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2023生物科技公司新建项目环境影响报告表(70页)
2023生物科技公司新建项目环境影响报告表(70页).pdf
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环评报告
上传人:Le****97 编号:897045 2024-02-27 70页 1.11MB
1、目录目录一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析.14三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.37四、主要环境影响和保护措施.43五、环境保护措施监督检查清单.47六、结论.49附表附表.671一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况建设项目名称xxxx生物科技有限公司新建项目项目代码/建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标国民经济行业类别C2761 生物药品制造C2682 化妆品制造建设项目行业类别47-化学药品原料药制造 271;化学药品制剂制造 272;兽用药品制造 275;生物药品制品制造 276建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再2、次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)无项目审批(核准/备案)文号(选填)无总投资(万元)800环保投资(万元)30环保投资占比(%)3.75施工工期2 个月是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)1953.48专项评价设置情况无规划情况xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书(2022年2月);xx市生态环境局xx分局关于xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书审查情况的复函。规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件:xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书(2022年2月);审查机关:xx市生态环境局xx分局;审查3、文件:xx市生态环境局xx分局关于xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书审查情况的复函。2规划及规划环境影响评价符合性分析本项目位于xx市xx区乐从镇科发路1号xx云天生物创新产业中心C01栋第五层,属于xx市xx高新技术产业开发区扩区西北组团(xx省创新转化生物产业园)范围,与xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书(2022年2月)相符性分析见下表:表表1-1项目与高新区规划环评的相符性项目与高新区规划环评的相符性清单清单类型类型准入要求准入要求本项目内容本项目内容相符相符性性空间布局约束引入产业应符合现行有效的产业结构调整指导目录、市场准入负面清单等相关产业政策的要4、求。本项目生产蛋白原料及其相关产品,属于生物药品制造,符合产业结构调整指导目录、市场准入负面清单等相关产业政策的要求。相符禁止引入新增排放重点防控重金属污染物(铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、铬(Cr)和类金属砷(As)、持久性有机污染物的项目。本项目不涉及重金属污染物及持久性有机污染物。相符饮用水源准保护区内不得新建、扩建对水体污染严重、排放一类水污染物和持久性有机污染物的项目,改扩建项目不得新增水污染物。本项目位于xx 市xx区乐从镇科发路 1 号xx云天生物创新产业中心C01 栋第五层,不在水源保护区范围内。相符在污水管网建设滞后或所依托的污水处理厂处理能力不能满足废水处理需求的区域5、,不应引入废水排放量较大的项目。扩区西北组团在乐从污水处理厂扩容前,应合理控制涉水排放企业引入规模和时序,尤其严格控制废水排放量较大的企业,确保区域污水得到有效收集和处理。本项目位于乐从污水处理厂的纳污范围,并且本项目租用xx 云天生物创新产业中心,产生的生产废水可依托xx云天生物创新产业中心污水处理设施,本项目为生物制药项目,不属于废水排放量较大的项目。相符禁止新建、扩建燃煤燃油火电机组和企业自备电站,逐步淘汰生物质锅炉、集中供热管网覆盖区域内的分散供热锅炉,集中供热管网覆盖地区禁止新建、扩建分散供热锅炉,规划区应全部按高污染燃料禁燃区进行管理;禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、炼化、6、炼钢炼铁、电解铝、焦炭、金属冶炼、制浆造纸、鞣革、铅酸蓄电池、专业电镀、木质家具涂装、印染项目;不再新建陶瓷厂(新型特种陶瓷项目除外)。化工项目按照“入园管理”原则合理布局,提高准入门槛,不得新建、扩建纳入国家“高污染、高环境风险”产品名录的生产项目。本项目生产过程仅使用电能,不使用高污染燃料。本项目属于生物药品制造,不属于水泥、平板玻璃、化学制浆、炼化、炼钢炼铁、电解铝、焦炭、金属冶炼、制浆造纸、鞣革、铅酸蓄电池、专业电镀、木质家具涂装、印染项目。本项目不属于“高污染、高环境风险”产品名录的生产项目。相符3规划及规划环境影响评价符合性分析空间布局约束严格控制日用玻璃制造、家具制造、废塑料回收7、加工再生(列入国家“城市矿产”示范基地项目除外)、专业金属表面处理(铝及铝合金的阳极氧化、铝的表面铬酸盐转化、锌的铬酸盐钝化和金属酸洗、磷化、喷漆、喷涂)等项目建设;严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项目,鼓励建设挥发性有机物共性工厂。本项目不属于表列中限制性行业。相符空间布局约束现有及规划居住区、学校、医院等敏感用地周边 50 米范围内禁止新建、扩建高噪声排放生产项目;现有及规划居住区、学校、医院等敏感用地周边 100 米范围内禁止新建、扩建纳入国家“高污染、高环境风险”产品名录的生产项目,不引入酸洗、涂装、注塑、排放恶臭气味的生产工艺和生产设施。本项目 100 米范围内不存在居8、住区、学校、医院等敏感点。相符污染物排放管控污染物排放总量不得突破“污染物排放总量管控限值清单”的总量管控要求;重点对重点污染物(重点污染物包括化学需氧量、氨氮、氮氧化物及挥发性有机物等)实施总量控制;上年度重点河涌水质未达到水环境质量目标的管控分区所在镇(街道),须组织编制、系统实施、向社会公开区域重点水污染物减排计划并明确“替代量”,本年度新建、改建、扩建项目新增水环境重点污染物实行区域“减二增一”替代(废水集中处理设施、民生项目除外);在可核查、可监管的基础上,全区新建、改建、扩建项目新增大气重点污染物实行“减二增一”替代。本项目废水依托xx 云天生物创新产业中心污水处理设施,生活污水接9、入乐从污水处理厂,不直接向水体排放污染物。相符规划区内建设项目废污水原则上应接入各片区集中式污水处理厂进行集中处理、达标排放;受纳水体或监控断面不达标的,不得新建、扩建向河涌直接排放废水的项目;对于暂时无法接入市政污水管网、且废水量较少的项目,生活污水处理后立足回用,不能回用的,应处理达到 城镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准(GB18918-2002)后排入政策法规允许排放且有环境容量的水域;生产废水应立足于回用,不能回用的,可考虑委外处置,确需要外排的,应处理达到行业直接排放标准或xx 省水污染物排放限值(DB44/26-2001)后排入政策法规允许排放且 有环境容量的水域10、。本项目位于乐从污水处理厂的纳污范围,本项目生活污水经三级化粪池预处理后通过市政管道排入乐从污水处理厂。本项目租用xx 云天生物创新产业中心,产生的生产废水可依托xx 云天生物创新产业中心污水处理设施。相符4规划及规划环境影响评价符合性分析污染物排放管控向工业集聚区污水集中处理设施或者城镇污水集中处理设施排放工业废水的,应当按照有关规定进行预处理,达到集中处理设施处理工艺要 求后方可以排入市政管网进入各片区污水处理厂。企业生活污水达到xx 省水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段三级标准后通过污水管线进入各片区所依托的城镇污水处理厂;扩区西北组团企业生产废水预处理达到xx省水污染11、物排放限值(DB44/26-2001)第二时段二级标准、行业间接排放要求(有行业间接排放标准要求的)、乐从污水处理厂接管要求后通过污水管线排入乐从污水处理厂处理。本项目位于乐从污水处理厂的纳污范围,本项目生活污水经三级化粪池预处理后通过市政管道排入乐从污水处理厂,生活污水达到xx省水污染 物 排 放 限 值(DB44/26-2001)第二时段三级标准。本项目租用xx 云天生物创新产业中心,产生的生产废水可依托xx 云天生物创新产业中心污水处理设施。相符环境风险防范制定园区环境风险事故防范和应急预案。完善区域-园区-工业企业多级联动环境突发事件应急预案,建立预防、应急响应机制和后评估机制,定期开12、展应急演练,提高区域环境风险防范能力。本项目建成投产后应按相关要求制定应急预案并定期开展应急演练,建立预防、应急响应机制,与园区联动。相符生产性废水较多的企业需配套有效措施,防止事故废水和第一类污染物直排污染地表水体,防止因渗漏污染地下水。本项目生产废水依托广东云天生物创新产业中心污水处理设施,并且项目不产生第一类污染物。相符资源开发利用要求禁止使用高污染燃料。本项目不使用高污染燃料。相符新建高能耗项目单位产品(产值)能耗达到国际国内先进水平。本项目不属于高能耗项目。相符其他符合xx市人民政府关于印发xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(佛府202011 号)相关管控要求。本项目符合x13、x市人民政府关于印发xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(佛府202011 号)相关管控要求。相符根据xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书,对于符合规划环评结论及其审查意见的建设项目,原应编制环境影响报告书的,可简化为编制环境影响报告表,本项目符合xx市xx高新技术产业开发区扩区规划环境影响报告书的规划环评结论及其审查意见,因此,本项目可简化为编制环境影响报告表。5其他符合性分析1.与产业政策符合性分析与产业政策符合性分析本项目主要从事蛋白原液及其相关产品的生产,其中蛋白原液主要为重组酶、细胞因子及抗原蛋白,根据产业结构调整指导目录(2019年本),本项目产品属于鼓励类“14、十三、医药-2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺”,因此,符合国家与地方产业政策要求。2.与所在地与所在地“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析根据生态环境部发布的 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环评2016150号)要求切实加强环境影响评价管理,落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”约束。本项目位于xx市xx区15、乐从镇科发路1号xx云天生物创新产业中心C01栋第五层,根据xx市xx区人民政府关于印发xx市xx区“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(顺府发202111号),本项目属于ZH44060620007乐从镇重点管控单元,分析如下表所示:表表 1-2与与xx区xx区“三线一单三线一单”文件文件相符性分析一览表相符性分析一览表内容内容管控管控要求要求本项目本项目相符相符性性生态保护红线及一般生态空间xx市xx区人民政府关于印发xx市顺德区“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(顺府发202111 号)的附件 2 xx市顺德区环境管控单元图本项目所在地属于乐从镇重点管控单元(单元编码:ZH4406016、620007),不属于优先保护单元及一般管控单元,因此本项目不涉及生态保护红线。相符资源利用上线水环境质量持续改善,国控、省控、水功能区断面达到国家、省和市下达的水质目标要求;乡镇级及以上集中式饮用水水源地水质稳定达标。空气质量持续改善,细颗粒物(PM2.5)年均浓度、空气质量优良天数比例(AQI)主要指标达到省、市下达的目标要求,臭氧污染得到有效遏制。土壤环境质量稳中向好,土壤环境风险得到管控。本项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少,不属于高耗能、污染资源型企业,项目的水、电等区资域源上利。相符6其他符合性分析环 境质 量底线强化节约集约利用,持续提升资源能源利用效率,水资源、土地资源、岸17、线资源、能源消耗等达到或优于省和市下达的总量、强度等目标要求,按省、市规定年限实现碳达峰。项目区域地表水环境和声环境能够满足相应标准要求,属于达标区;区域大气环境属于不达标区,超标因子为 O3。本项目生产过程产生的 VOCs 经二级活性炭处理后通过排气筒高空排放;生物培养废气经空气过滤器、除菌过滤器过滤后排放;生活污水经预处理后排至乐从污水处理厂处理;固体废物分类收集,一般固体废物由物资回收公司回收,危险废物交由有危险废物处理资质的单位收集处置。经以上处理后,项目对区域内环境影响较小,质量可保持现有水平。相符环境准入负面清单市场准入负面清单(2022 年版)、环境保护综合名录(2021 年版)18、根据市场准入负面清单(2022 年版)的规定,项目不属于负面清单;根据环境保护综合名录(2021 年版),本项目不属于“高污染、高环境风险”项目。相符环境管控单元准入清单环境管控单元准入清单管控管控维度维度管控要求管控要求(乐从镇重点管控(乐从镇重点管控区区ZH44060620007)本项目本项目相符相符性性区域布局管控1-1.【产业/鼓励引导类】发展生物医药、智能制造、文化创意、电子商务、现代物流、金融等产业;重点发展提升钢铁、塑料、家具三大专业市场。1-2.【产业/综合类】系统推进村级工业园升级改造,腾出连片空间,布局产业集聚区和主题产业园,推动工业项目入园集聚发展。新增工业制造业用地原则19、上安排在产业集聚区内,产业集聚区外原则上不鼓励工业及物流仓储用地的新建与改造。1-3.【产业/综合类】产业聚集区所属地块内的工业用地或企业与村庄、学校等环境敏感点之间应设置合理的大气环境防护距离,并通过绿化带进行有效隔离;聚集区规划布局应注重大气污染排放企业应尽量避免布局在居住用地的常年主导风向的上风向。本项目主要从事蛋白原液及其相关产品的生产,属于产业/鼓励引导类项目,根据xx省发展改革委关于印发的通知,本项目不属于“两高”项目。相符7其他符合性分析1-4.【产业/限制类】受纳水体或监控断面不达标的,不得新建、扩建向河涌直接排放废水的项目。新建、扩建含蚀刻工序的线路板生产项目和化工项目应在配20、套污水集中处置的工业园区或生活污水管网覆盖区域内建设;纯加工型印花项目,含酸洗、磷化的金属表面处理、金属制品项目(与自身高新技术企业配套的除外),含酸洗、喷涂、化学抛光、电解等涉及废水排放工艺的不锈钢型材加工项目(与自身高新技术企业配套的除外),应进入以此类项目为主导产业、有相应废水集中治理设施的工业园区,实现集中治污。1-5.【产业/综合类】划定家具生产优先发展区域,优先发展区外不再新建涉及涂装工艺的木质家具制造项目。1-6.【水/限制类】严格限制在xx市xx藤溪水厂、xx市禅城南庄紫洞水厂、xx市禅城沙口(石湾)水厂饮用水水源保护区上游和周边区域建设列入“高污染、高环境风险”产品名录等可能21、影响水环境安全的项目。1-7.【大气/限制类】大气环境受体敏感重点管控区内,应严格限制新建储油库项目、产生和排放有毒有害大气污染物的建设项目以及使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物原辅材料项目,鼓励现有该类项目搬迁退出。1-8【大气/限制类】大气环境布局敏感区重点管控区内,应严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料项目,优先开展低 VOCs 含量原辅材料替代,强化无组织排放控制。原则上不再新建、扩建新增氮氧化物、烟(粉)尘排放量较大的建设项目。能源资源利用2-1【能源/鼓励引导类】推广节能技术,加快发展绿色货运与现代物流。2-2【能源/鼓励引导类】推广新能源汽车应用和充电基22、础设施建设,积极推动重卡 LNG 加气站、充电基础设施、加氢站建设。2-3.【能源/综合类】科学实施能源消费总量和本项目使用的能源为电能。项目用电、用水由市政系统提供。项目位于佛山市xx区乐从镇科发路1 号xx云天生物创新产业中心 C01 栋第五层,在已有厂房内建设,不占用新的土地资源。相符8其他符合性分析强度“双控”,新建高能耗项目单位产品(产值)能耗达到国际国内先进水平。2-4.【水资源/综合类】贯彻落实“节水优先”方针,实行最严格水资源管理制度,乐从镇万元国内生产总值用水量、万元工业增加值用水量、用水总量、农田灌溉水有效利用系数等用水总量和效率指标达到区下达要求。2-5.【土地资源/限制23、类】落实单位土地面积投资强度、土地利用强度等建设用地控制性指标要求,提高土地利用效率。2-6.【岸线/禁止类】严格水域岸线用途管制,新建项目一律不得违规占用水域。严禁破坏生态的岸线利用行为和不符合其功能定位的开发建设活动,严禁以各种名义侵占河道、围垦湖泊、非法采砂等。污染物排放管控3-1.【水/限制类】城镇新区建设实行雨污分流。住宅、商业体、学校、市场等城镇开发建设项目应当配套或者同步计划建设公共排水设施,公共排水设施或自建排污水设施未能投产运行的,以上涉水项目不得投入使用。新建小区严格实施雨污分流,阳台、露台等污水接入污水收集系统,将生活污水“应截尽截”。做好大型楼盘、集贸市场、餐饮以及学校24、等 4 大类排水户污水接入市政管网工作。3-2.【水/综合类】乐从镇重点河涌水质上年度未达到水环境环境质量目标的,需组织编制、系统实施、向社会公开区域重点水污染物减排计划并明确“替代量”,本年度新建、改建、扩建项目新增水环境重点污染物实行区域“减二增一”替代(工业、生活或综合集中废水处理设施、民生项目除外)。3-3.【水/综合类】结合村级工业园改造,全面提升产业层次与集聚度,促进污染集中整治。3-4.【水/综合类】稳步推进排水设施“三个一体化”管理模式,补齐城乡污水收集和处理短板,推动乐从污水处理厂提质增效,加快消除城中村、老旧城区、城乡结合部等污水收集管网空白区,逐步实现城乡污水收集处理全覆25、盖。本项目实行雨污分流制,项目生活污水经预处理后通过市政管网引至乐从污水处理厂处理。