围环境的主要危害包括以下方面:热辐射:易燃物品由于其遇热挥发和易于流散,不但燃烧速度快、燃烧面积太,而且放出大量的辐射热。危及火区周围的人员的生命及毗邻建筑物和设备的安全。浓烟及有毒废气:易燃物品火灾249、时在放出大量辐射热的同时,还散发出大量的浓烟,它是由燃烧物质释放出的高温蒸汽和毒气(其中燃烧产生 SO2、CO 等),同时被分解的未燃物质和被火加热而带入上升气流中的空气和污染物质的混合物。它不但含有大量的热量,而且还含有蒸汽,有毒气体和弥散的固体微粒,对火场周围的人员生命安全造成危害、对周围的大气环境质量造成污染。同时在处理火灾过程,会产生大量的消防废水如果不经收集直接排放,可能进入雨水管后排入附近水体,从而污染地表水环境。本项目生产过程中不涉及明火,故燃烧、爆炸风险较小。(2)化学品泄漏风险影响分析本项目所使用液体原料为丙二醇、甲醇和乙醇等,在贮运和生产过程中,均有可能发生泄漏。在生产过程250、中,主要是因操作不当而造成危险物质冒出;在贮存过93程中,泄漏原因主要为包装因意外而破损;在运输过程中因交通事故等原因造成泄漏。由于本项目丙二醇、甲醇和乙醇等以桶装在仓库存放,且原料单次购入量也较少,使用周期短,故原料仓库实际物料存放量较少,只要加强仓库管理和泄漏事故防范,基本可以避免泄漏事故的发生。项目生产过程泄漏事故主要发生在化学品原料作业过程中,通过在生产车间内原料仓库周围设置围堰及防渗,及时清理并采取适当防护措施,即可消除泄漏事故影响,泄漏液体不会外溢至室外,不会直接进入地表水水体或渗漏进入土壤和地下水环境,对周边环境影响很小。在运输过程中由于交通事故会引发物料泄漏事故,由于交通事故时251、间和地点都存在较大的不确定性,交通事故有可能导致化学品进入河流危害水质、危及周边居民健康等,所以加强化学品储存管理同时,还应做好运输事故风险防范。(3)废水泄漏风险防范措施项目产生的设备清洗废水、纯水制备浓水、车间地面清洗废水和检测设备清洗废水经厂区自建一体化污水处理设施(处理能力 5m3/d)处理后排入园区污水处理站。在处理处理过程中,若废水处理设施、管道破裂,可能发生泄漏。项目废水处理设施内一次处理水量较少,厂房地面硬化防渗,即使发生泄漏,通过及时收集,并对破裂处进行检修,影响较小。日常通过加强废水处理设施、管道检查,可避免泄漏事故的发生。4.6.5 环境风险防范措施环境风险防范措施(1)252、火灾事故风险防范措施加强消防设施和灭火器材的配备,严格落实有关消防技术规范的规定,加强人员疏散设施管理,保证疏散通道畅通。定期进行防火安全检查,确保消防设施完整好用。公司要求职工应遵守各项规章制度,杜绝“三违”(违章作业、违章指挥、违反劳动纪律),作业时要遵守各项规定(如动火、高处作业、进入设备作业等规定)、要求,确保安全生产。公司强化安全、消防和环保管理,完善环保安全管理机构,完善各项管理制度,加强日常监督检查;厂区内严禁烟火,严格动火审批制度,进料车辆必须戴阻94火器。(2)原料仓库泄漏事故风险防范措施设置专门的原料仓库,地面采取防渗,四周设置围堰,设置警示标识等。原料仓库和生产车间周围设253、置围堰及防渗,设置导流沟。仓库严禁明火,严格遵守操作规程,避免因操作失误发生事故。配备相应的堵漏材料(砂袋、吸油毡等)。(3)废水事故排放及泄漏风险防范措施厂区排水实行雨污分流,雨水经雨水管网就近排入水体。定期对废水处理站各构筑物、管道进行检查和维修。生产废水严禁偷排、漏排现象。厂区应急物资仓库及雨污水排放口应储备有堵漏工具及物资(如抽水泵、砂袋等)。4.6.6 风险分析结论风险分析结论综上分析,本项目涉及的环境风险物质贮存量不大,在规范使用操作、落实风险防范措施并加强管理的情况下,项目对操作人员和周围环境的风险影响较小,环境风险可防控。项目环境风险简单分析内容表见下表 4.6-6。表表 4.254、6-6项目环境风险简单分析内容表项目环境风险简单分析内容表建设项目建设项目名称名称xx兽药制剂生产线建设项目建设地点xx省xx市xx区浮宫镇*地理坐标东经 117 度 55 分 32.262 秒,北纬 24 度 21 分 50.431 秒主要危险物质及分布物质名称贮存位置贮存方式最大贮存量(t)丙二醇桶装10甲醇桶装0.02乙醇桶装0.02环境影响途径及危害后果项目生产过程中不涉及明火,故燃烧、爆炸造成次生 CO 排放风险较小;项目危险物质储存量小,只要加强仓库管理和泄漏事故防范、在生产车间内原料仓库周围设置围堰及防渗,及时清理并采取适当防护措施,即可消除泄漏事故影响,不会外溢至室外,不会直接255、进入地表水体或渗漏进入土壤和地下水环境,对周边环境的影响较小。