巴东县农业发展有限公司质量管理手册60页.doc
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2024-12-16
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1、巴东县农业发展有限公司质量管理手册二0 年八月目 录 公司简介 企业文件企业组织机构图 质量方针 质量目标 一、岗位职责 1、总经理职责2、采购销售部销售人员岗位职责3、生产部部长岗位职责4、质检部部长岗位职责5、财务办公室主任职责6、生产负责人岗位职责7、设备负责人岗位职责8、化验员岗位职责9、文件管理员岗位职责10、采购员岗位职责11、检验员岗位职责12、库房管理员岗位职责13、司机岗位职责14、送货员岗位职责15、车间卫生员岗位职责16、人员卫生职责17、刷箱工岗位职责18、 包装操作工人岗位职责19、包装塑封工人岗位职责20. 销售人员岗位职责21. 维修工岗位职责22. 监督员工作职2、责二、采购控制程序 三、卫生控制程序 四、设备使用、清理、维修、和保养程序 五、生产过程控制程序 六、检验控制程序 七、不合格品控制程序 八、产品召回控制程序 九、纠正和预防措施程序 十、包装、仓储、运输控制程序 十一、文件资料控制程序 十二、质量管理制度 十三、检测设备管理制度 公 司 简 介巴东县农业发展有限公司是集一家开发、种植、生产、加工、销售恩施土家族苗族自治州和神农架林区特色农产品为主的实业企业。公司于20 年3月正式成立,注册资金100万元,公司合作企业3家,创业团队28人,其中聘请产品研发、企业管理及产品营销专家教授顾问6人,产品生产、种植、加工、质检等专业技术技能人员10人,3、养蜂专业合作社、蜂业技术协会发起人12人。巴东县农业发展有限公司前身为巴东县特产商行。商行自2002年6月创建以来,重点开发了茶叶、蜂蜜、葛粉、天麻、党参、木耳、花菇等特色富硒特产及西兰卡普、绣花布鞋、石磨、三峡石等民族工艺品,参加了北京中国活动网、湖北省旅游产品展销会、恩施州庆产品展销会、巴东三峡纤夫节产品展销会等产品推介活动,获得了广大消费者的一致好评。2006年,特产商行获得“巴东县食品安全示范店”称号。商行创始人、法人代表柳凌莉先后获得“巴东县首届十大外出务工返乡创业之星”、“巴东县第七届政协委会”、“恩施州百佳外出务工返乡创业之星”等荣誉称号。2009年,商行取得“”正式商标,获得I4、SO9001质量管理体系论证。巴东县农业发展有限公司以“:专业做特产”为宗旨,以“:天地人合一,你我他健康”为理念,以“:公司+协会+合作社”为模式,以“:原汁,原味,原生态”为特色,重点打造“”牌土蜂蜜、“”牌山野菜、“”牌工艺品三大品牌产品,力争通过五年努力,使“”商标跻身“湖北省著名商标”,使“蜂蜜”成为“湖北省知名品牌”。巴东县农业发展有限公司文件巴土农字20 1号关于成立质量安全管理领导小组和任命相关质量负责人的通知各部、室、车间:为确保蜂蜜生产加工质量,公司决定设立质量管理领导小组,负责质量管理体系的建立、实施和产品检验,对原料采购和产品的最终质量负全责,其主要职务和职责如下: 组5、 长: 副组长: 成 员: 质量管理领导小组主要职责:一、组长 对采购、运输、贮存、加工和销售各环节质量负总责。二、副组长李龙海负责监督原料库、成品库、检验室对原料及产品质量检查、检验的执行情况。三、王勇负责原料收购质量控制。四、邢艳负责蜂蜜加工质量控制。五、柳和开负责原料、包装物、产成品的验收和入库质量检验。领导小组下设办公室在质检部办公,李龙海同志兼任办公室主任。质检部独立开展检验工作,认真落实检验制度,做到检验结果客观、科学、准确和可靠。巴东县农业发展有限公司二 年八月三日主题词:成立质量管理领导小组抄送:县质量技术监督局、县商务局、县农业局、信陵镇人民政府。巴东县农业发展有限公司 206、 年8月3日印发 共印10份巴东县农业发展有限公司文件巴土农字20 2号关于产品质量公正性申明全体职工: 为了切实履行生产企业法人是食品质量安全第一责任人的质量责任义务,确实保障我公司生产产品的质量,同时,接受全公司职工的监督,对我公司产品质量检验公正性申明如下:检验室应以国家法律、法规为准绳,严格执行质量手册中的相关要求,认真履行检验人员的工作职责。本公司从总经理、生产厂长以及质量管理人员均不得干扰检验人员的正常工作,不得干扰检验人员出具产品质量检验结论。检验人员必须以科学、严谨的态度对待检验工作,严格按照检验规程要求进行检验,确保检验数据科学、准确、公正,坚持正义,保证检验结论不受任何行政7、干预。 巴东县农业发展有限公司二 年八月四日主题词:产品 质量 公正性 申明 抄送:巴东县质量技术监督局、公司各部门 巴东县农业发展有限公司 20 年8月4日印发 共印10份巴东县农业发展有限公司文件巴土农字20 3号关于质量手册的发布通知公司各部门:食品质量安全市场准入制度的建立和实施,对于广大消费者,广大食品加工企业是一件大事也是我国食品质量安全监管工作一个重大举措。实施食品质量安全市场准入制度是提高食品质量安全水平,为消费者创造满意的消费环境起到了重大作用,是今后企业发展方向和具体指导性文件,执行本标准事在必行。为了认真贯彻落实食品的质量安全市场准入制度本着从食品源头抓起的原则,企业编制8、了质量管理相关文件,作为本企业质量管理的依据,文件中对生产过程、出厂检验、生产环境、人员、设备进行了相关规定,要求全体职工认真学习,并贯彻执行,确保企业质量体系运转有序、有效。各项管理制度从公布之日起生效。 二 年八月八日主题词:质量手册发布通知 抄送:县质量技术监督局、县商务局、县农业局。 巴东县农业发展有限公司 20 年8月8日印发 共印10份任 命 书各单位:现任命李龙海为企业管理者代表,其职责是:1、负责组织建立、实施和保持企业的质量管理体系;2、向厂长报告质量管理体系业绩和改进的需求;3、通过培训不断提高员工满足顾客要求的意识;4、代表本厂就质量管理体系有关事宜与外部各方面联络工作。9、望全厂有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。此令自签发之日起生效。