1、质检部岗位职责一、管理制度 化妆品质量能否有保障，品质管理工作人员肩负的重大责任。我们的产品要有高的质量，品质管理工作人员就应该严格管理生产过程的每一个环节。我们的宗旨是严格要求，实事求是，及时报告。工作人员必须做到以下几点：1.操作过程中都必须认真操作，如果发现检验结果与规定的标准不相符时，应该及时向领导报告。2.进入质检部实验室要经批准，质检部微检室非工作人员严禁入内，违者罚款。3.每周检测车间环境卫生一次，包括制剂车间、半成品车间、灌装车间、包材间等等。4.每天对生产的半成品、包材、成品做检验分析并做记录。5.检验合格的半成品通知灌装车间，只有签字或盖章才有效。6.乳化车间用的去离子水要2、通知质检部检验合格后才能使用，否则后果自负。7.最后离开实验室的工作人员要检查不需要工作的仪器的插头是否拔掉，打开微检室的紫外灯，锁好门关好窗户。8.如果因特殊原因急需产品，厂长批准不等待微检结果就灌装，厂长写好责任书（一式两份）盖章后才有效交给质检部。9.灌装车间灌装时每小时抽检一瓶，由主管统一编号。二、具体职责（一）半成品质检1.乳化车间做好的料体通知质检工作人员进行理化检验,质检工作人员应立即到场。检验PH值、黏度、离心、外观、香型等合格后，通知乳化操作人员出锅；不合格的及时报告。2.每做完一个料体要进行耐寒、耐热、循环等稳定性检验。不合格的要及时报告。3.每天上班后，做好微检室的设备（3、用紫外灯消毒）和微检操作过程中所需要的仪器（用高压灭菌锅）的消毒工作。尽量保证每天做的半成品当天做微检。此过程不得马虎，不要让环境、设备、仪器中没有杀死的微生物而影响我们的检验结果。4.在微检操作前，将要检验的料体做好记录，并编号，这样在操作过程中就比较方便。值得注意的一点，在操作过程中培养皿的编号一定要与料体的编号相符，不要将无菌的报告为有菌的，将有菌的报告为无菌的。做过微检的料体要做好每方面的记录。5.填写质检报告。质检报告的内容必须真实。6.微检合格、各种理化指标都合格后，给灌装车间发出灌装书面通知让其灌装。7.每周定期检测环境的卫生状况，看是否符合要求。不符合要求的及时上报。（二）成品4、及包装材料检验1.经消毒过的包装材料，要检验包装材料是否达到无菌状态。2.用包装材料灌好的成品，要适当抽样做微生物检验看是否微生物超标。3.如果仓库的成品已经存放达一个月以上的，需要对成品进行微检和理化检测，与刚生产的半成品相比，看是否稳定。仓库存货的成品，最好一个月检验两次。4. 包装材料检验合格的，通知灌装车间；不合格的通知洗瓶车间重新消毒.（三）配料乳化车间、灌装车间1.检查配料工作人员是否按要求称取每种原材料的量。配料是生产的第一环节,一定要准确。所以工作人员一定要小心,千万不可马虎。2.检查乳化操作人员是否按规定的操作程序操作,检查操作过程中的问题。乳化操作是生产的重要环节,料体的稳5、定性、外观都与这一环节有关。这一环节容易出问题的地方:第一,油相、水相没有溶解完全,存在未熔物；第二,操作过程未抽真空,容易在搅拌过程中产生气泡，影响料体的外观；第三，乳化温度不够，导致料体较稀。第四，乳化时间不够，产品不稳定；第五，搅拌速度，影响产品黏度、外观等。在这五点生产操作关键点必须严格控制，现场质检人员一定要严格把关，深入到第一线把关。3.检查即将灌装料体的包装材料，是否消毒时间超过一个星期，超过一个星期的应该重新消毒，防止微生物超标。4.在灌装过程中，检查包装材料的名称与料体的名称是否相符。5.在灌装前，检验人员必须先检测即将灌装料体是否有合格报告单，同时半成品的外观、气味是否有所6、变化，如出现异常情况立即向主管或相关人员报告，同时通知生产部该产品不能灌装。6.灌装过程中，要检查工作人员的工作，瓶子是否拧紧，有无短斤缺两现象。（四）包装车间、洗瓶车间、成品仓库的质量检验.检查包装材料是否完好，有无破损以及完好无损的包装材料的数量。.检查洗瓶车间的工作人员是否按操作步骤操作，使每一个包装材料都能彻底消毒，达到无菌状态。.检查打码工作人员是否将打码字样打在统一位置上。.检查折盒、折说明书的工作人员是否按规定的模板制作，有无残次品。.