相符9其他符合性分析2025 年前完成乐从污水处理厂扩建,尾水应执行 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准(GB18918-2002)一级 A 标准及xx省水污染物排放限值(DB44/26-2001)的较严值。3-5.【水/综合类】保留和完善罗沙村、良村、良教村、杨滘村、大罗村、劳村等现状农村污水分散式处理设施,提高污水收集处理率,其余行政村(社区)继续完善市政污水管网和农村污水支管建设,实现农村污水 100%收集进入市政污水系统,有条件的区域实施雨污分流改造,到 2030 年全面雨污分流,污26、水纳入乐从城镇污水处理系统。3-6.【水/综合类】产业集聚区和主题园区内做好污水管网和污水集中处理设施的配套保障,确保废水收集到城镇污水处理厂、园区污水处理厂或分散式污水处理设施集中处置。3-7.【大气/综合类】大力推进现有家具项目低VOCs 含量原辅料替代,提升末端治理设施治理效率,减少污染排放。环境风险防控4-1.【水/综合类】加强单元内xx市xx藤溪水厂、xx市禅城南庄紫洞水厂、xx市禅城沙口(石湾)水厂饮用水水源保护区周边环境风险源管控,完善突发环境事件应急管理体系。4-2.【水/综合类】乐从污水处理厂、工业污水集中处理设施应采取有效措施,防止事故废水直接排入水体。完善污水处理厂在线监27、控系统联网,实现污水处理厂的实时、动态监管。4-3.【风险/综合类】加强环境风险分级分类管理,强化金属制品、有色金属和压延加工、化学原料和化学品制造业等涉重金属、化工行业企业及工业园区等重点环境风险源的环境风险防控。本项目实行雨污分流制,项目生活污水经预处理后通过市政管网引至乐从污水处理厂处理。本项目风险防控措施具备可行性,整体环境风险可接受。相符综上,本项目符合国家产业政策的要求,同时符合xx省、xx市以及xx区产业政策和相关规范的要求。10其他符合性分析3.相关生态环境保护法律法规政策、生态环境保护规划符合性分析相关生态环境保护法律法规政策、生态环境保护规划符合性分析表表 1-3其他其他相28、关生态环境保护法律法规相符合性分析相关生态环境保护法律法规相符合性分析一览表一览表相关内容相关内容本项目本项目相符性相符性关于印发关于印发的通知的通知(环大气(环大气201953 号)号)1.加强制药、农药、涂料、油墨、胶粘剂、橡胶和塑料制品等行业 VOCs 治理力度。重点提高涉 VOCs 排放主要工序密闭化水平,加强无组织排放收集,加大含 VOCs 物料储存和装卸治理力度。2.提高废气收集率。采用全密闭集气罩或密闭空间的,除行业有特殊要求外,应保持微负压状态,并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的,距集气罩开口面最远处的 VOCs无组织排放位置,控制风速应不低于 0.3 米/秒,有行29、业要求的按相关规定执行。本项目为生物制药项目,本项目生产过程中产生的 VOCs 经二级活性炭处理后通过排气筒高空排放;生产车间清洁消毒过程产生的 VOCs经经加强车间通风后排放,符合文件要求。相符xx省人民政府办公厅关于印发xx省xx省人民政府办公厅关于印发xx省 2021 年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知(粤办函(粤办函202158 号)号)严格落实国家产品 VOCs 含量限值标准要求,除现阶段确无法实施替代的工序外,禁止新建生产和使用高 VOCs 含量原辅材料项目。鼓励在生产和流通消费环节推广使用低 VOCs 含量原辅材料。本项目为生物制药项目,30、生产过程采用自动化生产设备,不使用有机溶剂分离、纯化产品。本项目生产过程产生的 VOCs 经二级活性炭处理后通过排气筒高空排放。相符固定污染源挥发性有机物综合排放标准固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)VOCs 物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储存、料仓中,盛装 VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室内,或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装 VOCs 物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口,保持密闭。项目生产过程使用到含 VOCs 的辅料均为密闭瓶装,并暂存于厂房内专用仓库中;环评要求物料在非取用状态时瓶口须封口,保持密闭。相符制药建设项31、目环境影响评价文件审批原则制药建设项目环境影响评价文件审批原则项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划的相关要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。项目位于高新技术产业开发区,属国家产业政策鼓励类,符合环境保护规划及产业发展规划,不在生态保护红线及生物多样性保护优先区域规划范围内。项目不在法律法规禁止建设区域范围相符主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。项目所在区域重点污染物排放均达标,且本项目不排放重点32、污染物。相符强化节水措施,减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。项目采取节水措施,减少新鲜水用量,均使用自来水,不取用地下水,不占用生态用水、生活用水和农业相符11其他符合性分析按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则,设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标;实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水,应单独收集并进行灭菌、灭活预处理;毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后,再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目,在厂内进行预处理,常规污染物和特征污染物排放应33、满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。用水。项目已按“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则,设立完善的废水收集、处理系统。不涉及第一类污染物、毒性大、难降解及高含盐等废水。项目不设动物房、实验室,含有药物活性成份的生产废水,单独收集并进行高温湿热灭菌、灭活预处理,再排入xx云天生物创新产业中心的废水处理设施。项目生产废水依托xx云天生物创新产业中心的废水处理设施,经处理设施处理达标后排入乐从污水处理厂处理,其污染物排放符合排放标准和乐从污水处理厂纳管要求。优化生产设备选型,密闭输送物料,采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。34、发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后,污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目,应根据国家 VOCs治理技术及管理要求,采取有效措施减少VOCs 排放。动物房应封闭,设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施,恶臭污染物满足恶臭污染物排放标准(GB14554)要求。项目采用自动化生产设备,不使用有机溶剂分离、纯化产品,生产过程产生的 VOCs 经二级活性炭处理后通过排气筒高空排放;生物培养废气经空气过滤器、除菌过滤器过滤后排放。相符按照“减量化、资源化、无害化”的原则,对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、35、处置设施、场所须满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597)及其修改单和危险废物焚烧污染控制标准(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥,须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污泥等,应进行危险废物鉴别,在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。项目一般固体废物交一般工业固体废物单位处置,危险废物委托有相应危废处理资质的单位处置,固体废物贮存场所设置符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597)的要36、求。相符有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施,制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井,并定期实施监测、及时预警,保障饮项目位于 5 层,基本不会对土壤和地下水产生不利影响。相符12其他符合性分析用水水源地安全。优化厂区平面布置,优先选用低噪声设备,高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施,厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348)要求。项目优先选用低噪声设备,高噪声设备设置在厂区内部,水泵、风机等采取隔声、减振等降噪措施,经预测厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348)3类37、标准要求。相符重大环境风险源合理布局,提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池,确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求,制定有效的环境风险管理制度,合理配置环境风险防控及应对处置能力,与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接,建立区域突发环境事件应急联动机制。项目为一般环境风险,不存在重大环境风险源。已提出了合理有效的环境风险防范措施。已建议制定有效的环境风险管理制度,合理配置环境风险防控及应对处置能力,与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接,建立区域突发环境事件应急联动机制。相符对生物生化制品类企业,38、废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水,应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放,减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废物进行无害化处置。项目涉及生物活性的废水及固体废物均采用湿热灭菌处理。涉及生物气溶胶颗粒物的发酵罐、生物反应器及生物安全柜均配备高效过滤器。涉及生物安全性风险的废渣等均按照危险废物进行无害化处置。相符关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域,项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域,进一步强化项目污染防治措施,提出有效39、的区域污染物削减措施,改善区域环境质量。合理设置环境防护距离,环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。项目不涉及排放现状超标污染物,环境影响可接受。项目不设置环境防护距离。相符提出了项目实施后的环境管理要求,制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划,明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台,按规范设置污染物排放口、固体废物贮存(处置)场,安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网。已提出项目实施后的环境管理要求,已制定运营期自行监测计划,明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开40、等要求,已要求按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台,按规范设置污染物排放口、固体废物贮存(处置)场。相符按相关规定开展了信息公开和公众参与。本项目编制报告表的项目,无需开展公众参与。相符4.选址合理性分析选址合理性分析本项目位于xx市xx区乐从镇科发路1号xx云天生物创新产业中心C01栋13其他符合性分析第五层,根据项目建设用地规划许可证(地字第440606202000117号),用地为工业用地,用地符合规划要求。因此,项目选址合理。14建建设设内内容容二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析一、项目概况一、项目概况xxxx生物科技有限公司新建项目(以下简称“本项目”41、)位于xx市xx区乐从镇科发路 1 号xx云天生物创新产业中心 C01 栋第五层,项目中心地理位置为北纬225519.710,东经 1130539.223。本项目的主要建设内容如下:1、本项目主要从事蛋白原料及其相关产品的生产,年生产蛋白原料700万剂、相关产品(分枝杆菌液体培养基2万剂、分枝杆菌固体培养基4万剂、细胞培养基10万剂、分子诊断试剂盒150万剂、多糖肽爽肤水65万剂、多糖肽养肤冻干粉65万剂、多糖肽补水凝胶65万剂、多糖肽润肤霜65万剂、重组胶原蛋白补水凝胶65万剂、重组多肽护肤凝胶65万剂、多糖肽面膜65万剂、多糖肽洗面奶65万剂)。2、项目总占地面积1953.48m2,建筑面42、积为1953.48m2。总投资800万元,拟用于污染防治资金30万元。二、工程规模二、工程规模1、建设规模、建设规模表表 2-1 项目建构筑物设置一览表项目建构筑物设置一览表项目项目建设规模建设规模主体工程生产厂房占地 1488m2,用于生产产品辅助工程原料仓库位于生产车间内,面积 41m3,堆放原料产品仓库位于生产车间内,面积 14m3,堆放产品公用工程供水由市政供水管网提供,主要为生活用水,产品用水和清洗用水排水生活污水经化粪池预处理达标后排入乐从污水处理厂,经污水处理厂处理达标后排入九沙涌;生产废水依托xx云天生物创新产业中心的废水处理设施,经处理设施处理达标后排入乐从污水处理厂处理。供43、电xx市xx区市政电网供应环保工程废水处理设施生活污水经三级化粪池预处理后通过市政污水管网引至乐从污水处理厂进一步处理;生产废水依托xx云天生物创新产业中心的废水处理设施废气处理设施本项目生产过程产生的 VOCs 经二级活性炭处理后通过排气筒高空排放;生物培养废气经空气过滤器、除菌过滤器过滤后排放;车间消毒过程产生的 VOCs经加强车间通风后排放。噪声工程合理调整设备布置,生产设备安装隔震垫,采用隔声、距离衰减等治理措施固废工程一般工业固废收集后交由物资回收单位回收处理;危险废物交由有资质单位处理;生活垃圾由环卫部门统一清运填埋15建建设设内内容容2、生产产品及规模、生产产品及规模本项目的生产44、产品、规模见下表。表表 2-2项目项目年生产规模和产品方案年生产规模和产品方案产品名称产品名称产能产能年生产批次年生产批次每批次生产时间每批次生产时间蛋白原料700 万剂/年(120kg/a)80 批次每周 2 批次,40 周蛋白原液相关产品分枝杆菌液体培养基2 万剂/年(136kg/a)2 批次每半年一批次分枝杆菌固体培养基4 万剂/年(280kg/a)10 批次每 4 周一批次细胞培养基10 万剂/年(590kg/a)10 批次每 4 周一批次分子诊断试剂盒150 万剂/年(320kg/a)40 批次每周一批次多糖肽爽肤水65 万剂/年(1179.87kg/a)20 批次每 2 周一批次多45、糖肽养肤冻干粉65 万剂/年(160kg/a)20 批次每 2 周一批次多糖肽补水凝胶65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次多糖肽润肤霜65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次重组胶原蛋白补水凝胶65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次重组多肽护肤凝胶65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次多糖肽面膜65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次多糖肽洗面奶65 万剂/年(1699.812kg/a)20 批次每 2 周一批次3、主要原辅料、主要原辅料(1)原辅46、材料年用量)原辅材料年用量表表 2-3项目主要原辅材料及用量一览表项目主要原辅材料及用量一览表原辅材料名称原辅材料名称数量数量包装规格包装规格最大暂存量最大暂存量用途用途性状性状蛋白原料种子细胞1600 支(1.6kg/a)1g/支0.2kg种子细胞培养固体胰蛋白胨400 瓶(200kg/a)0.5 kg/瓶10kg配置培养液固体酵母提取物200 瓶(100kg/a)0.5 kg/瓶5kg固体三羟甲基氨基甲烷130 瓶(13kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体甘油40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶1kg液体甘氨酸40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体异亮氨酸2 瓶(0.247、kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体牛血清白蛋白8 瓶(8kg/a)1 kg/瓶1kg固体氯化钠240 瓶(240kg/a)1 kg/瓶10kg固体葡萄糖8 袋(40kg/a)5 kg/袋5kg固体磷酸二氢钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体磷酸氢二钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体磷酸氢二钾20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体纯化水928.8kg/a/液体氯化钾38 瓶(19kg/a)0.5 kg/瓶1kg配制缓冲液固体硫酸铵382 瓶(191kg/a)0.5 kg/瓶10kg固体16建建设设内内容容氯化镁20 瓶(10kg/a48、)0.5 kg/瓶0.5kg固体氢氧化钠200 瓶(100kg/a)0.5 kg/瓶5kg固体组氨酸2 瓶(0.2kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg配制缓冲液固体六水三氯化铁1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体钼酸钠1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体七水硫酸锌1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体氯化钙1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体五水硫酸铜1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体乙二胺四乙酸160 瓶(16kg/a)0.1 kg/瓶1kg固体十二烷基硫酸钠5 瓶(2.5kg/a)0.5 kg/瓶0.49、5kg液体考马斯亮蓝1 瓶(0.1kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体丙烯酰胺1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体甲叉丙烯酰胺1 瓶(0.