总经理: 二 年八月十日企业组织机构图总 经 理负责全面工作 副总经理负责全面工作、质量工作财务部供销部研发部办公室质检部生产厂长库管化验室生产部 为增强公司的产品质量和员工的质量意识,符合国家对QS认证管理体系的要求,结合工厂的实际情况和产品特性,建立QS认证管理体系文件,编写QS质量手册,本公司实施并保持管理QS认证体系质量手册。质量方针:遵守法纪法规忠实履行合同关注产品质量追求顾客满意研发一流产品创建一流体系 质量方针体现了我厂“以人为本、科技创新、回报社会、造福人民“的宗旨。以市场为中心,不断调10、整产品结构,强化质量意识,提高产品品质,深化市场精耕细做,提升企业品牌形象,科学决策,民主管理,加速企业成产化步伐。以诚信取信消费者,达到顾客满意,以科学管理强化产品质量,以持续改进质量管理体系推动公司发展,增进顾客满意度。实现质量方针,努力提高产品质量,为市场提供合格优质的食品,为顾客提供满意、安全、放心的产品。促进我厂整体管理水平和产品质量的不断提高,以满足并超越顾客的要求。质量目标:投产原材料合格率100%出厂产品合格率100处理顾客投诉及时率100%质量目标分解:1、采购部负责原材料采购查验进场材料手续,负责各种进场材料的质量检查并做出评价及建立档案。2、出厂产品由化验室化验后并出具检11、查报告方可出厂。3、销售部负责调查客户的满意度。负责与顾客的沟通,及时反馈市场和顾客的意见和建议4、生产部严格按照操作规程进行生产,负责生产出合格产品。一、岗位职责1. 总经理职责1.1 负责全面工作。1.2 负责任命各部门管理者。1.3 负责建立组织机构,明确各部门岗位职责和权限。1.4 负责贯彻国家有关法律、法规和有关部门发布的质量、卫生规定及相关标准。按中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法制造、销售本企业的产品。1.5 负责配备必要的资源、基础设施、生产环境、满足GB 148811994食品企业通过卫生规范的要求。1.6 任命“李龙海”为质量负责人,负责全面质量工作及质量事12、故分析、处理,负责建立质量管理体系,负责质量管理体系的实施,定期主持例会(月/次)主持质量分析会。1.7 负责内部质量管理体系有效运行,确保定期按食品质量安全市场准入审查通则及蜂产品生产许可证审查细则的要求进行监督检查。1.8 授权质检部门及化验员独立行使质量管理权力。2. 副总经理职责2.1 在总经理的领导下,完成公司交办各项工作。2.2 负责提名各部门管理者。2.3 负责建立组织机构,明确各部门岗位职责和权限。2.4 负责贯彻国家有关法律、法规和有关部门发布的质量、卫生规定及相关标准。按中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法制造、销售本企业的产品。2.5 负责配备必要的资源、基13、础设施、生产环境、满足GB 148811994食品企业通过卫生规范的要求。2.6 负责产品的质量。3.供销部人员岗位职责(采购+销售)3.1负责原辅料的出入库管理工作。3.2 负责对原辅料的质量保证工作。3.3 负责对供方的评价工作。3.4 负责建立供方档案工作。3.5 参与原辅料不合格品的控制。3.6 负责产品市场销售、运输工作。3.7负责收集市场信息和调查客户的满意率。3.8 负责与顾客的沟通,及时反馈市场和顾客的意见和建议。3.9 负责顾客投诉的处理和改进意见的提出等售后服务。4.生产厂长岗位职责1、责依据公司发展目标制定工厂工作计划目标并负责组织实施。2、责工厂内部各项管理制度、生产操14、作规程的制定、监督执行、修改控制。3、负责对产品的生产流程、产品质量进行监督检查。4、负责对工厂人员进行定期相关专业知识、岗位技能培训、思想教育。不定期的人员思想素质、岗位技能培训;每周一次的生产系统培训(生产质量、工艺、设备等);每月一次的管理系统培训(人员管理、物料管理、工艺管理、质量管理、成本管理等)。5、负责审核生产计划,组织生产预算的编制和控制,核定生产成本。6、负责设备安全、生产安全,落实安全生产措施,并每月不定期进行安全教育和安全检查。7、负责协调生产、物控与其它系统的工作。负责技术革新。8、负责协助采购部对生产原料、包装材料、宣传产品的采购、检验工作。9、负责外协产品的检验工作15、。10、负责协助综合部做好工厂的人员培养、选聘、培训、人员调整工作。及时组织学习公司的文件精神和管理规定,做好团队建设工作。并控制技术骨干人员的流失率不得超过15。11、协助综合部对工厂员工进行定期全面考核、实施奖惩。12、负责工厂固定资产、办公用品、生活用品的管理。定期检查固定资产台帐及使用情况。13、定期参加公司的周工作例会,进行周工作总结和工作计划的汇报。14、负责工厂考勤的审核。15、完成总经理交付的其他工作。5.质检部部长岗位职责1、起草本岗位的相关文件。2、对请验的样品及时取样,严格按照质量标准及检验操作规程对原辅料、包装材料、半成品、成品进行检验,并出具检验报告书,对取样的代表性16、检验的真实性、结果的准确性负责,负责检验记录、报告的复核。不得弄虚作假,编造数据。3、严格认真执行质量文件,一旦发现与文件不符或有异常情况立即上报。4、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉试剂的性质,做有毒、易爆、易燃实验时,应在指定区域内进行,并注意安全操作,严防差错和事故发生。5、负责实验室化学试剂、易燃、易爆及其它危险品试剂、剧毒试剂的管理。6、负责标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理。7、负责培养基、检定菌、菌液的管理。8、负责实验室仪器、设备的保管、保养及其校验,爱护实验室的各类仪器、设施、设备、维护实验室的清洁卫生。9、负责本岗位检验的统计和总结,随时作好信息反馈工作。17、10、负责本岗位各种记录、报告、台帐等的整理,并交档案管理员统一归档。11、参与公司或部门的各类培训、考核。10帮助新员工熟悉岗位技能、流程。11、完成上级领导交办的其它工作。6. 财务办公室主任职责6.1 认真贯彻执行财务制度,负责本厂的财务管理6.2 制定本厂的财务预算计划,管理各项基金,做好日常会计核算工作,妥善保管各种会计档案资料。