检查包装工作人员的工作质量，是否按统一的要求包装。.协助原料仓管的验收工作，杜绝伪劣品。三 化验室仪器设备操作及维护（一）PH值的测定1.检验前的7、准备： （1）缓冲溶液的配置：缓冲溶液有三种，分别是PH值为4.00、6.86、9.18。缓冲溶液是把一包缓冲剂（例：PH值为6.86的缓冲剂）倒入50ml烧杯，加入少量煮沸冷却的蒸馏水，用玻璃棒搅拌，溶解缓冲剂，再用250ml容量瓶定容。（2）被测溶液准备：用托盘天平称4g样品（样品放入50ml烧杯里），加入煮沸冷却的蒸馏水40ml搅拌均匀。2检验步骤：（1）插上电源插头，拨去电极保护套。（2）按下电源开关，按下“PH”档按键，使仪器预热约30分钟，然后标定。（3）测量时，应将复合电极上面加液口橡皮套向下移动，使加液口外露，以保持参比电极的内溶液液位差。不用时应用橡皮套将加液口封住。3.仪器8、的标定：根据测量精度要求，可选一点标定法和二点标定法。（1）一点标定法：将斜率调节器顺时针旋到底。先用蒸馏水清洗电极，擦干。然后把电极插入一只缓冲溶液。调节“定位”调节器使仪器的指示值为该缓冲溶液的PH值即可。（2）二点标定法：将斜率调节器顺时针旋到底。先用蒸馏水清洗电极，擦干。然后把电极插入一只缓冲溶液，调节“定位”调节器，使仪器的指示值为缓冲溶液的PH值。再用蒸馏水清洗电极，擦干，把电极插入另一只缓冲溶液，调节“斜率”调节器，使仪器的指示值为缓冲液的PH值。重复上述步骤，直至达到要求为止。4.测量PH值：（1）用蒸馏水清洗电极球泡，吸干。被测溶液应先用玻璃棒搅拌均匀。（2）把电极插入被测溶9、液内，数值稳定一分钟后读出读数即可。5注意事项（1）电极下端的玻璃球泡较薄，以免碰环。（2）仪器在未测被测溶液时先要标定。（3）经标定的仪器的定位电位器不应再有变动。测量时，先调节温度。调节器使所指示温度与被测溶液温度相同。（二）耐热的测定：1.操作步骤：（1）洗发液和浴液：将试样分别倒入2支洁净的试管内，装料高度约试管的2/3，塞上干净的试管塞；其中一支放入预先调节在401的恒温培养箱内；经24h后取出，恢复室温后与另一支的试管中的样品进行目测比较。（2）洗面奶：取试样两瓶；把一瓶放入预先调节在401的恒温培养箱内，一瓶室温保存作标样；经24h后取出，恢复室温后与保存标样进行目测比较。（3）10、雪花膏：取两瓶包装完整的试样；把一瓶放入预先调节在401的恒温培养箱内，一瓶室温保存作标样；经24h后取出，恢复室温后与保存试样进行目测比较。2.培养箱：（1）使用方法：根据所需温度调节，将试品放入箱体，关上箱门，然后打开电源开关，加热指示灯亮（绿），当温度升至所需温度时，黄、绿指示灯交替闪亮，此时说明开始恒温。体放在箱内干燥时不宜过挤以利冷热空气对流不受阴塞，保持箱内温度均匀。温度恒温时其温度往往能继续上升，这是余热影响，此地现象约半小时趋于稳定。使用时将顶部气阀旋开，使潮湿空气外逸。3.注意：（1）通是时切忌打开箱体基侧门内有电器线路，防止触电，切勿用湿布揩抹，更不能用水冲洗。（2）打开大11、门观察试物时，不能将水点溅在玻璃上，以防止玻璃受骤冷而爆裂。（3）移动箱体必须先切断电源，将箱内的物品取出，防止触电和碰损，伸入工作室内导电表切勿撞击，防击破裂而引起控温失灵。（4）易燃物品不易放入箱内作高温烘焙试验，如需作高温烘焙试验需先应测得各物品的燃烧温度，以防燃烧。（5）经常保持箱体及电器线路的清洁，如发生故障时应停止使用，送有关单位修理。(三) 耐寒的测定1洗发液和浴液：将试样分别倒入2支洁净的试管内，装料高度约试管的2/3，塞上干净的试管塞。其中一支放入预先调节在-52的冰箱内。经24h后取出，恢复室温后与另一支的试管中的样品进行目测比较。2.面奶：试样两瓶把一瓶放入预先调节在-512、1的冰箱内，一瓶室温保存作标样。经24h后取出，恢复室温后与保存标样进行目测比较。3.膏霜、乳液等：（1）取两瓶包装完整的试样（2）把一瓶放入预先调节在-51的冰箱内，一瓶室温保存作标样。（3）经24h后取出，恢复室温后与保存试样进行目测比较。（三）微生物检测-菌落总数1.