风险防范措施要求本项目拟采取以下风险防范措施:(1)火灾事故风险防范措施加强消防设施和灭火器材的配备,严格落实有关消防技术规范的规定,加强人员疏散设施管理,保证疏散通道畅通。95定期进行防火安全检查,确保消防设施完整好用。公司要求职工应遵守各项规章制度,杜绝“三违”(违章作业、违章指挥、违反劳动纪律),作业时要遵守各项规定(如动火、高处作业、进入设备作业等规定)、要求,确保安全生产。公司强化安全、消防和环保管理,完善环保安全管理机构,完善各项管理制度,加强日常监督检查;厂区内严禁烟火,严格动火审批制度,进料车辆必须戴阻火器。(2)原256、料仓库泄漏事故风险防范措施设置专门的原料仓库,地面采取防渗,四周设置围堰,设置警示标识等原料仓库周围设置围堰及防渗,设置导流沟。仓库严禁明火,严格遵守操作规程,避免因操作失误发生事故。配备相应的堵漏材料(砂袋、吸油毡等)。(3)废水事故排放及泄漏风险防范措施厂区排水实行雨污分流,雨水经雨水管网就近排入水体。定期对废水处理站各构筑物、管道进行检查和维修。生产废水严禁偷排、漏排现象。厂区应急物资仓库及雨污水排放口应储备有堵漏工具及物资(如抽水泵、砂袋等)。根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018),本项目风险潜势为 I,仅开展简单分析。4.7 环保投资环保投资环境工程投资是指建设工程257、为控制污染、实现污染物达标排放或回用及污染物排放总量控制所进行的必要投资,一般由治理费用和辅助费用组成,本评价只估算其中的治理费用。项目环境工程投资表 4.7-1。表表 4.7-1项目运营期环保投资一览表项目运营期环保投资一览表序序号号项目项目措施内容措施内容工程投资工程投资(万元)(万元)1废水生活污水生活污水近期经园区已建化粪池处理后,接园区市政污水管网,纳入园区污水处理站进行排放;远期依托园区已建化粪池处理后,排入园区污水管网,接入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。4生产废水(包括设备清洗废水、纯水制备浓水、车间地面清洗废水)经厂区自建一体化污水处理设施处理后近期排入258、园区污水处理站进行深度处理后排放,远期进入xx区南溪湾片区污水处理厂处理后排放;一体化污水处理设施设计处理能力 5m3/d,处理工艺为“格栅+调节池+水解酸化池+A/O 池+沉淀池+出口池”152废气生产车间粉尘和挥发性有机废气生产车间为 D 级洁净区,生产线粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序产生的少量粉尘采用设备自带除尘器收集后,未收集部分粉尘经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放;搅拌过程挥发的少量有机废气经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放30检验工序有机废气经集气罩收集后汇入 1 套二级活性炭吸附装置处理后由 1 根 20m 高排气筒259、(DA001)排放1596污水处理站废气采取加盖密闭措施,少量臭气以无组织形式排放33噪声对高噪声设备进行基础减震等综合降噪措施;厂房隔声84固体废物设置一般固废暂存间、危险废物暂存间、固废收集装置10合计85本项目运营期相关环保投资额 85 万元,占该项目总投资 3200 万元的 2.66%。建设单位已将该投资落实到环保设施上,切实做到了各项污染物达标排放,同时减少固体废物对周围环境的影响,有利于创造一个良好、优美的生产和办公环境。项目的正常运行可增加当地的劳动就业和地方税收,具有良好的社会、经济和环境效益。4.8 排污许可管理要求排污许可管理要求本项目建成后主要从事兽药制剂生产。根据固定污260、染源排污许可分类管理名录(2019 年版),项目属于“二十二、医药制造业 27”“57、兽用药品制造 275”中“单纯混合或者分装的”,应实行排污许可登记管理。建设单位应在项目投产前在全国排污许可证管理信息平台填报排污登记表,登记基本信息、污染物排放去向、执行的污染物排放标准以及采取的污染防治措施等信息。