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体过硫酸铵1 瓶(0.1kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体冰醋酸4 瓶(2kg/a)0.5kg/瓶0.5kg液体硫酸(98%)10 瓶(5kg/a)0.5kg/瓶0.5kg液体盐酸(36%)20 瓶(10kg/a)0.5kg/瓶0.5kg液体纯化水13240.6kg/a/液体泡敌1 瓶(1kg/a)1 kg/瓶1kg配置补料培养基液体甲醇10 瓶(5kg/a)0.5kg/瓶0.5kg液体纯化50、水3194kg/a/液体压缩空气1000kg/a40L/钢瓶15kg细胞培养气体氧气200kg/a40L/钢瓶40L气体氮气200kg/a40L/钢瓶40L气体二氧化碳400kg/a40L/钢瓶40L气体分子诊断试剂盒三羟甲基氨基甲烷150 瓶(15kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg配制培养基固体氯化钾50 瓶(25kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体硫酸铵100 瓶(50kg/a)0.5 kg/瓶1.5kg固体氯化镁100 瓶(50kg/a)0.5 kg/瓶1.5kg固体硫酸镁100 瓶(50kg/a)0.5 kg/瓶1.5kg固体氢氧化钠100 瓶(50kg/a)0.5 kg/瓶1.5k51、g固体乙二胺四乙酸100 瓶(10kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体氯化锰50 瓶(25kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体海藻糖100 瓶(50kg/a)0.5 kg/瓶1.5kg固体壳聚糖60 瓶(30kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体蔗糖80 瓶(40kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体甘露醇70 瓶(35kg/a)0.5 kg/瓶1kg固体纯化水1168kg/a/液体细胞培养基胰蛋白胨40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶2kg配置培养基固体酵母提取物40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶2kg固体17建建设设内内容容基础培养基10 瓶(25kg/a)2.5kg/瓶3kg固52、体纯化水915kg/a/液体分枝杆菌固体培养基胰蛋白胨40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶2kg配置培养基固体酵母提取物40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶2kg固体聚山梨酯-804 瓶(2kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体琼脂200 瓶(20kg/a)0.1kg/瓶2kg固体基础培养基10 瓶(3kg/a)0.3kg/瓶1kg固体纯化水189kg/a/液体胰蛋白胨40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶2kg固体分枝杆菌液体培养基胰蛋白胨40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶10kg配置培养基固体酵母提取物40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶10kg固体聚山梨酯-804 53、瓶(2kg/a)0.5 kg/瓶1kg液体基础培养基10 瓶(3kg/a)0.3kg/瓶1kg固体纯化水65kg/a/液体重组多肽护肤凝胶月桂酰谷氨酸钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg制剂辅料固体吡咯烷酮羧酸20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体泊洛沙姆10 瓶(5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体海藻糖5 瓶(2.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体丙二醇30 瓶(15kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠30 瓶(30kg/a)1 kg/瓶1kg固体透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体生物素4 瓶(0.454、kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体纯化水1616.1kg/a/液体重组胶原蛋白补水凝胶月桂酰谷氨酸钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg制剂辅料固体吡咯烷酮羧酸20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体泊洛沙姆10 瓶(5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体海藻糖5 瓶(2.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体丙二醇30 瓶(15kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠30 瓶(30kg/a)1 kg/瓶1kg固体透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体纯化水55、1616.1kg/a/液体多糖肽润肤霜对羟基苯甲酸乙酯8 瓶(0.8kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg制剂辅料固体硬脂酸甘油酯80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体凡士林12 瓶(12kg/a)1 kg/瓶1kg固体聚山梨酯-806 瓶(3kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体丙二醇40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体18建建设设内内容容羧甲基纤维素钠100 瓶(100kg/a)1 kg/瓶1kg固体透明质酸40 瓶(4kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg制剂辅料固体间甲酚15 瓶(1.5kg/a)56、0.1 kg/瓶0.1kg固体纯化水1547.3kg/a/液体多糖肽补水凝胶月桂酰谷氨酸钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg制剂辅料粉末吡咯烷酮羧酸20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末泊洛沙姆10 瓶(5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末海藻糖5 瓶(2.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末丙二醇30 瓶(15kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠30 瓶(30kg/a)1 kg/瓶1kg粉末透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg粉末生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg粉末纯化水1616.1kg57、/a/液体多糖肽面膜对羟基苯甲酸乙酯8 瓶(0.8kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg制剂辅料固体硬脂酸甘油酯80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体凡士林12 瓶(12kg/a)1 kg/瓶1kg固体聚山梨酯-806 瓶(3kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体丙二醇40 瓶(20kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠100 瓶(100kg/a)1 kg/瓶1kg固体透明质酸40 瓶(4kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体间甲酚15 瓶(1.5kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体纯化水1547.58、3kg/a/液体多糖肽洗面奶月桂酰谷氨酸钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg制剂辅料固体吡咯烷酮羧酸20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体泊洛沙姆10 瓶(5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体海藻糖5 瓶(2.5kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg固体丙二醇30 瓶(15kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠30 瓶(30kg/a)1 kg/瓶1kg固体透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg固体生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg固体纯化水1616.1kg/a/液体多糖肽养肤冻干粉壳聚糖12 瓶(6kg59、/a)0.5 kg/瓶0.5kg制剂辅料粉末蔗糖16 瓶(8kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末甘露醇14 瓶(7kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末甘氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末L-组氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末19建建设设内内容容L-异亮氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末L-亮氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末磷酸二氢钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末磷酸氢二钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末磷酸氢二钾20 瓶(1060、kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg粉末生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg粉末纯化水736.8kg/a/液体多糖肽爽肤水甘氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg制剂辅料粉末L-组氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末L-异亮氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末L-亮氨酸10 瓶(0.2kg/a)0.02kg/瓶0.02kg粉末磷酸二氢钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末磷酸氢二钠20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.561、kg粉末磷酸氢二钾20 瓶(10kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg粉末透明质酸80 瓶(8kg/a)0.1 kg/瓶0.5kg粉末生物素4 瓶(0.4kg/a)0.1 kg/瓶0.1kg粉末丙二醇30 瓶(15kg/a)0.5 kg/瓶0.5kg液体羧甲基纤维素钠30 瓶(30kg/a)1 kg/瓶1kg粉末纯化水1092.8kg/a/液体其他乙醇20kg/a0.5kg/瓶0.5kg消毒液体表表 2-4 项目主要项目主要原辅材料性质表原辅材料性质表序号序号原辅材料原辅材料名称名称原辅材料理化性质原辅材料理化性质1甲醇无色透明的易挥发液体,有刺激性气味。溶于水,可混溶于乙醇、乙醚、酮类、苯等有62、机溶剂。分子量 32.04,熔点-97.8,沸点 64.7,相对密度(水=1)0.79,相对蒸气密度(空气=1)1.1,临界压力 7.95MPa,临界温度 240,饱和蒸气压 12.26kPa(20),折射率 1.3288,闪点 11,爆炸极限 5.5%44.0%(体积比),自燃温度 464,最小点火能 0.227mJ,职业接触限值:PC-TWA(时间加权平均容许浓度)(mg/m3),25(皮);PC-STEL(短时间接触容许浓度)(mg/m3):50(皮)2乙醇无色液体,有特殊气味。蒸气与空气充分混合,容易形成爆炸性混合物。沸点79,闭杯闪点 13,相对密度 0.8,蒸气压 20时 5.8k63、Pa,爆炸极限空气中3.3%-19%,最高容许浓度:500ppm,960mg/m3冰醋酸无色透明液体,有刺激性气味,可溶于水、乙醇、乙醚、甘油,不溶于二硫化碳。分子量60.052,熔点16.6,闪点39,沸点117.9,蒸气压20时1.52kPa,爆炸极限空气中 5.4%-16%。4硫酸无嗅无色油性吸湿性液体。在 340分解,相对密度 1.8,蒸气压在 20时可20建建设设内内容容(98%)忽略不计,对水生生物有害,是一种强氧化剂,阈限值:0.2mg/m(胸部)。5盐酸(36%)无色透明液体,有刺激性气味,沸点 107,相对密度 1.12,酸类腐蚀品,LC50:3124 ppm(V)/1 h(64、大鼠经皮)(根据纯物质计算)6三羟甲基氨基甲烷又名氨丁三醇,化学式为 C4H11NO3,白色结晶或粉末。熔点 171-172,沸点219-220/1.3kPa,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳,对铜、铝有腐蚀作用,有刺激性。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应,而使其减少。适用于代谢性酸血症,也适用于呼吸性酸血症,对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。7甘油丙三醇,又名甘油,是一种有机化合物,是一种简单的多元醇化合物,化学式为 C3H8O3,无色无臭透明黏稠液体,闪点 177,熔点 17.4。它是一种无色无臭有甜味的黏性液体,无毒。甘油主链65、存在于被称为甘油酯的脂质中。由于它具有抗菌和抗病毒特性,因此广泛用于 FDA 批准的伤口和烧伤治疗。它也用作细菌培养基。8甘氨酸又名氨基乙酸,是一种非必需氨基酸,其化学式为 C2H5NO2,白色至灰白色结晶性粉末,熔点:232236,无臭,无毒。在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。用于制药工业、生化试验及有机合成,是氨基酸系列中结构最为简单,人体非必需的一种氨基酸,在分子中同时具有酸性和碱性官能团,在水中可电离,具有很强的亲水性,但属于非极性氨基酸,溶于极性溶剂,而难溶于非极性溶剂,而且具有较高的沸点和熔点,通过水溶液酸碱性的调节可以使甘氨酸呈现不同的分子形态。9异亮氨酸异亮氨酸,又名异白氨酸66、2-氨基-3-甲基戊酸,是一种有机化合物,化学式为C6H13NO2,是人体必需氨基酸之一,属脂肪族中性氨基酸的一种,有旋光性。白色结晶或结晶性粉末,无臭,在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。10氯化钠是一种无机离子化合物,化学式 NaCl,无色立方结晶或细小结晶粉末,味咸。外观是白色晶体状,其来源主要是海水,是食盐的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于浓盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。熔点 801,沸点 1465。11磷酸二氢钠又称酸性磷酸钠,化学式为 NaH2PO4,是一种无机酸式盐,易溶于水,几乎不溶于乙醇,白色结晶性粉末,熔点 60,沸点 100。