1、本资料授权三个皮匠文库（）独家收录 受控状态: 文件编号: KYA -QM-A/0 广州市祺雅照明有限公司质量手册 依据: GB/T19001：2000 Idt ISO9001:2000标准版次: A/0分发号:发布日期: 生效日期: 批 准： 页 次： 广州市祺雅照明有限公司发布 目 录0-1 企业简介0-2 质量手册的实施令0-3 颁布令 管理者代表任命书0-4 公司质量管理体系组织机构图0-5 质量管理体系职能分配表1. 质量管理体系范围1.1 适用范围1.2 剪裁的细节与合理性2. 引用标准3. 术语定义和基本原理4. 质量管理体系4.1 质量管理体系总体概述4.2 质量管理体系文件的2、总要求4.2.1 质量管理体系文件的层次划分4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4质量记录控制5. 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 总要求5.5.2 职责和权限5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6. 资源管理6.1 资源提供的总要求6.2 人力资源6.3 设备设施6.4 工作环境7. 产品实现(产品提供)7.1 产品提供的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品提供过程控制8. 测量、分析和改进8.1 策划8.2 监视和测量8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进 3、附图1广州市祺雅照明有限公司 产品实现流程图附图2广州市祺雅照明有限公司 程序文件目录附图3广州市祺雅照明有限公司 质量管理过程模型0-1 企业简介 祺雅照明坐落于经济发达、交通便捷、珠三角自贸区的国家级新区-广州南沙新区，是一家集研发、制造、销售、服务于一体的科技创新型绿色照明设备制造厂家。祺雅照明专注于公建、民用、商用建筑的照明应用，致力于为用户提供优质的照明全面解决方案及应用服务。产品涵盖消费类照明、家用照明、商用照明、工程照明、定制灯具及出口灯具等LED绿色节能灯具。 祺雅专业专注做优质灯光设备，产品线齐全，以优秀的技术、精良设备和专业的服务团队，为用户提供优质高效的灯光照明设备。公司4、拥有位于中山及广州的灯具总装工厂、配件加工车间和照明运营服务公司。祺雅坚持技术与生产工艺的持继改进，并不断加强生产制造能力，积极引进一批先进的五金加工设备、光学材料加工设备、电器制造设备、照明检测设备和成品组装生产线。多年来，我们一直坚持只生产优质高效的灯光照明设备，产品品质在行业中有很高的声誉。 我们的核心管理团队均曾服务于行业知名品牌照明企业多年，在内部运营管理、产品开发规划、品牌营销策划、渠道推广服务和工程项目支持等方面拥有丰富、优秀的实践经验。为加速绿色节能照明产品的应用推广，祺雅专注于最新、高质、平价的绿色照明应用领域的产品开发和市场推广，能够快速响应市场需求，致力于为客户提供绿色照5、明及节能照明全面解决方案的服务。我们倡导“让灯光赞美生活”的核心理念，努力为社会公众建设高品质灯光环境，坚持为用户提供高效节能、低碳环保、安全舒适的高质平价灯光照明产品。公司地址：电 话： 传 真：联 系 人：0-2质量手册的实施令质量是企业的生命，为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，包括对质量管理体系的持续改进，从而达到顾客满意，促使质量管理更加科学化、规范化、程序化。建立和健全质量管理体系，提高质量管理水平，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量管理接轨。现根据GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，结合本公司实际情况及产品特点6、，遵循国家有关法律、法规及有关专业标准，编制第A版质量手册。质量手册规定了质量方针，引用了质量管理体系过程的核心内容，并对质量管理体系的过程和相互作用进行描述，是实施质量管理、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件，作为落实质量职能和开展质量管理的法规，是全体员工质量行为的规范和准则，也是提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。第A/0版质量手册现予批准颁发并于 年 月 日实施，希望全体员工认真学习，遵照执行。总经理（签名）：年 月 日0-3颁布令管理者代表任命书公司各部门、全体员工：为实现公司的质量方针和目标，确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改7、进，特任命 为本公司管理者代表。除其原职位的职责外，作为管理者代表赋予其主要职责是：1) 负责按ISO9001:2000标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系；2) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进的需求；3) 在整个公司内促进质量意识的形成；4) 协助总经理做好管理评审；5) 做好内部审核的组织工作；6) 就质量管理体系的有关事宜与外部联络。特此任命，即日生效。总经理（签名）： 年 月 日0-4公司质量管理体系组织机构图注：财务部及部分中心子部门不纳入质量管理体系范围，在此只是为了保持组织结构的完整性。0-4质量管理体系职能分配表GB/T1900I2000总经理管代行政人事部销8、售部采购部制造部品质部研发部4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.39、产品开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和产品提供的控制7.5.2生产和产品提供过程的确认删减7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注： 主控部门 ； 相关部门1. 范围 1.1 总则 为了证实本公司有能力稳定提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过质量管理体系要求的有效应用，10、包括对质量管理体系要求的持续改进和预防不合格过程而符合顾客与适用的法规要求，以达到顾客满意，依据GB/T19001-2000itdISO9001：2000标准，结合本公司的实际情况及产品特点，遵循国家有关的法律、法规和有关专业标准，编制了本手册。1.2 应用、删减的细节与合理性1.2.1本手册适用于本公司 LED照明灯具的研发制造及销售服务。1.2.2本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。1.2.3根据本公司产品类型及产品实现过程的具体情况，不存在7.5.2条款中所指明“当生产和产品提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时”这种特殊活动过程。