1、制药有限公司文件名称：设备安全管理制度（第1版）文件编号制订部门总页数实施日期起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发份数分发部门1 主题内容与适用范围 本制度适用于本公司所有设备的安全管理。 2 目的 为加强公司设备的安全管理水平，避免发生设备安全事故，保证生产的顺利开展，特制定本制度。 3 术语 4 相关文件SG01-33 安全设施管理制度SG01-40 生产设施管理制度 5 职责 5.1设备部对新购设备的安全装置及环保状况等负责，组织人员参与新购设备的安装验收，组织人员编制设备安全操作规程，组织新购设备岗位人员的培训教育，并建立新购设备的档案和台帐。 5.2设备部会同设备所属部门参2、加新购设备的验收交接，对设备安全、环保装置等的安全性能进行综合质量验收，设备使用部门负责新购设备的运行检查和维护保养等工作。 5.3设备使用部门负责设备的受控管理及设备资料的收集汇总。 6 内容 6.1新设备的购置，选型应严格遵守国家安全、环保的法律法规和技术标准，并满足以下要求：6.1.1满足公司对采购产品的技术要求；6.1.2具备供货的稳定性和安全保证能力；6.1.3具备良好的售后服务和技术支持能力；6.1.4购买具有“生产许可证”，“产品合格证”的产品。 6.2设备操作者经培训考核合格后方可独立操作设备。特种设备操作人员应当持有效证件上岗，车间岗位操作者负责本岗位的设备巡检和清洁工作。 3、6.3在用设备的安全装置必须齐全、有效。各种仪器、仪表的标识应在有效期内。 6.4设备操作者应当严格执行设备安全操作规程，按要求对设备进行清洁和维护保养。 6.5设备使用部门负责人必须定期对使用设备进行现场检查，若发现隐患应及时组织进行整改。 6.6设备所属部门应对生产工艺流程中关键部位的设备进行跟踪管理，实行重点监控管理。 6.7发生设备安全事故后操作人员必须立即切断电源，保留事故现场，及时上报主管领导。事故责任部门要认真执行事故处理的“四不放过”原则。 7 注意事项 7.1操作人员在启动设备前，必须先检查设备各部位是否有松动，预先点动设备，看运转是否正常。如果有异常必须先排除，否则禁止开机4、。启动设备后应认真观察，确认设备是否已经处于正常运转状态。7.2设备运转时严禁将手或其他物品伸入设备内部，以免发生危险（如粉碎机、反应罐的搅拌等）。 7.3清理罐体内部时严禁单独作业，必须由两人以上同时作业。严格执行进入受限空间作业的相关要求，严格遵守公司的安全管理制度，以免发生意外。 7.4使用电器设备时，必须检查设备绝缘情况如何，防止漏电触电造成人身伤害。 7.5当运转设备发生异常时，操作人员应立即断电，并远离设备，待设备完全停止后再靠近检查。 7.6灭菌设备加热、加压时，严禁现场离人，必须离开时要及时关闭阀门，确认停汽后方可离开。 7.7真空系统的运行要按操作规程进行，阀门开启应缓慢，严5、禁总阀瞬间开启至最大，真空系统停机时，应先关闭真空总阀，然后方可关闭真空泵电源，以防发生倒灌。 7.8泄压作业时，应复查各阀门是否关闭，压力显示是否稳定，检查无误后，方可缓慢开启阀门泄压。 7.9严禁真空设备在运行状态时进行泄压操作，严禁设备运行时段操作人员离岗、脱岗。 7.10压力容器运行时严禁超温超压。发现温度、压力异常应及时停机检查，排除故障后方可重新开机。 7.11压力容器应平稳操作，容器开始加压时速度不宜过快，应防止压力突然上升。7.12压力容器严禁带压拆卸压紧螺栓。维修时必须停气，排气泄压后方可进行维修作业。7.13压力容器操作人员应持证上岗，按照操作规程进行作业，应每天巡查压力表、安全阀的工作状态，如容器、管道及附件有“跑、冒、滴、漏”现象应立即解决，严禁压力容器带病工作。 8 变更记录 1）第1版,建立公司安全标准化管理体系文件要求。