1、康复医院化验室管理制度（员工职责、安全培训等）编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目 录2、所有检验人员应有专业资格证书，统一由院办公室保存；64、参加部分检验工作，并检查科内人员的检验质量。68、指导全科结合临床医疗，开展科学研究工作。81、在科主任领导下和上级检验师指导下进行检验工作。81、在上级检验师的指导下，担任各种检验工作。91、负责科内清洁卫生工作及后勤勤杂工作。103、分送检验报告单到门诊及各病区。10检验中心考勤制度和处罚措施101、奖励条例102、处罚条例102 . 12、禁止上班吃食物，发现一次扣12、分；122 . 15、室内卫生不符合要求每次扣2分。123、考核办法121、对待病人服务态度要热情礼貌，有问必答，不借故推委病人；135、不在病人面前或病房、办公室内争吵或争论，不要大声喧哗；139、应保持公共场所的清洁，不随地吐痰、扔果皮等。141、主任每周五之前做好下周的工作安排，并填写好值班表；143、周一至周五工作安排：144、假日工作安排：143 . 1环境153 . 1 . 4生物防护163 . 2设备163 . 2 . 1仪器的采购173 . 2 . 2管理程序171、目的：在规范临床实验室的安全管理。183、工作程序：183 . 1工作人员和实验室安全的一般要求183 . 1 3、. 1吸烟183 . 1 . 2食物、饮料及其它183 . 1 . 3化妆品193 . 1 . 4眼睛和面部的防护193 . 1 . 5服装和个人防护装备193 . 1 . 6鞋203 . 1 . 7头发和饰物203 . 1 . 8胡须203 . 1 . 9洗手203 . 1 . 10眼睛冲洗203 . 1 . 11呼吸防护203 . 1 . 12移液213 . 1 . 13锐利物品213 . 1 . 14隔离措施213 . 1 . 15 .工作环境213 . 1 . 16玻璃器具233 . 1 . 17离心机243 . 2防火安全准则253 . 2 . 2防火253 . 2 . 3灭火2734、 . 2 . 4消防训练273 . 3实验室用电安全准则283 . 3 . 1仪器用电293 . 3 . 2维修与维护293 . 4化学危险物品使用准则303 . 4 . 1引言303 . 4 . 2化学危险物品分类301B级：燃点低于22 一12 ；沸点高于18313 . 4 . 2 . 5易爆化学物品313 . 4 . 3材料安全数据表及标签323 . 4 . 4腐蚀品的储存323 . 4 . 4 . 1储存323 . 4 . 4 . 2酸性试剂瓶的搬运323 . 4 . 4 . 3不能共存的化学物品323 . 4 . 4 . 4个人防护装备323 . 4 . 4 . 5溅溢333 . 45、 . 4 . 6化学通风橱333 . 4 . 5易燃物的储存333 . 4 . 5 . 1储存333 . 4 . 5 . 2冰箱333 . 4 . 6紧急处理333 . 4 . 7污染物的清除和处理343 . 4 . 7 . 1废弃化学物品343 . 4 . 7 . 2专职人员343 . 4 . 7 . 3容器343 . 4 . 7 . 4标签353 . 4 . 7 . 5运输353 . 5实验室微生物安全准则353 . 5 . 2 . 1空气传播363 . 5 . 2 . 2经口传播363 . 5 . 2 . 3直接接种363 . 5 . 2 . 4粘膜接触373 . 5 . 3血源性病原体6、373 . 5 . 3 . 2备注383 . 5 . 3 . 3常规预防措施383 . 5 . 3 . 5标签警告标志413 . 5 . 4 . 3标本运输413 . 5 . 4 . 4标本处理423 . 5 . 4 . 5生物安全橱423 . 5 . 4 . 6备注433 . 5 . 4 . 7泄漏事故43标本的采集、运输管理程序434、采集操作步骤：444 . 1血液标本采集法444 . 1 . 1毛细血管采血法444 . 1 . 2静脉采血法444 . 1 . 3注意事项464 . 1 . 4动脉采血法（以作血气分析为例）464 . 1 . 5葡萄糖耐量试验：491需加抗凝剂的检测项目：7、504常用血液抗凝剂524 . 2尿标本采集法524 . 2 . 1尿常规标本524 . 2 . 2尿培养标本534 . 2 . 3留12小时或24小时尿标本544 . 3粪便标本采集法594 . 3 . 1粪便常规标本594 . 3 . 2粪便培养标本604 . 3 . 3检查寄生虫及虫卵标本614 . 3 . 4隐血标本624 . 4痰标本采集法624 . 4 . 1痰常规标本624 . 4 . 2痰培养标本624 . 5脑脊液、胸腹水标本634 . 6生殖系统标本：644 . 6 . 1精液：644 . 6 . 2前列腺液644 . 6 . 3分泌物654 . 8分泌物培养标本采集法658、4 . 8 . 3操作方法664 . 9一般细菌培养标本的采集注意事项664 . 10厌氧细菌标本的采集注意事项674 . 10 . 3操作过程注意厌氧环境。684 . H病人自取一般标本注意事项684 . H . 1正确收集尿液标本：684 . 12细菌结果发出时间704 . 12 . 3解脉支原体培养：2一3天719、采集和收集标本时必须严格执行核对制度，确保准确无误。724、申请、采购及验证工作程序：734 . 2讨论通过后交东莞市招标局进行统一招标采购。735、管理程序：743、工作程序：753 . 10实验方法的评价773 . 10 . 1准确度的评价783 . 10 . 2精密度评9、价783 . 10 . 3测定线性范围评价794 . 2 . 8检验试剂按保存条件保存。91一级参考物质961 . 90士0 . 0498检验程序的质量保证重程序1014、相关文件 质量和技术记录管理程序130工作人员安全防护制度134实验室医疗废弃物处理制度137尖锐器具安全使用制度139安全事故应急处理制度140各种防护用具的使用规程141各种消毒剂正确使用操作规程144废弃物处理的操作规程145生物安全柜的使用标准操作程序147生物安全事故和危险品等意外事故的应急预案148生物安全事故和危险品等意外事故的预防措施151 检验中心档案管理制度1、工作人员必须严格执行有关制度，不得随意，漏患10、者检测结果；2、所有检验人员应有专业资格证书，统一由院办公室保存；3、填写检验结果应该自己清楚、真实、及时，统计完整；4、检验结果应由检测人完整地记录于登记本内，并签好检测日期及姓名，或进入微机数据管理；5、检验结果登记本应由科主任保存完好，保存于干燥、通风处，保存期为3年；6、差错事故应如实记录，要有登记本；7、工作人员技术档案；8、各专业室间质评回报保存完整无缺。 检验中心主任职责 1、在院长的领导或指导下，实行科主任负责制，负责本科的检验、教学、科研和行政管理工作。2、制定本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期汇报总结。3、督促本科人员认真执行各项规章制度、检验操作规程、质量管理和消11、毒隔离工作。4、参加部分检验工作，并检查科内人员的检验质量。5、督促科内人员正确使用与保管毒株、剧毒、易燃、易爆等药品及器材、审签药品器材与报销，经常检查安全措施，严防差错事故。6、负责本科人员的业务训练、技术考核以及进修实习人员的培训及教学。7、确定本科人员分工、调班（临时调度）、值班和外出学习、进修、服务等工作。8、制定本科的科研计划、组织实施，总结经验，学习使用国内外新成果，不断改进检验技术水平。9、督促本科人员做好登记统计工作，负责考勤、考核，提出升、奖、调、惩等意见，做好经济核算、奖金分配工作。10、经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。11、副主任协助主任负责相应的工作。 正（副12、）主任技师职责1、在科主任领导下，指导全科的检验、教育、科研、技术培训与理论提高工作。2、经常检查检验质量，担任特殊检验技术工作，解决业务上的复杂疑难问题。3、指导科内各级检验人员，做好检验工作，有计划地开展基本功训练。4、经常深入临床科室征询对检验工作的意见、介绍新的检验项目和临床意义；必要时参加临床科室的疑难病例讨论或查房，主动配合临床医疗工作。5、担任教学及进修、实习人员的培训工作，负责本科人员的业务学习和技术考核，不断提高业务技术水平。6、运用国内外先进经验，吸收最新科研成就，不断改进检验工作，开展新的检验项目。7、督促下级检验人员认真贯彻执行各项规章制度和检验操作规程。8、指导全科结13、合临床医疗，开展科学研究工作。 主管检验师职责1、在科主任和主任检验师的领导或指导下，参与检验工作，担任检验教学和科研工作。2、负责检查检验质量，解决本专业疑难问题。3、指导进修、实习人员的学习，做好技术人员的培训提高工作。4、协助科主任制定科研计划，督促实施；学习使用国内外新技术，不断改进检验工作。 检验师职责1、在科主任领导下和上级检验师指导下进行检验工作。2、指导检验士进行工作，核定检验结果，负责试剂配制，定期检查校正检验试剂和仪器，严防差错事故。3、负责菌种、毒种、剧毒、易燃、易爆药品及贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。4、协助开展科学研究和技术革新工作，不断开展新项目，提高14、检验质量。5、担任实习学生的教学，搞好进修人员的培训工作。6、担任本专业质量控制工作。 检验士职责1、在上级检验师的指导下，担任各种检验工作。2、收集和采集检验标本，发送检验报告单，在检验师的指导下进行特殊检验。3、认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。4、担任检验药品、器材的请领，保管工作，做好帐册管理及填写消耗品表等。5、负责检验试剂的配制及保管以及培养基的制备。6、担任一定的检验器材的洗刷工作，做好消毒隔离工作。 洗涤工职责1、负责科内清洁卫生工作及后勤勤杂工作。2、在检验人员的指导下，担任试管、吸管和各种器材的消毒、清洗和干燥工3、分送检验报告单到门诊及各15、病区。 检验中心考勤制度和处罚措施1、奖励条例1 . 1、超额完成各项工作任务，有突出贡献者酌情奖励；1 . 2、市级课题立项，奖20分；1 . 3、参加卫生部，省临检中心室间质评成绩“优”，分别奖20分、15分，“合格”分别奖、10分、8分。1 . 4、在省级医学杂志发表论文一篇，奖15分；国家级论文，奖30分。1 . 5、个人医德医风建设成绩突出，得到病人好评，受到新闻媒体表扬者酌情嘉奖。2、处罚条例2 . 1、上班迟到、早退、脱岗（超过10分钟），每次扣1分；2 . 2、严禁在实验室抽烟（包括会议室）违者一次扣10分；2 . 3、与病人或者家属吵架者，一次扣款5分打架者交保卫科处理，对责16、任人扣除3个月至半年奖金，并赔偿所造成的一切损失，情节严重者交公安部门处理；2 . 4、职工之间吵架扣2分，打架者各扣半年至一年奖金，责任人必须赔偿由此所造成的一切损失。情节严重者给予当事人行政处分，或移交公安部门处理；2 . 5、服务态度恶劣造成不良影响者，扣除责任人3个月至半年奖金；2 . 6、发假报告分别一次扣款2分，“搭车开药”者处以2一5倍罚款，并按医政处理；2 . 7、凡在工作中违反操作规程，出一个差错扣1分，出一个严重差错扣10分，出一次等级事故扣主要负责人半年至一年奖金，对事故相关人员及有关管理人员酌情扣奖，并按等级事故有关规定进行严肃处理，造成经济损失责任人负担30一50 %17、 ;2 . 8、对各类差错事故知情隐瞒不报或报告后不及时者，视情节轻重对责任人扣5分；2 . 9、向病人私收取现金者处以五倍罚款。收取“红包”或贵重物品者，视情节轻重处以2一5倍罚款。情节严重者给予必要的行政处分，直至追究有关法律责任；2 . 10、化验单报告不正规，；乱涂改，不签名、字迹潦草，发现一次扣1分；2 . 11、禁止上班打牌、打麻将等娱乐活动，发现一次每人扣10分，参与赌博一次扣20分，是党员干部的将视情节给予必要的党纪行政处分；2 . 12、禁止上班吃食物，发现一次扣1分；2 . 13、贵重一起设备未按规定保养维修或违反操作规程，造成损失扣责任人及室长半年至一年奖金，并视情节轻重18、进行经济赔偿和追究责任。损坏或者丢失公物应按价赔偿；2 . 14、参加卫生部、省临检中心室间质控不及格每项次扣20分，室内质控图不符合要求的，酌情对室长及当事人进行处罚；2 . 15、室内卫生不符合要求每次扣2分。3、考核办法3 . 1室成立考核领导小组，组长：* * *，副组长：* * *，日常工作由各室长负责；3 . 2各室长进行定期不定期检查，每周应不少于2次，并及时做好检查记录；3 . 3据科室奖惩条理，坚持严格按照规定考勤考核，每月初对上月检查和平时掌握的情况以及各室上报的情况进行一次集中研究讨论，奖惩款在每月绩效工资兑现。 检验中心医德医风1、对待病人服务态度要热情礼貌，有问必答，19、不借故推委病人；2、工作时间着装整洁，佩带胸牌上岗，做到四不（不大声喧哗、不干私活、不准聊天、不准吸烟、不吃东西）。3、尊重病人的风俗习惯和宗教信仰，不对病人的外形评头论足，不得讥笑、模仿、围观以及表现其他怪样的表情，更不可以给病人起绰号；4、应主动与熟悉的病人打招呼，在走廊、过道、电梯或活动场所与病人相遇，应主动礼让，不要强行穿越；在行进过程中，遇到病人谈话或平行拦住去路，不得从其中间穿过，如果急需通过应先向病人示意后再通过。5、不在病人面前或病房、办公室内争吵或争论，不要大声喧哗；6、与来宾接触时，可主动问好，但不要主动与客人握手。如客人主动伸出手，应该热情相握，但注意力度要适当。7、遇到20、病人出言不逊、故意刁难或对检验结果有意见，不得与病人正面争执，应婉转地解释并及时报告上级领导或上级管理单位。8、上班前不得吃刺激性气味强的事物，如葱、蒜等，更不准饮酒工作时间不允许抽烟。9、应保持公共场所的清洁，不随地吐痰、扔果皮等。 检验中心各部门分工、协作制度1、主任每周五之前做好下周的工作安排，并填写好值班表；2、全科分生化、临检（血液、体液、血凝）、免疫（免疫和放免）、细菌、细胞、门诊、PCR等室，日常工作由各室室长负责，门诊由临检室室长负责，PCR室由主任直接负责；3、周一至周五工作安排：生化机房2人，分离血清2人；临检室血液分析仪1人，血凝仪1人，尿液分析仪1人，血型鉴定1人；免疫21、室4人，化学发光仪2人；细菌室2一3人；细胞室1一2人；门诊2人；PCR室1人；体检中心1人；4、假日工作安排：生化2人、门诊1人、血液2人、长班1人、记帐输血科各1人、免疫1人、细菌室1人；发光1人5、中班由尿液分析仪、血凝仪操作者负责，晚班2人由全科人员轮流值班；6、各室之间互相协作，科主任根据实际工作情况可临时对各室的人员进行调配；7、主任负责全科的日常行政管理、质量管理工作及自身的业务工作。 设施和环境管理程序1、目的：实验室中的检验设施应便于进行正确的检验操作，保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理，检验工作的正常进行。2、适用范围：实验室所有的仪器设备。322、工作程序3 . 1环境 检验科位于医院医技楼三楼，面积约1千平方米。分别设置标本接收处理室、临检室、生化室、免疫室，HiV实验室、PCR实验室、输血科、细菌室、标本存放室，试剂存放室、化学发光室、细胞室和冷藏库。每个室验室均设有紫外灯，供水、照明。3 . 1 . 1每天早上上班，记录各实验室的温、湿度。下班记录实验室的各种仪器使用情况。3 . 1 . 2在实验操作期间，工作人员尽量避免不必要的走动，尤其是不同实验室间，尽可能减少交叉污染。3 . 1 . 3每天工作完毕，由负责清洁的同志清理垃圾，收拾工作台，并打开紫外灯照射30分钟。3 . 1 . 4生物防护3 . 1 . 4 . 1来自所有23、病人的血液和体液标本都应被认为是具有传染性。处理血液和体液标本的工作人员都应戴上手套，穿工作服。3 . 1 . 4 . 2标本采集，运送过程中，应保持容器完好，无泄漏。工作桌面或地面一旦有污染时，应立即用蘸有10次氯酸钠的沙布盖上。3 . 1 . 4 . 3在标本处理过程中，手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即用水充分清洗。眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。若手套接触到血液或其它体液，应立即更换。3 . 1 . 4 . 4实验过程中在使用针具等锐器械时，尽量小心防止受伤。若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘伏消毒，再用已消毒纱布包扎。24、3 . 1 . 4 . 5遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗（如HBV一DNA阳性时可及时注射高效价的HBV特异性免疫球蛋白），并进行医学观察，严重者应报告医院相关技术负责人。3 . 1 . 4 . 6所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：拔打“119 ；发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。3 . 1 . 4 . 7实验完毕离开时，彻底清洁消毒双手，脱下所有该实验区个人防护装备。3 . 1 . 4 . 8由于痰标本可能存在结核分枝杆菌，传染性强，抵抗力强。除一般的防护外，还需特别注意口腔、鼻粘膜的防护。处理痰标本时，25、必须穿上工作衣，戴手套，切记戴上N + 95型或其他过滤型口罩。如痰标本溢洒，立即用蘸有10次氯酸钠沙布盖上，并打开可移动紫外车照射60分钟。3 . 1 . 4 . 9废弃的标本应保持容器的完整性，然后放到已套有黄色塑料袋的垃圾桶中，集中交医院焚化炉焚烧。3 . 2设备 现有日本日立7600一020全自动生化分析仪、美国杜邦全自动生化分析仪、法国ABX全自动血液分析仪（五分类）、法国ABX全自动血液分析仪（三分类）、日本东亚SysmexCA-530全自动血凝仪、日本三洋低温冰箱、海尔超低温冰箱、日本三洋储血专用冰箱、DA-7600型荧光定量PCR检测仪、2台全自动洗板机、英国产特定蛋白仪、拜耳26、AC-180全自动免疫发光分析仪、日本产BX-51荧光显微镜、全自动血沉仪、uritest-300尿液分析仪2台、2台科华ST360酶标仪、科大KDC-80低速水平式离心机4台、酶里埃半自动细菌和药敏鉴定分析仪、复星BII-1500百分之百外排生物安全柜2台、法国西比亚全自动电泳仪、日本Sysmex UF-50全自动尿沉渣分析仪、美国产二氧化碳培养箱、山东新华高压灭菌器2台、大型海尔试剂专用冷柜等大型设备和检验科实验室计算机管理系统（LIS系统），并与体检中心计算机管理系统及医院HIS系统连接使检验结果及时上传到临床各科室的医护工作站，同时建立了检验科网站。3 . 2 . 1仪器的采购3 . 27、2 . 1 . 1根据工作需要，和医学的新进展，作出采购仪器的申请计划。并提供仪器的各项基本功能参数，采用新仪器所带来的社会经济效益，由实验室负责人填写仪器设备申购表，通过科室领导小组会议批准后，上报医院设备科统一进行购买。3 . 2 . 1 . 2通过后交东莞市招标局进行统一招标采购。3 . 2 . 1 . 3仪器采购到货后，在医院设备科人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。3 . 2 . 1 . 4仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过设备科人员确认后，填报仪器安装表后，设备科和实验室各备一份仪器维护使用档案后，由实验室负责人签字后方可使用。3 . 2 . 2管理程序3 . 2 28、. 2 . 1实验室的主要仪器设备均需建立档案。每件设备均给以唯一性标签标记。3 . 2 . 2 . 2仪器设备的档案包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、制造商的联系人、电话（适当时）、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。3 . 2 . 2 . 2仪器的日常操作使用需严格按照其S0P进行。以确保仪器的使用寿命及检验结果的准确性。3 . 2 . 2 . 3仪器按其保养维护程序进行每日的工作完毕后的清洁维护，并对其定期保养，并作出记录。3 . 2 . 2 . 4仪器29、出现故障应作记录并及时进行处理，如不能正常使用，应及时通知医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。3 . 2 . 2 . 5仪器应有工作状态标识，已经校准可使用贴上标识。有故障待修暂停使用者及不能使用者贴上红色标识并搬离实验室。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。3 . 2 . 2 . 6设备的报废经提出申请后，由医院设备科人员有关人员统一处理。3 . 2 . 2 . 7实验室仪器设备一般可混用。除特殊规定的实验室外。3 . 2 . 2 . 8实验室所有仪器、设备均不外借。 实验室安全管理程序1、目的：在规范临床实验室的安全管理。2、适用范围：实验室和工作30、人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。3、工作程序：3 . 1工作人员和实验室安全的一般要求3 . 1 . 1吸烟 实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟是传染细菌和接触毒物的途径。3 . 1 . 2食物、饮料及其它 实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。3 . 1 . 3化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。3 . 1 . 4眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物31、质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。3 . 1 . 5服装和个人防护装备 除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被32、污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。3 . 1 . 6鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。3 . 1 . 7头发和饰物 留长发的工作人员应将头发盘在脑后，佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。3 . 1 . 8胡须 蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（1 . 7）规定。3 . 1 . 933、洗手 实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。3 . 1 . 10眼睛冲洗 眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用洗眼器用大量自来水冲洗。3 . 1 . 11呼吸防护 在没有有效的硬件控制的实验室或实验室不能有效地控制危险因素时，工作人员配戴呼吸防护器具，以防止吸人被有害粉尘、气体、烟雾、蒸气污染的空气。这些防护器具包括：防尘面罩、机械或化学滤筒式呼吸器、导管式呼吸器以及自给式呼吸器，提供的呼吸防护器具必须是根据现有标准专门设计的，对某些特殊危害应能提供足够保护的。