6.3 负责编制报送各种财务报表、定期检查分析公司财务收支状况,和预算执行情况。6.4 负责人员培训的管理。6.5 负责本厂环境卫生的管理。6.6 负责文件资料的综合管理。6.7 负责各部门的联系与沟通工作。6.8 负责公司的库管工作。7. 生产部负责人岗位18、职责1、按照生产计划组织车间员工保质保量进行生产。2、负责组织落实车间安全教育,随时对车间的安全进行检查。3、负责车间安全事故、质量事故的紧急处理、调查分析,并及时上报。4、负责组织车间生产偏差的调查分析、提出处理措施。5、负责组织完成车间产品技术经济指标(产量、质量、收率、生产周期、设备利用率、生产效率)的目标制定、控制及统计分析。6、负责定期和不定期召开车间级技术质量分析会。负责组织车间的质量检查工作。7、负责落实对人员、物料进出生产区进行管理,审查和控制进入洁净区的人员、物料。8、负责车间培训计划的制定与实施。及时组织学习公司的文件精神和管理规定。9、负责车间工艺技术改进与验证工作。1019、负责车间文件的起草工作。11、负责车间人员的工作考核和提出奖惩申请。并控制技术骨干人员的流失率不得超过15。12、车间物资计划与领用的呈报。13、负责工厂考勤的统计。14、上级交办的其它工作。8研发部岗位职责负责新产品的开发和研究。9. 设备负责人岗位职责1、 负责设备的管理工作。2、 建立健全设备台帐,并登记造册,认真填写维修、保养记录。3、 每天要对工厂生产关键设备进行检查一次,并要记录。4、 对车间包装产品的包装质量负责,保证产品质量符合要求,并做好产品指标记录。10. 文件管理员岗位职责1、执行文件管理制度,完成文件资料管理控制工作。2、负责文件和资料按体系文件、技术性文件、标准性文20、件的分类和编号。3、负责及时将文件发放到需使用场所,并确保有关人员使用相应的现行有效的文件。4、文件发放必须坚持领取签字制度,以防文件丢失。11. 采购员岗位职责1、负责工厂生产所需原材料的采购工作。并制定采购计划。2、负责按要求选择供货厂方,对供货方进行审核并登记造册。3、对原材料的质量负全责,并负责原材料入厂检验验收工作。保质保量完成采购任务。5、 完成有关的采购质量记录。12. 检验员岗位职责成品库人员兼职成品包装检验,以保证成品达到以下标准要求。 1、检验成品中是否有异物,重量是否达到要求,以及生产日期和保质期是否准确。 2、标签贴的是否整齐、平整。 3、外包装箱身是否干净、和损坏等。21、 4、标识是否清晰完整,日期是否正确。 5、如因漏检或工作失职造成质量事故将承担经济责任。正常情况每批次记录一次,异常情况随时记录。13. 库房管理员岗位职责1、负责按物料管理文件要求进行物料管理,保质、保量、按时完成工作任务。2、负责物料的初检、请验(包括复验)。3、负责办理收货、入库、存放,填写收货单,核签入库单,并登记库存台帐。4、负责办理物资发放,核签领料单。5、退库物资的验收、保管、上报。6、定期上报库存物品的报废、报损、报失报告,处理报废、报损物品。7、负责对领料单、台帐的保管与按规定上交。8、每月25日(节假日例外)向财务部及相关部门填报库存月报表。9、定期盘点库存,配合财务部门22、盘点、抽点工作。10、负责仓储条件的监测,并按相关要求对物资进行在库养护。11、做好库房的安全、防火、防盗及卫生工作。12、做好所使用的工具、设备的维护与保管工作。13、完成上级安排的其它工作。14. 司机岗位职责1、遵守国家和交通有关的法律、法规。严禁违章行驶,酒后驾车及其它违章操作行为。2、严格执行本单位有关规定。在保证安全的情况下,按时完成任务。不准私自出车,借给他人或外单位用车。3、保证运输车辆卫生,定期清洗消毒,使车辆保持良好的清洁状态。4、司机管理车辆送货,不得私自离开行驶路线去办私事或其它事情。车辆出现故障,司机应及时报告领导以便另行安排。5、在运输、交付过程中,保护好产品及其标23、识。严格执行送货手续,无权赊销。6、做好汽车的养护、年检及办理业务等工作。15. 送货员岗位职责1、 送货员须身体健康,仪表端庄,精神饱满,体现文明礼貌的企业形象。2、 着装规范,佩戴胸卡上岗,使用文明用语。3、 在搬运、运输、交付过程中,应保护好产品及其标识。4、 保证按客户要求时间送货上门,并按客户要求服务到位。5、 遵守客户公司管理规定。6、 对客户的意见和要求认真对待,尽量给予解决并及时反馈领导。16. 车间卫生员岗位职责1、车间卫生员岗位是各工序的关键岗位,其工作质量的好坏直接影响产品质量。2、本岗位负责检验包装的质量状况,杜绝不符合标准的包装流入包装车间。3、负责监督车间人员进出的24、管理。4、按工艺卫生要求检查监督生产设备、生产环境的清洗消毒情况和车间空气消毒情况。5、每天要按卫生标准更换消毒液及冲洗水和按照规定进行车间空气消毒。6、有异常情况时及时上报并采取纠正措施。17. 人员卫生要求一、员工注意个人卫生,勤洗澡、勤换衣,不随地吐痰、乱丢杂物。二、员工上班时,不准涂口红、涂指甲油、不准留长指甲、戴手饰、手表等。三、生产区域内禁止吸烟或吃东西。四、员工进入车间注意事项: 1、在更衣室内换工作服、戴工作帽、口罩、穿工作鞋,工作衣、帽应穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面。 2、车间员工须在车间门口消毒盘消毒手,烘干后,方可进入生产区域。 3、班长检查员工指甲、洗手消毒和工作帽穿25、戴等卫生情况,作好记录保存。五.、员工在生产过程中的注意事项: 1、在以下情况下,必须对手进行清洁消毒: a:去洗手间后。 b;处理废物后。 c:离开工作区域或进行与生产无关的工作后,重返岗位前 d:接触产品前。 2、按以下步骤对手清洁消毒: a:将手放在流动的水下冲洗。 b;打上洗洁精。 c:用流动的水将洗清洁精冲洗干净; d:在干手器下干手。六、生产结束后的注意事项: 1、 清洁生产场所和设备,并用一定浓度的消毒剂对生产场所进行消毒或根据实际情况,开启臭氧空气消毒机。 2、对工作服等物品进行清洗,保证工作服的清洁卫生。18. 包装操作工人岗位职责1、执行有关岗位工作流程,按要求完成本岗位工26、作。2、上岗前需将手及鞋消毒后进入生产岗位。3、班前班后需对设备进行全面检查,负责设备的维修及保养工作。4、对包装计量负责、保证包装重量符合公司要求的标准。19. 