抽样及注意事项（1）抽样方法：静置时的半成品随机抽1次/缸，包装好的成品随机抽样2瓶/批。（2）供检样品，应严格保持原有包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得启开，以防再污染。（3）接到样品后，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。（4）若只有一个样品而同时需做多种分析13、，则宜先取出部分样品伯细菌检验，再将剩余样品作其他分析。（5）在检验过程中，从开封到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。2培养基和试剂（1）生理盐水制备 氯化钠8.5g 蒸馏水1000ml溶解后，分装到加玻璃珠约20粒的锥形瓶内，每瓶90ml，121，20mim高压灭菌。（2）磷脂、吐温80-营养琼脂培养基称51g卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基，加入蒸馏水或去离子水1000ml，121高压灭菌20mim。3.操作步骤（1）用灭菌吸管吸取110稀释的检样2ml，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿114、ml；（2）将熔化并冷至45-50的卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基倾注平皿内，随即转动平皿，使样品与培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平皿，置37培养内培养48h。4.菌落计数方法先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用放大5-10倍的放大镜检查，以防遗漏。记下各平皿的菌落数后。求出各平皿生长的平均菌落数。若平皿中有连成片状的菌落或花点样菌落蔓延生长时，该平皿不宜计数。若片状菌落不到平皿中的一半，而其余一半中菌落分布以很均匀，则可将此半个平皿菌落计数后乘2，以代表全皿菌落数。5.菌落计数及报告方法（1）首先选取平均菌落数在30-300之间的平皿，作为菌落总数测定的范围。当平均菌落数符合此范围时15、，即以刻平皿菌落数乘其稀释倍数。（2）若均各平皿均无菌生长，报告数为每克或每毫升小于10个。（3）菌落计数的报告，菌落数在10以内时按实有数值报告之，大于100时，采用二位有效数字，在二位有效数字后面的数值，应以四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个数，可用10的指数来表示。在报告菌落数为“不可计”时，应注明样品的稀释度。（四）微生物检测-霉菌和酵母菌总数1培养基和试剂（1）生理盐水制备 氯化钠8.5g 蒸馏水1000ml 溶解后，分装到加玻璃珠约20粒的锥形瓶内，每瓶90ml，121，20mim高压灭菌。（2）孟加拉红培养基 称取31.6g孟加拉红培养基，加入蒸馏水或去离子水1000ml，116、21高压灭菌20mim。2. 操作步骤（1）取1：10的检液各1mL 分别注入灭菌平皿内，每个稀释度各用2个平皿，注入融化并冷至451左右的虎红培养基，充分摇匀。（2）凝固后，翻转平板，置281培养72h2h，计数平板内生长的霉菌和酵母菌数。若有霉菌蔓延生长，为避免影响其它霉菌和酵母菌的计数时，于48h2h 应及时将此平板取出计数。3.计数方法先点数每个平板上生长的霉菌和酵母菌菌落数，求出每个稀释度的平均菌落数。判定结果时，应选取菌落数在5 个50 个范围之内的平皿计数，乘以稀释倍数后，即为每g（或每mL）检样中所含的霉菌和酵母菌数。每g（或每mL）化妆品含霉菌和酵母菌数以CFU/g（mL）表17、示。（五）离心实验操作1.操作步骤：（1）将7ml待验液灌入离心管中，用试管塞塞好。（2）然后放入预先调节到381的电热恒温培养箱内，保持1h后，即移入离心机中并将离心机调整到2000r/min的离心速度，旋转30min取出观察。2.