下列情况应使用正压、自给式呼吸器：有害气体的性34、质不明；氧气含量低于19 . 5 % ;存在有不易察觉的有害气体；吸人的污染气体会立即对生命和健康造成威胁；紧急处理危险物质的事故时。 在有可能需要做复苏治疗的地方，应准备口对口工式复苏包或其它相关的通气装置。3 . 1 . 12移液 所有实验室操作禁止用口移液具应使用助吸器。3 . 1 . 13锐利物品 谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。一次性注射器上的针头用后不要取下，锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。3 . 1 . 14隔离措施 接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。3 . 35、1 . 15 .工作环境3 . 1 . 15 . 1 .“清洁”区和“非清洁”区 根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁，如采取预防措施，防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（如计算机键盘及电话的保护罩等）前取下手套，仪器设备和工作面的应常规消毒和清洁。被指定为“非清洁”的区域，允许戴手套接触所有物品（如电话、门柄、计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或36、其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手，“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁一次，如有必要可以多次清洗，用新鲜配制的1 : 10的次氯酸钠稀释液或合适的含氯消毒剂清洗。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。3 . 1 . 15 . 2设备 冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒，在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒，进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或其它合适的防护服。3 . 1 . 15 . 3外衣 外衣（实验服、工作服）应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压37、缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。3 . 1 . 15 . 4垃圾处理 每天至少清理垃圾，送至医院焚化炉焚化。3 . 1 . 15 . 5装饰 不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰，更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。3 . 1 . 15 . 6个人物品 实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。3 . 1 . 15 . 7用后的废弃物品 实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下。较大的废弃物容器应靠近地面存放，在用喷洒消防38、设备的地方，与天花板的距离应保持90厘米以上，在不用喷洒的地方应与天花板保持50厘米以上的间距。3 . 1 . 15 . 8出口通路 实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3 . 1 . 16玻璃器具 操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：不使用破裂或有缺口的玻璃器具。不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的时可用刀切开分离。接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先消毒。破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门示记的、单独的、不易刺破的容器里。高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。每次换班39、前，用1 : 10的次氯酸钠稀释液或其言合适的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域进行表面消毒。破碎的玻璃器具只能使用机械装置处理。3 . 1 . 17离心机3 . 1 . 17 . 1气溶胶离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。3 . 1 . 17 . 2操作离心机只有在盖好盖板后，才能启动。3 . 1 . 17 . 3污染装标本（血、尿、痰）或易燃液体的离心管，只能在管塞密封后方可离心。3 . 1 . 17 . 4传染性物品 所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。3 . 1 . 17 . 5清洗用1 : 10次氯酸钠稀释液或其它合适的消毒液40、常规清洗离心机。3 . 1 . 17 . 6平衡离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。3 . 2防火安全准则3 . 2 . 1安装有警报系统。每个检测和报警装置都与总警报系统连接。实验室的任何地方，包括储藏室能听到警报系统的报警。所有有关建筑的防火设置，都应经当地消防部门审核批准。3 . 2 . 2防火3 . 2 . 2 . 1隐患的估计和研究 在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究，在实验工作运行的过程中，要经常研究火警的隐患。研究的内容包括：3 . 2 . 2 . 1 . 1使用化学物品的数量和性质，可能发生的化学反应，以及电器设备的隐患等。3 . 2 . 2 . 1 . 41、2哪些操作方法已经改变了，新使用了哪些化学物品，以及在上届消防培训之后增加了哪些新的工作人员。3 . 2 . 2 . 1 . 3无人值班看守的自动化实验操作。3 . 2 . 2 . 2易燃易爆物3 . 2 . 2 . 2 . 1易燃性液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量。待处理的用过的可燃性液体也应计算在内。3 . 2 . 2 . 2 . 3禁止用冰箱储存易燃液体。如果确实需要，应存放在专门的防爆冰箱内。冰箱应远离火源。3 . 2 . 2 . 2 . 4从储藏罐里倒出易燃液体，应在专门的储藏室或通风橱内进行。运送易燃液体时，其金属容器应有接地装置。3 . 2 . 2 . 2 . 5加42、热易燃易爆液体（燃点低于94 ）必需在通风橱进行，不能用明火加热。装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准。3 . 2 . 2 . 3火源隐患3 . 2 . 2 . 3 . 1常见的火源是明火、加热器件和电火花（电灯开关、电动机、摩擦和静电）。3 . 2 . 2 . 3 . 2应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查。3 . 2 . 2 . 3 . 3应尽量消除各种火源隐患。3 . 2 . 3灭火实验室配备足够扑灭各种火情装置。3 . 2 . 3 . 1灭火器 根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器，并根据要求对灭火器进行定期检查维修。* A类灭火器适用于固体可燃物（如43、纸、木材、塑料）引起的火灾。A类灭火器多数为消防水栓。* B类灭火器适用于汽油和溶剂引起的火灾。B类灭火器多数为二氧化碳或化学干粉，如碳酸氢韦内。* C类灭火器适用于电气引起的火灾。所有工作人员都应知道电开关的位置以及切断失火电器电源的方法。3 . 2 . 3 . 2警报系统应进行年度安全检查，随时检修、维护的。3 . 2 . 3 . 3如火灾波及供气管道系统应立即关闭远端阀门以切断燃气来源。如果无法做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应立即从房间内撤离。3 . 2 . 4消防训练3 . 2 . 4 . 1应对实验室工作人员进行防火安全训练。3 . 2 . 4 . 2所有工作人员必须学会如何发布火44、警警报，学会遇有失火时应做到：3 . 2 . 4 . 2 . 1拨打报警电话“1 19”。3 . 2 . 4 . 2 . 2发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。3 . 2 . 4 . 2 . 3如果可能，立即使用便携式灭火器进行灭火。3 . 2 . 4 . 2 . 4如果不能扑灭火情，应把所有通向火场的门关紧，并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝，以阻止火情的蔓延。3 . 2 . 4 . 2 . 5应将房间里的所有人员撤出。（如果火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火的消防队员介绍具体情况。）3 . 2 . 4 . 3由受过训练的人员讲解使用便携式灭火器进行灭火的技能。训练应为45、“手把手”的方式，还应包括不同火情采用不同灭火器的知识。3 . 2 . 4 . 4对工作人员撤离火场的训练应经常举行，每年进行几次。所有人员每年至少参加一次训练（包括夜班和周末加班的人员）。练习应包括帮助病人和其他人员的撤离。撤离时，应关闭所有门窗。3 . 3实验室用电安全准则3 . 3 . 1仪器用电 作为仪器维护措施的一部分，应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次，并将结果记录在案。可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电，但全部塑封无法接地的仪器例外。新设备在使用前也应进行同样的检查。实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减46、少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线。在空气中存在达到一定数量的易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危险环境下，应使用指定专门为此设计的防爆电器设备。3 . 3 . 2维修与维护 所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行。3 . 3 . 2 . 1仪器的维修 除校准仪器外，仪器不得接电维修。维修时要确保手干燥，取下所有的饰物（如手表和戒指），然后谨慎操作。3 . 3 . 2 . 2线路检修 实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统。任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由医院维修人员或其他有资格的人员进行。3 . 3 . 2 . 3接地 电器设备必须接47、地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备，要安装接地故障断流器。3 . 4化学危险物品使用准则3 . 4 . 1引言 临床化学实验室存有许多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂，属化学危险物品。实验室工作使用化学危险物品，应向有关机构备案，并遵守相应管理规定。所有化学危险物品的容器都应有清晰标记。目前，广泛应用配制好的试剂和试剂盒，致使有些化学危险物品不易被识别，对这些试剂和试剂盒的成份应予复审并给予适当标记。实验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。每一种化学危险物品应有材料安全数据表显示它的特性。实验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。48、3 . 4 . 2化学危险物品分类3 . 4 . 2 . 1腐蚀品 腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于2 . 1或pH大于12 . 5或对钢（sAEloZo）的腐蚀力超过o . 635Cm年（55t）的物质。例如：盐酸。3 . 4 . 2 . 2毒害品 毒害品是吸人、食人或少量接触即可引起严重生物效应的物质。3 . 4 . 2 . 3致癌物 由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同，定义致癌物比较困难。例如：苯。3 . 4 . 2 . 4可燃烧物 可燃烧物指任何可燃烧的化学物品，包括可燃物和易燃物。3 . 4 . 2 . 4 . 1易燃49、液体（燃点低于38 ）可分为以下几个级别：IA级：燃点低于22 一12 ；沸点低于1821B级：燃点低于22 一12 ；沸点高于18IC级：燃点高于21 低于383 . 4 . 2 . 4 . 2可燃液体（燃点高于38 低于60 ）可分为以下几个级别：且IIIA级：燃点高于60 低于94且IIIB级：燃点高于943 . 4 . 2 . 5易爆化学物品 易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质，爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。例如：肼。3 . 4 . 3材料安全数据表及标签 购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表。所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记，使专业和非专50、业人员很容易警觉其潜在的危险性。标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存。3 . 4 . 4腐蚀品的储存3 . 4 . 4 . 1储存腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。3 . 4 . 4 . 2酸性试剂瓶的搬运搬运体积超过500ml的浓酸试剂时，必须用运载托车。3 . 4 . 4 . 3不能共存的化学物品 注意不要在同一区域内存放互相不能共存的化学物品。例如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。3 . 4 . 4 . 4个人防护装备 在使用腐蚀性物品场所的工作人员，应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。3 . 4 . 4 . 5溅溢使用任何化学物品之前，51、应安排好处理容易破碎或溢出的物品的容器。3 . 4 . 4 . 6化学通风橱所有挥发性腐蚀物品的操作，都必须在化学通风橱中进行。3 . 4 . 5易燃物的储存3 . 4 . 5 . 1储存 易燃易爆液体应在合格的容器里储存。分装时应有明确的易燃和可燃性标记，工作储备量控制在最低限度。储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。3 . 4 . 5 . 2冰箱 可燃性液体如需要在冰箱内存放，该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求。实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。3 . 4 . 6紧急处理 实验室必须重视发生化学危险品溅溢的可能性。有关工作人员都应接受培训，以掌握处理突发事52、故的知识。培训应包括化学危险物品溅溢的识别，熟悉向管理部门通报的方法和保护自身安全应采取的措施。在多数溅溢事故中，实验室可以决定撤离的区域，并通知有关专业部门处理。如果由外部专门机构处理溅溢物，则实验室就必须中断工作，直到隐患排除。3 . 4 . 7污染物的清除和处理 每个实验室都应负责日常的清污工作。在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后，都需要进行清污工作。 需外送维修的设备，只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时，才能外送维修。3 . 4 . 7 . 1废弃化学物品 所有废弃化学物品都应按危险物品处理，除非能够确定它的性质。清洁溅溢有害物质的所用材料，包括吸附物和53、中和物，都被认为是有害废弃物。3 . 4 . 7 . 2专职人员 实验室专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物。3 . 4 . 7 . 3容器 化学废弃物放置在密闭、有盖的容器中。3 . 4 . 7 . 4标签 化学废弃物的包装应有标签，标签应包含以下内容：日期来源实验室来源成份物理性质（气体、液体等）体积危险性（易燃或易爆）3 . 4 . 7 . 5运输 实验室由专责人员负责容器转运，并将其放置在指定的废弃物堆放场所。3 . 5实验室微生物安全准则3 . 5 . 1引言 在临床实验室，工作人员在接触标本和操作过程中，可能被感染。临床实验室可能接触的微生物可分为三类：3 . 5 . 1 . 154、病毒，如：病毒性肝炎（特别是乙型及丙型肝炎）和获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。3 . 5 . 1 . 2细菌，包括：细菌、分枝杆菌、真菌。3 . 5 . 1 . 3其他具有高毒力的病原体，如出血热病毒和立克次体。因为从病史和体检不能可靠地鉴定所有病人的病原体，所以当接触和处理所有的体液时，均应执行“常规预防措施”。3 . 5 . 2感染途径3 . 5 . 2 . 1空气传播 在取下装有标本试管的塞子时、溶液洒落在坚硬的表面上、用未加塞子的试管进行离心或溶液（包括接种环内的溶液）加热太急时，具有传染性的溶液在上述各种情况下，可能形成气烟雾散布在空气中。3 . 5 . 2 . 2经口传播 用口吸55、移液可能导致微生物人人体引起传染。传染也可通过间接途径，如饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手-口”传染。3 . 5 . 2 . 3直接接种 偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传染。临床标本中的感染原也可通过被纸张轻微划伤的手指、很轻的擦伤或损伤的表皮进入人体造成感染。3 . 5 . 2 . 4粘膜接触 一些病原体，包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HIV )，能够通过与粘膜（如眼结膜）的直接接触进入人体。所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手。3 . 5 . 3血源性病原体3 . 5 . 3 . 1间接接触 临床实验室工作人员都面临着接触血源性病原体的可能性。为了减56、低对乙型肝炎（以下简称乙肝HBV）、丙型肝炎（以下简称丙肝HCV )，每个实验室都应制定“控制接触感染原的方案”，方案包括以下内容：方案的目的一般项目管理（负责人、工作人员的职责、年度总结和改进措施）感染风险的检查执行的方法（工程学控制、实际工作控制、个人防护装备、实验室事务管理）乙肝疫苗接种接触病原体后的评估和随访，包括专业医务人员的处理和他们的书面意见，以及医学记录保存标签和标志资料和培训（课目、方法和记录保存）3 . 5 . 3 . 2备注 所有的单位都应执行“常规预防措施”。另外，每个实验室都应确定每个职员工作岗位的潜接触的程度。一旦确定有接触潜在感染原的可能，应采取硬件控制和操作过程57、控制，以减少或消除接触这些潜在感染原的可能。提供相应的个人防护装备，如手套、工作服、实验服、面罩、面具、护目镜、安全镜和鞋套等。并讲解何时使用和如何使用。3 . 5 . 3 . 3常规预防措施 来自所有病人的血液和体液都被认为是具有传染性的。所有血液和体液都应放置于具有安全盖的结构优良的容器里，以防在运输过程中发生泄漏。采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的检验单。如果存在潜在的或实际的污染，则应再加一层包装（例如：包装袋）。所有的标本应加上生物危害标签。 所有处理血液和体液（例如：取下真空试管的塞子）的工作人员都应戴上手套。如果有可能发生血液或体液的喷溅，则应使用面部防护装备。 对于组织学58、和病理学检查、微生物培养之类的常规操作，并不需要在生物安全橱内进行。但是，如果操作过程中会产生气烟雾或飞沫，则应使用生物安全橱（1类或III类），这些操作包括混匀、超声雾化和剧烈搅拌。 实验室应使用机械移液装置。绝对禁止用口吸移液。 使用注射器和针具时应防止受伤。禁止用手将针套重新套在针头上、禁止故意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作。所有锐利物品在使用后都应放人贴有清晰标签、不会被刺破的容器内，然后运至处理场所。废弃锐利物品的容器应就近放在便于操作的地方。为防止装得过而满意外伤人，应在装满后尽快运走。 血液或其他体液发生泄漏或工作结束后，均应使用合适的化学杀菌59、剂对实验室工作区进行表面消毒。可使用新鲜配制的漂白粉溶液（次氯酸钠1 : 10稀释液）和2 . 5甲酚溶液或其它有效的溶液对所有的工作台进行消毒。漂白剂溶液应至少作用15分钟，使用其它的消毒剂可参考其产品说明书。 实验中用过的污染物品在重复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前，应先进行去污处理。 被血液或其他体液污染的设备在实验室内或外送商家进行维修之前，应先进行清洁和消毒。无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签。 手或其他部位的皮肤在接触血液或其他体液后必须立即彻底清洗。在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手。在离开实验室之前应脱下所有的个人防护装备。 如果实验人员工作时有可能接触到60、血液、其它可能具传染性的物质、病人的粘膜或要损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时，都应戴上手套。在进行血管穿刺时，包括静脉采血、手指或脚背穿刺，也应戴上手套。如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能，则应尽快更换。清洗或消毒会损害一次性手套的质量，故不得重复使用一次性手套，在接触病员后应更换手套。 工作区应使用吸收性强的纸张覆盖。在移液、混合、振荡、搅拌或离心时，必须防止发生气烟雾。 为尽量减少在紧急情况下采用口对口的复苏术，应在那些可能需要进行复苏术的地方，备有复苏包或其它通气装置。 