在食品工业、67、发酵工业中作缓冲剂和发酵粉原料,还用作饲料添加剂、洗涤剂及染助剂等。12磷酸氢二钠化学式为 Na2HPO4,白色粉末、片状或粒状物,易溶于水,其水溶液呈碱性;不溶于醇,熔点 243-245,可以用作软水剂,织物增重剂,防火剂,并用于釉药,焊药,医药,颜料,食品工业及制取其它磷酸盐,乳化剂品质改良剂,营养强化剂、发酵助剂、螯合剂、稳定剂。13磷酸氢二钾是一种无机化合物,化学式为 K2HPO4,为白色结晶性或无定形粉末,易溶于水,微溶于醇,熔点 340,主要用作防冻剂的缓蚀剂、抗生素培养基的营养剂、发酵工业的磷钾调节剂、饲料添加剂等。14氯化钾是一种无机化合物,化学式为 KCl,白色结晶小颗粒粉末68、,熔点 770,沸点21建建设设内内容容1420,闪点 1500,外观如同食盐,无臭、味咸。常用于低钠盐、矿物质水的添加剂。氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,临床疗效确切,广泛运用于临床各科。15硫酸铵是一种无机物,化学式为(NH4)2SO4,无色结晶或白色颗粒,无气味,熔点230-280,水中溶解度:0时 70.6g,100时 103.8g,不溶于乙醇和丙酮。硫酸铵主要用作肥料,适用于各种土壤和作物。还可用于纺织、皮革、医药等方面。16氯化镁是一种无机物,化学式 MgCl2,呈无色片状晶体,熔点 714,沸点 1412,微溶于丙酮,溶于水、乙醇、甲醇、吡啶。在湿空气中潮解并发烟,在氢气的气69、流中白热时则升华。氯化镁主要分布在国内的柴达木的盐湖中。17氢氧化钠是一种无机化合物,化学式 NaOH,白色结晶性粉末,熔点 318.4,沸点 1390,易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮、乙醚,具有强碱性,腐蚀性极强,可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等,用途非常广泛。18组氨酸是一种-氨基酸,化学式为 C6H9N3O2。在营养学的范畴里,组氨酸被认为是一种人类必需氨基酸,主要是对儿童。在成年之后,人类开始可以自己合成组氨酸。19六水三氯化铁是一种无机化合物,化学式是 FeCl36H2O,熔点 37,沸点 280-285。广泛用于水处理、有机合成催化剂70、,同时用于染料、医药工业。20钼酸钠是一种无机物,化学式 Na2MoO4,为白色菱形结晶体,熔点 687,微溶于水。用于制造生物碱、油墨、化肥、钼红颜料和耐晒颜料的沉淀剂、催化剂、钼盐,也可用于制造阻燃剂和无公害型冷水系统的金属抑制剂,还用作镀锌、磨光剂及化学试剂。21七水硫酸锌是一种无机化合物,化学式为 ZnSO47H2O,俗称皓矾、锌矾,无色斜方晶系棱柱状结晶,白色结晶粉末,溶于水,微溶于乙醇,熔点 100,沸点 500。加热至 200时失水,至 770时分解。22氯化钙是一种无机化合物,化学式为 CaCl2,无色立方结晶体,白色或灰白色,有粒状、蜂窝块状、圆球状、不规则颗粒状、粉末状。微71、毒、无臭、味微苦,吸湿性极强,暴露于空气中极易潮解,易溶于水,溶解时放热,熔点 772,沸点1600。23无水硫酸铜是一种无机化合物,化学式为 CuSO4,无水硫酸铜为白色或灰白色粉末,易吸水变蓝绿色的五水合硫酸铜,溶于水、甲醇,不溶于乙醇,熔点 560。24乙二胺四乙酸是一种有机化合物,其化学式为 C10H16N2O8,常温常压下为白色粉末,无臭无味,不溶于乙醇和一般有机溶剂,微溶于冷水,溶于氢氧化钠、碳酸钠和氨的水溶液中,熔点 250,沸点 614.2。由于多数核酸酶类和有些蛋白酶类的作用需要 Mg2+,故常用做核酸酶、蛋白酶的抑制剂;也可用于去除重金属离子对酶的抑制作用。25十二烷基是一72、种有机化合物,化学式为 C12H25SO4Na,为白色或淡黄色粉末,易溶于水,22建建设设内内容容硫酸钠微溶于乙醇,几乎不溶于氯仿、乙醚和轻石油,对碱和硬水不敏感。熔点206-207,闪点 100。十二烷基硫酸钠具有良好的乳化性、起泡性、水溶性、可生物降解、耐碱、耐硬水,并且在较宽 pH 值的水溶液中的稳定性和易于合成、价格低廉等特点,一直被广泛地应用于化妆品、洗涤剂、纺织、造纸、润滑以及制药、建材、化工、采油等工业,还可应用于正负离子表面活性剂复配体系的性质、胶团催化、分子有序组合体等基础研究方面。26丙烯酰胺是一种有机化合物,化学式为 C3H5NO,为白色结晶性粉末,溶于水、乙醇、乙醚、丙73、酮,不溶于苯、己烷,熔点 82-86,沸点 125,闪点 138。本品还可用作医药、农药、染料、涂料的原料。27甲叉丙烯酰胺是一种有机化合物,化学式为 C7H10N2O2,为白色无味粉末,熔点300,沸点 277.52,用于和丙烯酰胺混合制备聚丙烯酰胺凝胶,用在蛋白质和核酸电泳中。28过硫酸铵也称过二硫酸铵,是一种铵盐,化学式为(NH4)2S2O8,为白色结晶性粉末,易溶于水,熔点 120,有强氧化性和腐蚀性。用于可溶性淀粉的制备,食品级用作小麦改质剂、啤酒酵母防霉剂。29泡敌是采用最新合成工艺研制成功的新型蔗糖脂肪酸酯系列产品之一,是一种完全可以替代聚醚(简称:泡敌)的新型发酵专用消泡剂。本74、品具有无毒高效、耐高温、抑泡时间长等特点,可广泛应用于发酵工业消泡。外观为乳黄色不透明粘稠油状物,闪点150。30硫酸镁是一种含镁的化合物,化学式为 MgSO4,为无色或白色晶体或粉末,无臭、味苦,有潮解性,易溶于水,微溶于乙醇、甘油、乙醚,不溶于丙酮,熔点 1124。临床用于导泻、利胆、抗惊厥、子痫、破伤风、高血压等症,也可以用作制革、炸药、造纸、瓷器、肥料等。31氯化锰是一种无机物,化学式为 MnCl2,外观为红玫瑰色的叶状结晶,易溶于水,熔点 650,闪点 1190,沸点 1190。主要用于医药合成及饲料辅助剂、分析试剂、染料和颜料制造;镁合金、铝合金冶炼,棕黑色砖瓦生产以及制药和干电池75、制造;在农业上还可用作微量元素肥料。32聚山梨酯-80是一种非离子型表面活性剂及乳化剂,化学式为 C24H44O6(C2H4O)n,为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。低温时成胶状,受热后复原,有特臭,味微苦。33月桂酰谷氨酸钠是一种化学有机物,化学式是 C17H30NNaO5,沸点 543.6,闪点 282.6,可用作医药中间体、医药原料、香精香料、日化原料、日用化学品、有机化工原料、化妆品原料、化工原料、有机化工、日用化工、生物化工、有机中间体、香精香料等。34硬脂酸甘油酯甘油硬脂酸酯是一种有机化合物,分子式为 C21H42O4,纯品76、是白色蜡状固体。有乳化作用,在热水中搅拌,冷却后即成极细的膏状,俗称雪花膏。用于家用化学制品,是雪花膏、冷霜等的理想原料。用于医药制品,是配制中性药膏的原料。用于制作面色、点心、人造奶油、冰淇淋等食品,作为人造乳制品的乳23建建设设内内容容化稳定剂,食品保鲜剂和减肥添加剂等。35丙二醇是一种有机化合物,化学式为 C3H8O2,常态下为无色粘稠液体,近乎无味,细闻微甜,能与水、乙醇、乙醚、氯仿、丙酮等多种有机溶剂混溶,对烃类、氯代烃、油脂的溶解度虽小,但比乙二醇的溶解能力强。熔点-60,沸点 187.3。在化妆品、牙膏和香皂中丙二醇可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂,在染发剂中用作调湿、匀发剂,也用77、作防冻剂,还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。36羧甲基纤维素钠是一种有机物,化学式为C6H7O2(OH)2OCH2COONan,是纤维素的羧甲基化衍生物,是最主要的离子型纤维素胶,为白色纤维状或颗粒状粉末,无臭、无味、有吸湿性,易于分散在水中形成透明的胶体溶液,熔点 274。广泛用于石油工业掘井泥浆处理剂、合成洗涤剂、有机助洗剂,纺织印染上浆剂、日用化工产品水溶性胶状增粘剂、医药工业用增粘及乳化剂、食品工业用增稠剂、陶瓷工业用胶粘剂、工业糊料、造纸工业用施胶剂等。37吡咯烷酮羧酸中文名 DL-焦谷氨酸,化学式为 C5H7NO3,为白色结晶粉末,熔点 180-185,沸点 453.1,闪点 22778、.8。38泊洛沙姆是一类新型的高分子非离子表面活性剂,分子式是HO(C2H4O)m(C3H6O)n H,为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,白色或微黄色半透明固体,微有异臭。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一定的起泡性。用作药用辅料。39对羟基苯甲酸乙酯是一种有机化合物,分子式为 C9H10O3,为白色结晶粉末,有特殊香味,易溶于乙醇、乙醚和丙酮,微溶于水、氯仿、二硫化碳和石油醚,熔点 115-118,沸点 297.5,闪点 120.3。可用作食品防腐剂,也用于制药、皮革等行业。本品对霉菌的抑菌效能较强,但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作79、抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用途,广泛用于食品和化妆品的防腐。例如:白醋。40甘氨酸氨基乙酸,是一种非必需氨基酸,其化学式为 C2H5NO2,为白色至灰白色结晶性粉末,无臭,无毒,易溶于水,微溶于吡啶,几乎不溶于乙醇、乙醚,熔点232-236。可用于食品、医药、农业等多个行业。41L-异亮氨酸分子式 CH3CH2CH(CH3)CH(NH2)COOH,为白色结晶小片或结晶性粉末,略有苦味,无臭,升华温度 168-170,属于必需氨基酸,为婴儿正常发育及成人的氮平衡所必须。存在四种异构体,仅 L-型能有生理功效。42L-亮氨酸化学式为 C6H13N80、O2,属必需氨基酸,与 D-亮氨酸是对映异构体,室温下为白色有光泽六面体结晶或白色结晶性粉末,无臭,略有苦味,于 145148升华。熔点 293295(分解),在烃类存在下,在无机酸水溶液中性能稳定,微溶于乙醇(0.07%),溶于稀盐酸和碱性氢氧化物和碳酸盐溶液,不溶于乙醚。(2)物料平衡)物料平衡根据各产品生产工艺流程,各产品单批次生产物料平衡见表 2-5。24建建设设内内容容表表 2-5 项目各产品单批次生产物料平衡一览表项目各产品单批次生产物料平衡一览表工工序序投入原材料投入原材料用量(用量(kg/批次)批次)年用量年用量(kg/a)产出产品名称产出产品名称产量(产量(kg/批次)批次)81、年产量年产量(kg/a)蛋白原料蛋白原料(80 批次)批次)复苏、扩增种子细胞0.021.6扩增种子液(进入下一工序)0.540基础培养基0.540废气:二氧化碳、水蒸气0.020.02小计0.5241.6小计0.5240.02细胞培养扩增种子液0.540培养液(进入下一工序)302400接种培养液(含纯化水)19.51560废气:二氧化碳、水蒸气1209600补料培养基(含纯化水)403200/压缩空气504000/氧气10800/氮气10800/二氧化碳201600/小计15012000小计15012000细胞破碎、分离培养液302400收获液(进入下一工序)282240缓冲液30240082、废渣2160/废母液302400小计604800小计604800深层过滤收获液282240收获液(进入下一工序)292320缓冲液302400废渣180/废液282240小计584640小计584640层析收获液292320层析液(进入下一工序)4.45356缓冲液806400废液104.558364小计1098720小计1098720过滤层析液4.45356过滤液(进入下一工序)8.75700缓冲液201600废液15.71256小计24.451956小计24.451956超滤浓缩过滤液8.75700产品1.5120缓冲液10800废液17.251380小计18.751500小计18.75183、500分子诊断试剂盒分子诊断试剂盒(40 批次)批次)溶液配制培养基10.75430半成品溶液(进入下一工序)401600蛋白原料0.052/纯化水29.21168/小计401600小计40160025建建设设内内容容过滤除菌半成品溶液401600成品溶液(进入下一工序)361440/废液4160小计401600小计401600冻干成品溶液361440冻干固体8320冷凝废水281120小计361440小计361440细胞培养基细胞培养基(10 批次)批次)溶液配制培养基6.565半成品培养基(进入下一工序)60600蛋白原料220/纯化水51.5515/小计60600小计60600灭菌灌装半84、成品培养基00成品培养基59590纯化水40400废液41410小计40400小计1001000分枝杆菌固体培养基分枝杆菌固体培养基(10 批次)批次)溶液配制培养基6.565半成品培养基(进入下一工序)28280蛋白原料2.626/纯化水18.9189/小计28280小计28280灭菌灌装半成品培养基28280成品培养基28280小计28280小计28280分枝杆菌液体培养基分枝杆菌液体培养基(2 批次)批次)溶液配制培养基22.545半成品培养基(进入下一工序)68136蛋白原料1326/纯化水32.565/小计68136小计68136灭菌灌装半成品培养基68136成品培养基68136小计85、68136小计68136重组多肽护肤凝胶重组多肽护肤凝胶(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料4.04580.9半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有机废气0.00940.19纯化水80.8051616.1/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.81226建建设设内内容容小计84.99061699.812小计84.99061699.812重组胶原蛋白补水凝胶重组胶原蛋白补水凝胶(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料4.04580.9半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有86、机废气0.00940.19纯化水80.8051616.1/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.812小计84.99061699.812小计84.99061699.812多糖肽润肤霜多糖肽润肤霜(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料7.485149.7半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有机废气0.00940.19纯化水77.3651547.3/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.812小计84.99061699.812小计84.990687、1699.812多糖肽补水凝胶多糖肽补水凝胶(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料4.04580.9半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有机废气0.00940.19纯化水80.8051616.1/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.812小计84.99061699.812小计84.99061699.812多糖肽洗面奶(多糖肽洗面奶(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料4.04580.9半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有机废气0.00940.19纯化水80.805188、616.1/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.812小计84.99061699.812小计84.99061699.812多糖肽面膜(多糖肽面膜(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料7.485149.7半成品(进入下一工序)84.99061699.812蛋白原料0.153有机废气0.00940.19纯化水77.3651547.3/小计851700小计851700灌装半成品84.99061699.812成品84.99061699.812小计84.99061699.812小计84.99061699.812多糖肽养肤冻干粉多糖肽养肤冻干粉89、(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料3.0160.2半成品溶液(进入下一工序)4080027建建设设内内容容蛋白原料0.153/纯化水36.84736.8/小计40800小计40800过滤除菌半成品溶液40800成品溶液(进入下一工序)36720/废液480小计40800小计40800冻干成品溶液36720冻干固体8160/冷凝废水28560小计36720小计36720多糖肽爽肤水多糖肽爽肤水(20 批次)批次)溶液配制制剂辅料4.2184.2半成品(进入下一工序)58.99351179.87蛋白原料0.153有机废气0.00650.13纯化水54.641092.8/小计591180小计59190、180灌装半成品58.99351179.87成品58.99351179.87小计58.99351179.87小计58.99351179.87备注:项目重组多肽护肤凝胶、重组胶原蛋白补水凝胶、多糖肽润肤霜、多糖肽补水凝胶、多糖肽洗面奶、多糖肽面膜、多糖肽爽肤水等均属于护肤品,属于日用化学品制造,其生产过程中有机废气的产生系数引用 排放源统计调查产排污核算方法和系数手册 268 日用化学产品制造行业系数手册中 2682 化妆品制造行业系数表-化妆品-挥发性有机物产污系数 110g/t-产品。4、生产设备、生产设备表表 2-6 项目设备清单一览表项目设备清单一览表名称名称规格(型号)规格(型号)数量91、数量(台)(台)位置位置备注备注超低温冰箱DW-86L6264菌种库保存菌种培养箱DHP-91625培养室培养和检验PCR仪S10001PCR室基因扩增生物安全柜BSC-1300IIA24操作室无菌操作落地离心机LYNX6001初纯间离心分离倒置生物显微镜DMi1/115262244细胞培养间观察电子天平CP223C5称量室称量-20冷藏柜BC/BD-518HD4暂存室原液保存50L细胞发酵罐GUJS-50L1培养间培养10L细胞发酵罐BLBIO-20SCUC1细胞培养室培养电穿孔系统Gene Pulser Xcell1公共实验室检验器皿清洗机D50CF/D50TF3清洗间清洗洗瓶机LW85692、82洗消清洁间清洗灌装机GZ20002灌装间灌装28建建设设内内容容均质机AH-NANO1初纯间纯化蛋白紫外检测仪HD-20004纯化间检测全自动蛋白纯化系统APPS MN 50D2纯化间纯化荧光定量PCR仪器cfx Connect1PCR室检测冻干机PHL-0.51冻干间低温干燥立式压力蒸汽灭菌锅SQ810C3洗消间灭菌层析柱BXK16/20层析柱2纯化间层析超滤系统Pall-Minimate1纯化间超滤浓缩30L乳化罐30L 升降式真空均质乳化机1乳化间溶液配置100L配液罐100L1乳化间溶液配置300L搅拌罐300L1乳化间溶液配置深层过滤器Pall-Stax1静置间过滤双头面膜机SM93、021灌装间溶液配置洗衣机Magic 91洗衣整衣间衣服清洗纯水机HXY500LEDI1纯水间纯水制备5、用能规模、用能规模项目生产设备使用电能作为能源,由xx区市政供电管网提供。