1、四川包装有限公司文件编号：MQSC 012018质量手册含程 序 文 件 编 制： 审 批： 受控状态： 发放编号：SC 实施日期：2018年1月1日地址：XX 电话XX邮编：XX 传真:XX0 目 录0.1质量手册发布令 0.2副总经理授权书 0.3公司简介 0.4组织机构图1 目的范围2 规范性引用文件3 术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇2、和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持/资源管理7.1人力资源控制程序7.2基础设施和工作环境控制程序7.3监视和测量资源控制程序7.4组织知识7.5沟通7.6文件化信息控制程序7.7记录控制程序8运行8.1运行策划8.2运行控制8.3顾客沟通控制程序8.4与产品和服务有关的要求的确定控制程序8.5与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序8.6设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序8.7外部提供的过程、产品和服务的控制程序8.8生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序8.9产品和服务放行控制程序8.10不合格品输出控制程序9绩效9.1过程3、监视和测量控制程序9.2顾客满意控制程序9.4分析和评价控制程序9.5内部审核控制程序9.6管理评审控制程序10改进10.1不合格与纠正措施控制程序10.2持续改进控制程序发 布 令四川XX包装有限公司从2010年开始按照GB/T 19001-2008标准要求建立了质量体系，且通过认证。为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T190012016和ISO9001：2015标准的要求，编制了新版质量手册，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展4、和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了新版质量手册。新版质量手册阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，公司制订了一套程序文件（见程序文件清单）。新版手册由综合部组织编写，副总经理审核，公司最高管理者批准，现予以正式发布。从实施之日起，全公司各部门和全体员工必须严格执行。 发布人：XX 2018年1月日公司简介：四川XX包装有限公司成立于XX，质量是企5、业的生命，是企业生存并谋求发展的基础。我们决心认真贯彻、实施GB/T190012016标准，不断提高全公司人员的质量意识和综合素质，持续改进我公司科技成果，使其保持国内领先地位，以满足顾客要求并争取超越顾客期望。以多出新产品、高质量产品和最优质的服务取得顾客的信任和支持，确保为顾客提供满意的产品，为我国工业的发展作出应有的贡献。质量管理体系组织机构图： 1.目的和范围:1.1 本手册依据ISO9001:2015质量管理体系要求。结合本公司的实际编制而成，其内容包括：公司质量管理体系的范围；b) 质量方针和质量目标；c) 质量管理体系所包括的过程及其顺序和相互作用的表述；d）过程输入输出及确保过6、程有效所需的准则和方法，包括其引用。1.2 本手册用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。1.3 本手册描述的质量管理体系要求涵盖的产品是：木制托盘的生产2 引用标准ISO9000:2015 质量管理体系一基础和术语ISO9001:2015质量管理体系要求3 术语和定义本文件采用ISO9000:2015给出的术语和定义。4.1理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地7、区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方：-顾客；-股东；-外部供应商；-雇员及其他为组织工作者；4.2.2理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3公司质量管8、理体系范围：木制托盘的生产。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f)确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。详9、见职责分配表。4.4.2 在必要的程度上，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；见程序文件清单b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。见质量记录清单领导力和承诺5.1领导作用与承诺总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指10、导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针以顾客为关注焦点，满足和努力超越顾客的期望，为顾客提供不断改进的优质产品。质量方针的含义：本企业要以先进的技术不断开发新产品，目前市场竞争异常激烈，只有不断地加强研发的投入，以新的产品开拓市场，企业才能立于不败之地，以合适的利润支撑其健康发展。11、以顾客领导力和承诺为中心，努力实施质量手册，不断提高管理水平，实现我们对顾客的承诺。公司总经理规定的上述质量方针能确保满足下列要求： a)本方针与公司的宗旨相适应。包括了对满足要求的承诺，同时包括了对持续改进质量管理体系有效性的承诺；b)本方针为制订和评审质量目标提供了框架；c)要将本质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；d)应对质量方针进行持续适宜性方面的评审，必要时予以修订，以适应不断变化的内外部条件和环境。5.3组织的角色、职责和权限总经理a) 负责质量管理体系的策划，负责确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审，并为质量体系有效运行提供充分的资源；b12、) 负责公司组织结构及部门职责的确定，负责任命副总经理；c) 负责特殊合同的批准或签订，负责临时采购的审批，负责质量手册的批准；d) 负责设计立项，设计计划、设计任务书、设计评审报告、验证报告等的批准；e) 负责确定部门负责人的任职要求，负责培训计划的审批。生产部a)负责制定生产计划，负责组织生产和工序控制，负责生产过程的调度领导力和承诺指挥；b)确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；c)负责按照技术标准，作业文件和生产计划组织开展生产活动；d)负责组织实施对生产过程的监视和测量；e)负责生产设备、工艺装备的维护与保养；f)负责对不合格品进行返工、返修；g)负责生产现场的质量管理，负责安全文13、明生产；h)负责所属区域内产品的标识不同检验状态产品的分区摆放等，负责标识的维护。技质部a)负责市场拓展工作；b)负责组织产品要求的评审工作；c)负责本企业的技术改造和产品开发、改进的规划；d)负责实施产品设计和开发活动；e)负责组织实施与产品有关的标准、规范，并制定技术、检验文件；f)负责实施售后服务；g)负责协调和解决生产过程中出现的技术质量问题；h)负责技术文件和专利知识的归档管理。负责进货、过程、最终等各类产品的检验及顾客提供产品的验证；i)负责组织监视测量装置和工艺装备的检准检定及偏离准状态时的追踪处理；j)负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识；k)负责各种检验14、试验、检定、校准记录的控制和管理。l)负责统筹公司相关信息的传递分析与处理，及内部沟通活动。m)负责统计技术的推广应用和普及工作，对其实施效果进行监督检查。领导力和承诺综合部a)负责人员的选择和安排、编制相应的岗位任职要求；b)负责培训计划的制定监督实施，组织对培训效果进行评估；c)负责文件和资料的统筹管理；d)负责制订采购计划，签订采购合同，按计划执行原材料、零部件、外协件的采购；e)负责组织对供方的能力的调查、价选择和定期评价，更新“合格供方名单”；f)负责办理采购物资报检和紧急放行手续，负责对采购物资中不合格品进行处置和纠正预防措施的实施；g)负责成品和原材料的管理，并确保其使用状态。15、策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系，考虑了公司内外部环境和相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响；d) 实现改进。6.1.2公司应策划：a) 应对这些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。公司识别的风险和机遇及制定的应对措施，详见风向和机遇应对措施表6.2质量目标和实现计划6.2.1产品一次检验合格率98% 6.2.2产品加工不良率1%； 6.2.3顾16、客满意度95%6.2.4公司各职能部门质量目标，详见质量目标分解考核表6.3变更的策划公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。公司应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。 风险与机遇控制1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：a.销售过程的风险和机遇管理；b17、.运行策划过程的风险和机遇管理；c.采购过程的风险和机遇管理；d.生产过程的风险和机遇管理；e.监视和测量设备管理过程的风险和机遇管理；f.设备设施及环境管理过程的风险和机遇管理；g.测量、分析和改进过程过程的风险和机遇管理；h.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3.职责3.1副总经理：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇应对措施表。3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，18、并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。5.作业内容5.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇应对措施表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b.生产作业过程中的安全风19、险；c.设备、工装夹具对产品质量造成的风险；d.产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。5.2风险评估对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。风险与机遇控制5.2.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：以下为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下20、表作为评价风险严重度的准则：严重程度 描述 等级评分a.非常严重 造成公司泄密；产品召回；自然灾害；人员伤亡 5b.严重 公司经济/财产扣失或产品不符合要求 4c.较严重 影响产品质量或生产进度 3d.一般 影响日常工作与生活 2e.轻微 影响其它辅助性的工作 1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。5.2.2风险可探测性评价准则风险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示：21、可探测性描述 等级评分a.没有控制措施，不能探测 4b.控制措施不能控制风险 3c.控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程 2 d.