患有渗出性病变或湿疹的医务人员在痊愈前不得直接接触病人，也不得接触医疗设备。3 . 5 . 3 . 4乙型肝炎61、病毒免疫接种接触后的随访，为可能接触血源性病原体的工作人员免费接种乙肝病毒疫苗。工作人员可以拒绝接种，但应在表示拒绝的协议上签名。各单位必须制定关于对接触血源性病原体者的紧急处理方案。处理措施包括事故调查，工作人员的会诊和治疗，以及防止类似事故再发生的改进措施。3 . 5 . 3 . 5标签警告标志 必须采用通用的警告标志系统明确标识装有危险生物制品的容器或被其污染的物品，在危险废弃物的容器、存放血液和其它有潜在传染性物品的冰箱、以及处理尖锐物品的容器上，所贴的标签应标明通用的生物危害标志。 用于存储、运输的容器应加上标签或颜色编码标志，并在存储、运输前将容器盖上。如实验室用常规预防措施来处理62、所有标本，同时标本或容器又存放在实验室内，可不使用标签或颜色编码标志；但如果离开实验室，就必须使用标签或颜色编码标志。3 . 5 . 4 . 3标本运输运输前应将标本进行可靠包装。禁止使用皮氏细菌培养平皿邮寄标本。禁止将干冰放人密封的容器。严格遵守运输部门和国际空运协会的有关规定。运输用于诊断的标本时应根据需要标记上“易腐坏”、“干冰保存”、“冷冻生物制品”或“易碎”等标志。3 . 5 . 4 . 4标本处理被高毒力微生物（如土拉巴斯德菌或粗球抱子菌等）污染的物品，处理前必须经过高压灭菌，包括用于隔离的设备和材料。培养分枝杆菌和两性真菌用的平皿和试管必须使用胶带密封，用压力蒸气灭菌后进行处理或63、焚化处理。普通标本和使用过的培养基应弃人结实的塑料袋中。可重复使用的物品和污染的器具应置于装有次氯酸钠1 : 10稀释液或其它合适的消毒剂的不锈钢容器内，然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌。对医疗废弃物处理的管理应遵守有关法规。3 . 5 . 4 . 5生物安全橱 生物安全橱是微生物实验室里控制生物危害的最好的方式之一。实验室根据产品说明书进行安装、使用和维修。 实验室应制定安全橱的维护规程，以确保安全橱内合适的气流流速，并适时更换滤器。安全橱的放置应远离气流不稳定的地方，通风口的设置应根据产品说明书。在维护、移动和或处理安全橱之前必须对生物安全橱进行消毒。3 . 5 . 4 . 6备注下面是微64、生物实验室里的一些常规准则：不接收或处理严重污染的标本。涉及分枝杆菌的离心操作应使用有旋帽的离心斗，离心管也应塞紧（双重隔离）。针具和接种环应灭菌处理，并防止加热时液体发生飞溅。3 . 5 . 4 . 7泄漏事故( 1）立即清洗发生泄漏污染的区域。通知主管和主任。如果培养物发生泄漏或其容器发生破损，应对该区域进行至少10分钟的清洗，直至气溶胶或飞沫已经沉降。( 2）吸净漏出的液体。( 3）清洗发生泄漏的区域。( 4）尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒。并与安全员商议。 标本的采集、运输管理程序1、目的：正确采集标本，保证检验结果准确可靠。2、适用范围：适用采集标本和实验室人员接收标本65、。3、职责： 实验室工作人员须熟知标本的采集，处理贮存，安全处理等全过程。并有责任向临床医护人员进行宣传培训如项目选择，标本采集，运送，处理等技术要求和注意事项。采集标本必须严格按无菌操作，避免交叉污染，防止假阳性和假阴性结果出现，保证实验结果准确可靠。4、采集操作步骤：4 . 1血液标本采集法4 . 1 . 1毛细血管采血法 一般常规检验用毛细血管采血法，这种采血法由检验人员执行，血清生化及细菌培养等检验因需要较多量的血液，一般由护理人员协助采血。目前不少生化项目检验已采用微量测定法，故也可采用毛细血管采血法采标本。4 . 1 . 2静脉采血法4 . 1 . 2 . 1用物同静脉注射法，备干66、燥注射器（5一10ml ) , 7号针头，标本容器（按需要备干燥试管、抗凝管或血培养瓶），酒精灯，火柴等。4 . 1 . 2 . 2操作方法4 . 1 . 2 . 2 . 1备齐用物，贴好标签，核对无误后按静脉穿刺法采取所需血量，立即卸下针头，将血液沿管壁缓慢注入试管内，切勿将泡沫注入，避免震荡，以防红细胞破裂而造成溶血。因血液中细胞的内外成分有很大差异，如细胞内钾离子浓度是细胞外的20倍，细胞内的某些酶含量也较细胞外高，如发生溶血，则直接影响检验结果的准确性。4 . 1 . 2 . 2 . 2如需全血、血浆，可将血液如上法注入盛有抗凝剂的试管内，立即轻轻摇动，使血液和抗凝剂混匀，以防血液凝固67、。血液常规检验标本使用含EDTAZK的抗凝试管，抽血需要快速，避免血液凝固，打入抗凝管后需立即颠倒混匀，但不能过于用力，避免溶血。对于血小板少或者有其他血小板疾病的，需要尽快检测，最好不要超过10分钟，以免影响血小板结果。如需作二氧化碳结合力测定时，抽取血液后，应立即注入有石蜡油的抗凝试管中，注入时针头应插入石蜡油面以下，以隔绝空气，立即送验。否则血液中二氧化碳逸出，使检验结果降低，影响准确性。4 . 1 . 2 . 2 . 3采集血培养标本时，应防止污染。静脉采血后，将血液注入培养瓶内，瓶内盛培养液约50ml，经高压灭菌，使用时将盖打开，用2碘酒和70 %酒精消毒瓶盖，更换针头将抽出的血液注68、入瓶内，摇匀后送验。一般血培养取血5ml，亚急性细菌性心内膜炎病人，因血中细菌数目较少，为提高细菌培养阳性率，应取血10一15ml。4 . 1 . 2 . 2 . 4采血完毕，连同检验单及时送验。血液标本采集所需血量视检验目的而定。4 . 1 . 3注意事项4 . 1 . 3 . 1根据不同的检验目的，计算所需的采血量，选择试管。4 . 1 . 3 . 2需空腹抽血时，应事先通知病人，避免因进食而影响检验结果（因清晨空腹时血液中的各种化学成分处于相对恒定状态）。4 . 1 . 3 . 3采集血标本应严格执行无菌技术操作，严禁在输液、输血的针头或皮管内抽取血标本，应在对侧肢体采血。4 . 1 .69、 3 . 4如同时抽取几个项目的血标本，一般应先注入血培养瓶，其次注入抗凝管，最后注入干燥试管，动作要准确迅速。4 . 1 . 3 . 5取血后，应将注射器的活塞略向后抽，以免血液凝固而使注射器粘连并阻塞针头。4 . 1 . 4动脉采血法（以作血气分析为例）4 . 1 . 4 . 1用物同静脉穿刺法，另加肝素抗凝剂（5 )，橡皮泥或橡皮塞。4 . 1 . 4 . 2部位多选用挠动脉、肤动脉、股动脉。4 . 1 . 4 . 3操作方法用2ml注射器，连接7号针头，吸1 : 500肝素生理盐水溶液lml，将活塞来回抽动，使内壁沾匀肝素，再推掉全部肝素溶液，将活塞推至空筒顶端后不再回拉，以保持注射器70、内无空气。选择动脉（挠动脉采血比较方便）,常规消毒病人的皮肤及操作者的左手食、中指后，以左手绷紧皮肤，右手持注射器，用左手食指触摸动脉搏动处，以45度角进针，见血液自动加入空筒内至Zml后拔出针头，嘱病人按压局部5分钟，应立即用橡皮泥或橡皮塞封闭针头（针头斜面埋入橡皮中即可），以隔绝空气，在手中搓动注射器，使血与肝素混合，立即送验。4 . 1 . 4 . 4注意事项4 . 1 . 4 . 4 . 1血标本必须隔绝空气。因为血气分析是指当天大气压条件下，用隔绝空气的血标本与一定浓度的气体相结合，而后测定人体内PH值、氧分压等，作为监测及追踪观察病人的血气情况。血标本中若进入空气将产生误差。因此采71、血的注射器使用前应检查有无漏气，针头必须连接紧密，标本采集后立即封闭针头斜面。4 . 1 . 4 . 4 . 2及时送验。标本采集后应立即送验，如要等待测定，应将标本置于0到4度冰箱内保存不得超过1小时，以免影响检验结果。4 . 1 . 4 . 4 . 3标本采集需注意的生理因素的影响 进食、运动、妊娠、情绪波动、体位、吸烟、昼夜变化等对检测结果的影响。如进食可显著影响血GLU、TG的结果；运动可增加血中肌酸激酶的含量；醛固酮的立卧位结果完全不同；妊娠可影响血生化、血常规等多个项目；皮质醇的昼夜结果差异也很大。因此采集标本时尽可能避免这些干扰，尽可能在清晨病人空腹的条件下采集，保持条件一致。食72、物成分：高蛋白、高脂及饮食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高、香蕉、咖啡等可引起尿中儿茶酚胺代谢产物的测定等药物：异胭肪、庆大毒素、氨苄青毒素可使谷丙转氨酶活性增高、咖啡因可使胆红素增加。因此，建议检查前几天就停止使用有干扰的药物，且申请单最好能注明近期用药情况。4 . 1 . 4 . 4 . 4造成不合格标本的常见原因4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 1未询问病人姓名，未核对标签，抽错标本。4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 2在输液时抽血，造成血样污染或被稀释：由于前臂静脉存在广泛联系，同一手臂一侧输液另一侧抽血会污染，输液及输血的针头或滞留管内采血都会造成污染并稀释血样。4 . 173、 . 4 . 4 . 4 . 3抽血时压脉带使用时间过长，病人檬拳太紧，部分抽血困难，采血后未卸下针头直接快速注入试管，甚至注入气泡，造成溶血，这些都将影响检测结果。4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 4抽血量少或量不准，需要加抗凝剂的标本未按血液和抗凝剂比例抽血，甚至没有及时颠倒混匀，造成标本明显凝固而失效。4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 5错过最佳采血时间：如血药浓度，肌酸激酶，皮质醇（Am8 : 00、Pm4 : 00 )，疟原虫（发作时采血），微丝蝴（安静状态下晚上9 : 00一11 : 00 ) ,血培养应在抗菌药物应用前或无法停药时下次用药前并在发热时采集，且需多次采集74、等。4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 6抽动脉血气前未准备好橡胶塞，抽时未推完针筒里的肝素，抽后没有将针头及时插入橡胶塞，忘了马上来回搓动针筒混匀标本，造成部分血液凝固。4 . 1 . 4 . 4 . 4 . 7病人同时需做血培养时的采血顺序：先注血培养瓶，再注抗凝管，最后注入干燥试管。4 . 1 . 5葡萄糖耐量试验：4 . 1 . 5 . 1试验前三天每日碳水化合物进量不得少于300g4 . 1 . 5 . 2试验前一天晚餐后禁食至试验完毕4 . 1 . 5 . 3试验日抽空腹血2ml，将100g葡萄糖溶于300ml水中，让病人服下，服后0.5h , 1h , 2h . 3h各抽血275、ml测血糖即可。及时送检。 血液项目标本留取要求1需加抗凝剂的检测项目：检测项目（此类标本抽血必须量准）抽血量试管（及抗凝剂）要求2特殊要求的项目（各类标本）血常规、网织红细胞计数（可抽同一管）lml全血血常规试管（含1 . 5一2 . ZmgEDTA . KZ )充分混匀及时送验糖化血红蛋白( HbAc )同上血沉（ESR )1 . 6 ml全血血沉管（含0 . 4ml、106ITllnol / L的构椽酸钠）充分混匀及时送验血流变学3一5 ml全血1 . 6 ml全血血粘度管（含100U肝素）血沉管需空腹，充分混匀及时送验血凝系列，3P试验，D一二聚体，1 . sml全血构椽酸钠抗凝管（含76、0 . Zml 109ITllnol / L的构椽酸钠）充分混匀及时送验血培养成人10mL，儿童1一smL骨髓1 ml血培养瓶混匀及时送验发热初期1一2天内或高峰期采血G6PD2 . OmlAcD抗凝管充分混匀及时送验血气分析2 . Oml肝素抗凝空针肝素化后方可采血、隔绝空气检测项目要求时间要求温度要求血气分析、各类细菌培养0 . sh内送检一GLu、EsR、电解质、血常规、体液常规、涂片找霉菌等及时送检淋球菌培养、脑脊液培养，精液常规，粪便找阿米巴原虫等0 . sh内送检需保温3直接注入洁净干燥试管的项目：（为减轻病人痛苦同一科室的项目可适当同享标本，即多个项目共用一个标本，并且严防溶血）77、留尿过程及痰、尿培养、衣支培养、血气分析等无法及时送检时4 保存冷凝集试验、血常规等及时送检不得冷藏项目抽血量注意事项生化全套：包括肝功能、肾功能、电解质、血糖、血月旨3一5ml必须空腹采血杂项：心肌酶，Amy，脂肪肪酶，cHE ,同上空腹为宜血清蛋白电泳同上空腹为宜微量元素（铜、锌、铁、镁、总铁结合力）同上空腹为宜乙肝三系、Pre一SIAg、H工V一Ab、RPR、TPPA同上空腹为宜免疫系列：免疫球蛋白、c3、c4、Aso、RF、cRP同上空腹为宜、严防灰尘污染甲状腺功能检测：T3、T4、TSH、FT3、FT4、TG、TM、TRAb同上空腹为宜性腺功能检测：EZ、P、T、PRL、FSH、LH78、p一HCG同上空腹为宜肝炎系列：甲丙戊丁庚肝抗体同上空腹为宜肝纤维化系列：HA、LN、WC、PClll同上空腹为宜自身免疫反应系列：抗核抗体全套（ANA、总ENA、ENA分型、抗DS一DNA ) AKA、AMA、AMA一MZ、ANCA、CCP、LKM一1、LC一1、SLP / LP、ALA同上空腹为宜肿瘤标志物：CA一1一99、CA一50、CA一153、CA一125、AFP、CEA、PSA、FPSA , CA724 , TPA , NSE ,同上空腹为宜病毒抗体类：EBV一工gM , RSV一工gM , Tox一工gM , cMv一工gM ,麻疹一工gM ,同上空腹为宜蛋白类检测：铁蛋白，叶79、酸，vic - - B12同上空腹为宜一些药物浓度检测：地高辛同上注意采集时间杂项：cTn工一I，肌红蛋白，同上空腹为宜肥达氏反应，外斐氏反应同上空腹为宜、严防灰尘污染4常用血液抗凝剂4 . 2尿标本采集法4 . 2 . 1尿常规标本4 . 2 . 1 . 1目的检查尿液的色泽、透明度、比重、尿量、尿蛋白、尿糖定性、细胞和管型等。4 . 2 . 1 . 2用物容量在15ml一次性尿沉渣试管（戊二醛熏蒸消毒）。4 . 2 . 1 . 3操作方法4 . 2 . 1 . 3 . 1备容器贴检验单副联，注明病区、床号、姓名等。4 . 2 . 1 . 3 . 2当晚并待病人留取翌日晨第一次尿液约10一580、0m于尿沉渣试管内。由于晨尿浓度较高，且不受饮食的影响，检验结果更具参考意义。4 . 2 . 1 . 3 . 3留取尿标本时，不可将粪便混于尿液中，以防粪便中的微生物使尿液变质。4 . 2 . 1 . 3 . 4昏迷或尿储留病人可导尿留取标本，男病人也可用塑料袋固定接尿。女病人在月经期不宜留取尿标本。红斑狼疮细胞（LES )同上写明时间及时送验HBV一DNA同上空腹为宜及时送验齐日名抗凝力理机应用忌林不10草酸钾0 . Zml抗凝IOml的血与ca +结合成不溶性草酸钙而抗凝血非蛋白氮二氧化碳结合力血K +血Ca +草酸钠1一Zmg抗凝lml的血与ca +结合成不溶性草酸钙而抗凝血间测时间原时81、酶钙血复凝及定血Na +血Ca +3 . 8构椽酸钠6mg抗凝lml的血与血中生成不溶性离子化的构椽酸钙，阻止血液凝固血沉1 : 4凝血1 : 9双草酸盐（草酸钾、草酸胺）0 . sml抗凝sml的血保持红细胞形态不变RBC压积测定草酸钾氟化钠0 . lml抗凝lml的血抑制葡萄糖分解而保持血糖浓度血糖测定BUN（尿素氮）肝素0 . lml抗凝5一IOml的血抑制凝血酶元转为凝血酶血氨血气分析4 . 2 . 2尿培养标本4 . 2 . 2 . 1目的取未被污染的尿液作细菌培养及计数，以明确诊断。4 . 2 . 2 . 2用物无菌试管、试管夹、酒精灯及火柴，必要时备外阴冲洗及导尿物一套（见导尿术82、）。4 . 2 . 2 . 3操作方法女病人留中段尿法：病人取坐位或卧位，垫便盆，按导尿法清洁、消毒外阴部（轻病人自行清洗）,再用0 . Icy0新洁尔灭溶液消毒尿道口，嘱病人自行排尿，护士用试管夹夹住无菌试管，弃去前段尿液，留取中段尿约sml，留尿前后均应将无菌试管口及棉塞在酒精灯焰上消毒，盖紧棉塞，防止污染。留尿困难时可用导尿法留取或膀肤穿刺法收集尿液。采集后及时送检。操作完毕，协助病人穿裤，整理用物，及时送验。若无法及时送检时应4 保存。男病人留中段尿法基本同女病人法，将尿道口周围彻底消毒后留取即可。4 . 2 . 2 . 4注意事项4 . 2 . 2 . 4 . 1严格无菌操作，以免污83、染尿液。采集中段尿时，必须在膀肤充盈情况下进行。4 . 2 . 2 . 4 . 2尿内勿混入消毒液，以免产生抑菌作用而影响检验结果。4 . 2 . 2 . 4 . 3留早晨第一次尿（细菌阳性率高），且在膀肤充盈下进行，尿内不得混入消毒液。4 . 2 . 3留12小时或24小时尿标本4 . 2 . 3 . 1目的检查一日尿量及尿内容物，如钠、钾、氯、17一轻类固醇、17一酮类固醇、肌肝、肌酸、尿糖、尿蛋白定量及浓缩查结核杆菌等。4 . 2 . 3 . 2用物备清洁带盖的大口容器（容量为3000一5000ml）。4 . 2 . 3 . 3操作方法4 . 2 . 3 . 3 . 1备好容器，贴上标签84、，注明采集的起止时间，并向病人说明留尿的目的、方法。以取得合作。4 . 2 . 3 . 3 . 2嘱病人于清晨7时排空膀肤，弃去尿液，记录开始留尿时间，病人解第一次尿时即应加防腐剂（6 )，使之与尿液混合，防止尿变质；至次晨7时排尽最后一次尿，即24小时尿液全部送验。留12小时尿标本，应从19点开始至次晨7点止。4 . 2 . 3 . 3 . 3如作尿肌酸、肌配、17一轻类固醇、17一酮类固醇、钾、钠、尿糖定量检查，可测定24小时尿总量，记录于检验单上，取出100ml尿液送验，其余弃去。也可将24小时的尿标本分段留取，即：7一H时为第1次，H时一17时为第2次，17一21时为第3次，21时至次85、晨7时为第4次，作为4段尿糖定性检查。如浓缩检查结核杆菌或作尿蛋白定量检查，则将24小时全部尿液送验。4 . 2 . 4测定肾功能的尿标本采集法4 . 2 . 4 . 1 24小时尿比重测定法（浓缩稀释试验法）。4 . 2 . 4 . 1 . 1目的测量肾功能，其中主要了解肾小管的调节功能。4 . 2 . 4 . 1 . 2用物6个标本瓶和留12小时尿容器。4 . 2 . 4 . 1 . 3操作方法备好容器贴标签，注明采集时间，在病人在正常饮食情况下进行，上午8时排尿弃去，此后每隔2小时的尿液，分别留于清洁瓶内，共留取6次尿标本送验。20时至次日8时，将尿留入一个标本瓶中送验。参考值：在正常情86、况下夜尿量应少于日尿量，夜尿量一般在250一500ml ,最多不超过700ml，如超过此数量，比重固定在1 . 010左右，表示肾功能不全。日尿量标本中，其中最高的一次比重应在1 . 018以上，最低的一次应在1 . 000一1 . 009 .4 . 2 . 4 . 2酚红排泄试验4 . 2 . 4 . 2 . 1目的测定肾小管排泄功能。4 . 2 . 4 . 2 . 2用物静脉穿刺用物1套，lml注射器，针头，0 . 6酚红1支，标本瓶4个。4 . 2 . 4 . 2 . 3操作方法4 . 2 . 4 . 2 . 3 . 1备齐用物，贴好标本瓶标签，注明标本采集时间，并向病人说明采取标本的目87、的及方法，试验前2小时至试验完毕禁吸烟、饮茶。4 . 2 . 4 . 2 . 3 . 2嘱病人晨起禁食，排尿弃去后，饮水300一500ml，促进排尿。4 . 2 . 4 . 2 . 3 . 3静脉注射酚红溶液6mg，剂量必须准确，并记录注射时间。4 . 2 . 4 . 2 . 3 . 4注射后15分钟、30分钟、60分钟及120分钟各收集全尿1次，待全部标本采集后，一同送验。如采用肌内注射法，则于注射后70分钟、120分钟留全部尿一次。参考值：排泄率分别为15分钟25一50 % , 30分钟15一25 % , 60分钟10 %一15 % , 120分钟5一10。2小时排泄总量55。4 . 2 88、. 4 . 3内生肌配清除率试验4 . 2 . 4 . 3 . 1目的测量肾小球滤过率。4 . 2 . 4 . 3 . 2用物静脉穿刺盘1套，抗凝标本瓶2个，尿标本瓶1个。4 . 2 . 4 . 3 . 3操作方法4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 1患者进低蛋白饮食3天，试验当天勿饮茶或咖啡，避免剧烈运动，清晨嘱病人饮水300ml后排空膀肤，此后准确收集5小时的尿液，并抽血3ml送验。4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 2测定尿及血中肌配含量，算出每分钟尿量，再按下式计算内生肌配清除值。内生肌配清除值（m1 / min）二尿肌配浓度（mg日）又尿量（m1 / min )血肌配浓度（m89、l日）。参考值：70一125ml / min .4 . 2 . 4 . 4尿素澄清试验4 . 2 . 4 . 4 . 1目的了解肾脏排泄功能。4 . 2 . 4 . 4 . 2用物静脉穿刺盘1套，抗凝标本瓶1个，尿标本瓶2个。4 . 2 . 4 . 4 . 3操作方法4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 1试验前一日及试验当日，病人进正常饮食，但不可饮茶或咖啡，也不宜作剧烈运动。4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 2当日早餐后（或饮水300ml，半小时后），排尽尿液弃去，此后准确收集第1小时和第2小时的全部尿液，切勿丢失。4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 3在2小时之间抽血Zml送90、验。4 . 2 . 4 . 3 . 3 . 4分别测定血液及2次尿液中的尿素含量，并算出每分钟尿量。参考值：最大清除值60一90ml分，标准清除值41一68ml分，清除率65 %一125。如两次尿标本计算的清除率相差超过30 %，应重留标本测定。4 . 2 . 5尿液HCG试验标本收集的注意事项：标本应为晨尿，即清晨起床后的第一次尿标本。4 . 2 . 6特殊尿化学成分检测留尿种类及需添加的相应防腐剂一览表：七常用的防腐剂检测项目（/ 24h )尿液种类添加的防腐齐日防腐剂齐日量尿24h生化项目：尿蛋白定量、尿K、尿Na、尿CL、尿Ca、尿Cr、尿UA、尿GLU、尿微量白蛋白24h尿甲苯sml91、尿24h激素类：类固醇、肾上腺素、去甲肾上腺素、VMA、儿茶酚胺同上浓HCL6一IOml尿糖餐后Zh尿/ /免疫球蛋白G，尿微量白蛋白，尿转铁蛋白，尿一pZ微球蛋白随机尿/ /齐日名机理应用举例40甲醛固定尿中有机成分，抑细菌生长。爱迪氏计数looml尿中加0 . sml甲苯保持尿液的化学成分不变，形成一薄膜覆盖尿液表面，防止细菌污染。尿蛋白定量、尿糖定性加入数滴，测定尿中钾、钠、氯、肌、配，肌酸等须加入10 ml .浓盐酸使尿液在酸性环境中，能防止尿中激素被氧化。17一轻类固醇与17一酮类固醇等检查24小时尿中加5一IOml4 . 3粪便标本采集法4 . 3 . 1粪便常规标本4 . 3 .92、 1 . 1目的检查粪便颜色、性状、有无脓血、寄生虫卵等。4 . 3 . 1 . 2用物蜡纸盒、竹签。4 . 3 . 1 . 3操作方法4 . 3 . 1 . 3 . 1将化验单副联贴于一次性粪沉渣试管上，注明科室、床号、病人姓名。4 . 3 . 1 . 3 . 2交待病人清晨留取标本，用一次性粪沉渣试管内小勺取59大便（似蚕豆大小），放入试管中中送验。重病人由护士协助留取，如为腹泻病人应取脓、血、粘液等异常部分，如为水样便，可盛于大口玻璃瓶中送验。4 . 3 . 2粪便培养标本4 . 3 . 2 . 1目的取粪便标本作细菌培养。4 . 3 . 2 . 2用物便盆清洁蜡纸盒或试管，棉签或肠拭子93、。4 . 3 . 2 . 3操作方法嘱病人排便于便盆内，用消毒棉签选取含有粘液、脓血等异常病变成份的粪便试管内，也可用肠拭子蘸等渗盐水，由肛门插入直肠4一SCm处，轻轻转动，取出粪便少许，放入无菌培养试管中，盖好送验。