根据建设单位提供的资料,项目年用电量约为 40 万 kwh。6、给排水规模、给排水规模(1)给水设施项目用水由市政供水管网供应,项目用水一致,均为员工生活用水、工艺用水、清洗用水。生产用水A、工艺用水根据主要原辅材料表以及物料平衡一览表可知,项目生产过程中需用的工艺用水为纯化水,年用纯化水 31.089t/a。B、设备清洗用水项目部分设备每批次生产完后需要用纯化水进行清洗,生产设备采用一体化系统在线清洗,每批次清洗一94、次,清洗后设备采用在线灭菌,往设备罐体内通入纯蒸汽灭菌30min,灭菌后冷却干燥。具体清洗用水量见下表。29建建设设内内容容表表 2-7 项目设备清洗用水一览表项目设备清洗用水一览表设备设备名名称称设备数设备数量量(台台)每台年每台年生产批生产批次次(批次批次/a)清洗频清洗频次次(次次/批次批次)每次清洗每次清洗遍数遍数(次次)单个设单个设备备用水用水量(量(m3/遍遍)消毒消毒频频次(次(次次/批次批次)单个单个设备纯设备纯蒸汽消毒用蒸汽消毒用水水量量(m3/次次)合计合计(m3/a)50L 发酵罐180120.110.0116.810L 发酵罐180120.0110.0021.7630L95、 乳化罐120120.110.0054.1100L配液罐1182120.210.01575.53双头面膜机120120.415116300L搅拌罐1100120.310.0565离心机180120.02/3.2深层过滤器180120.02/3.2灌装机261120.415707.6冻干机120120.415116器皿清洗机320120.0110.0051.5洗瓶机220120.0110.0051均质机180120.02/3.2全自动蛋白纯化系统240120.1/16层析柱240120.1/16超滤系统180120.02/3.2合计1150.09注:每个设备用水重量计算公式为:=(+)C、瓶子清96、洗用水项目瓶子灌装前需用纯水进行清洗,项目设置 2 台洗瓶机,清洗使用纯水。每台清洗机每天用水量约为 5m3/d,则瓶子清洗年用水量约为 2000m3/a项目 AC 项均需要使用纯水,由新鲜水经纯水制备系统制备后使用,项目纯水制备系统的制水率为 70%,项目工艺用水和清洗用水的总用纯水量为 3181.179m3/a,则新鲜用水量约为 4544.541m3/a。D、洁净服及厂服清洗用水30建建设设内内容容根据建筑给排水设计规范(GB50015-2009),洗衣房用水量标准为 40-80L/公斤干衣,本项目按 80L/公斤干衣计。每套洁净服及厂服各重约 1kg,项目员工人数为 24 人,则每次清洗97、用水量为 1.92m。年工作按 40 周计算,洁净服及厂服每周清洗 3 次,则清洗用水量约为 76.8m3/a。生活用水本项目员工人数为 24 人,均不在厂区食宿,参考xx省用水定额(DB44/T1461.3-2021)中表 A1 服务业用水定额表,国家行政机构办公楼无食堂和浴室用水定额取 10m3/人a 计,则生活用水量为 240m3/a。(2)排水设施项目,排水采用雨污分流制,雨水进入市政雨水管网。项目外排废水主要为生产废水、清洗废水和生活污水。生产废水生产废水主要包括有含生物活性物质废水和不含生物活性物质废水,其中含生物活性物质废水主要包括工艺废水(废母液、废液、冷凝废水)设备清洗废水、98、洁净服及厂服清洗废水,无生物活性物质废水主要为瓶子清洗废水。A、根据物料平衡表(表 2-5)可知,项目产生的工艺废水主要包括废母液、废液、冷凝废水。工艺废水产生总量约为 17.97m3/a,其中废母液的排放量约为 2.4m3/a,废液的排放量约为 13.89m3/a,冷凝废水的排放量约为 1.68m3/a。B、项目设备清洗过程会产生清洗废水,项目设备清洗用水量约为 1150.09m3/a,排水系数按 0.9 计算,则清洗废水产生量约为 1035.081m3/a(5.18m3/d)。C、项目瓶子清洗会产生清洗废水,项目瓶子清洗用水约为 2000m3/a,排水系数按0.9 计算,则清洗废水产生量约99、为 1800m3/a(9m3/d)。D、项目洁净服及厂服清洗会产生清洗废水,项目清洗用水约为 76.8m3/a,排水系数按 0.9 计算,则清洗废水产生量约为 69.12m3/a(0.35m3/d)。因此,项目生产废水产生总量约为 2922.171m3/a(14.61m3/d)。根据xx云天生物创新产业中心项目环境影响报告书可知,进驻该中心的项目31建建设设内内容容可依托该中心自建的废水处理站,因此,项目对可能带有生物活性物质废水单独收集处理,经高温灭活处理后再排入xx云天生物创新产业中心废水处理站;无生物活性物质废水直接排至xx云天生物创新产业中心废水处理站。纯水制备产生的浓水项目纯水制备系100、统的制水率为 70%,项目用于制备纯水的新鲜用水量为4544.541m3/a,则浓水量为 1363.362m3/a(6.82m3/d),其产生的浓水较清洁,主要成分为盐类,通过市政管网排入乐从污水处理厂。生活污水项目生活污水产生量约为 216m3/a,项目属于乐从污水处理厂的纳污范围,生活污水经三级化粪池处理达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段三级标准后,通过市政管网引至乐从污水处理厂,尾水经处理后达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准、xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段一级标准的较严值后,排101、入九沙涌。(3)水平衡图项目用水平衡图详见下图。32建建设设内内容容7、人员规模及工作制度、人员规模及工作制度项目职工人数为 24 人。项目全年工作 200 天,每天工作时间 8 小时。项目内不设员工宿舍和食堂。三、项目四至及厂区平面布置三、项目四至及厂区平面布置本项目东面为纵五路,南面为云天生物中试厂房四,西面为云天生物中试厂房三,北面为云天生物中试厂房一。本项目的四至情况详见附图 3,平面布置详见附图 5。33工工艺艺流流程程和和产产排排污污环环节节1.工艺流程及产污环节工艺流程及产污环节本项目主要从事蛋白原液以及其相关产品加工生产,其工艺流程如下:图图 2-1 项目生产工艺流程图项目生产102、工艺流程图2.项目营运期工艺流程简述项目营运期工艺流程简述:(1)细胞复苏、扩增取工作细菌库来源的细胞冻存管(1ml)在 37水浴中快速解冻,接入含基础培养基的摇瓶复苏培养 12h。复苏后培养的种子液在摇床中逐步扩增 23 次,细菌扩增时间34工工艺艺流流程程和和产产排排污污环环节节约为 16-24h,此工序在生物安全柜内进行。此工序中产生的污染物主要为细菌呼吸产生的废气,产生可能含物活性的气溶胶颗粒,主要成分为 CO2和 H2O,经生物安全柜自带的高效过滤器过滤排出。项目使用的有机物用于细胞的培养液、培养基中且不使用有机溶剂,细胞复苏过程细胞消耗有机物中的 C、H、O、N 等元素,因此,此过103、程基本不会产生有机废气,主要产生 CO2、H2O 以及含微生物气溶胶颗粒物。(2)细胞培养当细胞复苏、扩增密度达到一定值时即可接入发酵罐中进行培养,在细菌培养的同时,加入培养液、压缩空气、氧气、氮气、二氧化碳等,保证细菌繁殖所需能源及生长环境。培养时间约为 24-30h,培养温度约为 37。此工序中产生的污染物主要为细菌呼吸产生的废气,产生可能含生物活性的气溶胶颗粒物,主要成分为 CO2和 H2O,经自带的过滤除菌器过滤排出。项目使用的有机物用于细胞的培养液、培养基中且不使用有机溶剂,培养过程细胞消耗有机物中的 C、H、O、N 等元素,因此,此过程基本不会产生有机废气,主要产生 CO2、H2O104、 以及含微生物气溶胶颗粒物。(3)细胞破碎、分离和深层过滤结束培养后,因含有蛋白的包涵体在细菌体内,需将细菌培养液从反应器泵入均质机进行破碎,将细菌与蛋白溶液分离开来,破碎后通过深层过滤分离,去除细菌碎片,获取所需的包涵体沉淀,包涵体沉淀内含有所需的蛋白。破碎、分离过程产生的污染物主要为离心过滤产生的废渣、废母液;深层过滤过程产生的污染物主要为废液和废过滤器。(4)层析、过滤经深层过滤后,需要对收获液进行层析纯化。层析是基于蛋白质表面氨基酸与可电离的离子的亲和力不同对蛋白质进行分离,当含有目的产物的混合物流经与目标产物具有特异亲和力的层析柱时,即可把目的蛋白产物从混合液中分离出来。分离出来后,105、需要通过深层过滤器把蛋白产物过滤分离出来。层析和过滤过程中需加入缓冲液防止蛋白变性。层析过程产生的污染物主要为废层析柱及废液;过滤过程产生的污染物主要为废液和废过滤器。35工工艺艺流流程程和和产产排排污污环环节节(5)超滤浓缩采用超滤浓度对原液进行浓缩,捕获所需物质,并进行浓缩,减少液体体积。此工序中产生的污染物主要为过滤产生的废液。此工序结束后即可得产品蛋白原料。(6)溶液配置经超滤浓缩后的蛋白原料与培养基、制剂辅料、纯化水等按比例混合配置后即得原液。部分原液出口管道与泵相连,用泵将原液输送至灌装区,在规定的时间内灌装。项目重组多肽护肤凝胶、重组胶原蛋白补水凝胶、多糖肽洗面奶、多糖肽润肤霜、106、多糖肽面膜、多糖肽补水凝胶、多糖肽爽肤水的溶液配制过程中使用部分有机物料,配制过程中会产生少量的有机废气。(7)灌装输送至灌装区的原液通过灌装机或双头面膜机进行灌装密封即得成品(细胞培养基、分枝杆菌固体培养基、分枝杆菌液体培养基、重组多肽护肤凝胶、重组胶原蛋白补水凝胶、多糖肽润肤霜、多糖肽面膜、多糖肽洗面奶、多糖肽补水凝胶、多糖肽爽肤水)。(9)过滤除菌部分配置好的原液出口管道与一次性无菌无热源储液袋的过滤器相连,进行过滤除菌,过滤除菌后的原液通过泵输送至冻干区。该工序产生的污染物主要为废液。(10)冻干输送至冻干区的原液经过自动进出料系统进入冻干机冻干后全压塞,然后完成轧盖即得成品(分子诊断107、试剂盒、多糖肽养肤冻干粉)。该工序产生的污染物主要为冷凝废水。3.项目产排污环节分析项目产排污环节分析(1)废水:员工生活污水、生产废水(废液、废母液、设备清洗废水、冷凝废水、洁净服清洗废水、瓶子清洗废水);(2)废气:生物安全柜接种培养废气(CO2、H2O、含微生物气溶胶颗粒物)、溶液配制过程中产生的有机废气、生产车间消毒产生的有机废气;(3)噪声:各生产设备运行过程中产生的机械设备噪声;(4)固废:员工生活垃圾、废过滤器及废层析柱、废渣、废弃的一次性培养材料、废试剂包装、废活性炭、废空气净化过滤器。36与与项项目目有有关关的的原原有有环环境境污污染染问问题题项目位于xx市xx区乐从镇科发路108、 1 号xx云天生物创新产业中心 C01 栋第五层。项目所在建筑物共 5 层,其中本项目位于第五层,1-4 层为进驻的同类型企业。本项目东面为纵五路,南面为云天生物中试厂房四,西面为云天生物中试厂房三,北面为云天生物中试厂房一。项目所在地周围无重污染的大型企业或重工业,存在主要污染物为附近企业在生产运营过程中产生的废气、噪声、废水、固废等以及附近道路车辆行驶噪声和扬尘等。37区区域域环环境境质质量量现现状状三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准1.环境空气质量现状环境空气质量现状本项目位于xx市xx区乐从镇,根据印发xx市环境空气质量功能区划的109、通知(佛府 2007154 号)、xx市xx区生态环境保护“十四五”规划(2021-2025),项目所在区域属环境空气二类功能区,环境空气质量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)及其 2018 年修改单中的二级标准。本次评价引用 xx市生态环境局xx分局关于发布 2022 年度xx市xx区生态环境状况公布的通知(佛环顺函202326 号)中公布的数据,2022 年xx市xx区二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)、可吸入颗粒物(PM10)、细颗粒物(PM2.5)、一氧化碳(CO)五项污染物年评价浓度均达到二级标准,臭氧(O3)未能达到二级标准。xx区 2021 的大气环境质量现状数据110、见表 3-1。表表 3-12022 年xx市xx区空气年xx市xx区空气质量现状质量现状统计统计表表污染物污染物评价指标评价指标现状浓度现状浓度(g/m3)标准值标准值(g/m3)占标率占标率(%)达标达标情况情况SO2年平均5608.3达标NO2年平均294072.5达标PM10年平均327045.7达标PM2.5年平均193554.3达标CO24 小时平均第 95 百分位数1100400027.5达标O3日最大 8 小时滑动平均值的第 90 百分位数190160118.75达标根据 2022 年度xx区的大气环境质量状况公报,除 O3年均浓度超出环境空气质量标准(GB3095-2012)及111、其 2018 年修改单中的二级标准限值外,其余五项污染物指标浓度均能达到环境空气质量标准(GB3095-2012)及其 2018 年修改单中的二级标准限值,因此,xx区环境空气质量属于不达标区。2.地表水环境质量现状地表水环境质量现状项目生活污水经化粪池预处理达标后排入乐从污水处理厂,经污水处理厂处理达标后排入九沙涌,最终汇入xx水道。根据关于印发的通知(xx201114 号),xx水道属于类功能区,执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中的类标准。xx水道水质现状引用2022 年度xx市xx区生态环境状况公报,具体评价结果详见下表。38区区域域环环境境质质量量现现状状表表 3-22112、022 年度xx水道质量评价及年度对比一览表年度xx水道质量评价及年度对比一览表河流名称河流名称断面断面断面定类断面定类水质评价标水质评价标准准河流定类河流定类2022 年年2021 年年2022 年年2021 年年xx水道杨滘大闸根据2022 年度xx市xx区环境质量状况公报的评价结果,xx水道杨滘、大闸断面水质满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)中类水质功能要求,表明xx水道水环境质量现状较好。4.声环境质量现状声环境质量现状项目位于xx市xx区乐从镇科发路 1 号xx云天生物创新产业中心 C01 栋第五层。根据xx市声环境功能区划分方案(佛府函201572 号),项目所在区域113、属 3 类声功能区,声环境质量执行声环境质量标准(GB3096-2008)3 类标准。由于项目厂界外 50m 范围内不存在声环境保护目标,不进行声环境质量现状监测。5.生态环境现状生态环境现状本项目位于xx市xx区乐从镇科发路1号xx云天生物创新产业中心C01栋第五层,用地范围内不涉及生态环境保护目标,故不开展生态现状调查。6.地下水地下水、土壤环境质量现状、土壤环境质量现状项目所在厂房位于 5 层,且已进行硬底化处理,不存在地下水环境、土壤环境污染途径,不需开展地下水环境、土壤环境质量现状调查。39环环境境保保护护目目标标1、地表水环境保护目标、地表水环境保护目标项目应控制外排污水中的主要污114、染物,如 CODCr、BOD5、SS、氨氮等污染物的排放,项目最终纳污水体为xx水道,属于地表水环境类功能区,确保xx水道水环境不受本项目的明显影响。本项目不在水源保护区范围内,项目周边 500m 范围内亦不涉及水源保护区。2、大气环境保护目标、大气环境保护目标本项目所在区域为环境空气二类功能区,保护项目所在区域的空气环境质量,使其不因本项目的实施受到明显影响。保护目标执行环境空气质量标准(GB3095-2012)及其2018 年修改单中的二级标准。本项目最近敏感点为东南面相距约 690m 的大闸村,因此,本项目边界外 500m 范围内没有大气环境保护目标。3、声环境保护目标、声环境保护目标项115、目所在地为 3 类声功能区,声环境保护目标为确保使项目评价区域的声环境质量不因本项目的建设改变现在的质量等级状况。项目厂界外 50 米范围内没有声环境保护目标。4、地下水环境保护目标、地下水环境保护目标项目所厂界外 500 米范围内没有地下水集中式饮用水水源和矿泉水、温泉等特殊地下水资源,无地下水环境保护目标。5、生态环境、生态环境该项目地块处于人类活动频繁区,无原始植被生长和珍贵野生动物活动,区域生态系统敏感程度较低,项目用地为工业用地,周边以城镇工业区景观为主,无生态环境保护目标。40污污染染物物排排放放控控制制标标准准1、水污染物排放标准、水污染物排放标准本项目生活污水经三级化粪池预处理116、达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段三级标准后通过市政管网引至乐从污水处理厂。项目生产废水依托xx云天生物创新产业中心废水处理站,经xx云天生物创新产业中心废水处理站处理达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段二级标准(未作规定的参考执行 生物工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008)表 2 新建企业水污染物排放限值)后排入乐从污水处理厂处理。乐从污水处理厂出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A标准、xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段一级标准的较严者117、,具体如下:表表 3-3项目污水出水及污水处理厂项目污水出水及污水处理厂出水出水执行标准执行标准参数参数pHCODCrBOD5NH3-NSSLAS动动植植物物油油总总余余氯氯粪大粪大肠菌肠菌群群急性毒急性毒性性(HgCl2毒性单毒性单量)量)生活污水排放口执行标准限值6-9500300/40020100/生产废水排放口执行标准限值6-9200301510010150.55000.07污水处理厂执行标准限值6-940105105.010/1000/单位产品基准排水量(m3/kg)注:1、除 pH 外,粪大肠菌群未 MPN/L,其余单位为 mg/L;2、总余氯(以 Cl 计)及粪大肠菌群数执行生物118、工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008)表 2 新建企业水污染物排放限值,其余执行水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段二级标准。2、大气污染物排放标准、大气污染物排放标准项目生物培养过程中会产生生物培养废气,主要为气溶胶颗粒,以颗粒物表征,生物培养废气经加强车间通风后无组织排放,因此,生物培养废气执行xx省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)第二时段无组织排放标准。