该条款内容不适用11、于本公司，故予以删减。2. 引用标准。 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求 3. 术语和定义 本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基础和术语及以下给出的术语和定义。 缩写：KYA 广州市祺雅照明有限公司。4. 质量管理体系 本章节描述了本公司的质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求4.1.1 管理者代表组织总经理及各部门负责人对质量管理体系进行总体策划。4.1.2 本公司按照ISO 9001:12、2000标准的要求建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系，并形成文件。1） 识别质量管理体系所需要的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的全部过程，识别其中简单过程、复杂过程、关键过程、特殊过程及相互关联的关系。识别这些过程的输入和输出，应开展的活动，投入的资源。识别顾客的要求；2） 为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定这些过程的顺序和相互作用；3） 确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；4） 确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视；5） 监控、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改13、进。4.1.3 本公司按照ISO 9001:2000标准的要求管理这些过程。4.1.4 对于任何影响到本公司质量管理体系的符合性的外包过程，本公司将确保对其实施控制，对于外包过程，公司纳入采购控制程序进行控制。了解情况 4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1职责管理者代表组织各部门对质量管理体系文件进行总体策划。4.2.1.2质量管理体系文件包括：1） 形成文件的质量方针和质量目标；2） 质量手册； 3） 质量管理体系所要求形成的程序文件（即要求建立该程序形成文件并加以实施和保持）； 4） 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、质量计划等。 5） ISO 900114、:2000标准所要求的质量记录。4.2.1.3质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定；1） 本公司的规模和活动类型的实际情况；2） 过程的复杂程度和相互作用； 3） 员工的能力。4.2.1.4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式主要是纸张。电脑内的质量文件应由相关部门用磁盘（或光盘等）作好备份。4.2.2 质量手册4.2.2.1 职责质量手册由行政人事部编制，管理者代表审核，总经理批准。4.2.2.2行政人事部负责根据ISO9001:2000标准及结合本公司的实际情况，编制质量手册并予以保持，质量手册是规定质量管理体系的纲领性文件，一般包括以下内容：1） 质量管理体系的范围，包括任何15、删裁的细节与合理性；2） 质量方针；3） 组织结构及岗位职责；4） 程序文件或其引用说明；5） 查询相关文件的途径；6） 对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。4.2.2.3 质量管理体系范围1） 本公司的质量管理体系包括：LED照明灯具的研发、生产及销售，提供满足顾客和适用法律、法规要求的能力所要求的内容。2） 根据本公司所生产产品的特点，本公司LED照明灯具的研发、生产及销售，包括研发、生产和销售服务的全过程，本公司所生产的产品覆盖ISO9001：2000标准除7.5.2条款的所有过程。3） 4.2.2.4 支持过程由质量管理体系的：管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，它16、们分别对应ISO 9001:2000标准的第五、六、八章，并分别对应在本手册的第五、六、八章节表述。产品实现过程对应ISO 9001：2000标准的第七章，对应在本手册的第七章节表述，其包括：产品实现的策划与顾客有关的过程采购生产测量、分析、改进服务的一系列过程。4.2.2.5 本公司的生产工艺流程图： 详见第三层次文件生产工艺流程图。4.2.2.6 质量手册的控制按本手册第4.2.3条款文件控制程序执行。4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制，记录是一种特殊类型的文件，按照4.2.4条款的要求进行控制。4.2.3.1 目的 对质量管理体系文件进行控制，确保相关场所使用相应文件17、的有效版本。4.2.3.2 范围适用于质量管理体系所要求的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和适当的外来文件（如标准、法规、顾客的产品要求等）。4.2.3.3 职责4.2.3.3.1行政人事部负责编制质量手册，并组织各职能部门编制程序文件，各职能部门负责本部门归口条款的第三层次文件的编制。4.2.3.3.2 行政人事部负责公司文件的发放，回收、更改、销毁工作，各部门负责本部门内使用文件的管理。4.2.3.4 程序4.2.3.4.1 行政人事部负责编制文件控制程序，规定文件管理的各项内容。4.2.3.4.2 文件的编号和修订状态标识1） 行政人事部编制质量管理体系文件编号及版本号规定文件并18、监督实施。2） 外来文件的编号和版本号沿用外来文件的原编号，如果外来文件没有编号则以来文或出版日期加自然序号为编号。3） 文件的编号和修订状态由行政人事部统一控制。4.2.3.4.3 文件的编写和审核1） 质量手册由行政人事部编制，管理者代表审核，总经理批准。2） 程序文件由行政人事部组织各部门编制，由部门主管审核后，报管理者代表批准。3） 第三层次文件由各部门相关人员编制，部门主管或管理者代表批准。4） 记录表格由文件编制部门根据实际需要进行设计，在文件中加以规定，交行政人事部审核并统一编号，由管理者代表审批合格后才能使用。5） 文件发放前，批准人应审批文件的适宜性和充分性。4.2.3.4.19、4文件的发放和管理1） 行政人事部在受控文件盖“受控文件”文件印章；非受控文件不盖文件印章，防止误用和误传。2） 文件发放前，行政人事部根据工作需要，并征求部门主管级领导或管理者代表意见，确定文件发放范围和数量。如文件不够用，则应由该部门提出口头或书面申请发放的份数，由部门主管或管理者代表根据需要确定是否补发。3） 行政人事部按文件发放、回收、销毁登记表进行文件发放，文件领用人在文件发放、回收、销毁登记表上签名。4） 正版文件的标识是在文件夹或文件袋上标明“正版文件”。以便于复印或与其它文件加以区别，公司所有正版文件保存在行政人事部。5） 各部门应填写本部门的文件清单。