表表 4.8-1固定污染源排污许可证分类管理名录(固定污染源排污许可证分类管理名录(2019 年本)摘录年本)摘录序号序号行业类别行业类别重点管理重点管理简化管理简化管理登记管理登记管理1兽用药品制造 275兽用药品制造2750(不含单纯混合或者分装的)/单纯混合或者分装的4.9 排污口规范化261、建设和管理排污口规范化建设和管理排污口是企业污染物进入环境的通道,做好排污口管理是实施污染物总量控制和达标排放的基础工作之一,必须实行规范化管理。根据关于开展排放口规范化整治工作的通知(国家环保总局199924 号),为进一步强化对污染源的现场监督管理及更好的落实污染物总量控制的要求,规定一切新建、扩建、改造和限期治理的排污单位必须在建设污染源治理设施的同时建设规范化排污口,并作为落实环境保护“三同时”制度的必要组成部分和项目验收内容之一。结合项目特征,项目排污口规范化设置情况如下:(1)废水排放口一体化污水处理设施排污口设置一段与排放污水有明显色差的测流渠(管),以97满足测量流量及监控的要262、求。(2)废气排放口排气筒应设置便于采样、监测的采样口和采样监测平台。有净化设施的,应在其进出口分别设置采样口及采样监测平台。采样孔、点数目和位置应按固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法(GB/T16157-1996)和污染源监测技术规范的规定设置。采样口位置无法满足规定要求的,必须报环保部门认可。(3)固定噪声源按规定对固定噪声源进行治理,并在边界噪声敏感点,且对外界影响最大处设置标志牌。(4)固体废物储存场项目的工业固体废物应设置专用贮存、堆放场地,贮存场所应符合一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)的要求;危险废物暂存场所应符合危险废物贮存污染控制标263、准(GB18597-2023)的要求。生活垃圾要日产日清,妥善收集后交环卫部门处理。(5)设置标志牌要求环境保护图形标志牌由国家环保总局统一定点制作,并由地方环境监理部门根据企业排污情况统一向国家环保总局订购。一切排污口(源)和固体废物贮存、处置场所,必须按照国家标准环境保护图形标志(GB15562.1-1995、GB15562.2-1995)的规定,设置与之相适应的环境保护图形标志牌。标志牌按标准制作,各地可按管理需求设置辅助内容,辅助内容由当地环保部门规定。环境保护图形标志牌应设置在距排污口(源)及固体废物贮存(处置)场所或采样点较近且醒目处,并能长久保留。设置高度一般为:环境保护图形标志264、牌上缘距离地面 2m。排污口附近 1 米范围内有建筑物的,设平面式标志牌,无建筑物的设立式标志牌。规范化排污口的有关设置(如图形标志牌、计量装置、监控装置等)属环保设施,排污单位必须负责日常的维护保养,任何单位和个人不得擅自拆除,如需变更的须报环境监理部门同意并办理变更手续。根据国家、地方颁布的有关环境保护规定,本项目排气筒、厂区废水总排放口、98噪声排放源和危废临时贮存区等贮存处置场所均应按环境保护图形标志排放口(源)(GB15562.1-1995、GB15562.2-1995)要求设立明显标志,具体标识见下表。表表 4.9-1 环境保护图形符号一览表环境保护图形符号一览表序号名称功能提示图265、形符号警告图形符号1污水排放口表示污水向水体排放2废气排放口表示废气向大气环境排放3噪声排放源表示噪声向外环境排放4一般固体废物表示一般固体废物贮存、处置场5危险废物表示危险废物贮存、处置场/99五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001/检验工序废气非甲烷总烃集气罩+1 套二级活性炭吸附装置+20m高排气筒 DA001制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 大气污染物特别排放限值,即非甲烷总烃60mg/m3无组织/生产车间颗粒物生产车间设置为 D 级洁净区,生产线粉碎、筛分、上料、混合整粒、总混工序产266、生的少量粉尘采用设备自带除尘器收集后,未收集部分粉尘和搅拌过程挥发的少量有机废气经洁净系统中效及高效过滤器过滤后,通过洁净系统排气口无组织排放大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表 