项目溶液配制过程会产生有机废气,项目生产车间清洁使用乙醇产生的有机废气,污染因子为 VOCs,根据固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022),在国家和我省现119、有的大气污染物排放标准体系中,凡是无行业性大气污染物排放标准或者挥41污污染染物物排排放放控控制制标标准准发性有机物排放标准控制的污染源,应当执行本文件,因此本项目 TVOC 有组织排放执行固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)中的表 1 标准。厂区内无组织排放监控点浓度执行 固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)中表3 厂区内 VOCs 无组织排放限值,具体详见表 3-4。表表 3-4有机废气排放执行标准有机废气排放执行标准来源来源污染物名称污染物名称排放限值排放限值(mg/m)污染物排放监污染物排放监控位置控位置执行标准执行标准生产过120、程TVOC100车间或生产设施排气筒固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 1挥发性有机物排放限值生产过程颗粒物厂界无组织排放1.0无组织排放监控浓度限值大气污染物排放限值(DB44/27-2001)第二时段无组织排放标准车间清洁NMHC厂内无组织排放6监控点处 1h 平均浓度值固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 3厂内 VOCs 无组织排放限值20监控点处任意一处浓度值3、噪声排放标准、噪声排放标准本项目运营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准,具体如下:表表 3-5工业企业厂界环境噪121、声排放标准(工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)(节选)(节选)类别类别昼间昼间(6:0022:00)夜间(夜间(22:006:00)3 类65dB(A)55dB(A)4、固体废物污染控制标准、固体废物污染控制标准固体废物管理应遵照中华人民共和国固体废物污染环境防治法、xx省固体废物污染环境防治条例和一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)。危险废物贮存执行危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)。危险废物鉴别执行危险废物鉴别标准(GB5085.1-2007、GB5085.2-2007、GB5085.3-2007)。42总总量量控控制制122、指指标标本项目产生的生产废水依托xx云天生物创新产业中心废水处理站,经废水处理站处理达标后通过市政管网引至乐从污水处理厂处理;本项目产生的生活污水经三级化粪池预处理后通过市政管网排入乐从污水处理厂处理,处理达标后尾水排入九沙涌,因此,项目生产废水和生活污水的总量指标纳入乐从污水处理厂,不需单独申请总量。根据(关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知)(环发2014197 号)和 xx市生态环境局xx分局关于做好重点行业建设项目挥发性有机物总量指标管理工作的通知(佛顺环函201956 号)要求,确定项目纳入总量控制的污染物为 VOCs,项目污染物总量控制如下:VOCs:0.123、02094t/a(其中有组织排放为 0.00031t/a,无组织排放为 0.02063t/a)。43运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施四、主要环境影响和保护措施四、主要环境影响和保护措施施施工工期期环环境境保保护护措措施施本项目使用xx市xx区乐从镇科发路 1 号xx云天生物创新产业中心 C01 栋第五层已建设完成的建筑物,不需要进行土建施工,本项目施工期主要为设备的安装,设备安装完成后即可投产使用。建设单位在设备安装过程需控制噪声排放,妥善安置固体废物,经上述处理后,施工期的环境影响将较小。1.大气环境影响分析及保护措施大气环境影响分析及保护措施本项目主要大气污染物为生物培养废124、气、生产过程产生的有机废气、车间清洁产生的有机废气。项目废气产污环节、污染物项目、排放形式及污染防治设施见下表。表表4-1 项目废气产污环节、项目废气产污环节、污染物项目、排放形式及污染防治设施一览表污染物项目、排放形式及污染防治设施一览表工工序序污染污染物物核核算算方方法法污污染染源源产生情况产生情况治理措施治理措施排放情况排放情况排放排放时时间间h废废气气产产生生量量m3/h产生产生速速率率kg/h产生产生浓浓度度mg/m3产产生生量量t/a工工艺艺处处理理效效率率%是是否否可可行行技技术术废废气气排排放放量量m3/h排排放放速速率率kg/h排放排放浓浓度度mg/m3排排放放量量t/a生产125、过程VOCs系数法DA00130000.000270.0890.00064二级活性炭过滤51是30000.000130.0430.000312400无组织/0.00026/0.00063/0.00026/0.00063颗粒物定性分析无组织/少量车间通风/少量2400车间清洁VOCs物料平衡无组织/0.2/0.02车间通风/0.2/0.02100备注:1、VOCs 收集效率按 50%计算。2、生产过程中产生的生物培养废气主要为气溶胶颗粒物,以颗粒物表征。44运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施表表 4-2 项目废气排放口基本情况一览表项目废气排放口基本情况一览表排放排放口编口编号号污126、染污染物种物种类类排放浓排放浓度度mg/m3排放速排放速率率 kg/h排气排气筒高筒高度度 m排气排气筒出筒出口内口内径径 m烟气烟气温温度度排放排放口类口类型型排放标准排放标准标准名称标准名称排放浓排放浓度度mg/m3DA001VOCs0.0430.00013250.2525主要排放口固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)1001.1.大气污染源强核算大气污染源强核算(1)生物培养废气)生物培养废气项目菌种制备、培养区空调系统排风口出安装 0.2m 除菌过滤器,生物安全柜自带空气过滤器。生物培养废气经生物安全柜自带的空气过滤器后,再经空调系统排风口的除菌过滤器过滤127、后排出。另外项目通过控制车间不同区域排风量,保持各区域一定的压差,从而保证车间内气流按照“清洁区半污染区污染区除菌过滤器排空”。项目细胞株及细菌发好氧微生物,接种及培养过程中产生的废气主要成分为二氧化碳及水蒸气,同时可能含有生物活性的气溶胶颗粒物。微生物气溶胶使悬浮于空气中的微生物所形成的胶体体系,包括分散相的微生物离子和连续相的空气介质。由于微生物数量无法确定,本项目仅进行定性分析。生物培养均在生物安全柜内进行,生物安全柜内部自带空气过滤器,生物培养废气经自带的空气过滤器后,再经空调系统排风口的 0.2m 除菌过滤器后排放。过滤器主要是采用大比表面积,过滤精度为有 0.2m 以上的微滤滤芯,128、可以去除有 0.2m 以上的颗粒物,过滤效率可达 99.9%以上,主要以去除颗粒物杂质、有害细菌、微生物为主,因此,可有效去除生物培养废气可能中含有生物活性的气溶胶颗粒物。培养废气过滤处理后经空调排风系统收集后通过高效过滤器过滤后排放,可进一步去除培养废气可能含有生物活性的气溶胶颗粒物。经过上述措施处理后,细菌等微生物基本均被拦截,基本不会外排到外环境中,对外环境的影响很小。(2)有机废气)有机废气项目生产过程中(溶液配置过程)中会产生有机废气,其主要污染因子为 VOCs。项目45运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施重组多肽护肤凝胶、重组胶原蛋白补水凝胶、多糖肽润肤霜、多糖肽补水凝129、胶、多糖肽洗面奶、多糖肽面膜、多糖肽爽肤水等均属于护肤品,属于日用化学品制造,因此,其生产过程中有机废气的产生系数引用排放源统计调查产排污核算方法和系数手册268 日用化学产品制造行业系数手册中 2682 化妆品制造行业系数表-化妆品-挥发性有机物产污系数 110g/t-产品,根据表 2-5 物料平衡计算以及表 4-3 可知,项目生产过程中有机废气的产生量约为1.27kg/a。表表 4-3 生产过程中有机废气的产生量一览表生产过程中有机废气的产生量一览表产品名称产品名称产量产量 kg/a产污系数产污系数 g/t-产品产品产生量产生量 kg/a重组多肽护肤凝胶1699.821100.19重组胶原130、蛋白补水凝胶1699.821100.19多糖肽洗面奶1699.821100.19多糖肽润肤霜1699.821100.19多糖肽面膜1699.821100.19多糖肽补水凝胶1699.821100.19多糖肽爽肤水1179.881100.13合计1.27项目运行过程中生产车间需用乙醇(酒精)进行擦拭消毒,采用擦拭的形式,乙醇合计年用量为 0.02 吨。本项目按乙醇在使用过程中全部挥发进行计算,则项目清洁过程中产生的VOCs 约为 0.02t/a。消毒过程中部分乙醇挥发成 VOCs 经车间空调排风系统以无组织的方式排放。项目预计每天清洁时间为 30 分钟,每天下班前清洁一次,因此,清洁的年工作时间131、为100h。(3)有机废气治理措施)有机废气治理措施本项目拟在配液罐、乳化罐、搅拌罐有机废气产生点上方设置集气罩,设置的集气罩能形成微负压气流,气流从设备外向内流动,并在集气罩下端连接橡胶软帘,橡胶软帘下垂到生产设备,实现集气罩与生产设备的软连接,由集气罩收集至废气治理设施统一处理,收集后引至“二级活性炭吸附”废气处理装置,经处理后引至 25m 高排气筒排放。参考 2021 年主要污染物总量减排核算技术指南中表 2-1VOCs 废气收集率和治理设施去除率通用系数,“一次活性炭吸附”VOCs 去除效率为 30%,当存在两种或两种以上治理设施联合治理时,治理效率可按公式:=1-(1-1)(1-2)132、(1-i)进行计算,项目采46运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施用二级活性炭吸附装置,第一级活性炭处理效率为 30%,第二级活性炭处理效率为 30%,则本项目采用二级活性炭吸附的综合治理效率约为:1-(1-30%)(1-30%)100%=51%,则本次评价二级活性炭去除效率按 51%进行核算。根据通风设计手册,在设备污染源排放口上方安装上吸型集气罩(“集气罩+垂帘四周围挡”),采用局部排风方式,罩口排风量为 L,L 的计算公式如下:L=1.4PhVk3600P污染源周长,m,根据企业提供资料,项目共设 3 个集气罩,预计每个集气罩罩口长为 0.5m,宽为 0.3m,周长约为 1.133、6m;h有害物至罩口的距离,m,距离取 0.2m;Vk罩口截面风速,m/s,取 0.5m/s;根据核算,排气筒 DA001 设置集气罩收集 1 台配液罐、1 台乳化罐、1 台搅拌罐的废气,得出排风量 2419.2m3/h,考虑到收集管道弯道和接口损失,设计风量取 3000m3/h。根据xx省生态环境厅关于工业源挥发性有机物和氮氧化物减排量核算方法的通知(xx函2023538 号),该表详细内容如下表 4-4。表表 4-4 工艺废气污染控制设施的捕集效率工艺废气污染控制设施的捕集效率废气收集类型废气收集类型废气收集方式废气收集方式情况说明情况说明捕集效率捕集效率%全密封设备/空间单层密闭负压VO134、Cs 产生源设置在密闭车间、密闭设备(含反应釜)、密闭管道内,所有开口处,包括人员或物料进出口处呈负压90单层密闭正压VOCs 产生源设置在密闭车间内,所有开口处,包括人员或物料进出口处呈正压,且无明显泄漏点80双层密闭空间内层空间密闭正压,外层空间密闭负压98设备废气排口直连设备有固定排放管(或口)直接与风管连接,设备整体密闭只留产品进出口,且进出口处有废气收集措施,收集系统运行时周边基本无 VOCs 散发。95半密闭型集气设备(含排气柜)污染物产生点(或生产设施)四周及上下有围挡设施,符合以下两种情况:1、仅保留1 个操作工位面;2、仅保留物料进出通道,通道敞开面小于 1 个操作工位面。敞135、开面控制风速不小于 0.3m/s;65敞开面控制风速小于 0.3m/s;0包围型集气设通过软质垂帘四周围挡(偶敞开面控制风速不小于 0.3m/s;5047运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施备有部分敞开)敞开面控制风速小于 0.3m/s;0外部型集气设备-相应工位所有 VOCs 逸散点控制风速不小于 0.3m/s;30相应工位所有 VOCs 逸散点控制风速小于 0.3m/s,或存在强对流干扰;0无集气设施-1、无集气设施;2、集气设施运行不正常;0备注:同一工艺具有多种废气收集类型,该工序按照废气收集效率最高的类型取值。根据表 4-3,包围型集气设备-通过软质垂帘四周围挡(偶有部分136、敞开),敞开面控制风速不小于 0.3m/s 的捕集效率为 50%,本项目生产过程中产生的废气收集效率取 50%计算。表表 4-5 项目生产过程项目生产过程 VOCs 产排情况一览表产排情况一览表污染物污染物排放方式排放方式产生情况产生情况排放情况排放情况产生量产生量t/a产生浓产生浓度度mg/m3产生速产生速率率kg/h排放量排放量t/a排放浓排放浓度度mg/m3排放速排放速率率kg/hVOCs有组织0.000640.0890.000270.000310.0430.00013VOCs无组织0.02063/0.200260.02063/0.20026注:本项目生产过程工作时间为 2400h,清洁137、工作时间为 100h,无组织排放速率按无组织排放同时进行时计算,即 0.00063t/a10002400h+0.02t/a1000100h=0.20026 kg/h。1.2.治理设施可行性分析治理设施可行性分析项目产生的 VOCs 经二级活性炭吸附处理后通过排气筒高空排放。活性炭吸附的基本原理如下:吸附法是用固体吸附剂吸附处理废气中有害气体的一种方法。选择吸附剂的原则是比表面积大,容易吸附和脱附再生,来源容易,价格较低。有机废气适宜采用活性炭作吸附剂。活性炭是一种由含碳材料制成的外观呈黑色,内部孔隙结构发达、比表面积大、吸附能力强的一类微晶质碳素材料。活性炭材料中有大量肉眼看不见的微孔,1g 138、活性炭材料中微孔的总内表面积可高达 7002300m2。正是这些微孔使得活性炭能“捕捉”各种有毒有害气体和杂质。由于气相分子和吸附剂表面分子之间的吸引力,使气相分子吸附在吸附剂表面。吸附剂表面积愈大、单位质量吸附剂吸附物质愈多。参考排污许可证申请与核发技术规范日用化学产品制造工业(HJ1104-2020)表 A.2,污染控制项目-非甲烷总烃,可行技术有冷凝、吸附、吸收、燃烧(直接燃烧、热力燃烧、催化燃烧)、膜分离,其中本项目使用的二级活性炭吸附,属于治理工艺中的吸附,因此,本项目“二级活性炭”的治理设施属于可行技术。48运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施1.3.正常工况下废气达标139、分析正常工况下废气达标分析(1)排气筒废气达标分析本项目共设置 1 个排气筒,根据表 4-2 可知,VOCs 有组织排放可满足固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 1 挥发性有机物排放限值。(2)厂界废气达标分析项目无组织排放的大气污染物为未收集到的 VOCs 以及生产车间清洁过程中产生的VOCs。根据工程分析可知,各大气污染物排放量很小,厂内 VOCs 排放可满足xx省地方标准固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 3 厂区内 VOCs 无组织排放限值,本项目污染物经环境大气稀释后对周围大气环境影响不大。1.4.非正常工况非正常工140、况非正常工况排放主要包括生产过程中开停工(炉)、设备检修、工艺设备运转异常等非正常工况下的污染物排放情况,项目各污染源大气污染物排放情况详见表 4-6。表表 4-6 非正非正常排放情况一览表常排放情况一览表序序号号污染源污染源原因原因污染污染物物排放浓度排放浓度/(mg/m)排放速率排放速率/(kg/h)持续持续时间时间/h频次频次/(次(次/a)措施措施1DA001废气治理设施故障,导致废气直接排放VOCs0.0890.000270.51故障时停止生产,故障排除后恢复生产;平时应加强对设备维护保养1.5.监测计划监测计划参照排污许可证申请与核发技术规范制药工程-生物药品制品制造(HJ1062141、-2019),制定本项目大气监测计划如下:表表4-4 废气污染源监测计划废气污染源监测计划序号序号监测点位监测点位监测因子监测因子监测频次监测频次执行标准执行标准1排气筒 DA001VOCs1 次/月固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 12厂界外无组织排放监控点颗粒物xx省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)第二时段无组织排放标准3厂区内 VOCs无组织排放监控点NMHC固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)中的表 3 厂区内 VOCs无组织排放限值的标准49运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施2.地表142、水环境影响分析及保护措施地表水环境影响分析及保护措施本项目主要为用水主要为工艺用水、洁净服及厂服清洗用水、设备清洗用水、瓶子清洗用水和生活用水,因此,本项目产生的废水主要为生产废水和生活污水。项目废水产污环节、污染物项目、污染防治设施等见下表。表表 4-6 废水类别、污染物废水类别、污染物、排放形式、排放形式及治理设施及治理设施一览表一览表废水废水类别类别污染物污染物种类种类污染治理设施污染治理设施排放排放口编口编号号排放排放方式方式排放排放规律规律排放去向排放去向地理坐标地理坐标排放排放口类口类型型污染治理污染治理设施名称设施名称及工艺及工艺处理处理能力能力是否为是否为可行性可行性技术技术生143、产废水CODCr、BOD5、氨氮、SS、粪大肠菌群xx云天生物创新产业中心项目污水处理站1200m3/d是否/间接排放连续排放乐从污水处理厂1135E2255N一般排放口生活污水CODCr、BOD5、氨氮、SS三级化粪池1.08m3/d是否水-01间接排放间歇排放乐从污水处理厂1135E2255N一般排放口2.1 废水源强废水源强(1)生产用水)生产用水工艺用水根据主要原辅材料表以及物料平衡一览表可知,项目生产过程中需用的工艺用水为纯化水,年用纯化水 27.5256m3/a。项目生产过程中产生的工艺废水主要为废母液、废液、冷凝废水,根据物料平衡一览表可知,项目废母液的排放量约为 2.4m3/a144、,废液的排放量约为13.89m3/a,冷凝废水的排放量约为 1.68m3/a。