控制措施能相应减少风险的可能性 15.2.3分析现有的控制措施1）针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的控制措施（如：制度、规范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响；3）风险等级分为：低、中、高三个级别。中、高级别风险必须采取措施减少或规避风险处理，低级别风险可以不处理。5.3风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的22、目的，风险应对的方法包括：a.风险接受；b.风险降低；c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。5.3.1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.造成的损失较小且重复性较高的风险；c.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险23、。风险与机遇控制5.3.2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性风险。5.3.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失24、程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：5.3.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；c.副总经理对措施的执行进度和效果进行跟进，并对残余风队进行确认。5.5风险和机遇的评审副总经理应组织各部门按制定的周期对风险和机遇进行评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内25、容：a.风险和机遇的识别是否有效且完善；b.风险应对措施的完成情况和进度；c.对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响；5.5.1风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其它要求有变化时；b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c.发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；d.第三方认证审核前或其它认为有管理评审需要时；e.其它情况需要时。5.5.2风险和机遇评审的实施5.5.2.1实施前的准备在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资26、料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。5.5.2.2风险和机遇的实施副总经理按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，并保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：a.风险评估报告；风险与机遇控制b.持续改进的机会；6.相关文件6.1无7.相关记录7.1风险和机遇应对措施表支持/资源管理1.目的提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，为实施保持现有的质量管理体系和为持续改进其有效性提供保证。2.范围适用于人力资源、基础设施和工作环境的控制和管理。3.职责3.1总经理负责确定并提供27、必要的资源；3.2相关部门负责对人力资源、基础设施和工作环境进行控制和管理。4.程序4.1资源的提供总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源：a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.2资源包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。4.3本企业为达到实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和满足顾客要求，增强顾客满意的目的，对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应的要求，编制了以下内容：6.1人力资源控制程序6.2基础设施和工作环境控制程序支持/人力资源控制程序1.目的对从事影响产品要求符合性的各类人员进行相应岗位技能和标准知识，确保其能够28、胜任本职工作，实现科学的人力资源管理，以保证质量管理体系的有效运行。2.范围本程序规定了培训计划的制定和实施，人员资格考核以及培训档案的管理等具体事宜。适用于本组织范围内的人力资源管理，包括对所有与质量有关人员（包括临时雇用的人员）的经历、教育、技能和经验的核查以及培训管理。3.职责3.1综合部a)负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求；b)负责公司年度培训计划的制订及监督实施；c)负责上岗基础教育；d)负责对培训效果进行评估。3.2各部门a)编制本部门员工岗位工作人员任职要求；b)负责本部门员工的岗位技能培训。3.3副总经理负责批准各部门内部员工的岗位工作人员任职要求。3.4总经理批准本29、公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。4.程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。支持/人力资源控制程序4.1.2各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，报管理者代表审批。4.1.3综合部编制各部门负责人岗位工作人员任职要求，报总经理审批，部门负责人应满足下列条件之一：a)大专以上学历，已工作二年以上并具备相关专业的技术职称；b)受过相关的职业培训；c)具备三年以上相关工作经历。4.1.4岗位工作人员任职要求经审批后，作为综合部选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2能力、培训和意识4.2.1确30、定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，分别对新员工、在岗员工转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，适用时，根据他们的岗位责任，提供培训或采取措施以获取所需的能力。4.2.2新员工培训a.本公司基础教育：包括企业概况、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司一周内，由综合部组织进行；b.部门基础教育：学习部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；c.岗位技能培训：学习生产作业指导书、所有设备的性能及操作步骤、安全事项及紧急情况下的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行全面和操作考核，合格者方31、可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工进行培训及考核，并将考核结果记录于员工培训档案中。4.2.4特殊工作人员培训支持/人力资源控制程序a.特殊工序、关键工序人员的培训，有所在部门负责培训，培训合格后持证上岗，每年还应对其进行考核；b.质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。4.2.5工程技术人员的培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由技质部负责人组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2 b.c）4.2.7通过教育和培训，确保组织的人员意识到：a.满足顾客和法律要求的重要性；b.违反这些要求所造成的后32、果；c.所从事的活动的相关性和重要性。本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。4.2.8评价培训的有效性a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；b）综合部加强对员工工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9综合部负责建立、保存员工培训案。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月份，各部门上报综合部下年度的培训申请表，根据本公司需求及下年度各部门培训申请表，综合部于12月制订下年度培训计划（包括培训内容、对象、33、时间、考核方式等内容），培训计划应包括并不限于方针；目标；对质量管理体系有效性的贡献；包括改进绩效的好处；同时对不符合质量管理体系要求可能引发的后果等，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。支持/人力资源控制程序4.3.2每次培训，各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。4.3.3各部门计划外培训，应填写培训申请表，报副总经理批准，由相关部门组织实施。5.相关文件5.1各部门工作手册5.2岗位工作人员任职要求6.质量记录6.1培训记录6.2培训申请表6.3年度培训计划6.4员工培训档案支持/基础设施和工作34、环境控制程序1.目的为确保企业的生产设备正常使用、生产环境整洁有序，满足特殊工序环境参数的监视要求，实现文明生产，特制定本程序。2.范围适用于本公司范围内的各制造车间、工序设施和环境管理；工具和设备，以及支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3.职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2综合部协助生产部对实现产品符合所需的工作环境进行控制。4.程序4.1生产设施的识别、提供和维护。4.1.1基础设施的识别本公司为实现产品符合性所需的设施包括：工作场所（车间、库房、办公场所等），设备和工具、软件、计算机网络支持性服务（如运输、通讯或信息系统）35、和通讯设施等。4.1.2基础设施的提供a.生产部根据开发和生产的需要，填写生产设施配置申请单，注明生产设施的名称、用途、型号规格、技术参数和数量等，报副总经理审核，总经理批准后，由综合部负责组织安排采购或自制的有关事宜，并实施采购； 33333b.需要自制的设备由使用部门提出，由技质部设计，经副总经理审核，总经理批准后由生产部组织加工制造。4.1.3设备的验收、建卡及入库a.采购或自制完成的设施，综合部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由综合部和使用部门在设施认定表上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设施认支持/基础设施和工作环境控制程序定36、表由使用部门保管，低值易耗的工、量具等由使用部门自行验收；b.验收不合格的设施，综合部与供方协商解决，并在设施认定表上记录处理结果；c.生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；d.生产部根据设施认定表办理登记和建档手续低值易耗的工、量具等，仓库凭设施认定表办理入库手续。4.1.4设备的使用、维护与保养a.根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门，对于关键、特殊过程所用的设施必须有作业指导书，相关操作员应由部门负责培训、考核合格后持证上岗；b.生产部制订设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情37、况。生产部每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制订年度检修计划的依据；c.生产部每年12月制订下年度的设施检修计划，发至各部门执行；d.