包装塑封工人岗位职责1、负责生产标签生产日期的使用工作。2、负责包装产品的检验工作,检查包装产品的气密性等。发现问题及时处理杜绝不合格品转入下道工序。3、负责生产前后清扫地面,做到无积水、无异味。4、安全生产,穿戴工作服及鞋、帽,经常检查封口机是否正常工作。20. 销售人员岗位职责1、 负责制订“销售合同”,并认真实施。2、 深人市场,了解产品质量状况、消费者需求及建议,做到心中有数。3、 对顾客提出的问题要及时反映。以便采取有效措27、施,杜绝不合格品流入市场的情况发生。4、 负责客户的售后服务及回访工作。满足顾客的需求,确保顾客满意率。5、 负责处理用户投诉,并将处理结果上报厂长。6、 努力完成公司下达的销售任务。 21. 维修工岗位职责1、负责对电,水,暖,线路的维修和检查。执行有关的设备安全使用维护保养规范,按规定要求,完成维修工作。2、能熟练运用各种器具,对机械设备进行维修保养。负责及时排除设备故障,确保生产正常运行。3、完成有关的机电维修记录。4、负责对机电维修配备工具的保管,不得丢失、损坏。对不能使用的工具,以旧换新。购买设备物品必须经领导审批后实施。二、采购控制程序1、目的 对采购的过程及供方进行控制,确保所采28、购的产品符合规定的要求。2、范围 适用于对本公司生产、研发、检验过程中所需原、辅助材料、生产设备、包装、外委加工单位等供方提供服务的控制,对供方资质、产品、信誉等进行评价、选择和控制。3、职责3.1工厂负责组织对供方进行评价,编制合格供方名录,并对供方的供货业绩定期进行评价, 执行采购作业;3.2 研发部、工厂根据需要填写采购申请单,交采购主管;3.3专职检验员负责对采购产品进行验证;3.4采购主管对采购申请单审核,总经理批准后实施。4、工作程序4.1 根据采购产品对最终产品质量的影响程度,将采购产品分为三类: A类 重要产品:主要原材料;B类 一般产品:辅助材料; C类 辅助产品:对产品起辅29、助作用的,如一般包装材料及办公用品等。 4.2 对供方的评价 4.2.1 合格供方选择的原则 供方具有与采购产品质量要求相适应的质量保证能力;供方所提供的产品质量保证文件齐全;供方提供的产品质量稳定;供方的财务状况及服务和支持能力良好;供方重合同守信用,所提供的产品价格合理、付款方式灵活、产地合理。4.2.2 研发部、工厂根据研发、生产需用采购产品的情况,结合已掌握的供货市场情况,提出合格供方的初选方案报采购主管汇总。对同类的重要产品和一般产品,应同时提供几家可供选择的合格供方;4.2.3 采购主管拟制供方审定表,以适当的方式(信函、传真、电子邮件、到供方现场考察等)对初选方案的供方进行调查,30、向供方索取有关证明文件(如营业执照、税务登记证、生产许可证、专业定点生产厂、安全认证、产品质量认证、质量体系认证等资料);4.2.4 采购主管主持召开有关部门代表参加的审定会,对供方审定后做出结论;4.2.5 采购主管根据审定结果编制合格供方名录,经厂长审核报总经理批准后实施。4.3 对合格供方的控制4.3.1 根据采购产品的类型、产品质量对最终产品的影响程度、采购数量,确定对供方的控制方式和程度; 初次提供产品的供方,除提供充分的书面证明材料外,需经样品检验和试用,测试合格后才能供货; 对辅助产品,要求提供出厂合格证; 对紧急采购的产品应在采购申请单中注明“紧急”,经 采购主管审核,总经理批31、准后可先行采购,随后再对该供方进行评价,评价合格可列为后选合格供方;供方产品如出现严重质量问题的,应取消其供货资格; 采购主管每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写供方业绩评定表,评价时按百分制,质量评分占60%,交货期评分占20%,其他(如价格、售后服务等)占20%。评定总分低于60分(或质量评分低于48分),应取消其合格供方资格:如因特殊情况留用,应报采购主管审批,但应加强对其供应产品的供货验证。连续两次评分仍不及格,应取消其供货资格。4.3.2 对外包过程的控制,参照上述条款执行。4.3.3 对服务供方的控制 为本公司提供服务的供方,如运输公司、检测机构等,也应经评价合格后方可向本公司提供32、服务;对国家授权的计量实验室,不做服务质量评价。 4.4 采购4.4.1 各部门根据生产、工作需要填写采购申请单,紧急采购产品应在采购申请单中注明,交部门负责人审核批准后报采购主管汇总;4.4.2采购人员认真核实库存:确定实际采购数量;向供应商询价并确定供应商;报工厂厂长审核,总经理批准后实施;4.4.3 采购重要、一般产品和批量辅助产品时,应签订采购合同,明确所采购产品的名称、规格型号、数量、质量要求、技术标准、验收条件、供货期限、交货、付款方式及违约责任等,并根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。4.4.4 当采购申请发生变化时,采购人员应及时以采购合同变更通知的形式通知供方,并33、与供方进行友好协商。4.5 采购产品的验证 对采购产品的验证执行产品的监视和测量控制程序。4.6 采购产品入库采购产品经检验合格后库房管理员对采购产品进行必要的标识,并根据产品防护规范正确贮存产品。不合格的产品按不合格品控制程序执行。三、卫生控制程序1目的过程中卫生是影响食品质量的重要因素,只有卫生得到有效控制,才能保证产品质量。2范围本程序适应于整个生产过程中的卫生控制。3职责3.1研发部制定生产过程中卫生控制办法。3.2生产部对生产过程中的卫生严格控制。3.3质检部对生产过程中卫生执行情况严格监控。4控制程序4.1控制内容生产过程中的卫生控制包括: 原材料卫生控制 生产设备卫生控制 生产人34、员卫生控制 生产环境卫生控制4.2控制过程4.2.1原材料卫生控制(1) 原材料的采购和验收必须严格按照原材料的质量卫生标准进行,对于不符和质量卫生标准的原材料拒绝接受。(2) 盛装原材料的包装物或容器,其材质应无毒无害,不受污染,符合卫生要求。(3) 贮存原材料的库房必须能够满足原材料长期贮存所需的条件。(4) 原料场地和仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查质量和卫生情况,按时清扫、消毒、通风换气。