设备清洗用水项目部分设备每批次生产完后需要用纯化水进行清洗,根据表 2-7 可知,项目设备清洗用水量约为 1034.09m3/a,排水系数按 0.9 进行计算,则设备清洗废水产生量约为 930.681m3/a。瓶子清洗用水项目瓶子灌装前需用纯水进行清洗,项目设置 2 台洗瓶机,清洗使用纯水。每台清洗机每天用水量约为 5m3/d,则瓶子清洗年用水量约为 2000m3/a,排水系数按 0.9 进行计算,则瓶子清洗废水产生量约为 1800m3/a。洁净服及厂服清洗用水根据建筑给排水设计规范(GB50015-2009),洗衣145、房用水量标准为 40-80L/公斤干衣,50运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施本项目按 80L/公斤干衣计。每套洁净服及厂服各重约 1kg,项目员工人数为 24 人,则每次清洗用水量为 1.92m。年工作按 40 周计算,洁净服及厂服每周清洗 3 次,则清洗用水量约为76.8m3/a。排水系数按 0.9 进行计算,则洁净服及厂服清洗废水产生量约为 69.12m3/a。项目生产过程中产生的生产废水依托xx云天生物创新产业中心项目污水处理站,经污水处理站处理达标后通过市政管网引至乐从污水处理厂处理。本项目为生物制药项目,属于xx云天生物创新产业中心引进的项目,生产废水的污染物与xx云146、天生物创新产业中心项目的相类似,类比xx云天生物创新产业中心项目,本项目生产废水的产排情况见表 4-6。表表 4-7 生产废水生产废水主要水污染物产生量及达标排放量主要水污染物产生量及达标排放量废水类型废水类型废水量废水量(m3/a)污染物污染物CODCrBOD5NH3-NSS粪大肠菌群粪大肠菌群废母液2.4产生浓度(mg/L)200008000500500025000产生量(t/a)0.0480.01920.00120.0120.06废液、冷凝废水15.57产生浓度(mg/L)5600290035025001000产生量(t/a)0.0870.0450.0050.0390.016设备清洗废水147、1035.081产生浓度(mg/L)2000900200300800产生量(t/a)2.070.9320.2070.3110.828瓶子清洗废水1800产生浓度(mg/L)15050101000产生量(t/a)0.270.090.0180.180洁净服及厂服清洗废水69.12产生浓度(mg/L)25015030150600产生量(t/a)0.0170.010.0020.010.041总生产废水处理前2922.171产生浓度(mg/L)85337580189323产生量(t/a)2.4931.0960.2340.5520.944总生产废水处理后2922.171排放浓度(mg/L)20030151148、00500排放量(t/a)0.5840.0880.0440.2921.461乐从污水处理厂排污口2922.171排放浓度(mg/L)4010510500排放量(t/a)0.1170.0290.0150.0291.461(2)纯水制备产生的浓水纯水制备产生的浓水项目纯水主要用于生产、设备清洗、瓶子清洗,项目生产过程中所需纯水总量约为3181.179m3/a。纯水由自来水经纯水系统制备,产水率约为 70%,则浓水的产生量为1363.362m3/a,其产生的浓水较清洁,主要成分为盐类,通过市政管网排入乐从污水处理厂。(3)生活用水)生活用水51运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施项目职工149、人数为 24 人,均不在厂区内食宿,参照xx省用水定额第三部分:生活(DB44/T1461.3-2021),不住宿员工生活用水系数按 10m3/人a 计,则项目员工生活用水量约为 240m3/a。污水排放系数按 0.9 计,则项目的生活污水产生量为 216m3/a。生活污水预处理前主要污染物浓度大致为:CODCr:250mg/L、BOD5:150mg/L、SS:150mg/L、NH3-N:30mg/L。项目所在区域属于乐从污水处理厂的纳污范围,生活污水经三级化粪池处理后达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)中第二时段三级标准后经市政污水管网排入乐从污水处理厂,经乐从污水150、处理厂处理达标后排入九沙涌。乐从污水处理厂出水执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准及xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段一级标准的较严值。生活污水中主要水污染物产生量及达标排放量详见表4-8。表表 4-8 生活污水主要水污染物产生量及达标排放量生活污水主要水污染物产生量及达标排放量项目项目CODCrBOD5SSNH3-N生活污水216m3/a产生量浓度(mg/L)25015015030年产生量(t/a)0.0540.0320.0320.006污水厂处理后排放量浓度(mg/L)4010105年排放量(t/a)0.00860.00151、220.00220.00112.2.废水减缓措施可行性分析废水减缓措施可行性分析2.2.1生产废水减缓措施可行性分析生产废水减缓措施可行性分析(1)生产废水处理设施本项目产生的生产废水依托xx云天生物创新产业中心项目污水处理站,含生物活性废水(主要包括废母液、废液、设备清洗废水、冷凝废水、洁净服及厂服清洗废水)先经高温湿热灭菌后排入与其他废水一并排入调节池均值后经“UASB+缺氧+接触氧化+消毒”处理达到水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段二级标准(未作规定的参考执行生物工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008)表2新建企业水污染物排放限值)后排入乐从污水处理厂152、处理,尾水处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中的一级A排放标准和xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段一级标准的较严值排入九沙涌。(2)依托xx云天生物创新产业中心项目污水处理站的可行性分析52运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施本项目属于生物制药项目,主要生产蛋白原料及其相关的产品,生产工艺流程主要为细胞培养、分离、层析等,生产的产品与生产工艺与xx云天生物创新产业中心项目相类似,且本项目为xx云天生物创新产业中心引进的项目,根据xx云天生物创新产业中心项目环境影响报告书,该项目废水处理站设计处理能力已包含引进项目产生的生153、产废水。项目生产废水排放量为2922.171t/a(14.61t/d),污水日排放量占引进项目总规模(1073.7m3/d)的1.4%,根据该项目报告书,废水处理站的处理工艺流程如下:xx云天生物创新产业中心项目环境影响报告书于2019年通过xx市生态环境局的审 批,在 2022 年 7 月 建 成 投 产,于 2022 年 7 月 取 得 排 污 许 可 证(证 书 编 号:91440606MA4UMPQR6K001V),xx云天生物创新产业中心项目产生的废水经废水处理站处53运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施理后能达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)154、第二时段二级标准(未作规定的参考执行生物工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008)表 2 新建企业水污染物排放限值)。综上所述,项目生产废水依托xx云天生物创新产业中心项目废水处理站处理后,再接入乐从污水处理厂后,不会对周边的水环境质量造成明显的影响。2.2.2生活污水减缓措施可行性分析生活污水减缓措施可行性分析本项目生活污水经三级化粪池预处理,三级化粪池是生活污水常用、成熟的预处理工艺,属于废水污染防治可行技术,根据同类项目运行经验可知,本项目生活污水经预处理后可达到xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段三级标准的要求后,经市政管网进入乐从污水处理155、厂。因此,本项目预处理措施具有可行性。2.2.3 依托乐从污水处理厂的可行性分析依托乐从污水处理厂的可行性分析乐从污水处理厂坐落于xxxx市乐从镇,位于xx市xx区乐从镇大罗菊花湾,现状合计建设规模共 6 万 m3/d,共分两期建设,一、二期工程均由xx市xx区xx水务环保有限公司以 BOT 形式建设、投资和运营管理。其中一期项目处理规模为 3 万 m3/d,采用核心生物处理工艺为 A2-O 法(即改良 UCT),于 2004 年通过环保部门的审批,2007 年 6 月试运行,于 2008 年 1 月通过环保验收。二期项目处理规模为 3 万 m3/d,采用改良型氧化沟法,于2011 年通过环保156、部门的审批,2014 年 5 月通过环保验收,总体处理规模为 6 万 m3/d,尾水处理达标后排入九沙涌。乐从污水处理厂的工艺流程如下:乐从污水处理厂的出水水质按照国家标准城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级 A 标准和xx省地方标水污染排放限值(DB44/26-2001)第二时54运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施段一级标准的较严者执行,经处理达标后的尾水排入九沙涌。项目浓水的排放量为 1363.362t/a(6.82t/d),纯水制备产生浓水主要污染物为盐类,均不含重金属和第一类污染物,与污水厂处理工艺相符,不会对污水厂造成冲击负荷。项目生活污水排放量157、为 216t/a(1.08t/d),生活污水本身污染物成分简单,浓度较低,不含有毒有害物质,且本项目在乐从污水处理厂集水范围内,满足污水处理厂的纳污要求。本项目浓水及生活污水日排放量占乐从污水处理厂处理总规模(9 万 m3/d)的不到 0.1%,基本不会对污水厂造成冲击负荷,也不会影响其正常运行,对周边水环境影响不大。因此,项目对地表水环境影响是可以接受的。2.3.监测计划监测计划根据排污许可证申请与核发技术规范指南 总则(HJ942-2018)及排污单位自行监测技术指南 总则(HJ819-2017),自行监测点位布设在外排口监测点,本项目生产废水依托xx云天生物创新产业中心项目废水处理站,项158、目内无生产废水外排口,且xx云天生物创新产业中心项目已取得排污许可证并执行相应的自行监测计划,因此,本项目生产废水可不开展自行监测。本项目生活污水经化粪池预处理后达到xx 省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段三级标准后排入乐从污水处理厂处理,根据排污许可证申请与核发技术规范指南 总则(HJ942-2018)及 排污单位自行监测技术指南 总则(HJ819-2017),单独排入公共污水处理系统的生活污水无需开展自行监测。3.噪声影响分析及保护措施噪声影响分析及保护措施3.1.噪声源强噪声源强本项目建成后噪声源主要为离心机、发酵罐、器皿清洗机、灌装机、层析柱等噪声,具体噪声159、源强如下表所示:表表 4-9本项目噪声产生源强一览表本项目噪声产生源强一览表工序工序/生生产线产线噪声源噪声源数量数量声源声源类型类型噪声源强噪声源强(dB)降噪措施降噪措施噪声排放值(噪声排放值(dB)持续时持续时间间/h核算方核算方法法噪声噪声值值工艺工艺降噪效降噪效果果核算方核算方法法噪声噪声值值叠加叠加值值细胞培养、扩增生物安全柜4 台频发类比法70墙体隔声、减震基础30类比法40561600分离落地离心机1 台频发类比法8030类比法50160055运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施清洗器皿清洗机3 台频发类比法7530类比法451600灌装灌装机2 台频发类比法753160、0类比法451600细胞破碎、分离均质机1 台频发类比法7030类比法401600冻干冻干机1 台频发类比法7030类比法401600层析层析柱2 台频发类比法7030类比法401600过滤深层过滤器1 台频发类比法7530类比法401600清洗洗衣机1 台偶发类比法7530类比法451600根据噪声污染控制工程(高等教育出版社,洪宗辉)中资料,本项目砖墙双面粉刷的车间墙体,实测的隔声量为 49.0dB(A),考虑门窗的密封性,本项目墙体隔声按 25dB 进行计算,减震基础隔声量按5dB 进行计算。3.2.达标情况分析达标情况分析根据环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2021)推荐的方法161、,在用倍频带声压级计算噪声传播衰减有困难时,可用A声级计算噪声影响分析如下:(1)设备全部开动时的噪声源强计算公式如下:)10lg(10=1.01=LiniTL式中:LT:噪声源叠加A声级,dB(A);Li:每台设备最大A声级,dB(A);n:设备总台数。计算结果:LT=86dB(A)。(2)点声源户外传播衰减计算的替代方法,在倍频带声压级测试有困难时,可用A声级计算:L2=L120lg(r2/r1),其中:L1、L2距离声源处 r1、r2的噪声值,r2r1,dB(A);r1、r2预测点距声源距离。由上式可以推算处噪声随距离衰减的量L=L1L2=20lg(r2/r1)。本项目边界噪声预测结果详162、见表 4-10。56运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施表表 4-10本项目边界噪声预测结果本项目边界噪声预测结果评价点评价点噪声源噪声源到到厂界厂界距离距离隔声、降噪后噪声源隔声、降噪后噪声源强强(dB)昼间昼间(dB)贡献贡献值值标准值标准值东面边界13m563465南面边界2m5065西面边界7m3965北面边界2m5065注:由于项目夜间(22:00-次日 06:00)不生产,因此,本环评仅对昼间的噪声值进行分析预测。由预测结果可知,通过对设备采取基础减振、隔声、距离衰减等噪声污染防治措施后,可以确保项目边界外 1m 处的噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348163、-2008)3 类标准的要求。项目选址位于工业园区内,周围主要以工业企业厂房为主,距离最近敏感点大闸黎湖690m。建议项目采用低噪声设备,所有设备安装时进行恰当的减振降噪处理,运行过程加强对设备的维护保养,加强车间的密闭性,降低噪声向厂房外的传播。通过采取以上降噪措施,以及建筑物的阻隔作用和距离的衰减,项目对周围环境和敏感点的影响不大。3.3.噪声防治措施噪声防治措施设备噪声经墙体隔声以及距离衰减后,噪声能达到工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3 类标准(昼间65dB(A)、夜间55dB(A))。为了进一步降低噪声的影响,本环评建议建设单位做到以下措施:对机械设备基础进行164、减振、隔声等治理措施。生产期间关闭门窗,加强人员管理,禁止员工大声喧哗。综上所述,预计本项目的噪声不会对周围声环境造成明显不良影响。3.4.监测计划监测计划根据排污单位自行监测技术指南总则(HJ819-2017)制定本项目噪声监测计划,本项目噪声监测计划详见表 4-11。表表 4-11项目噪声监测计划项目噪声监测计划类别类别监测点位监测点位监测项目监测项目监测频率监测频率执行标准执行标准边界噪声边界东面外 1m 处等效连续 A 声级1 次/季度,分昼间、夜间进行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类标准边界南面外 1m 处边界西面外 1m 处边界北面外 1m 处57运运营165、营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施4.固体废物影响分析及保护措施固体废物影响分析及保护措施本项目产生的固体废物主要为生活垃圾和危险废物。4.1.生活垃圾生活垃圾项目员工人数为 24 人,年工作 200 天,均不在厂区内食宿。参考我国城市居民生活垃圾产生情况,员工生活垃圾产生系数按 0.5kg/人天计,则项目生活垃圾产生量为 2.4t/a。生活垃圾定期交由环卫部门清理。4.2 危险废物危险废物项目产生的危险废物主要为废过滤器及废层析柱、废渣、废弃的一次性培养材料、废试剂包装、废活性炭、废空气净化过滤器。(1)废过滤器及废层析柱项目深层过滤器及层析柱需定期更换,约 10 个批次更换一次,每166、次更换产生量约为 0.05t,项目年合计生产 80 批次,则废过滤器及废层析柱产生量约为 0.4t/a。根据国家危险废物名录(2021 年),废过滤器及废层析柱属于 HW49 其他废物,废物代码 900-041-49。(2)废渣根据物料平衡一览表(表 2-5)可知,项目生产过程中废渣的产生量约为 0.24t/a。根据 国家危险废物名录(2021 年),废渣属于 HW02 医药废物,废物代码 276-002-02。(3)废弃的一次性培养材料项目细胞复苏、扩增及培养过程中,会使用一次性培养材料(如培养袋),每批次生产产生量约为 0.001t,项目年生产 80 批次,则废弃的一次性培养材料产生量约为167、 0.08t/a。根据 国家危险废物名录(2021 年),废弃的一次性培养材料属于 HW49 其他废物,废物代码900-041-49。(4)废试剂包装项目生产中所使用的酸类、碱类及有机物质包装容器属于危险废物,年产生量约为 0.5t/a。根据 国家危险废物名录(2021 年),废试剂包装属于 HW49 其他废物,废物代码 900-041-49。(5)废活性炭A、纯水制备产生的废活性炭项目纯水制备系统采用活性炭吸附,纯水制备系统需定期更换设备内的活性炭,会产生58运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施废活性炭,项目每半年更换一次,每次更换活性炭量约为 0.025t,则年更换废活性炭量约168、为0.05t/a。B、废气处理产生的废活性炭本项目生产过程产生的有机废气采用“活性炭吸附+活性炭吸附”(TA001)治理设施处理,本项目有机废气有组织收集量约为 0.00064t/a,经过“活性炭吸附+活性炭吸附”(TA001)治理设施处理后有机废气排放量约为 0.00031t/a,则经活性炭吸附的有机废气量约为 0.00033t/a。根据xx省工业源挥发性有机物减排量核算方法(2023 年修订版),活性炭对有机废气的吸附比例按 15%计算,则项目所需活性炭的量约为 0.0022t/a。为防止活性炭被穿透,活性炭吸附器中活性炭的放置量一般比理论所需活性炭用量多 5%,因此可计算得活性炭理论用量169、为 0.0023t/a。本项目采用一套“活性炭吸附+活性炭吸附”装置治理有机废气,每层装活性炭约 14kg,4层共 56kg,每季度更换一次,则活性炭用量为 0.224t/a,大于理论活性炭的量(0.0023t/a),可满足有机废气的吸附要求。