日常生产中生产现场无法排除的故障，应填写设施检修单报生产部组织检修，检修中的设施应挂红色检修卡，检修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录在相应的设施管理卡上；e.现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设备的报废a.对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写设施报废单，经副总经理批准，生产部在设施管理卡及生产设施一览表中注明情况；b.对低值易耗的工、量具、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产部批准，38、即可报废；c.报废的设备应挂报废牌。支持/基础设施和工作环境控制程序4.2工作环境综合部协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a.配置必要的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.生产部对车间设施定置管理，努力提高工作效率；d.确保员工生产符合劳动法规的要求，不歧视、处事平和、不对抗、降低压力等，营造良好的工作环境。5.相关文件：无6.质量记录6.1生产设施配置申请单6.2设施认定表6.3设施管理卡6.39、4生产设施一览表6.5设施日常保养项目表6.6设施检修计划6.7设施检修单6.8设施报废单支持/监视和测量资源控制程序1、目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2.范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备、软件等。3.职责a）技质部负责对测量、监控设备的检定，根据需要编制内部校准规程；b）技质部负责对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理；c）技质部负责测量和监控设备操作人员的培训，考核合格后方能上岗。4.程序4.1测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其实施采购和验收，执行设施和工作环境控制程序中对生产设备40、采购的管理规定。4.2监视和测量设备的初次检定a）经验收合格的测量和监控设备，由技质部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，技质部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等，并填写测量监控设备一览表；b）对于没有国家标准的设备，应记录由于检定的依据；c）技质部负责测量、监控设备的发放。4.3测量监控设备的周期检定4.3.1每年十二月份，技质部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期校准。对需外校的设备，由技质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。41、4.3.2检定合格的设备，应具有标识，以确定其校准状态。由校准人员支持/监视和测量资源控制程序贴“合格”标签，并注明有效期。部分或量程校准合格的，贴“限用”标签，标明限用的范围，校准检定不合格的贴“不合格”标签。对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应自行检定，填写相应的检定记录。以确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和存储控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求一致，并进行适当的维护和保养。4.4.242、在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和存储过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。4.5测量监控设备偏离校准状态的控制4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技质部。技质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并重新检测。技质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经技质部确认后，由总经理批准报废或作相应处43、理。4.6测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由技质部负责监督检查。4.7对检测人员要求支持/监视和测量资源控制程序技质部对测量、监控设备的操作人员进行相应的培训，经考试合格后方能上岗。4.8对于自制的、具有检测作用的专用工装、模具按专用工装模具管理制度执行，由车间工具室负责管理。5.相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序5.2内部校准规程5.3专用工装管理制度6.质量记录6.1测量监控设备履历卡6.2测量监控设备一览表6.3计量校准计划支持/组织知识组织的知识 ：公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并44、在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。支持/沟通1.各部门负责工作范围内信息的传递与沟通；2.综合部和技质部，负责紧急信息的处理（详见信息管理办法）；3.综合部、技质部、技质部等部门负责对相关信息的收集；4.技质部负责本企业对内、外相关信息的传递与处理，负责建立信息库，保存和管理相关的信息；5.本企业各层次和职能45、之间进行定期或不定期的沟通，使有关信息得到及时、准确的传递和运用，以提高质量管理体系过程的有限性；6.内部沟通的主要方式是会议、文件或记录传递（包括电子媒体文件）、备忘录公告、培训等。支持/文件化信息控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2.范围适用于与质量管理体系有关的文件控制（包括外部提供的有关文件，如标准和顾客提供的图样）。.职责3.1质量手册由技质部组织编写，交副总经理审核后，报总经理批准。3.2副总经理负责审核质量手册，批准体系文件的发放范围。3.3技质部负责质量管理体系文件的发放，收回、借阅、使用、原稿保存或销毁的统一管理工作；负46、制并及时更新受控文件清单。3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.5技质部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.6各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档工作等。4.程序4.1文件的分类和编号4.1.1文件的分类4.1.1.1质量手册（含程序文件）为第一级文件。 质量手册：MQ/QMA0-20174.1.2企业第二级质量管理体系文件包括：a.部门工作文件：作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，由各部门自行保存并报技质部备案；b.质量记录；c.技术标准、图纸、工艺规程、检验规范、顾客提供的技术文件、资料；d.外来文件，如上级下发有关质量管理的政策性文件；国家、地方法律法规和47、标准，市场动态和竞争对手方面的资料等，由综合部收集管理。支持/文件化信息控制程序e.技术性文件编号按设计和开发技术文件管理规定执行。4.1.3各部门代号规定：4.2文件的编写，审批和评审4.2.1为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到审核和批准。4.2.2质量手册由综合部组织编写，副总经理审核，总经理批准。4.2.3第二级文件由相关部门自行编写，部门负责人审核，总经理批准。4.2.4技术文件由技质部编写，部门负责人审核，总经理批准。4.2.5每年年底由综合部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，必要时予以修改。4.2.6外来文件由综合部统一收集、登记识别并按需要向有关部门或人员发放。4.348、文件标识和发放4.3.1文件分“受控”和“非受控”两大类，公司与质量管理体系有关部门使用的文件均为受控文件，各部门按文件规定执行。4.3.2文件的发放由编写部门填写文件发放回收记录，经副总经理批准后，由编写部门复印相应的份数，加盖“受控”印章，证明“编号”和“使用部门”、领用人在文件发放回收记录上签字。4.3.3技质部分别填写管理性、技术性受控文件清单，各部门负责填写部门使用的受控文件清单。4.4文件的更改4.4.1文件需要进行更改时，应由更改申请部门填写文件更改申请单，经原审批部门批准后进行更改，并将更改后的正稿和相应的文件更改申请单交技质部备案并重新发放。同时收回相应的作废文件，并在文件发49、放回收记录上作相应记录。4.4.2一般文件更改采用换页、局部修改、划改（使用钢笔或签字笔用双线）等方式，如发生重大修改，则应进行文件评审，文件评审由技质部组支持/文件化信息控制程序织，相关部门负责人参加，评估该修改对于全局的影响。当修改次数太多或需要修改的篇幅内容太大时，应考虑采用整体换版的方式。但必须做好发放记录，提供给认证机构的文件，加盖“受控”印章，按受控文件的管理程序控制。4.5文件的保存及销毁4.5.1所有文件的原稿，由技质部保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序地加以保存以便存取和查阅。4.5.2所有失效或作废的文件由相关部门及时从所有发放或使用场所加盖“作废”印50、章后方可撤出，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件应进行适当的标识，以确保防止作废文件的非预期使用。对没有保留价值的作废文件或超过保存期的文件，应填写文件销毁申请，由综合部报副总经理批准执行。对出于某种原因而需要保留的文件，应进行适当标识。4.6借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应经相关部门负责人同意。复制的受控文件必须填写文件借阅、复制记录登记编号。4.7外来文件的控制确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制分发。各部门收集的质量管理体系所需的相关外来文件，识别后交综合部统一管理。相关部门领用文件时经综合部批准后进行发放，并做好签收记录。4.8文件的管理451、.8.1本企业的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作为执行的依据。4.8.2任何人不得在受控文件上乱涂、乱划、乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。支持/文件化信息控制程序4.8.3本企业内部运作及外部法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件。4.8.4作为记录的文件应执行记录控制程序。4.8.5设计和开发技术文件的管理应执行设计和开发技术文件管理规定。5.相关文件5.1记录控制程序5.2设计和开发技术文件管理规定6.质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3受控文件清单6.4文件更改申请单6.5文件销毁申请支持/记录控制程序1.目的为提供符合52、要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制，以此证明产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行以及产品或服务的可追溯性及采取纠正措施提供依据。2.范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。3.职责3.1综合部是记录的归口管理部门，负责记录控制的监督、检查和管理。3.2各部门负责对本部门的记录进行收集、整理、归档。4.程序4.1记录范围4.1.1质量管理体系的运行记录：内部质量审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监视和测量装置的校准记录、设备管理记录、纠正和预防措施相关记录等。