用肠拭子直接采取标本进行培养，可提高阳性率。冬天保温并于用药前送检。4 . 3 . 2 . 4注意标本不得被尿液、泥土、药物等污染4 . 3 . 3检查寄生虫及虫卵标本4 . 3 . 3 . 1目的检查寄生虫数、浓缩集卵、孵化血吸虫毛蝴。4 . 3 . 3 . 2用物带盖的便器，蜡纸盒，竹签。4 . 3 . 3 . 3操作方法4 . 3 . 3 . 3 . 1检查寄生虫卵的粪便标94、本：应从粪便几个不同的部分采集5一109。如查血吸虫卵，则应采集带血及粘液部分送验；查烧虫卵，应在23点左右，病人感觉肛门周围发痒时，用无菌棉签蘸生理盐水，自肛门周围皱壁处拭取，然后插入试管内，塞好管口送验。4 . 3 . 3 . 3 . 2检查阿米巴原虫的粪便标本；收集标本前，应先将便器加温后再排便，便后连同便盆立即送验（因阿米巴原虫排出体外后因温度突然改变失去活力，不易查到）。4 . 3 . 3 . 3 . 3查寄生虫体：病人服驱虫药后，应将大便排于清洁便盆中留取全份粪便，检查蛔虫，钩虫、烧虫的数目。如驱绦虫，应嘱病人勿用手纸去拉已排出肛1外的虫体，以免拉断虫头不能排出。如第一次大便未见虫95、头，应告诉病人再留第二次大便送验，只有头节排出才表示驱虫成功。4 . 3 . 3 . 3 . 4孵化血吸虫毛蝴的标本；留取粪便509（鸭蛋大小），必要时留取24小时大便，要及时送验。4 . 3 . 4隐血标本4 . 3 . 4 . 1目的检查粪便内肉眼不能察见的微量血液。4 . 3 . 4 . 2用物蜡纸盒、竹签或特制标本盒。4 . 3 . 4 . 3操作方法嘱病人在检查前三天内禁食肉类、肝类、血类、叶绿素类饮食、维生素c及含铁剂药物，避免出现假阳性，于第4天留取59粪便，置于蜡纸盒内，及时送验。4 . 4痰标本采集法4 . 4 . 1痰常规标本4 . 4 . 1 . 1目的检查痰液中的细菌、96、寄生虫卵和癌细胞。4 . 4 . 1 . 2用物蜡纸盒或广口瓶。4 . 4 . 1 . 3操作方法嘱病人晨起用清水漱口清洁口腔，或用朵贝氏液再用清水漱口，以除去口腔中细菌，然后用力咳出气管深处的痰液，盛于蜡纸盒或广口瓶内，如查癌细胞，瓶内应放10甲醛溶液或95酒精溶液固定后送验。痰少者可嘱其保持头和肩低于胸部水平的姿势10分钟或雾化吸入15 % NaCL溶液诱导痰液咳出。4 . 4 . 2痰培养标本4 . 4 . 2 . 1目的检查痰液中的致病菌。4 . 4 . 2 . 2用物朵贝氏液，无菌培养皿或瓶。4 . 4 . 2 . 3操作方法清晨痰量多，含菌量亦大，嘱病人先用朵贝氏液，再用清水漱口，97、以除去口腔中细菌，深吸气后用力咳出1一2口痰于培养皿或瓶中，及时送验。4 . 4 . 3 24小时痰标本4 . 4 . 3 . 1目的检查一日痰量，观察痰的性状、颜色、量、气味及内容物（虫卵计数）或浓缩查结核菌。4 . 4 . 3 . 2用物痰杯或广口无色玻璃瓶（容量500ml）。4 . 4 . 3 . 3操作方法4 . 4 . 3 . 3 . 1容器上的贴好标签，注明起止时间，并作好交接班。4 . 4 . 3 . 3 . 2嘱病人将晨7时至次日7时的痰液全部留在容器中送验，不可将漱口液、唾液等混入。4 . 5脑脊液、胸腹水标本抽取后一般分装三个试管，第一无菌管作培养，第二作化学分析和免疫学学98、检查，第三管作脑脊液常规检查。需要做培养的可直接注入无菌玻璃试管或注入血培养瓶，立即送检。注：因脑脊液放置过久，细胞变性、破坏。可导致计数、分类不准，且GLU等也会因细胞分解而降低，故必须立即送检。同理胸腹水等也应及时送检。4 . 6生殖系统标本：4 . 6 . 1精液：标本的采集：采集标本前禁欲3一7天，采集精液前排净尿液。采集方法：可用手淫法或其它方法。将一次射出的全部排入容器内（不能用乳胶避孕套）。标本运送：留取的精液标本应立即送检，并在30分钟内送到，以保证检验的准确性。温度低于20或高于40将影响精子活动，故冬季应注意保温，可将标本瓶装入内衣袋贴身运送。1 . 5时在送检地取检验结果99、。4 . 6 . 2前列腺液由临床医师进行前列腺按摩后采集，作常规检查，液量少时直接滴在载玻片上，量多时收集在洁净干燥的试管内。及时送检，防止标本蒸发，作培养时时需先消毒阴茎头，再用无菌棉拭子取标本。采集标本前一定要注意清洗外阴，检查包皮是否过长，是否存在感染。标本要及时送检。慢性前列腺炎的常规检查，如尿液、前列腺液检查，在采集标本后，应尽快送到实验室。如果正在接受抗生素的治疗，则不论其是针对前列腺炎的治疗，还是针对其他器官感染的治疗，一般都应当停药3天后，再进行尿液、前列腺液等标本的采集，以及病原体的常规检查、分离培养。当然，在某些特殊情况下，例如急性前列腺炎或由于其他某些特殊原因不能等待时100、，也可不必顾及这一点。4 . 6 . 3分泌物采集前清洁、消毒尿道口及外阴，尿道或阴道分泌物由医生用专用取样拭子（灭菌，一次性）采集样本，并及时送检。采集生殖道拭子标本，要求病人在采样前2小时内不能排尿，采样时棉拭子使用前先消毒。男性取尿道分泌物用细小棉拭子伸入尿道2一4Cm略捻拭子取出分泌物，如有明显溃疡或疵状物，可取溃疡或挑破疵体取分泌物。女性阴道分泌物采集前24小时应禁止房事、盆浴、阴道检查及灌洗等，用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子（常规检查一般用生理盐水浸湿的棉拭子取材）自阴道深部或阴道弯后部，宫颈2一3厘米处，转动并停留10一30秒取分泌物。尿道用无菌生理盐水棉球洗101、涤净尿道口，再用无菌棉拭子插入尿道约Zcm，略捻拭子，取出分泌物。淋球菌培养需保温及时送检，衣原体、支原体等培养无法及时送检时应4 保存。4 . 7耳、鼻、喉拭子标本，胆汁、脓汁、穿刺液等标本，由临床医师抽取。4 . 8分泌物培养标本采集法4 . 8 . 1目的检查致病菌，协助诊断。4 . 8 . 2用物无菌拭子试管，酒精灯，火柴，无菌生理盐水，压舌板。4 . 8 . 3操作方法4 . 8 . 3 . 1咽拭子培养备齐用物，贴好标签，向病人说明目的以取得合作。点燃酒精灯，将拭子取出蘸无菌生理盐水（必要时以压舌板轻压舌部），嘱病人发“啊”音，以轻快的动作，迅速擦拭两侧愕弓及咽、扁桃体的分泌物后，102、速将试管口在酒精灯火焰上消毒，将拭子插入试管中塞紧，并立即送验。取霉菌培养标本，须在口腔溃疡面上采取分泌物。4 . 8 . 3 . 2伤口分泌物标本用拭子擦拭伤口分泌物后，速将试管口于酒精灯火焰上消毒，插入拭子塞紧送验。4 . 9一般细菌培养标本的采集注意事项4 . 9 . 1明确掌握好取材时机及部位。4 . 9 . 2注意无菌操作。4 . 9 . 3标本应尽快送检或妥善保存。4 . 9 . 4使用药物前与使用后可使结果不同。4 . 9 . 5病人自取标本还应注意：4 . 9 . 5 . 1从医院领取的采取标本容器都是事先灭菌的无菌容器，标本采集前或已采集的标本，不能随意打开容器，以免混人杂菌103、，影响检验结果。4 . 9 . 5 . 2病人标本应在未服用抗菌药物前采取，不得用消毒剂或酸类处理的容器采集标本。4 . 9 . 5 . 3由病人自己采集的粪便等标本，虽无须严格的无菌手续，但也要尽可能避免杂菌混人。4 . 9 . 5 . 4采集好标本应立即送检，搁置时间过久，会影响检验结果。如路途较远，一般应予冷藏保存送检。但有些标本（如怀疑流脑）在送检途中应保存在保温瓶中（37 ）或密封包装好；放在贴身内衣内保温，尽快送检。4 . 9 . 5 . 5病人标本含有大量致病菌，在送检过程中必须注意安全，防止污染传播和自身感染、盛标本的容器必须包好，防止送检过程中容器翻倒和碰破容器造成标本流出污104、染。4 . 9 . 5 . 6在送检厌氧菌培养的标本时，应特别注意使标本始终处在厌氧的条件下，并即时送检4 . 10厌氧细菌标本的采集注意事项4 . 10 . 1 . lmL以上的水样标本（如：胸腹水、心包液、胆汁、脑脊液、关节液、稀脓、穿刺液）：将标本收集于血厌氧培养基（TH10培养基），迅速送检。4 . 10 . 2部组织块、lmL以下的粘稠标本（如：中耳炎、鼻炎、脑脓肿、宫内感染等感染部位的脓汁或分泌物）：到细菌室领取专用无菌拭子及运送培养基，用拭子拭取可凝部位标本，插入运送培养基，迅速送检。4 . 10 . 3操作过程注意厌氧环境。4 . H病人自取一般标本注意事项各种标本的采集和化验105、是诊断疾病不可缺少的重要手段之一，化验结果的正确与否直接影响到疾病的诊断、治疗及抢救。各种标本的采集，除血标本、分泌物标本直接由护士操作外，尿、粪便、痰、呕吐物等多要由病人家属协助完成。所以，做好家庭护理就要了解采集标本时应注意的问题。4 . H . 1正确收集尿液标本：4 . H . 1 . 1盛尿的容器。盛尿的容器可以是瓶，也可以是杯；可以是玻璃的，也可能是塑料的；但无论哪一种容器都要必须是洁净的。尿标本容器的洁净程度直接影响结果。4 . H . 1 . 2尿液取量。一般接取量为20一50ml左右，只有测尿比重才需100ml。4 . H . 1 . 3取尿的时间，做一般尿常规检查可以留取任106、何时间的尿注，若做尿糖、尿蛋白、尿胆酸、尿细菌培养、妊娠试验等尿检项目，一般则要求清晨第一次排尿留样，这样结果要相对准确些。4 . H . 1 . 4尿样的留取。有些尿检项目为了排除干扰，留取尿样，应先排出三分之一，然后收集中段尿液。如尿细菌培养、妊娠试验，除清晨留尿外，还应取中段尿，特别是女病人应清洁外阴后，再取中段，以免尿液中混入阴道分泌物，尤其是白带较多者，更应注意。女病人还应避免经期采样。4 . H . 2正确收集粪便标本：等查的粪便应收集在不吸水的洁净蜡质盒或塑料盒内，要避免外界杂物混入。如果在医院收集粪便标本，医院检验科室都有容器。根据医生要求做不同的目的检查时，应注意以下几个问题107、：4 . H . 2 . 1常规检查应挑选有脓血的部分或选多处各取少许，应取19左右，有杏仁大小。检粪胆素时取109左右，做孵化检验时取1009，检隐血时取样609。4 . H . 2 . 2检查烧虫卵应清晨用湿棉棒在肛门周围拭取，并在数小时内送检。4 . H . 2 . 3检查阿米巴滋养体挑取果酱样粪便立即送检。4 . H . 2 . 4检查隐血，宜在粪便块中挑取，以防直肠、肛门出血污染标本。同时应在检查前三天不食动物血、肝以及含铁药物与食物等。4 . H . 3正确收集痰液标本：4 . H . 3 . 1首先盛痰容器必须清洁。4 . H . 3 . 2患者在留标本前，应先漱口，然后用力自气108、管深部咳出痰液，吐入痰器中，采样后立即送检。4 . H . 3 . 3一般宜采清晨咳出的痰，癌细胞检查则例外。4 . H . 3 . 4若是针对性地查找结核菌时，应留24小时痰液，混匀后送检验科化验。4 . H . 3 . 5需作细胞学检查标本时，则宜选带有鲜血丝、拉扯不开的白色条状或颗粒状粘痰液，要避免血液或黄绿色、脓性或灰黑色痰块。4 . H . 4正确收集呕吐物标本：当病人患有不明原因呕吐症状时，应将全部呕吐物保留，收集呕吐物时应用干净带塞容器保留，并及时送检。医生可根据呕吐物的颜色、气味、形态加之其他诊断，对病症进行确诊。必要时要对呕吐物进行仪器检测分析，例如农药或有毒药品中毒的病人昏109、迷不醒，无法自诉，只有借助呕吐物进行分析，查找原因。4 . 12细菌结果发出时间4 . 12 . 1一般标本的培养药敏时间：3一4天。4 . 12 . 2血液标本：7天（有菌生长即电话报告）.4 . 12 . 3解脉支原体培养：2一3天4 . 12 . 4真菌培养药敏：3一4天（含药敏）。4 . 12 . 5厌氧菌培养：6天（无菌生长）, 10一14天（有菌生长）。注意：作培养时均需严格消毒后采集，尽可能多部位采集，保存于无菌玻璃试管或无菌棉拭子试管内，及时送检。标本接收和保存制度1、临床标本送检，必须有医师（士）填写检验申请单，按栏目填写完整，字迹清楚，目的明确。标本与送检申请单要同时送往检110、验中心。2、标本容器应清洁干燥、不渗不漏、容器适宜，标签完整清晰。标签内容包括科别、病人姓名、床号、标本号、采集（收集）时间。3、检验人员不得擅自更改医师（士）检验申请单的内容。发现错误或送检目的不明确应与申请人联系，由送检医师本人或上级医师更正或说明。4、实验室与临床各科室协商，对各种标本的采集方法、收集、传递与送检方式，送检时间，检验报告单签发时间，急诊项目的范围，标本容器（含抗凝管）的供应，以及对各项检验标本的质量要求等作出明确的规定。5、对不合质量要求的送检标本，检验人员有权拒收并提出改进意见。6、急诊检验项目医师（士）应在申请单右上角注明“急”字。对医嘱疏漏送检项目，需说明情况并补充111、申请单，不得改做急诊处理。7、一次性采集标本需做多项检验，应按照项目类别分别填写申请单，并在标本瓶上注明标本号和项目。8、采集和传送标本时严禁标本污染容器外面和环境，以免造成医院内感染。9、采集和收集标本时必须严格执行核对制度，确保准确无误。10、标本收到后，应尽快检测，不能马上检测的标本应处理好后按规定要求冰冻或冷藏保存；11、报告单发出后，检验标本按规定的时间保存，生化标本分离血清保留24小时、血液标本保存6小时，免疫标本分离血清保存3天，血型、交叉配血标本保存一个星期。仪器设备的管理程序1、目的：采用新技术，跟上医学的新进展，满足工作的需要，开展更有意义的检测项目同时保证仪器设备的正常的112、购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理。2、适用范围：实验室所有的设备包括仪器设备、消耗品、试剂。3、职责：3 . 1实验室负责人应及时了解医学新发展、仪器新动态，收集资料，结合本院实际情况，作出仪器采购的申请。3 . 2仪器负责均应掌握所有仪器的操作及日常保养程序，及时掌握仪器的情况，并能对一般的故障进行识别。4、申请、采购及验证工作程序：4 . 1根据工作需要，和医学的新进展，作出采购仪器的申请计划。并提供仪器的各项基本功能参数，采用新仪器所带来的社会经济效益，由实验室负责人填写仪器设备申购表，通过科室领导小组会议批准后，上报医院设备科统一进行购买。4 . 2讨论通过后交东莞市113、招标局进行统一招标采购。4 . 3仪器采购到货后，在医院设备科人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。4 . 4仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过设备科人员确认后，填报仪器安装表后，设备科和实验室各备一份仪器维护使用档案后，由实验室负责人签字后方可使用。5、管理程序：5 . 1实验室的主要仪器设备均需建立档案，主要的仪器包括：血球仪、尿机、血凝仪、生化机、酶标仪、洗板机、细菌鉴定仪、扩增仪、离心机、普通低温冰箱、低温冰箱、移液器、超净工作台、可移动紫外车等。5 . 2设备的档案包括：设备名称、唯一性标签、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和114、鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。5 . 3仪器按其保养维护程序进行每日的工作完毕后的清洁维护，并对其定期保养，并作出记录。5 . 4仪器出现故障应作记录并及时进行处理，如不能正常使用，应及时通知医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。5 . 5仪器应有工作状态标识，已经校准可使用贴上标识。有故障待修暂停使用者及不能使用者贴上红色标识并搬离实验室。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。5 . 6仪器设备的报废经提出申请后，由医院设备科人员有关人员统一处理。5 . 7实验室仪器设备实115、行分区使用，不得混用。本科室所有仪器、设备均为专用不外借。检验方法的确认程序1、目的：适应医学技术的发展，确保检验方法准确可靠，以满足临床需要。2、适用范围：实验室所有开展的检验方法。3、工作程序：3 . 1实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。3 . 2必须选择能保证检给结果在实验室所确定的方法性能规格内的方法。在检测标本前，实验室必须对使用方法的下述的性能规格进行确认：准确度、精密度。如有必要，可添加特异性和分析灵敏度，以及检验结果的报告范围、参考值以及其它适合的特性。3 . 2 . 1实验室引进我国注册登记的国外方法（试剂盒）或我国116、取得生产许可证和方法（试剂盒）时，在报告检验结果前，必须得到下列特性的性能规格：准确度、精密度、检验结果的报告范围（或者线性）、参考值。实验室至少应检查其准确度、精密度。必要时增加特异性和分析灵敏度，以及报告范围，参考值是否符合本实验室的服务人群等。如与厂商提供的数据进行比较，应取得相符结果。3 . 2 . 2实验室自行建立的方法，在报告结果患者前：3 . 2 . 2 . 1建立每一方法的性能规格，包括：准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围（或者线性）、参考范围、其它需要检测的性能。3 . 2 . 2 . 2建立该方法的校准程序和工CQ规则。3 . 2 . 3117、实验室必须有上述活动的记录和文件。并保存到停止到使用这些方法后半年。3 . 3实验室必须有与所做检验的专业和工作量相适应的，足够的器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。3 . 4实验室必须确定正确制备、储存和使用上述体外诊断用品的条件。3 . 4 . 1这些条件包括：水的质量、温度校准。保护器材和仪器，不致由于电流的波动各中断引起对检验结果的不利影响。3 . 4 . 2必须将纠正由于达不到规定所采取的改正措施文件化。3 . 5用商品试剂盒时，对于国家规定应有生产许可证，注册登记证的品种，决不能使用没有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。尚未规定者，生产厂家应提供该产品性能规格以及质量保证书118、。3 . 6试剂、溶液、培养基、校准品、质控品和其它供应品，必须加以标记，标记上应有：3 . 6 . 1识别名：当有意义时应标明浓度，效价，滴度等3 . 6 . 2储存要求3 . 6 . 3制备日期和失效期3 . 6 . 4其它与正确使用有关的信息3 . 7应根据仪器制造商说明或依据权威机构的要求来选择和使用校准品和质控品。实验室自行选用的校准品或质控品，应有实验依据证明其不影响检验结果的准确性和可靠性。3 . 8当试剂、溶液、培养基、校准品、质控品或其它供应品超过其失效期，可能已经变质或者质量不合格时，不能使用。只有当生产厂家或权威机构出具书面证明或者实验室有充足依据证明其不影响检验结果的准119、确性和可靠性，方可在规定的延长期间使用。3 . 9除非有生产厂家说明，不同批号试剂盒中成分不能相互交换。3 . 10实验方法的评价3 . 10 . 1准确度的评价准确度是指测定结果偏离真值的程度，它与系统误差的随机误差合成的大小相对应，其含义乃是不准之意。在实际测量过程中，往往需要做几次平行测定。精密度是指测定结果偏离平均值的程度，常用偏差来表示：算术平均误差d标准偏差S笋舟夕2n一1其中戈为单次测定值，X为多次测定值的平均值，n为测定次数。精密度又称精度，精度这个词也常用作泛指性的广义名词。例如：实验相对误差为0 . 01，则常笼统说精度为10一4。如果是由系统误差与随机误差共同引起，则可说120、其准确度为10一4。精密度高只是准确度高的必要条件，而不是充分条件，不能说精密度高则准确度一定高。3 . 10 . 2精密度评价3 . 10 . 2 . 1、精密度的内容：精密度通常用不精密度表示，精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度，是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度，通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源，但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相关的不精密度的内容包括：批内、批间、日内和日间不精密度。其中，批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。3 . 10 . 2 . 2、一般实验要求：为减少对结果的影响因素，全部实验过程121、中应使用单一批号的试剂和校准物。实验样本可采用稳定化、蛋白基质、可模拟临床样本特性的产品，必要时，可采用稳定化的混合冷冻血清。选择样本浓度时应考虑医学决定水平，推荐使用2个或以上浓度的样本。3 . 10 . 2 . 3、实验程序：精密度评价实验应在操作者完全熟悉实验过程和评价方案以后（通常需要5天时间）进行。每天分2批测定样本，各批实验间至少间隔2小时。每批测定2个浓度样本，每个样本重复测定2次。按表1记录实验结果3 . 10 . 2 . 4、结果计算（略）3 . 10 . 3测定线性范围评价线性是分析方法的一个特征，不同于准确度和精密度。线性范围( Linear Range）是指系统最终的输122、出值（浓度或活性）与被分析物的浓度或活性成比例的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线接近直线的程度，它反映整个系统的输出特性。线性检验系统反应，包括校准、线性化技术、系数和仪器反应。一般要求：执行分析过程的实验人员必须掌握仪器操作和维护程序、样本准备方法和校准。对较简单的设备需要5天或更少的时间，对较复杂的多通道设备需要5天或更长的时间。在完成仪器熟悉过程后开始实验并收集数据。实验样本：线性实验应使用与病人样本相似的样本或注明样本的基质类型，最少使用4个浓度水平，推荐5个水平。高值样本应高于线性上限30 % ,低值样本应低于线性低限。线性实验可使用的样本包括：混合病人血清（理想的样本基质）、加入123、待测物的混合人血清（加入品在没有干扰物存在时不需高纯度）、对特殊材料透析过的混合人血清（用于降低分析物浓度，如：透析、热处理、层析）、对盐水透析过的混合血清（在线性实验中使用此类样本可掩盖不同的基质效应）。商品质控物或校准物（此类样本由于不是正常的生理形式，可掩盖实际的线性结果）、水溶液（一般无基质效应）,型至、才。实验程序：全部实验和数据采集应在同一工作日内完成。分析序列应为随机排列。有显著携带污染时，应用空白隔开样本。每个浓度样本重复测定4次。记录测定结果。结果分析：观察结果有无明显的数据错误，若有明显异常时，应判断是否为离群点。对于特定浓度Yi值的离群点进行检验时，需将其4个重复值从大到124、小排列（Yi一1到Yi一4）。计算极差刀二了j一了一了j一4。若Yi一1可能是离群点，计算：刀了二乙了j一了一了j召夕刀。若Yi一4可能是离群点，计算：刀4二乙了j - - 3一了j一4夕刀。计算结果（Dl或D 4）如果大于0 . 765 ( 0 . 05）或0 . 889 ( 0 . 01 )，则该点判为离群点。全部数据中的离群点如果有2点或以上，则应保留全部数据或重新进行实验。以分析物浓度为X轴，反应值或仪器输出值为Y轴，绘制X一Y线性图。目测线性和进行统计学分析，判断是否符合要求。对于线性结果的分析，应当注意统计学标准和临床可接受限不同；应慎用方法学线性范围从0开始；有临床意义的浓度应在125、线性评价中，如最低线性浓度、医学决定水平及最高线性浓度。3 . 10 . 4方法学比较临床实验室中使用的检验方法，随着科学技术的发展不断更新，在引进新方法前或用一种方法替代另一种方法时为保证临床实验室检验结果的连续性，通常要进行偏差分析，以比较不同的分析方法在测定同一分析项目时结果的差异。3 . 10 . 4 . 1、样本要求：用于方法学对比实验的样本，应来源于健康人或患者，无明显干扰因素，并应尽量避免使用贮存样本。