1、库房流程1部门职能及职责权限：负责1.1部门职能：建立物流完善的流程管理体系，实施质量方针目标，保证物流部工作人员有效合理的行使其职权，1.2部门职责权限承担本公司试剂的储存和保管工作，保证所保管试剂的数量准确和质量完好。1.3库房管理员职责：根据本公司的质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理工作，并对试剂的购进、验收、保管、销售、运输、技术服务等全过程中的质量管理工作进行监督促进质量管理工作的规范化，负责本公司的试剂入库、贮存、出库复核工作，确保保管的试剂数量精确、质量完好及稳定。库房管理员的工作内容：.1树立“质量第一”的观念，认真执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证2、管理办法等法律、法规，保证在库试剂的储存数量及质量，及储存方式。.2负责对库房存储条件的检测，并采取正确措施有效调控。.3按照安全、节约、方便的原则和器械储存性质的要求，整齐分类储存；做好色标管理。.4按照器械储存条件和对温湿度要求结合库房实际情况组织好试剂的分类合理存放，对常温试剂储存于常温库15-25，对冷藏试剂储存在冷藏区温度2-8保持相对湿度在45%-75%。.5做好库房温湿度管理工作，每天上午和下午各记录一次库房温度，如温湿度不符合规定要求，及时才去措施予以调整，调整包括（拖地、洒水、加湿器、空调、干燥剂等）.6凭发货时货箱内随货单进行收货，对货与单不符、质量异常、包装标识不清等情况3、，予以拒收并报告物流部经理。.7搬运和码放应严格遵守器械试剂外包装标志的要求，规范操作。控制堆放高度。.8销售退回的试剂，凭退货单收货，存放于退货区域，并做好登记.9根据开据的有效的发货凭证，严格按照先产先出、近效期先出，按批号发货的原则办理出库。.10做好效期的管理工作，三个月内的效期产品及时跟踪并报告。.11设立保管台帐，正确记载试剂进、出、存动态，保证帐货、帐票、帐帐相符，及时分析、反馈库存结构及适销情况。.12对仓储管理过程中的试剂质量负主要责任，因保管不善，造成质量事故的，按照公司考核制度处理。2库房总体设施及存储区域，卫生2.1库房标准，库房位置库房为框架结构，室内，防风防水，无室外发货，常年温度在15-25，适合试剂存放，独立存在，不与生活区及办公区有交集，通风良好遮