4.1.2与质量活动有关的记录：产品检验和试验记录、不合格品处理记录、产品标识53、及追溯记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、服务及顾客投诉记录等。4.2记录的形式及填写要求4.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是拷贝、磁盘或胶片等。4.2.2记录的样式及内容要在相应的体系文件中规定，记录的标识编号和更改按文件控制程序执行。4.2.3填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹清晰、能准确识别；内容不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正并签名和签字日期。4.3记录的收集、标识和归档记录/记录控制程序4.3.1各部门应及时收集、汇总本部门填写的各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续、便于查阅。4.3.2对于质量管理体系文件中规定的记录，54、其归档方式应便于存取和检索。4.3.3如部门有多种记录，应对存放记录进行标识并分别作好记录。各部门每月对记录整理一次，装订成册、封面注明部门记录名称、月份，每年进行一次总的归档，在封面注明部门、记录名称及年号交综合部归档。4.4记录的保留、保护和销毁4.4.1综合部编制质量记录清单，清单内容包括：记录名称、编号、保存期、使用部门等内容。4.4.2各部门按照质量记录清单的保存期限保存记录，超过一年按4.3.3办理。4.4.3记录保留在安全、干燥的地方，便于检索，并注意做好放火、防虫蛀、防潮工作；对于保留的磁盘、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等，并及时备份、防止储存的内容丢失。4.4.4记录55、不得随意销毁，过期的记录需经所在部门负责人核实后方能处置。4.4.5记录的保留期：质量管理体系运行的记录一般保存三年与产品质量活动有关的记录与产品寿命周期年限一致。4.5记录的查询4.5.1经记录保留部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录。4.5.2如合同中有要求，经保存部门负责人核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅。5.相关文件文件控制程序记录/记录控制程序.质量记录质量记录清单运行/运行的策划产品实现的策划：1.技质部在副总经理的领导下组织有关部门的负责人对产品实现所需的过程进行策划，产品实现的策划应与质量体系其他过程的要求相一致。2.本公司根据实际生产需要编制质量计划控制程序56、，策划产品实现过程应按相应的质量计划实施控制。3.在对产品实现进行策划时，应确定以下几方面的内容：（1）根据顾客和适用法律、法规要求，确定产品的质量目标和产品应达到的要求；（2）确定产品所需的过程和设备，编制相应的质量计划，配置必要的资源和设施，以保证产品实现过程的连续性和有效性控制；（3）确定产品实现所需的文件、标准和相应的验收准则，确定产品实现过程实施所需的验证、确认、监视、测量、检验、和试验活动；（4）确定产品实现过程中所需保持的记录。策划的结果应便于实施、操作和控制；（5）相关控制程序如下：运行/控制1.目的规定公司质量计划的控制活动的方法、内容和要求，针对本公司具体的产品、项目、过程57、或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件，以确保满足规定的要求。2.范围适用于本公司的特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施和控制。3.职责3.1技质部负责组织进行质量计划的编制并发放质量计划，并对其实施情况进行监督和检查。3.2副总经理负责审批质量计划。3.3相关部门负责实施质量计划。4.程序4.1编制质量计划的时机由技质部组织有关责任人员召开策划评仪会，决定是否需要编制质量计划，当出现下列情况时，可考虑编制质量计划：a.试制新产品，采用新工艺或新材料；b.合同中对产品有特定的要求。4.2进行质量策划应考虑的问题a.确定所要编制的质量计划的内容；b.确定各个过程的控制方法和资源投58、入，包括过程设备、人员的能力要求等；c.规定检查过程的控制要求，包括应用新的测试设备和技术、如何保证设备的测量能力、确定检验点和接受准则等。4.3质量计划的编制4.3.1编制原则运行/控制a.编写质量计划时参照质量手册的有关内容，应符合质量方针，并与质量体系文件的其他内容协调一致；b.质量计划可直接引用已有的质量文件中的内容，其中某些要求还可严于已有的质量文件，并根据特殊要求增补新内容；c.根据本公司的实际情况，只编制特殊或关键工序质量计划。4.3.2质量计划的内容（见产品质量计划单）a.应达到的质量目标或技术要求；b.有关人员的职责、权限分配和所需配置的资源；c.产品的特点和特殊质量要求；d59、.工艺过程中特殊工序的控制和试验、检验要求；e.为达到质量目标所采取的其他措施。4.4质量计划的审批和发放a.技质部组织相关部门编写质量计划后，经副总经理审批，以受控文件的形式发放到相关部门，计划上须加盖“受控章”，并作好发放登记；b.当顾客有提出查阅并确认质量计划的要求时，经副总经理批准办理借阅手续后，可交顾客查阅或认可。4.5质量计划的实施和监督检查a.相关部门应按照质量计划所规定的内容、要求、进度对过程进行控制； b.技质部监督质量计划的执行，不定期查阅质量计划单，并适时进行查和验证，协调相应的资源。4.6质量计划的修改a.质量计划在实施过程中遇到某些问题需要修改时，由修改提出者向技质部60、提出申请，填写文件更改申请单b.技质部根据反馈的情况向副总经理汇报，经批准后由技质部统一执行修改，按照文件控制程序的要求重新发放到修改提出者和其相关部门，并同时收回作废文件。运行/控制5.相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序6.质量记录6.1产品质量计划单6.2文件发放、回收记录6.3文件更改申请单运行/顾客沟通控制程序1.目的安排并实施与顾客沟通，明确顾客需求，实现顾客满意。2.范围适用于与顾客的沟通。3.职责技质部：负责质量信息的管理和质量数据的分析技质部：按程序规定全面负责与顾客的沟通。4.程序本公司编制信息管理办法和数据分析控制程序。4.1每当产品售出前及销售过程中，技质部应通61、过多种渠道，如产品订货时，产品服务中向顾客介绍产品，回答顾客的咨询并予以记录。4.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内相关部门及顾客协调一致。4.3凡顾客反映的质量信息，均为重要质量信息。产品售出后，要收集顾客的反馈信息，由技质部按信息管理办法妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意；执行8.2.1顾客满意程度测量程序的有关规定。5.相关文件5.1顾客满意测量程序5.2记录控制程序5.3质量信息管理办法5.4数据分析控制程序运行/与产品和服务有关的要求的确定控制程序1.目的为实现顾客满意，首先对顾客、对产品要求的识别，以充分了解顾客的需求和期望。262、.范围凡顾客对产品有关的要求均应识别确定。3.职责技质部负责识别顾客的需求与期望。4.程序技质部可采取市场调研和走访顾客等方法，在向顾客提供产品的承诺之前，识别顾客对产品的需求与期望，包括：4.1顾客明示的产品要求，涉及产品质量要求，对交付和交付后的要求（包括诸如保证条款规定的措施，合同义务，附加服务等）；4.2顾客没有明确要求，但却是预期或规定的用途所必要的产品要求，既隐含的潜在要求；4.3适用于产品的法律、法规要求，如国家强制性标准，产品安全性和环保要求等；4.4对顾客的必要的任何附加要求组织应予以确定，并予以满足。5.相关文件：无运行/与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序1.目的确63、保本公司与顾客的订单/合同均能符合双方要求。2.范围适用于顾客向本公司订货的确认、答复及变更文件的控制。3.定义和职责3.1常规产品：本公司以前生产过，已有一套完整资料的产品。3.2新产品：本公司以前未生产过的产品，技术部负责新产品定单的评审。3.3生产订单：指顾客批量采购的订单。3.4样品单：顾客只要求送样并未明确是否批量采购的订单（13件产品）。3.5综合部负责顾客批量采购的订单，并负责常规产品订单的评审工作。3.6技质部负责顾客只要求送样并未明确是否批量采购的订单的评审。4.程序4.1技质部在接到合同或订单时，先确定属“常规产品”还是“新产品”，属“生产订单”还是“样品单”，如生产订单转64、交综合部，样品单技质部直接受理。4.2对产品要求的评审1）本公司在接受每一份订单或合同之前都要进行要求的识别与能力是否可满足的评审，若顾客没有提供形成文件的要求，组织应考虑用适宜的方式进行确认，并得到顾客之认可，以确保满足顾客要求。评审的结果及评审所引起的措施的记录应予以保持，若产品要求发生变更应确保相关人员知道已变更的要求。评审包括：a.顾客明确规定的要求；b.顾客未规定但却是为满足用途所必要的要求；c.法规或顾客额外规定的要求。运行/与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序）当要求发生变更时，本公司按规定的更改程序重新评审并作适当处理。包括：a.修改相关文件并通知到所有受影响的部门及人员65、；b.与顾客进行沟通。3）为满足顾客要求，除发生变更时的沟通外，以下问题也应经常保持与顾客的沟通。包括：a.产品与服务信息；b.询价及定单处理、顾客反映（包括抱怨）；c.定单的变更以及合同履行中因不可抗力发生的延期（包括自然灾害等）；4.3生产订单的评审4.3.1 新产品：按设计和开发控制程序进行评审。评审确认后由生产部评审交货期是否可满足，若满足则接受订单，若有疑虑则与顾客沟通协调。4.3.2 常规产品评审按4.2条之要求实施，评审时应注意：1）综合部评审价格是否与当初报价或议定的价格相符，并审查有无特定的服务条件；2）生产部负责审查数量、交货期；3）若以上可行则接受订单，若有疑虑，则报请副66、总经理裁决；4）评审意见应在产品要求评审表上体现。4.3.3常规产品订单与通知正式受订的合同由综合部签发生产任务单两份，一份交生产部安排生产；另一份综合部编制采购计划及安排发运以作控制。4.3.4合同变更1）顾客的产品规格如有变更，由综合部先行审查，是否可行，若有疑虑，应立即与顾客沟通协调，若可行则在订单变更通知单上签注意见并转发运行/与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序相关部门；2）顾客的交货数量、交货期若有变更，由综合部填发订单变更通知单转生产部审查。生产部审查发现不可行，应由综合部与顾客沟通协调；若可行则在该单签注意见并通知相关部门；3）顾客的其他方面若有变动，由综合部审查，若接受67、则签注意见以订单变更通知单通知相关部门。4.3.5交货期控制综合部按照出货计划跟踪订单的完成状况以确保准时交货，如有延误，应尽速召开会议，定出解决对策，并与顾客协调争取同意。4.3.6出货1）综合部按既定交货期向各相关部门/人员作出货通知，各部门/人员负责准备相关资料；2）由技质部负责装运前出货审核，成品仓库负责装卸；3）货物运输如委外，此运输商须为合格厂商，且应与其作好货物移交工作。4.4 样品单的评审1）技质部接单后审定所需的技术资料，获得渠道及是否可行；2）若可行，按设计和开发控制程序送样；3）上述订单技质部应负责追踪顾客反应，以便能作及时改进。5.相关文件5.1设计和开发控制程序6.相68、关附件和记录6.1产品要求评审表6.2合同6.3订单变更通知单6.4生产任务单运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序1.目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求及期望和有关法律、法规要求。2.范围适用于本公司的新产品合同和常规合同产品的设计、开发全过程。3.职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和开发的策划，确定设计和开发的组织和技术的接口，输入、输出、验证、评审设计和开发的更改和确认等。3.2 技质部部长负责审核设计/实验任务书。