2 无组织排放监控浓度限值,即周界外浓度最高点1.0mg/m3非甲烷总烃工业企业挥发性有机物排放标准(DB35/1782-2018)表 3 企业边界监控点浓度限值,即企业边界监控点浓度2.0mg/m3制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 C.1 厂区内 VOCs 无组织排放限值中的特别排放限值,即厂内监控点处 1h 平均浓度值6mg/m3、厂内监控点处任意一次浓度值20mg/m3无267、组织/污水处理站氨采取加盖密闭措施恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1 二级新扩改建恶臭污染物厂界标准值,即氨浓度1.5mg/m3、硫化氢浓度0.06mg/m3、臭气浓度20(无量纲)硫化氢臭气浓度地表水环境DW001/生活废水、生产废水(包括)pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、总磷近期项目生活污水经化粪池预处理,生产废水经一体化污水处理设施预处理后,一同排入园区污水管网,依托园区污水处理站进一步处理。出水水质执行污水综合排放标准(GB8978-1996)表 4中三级标准及污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表 1 中 B等级标准。污染物指标排放从严执268、行:pH 值 6.59、COD500mg/L、BOD5300mg/L、SS400mg/L、氨氮45mg/L、总磷8mg/L。远期项目生活污水经化粪池预处理,生产废水经一体化污水处理设施预处理后,排入市政污水管网,送往xx区南溪湾片区污水处理厂集中处理。出水水质执行xx区南溪湾片区污水处理厂进水水质标准。pH 值 69、COD400mg/L、BOD5200mg/L、SS250mg/L、氨氮40mg/L、总磷6mg/L。100声环境生产设备噪声选用低噪声设备,采取基础减振、风机进出口采用软连接、厂房隔声和距离衰减等措施降噪执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)表 1 中 3 269、类标准,即昼间65dB(A),夜间55dB(A)电磁辐射/固体废物废原辅料外包装(不含有机溶剂废包装桶)集中收集后外售;废原辅料内包装和废包装桶(有机溶剂包装桶)暂存于危险废物暂存间,定期由有资质单位处置;吸尘器收集粉尘、废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品、滤渣与废滤芯、废活性炭、污泥、空气洁净更换的废滤芯等各类危废分类收集,暂存于危废暂存间内,定期由有资质单位处置;纯水制备产生的废石英砂、废活性炭和废滤膜集中收集后由厂家回收;职工生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运。土壤及地下水污染防治措施重点防渗区:生产车间、原料仓库、污水处理站、危废暂存间底部用 20cm 抗渗混凝土浇筑,表面为270、 2mm 厚的环氧树脂涂层,渗透系数10-10cm/s。一般防渗区:化粪池底部采用 20cm 的水泥进行硬化,池体四壁采用水泥进行硬化,渗透系数10-7cm/s。简单防渗区:办公楼及厂区空地地面铺 15cm 厚的水泥进行硬化。生态保护措施/环境风险防范措施1.火灾事故风险防范措施:加强消防设施和灭火器材的配备,严格落实有关消防技术规范的规定,加强人员疏散设施管理,保证疏散通道畅通;定期进行防火安全检查,确保消防设施完整好用;公司要求职工应遵守各项规章制度,杜绝“三违”(违章作业、违章指挥、违反劳动纪律),作业时要遵守各项规定(如动火、高处作业、进入设备作业等规定)、要求,确保安全生产;公司强化271、安全、消防和环保管理,完善环保安全管理机构,完善各项管理制度,加强日常监督检查;厂区内严禁烟火,严格动火审批制度,进料车辆必须戴阻火器。2.原料仓库泄漏事故风险防范措施:设置专门的原料仓库,地面采取防渗,四周设置围堰,设置警示标识等;原料仓库周围设置围堰及防渗,设置导流沟;仓库严禁明火,严格遵守操作规程,避免因操作失误发生事故;配备相应的堵漏材料(砂袋、吸油毡等)。