任何人不得在文件上乱改乱20、画，当文件破损影响使用时，应由文件使用人到行政人事部办理退换手续，交回破损文件，补发新文件，行政人事部销毁破损文件。6） 盖有“受控文件” 文件章的文件不得随意作为正版文件复印，不得使用失效的文件。7） 为确保作废的文件不被误用，应及时收回作废文件并销毁，若需保留应盖上“作废保留”印章。各场合应保持同一文件的有效版本。8） 外来文件由归口部门主管级领导确认后，再由管理者代表确定分发范围和数量。然后由行政人事部统一发放，做好发放登记手续，领用人签收，并在发放记录中注明“外来文件”。 4.2.3.4.5 文件的更改1） 每年管理评审或适当时机由总经理组织各部门的负责人对质量管理体系文件的协调性、操21、作性和适宜性进行评审，并确定是否需要更改。2） 文件的更改需再次得到批准，一般用换页或局部更改的形式，由行政人事部填写文件更改单，然后到各部门更改或者更换，收回作废文件，发放新的文件。4.2.3.4.6 引用文件 文件控制程序4.2.4 质量记录控制4.2.4.1 目的对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，提供能符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 范围适用于质量管理体系要求的所有记录的控制。4.2.4.3 职责4.2.4.3.1 行政人事部负责编制质量记录汇总表， 规定质量记录的编号、保存期等内容。4.2.4.3.2各部门负责本部门记录的控制。4.2.4.422、程序4.2.4.4.1行政人事部负责编制质量记录控制程序，规定质量记录管理的各项内容。4.2.4.4.2质量记录的标识1） 质量记录的标识按质量体系文件编号及版本号规定进行标识。2） 质量记录表格的编号在表格设计时由行政人事部统一规定。4.2.4.4.3质量记录的填写所有的质量记录填写应真实、清晰和完整，并有记录人或操作者的签名。4.2.4.4.4记录的保存期限行政人事部编制质量记录式样汇总表，并保存所有记录的空白表格式样，根据记录的内容和重要程度规定记录的归口部门和保存期限。4.2.4.4.5贮存、检索和保护各归口部门负责本部门记录的收集，并按记录的分类进行整理及保管，每月底或每年年底，各归23、口部门应将每年（月）度的记录分类装订成册作归档处理，保证记录不被损坏与丢失，行政人事部负责检查各部门记录归档情况，记录应贮存于适宜的环境中，以防损坏、变质或丢失，其贮存方式应便于查阅和存取，记录应及时收集、分类、编目、成册存放，便于检索。4.2.4.6记录的处置当记录超过保存期限后，经本部门领导及管理者代表同意后，作销毁处理。4.2.4.7记录的媒体记录主要以纸张形式为媒体。电脑内的记录应注意保存和检索。 4.2.4.8 引用文件 质量记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺最高管理层人员应通过以下活动来对其建立、实施、保持和持续改进其有效性承诺提供证据：1） 管理层通过会议或文件等方式向员工24、传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；2） 制定质量方针；3） 制定质量目标；4） 进行管理评审； 5） 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点1） 总经理必须向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，综合部通过市场调研、预测或直接与顾客沟通的方式，确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系、法律法规等方面的要求），并在本公司内部各个层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足顾客要求。2） 管理层及综合部主动了解顾客要求各类相关的信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3 质量方针5.3.1 职责总经理以质量管理原25、则为基础，根据本公司的发展目标和顾客的期望，针对本公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：1） 与本公司经营宗旨的总方针相一致、相适应；2） 适合本公司的生产性质、规模和特点；3） 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；4） 为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；5） 在制定和实施的过程中，各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；6） 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。5.3.2 本公司的质量方针：构建持续发展、和谐共赢的绿色供应链体系，以优质创新的产26、品、真诚周全的服务，满足客户的需求。1） “坚持质量第一”是本公司最高管理层和全体员工遵循的质量准则。坚持走质量效益型道路，在处理 质量与进度、数量的关系时，坚持一切服从质量。2） “满足客户需求”是宗旨，本公司一切工作的出发点是让客户满意，在处理公司与客户之间关系时，首先考虑客户利益，以最大限度地满足客户的需求。5.3.3 各级管理人员应采取宣传、培训、考核等措施，使质量方针为全体员工所熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻、执行，任何偏离质量方针的行为应立即纠正。5.3.4 质量方针由总经理批准发布。5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理应制定本公司的质量目标并组织管理人员共同评审27、质量目标，各部门对质量目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。5.4.1.2质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应是高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。5.4.1.3质量目标的内容可涉及产品的具体特性，满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。5.4.1.4管理者代表分阶段召集有关部门和人员讨论，检查上阶段质量目标的实施情况，针对发生的问题重新进行产品实现过程的策划，在资源、文件、手段上予以协调，由责任部门制定措施并实施改进。5.4.128、.5本公司质量目标见下列，各部门的质量目标详见第三层次文件。质量目标由行政人事部归口管理。公司质量目标 ：1) 产品一次交验合格率不低于97%。2）顾客满意度不低于90分。5.4.2 质量管理体系策划总经理任命管理者代表，由管理者代表组织相关部门负责人对质量管理体系的各过程进行总体策划和安排，为实现质量目标而开展以下策划活动，具体包括：1） 确定与质量管理体系相关的过程（条款）及对应的活动，确定对管理体系要求（条款）所进行的删减及充分的理由。