3.3总经理负责批准并发布设计/实验任务书。3.4技质部负责签订新产品开发合同和常规合同，并负责提交69、新产品在顾客方验证的测试报告和确认报告。3.5各部门根据新产品开发合同和常规合同开展如下工作：a)综合部负责所需物料的采购； b)生产部负责新产品的加工、试制和生产；c)技质部负责新产品和常规产品的过程检验和最终检验。4.程序4.1新产品研制开发项目4.1.1设计和开发的策划4.1.1.1设计和开发的项目来源：企业收集的信息。4.1.1.2技质部派员与顾客签订产品技术开发合同，并拟订设计/实验任务书。4.1.1.3技质部根据总经理批准的设计/实验任务书确定项目负责人，将设计和开发策划的输出转化为设计和开发方案。研制开发方案包括：a)设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要运70、行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序工作内容；b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容； d)提供新产品试制方案；e)明确研制过程质检要点。4.1.2设计和开发的输入4.1.2.1设计和开发输入包括以下内容：a)产品主要功能要求、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包括在设计/实验任务书中；b)适用时，来源于以前类似设计的信息；c)对确定产品的安全性和适用性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。4.1.2.2设计和开发的输入应形成文件，并填写设计和开发输入清单，附各类相关的资料。4.71、1.2.3技质部组织相关部门对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求。4.1.3设计和开发的输出4.1.3.1设计和开发人员根据设计和开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作，并编制相应的设计和开发输出文件。输出文件包括：指导生产之产品图、隔热套制作方案(包含产品接收准则）。4.1.3.2 设计和开发输出文件应适用于对照设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。如采购要点，指导生产、包装等活动的图样和文件。4.1.3.3根据产品特点对安全和正常使用作出规定，包72、括产品防护的细节、安装、使用、维护及处置的要求。运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序4.1.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计和开发输出清单，技质部部长批准输出文件后发放。4.1.4设计和开发的评审4.1.4.1在设计和开发的设计完成阶段进行系统的、综合的评审，设计项目负责人提出申请，技质部批准并组织相关人员和部门进行。评审的目的是评价满足设计和开发要求及应对于内部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。4.1.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计和开发评审报告，对评73、审作出结论，技质部部长批准后，发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，项目负责人跟踪记录措施的执行情况，填写在设计和开发评审报告的相应栏目内。4.1.5设计和开发的验证4.1.5.1根据评审通过的设计和开发制作的产品，技质部负责到顾客处进行验证活动，验证的方式主要是装机试验，试验过程中获取温度测试数据，构成测试报告即为验证结果，以验证结果为依据确定是否满足输入要求，验证结果及任何必要措施的记录应予保持。4.1.6设计和开发的确认设计和开发的确认在顾客处进行，必须向顾客提供测试报告以及产品图纸、技术资料，以确保顾客对特定的预期用途或要求已得到满足而进行认定确认的需要。顾客签字认可后，确认74、活动结束，必要措施的记录应予保持。4.1.7技质部在完成技术开发合同的同时，完成指导生产的技术文件，文件包括：a)指导生产的工艺规程和工艺文件、产品包装图纸、采购物资清单；b)质检项目、售后服务含质量信息反馈的技术处理措施等。4.1.8设计变更：确保设计变更能改进质量、降低成本，技术部负责设运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序计变更工作的组织、开展、跟踪。1）变更范围：产品/材料/工艺流程等所有技术的修改均属之。a.顾客改变要求时、相关部门认为有改进价值需变更时；b.采购对选择的材料有异议时、在检验及质量分析过程中发现变更时。2）提出申请a.提出单位填写文件更改申请单执行文件控75、制程序，技术部组织更改评审，更改方案可行，由技术部拟订新方案，交技术部部长审查，副总经理批准，技术部负责重新发放更新后的方案；b.若为顾客提出，技质部应与顾客协调在制品或库存品的处理方式，更改之审批程序及流程按a）进行。3）研讨分析技质部负责召集相关部门评价设计更改对产品组成部份和交付产品的影响。4）验证a.由技质部与相关单位一同对设计和开发的更改进行适当的评审；b.顾客有要求的应送交顾客确认5）批准技质部主管综合评审意见及验证状况决定是否可实施变更。6）修正技质部修改相关文件资料并重新发行。运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序新产品开发流程图： 已签定的技术开发合同 项目负责76、人对设计和开发进行确认设计任务书实施前由技质部组织评审，为确保输入满足任务书要求 设计和开发的输出（初审） 输出评审，满足总体设计输入要求 设计和开发的验证（顾客处试验） 设计和开发得到顾客的确认 新产品开发项目完成运行/设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序4.2常规合同项目根据产品技术开发合同研制的产品在顾客方经过验证，并得到顾客确认后，当顾客再次提出供货需求时，作为常规产品订货（即本公司以前已生产过，已有一套完整资料的产品），经合同评审（按7.2.1顾客有关的控制程序4.3.2办理），签定常规供货合同，直接安排生产。常规产品流程图如下：流程权责使用表单设计和开发得到顾客的确认技质77、部验证报告顾客确认顾客再次提出供货要求技质部及相关部门产品要求评审表签订项目供货合同综合部签订项目合同订单计划安排生产生产部生产计划5.相关文件5.1设计和开发技术文件管理规定6.质量记录6.1设计和开发方案6.2设计和开发输入清单6.3设计/实验任务书6.4设计和开发评审报告6.5设计和开发输出清单6.6产品要求评审表6.7技术开发合同运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方控制，确保所采购的产品符合规格要求。2.范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工、外包过程及供方提供服务的控制，对供方进行选择，评价和控制。3.职责3.1综合部1）负责按公司的要求组织对供方进78、行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；2）负责制订采购计划，执行采购作业。3.2技质部：负制采购物资技术标准及采购物资分类明细表。3.3技质部：负责对采购物资的进货验证。3.4副总经理批准供方评定记录表。3.5总经理批准月采购计划。4.程序4.1采购物资分类技质部负责制订采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类：1）重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；2）一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使有影响，但可79、导致顾客严重投诉的物资；3）辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1综合部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方，填写供方评定记录表，综合部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容以证实其质量保证能力：a)体系认证证书；b)本组织及80、供方质量管理体系进行审核的结果；c)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；d)供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3技质部对新供方提供的样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给综合部。a)样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；b)样品验证合格后，综合部通知供方小批量供货，经技质部进货验证合格后，交生产部试用，并由技质部出具相应试用后的验证报告，填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给综合部；c)小批量进货验证或试用不合格则取消供货资格。样品验证，小批量试用均合格的供方经副总经理批准后，可列入合格供方名录。4.2.4对于一般物资，供方需要经过样品验证和小批量81、试用合格，各相关部门提供评价意见，副总经理批准后，方可列入合格供方名录。4.2.5对于批量供应的辅助物资，技质部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由副总经理批准后，可列入合格供方名录，对零星采购的辅助物资，其进货验证记录定为此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，供应人员应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的应取消其供货资格。运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序4.2.7综合部每年底根据供方业绩档案对合格供方进行一次跟踪复评，填写合格供方年度考核表，评价内容包括：质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%82、。评定总分低于60（或质量评分低于48），应取消其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报副总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款，连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.2.8对外包方的评价组织将运输、计量器具检定、产品性能指标检测等列为外包供方，在选择和评价外包供方时应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容以证实其质量保证能力。 a)、资质、能力证明等情况； b)、服务能力。4.2.9对服务供方的控制本公司提供服务的供方，如检测、培训机构等，也应评价合格后，方可向本公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。4.3采购4.3.1采购计划综合部根83、据生产任务单、材料消耗定额表和库存情况编制月采购计划，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报总经理批准交综合部实施。4.3.2采购的实施a)综合部根据批准的月采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；b)第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签订采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c)综合部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序4.4采购信息4.4.1在采购前，应确保有关的采购要求是适宜和充分，应包括以下采购文件：a)对84、产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术条件）；b)对产品的验收要求；c)其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.2本公司的采购文件包括月采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购合同及附件等，由综合部保管。