全部样本在医学决定水平范围内均匀分布，样本至少40例，增加可提高可信性。3 . 10 . 4 . 2、对比方法：可采用厂家要求的实验室常规方法或公认的参考方法。对比方法应具有好的精126、密度，没有已知的干扰物，与评价方法单位相同，相对国家标准或参考方法的偏差为已知。3 . 10 . 4 . 3、实验程序：3 . 10 . 4 . 3 . 1操作者应有足够的时间熟悉仪器操作，保养程序及评价方案。在全部实验过程中，都必须建立适当的质量控制程序。3 . 10 . 4 . 3 . 2进行方法学对比实验，每天应测定8份样本，每份样本都用评价方法和对比方法进行双份测定，至少连续测定5天，共40份样本。测定时先对样本排序，再按顺序1至8测定第一次，顺序8至1测定第二次。按表3收集实验数据3 . 10 . 4 . 3 . 3结果绘图：实验结果可绘制4张图，第一张图是了j对了j的均值散点图，第127、二张图为了jJ对了j散点图，第三张为（了j了j）对了j偏差图，第四张为（了jJ了jJ）对了j的偏差图。3 . H方法建立时的条件选择在方法建立的原理确定后，尚需根据其原理来选择合适的条件，以保证所建的方法可靠。下面以光度法为例介绍其条件选择的主要环节。颜色反应是光度分析的基础，因此，用作光度测定的颜色反应至少要具备以下几条：反应有较高的特异性，从而干扰小；反应产生的有色物质吸光系数要大，大者灵敏度高；有色产物的离解度要小，小则稳定；此外，还要求有色产物有恒定的组成成分，使产生的颜色稳定。由于影响颜色反应的因素很多，如温度、pH、试剂浓度、反应的时间等等。这些因素在建立新方法时都要逐项试验，确定128、最佳实验条件。3 . H . 1选择合适的吸收光谱实际上就是测定颜色反应产生的光吸收曲线。方法是在整个可见光区( 400 - - 700nm）以10nm（在接近最大吸收波长范围还应再细分）间隔。分为十几个点测定其在不同波长时的吸光度，然后以吸光度为纵坐标，波长为横坐标绘成光吸收曲线。在条件许可的情况下，应采用双光束分光光度计在可见光区进行波长扫描，结果较为可靠。同时，还应以同法分别测定其空白液和标准物颜色产物的吸收曲线。测定光吸收曲线的目的是找出最大吸收波长，作为光度法波长选择的依据。因为在最大吸收波长测定，可获得最大灵敏度，且能更符合比耳定律。然而在实际使用中，不能单纯考虑灵敏度高，还要考虑129、在测定浓度范围能否符合比耳定律，并能在光度计准确区域内（吸光度0 . 2一0 . 85之间）读出读数。有时由于测定的最大吸收波长并不是所要测定物质的特性吸收波长，即同时存在具有相似最大吸收的干扰物质，为了保证实验的特异性，常改用特有而非最大吸收波长进行测定。例如用磷钥酸测定血糖，选用波长420nm ,溶液对此波长的吸收比其它波长光线的吸收都低，其目的是使参考值有一个较低的吸收，这样可允许在相同情况下对高出参考值的血糖也能得到准确的读数。因为在这项测定中，高血糖是常见的变化方向。3 . H . 2测定方法适用的浓度范围根据光吸收定律，溶液的吸光度应与溶液的浓度成正比。但由于有色物质的电离、水解、130、缔合等原因当溶液稀释或增浓时，有色物质颜色的深浅并不按比例降低或增高，因而也就不符合光吸收定律。测定方法适用的浓度范围是指分析的浓度范围在直线线性段，浓度与吸光度之比为一常数，此时直线上任何一点的斜率tano相等，即：tano = Al / Cl = AZ / CZ = A3 / C3 An / Cn = K此处K即为校正常数，可用于结果计算。通常稀溶液都是符合比耳定律的，但在浓度过高和过低时往往都不呈直线，说明低浓度部分亦有仪器的灵敏度和方法的检测能力限制，所以，具体的测定就宜选择在直线段浓度范围内进行。以此还可用于确定标本的用量，使具有临床意义的标本测定结果都落在直线范围内。3 . H .131、 3观察影响颜色反应的因素影响颜色反应的主要因素有：溶液pH的影响、杂质的影响、反应的温度和时间、以及颜色的稳定性等。这些都是光度法测定误差的主要来源。都需要通过实验来观察并控制在一个适宜的范围内。从而保证方法的准确性和精密性。3 . H . 3 . 1溶液pH的影响有些溶液的颜色对pH值的改变非常灵敏。例如白蛋白在pH4左右可与嗅甲酚绿结合后由黄色变成绿色，绿色的深浅与白蛋白浓度成正比，但是嗅甲酚绿本身是一种pH指示剂，当pHS . 4时即由黄色转变成绿色，在pH3 . 8时又由绿色变为黄色。在白蛋白与嗅甲酚绿结合颜色反应中，如pH控制不好就很容易出现误差，又如每种酶都有各自的最适pH，酶促132、反应中，只有在其最适pH时才能发挥充分的催化活性。因此，在建立方法时可在不同pH值条件下（其它条件不变）令其反应，以观察颜色反应的吸光度变化，从而选择合适的pH值范围来保证颜色反应，以求较高的灵敏度和较好的线性。有时还需用相应的pH缓冲液来维持反应的pH，以利颜色反应的正常进行。3 . H . 3 . 2杂质的影响由于临床生化标本中除含待测物质外，还含有许多非测定物质，成分十分复杂，它们有的可与有色产物作用，使产生的颜色逐渐退去，有的与待测物质相类似，也能缓慢地与显色试剂生成有色化合物或沉淀，有的本身是有色的等，都会影响被测物溶液的颜色。试验方法是将各种可疑物质的纯溶液作标本单独进行测定，如产133、生颜色反应，这说明该方法的特异性不高。如果将待测物质混入可疑物质作标本测定，改变了被测物质与试剂间的反应，这是干扰（具体方法见第三节）。为此就需要进一步改进方法，或设立标本空白，或将标本作适当处理，除去干扰物，或加入合适的干扰物掩蔽剂等，以提高方法的特异性。3 . H . 3 . 3反应的温度和时间有些有色物质能迅速反应生成，另一些有色物质须经过相当长时间后反应才能完全。提高反应的温度可以加速化学反应，缩短反应的时间。因此，如果在不恰当的温度和时间内进行比色，将会造成相当大的误差。这可以在不同的温度下（如设定25 ，30 ，37 ）令其反应，通过检测吸光度来观察各自反应终点时间（一般达到反应终134、点，随后测定的吸光度不再变化），以选定适宜临床应用的反应最佳温度和时间。3 . H . 3 . 4稳定性试验待测物质经显色反应产生的有色物稳定与否，关系到测定结果的可靠性。某些有色物质虽然生成很快，但却不太稳定，放置后色泽会逐步消退或起变化，有些干扰物虽不能与被测物质同时发生颜色反应，但当放置一段时间后也能缓慢地与试剂显色，使溶液颜色加深。因此，在方法建立的同时作稳定性试验很有必要。试验的方法是用被测标本、标准溶液、空白溶液按方法要求进行显色反应后，即刻及室温放置不同时间，分别测定其吸光度，根据其吸光度的变化确定方法稳定的时间范围。一般要求有色溶液能稳定二小时以上就能满足临床应用的需要。必要时135、还要加以注明。3 . 12方法建立后的临床观察方法建立的目的是为了更好地应用于临床，为疾病的诊断和治疗提供可靠的依据。因此，在方法建立后必须作临床观察试验。3 . 12 . 1正常参考值试验制定参考值（referenCe values）时，首先要阅读有关资料，依照经典的文献作为研究设计的依据，使设计尽量合理，结果令人信服，有实用价值。1978年，国际临床化学委员会下属的“参考值”理论专家组发表专门文件，推荐出一套有关参考值的概念、定义、建立和使用方案。参考值的建立应包括参考个体、参考人群、参考标本、参考值、参考分布、参考限和参考区间。检验试剂、检验用品的采购、验收、保管程序1、目的：保证实验所136、用的试剂耗材质量稳定，可靠，经济。2、适用范围：实验室常用耗材：离心管、吸头、试管、玻片、吸管等以及所有的试剂（除特殊规定外）。3、职责：3 . 1、负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。3 . 2、实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到的试剂盒进行质量检测，判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。4、工作程序4 . 1消耗品4 . 1 . 1、耗材的选购需严格遵循医院有关规程，耗材应三证齐全（生产许可证，产品注册证，经营许可证）。实验室负责人每月月中根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采137、购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，科主任审核和签名。编印统一由医院采购和管理。4 . 1 . 2耗材的检收4 . 1 . 2 . 1外包装检查：包装应完整无损无污，标识清楚一厂家名称，品名，批准文号，生产日期，有效期等。4 . 1 . 2 . 2内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。4 . 1 . 2 . 3上述检查在到货时完成，同时进行记录。并分类存放于试剂储备区。4 . 1 . 3、质检程序4 . 1 . 3 . 1检测离心管4 . 1 . 3 . 1 . 1目测：检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。4 . 1 . 138、3 . 1 . 2实验检测：离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。A该批随机抽样离心管30个用于实验检测。B将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后，1万转分离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。4 . 1 . 3 . 1 . 3经初步验收后，在该批离心管启用前，取一个，加50ul蒸馏水，与标本一起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡30分钟，用于检测该批离心管有无油酉旨污染。4139、 . 1 . 3 . 1 . 4上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。同时，在实验过程中，为避免离心管因加热而爆开，在加热模块上加一块板。4 . 1 . 3 . 2检测吸头4 . 1 . 3 . 2 . 1检查吸头有无畸形、破损。4 . 1 . 3 . 2 . 2该批随机抽取吸头30个用于实验检测。4 . 1 . 3 . 2 . 3用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0 . 1一0 . 2甘油，看有无吸入滤芯中，若有，证明滤芯漏气。4 . 1 . 3 . 2 . 4用适配的加样器吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实140、验要求，作退货处理。4 . 1 . 3 . 2 . 5经上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批耗材4 . 1 . 4每一个工作人员在使用或发放耗材时（如发放采集容器）都必须观察其外观性状是否合乎要求。4 . 1 . 5耗材出现质量问题，立即书面报告实验室负责人，在科主任知情同意的前提下，通知医院采购中心办理退，换货手续。4 . 1 . 6消耗品的贮存4 . 1 . 6 . 1无菌处理前的耗材放置于试剂储备区，根据日常工作量，定期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。4 . 1 . 6 . 2常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽屉里。特殊的消耗品放在指定的地141、方。4 . 1 . 6 . 3用量要有记录，并及时补充领取所用去的数量。4 . 1 . 6 . 4玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。4 . 1 . 6 . 5订购消耗品前，应准确核对数量。4 . 2试剂4 . 2 . 1各室申请购买试剂，应提出书面申请，科室同意后报批医务科和单位领导批准后购买。4 . 2 . 2购买试剂应登记试剂名称、厂家、购买日期、批号、效期、数量等。专人保管登记。4 . 2 . 3试剂的保管要根据各种试剂的不同要求分别保存，并做好领用登记。4 . 2 . 4每批试剂要做质控，包括试剂阴阳对照及已知标本阴阳对照并记录。4 . 2 . 5自配试剂要登记名称、配方、142、数量、日期等，配制每批试剂均应作质量控制。4 . 2 . 6在试剂使用过程中要定期或不定期进行质控，发现试剂有可疑应立即停止使用，查找原因。4 . 2 . 7试剂盒的性能检查：对试剂盒的性能进行质检。采用血清盘进行检测。用待测试剂盒测定血清盘中的各份标本，以用血清盘为标准，依照下表及所附分式，计算被检试剂盒的灵敏度、特异性和符合率。表中A为真阳性，B为假阳性，C为假阴性，D为真阴性。4 . 2 . 7 . 1一定数量的阴阳性样本及3一5份系列稀释阳性标本，样本总数为20份。4 . 2 . 7 . 2按试剂盒提供的说明书，进行实验。检测试剂盒的特异性、灵敏度和符合率；系列稀释标本可以判断试剂的测143、定下限。特异性（%）二D / ( B + D ) * 100 %灵敏度（% ) = A / ( A + C ) * 100 %符合率（% ) = A + D / ( A + B + C + D ) * 100 %理想性况下，试剂盒的特异性、灵敏度及符合率为100cy0 .4 . 2 . 7 . 3试剂及耗材出现质量问题，立即书面报负责人知情同意的前提下，书面通知医院采购中心办理退，换货手续。被检试剂盒结果血清盘结果血清盘结果一合计+ABA + BCDC + D合计A + CB + DA + B + C + D中华枪验医学网WWW . 1 8 bweb . Cn4 . 2 . 8检验试剂按保存条144、件保存。记录的管理制度1、目的：为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据，达到复现校准唯测过程，对记录进行控制。2、适用范围：实验室所涉及到的所有记录，包括质量记录和技术记录。记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3、职责：实验室各工作人员应及时完整的填写记录表，并由实验室负责人负责保管。保证实验室记录的准确、完整。3 . 1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式；3 . 2技术负责人负责技术记录格式的批准；3 . 3质量部负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，样机试验、定型鉴定及检验记录及报告副本的管理；3 . 4办公室负责人员培训145、记录和人员技术档案的管理；3 . 5实验室负责本部门记录的管理；3 . 6业务部负责检定、校准、测试证书报告副本的管理。4、工作程序4 . 1记录的分类4 . 1 . 1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：4 . 1 . 1 . 1内部审核和管理评审记录；4 . 1 . 1 . 2纠正、预防和改进措施的记录；4 . 1 . 1 . 3人员培训和考核记录；4 . 1 . 1 . 4抱怨处理记录；4 . 1 . 1 . 5质量管理体系文件控制记录；4 . 1 . 1 . 6服务和供应品的采购记录；4 . 1 . 1 . 7合同评审记录。4 . 1 . 2校准检测等技术运作形成的记录为146、技术记录，主要包括：4 . 1 . 2 . 1校准检测原始记录；4 . 1 . 2 . 2实验室间比对或能力验证记录；4 . 1 . 2 . 3计量标准稳定性考核记录；4 . 1 . 2 . 4仪器设备运行检查记录；4 . 1 . 2 . 5证书报告及副本；4 . 1 . 2 . 6分包记录。4 . 2记录的收集4 . 2 . 1各室验室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。4 . 2 . 2核准检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法中规定的信息，包括核准检测的观察结果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保核准检测过程的可复现性。记录中还147、应包括核准检测人员和结果核检人员的签名。4 . 2 . 3经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。4 . 2 . 4核准检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上划两横线，并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人签名或加盖校对章。4 . 2 . 5检验申请单。其用作检验申请单，包括患者的表格或病历；每天实验完毕后，由工作人员将其分类并装订，并标上当天日期，置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有申请单转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年。4 . 2 . 6检验结果和报告；当天的实验结果如为手工项目，则手工输入检验系统中，如为仪148、器自动传送项目，则由仪器自动传输至检验系统中。由系统自行保存，直至内存满后由电脑室工作人员更换，交由科主任保存。4 . 2 . 7仪器打印出的结果；当天检验结果在发出后交由患者自行保管。并于第二天早上起上进行汇总。置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有汇总转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年4 . 2 . 8检验程序；实验过程中的原始记录，及结果，如酶标仪读数，先打印，将当天的结果装订，置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年。4 . 3已录的编目所有的质量记录和技术记录应按 文件控制程序 要求的方式进行分类149、编目。4 . 4记录的保存4 . 4 . 1管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存，保存期为两年。4 . 4 . 2检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为两年，对技术人员的技术档案则应长期保存。4 . 4 . 3实验室间比对和能力验证记录，抱怨处理记录，文件控制记录，分包记录，样机试验、定型鉴定、监督检验、委托检验的原始记录和报告副本，计量标准及配套设备的检定1核准证书原件等由质量部保存，保存期根据记录的性质确定，一般为两年。4 . 4 . 4核准检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保150、存，除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存两个周期。4 . 4 . 5合同评审记录、检定核准证书副本由业务部保存，保存期为两个周期。4 . 4 . 6服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由物业部保存，保存期为二年。4 . 4 . 7电子记录需保存于科室档案室实验室专用记录存放处，并上锁，保存2年。4 . 5记录的管理4 . 5 . 1记录经整理编目后，各部门应及时交科室存档，并认真履行交接手续。4 . 5 . 2存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。4 . 5 . 3存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品，外来人员未经许可不得进入。4 .151、 5 . 4记录管理人员应及时登记存档记录，以方便检索查阅。4 . 6记录的借阅和复制4 . 6 . 1本科员工因工作需要借阅记录须经负责人批准，复制记录须经负责人批准。4 . 6 . 2外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经负责人批准。4 . 6 . 3借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等，阅后及时交还，并办理注销手续。4 . 7记录的保密4 . 7 . 1记录应存放在指定场所，并采取保密措施。4 . 7 . 2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。4 . 8记录的销毁各部门保存的记录如超过保存期，由记录152、管理人员提出销毁申请，经负责人批准后，由管理人员执行销毁。现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保存，除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存两个周期。量值溯源管理程序1、目的：以保证检验结果可溯源到S工单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。2、适用范围：检验过程中的所有结果。3、工作程序：3 . 1可溯源到sI的分析物的溯源3 . 1 . 1物质结构清楚，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol / L表示的物质称分析物。大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，3 . 1 . 2上述一级和二级参考测量程序，参考物及研究机构组成了参考系统。可中华枪验医学网溯源至S工153、单位的分析物量值溯源见下图：见下页S工单位 一级参考测量程序程序系统齐日）一级参考物质二级参考测量二级参考物质制造商的检测( master试制造商主（master）校正物制造商常规检测系统制造商常规（routine）校正物用户常规测量程序生物源性样墙结果溯源性确定度图EN工50校正物定植的测量学溯源简图从图所示，溯源性链自上而下各环节的溯源性逐渐降低，而不确定性则逐渐增加。基本单位决定性方法一级参考物质 发展参考方法 制备高准确度二级参考物质 重要质量保证参考方法现场应用图美国国家标准与技术研究所（N工ST）量值溯源图3 . 2酶催化浓度的量值溯源性3 . 2 . 1酶催化浓度的的量值是活性，154、而不是质量目前多用来连续监测法利用下述公式计算酶活性。A / min Tv 605工u / L ( 37 ）二* 106 * - * -职DHc 34onm * Icm Svt3 . 2 . 2“每立方米溶液中每秒钟能够转化的克分子底物量”并用（mol / L ) / m3或kat耐表示，是S工的导出单位，为酶催化浓度溯源链的最高等级。3 . 2 . 1酶催化浓度部分参考物如下表：表4工刚M的四种酶参考物（37 ）复溶后指定值Kat / m3丁卜/ / U酶参考物名称描述工刚M工FCC 452部分纯化GGT，源自猪人LD同工酶部分纯化ALT，源自猪心1 14 . 1士2 . 41 . 90士0155、 . 049一丫1 CU nU CU一一一丫OJ q刁nU O八q刁工刚M工FCC 453工刚M工FCC 454502士7 186士4 52工刚M工FCC 455人的心肌CK一MB 101士4 1 . 68士0 . 07工尺MM工FCC 456a一Amy 546士19 9 . 1士0 . 3注：1冻干品分装密封于玻璃安瓶瓶中，并充入氮气2复溶在1 . oml酶稳定液中，该稳定液是人或牛血清白蛋白基质3 . 