2） 确定为实现质量目标要求而在建立的过程中所需要投入的总体资源。3） 不断提高质量管理的有效性，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质29、量管理体系的持续改进。4） 对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5） 各过程的确定、资源的配备及对目标的实施评审，根据评审结果与目标的差距，寻找改进的方法，不断提高质量管理的有效性，当对本公司的质量管理体系中的某一过程作出更改时，均应采取措施，确保在变更期间质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 总经理在征询各部门意见的基础上，根据本公司实际需要和精简高效的原则设立组织机构，以书面形式，确定本公司的组织结构，确定下列质量职责，规定各部门职能和人员的职责、权限和相互关系，下发相关部门向全体成员公布，以促进高效的质量管理，组织结构及职责的确定30、及变更须经最高领导层讨论，由总经理批准且以文件形式通知有关部门和人员。5.5.1.1 总经理的质量职责：1） 负责公司经营宗旨和经营方向的制定2） 负责公司分配方案的制定；3） 负责组织向全体员工传达满足顾客要求及符合法律、法规要求的重要性；4） 负责制定和颁布公司质量方针、质量目标，批准质量手册；5） 负责资源的提供。6） 任命管理者代表；7） 主持管理评审，审核重大的质量改进措施和建议；8） 确定公司组织结构，规定与质量有关人员的职责、权限和相互关系；9） 负责特殊合同、外销合同的批准或签订工作；10） 负责最终产品的质量。5.5.1.2 管理者代表的质量职责：1） 负责质量管理体系的建立31、实施和保持；2） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及评审和作为质量管理体系改进的基础，包括改进的需求；3） 负责使各部门理解顾客的要求及满足顾客要求的重要性；4） 负责公司质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系工作；5） 负责审核管理评审计划及组织管理评审活动；6） 负责确定审核组长及审核员，批准内审计划和组织公司内审工作。7） 负责对市场调研分析预测及新产品开发；8） 全面负责公司各部门的运作情况及质量职责实施情况；5.5.1.3 行政人事部的质量职责：1） 负责公司质量手册编制、组织程序文件和协助各部门第三层次文件的编制工作和宣贯及监督执行工作；2） 负责公司质量手册、程序文件的正32、版控制以及发放工作；3） 负责公司记录式样的归口管理；4） 负责编制公司的管理评审计划及评审前的准备工作，负责管理评审会议记录及管理评审报告的编写；5） 负责质量管理体系策划活动；6） 负责进行公司内部沟通工作；7） 负责编制公司年度培训计划、组织培训实施工作及培训记录存档工作；8） 负责编制内审计划、内审报告及内审不合格项的纠正措施跟踪验证；9） 负责组织公司各部门对数据进行分析及实施质量改进工作；10） 负责公司纠正措施、预防措施的汇总统计、分析工作；负责公司后勤工作；11） 负责人员招聘、劳动合同签定、人员工资、教育培训等相关事务；12） 检查和督导安全生产、维护生产纪律情况；5.5.133、.4 销售部的质量职责：1） 负责公司产品销售的策划及具体执行。2） 负责对销售合同的全面管理、监控、跟踪；组织和主持合同评审；3） 负责对顾客的外来文件的控制；4） 了解相关行业的市场动态，主动收集竞争对手的相关信息。5） 负责客户服务、了解产品使用情况、并与生产部、品质部制订与客户交流及服务计划；6） 负责顾客满意度的测量、收集和汇总工作，必要时对顾客不满意的事项，要求相关部门采取纠正或预防措施；7） 负责对供方的外来文件的控制；8） 负责订单的下达。5.5.1.5 采购部的质量职责：1） 负责组织对供方的评定、跟踪、监控，建立合格供方名称一览表；2） 按照采购计划单的质量、数量及时间等的34、要求，负责原材料、包装辅料等生产物资的采购；3） 按品质部、生产部的相关要求，采购相应的仪器设备；4） 按照设备维护及保养的需要，采购相关的设备及配件；5.5.1.6 制造部的质量职责：1） 根据业务部的订单信息，制定生产制令单及工作指令单；2） 按生产计划要求组织生产；3） 负责编制生产作业指导书、负责生产现场的技术问题解决工作；4） 负责监督生产现场的标识，按照“5S”管理的要求进行监督管理；5） 负责生产设备的管理工作，负责对设备的使用、保养和维护，并做好记录及对过程的质量记录实施控制；6） 对相关的工艺步骤的半成品，按半成品质量标准进行检验。7） 负责对安全生产的全面管理，确保作业现场35、基础设施适用及工作环境良好；8） 负责对岗位操作人员进行岗位培训和转岗培训。5.5.1.7 品质部的质量职责：1） 负责公司品质管理工作，负责原材料、包装辅料、产品、半成品检验标准的编制和实施；2） 负责产品的监视和测量控制。负责对每个批次出仓前的产品，按发货数量进行抽检，并给客户出具合格的检验报告，检验报告一式两份，以备查；按照技术质量标准，对每批次的原材料、包装辅料进行检验，检验合格方可进入生产流程；3） 对车间产生过程，按生产工艺操作规程要求履行监督职责；4） 负责对检验、测量和试验设备的控制，并负责组织对因使用偏离标准状态测量设备而对产品质量造成影响的评定；5） 负责组织对不合格品的鉴36、别、标识及处置；5.5.1.8 研发部的质量职责：1） 负责新产品及配方研制，组织新产品的投产；2） 制定产品生产工艺，负责及协调解决生产工艺过程中出现的技术问题；3） 制定成品、半成品质量标准，生产工艺操作规程；制定原材料、包装辅料等检验标准；4） 对产品进行应用研究或开发，为客户提供相应的技术服务。5.5.1.9 仓库的质量职责：1） 负责采购物资、半成品、成品的出入库及储存控制管理；2） 负责采购物资、半成品、成品的出入库及储存的数据管理，做到帐、物、卡一致。3） 按订单要求的规格、数量，及时给客户发货；4） 协调运输、装卸、检验等相关事务。5.5.1.10 质检员的质量职责：1） 按产37、品的有关标准和或检验规程进行检验，并填写检验记录；2） 负责填写检验报告，对检验结果的正确性负责；3） 负责检验状态的标识工作；4） 正确使用、维护、保管监视和测量装置；5） 对检验数据进行汇总分析，上报品质部，作为质量改进的依据。5.5.1.11内审员的质量职责：1） 按审核计划开展质量管理体系内部审核活动，编写检查表及不合格报告；2） 验证已开出的不合格报告所采取纠正措施的完成情况及有效性；3） 监督、检查、指导本部门的质量管理体系运行工作。5.5.2 管理者代表总经理在管理层人员中任命一名管理者代表，以文件形式公布，赋予其直接向总经理反馈信息的权力。详见管理者代表任命书内容。5.5.3 38、内部沟通确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得到传递和沟通，管理者代表提供适宜的沟通工具，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通联络，以保证质量管理体系中各过程顺利执行。