采购文件发放前应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5采购产品的验证4.5.1由综合部填报采购物资入库验收单报技质部，由技质部进行进货验证，验证结论在入库验收单的质检验收意见拦填注，对不合格品按不合格品控制程序处理，并作好外购物资验证记录。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式，根据采购物资分类明细表，在相应的检验85、规程中规定不同的验证方式。4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5.供应商连续一年未供货，应形成书面评定意见，并报请副总经理批准，再供货时应重新进行样品测试和小批量试用，必要时还需进行现场实地考察，连续两年未供货的供应商，其资格自动取消。当其要求重新供货时，必须按新供应商选择和评定程序重新审理。6.相关文件6.1过程的测量和监控程序6.2不合格品控制程序运行/外部提供的过程、产品和服务的控制程序7.质量记录7.1供方评定记录表7.2合格供方名录7.3供方业绩评定表7.4纠正和预防措施处理单7.5月采购计划7.6临时采购要求单7.7采购合同7.8采购86、物资分类明细表7.9入库验收单7.10外购物资验证记录7.11材料消耗定额单7.12合格供方年度考核表7.13供方能力调查表运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序1.目的对生产和服务过程进行有效控制，一确保满足顾客的需求和期望。2.范围试用于产品的形成过程，确认产品的防护及放行，产品交付和适用交付后的活动、标识，可追溯性和顾客财产的控制。3.职责3.1生产部负制月生产计划，指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2技质部负制相应的工艺规程，并负责售后服务工作。3.3综合部负责对实现产品符合性所需的工作环境87、安全设施进行控制，并负责产品的交付。3.4技质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。4.程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据设计和开发的输出文件，产品实现过程中策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的设计和开发控制程序、实现过程的策划与顾客有关的过程等有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书。4.1.3生产计划a)生产部根据获得的生产信息考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月月底制订下月的月生产计划（含质量指标），经董事批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。月生产计划为流动计划，将随供应、生产、市场等情况的变动进行修改，执88、行文件控制程序的有关规定；b)安排生产，由生产部填写领料单向仓库领取所需物料，并按生产情况一览表统计每天生产情况，填写生产日报表并报生产运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序部，生产部填写生产月报表并根据每月生产的完成情况，作为制订下月计划的参考。4.2过程确认4.2.1生产流程图生 产 计 划备 料下 料成 型热 处 理修 整加 固 连 接入 库 包 装运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序4.2.2本公司生产的关键过程与特殊过程是热处理。对这个过程应进行确认，证实它的过程能力。适用时，这些确认的内容应该包括：a)过程鉴89、定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b)对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）有设施认定表，维护保养应有严格要求，并保存设备维护保养记录，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗；c)由技质部编制工艺，生产部负制关键工序和特殊工序的作业指导书，经副总经理审批并实施，以保证产品质量；d)对这个过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表（含不合格品记录）；e)过程的再确认：按工艺规程规定的时间间隔或生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程的能力及时作出反应；根据需要对相应的90、生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3使用合适的生产设备，并安排适宜的工作环境，按规定对设备进行维护、保养，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4在产品实现的全过程，针对监视和测量要求识别产品的状态，并配置适用的测量与监控设备，执行产品的监视和测量设备的控制程序；生产中要认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的需检验合格，检验签字认可后方可批量生产，对产品的放行应执行产品的检验作业细则的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，技质部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控91、，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序4.5.2各相关部门负责所属研制和生产区域内产品的标识，负责将不同状态的产品区分摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3车间对生产用的各种模具分别摆放，不得受压变形并标识清楚。4.5.4产品标识及可追溯性4.5.4.1供货产品由于我公司产品的特点及特殊性，属国内首创，仅此一家，若遇顾客投诉，可根据合同进行追溯。4.5.4.2对进货产品、半成品、入库产品的标识，见技质部二级文件进货产品、半成品、入库产品的标识的规定。4.5.5产品状态标识为：检验状态：在生产现场按定置管理挂牌作为92、标识，将合格、不合格、待检品分别摆放，不合格品以及相关内容填写在不合格品检验记录上，作为检验状态标识。4.6顾客财产的控制4.6.1顾客财产包括：a）顾客提供的构成产品模型的实物；b）顾客提供的检测设备；c）服务作业，如代存储、来料加工所涉及的材料；d）代表顾客提供的服务，如顾客服务；e）顾客知识产权的保护，包括规范、图样以及个人信息等。4.6.2顾客财产的验证a）技质部按照进货的要求进行验证，并注明是顾客提供，出具相应的检验报告；b）在进货、使用、存储、搬运期间如发现不合格，应填写顾客财产问题反馈表，连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；c）本公司验证不能免除顾客提供合格产品的责任。运行/93、生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序4.6.3验证合格的顾客财产入库存储时，应将其放置于专门指定的区域，或在其存料卡上注明为顾客提供的产品。4.6.4对于顾客财产的存储和维护，根据产品特点定期检查产品状况，防止由于存储、维护不当造成变质、损坏或丢失。若顾客财产发生丢失，损坏或发现不适用的情况时，组织应向顾客报告，并保持记录。4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。4.6.6顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如产品规范、设计图样、专项技术等应进行保密控制，对顾客提供的有关产品技术文件等，应按技术文件管理规定进行控制。4.94、7产品的防护和搬运4.7.1应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护以保持符合要求，包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（含装箱）、存储和保护（含隔离等）。应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2包装控制技质部负责确定包装材料、包装设计和要求，编制相应的包装作业指导书。生产部应按有合格标识的产品装箱单/合格证对成品进行装箱。4.7.3存储控制a）综合部编制成品库和原材料的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定堆放，对有存储期限要求的产品，要明确标识有效期，保证先入先出；b）仓库应配置适当的设备（消防器材等），以保证安全适宜的存储环境；c）对存储物品的环境及安全有明确要求；d) 所有存储物品95、应建立存料卡和台帐，仓库每月定期盘点，作好财务清理，保证帐、卡、物一致，库管员应经常查看库存物品，发运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序现异常及时通知技质部确认、处理。4.7.4交付控制a）综合部负责发货前填写出库单，并对提出运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行记录（顾客自行提货除外），以便跟踪监督执行采购控制程序中对供方评价的规定，以确保运输过程的产品质量；b）合同要求时，对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8产品交付后的活动4.8.1技质部负责产品的售后服务：a）负责组织、协调产品的服务工作；b）负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉、负责保存相96、关服务记录，建立顾客档案并作售后记录。4.8.2负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序，建立顾客档案并听取意见填写产品售后服务表。4.8.3咨询产品维修服务对顾客来访、信函、电话、传真等方式的咨询，技质部人员解答并记录，暂时未能解答，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。5.相关文件5.1设计和开发控制程序5.2产品实现的策划5.3与顾客有关的过程5.4文件控制程序5.5基础实施和工作环境控制程序5.6监视和测量装置控制程序5.7检验作业细则运行/生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序5.8采购控制程序5.9原材料库管理制97、度5.10成品库管理制度6.质量记录6.1月生产计划6.2生产情况一览表6.3生产日报表6.4生产月报表6.5出库单6.6产品装箱单/合格证6.7设施认定表6.8设备维护保养记录表6.9存料卡6.10领料单6.11顾客财产问题反馈表6.12顾客满意程度调查表6.13产品售后记录表运行/产品和服务放行控制程序1.目的通过对产品进行监视和测量，验证产品要求得到满足。2.范围适用于本公司生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3.职责技质部负责产品的监视和测量。4.程序4.1技质部负责组织编制各类检验卡片，明确检测点，检测频率、检测项目、方法、判断依据等内容，作为产品监视和测量的依据。4.98、2进货检验技质部接到入库验收单通知后，及时对外购物资进行入库检验，检验作业步骤按以下进行。