加上被吸附的有机废气量为 0.00033t/a,则废活性炭的总产生量为 0.22433t/a。综上,项目废活性炭的产生量约为 0.27433t/a。根据国家危险废物名录(2021 年),废活性炭及废活性炭吸附过滤器属于 HW49 其他废物,废物代码 900-041-49。(6)废空气净化过滤器项目厂房空调净化系统排风口、生物安全柜等设置有空气过滤器、除菌170、过滤器,根据建设单位提供的资料,过滤器合计共设置 12 个,每个过滤器约重 0.002t,则更换的废空气净化过滤器产生量合计约为 0.024t/a。根据国家危险废物名录(2021 年),废空气净化过滤器属于 HW49 其他废物,废物代码 900-041-49。本项目产生的固体废物详见表 4-12。59运运营营期期环环境境影影响响和和保保护护措措施施表表4-12本本项目固体废物产生及处置情况一览表项目固体废物产生及处置情况一览表序序号号名称名称产生环节产生环节属性属性主要有毒有主要有毒有害物质名称害物质名称物理形物理形状状环境危环境危险特性险特性年度产年度产生量生量(t/a)贮存贮存方式方式利用171、处置方利用处置方式及去向式及去向利用量利用量或处置或处置量量(t/a)环境管理要环境管理要求求1生活垃圾职工生活/固体/2.4垃圾桶定期交由环卫部门清理2.4分类收集,妥善处置3危险废物废过滤器及废层析柱生产过程HW49 其他废物900-041-49残留物固体T0.4危废暂存间定期交由有相关资质的单位处理处置0.4严禁将危险废物混入生活垃圾;堆放危险废物的地方要有明显的标志,堆放点要防雨、防渗、防漏,应按要求进行包装贮存废渣生产过程HW02 医药废物276-002-02残留培养液固体T0.240.24废弃的一次性培养材料生产过程HW49 其他废物900-041-49培养液固体T0.080.08172、废试剂包装生产过程HW49 其他废物900-041-49废酸、碱、有机物质固体T0.50.5废活性炭纯水制备废气处理HW49 其他废物900-041-49杂质固体T0.274330.27433废空气净化过滤器培养废气处理及室内空气净化HW49 其他废物900-041-49气溶胶颗粒等杂质固体T0.0240.024注:毒性(Toxicity,T)60运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施4.4.处置及环境管理要求处置及环境管理要求(1)生活垃圾本项目生活垃圾统一收集,交由环卫部门统一处理,对环境影响较小。(2)危险废物收集要求A.性质类似的危险废物可收集到同一容器中,性质不相容的不应混173、合包装;B.危险废物包装应能有效隔断其迁移扩散途径,并达到防渗、防漏要求;C.在危险废物的收集和转运过程中,应采取相应的安全防护和污染防治措施,包括防爆、防火、防泄漏、防风、防雨或其它防止污染环境的措施;D.危险废物内部转运应综合考虑厂区的实际情况确定转运路线,尽量避开办公区;E.危险废物内部转运结束后,应对转运路线进行检查和清理,确保无危险废物遗失在转运路线上,并对转运工具进行清洗;F.收集过危险废物的容器、设备、设施、场所及其它物品转作它用时,应消除污染,确保其使用安全。贮存要求建设单位应按照危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)的有关规定对危险废物暂存间处进行设计操作,落实174、防风、防雨、防晒、防渗漏措施。具体措施如下:地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造,建筑材料必须与危险废物相容。采取的防渗材料防渗性能应优于防渗层1m 厚粘土层(渗透系数10-7cm/s),或 2mm 厚高密度聚乙烯,或2mm 厚的其他人工材料(渗透系数10-10cm/s);必须有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙;不相容的危险废物必须分开存放,并设有隔离间隔断;堆放危险废物的高度应根据地面承载能力确定;应设计建造径流疏导系统,保证雨水不会流到危险废物堆里。;危险废物堆内设计雨水收集池;危险废物堆要防风、防雨、防晒。同时,危险废物暂存处也应做好警示标识,定期检查存储设施是否受损,然后定期交由61运营运175、营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施有危险废物资质单位回收处理,运输转移时装载危险废物的车辆必须做好防渗、防漏的措施,按危险废物转移联单管理办法做好申报转移记录。运输要求A.危险废物运输应由持有危险废物经营许可证的单位按照其许可证的经营范围组织实施,承担运输危险废物的单位应获得交通运输部门颁发的危险货物运输资质;B.危险废物公路运输应严格执行道路危险货物运输管理规定(交通部令2005 年第 9号)相关标准;C.卸载区的工作人员应熟悉废物的危险特性,并配备适当的个人防护装备;D.卸载区应配备必要的消防设备和设施,并设置明显的指示标志。危险废物委托处置的环境影响分析本项目产生的危险废物将根据176、xx省生态环境厅危险废物经营许可证颁发情况,对照核准经营范围及类别,委托已取得此类危险废物处理资质的单位集中收集处置。综上所述,只要本项目严格按照危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)的相关要求对危险废物进行收集、暂存,并委托持有危险废物经营许可证的单位进行无害化处理处置,采取上述措施防治后,本项目的危险废物对周围环境基本无影响。5.环境风险影响分析及保护措施环境风险影响分析及保护措施5.1.风险物质识别风险物质识别根据建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 C 中有关规定,计算所涉及的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其在附录 B 中对应临界量的比值 Q,177、在不同厂区的同一种物质,按其在厂界内的最大存在总量计算。当只涉及一种危险物质时,计算该物质的总量与其临界量的比值,即为 Q;当存在多种危险物质时,则按下式计算物质总量与其临界量比值(Q):式中:q1,q2,qn每种危险物质的的最大存在总量,t;Q1,Q2,Qn每种危险物质的临界量,t。当 Q1 时,该项目环境风险潜势为。62运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施经查阅相关资料,本项目原材料中甲醇、盐酸、硫酸属于建设项目环境风险评价技术导则(HJ169-2018)附录 B 中的重点关注的危险物质,因此,本项目重大危险源识别涉及的危险化学品名称、临界量及实际最大储存量见下表。表表 4-1178、3 危险化学品临界量与实际量对比一览表危险化学品临界量与实际量对比一览表序号序号危险品名称危险品名称年用量年用量最大储存量最大储存量临界量(吨)临界量(吨)Qi 值值1甲醇5kg0.5kg100.000052盐酸10kg0.5kg7.50.000073硫酸5kg0.5kg100.00005合计0.00017根据上表可知,本项目 Q=0.000171。根据建设项目环境影响报告表编制技术指南(污染影响类)(试行),有毒有害和易燃易爆危险物质存储量不超过临界量的建设项目不需要设置环境风险专项评价,因此,本项目不需要设置环境风险专项评价。5.2.环境风险识别及环境风险分析环境风险识别及环境风险分析风险179、识别主要分为物质危险性识别、生产系统危险性识别和危险物质向环境转移的途径识别。本项目环境风险识别具体如下:表表 4-14 风险分析内容表风险分析内容表事故事故起因起因环境风险描述环境风险描述涉及危险涉及危险化学品化学品(污污染物)染物)风险类别风险类别途径及后果途径及后果工序工序风险防范措施风险防范措施火灾燃烧烟尘及污染物污染周围大气环境CO、VOCs大气环境通过燃烧烟气扩散,对周围大气环境造成短时污染生产车间落实防止火灾措施,发生火灾时可封堵雨水井。建议在生产厂房四周出口设置曼坡。消防废水进入附近水体COD 等水环境通过雨水管对附近内河涌水质造成影响生产车间化学品泄漏泄漏化学品进入附近水体内180、河涌,危害水生生物如盐酸、硫酸等水环境通过雨水管排放到附近水体,影响内河涌水质,影响水生环境危化品仓库化学品储存在专用储存柜里,控制储存量。现场配置泄漏吸附收集等应急器材,防止泄漏物挥发泄漏有毒有害化学品进入大气如甲醇、乙醇等大气环境通过挥发,对车间局部大气环境和厂区附近环境造成瞬时影响(1)化学品泄漏若化学品大量泄漏时,可能会进入雨水管道、地表水体,对地表水体环境产生一定影响,甚至通过下渗对地下水和土壤造成影响。本项目液体的暂存量较小,并且类比xx同类型的63运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施企业安全管理,在加强管理和采取措施情况下,风险是可控的。(2)火灾、爆炸等引发的伴生/181、次生污染物排放风险分析灾爆炸事故处理过程中引发的污染主要包括燃烧时产生的烟气、扑灭火灾产生的消防水。由于发生火灾或爆炸后,燃料的急剧燃烧所需的供氧量不足,属于典型的不完全燃烧,因此燃烧过程中产生的 CO 量相对较大,且 CO 有一定的毒性,而 SO2、烟尘产生量很少。因此,火灾过程中产生的污染物主要为 CO。CO 中毒常见于通风差的情况下,如室内煤气中毒、矿井中的 CO 吸入而致中毒。项目周边没有高大建筑物遮挡,通风条件良好。因此,火灾爆炸事故情况下产生的 CO 不会对周边环境和人群健康产生明显的影响。5.3.环境风险防范措环境风险防范措施施针对上述可能引起的污染事故,提出风险防范措施如下:泄182、漏事故泄漏事故风险防范措施风险防范措施为防止化学品泄漏,要求项目建设过程中落实泄漏防范措施,包括但不限于:按常用化学危险品贮存通则(GB 15603-1995)做好化学品储存管理,包括试剂库、车间临时周转存放地等。少量的化学品可以储存在专用储存柜里,控制储存量。储存间(试剂库)应该设置围堰和收集沟井,配备泄漏应急收集器材和个人防护用品。火灾、爆炸事故后果及消防废水控制措施分析火灾、爆炸事故后果及消防废水控制措施分析当项目发生火灾、爆炸事故时,火灾、爆炸事故散发的烟气对周围大气直接造成影响。原材料现场火灾扑救主要采用干粉,大的火灾扑救产生消防水可能进入附近水体造成危害。在厂房发生火灾事故时将产生183、的消防废水收集在厂房内,并通过手持移动潜水泵收集进废水罐中。收集的消防废水应进行水质检测,按突发环境事件进行处理。委托有资质的专业处理公司,用槽车将废水外运处理。同时,建议企业在厂区生活污水管、雨水管出口设置截止阀,防止消防废水、生产废水泄漏进入下水道。因此项目在采取以上消防废水控制措施后,其消防废水对外环境的威胁较小,其风险是可控的。5.4.分析结论分析结论建设单位应制定切实可行的环境风险事故应急预案,当出现事故时,要采取应急措施,以控制事故和减少对环境造成的危害。在落实相应风险防范和控制措施的情况下,总体环境64运营运营期环期环境影境影响和响和保护保护措施措施风险是可防控的。6.土土地下水184、土地下水、土壤壤环境影响分析及保护措施环境影响分析及保护措施项目位于5层,生产车间已硬底化,且建设单位对车间地面进行防渗处理;项目运营期间由市政供给水,不对地下水进行开采利用。因此,项目运营过程中,重点做好地面防渗工作,加强管理,定期巡查,快速处置泄漏物等,基本不存在污染物泄漏污染地下水及土壤的途径。根据建设项目的实际情况,建设项目应对各区域采取分区防控的措施,根据环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016),本项目分区防控的措施如下:表表 4-15 项目分区防控措施一览表项目分区防控措施一览表防渗分区防渗分区污染控制难易程度污染控制难易程度污染物类型污染物类型区域区域防渗技术要185、求防渗技术要求一般防渗区难其他类型一般固废暂存点、磨砂设施区域、危险废物暂存间等效黏土防渗层Mb1.5m,K110-7cm/s;或参照 GB16889 执行简单防渗区易其他类型生产车间除上述区域外的其他区域、办公室一般的地面硬化防渗在落实以上措施后,基本不存在地下水环境、土壤环境污染途径,不会出现污染地下水、土壤的情况。7、生态环境、生态环境本项目位于工业区内,且用地范围内含没有生态环境保护目标,对周围物种多样性影响程度小,不涉及特殊生态敏感区及重要生态敏感区。8、电磁辐射、电磁辐射本项目不涉及电磁辐射。65五、环境保护措施监督检查清单五、环境保护措施监督检查清单内容内容要素要素排放口排放口(186、编号、名编号、名称称)/污染源污染源污染物项污染物项目目环境保护措施环境保护措施执行标准执行标准大气环境大气环境DA001VOCs经收集后通过二级活性炭处理后经排气筒排放xx省地方标准固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 1无组织排放VOCs经加强车间通风后排放xx省地方标准固定污染源挥发性有机物综合排放标准(DB44/2367-2022)表 3 厂区内 VOCs 无组织排放限值无组织排放(生物培养废气)颗粒物经空气过滤器/除菌过滤器过滤后排放xx省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)第二时段无组织排放标准地表水地表水环境环境生活污水CODCr187、BOD5SSNH3-N项目生活污水经三级化粪池预处理达标后经污水管网收集至乐从污水处理厂处理,经处理达标后排入九沙涌xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)中第二时段三级标准生产废水CODCrBOD5SSNH3-N粪大肠菌群依托xx云天生物创新产业中心项目污水处理站,经污水处理站处理达标后通过市政管网引至乐从污水处理厂处理xx省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段二级标准(未作规定的参考执行生物工程类制药工业水污染物排放标准(GB21907-2008)表 2 新建企业水污染物排放限值)声环境声环境设备噪声合理调整设备布置,主要生产设备安装隔震垫。加强设188、备日常的维护、保养。采用隔声、距离衰减等治理措施执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准电磁辐射电磁辐射/固体废物固体废物1.职工生活垃圾定期交环卫部门统一清运;2.废过滤器及废层析柱、废渣、废弃的一次性培养材料、废试剂包装、废活性炭、废过滤器等危险废物收集后交由有资质的单位处理处置土壤及地土壤及地下水污染下水污染防治措施防治措施项目场地内均已做好硬底化措施,并落实各项污染防治措施,污染物不会因直接与地表接触而发生渗漏地表而造成对土壤、地下水水质产生不利的影响,因此项目没有地下水污染源、土壤污染源及污染途径。生态保护生态保护措施措施本项目占地范围内以及周边不存189、在特别受保护的生态环境和生物区系及水产资源环境风险环境风险防范措施防范措施化学品储存在专用储存柜里,控制储存量。现场配置泄漏吸附收集等应急器材,防止泄漏物挥发;落实防止火灾措施,发生火灾时可封堵雨水井。建议在生产厂房四周出口设置曼坡。其他环境其他环境管理要求管理要求本项目的投产对环境造成影响的大小,很大程度上取决于建设单位的环境管理,尤其是环保设施运行的管理、维护保养制度的执行情况。为此,根据调查与评价结果,对本项目的环境治理与管理建议如下:(1)项目应加强各环保设施的管理和维护,保证各环保设施正常运行。(2)为了能使厂区内各项污染防治措施达到较好的实际使用效果,建议厂方建立健全的环境保护制度190、,设立专人负责环保工作,负责经常性的监督管理工作;加强各种处理设施的维修、保养及管理,确保污染治理设施的正常运转。(3)如产品方案、工艺、设备、原辅材料消耗等生产情况有大的变动,应及时向有关部门及时申报。(4)厂方应落实各项污染治理措施,切实保证环保设施的正常运行,将污染物处理达标后方可排放。66六、结论六、结论本次评价对建设项目及其周围区域环境现状进行了调查、监测和评价分析,通过对营运期污染物排放的环境影响分析和对环境风险的分析,提出了项目污染防治措施以及要求和建议,污染物的排放均能够严于相关标准,符合国家环境保护的要求。本项目运行期间产生一定量的废水、废气、噪声和固体废物,通过采取有效的污191、染防治措施,可将项目对周围环境造成的影响降到最低。同时,项目建设和运营过程中,依据本次评价所提出的有关污染防治措施,全面落实“三同时”制度,加强施工期环境监理和运营期环境管理,定期监测,确保污染防治设施稳定达标运行,则项目建设对周围环境质量不会产生明显的影响,从环境保护角度出发,本项目建设是可行的。本项目建设是可行的。今后若企业的项目地址、性质、工艺、污染防治措施、规模发生的变化在关于印发的通知所允许的变化内容以外,须重新进行环境影响评价,并征得生态环境部门审批同意后方可实施。67附表附表建设项目污染物排放量汇总表建设项目污染物排放量汇总表单位:单位:t/a项目项目分类分类污染物名称污染物名称192、现有工程现有工程排放量(固体废排放量(固体废物产生量)物产生量)现有工程现有工程许可排放量许可排放量在建工程在建工程排放量(固体废排放量(固体废物产生量)物产生量)本项目本项目排放量(固体废排放量(固体废物产生量)物产生量)以新带老削减量以新带老削减量(新建项目不填)(新建项目不填)本项目建成后本项目建成后全厂排放量(固体废全厂排放量(固体废物产生量)物产生量)变化量变化量废气挥发性有机物0000.0209400.02094+0.02094生产废水CODCr0000.11700.117+0.117BOD50000.02900.029+0.029氨氮0000.01500.015+0.015SS0193、000.02900.029+0.029粪大肠菌群0001.46101.461+1.461生活污水CODCr0000.008600.0086+0.0086BOD50000.002200.0022+0.0022SS0000.002200.0022+0.0022氨氮0000.001100.0011+0.0011危险废物废过滤器及废层析柱0000.400.4+0.4废渣0000.2400.24+0.24废弃的一次性培养材料0000.0800.08+0.08废试剂包装0000.500.5+0.5废活性炭0000.2743300.27433+0.27433废空气净化过滤器0000.02400.024+0.194、024注:1.=+-;=-;2.水污染物包含了生活污水的水污染物,其按照乐从污水处理厂的排放标准核算。附图附图附图 1项目地理位置图附图 2项目主要敏感点分布图附图 3项目四至情况图附图 4项目四至情况现场拍摄照片附图 5项目平面布置图附图 6项目周边地表水环境功能图附图 7项目所在地环境空气质量功能区划图附图 8项目所在地声环境功能图附图 9xx区“三线一单”环境管控单元图附件附件附件 1营业执照附件 2租赁合同附件 3建设用地规划许可证附件 4环评合同附件 5建设项目环境影响评价审批申请书附件 6授权委托书附件 7法人身份证附件 8被委托人身份证附件 9声明附图附图 1项目地理位置图项目地理位置图
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