离心机使用方法及注意事项（1）底装有三个吸盘型橡胶吸脚，应将本机放置在平整而坚实的台面上。（2）使用时，先察看转速旋钮，应处在“0”位置，然后将试样小心地放置于离心护管内。注意对称的确良离心护管内必须放入同样重量的试样。以避免由于重量偏差较大而产生严重晃动。（3）顺时针转动转速旋钮，至所需的转速位置，转头开始旋转，离心机开始工作。（4）工作一定时间之后，当需要停止18、离心机工作时，将转速旋钮逆时针转加“0”位置，转头开始减速直至停止转动。注意必须让转头自行减速，切勿施外力强行制动，以免发生危险，等到转头完全停转之后，方可取出试样。（5）本机使用完毕后，必须切断电源，并置于干燥、通风、阴凉处，并保持其清洁。（六）电导率测定1.操作步骤：（1）电导率仪未开电源开关前，观察表针是否指零。可调整表头上的螺丝，使指针指零。（2）将校正、测量开关，扳到“校正”位置。（3）插接电源线，打开电源开关，并预热数分钟，（待指针完全稳定下来为止）调节“调整”调节器使电表指示满度。（4）将量程选择开关扳到所需要的测量范围，如不知被测溶液电导率的范围，应将其扳到最大电导率测量档，然19、后逐档下降，以防表针打弯。（5）将电极固定在电极杆上。（5）将电极插头插入电极插口内，再将电极浸入待测溶液中。（6）此后，将测量开关扳向测量，这时指示数乘以量程开关的倍率即为被测溶液的实际电导率。2.注意事项：（1）电极引线不能潮湿，否则将测不准。（2）高纯水盛入容器后应迅速测量，否则电导率降低很快。因为空气中的CO2溶于水中变成CO3-2。（3）盛被测溶液的容器必须清洁，无离子沾污。（七）超净工作台操作规范1操作步骤：（1）使用前30分钟先开杀菌灯。（2）使用前10分钟将通风机启动，台面用海绵或白纱布抹干净。（3）操作时把照明灯开关打开，关掉杀菌灯。（4）操作区分层流区，因此工作的位置，不应20、妨碍气流正常流动，工作人员应尽量避免能引起扰乱气流的动作，以免造成人身污染。（5）操作者应穿着洁净工作服、工作鞋，戴好口罩。（6）使用过程如发现问题应立即切断电源，报修理人员检查修理。2修理及维护：（1）根据环境洁净程度，定期将初级过滤器的滤料拆下清洁，间隔时间一般为4-6个月。（2）搬运时必须十分小心、防止碰击，以免损伤。（八）黏度的测定1.检验前的准备：被测液体，置于直径不小于70mm的烧杯或直筒形容器中，准确地控制被测液体温度。2检验：（1）插上电源，打开电源开关。（2）将保护架装在仪器上（向右旋入装上，向左旋出卸下）。（3）将先配好的转子旋入连接螺杆。旋转升降旋扭，使仪器缓慢地下降，转21、子逐渐浸入被测液体中，直至转子液面标志和液面相平为止，调正仪器水平。按下指针控制杆，使转子在液体中旋转，经过多次旋转（一般20-30秒）待指针趋于稳定。按下指针控制杆（注意：不得用力过猛，转速慢时可不利用控制杆，直接读数）使读数固定下来，再关闭电机，使指针停在读数窗内，读取读数。（4）针所指的数值过高或过低时，可变换转子，务使读数约在30-90格之间为佳。（5）量程、系数及转子、转速的选择粘度10Pas，25，用3#转子，12r/min。粘度10Pas，25，用4#转子，12r/min。3注意事项（1）尽可能利用支架固定仪器测定。如手持操作则应保持仪器稳定和水平。（2）装卸转子时应小心操作：请22、千万注意要将仪器下部的连接螺杆轻轻向上托起后拆装，不要用力过大，不要使转子横向受力，以免转子弯曲；装好后开机如发现有转子不转情况，请看一下仪器调速旋钮是否到位，如不到位在空档转子不会转动的，一般变速调整到位即可正常工作。装上转子后不得将仪器侧放或倒放。不得在未按下指针控制杆时开动电机，一定要在电机运转时变换转速。连接螺杆和转子连接端面及螺纹处应保持清洁，否则将影响转子的正确连接及转动的稳定性。仪器升降时应用手托住仪器，防止仪器自重坠落。每次使用完毕应及时清洗转子（不行在仪器上进行转了清洗）清洁后要妥善安放于存放箱中。装上转子后不得在无液体的情况下“旋转”以损坏轴尖。不行随意拆动高速仪器零件，不要自行加注润滑油。仪器搬动和运输时应用橡皮筋将指针控制杆圈住，并套上黄色保护帽托起连接螺杆，柠紧帽上螺钉。