4.2.1按照入库验收单上所列产品及供应商提供的相关质量证明资料，对物品进行检验。4.2.2检验后须将实测数据记录在外购物质验证记录上。4.2.3根据检验记录和进货检验标准进行判定，并将判定的结果记录在入库验收单，对检验不合格的物资，应及时予以标识，并将入库验收单交综合部。4.2.4应根据所采购物资的重要程度，规定不同的验证方式。采购产品的验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证，提供合格证明文件等。4.3本成品的测量和监视涉及首件检验、过程检验、互检巡回监视等，应严格按规定的各项检验卡片执行。当半成品检99、验中发现不合格品时，检验员应根据问题严重程度，及时通知操作者注意加强控制，必要时提出纠正和预防措施加以改进。4.4成品的测量和监视需待确认所有规定的进货验证、半成品测量和监视均完成，并合格后才能进行。检验员应依据成品检验规程进行检验和试验，运行/产品和服务放行控制程序并作好检验记录，办理入库手续，不合格品按不合格品控制程序执行。4.5产品的放行和服务的交付应完成所规定的各个阶段的监视和测量，而且结果符合规定的要求后进行。但当得到特别批准时，放行产品和交付服务可以有特例。特殊放行应由副总经理批准，方可放行，但是让步接受的产品都应由顾客批准。4.6所有检验记录必须有执行者签字。4.7检验人员应经过100、培训、考核合格后上岗。4.8应保持符合接受准则的证据。4.9记录上应是指明授权放行产品以交付给顾客的人员。5.相关文件5.1改进控制程序5.2不合格品控制程序5.3进货、半成品和成品检验卡片5.4记录控制程序运行/不合格品输出控制程序1.目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2.范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3.职责3.1技质部根据不合格品检查记录表对不合格品进行识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2副总经理、技质部负责在各职责范围内，对不合格品作处理决定。3.3生产部负责对不合格品采取纠正措施。4.程序4.1不合格品的分类a)严重101、不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量的主要功能、性能技术指标等不合格；b)一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用选用、让步、退换货等。4.2.1检验员将不合格品放置于不合格品区，检验员将外购物资验证录报综合部处理。对严重不合格应填写不合格品处置单，报副总经理作出退货决定，然后技质部将外购物资验证记录发综合部，由综合部办退货手续。a)对一般不合格品可选用时，由检验员依据技质部提供的样品进行全检并记录，选出的不合格品作退货处理；b)一般不合格作让步接收时，由技质部在外购物资验证记录上写明意见，经副总经理批准作让步接102、收，直接发给生产线使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。4.2.2生产过程中发现的不合格物料，经技质部重检后，按上述条款执行。运行/不合格品输出控制程序4.3不合格半成品、成品的识别和处理理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况记录在不合格品检验记录表上，返工、返修后的产品必须重新检验，对于严重不合格，检验员就填写不合格品检验记录表交技质部，由技质部负责人组织相关部门对不合格品进行分析，汇总处理意见并填写不合格品处置单，报副总经理批准后执行，由技质部跟踪处理结果。报废产品由生产部放置于废103、品区，并组织统一处理。4.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应当成重大质量问题对待，除执行4.3条款有关规定外，技质部应采取与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应的纠正或预防措施，执行改进控制程序有关规定。综合部应及时与顾客协商处理的方法，以满足顾客的正当要求。4.5应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步接收的记录。5.相关文件5.1过程和产品的测量和监控程序5.2改进控制程序6.质量记录6.1外购产品验证记录6.2不合格品检验记录表6.3不合格品处置单绩效评价/过程监视和测量控制程序1、目的对产品实现的必须过程进行监视和测104、量，以确保满足顾客的要求。2、范围适用于公司产品实现的全过程测量和监视。3、职责3.1综合部对过程进行监视和测量。3.2各相关部门对其所负责的相关范围进行监视和测量。4.程序4.1综合部负责识别需要进行测量和监视的实现过程，它包括产品实现过程，也包括其他各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.3应根据过程的特点选用合适的测量方法，比如内部审核。4.4与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如技质部设计开发新产品一次成功，技质部误检、漏检、顾客满意度，综合部外购物资交付情况、计划培训105、情况、合同履行情况、新员工入厂培训等，为保证目标的顺利完成，确保过程的结果的符合性，各部门每月需对这些过程进行的相应的监视和测量，并保留其监视和测量的结果。4.4.1生产部负责对过程的生产要素（人、机、料、法、环）进行控制，技质部对质量形成的关键过程进行测量，从而明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以便采取纠正和预防措施的控制程序。4.4.2当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技质部应及时发出纠正和预防措施处理单，对其有关人员、设备、材料、各类规程、生产环境及检验等方面进行分析，找出原因、定出责任部门，并采取相应的措施，当需要采取改进措施时，责任部门制定改进计划，经副总经理审核，总经理批准106、后实施，技质部负责跟踪验证其效果。绩效评价/过程监视和测量控制程序4.5通过对顾客满意程度的测量，考核企业的服务质量，顾客满意程度的测量采用顾客满意程度调查表进行调查或采用信息联络处理单进行有关信息的收集。5.相关文件5.1纠正和预防措施控制程序5.2顾客满意程度的测量6.相关记录6.1纠正和预防措施处理单6.2信息联络处理单6.3顾客满意程度调查表绩效评价/顾客满意控制程序1.目的测量质量管理体系的符合性。2.范围适用于对顾客满意程度的测量。3.职责3.1综合部a)负责收集顾客反馈信息，分析确定责任部门并监督实施；b）负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2技质部根据107、质量信息负责与顾客联络，参与处理顾客投诉，负责保存相关服务记录。4.程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.2综合部对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询或建议，负责记录，用信息联络单传递给有关单位并对出现的质量问题并作记录，暂时未能处理的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3综合部利用各种活动，如走访活动、商品展销会等渠道，积极与顾客沟通，将所有顾客建立档案，详细记录顾客名称、地址、电话、联系订购产品型号、数量及反馈信息等，及时掌握市场动态和顾客需求动向。4.2顾客满意程度测量4.2.1每年第四季度，技质部向顾客发送顾客满意程度调查表，调查顾客对本公司产品、服务的满意程108、度，收集相关意见和建议，以便于统计分析。4.2.2综合部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品故障率、顾客投诉率返修率等）的结果。绩效评价/顾客满意控制程序当定量数据接近或低于控制下限时，应采用因果图或排列图寻找主要原因，综合部发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。顾客满意度根据顾客满意程度调查表，现对顾客满意程度的计算作出如下规定：（一） 调查内容各项目代号及加权系数调查内容产品使用情况产品包装情况质量问题处理情况合同履行情况服务质量情况代号ABCDE加权系数0.40.10.20.20109、.1 (二)顾客满意程度分值规定 满意：100 较满意：80 一般：60 不满意：40 （三）计算方法：M=A0.4+B0.1+C0.2+D0.2+E0.15.相关文件5.1改进控制程序5.2与产品有关的要求的评审控制程序6.质量记录6.1顾客满意程度调查表6.2纠正和预防措施处理单绩效评价/分析和评价控制程序1.本公司对以下信心进行收集和分析，以证实质量管理体系的适宜，充分有效及寻找改进的机会。(1）客户满意或不满意；（2）产品要求的符合性（包括质量、交货期、服务等）；（3）过程/产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；（4）供方的业绩。2.本公司通过设计适当的报表，从各项测量与监视活动110、中收集原始数据，然后利用适当的统计技术进行分析，见如下数据分析与统计技术应用程序。(1）目的：界定要分析的数据及分析的方法，以便挖掘改进机会。（2）范围：展示质量管理体系的有效性的相关数据。3.职责：技质部、综合部、生产部等部门按各划分职责、收集有关数据，并应用统计技术分析，盈得改进机会。4.程序：4.1要收集分析的数据4.1.1客户满意4.1.2产品符合性4.1.3产品/制程质量及趋势4.1.4供方绩效4.2收集分析的方法如下表：类型指标数据来源分析方法应用技术权责顾客满意满意度按顾客满意度测评情况所提供产品的符合性顾客退货率顾客出货及退货记录1.总的顾客退货情况的分析2.趋势分析3.导致退111、货原因的重点分析统计表推移图排列图综合部准时交付率出货记录1.总的顾客得货的情况分析2.趋势分析统计表推移图生产部产品过程质量过程不合格率工序半成品成品1.总的不良情况分析2.趋势分析3.导致不良原因的重点分析统计表推移图排列图技质部产品一次交验合格率成品检验趋势分析统计表推移图技质部供方绩效进货（批）合格率进货检验1.总的水平分析2.供方分别比较分析统计表直方图技质部来货交期准确率综合部采购1.总的水平分析2.供方分别比较分析统计表直方图综合部绩效评价/分析和评价控制程序绩效评价/分析和评价控制程序4.3数据的利用4.3.1用于评价所定目标的达成程度。4.3.2提示产品质量/过程绩效的趋势。112、4.3.3提示潜在问题，挖掘改进机会。5.相关文件5.1发货管理办法5.2过程和产品的监视和测量5.3采购控制程序6.质量记录无绩效评价/内部审核控制程序1.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施保持和改进。2.范围适用本公司质量管理体系内部审核活动覆盖本公司的产品、过程和活动。3.职责3.1总经理a)批准组织年度内审计划和审核实施计划；b)批准内部质量管理体系审核报告。3.2副总经理a)全面负责内部质量管理体系审核工作；b)选定审核组长及审核员，并审核内审计划，每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3综合部编写年度内审计划并协助副总经理组织实施；3.4内审113、组长a)编制、实施本次内审实施计划，选定审核员，分配审核任务，主持内部审核；b)编写内审报告。3.5各部门配合审核组接受内部审核。4.程序4.1年度内审计划4.1.1综合部负责策划审核方案，策划时应考虑拟审核工作的活动和区域的重要程度，及以往审核的结果等，编制年度内审计划，确定审核的范围频次和方法，副总经理审核，总经理批准实施。