3不能溯源到S工单位的物质的溯源性对于数百种能够测量的量（估计500种），例如：所有的蛋白质和糖化蛋白一常用某种免疫化学技术测定一试验结果不以S工单位表示，常用任意单位的术语表示。分四种情况156、分别讨论：3 . 3 . 1有参考测量程序和参考物的项目，如HbAIC、酶活性，由工FCC工作组分委员会提供参考测量程序（RMP）和参考物（RM）。3 . 3 . 2只有参考测量程序而没有参考物的项目，该类项目以凝血因子的测定为多，凝血因子具一定义的生物学活性，常采用带“正常血浆”做为参考物的凝固试验（生物学效应），也被wHo承认，这类项目大约有30项。3 . 3 . 3仅有参考物而无参考测量程序的项目大约有300项。采用“国际惯例参考物”来作为国际参考标准。对生物源性液体中我们“测量”所选定的非溯源到S工的物质来讲，可以断定实际上全部可利用的参考物是代用品。这类物质多采用免疫学测定技术。3 157、. 3 . 3 . 1血浆蛋白测定的溯源性血浆蛋白测定尚无公认的一级参考测量程序，但有认证参考物。基于cRM470参考物的成人参考范围见下表。cRM470参考物及其参考范围血浆蛋白质每个CRM470的参考范围（g / L )白蛋白35一52 Q一1一抗胰蛋白酶（Q一1一抗胰蛋白酶抑0 . 9一2 . 0制剂）C3c一补体0 . 9一1 . 8 C4一补体0 . 1一0 . 4铜兰蛋白0 . 2一0 . 6 C一反应蛋白（CRP）镇0 . 005 Q一1一酸性糖蛋白（类粘蛋白）0 . 5一1 . 2触珠蛋白0 . 3一2 . 0工gA 0 . 7一4 . 0工gG7一16工gM 0 . 4一2 158、. 3 Q一2一巨球蛋白1 . 3一3 . 0前白蛋白（transthyretin ) 0 . 2一0 . 4转铁蛋白2 . 0一3 . 6注：C3。在新鲜样本中可期望较低的参考范围3 . 3 . 4第四种情况是既无参考测量程序（RMP）又无参考物（RM）可以利用的项目，问题是最严重的。在这种情况下生产商选择了他们自己的他们之间的“候选参考方法（Candidate reference method )”或他们自己的“参考物”，并基于所选定的制剂在量上指定数值，这种选定的制剂常常不能被他者利用。许多蛋白质和糖化蛋白是无活性的，例如：cEA（癌胚抗原）和PSA（前列腺特异抗原），作为一种生物学作用159、（例如：是体内还是体外生物试验？）让人们认识测量的是什么确切的结构显然是困难的，因为免疫化学技术是通过结合到不同种类的抗体来测量的。这些抗体貌似类似但在一定程度上难以鉴别。就参考测量程序（RMP）和参考物质（RM）的可利用性而论，目前用于检测“物质”的情况列于下表。非追踪到S工“物质”的参考测量系统参考测量程序参考物“物质”的数目举例+ + 10兴HbAIC，酶+一30凝血因子一300各种各样应用范围中的工Ss一一300如：肿瘤标志物注：米工FCC工作组分委员会常带“正常血浆”做为参考物的凝固试验（生物学效应），也是wHO的工55。检验程序的质量保证重程序1、目的：为保证分析过程在控制状态下正160、常顺利地进行，保证检验结果能真实客观地反映患者当前病情。2、适用范围：实验过程中与质量保证有关的过程，包括分析前、分析中、分析后的质量保证。3、工作程序3 . 1分析前3 . 1 . 1为保证分析过程在控制状态下正常顺利地进行，实验室预先对分析中可能影响质量诸要素所采取的必要的准备和控制措施，主要有：3 . 1 . 1 . 1有足够数量的，熟悉“标准操作程序（SOP )”具有上岗资格的工作人员，并有合理分工；3 . 1 . 1 . 2有规范的“标准操作程序（SOP ) ;3 . 1 . 1 . 3检测仪器维护良好，处于正常工作状态；3 . 1 . 1 . 4有足够的，高质量的配套试剂；3 . 161、1 . 1 . 5高质量质控品的准备；3 . 1 . 1 . 6各种必要消耗用品的准备；3 . 1 . 1 . 7实验室的环境条件（如温度、电压、其它干扰等）控制在要求范围内。3 . 1 . 2为保证检验结果能真实客观地反映患者当前病情所应采取的必要措施。最主要是检验项目的正确选择、病人的准备、标本的正确采集、保存和输送（至实验室）过程的控制。3 . 1 . 2 . 1检验项目的正确选择（见关的SOP )3 . 1 . 2 . 1 . 1参与检验项目选择的理由。3 . 1 . 2 . 1 . 2检验项目选择的原则。3 . 1 . 2 . 2患者准备送检标本质量的高低、是否具有代表性，直接关系到162、检验结果能否真实客观地反映患者当前的病情。即检验结果临床应用的可信度及有效性的问题。从质量管理诸要素受控情况来看，方法学的选择、仪器的操作、试剂的使用等，检验人员可直接进行控制，故称为“完全自控要素”；送检标本的质量非检验人员所能完全控制，因此称为“非完全自控要素”。它需要医师、护士、患者、实验室的共同配合才能完成。标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段质量管理首先应注意的问题。患者的年龄、性别、民族的不同，都可能影响检验的结果，但这是实验室难以控制的，称为“非控因素”。3 . 1 . 2 . 2 . 1患者的状态：原则上患者应在平静，休息状态下采集标本，特别是血液标本，但由于患者对采集标本163、的恐惧、紧张，有时造成标本采集的失败。患者处于激动、兴奋，恐惧状态时，可使用血红蛋白、白细胞增高。运动后，由于能量消耗，体液丢失，剧烈呼吸，可造成许多检验结果的变化，如谷一丙转氨酶（A LT）、谷一草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）等一过性升高，还可引起血中钾、钠、钙、血蛋白、血糖等成分的变化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人，由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的增高。3 . 1 . 2 . 2 . 2患者的饮食：进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化，一顿标准餐后可使血中甘油三酷（TG）增高50cy0，血糖（Glu）增高15 % ;进食高碳水化合164、物食物，可引起血糖（Glu）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高。进食高脂肪食物，可引起甘油三酷的大幅度增加，餐后采集的血液标本，其血清常出现乳糜状，影响到许多检验测定的正确性。甚至一些饮料如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AsT、ALT、碱性磷酸酶（A LP）、促甲状腺素（TSH）等升高。由于人们饮食的多样性，生理功能又不完全相同，控制这一因素的唯一办法是空腹采血，（空腹12小时血糖测定），许多正常参考范围是以空腹血液测定为基础的。最好是早晨空腹采血，急诊及一些特殊要求的试验（如餐后2小时血糖测定）及不受饮食影响的一些检测项目例外，如一些酶类、尿素、肌配165、钙、钠、胆固醇测定等。空腹采血是防止饮食的影响，但并非空腹时间越长越好，延长空腹时间，病人处于饥饿状态过久，会使血糖、蛋白质降低、胆红素升高。尿、便检查也需注意饮食影响。最简单的例子：如进食富糖的食物，可引起一过性尿糖阳性，进食动物血、肉、内脏及富含铁质的蔬菜时，可引起化学检测大便隐血（0B）的假阳性。3 . 1 . 2 . 2 . 3药物的影响：3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 1所有药物都会对病人的某些检验项目的结果产生或大或小的影响，它是通过以下途径发生的：3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 1 . 1药理作用：首先是对生理病理过程产生影响。如某些甲状腺素类制剂是治疗粘液性水166、肿等甲状腺功能减退症的药物，但它们也能促进糖的吸收，增加糖原分解及糖异生作用，还可加速胆固醇转变为胆酸由粪便排出，因而造成血糖增高和胆固醇降低。3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 1 . 2对测定方法产生影响：有些影响是物理性的，如有的药物有颜色，影响比色，有的药物参与化学反应，如抗坏血酸（维生素C , VitC）具还原性，对利用氧化一还原法的测定就带来一定影响，还有的药物可抑制酶的活性，造成酶活性测定结果的降低。3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 2关于药物对检验结果的影响，必须强调说明下列几项：3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 2 . 1为观察治疗效果，某种药物造成检验结果的167、变化，恰恰是临床需要的信息，如服用降血脂药物观察血脂变化来观察疗效，有时还用某些特定指标作为治疗监测之用，如血糖测定对降糖药物剂量的调整具有重要作用。3 . 1 . 2 . 2 . 3 . 2 . 2某些药物具有毒副作用，观察某些指标来调整用药剂量或是否停药。如肿瘤化疗，经常要检查白细胞计数、血小板计数及肝、肾功能等等。上述两种情况，检验结果的变化对临床医师都有重要价值。除上述两种情况外，药物引起检验结果的变化，对临床医师常起误导作用，这里说的药物影响指的就是这种情况而言。为减少这种干扰在作某种检验时应暂时停用对结果可能产生影响的药物，如不能停用，则解释结果时要将可能影响考虑在内。还必须强调一168、点，当作正常参考范围调查及作检验方法学临床应用评价选择正常人群作对照组时，要选择未服用任何药物者。3 . 1 . 2 . 2 . 4患者准备控制的要点3 . 1 . 2 . 2 . 4 . 1做好解释工作，即向患者说明作该项检验的目的及注意事项，消除在抽血，特别在抽取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张，使能较好配合。3 . 1 . 2 . 2 . 4 . 2避免饮食，药物等的影响。3 . 1 . 2 . 2 . 4 . 3尽力争取患者的协助，特别是由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。3 .169、 1 . 2 . 3标本的采集、运送和保存3 . 1 . 2 . 3 . 1标本的采集这是分析前阶段质量保证最关键的一步，要重视下列环节的控制。3 . 1 . 2 . 3 . 1采样时间的控制一一最佳采样时间的选择的基本原则是：3 . 1 . 2 . 3 . 1 . 1最具“代表性”的时间：原则上晨起空腹时采集标本。其主要原因有：3 . 1 . 2 . 3 . 1 . 1 . 1尽可能减少昼夜节律带来的影响。许多血液成分昼夜间变化很大，如血钾峰值期比低值期增加5cy0、10 %，血红蛋白增加8cy0、15 %，促甲状腺素增加5cy0、15cy0，血管紧张素可增加120、140。为减少昼夜节律带170、来的影响，使不同患者之间，或同一患者不同时期之间检验结果具有可比性，除特殊情况外，一般晨起空腹时采集标本，特别是血液标本；3 . 1 . 2 . 3 . 1 . 1 . 2病人处于平静状态，减少病人由于运动带来的影响，并减少饮食的影响；3 . 1 . 2 . 3 . 1 . 1 . 3易于与正常参考范围作比较；3 . 1 . 2 . 3 . 1 . 1 . 4便于组织日常工作。检出阳性率最高的时间：如细菌培养应尽可能在抗生素使用前采集标本；尿常规检查应采集晨起第一次尿；尿早孕（p一HCG）试验应怀孕后35天后送检阳性率达高峰。对诊断最有价值的时间：如急性心肌梗死（TNT或TM）的测定在发病后4171、6小时采样较好；病毒性感染抗体检查，在急性期及恢复期，采取双份血清检查对诊断意义较大。3 . 1 . 2 . 3 . 2采取具代表性的标本：如大便检查应取脓、血病理部分；骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入；痰标本的留取应防止唾液的混入。3 . 1 . 2 . 3 . 3静脉等采血时，患者的姿势（卧位、坐位或立位）及止血带的松紧，都可影响某些检验结果，要求患者采取卧位或坐位采血，止血带使用后一分钟内采血，见血后应立即松开。3 . 1 . 2 . 3 . 4采取最合乎要求的标本，主要控制好下列三点：3 . 1 . 2 . 3 . 4 . 1抗凝剂的正确应用：血标本如需抗凝，根据检验要求选172、定用何种抗凝剂，抗凝剂的用量与血标本的比例必须正确无误。3 . 1 . 2 . 3 . 4 . 2防溶血、防污染：容器不洁，化学物质的污染；细菌培养时非病原菌的污染；有时还需防止接触空气，如血气分析、厌氧菌培养等。在生化测定中，溶血、乳糜及黄疽是影响检验准确性三个常见的主要因素，其中尤以溶血影响最大也最常见。许多物质红细胞内和血浆中的含量是不一样的，如血K、ALT、AST、LDH在红细胞内的含量比血浆中高出数倍至数百倍，一旦溶血，造成血浆（清）中这些物质测定值的增高。而另一些物质，如血钠、氯、钙等，又比血浆中含量低，一旦溶血，特别是严重溶血，由于稀释作用而使血浆（清）中测定值降低。此外，溶血还173、干扰比色测定，特别影响光谱蓝色部分的吸光度，血红蛋白还可能与化学试剂起反应，干扰测定结果，其影响可能使测定结果增高，也可能使测定结果降低，甚至出现负值。3 . 1 . 2 . 3 . 4 . 3防止过失性的采样：如边输液（或输血），边抽血做K、Na、Glu等的测定。3 . 1 . 2 . 3 . 4 . 4唯一性标志：标本容器的标签上至少应注明下列内容： 送检科别及病床号； 患者姓名及病历号； 送检标本名称及量； 检查项目； 采集标本的时间。为了防范错误的出现，最好使用条码。3 . 1 . 2 . 4标本的运送及保存原则上，标本采集后应立即送检，标本采集后切忌在室温中放置过久，放置过久会造成某174、些血液成分的变化（如血糖及酶活性的降低）还可造成溶血现象的增多，水分蒸发又可造成血液浓缩。细菌培养的标本强调立即送检，否则容易引起病原菌的死亡，而污染的细菌或并存于标本中的正常菌大量繁殖会造成虚假的结果。标本由专人送到实验室，输送过程中防止标本容器的破碎和标本的丢失。必须注意的是，送检标本中可能含有病原微生物，因此标本的采集、运送、保存及检测过程中必须采取预防措施以确保安全。3 . 1 . 2 . 4 . 1标本采集及送检最佳时间3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 1尿常规检查：应采集晨起第一次尿；采集后一定要在2小时内送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 2空腹血糖检测：血175、标本应在晨起空腹抽血，抽血后2小时内要送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 3血脂项目检测：血标本应空腹12小时晨间抽血，应在抽血后2小时内送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 4血气分析标本应在抽取后立即送到实验室，最迟不能超过30分车中。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 5血液细菌培养应尽可能在抗生素使用前采取标本，或在药物输液结束后8、10小时进行抽采标本，立即送检。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 6血流变在空腹晨起抽采标本，2小时内要送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 7凝血项目检测应在抽采标本后30分钟内送到实验室。3 . 1176、 . 2 . 4 . 1 . 8脑脊液（包括胸、腹水标本）应在抽采标本后立即送检。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 9大便找阿米巴原虫、培养，应在采取标本后，立即送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 1 . 10血常规，肝功能、生化十项等生化及免疫检查的血标本，应在抽采后2小时内要送到实验室。3 . 1 . 2 . 4 . 2不合格的标本3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 1边输液（或输血）、边采集的标本，如尿、血标本，均为不合格标本。称为“过失采样”。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 2抗凝项目标本，未选择好相对应的抗凝管的标本。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 177、3抗凝项目的标本内有血凝块、丝的标本。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 4未按检测项目的标本量要求，采集标本的过多、过少，特别是抗凝项目的标本，如凝血四项、血沉、血流变等项目。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 5血标本溶血。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 6需要空腹、及空腹12小时的检测项目，未按要求采集的标本。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 7标本容器的标签上未写上：送检科别、病床号、患者姓名及病历号；送检标本量；检查项目；采集标本的时间。3 . 1 . 2 . 4 . 2 . 8未按时采集、收集及按时送检的标本。3 . 2分析中：在分析过程中严格按照各实验项目的178、操作手册来进行。见相关的SOP。3 . 3分析后：3 . 3 . 1室内质控和室间质评室内质控是用质控品与临床样品一起测定，观察质控品的分析误差，建立一个较精密和敏感的控制程序，可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差，使各项分析误差控制在允许范围之内，室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性。3 . 3 . 1 . 1室内质控3 . 3 . 1 . 1 . 1操作：A质控品来源：试剂盒提供或购卖的与之相匹配的质控品。B质控品与样本同时处理，排列顺序：标准品或校准品，阴性质控品，阳性质控品，临床样本。C质控品的处理及判断。D实验结果的判断：实验结179、果合格，即发报告；实验结果不合格，报告实验室负责人，查找原因，妥善解决。E每次检测质控结果须有记录。F失控原因及纠正措施须有记录。G试剂盒内的质控品按各自的操作程序操作。3 . 3 . 1 . 1 . 2室内质控图的期 方法一A图中x线为靶线，x士2s为警告线，x士3s为失控线。对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其质控图均变化不大。B每天将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录，并输入电脑。C月底计算当月全部质控血清检测结果的厂S和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。3 . 3 . 1 . 1 . 3图开戈分析A如果在180、X士3S线以外，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报氰并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。B如果在x士2s线以外，或出现连续6点以上在靶值同一侧等规律变化，均应即使向有负责人反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。3 . 3 . 1 . 1 . 4通过观察图形的规律性变化进行误差分析，消除误差来源A曲线漂移：提示有系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下改变。这种变化往往是由于一个新的情况引起的。如更换不同批号试剂，启用新批号的质控血清、操作人员的变换等。在找原因时，应重点注意“漂移”前后发生了那些变动的因素。B趋势性变化：向下或向上181、的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐地变化。这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。如质控血清的降解，试剂效价的降低等。C连续多点分布在靶值一侧：目前，一般认为质控血清的检测结果连续6天以上出现在靶值同一侧，则应迅速查找原因，争取尽快使之回复围绕在靶值随机分布的状态。因为按照统计学原理，由纯随机误差造成的这种情况的可能性很小。连续6天以上出现在靶值同一侧可能性小于1 . 5。因此凡出现连续6天以上出现在靶值同一侧者均有可能存在非随机误差因素。如结果与靶值偏离并不太大，不会给临床使用带来太大影响时，一般化验报告可以照常填发。3 . 3 . 1 . 1 . 5通过图形的资料对比进行误差分析，182、消除误差来源A每个月的月底将该月的全都质控血清检测结果的X和S与该批测定的X和S进行比较。如果X发生了变化，说明准确度发生了变化提示有非随机误差存在。如果当月S不同则表明检测的精密度发生了变化。B将使用同一批号质控血清的CT值的X和S按月份列出。如果X逐月上升，应考虑保存不当造成的试剂效价降低或质控血清本身出现降解。如果各月份X基本一致而S逐月加大，则主要提示常规工作的精密度下降，应重点从操作、管理上找原因。3 . 3 . 1 . 2室间质评3 . 3 . 1 . 2 . 1质控品来源：部或省临检中心3 . 3 . 1 . 2 . 2质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人员登记、签字，根183、据质控标本的有关说明对血清的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置一20 保存于标本制备区。控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。3 . 3 . 1 . 2 . 3须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。3 . 3 . 1 . 2 . 4实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样（即1次）。EQA样本的检测在部或省临检中心规定的时间内进行，检测结果的上报也必须在截止日期前寄出。3 . 3 . 1 . 2 . 5质评的检测结果和反馈结果均记录于184、室间质评记录表，根据反馈结果分析室间质评的状态，如有失控应查找原因，并采取相应的措施。3 . 3 . 1 . 2 . 6严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。认真审核测定结果：认真仔细地对每个测定结果进行分析和审核是发出正确检验报告的重要环节。审核结果主要是对异常结果的分析取舍，假性结果、如酶类多项增高个别降低接近零值，往往提示酶活力过高导致酶反应底物耗尽，应检查反应进程曲线加以判断；葡萄糖、碳酸氢根过低，同时钾离子过高，往往是标本未经分离放置时间过长所致；LDH、AsT、总蛋白升高，ALT或高不明显，GG、胆红素下降，往往提示标本严重溶血；过低值、负值的肌配、尿酸结果往往提示黄疽血清标本；185、多项分析结果过低，往往提示标本稀释或由于标本中有纤维蛋白凝块、吸样针部分堵塞加样不足所致。