5.3.3.1内部沟通可采用书面文件、会议记录、公告栏、讨论交流、联络单等沟通的工具或方式予以传递。各部门召开各种会议，要作好会议记录。5.5.3.2相关部门负责对内、外相关方信息的传递与处理，保存和管理相关的内部沟通信息。5.5.3.3本部门与相关部门传递信息时，可以采用联络单，两个部门都必须保存好联络单。5.5.3.4引用文件 无5.6管理评审5.6.1 为确保有效地实施管理评审，评价39、质量管理体系现状的适宜性、充分性和有效性，持续的改进质量管理体系，行政人事部编制管理评审控制程序，规定管理评审内容。5.6.2 管理评审会议由总经理主持，每年至少一次，间隔周期不超过12个月，如遇特殊情况，可以增加评审频次，管理评审记录由行政人事部保存。5.6.3行政人事部编制管理评审计划，明确管理评审的输入：1） 审核结果；2） 顾客反馈；3） 过程的业绩和产品的符合性；4） 预防和纠正措施的状况；5） 以往管理评审的跟踪措施；6） 可能影响质量管理体系的变更； 7） 改进的建议。5.6.4会议主持人按照管理评审计划中的评审内容逐项评审、讨论。5.6.5管理评审的输出：1） 质量管理体系及其40、过程有效性的改进；2） 与顾客要求有关的产品改进；3） 资源需求。行政人事部作好管理评审会议记录，并编制管理评审报告，由管理者代表审核，报总经理批准后发至有关部门，行政人事部对管理评审决议事项的实施情况进行跟踪，监督和验证，并向管理者代表或总经理报告。5.6.6 引用文件 管理评审控制程序6 资源管理6.1资源的提供公司确定并提供所需要的资源。实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客的要求，达到顾客满意。总经理为各级人员及时提供所需的资源，及时确定、配备人力资源、信息资源、基础设施、工作环境等各方面来满足生产的需要以达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则行政人事部编制岗位入职41、要求，确保从事影响产品质量工作的人员能否胜任本职工作，经总经理或主管领导批准后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1行政人事部确定各类人员的基本培训需求，明确需要实施的相应培训。应覆盖所有从事对质量有影响的人员，包括管理、执行和验证人员。6.2.2.2行政人事部根据公司发展方向和岗位培训需求，制定年度培训计划，经管理者代表审核，总经理批准后，下发到各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量有关的人员，得到相应的教育和培训，具备所从事工作必需的能力（资格）。使各类人员意识到应积极寻求改进机会，为公司持续发展作出贡献。6.2.2.3培训需求内容包括：新进厂员42、工的培训；厂纪、厂规、质量意识、安全意识的培训；操作工现场实际操作培训；检验人员的检验基本知识培训；仓管人员的基本知识培训；内审员的审核知识培训；关键、特殊工序人员培训等；通过对各类人员能力的考评，明确需要实施的相应培训。6.2.2.4临时培训由相关部门下达临时培训通知，报管理者代表批准，必要时总经理批准后，由相关部门组织实施。 6.2.2.5各部门每次培训应根据实际培训情况，将培训记录送行政人事部存档。6.2.2.6每年行政人事部应组织各部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。6.2.3引用文件 培训控制程序6.3基础设施 总经理应提供、确定并维护为达到产品要求43、所需的基础设施。应包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备，如硬件和软件；支持性服务，如运输或通讯），生产部负责公司基础设施总体归口管理工作，并收集和建立基础设施清单，各部门对本部门基础设施进行维护和管理。6.4工作环境6.4.1总经理提供本公司产品生产必须的工作环境，生产部负责公司工作环境的总体归口管理工作，并监督车间生产现场和仓库工作环境的维护和管理工作，本公司无特殊工作环境要求。一般工作环境按“5S管理规定”执行。6.5引用文件 生产设备控制程序7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1总经理组织品质部、生产部等人员对产品实现进行策划，策划的结果应形成文件，如策划以会议记录形式，应保存44、会议记录。7.1.2根据对特定产品、项目或合同策划的结果，品质部编制相应的文件或质量计划，确定以下适当内容：1） 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；2） 针对某一具体产品所需要建立的过程实施的阶段，有关人员的职责、权限、资源的配备；3） 工艺流程、操作方法和工艺规程；4） 具体的监视、测量方法和监控方法以及验收准则；5） 证明过程和产品符合性所必要的记录，如工艺参数监控和检验记录；6） 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。对于特定产品、项目或合同的质量体系过程（包括产品实现过程）和资源所制定的质量计划，有关产品(项目)生产过程的质量要求、改进措施、资源和活动程序规定的一般性要求可按45、本手册7.1.2的规定，对于其他的新增或特殊要求应作出具体的规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1业务部在与顾客的沟通过程中，应充分了解和识别顾客明示的要求，同时应识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的，顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；必须履行的与产品有关的义务，对交付及交付后活动的要求；与产品有关的国家强制性标准及法律法规要求；产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求，本公司规定的任何附加要求。7.2.1.2为确保销售合同各项要求明确，并且具有满足合同要求的能力，由业务部负责46、对合同内容以合同或协议或传真加以记录明确。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1每份合同或定单在签订前均应进行合同评审予以确保： 1） 各项要求都有明确的规定且符合有关法律要求；2） 合同各项要求（技术和质量指标，价格和付款方式，交货期等）和顾客达成一致；3） 组织有能力满足合同各项要求。7.2.2.2业务部负责对合同进行评审，当客户提出特殊要求时，组织生产、品质部等相关部门参与评审。7.2.2.3合同评审的方式业务部组织相关部门对已识别的顾客要求和本公司附加的要求进行评审。1） 常规合同/定单（产品有库存的、前期已批量生产过的），由业务部主管负责合同评审，评审“合同内容是否符合合同47、法及有关的规定以及组织是否有能力满足合同各项要求”，业务部人员直接与总经理沟通，总经理在常规定单上的签字代表合同评审记录。2） 特殊合同/定单（产品无库存的、第一次加工的、客户提出特殊要求的），业务部组织总经理、技术部、生产部、品质部等相关人员进行合同评审，评审内容有：是否符合合同法要求、质量要求是否明确、供货能力是否具备、能否按期按质交货、交货地点是否明确、价格是否合理等，评审完毕将评审内容和结论填入合同评审表。