(5) 原材料在使用时要根据生产计划需要量领取,不要多领,对于生产剩余的原材料要根据原材料的特性妥善保管,决不允许随意放在车间。(6) 对于库房长期呆滞的原材料在从新起用时必须先进性检验,检验35、合格后方可使用,检验不合格坚决不能使用,并且及时妥善处理掉,以免影响其他产品质量。生产设备卫生控制(1) 各种设备均为不锈钢设备,容易清洗,消毒。(2) 生产设备制作精细,达到无粗糙焊接,凹陷,破裂,便于清洗消毒。(3) 设备设施的安装合理,保持好的维修状态,便于彻底清洗,消毒。(4) 设备在使用前,必须用75%的酒精对与食品接触的表面进行消毒,待酒精完全挥发后方可使用,生产结束后要用水和75%酒精彻底清洗,用清洁卫生的干毛巾擦干设备表面的水分,再用75%酒精对表面进行消毒。具体参见生产卫生管理制度(5) 设备维修后,必须用洗涤液彻底清洗油污,用水冲洗干净,再用75%酒精消毒。4.2.3生产人36、员卫生控制生产人员保持良好的个人卫生,勤洗澡,勤换衣,勤理发,不得留长指甲,涂指甲油。 (1) 生产人员不得穿戴工作服,工作帽,工作鞋进入与生产无关的场地(2) 上班前四个小时不许酗酒,工作时不准吸烟,饮酒,吃食物及进行其他有碍食 品卫生的活动(3) 操作人员手部受到外伤,不得接触食品或原料(4) 进车间前,必须按规程从上到下,依次穿戴 有效的头发约束物 工作帽 穿上衣,再穿裤子 工作服要全部覆盖里面的任一衣服,头发不得露于发帽外(5) 接与原料,半成品,成品接触的人员不准戴耳环,戒指,手镯,项链,手表,和可能掉进食品,设备,容器的珠宝首饰和其他饰物进入车间,以免造成掺杂,不准化妆,染指甲,喷37、洒香水进车间(6) 所有穿戴工作服的工作人员必须至少每两天更换工作服,下班后统一清洗,杀菌(7) 生产车间不得带入和存放任何个人生活用品,如衣物,食品,烟酒,化妆品,药品等,衣物和其其他个人用品存放在个人更衣柜中,远离食品和设备及用具清洗处(8) 开始工作前,每次离开工作台之后,以及在双手可能已经弄脏或受到污染的任何其他时间,要在充足的洗手设施中彻底洗净消毒双手(包括手接触赃物,进厕所,吸烟,用餐等)。(9) 生产人员每年至少体检一次,新员工必须先体检,参加卫生知识培训,合格后才能上岗。4.2.4生产环境卫生控制(1) 厂址选在风景秀丽的山脚下,周围无有碍食品生产的其他活动,厂区远离有害场所。38、(2) 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求。(3) 厂区道路畅通、平坦,便于机动车通行,厂区道路采用便于清扫的混凝土铺设,有效防止尘土飞扬,厂区内的裸露地面已铺设草坪进行绿化。(4) 生产区与生活区隔离,防止交叉污染,且生活区位于生产区的下风向。(5) 生产车间墙壁表面使用白瓷砖修饰,平整光滑,防止污垢积存,并便于清洗。(6) 根据生产工艺需要,车间装备了必要通风换气及控温设施,并建设了10万级净化车间。(7) 每班次生产前,对灌装间进行臭氧消毒,生产结束后卫生应彻底清洁。每周六下午为全厂大扫除时间,具体参见生产卫生管理制度。4.2.3控制和监39、视(1) 质检部每周对设备、空间的清洁度、生产人员得手等进行微生物检测,记录检测结果,并将检测结果通知生产部。生产部要及时采取措施,纠正不合格项,并填写纠正措施表。四、设备的使用、清理、维护和保养程序1.目的确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境,以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。2.范围本程序适用于对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的管理。3.职责3.1 研发部负责提出生产场所的工艺和定置设计。3.2 工厂负责所需的设施的安装、维护和管理,以及生产环境的管理。3.3 采购人员负责设施的采购和提供。3.4 办公室协助工厂对实现产品符合性所需的工作环境的管40、理、设施档案,特殊岗位人员的培训与考核。3.5 总经理负责为基础设施的确定、提供和维护给予必要的资源。4.工作程序4.1 设施是实现产品符合性的物质保证。应确定、提供并维护为实现产品所需要的基础设施。包括:4.1.1建筑物、工作场所(办公和生产场所)和相应的设施(包括设备系统);4.1.2过程设备:机器、测试仪器以及工具等;4.1.3支持性服务,如运输、通讯等。4.2 生产场所和相应的设施4.2.1 生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件。它包括人的因素和物的因素(如光线、温度、湿度、清洁度和粉尘等),应根据产品实现过程的特点来确定、提供和控制。4.2.2生产场所的控制研发部在设计车间工41、艺布置时,应综合考虑生产环境的要求,科学地定置设计,绘制工艺布置和定置管理图。使设施、设备、工装、工位器具、物资等按工艺流程有序地放置; 定置区设明显标志,定置物按规定分类摆放,不得越区混放,以利于材料的交转搬运和安全; 定置区的材料、存放点的设置和相应设施,应充分利用场地空间,使之实现增值利用; 生产场地应保持清洁。特种工艺环境条件必须满足作业文件的规定。对环境温度、湿度、粉尘、照明等进行控制和记录。检验人员监督,环境条件不满足规定的,不准生产。4.2.3 办公场所、接待室以及公共场所等由办公室根据各业务部门的特点统一设计,做到舒畅、整洁、通风、采光好,保持适宜的温、湿度和职业卫生,激发人员42、的工作积极性、提高工作效率,通过各部门的工作质量来保证产品质量。4.2.4 严格执行生产安全、环境保护方面的法律法规的要求。4.2.5 由工厂厂长组织定期对工作场所的环境进行检查,填写环境检查记录。4.3设备管理4.3.1一般设备的管理 研发部根据产品工艺要求,提出设备配置计划,填写生产设施配置申请单经总经理审批后,由采购人提供; 新购置的设备,由工厂指定专人负责验收、安装调试,合格后纳入管理; 设备的档案资料原件存办公室,复印件提供使用; 设备的维护、保养、中修、大修及报废按设备管理制度执行。