对上述异常结果，要认真分析复查，必要时与临床取得联系，重新采血送检。另外，对于经常检查的病员要充分利用计算机的储存和查询功能，对比前后的测试结果，对某些急诊检验项目，如血钾、血糖、血钙等，遇到特别异常结果要与临床医师及时取得联系，以便对病员的紧急处置。血清标本测定完毕，应在冰箱中至少保留七天，以备临床医师对检查结果有疑惑的复查核对之用，这对寻找检验结果出错原因很有好处。重视临床医师和病员对检验结果的投诉在实际工作中，对反映的质量问题要认真检查分析，首先应检查室内质控图，观察是否存在明显的偏移和变异倾向，如186、果质控品测定结果在控，就应查找分析过程之外的因素。临床医师和病员往往会更多地比较某个个体在不同时间测定结果的变化，有时对自己认为不合理的测定结果提出质凝，另外，急诊与常规测定结果的不一致经常是临床医师和病员投讨的内容，急诊仪器与常规仪器的定期比较校准。室内质量控制管理程序1、目的：室内质控工作的目的是检测每个实验室内所做项目结果的稳定性和可靠性（实验室精密度和准确度）;2、室内质控责任：2 . 1仪器和试剂的稳定性；2 . 2实验室操作者的熟练程度；3、实验室室内质控品来源：每个实验室均根据江西省卫生厅委托江西省临床检验中心统一购买一定量的室内质控品。4、操作程序：4 . 1坚持将室内质控物与187、正常病人标本同批测定，不搞特殊对待；4 . 2测定前应认真核对质控物批号并按时测定；4 . 3坚持室内质控，保证日常检验工作质量；5、质控品的储存：根据所购买的室内质控品的要求进行存贮。室内质量控制操作程序1、保证最佳条件的前提下，把室内质控品连续监测20天，测出自己实验室的均值、标准差及变异系数。在OCV测定中，如果有某个数据超出X士3S范围，则应废除全部数据，用剩余的19个数据计算RCV；如有一个以上的数据超出X士35范围，则应废除该批数据，重新测定RCV。2、认真开展室内质控，根据本室的均值、标准差、变异系数，给制出室内质控图。3、计算结果，通常RCV比OCV大，但一般不超过2倍。且对同188、一批号质量控制血清OCV和RCV测定中所得x应十分一致，否则应查找原因。均值两侧的数据分布几乎相同，不能有连续5个结果在均值的同一侧，或5次数值渐升或渐降，不能有连续有2次结果在X士2S以外；没有数值落在X士3S以外。结果违反上述规律时为失控。4、在室内质控都在控制之内，进行室间质控品的测定，将室间质控测定的结果制作成表格。（每个实验室根据自己实验室的特点设置更科学合理的室内质量控制操作程序）记录的管理制度1、目的：为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据，达到复现校准唯测过程，对记录进行控制。2、适用范围：实验室所涉及到的所有记录，包括质量记录和技术记录。记录的标识、收集189、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3、职责：实验室各工作人员应及时完整的填写记录表，并由实验室负责人负责保管。保证实验室记录的准确、完整。3 . 1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式；3 . 2技术负责人负责技术记录格式的批准；3 . 3质量部负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，样机试验、定型鉴定及检验记录及报告副本的管理；3 . 4办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理；3 . 5实验室负责本部门记录的管理；3 . 6业务部负责检定、校准、测试证书报告副本的管理。4、工作程序4 . 1记录的分类4 . 1 . 1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主190、要包括：4 . 1 . 1 . 1内部审核和管理评审记录；4 . 1 . 1 . 2纠正、预防和改进措施的记录；4 . 1 . 1 . 3人员培训和考核记录；4 . 1 . 1 . 4抱怨处理记录；4 . 1 . 1 . 5质量管理体系文件控制记录；4 . 1 . 1 . 6服务和供应品的采购记录；4 . 1 . 1 . 7合同评审记录。4 . 1 . 2校准检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括：4 . 1 . 2 . 1校准检测原始记录；4 . 1 . 2 . 2实验室间比对或能力验证记录；4 . 1 . 2 . 3计量标准稳定性考核记录；4 . 1 . 2 . 4仪器设备运行检查记191、录；4 . 1 . 2 . 5证书报告及副本；4 . 1 . 2 . 6分包记录。4 . 2记录的收集4 . 2 . 1各室验室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。4 . 2 . 2核准检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法中规定的信息，包括核准检测的观察结果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保核准检测过程的可复现性。记录中还应包括核准检测人员和结果核检人员的签名。4 . 2 . 3经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。4 . 2 . 4核准检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上划两横线，并将192、正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人签名或加盖校对章。4 . 2 . 5检验申请单。其用作检验申请单，包括患者的表格或病历；每天实验完毕后，由工作人员将其分类并装订，并标上当天日期，置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有申请单转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年。4 . 2 . 6检验结果和报告；当天的实验结果如为手工项目，则手工输入检验系统中，如为仪器自动传送项目，则由仪器自动传输至检验系统中。由系统自行保存，直至内存满后由电脑室工作人员更换，交由科主任保存。4 . 2 . 7仪器打印出的结果；当天检验结果在发出后交由患者自行保管。并于第二天早上起上进行汇总193、。置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有汇总转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年4 . 2 . 8检验程序；实验过程中的原始记录，及结果，如酶标仪读数，先打印，将当天的结果装订，置于抽屈中，作临时存放，待下一个月初，将当月所有转放于库房中，并标上当月时间，以便查阅，记录保存二年。4 . 3已录的编目所有的质量记录和技术记录应按 文件控制程序 要求的方式进行分类编目。4 . 4记录的保存4 . 4 . 1管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存，保存期为两年。4 . 4 . 2检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为两年，对技194、术人员的技术档案则应长期保存。4 . 4 . 3实验室间比对和能力验证记录，抱怨处理记录，文件控制记录，分包记录，样机试验、定型鉴定、监督检验、委托检验的原始记录和报告副本，计量标准及配套设备的检定1核准证书原件等由质量部保存，保存期根据记录的性质确定，一般为两年。4 . 4 . 4核准检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保存，除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存两个周期。4 . 4 . 5合同评审记录、检定核准证书副本由业务部保存，保存期为两个周期。4 . 4 . 6服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由物业部保195、存，保存期为二年。4 . 4 . 7电子记录需保存于科室档案室实验室专用记录存放处，并上锁，保存2年。4 . 5记录的管理4 . 5 . 1记录经整理编目后，各部门应及时交科室存档，并认真履行交接手续。4 . 5 . 2存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。4 . 5 . 3存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品，外来人员未经许可不得进入。4 . 5 . 4记录管理人员应及时登记存档记录，以方便检索查阅。4 . 6记录的借阅和复制4 . 6 . 1本科员工因工作需要借阅记录须经负责人批准，复制记录须经负责人批准。4 . 6 . 2外单位人员一般不得借阅和196、复制记录，确因需要须经负责人批准。4 . 6 . 3借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等，阅后及时交还，并办理注销手续。4 . 7记录的保密4 . 7 . 1记录应存放在指定场所，并采取保密措施。4 . 7 . 2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。4 . 8记录的销毁各部门保存的记录如超过保存期，由记录管理人员提出销毁申请，经负责人批准后，由管理人员执行销毁。现场检测记录、仪器设备维护记录由检测室保存，除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存两个周期。检验报告的管理程序1、目的：保证检验结果及时准确的发出197、。2、适用范围：实验室检验结果报告的审核，发放，管理，查询和意见的反馈。3、工作程序：3 . 1检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。3 . 2测定时其数据要经分析，避免出现假阳性，假阴性结果或者其它不符合的结果。根据质控品判断有效性，只有当质控品结果符合项目SOP有关条件时，才可发出报告，否则应重新测定。3 . 3定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定，因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。3 . 4检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，198、打印出报告单。检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。查询结果时直接进入数据库。3 . 5每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国际单位）以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。3 . 6如果所收到的原始样品不适于检验，或可能影响检验结果时，应在报告中予以说明。3 . 7对于实验结果有异常的，需在检验报告单提示栏标示出。3 . 8对于检验结果对病人的病情有警示的，应即时电话通知该病人主管医生。并在申请单上注明199、电话通知时间，以备查询。如出现以下情况，需电话通知：3 . 8 . 1 2 . 0 * 109 / L 20 * 109 / L3 . 8 . 2 HB 509 / L3 . 8 . 3 6 . 0 ITllnol / L K + 6 . 0APTT秒70静脉血Fbgg / L18血浆血糖L / /嘛女：2 . 2男：2 . 7女：22 . 0男：22 . 2血清血钾L / /嘛2 . 86 . 2血清血钠L / /嘛120160血清血钙L / /嘛1 . 753 . 5血清淀粉酶L / / U300血清尿酸L / /嘛720血清尿素L / /嘛36血清肌配L / /嘛352血清血型发现稀有血200、型静脉血、末梢血肥大氏反应阳性血清微生物学检查中华枪验医学网WWW . la bweb . cn实验室的本身利益等相关机密信息。3、工作程序3 . 1通用原则3 . 1 . 1通用原则是患者的利益高于一切。实验室应确保将患者的福利和利益放在首要且重要的位置。3 . 1 . 2实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。3 . 2实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。3 . 3信息收集3 . 3 . 1实验室应收集充分的信息，以正确地识别患者，从而使申请的检验项目及其它实验室程序得以实施，但不得收集无关的个人信息。患者应清楚被收集的信息及其用途。3 . 3 . 2如果疾病可能具有传染性，201、考虑工作人员及其它患者的安全，出于此目的收集相关信息是合法的。出于帐目结算、财务审核、资源管理以及使用评审等目的而收集信息也是合法的管理行为。3 . 4原始样品采集3 . 4 . 1对患者采取的任何操作都应通知并获得患者的同意。对于大多数常规实验室操作，如果患者拿着检验申请表来到实验室，并自愿接受常规的采样操作，如静脉采血时，即可默认为同意。通常情况下，应给予住院患者拒绝检验的机会。特殊操作，包括更具侵害性的操作，需要更为详细的解释，某些情况下须签署知情同意书。这种情况在操作后有并发症可能性时更为适用。危急情况下，可能无法获得同意，此时，出于患者最佳利益方面的考虑而采取的必需操作是可以接受的。202、3 . 4 . 2某些检验（如某些遗传学或血清学检验）可能需要特殊的商议。这种工作通常由医务人员或提出申请的医师来完成，但实验室应充分认识到，在未经充分讨论的情况下，尽量避免将有严重隐含意义的结果直接交给患者。3 . 4 . 3根据所采集的原始样本类型及所申请的信息，在接收和采样期间应充分保护患者的隐私。3 . 4 . 4如果送至实验室的原始样本不适于进行所要求的检验项目，一般应丢弃并通知申请医师。3 . 5检验行为所有的实验室检验均应按照适当的标准及与此专业相当的技术水平和能力而进行。严禁任何形式的编造结果。3 . 6结果报告3 . 6 . 1实验室对患者的检验结果应严格保密，未经授权不得公203、开。通常是向提出申请的医师报告结果，经患者同意或按照法律规定也可向其它方面报告。与所有患者识别资料分离后的实验室检验结果可用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计学分析。3 . 6 . 2考虑到地方的风俗习惯，应谨慎做出暗示同意向其它方面（如患者寻求的咨询人员）报告结果的决定。3 . 6 . 3除了准确报告检验结果，实验室还有责任尽可能地保证对检验结果进行准确的解释，并从患者的最佳利益考虑进行应用。对检验项目的选择和解释提供专业意见也是实验室服务的一部分。3 . 7病历的存放和保留3 . 7 . 1实验室应确保其资料存放方式得当，足以防止丢失、未授权接触、篡改或其它形式的误用。3 . 7 . 2204、考虑到某些类型的检验（例如组织学检查）可能会涉及法律问题，与其它记录或样品相比，这些记录或材料可能需要保留更长的时间。3 . 7 . 4实验室自己的记录保存。（见 质量和技术记录管理程序 ）3 . 8医学实验室记录的获取对于医学实验室记录的获取。通常情况下，患者不能直接获取（医疗纠纷除外）。通常会允许以下人员可获取：提出检验申请的人；实验室工作人员，如果是其职责所需；其它经授权的个人。儿童以及精神不健全的个人的权利也因国家而异。有时可能会限制那些通常有权接受此信息的个人得到相关医疗卫生信息。这种情况是当查询可能会泄露他人隐私时，出于维护法律或个人安全目的而考虑的。3 . 9出于检验目的而非申请205、者的目的使用样品在没有事前同意的情况下，出于申请检验之外的目的使用样品的情况也会发生，但只限于以匿名方式提供的剩余样品或是已经混合的样品。3 . 10财务安排3 . 10 . 1当对检验委托或患者委托会产生诱导作用，或者可能干扰医师独立对患者最佳利益进行评估时，医学实验室不得介入与委托医师或基金组织的财务协议。3 . 10 . 2用于原始样品采集的房间应完全独立并与委托执业人的房间分开；不可能时，财务协议需按照正当的商业行为规范进行。3 . 10 . 3实验室应设法避免引发利益冲突。如无法做到，应分清利益所在，并采取措施将影响降至最低。4、相关文件 质量和技术记录管理程序抱怨的处理程序1、目的206、：以病人为中心，以质量为核心，优质服务。“抱怨”基于对临床和病人（包括家属等的反馈意见的重视，往往从中能发现存在的问题或漏洞。有利于提高检验和服务质量，减少医疗差错和事故，巩固和有效改进实验室质量体系，本程序适用于检验科权限内能处理解决的问题。当科室不能妥善解决时，将交医院办公室，遵循医院医疗纠纷处理程序。2、适用范围：来自患者或家属，临床医护人员或实验室工作人员针对检测结果质量，服务质量或实验管理等于问题的投诉或抱怨。3、职责：3 . 1实验室每个工作人员均有负责接待抱怨者，必要时应会同实验室负责人一起处理。3 . 2对外部抱怨，实验室工作人员不得推卸，应负责，耐心处理。对电话抱怨须作记录并207、及时报告负责人。4、工作流程：4 . 1抱怨的处理原则4 . 1 . 1能及时处理的抱怨应给予及时解决，并记录处理结果。4 . 1 . 2不能及时处理的抱怨争取与抱怨者约定反馈时间，尽可能将问题向科主任汇报，寻求妥善的处理方法，尽快答复抱怨者。4 . 1 . 3抱怨的处理以抱怨者满意为目的，但必须以尊重科学，尊重事实为原则，在不违背科学原则，医疗行为规范的基础上，争取抱怨者最大程度的理解。4 . 2接到抱怨后，首先记录抱怨者姓名，地址，联系方式，抱怨内容（注意稳定抱怨者情绪）。执行者接受抱怨时应热情，友好，礼貌，严肃和认真。并及时向科室负责人汇报。4 . 3对实验结果有疑问的，应查找保留的患者208、原始资料，并向患者展示原始实验数据，解释相关实验程序和可能临床情况，帮助患者解除疑虑。如确有实验结果不符合或出现错误，则应及时纠正错误，重新实验以得到准确结果。向患者致歉以争取得到其谅解，按有关条例对责任人进行相应处罚。在 抱怨处理登记表 上记录处理结果。4 . 4患者对服务态度抱怨的处理方式：对患者提出的合理要求及时进行处理。查事情原委，根据调查结果对相关责任人进行处罚。记录处理结果。4 . 5医生对检测结果和临床诊断的符合率抱怨的处理方式：针对医生的抱怨进行调查，查找存在影响结果的因素，并形成书面报告。就调查发现的问题进行针对性解决。与医生建立交流机制。4 . 6由于各种原因导致实验结果不209、能准时发出时，应通知患者及临床医生结果发出的时间。特殊情况时应记录患者的联系方式，待有结果及时通知患者。4 . 7对实验方法有疑问的，应由该实验操作人员或实验室质量负责人针对问题作出相应的解释。记录处理结果。4 . 8针对工作程序的疑问，应及时反映给实验室负责人，由实验室负责人在收到意见后，针对问题进行广泛的调查，确定所提问题性质是个别问题或普遍问题，及时提出解决办法。记录处理结果。4 . 9对实验室其它的疑问应详细记录，及时汇报给实验室负责人，作出妥善的处理，并记录处理结果。4 . 10抱怨处理的善后4 . 10 . 1执行人对抱怨应作记录并保留存档二年。4 . 10 . 2如抱怨涉及到实验210、室操作程序等，实验室负责人应召集实验室工作人员讨论，如实验室的操作程序确实不符合有关规定，应重新修订操作规程，并报科主任批准后执行。4 . 10 . 3对抱怨中反映出的影响到实验室质量及质量体系有效性的问题，负责人应会同相关人员及时分析存在有问题，提出有效的纠正措施，并由科主任负责组织执行。5、相关文件抱怨情况见 抱怨处理登记表 。实验室安全管理制度安全管理制度是临床实验室安全管理的重要组成部分，只有大家自觉地遵守各项安全管理制度，才能从最大程度上保证临床实验室工作人员的安全。安全管理制度的核心室防止一切危害因子（生物的、化学的、物理的等等）对人体及环境造成的危害。其要点是行为规定。控制“源头211、”；切断途径。避免危害因子危害的扩大。本实验室考虑建立以下几方面基本制度：一、生物安全管理制度二、工作人员安全防护制度三、安全培训制度四、实验室内务管理制度五、微生物实验室菌株、毒株保管制度六、实验室医疗废弃物处理制度七、安全员岗位职责八、尖锐器具安全使用制度九、安全事故应急处理制度生物安全管理制度这是生物安全管理中一个总的、基本制度，它对本实验室安全管理中的一些主要的、基本的要求作出以下规定。1、实验室的工作人员必须遵守实验室的安全管理制度、各项规定和安全操作规程；2、实验室的设置划分清洁区、污染区；非实验室工作人员未得同意，不得擅自进入实验室；3、在实验室内，任何人不得进食、饮水、吸烟；实212、验室内不得存放食物；4、实验室工作人员必须了解实验室工作潜在危险性，自觉接受安全培训；5、实验室必须装备有防护设备及个人防护用具，实验室工作人员必须了解消毒、灭菌、安全防护设备和防护用具的正确使用；6、实验室废弃物必须严格按规定处理；7、菌株、毒株、剧毒试剂及贵重仪器专人保管，单独建立帐本，有防盗措施；8、静脉采血严格执行一人一针、一人一管制度；9、工作人员应熟悉电路总开关、灭火器材应熟悉电路总开关、灭火器材放置位置及使用方法；知晓强酸、强碱、易燃、易爆、具放射性试剂的正确使用和处理，防止意外事故发生，一旦发生意外事故，熟悉紧急处理方法，并上报实验室负责人。工作人员安全防护制度主要包括规定防护213、设备和防护用具的使用、操作中防护措施的采取等方面。1、所有工作人员上岗前必须自觉接受安全教育；2、所有实验室工作人员必须熟悉并严格遵守实验室安全管理制度，各项规定，并按操作规程进行操作；3、实验室工作人员必须学会正确使用消毒、灭菌器械及材料；正确使用安全防护设备和防护用具；4、不得在工作区内进食、饮水、吸烟、化妆、处理隐形眼镜；不得在工作区存放事物；未得批准不得在工作区内接待外来客人；5、工作时必须穿工作服、戴工作帽、戴手套、穿工作用鞋，必要时戴口罩、护眼镜。工作结束后，脱掉手套，洗手后方得离开实验室；6、工作中使用移液器移液，严禁用口移液；7、严格执行内清洁制度，保持实验室的清净卫生8、从事214、生物危害因子较大的工作人员，应该受必要的免疫接种，并留有基本血清本底；9、一旦发生可能造成致病微生物的污染，应采取适当方法进行消毒，并报告临床实验室负责人。安全培训制度实验室感染及其他伤害，基本上都是工作人员防护意识不强、操作不当、同时与不能正确采用防护措施及防护用具有关。安全培训制度明确规定所有实验室工作人员及与实验室工作相关人员，都必须接受安全教育及培训；培训的内容有：1、生物安全防护和医院感染控制的基本知识；2、有关标准、法规的学习；3、所从事专业面感染性生物因子的种类、传播途径、危害性、预防方法；4、各种防护用具及设备的正确使用；5、各种消毒、灭菌器具及消毒剂的真确使用；6、医疗废弃物215、的处理；7、非生物性危害等的防护教育；8、危急或意外事故的应急处理等本实验室规定所有工作人员考核合格方可上岗。实验室内务管理制度这是实验室内安全管理的重要一环，是防止实验室内感染的重要措施之一1、实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。2、每天工作结束后应该清除工作台面的污染，若发生具有潜在危害性的材料溢出应立即清除污染。3、所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先清除污染。