7.2.2.4合同的签订合同评审后由业务部与客户共同协商和确认后，按经济合同法的程序正式签订合同或协议书。签订后，业务部及时下达订单，将合同内容通知有关部门，按合同要求组织生产或交付48、。常规合同/定单，由业务人员与仓库确认后直接通知仓库发货。 7.2.2.5合同的修订当需要修订合同时，由业务部与客户协商，明确修订内容，并组织相关部门评审，业务部将修订的内容和要求在合同修订记录表中予以记录，对修订的内容和要求用联络单的形式分发给各相关部门。7.2.2.6合同评审及修订过程及跟踪措施应予记录并保存。7.2.3顾客沟通7.2.3.1传递产品信息（售前）本公司通过电话或本公司简介等形式向顾客介绍本公司产品生产情况。7.2.3.2询问和咨询（售中）顾客对常规/特殊合同、传真订单等方式的询问和咨询（包括合同的执行和修订情况），业务部或生产部要及时解答并记录，暂时不能解答的，要详细记录顾49、客的名称和联系方式，会同相关部门研究后答复。7.2.3.3顾客信息反馈和投诉（售后）各部门接收到顾客反馈的信息或投诉后，应由业务部负责记录于顾客信息反馈表中，并同相关部门共同协商，妥善解决各种问题。生产部负责模具维修服务，并作好相关记录。7.2.4引用文件 与顾客有关的过程控制程序7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发的策划 本公司制订并执行产品开发控制程序，对LED照明灯具的研发活动进行控制。在进行设计研发策划时： 1） 为每一项设计活动编制计划，确定设计各阶段；2） 设计计划应规定各阶段完成的期限以及评审、验证、确认的时间安排。3） 规定设计的职责和权限。设计和开发活动应指派给具备一定50、资格的人员去完成，并为其配备必要的资源。4） 设计和开发计划应随设计进展而加以修改、补充、完善。5） 各相关部门、设计小组的职责分工明确，技术部负责不同部门之间、技术部负责人负责各设计小组之间在设计过程中相互间接口的协调管理，以确保有效的沟通。7.3.2设计输入 技术部确定与LED照明灯具有关的设计输入要求，包括技术指标/说明、适用的法律法规和要求以及其他的信息/要求，形成文件，并对其完善性予以评审。对不完善、含糊或矛盾的要求必须得到进一步解释或解决，以确保输入是适宜和充分的。7.3.2.1设计输入应包括以下内容：1） 主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在服51、务合同中；2） 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；3） 对以前类似设计提供的适用信息；4） 对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。7.3.2.2设计的输入应形成文件，并填写产品开发任务书，附有各类相关的资料。7.3.2.3技术部负责人组织设计和开发人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求。7.3.3 设计输出 设计输出应形成文件，并以可验证的要求来表达。1） 设计输出应满足设计输入要求，具有相应LED照明灯具的说明和技术分析。2） 设计输出应为采购52、生产和服务提供相关的信息；3） 包含或引用的验收准则，必要时应设计试验，试验结果以报告和分析文件的形式出现，报告和分析文件要接受检查以确保设计要求和相关法律法规的彻底执行。4） 标识与相应LED照明灯具的安全和主要用途关系重大的产品特性。5） 设计输出文件在发布前须经评审、批准后方可放行。7.3.4 设计评审 公司在设计的适宜阶段，依据制定的生产任务设计计划安排对设计进行系统的评审。每次设计评审的参加者除要求的技术人员外，还包括有关职能部门的代表，设计评审的记录应予以保存。1） 评价设计的结果是否满足要求的能力；2） 找出问题并采取必要的措施。7.3.5 设计验证 依据制定的设计任务计划安排53、在适宜的阶段进行设计验证，确保阶段设计输出满足设计输入的要求，验证记录、结果以及采取的必要措施的记录应收集归档。7.3.6 设计确认 依据制定的设计任务计划安排进行设计确认，设计确认应确保事先确定的需求或要求，设计确认要在验证成功之后进行且尽可能在生产任务交付前完成；确认记录、结果以及采取的必要措施的记录应收集归档。7.3.7 设计更改的控制 所有设计的更改和修改在其实施之前应加以标识、评审，形成文件并经授权人员批准。适当时，应对设计的更改进行评审、验证和确认。设计更改的评审应包括评价对产品的组成部分和已交付产品的影响。设计更改评审结果以及采取的必要措施的记录应收集归档。有关设计过程的详细内容54、见产品开发控制程序。7.4采购1） 采购部对所采购的物资、外包产品进行控制，以确保采购产品和外包产品质量、交付和服务等方面符合规定的要求。2） 采购控制主要是对采购物资、外包产品及供方的控制，制定采购要求和验证采购产品的质量。7.4.1采购过程7.4.1.1对质量有影响的原材料、包装材料、外购件、辅料、外包产品的供方，进行评价和选择，确保采购的物资、外包产品符合规定的质量要求，对供方及采购物资控制的类型和程度应取决于采购的物资对产品实现或最终产品的影响，将供方采购物资分为重要物资、一般物资，对不同类别物资供方采取不同的方式评审，经评定合格的供方列入合格供方一览表。7.4.1.2采购部根据采购物55、资的质量要求对供方、外包方提供物资和产品的能力进行评价并选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则，建立并保存合格供方质量档案并对供方的质量跟踪控制。7.4.2采购信息7.4.2.1采购部根据公司生产需要进行采购，明确质量要求、技术标准、验收标准、交货期限、违约责任等相关内容。必要时提供技术标准，作为合同的附件。7.4.2.2采购部根据请购单提供的生产需求及库存量情况，编制定购单，包括物资的名称、型号、数量、交货期限、验收标准等事项，报主管领导（必要时报总经理审批），采购部负责本单位的采购工作。7.4.2.3采购员按定购单进行采购，采购应从合格供方一览表中选取，一次性少量的一般性物资可直接从市场56、采购，但采购前应经授权人员批准。7.4.3采购物资的验证7.4.3.1对采购的物资进行进货检验或验证。需到供方处验证时，应事先与供方就验证的安排，物资放行的方式达成协议。7.4.3.2当顾客要对供方物资进行验证时，采购部负责组织联络顾客和供方。顾客的验证不能替代对供方的有效控制，也不排除其后顾客对产品的拒收。7.4.4引用文件 采购控制程序7.5生产和服务提供本公司生产和服务提供指的是LED照明灯具的研发、生产及销售。7.5.1生产提供的控制7.5.1.1为确保生产和服务的过程中影响产品质量的因素处于受控状况，生产部根据产品及过程的特点负责对整个生产过程进行控制，各工序相互配合；由业务部、生产57、部负责对产品的销售环节提供适当的服务。