4.3.2关键设备的管理 研发部根据产品特性、生产要求、重要性和价格等因素,编制关键设备备件清单,并43、纳入计划性维护中;根据关键设备的维护使用说明书规定,公司对设备工作可靠性等因素编制维护保养计划(包括保养范围、内容和验证次数);关键设备的检查和维修,其内容为: 热缩机每一个月对线路及加热管检修一次,并对传动装置加润滑油。检查接线口是否松动、高温线是否老化,以免发生触电。每次使用完毕必须拔掉电源插头。 自动恒温水浴锅,每次使用时必须保证加热装置的温度探头与液体有足够的接触。 蜂蜜灌装机每生产120小时,应对电器部分、传动部分、灌装部分进行检修。每生产240小时对设备进行拆洗,清洗注油。机修人员在生产中对设备进行检测,如有故障必须停机检查。每生产480小时对设备易损部分零件进行更换。4.4支持性44、服务办公室负责产品实现过程的通讯以及水、电、气(汽)的保障供应,确保不因通讯或水、电、气的原因而造成计划外停产或事故。具体实施按有关规定执行。五、生产过程控制程序1.目的对蜂蜜的生产工艺流程及工艺规程进行控制,以确保产品的正确生产,为产品符合规定的要求提供证据。2.范围适用于蜂蜜生产过程及规范操作的控制。3.职责3.1生产人员在加工过程中应严格按照工艺流程及工艺规程的要求进行操作,填写设备清洗消毒记录。3.2设备维修人员负责对生产设备的定期维护,并填写设备维护记录。3.3成品库管负责对成品的管理,并填写生产计划,蜂蜜/王浆作业记录表,包装作业记录表。3.4品控人员负责对生产过程进行严格监督和验45、证,填写生产过程检验记录,成品检验记录,计量器具台帐,计量器具校准计划,检测设备、计量器具维护记录,计量器具领用记录,合格证。4.操作程序4.1蜂蜜工艺流程图 过程检验 洗瓶、铝箔烘瓶瓶消毒灌装旋盖贴标热缩成品检验装箱入库 (500g瓶有铝箔) (1000g蜂蜜需热缩) 融蜜(根据需要) 成品蜜4.2 蜂蜜生产工艺规程4.2.1每次生产前后对容器、周转筒、灌装设施进行三步清洗。4.2.2每天生产前一天对生产用瓶、铝箔(500g瓶有)进行清洗(铝箔面用75酒精擦拭即可),清洗后放置在沥干架沥干,并用臭氧环境消毒。4.2.3沥干后放置在蜂蜜灌装间,并放置在臭氧臭氧消毒柜进行消毒。4.2.4若遇有结46、晶蜂蜜需进行融蜜,温度控制在43,时间为蜂蜜完全融化为止。对于非结晶蜜,温度控制在43,时间为10min,加温后方可进行灌装。4.2.5生产过程中,品控人员应对车间环境卫生,个人卫生,设备清洗状态进行检查,合格后方可生产。4.2.6生产过程中,用蜂蜜灌装机进行灌装,灌装后用电子天平称取蜂蜜的净含量,正偏差在2g以内,决不允许出现负偏差。4.2.7灌装完的蜂蜜应盖好内盖(蜂蜜1000g)再将外盖旋紧;蜂蜜(500g)需将铝箔先放入盖内再将外盖旋紧,并用铝箔封口机(设为1.5s)封口。 4.2.8将相应品种的标签打好生产日期,并将其贴在瓶身正中央。4.2.9将贴好标签的蜂蜜(1000g)套上热缩膜47、,在预热10min温度调在150的热缩机上进行热缩,热缩好的蜂蜜需将瓶底部多于的热缩膜剪掉。4.2.10生产结束后,将生产好的蜂蜜放在待检区,由品控人员进行抽检,品控人员应及时对产品进行抽样检验,其中包括:感官、水分、蔗糖、羟甲基糠醛、淀粉酶活性、菌落总数、大肠杆菌,净含量。4.2.11检测合格后,附合格证合格后方可装箱放行。4.2.12由库管清点数量后封箱入库,库内应洁净干燥,温度为25为宜,不得存放有毒,有异味的物品。六、检验控制程序1目的制定检验管理制度,为产品的质量检验提供检验依据,保证进出厂的产品符合质量要求。2范围适用于本公司工厂蜂蜜生产的质量检验管理。3职责品控部负责制定检验管理48、制度,并严格按照该制度规定实行。4内容4.1 工厂设专职质量检验员一名,负责对进厂原材料、成品的检验和加工生产过程中产品在工序间的检验,检验人员要按照检验要求及时进行检验,并填写相应的检验报告,归档保存,任何人不得以任何理由拒绝检验员的正常检验工作。4.2 检验员应具备高度的工作责任心、严谨的工作作风、实事求是的工作态度,熟悉所检物品的生化指标、工艺过程、各项技术参数和用途特性,熟练使用各种检验仪器和检测工具,为所检结果提供可靠的科学依据,并承担相应的责任。4.3 原辅料供应商应提供相应的资质证明和产品检验报告,未能提供相应资料的原材料均不能入厂。一切进入原材料库的单件或批量原材料都必须经检验49、员按要求检验合格后,方可入库保管。供应商资质证明和产品检验报告,以及外出检验项目检验报告,要及时进行归档保存。4.4 具有相关配合关系的两种或两种以上产品,要求同时供货同时检验,否则拒绝检验。4.5 检验员要随时监测加工中的产品质量。工序间检验要严格按照工艺流程所规定的内容进行监督和检验。如有违返规定的人员应及时进行纠正,并进行相应处罚和教育。4.6 供货商提供的辅料,凡使用模具的,双方各自要封存一个样品备查,样品上或样品封存包装上要有双方的公章和当事人的签字。供货商对模具的任何更改都要事先通知,征得厂方的同意后,方可实施,否则一切后果自负。模具更改后的首件和小批量产品要进行严格检验,并重新封50、存样品。4.7 检验采取自检、互检、专职质量检验员进行检验的三级检验方式。4.8 产品检验或抽检合格后,要加盖合格章,并做详细的记录。对检验不合格的产品,要及时上报,并提出具体的改进措施或处理意见,并在记录上详细登记。七、不合格品控制程序1.目的 为了对不合格品进行有效的控制,防止不合格品出厂,进入市场,特制定本程序。2.范围适用于本公司所有产品生产的全过程,以及产品正式交付后发现的不合格品的控制。3.职责3.1工厂负责对不合格品的归口管理,研发部、生产车间、市场部配合;3.2工厂厂长组织各有关部门对不合格品进行评价和处置。4.程序4.1不合格品的分类4.1.1严重不合格 主要和关键原材料影响51、产品性能的不合格; 产品被测试的关键项目、主要项目整批不合格。4.1.2一般不合格 外协、购非关键原材料、包装物等物资,不影响产品使用的不合格(这里指:尺寸、外观); 产品被测试的一般项目不合格,或关键、主要项目需返工处置的不合格。4.2不合格品的标识与隔离4.2.1专职检验人员在检验到外协(购)半成品时,发现不合格品,应采取不合格品标签挂牌标识,并存放在“不合格区”;4.2.2通知外协人员、采购人员,及时处理;4.2.3对不合格品做记录;4.2.4对于在制品、半成品、工序检验、成品最终检验和试验,发现的不合格,检验员要挂“不合格品”标签并填写不合格品通知单上报厂长和总经理。