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者绩效评价/内部审核控制程序代表及时组织进行内部质量审核：a)组织机构管理体系发生重大变化；b)法律、法规及其他外部要求的变更；c)出现重大质量事故，或用户对某一产品连续投诉；d)在质量认114、证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容a)审核目的、范围、依据和方法；b)受审部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1副总经理任命内审组长选定审核员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划并编制本次审核实施计划，交副总经理审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a)审核目的、范围、方法、依据；b)内部审核的工作安排；c)审核组成员；d)审核时间、地点；e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时115、间；g)开会时间；h)审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无遗漏，审核能顺利进绩效评价/内部审核控制程序行。4.2.4内审组长于内审前两天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间有异议，应在内审前一天通知内审组长。4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系咨询机构培训，考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a)参加会议人员：总经理、副总经理、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技质部保留会议记录。审核组长主持会议；b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内116、审安排及其他有关事项。4.3.2现场审核日程a)内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；b)内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日情况，对不符合报告进行核对。c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果、依据标准、体系文件及有关法律、法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，负责受审核区域的负责人应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对后117、续活动的实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核后五天内，审核组长完成内部质量管理体系审核报绩效评价/内部审核控制程序告，交副总经理审核，总经理批准。审核报告内容：a)审核目的、范围、方法和依据；b)审核组成员、受审核方代表名单；c)审核计划实施情况总结；d)不合格项情况分析，不合格数量及严重程度；e)存在的主要问题分析；f)对公司质量管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4末次会议a)参加人员：领导层内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由技质部保留会议记录，审核组长主持会议；b)会议内容：内审组长重118、申审核目的，宣读不符合报告，宣读内部质量管理体系审核报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由组织领导讲话；1)由综合部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门，并负责保持审核及其结果的记录，本次内审结果要提交公司的管理评审。5.相关文件5.1管理评审控制程序6.质量记录6.1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不符合报告6.5内部质量管理体系审核报告6.6不合格项分布表绩效评价/管理评审控制程序1.总则总经理每年组织一次管理评审会议。副总经理及总经理认可的有关人员参加，特殊情况下可以增加管理评审，两次管理评审的时间间隔不超过12个月。通过管理评审，确定企业质量管理体系的持续适宜性119、充分性和有效性是否能实现企业的质量方针和目标。综合部协助副总经理作好管理评审的准备，并编制管理评审计划收集管理评审所需的信息，并保存管理评审的记录。1.1评审输入综合部根据总经理的要求发放管理评审通知单，各有关部门或人员准备以下方面的资料： a.内、外部质量管理体系审核报告；b.顾客对产品使用情况、产品包装、服务质量、合同履行情况、质量问题处理情况的反馈信息的处理情况，沟通结果以及顾客满意的测量结果；c.质量管理体系过程的运行状况及其测量与监控结果的信息；d.产品质量状况的信息；e.质量方针、质量目标的适宜性以及质量目标的实现情况及变更需求；f.针对质量管理体系运行中出现的或潜在不合格采取的120、预防和纠正措施的实施情况；g.上次管理评审所确定的措施的实施情况及有效性；h.可以影响质量管理体系正常运行的内、外环境要求的变化及有关质量管理体系改进建议的信息；I.其他所需信息。综合部将各有关部门或人员提交的以上方面的资料进行汇总整理后提交管理评审。1.2评审输出管理评审会议的人员结合以上方面的信息，对质量管理体系进行全面而绩效评价/管理评审控制程序系统的评审。通过评审，得出质量管理体系适宜性、充分性和有效性方面的结论，根据评审情况填写纠正/预防措施处理单，作出改进质量管理体系有效性和不断满足顾客要求所需的决定或措施，包括资源方面的需求。副总经理负制管理评审报告并报总经理审批，并组织落实管理121、评审的决定或措施。综合部负责验证管理评审的决定或措施的实施情况及有效性并归档保存管理评审的资料。改进/不合格与纠正措施控制程序1.目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2.范围适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。3.职责3.1综合部负责对体系、产品持续改进进行策划，当出现存在或潜在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。3.2综合部负责在出现环境问题时发出相应的纠正要求，责任人签字并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4副总经理负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5综合部组织技质、生产等部门122、对顾客意见进行有效的处理。4.程序4.1持续改进的策划4.1.1本公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a)改进项目的目标和总体要求；b)分析现有过程的状况确定改进方案；c)实施改进并评价改进的结果。4.1.4综合部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，改进123、/不合格与纠正措施控制程序确定组织各部门进行策划，制订改进计划报副总经理审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照实现过程的策划程序执行。 4.2纠正措施控制程序4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a)过程产品质量出现重大问题，或超过本公司规定值时；b)管理评审发现不合格；c)顾客对产品质量投诉时d)内审发现不合格时；e)出现重大环境污染或环境事故；f)供方产品或服务出现严重不合格；g)其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情124、况。4.2.3原因分析、措施制订、实施与验证。可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1对情况a、b、g综合部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制订纠正措施并实施，综合部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况c，由综合部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏转综合部确认并确定出责任部门，由责任部门分析原因，制订纠正措施并实施，跟踪验证实施效果并将结果反馈给综合部，由综合部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d，由审核组发出不合格报告，执行内部审核程序。4.2.3.4对情况e，综合部填写纠正和预防措施处理单中“不125、合格事实”及原因分析栏，定出责任部门，有责任部门填写纠正措施并实施，改进/不合格与纠正措施控制程序综合部负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5当出现情况f时，综合部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转综合部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给综合部，技质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠正和预防措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正/预防措施处理126、单上签名确认。4.3预防措施控制程序4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格4.3.3综合部要及时重点分析如下记录：a)供货质量统计，产品质量统计（如调查表、排列图），市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等；b)以往的内审报告、管理评审报告；c)纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运作的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定127、其重要性，由综合部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，填写纠正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制订预防措施后实施，综合部跟踪验证实施效果，对有效性进行评审，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。改进/不合格与纠正措施控制程序4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，副总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2综合部负责督促、检查、改进纠正和预防措施的完成及验证结果，并及时向副总经理汇报，组织责任部门进行原因分析。4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文128、件控制程序执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审输入之一5.相关文件5.1实现过程的策划程序5.2数据分析控制程序5.3不合格品控制程序5.4文件控制程序6.质量记录6.1改进计划6.2纠正和预防措施处理单改进/持续改进控制程序1.目的明确项目改进遵行的程序、确保改进效果。2.范围体系、过程、产品。3.职责各部门负责提出改进主题报技质部，由技质部汇总并提出意见。副总经理负责审定改进主题，各相关部门负责各职责内的改进计划并实施。4.程序4.1改进主题的确定应通过管理审查，数据分析等挖掘改进机会，确定改进主题。4.2现状分析改进前应先了解目前现状如何，以决定改进目标。4.3改进目标的确定根据资料、现状、技术确定改进目标。4.4改进计划4.4.1分析目前存在问题的可能原因，并确定原因。4.4.2根据原因确定改进方案并明确执行担当者。4.5改进实施各相关部门按即定的改进对策落实实施并记录。4.6改进小组负责追踪各措施的落实状况及效果。4.7所有改进案应备案一份报副总经理备查。5.相关文件：无6.记录6.1改进计划6.2改进记录