7.5.1.2本公司通过以下方面对生产和服务的控制进行实施：1） 通过现有的产品说明书或顾客要求评审的结果，明确产品的特性；2） 为了确保生产和服务的质量，必须根据工艺规程进行操作生产（制定产品工艺卡）；3） 为了生产和服务的正常开展，配置适当的设备并进行维护保养；4） 根据监视和测量的要求，配备并使用适宜的监视和测量装置；5） 对生产过程（如关键过程、特殊过程、涉及过程接口的过程，过程的结果关系重大，必须严加控制的过程等）和产品特性进行监视和测量；6） 规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展服务工作。7.5.1.3业务部根据58、市场需求情况、合同评审的结果，下达订单；生产部负责实施，并统计每天生产计划完成情况，用以掌握和控制生产进度。7.5.1.4生产过程的控制1） 生产部应确定、维护，保管好本部门的基础设施，并建立档案，按照计划定期评估和维护保养，对关键设备认可在生产设备控制程序中描述，确保设备状态良好，满足预期的使用要求。2） 员工培训合格后才能上岗操作。7.5.1.5服务包括售前、售中和售后服务，由业务部负责总体控制。7.5.1.6各部门记录相关的服务内容和实施情况，定期将记录交综合部保存。7.5.1.7业务部负责收集并记录顾客信息反馈表，业务部对获取的信息定期分析，必要时要求相关部门采取纠正和预防措施。7.559、.2生产和服务提供过程的确认根据本公司产品类型及产品实现过程的具体情况，不存在7.5.2条款中所指明“当生产和产品提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时”这种特殊活动过程，故予以删减。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1为了防止不同类别的产品或不同检验状态的产品的混淆，必要时实现可追溯性，生产部编制标识的管理规定，并对标识的正确使用进行监督、检查和追溯。7.5.3.2物料的标识1） 进货物资的来料标识应随货保存；2） 进仓的物资应按不同种类、规格等分类存放，并标明产品的名称、型号规格等内容。7.5.3.3生产过程中的标识生产现场应对暂存的物资进行分类摆放、并对其名称、规格及生产日期进60、行标识。7.5.3.4成品的标识，应标明客户名称、产品名称（型号/规格）、数量等。7.5.3.5检验状态的标识检验状态分为待检、待定、合格、不合格四种，责任部门应按要求做好检验状态标识。7.5.3.6标识清晰、易于分辨，方便使用，并在生产和服务过程中妥善保护，防止失落损坏，对标识不清或无标识的产品，应重新进行确认后方可标识。7.5.3.7有可追溯性要求时，由生产部组织实施产品的追溯。7.5.3.8引用文件 标识的管理规定7.5.4顾客财产本公司的顾客财产主要为顾客提供的样品等, 其管理参考文件与资料控制程序，由业务部专人负责管理，并对顾客财产进行登记。对顾客财产进行接收时，要进行必要的验证，以61、确保所提供的顾客财产符合规定的要求。若顾客发生丢失,损坏或不适用时由业务部报告顾客。7.5.5产品防护7.5.5.1为确保向用户提供符合规定质量要求的产品，由仓库负责对物品的贮存进行控制。7.5.5.2生产部依据产品特性使用适当的搬运工具和方法进行搬运，搬运操作工必须经培训后方可上岗。7.5.5.3仓库应设置适宜的场地贮存产品，编制仓库管理规定，对贮存物品按规定进行标识，并建立出、入库手续及建立仓库台帐和标识卡，保证帐、物、卡一致，对库存品应定期检查质量状况以便及时发现变质、损坏情况。7.5.5.4生产部按要求进行包装，确保包装在正常的储运、装卸条件下，不因包装而发生损坏。7.5.5.5生产部62、负责各工序及产品交付前的防护工作，提供所需的保护条件，防止产品外观受损、防潮、防雨、防晒等措施。7.5.5.6业务部负责本公司产品的交付，按合同或定单办理出库和送货手续，采取适当的措施保证交付过程的产品质量。7.5.5.7引用文件 仓库管理规定7.6监视和测量装置的控制 7.6.1为确保产品符合规定要求，品质部负责监视和测量装置的控制。7.6.2品质部根据检测工作的要求，选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量装置。7.6.3对监视和测量装置进行编号。7.6.4对监视和测量装置应，由品质部编写计量器具台帐，并编制计量器具检定计划，严格按计划规定送计量部门检定校准后，进行相应校准状态标识，若63、无国家检定规程，须自行编制检定规程或方法进行检定，规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取措施。7.6.5所有监视和测量装置经校准合格后才能使用，在使用时确保在校准有效期内，并保证与要求的测量能力相一致。7.6.6如果有试验软件或比较硬件用作检验手段，使用前应加以确认。7.6.7如果发现监视和测量装置偏离校准状态，应立即停止使用，品质部对其测量结果进行评定，失准器具重新校准并采取纠正措施。7.6.8对监视和测量装置应进行保养和维护，确保监视和测量装置有适宜的环境条件，在搬运、防护和贮存期间其准确度和适用性保持完好，防止因调整不当而使校准失效。7.6.9品质部建立监视和测量装置档64、案，保存校准记录。7.6.10本公司没有计算机软件用于规定要求的监视和测量。7.6.11引用文件 监视和测量装置控制程序8测量、分析和改进8.1总则8.1.1总经理指定管理者代表，组织各部门策划和实施必要的监视和测量活动，确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现不断的持续改进。8.1.2业务部负责顾客满意监视和测量，8.1.3采购部负责供方业绩的监视和测量。8.1.4品质部负责对产品的监视和测量活动进行策划，包括采用统计技术的要求。8.1.5生产部负责对生产过程的监视和测量进行策划。8.2.1顾客满意8.2.1.1业务部负责收集顾客对产品的意见，统计、分析和改进，使顾客满意。8.2.1.65、2业务部每半年对主要顾客进行调查，以顾客满意度调查表的形式，调查顾客对产品质量、价格、交货期限、服务的满意程度，同时顾客满意信息分析还包括顾客反馈、投诉、退货等情况。8.2.1.3业务部统计顾客满意度8.2.1.4业务部将收集的信息进行综合整理，了解产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给相关部门，针对问题采取相应的纠正和预防措施，不断提高顾客满意度。8.2.1.5引用文件 与顾客有关的过程控制程序8.2.2内部审核8.2.2.1为验证对建立的质量管理体系活动是否符合规定的要求，是否有效运行，由行政人事部负责组织内部审核，行政人事部编制内部审66、核控制程序。8.2.2.2内部审核由管理者代表主持，每年至少一次，间隔周期不超过12个月，如遇特殊情况，可以增加内审频次，内部审核记录由行政人事部保存。由行政人事部编写年度内审计划，报管理者代表批准后实施，每年至少对与质量相关的过程和职能部门进行一次内审。8.2.2.3每次内审前由行政人事部编制内审计划经管理者代表批准后，提前一周发至审核员和内审部门，内审计划内容包括：审核目的、依据、范围、审核日程安排、审核人员职责分工等。8.2.2.4审核员须经培训考核合格，且与受审核工作无直接责任关系8.2.2.5审核员根据内审计划的分工，编制检查表，受审部门确定内审陪同人员，内审现场发现问题应予记录，并67、开具不合格报告，不合格报告要经被审核部门领导确认。