4.3不合格品的评52、审和处置4.3.1研发部接到不合格品通知单后确认其级别,对轻度的不合格及时组织处理,对严重不合格拿出处理意见,报总经理批准后执行;4.3.2对于外协、采购的不合格品,由采购人员退回回原协作单位、商家,同时做好记录。批量不合格要填写不合格品通知单;4.3.3合同如没有特别要求,作为特别许可,让步使用不合格品时,应由使用部门填写让步接收报告提出让步使用的书面意见,报厂长审核,总经理批准。4.4不合格品记录4.4.1不合格通知单是重要的原始记录,检验人员填写时应填写完整、字迹清楚、数据准确、情况真实,对错填和漏填者要负质量责任;4.4.2专职检验人员每年年终进行统计分析,写出不合格品情况分析报告,报53、厂长及公司总经理;4.4.3不合格品通知单以及不合格品情况报告和让步接收报告,作为质量记录,年终一起交办公室存档。4.5不合格品重复发生当发现不合格品的重复发生时,报厂长及总经理,并组织相关人员分析原因,制定纠正措施并跟踪检查,执行纠正措施程序直到问题达到解决。4.6不合格品标识的要求挂不合格品标签,要清晰、醒目不易丢失,在对不合格进行评审处置后,检验人员应将不合格品标识,更换为“返工”、“返修”、“报废”。并放置到相应的区域内。八.产品召回控制程序1.目的:将不合格或不安全的产品及时地从经销商和消费者的手中撤回,减少或降低对消费者健康的损害。2.各部门职责:生产部负责加工过程中出现安全质量问54、题的产品的处理;供销部负责对出厂后产品提供信息,办理产品召回有关事宜;质检部和生产部对召回的产品进行原因分析,并制定处理方案。3.为了不安全批次的终产品在交付后,能够完全、及时地召回,公司建立、保持产品召回控制程序以便通知相关方(如主管部门、顾客和消费者)。为便于召回,特规定如下:(1)供销部业务员是公司产品召回程序的具体责任人,对每批销售的产品必须记录客户/经销商名称、联系电话、生产日期、出货日期、数量,各个生产日期产品的销售记录等,在需要时执行产品召回。(2)当发现交付后的产品出现安全质量问题,供销部负责产品销售的业务员必须立刻追查不安全产品的发往地及客户、经销商,通知客户、经销商追回整批55、产品。(3)对无法追回的,由供销部经批准在当地的媒体上宣传要求追回产品。(4)退回的产品由质检部进行原因分析,并提出处置的方案:a)供销部对召回的产品进行登记与产品的销售数量进行核对; b) 经核实的不安全产品进行单独存放并进行标识;c)由质检部召集技术、生产和相关部门,分析不安全产品发生的原因;d)经过分析后制定相应的纠正、纠正措施并对措施进行评审;e)对经评审的纠正、和纠正措施实施并对措施效果进行验证;f)对召回产品的原因、及处置的信息,由向最高管理者报告,并将相关信息作为预防措施的输入。(5)公司应通过试验、模拟召回验证召回方案的有效性,并记录结果。 九、纠正和预防措施程序1. 目的采取56、有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2. 范围适用于改进措施的制定、实施与验证。3. 职责3.1 质检部负责组织对质量管理体系、服务持续改进措施的控制。3.2 各部门负责实施相应的改进措施。4工作程序4.1 对于存在的不合格应采取措施,以消除不合格原因,防止不合格再次发生,纠正措施应与所遇到的不合格的程序相适应。4.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。a过程、质量和服务质量出现重大问题,或超过本厂规定控制限时:b顾客对服务质量抱怨和投诉时:c出现重大安全生产、质量、卫生事故时。4.3 对不合格质检部认定不合格事实,确定责任部门,由责任部门对不合格进行原因分析,制57、定不再发生的纠正措施,并组织实施,质检部跟踪验证实施效果。4.4 预防措施4.4.1 识别潜在不合格 质检部要及时重点分析如下记录: a供方供货、服务质量统计、本厂服务质量统计、市场分析、顾客满意程度调查、顾客的意见记录等; b以往的各种记录: c纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性,过程、服务、卫生质量趋势及顾客的需求和期望,并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。4.4.2 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质检部召集相关部门进行评审,分析原因,定出预防措施和责任部门。质检部认定潜在的不合格,经责任部门分析原58、因并制定预防措施后实施。质检部负责跟踪验证效果并对预防措施的有效性进行评审。十、包装、仓储、运输控制程序1目的 对原料、成品在包装、仓储、运输过程中进行严格控制,使其不受影响并符合规定要求。2范围 适用于原辅料、成品的包装、仓储、运输过程。3职责 生产部负责原辅料、成品的包装、仓储。供应部负责原辅料的运输。销售部负责成品的运输。4工作程序4.1 包装材料必须符合相应的卫生标准,不得使用非食品级的包装材料。4.2 仓储4.2.1 储存成品的仓库必须通风、干燥、低温、清洁卫生、具有防虫、防鼠设施,定期清扫、消毒。4.2.2 成品放在专用成品库,与地面、墙面保持一定的距离,便于通风换气。合格品与不合59、格品有明显标识。4.2.3 成品码放最高不超过5层。4.2.4 包装材料、辅料、放在辅料库,分区存放,标识清楚。4.3 运输4.3.1 成品运输车辆专用,不得与有毒、有害、污染物同车运输。4.3.2 成品在运输过程中必须做到轻拿轻放。4.3.3 司机在行使过程中必须保证匀速行驶,使产品不受损坏。 十一、文件资料控制程序1.目的对文件实施控制,确保现行文件适宜、充分、清晰,且是有效版本,防止误用作废文件。2.范围l 技术文件:设计文件、作业文件、技术标准、产品标准、检验规范、试验规范、可行性论证报告、技术改造方案和新产品开发规划;l 质量管理体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、报60、告、规章制度和规范;l 外来文件:相关的法律和法规,国际、国家、行业、地方标准。