3.废水事故排放即泄漏风险防范措施:厂区排水实行雨污分流,雨水经雨水管网就近排入水体;定期对废水处理站各构筑物、管道进行检查和维修;生产废水严禁偷排、漏排现象;厂区应急物资仓库及雨污水排放口应储备有堵漏工具及物资(如抽水泵、砂袋等)272、。其他环境管理要求1、设立专门的环保机构,配备专职环保工作人员。2、建立日常环境管理制度和环境管理工作计划。3、在项目投产前完成项目排污许可登记。4、加强环保设施运行管理维护,建立环保设施运行台账,确保环保设施正常运行及污染物稳定达标排放。5、落实“三同时”制度,完成项目竣工验收。101六、结论6.1 总结论总结论通过对本项目的环境影响分析评价,项目运营过程中废水、废气、噪声、固废等污染物,对周围大气环境、水环境、声环境、土壤环境等造成一定不利影响,经采取综合性、积极有效的防治措施并确保污染物达标排放后,可避免或减少这些不利影响,影响均在环境可接受范围内。综上所述,建设单位在认真执行建设项目“273、三同时”制度,切实落实各项规划方案的要求,完成本次环境影响评价提出的各项污染防治措施,严格落实各项环保措施和环境管理机构的要求的前提下,确保各污染物达标排放,对周围的环境影响较小。从环境保护角度分析,该项目的建设是可行的。泉州市正诺环保科技有限公司泉州市正诺环保科技有限公司2023 年年 11 月月102建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量(固体废物产生量)现有工程许可排放量在建工程排放量(固体废物产生量)本项目排放量(固体废物产生量)以新带老削减量(新建项目不填)本项目建成后全厂排放量(固体废物产生量)变化量废气颗粒物/0.0552/0.0552+0.0552非甲烷总烃274、/0.056/0.056+0.056氨/少量/少量+少量硫化氢/少量/少量+少量废水COD/0.2760.276+0.276BOD5/0.1610.161+0.161SS/0.10.1+0.1NH3-N/0.0230.023+0.023TP/0.0050.005+0.005一般固废废原辅料外包装(不含有机溶剂包装桶)/0.02/0.02+0.02纯水制备产生的废石英砂、废活性炭、废滤膜/0.2/0.2+0.2危险废物废原辅料内包装/0.01/0.01+0.01废包装桶(有机溶剂)/0.02/0.02+0.02除尘器收集粉尘/1.104/1.104+1.104废检测液、废检测试剂、废试剂瓶、不合格产品/5.07/5.07+5.07不合格品/0.15/0.15+0.15滤渣与废滤芯/0.05/0.05+0.05废活性炭(废气治理)/0.479/0.479+0.479污泥/0.14/0.14+0.14废滤芯(空气洁净)/0.5208/0.5208+0.5208生活垃圾生活垃圾/4.5/4.5+4.5注:=+-;=-;单位t/a
会员尊享权益 会员尊享权益 会员尊享权益
500万份文档
500万份文档 免费下载
10万资源包
10万资源包 一键下载
4万份资料
4万份资料 打包下载
24小时客服
24小时客服 会员专属
开通 VIP
升级会员
  • 周热门排行

  • 月热门排行

  • 季热门排行

  1. 2025商场地产夏日啤酒龙虾音乐嘉年华(吃货的夏天主题)活动策划方案-47页.pptx
  2. 2022城区自来水提质改造智慧水务建设项目设计方案(199页).pdf
  3. 动火作业安全告知卡(1页).docx
  4. 高处作业安全告知卡(1页).docx
  5. 道路改造工程围墙宣传栏改造各类雕塑等土建施工方案53页.doc
  6. 广场工程建设项目施工招标评标报告表格(24页).pdf
  7. 原油码头消防工程维保方案(39页).docx
  8. 2020柏向堂房地产公司材料标准化手册3.0(143页).pdf
  9. 2021柏向堂房地产公司材料标准化手册4.0(108页).pdf
  10. 深圳装饰公司施工图纸会审及设计交底管理制度【13页】.doc
  11. 住宅小区工程施工方案【234页】.docx
  12. 屋面圆弧形穹顶结构高支模施工方案(40米)(47页).doc
  13. 埋石混凝土挡土墙施工方案(23页).doc
  14. 结构加固专项施工方案(28页).doc
  15. 土方开挖及地下室施工方案(21页).doc