8.2.2.6根据内审的结果，由行政人事部编写内审报告，经管理者代表批准后发放各部门人员。8.2.2.7受审核部门收到不合格报告，应分析不合格原因，提出纠正措施及完成计划。8.2.2.8审核组对纠正措施的执行情况进行跟踪并验证其有效性。8.2.2.9内部审核中产生的记录由行政人事部归档保存，内审的结果将作为管理评审的重要输入。8.2.2.10引用文件 内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1为了确保满足顾客的要求，管理者代表负责对产品实现的过程（包括服务提供的过程），在公司范围内采用适宜的方法，如：内部审核、管理评审、统计技术应68、用、工作检查等，对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取相应的纠正或预防措施，以确保产品的符合性。8.2.3.2生产部负责对本公司产品生产过程进行监控和测量的策划，各部门必要时采用工序控制图、因果图，对工序过程进行分析和改进，使过程得到有效控制。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1为验证产品符合规定要求，由品质部经授权的质检员负责对进货物资、半成品、成品进行检验或验证，相关部门配合。8.2.4.2品质部制定并实施产品的监视和测量控制程序，确保检验和验证的正确性使产品符合规定的质量要求。8.2.4.3对进货物资、半成品69、和成品应按规定的标准进行检验或验证。8.2.4.4当进货物资、半成品、成品没有通过某项检验或验证时，应按不合格品控制程序做好相应处置。8.2.4.5不论是进货物资、半成品、成品出现质量事故时，本公司绝对不允许“紧急、例外”放行产品。8.2.4.6检验或验证的记录均应清楚表明产品已按规定的程序进行，并有质检员的签名。8.2.4.7引用文件产品的监视和测量控制程序8.3不合格品的控制8.3.1为防止不合格品非预期使用、交付，由品质部授权的质检员负责对不合格品的控制，各相关部门配合。8.3.2品质部编写不合格品控制程序，对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置，必要时将信息传递给相关部门和主管领导70、。8.3.3品质部组织有关人员对不合格品进行评审，并按评审意见和相关规定进行处置，评审和处置情况须记录。1）对进货的不合格品的处置方式可能有：退货 让步接收2）对生产过程的不合格品的处置方式可能有：返工 报废3）对成品的不合格品的处置方式可能有: 返工 报废8.3.4 当产品不符合检验规定的要求时，由质检员报相关领导作最后决定，本公司不允许“紧急、例外”放行产品。8.3.5在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。8.3.6引用文件 不合格品控制程序8.4数据分析8.4.1数据来源可以有：测量和监视活动的输出，竞争对手、相关过程的记录，相关方提供的数据和资料。8.4.2数据分析71、的收集可以直接采用已有的质量记录，也可以采用交谈、调查等方式。数据分析有顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会、供方业绩等。8.4.3为确定控制和验证过程能力和产品的符合性，相关部门采用收集数据等方法对相关记录进行分析。1） 品质部负责收集和分析与产品要求的符合性及检验合格率方面的数据。2） 采购部负责收集和分析供方产品质量方面的数据分析。3） 业务部负责收集和分析顾客满意度有关方面的数据分析。4） 生产部上报本部门日常的质量统计情况，并收集和分析过程的特性及趋势，包括采取预防措施机会的相关数据。5） 其它部门负责收集和分析本部门的质量情况。8.4.4行政72、人事部根据各部门的数据分析报告，组织相关部门评价数据分析的有效性。8.4.5引用文件 无8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1本公司通过以下各方面信息的数据分析，对日常的活动提出改进的项目，促进质量管理体系的持续改进。1）内、外部审核的结果； 2）数据分析；3）纠正措施、预防措施； 4）管理评审； 5）质量方针、质量目标。8.5.2纠正措施8.5.2.1品质部负责编制纠正和预防措施控制程序，规定相关内容。8.5.2.2本公司在下列情况下，需要采取纠正措施，消除不合格的原因，防止再次发生：1） 同一供方同一产品，连续两批（次）严重不合格时；2） 过程、产品质量出现重大问题，超出本公司规定值时73、；3） 顾客投诉时；4） 内、外审、管理评审出现不合格时；5） 其它不符合方针、目标、或体系文件要求时。8.5.2.3品质部向责任部门提出不合格事实，填写相应的纠正/预防措施报告，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施和实施，品质部对纠正措施的执行情况进行跟踪验证，相关部门配合。8.5.2.4经验证有效的纠正措施应予以巩固，必要时对文件进行更改。8.5.2.5有关纠正措施的详细内容见纠正和预防措施控制程序8.5.2.6引用文件 纠正和预防措施控制程序8.5.3预防措施8.5.3.1品质部基于数据分析的基础上，分析可能发生潜在不合格的因素，以消除潜在不合格原因，提出潜在的不合格事实描述，填写相应的74、纠正/预防措施报告，责任部门分析原因，确定对应的预防措施，品质部对预防措施的执行情况进行跟踪验证，相关部门配合。8.5.3.2 采取的预防措施有效的应巩固，必要时应对文件进行更改。8.5.3.3有关预防措施的详细内容见纠正和预防措施控制程序。8.5.3.5引用文件纠正和预防措施控制程序附录1广州市祺雅照明有限公司产品实现流程图接收订单评审订单确认订单下达生产计划 安排生产检验合格包装根据客户要求发货 附录2广州市祺雅照明有限公司程序文件目录序号文件编号文 件 名 称版本号保存期备注1KYAH-B-423-01文件控制程序A/0长期2KYAH -B-424-02质量记录控制程序A/0长期3KYA75、H -B-56-03管理评审控制程序A/0长期4KYAH -B-622-04培训控制程序A/0长期5KYAH -B-63-05生产设备控制程序A/0长期6KYAH -B-72-06与顾客有关过程的控制程序A/0长期7KYAH -B-74-07采购控制程序A/0长期8KYAH -B-751-08生产提供控制程序A/0长期9KYAH -B-76-09监视和测量装置控制程序A/0长期10KYAH -B-822-10内部审核控制程序A/0长期11KYAH -B-822-11不合格品控制程序A/0长期12KYAH -B-824-12产品的监视和测量控制程序A/0长期13KYAH -B-85-13纠正和预防措施控制程序A/0长期14KYAH -B-73-14产品开发控制程序A/0长期三个皮匠文库报告与方案分享平台、高端文案策划服务平台 管理职责测量、分析、改进 产品实现 产 品供方质量管理体系供应商公司内部质量管理体系 质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意顾客信息反馈 资源管理附图3 广州市祺雅照明有限公司质量管理过程模型 注： 公司内部质量管理体系； 供方质量管理体系（进出口物资、服务）。