3.职责3.1研发部负责技术文件控制;3.2办公室负责质量管理体系文件控制;3.3办公室负责法律法规文件控制。4.工作程序4.1文件编写l 技术文件的编写按照技术文件编写规范执行。l 质量管理体系文件的编写按照质量体系文件编写规范执行。4.2文件审批l 技术文件编制和设计人员签字,审核;并由有资格和权限的人批准。 l 质量管理体系文件由使用部门编写和修改, 管理者代表审核,最高管理者批准,登记质量体系文件清单。l 外来文件 收集适当范围的外来文件,列出法律法规文件清单,由具有相关资格和权限者写明审批意见。4.3文件61、发布l 标识 在发布的文件上加盖“受控”章;并填写唯一性编号(发放号);l 发放 办公室负责进行文件发放,同时登记文件发放回收登记; 以上规定适合三种文件的发放。4.4文件使用l 确保文件保持清晰、易于识别;l 确保在文件使用现场和摆放的都是现行有效版本;有效版本的使用,由办公室实施监督检查。 文件丢失应及时向办公室声明,登记说明该发放号文件作废,重新填写文件发放回收登记,补发文件。 文件损坏应报知办公室进行更换,登记说明原发放文件作废,重新填写文件发放回收登记,更换文件,回收并销毁损坏的文件。l 增发文件,报告办公室,由办公室批准,填写文件发放回收登记发放文件。l 文件不允许各种形式的发放权62、限以外的复制。4.5 文件作废与销毁 作废文件填写文件废止单并经过批准,及时从现场撤出,加盖“作废”章,同时在文件发放回收登记上登记。 若为了法律、法规、标准的继承性、组织的知识积累的目的,而需要保存的作废文件应盖“保留”章。 文件作废应填写文件销毁或保留登记表。 对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁或保留登记表,经管理者代表批准后,由相关授权人员销毁。4.6文件更改换版 文件需要更改时,由申请更改部门提出申请,填写文件更改单; 更改方法:文件更改批准后,由质量管理员实施更改,小改时采用划改,大改时采用换页,并按发放名单发放更改后的文件,同时收回旧文件,档案中的文件原稿只盖“保留资料”标63、识,质量管理体系文件采用换页; 更改标记:划改后盖“更改”章,换页后对修改状态做出标识。 所有存入软盘或光盘的有效文件应进行适当标识、编目,文件更改或换版时,由质量管理员将计算机上原有文件用更改或换版后的有效文件覆盖更新,办公室应对原文件保留并重新标识。4.7法律法规文件l 登记在法律法规文件清单中;确保外来文件的有效性,及时更新法律法规文件清单,并撤出过时的文件。十二、质 量 管 理 制 度1目的 为了更好的抓好生产,保证产品质量符合要求,向市场供应优质的产品,特制定本制度。2范围 本制度适用于本公司各个岗位。3质量管理措施 本公司产品质量管理指标要下达到生产车间并根据产品质量管理体系运行情64、况,及时分析汇总。4质量考核办法4.1 组织全公司职工学习本厂质量管理手册、质量目标、岗位职责,经考试合格上岗,颁发上岗证书。4.2 对生产车间工人进行岗位技术培训,生产部经理进行实际操作考核,合格者上岗,不合格者辞退。4.3 对化验人员进行微生物、理化检验技术培训,做到应知应会,经实际操作考核,合格者上岗,颁发上岗证书。5奖惩办法5.1对全年遵守劳动纪律、无质量差错、无质量事故者要进行奖励。5.2 对不遵守纪律,不及时打扫卫生、不及时清理设备者,扣发当月奖金。5.3对不按作业指导书进行操作,违反操作规程,造成产品质量事故、造成安全责任事故者,扣发当月工资,经教育不改者辞退。十三、检测设备、计65、量器具管理制度1目的对检测设备、计量器具(装置)的需求进行识别和配置、校准、标识以及维护等进行控制,确保计量器具结果的有效性,为产品符合规定的要求提供证据。2 范围适用于产品的实现、生产和服务的提供过程使用的检测设备、计量器具。3 职责3.1 工厂负责确定需要使用的检测设备、计量器具,提出检测设备、计量器具的要求,对采购后的检测设备、计量器具验收、校准和管理维护,并负责对使用人员的培训。 3.2 采购人员负责计量器具设备的采购。3.3 总经理负责采购计划的批准。4 程序控制4.1工厂在工艺准备中明确产品实现过程中所需要的计量器具(包括为验证产品符合规定要求的全部测量、检验、试验和验证活动),以66、及所需要的计量器具装置(包括测量使用的软件和比较标准)。4.2 计量器具装置的控制4.2.1购置 由需要部门填写采购申请单,研发部确定性能指标后附申请单交总经理审批。 批准后的购置计划,由采购人员负责采购。新设备到货后由研发部,使用者三方联合审核验收后,合格入库,并填写计量器具验收记录,不合格办理更换和退货。4.2.2校准 新设备使用前,由工厂送上级部门检定。检定不通过,由采购人员负责退换。 检定合格后工厂进行标识并制作计量器具台帐,填写计量器具领用登记后,发放给有关部门使用。 工厂根据设备的校准周期要求,制定年度计量器具校准计划。4.2.3计量器具装置的管理 计量器具装置由工厂统一管理,按照67、要求进行搬运和存放,定期维护,防止损坏和失准。并配合于使用要求相适用的条件,做好计量器具维护记录,确保其计量器具能力与要求相一致 使用人员应经过培训,掌握操作方法,若使用期内需要周期检定时,应及时交工厂。4.2.4报废和启用控制 计量器具经检定不合格,且无修复价值时,研发部提出报废意见,报总经理批准,消去计量器具台帐,统一处理。 计量器具的封存,根据使用情况由工厂提出,办理封存手续,封存的计量器具要求有明显的标识,并分区存放。 封存的计量器具要重新使用,在投入使用前必须检定,合格后方可使用,使用后要列入周期检定计划和计量器具台帐。4.2.5计量器具故障和偏离校准状态时的控制 在校准有效期内使用时,若发现不符合要求,应及时报告研发部,以便对故障进行调查、分析和处理。 在使用中若发现不符合要求时,应立即停止使用并通知研发部分析处理。对已经发生的检验和实验测量结果,加以标识和记录,同时评定其有效性(直到追查到该产品符合要求的阶段为止),并对该设备和任何受影响的产品采取纠正措施,包括追回其测量过的产品和重新测量等措施。 填写校准状态失效处置记录4.2.6 计量器具的档案管理包括:技术文件、使用说明书、验收结果、检定证书和使用维护记录等,由工厂统一管理,必要时可向顾客提供。