4、感染性材料的包装和运输应遵循国家和或国际的相关规定。5、如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。( 1）清洁区 每天开窗通风换起三次以上； 每天湿式擦拭清洁台面、地面一次； 所有216、清洁器材（如抹布、拖把等）不得与污染区共用。 生活垃圾每天及时处理。( 2）污染区 每天开窗通风换气三次以上； 每天工作开始前、工作结束后，台面、地面、仪器表面必须用消毒剂消毒，并湿式擦拭，保持清洁； 每天工作后应用紫外线消毒空气； 废弃物用专用容器并在指定位置摆放，及时处理； 所有消毒清洁器材（如抹布、拖把等）不得与清洁区共用。微生物实验室菌株、毒株保存管理制度微生物菌株、毒株对教学、科研都有重要意义，但是如果保管不当，可能是造成院内感染甚至危机社会，故必须有明确保管制度。1、所保存菌株、毒株必须符合 病原微生物实验室管理条例 要求，凡 病原微生物实验室管理条例 不允许保存的菌株、毒株，不得217、保存；2、菌株、毒株有专人保管，未得临床实验室负责人批准，不得携出实验室室外；3、需保存的菌株、毒株应有编号，有其名称、来源、所用培养基、保存条件及其他历史和实验室资料；4、需保存的菌株、毒株放入冰箱或低温冰箱加锁保存；5、菌株、毒株仅限于指定人员使用，有使用情况记录；6、凡拟销毁已无保存价值的菌株、毒株，应由临床实验室负责人同意后销毁，并有处理情况记录。实验室医疗废弃物处理制度实验室废弃物的处理是安全管理一个重要方面，本着符合医疗废弃物管理条例的基本要求，本实验室根据以下四点要求：1容器要求2生物危害或其他危害的标识3实验室废弃物在实验室内处理办法4送医疗机构集中处理的要求，分别制定了以下几218、点：1、所有实验室废弃物皆应放置在一个指定的、防破裂、防渗漏的容器内。根据其危害性质，分类放置，容器上有明显标志，如具有生物危害的实验室废弃物应放置在双层黄色塑料口袋中；尖锐器具应防在防破裂、耐穿刺的容器中。2、废弃物在实验室内处理有专人负责，按要求将废弃物处理后方得携带出室外。3、含有病原微生物的废弃物，应消毒或灭菌后处理；含有毒性物质的废弃物应进行无害化处理；无害化处理后的废液可由下水道排出；含同位素标记的试剂、废液、用具等应用专门容器、在专门地点存放，10个半衰期后方可处理；4、必须由医疗机构集中处理的实验室废弃物，按医疗机构规定，及时送往专设地点集中处理。运送途中防止废弃物的泄露、丢失219、；5、废弃物存放处应有防鼠、蝇、嶂螂等进入的设施；6、废弃物的种类、数量、最终去向应有记录。安全员岗位职责临床实验室负责人为质量管理及安全管理第一负责人，安全员的职责由临床实验室负责人授予。安全员岗位职责包括：在临床实验室负责人领导下，负责日常实验室安全管理工作，并对临床实验室负责人负责；检查工作人员对实验室安全管理各项制度、规定、安全操作规程执行情况，对违反行为进行纠正；对下列设施、设备安全性进行检查，对不安全的因素及时汇报，采取措施予以改( 1）实验室场所、设施、设备；( 2）防护设备、防护用具；( 3）消毒、灭菌设备及器材；( 4）消防设备。对下列制度落实情况进行检查；( 1）内务清洁制220、度；( 2）菌株、毒株保存及管理制度；( 3）实验室废弃物的处理制度；5、与医院感染办公室、安全保卫部门取得联系，反映意见，改进工作。6、完成临床实验室负责人交给的其他工作。尖锐器具安全使用制度关于尖锐器具安全使用制度，重点规定尖锐器具存放容器，使用的处理方法：1、注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注射器或一次性注射器（即注射器和针头是一体的）。2、用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上枕针头套、从一次性针头上去掉，或在丢弃前进行人工处理，或将之放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。3、非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，进行高压灭菌。4、打碎的玻璃器皿不能直接用手处理，必须用221、其他工具处理，如刷子和簸箕、夹子和镊子。5、盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在丢弃前，以应按照规定进行消毒。安全事故应急处理制度（一）菌（毒）外溢在台面、地面和其他表面1、带手套、穿防护衣，必要时需进行眼和脸防护。2、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。3、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常可以使用5漂白剂溶液（次氯酸钠溶液）；但在飞机上发生溢出时，则应该使用季按盐类消毒剂，如苯扎嗅按等。4、使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，向中心进行处理。5、作用适当时间后（例如30min )，将所处理物质清理掉，如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将他们置于可222、防刺透的容器中以待处理。6、对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第2一5布）。7、将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。8、在成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。（二）菌（毒）外溢在防护衣上应该立即进行局部消毒，更换。污染的防护服用消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。（三）菌（毒）外溢在皮肤粘膜这种情况被视为有很大危险，应立即停止工作，能用消毒液的部位可进行消毒，然后用水冲洗15一20min。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间根据条件进行适当的预防治疗。（四）皮肤刺伤若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口进行挤血，用水冲洗消毒。视情况隔离观察，期223、间根据条件进行适当的预防治疗。（五）离心管发生破裂1、非封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂，这种情况被视为发生气溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理原则如下：1）如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密闭离心桶至少30min，使气溶胶沉积。2）如果机器停止后发生破裂，应立即将盖子盖上，并密闭至少30min。2、在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损，应该松开安全杯盖子并将离心桶高压灭菌。还可以采用化学方法消毒安全杯。（六）发现相关症状若操作者或其所在实验室的工作人员出现与被224、操作病原微生物导致疾病类似的症状，则应被视为可能发生实验室感染，应及时带指定医院就诊，并如实主诉工作性质和发病情况。在就诊过程中，应采取必要的隔离防护措施，以免疾病传播。各种防护用具的使用规程实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。实验室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。1、实验室防护服实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用。不用时，只应将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服应于适当标记的防漏袋中放置并搬运。每隔适当的时间应更换防护服以确保清沽，当知道防护服已被危225、险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。当具潜在危险的物质极有可能溅到工作人员时，应使用塑料围裙或防液体的长罩服。在这种工作环境中，如必要，还应穿戴其他的个人防护装备，如手套、防护镜、面具、头部面部保护罩等。2、面部及身体保护处理样本的过程中，如可产生含生物因子的气溶胶，应在适当的生物安全柜中操作。在处理危险材料时应有许可使用的安全眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置可供使用。3、手套手套应在实验室工作时可供使用，以防生物危险、化学品、辐射污染，冷和热，产品污染，刺伤、擦伤和动物抓咬伤等。手套应按所从事操作的性质符合舒服、合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并应对所涉及226、的危险提供足够的防护。应对实验室工作人员进行选择手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培训。应保证：l）所戴手套无漏损。2）戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆盖实验室长罩服或外衣的袖子3）在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套。4）手套为实验室工作专用。在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置。1、鞋鞋应舒适，鞋底防滑。推荐使用皮制或合成材料的不渗液体的鞋类。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。在实验室的特殊区域（例如有防静电要求的区域）或BSL3和BSL - 4实验室要求使用专用鞋（例如一次性或橡胶靴子）。6、呼吸防护当要求使用呼吸防护装备（如面具、个人呼吸器、正压服等）时，其227、使用和维护的作业指导书应包括在相应活动的安全操作程序手册中。呼吸器应只能按照作业指导书及培训的要求使用。应安排工作场所监控、医学评估和对呼吸器使用者的监督，以确保其始终正确使用该类装备。应对呼吸器作个体适合性测试。进行容易产生高危害气溶胶的操作时，要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和（或）其他物理防护设备。卸下个人防护装备的顺序按下面顺序进行1、外层手套；2、面罩或护目镜；3、隔离衣；4、口罩或防护面具和防护帽；5、鞋套（可再戴新手套）;6、内层手套。如果在卸下个人防护装备时发现个人防护装备受到潜在的污染或已经受到明显的污染时，必须先戴一副干净的手套后再卸去其余装备。各种消毒剂正确使用228、操作规程（一）氯及氯化物：氯属于快速作用的氧化剂，是一种可广泛应用的广谱化学杀菌剂，并且廉价、速效。1）更换频率：对于需要一天多次浸泡处理含有高浓度有机物的材料，应每天至少更换一次，而使用频率较低的漂白剂溶液，则可以维持一周时间。2）有效氯浓度：常规实验室用于消毒的有效氯浓度应为1留L推荐使用更强作用的含5留L有效氯的溶液，来处理感染性物质的溢出以及含有大量有机物的物质。作为漂白剂的次氯酸钠溶液含有50留L的有效氯，可用作常规消毒剂以及用于浸泡非金属类的污染材料。（二）酒精：医用酒精包括乙醇和异丙醇，都具有快速杀灭细菌的作用，还可杀灭结核分枝杆菌、真菌和亲脂类病毒，但不能杀灭芽抱，最佳杀菌浓度229、为60一90 % ,酒精能破坏用胶镶嵌的仪器镜头，故用其消毒仪器应加以注意，酒精为易燃物，需置于凉爽及通风处保存。（三）戊二醛：它对细菌繁殖体、芽抱、真菌和含脂或不含脂的病毒具有杀灭作用，不具有腐蚀性，需几小时杀死细菌芽抱。1）商品化的戊二醛浓度约20留L ( 2 %）的溶液，使用前加入碳酸氢盐混合物进行活化（使之变成碱性）。2）活化的溶液根据其配方设计、应用类型和使用频率等情况可以重复使用1一4周。3）浓度测试条仅用于粗略指示溶液中的活性戊二醛含量，当浓度达不到产品要求的使用浓度或戊二醛溶液变混浊时，则应废弃。废弃物处理的操作规程1、范围：实验室生活废弃物和医用生物污染废弃物。2、负责人：*230、 * * * * * * * * *3、处理程序：( 1）室长应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重要性，并严格要求执行；( 2）实验室所有垃圾，装入专用污染物袋内，各区备有：生活垃圾袋（黑色）及生物污染垃圾袋（黄色）。使用过的一次性消耗品（如试管、板条、培养瓶、吸头等），先放入2000mg / L含有效氯溶液中浸泡2一4个小时后，再放入黄色垃圾袋内，使用过的手套直接放入黄色垃圾袋内交医院集中处理；( 3）夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁；( 4）废弃的培养物及容器装入黄色塑料袋封闭，交医院污染物处理中心集中处理；( 5）盛标本的容器，若为一次性231、使用的纸制容器及外面包被的废纸，放入污染物袋交医院处理，对可再使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，加入2000mg / L含有效氯溶液浸泡2一4小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水冲洗；( 6）日常生活垃圾如纸屑等按一般垃圾交医院处理。( 7）对阳性标本培养基用5000mg / L含有效氯消毒8中浸泡2一4个小时后，再放入黄色垃圾袋内。所有不再需要的样本、培养物和其他生物性材料应弃置于专门设计的、专用的和有标记的危险废弃物的容器内。生物废弃物容器的充满量不能超过其设计容量。利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于耐扎容器内。实验室管理层应确保由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设232、备处理危险废弃物。不允许积存垃圾和实验室废弃物。已装满的容器应定期运走。在去污染或最终处置之前，应存放在指定的安全地方，通常在实验室区内。所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。生物学安全可通过高压消毒处理或其他被承认的技术达到。实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放，应符合国家相关的要求。动物尸体和组织的处置和焚化应符合国家相关的要求。生物安全柜的使用标准操作程序【 目的】 规范生物安全柜的操作与维护工作，确保仪器正常运作，以保障工作人员的安全。【 适用人员】 临床微生233、物实验室检验人员。【 该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。【 内容】1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70酒精擦拭表面消毒，以去除污染。2、打开风机5一10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常234、流动。4、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。5、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。6、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。7、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。8、安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。9、工作完全后，关闭玻235、璃窗，保持风机继续运转10一15分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。10、安全柜应定期进行清洁消毒，柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1cy0的84消毒液擦拭。11、柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境。生物安全事故和危险品等意外事故的应急预案一、指导思想：为了切实保障全体实验人员身心健康，积极预防实验室事故的发生，确保本室各项工作的有序、顺利开展，依据中国疾病预防中心实验室安全管理应急预案，并结合本室实际，特制作预案。二、工作目标：（一）通过对全体实验人员和在本室进修或学习的学生进行实验室安全、自救自护教育，提高工作236、人员安全责任意识。（二）健全实验室安全管理的各项规章制度及规范操作程序，做到及时发现、及时报告、及时处理。确保本室各项工作顺利开展。三、预案启动的条件当实验室发生火警、断电、漏水、生物安全等意外事故，可能会给周围环境造成影响或对实验人员或工作人员的身体健康造成损害时启动本预案。四、组织管理成立室实验室安全管理领导小组。五、风险防范措施所有职工和学生在实验室的工作和学习时要树立责任意识和安全意识，所有行为必须符合本所的实验室规章制度及 规范操作手册 中的要求，防患于未然。对本实验室的硬件设施检查做到人员、时间保证，同时做好记录、汇报工作。一旦发现不安全隐患，要立即采取防范措施，若无能为力的立即向237、实验室安全管理领导小组汇报。六、应急措施本室一旦发生实验室安全事故后，实验室安全管理领导小组将启动应急工作预案，落实各项防范应急措施：（一）根据现有条件和能力及时采取措施保护职工和学生，如有受伤，将以最快方式送伤者至医院救治，并及时与职工家属取得联系。（二）迅速收集有关事故信息，并做好相应的记录及保护好事故现场，尽快查明事故原因。（三）按事故报告要求立即向实验室安全管理领导组长汇报（主要包括：事故发生时间、地点、受伤情况、人数、事故原因、处理情况等。）报告的信息必须是真实客观。（四）向上级部门汇报时必须如实阐述事故经过，不得隐瞒和谎报。（五）协助有关部门做好事故发生的调查取证工作。并组织本所各238、方面的力量，做好事故善后处理工作。（六）同时做好事故及处理工作的分析、总结、存档工作。（七）吸取教训、总结经验、举一反三，做好职工的安全教育工作。七、保障措施（一）加强全室工作人员和学生的安全责任意识1实验室的安全工作要做到职责分明，将实验室的安全管理工作纳入本室日常工作中。2实验室负责人为第一安全责任人，要将安全工作纳入考核内容，实行一票否决制。3职工未履行安全防范义务的，或造成伤害事故的要追究责任，并与岗位津贴挂钩，年终考核视情节轻重分别给予基本合格和不合格处理。（二）组织全室工作人员、学生对实验室安全管理的学习与培训。（三）加强演练，并做好应急物资的储备。八、其他实验室所有人员都应熟知报239、警电话110、火警电话119、急救电话120及指定医院电话。实验室必须备有急救箱（包括普通和特殊解毒剂）、灭火器，备有整体防护服、带滤毒罐的全面部呼吸器、房间消毒工具（如喷雾器）、工具（如锤子、斧子、扳手、螺丝刀、梯子、绳子）等物品生物安全事故和危险品等意外事故的预防措施一菌（毒）外溢在台面地面和其他表面1、戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护。2、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。3、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常可以使用5漂白齐日（次氯酸钠溶液）；但在飞机发生溢出时，则应该使用季按盐类消毒剂，如苯扎嗅按等。4、使用消毒剂时从溢出区域的外围开始，向中心进行处理。5、作用适240、当时间后（例如30分），将所处理物质理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸或硬的厚纸来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处理。6、对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第2一5步）。7、将污染材料置于防漏防穿透的废弃物处理容器中。8、再成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。二菌（毒）外溢在防护服上应立即进行局部消毒，更换。污染的防护用消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。三菌（毒）外溢到皮肤粘膜这种情况被视为有很大危险，应立即停止工作，能用消毒液的部位可进行消毒，然后用水冲洗15一20分。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间根据条件进行适当的预防治疗。四皮肤241、次伤若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口进行挤血，用水冲洗消毒。视情况隔离观察，其间根据条件进行适当的预防治疗。五离心管发生破裂（一）非封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂这种情况被视为发生溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理原则如下：1、如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密闭离心筒至少30分，使气溶胶沉积。2、如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭至少30分。发生这两种情况时都应报告实验室负责人。随后的所有操作都应加强个人呼吸保护并戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理玻璃片时242、应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有玻璃的离心管 玻璃碎片离心桶十字轴和转子都应放在无腐蚀性的已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废物处理。（二）在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损，应该松开安全杯盖子并将离心桶高压灭菌。还可以采用化学方法消毒安全杯。六发现相关症状若操作者或其所在实验室的工作人出现于被操作病原微生物导致疾病类似的症状，则应被视为可能发生实验室243、感染，应及时到指定医院就诊，并如实主诉工作性质和发病情况。在就诊过程中，应采取必要的隔离防护措施，以免疾病传播。比对实验程序实验室工作中，常常会有一些新的方法、试剂或仪器投入使用，在使用这些新的方法、试剂或仪器之前，需要进行评价，其中一项是和参考方法进行比对实验，以确定此方法测定的结果偏差在允许范围内。另外在用一种新方法取代一种旧方法时，也需要进行两种方法的比对实验，以确定两种方法测定得到的结果相同或差异在允许范围内。进行对比实验时，我们参考NCCLS ( CLSI）文件EPg一A来进行。1、设备常规开机，进行保养校准后待用；2、分别取五份病人新鲜血清，用两种方法分别重复测定2次；3、以上步骤重复4天（不连续），共分析20份样本；4、进行线性回归分析；5、偏差在规定范围内即可采用新方法，否则查找原因再次进行步骤1一4。