  16. 家园工程项目雨季及防台防汛施工方案(29页).doc
  17. 重庆市五小水利工程建设规划报告(64页).doc
  18. 超高纯氦气厂建设项目办公楼、变电站、水泵房及消防水池、门卫、厂房、仓库、配套工程施工组织设计方案(140页).doc
  19. 邛崃市牟礼镇初级中学校学生宿舍建设工程施工组织设计方案(259页).doc
  20. 高层住宅工程施工方案(249页).doc
  21. 园林工程质量通病控制方案及防治措施(27页).doc
  22. 珠海市三灶镇二级生活污水处理厂工程技术标书方案说明书(135页).doc
  1. 房地产交易环节契税减征申报表(首套填写)(2页).doc
  2. 2025商场地产夏日啤酒龙虾音乐嘉年华(吃货的夏天主题)活动策划方案-47页.pptx
  3. 2024大楼室内精装修工程专业分包投标文件(393页).docx
  4. 苏州水秀天地商业项目购物中心100%室内设计方案(158页).pptx
  5. 2022城区自来水提质改造智慧水务建设项目设计方案(199页).pdf
  6. 小区人员配置档案建立保洁绿化物业管理服务投标方案(593页).docx
  7. 室内移动式操作平台工程施工方案(19页).doc
  8. 地铁6号线区间盾构下穿管线专项施工方案(30页).doc
  9. 矿山治理工程施工组织设计方案(240页).docx
  10. 老旧小区改造工程施工方案及技术措施(364页).doc
  11. 化工公司20000吨/年甲醛工程安全评价预评价报告(97页).doc
  12. 建筑工程外脚手架专项施工方案(悬挑式脚手架、落地式脚手架)(25页).doc
  13. 2020柏向堂房地产公司材料标准化手册3.0(143页).pdf
  14. 2021柏向堂房地产公司材料标准化手册4.0(108页).pdf
  15. 川主寺城镇风貌整治景观规划设计方案(60页).pdf
  16. 新疆风电十三间房二期工程49.5mw风电项目可行性研究报告(附表)(239页).pdf
  17. 土建、装饰、维修改造等零星工程施工组织设计方案(187页).doc
  18. 埋石混凝土挡土墙施工方案(23页).doc
  19. 地下停车场环氧地坪漆施工方案(45页).doc
  20. 深圳装饰公司施工图纸会审及设计交底管理制度【13页】.doc
  21. 住宅定价策略及价格表制定培训课件.ppt
  22. 2010-2030年湖北咸宁市城市总体规划(32页).doc
  1. 建筑工程夜间施工专项施工方案(18页).doc
  2. 赣州无动力亲子乐园景观设计方案(111页).pdf
  3. 2016泰安乡村旅游规划建设示范案例(165页).pdf
  4. 房地产交易环节契税减征申报表(首套填写)(2页).doc
  5. 龙山县里耶文化生态景区里耶古城片区旅游修建性详细规划2015奇创.pdf
  6. 连云港市土地利用总体规划2006-2020年调整方案文本图集(78页).pdf
  7. 850亩项目塑钢门窗工程施工组织设计方案(34页).doc
  8. 老旧小区改造工程施工方案及技术措施(364页).doc
  9. 城市更新项目地价公式测算表.xlsx
  10. 房地产项目规划前期投资收益测算模板带公式.xls
  11. 存储器基地项目及配套设施建筑工程临时用水施工方案(40页).docx
  12. 铁路客运枢纽项目站前框构中桥工程路基注浆加固专项施工方案(19页).doc
  13. 室内移动式操作平台工程施工方案(19页).doc
  14. 装配式结构工业厂房基础、主体结构、门窗及装饰工程施工方案(83页).doc
  15. 地铁6号线区间盾构下穿管线专项施工方案(30页).doc
  16. 施工工程安全教育培训技术交底(13页).doc
  17. 老旧小区改造施工方案及技术措施(365页).doc
  18. 新建贵广铁路线下工程沉降变形观测及评估监理实施细则(126页).doc
  19. 消防火灾应急疏散演练预案(12页).doc
  20. 矿山治理工程施工组织设计方案(240页).docx
  21. 崖城站悬臂式挡墙施工方案(92页).doc
  22. 北京科技园公寓建设项目整体报告方案.ppt